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Niveles de bioseguridad

El centro para el control y prevencin de enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, especifica cuatro niveles de
bioseguridad para el manejo de agentes biolgicos, los cuales son conocidos como Niveles de bioseguridad del 1 al 4, la
clasificacin de cada laboratorio identifica el riesgo biolgico que representan para la salud los agentes que ah se manejan.
Historia
El primer prototipo del nivel III fue construido en 1943 por Hubert Kaempf Jr., entonces un soldado del Ejrcito de EE.UU., bajo
la direccin del Dr. Arnold G. Wedum, director (1.944-69) de Higiene y Seguridad Industrial en el Laboratorio de defensa de
Armas Biolgicas de los Estados Unidos, Camp Detrick, Maryland. ES MUY IMPORTANTE
El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en el Camp Detrick en Frederick, Maryland. La reunin tuvo como
finalidad compartir conocimientos sobre la seguridad biolgica, qumica, radiolgica, adems de cuestionar la seguridad
industrial. Debido a las posibles consecuencias de la labor realizada en los laboratorios de guerra biolgica, la conferencias se
limit a establecer los niveles de bioseguridad.
A partir de 1957, estas conferencias se destinaron a permitir un mayor intercambio de informacin sobre seguridad biolgica.
No fue sino hasta 1964, sin embargo, cuando las conferencias se llevaron a cabo en una instalacin del gobierno no asociada
con un programa de guerra biolgica. Durante los siguientes aos, las conferencias de seguridad biolgica crecieron para
incluir a representantes de todas las agencias federales que haban patrocinado o realizado investigaciones con
microorganismos patgenos.
En 1966 comenz a incluir a representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo
largo de la dcada de 1970, la participacin en las conferencias sigui creciendo y en 1983 se inici el debate sobre la creacin
de una organizacin formal. El Asociacin Americana de Seguridad Biolgica (ABSA) fue establecida oficialmente en 1984 y la
constitucin y los estatutos se redact el mismo ao . A partir de 2008, ABSA incluye unos 1.600 miembros de su asociacin
profesional.

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4.

Los Niveles
Nivel de Bioseguridad 1 - En este nivel se trabaja con agentes que presentan un peligro mnimo para el personal del
laboratorio y para el ambiente. El acceso al laboratorio no es restringido y el trabajo se realiza por lo regular en mesas estndar
de laboratorio.
En este nivel no se requiere equipo especial ni tampoco un diseo especfico de las instalaciones. El personal de estos
laboratorios es generalmente supervisado por un cientfico con entrenamiento en microbiologa.
Incluye varios tipos de bacterias y virus como la hepatitis canina, Escherichia coli no patgena, as como algunos cultivos de
clulas y las bacterias no-infecciosas. En este nivel las precauciones tomadas con los materiales de riesgo biolgico en
cuestin, son los guantes de plstico y algn tipo de proteccin facial. El laboratorio no est necesariamente aislado de las
dems instalaciones del edificio. El trabajo se realiza generalmente en mesas de trabajo abiertas. Por lo general, los materiales
contaminados se desechan en recipientes de residuos abiertos.
Los procedimientos de descontaminacin para este nivel son similares en muchos aspectos a las precauciones modernas
contra los microorganismos de la vida cotidiana (por ejemplo, lavarse las manos con jabn antibacteriano, lavar todas las
superficies expuestas del laboratorio con los desinfectantes, etc.)
Nivel de Bioseguridad 2 - Es similar al nivel 1 y en l se manejan agentes de peligro moderado hacia el personal y el ambiente,
pero difiere del nivel 1 en las siguientes caractersticas:
El personal de laboratorio tiene entrenamiento especfico en el manejo de agentes patgenos
El acceso al laboratorio es restringido cuando se est realizando algn trabajo
Se toman precauciones extremas con instrumentos punzocortantes contaminados
Ciertos procedimientos en los cuales pueden salpicar los agentes o aerosoles se llevan a cabo en gabinetes de
trabajo biolgico
Nivel de Bioseguridad 3 - Este nivel es el que se encuentra en los laboratorios clnicos, de diagnstico, algunos laboratorios
universitarios y tambin de investigacin, en el cual se realiza trabajo con agentes exticos o que pueden causar un dao serio
y potencialmente mortal como resultado de la inhalacin o exposicin a los mismos (por ejemplo, el Carbunco).
El laboratorio cuenta con un diseo y caractersticas especiales y todos los materiales son manipulados utilizando vestimenta y
equipo de proteccin. El personal de laboratorio tienen una formacin especfica en el manejo de patgenos y agentes
potencialmente letales, y son supervisados por cientficos competentes con experiencia en el trabajo con estos agentes.
Todos los procedimientos que implican la manipulacin de materiales infecciosos se llevan a cabo dentro de los gabinetes de
seguridad biolgica, campanas de diseo especial, u otros dispositivos de contencin fsica, o por personal que use el equipo
de proteccin personal y equipos.

1.
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3.
4.

Sin embargo, se reconoce que no todos los laboratorios llegan a cumplir con las normas recomendadas para este nivel de
bioseguridad. En estas circunstancias, es aceptable el realizar las siguientes prcticas para poder seguir operando de una
manera segura:
Ventilar el aire del laboratorio al exterior
La ventilacin del laboratorio se tiene que hacer con un flujo de aire direccional controlado
El acceso al laboratorio est restringido
Seguir el estndar de prcticas microbiolgicas y equipamiento de seguridad impuesto para el nivel de bioseguridad
2.
Nivel de Bioseguridad 4 - Este nivel es el que se utiliza para trabajar con agentes biolgicos que representan un alto riesgo
individual de contagio y que adems son un riesgo para la vida. Los agentes nuevos que tienen un cierto parecido con los
antgenos de los agentes conocidos que operan en el nivel 4, son confinados a este nivel hasta que se tiene suficiente
informacin para confirmar que pertenecen a este nivel o bien pasarlos al nivel adecuado.
El personal de estos laboratorios cuenta con entrenamiento especfico y extensivo en el manejo de agentes infecciosos y
cuentan con entrenamiento para trabajar en el ambiente estril y controlado de los mismos.
Por lo regular los cientficos que trabajan aqu, utilizan trajes especiales que cubren la totalidad de sus cuerpos y que adems
tienen una leve sobrepresin para evitar que entren partculas infecciosas al mismo si es que ste llega a desgarrarse.
Los laboratorios se mantienen con una presin de aire negativa, lo cual ayuda a impedir que los agentes nocivos escapen al
ambiente. Adems, las instalaciones estn en un edificio separado o en un rea controlada dentro de un edificio, que est
completamente aislada de las dems reas del edificio.
Laboratorios de nivel 4 en el mundo

Alemania. Actualmente Alemania tiene dos laboratorios de nivel 4, uno


ubicado en la Universidad Philipps de Marburg y el Instituto Bernhard Nocht de Hamburgo. Actuamente se tienen planes para
construir el laboratorio Robert Koch en Berln
Argentina. El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) posee un laboratorio de nivel 4 en
construccin. El primero en el pas y Sudamrica.
Australia. El Laboratorio Australiano de Salud Animal en Geelong, Victoria, es el nico de este tipo en Australia
Canada. Canad cuenta con el Laboratorio Nacional de Microbiologa en Winnipeg, el cual abri sus puertas en 1999 y es
bastante inusual, ya que est diseado para manejar agentes humanos y animales
Estados Unidos. Estados Unidos cuenta con diez laboratorios de nivel 4 y actualmente est considerando construir uno ms:
Instituto de investigaciones mdicas en enfermedades infecciosas del Ejrcito de los Estados Unidos (USAMRIID)
en Fort Detrick, Maryland
Centers for Disease Control and Prevention en Atlanta, Georgia. Uno de los dos nicos repositorios legales de
viruela en el mundo.
Georgia State University, Center for Biotechnology and Drug Design en Atlanta, Georgia
National Naval Medical Center en Bethesda, Maryland
Southwest Foundation for Biomedical Research en San Antonio, Texas
UTMB's Center for Biodefense and Emerging Infectious Diseases en Galveston, Texas
The Infectious Disease Unit (IDU) of the Oklahoma Animal Disease Diagnostics Laboratory (OADDL), at Oklahoma
State University en Stillwater, Oklahoma
National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Rocky Mountain Laboratories en Hamilton, Montana
The Virginia Division of Consolidated Laboratory Services facility at the Department of General Services of the
Commonwealth of Virginia, Richmond, Virginia
Boston University, Boston, Massachussets
Francia. Francia cuenta con el laboratorio Jean Mrieux en Lyon
Italia. Italia tiene slo un laboratorio de nivel 4, el Istituto Nazionale Malattie Infettive, Ospedale Lazzaro Spallanzani en Roma
Japn. Japn tiene un laboratorio 4, llamado Instituto nacional de enfermedades infecciosas en Tokio, aunque por el momento
solo se llevan a cabo estudios con agentes de nivel 3.
Reino Unido. El Reino unido cuenta con 3 laboratorios de nivel 4 y actualmente existe uno ms en construccin.
Rusia. Centro Estatal de Virologa y Biotecnologa VECTOR ("Instituto VECTOR") de Novosibirsk. Uno de los dos nicos
repositorios legales de viruela en el mundo.
Sudfrica. El Instituto Nacional de Enfermedades Contagiosas en Grahamstown, Sudfrica, es el nico laboratorio de este tipo
en todo frica

Suecia. El Instituto sueco para el control de enfermedades infecciosas, en Solna, es el nico laboratorio de nivel 4 de los
pases nrdicos
Suiza. El Instituto de virologa e inmunoprofilaxis en Mittelhusern es el nico laboratorio conocido en Suiza que tiene la
categora 4. En este laboratorio nicamente se estudian enfermedades animales que no se transmiten a los humanos. Adems,
es el nico laboratorio en donde no se utilizan trajes de aislamiento total.
Taiwn. En Taiwn existen dos laboratorios de nivel 4, uno es el Instituto de medicina preventiva, el cual depende del ministerio
de defensa y el otro es el Laboratorio Kwen-yang del Centro para el control de Enfermedades de Taiwn.

La bioseguridad mundial
En EE UU, las amenazas biolgicas, tanto procedentes de redes terroristas trasnacionales como de enfermedades de origen
natural como el SARS (neumona asitica, segn sus siglas en ingls), se han convertido en una preocupacin fundamental
para la "seguridad nacional". Segn algunos observadores, la globalizacin aumenta el riesgo de bioterrorismo: la liberalizacin
econmica puede provocar o agravar las convulsiones sociales y las desigualdades econmicas (susceptibles de ofrecer un
pretexto para ese tipo de atentados); la mayor velocidad y menores costes de los transportes y comunicaciones permite que se
difundan potentes biotecnologas (que ofrecen los medios para los mismos).
Kendall Hoyt, del Centro Belfer para la Ciencia y los Asuntos Internacionales de la Universidad de Harvard, y el politlogo
Stephen G. Brooks, del Dartmouth College (New Hampshire, EE UU), ofrecen un convincente contraargumento en su reciente
artculo Globalizacin y bioseguridad: armas de doble filo, aparecido en International Security, publicada por el Centro Belfer. A
pesar de reconocer sus inconvenientes, sostienen que, en el campo biomdico, la globalizacin tambin ha promovido una
investigacin y desarrollo (I+D) slida e interconectada fundamental para la eficacia de la futura biodefensa.
Pero la globalizacin no es el nico arma de doble filo; los autores tambin destacan la naturaleza susceptible de doble uso
que presenta la propia biologa. El conocimiento biolgico es necesario para desarrollar armamento, pero tambin es
fundamental para encontrar frmacos, vacunas y otras medidas de vital importancia para la bioseguridad. stas son cruciales
porque, como sealan los autores, las vas tradicionales hacia la seguridad no proliferacin y contraproliferacin presentan
limitaciones en el caso de la bioseguridad. Es demasiado tarde para poner freno a la biotecnologa.

Las empresas farmacuticas de pases como India o Brasil


ejemplifican la globalizacin de la biologa al desafiar a las compaas estadounidenses y europeas en un mercado mundial
que mueve medio billn de dlares. La vanguardia de la investigacin biomdica tambin se ha difundido a laboratorios fuera
de su ncleo tradicional, formado por EE UU, Japn y Europa: por ejemplo, los avances en clonacin humana hechos pblicos
por Corea del Sur en febrero. Es ms, complejas tcnicas de ingeniera gentica se han simplificado hasta convertirse en
sencillos kits fciles de usar y disponibles en Internet.
Si se intentara proteger a Estados Unidos frenando el flujo internacional de conocimiento biomdico, probablemente se
paralizaran los esfuerzos en I+D en todo el mundo, ralentizando as el desarrollo de medidas cruciales para la biodefensa.
Establecer el "rgimen internacional de bioseguridad" que proponen Hoyt y Brooks para promover una colaboracin mundial en
I+D a travs de la armonizacin de las regulaciones comerciales y de la investigacin es todo un desafo.
En primer lugar, ya existe colaboracin transnacional en I+D, como muestra el Proyecto Genoma Humano. En segundo lugar,
hay naciones que pueden aprovechar la falta de regulacin armonizadora para sobrepasar a EE UU y Europa. Tercero, es
probable que un sistema formal de ese tipo fuera vctima de una extraa mezcolanza de cientficos biomdicos, ejecutivos de
empresas farmacuticas y expertos en control de armamento.
Segn los autores, las vacunas constituyen un elemento clave de la biodefensa, si bien slo como parte de un conjunto ms
amplio de medidas mdicas, que incluyen tambin frmacos teraputicos o la capacidad de diagnosticar epidemias en el
menor tiempo posible.
Los costes estimados para desarrollar un medicamento superan hoy los 800 millones de euros y este proceso suele llevar ms
de diez aos, lo que hace que los fabricantes prefieran asegurarse el xito de los frmacos dando prioridad a los que combaten
enfermedades crnicas. Con ello, se ha frenado el desarrollo de nuevas vacunas, as como de antibiticos y antivirales: hoy
slo hay cuatro grandes fabricantes de vacunas a escala mundial. Es ms, un reciente anlisis realizado por el doctor Brad
Spellberg, de la Universidad de California (Los ngeles), ha mostrado que, de los 506 nuevos frmacos que desarrollan las 22
mayores empresas farmacuticas y de biotecnologa del mundo, slo seis eran agentes antibacterianos.
Como explican Hoyt y Brooks, "para asegurarse de que se desarrollan, con la mxima celeridad posible, vacunas seguras y
eficaces para la biodefensa, los responsables de la seguridad debern entender la dinmica que sigue la innovacin biomdica

en el sector comercial". En EE UU, sin embargo, los especialistas en seguridad an no han convencido al mbito de la I+D
biomdica de que el sector de la defensa constituye una prioridad a largo plazo. Por ejemplo, el proyecto de la Administracin
Bush llamado BioShield (escudo biolgico) por el cual Washington destina 5.600 millones de euros a lo largo de 10 aos a
financiar la bsqueda de nuevos frmacos es un primer paso importante, pero no suficiente.
Ahora que el saber en I+D biomdico no se limita a EE UU y Europa, las redes transnacionales cientficas y empresariales
tendrn un papel fundamental. A corto plazo, la falta de familiaridad de los polticos con la verdadera importancia de la
bioseguridad ser un obstculo para la colaboracin internacional, lo que estimular la proliferacin de la biodefensa en el
mbito nacional. Centrarse en lo nacional no es una estrategia sostenible. En este escenario, lo nacional es global.