Document Number:FM20013831

Rev: 0

C00089049

Lifecycle Phase:Production

DOC. TITLE: Instruccin de Trabajo Inspeccion Final de Cateteres Acute

DOCUMENT FM20013831
REVISION: 0
DOC. CAT: Procedures|Standard
Work

Asegurar
que los clamps estn en la

posicin abierta y ensamblados de

acuerdo
con
el
ensamble
de

extensiones
y
guidewires

<<PS10000491>>.

Revisar
que no haya contaminacin
un tamao superior a 0.09 mm2 en
con
comparacin
con el grfico de

establecimiento
de
tamao
de

contaminacin TN 2314.

que el suture wing est

Asegurar

colocada
adecuadamente y que pueda

girar

Asegurar que no haya golpes ni cortes

presentes
en el catter o en los tubos
de extensin

FF: Dialysis

Area: Cateteres Acute Procedimiento de referencia: PS10007897

Effectivity Date: 2015-05-06 06:00:00 GMT

Confidential

Document Number:FM20013831

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Effectivity Date: 2015-05-06 06:00:00 GMT

C00089049

Lifecycle Phase:Production

Confidential

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Rev: 0

C00089049

DOCUMENT
FM20013831
NO:

Lifecycle Phase:Production

REVISION: 0

Inspeccionar
visualmente los agujeros

perforados. Rechazar si los agujeros no

estn totalmente perforados o si los

agujeros
tienen virutas o rebabas cerca
del borde.

Medir
y registrar el primer y el ltimo catter
de cada lote por la longitud del hub a la
punta y registrarlo en la documentacin del

lote de produccin. Si la longitud no cumple

con
las especificaciones del plano,
contactar al lder del equipo de uretano o al

supervisor para instrucciones adicionales.

para 13.5fr Q-Plus

Solo

Inspeccione
todas las extensiones

ensambladas, en caso que la extensin

est impresa inspeccionar por el lado

que
no tiene impresin, verifique que
se encuentre libre de partculas sueltas,
extraiga
las mismas utilizando un pin

gauge
como se muestra en la figura a

continuacin.

FF: Dialysis

Area: Cateteres Acute Procedimiento de referencia: PS10007897

= Seguridad

= Critical to Quality Crtico para Calidad

FM20013831

Effectivity Date: 2015-05-06 06:00:00 GMT

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C00089049

DOCUMENT
FM20013831
NO:

Lifecycle Phase:Production

REVISION: 0

para 12fr Mahurkar de lumen triple

Solo

El adaptador rojo debe estar alineado con la

ranura
lateral.

Inspeccionar
rechazarla
si:

la

prensa

deslizable

- Faltante
de material

- Demasiado flash. (El flash es excesivo si

se puede quebrar y contaminar las partes).
- Quiebres

- Acoplar la prensa deslizable al tubing de

infusin
segn se indica a continuacin.

Tomar en cuenta que la pestaa puede

orientarse
en cualquier direccin.
FF: Dialysis

Area: Cateteres Acute Procedimiento de referencia: PS10007897

= Seguridad

= Critical to Quality Crtico para Calidad

RAZONES PARA REVISION DE DOCUMENTO

Revisin Inicial

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