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DTA-CRI-012
4
Poltica sobre trazabilidad de los
resultados de medicin
Vigente desde: 19 de junio de 2007
DTA-CRI-012
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Control de documentos
Elaborado por:
En fecha:
2007-06-18
Revisado por:
En fecha:
2007-06-19
Aprobado por:
En fecha:
2007-06-19
Observaciones:
Nombre de archivo:
DTA-CRI-012 V4 TRAZABILIDAD
Agradecimientos:
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Contenido
Objeto .................................................................................................................. 5
Alcance ................................................................................................................ 5
Responsabilidad ................................................................................................. 5
Referencias documentales ................................................................................ 5
Campo de aplicacin .......................................................................................... 5
Introduccin: el concepto de trazabilidad .................................................... 5
Alcance de acreditacin ..................................................................................... 7
Informes de laboratorios de calibracin acreditados ...................................... 7
Estimacin y declaracin de la incertidumbre ................................................. 7
Declaraciones de trazabilidad ........................................................................... 8
Calibraciones internas ....................................................................................... 9
Uso de nmeros de informe de ensayo y/o calibracin como evidencia de
trazabilidad ........................................................................................................ 10
Acreditadores aceptables de laboratorios de calibracin y ensayo ............ 11
Criterios para la aceptacin de certificados de calibracin.......................... 11
Dnde se puede Obtener Mayor Informacin? ............................................ 12
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1. OBJETO
Este documento establece los criterios que la Direccin Tcnica de Acreditacin (DTA)
del Instituto Boliviano de Metrologa usar para evaluar el cumplimento de los requisitos
de trazabilidad de las mediciones establecidos en las normas de acreditacin para
laboratorios.
2. ALCANCE
Este documento se aplica en todas las evaluaciones a laboratorios, en la etapa de
acreditacin inicial o durante los seguimientos.
3. RESPONSABILIDAD
La responsabilidad por el cumplimiento del presente documento es del Responsable de
Acreditacin de Laboratorios.
4. REFERENCIAS DOCUMENTALES
4.1 NB-ISO-IEC 17025:2005: Requisitos Generales para la Competencia Tcnica de
Laboratorios de Calibracin y Ensayo.
4.2 DTA-CRI-011: Estimacin de la incertidumbre de las mediciones en Laboratorios
de Ensayo.
4.3 DTA-CRI-014: Calibracin, trazabilidad y calificacin de equipos utilizados en
mediciones qumicas.
4.4 A2LA:2005: Policy on Measurement Traceability.
4.5 IAAC GD 002/04:2003: Poltica de trazabilidad de los resultados de las
mediciones.
4.6 ILAC G2:1994: Traceability of Measurements
5. CAMPO DE APLICACIN
5.1 La calidad de los productos y servicios se vuelve cada vez ms dependiente de
mediciones confiables. La importancia asignada a las mediciones se refleja en las
normas relevantes por el requisito de que las mediciones deben ser trazables a
patrones de mediciones nacionales o internacionales y/o materiales de referencia
certificados.
5.2 Este documento pretende explicar el concepto de trazabilidad de los resultados
de medicin y, cmo puede ser establecida y demostrada. Se describen los
requisitos de la DTA referentes a la trazabilidad de los resultados de las
mediciones. Este documento se aplica a todos los laboratorios acreditados por la
DTA y laboratorios de ensayo y calibracin en proceso de acreditacin.
5.3 Los requisitos especficos en esta poltica se encuentran formateados en itlica y
numerados como en (G1).
6. INTRODUCCIN: EL CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
6.1 Trazabilidad es la propiedad del resultado de una medicin mediante el cual
puede ser relacionada a referencias establecidas, generalmente patrones
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7. ALCANCE DE ACREDITACIN
7.1 Un alcance de acreditacin es un documento donde se especifican los servicios
de evaluacin de la conformidad para los cuales la DTA ha otorgado la
acreditacin. Adicionalmente, el alcance describe los rangos y la mejor capacidad
de medicin expresada como una incertidumbre..
7.2 El laboratorio debe asegurarse durante la prestacin de los servicios, el cliente
conozca el alcance de acreditacin y la incertidumbre de medicin que el
laboratorio puede alcanzar.
8. INFORMES DE LABORATORIOS DE CALIBRACIN ACREDITADOS
8.1 Los certificados de calibracin deberan indicar, siempre que fuese aplicable, la
trazabilidad a patrones de medicin nacionales, internacionales (para demostrar
la trazabilidad de medicin) y deberan proveer el resultado de la medicin y la
incertidumbre de medicin asociada.
8.2 Se puede aceptar una declaracin de cumplimiento con una especificacin
metrolgica identificada en vez de los resultados de medicin y la incertidumbre
asociada, cuando sea necesario y adecuado para los requisitos del cliente.
8.3 Se considera que los certificados o informes de calibracin que incluyen el
logotipo de un organismo de acreditacin reconocido satisfacen los requisitos de
trazabilidad. Por definicin, dichos certificados o informes contienen una
declaracin apropiada de los resultados de la medicin y/o una declaracin de
cumplimiento con una especificacin metrolgica identificada acompaada por
una declaracin apropiadamente definida de la incertidumbre y una adecuada
declaracin de la trazabilidad.
9. ESTIMACIN Y DECLARACIN DE LA INCERTIDUMBRE
9.1 La incertidumbre de medicin es un elemento crucial del concepto de trazabilidad
de la medicin.
G4. Cuando la estimacin de la incertidumbre de medicin es aplicable, la DTA
exige que los laboratorios de ensayo y calibracin realicen la estimacin de
la incertidumbre de las mediciones. Los laboratorios de calibracin deben
hacerlo de acuerdo con ISO GUM Gua para la expresin de la
Incertidumbre de Medicin mientras que los laboratorios de ensayo deben
aplicar las directrices contenidas en DTA-CRI-011.
G5. Si un certificado o informe de calibracin contiene una declaracin del
resultado de la medicin y la incertidumbre asociada, la declaracin de la
incertidumbre debe estar acompaada por una explicacin de su
significado.
9.2 Un ejemplo de dicha explicacin puede ser la declaracin Las incertidumbres
informadas representan incertidumbres expandidas expresadas a un nivel de
confianza de aproximadamente 95% usando un factor de cobertura k=2. Las
declaraciones de la incertidumbre que no especifican al menos el factor de
cobertura y el nivel de confianza son incompletas y son inadecuadas para
demostrar que se ha alcanzado la trazabilidad de la medicin.
9.3 A menudo se da el caso que un certificado de calibracin contiene la declaracin
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Descripcin
2006-05-22
2006-06-19
2006-06-20
2007-05-31
2007-06-01
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