FARMASETIKA

SEDIAAN SOLIDA
KOMPRESI
ACHMAD RADJARAM

DEPARTEMEN
FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS AIRLANGGA
2015

KOMPRESI
I.

PENDAHULUAN

II.

TAHAP KOMPAKSI MASSA CETAK

III.

MESIN TABLET ROTARY

IV.

PROSES KOMPAKTIBILITAS

V.

TABLET CETAK LANGSUNG

VI.

INSTRUMEN MESIN TABLET

UJI SIKLUS KOMPRESI
UJI LUBRIKASI

PUSTAKA :
- Lachman, et al The Teory and Practice of Industrial Pharmacy, Lea &
Febiger,
Philladelphea, 1976
- Aulton ME, Pharmaceuties, The Science of Dosage Form Design,
Churchill

I. PENDAHULUAN
DEFINISI
KOMPRESI : PENURUNAN VOLUME BULK BAHAN SEBAGAI HASIL
PENGHILANGAN FASE GAS
KOMPAKSI : KOMPRESI DAN KONSOLIDASI DARI SISTEM DUA FASA
(PARTIKEL PADAT GAS) DISEBABKAN OLEH GAYA TEKAN.
KOMPRESIBILITAS: KEMAMPUAN SERBUK (BULK BAHAN) MENYUSUT
DALAM
VOLUME DIBAWAH GAYA TEKAN
KOMPAKTIBILITAS: KEMAMPUAN
SERBUK DIKOMPRESI MEMBENTUK
TABLET
DENGAN KEKUATAN TERTENTU
KONSOLIDASI: PENINGKATAN DALAM KEKUATAN MEKANIK BAHAN YANG
DIHASILKAN DARI INTERAKSI PARTIKEL
INDEKS

(%)

KOMPRESIBILITAS:

PENYUSUNAN

KEMBALI

PARTIKEL

MESIN TABLET
1. MESIN TABLET EKSENTRIS
SINGLE PUNCH MACHIN (OUT PUT 100 TABLET TIAP MENIT)
2. MESIN TABLET ROTARY
TABLET TUNGGAL
TABLET LAPIS
TABLET SALUT KOMPRESI
(OUT PUT > 10.000 TABLET TIAP MENIT)
ILUSTRASI PROSES TABLETASI
GAMBAR

1. MESIN TABLET EKSENTRI

2. PROSES TABLETASI
3. MESIN ROTARY

TABEL

1. KAPASITAS PRODUKSI
2.PEMILIHAN : DIAMETER STEMPEL DGN BOBOT

TABLET

SYARAT MASSA CETAK

MUDAH MENGALIR DAN ALIRANNYA SERAGAM
KOMPRESIBEL DAPAT MENGIKAT
MUDAH TERBASAHI DISOLUSI
TIDAK LENGKET PADA STEMPEL
TABLET DAPAT DIKELUARKAN DG. MUDAH & CEPAT
ALIRAN : UKURAN, BENTUK, KELEMBABAN, BOBOT JENIS, DAN
KOHESIVITAS
KOMPRESIBEL : SIFAT ISOTROPI : AMORF KRISTAL KUBUS
EKSIPIEN CETAK LANGSUNG
GRANULASI BASAH

Mesin Tablet
Single Punch

HYDROLIC PRESS

Siklus proses pencetakan tablet dengan mesin rotary

II. TAHAP KOMPAKSI MASSA CETAK

1. PENYUSUNAN KEMBALI MASSA CETAK
- DISTRIBUSI UKURAN, BENTUK, BOBOT JENIS
2. DEFORMASI MASSA CETAK
- DEFORMASI ELASTIS, PLASTIS, PATAHAN
3. PENGIKATAN
- PENGKAITAN MEKANIK
- TRANSISI FASE PADA TITIK KONTAK (PELEBURAN)
- PEMADATAN : KISI SINTERING
- GAYA ANTAR MOLEKUL : IKATAN HIDROGEN
IKATAN IONIK, GAYA v d Waals
- IKATAN BAHAN PENGIKAT
4. EJEKSI : PELEPASAN TABLET
- TEKANAN AKSIAL LEPAS
- TEKANAN LATERAL DINDING MATRIS
- TABLET DIGESER KELUAR DARI MATRIS

PROSES KOMPAKSI
- STEMPEL ATAS MENEKAN MASSA CETAK-GAYA KOMPRESI DI
DISTRIBUSIKAN MELALUI MASSA CETAK KE STEMPEL BAWAH DAN
KE DIDINDING MATRIS (DIE)
LUBRIKAN.
- SELANJUTNYA TERJADI PEMADATAN PERMANEN TABLET
- STEMPEL ATAS REGANG DAN STEMPEL BAWAH MENEKAN KE
ATAS
- TABLET DIKELUARKAN DARI RUANG CETAK EJEKSI
MASSA CETAK : TANPA LUBRIKAN MENYEBABKAN 30 % GAYA
KOMPRESI
STEMPEL ATAS DIDERITA DINDING MATRIS.

Tableting is a COMPACTION
Process and Involves Two Steps...
Compression
Reduction in bulk volume by eliminating
voids and bringing particles into closer
contact
Consolidation
Increased mechanical strength due to
interparticulate interactions

Double-Ended Compression
Rotary (Multistation) Press

III. MESIN TABLET ROTARY

PUNCH & DIES ROTARY TABLET

PUNCH & DIES ROTARY TABLET

16

17

DOUBLE HOPPER ROTARY TABLETING MACHINE

THREE HOPPER ROTARY TABLETING MACHINE

20

PROSES TABLET LAPIS

IV. PROSES KOMPAKTIBILITAS

FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI TEGANGAN DALAM

TABLET
-BESARNYA GAYA
-KECEPATAN KOMPRESI
-WAKTU KONTAK
-SIFAT FISIK BAHAN :
UKURAN, BENTUK, KRISTALINITAS, PERMUKAAN PARTIKEL
DAN
SIFAT DEFORMASI

AKTIVITAS GAYA PADA PROSES KOMPRESI

DISTRIBUSI KEPADATAN DALAM TABLET

V. TABLET CETAK LANGSUNG

TABLETASI
1.
2.
3.

PENYUSUNAN PARTIKEL
DEFORMASI :ELASTIS,PLASTIS,PATAH
PENYATUAN PADAT : Sinter dengan atau tanpa fragmentasi

KOMPRESI TAB. CETAK LANGSUNG.

JEMBATAN SINTER ANTAR PARTIKEL
-

Ekivalen struktur kristalograf

Peleburan
Amorf & kubus isotropi
Epitaksi : senyawa kimia berbeda dengan Kondisi ekivalen
kristalograf

GAYA KOHESI DAN ADESI

- Ik hidrogen
- Deformasi plastis
26

MEKANISME DEFORMASI PLASTIS

o o o
o o o
o o o

o
o
o
o

o
o
o
o

o
o
o
o

o
o
o
o

o o o
o o o
o o o
ELASTIS

o
o
o
o

o
o
o
o

BIDANG GESER

o o o
o o o
o o o
TRANSISI ELASTIS PLASTIS

DEFORMASI PLASTIS TERJADI HANYA DALAM SATU DIMENSI !

BERBEDA DENGAN PELELEHAN KRISTAL DIMENSI RUANG

o o o
o o o
o o o
PLASTIS

EFEK KECEPATAN KOMPRESI

LAMBAT

DEFORMASI SLIP

CEPAT
KECEPATAN
TINGGI

DEFORMASI KEBAKARAN

DEFORMASI PLASTIS

DEFORMASI KEMBARAN

IKATAN PARTIKEL PADA TABLETASI

FENOMENA REKRISTALISASI ASETOSAL

VI. INSTRUMEN MESIN TABLET

DIGUNAKAN UNTUK
RISET PENGEMBANGAN PRODUKSI SEDIAAN TABLET
SEBAGAI UJI PRAFORMULASI
- PEMILIHAN EKSIPIEN
- SELEKSI FORMULA
- STUDI MEKANISME KOMPAKSI DLL

UJI SIKLUS KOMPRESI

MENGUKUR GAYA SELAMA SIKLUS KOMPRESI

UJI LUBRIKASI

INSTRUMEN PADA MESIN TABLET

STRAIN GAUGE

34

UJI SIKLUS KOMPRESI

MENGUKUR GAYA PERGESERAN
GAYA
P
E1
BJ KETAP
A
B
0

E2
E

E3
10

mm

PERGESERAN STEMPEL ATAS

GAMB. DIAGRAM HUBUNGAN GAYA DENGAN PERGESERAN STEMPEL ATAS

E teoritis = E1 + E2 + E3
E2
INDEKS PLASTISITAS : P = E + E
2
3

X 100

SIFAT BAHAN DENGAN DEFORMASI YANG BAIK MENUNJUKKAN

NILAI PLASTISITAS 100. (DEFORMASI ELASTIS DIABAIKAN)

KERJA SELAMA TABLETASI

- GESEKAN ANTAR PARTIKEL
- GESEKAN PARTIKEL DINDING DIE (MATRIK)
- DEFORMASI : ELASTIS PLASTIS PATAH
- GESEKAN ANTAR PERMUKAAN TABLET DENGAN DINDING DIE
SELAMA EJEKSI (PELEPASAN TABLET)
PEMILIHAN MASSA TABLET FORMULA
- BJ KETAP SEPENDEK MUNGKIN
- FASE KOMPRESI SEDATAR MUNGKIN (E1)
- FASE KEMBALI (C-D) SEDATAR MUNGKIN (E3)
- TITIK C SERENDAH MUNGKIN DENGAN KEKERASAN MAKSIMUM.

CONTOH SIKLUS KOMPRESI PADA PENGEMBANGAN FORMULA

UJI LUBRIKASI

LUBRIKAN
- MENGURANGI GAYA FRIKSI ANTAR MUKA PARTIKEL (DUA
PERMUKAAN YANG BERGESER) (= SLIDING) GLIDAN
- MENCEGAH LENGKETNYA MASSA TABLET PADA RUANG CETAK (DIE
= MATRIS) DAN STEMPEL (PUNCHES) ANTI ADHEREN
- MENGURANGI GAYA EJEKSI : GESEKAN PERMUKAAN TABLET
DENGAN DINSING DIE SELAMA PELEPASAN TABLET LUBRIKAN

CONTOH PENGARUH LUBRIKAN

F

= F

- F

FB : GAYA YANG DIDERITA STEMPEL BAWAH = GAYA YANG DIBERIKAN

STEMPEL
ATAS (FA) GAYA YANG DIGUNAKAN SELAMA KOMPRESI
(Ff) GESEKAN MASSA TABLET DENGAN DINDING DIE

TABEL : PELEPASAN ENERGI SELAMA KOMPRESI

PELEPASAN ENERGI
TANPA LUBRIKAN
DG. LUBRIKAN

KOMPRESI (FA)
1,5 Ton
GESEKAN (Ff)
0,8
STEMPEL ATAS BERHENTI 1,2
EJEKSI TABLET
5,1
TOTAL

8.6

1,5 Ton
0,5
2.0

DISTRIBUSI GAYA SELAMA KOMPRESI

KERJA LUBRIKAN
MUATAN

PUNCH ATAS

DISTRIBUSI
LAPISAN FILM
PADA PERMUKAAN PARTIKEL

LUBRIKAN
MASSA
TABLET

PUNCH BAWAH

DINDING DIE
(RUANG CETAK)

TRANSER
GAYA

KERJA LUBRIKASI

SISTEM MANAJEMEN TABLETASI

43