KATEGORI OBAT PADA IBU HAMIL DAN MENYUSUI (LAKTASI)

1. KATEGORI OBAT PADA KEHAMILAN

Food and Drug Administration atau FDA Amerika telah menetapkan lima
kategori untuk mengklasifikasikan obat berdasarkan risiko terhadap wanita hamil
dan janinnya.

Kelima kategori ini memberikan pedoman untuk keamanan

relatif obat yang diresepkan bagi wanita hamil. Berikut ini kategori obatobatan berdasarkan FDA
a. Kriteria A
Kategori ini melipu i obat-obatan dan bahan yang telah diuji melalui
penelitian terkontrol pada wanita. Penelitian tersebut menunjukkan tidak ada
resiko terhadap fetus selama semester pertama kehamilan dan kemungkinan bahaya
terhadap janin kecil.
b. Kriteria B
Penelitian pada hewan telah menunjukkan bahwa bahan ini tidak beresiko
terhadap janin, tetapi belum ada penelitian terkontrol yang telah dilakukan pada
manusia untuk memastikan kemungkinan efek samping terhadap janin. Kategori
ini juga meliput i obat-obatan yang telah menunjukkan efek samping pada
janin hewan, tetapi penelitian terkontrol pada manusia tidak diungkapkan adanya
resiko terhadap janin.
c. Kriteria C
Penelitian
memiliki

pada
efek

hewan

telah

teratogenik

memperlihatkan

dan/atau

toksik

bahwa

obat

ini mungkin

terhadap embrio, tetapi belum

dilakukan penelitian terkontrol pada wanita. Suatu obat juga masuk ke dalam
kategori ini bila tidak ada penelitian terkontrol yang dilakuka n pada manusia
maupun hewan
d. Kategori D
Terdapat bukti risiko terhadap janin manusia, tetapi manfaatnya dalam situasi
tertentu, misalnya penyakit yang serius atau keadaan yang membahayakan nyawa

tanpa tersedia terapi alternatif lainnya, dapat membenarkan pemakaian obat-obatan

ini semasa kehamilan.
e. Kategori X
Penelitian pada hewan atau manusia telah memperlihatkan bahwa obat
menyebabkan

perubahan

pada

janin

atau

ini

telah menunjukkan bukti-bukti

peningkatan resiko terhadap janin, berdasarkan eksperimen pada hewan dan

manusia. Risiko terhadap janin melebihi segala manfaatnya.
Obat-obatan dalam kategori A dan B umumnya dianggap tepat untuk
digunakan selama kehamilan. Obat-obatan kategori C harus digunakan dengan
peringatan, dan obat-obatan kategori D dan X harus dihindari atau merupakan
kontraindikasi.

Obat-obatan

yang

digunakan di

kedokteran gigi

seperti

anestestikum lokal, analgesik, antibiotik, antifungi dan obat-obatan lainnya

biasanya memiliki waktu paruh metabolik pendek yang diberikan untuk periode
terbatas, oleh karena itu cenderung kurang menyebabkan komplikasi selama
kehamilan.
Pada umumnya anestetikum lokal tidak bersifat teratogenik terhadap
manusia dan dianggap relatif aman untuk digunakan selama kehamilan.
Anestetikum lokal yang paling aman digunakan pada masa kehamilan adalah
lidokain tanpa epinefrin (kategori B). Sebagian besar anestetikum lokal yang
digunakan di kedokteran gigi tergolong dalam FDA kategori B seperti lidokain,
prilokain,

etidokain.

Mepivikain

dan

bupivikain

(kategori

C)

tidak

direkomendasikan sebab tidak terdapat data yang mendukung keamanannya dan

terdapat kemungkinan timbulnya efek teratogenik pada fetus.

2. KATEGORI OBAT UNTUK IBU MENYUSUI / LAKTASI

L1 : Aman
L2 : Cukup Aman
L3 : aman
L4 : mungkin aman

L5 : kontra indikasi

DAFTAR OBAT SESUAI KRITERIA UNTUK IBU HAMIL DAN

MENYUSUI
Trade
Pregnancy
Name/nama Approved
Risk
Lactation Risk
Generic name
dagang
/ Disetujui Category
Category
Analgesics (Pain-killers)
Approved
Acetaminophen/PCT Tylenol
B
L1
/diseujui
Colchicine
Colchicine
Approved D
L4
Non-steroidal anti-inflammatory analgesics (NSAIDs)
Azapropazone
Rheumox
Approved L2
(apazone)
Advil, Nuprin,
B (1st, 2nd
Ibuprofen
Motrin,
Approved trim.)
L1
Pediaprofin
D (3rd trim.)
B (1st, 2nd
Indomethacin
Indocin
Approved trim.)
L3
D (3rd trim.)
B (1st, 2nd
Ketorolac
Toradol, Acular Approved trim.)
L2
D (3rd trim.)
Anaprox,
L3
Naprosyn,
Naproxen
Approved B
L4 (for
Naproxen,
chronic use)
Aleve
Phenylbutazone
Butazolidine
Approved NR
Piroxicam
Feldene
Approved B
L2
Suprofen
Profenal
Approved NR
Tolmetin
Tolectin
Approved C
L3
Narcotic analgesics
B (1st, 2nd
Butorphanol
Stadol
Approved trim.)
L3
D (3rd trim.)
Codeine
Tylenol #3, #4 Approved C
L3
Fentanyl
Sublimaze
Approved B
L2
L2
L3 (if
used
Meperidine
Demerol
Approved B
early
postpartum)
Methadone
Dolophine
Approved B
L3
Morphine
Morphine
Approved B
L3
Darvocet
N,
Propoxyphene
Propacet,
Approved C
L2
Darvon

Halothane
Lidocaine
Methohexital
Thiopental

Anesthesia, Anesthetics /Anastesi

Fluothane
Approved C
Xylocaine
Approved C
Brevital
Approved B
Pentothal
Approved C
Antacids, GI meds (Antasida, obat-obatan GI)

Cimetidine
Tagamet
(Antacid)
Cisapride (GI tract
Propulsid
stimulant)
Domperidone (used
for
nausea
&
Motilum
vomiting, stimulates
lactation)
Amoxicillin
Aztreonam
Cefadroxil
Cefazolin
Cefotaxime
Cefoxitin
Cefprozil
Ceftazidime
Ceftriaxone
Ciprofloxacin
Clindamycin
Erythromycin
Fleroxacin
Gentamicin
Kanamycin
Moxalactam
Nitrofurantoin
Ofloxacin
Penicillin
Streptomycin
Sulbactam
Sulfisoxazole

L2
L2
L3
L3

Approved B

L2

Approved C

L2

Approved -

L1

Antibiotics
Larotid, Amoxil Approved
Azactam
Approved
Ultracef,
Approved
Duricef
Ancef, Kefzol Approved
Claforan
Approved
Mefoxin
Approved
Cefzil
Approved
Ceftazidime,
Fortaz,
Approved
Taxidime
Rocephin
Approved
Cipro
Approved
Cleocin
Approved
E-Mycin, Erytab,
ERYC, Approved
Ilosone
Approved
Garamycin
Approved
Kebecil,
Approved
Kantrex
Moxam
Approved
Macrobid
Approved
Floxin
Approved
Approved
Streptomycin
Approved
Approved
Gantrisin, AzoApproved
Gantrisin
5

B
B

L1
L2

L1

B
B
B
C

L1
L2
L1
L1

L1

B
C
B

L2
L3
L3
L1
L3 early
postnatal
NR
L2

L2

B
C
B
D
-

NR
L2
L2
L1
L3
NR

L2

Tetracycline
Ticarcillin
Trimethoprim/sulfa
methoxazole
Bishydroxycoumari
n (dicumarol)

Achromycin,
Sumycin,
Approved D
Terramycin
Ticarcillin,
Approved B
Ticar, Timentin
Proloprim,
Approved C
Trimpex
Anticoagulants/Antikoagulan
-

Approved -

Coumadin,
Approved D
Panwarfin
Anticonvulsants/Antikonvulsan
Carbamazepine
Tegretol, Epitol Approved C
Ethosuximide
Zarontin
Approved C
Magnesium sulfate Epsom salt
Approved B
Phenytoin
Dilantin
Approved D
Depakene,
Valproic acid
Approved D
Depakote
Antifungals/ antijamur
Fluconazole
Diflucan
Approved C
Nizoral
Ketoconazole
Shampoo,
Approved C
Nizoral
Antihistamines/Antihistamin
Fexofenadine
Allegra
Approved C
Loratadine
Claritin
Approved B
Terfenadine
Seldane
Approved Triprolidine
Actidil, Actifed Approved C
Antivirals/ antivirus
Acyclovir
Zovirax
Approved C
Alferon
N,
Interferon-alpha
Interferon
Approved C
Alpha
Arthritis meds (see also: pain meds) =obat artritis
Ridaura,
Gold salts
Myochrysine,
Approved C
Solganal
Asthma meds (see also: steroids) = Obat asma
Dilor, Lufyllin,
Dyphylline
Approved C
Dyphylline
Bricanyl,
Terbutaline
Approved B
Brethine
Theophylline
Aminophylline, Approved C
Warfarin

L2
L1
L3

NR
L2
L2
L4
L1
L2
L2
L2
L2

L2
L1
NR
L1
L2
L2

L5

L3
L2
L3

Quibron, TheoDur
Contraceptives, Hormones = Kontrasepsi, Hormon
Estratab,
L3 (may interfere
Estradiol
Permarin,
Approved X
with
milk
Menest
production)
Preven,
Seasonale,
Norinyl,
Contraceptive
pill
Norlestin,
L3 (may interfere
with
Ortho-Novum, Approved X
with
milk
estrogen/progesteron
Ovral, Lunelle
production)
e
injection,
Ortho-Evra
patch, etc.
Norplant,
Levonorgestrel
Approved X
L2
Mirena, Plan B
L1
Medroxyprogesteron Provera, DepoApproved D
L4 (if used first 3
e
Provera, Cycrin
days postpartum)
Norethynodrel
Enovid
Approved X
L2
Progesterone

Crinone,
Prometrium

Approved

L3

Cough meds / obat batuk =antitusif=batuk kering

Codeine
Tylenol #3, #4 Approved C
L3
Noscapine
Approved NR
Decongestants/ untuk batuk berdahak =ekspektoran
Sudafed,
L3 (for acute
Halofed,
use)
Pseudoephedrine
Approved C
Novafed,
L4 (for
Actifed
chronic use)
Diabetes meds/ obat diabetes
Note: Insulin has not been reviewed by the AAP. Pregnancy risk category = B;
Lactation risk category = L1.
Catatan: Insulin belum dikaji oleh AAP. Kategori risiko kehamilan = B; Risiko
laktasi kategori L1.
Oramide,
Tolbutamide
Approved D
L3
Orinase
Diarrhea meds/ obat diare
Loperamide
Imodium, Pepto Approved B
L2
Diarrhea
Control,
Maalox
Antidiarrheal

Caplets,
Kaopectate II
Caplets,
Immodium
Advanced
Note: Pepto-Bismol & Kaopectate (bismuth subsalicylate is the active ingredient
in both) are not recommended for routine use by nursing moms, due to the
association of salicylates with Reyes syndrome in children.
Catatan: Pepto-Bismol & Kaopectate (bismuth subsalicylate adalah bahan aktif
dalam kedua) tidak direkomendasikan untuk penggunaan rutin oleh ibu
menyusui, karena asosiasi salisilat dengan sindrom Reyes pada anak-anak.
Diuretics/ diuretik
Dazamide,
Acetazolamide
Approved C
L2
Diamox
L4 (may
Bendroflumethiazide Naturetin
Approved D
inhibit
lactation)
Chlorothiazide
Hydrodiuril
Approved D
L3
Chlorthalidone
Hygroton
Approved D
L3
Hydrodiuril,
Hydrochlorothiazide
Approved D
L2
Esidrix, Oretic
Spironolactone
Aldactone
Approved D
L2
Galactagogues (milk supply)
Domperidone
Motilum
Approved L1
Heart,
Blood
Pressure
meds
(Antiarrhythmics, Antihypertensives, Cardiac stimulants)
Antiarrhythmics/anti aritmia
Norpace,
Disopyramide
Approved C
L2
Napamide
Flecainide
Tambocor
Approved C
L3
Mexiletine
Mexitil
Approved B
L2
Pronestyl,
Procainamide
Approved C
L3
Procan
Quinaglute,
Quinidine
Approved C
L2
Quinidex
Antihypertensives/ anti hipertensi
L3 (if
used
Captopril
Capoten
Approved D
after 30 days)
Cardizem
Sr,
Diltiazem/Diltiazem Dilacor-XR,
Approved C
L3
HCL
Diltiazem,
Cardizem CD
C (1st trim.)
Enalapril/Enalapril
Vasotec
Approved D (2nd, 3rd L2
Maleate
trim.)

Hydralazine

Apresoline
Approved C
Trandate,
Labetalol
Approved C
Normodyne
Methyldopa
Aldomet
Approved C
Toprol
XL,
Metoprolol
Approved B
Lopressor
Loniten,
Minoxidil
Minodyl,
Approved C
Rogaine
Corgard,
Nadolol
Approved C
Nadolol
Adalat,
Nifedipine
Approved C
Procardia
Apsolox, SlowOxprenolol
Trasicor,
Approved Trasicor
Propranolol
Inderol
Approved C
Sotalol
Betapace
Approved B
Timolol
Blocadren
Approved C
Calan, Isoptin,
Verapamil
Approved C
Covera-HS
Cardiac stimulants/ stimulasi jantung
Lanoxin,
Digoxin
Approved C
Lanoxicaps
Laxatives/ obat pencahar
Cascara/Cascara
Approved C
Sagrada
Danthron
Approved Magnesium sulfate Epsom salt
Approved B
Senna
Approved Malaria meds/ obat malaria
Aralen, NovoChloroquine
Approved C
chloroquine
Hydroxychloroquine Plaquenil
Approved C
Pyrimethamine
Daraprim
Approved C
Quinine
Quinamm
Approved D
Medical Testing / pengujian medis
Diatrizoate
Approved Fluorescein
Approved C
Gadopentetic
Approved C
(Gadolinium)
Iohexol
Omnipaque
Approved B
Iopanoic acid
Telepaque
Approved D
Metrizamide
Amipaque
Approved B

L2
L2
L2
L3
L2(topically)
L3 (orally)
L4
L2
NR
L2
L3
L2
L2

L2

L3
NR
L1
L3
L3
L2
L4
L2
NR
L3
L2
L2
L2
L2

Metrizoate

Isopaque

Approved B

Migraine meds/ obat migran (see also: pain meds)

Sumatriptan
Imitrex
Approved C
Sedatives/ sediatif/ obat penenang
Aquachloral,
Chloral hydrate
Approved C
Noctec
Methyprylon
(withdrawn from use Approved in US & Canada)
Bromide
Approved D
Secobarbital
Seconal
Approved D
Sleep Aids/ obat tidur
Zolpidem/Zolpidem
Ambien
Approved B
Tartrate
Steroids
Solu-Medrol,
Methylprednisolone Depo-Medrol, Approved C
Medrol
Prednisolone
Approved C
Deltasone,
Prednisone
Meticorten,
Approved C
Orasone
Thyroid meds / obat tiroid
Carbimazole
Approved D
Methimazole (active
metabolite
of Tapazole
Approved D
carbimazole)
Propylthiouracil
PTU
Approved D
Thiouracil
Approved Synthroid,
Levothroid,
Levothyroxine
Approved A
Thyroid, LevoT, Levoxyl
Tuberculosis meds/ obat tuberkulosis
Cycloserine
Seromycin
Approved C
Ethambutol,
Ethambutol
Approved B
Myambutol
Isoniazid
INH, Laniazid Approved C
Rifadin,
Rifampin
Approved C
Rimactane
Vitamins
B-1 (thiamin)
Approved B-12
Approved A

10

L2

L3
L3
NR
L5
L3
L3

L2
L2
L2

L3
L3
L2
NR
L1

L3
L2
L3
L2
NR
L1

(Cyanocobalamin)
L2; L4 in high
doses
(may
inhibit
lactation)
L3 (do
not
overdose)

B-6 (pyridoxine)

Approved A

D, vitamin

Calciferol,
Delta-d

Approved A

Folic acid

A (1st, 2nd
Approved trim.)
L1
C (3rd trim.)

K-1,
vitamin
Approved C
(Phytonadione)
Riboflavin/B2
Disetujui A
Miscellaneous/ macam-macam/ lain-lain
Acitretin
(AntiSoriatane
Disetujui psoriasis)
Alcohol/Ethanol
Disetujui D
Allopurinol

Zyloprim,
Lopurin

Antimony

Atropine
(Anticholinergic,
drying agent)

Belladonna,
Atropine

Disetujui
Disetujui
Disetujui

Azapropazone/apazo
Rheumox
ne (Antirheumatic)

Disetujui

Baclofen
relaxant)

Disetujui

(muscle Lioresal,
Atrofen

Barbiturate

Caffeine

Vivarin,
NoDoz, Coffee

Carbetocin
(Antihemorrhagic)

Duratocin

Chloroform

Cisplatin
cancer)

(Anti-

Platinol

Disetujui
Disetujui
Disetujui
Disetujui
Disetujui

11

L1
L1
NR
L3

L2

NR

L3

L2

L2

NR

L2

NR

NR

L4

Dapsone
(Antileprosy)

Avlosulfon,
DDS

Hydroxychloroquine
(Antirheumatic,
Plaquenil
lupus)
Iodides

Iodine

Disetujui
Disetujui
Disetujui
Disetujui

Iodine
(povidoneiodine, eg, in a vaginal douche)

Disetujui

Ivermectin
(Antiparasitic)

Disetujui

Nalidixic
(Urinary
infective)

Mectizan
acid
Anti- NegGram

Disetujui

Norsteroids

Pyridostigmine
(Muscle stimulant)

Mestinon,
Regonol

Disetujui

Scopolamine
(Motion sickness)

Transderm
Scope

Disetujui

Sulfapyridine

Dagenan

Timolol
med)

Blocadren

(glaucoma

Disetujui

Disetujui

Disetujui

12

L4

L2

NR

NR

NR

L3

L4

NR

L2

L3

NR

L3

TUGAS FARMAKOLGI KASUS GADAR KEBIDANAN

KRITERIA OBAT DAN CONTOH OBAT UNTUK IBU HAMIL
DAN MENYUSUI ATAU LAKTASI.
Dosen pengampu: Tsamrotul Ilmi, S.Si.Apt

Oleh :
Ervina Yuliantika
15615211

PROGRAM STUDI BIDAN PENDIDIK (D.IV) MINAT KLINIK

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS KADIRI
2016

13