NDICE DE MANUAL DE CALIDAD

UNE-EN ISO
9001:2008

UNE-EN ISO
9001:2015

Alcance del Sistema

Referencias normativas

Trminos y definiciones

Contexto de la Organizacin

4.1

Organizacin y su entorno

4.1, 5.5.1, 5.5.2, 5.5.3

4.1

4.2

Las necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes)

4.2

4,3

Alcance del sistema de Gestin de Calidad

4,3

4,4

Sistema de gestin de Calidad

Liderazgo

5.1

4,4
5

Liderazgo y compromiso

5.1

5.1

5.2

Poltica de Calidad

5.3

5.2

5.3

Roles responsabilidades y autoridad

Planificacin

6.1

Evaluacin de riesgos

6.2

Objetivos de calidad y planificacin

6.3

Planificacin y control de cambios

Soporte

7.1

Recursos

6.2.1,6.2.2

7.1

7.1.1

Generalidades

7.1.2

Infraestructura y ambiente de trabajo

6.3, 6.4

7.1.2

7.1.3

Seguimiento y medicin de equipos de medicin

7.6, 6.1.

7.1.3

7.1.4

Requerimiento de conocimiento

7.2

Competencia

7.2

7.3

Concienciacin

7.3

7.4

Comunicacin

7.5

Informacin documentada

7.5.1

Generalidades

7.5.2

Creacin y actualizacin

7.5.3

Control de la informacin documentada (control documental)

Operaciones

8.1

Planificacin y control operacional

8.2

Interaccin con los clientes y otras partes interesadas (ofertas- contratos)

7.2.2, 7.2.3

8.2

8.2.1

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

7.2.2, 7.2.3

8.2.1

8.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

7.2.2, 7.2.3

8.2.2

8.2.3

Comunicacin con el cliente

5.2, 7.5.4,7.5.5, 7.2.3,

7.2.1

8.2.3

8.3

Preparacin Operacional

8.4

Control de procesos

8.5

Diseo y desarrollo

8.5.1

Definicin

8.5.2

Anlisis

8.5.3

Implementacin

7.3.1, 7.3.2, 7.3.3

8.5.3

8.5.4

Verificacin y validacin

7.3.4, 7.3.5, 7.3.6

8.5.4

8.5.5

Transferencia de operaciones

39148

8.5.5

8.6

Ejecucin / Implementacin

8.6.1

Control de la produccin y la prestacin del servicio

8.6.2

Validacin de procesos de la produccin y/o de la prestacin del servicio

8.6.3

Identificacin y trazabilidad

7.5.3

8.6.3

8.6.4

Seguimiento y medicin del producto

7.5.5

8.6.4

8.6.5

Control de producto no conforme

8.3

8.6.5

8.6.6

Propiedad de partes interesadas

7.5.4

8.6.6

8.6.7

Preservacin del producto

7.5.5

8.6.7

8.6.8

Actividades post entrega

8.6.9

Control de provisin externa de bienes y servicios (compras y subcontrataciones).

Evaluacin del desempeo

9.1

Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

9.1.1

Generalidades

9.1.2

Satisfaccin del cliente

9.1.3

Anlisis de datos

9.2

Auditoras Internas

9.3

Revisin por la direccin

10

Mejora

10.1
10.2

5.3
4.1, 5.4

6
6.1

5.4.1, 8.4

6.2
6.3

7.1.1

7.1.4

7.4
4.2.3, 4.2.4

7.5
7.5.1
7.5.2

4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

7

7.5.3
8
8.1

8.3
8.4
7.3

8.5
8.5.1
8.5.2

8.6
8.6.1
8.6.2

8.6.8
7.4.1,7.4.2, 7.4.3

8.6.9

5.2, 7.5.4,7.5.5, 7.2.3,

7.2.1

9.1
9.1.1

7.2.3, 8.2.1

9.1.2

5.6.2, 5.6.3, 8.4

9.1.3

8.2.2

9.2

5.6

9.3

5.6.3, 8.4, 8.5.1, 8.5.2,

8.5.3

10

No conformidades y acciones correctivas

8.5.2

10.1

Mejora continua

8.5.1

10.2