Laporan Farmasetika Sediaan Steril Jurnal Vial

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II
DIPLOMA - III
BAB I
PENDAHULUAN
I.1. Latar Belakang
Perkembangan teknologi farmasi saat ini sangat berperan aktif
dalam peningkatan kualitas produksi obat-obatan. Hal ini ditunjukkan
dengan banyaknya sediaan obat-obatan yang disesuaikan dengan
karakteristik dari zat aktif obat, kondisi pasien dan peningkatan
kualitas obat dengan meminimalkan efek samping obat tanpa harus
mengurangi atau mengganggu kinerja dari zat aktif obat.
Sekarang ini berbagai bentuk sediaan obat dapat kita jumpai
dipasaran. Diantaranya adalah sediaan injeksi yang termasuk sediaan
steril. Disini kami membuat sediaan injeksi yang merupakan sediaan
yang sangat penting bagi dunia kesehatan. Karena pada keadaan sakit
yang dianggap kronis, pemberian obat minum sudah tidak maksimal
lagi, sehingga perlu dan sangat penting untuk diberikan sediaan
injeksi, karena akan sangat membantu untuk mempercepat mengurangi
rasa sakit pada pasien, sebab sediaan injeksi bekerja secara cepat,
dimana obat langsung masuk ke dalam pembuluh darah dan akan
bekerja secara optimal pada bagian yang sakit. Sediaan injeksi
merupakan salah satu contoh sediaan steril, jadi keamanan dan
kebersihan sediaan juga telah diuji.
AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

1
DIPLOMA - III
Salah satu bentuk sediaan steril adalah sediaan parenteral. Sediaan

ini merupakan sediaan yang unik diantara bentuk-bentuk obat lainnya,
karena sediaan parenteral disuntikkan melalui kulit atau membran
mukosa ke bagian dalam tubuh. Karena sediaan ini mengelakkan garis
pertahanan pertama dari tubuh yang paling efisien, yakni membran
kulit dan mukosa, sediaan tersebut harus bebas dari kontaminasi
mikroba dan dari komponen toksik dan harus mempunyai tingkat
kemurnian yang tinggi. Semua komponen dan proses yang terlibat
dalam penyediaan produk ini harus dipilih dan dirancang untuk
menghilangkan semua jenis kontaminasi secara fisik, kimia, atau
mikrobiologi.
Produk steril seperti sediaan parenteral bisa diberikan dengan
berbagai rute. Salah satu contoh sediaan parenteral yaitu injeksi dosis
ganda atau vial. Pada umumnya pemberian secara parenteral dilakukan
bila diinginkan kerja obat yang lebih cepat, seperti pada keadaan
gawat, bila penderita tidak dapat diajak bekerja sama dengan baik,
tidak sadar, tidak dapat atau tidak tahan menerima pengobatan secara
oral atau bila obat tersebut tidak efektif dengan cara pemberian yang
lain. Injeksi dosis ganda diracik dengan melarutkan, mengemulsikan,
atau mensuspensikan sejumlah obat ke dalam sejumlah pelarut, atau
dengan mengisikan sejumlah obat ke dalam wadah dosis ganda atau
vial.

2
DIPLOMA - III
I.2. Maksud dan Tujuan

Adapun tujuan dari percobaan ini adalah sebagai berikut :
1. Untuk mengetahui dan memahami cara meracik dan membuat
sediaan steril, khususnya pada percobaan ini adalah injeksi vial.
2. Untuk mengetahui khasiat dan penggunaan sediaan injeksi vial.

3
BAB II
FORMULA
II.1 Master Formula
a. THIAMINE HCl
R/ Thiamin HCl
100 mg
Metil Parabean
0,2 %
Na EDTA
0,05 %
A.P.I
10 mL
ad
Pro : Andi (Dewasa)

b. PYRIDOXINE
R/ Pyridoxine
150 mg
Metil Parabean
0,3 %
Na EDTA
1 %
A.P.I
10 mL
ad
Pro : Andi (Dewasa)

c. RIBOFLAVIN
4
DIPLOMA - III
R/ Riboflavin
200 mg
Metil Parabean
0,2 %
Na EDTA
0,05 %
A.P.I
10 mL
ad
Pro : Andi (Dewasa)

II.2
Kelengkapan Resep
a. THIAMINE HCl
dr. Rio
SIP. 001 / IDI / 2009
JL. Asrama Haji No.15 Kendari
Telp. 0401 - 3101169
No. 3
Kendari, 25-10-2015
R/ Thiamin HCl
Metil Parabean
0,2 %
Na EDTA
0,05 %
A.P.I
Pro
100 mg
ad
10 mL
: Andi
Umur : Dewasa
Alamat: JL. Rambutan No.1 Kendari
Ket :
No
(Nomero)
= Nomor
R
(Racipe)
= Ambillah
5 Pro
(Pronum)
= untuk
A.P.I
(Aqua Pro Injeksi)
= Aqua untuk injeksi
DIPLOMA - III
b.PYRIDOXINE
dr. Rio
SIP. 001 / IDI / 2009
Telp. 0401 - 3101169
No. 3
Kendari, 25-10-2015
R/ Pyridoxine
Metil Parabean
0,3 %
Na EDTA
1%
A.P.I
Pro
150 mg
ad
10 mL
: Andi
Umur : Dewasa

6
DIPLOMA - III
Ket :
No
(Nomero)
= Nomor
(Racipe)
= Ambillah
Pro
(Pronum)
= untuk
A.P.I
(Aqua Pro Injeksi)
dr. Rio
SIP. 001 / IDI / 2009
Telp. 0401 - 3101169
No. 3
Kendari, 25-10-2015
R/ Riboflavin
c. RIBOFLAVIN
200 mg
Metil Parabean
0,2 %
Na EDTA
0,05%
A.P.I
ad
10 mL

Pro : Andi
7
Umur : Dewasa
DIPLOMA - III
Ket :
No
(Nomero)
= Nomor
(Racipe)
= Ambillah
Pro
(Pronum)
= untuk
A.P.I (Aqua Pro Injeksi)

8
DIPLOMA - III
DIPLOMA - III
II.3 Alasan Penggunaan Bahan

II.3.1.
Penggunaan Bahan Aktif

1. Thiamin HCl
Thiamin HCl atau vitamin B1, di dalam tubuh zat ini
bekerja sebagai zat aktifnya , yakni sebagai tiaminipirofosfat
( ko-karboksilat) yang berfungsi sebagai ko-enzim dari
karboksilase, yakni suatu enzim esensial pada metabolism
karbohidrat dan pembentukan bio-energi dan insulin serta
menstimulir pembentukan eritrosit dan berperan penting
dalam regulasi ritme jantung serta berfungsinya susunan saraf
dengan baik.
Indikasi
: Kekurangan Vitamin B1, gangguan saraf,

nyeri urat saraf,radang urat saraf, rematik
sendi
dan
otot,skiatika,
letih
setelah
bekerja keras, kurang nafsu makan, berat

9
DIPLOMA - III
badan menurun, beri-beri, gangguan fungsi

jantung.
Efek samping
: Tiamin tidak menimbulkan efek toksik bila

diberikan peroral dan bila kelebihan tiamin
cepat disekresi melalui urin.Meskipun
jarang, reaksi anafilaktoid dapat terjadi
setelah pemberian secara IV dosis besar
pada pasien yang sensitive , dan beberapa
diantaranya bersifat fatal.
Dosis
Pada pencegahan dan defisiensi

dengan
tiamin
dosis 2- 5 mg/hari, untuk
pencegahan defisiensi 5-10 mg 3 x sehari,

Dosis besar parenteral 30 mg/hari.
2. Piridoksin
Piridoksin atau Vitamin B6, dimana zat ini berperan
penting sebagai ko-enzim pada metabolisme protein dan
asam-asam
amino,
juga
mempunyai
peranan
pada
pengubahan triptofan melalui okstriptan menjadi serotonim

serta memiliki peran kecil pada metabolism karbohidrat dan
lemak.

10
Indikasi
DIPLOMA - III
: Defisiensi, mual-muntah dan pada depresi

post-natal dan depresi akibat pil anti hamil,
menurunkan kadar homosistein.
Efek samping
: Jarang terjadi dan berupa reaksi alergi.

Penggunaan lama dari 500 mg/hari dapat
mencetuskan ataxia dan neuropati serius,
begitu pula pada dosis tinggi dari 2-6 g
sehari.
Dosis
: Oral selama terapi dengan antagonis

piridoksin 10-100 mg sehari, profilaksis 210 mg,mual hamil 50 mg dan pada depresi
akibat pil antihami8l 125 mg sehar selama
7 hari sebulan.pada schizophrenia : 1 dd
250-500
mg.
Untuk
menurunkan
homosistein yang tinggi 1 dd 250 mg

bersama asam folat 5 mg.
3. Riboflavin

11
DIPLOMA - III
Didalam tubuh riboflavin diubah menjadi 2 ko-enzim,

pertama rf-5-fosfat (=flavin mononukleotida,FMN),lalu
didalam hati menjadi flavin-adenin-dinukleotida (FAD)
yang berperan pada sintesa dari antioksidansiafaal, antara
lain glutation dan juga penting untuk pemeliharaan
kesehata kulit (bibir), mata, otot, dan tulang.
Indikasi
: Penggunaanya yang utama adalah untuk

pencegahan dan terapi defisiensi yang
sering menyertai pellagra atau defisiensi
vitamin B kompleks lainnya .
Dosis
: Pada defisiensi 5-10 mg sehari,Profilaksis 2

mg (Na-fosfat).
II.3.2. Penggunaan Bahan Tambahan

1. Natrium EDTA, sebagai pengompleks dengan mengikat ion-ion
logam sehingga dapat menghambat terjadinya reaksi oksidasi.
2. Metil Parabean (Nipagin), sebagai bahan antimikroba atau bahan
pengawet.
3. A.P.I digunakan sebagai cairan pembawa (pelarut) dalam pembuatan
sediaan injeksi dan sediaan steril.

12
DIPLOMA - III
BAB III
TINJAUAN PUSTAKA
III.I Landasan Teori
Sterilisasi adalah proses yang dirancang untuk menciptakan keadaan
steril. Secara tradisional keadaan steril adalah kondisi mutlak yang tercipta
sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua mikroorganisme
13
DIPLOMA - III
hidup. Konsep ini menyatakan bahwa steril adalah istilah yang

mempunyai kondisi konotasi relatif dan kemungkinan menciptakan
kondisi mutlak bebas dari mikrorganisme hanya dapat diduga atas dapat
proyeksi kinetis angka kematian mikroba. ( Ansel,1989 ).
Produk steril adalah sediaan terapetis dalam bentuk terbagi-bagi yang
bebas dari mikroorganisme hidup. Sediaan parenteral ini merupakan
sediaan yang unik diantara bentuk obat terbagi-bagi, karena sediaan ini
disuntikkan melalui kulit atau membran mukosa ke bagian dalam tubuh.
Karena sediaan mengelakkan garis pertahanan pertama dari tubuh yang
paling efisien, yakni membran kulit dan mukosa. Sediaan tersebut harus
bebas dari kontaminasi mikroba dan dari komponen toksik dan harus
mempunyai tingkat kemurniaan tinggi dan luar biasa. Semua komponen
dan proses yang terlibat dalam penyediaan produk ini harus dipilih dan
dirancang untuk menghilangkan semua jenis kontaminasi secara fisik,
kimia atau mikrobiologi. (Lachman,1994).
Vial adalah salah satu wadah dari bentuk sediaan steril yang
umumnya digunakan pada dosis ganda dan memiliki kapasitas atau
volume 0,5-100 mL. Vial dapat berupa takaran tunggal atau ganda.
Digunakan untuk mewadahi serbuk bahan obat, larutan atau suspensi
dengan volume sebanyak 5 mL atau lebih besar. Bila diperdagangan, botol

14
DIPLOMA - III
ini ditutup dengan sejenis logam yang dapat dirobek atau ditembus oleh
jarum injeksi untuk menghisap cairan injeksi. (Voight,1994).
Syarat-syarat untuk injeksi vial (Syamsuni,2006) :
1. Steril, yaitu sediaan vial harus bebas dari mikroorganime yang bersifat
patogen yang dapat mengurangi khasiat sediaan vial.
2. Bebas bahan partikulat, yaitu bebas dari bahan asing atau bahan yang
tidak larut agar tidak terjadi penyumbatan pada pembuluh darah saat
digunakan.
3. Mengandung zat pengawet, sediaan vial memungkinkan pengambilan
secara berulang. Untuk itu, harus digunakan bahan pengawet untuk
mempertahankan khasiat zat aktif.
4. Stabil, tidak berubah khasiat obat setelah pengambilan obat setelah
pengambilan secara berulang kali dan tidak berubah bentuk atau pH
dari sediaan vial.
5. Harus isotonis, sediaan vial merupakan sediaan parenteral. Untuk itu,
sediaan vial harus isotonis atau sesuai dengan pH darah agar tidak
terjadi hipertonis (penyempitan pembuluh darah) atau hipotonis
(Pembesaran pembuluh darah) yang dapat menyebabkan pecahnya
pembuluh darah.

15
DIPLOMA - III
III.2 Uraian Bahan

1. Thiamin HCl
Nama Resmi
(FI Edisi III Hal. 598)

: THIAMINI HYDROCHLORIDUM

16
Sinonim
DIPLOMA - III
: Thiamin Hidroklorida / Vitamin B1
Rumus Molekul : C12H17CIN4OS,HCL

Pemerian
: Hablur kecil atau serbuk hablur; putih; bau khas

lemah mirip ragi; rasa pahit.
Kelarutan
: Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol

(95%) P, praktis tidak larut dalam eter P dan
dalam bensen P, larut dalam gliserol P.
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat. Terlindung dari

cahaya.
K/P
: Antineuritikum, komponen vitamin B kompleks.

Antineuritikum adalah bahan obat yang
berfungsi menekan kerja sistem syaraf pusat.
2. PIRIDOKSIN HCL ( FI Edisi III Hal. 541 )

Nama resmi
: PYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM
Nama sinonim
: Piridoksina hidroklorida, vitamin B6
Rumus molekul : C8H11NO3. HCl

Berat molekul
: 205,64
Pemerian
: Hablur putih atau tidak berwarna, atau serbuk

hablur putih, tidak berbau, rasa asin.

17
Kelarutan
DIPLOMA - III
: Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol

(95%) P, praktis tidak larut dalam eter P
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari

cahaya
Khasiat
: Komponen vitamin B-kompleks
3. RIBOFLAVINA ( FI Edisi III Hal. 557 )

Nama resmi
: RIBOFLAVINUM
Nama sinonim
: Riboflavin,Vitamin B2
Rumus molekul : C17H20N4O6

Berat molekul
: 376,37
Pemerian
: Serbuk hablur, kuning sampai kuning jingga,

bau lemah agak pahit
Kelarutan
: Sangat sukar larut dalam air, dalam etanol (95

%) p dan dalam larutan natrium klorida
isotonis,praktis tidak larut dalam kloroform p
dan dalam eter p, sangat mudah larut dalam
larutan alkali encer.

18
Penyimpanan
DIPLOMA - III
: Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari

cahaya.
Khasiat
: Komponen vitamin B kompleks.
4. METIL PARABEN ( FI Edisi III Hal. 378 )
Nama resmi
: METHYLIS PARABENUM
Nama sinonim
: Metil paraben, Nipagin
Rumus molekul : C8H8O3

Berat molekul
: 152,15
Pemerian
: Serbuk
hablur halus, putih, hampir tidak
berbau, tidak
mempunyai
rasa,
kemudian
agak membakar diikuti rasa tebal.

Kelarutan
: Larut
bagian
dalam 500 bagian air, dalam 20

air mendidih, dalam 3,5 bagian etanol
(95%)P, dan dalam 3 bagian aseton P, mudah

larut dalam eter P dan dalam larutan alkali
hidroksida, larut dalam 60
bagian gliserol P
panas dan dalam 40 bagian minyak lemak

nabati panas, jika didinginkan larutan tetap
jernih.
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik.

19
Khasiat
DIPLOMA - III
: Zat tambahan, zat pengawet
5. EDTA (Dirjen POM IV 1979 :1955)

Nama resmi
: ETILEN DIAMINA TETRA ASETAT
Sinonim
: EDTA
RM/BM
: C2H8N2/ 98,96
Pemerian
: Cairan jernih tidak berwarna atau agak kuning,

bau seperti amoniak, bereaksi alkali kuat.
Kelarutan
: Dapat bercampur dengan air maupun dengan

etanol.
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup
K/P
: Sebagai antioksidan
6. AQUA PRO INJEKSI ( F1 Edisi III hal 97 )

Nama resmi
: AQUA PRO INJEKSI
Sinonim
: Air untuk injeksi
Pemerian
: Keasaman,
kebebasan,
ammonium,
besi,
tembaga, timbal, kalsium, klorida, nitrat sulfat,

zat teroksida memenuhi syarat yang tertera pada
aqua destilata.
20
Penyimpanan
DIPLOMA - III
: Dalam wadah tertutup kedap, jika dalam wadah

tertutup kapas berlemak harus digunakan dalam
waktu 3 hari setelah pembuatan.
K/P
: Sebagai pelarut untuk injeksi.
BAB IV
METODE KERJA
IV. 1. Alat dan Bahan
IV. 1. 1. Alat yang digunakan
1. Autoklaf
2. Corong
3. Batang pengaduk
4. Botol Vial 10 mL
5. Gelas kimia 100 mL
6. Sendok tanduk
21
DIPLOMA - III
7. Timbangan digital
IV. 1. 2. Bahan yang digunakan
1. Aluminium Foil
2. Aqua Pro Injeksi
3. Kertas perkamen
4. Na EDTA
5. Nipagin
6. Piridoksin
7. Riboflavin
8. Thiamin HCl
IV. 2. Perhitungan Bahan

a. THIAMINE HCl
1. Peritungan Tonisitas
B=
0,52(b1 )
b2
Keterangan :
B
: Bobot NaCl yang harus ditambahkan dalam satuan gram

22
0,52
: Titik beku cairan tubuh (0,52C)
b1
: PTB zat khasiat
b2
: PTB zat tambahan (NaCl = 0,576)
Diketahui : PTB Thiamine HCl = 0,13

Untuk C
=
gram
100 mL
100 mg
10 mL
100 10
10 10
1000 mg
100 mL
1 gram
100 mL
B=
0,52(0,13 1)
0,576
B=
0,520,13
0,576
B=0, 677
gram
100 mL
(Hipotonis)

23
DIPLOMA - III
DIPLOMA - III
Untuk 10 mL =
0,677
10=0,00677 gram=6,77 mg
100
2. Perhitungan Kelebihan Volume Untuk Vial
Rumus :
( n v )+ 6
Dibuat dalam 5 vial

V= ( n v )+ 6
= ( 5 10,5 ) +6
= 58,5 mL
3. Perhitungan Bahan :
1. Thiamin Hcl
Untuk 5 vial
2. Metil Parabean
Untuk 5 vial
3. Na. EDTA
100 mg = 0,1 gram
0,2 % =
0,05 % =
0,158,5
=0,585 gram
(6 gram)
10
0,210
100
= 0,02 gram
0,0258,5
=0,117 gram
10
0,05 10
100

24
= 0,005 gram
Untuk 5 vial
DIPLOMA - III
0,005 58,5
=0,02925 gram
10
4. API = 58,5 ( 0,6+0,117+ 0,02925 )
= 58,5 1,0095
= 57,75 mL
b. PYRIDOXINE
B=
0,52(b1 )
b2
Keterangan :
B
0,52
b1
: PTB zat khasiat
b2
Diketahui : PTB Pyridoxine = 0,13

Untuk C
25
gram
100 mL
150 mg
10 mL
150 10
10 10
1500 mg
100 mL
1,5 gram
100 mL
B=
0,52(0,13 1,5)
0,576
B=
0,520,195
0,576
B=0, 564
gram
100mL
Untuk 10 mL =
DIPLOMA - III
(Hipotonis)
0,564
10=0,0564 gram=56,4 mg
100

26
Rumus :
DIPLOMA - III
( n v )+ 6
Dibuat dalam 5 vial

V= ( n v )+ 6
= ( 5 10,5 ) +6
= 58,5 mL
1. Pyridoxine
150 mg =0,15 gram
Untuk 5 vial
2. Metil Parabean 0,3 % =
Untuk 5 vial
0,3 10
100
= 0,03 gram
0,03 58,5
=0,755 gram
=
10
Untuk 5 vial
3. Na. EDTA
0,15 58,5
=0,8775 gram
10
1%
1 10
100
0,158,5
=0,585 gram
10
= 0,1 gram
4. API = 58,5 ( 0,8775+ 0,755+0,585 )

27
DIPLOMA - III
= 58,5 1,6375
= 56,8625 mL
c. RIBOFLAVIN
B=
0,52(b1 )
b2
Keterangan :
B
0,52
b1
: PTB zat khasiat
b2
Diketahui : PTB Riboflavin = 0,04

Untuk C
=
gram
100 mL
200 mg
10 mL

28
200 10
10 10
2000 mg
100 mL
2 gram
100 mL
B=
0,52(0,04 2)
0,576
B=
0,520,08
0,576
B=0, 7638
gram
100 mL
Untuk 10 mL =
(Hipotonis)
0,7638
10=0,07638 gram =76,38 mg
100

Rumus :
DIPLOMA - III
( n v )+ 6
Dibuat dalam 5 vial

29
DIPLOMA - III
V= ( n v )+ 6
= ( 5 10,5 ) +6
= 58,5 mL
1. Riboflavin
Untuk 5 vial
200 mg = 0,2 gram

0,258,5
=1,17 gram
=
10
2. Metil Parabean 0,2 % =
Untuk 5 vial
3. Na. EDTA
Untuk 5 vial
0,05 % =
0,210
100
= 0,02 gram
0,0258,5
=0,117 gram
10
0,05 10
100
= 0,005 gram
0,005 58,5
=0,0292 gram
=
10
4. API = 58,5 ( 1,17+ 0,117+ 0,0292 )
= 58,5 1,3162
= 57,1838 mL

30
DIPLOMA - III
IV. 3. Cara Kerja

a. THIAMINE HCl
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Dilakukan sterilisasi pada semua alat yang digunakan dalam
autoklaf. Kecuali kaca arloji dipanaskan dalam oven
3. Ditimbang semua bahan sesuai perhitungannya :
-
Thiamin HCl ditimbang 0,6 gram pada kaca arloji
Metil Parabean ditimbang 0,117 gram pada kaca arloji
Na. EDTA ditimbang 0,292 gram pada cawan porselin
API sebanyak 57,49 mL
4. Dilarutkan Thiamine HCl dengan sedikit API, aduk sampai

homogen (larutan I)
5. Dilarutkan metal paraben dengan API, aduk sampai homogen
(larutan II)

31
DIPLOMA - III
6. Dilarutkan Na.EDTA dengan API, aduk sampai homogen (larutan

III)
7. Dimasukkan larutan II dan III kedalam gelas kimia yang berisi
larutan I.
8. Dicukupkan volumenya dengan API.
9. Dimasukkan kedalam botol vial.
b. PYRIDOXINE
-
Pyridoxine ditimbang 0,8775 gram pada kaca arloji

32
DIPLOMA - III
4. Dilarutkan Pyridoxine dengan sedikit API, aduk sampai homogen

(larutan I)
(larutan II)
III)
larutan I.
10 RIBOFLAVIN
33
DIPLOMA - III
Riboflavin ditimbang 1,17gram pada kaca arloji
4. Dilarutkan Riboflavin dengan sedikit API, aduk sampai homogen

(larutan I)
(larutan II)
III)
larutan I.

34
DIPLOMA - III
IV.4. PROSEDUR STERILISASI

No
Nama Alat
Batang pengaduk
Botol vial
Corong kaca
Gelas Ukur
Gelas Kimia
Spoit
Labu Ukur
Kaca Arloji
Metode Sterilisasi
Disterilkan dalam oven dengan suhu
100c selama 2 jam
Disterilkan dalam autoklaf selama 15
menit pada suhu 121c
Disterilkan di oven pada suhu 100c
selama 2 jam
Disterilkan dalam oven dengan suhu
100c selama 2 jam

35
DIPLOMA - III
BAB V
PEMBAHASAN
Dalam percobaan kali ini, akan dibuat sediaan steril yaitu injeksi vial. Telah
dibahas pada bab sebelumnya bahwa vial adalah wadah kedap udara yang
memiliki penutup karet yang proses pengambilan isinya menggunakan jarum
suntik tanpa harus membuka atau merusak penutup wadah tersebut. Vial adalah
salah satu wadah dari sediaan steril yang umumnya digunakan pada dosis ganda
yang memiliki kapasitas 0,5 mL 100 mL.
Dalam pembuatan vial ini diperlukan ketelitian agar sediaan yang dibuat
terhindar dari mikroba dan benda-benda asing lainnya ketelitian ini sangat
diharapkan karena pada saat vial digunakan tidak akan menimbulkan rasa sakit
akibat adanya partikulat yang ada dalam sediaan. Sama halnya dengan
pembuatan sediaan-sediaan steril lainya hal pertama yang dilakukan dalam
pembuatan vial ini adalah proses pensterilan alat-alat yang digunakan ke dalam
autoklaf. Selain itu sterilisasi ruangan juga diperlukan agar sediaan tidak
terkonaminasi oleh bendabenda asing.
Dari praktikum vial ini dibuat, tiga jenis vial dengan bahan aktif masingmasing Thiamin HCl, Piridoksin HCl, dan Riboflavin. Sebelum melakukan
formulasi tutup vial harus dibebas sulfurkan, hal ini dilakukan karena sulfur
dalam bentuk sulfida menyebabkan efek avalisial dan kerusakan pada sistem

36
DIPLOMA - III
saraf pusat langsung. Karbon sulfida dapat merusak sebagian sistem saraf pusat
perifer dan homeopati.
Thiamin HCl atau vitamin B1, di dalam tubuh zat ini bekerja sebagai zat
aktifnya, yakni sebagai tiaminipirofosfat (ko-karboksilat) yang berfungsi
sebagai ko-enzim dari karboksilase, yakni suatu enzim
esensial pada
metabolisme karbohidrat dan pembentukan bioenergi dan insulin serta

menstimulir pembentukan eritrosit dan berperan penting dalam regulasi ritme
jantung serta berfungsinya susunan saraf dengan baik.
Dalam memformulasi Thiamin HCl dilakukan penambahan zat tambahan.
Adapun salah satu komposisinya adalah zat pengawet. Untuk pengemasan
injeksi dalam suatu vial dosis ganda, pengawet yang sesuai digunakan untuk
membunuh dan mencegah pertumbuhan mikroba manapun yang didapatkan
selama pengambilan sediaan. Pengawet yang digunakan adalah metil paraben
dengan konsentrasi 0,05%. Adapun bahan tambahan lainnya seperti bahan
antioksidan yang digunakan Na EDTA dengan konsentrasi 0,2%, yang berfungsi
untuk melindungi bahan aktif yang mudah teroksidasi.
Piridoksin atau Vitamin B6, dimana zat ini berperan penting sebagai koenzim pada metabolisme protein dan asam-asam amino, juga mempunyai
peranan pada pengubahan triptofan melalui okstriptan menjadi serotonim serta
memiliki peran kecil pada metabolisme karbohidrat dan lemak. Dalam
memformulasi Piridoksin HCl dilakukan penambahan zat tambahan. Adapun

37
DIPLOMA - III
salah satu komposisinya adalah zat pengawet yang digunakan untuk membunuh
dan mencegah pertumbuhan mikroba. Pengawet yang digunakan adalah metil
paraben dengan konsentrasi 0,3%. Adapun bahan tambahan lainnya seperti
bahan antioksidan yang digunakan Na EDTA dengan konsentrasi 1%, yang
berfungsi untuk melindungi bahan aktif yang mudah teroksidasi.
Riboflavin pada penggunaanya yang utama adalah untuk pencegahan dan
terapi defisiensi yang sering menyertai pelagra atau defisiensi vitamin B
kompleks lainnya. Dalam memformulasi Riboflavin dilakukan penambahan zat
tambahan. Adapun salah satu komposisinya adalah zat pengawet yang
digunakan untuk membunuh dan mencegah pertumbuhan mikroba. Pengawet
yang digunakan adalah metil paraben dengan konsentrasi 0,05%. Adapun bahan
tambahan lainnya seperti bahan antioksidan yang digunakan Na EDTA dengan
konsentrasi 0,2%, yang berfungsi untuk melindungi bahan aktif yang mudah
teroksidasi.
Pada pembuatan vial dilakukan kelebihan volume sebanyak 0,5 mL. Hal ini
dilakukan untuk mencegah terjadinya penguapan pada saat sterilisasi. Pada saat
menutup wadah vial dengan menggunakan penutup karet dan dibungkus dengan
aluminium foil dan diikat dengan menggunakan tali godam.

38
DIPLOMA - III
BAB VI
PENUTUP
A. Kesimpulan
Dari percobaan yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bahwa :
1. Vial (flacon) atau injeksi dosis ganda adalah injeksi yang dikemas dalam
wadah kedap udara yang memungkinkan pengambilan berulang tanpa
terjadi perubahan kekuatan, kualitas, atau kemurnian dari sisa obat yang
tertinggal.
2. Tiamin HCl memiliki indikasi bagi orang yang Kekurangan Vitamin B 1,
gangguan saraf, nyeri urat saraf, radang urat saraf, rematik sendi dan otot,
skiatika, letih setelah bekerja keras, kurang nafsu makan, berat badan
menurun, beri-beri, gangguan fungsi jantung.
3. Piridoksin memiliki indikasi defisiensi, mual-muntah dan pada depresi
post-natal dan depresi akibat pil anti hamil, menurunkan kadar
homosistein.

39
DIPLOMA - III
4. Riboflavin memiliki indikasi yang utama adalah untuk pencegahan dan

terapi defisiensi yang sering menyertai pellagra atau defisiensi vitamin B
kompleks lainnya .
B. Saran
Diharapkan agar semua praktikan memakai masker, handscun, dan
penutup kepala saat membuat sediaan vial agar dapat terjaga kebersihan dan
kesterilan sediaan vial yang dibuat.
DAFTAR PUSTAKA
Ansel,c.Howard. 1989. Pengaantar Bentuk Sediaan Farmasi.Jakarta : UI-Press
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Depkes RI.
Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta: Depkes RI.
Syamsuni. 2006. Ilmu Resep. Jakarta : EGC
Voigt, Rudolf. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta: Gadjah
Mada University Press

40
KEMASAM

41
DIPLOMA - III
DIPLOMA - III
us Isi
Isi55 Via
Vial
@10
10
DDus
l @
M A S ITA F IN
In j ec t io n
Ha r us Dengan R ese
INDIKASI, KONTRA
M A S IT A F IN
In j e c t io n
INDIKASI, DOSIS
D us Isi 5 Vial @ 10 mL
Keterangan Lengkap
Lihat Brosur
M A S IT A F I
I n j e c t io n
Simpan di tempat
Sejuk
(150C-25 0C)
Terlindung dari
Cahaya
N o . R eg : D K L 0502337944A 1
B at c h
: 311015
Exp. D at e : Ok t o ber 2016
Dipr o duk si ol eh:

P T. B ina Husada Fa r ma
K endar i - Indo nesia
ETIKET

42
HARUS DENGAN
RESEP DOKTER
N o . R eg : DK L 0502337944A 1
B at c h
: 311015
Exp. Dat e : Ok t ober 2016
MASITAFIN
INJEKSI
Netto : 10 mL
Tiap 10 mL Mengandung :
Riboflavin
200 mg
Simpan pada suhu kamar

(di bawah 30C), terlindung dari cahaya matahari langsung

43
No. Batch : 311015
DIPLOMA - III
Mfg. Date : Oktober 2015
DIPLOMA - III
BROSUR
Masitafin
Injection
Komposisi :
Tiap 10 mL mengandung :
Riboflavin 200 mg
Farmakologi :
pemberian sevara oral atau parenteral diabsorbsi dengan baik dan didistribusi
merata keseluruh jaringan.Asupan yang berlebihan dikeluarkan melalui urin
secara utuh..
Efek Samping :
selama penggunaaTidak berlebihan tidak memberikan efek yang berarti
Indikasi :
penggunaanya yang utama adalah untuk pencegahan dan terapi defisiensi
yang sering menyertai pellagra atau defisiensi vitamin B kompleks lainnya
Dosis :
Pada defisiensi 5-10 mg sehari,Profilaksis 2 mg (Na-fosfat).

Cara penyimpanan:
simpan pada suhu 25c,terlindungi dari cahaya.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

44

Laporan Farmasetika Sediaan Steril Jurnal Vial

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Laporan Farmasetika Sediaan Steril Jurnal Vial

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

Salah satu bentuk sediaan steril adalah sediaan parenteral. Sediaan

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

I.2. Maksud dan Tujuan

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

Pro : Andi (Dewasa)

Pro : Andi (Dewasa)

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

Pro : Andi (Dewasa)

(Aqua Pro Injeksi)

= Aqua untuk injeksi

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

(Aqua Pro Injeksi)

= Aqua untuk injeksi

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

A.P.I (Aqua Pro Injeksi)

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

II.3 Alasan Penggunaan Bahan

Penggunaan Bahan Aktif

: Kekurangan Vitamin B1, gangguan saraf,

bekerja keras, kurang nafsu makan, berat

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

badan menurun, beri-beri, gangguan fungsi

: Tiamin tidak menimbulkan efek toksik bila

Pada pencegahan dan defisiensi

dosis 2- 5 mg/hari, untuk

pencegahan defisiensi 5-10 mg 3 x sehari,

pengubahan triptofan melalui okstriptan menjadi serotonim

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

: Defisiensi, mual-muntah dan pada depresi

: Jarang terjadi dan berupa reaksi alergi.

: Oral selama terapi dengan antagonis

homosistein yang tinggi 1 dd 250 mg

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

Didalam tubuh riboflavin diubah menjadi 2 ko-enzim,

: Penggunaanya yang utama adalah untuk

: Pada defisiensi 5-10 mg sehari,Profilaksis 2

II.3.2. Penggunaan Bahan Tambahan

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

hidup. Konsep ini menyatakan bahwa steril adalah istilah yang

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

III.2 Uraian Bahan

(FI Edisi III Hal. 598)

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

: Thiamin Hidroklorida / Vitamin B1

Rumus Molekul : C12H17CIN4OS,HCL

: Hablur kecil atau serbuk hablur; putih; bau khas