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I . Introducción.
Aseguramiento de la Calidad
Primero el Cliente
Evaluación de la calidad
Control de calidad
Correcciones internas
Joseph M. Juran
De nacionalidad rumana, nacido en 1908. Graduado en ingeniería, fue
Gerente de Calidad en la Western Electric Co. en 1954 brindó asesoría en Japón
sobre productividad, posteriormente fue asesor en calidad en Estados Unidos de
Norteamérica.
Juran define la calidad como:
"Adecuación al uso; es también el cumplimiento de las especificaciones "
Afirma que es posible planificar la calidad a alcanzar en la producción.
Considera que los principales aspectos de la calidad son:
1. Técnicos: relativamente fáciles de cumplir.
2. Humanos: hoy en día los más difíciles de cumplir.
Esto fue confirmado en México por Deming al decir que los aspectos
técnicos son más fáciles de cumplir que los humanos.
Juran señala específicamente que los problemas de la calidad se deben
fundamentalmente a la mala dirección más que a la operación.
Considera que todo programa de calidad debe tener:
1) Educación: (capacitación) masiva y continua.
2) Programas: permanentes de mejora.
3) Liderazgo: participativo para la mejora continua.
Defensor del Control Estadístico del Proceso (CEP), J.M. Juran propone
diez pasos para la mejora de la calidad:
Crear conciencia de la necesidad y oportunidad de mejoramiento.
Determinar metas de mejoramiento.
Organizarse para lograr estas metas.
Proporcionar entrenamiento.
Desarrollar proyectos para resolver problemas.
Reportar los problemas sin ocultar los errores.
Dar reconocimientos.
Comunicar los resultados.
Mantener consistencia en los registros.
Mantener la mejora en todos los sistemas.
Otra propuesta interesante de este autor es la de definir el término cliente
en un sentido más amplio, de tal forma que pueda servir para lograr el
mejoramiento continuo de la calidad.
Menciona que la definición tradicional del diccionario limita el significado de
la palabra cliente: a aquella persona que compra los productos de una empresa.
Sostiene que en lugar de tal definición, se extienda su significado para incluir a:
"Todas las personas sobre quien repercuten nuestros procesos
Y nuestros productos”
Es decir el termino cliente debe comprender tanto al cliente o usuario
interno, como al externo.
El término cliente o usuario externo se refiere a las personas o
organizaciones que no forman parte de nuestra empresa u organización. A
continuación se presenta una tabla que muestra a diferentes categorías de
clientes externos, lo que necesitan de nosotros y lo que necesitamos de ellos.
Por su parte como cliente o usuario interno; se denominan a las personas o
unidades administrativas que forman parte de nuestra empresa.
Según Juran, existen pocos clientes vitales, y son fácilmente reconocidos.
Los ejemplos más obvios son: los grandes compradores de los productos de
cierta empresa y todos aquellos que representan fuerzas poderosas con las
cuales se tienen que llegar a algún acuerdo (funcionarios gubernamentales,
jefes de sindicatos y miembros influyentes de los medios de comunicación).
Diagrama de Ishikawa
¿Como hacerlo?
PRICIPIOS DE DEMING
Muchos de los que trabajamos en los años 80 y 90 con los conceptos de
la Calidad Total, observamos como hoy día siguen vigentes los principios
gerenciales que el Dr. William E. Deming nos legó:
Esos principios fueron pilar para el desarrollo de la calidad y permitió a
países como Japón y a los tigres y tigrillos de Asia posicionarse sobre países
destacados por su competitividad, originada principalmente por la calidad de sus
productos de exportación. Asimismo Estados Unidos cuando se auto descubrió
volvió a ocupar el sitial que como potencia económica lo obliga a tener. El
famoso documental de "Porqué Japón puede y nosotros no", los hizo despertar
de un letargo de varias décadas, redescubriendo a sus propios "gurus".
Los 14 Principios
Estas técnicas pueden ser manejadas por personas con una formación
media, lo que ha hecho que sean la base de las estrategias de resolución de
problemas en los círculos de calidad y, en general, en los equipos de trabajo
conformados para acometer mejoras en actividades y procesos.
Hojas de Verificación
Concepto
Utilidades
Histogramas
Concepto
Ventajas
Utilidades
Diagrama de Pareto
Concepto
Ventajas
Utilidades
Diagrama de Dispersión
Concepto
A veces interesa saber si existe algún tipo de relación entre dos variables.
Por ejemplo, puede ocurrir que dos variables estén relacionadas de manera que
al aumentar el valor de una, se incremente el de la otra. En este caso
hablaríamos de la existencia de una correlación positiva. También podría ocurrir
que al producirse una en un sentido, la otra derive en el sentido contrario; por
ejemplo, al aumentar el valor de la variable x, se reduzca el de la variable y.
Entonces, se estaría ante una correlación negativa. Si los valores de ambas
variable se revelan independientes entre sí, se afirmaría que no existe
correlación.
Ventajas
Diagrama de Árbol
Concepto
El Diagrama de Árbol, o sistemático, es una técnica que permite obtener
una visión de conjunto de los medios necesarios para alcanzar una meta o
resolver un problema.
Ventajas
Utilidades
Diagrama de Flujo
Concepto
Ventajas
Facilita la comprensión del proceso. Al mismo tiempo, promueve el
acuerdo, entre los miembros del equipo, sobre la naturaleza y desarrollo del
proceso analizado.
Diagrama de Árbol
Concepto
Ventajas
UNIDAD 2
Material de vidrio.
El vidrio de borosilicato es el mejor para el uso en el laboratorio debido a
que:
1. Puede resiste las diferentes temperaturas utilizadas en el laboratorio
de rutina. Su punto de fusión es alrededor de 820°C.
2. Es muy resistente al ataque de sustancias química.
3. Su coeficiente lineal de expansión es de 3 x 10 °C, es decir, tiene un
cambio de volumen muy pequeño a las floculaciones de
temperatura.
4. Puede construirse con paredes gruesas para dar maor fuerza
mecánica.
5. Tiene un alo punto de tensión alrededor de los 00 °C, por lo que es
capaz de resistir cualquier deformación por acción del calor.
6. Está compuesto de SiO2 81%, Al2O3 2%, Na2O 4%, B2O 13%, K2O
0,5% y razas de F, CL, SO4 y Sb.
- Son marcas comerciales Pirex y Kimax.
Otro tipo de vidrio de mayor resistencia mecánica es el de aluminosilicato
(Corex), capaz de resistir la rotura común, el rayado y obscurecimiento causado
por los álcalis. Sin embargo aun estos tipos de vidrio sufren el ataque de
disoluciones alcalinas con pH superior a 6, pos lo cual pueden causar
contaminación por silicio, boro, arsenio, etc. procedente del vidrio.
El vidrio también tiene tendencia a adsorber iones metálicos, por lo que
puede alterar la concentración de las disoluciones patrones. Este efecto puede
ser significativo para las disoluciones diluidas, por lo cual es aconsejable
amnacenar las disoluciones en frascos de plástico.
Pipetas.
TD= para verter soplado: 2 bandas esmeriladas en la boquilla (serlógicas
de pico ancho).
TD= para verter sin soplar: volumétricas, bacteriológicas, de Mohr. Son
clase A.
TC= para contenido (de enjuague): hemoglobina de Salí.
Están calibradas con agua, por lo que se introduce un error al pipetear
disoluciones con viscosidad y tensión superficial diferentes a las del agua. La
Oficina Nacional de Patrones (ONP) establece material de vidrio clase A,
certificado por su mayor exactitud, y clase B menos exacto.
Calibración.
Pesando el agua contenida o vertida por el material. Utilizar balanza
analítica y determinar el pero hasta la cuarta cifra decimal. Se puede efectuar
una corrección de volumen por temperatura si conocemos la densidad del agua
a la temperatura de la prueba: Volumen = Pedo del agua / Densidad a esa
temperatura. Posteriormente se observan los límites de tolerancia aceptados
según la capacidad volumétrica del material.
TOLERANCIA DE ERROR (%
CAPACIDAD (microlitros)
ERROR).
10 – 50 0.5%
100 – 200 1%
500 – 1000 1%
Estabilidad. El agua tipo I absorbe CO2 rápidamente por lo cual debe ser
utilizada inmediatamente después de preparada. El tipo II y III puede guardarse
en botellas de vidrio o polietileno pro sufre contaminación con microorganismos
del aire. El agua esterilizada y sellada tiene una calidad semejante o mejor al
tipo II y tiene una vida útil de unos tres años.
Reactivos.
En relación con la preparación y conservación de los reactivos, para evitar
errores se deben respetar las siguientes reglas:
1. Fecha de vencimiento.
2. Conservación adecuada de los reactivos: temperatura de
almacenamiento, mantener los frascos bien tapados.
3. Tener cuidado con los reactivos y soluciones sensibles a la luz.
4. Asegurar la identificación correcta del reactivo: nombre, concentración
verdadera, fecha, etcétera.
5. Asegurar que no existan contaminaciones microbiológicas.
6. Asegurar el agua de calidad para dilución.
7. Diluir los reactivos con la cantidad correcta de agua, tampón, etcétera.
8. Asegurar que los reactivos preparados no se le introduzcan pipetas
sucias.
9. Asegurar que para la preparación de soluciones se disuelvan los reactivos
sin pérdida de sustancia.
10. Mantener los patrones o estándares bien tapados y a la temperatura
adecuada, pues la evaporación del disolvente produce cambio en la
concentración: se concentra más la solución y se obtiene, por tanto,
valores demasiados bajos de la muestra.
11. No introducir pipetas húmedas en las soluciones patrones ya que éstas se
pueden diluir y provocar errores con valores demasiados altos de la
muestra.
12. Las soluciones que han sido conservadas en refrigeración deben llevarse
a temperatura ambiente antes de usarse.
13. Los reactivos que requieran congelación deben distribuirse en alícuotas
previamente a su almacenaje.
14. No se deben introducir reactivos extraños en los frascos de las
soluciones, por contaminación de las pipetas con otras soluciones
distintas.
Componentes de un espectrofotómetro
1.- Fuente de luz. Debe cumplir con las condiciones de estabilidad, dirección
habilidad, distribución de energía espectral continua y larga vida. Las fuentes
empleadas son lámpara de tungsteno y lámpara de arco de xenón.
%T = - Log Abs.
INTRODUCCIÓN.
Urocultivo.
Indicaciones para recolección de orina.
• Pacientes (niños mayores y adultos)
Deberá estar sin medicación antibiótica o deberá suspender la misma durante 48
hs.a 72hrs
Deberá recoger preferentemente la primera orina de la mañana u orina con tres
horas de retención, previa higiene con agua y jabón de los órganos y zona
genital.
Recoger en recipiente de plástico estéril, la fracción media .
La orina debe ser remitida de inmediato al laboratorio (en caso que hiciese
calor,refrigerada) o en caso contrario guardada en heladera a 2-8 º no mas de
24 hrs
• Pacientes pediátricos sin control de esfínter
Deberá estar sin medicación antibiótica o deberá suspender la misma durante 48
hs.a 72hrs y la recolección deberá hacerse al acecho sobre recipiente de
plástico estéril. Es necesario recordar que los lactantes orinan cada 3 o 4 hrs. y
una de estas orinas deberá juntarse, para este tipo de análisis las bolsitas
autoadhesivas no sirven.
Recuento de Addis.
Se debe efectuar una dieta seca previa de acuerdo a las siguientes indicaciones:
DIA 1: Tome su desayuno habitual y no ingiera más líquido. Almuerzo y Cena de
acuerdo a su dieta habitual.
DIA 2: A las 6 horas juntar toda la orina eliminada en un frasco y rotular
FRASCO No.1
A las 8 horas juntar toda la orina eliminada y rotular FRASCO Nro.2.
Exudado uretral.
1. El paciente debe concurrir al laboratorio con una higiene en la zona
balano prepucial
2. Es necesario que no haya tomado antibióticos 72. horas antes de la
prueba
3. Se recomienda abstención de relaciones de 72 hs.
FASE ANALITITICA
Se requiere lo siguiente:
V. FASE POSTANALITICA
UNIDAD 3
a. Reunir información sobre las funciones que tiene asignada el laboratorio, tipo
de muestra que recibirá, propósito al que irán dirigidos los informes de
resultados, recursos físicos, materiales, tecnológicos, y humanos y cualquier
otra información que se juzgue necesaria.
b. Recopilar y revisar las normas y especificaciones que se puedan aplicar en
los procedimientos de control de calidad. Fijar los criterios de aceptación,
límites de tolerancia o las normas específicas de calidad que se requieran.
c. Detectar los factores o agentes causales cuya variación pueda influir directa
o indirectamente en la calidad de los resultados.
o Factores Directos: muestra, los métodos de análisis, analistas,
instrumentos, procedimientos y prácticas de laboratorio.
o Factores Indirectos:Instalaciones, equipos y suministros, reactivos
químicos, medios de cultivos, registros e informes, condiciones
ambientales (iluminación, orden y limpieza), supervisión y
administración de personal.
d. Identificar el origen de las variaciones en los diferentes puntos del proceso
analítico, que comprende:
o Origen y naturaleza de la muestra.
o Métodos y técnicas de muestreo.
o Acondicionamiento y transporte de la muestra.
o Documentación de la muestra.
o Conducción de la muestra en el laboratorio.
o Preparación de las muestras para su análisis.
o Errores sistemáticos en los métodos de análisis.
o Desgaste, desajuste, etc. del equipo.
o Personal, condiciones de trabajo.
e. Identificar los problemas de calidad que deben ser resueltos.
f. Establecer los procedimientos de control para cada método analítico sobre la
base de los parámetros de precisión y exactitud.
g. Establecer los métodos de control y las técnicas estadísticas que permitan
determinar si la calidad se encuentra o no bajo control.
h. Elaborar los registros, cartas de control y gráficas de control para detectar
desviaciones o tendencias fuera de control.
i. Determinar las medidas preventivas y correctivas que permitan disminuir las
variaciones.
• ENSAYOS INTERLABORATORIOS:
Comprenden:
ENSAYOS INTRALABORATORIO
MÉTODOS CUANTITATIVOS:
MÉTODOS CUALITATIVOS:
Fecha de Clasificación
Proveedor del Identificación Metodología Resultado
análisis obtenida
Ensayo de las usada por el obtenido Valor Firma del
de las Analista Satisfactorio
Interlaboratorio Muestras laboratorio por el asignado responsable
muestras /Insatisfactorio
laboratorio
Matriz: Queso
LINEALIDAD.
PRECISIÓN.
Este método verifica la capacidad del método para repetir un valor para
una muestra sin importar en qué sitio de la corrida se coloca la misma. Para
validar la precisión dentro de una corrida, se colocan alícuotas de una muestra
de algún paciente o de un control en determinados puntos en el curso de una
corrida o se llena toda la bandeja para muestras del instrumento con alícuotas.
Se calculan la DE y el CV de los valores resultantes. El CV debe ser menor o
prácticamente igual al del fabricante, o estar dentro de los límites previamente
definidos.
Entre una y otra corrida.
Prueba de la F.
EXACTITUD.
Prueba de la t apareada.
PENDIENTE.
Pendiente = ∆Y Ú ∆X
DE y/x
DE y/x = Σ(Y-Ŷ)² / n – 2
Experimentos de interferencia.
Las sustancias que interfieren en la matriz de una muestra son una de las
causas de error sistemático constante, se determina con la interacción con el eje
Y. Para verificar la causa de una intersección significativa con el eje Y. La
interferencia puede ser ocasionada por la lipemia, hemólisis, fármacos que
interfieran, analitos o productos químicos, en general el fabricante incluye una
lista de sustancias que pueden interferir con el método. El protocolo
experimental es similar al de recuperación, con excepción de que se añade la
sustancia que interfiere. Las diferencias entre la muestra que contiene la
sustancia que interfiere y la línea basal no se cuantifican en forma porcentual,
sino que simplemente se notan.
Sensibilidad
Sensibilidad = PV x 100%
PV + NF
Especificidad
Es la probabilidad de que el resultado de una prueba sea negativo cuando
la enfermedad que dicha prueba detecta no está presente.
Especificidad = NV
NV + PF
Eficiencia
Eficiencia = PV + NV X 100%
PV + PF + NF + NV
Valor predictivo
INTERVALOS DE REFERENCIA
ELECCIÓN DE LA POBLACIÓN.