Etika Penelitian (drg.

Sri Susilawati)

Etika Guidance untuk membedakan yang baik dan buruk (morality)

Etika Profesi Prinsip dasar etik dalam profesi dokter gigi

Etika Penelitian

Prinsip dasar etik :

Menghormati martabat mansia (human being) - Respect for person /

Autonomy
Beneficience
Non-Maleficience
Justice
Veracity/Honesty

Latar Belakang Etika Penelitian Kesehatan :

Percobaan tidak berperikemanusiaan oleh dokter NAZI pada PD II (Orang

Yahudi yang disuruh buka baju dan telentang di atas es)

Perkembangan etika penelitian :

Nuremberg Code
Deklarasi Helsinki I
Deklarasi Helsinki I
Penyempurnaan (Venesia 1983, Hoingkong 1985, Edinburg 2000)

Tiga Prinsip Etik Utama :

Prinsip Menghormati Harkat Martabat Manusia (Respect for Person/Autonomy)
Kebebasan bagi partisipan penelitian untuk mengambil keputusan sendiri
berdasarkan otonomi personal. (Sasaran harus menandatangani dengan
penjelasan informasi, objek harus kompeten berumur 21 tahun / memiliki
KTP, kalau tidak kompeten harus melalui wali, ada juga yang
Vulnerable/Rentan seperti mahasiswa yang dilindungi dalam UU)
Prinsip Berbuat Baik (Beneficence & Non-Maleficence)
Harus do the best, sebaik mungkin berkaitan dengan kewajiban dengan
tanggunjawab untuk mengupayakan manfaat/keuntungan/kebaikan secara
maksimal dengan kerugian seminimal mungkin. Komite etik akan menimbang
mana yang lebih besar apakah beneficence atau maleficence? Apa kerugian
yang dihasilkan dari penelitian Anda?
Kuisioner : Kerahasiaan dan memakan waktu pasti ada hal-hal yang
menybebkan kerugian
Prinsip Keadilan (Justice)
Unit populasi harus memiliki kesempatan yang sama! Dilakukan pengundian
sehingga ada kesempatan yang sama bagi setiap unit populasi. Tidak boleh
ada kelompok control yang didiamkan atau tidak dilakukan apa-apa

Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan

(Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan)
Penelitian Kesehatan InVitro & InVivo
Menggunakan hewan percobaan (Animal Welfare)
o Hewan tidak boleh stress
o Pengambilan suatu jaringan atau perlakuan sesedikit mungkin
o Hewan harus paling mirip dengan manusia
Mengikutsertakan manusia sebagai subjek penelitian
Penelitian yang membutuhkan Ethical Clearance
Penelitian Epidemologikal
Studi non Klinik (farmakologik, toksikologik, farmakokinetik, metabolism
produk)
Penelitian klinik Clinical Trial
Penelitian non theurapetic biomedik
Uji pada hewan coba
Sosial Budaya & Kemasyarakatan
Mengapa perlu ethical clearance?
Bagi subyek : kepastian perlindungan HAM
Bagi peneliti : menghindari pelanggaran HAM, publiaksi ilmiah di jurnal
internasional,
pencairan
dana
penelitian
(mungkin
kalau
multi
experimental,data-datanya gimana, mau dimana yang menjadi senter)