VENTILADOR ADULTO - PEDITRICO

VENTILADOR INVASIVO NO INVASIVO

NOMBRE GENRICO CSG:

CLAVE CUADRO BSICO:
CLAVE GMDN:
FIRMADA Y CONCLUIDA:
ESPECIALIDAD(ES):
SERVICIO(S):
DEFINICIN CSG:

531.941.0972
42411
Mxico D.F. a 2 de abril de 2014; en las instalaciones de la Secretara de Salud ubicadas en Lieja No. 7, Col. Jurez,
Deleg. Cuauhtmoc.
Mdicas y Quirrgicas.
Unidades de Cuidados Intensivos, Hospitalizacin, Inhaloterapia, Urgencias.
Equipo de soporte de vida para pacientes en estado crtico que necesitan soporte de la funcin respiratoria por mtodo
invasivo/no invasivo.
VENTILADOR ADULTO - PEDITRICO

NOMBRE GENRICO CENETEC:

DEFINICIN CENETEC:

Equipo electromecanico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes adultos
y pediatricos que tienen comprometida la funcion respiratoria. Con pantalla a color que muestre graficas, datos numericos,
alarmas priorizadas en tiempo real y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.
Ventilador de cuidados intensivos para adultos o nios

NOMBRE GMDN:

DEFINICIN GMDN:

CLAVE CAMBS:

DESCRIPCIN:

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Aparato de funcionamiento cclico y controlado, conectado a la red elctrica, para suministrar soporte respiratorio a largo
plazo a pacientes, desde lactantes a adultos, en reas de cuidados intensivos o donde sea requerido por pacientes en
estado crtico; la mayor parte utiliza presin positiva para suministrar el gas a los pulmones a volmenes circulantes y
frecuencias respiratorias normales a travs de un modo invasivo o no invasivo. Se compone de un circuito de respiracin,
un sistema de control, monitores y alarmas. El gas se suministra a travs de la rama de inhalacin, con zonas en las que
se puede calentar o humidificar. La rama de exhalacin tiene una vlvula de evacuacin que permite liberar gas al aire.
I090000450
1 .- Ventilador Adulto - Peditrico
2.1 .- Tipo LCD, LCD-TFT o TFT o LED.
2.2 .- A color.
Pantalla
2 .interconstruida:
2.3 .- Tamao mnimo de 10" (25 cm) o mayor
2.4 .- Configurable por el usuario.
3.1.1 .- Lmite inferior: 50 o menor.
3.1 .- Volumen Corriente (ml).
3.1.2 .- Lmite superior: 2000 o mayor.
3.2 .- Flujo Inspiratorio o flujo
3.2.1 .- Lmite inferior: 10 o menor.
adaptativo (l/min).
3.2.2 .- Lmite superior: 140 o mayor.
3.3 .- Presin Inspiratoria
3.3.1 .- Lmite inferior: 5 o menor.
(cmH2O).
3.3.2 .- Lmite superior: 60 o mayor.
3.4.1 .- Lmite inferior: 1 o menor.
3.4 .- Frecuencia Respiratoria (rpm).
3.4.2 .- Lmite superior: 80 o mayor.
3.5.1 .- Lmite inferior: 0.3 o menor.
3.5 .- Tiempo Inspiratorio (s).
3.5.2 .- Lmite superior: 5 o mayor.
3.6 .- Con opcin meseta inspiratoria, de Plateu o pausa inspiratoria.
3.7 .- Con opcin de pausa espiratoria de 0 a 2 s o mayor.
3.8.1 .- Lmite inferior: 21 .
3.8 .- FiO2 (%)
Controles y
3.8.2 .- Lmite superior: 100.
3 .ajustes de:
3.9 .- Con opcin a respiracin manual.
3.10.1 .- Lmite inferior: 1 o menor.
3.10 .- PEEP/CPAP (cmH2O)
3.10.2 .- Lmite superior: 35 o mayor.
3.11 .- Presin Soporte (PSV),
3.11.1 .- Lmite inferior: 0 o menor.
Presin Asistida o ASB
(cmH2O)
3.11.2 .- Lmite superior: 50 o mayor.
3.12
3.13
3.14
3.15
3.16

.....-

Salida para nebulizador o nebulizador sincrnico, ultrasnico o elctrico.

Mecanismo de disparo o trigger por flujo y/o por presin.
Sensibilidad espiratria o terminacin de la fase inspiratoria.
Bias flow, flujo base, contnuo o CPAP.
Ajuste de rampa de presin, rise time, retardo inspiratorio, rampa, o incremento de la
pendiente de presin

3.17 .- 100% de O2 de 2 minutos o mayor.

4 .-

Modos
ventilatorios:

4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6

......-

Ventilacion Asisto Controlada y SIMV controlada por volumen.

Ventilacion Asisto Controlada y SIMV controlada por presion.
Presion Soporte (PSV) o Presion Asistida.
CPAP o Espontaneo con linea de base elevada.
Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por volumen o presion.
Ventilacion No Invasiva.

VENTILADOR ADULTO - PEDITRICO

VENTILADOR ADULTO - PEDITRICO

NOMBRE GENRICO CENETEC:

5 .-

DESCRIPCIN:

Parmetros
monitorizados:

6 .- Alarmas:

Caractersticas
7 .generales:

5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9

.........-

5.10
5.11
5.12
5.13
5.14

.....-

6.8
6.9
6.10
6.11
6.12
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5

..........-

8.1
8.2
8.3
8.4
8 .-

Accesorios
Incluidos:

Presion inspiratoria pico o maxima.

Presion media en vias aereas.
Presion de meseta o Plateau.
PEEP.
Frecuencia respiratoria.
Volumen minuto.
Relacion I:E.
Volumen corriente exhalado.
FiO2 .

Indicador de horas de uso.

Indicador de bateria de respaldo en uso.
Calculo de distensibilidad o compliance.
Calculo de la resistencia.
Despliegue de al menos 2 de 5.14.1 .- Volumen-Tiempo
las 3 curvas de ventilacin de 5.14.2 .- Flujo-Tiempo
forma simultanea:
5.14.3 .- Presin-Tiempo
5.15 .- Despliegue de al menos 2 lazos o loops.
5.16 .- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parmetros ventilatorios
seleccionados y tendencias al menos de 24 horas.
5.17 .- Medicin de AutoPEEP o PEEPTOTAL.
6.1 .- Audibles y visuales, ambas priorizadas en tres niveles.
6.2 .- Presin inspiratoria alta y baja.
6.3 .- PEEP bajo o desconexin del paciente.
6.4 .- Apnea.
6.5 .- Volumen minuto y/o corriente (alto y bajo).
6.6 .- Frecuencia respiratoria alta.
6.7 .- FiO2 alta y baja.

7.6 .7.7 .-

ACCESORIOS: Las unidades

mdicas los seleccionarn de
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con
la marca y modelo del equipo.

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....-

Baja presin del suministro de gases.

Falta de alimentacin elctrica.
Batera baja.
Ventilador inoperante o falla del ventilador.
Silencio de alarma.
Mezclador de aire-oxgeno interno.
Monitoreo FiO2 interno o integrado.
Sensor de flujo reusable.
Con sistema de compensacin de fugas.
Humidificador servocontrolado para uso con calentador de tubo sencillo o dual; con sensor
de temperatura sencillo o dual de soporte al ventilador.
Todo el sistema en idioma espaol.
Teclado sensible al tacto o de membrana; o perilla selectora para el ajuste de los valores
de todos los parmetros de control.
Brazo soporte para circuito de paciente.
Base rodable para el equipo con sistema de freno en al menos dos ruedas.
Batera de respaldo interna, con duracin de 60 minutos de respaldo como mnimo.
Mangueras para suministro de gas de acuerdo al cdigo americano de colores: O2 - verde,
aire - amarillo; pudiendo se aire y oxgeno o slo oxgeno, segn marca y modelo.

8.5 .- Reguladores de presin integrados para el suministro de gases.

8.6 .- Dos circuitos de paciente adulto reusables libres de latex (incluye adaptadores, conectores
y trampas de agua). O diez circuitos desechables libres de latex.
8.7 .- Tres mascarillas reusables o desechables libres de latex de tamaos grande, mediano y
chico, una de cada tamao. Con arns o sujetador.
8.8 .- Dos cmaras de humidificacin reusables o diez desechables adulto/peditrica.

Pulmn de prueba adulto/peditrico.

VENTILADOR ADULTO - PEDITRICO

VENTILADOR ADULTO - PEDITRICO

NOMBRE GENRICO CENETEC:

CONSUMIBLES: Las cantidades
sern determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades mdicas, asegurando su
compatibilidad con la marca y
modelo del equipo.

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Circuito de paciente adulto reusable y/o desechable libre de latex (incluye adaptadores, conectores y trampas de agua).
Celda o sensor de oxgeno de acuerdo a la tecnologa de cada fabricante.
Sensor de temperatura.
Filtro de bacterias reusable.
Filtro de bacterias desechable.

ACCESORIOS OPCIONALES: Se
adquieren de manera adicional no
se incluyen en el equipo. Las
configuraciones, tipos y cantidades
Sistema de suministro de aire (compresor, turbina, pistn o soplador (blower).
de opcionales debern ser
seleccionados de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades mdicas.
REFACCIONES: Las unidades
mdicas los seleccionarn de
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con
la marca y modelo del equipo.
INSTALACIN:
OPERACIN:
MANTENIMIENTO:
NORMAS - CERTIFICADOS:

Segn marca y modelo.

Elctrica: 120 V +/- 10% , 60 Hz.

Oxgeno.
Neumtica:
Aire en caso de requerirse (de acuerdo con la tecnologa).
Personal especializado y de acuerdo al manual de operacin.
Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prcticas de fabricacin expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes:FDA,CE o JIS.