You are on page 1of 19

KAPSUL

DEFINISI
Bentuk sediaan obat terbungkus
cangkang kapsul, keras atau lunak.
Cangkang terbuat dari gelatin dengan
atau tanpa zat tambahan lain (FI)
Sediaan padat, dimana suatu
obat/formula obat dimasukkan ke
dalam cangkang gelatin

SEJARAH PENEMUAN DAN


PERKEMBANGAN
OBAT PAHIT/BAU

Bahan Alam

KAPSUL/SALUT
PELEPASAN KHUSUS

Alasan/Tujuan pengkapsulan:
- menutupi bau/rasa
- memberi perlindungan terhadap isi
kapsul (kelembaban, cahaya,
udara)
- Tujuan khusus (pelepasan khusus)

KEUNTUNGAN
1. Di dalam kapsul terdapat ukuran yang
2.

3.
4.
5.

tepat dari dosis lazim


Biasanya
dan
diasumsikan
mempunyai bioavailabilitas yang lebih
baik dibandingkan tablet
Lebih mudah dan fleksibel dalam
memformulasikan dibandingkan tablet
Pemakaian mudah dan mudah dibawa
Dapat dibuat produk dengan profil
pelepasan khusus

KERUGIAN
1. Biaya Produksi relatif lebih mahal
2.
3.
4.
5.

dibandingkan tablet
Proses pengisian lebih lambat
dibandingkan mesin tablet
Tidak dapat digunakan untuk bahanbahan yang sangat mudah larut
Tidak bisa untuk obat dengan dosis
besar
Tidak dapat untuk bahan-bahan yang
mudah mencair dan mudah menguap

Berat serbuk yang dapat


masuk/dimuati hanya perkiraan,
tergantung pada

1. Berat jenis/densitas massa serbuk


2. Tipe peralatan yang digunakan

pada pengisian
3. Tekanan pada saat pengisian
4. Ukuran partikel dan distribusi
ukuran partikel

PEMBUATAN CANGKANG KAPSUL


RAW MATERIAL/SHELL COMPOSITION
GELATIN
PEWARNA(COLORANTS)
OPAGUING AGENTS
PRESERVATIVES
AIR

GELATIN
Diperoleh dari ekstraksi hidrolisis
collagen hewan (tulang, Kulit,
urat). Sumber utama Tulang hewan
dan kulit babi.
Sifat kimia dan fisika tergantung
pada : asal kolagen, metode
ekstraksi, nilai pH, degradasi
termal dan kandungan elektrolit.

Pertimbangan umum dalam


mendesain formula granul/serbuk
utk kapsul dan pemilihan eksipient
Tujuan akhir mendapatkan sediaan
kapsul yg: aman, manjur,
accaptable dan stabil
Dalam formulasi sed. Kapsul perlu
mempertimbangkan:
Fluiditas
Kompaktibilitas
Lubrikasi
Pelepasan obat/disolusi

Proses disolusi sed.kapsul


Kapsul
cangkang
mengembang
cangkang pecah
Serbuk/granul/tablet
Disolusi

Partikel halus

Granul

BAGAIMANA PENGARUH?
ZAT AKTIF
FILLER
LUBRICANTS
GLIDANTS
DISINTEGRANTS
SURFACTANTS
HIDROFILISASI

ZAT AKTIF
mudah larut ?
tidak mudah larut?
Pengecilan ukuran partikel?
fluiditas?
disolusi?

Filler/diluents
Fungsi: meningkatkan bulk, fluiditas
dan
kompaktibilitas
Pertimbangan:
Stabilitas fisika-kimia
Pengaruh filler terhadap disolusi
Fluiditas
kompaktibilitas

PENGISIAN KAPSUL
KERAS
Kapsul biasanya diisi dengan serbuk
yang dapat mengandung 1/lebih zat
aktif. Selain itu dapat juga diisi
dengan berbagai bentuk yang lain
(granul, pellet, tablet, capsul, dan
paste) atau dapat juga diisi dengan
tablet enteric coated, sugar coated,
compression coated, dan sustained
release enteric coated pellet.

Pada prinsipnya peralatan pengisian


mempunyai 4 tahap proses pengisian
kapsul keras

1. Rectification
2. Separation of caps from body
3. Dosing of fill material
4. Replacement of caps and ejection

of filled capsules

Problem-problem pokok yang mungkin


terjadi selama proses pengisian kapsul
keras
1. Kerusakan kapsul akibat sistem penempatan
2.
3.
4.
5.
6.
7.

kapsul
Tidak terjadinya pemisahan antara cap dan
body
Transfer dari dosage form tidak baik
Serbuk/dosage form rusak sebelum pengisian
Cap atau body atau keduanya rusak ketika
disatukan
Kapsul
yang
telah
diisi
rusak
ketika
dikeluarkan dari mesin
Kapsul kosong mungkin terus dikeluarkan dari
mesin selama proses pengisian

KAPSUL LUNAK
DEFINISI :
Kapsul lunak/Soft, elastic gelatin capsules
(SEGs) adalah suatu sediaan yang terdiri dari
satu bagian yang utuh (one-piece), tertutup
rapat,
yang
dapat
mengandung
cairan/larutan, suspensi atau semi padat.
Oleh SGA (softgel Association) diberi nama
softgel yaitu sediaan yaang terdiri dari onepiece, tertutup rapat, cangkang gelatin
lunak berisi obat dalam bentuk larutan atau
semi padat yang telah diformulasikan,
dimasukkan kedalam cangkang dan ditutup
dalam suatu proses yang kontinyu

APLIKASI
Kapsul gelatin lunak dapat diproduksi dalam
berbagai ukuran, bentuk dan warna.
Dalam bidang Farmasi kapsul lunak digunakan
untuk :
1. Sebagai bentuk sediaan oral (manusia dan
hewan)
2. Sebagai bentuk sediaan supositoria
(rektal/vaginal).
3. Sebagai kemasan khusus berbentuk tube
untuk penerapan takaran tunggal salep
kulit, salep mata, tetes telinga atau salep
rektal untuk manusia atau hewan
4. Untuk obat yang dikehendaki hancur di usus
5. Untuk Chewable misal antasida, obat batuk
dan vitamin
6. Kosmetik

KOMPOSISI DAN SIFAT


CANGKANG KAPSUL LUNAK
Sama seperti cangkang kapsul
keras, komponen dasar kapsul
lunak adalah gelatin. Bahan lain :
Air, Plasticizer, Opacifier, Flavor,
Swectener, dan Enteric agent.
Persyaratan
untuk
gelatin
tercantum dalam Monografi
Persyaratan
tambahan
tergantung pada pabrik pembuat.