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FEV 1997
Sumrio
Prefcio
Introduo
Introduo
1 Objetivo
2 Referncia normativa
3 Definies
4 Preparao, anlise crtica, aprovao e reviso do
plano da qualidade
5 Contedo do plano da qualidade
Anexos
A Exemplos simplificados de formatos para a apresentao de planos da qualidade
B Bibliografia
Prefcio
A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas -
o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits
Brasileiros (CB) e dos Organismos de Normalizao
Setorial (ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo
(CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e
neutros (universidades, laboratrios e outros).
Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito
dos CB e ONS, circulam para votao nacional entre os
associados da ABNT e demais interessados
Um plano da qualidade pode ser usado em uma organizao, a fim de assegurar que as exigncias especficas
para a qualidade esto sendo adequadamente planejadas e direcionadas para determinados produtos durante
a produo. Um plano da qualidade pode ser utilizado
para indicar a aplicao especfica de um sistema da
qualidade para um dado projeto de desenvolvimento,
tanto para um produto a ser comercializado quanto para
uma instalao interna. Um plano da qualidade tambm
pode ser utilizado pelo fornecedor em uma situao contratual, para demonstrar ao cliente como as exigncias
especficas para a qualidade em um determinado contrato
sero atendidas. Em muitos casos, pode ser benfico
obter informaes de clientes para o desenvolvimento
do plano da qualidade.
Convm que o plano da qualidade seja compatvel com
outros planos que possam ser preparados.
1 Objetivo
3 Definies
1.1 Esta Norma fornece diretrizes para auxiliar os fornecedores na preparao, anlise crtica, aprovao e reviso
de planos da qualidade.
3.3 ensaio de tipo: Ensaio ou srie de ensaios direcionados aprovao de um projeto, conduzidos com o objetivo de determinar se ele capaz de atender os requisitos
da especificao do produto.
3.4 ensaio testemunhado: Ensaio de um produto na presena de representante do cliente ou de terceira parte.
3.5 procedimento: Forma especificada de executar uma
atividade.
NOTAS
5 Em muitos casos, os procedimentos so documentados (por
exemplo: procedimentos do sistema da qualidade).
6 Quando um procedimento est documentado, utiliza-se freqentemente o termo procedimento escrito ou procedimento
documentado.
7 Um procedimento escrito ou documentado inclui, normalmente:
os objetivos e o escopo de uma atividade; o que deve ser feito e
por quem; quando, onde e como deve ser feito; que materiais,
equipamentos e documentos devem ser usados; e como a atividade deve ser controlada e registrada.
2 Referncia normativa
[NBR ISO 8402]
A norma a seguir contm disposies que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta Norma.
A edio indicada estava em vigor no momento desta
publicao. Como toda norma est sujeita reviso, recomenda-se queles que realizam acordos com base nesta
que verifiquem a convenincia de se usar a edio mais
recente da norma citada a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor em um dado momento.
NBR ISO 8402:1994, Gesto da qualidade e garantia
da qualidade - Terminologia
Convm que o formato e o nvel de detalhe no plano sejam consistentes com quaisquer requisitos acordados
com o cliente, com o mtodo de operao do fornecedor
e com a complexidade das atividades a serem executadas. Convm que o plano seja o mais conciso possvel e consistente em atender as provises desta Norma
(exemplos simplificados de apresentaes alternativas
de planos da qualidade esto contidos no anexo A).
O plano da qualidade pode ser um documento nico
quando o fornecedor no possuir um sistema da qualidade documentado. Um plano da qualidade tambm pode
ser includo como parte integrante de outro documento
ou documentos (por exemplo: plano do empreendimento
ou do produto), dependendo de condies tais como requisitos do cliente ou prticas de negcio de um determinado fornecedor. Pode ser necessrio desenvolver-se
um plano que consiste em um nmero de partes, cada
uma representando um plano para uma etapa distinta,
como, por exemplo, para o projeto, aquisio, produo
ou inspeo e ensaios, ou para atividades particulares,
tais como o plano de dependabilidade.
NOTA 16 Quando um plano da qualidade estiver sendo redigido,
as seguintes convenes podem ser utilizadas:
NOTAS
4.3 Reviso
Quando apropriado, convm que o fornecedor revise o
plano, para refletir as modificaes que tenham sido feitas
no produto, empreendimento ou contrato; modificaes
em relao maneira como o produto produzido ou o
servio fornecido, ou modificaes nas prticas de garantia da qualidade.
Convm que modificaes no plano da qualidade sejam
analisadas criticamente quanto ao impacto e adequao,
pelo mesmo grupo autorizado que conduziu a anlise
crtica no plano original da qualidade.
Em relao aos requisitos especficos de um contrato,
convm que as modificaes propostas no plano sejam
submetidas ao cliente para anlise crtica e aprovao
antes de serem implementadas.
- s excluses especficas;
- s condies de sua validade.
Convm que o plano faa referncia, de modo apropriado, aos cdigos, normas, especificaes e requisitos regulamentares aplicveis.
Onde apropriado, convm que o plano inclua, ou faa referncia, mas no se limite:
5.6 Aquisio
Convm que o plano indique:
a) quaisquer produtos importantes que devem ser
adquiridos, de quem, bem como os requisitos de garantia da qualidade pertinentes;
f) s ferramentas, tcnicas e mtodos a serem utilizados para atender aos requisitos especificados.
c) requisitos para, e referncias aos, planos da qualidade dos subcontratados, onde apropriado;
a) quaisquer planos de inspeo e ensaios pertinentes (os itens abaixo podem ser todos parte de um
plano de inspeo e ensaios);
b) como o fornecedor ir verificar a conformidade de
produtos de subcontratados aos requisitos especificados;
c) onde est localizado cada ponto de inspeo e
ensaio na seqncia do processo;
d) quais caractersticas devem ser inspecionadas e
ensaiadas em cada ponto; os procedimentos e critrios de aprovao a serem utilizados; e quaisquer
ferramentas especiais, tcnicas ou qualificaes de
pessoal requeridas;
e) onde o cliente estabeleceu pontos a serem testemunhados ou pontos de verificao de caractersticas selecionadas de um produto ou seus processos
de produo e instalao;
f) onde as inspees ou ensaios so requeridos a
serem testemunhados ou executados por autoridades legais;
g) onde, quando e como o fornecedor pretende, ou
requerido pelo cliente ou autoridades legais, utilizar
terceiras partes para executar:
1) ensaios de tipo;
2) ensaios a serem testemunhados (incluindo ensaios de aprovao no local);
3) verificao do produto;
Convm que o plano indique como os processos de produo, instalao e servios associados sero controlados, a fim de assegurar que os requisitos especificados
so atendidos.
4) validao do produto;
5) certificao de material, produto, processo ou
pessoal.
b) como o produto ser entregue no local especificado, de modo a assegurar que suas caractersticas
requeridas no sejam degradadas.
5.16 Controle de registros da qualidade
Convm que o plano indique como os registros especficos do produto, empreendimento ou contrato devem ser
controlados, incluindo:
a) quais registros devem ser mantidos, por quanto
tempo, onde e por quem;
b) quais so os requisitos legais ou regulamentares,
e como devem ser atendidos;
c) qual forma ser adotada para os registros (tais como, papel impresso ou meios eletrnicos);
d) como os requisitos de legibilidade, armazenamento, recuperao, disposio e confidencialidade sero definidos e atendidos;
e) quais mtodos sero utilizados para assegurar
que os registros estejam disponveis quando requerido;
f) quais registros devem ser fornecidos ao cliente,
quando e atravs de quais meios;
g) em qual idioma os registros sero fornecidos.
5.17 Auditorias da qualidade
Convm que o plano indique a natureza e a extenso
das auditorias da qualidade a serem realizadas e como
seus resultados devem ser utilizados para corrigir e prevenir a repetio de no-conformidades que afetem o produto, empreendimento ou contrato.
Tais auditorias podem incluir:
d) quem foi identificado como tendo a responsabilidade e autoridade para aceitar ou rejeitar tais concesses.
5.14 Ao corretiva e ao preventiva
Convm que o plano indique as aes corretivas e preventivas e atividades de acompanhamento especficas
para o produto, empreendimento ou contrato, a fim de
evitar a ocorrncia ou repetio de no-conformidades.
Convm que sejam identificados os responsveis pelo
incio e aprovao de aes corretivas e preventivas.
5.15 Manuseio, armazenamento, embalagem,
preservao e entrega
Onde servios associados forem um requisito especificado, convm que o plano indique como o fornecedor
pretende garantir a conformidade em relao aos requisitos aplicveis aos servios associados, tais como:
/ANEXOS
Anexo A
(informativo)
Exemplos simplificados de formatos para a apresentao de planos da qualidade
NOTA - Convm que o plano da qualidade de servio tambm contenha descries e/ou referncias escritas a procedimentos ou
outros documentos para as atividades no descritas do fluxograma, tais como:
- controle de documentos;
- rastreabilidade do produto;
- envolvimento com terceiros;
- no-conformidades;
- auditorias da qualidade;
- registros da qualidade;
- responsabilidades da administrao.
10
Figura A.2 - Exemplo de um formato para um plano de qualidade para produtos manufaturados
11
Smbolos:
Fabricao
1)
Parte A
Parte
Diagrama de
fluxo de
processo1)
Inspeo e ensaios
Rendimento
IV-29
Instruo de
verificao
Armazenamento
Grfico de
controle Ref. N 1
Medir comprimento
Estao de
trabalho
Funo
responsvel
Folha de controle
Ref. N 2
Folha de controle
Ref. N 1
Mtodo de
controle
Comprimento
Temperatura, presso
Temperatura
IPC-22
Nmero da
instruo para
controle de
processo
Controle de processo
IT-321
Conformao
Corte
IT-123
Nmero da
instruo de
trabalho
Preaquecimento
Estgio do
processo
Caractersticas da
qualidade a serem
controladas (condies
de processo a serem
verificadas
Comprimento
Parmetros
IT-6
Nmero do
procedimento
Inspeo
12
13
14
Tabela A.1 - Plano da qualidade para software - Referncia de atividades (ver figura A.4)
Ref.
Descrio de atividades
Procedimento
QM 5.2
Comentrios
Projeto
QM 5.6
Implementao do software
SDM 5.6
Utilizar C++
QM 5.7
SDM 5.7
Integrao do sistema
SDM 5.7
10
Teste do sistema
QM 5.7
11
Eliminao de
no-conformidades
QM 5.7
12
Teste de aceitao do
usurio
QM 5.8
13
Transferncia tcnica
PMM 5.9
PMM 5.4
Designado
para
Autoridade
de
aprovao
AMM
GT
QM 5.3
SME
PMM 5.6
UT
SME
Apenas acompanhamento do
cliente
/ANEXO B
15
Anexo B
(informativo)
Bibliografia
[1]
NBR ISO 9000-1:1994, Normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade - Parte 1: Diretrizes
para seleo e uso.
[9]
[2]
NBR ISO 9000-2:1994, Normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade - Parte 2: Diretrizes
gerais para a aplicao das NBR ISO 9001,
NBR ISO 9002 e NBR ISO 9003.
[3]
NBR ISO 9000-3:1993, Normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade - Parte 3: Diretrizes
para a aplicao da NBR ISO 9001, para o desenvolvimento, fornecimento e manuteno de software.
NBR ISO 9004-2:1993, Gesto da qualidade e elementos do sistema da qualidade - Parte 2: Diretrizes
para servios.
[11] NBR ISO 10007:1996, Gesto da qualidade - Diretrizes para gesto da configurao.
[12] NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria
de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria
[4]
NBR ISO 9000-4:1993, Normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade - Parte 4: Guia para
gesto do programa de dependabilidade.
[5]
NBR ISO 9001:1994, Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produo, instalao e servios associados.
[6]
NBR ISO 9002:1994, Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em produo, instalao e servios associados.
[7]
NBR ISO 9003:1994, Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em inspeo e ensaios finais.
[8]
NBR ISO 9004-1:1994, Gesto da qualidade e elementos do sistema da qualidade - Parte 1: Diretrizes.
1)
A ser publicada.