LAS 4 P DE LA CALIDAD

INTRODUCCION:
Los indicadores vlidos de la calidad con la que una empresa ofrece sus productos o sus servicios
podemos resumirlos con las cuatro P.

Procesos
Personal
Planta
Polticas

Se debe dar una revisin constante de esas cuatro variables con el fin de garantizar la mejor calidad
siempre.
La necesidad de una empresa por ser flexible en sus estrategias y planteamientos, nos lleva a la
constante revisin de las acciones que se desarrollan en el seno de la compaa. En esa revisin
debe incluirse la calidad porque es la que dar a la empresa la clave del xito.

Procesos eficientes y personal motivado

Planta optimizada y polticas de calidad

PROCESOS:
Si hablamos de procesos, la mejor manera de garantizar un servicio de calidad es asegurarnos que
todas las acciones que conducen a la finalizacin del producto o servicio se llevan a cabo de la
manera ms eficiente posible. La coordinacin de los procesos tambin es un punto vital para
conseguir estndares de calidad aceptables. Para que los procesos sean fluidos deben eliminarse
fuentes de desperdicio de tiempo y de recursos que van a ser un lastre.
Se entiende como proceso el conjunto de elementos que aportan valor aadido a una entrada
procedente de un proveedor para proporcionar una salida a un cliente.

REPRESENTACIN GENERAL DE UN PROCESO

Para garantizar el cumplimiento de las especificaciones, los mtodos de control

estn enfocados hacia:
La deteccin de los defectos. Control unitario (100%) del producto o control
estadstico por lotes.
La prevencin de los defectos. Control estadstico del proceso.
El control estadstico del proceso
El control estadstico del proceso o S.P.C. (del ingls: Statistical Process
Control ) es un mtodo enfocado fundamentalmente a la prevencin, de
manera que se pueda intervenir sobre el proceso antes de producirse el
defecto.
Est basado en el conocimiento de la evolucin de los principales parmetros
del proceso, y permite:
1. Asegurar la conformidad del producto con las especificaciones requeridas,
dando, por tanto, mayor confianza al cliente.
2. Reducir o suprimir las posibles causas de aparicin de defectos.
3. Aumentar la estabilidad del proceso en el tiempo, evitando las variaciones
bruscas de algn parmetro.
4. Dar informacin inmediata al operario sobre la evolucin del proceso.
5. Disminuir los costes de la calidad, al disminuir el nmero de rechazos y
reparaciones.

PERSONAL:
Es clave que est motivado y se sienta importante en la consecucin de los estndares de calidad.
El personal es lo que puede darnos a la larga un mayor valor aadido y por eso se debe cuidar. Con
un equipo de trabajo desmotivado o atemorizado ser difcil finalizar un producto de calidad.

El personal debe estar considerado en el organigrama del establecimiento. Asimismo, las

obligaciones, responsabilidades y nivel de autoridad del mismo deben estar por escrito.
El personal responsable de la fabricacin y control del producto, incluyendo al personal
temporal, debe estar calificado, con base en su experiencia, formacin o capacitacin, para
la funcin que desempee. La calificacin debe estar documentada en el expediente del
personal.
Debe existir un programa continuo y documentado para la capacitacin y entrenamiento del
personal en las funciones que le sean asignadas, este programa debe desarrollarse de
acuerdo a las necesidades de competencia para el personal en la realizacin del trabajo que
afecte la calidad del producto.
Este programa debe de incluir al menos las siguientes reas: induccin al puesto, BPF,
conocimiento de los PNO que aplican al rea de trabajo asignada, manejo de equipos,
indumentaria especial y uso de equipos de Seguridad.
La capacitacin en BPF debe realizarse cuando menos una vez al ao y cada vez que
ocurran cambios en la Normatividad o en los PNO aplicables, esta capacitacin debe ser
documentada.
Este programa de capacitacin debe incluir como mnimo: temas relacionados con la
actividad asignada, puestos, frecuencia y sistema de evaluacin y debe estar autorizado por
la persona asignada para ello, por la alta direccin de la empresa, o por el puesto ms alto
del establecimiento. Debe quedar evidencia de su realizacin.
El personal debe portar ropa de trabajo limpia y confortable y el equipo de proteccin,
diseado para evitar la contaminacin de los productos y de las reas de fabricacin, as
como riesgos de salud ocupacional.
El personal de nuevo ingreso debe someterse a un examen mdico con la finalidad de
verificar que el estado de la salud de la persona no compromete la calidad de los productos.
Se debe hacer peridicamente un examen mdico a todo el personal de las reas de
fabricacin y calidad, as como a aquellas personas que intervienen directamente en el
surtido de los insumos. Se debe documentar las causas de ausencia por enfermedades
transmisibles del personal, as como de verificar su estado de salud al momento del
regreso al desarrollo de su actividad, en su caso tomar las acciones necesarias si el
diagnstico es positivo.
Cualquier integrante del personal que muestre una posible enfermedad o lesin abierta, de
acuerdo con un examen mdico o por supervisin fsica, y que pueda afectar de manera
adversa la calidad de los productos, deber ser excluido del contacto directo con los
componentes e insumos utilizados en la fabricacin de stos, de los materiales en proceso
del producto terminado hasta que su condicin sea determinada por personal mdico
competente. Todo el personal debe ser instruido para reportar al personal de supervisin

cualquier condicin de enfermedad que pueda tener efectos adversos sobre los procesos de
fabricacin de los productos.
Si el personal de las reas de fabricacin donde el producto o insumos se encuentren
expuestos, tiene que salir de las reas, debe cambiarse la indumentaria de trabajo cuando
aplique.
El personal debe cumplir con los PNO correspondientes a cada rea.
El personal no debe usar joyas, ni cosmticos en las reas de fabricacin
El personal externo que preste asesora tcnica, consultora as como contratistas, para
cualquiera de los puntos incluidos en esta norma, debe tener la formacin acadmica,
entrenamiento y experiencia suficientes para hacer las recomendaciones sobre los
servicios para los que son requeridos, as como realizar sus funciones sin poner en riesgo la
calidad de los productos fabricados.
Se deben mantener registros indicando el nombre, la experiencia y el tipo de servicio que
presta el personal externo o consultor.
El personal no debe ingerir, ni almacenar alimentos, ni bebidas de ningn tipo en las reas
de fabricacin y laboratorios, ni fumar en ninguna de las reas de la empresa excepto en
aquellas que sean designadas para ello.
El personal temporal operativo debe sujetarse a los mismos requisitos que el personal de
base, previo curso de induccin a la actividad que va a realizar.
El personal de nuevo ingreso, tanto temporal como de base debe laborar bajo
supervisin de personal calificado hasta que demuestre estar calificado para llevar a cabo
su funcin

PLANTA:
Un da hablbamos en un artculo de lo importante que es contar con una sede que se adapte a lo
que la empresa quiere y necesita. Lo mismo ocurre con la planta donde se desarrollan los productos
que llegarn al mercado. La calidad de ese producto depender mucho de cmo funcione esta
planta y de las infraestructuras con las que cuente. El empresario debe tener la certeza de que en
este punto se hace un uso ptimo de los recursos con los que cuenta en la planta.

El establecimiento debe ser diseado, construido y conservado de acuerdo con las

operaciones que en l se efecten tomando como base el producto. Su diseo y
construccin debe permitir su limpieza, orden, mantenimiento y prevencin de la
contaminacin, as como los flujos unidireccionales del personal y materiales
Debe existir una lista para cada una de las reas que incluya los requerimientos de los
procesos, sistemas crticos, servicios generales y productos.
El diseo debe considerar los requerimientos de construccin, ambientales, seguridad y
buenas prcticas de fabricacin.
Deben existir reas para: la recepcin, inspeccin y/o muestreo, pesado y/o surtido de
insumos; almacn de insumos, de producto a granel y de producto terminado; as como un
rea de embarque.

Las dimensiones de las diferentes reas deben estar en funcin de la capacidad de

produccin de la diversidad de productos, al nivel de seguridad y al tipo de operaciones al
que se destine cada una
Las reas de almacenamiento deben tener capacidad y condiciones necesarias para
preservar y/o conservar el insumo, producto a granel o producto terminado.
Las condiciones de trabajo (temperatura, vibraciones, humedad, ruido, polvo, uso de
solventes, etc.), no deben perjudicar al producto ni al operador, directa o indirectamente.
Las reas clasificadas deben cumplir con condiciones de confort para el operador humedad
relativa no ms de 65% y temperatura entre 18-25C.
Las tuberas fijas deben estar identificadas, en base al cdigo de colores en los trminos
como se indica en la Norma Oficial Mexicana a que se refiere el punto 2.3 del apartado 2,
referencias. Las tomas de los sistemas crticos aplicables tambin deben estar identificadas
Deben existir reas especficas e identificadas para efectuar las operaciones de
acondicionamiento, que facilite el flujo de personal, insumos o producto.
Se debe contar con reas especficas con condiciones de almacenamiento adecuadas para
las muestras de retencin de las materias primas y/o los productos terminados, cuando
aplique, de acuerdo a las caractersticas del producto y del anlisis de riesgo
correspondiente
Se debe contar con un rea especfica con condiciones de seguridad y almacenamiento
para los registros y reportes generados en la fabricacin y comercializacin
Las reas destinadas para cambio y almacenamiento de ropa de trabajo, deben estar en
lugares de fcil acceso y en correspondencia con el nmero de trabajadores. De acuerdo a
la clasificacin del rea de fabricacin y nivel de riesgo del producto; las reas destinadas
para el cambio de ropa de trabajo deben anteceder a las reas de fabricacin en las que se
encuentren expuestos materiales y producto.
Los servicios sanitarios no deben comunicarse directamente ni localizarse en vas de paso
con las reas de fabricacin y deben estar provistos de:
Ventilacin, Agua fra y/o caliente, Lavabos, Mingitorios e inodoros.
En caso de contar con comedor, ste debe estar separado de las reas de fabricacin.
Se debe contar con indicadores y alarmas para detectar oportunamente fallas en los
sistemas crticos, para tomar las medidas necesarias de acuerdo al PNO correspondiente

POLTICAS DE CALIDAD:
Deben ser claras, firmes y flexibles. Adems, deben ir siempre enfocadas a lograr un nivel mximo
de calidad en la empresa. Por eso, es importante que no haya duplicidades en la toma de decisiones
y s una buena coordinacin. La puesta en prctica de esas polticas es otro punto a tener en cuenta.
La poltica de calidad es un breve documento de una extensin no mayor a una hoja que se integra
en el manual de calidad y que demuestra el compromiso de la direccin de implantar un sistema de
gestin de la calidad orientado a la atencin del cliente y a la mejora continua.

Para la confeccin de una poltica de calidad, se tienen en cuenta 4 factores:

Los requisitos de la norma ISO 9001:2008: la norma establece la necesidad de incluir los
compromisos de cumplir con los requisitos de los clientes y de mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestin.
Cliente: gestionar la calidad es gestionar la satisfaccin del cliente, en la poltica pueden incluirse
directrices de comportamiento que incidan directamente en la satisfaccin del cliente, por ejemplo la
reduccin de los plazos de entrega o mejorar la atencin personal del cliente.
Empresa: la poltica debe alinearse con la realidad de la propia organizacin, no estableciendo
directrices ajenas a la misma o imposibles de cumplir. Tambin debe tenerse en cuenta que la
poltica debe ser entendida por todo el personal de la organizacin, por lo tanto, el vocabulario y las
expresiones usadas deben ser los adecuados al nivel de los empleados.
Direccin: la alta direccin debe comprometerse con la poltica de calidad, ya que es algo clave en la
gestin de la organizacin.