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-
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30 , 1 2013
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3.9
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ISO 15189:2007
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ISO 15189 -2012
2003.
2007 . ( )
1- , 15 2003.
ISO/TC212 WG1
ISO ISO
9001 ISO 17025
7
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11
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ISO
9000:2000
12
,
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13
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5.5
14
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( :
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ISO15189
4.8
4.9
4.10
4.11
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4.14
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-4.14.8
4.15
,
,
-
PGs SPIDIA/EUMETALAB
ISO/CE
IVD 98/79/
ISO, CEN
()
ISO/CEN
(EFLM) , ISO
TC212 CEN TC140.
ISO/CEN
,
ISO 15189,
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,
...
ISO TC
212 CEN TC140
TC212-WG1
ISO15189,
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:
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)
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,
ISO 15189:2007 definition 3.1
51
1.
2.
3.
4.
5.
ISO
www.ianz.govt.nz
52
()
2000.
(
)
-
(EFLM)
EA
ISO15189
(
)
EFLM
EFLM 2009
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MK, MT
RO, SI
AT, CH
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FR, HU
IT, LV,
RS
CZ, LT
BE, EE
NL, UK,
SE
500
160
118
107
50
0
33 3
32 5
32 8
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23 4
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16 4
14 1
9 0
9 0
8 3
5 1
1 6
00
17
4
100
number of Medlab
50
30
200
300
400
500
600
Q1 HC
(LA TA TE)
2005
1999/2004
167
1997/2004
12
70
26
187
46
110
2006
16
1999/2004
10
12
2005
37
1(7)
30
2001/2007
40
20
26
1996/2006
11
1995
118
11
50
1992
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55
2002/2009
22
6/2
19
Q1 HC
(LA TA TE)
2007
2007
830
14
21
65
1995
22
42
1995/2006
31
34
1981/2001
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23
1995
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2010
10
10
1994/2003
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1995/2004
262
10
60
50
250
LV
FR
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:
:
ISO15189
- AB
,
ISO (
) CEN
( )
TC 212 TC140
-
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ISO15189