Mezcla

El mezclado es el proceso en el cual dos o ms slidos diferentes se

homogenizan. La eficiencia del mezclado depende de las propiedades de los
materiales a mezclar, del equipo utilizado y de sus condiciones de operacin. La
medida del grado de homogeneidad de dos o ms polvos se basa en la desviacin
estndar o la varianza de la media. Para saber el tiempo necesitado para lograr
una mezcla homognea (estandarizacin del proceso de mezclado) - 4 - se toman
muestreos peridicos en varios puntos del lecho del mezclador, a ciertos intervalos
de tiempo hasta obtener una proporcin constante.
La definicin de la mezcla se ha basado tradicionalmente en la disposicin
aleatoria de los componentes, pero hoy es necesario incluir la colocacin
ordenada, pues una y otra influyen en las caractersticas finales de la forma
farmacutica. Si la definicin de mezcla en castellano ofrece problemas, no menos
complicado resulta separar los verbos ingleses mix y blend aplicados a la industria
farmacutica. Segn The American College Dictionary, to blend significa mix
smoothly and inseparately together y to mix, to put together in one mass o
assemblage with more or less thorough diffusion of the constituent elements
among one another. To blend no es sinnimo de to homogenize (homogeneizar:
uniformizar la estructura o la composicin). Es preferible considerar blend una
forma de mezcla suave y usar el verbo mezclar o ligar, pues las diferencias entre
mix y blend son mnimas. De hecho, los mezcladores (las mezcladoras) se
denominan en ingls mixers o blenders. Mecanismos de mezclado
Existen tres mecanismos principales por los que se produce la mezcla de slidos
pulverulentos: difusin, conveccin y cizalladura.

Mezcla difusiva: movimiento relativo de las partculas individuales a travs

de zonas ocupadas por distintos componentes. Este mecanismo es
esencial para obtener productos de elevada homogeneidad a escala
microscpica (partculas individuales)
Mezcla convectiva: movimiento relativo de aglomerados de partculas a
travs de zonas ocupadas por distintos componentes. Debido a la
cohesividad de los slidos pulverulentos, las partculas tienden a
aglomerarse, siendo los glomrulos los que actan como unidades
individuales en el proceso de mezclado. La mezcla convectiva tiende a
ocurrir cuando los slidos a mezclar son cohesivos, si bien depende del
mezclador utilizado.
Mezcla por cizalladura: movimiento relativo de los productos por capas, es
decir, una capa de material se mueve o fluye sobre otra capa. Esto puede
deberse a la eliminacin de una masa porque la mezcla por conveccin
crea un plano de cizalladura/deslizamiento inestable, que condiciona que el
lecho de polvo colapse. Tambin puede ocurrir en mezcladores de elevado
deslizamiento o de cada, en los que la accin del mezclador crea

gradientes de velocidad en el interior del lecho de polvo, y por tanto,

deslizamiento de una capa sobre otra. Algunos autores consideran este
mecanismo como un caso particular de la mezcla convectiva que transcurre
en solo dos dimensiones.
Factores que intervienen en el proceso
Tamao de las partculas. El tamao de las partculas condiciona la relacin
entre las fuerzas de cohesin, dependientes de la superficie de las partculas, y las
fuerzas inerciales y gravitacionales que dependen de la masa de las mismas. A
menor tamao de las partculas, las fuerzas de cohesin aumentan.

Para obtener un grado ptimo de mezcla, las sustancias que se deseen mezclar
deben mostrar grados de movilidad similares. Si no lo tienen, se favorece la
segregacin de las sustancias de la mezcla.

Cuando la movilidad de los componentes es similar, si sta es baja (los

componentes son de pequeo tamao de partcula), habr dificultad para
conseguir la mezcla homognea. Sin embargo, las mezclas as obtenidas poseen
una gran estabilidad.

Forma y rugosidad de las partculas. La principal influencia de la forma y

rugosidad de las partculas en el proceso de mezcla se refiere a su capacidad para
transmitir la energa cintica recibida de los rganos del mezclador o de otras
partculas. Parmetros: Esfericidad, dimensin fractal.

Densidad de las sustancias. Si los componentes de la mezcla poseen una

densidad diferente, por accin de la gravedad se producir una movilidad
diferencial de las partculas que puede provocar la segregacin de los
componentes de la mezcla. Por ello, la diferencia de densidad de los componentes
disminuye la estabilidad de las mezclas. Sin embargo, la influencia de este factor
es notablemente menor que la del tamao de las partculas.
Proporcin de los componentes de la mezcla. La homogeneidad en el
mezclado es tanto ms difcil de conseguir cuanto ms diferentes son las
cantidades de cada componente. En la industria farmacutica ocurre con
frecuencia que el componente ms importante (el frmaco) es el que se encuentra
en menor proporcin, lo cual agrava el problema, ya que es precisamente la
concentracin de este componente la ms difcil de homogeneizar.
Cuando el frmaco se encuentra en una proporcin mucho menor que la del resto
de componentes, se recomienda proceder del siguiente modo: si llamamos x al
peso en gramos del frmaco que debe incluirse en la mezcla, se proceder en
primer lugar a mezclar la totalidad del frmaco con otros x gramos formados por el
resto de los componentes. A continuacin se mezcla el polvo as obtenido con otro
peso similar para obtener 4x gramos de mezcla. El proceso contina hasta agotar
la totalidad de las sustancias. De este modo se asegura un reparto ms
homogneo del frmaco y, por lo tanto, una dosificacin ms exacta.
Otra posibilidad consiste en mezclar el frmaco en primer lugar con el excipiente
con el que guarde mayor afinidad y, a continuacin, aadirlos al resto de los
componentes.
Formacin de cargas elctricas. Si aparecen, se dificulta la obtencin de una
mezcla homognea debido a la tendencia de las partculas a agruparse. Este
fenmeno puede paliarse: Usando tensoactivos, que hacen que las superficies de
las partculas se hagan ms conductoras, facilitando la anulacin de las cargas
formadas. Aumentando el contenido en humedad de la mezcla.