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INSPECCIN
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CONTENIDO
Pg
1.
2.
DEFINICIONES
3.
3.1.
3.2
3.3
3.4
3.5
4
4.1
4.2
CRITERIOS MNIMOS:
ETAPAS DE LA TOMA DE MUESTRAS:
PERSONAL Y PROCEDIMIENTO PARA LA TOMA DE MUESTRAS:
ASPECTOS A CONSIDERAR EN LA TOMA DE MUESTRAS:
REGISTRO DE LA TOMA DE MUESTRAS:
TAMAO DE LA MUESTRA
NUMERO DE UNIDADES POR MUESTRA
PESO O VOLUMEN DE LAS UNIDADES DE MUESTRA
5
6
6
6
7
7
7
7
5.
TRANSPORTE DE LA MUESTRA
6.
10
8.
ANEXOS
10
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2. DEFINICIONES
Alimento: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la
energa necesarios para el desarrollo de los procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas
no alcohlicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se conocen con el nombre genrico
de especia. Resolucin 2674 de 2013.
Alimento Adulterado: El alimento adulterado es aquel:
a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazndolos o no por otras sustancias.
b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas.
c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales y,
d. Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones
originales.
Alimento Alterado: Alimento que sufre modificacin o degradacin, parcial o total, de los constituyentes que le son
propios, por agentes fsicos, qumicos o biolgicos. Resolucin 2674 de 2013.
Alimento Contaminado: Alimento que contiene agentes y/o sustancias extraas de cualquier naturaleza en cantidades
superiores a las permitidas en las normas nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente.
Resolucin 2674 de 2013
Alimento de Mayor Riesgo en Salud Publica: Alimento que, en razn a sus caractersticas de composicin
especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw actividad acuosa y pH, favorece el crecimiento microbiano y por
consiguiente, cualquier deficiencia en su proceso, manipulacin, conservacin, transporte, distribucin y
comercializacin, puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor. Resolucin 2674 de 2013.
Alimento Falsificado: Alimento falsificado es aquel que:
a. Se le designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde;
b. Su envase, rtulo o etiqueta contenga diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engao o
confusin respecto de su composicin intrnseca y uso. y,
c. No proceda de sus verdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legtimo,
protegido o no por marca registrada, y que se denomine como este, sin serlo.
Alimento Perecedero: El alimento que, en razn de su composicin, caractersticas fsico-qumicas y biolgicas, pueda
experimentar alteracin de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que, por lo tanto, exige condiciones especiales
de proceso, conservacin, almacenamiento, transporte y expendio. Resolucin 2674 de 2013.
Autoridad Sanitaria Competente: Por autoridad competente se entender al Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la Ley, ejercen
funciones de inspeccin, vigilancia y control, y adoptan las acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el
cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto. Resolucin 2674 de 2013.
Bebida Alcohlica: El producto apto para su consumo humano que contiene una concentracin no inferior a 2.5 grados
alcoholimtricos y no tiene indicaciones teraputicas (Decreto 1686 de 2012).
Bebida Alcohlica Alterada: Es toda bebida alcohlica:
a). Que ha sufrido transformaciones totales o parciales en sus caractersticas fisicoqumicas, microbiolgicas u
organolpticas por causa de agentes fsicos, qumicos o biolgicos.
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b). A la cual se le han sustituido total o parcialmente sus componentes principales reemplazndolos o no, por otras
sustancias.
c). Que ha sido adicionada de sustancias, no autorizadas.
d). Que ha sido sometida a tratamientos que simulen, oculten o modifiquen sus caractersticas originales.
e). Que ha sido adicionada de sustancias extraas a su composicin.
(Decreto 1686 de 2012).
Bebida Alcohlica Fraudulenta: Es aquella:
a). Con la apariencia y caractersticas generales de la oficialmente aprobada y que no procede de los verdaderos
fabricantes.
b). Que se designa o expide con nombre o calificativo distinto al que le corresponde.
c). Que se denomina como el producto oficialmente aprobado, sin serlo.
d). Cuyo envase, empaque o rtulo contiene diseo o declaraciones, que puedan inducir a enga respecto de su
composicin u origen.
e). Elaborada por un establecimiento, que no haya obtenido licencia sanitaria de funcionamiento.
f). Que no posea registro sanitario.
g). Que sea importada, sin el lleno de los requisitos sealados por el Ministerio de Salud.
h). Que no cumpla con los requisitos tcnicos exigidos en este Decreto y en las reglamentaciones posteriores expedidas
por el Ministerio de Salud para cada tipo de producto.
(Decreto 1686 de 2012).
Envase: Recipiente que contiene alimentos para su entrega como un producto nico, que los cubre total o parcialmente,
y que incluye la tapa, los embalajes y envolturas. Un envase puede contener varias unidades o tipos de alimentos
preenvasados cuando se ofrece al consumidor. (Resolucin 5109 de 2005)
Expendio de Alimentos: Es el establecimiento destinado a la venta de alimentos para consumo humano. Resolucin
2674 de 2013.
Fbrica de Alimentos: Es el establecimiento en el cual se realiza una o varias operaciones tecnolgicas, ordenadas e
higinicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para el consumo humano.
Resolucin 2674 de 2013.
Lote: Cantidad determinada de unidades de un alimento de caractersticas similares fabricadas o producidas en
condiciones esencialmente iguales que se identifican por tener el mismo cdigo o clave de produccin. (Resolucin 5109
de 2005).
Materia Prima: Sustancia natural o artificial, elaborada o no, empleada por la industria de alimentos para su utilizacin
directa, fraccionamiento o conversin en alimentos para consumo humano. Resolucin 2674 de 2013.
Muestra: Conjunto de unidades de muestreo extradas de un lote determinado para fines de prueba. (NTC 1236)
Plan de Muestreo: Sistema que establece los tamaos de las muestras, los niveles de inspeccin y los nmeros lmites
de aceptacin o de rechazo Resolucin 2674 de 2013.
Registro Sanitario: Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una
persona natural o jurdica para fabricar, envasar; e Importar un alimento con destino al consumo humano. Resolucin
2674 de 2013.
Rotulado O Etiquetado: Material escrito, impreso o grfico que contiene el rtulo o etiqueta, y que acompaa el
alimento o se expone cerca del alimento, incluso en el que tiene por objeto fomentar su venta o colocacin. (Resolucin
5109 de 2005)
Rotulo o Etiqueta: Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito, impreso, estarcido,
marcado, marcado en relieve o en huecograbado o adherido al envase de un alimento. (Resolucin 5109 de 2005)
Tamao de la Muestra: Nmero de unidades de muestreo que constituyen la muestra total. (NTC 1236)
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Toma de Muestras: Extraccin de una cantidad adecuada de unidades del producto, cuya composicin y calidad sean
representativas del lote considerado (NTC 1236).
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Programar adecuada y tcnicamente el tipo de muestreo a realizar: productos a muestrear, sitio especfico,
condiciones de conservacin requeridas, nmero y tipo de muestras (incluyendo unidades de las mismas),
manejo y envo de la muestra al laboratorio, medio de transporte, etc.
Alistamiento de materiales e insumos requeridos: neveras, pilas de fro, papelera, formatos de identificacin de
muestras, etc.
El funcionario al iniciar la toma de muestras, debe dirigirse siempre al responsable del establecimiento o a quien haga
sus veces en el momento, presentando el auto comisorio correspondiente a la actividad. (No aplica para Puertos,
aeropuertos y pasos de frontera). El funcionario se identificar con su carn y explicar los motivos de su actuacin.
3.4 ASPECTOS A CONSIDERAR EN LA TOMA DE MUESTRAS:
Para llevar a cabo la toma de muestra de alimentos, debern tenerse en cuenta los siguientes aspectos y los estipulados
en cada lineamiento de muestreo especfico:
Tomar muestras contenidas en envases originales, en forma de unidades completas, que presenten
caractersticas ptimas de olor, color y presentacin.
Las muestras debern estar con sus etiquetas o rtulos en perfecto estado.
Todas las unidades que conforman la muestra debern corresponder al mismo lote de produccin.
Al realizar la toma de muestras los alimentos debe encontrarse dentro de su vida til con fecha de vencimiento
que permitan un tiempo amplio de comercializacin.
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Solamente se deben enviar al laboratorio muestras de productos alimenticios que tengan Registro Sanitario
concedido por el INVIMA o aquellos que se exceptan del cumplimiento de este requisito, de acuerdo a lo
establecido en el Artculo 41 del Decreto 3075 de 1997.
TAMAO DE LA MUESTRA
Para productos slidos el peso mnimo de cada unidad ser de 200g, en caso de unidades de menor peso, se debe
recolectar la cantidad de unidades necesarias para alcanzar los 200 g por unidad.
Para productos lquidos el volumen mnimo es de 200 ml, en caso de unidades de menor volumen, se debe recolectar la
cantidad de unidades necesarias para alcanzar los 200 ml por unidad.
EXCEPCIONES:
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Para algunos productos, la legislacin sanitaria vigente establece el nmero de unidades por muestra, as:
PANELA: Segn Resolucin 779 de 2006 en su Artculo 22 El nmero de unidades de las que consta una muestra para
control oficial es tres (3) y deben corresponder a un mismo lote de produccin. Se distribuirn as: Una (1) para anlisis
fsico-qumico, una (1) para contramuestra oficial debidamente rotulada y sellada que quedar en poder de la autoridad
sanitaria y una (1) unidad para el interesado y ser analizada en su laboratorio de control de calidad. Las tres (3)
unidades anteriores deben ir en envase oficial y selladas.
AGUA ENVASADA: La Resolucin 12186 de 1991 en su Artculo 15 establece El nmero de unidades que deben
tomarse para anlisis fisicoqumicos y microbiolgicos para control oficial es de cinco (5) y deben corresponder a un
mismo lote, las cuales se distribuirn as: tres para anlisis microbiolgico individual, una para anlisis fisicoqumico y
una para contra muestra.
LECHE: El Decreto 616 de 2006 en su Artculo 67 establece El nmero de unidades de las que consta una muestra
para control oficial es de siete unidades (7) y deben corresponder a un mismo lote de produccin. Se distribuirn as:
tres (3) para anlisis microbiolgico, dos (2) para anlisis fsico - qumico, una (1) para contra muestra oficial
debidamente rotulada y sellada y una (1) como muestra para el interesado para ser analizada en su laboratorio de control
de calidad.
DERIVADOS LCTEOS: La Resolucin 2310 de 1986 en el Artculo 122 establece El nmero de muestras que deben
tomarse para anlisis fsico-qumico y microbiolgico para control oficial es de siete (7) y deben corresponder a un mismo
lote las cuales se distribuirn as: tres (3) para anlisis microbiolgico individual dos (2) para anlisis fsico-qumico y dos
(2) para contramuestra.
ATN: Para determinacin de histamina en atn, se deben tomar 2 muestras compuestas por 9 unidades cada una. Las
dos muestras son para el laboratorio oficial, una muestra va al laboratorio y una queda como contramuestra oficial.
Si solamente se va a realizar anlisis microbiolgico o fisicoqumico se tomaran tres (3) unidades para el laboratorio.
Tabla No. 1. Implementos y equipos necesarios para la toma de muestras
EQUIPOS
IMPLEMENTOS
Dotacin bsica
Envases para muestras
Equipos para recoleccin y
transporte de muestras
Dispositivos de registro de
temperatura
Insumos
CONDICIONES DE LOS
IMPLEMENTOS
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Tabla No. 2. Mtodo de recoleccin de muestras de alimentos y materias primas slidas, lquidas, deshidratadas
y congeladas
TIPO DE MUESTRA
Alimentos slidos
Alimento congelados
Alimentos deshidratados
5.
TRANSPORTE DE LA MUESTRA
Durante el transporte las muestras deben mantenerse a temperatura de refrigeracin, para productos que
requieran cadena de fro, correspondiendo sta a 4 +/- 2 C.
Las muestras de alimentos debern entregarse al laboratorio, en el menor tiempo posible.
Los alimentos perecederos y refrigerados deben mantenerse en recipientes adecuados que mantengan su
temperatura hasta la llegada al laboratorio. La conservacin se puede hacer en una nevera isotrmica que
contenga paquetes congelados (pilas) o hielo seco.
6.
6.1
El nmero de unidades de muestra para control oficial de bebidas alcohlicas que se expenden directamente al
consumidor es de tres (3) y deben corresponder a un mismo lote de produccin. Se distribuirn as: Una (1) para anlisis
fisicoqumico, una (1) para contramuestra oficial debidamente rotulada y sellada que quedar en el laboratorio oficial y
una (1) para el interesado, que podr ser analizada en un laboratorio de control de calidad de la empresa o externo.
Las tres (3) unidades anteriores deben ser embaladas y selladas por la autoridad que adelante el procedimiento.
Solamente se deben enviar al laboratorio muestras que tengan registro sanitario concedido por el INVIMA
En caso de bebidas alcohlicas que presenten contenido orgnico (leche, huevo) tales como (sabajon, pia colada) y
cervezas, la muestra consta de dos (2) unidades adicionales para anlisis microbiolgico.
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Entindase por una muestra las tres (3) o cinco (5) unidades, segn sea el caso, recolectadas por la autoridad sanitaria.
Cada una de las unidades que conforman la muestra debe ser de un volumen mnimo de 200 mL. En caso de unidades
de menor volumen, se debe recolectar la cantidad de unidades necesarias para alcanzar los 200 mL por unidad.
La muestra a tomar debe extraerse aleatoriamente del universo a muestrear.
6.2
TOMA DE MUESTRAS DE ALCOHOL Y BEBIDAS ALCOHLICAS, ALMACENADAS EN CUBAS DE
DEPSITO, BARRILES, TANQUES, CARROTANQUES:
Se utilizarn recipientes aspticos que deben ser previamente purgados en la solucin a muestrear. La cantidad de
unidades por muestra y los volmenes, sern iguales a los establecidos en el numeral anterior.
7.
8.
ANEXOS
Formato de toma de muestras para puertos IVC-INS-FM012
Formato Acta de toma de muestras- Grupo de Trabajo Territorial IVC-INS-FM085