Septiembre 2015

Trabajo Prctivo Patogenesia, definicin y pautas para su realizacin

Patogenesia, la experimentacin homeoptica pura
La experimentacin homeoptica pura se realiza en voluntarios sanos que ingieren una
sustancia medicinal a dosis suficientemente grande como para producir sntomas patolgicos.
Los voluntarios sanos, o experimentadores, anotan dichos sntomas en un diario para ser
considerados como sntomas debidos a la accin de dicha sustancia si cumplen los criterios de
imputabilidad. Segn la Ley de la Semejanza, esta sustancia medicinal aplicada a pequeas
dosis teraputicas curar a los enfermos que presenten sntomas semejantes a los de este
modo determinados.
Necesitamos investigar los sntomas que produce cada una de las sustancias medicinales y as
determinar sus posibles acciones teraputicas, dado que la aplicacin homeoptica de los
medicamentos viene determinada por la similitud de los sntomas del enfermo con los
provocados por alguna de dichas medicinas en experimentacin con voluntarios sanos.
La patogenesia o experimentacin pura representa un pilar de la Homeopata en cuanto
permite conocer el poder medicamentoso de las diferentes sustancias estudiadas.
Por otro lado, desde una perspectiva legal, una patogenesia es un ensayo clnico, y como tal,
ha de realizarse dentro de un marco y con unos parmetros, para el estudio homeoptico, ya
que en Homeopata interesa saber el efecto interno o dinmico de los remedios y no
demostrar, como en la Alopata, que cura algo determinado. No debemos empearnos en
demostrar la eficacia de los medicamentos porque eso slo es aplicable a la Alopata.
Para ello se realiza la experimentacin de una sustancia simple en individuos sanos que
ingieren la sustancia medicinal a grandes dosis con el fin de provocar la aparicin de sntomas.
Estos sntomas manifestados se recopilan y se asocian a los medicamentos que son capaces de
producirlos en lo que se llama "Materia Mdica Pura", en la cual indaga el mdico homepata
en el momento de prescribir, eligiendo el medicamento que en el sujeto sano produce los
sntomas ms semejantes a los de la enfermedad que tratamos de curar.
Lo caracterstico de una experimentacin homeoptica pura, o patogenesia, es que cada
sustancia medicinal debe emplearse completamente sola y perfectamente pura, sobre
voluntarios experimentadores sanos, lo que se puede realizar tomando la sustancia en crudo
(dosis ponderales) o en estado dinamizado (dosis potenciadas). Adems, es necesario
determinar el carcter exacto, o modalidad, de los sntomas que ser lo que individualizar a
cada medicamento. Por otra parte, la experimentacin homeoptica pura no es perjudicial
para el experimentador, sino al contrario, su salud se entrena a combatir los embates de los
agentes patolgicos.

Maria Cecilia Amato - Email: mchech1hotmail.com

Organn
105 - 109 Farmacodinmica
Para poder elegir un remedio, este debe haber sido probado primero en el hombre sano, a
dosis moderadas, y cada uno por separado
110 - 111 Toxicologa
Coincidencias entre efectos txicos y sntomas producidos en la experimentacin
112 - 114 Efectos primarios y secundarios
Efecto secundario solo existe cuando se toman dosis muy altas (txicas), pero no con dosis
moderadas (diluidas y dinamizadas), las cuales producen solamente el efecto primario.
115 Efectos alternantes
Son sntomas opuestos a las que precedieron o siguieron, oscilaciones de las diferentes fases
de la accin primaria
116 - 117 Idiosincrasia
No todos los medicamentos producen sntomas en todas las personas, depende de la
sensibilidad.
118 - 120 Especificidad medicamentosa
Cada medicamento tiene efectos diferentes de cualquier otro (no hay sucedneos), entonces
cada uno de ellos debe ser experimentado para averiguar sus efectos especficos.
121 - 140. Procedimientos para la experimentacin de los medicamentos.
Directivas experimentales: dosis en relacin con toxicidad, medicamento autentico y puro.
Los medicamentos: preparacin de los medicamentos, uno solo a la vez
El rgimen: cuidados a tener en el rgimen
El sujeto de experimentacin: debe tener un grado suficiente de inteligencia para poder
expresar y describir claramente las sensaciones experimentadas. Debe evitar excesos
(mentales, fsicos, alimenticios).
Ambos sexos

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La dosis: relacin dosis-efecto, administracin repetida hasta que aparezca el primer sntoma
La observacin: anotar las modalidades de los sntomas
Ley energtica medicamentosa: no todos los medicamentos producen todos los sntomas en
todos los experimentadores
Efectos experimentables: registracin de todos los sntomas producidos
El relato o informe: cuando el experimentador no es mdico (no influir en relato)
141 Autoexperimentacin
Los experimentos que el mdico hace en si mismo con medicamentos son los mejores
142 . La investigacin de los efectos puros de los medicamentos realizada en enfermos es
dificultosa.
143 - 145 Materia Mdica
Conjunto de los efectos puros de los medicamentos sobre personas sanas

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Condiciones: En la experimentacin se utiliza la sustancia medicinal sola y pura en voluntarios

fidedignos de ambos sexos. Siguiendo a Hahnemann ( 124 - 127):
Para esos experimentos cada sustancia medicinal debe emplearse completamente sola y perfectamente
pura, sin mezcla de otra sustancia extraa y sin tomar ninguna otra ms de naturaleza medicinal el
mismo da, ni tampoco en los das siguientes, ni durante todo el tiempo que queramos observar los
efectos del medicamento. Durante todo el tiempo que dura el experimento deber regularizarse la dieta;
deber ser de carcter puramente nutritivo y simple.
La persona que experimenta el medicamento deber ser fidedigna en extremo y concienzuda. Deber
entregarse a una observacin cuidadosa de s misma; deber estar en buena salud y poseer una dosis
suficiente de inteligencia para ser capaz de expresar y describir sus sensaciones en trminos exactos.
Los medicamentos deben experimentarse tanto en hombres como en mujeres, para que tambin revelen
las alteraciones de la salud que producen en la esfera sexual.

Dosis: La experimentacin se puede realizar tomando la sustancia en crudo (dosis ponderales)

o, mejor an, en estado dinamizado, segn explica Hahnemann ( 128 - 129):
Las sustancias medicinales cuando se toman en su estado crudo por el experimentador con el propsito
de probar sus efectos peculiares no manifiesta casi la cantidad de poder que existe oculta en ellos, como
lo hacen cuando son ingeridas con el mismo objeto en diluciones altas potentizadas por trituracin
apropiada y sucusin; por esta simple manipulacin de su poder que permanece oculto en el estado
crudo, como adormecido, se desarrolla y despierta a la actividad en un grado increble.
El modo mejor de investigar el poder medicinal, an de las sustancias estimadas dbiles, es dar al
experimentador, con el estmago vaco, de cuatro a seis glbulos muy pequeos, diariamente, de la
trigsima potencia, y humedecidos con un poco de agua o disueltos en ms o menos cantidad de agua y
completamente incorporados, y dejarle que contine este mtodo por varios das.
Si los efectos que resultasen de semejante dosis son ligeros, puede tomar algunos glbulos ms
diariamente hasta que sean ms claros y ms fuertes, y ms notable la alteracin de la salud, pues no
todas las personas son afectadas por un medicamento en un grado de intensidad igual.

Modalizacin de los sntomas: Es necesario determinar el carcter, o modalidad, de cada uno

de los sntomas. Hahnemann ( 133 y 139):
Al experimentar cualquier sensacin particular provocada por el medicamento, es til, verdaderamente
necesario con el fin de determinar el carcter exacto del sntoma, tomar varias posiciones mientras dura
aqul y observar si por mover la parte afectada, por caminar en la habitacin o al aire libre, por pararse,
sentarse o acostarse el sntoma aumenta, disminuye o desaparece y si realmente reaparece volviendo a
tomar la posicin en que por primera vez fue observado; si es modificado por comer o beber o por
cualquiera otra funcin del organismo.
Debe observarse al mismo tiempo a qu hora del da o de la noche se presenta frecuentemente de
manera ms notable; por todo lo cual se manifestar lo que hay de peculiar y caracterstico en cada
sntoma.

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Se debe anotar claramente las sensaciones, sufrimientos, accidentes y cambios de salud que
experimente, en el momento de su presentacin, mencionando a qu hora despus de la ingestin de la
droga se manifiesta cada sntoma, si dur mucho tiempo y el tiempo total de su duracin.

Inocuidad: La experimentacin homeoptica pura no es perjudicial para el experimentador,

sino al contrario y como dice Hahnemann (nota 103 al pargrafo 141):
Los experimentos hechos en uno mismo tienen una ventaja inestimable. La experiencia demuestra que el
organismo del experimentador se vuelve con motivo de este ataque a su salud, mucho ms apto para
repeler todas las influencias externas enemigas de su constitucin y todos los agentes nocivos morbosos,
artificiales y naturales. As se hace ms fuerte para resistir todo lo de carcter nocibo. Toda la
experiencia demuestra que la salud se hace ms inalterable, ms robusta.

Hahnemann
El Dr. Samuel Hahnemann, en 1790 (7), realiz su primera experimentacin patogentica pura
al autointoxicarse con grandes dosis de corteza de Quina en bruto, con los fines cientficos de
conocer su accin sobre el hombre sano. El crea en la hiptesis de que, segn la ley de los
similares, las sustancias que producen un tipo de sntomas son capaces de curarlos, como
Hipcrates y otros autores tambin decan.
Yo tom durante varios das, como experimento, cuatro dracmas de buena Quina dos veces por da. Mi
pie y la punta de mis dedos al principio se pusieron fros; me puse lnguido y somnoliento; mi corazn
empez entonces a palpitar; mi pulso se volvi duro y rpido. Apareci intolerable ansiedad y temblor sin
escalofro; postracin en todas las extremidades; pulsacin en la cabeza, enrojecimiento de las mejillas,
sed. En resumen, todos los sntomas usualmente asociados con fiebre intermitente aparecieron en
sucesin; sntomas que son tpicos de la fiebre intermitente, como la estupefaccin de los sentidos, un
tipo de rigidez de todas las articulaciones, pero sobre todo el embotamiento, sensacin desagradable
que parece tener su asiento en el periostio de todos los huesos del cuerpo.
El experimento dur durante dos o tres horas cada vez y recurri cada vez que yo repeta la dosis y no de
otro modo. Yo dej de tomar la medicina y volv otra vez a la salud.

Hahnemann En total experiment 104 drogas, todas publicadas en su Materia Medica Pura y
describe los procedimientos en 105 hasta 145 del Organn.
Entre las ms recientes experimentaciones homeopticas puras encontramos:

La experimentacin de Scorpion, realizada en Israel, en colaboracin con la Universidad Hebrea

de Jerusalem, por Jeremy SherrXLVII, en la que se experiment el veneno de escorpin.
La experimentacin del Propanolol LI a la 30 dinamizacin hahnemaniana realizada en Blgica
por P. Souk-Aloun y C. Pepey.
La experimentacin realizada en Zaragoza, en Marzo de 1988, y dirigida por E. Gonzlez
PeironaXXI, con el fruto medicinal tibetano Myrobalanum Chebula 30 CH, en 50 voluntarios
sanos, con mtodo doble-ciego y anlisis estadstico de los resultados, y con un protocolo de
experimentacin que sigui el mtodo cientfico actual.

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LAS PATOGENESIAS COMO BASE EXPERIMENTAL EN HOMEOPATIA

1.- El mtodo cientfico utilizado en la investigacin homeoptica
Los ensayos clnicos homeopticos (o experimentaciones homeopticas puras) realizados se
publican en revistas en las cuales las exigencias para la edicin de ensayos clnicos son
rigurosos. Las experimentaciones actuales aplican las normas habituales que se siguen en un
ensayo clnico controlado donde los tratamientos se administran de forma aleatoria; se forman
dos grupos, uno que recibe principio activo y otro placebo.
Propsitos de la patogenesia

Extender la Materia Mdica. Esta es la razn ms comn para realizar una

patogenesia. Luego de la publicacin del informe de patogenesia, las respuestas
curativas enriquecern an ms la Materia Mdica. Estos resultados de patogenesias
realizadas con este propsito podran formar parte de la documentacin que sera
enviada para obtener aprobacin de mercado por parte de una autoridad nacional.
Como una experiencia de auto aprendizaje. En este tipo de experimentos
patogensicos el objetivo principal es la experiencia de la accin de una potencia
homeoptica sobre uno mismo. El punto no es extender la Materia Mdica, aunque
esto puede suceder.
Evaluar la efectividad de una substancia potenciada. Las patogenesias realizadas con
este propsito son diseadas para investigar el mecanismo de accin u otros
parmetros relacionados con la accin de una potencia homeoptica en el organismo.

2.- El mtodo experimental para investigar la accin medicinal de las sustancias

Hasta la poca de Hahnemann los efectos de los medicamentos se conocan por sus resultados
sobre las diversas enfermedades, es decir, empricamente. Hahnemann aconsej estudiar sus
efectos por medio de su ingestin por voluntarios sanos.
3.- El diseo del estudio o protocolo experimental
El diseo, o protocolo, de la experimentacin homeoptica pura que se utiliza es bsicamente
el propuesto por Hahnemann.
Se podra pensar que las normas de experimentacin dadas por Hahnemann estn en desuso
por ser del siglo XIX. Sin embargo, la aplicacin de la metodologa empleada en la realizacin
de ensayos clnicos controlados, en fase I y II, no difieren sustancialmente con dichas normas.
Otro aspecto a considerar es la necesidad, descrita por Hahnemann, de utilizar sustancias
puras. A la vista de la poca en que realiz sus experimentos, lo que ahora nos parece
elemental exigi de una gran valenta y represent una originalidad importante ya que lo
habitual en la poca era la polifarmacia. De la misma manera que lo que hoy se considerara

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criterios de inclusin en un ensayo clnico controlado, a fin de homogeneizar los grupos de

voluntarios sanos o enfermos y obtener resultados reproducibles y objetivables, tienen un
trmite cuando dice que los enfermos no deben tomar ningn otro medicamento, que deben
guardar la dieta habitual, as como las otras condiciones higinico-dietticas. Probablemente
sin proponrselo ya intent sealar las condiciones necesarias para que lo observado fuera
objetivable y mensurable. Por eso en las experimentaciones se siguen dichos principios,
superponibles tanto segn la prctica homeoptica clnica, como en las condiciones de un
ensayo clnico controlado.
Hahnemann realiz 54 experimentaciones homeopticas puras; l mismo experiment sobre s
mismo en mltiples ocasiones, como podemos verlo referenciado en las notas introductorias
de cada medicamento en la magnfica Materia Mdica Pura de Allen. Las reexperimentaciones
de sustancias medicinales ya aportadas por Hahnemann han corroborado la accin de
medicamentos como son la Belladona, como en la famosa reexperimentacin de 1906 en
Estados Unidos realizada por la Sociedad Otorrinolaringolgica Homeoptica Americana.
Hahnemann utiliz en sus experimentaciones hasta un total de 37 a 50 voluntarios. El nmero
de voluntarios no se escoge al azar ya que en definitiva se trata de hacer una prospeccin o
muestreo o "screening" de los efectos del medicamento y no determinar el efecto de dicho
producto sobre un sntoma o enfermedad determinada, en cuyo caso se calculara el tamao
de la muestra para la diferencia de proporciones 251. Creemos que el nmero mnimo de
voluntarios debe ser 50, siendo la cantidad ptima 250. Si la muestra fuese pequea, para
determinar la imputabilidad de los sntomas detectados, el tratamiento estadstico de los
resultados se realizara aplicando el "test de la probabilidad directa de Fisher", que es un test
no paramtrico, puesto que el tamao de la muestra no permitira determinar una curva
normal.
5.- De la dosificacin y la potencia
En un principio, Hahnemann utiliz, con fines experimentales, grandes dosis ponderales de la
sustancia medicinal con lo que aparecan mezclados sntomas primarios (los debidos
propiamente al medicamento) y secundarios (los causados por la reaccin del organismo ante
la intoxicacin); por este motivo utiliz posteriormente dosis dinamizadas con capacidad de
provocar la accin primaria pero no la secundaria. Aconsej experimentar con la potencia 30
centesimal.

Es obligatorio utilizar potencias superiores a la C12, inclusive, o equivalentes (por

ejemplo: D24 o LM4), porque son consideradas seguras.
Potencias ms bajas por sobre la Primera Dilucin Segura (PDS), si se conocen, son
permitidas. El uso de potencias por debajo de la PDS es considerado peligroso.
Son recomendadas las potencias entre C12 y C30 (o sus diluciones equivalentes).

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La dosis teraputica aconsejada por Hahnemann, para cualquier tipo de medicamento

homeoptico, es de 1 glbulo pequeo impregnado de la solucin medicinal dinamizada. Para
los fines experimentales, este autor aconseja utilizar 6 de stos glbulos en la toma de cada
da; si el efecto de dichas dosis no fuese el suficiente, se administrarn unos pocos ms en
cada toma.
El cronograma para la repeticin de las dosis debe ser establecido antes de la iniciacin de la
patogenesia. ste debe incluir:

Frecuencia de dosis
Nmero mximo de dosis
Criterios para finalizar la toma (no-repeticin)
Se recomienda que las dosis se repitan hasta que aparezcan sntomas
No debera haber repeticin de la toma si aparecen sntomas patogensicos.
Se recomienda an ms que la toma no se repita cuando los sntomas hayan
desaparecido.

Las reglas para finalizar la toma deben tambin ser definidas para aquellos casos en los que no
aparecen sntomas.
Posologa

Se recomiendan las dosis orales.

Si se utiliza alguna otra va de administracin, la lgica de la misma debe ser
especificada.

6.- Del anlisis e imputabilidad de los sntomas clnicos

Para imputar los sntomas observados a la accin del medicamento, se siguen las normas que
permiten asegurar que se utiliz la sustancia pura en cuanto a su obtencin, y que su
preparacin galnica ha sido la correcta.
Por parte de los voluntarios sanos se asegura que los mismos mantengan sus hbitos
dietticos, higinicos, etc., que previamente haban sido controlados y que pueden
considerarse dentro de los valores o parmetros "standard".
El utilizar el mtodo doble ciego en la experimentacin garantiza el no conocimiento por parte
del experimentador (voluntario sano) ni del prescriptor que controla la aparicin de los
sntomas, en cuanto a saber si el voluntario recibe el principio activo o el placebo, los cuales
son inidentificables por la etiqueta, aspecto, etc. Es importante esto pues permite valorar, y
excluir en su caso, resultados falsos positivos.

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PROTOCOLO DE EXPERIMENTACION
Participantes en la experimentacin
1.- Supervisores de experimentacin:
Sern uno o dos mdicos, puestos al corriente de las normas de la experimentacin
homepatica pura. En caso de que sean dos, uno de ellos ser el supervisor homeoptico y el
otro el supervisor farmacolgico.
Sus cometidos sern que se cumplan todos los requisitos exigidos en cuanto al rigor cientfico
del estudio experimental del medicamento y mtodo doble ciego, dando fe del cumplimiento
minucioso del mismo y de las normas de experimentacin homeoptica. En todo momento
estarn al corriente de cada fase de la experimentacin, y recibirn la informacin y material
documental oportuno, para dar su visto bueno o exigir las correcciones oportunas.
2.- Investigadores responsables:
Sern mdicos homepatas con suficiente experiencia y profundo conocimientos de la
experimentacin homeoptica pura. Sern un nmero mnimo de dos, siendo uno de ellos el
investigador jefe.
A ellos corresponde el seleccionar las pautas a seguir y la toma de decisiones durante la
experimentacin, en cuanto a la cancelacin de sta, exclusin e inclusin de
experimentadores, suspensin de las tomas, antidotizaciones, etc.
Estn en constante comunicacin tanto con los supervisores como con los mdicos
entrevistadores.
Conocen la sustancia medicinal a experimentar y la han tomado previamente.
Sortearn las papeletas numeradas "cdigo" (una por experimentador) para hacerles
corresponder con una marcada con "M" (medicamento) o con "P" (placebo); ser lo que
tomar el experimentador al que corresponda dicho cdigo. Podrn asistir al sorteo ellos
mismos y el coordinador nicamente.
Podrn tener informacin de cada experimentador slamente a travs de los entrevistadores,
siendo por medio el nmero de cdigo la nica referencia de la identidad de aquellos.
3.- Mdicos entrevistadores:
Sern dos mdicos homepatas con amplio conocimiento y experiencia en homeopata. Cada
uno de ellos realizar, previamente a la toma del medicamento, una historia clnica
homeoptica completa de cada uno de los experimentadores; es decir, cada experimentador
ser entrevistado dos veces, una por experimentador.

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Sortearn las papeletas numeradas "cdigo" para hacerlas corresponder con las marcadas con
el nombre y apellidos de cada experimentador. Al sorteo podrn asistir ellos mismos y el
coordinador nicamente.
Entregarn a cada experimentador, finalizadas las historias clnicas, el diario (o los diarios) y un
frasco de medicamento--placebo marcado con el nmero de "cdigo". As mismo, darn
instrucciones acerca de la experimentacin homeoptica pura y de la dosis y frecuencia a
tomar de la sustancia a experimentar. Notificarn a los voluntarios dnde poder contactar con
cualquiera de los entrevistadores durante las veinticuatro horas de cada da mientras dure la
experimentacin.
Vigilarn y cuidarn de los experimentadores durante la experimentacin, visitando en
consulta si fuese necesario. Anotarn la informacin recogida de los experimentadores que se
pongan en contacto con ellos y podrn trasmitirla instantneamente a los investigadores,
identificndoles nicamente por el nmero de cdigo.
No conocen la sustancia medicinal a experimentar; tampoco conocen lo que toma cada
experimentador (medicamento o placebo).
4.- Experimentadores voluntarios sanos:

Sern personas sanas, varones o hembras, en un nmero mnimo de 50. No estarn en

curso de una enfermedad o bajo un tratamiento de cualquier ndole.
La mitad de ellos tomar medicamento activo y la otra mitad placebo, segn sorteo
comentado en el punto anterior.
No conocen cul es la sustancia medicinal a experimentar, ni tampoco si toman
medicamento o placebo.
Conocen su nmero de cdigo, obtenido en el sorteo comentado anteriormente.
Seguirn fielmente las instrucciones de la experimentacin, toma del medicamento-placebo y de las anotaciones en el diario.
Se mantendrn en constante comunicacin con los entrevistadores durante toda la
experimentacin, a fin de mantenerles informados, telefnica o personalmente, de la
aparicin de los sntomas ms especiales y su desarrollo.
No podrn comunicarse con los investigadores, sino slo a travs de los
entrevistadores.
Su participacin es voluntaria y aceptada por escrito.

Duracin de la patogenesia
La duracin de la experimentacin ser la decidida.
Las siguientes fases y duraciones son recomendadas:

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Fase de pre-observacin: se recomienda que el experimentador escriba todos los das

en su diario por una semana (7 das) inmediatamente antes de la primera dosis.
Fase de observacin: se recomienda que el experimentador escriba en su diario y sea
controlado hasta la desaparicin del ltimo nuevo sntoma.
Fase de post-patogenesia: se recomienda que el experimentador escriba en su diario y
sea monitorizado por dos semanas adicionales luego de la desaparicin del ltimo
sntoma nuevo, o un mnimo de 6 semanas luego de la primera dosis.
Entrevista de salida: se realizar una entrevista de salida 3 meses luego de la primera
dosis.

a) Criterios de inclusin.
1. Voluntarios, de ambos sexos, debidamente informados y manifestando su
conformidad. Rango etario de 18 a 75 aos.
2. Seran sujetos sanos.
b) Criterios de exclusin.
Aquellos voluntarios que presenten alguno de los siguientes criterios de exclusin no sern
admitidos:
1. Padecer una enfermedad grave o alteracin heptica, renal, cardaca, respiratoria,
hematolgica o endocrina seria, o con posibles factores de confusin a la patogenesia
o quienes no estn en posicin para reportar/registrar sntomas con exactitud.
2. Tratamiento concomitante con otros frmacos.
3. Tratamiento homeoptico actual (30 das)
4. Voluntarios que anticipan un cambio en sus hbitos de vida que probablemente
alteren los resultados.
5. Mujeres embarazadas o en perodo de lactancia. Mentalmente incompetentes.
6. Cualquier otro aspecto que a criterio del investigador no le hiciese apto para participar
en el estudio.
c) Criterios de abandono.
Durante el desarrollo de la experimentacin sern:
1. La aparicin de sntomas que pusiesen en riesgo grave la salud o la vida.
2. La aparicin de sntomas con intensidad tal que los hiciesen insufribles al
experimentador.
3. La manifestacin de sntomas que fueran considerados lesivos para el individuo de
continuar con las tomas medicinales.
4. Presentar cualquiera de los criterios de exclusin arriba citados.

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d) Criterio de cegamiento
Se deben mantener diferentes niveles de cegamiento.

Se recomienda idealmente que el cegamiento del nombre del remedio se mantenga

hasta que el anlisis de los sntomas haya finalizado. Se recomienda cegamiento
mnimo del nombre hasta que se haya completado la ltima entrevista de salida.
Se recomienda el cegamiento de la asignacin de los blancos (placebo) o de los verum
(medicamento) hasta el cierre de la fase de observacin y todos los diarios hayan sido
entregados.
Se recomienda que el cegamiento del nivel de la potencia o potencias, cuando se
utiliza ms de una potencia, se mantenga hasta la finalizacin del anlisis.

e) Instrucciones
Los experimentadores recibirn un cuaderno con las siguientes instrucciones, que adems les
sern explicadas verbalmente.
Cada sntoma debe ser modalizado segn las nueve caractersticas siguientes:
1. Circunstancias de aparicin: son las que preceden al sntoma y son desencadenantes o
etiolgicas de ste.
2. Tipo de sensaciones: de dolor, emocionales, etc.
3. Localizacin: lugar donde se ha manifestado el fenmeno, con su lateralidad derecha o
izquierda, y su situacin anterior, posterior, interna o externa.
4. Extensin: del fenmeno e irradiacin si la hubiere.
5. Hora de aparicin y su duracin. Periodicidad si la hubiere.
6. Alternancia del sntoma con otro.
7. Concomitancia del sntoma con otro u otros.
8. Modalidades de mejora y agravacin: ante determinadas condiciones climticas o de
temperatura, de movimientos o posiciones, digestin, menstruacin, etc.
9. Estado mental y emocional, antes, durante y despus del sntoma.
Durante la manifestacin del sntoma, el experimentador revisar todo el organismo,
repasando todas sus partes y sistemas: digestivo, respiratorio, cardiocirculatorio, urinario,
genital y sexualidad, locomotor, piel, nervioso y rganos de los sentidos, as como su estado
mental y emocional. El voluntario podr ponerse en comunicacin con los entrevistadores para
matizar, modalizar o explorar adecuadamente los sntomas aparecidos.
Los sntomas que estuvieran presentes previamente y que mejorasen notablemente o
desaparecieran en el curso de sta experimentacin, sern anotados en el diario; podrn ser
considerados como sntomas curados.

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Los sueos tambin se anotan en los diarios.

Los sntomas caractersticos son los que mejor definen al medicamento y los debemos tener en
cuenta principalmente: sntomas ms llamativos, especiales, desacostumbrados y peculiares,
mereciendo menor atencin los sntomas ms comunes e indefinidos.
Etapas de la experimentacin
1.- Planteamiento de la experimentacin.
El comit director (supervisores e investigadores responsables) decidir la sustancia a
experimentar, sin dejarlo saber a entrevistadores o experimentadores, ni otro que el
farmacutico que prepare la sustancia activa.
La identidad de la sustancia a examinar, en trminos de su nombre cientfico y su(s)
nombre(s) comn(es), debe estar claramente definida. En el caso de fuentes botnicas
y animales, es recomendable que sean identificadas con exactitud por un
botnico/zologo idneo.
Cuando existe informacin toxicolgica acerca de la substancia, se requiere incluirla en
la documentacin brindada a la junta de revisin tica y/o en el informe de
patogenesia.
En caso de que existan dentro de la literatura experiencias de casos documentados, se
recomienda que se incluyan.
Cuando son conocidas y estn disponibles, las patogenesias y sntomas toxicolgicos
previos deben ser revisados en el informe de patogenesia.
En todos los casos en los que una parte de una planta o animal es utilizado como un
material fuente, la parte utilizada debe ser definida con exactitud. En el caso de las
plantas, es obligatorio que se describa en el informe de patogenesia la etapa del ciclo
de vida de la planta y el momento de recoleccin.
Se recomienda que se incluyan detalles acerca de la fuente, en trminos de hbitat y
localizacin, el proceso de manufactura, fabricante y la fuente de la substancia
potentizada a examinar.
El almacenamiento de viales (o polvos) de la sustancia a examinar y/o blancos en el
mismo contenedor deben ser evitados. Deben enviarse de manera separada las dosis
de las substancias a experimentar y las dosis de las substancias placebo.
Es obligatorio que se registren la fecha y momento de cada dosis en el diario del
experimentador y por el supervisor.
Elegirn la potencia y la forma de presentacin.
Seleccionarn a los experimentadores vlidos de entre los sujetos voluntarios sanos
que cumplan los requisitos exigidos.
Encargarn la preparacin de la sustancia medicinal a un farmacutico, hacindole
conocer las exigencias necesarias de preparacin, potencia y presentacin.

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2.- Sorteo de cdigos: experimentadores.

Los entrevistadores realizarn un sorteo, extrayendo, en presencia del supervisor, una
papeleta del montn que contiene los nmeros de cdigo (del 1 al nmero total de
experimentadores) y una del montn de las papeletas de nombre y apellidos, para
asignar a cada experimentador un nmero de cdigo. Anotarn en un listado el
nmero de cdigo correspondiente a cada experimentador.
Los investigadores, en presencia del supervisor, realizarn un sorteo extrayendo una
papeleta del montn de las papeletas cdigo (numeradas del 1 al nmero total de
experimentadores) y simultneamente un papeleta del montn de papeletas
medicamento activo-placebo (mitad del nmero de experimentadores marcadas con
"M" (medicamento activo) y la otra mitad marcadas con "P" (placebo). Anotarn en un
listado el tipo de medicamento (activo o placebo) que corresponde a cada nmero de
cdigo.
3.- Preparacin farmacolgica del medicamento.
El farmacutico preparar el medicamento segn las pautas y criterios decididos por
los directores. Preparar unos frascos con medicamento activo y otros con placebo, sin
que ni el frasco ni el contenido difiera en cuanto a su aspecto externo, con el fin de no
poder ser distinguidos, excepto por el etiquetaje, los unos de los otros.
Numerar los frascos de placebo o medicamento segn el sorteo realizado
previamente.
Entregar los frascos numerados a los entrevistadores para su distribucin.
4.- Historias clnicas de los voluntarios.
Cada uno de los dos entrevistadores realizar una historia clnica homeoptica
completa a cada uno de los experimentadores, de la filiacin, antecedentes familiares,
antecedentes personales, clnica actual, generales, mentales y exploracin fsica
general.
Las historias clnicas durante el desarrollo de la experimentacin slo sern utilizadas
por los entrevistadores.
Se harn los anlisis clnicos (sangre, orina, etc.) elegidos previamente, al comienzo de
la toma del medicamento.
5.- Instrucciones y reparto del diario y del medicamento.
Una vez terminada cada historia clnica se instruir detalladamente al experimentador
acerca de los pormenores de la experimentacin.
A continuacin se le entregar el diario donde anotar todos los sntomas que le vayan
apareciendo, bien modalizados, y el frasco de medicamento con su nmero de cdigo,
del cual tomar las dosis indicadas.

Maria Cecilia Amato - Email: mchech1hotmail.com

 Los primeros das antes de comenzar la toma del medicamento se escribir en los
diarios, a fin de ver sntomas del paciente que pudieran estar presentes al momento
del comienzo de la experimentacin y como entrenamiento previo.
El experimentador anotar en l las todas incidencias fsicas, emocionales y mentales,
as como las del entorno donde vive. As mismo ser un diario biogrfico de cada da.
Se escribir cada noche previa recapitulacin de todo lo acontecido durante ese da. Se
aconseja tambin escribir en el momento mismo de la manifestacin de los sntomas.
Los sueos se escribirn nada ms despertar, para evitar su olvido.
6.- Codificacin, recuento y anlisis estadstico de los sntomas.
Una vez finalizado el plazo de la experimentacin se proceder a recoger los diarios.
Los directores de la experimentacin leern los diarios, codificando cada sntoma en
"lenguaje repertorial".
Se escribirn los sntomas experimentados, comparando el sntoma de cada
experimentador con su historia clnica y sern anulados aquellos sntomas que
estuviesen activos en el experimentador en el momento del comienzo de la
experimentacin.
Se contar el nmero de experimentadores-medicamento activo que han presentado
un sntoma determinado y el nmero de experimentadores-placebo que han
experimentado ese mismo sntoma.
Se aplicarn las frmulas estadsticas correspondientes para hallar la significancia
estadstica para cada sntoma.
7.- Elaboracin de la materia mdica del medicamento experimentado.
Se elaborar, con el conjunto de sntomas de los experimentadores que hayan tomado
medicamento activo y que sean significativamente estadsticos, una materia mdica
del medicamento experimentado, transcribiendo de los diarios las frases textuales
correspondientes a cada sntoma. Sern ordenados los sntomas por captulos (mental,
vrtigo, cabeza, ojos, visin, etc.).
En el caso de que el medicamento experimentado haya sido probado antes, se
compararn los sntomas aparecidos con los que ya estuvieran recogidos previamente
en la Materia Mdica Pura, aadiendo los que no estuvieran.
Se publicar la materia mdica as obtenida del medicamento experimentado para su
conocimiento general.

Maria Cecilia Amato - Email: mchech1hotmail.com

Fuentes:
Organon de la medicina Dr Samuel Hahnemann (Ed. Albatros)
http://homeopatiaahora.blogspot.com.ar/2010/06/la-experimentacion-homeopaticapura.html
http://www.homeopathyeurope.org/publications/guidelines/homeopathic-provingsnew/harmonised-guidelines-2014-spanish
http://homeopatiaahora.blogspot.com.ar/2009/06/protocolo-para-ensayos-clinicos-en.html
http://www.acfah.org/privado/apuntes/3-patogenesia.pdf

Maria Cecilia Amato - Email: mchech1hotmail.com