Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
25/02/2015
KIMIA ANALISIS
FARMASI
MATERI PERKULIAHAN
2.
4.
5.
6.
7.
3.
Sampling
Preparasi Sampel
Analisis Bahan Baku Obat
Validasi Metode
Analisis Bahan Aktif dalam Sediaan Obat dg
Metode Spektrofotometri(UV-Vis,
spektrofluorometri dan IR-FTIR
Analisis Bahan Aktif dalam Sediaan Obat dg
Metode HPLC
Analisis Bahan Aktif dalam Sediaan Obat dg
Metode TLC
25/02/2015
1.
MATERI PERKULIAHAN
9.
10.
11.
8.
25/02/2015
7.
PENDAHULUAN
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
PENDAHULUAN
25/02/2015
PENDAHULUAN
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
1. Analisis perkiraan
Keberadaan & jml setiap unsur dalam sampel
tdk menunjukkan keadaan yang sebenarnya
2. Analisis Parsial
informasi beberapa konstituen tertentu dalam
sampel sudah ditetapkan sejak semula,
sehingga tuntutan hasil analisa lebih tinggi &
baik persyaratan dan cara analisanya
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
Analisis
perkiraan
Analisis parsial
renik
Analisis lengkap
25/02/2015
METODA KONVENSIONAL
Vs
INSTRUMENTAL
METODA KONVENSIONAL
25/02/2015
10
METODA INSTRUMENTAL
25/02/2015
11
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
12
Penanganan
25/02/2015
13
TEKNIK
METODA
PROSEDUR
PROTOKOL
14
1. TEKNIK
25/02/2015
Merupakan
15
Eksitasi
Absorbsi
Emisi
REM
transmitansi
25/02/2015
16
2.METODA
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
17
CONTOH
25/02/2015
Penetapan
25/02/2015
3. PROSEDUR
19
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
ASTM :
American Standard of Testing Materials
AOAC:
Association of Official Analytical Chemist
Karena adanya :
gangguan;
tingkat ketelitian serta
kepekaan YANG BERBEDA,
MAKA DIPERLUKAN INTERLABORATORY
VARIABILITY
20
25/02/2015
CONTOH
21
25/02/2015
4.PROTOKOL
22
25/02/2015
CONTOH
23
Mendapatkan
25/02/2015
SASARAN VALIDASI
24
25/02/2015
MISAL:
25
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
26
25/02/2015
27
25/02/2015
Kalibrasi
proses
Penyiapan alat & wadah untuk
sampling
Sampling
Teknik Analisis
Informasi analisis
Metoda
Analisis
Prosed
ur
analisis
28
Pengukuran analisis
Evaluasi hasil pengukuran analisis
Rujukan Metoda analisis pada :
Penetapan kadar senyawa tertentu
Evaluasi hasil pengukuran
Prosedur analisis:
Serangkaian proses mulai penyiapan sampel
sampai evaluasi hasil pengukuran
25/02/2015
29
25/02/2015
30
25/02/2015
31
25/02/2015
32
Sediaan farmasi
konvensional
Penerapan metode analisis :
instrumental
25/02/2015
25/02/2015
MATERI :
25/02/2015
LINGKUP KEGIATAN
35
Utama
Lain
- Pengembangan
formulasi (sediaan
farmasi)
- Pengembangan obat baru
- Studi farmakokinetika
kepada
25/02/2015
36
Presisi
Robustness
25/02/2015
- Accuracy
- Selectivity / specifity
- Linearity & range
of liniearity
- Limit of detection
- Limit of
quantification
Kegiatannya : VALIDASI
Untuk membuktikan bahwa hasil analisis yg reliable &
reproducible sesuai dg spesifikasi yg ditetapkan
37
Ex:
25/02/2015
VALIDASI
Metode
Analisis
Bahan
Prosedur
Proses
SDM
38
39
25/02/2015
40
25/02/2015
41
25/02/2015
42
25/02/2015
CALIBRATION CURVES
(WORKING OR ANALYTICAL CURVES)
25/02/2015
43
25/02/2015
44
25/02/2015
45
SENSITIVITY
46
25/02/2015
25/02/2015
47
25/02/2015
MA ANFAR II:
48
25/02/2015
49
Spesifikasi
Mampu menjamin
perlindungak kpd masy.
dlm segi
25/02/2015
STANDAR
Definisi MUTU :
Kecocokan/pemenuhan syarat-syarat suatu
kebutuhan
Quality can be defined as conformance to
requirements
25/02/2015
51
Visual
Fisika
Kimia
Mikrobiologi
UJI :
25/02/2015
52
tujuan :
- kebenaran identitas fisik saat penerimaan
- mengetahui adanya kerusakan dalam
penyimpanan
25/02/2015
53
25/02/2015
TAHAPAN/LANGKAH
ANALISIS
54
25/02/2015
FALSAFAH ANALISIS
Tergantung sifat spesifik analit
Menentukan metode
analisis analit
-Sifat fisis
-Sifat fisiko-kimia
-Sifat kimia
Structural oriented
55
Sediaan
-Bernilai gizi
-Bahan pembawa
-Cemaran
KandunganSenyawa
-Bahan berkhasiat
Cari/pilih metode
analisis yg sesuai
Preparasi sampel
Ekstraksi
Analisis dg metode
yg sesuai
25/02/2015
Melalui uji
validasi
56
Kesimpulan sesuai
dg
sampel (informatif)
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
57
CONTOH APLIKASI
ANALISIS FARMASI
DI INDUSTRI
25/02/2015
CONTOH ORGANOPLAN DI
INDUSTRI
Plant Manager
Quality
Operation
Quality
Assurance
Quality
Control
PPIC
Tehnik
Production
58
Struktur Organisasi :
QC Department
Fisika / Kimia
25/02/2015
QA/QC APPLICATION
Mikrobiologi
59
25/02/2015
QA/QC APPLICATION
60
1.
2.
3.
4.
Laboratorium Mikrobiologi
25/02/2015
QA/QC APPLICATION
Material datang
25/02/2015
QA/QC APPLICATION
ANALISIS
Lulus Uji
Label Release
62
Dimusnahkan
Proses Produksi
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
63
Packaging Dept
IPC
SAMPLING
IPC
Packaging process
Processing
Bulk
Finished Product
Release
Quarantine
Rejected
Penimbangan Material
25/02/2015
QA/QC APPLICATION
Warehouse
64
Distributor
25/02/2015
1-pendahuluan analisis farmasi
65