JOURNAL READING

Pembimbing:
Dr. Puryanto, Sp.M
RSUD R. Soedjati Purwodadi

Latanoprostone Bunod 0,024% versus

Timolol Maleate 0,5% in Subjects with
Open-Angle Galucoma or Ocular
Hypertension

SYLMI ROSA AMALIA

012116535

P
E
N
D
A
H
U
L
U
A
N

Penurunan IOP secara medikamentosa lini

pertama dengan peningkatan IOP dengan atau
tidak ada neuropati glukoma (masing masing
OAG dan OHT)

Analog prostaglandin topikal

12

Latanoprostene bunod dikatakan dapat

menurunkan IOP pada beberapa kasus dari
OHT ( kelinci )

TUJUAN

Penelitian ini
didesain untuk
membandingkan
efek penurunan IOP
pada tetes mata
LBN 0,024% setiap
dengan tetes mata
timolol maleat 0,5%
pada subyek OAG
atau OHT.

 Tiga fase,
random,
multicenter,
double blind,
kelompok
paralel studi
klinis

Desai
n

Metod
e
fase khasiat 3
bulan aktif, dan
fase ekstensi
keselamatan
selama 9 bulan.

Penelitian ini
dilakukan di 45
tempat di
Amerika serikat
dan eropa

Place

subyek memenuhi 3 kunjungan: minggu ke2 (2 hari), mingu ke6 (3

hari) dan bulan ke3 (10 hari). Setiap kunjungan IOP diukur pada kedua
mata pada pukul 08.00, 12.00, 16.00 menggunakan tonometer
goldmann applanation.

KRITERIA INKLUSI
1.Wanita dan pria minimal berusia 18 tahun
dengan diagnosa OAG (termasuk OAG
berpigmen atau OAG pseudoexfoliatif) atau
OHT di satu atau kedua mata.
2.Subyek yang memenuhi syarat memiliki IOP
26 mmHg minimal pada satu waktu, 24
mmHg minimal pada satu waktu dan 22
mmHg pada satu waktu di mata yang sama,
dan IOP 36 mmHg pada 3 pengukuran di
kedua mata pada awal pemeriksaan, yang
terjadi saat periode washout pada subyek
yang menerima topikal penurun tensi pada
saat pendaftaran.
3.Pengukuran visus menggunakan snellen
setara ~20/100 atau lebih baik.

KRITERIA EKSKLUSI
1. Subyek dieksklusi jika mereka berpartisipasi pada
percobaan klinis lain 30 hari sebelum skrining
untuk subyek yang membutuhkan periode washout
atau 30 hari sebelum awal penelitian (hari 0) pada
subyek yang tidak membutuhkan periode washout
2. Hipersensitivitas ata u kontraindikasi terhadap
latanoprost
3. tidak sedang dalam pengobatan, timolol maleate,
antagonis reseptor - adrenergic lain, atau
beberapa bahan obat dalam penelitian ini
4. kornea sentral >600mm di kedua mata
5. Subyek yang membutuhkan pengobatan okular
atau kortikosteroid sistemik, atau yang memiliki
kebutuhan yang dengan obat yang dapat
mempengaruhi IOP (mis antagonis -adrenergik,
agonis -adrenergik, calccium channel bloker, dan
bloker reseptor angiotensin II)

ESO: TEAE okuler yang

dilaprkan pada 1%
mata di kedua kelompok
terapi meliputi iritasi
mata, hiperemia
konjungktiva, mata
terasa nyeri, mata terasa
kering, dan nyeri lokasi.

ESNO:Semua TEAE
berat/serius dianggap
tidak terkait dengan
obat-obatan penelitian;
semua TEAE lainnya
hanya bersifat ringan
hingga sedang. Tidak
ada kematian selama
periode terapi 3 bulan.

DISKU
SI
Selain dapat
menurunkan IOP, LBN
tidak dikaitkan dengan
batasan keselamatan
klinis atau tolerabilitas.
Latanoprostene bunod adalah
monoterapi dengan aktivitas
farmakologis dari kedua analog
prostaglandin F2 (Asam
latanoprost) dan peran NO untuk
menurunkan IOP melalui
2mekanisme yang berbeda
Mean IOP secara signifikan lebih
rendah pada kelompok LBN
daripada dikelompok timolol pada
setiap 9 kali kunjungan

 Glukoma Sudut
Terbuka atau
Hipertensi Okuli

Latanoprotene
Bunod 0,024%

Timolol Maleate
0,5%

Penurunan IOP

CRITICAL APPRAISAL

NO
1

KRITERIA
Judul dan Pengarang
Jumlah kata dalam judul <12 kata

YA (+) TIDAK (-)

Deskripsi Judul

Daftar penulis sesuai aturan jurnal

Korespondensi Penulis

Tempat dan waktu penelitian dalam

judul

NO

KRITERIA

YA (+) TIDAK (-)

Abstrak
1

Abstrak 1 paragraf

Secara keseluruhan informatif

Tanpa singkatan selain yang baku

Kurang dari 250 kata

Pendahuluan
1

Terdiri dari 2 bagian atau 2 paragraf

Paragraf pertama mengemukakan alasan

penelitian

Paragraf kedua menyatakan hipotesis

atau tujuan penelitian

Didukung oleh pustaka yang relevan

Kurang dari 1 halaman

NO

KRITERIA

YA (+) TIDAK (-)

Bahan dan Metode Penelitian

1

Jenis dan rancangan penelitian

Waktu dan tempat penelitian

Populasi sumber

Teknik sampling

Kriteria inklusi

Kriteria ekslusi

Perkiraan dan perhitungan besar sampel

Perincian cara penelitian

Uji statistik

10

Program komputer

11

Persetujuan subjektif

NO

KRITERIA

YA (+) TIDAK (-)

Hasil
1

Jumlah Subjek

Tabel karakteristik subjek

Tabel hasil penelitian

Komentar dan pendapat

penulis ttg hasil
Tabel analisis data dengan uji

NO

KRITERIA

YA (+) TIDAK (-)

Pembahasan, Kesimpulan, Daftar, Pustaka

1

Pembahasan dan kesimpulan terpisah

Pembahasan dan kesimpulan

dipaparkan dengan jelas
Pembahasan mengacu dari penelitian
sebelumnya
Pembahasan sesuai landasan teori

Keterbatasan penelitian

Simpulan utama

Simpulan berdasarkan penelitian

Saran penelitian

Penulisan daftar pustaka sesuai aturan

+
+