Percobaan secara

intraabdominal

singkat

tentang

terapi

antimikrobial

terhadap

infeksi

LATAR BELAKANG
Keberhasilan perawatan infeksi intraabdominal membutuhkan kombinasi dari anatomi
kontrol sumber dan antibiotik. Yang sesuai durasi antimikroba Terapi masih belum jelas.
METODE
Kami secara acak 518 pasien dengan infeksi intraabdominal rumit dan kontrol sumber
yang memadai untuk menerima antibiotik sampai 2 hari setelah resolusi demam,
leukositosis, dan ileus, dengan maksimal 10 hari terapi (kelompok kontrol), atau
menerima kursus tetap antibiotik (kelompok eksperimen) selama 4 1 hari kalender.
Hasil utama adalah gabungan dari infeksi bedah-situs, intraabdominal berulang infeksi,
atau kematian dalam waktu 30 hari setelah prosedur indeks sumber-kontrol, menurut
kelompok perlakuan. Hasil sekunder termasuk durasi Terapi dan tingkat infeksi
berikutnya.
HASIL
Infeksi bedah-situs, infeksi intraabdominal berulang, atau kematian terjadi di 56 dari 257
pasien dalam kelompok eksperimen (21,8%), dibandingkan dengan 58 dari 260 pasien
pada kelompok kontrol (22,3%) (perbedaan absolut, -0,5 persen titik; 95% confidence
interval [CI], -7,0 ke 8,0; P = 0,92). Durasi rata-rata terapi antibiotik adalah 4.0 hari
(kisaran interkuartil, 4,0-5,0) di eksperimental kelompok, dibandingkan dengan 8,0 hari
(kisaran interkuartil, 5,0-10,0) di kontrol kelompok (perbedaan absolut, -4,0 hari; 95%
CI, -4,7 ke -3,3; P <0,001). Tidak ada yang signifikan antara kelompok perbedaan yang
ditemukan di tingkat individu dari komponen dari hasil primer atau hasil sekunder
lainnya.
KESIMPULAN
Pada pasien dengan infeksi intraabdominal yang telah menjalani SourceControl memadai
prosedur, hasil setelah terapi antibiotik tetap durasi (sekitar 4 hari) adalah sama dengan
yang setelah kursus lagi antibiotik (sekitar 8 hari) yang diperpanjang sampai setelah
resolusi fisiologis kelainan.
Infeksi intraabdominal rumit terus menjadi masalah umum di seluruh dunia. Sekitar
300.000 kasus apendisitis terjadi setiap tahun di Amerika Serikat, dan setidaknya dua kali
bahwa banyak kasus non-appendix Infeksi membutuhkan Morbiditas management.
berkisar dari 5% di antara pasien dievaluasi di luas studies2-4 observasional untuk
menutup 50% dalam beberapa kohort, seperti orang tua atau kritis ill.5,6 Meskipun
keragaman proses tertentu dalam ini infeksi, prinsip-prinsip dasar manajemen mirip:
menyadarkan pasien yang memiliki sistemik Tanggapan sindrom inflamasi (SIRS),
kontrol sumber kontaminasi, menghapus sebagian besar terinfeksi atau bahan nekrotik,
dan mengelola antimikroba agen untuk membasmi sisa pathogens. terapi antimikroba
untuk pengelolaan Infeksi intraabdominal terus berkembang. panduan yang diterbitkan
mencakup rekomendasi untuk agen antimikroba yang tepat atas dasar berkualitas tinggi

evidence.The sesuai durasi terapi, namun, masih belum jelas. Secara tradisional, praktisi
telah diperlakukan pasien sampai semua bukti SIRS telah diselesaikan, biasanya selama 7
sampai 14 hari. Baru-baru ini, telah menyarankan bahwa dengan kontrol sumber yang
memadai, kursus pendek 3 sampai 5 hari harus cukup untuk cure9 dan bisa menurunkan
risiko resistensi antimikroba. Sekarang pedoman yang digunakan, termasuk yang
diterbitkan bersama oleh Infeksi Bedah Society (SIS) dan Infectious Diseases Society of
America (IDSA), merekomendasikan kursus pengobatan 4 sampai 7 hari, tergantung pada
respon klinis.
Meskipun rekomendasi ini, pengamatan studi menunjukkan bahwa terapi biasanya
diberikan selama 10 sampai 14 days.4,10,11 Salah satu alasan yang memperpendek
Terapi telah sulit adalah tingkat 20% dari klinis komplikasi infeksi yang signifikan
setelah treatment. ini komplikasi berikutnya, bagaimanapun, sering karena perkembangan
aslinya penyakit atau tidak memadai kontrol sumber asli dan mungkin tidak dicegah
dengan terapi antimikroba sendirian.
Kami melakukan studi acak Optimalkan Terapi Infeksi Peritoneal trial (BERHENTI-IT)
untuk membandingkan dua strategi membimbing durasi terapi antimikroba untuk
pengelolaan Infeksi intraabdominal rumit. Kami berhipotesis bahwa pemberian tetap
durasi terapi antibiotik (4 hari) setelah kontrol sumber akan mengakibatkan hasil yang
setara dan lebih pendek durasi terapi dibandingkan dengan tradisional tradisional strategi
pemberian antibiotik sampai 2 hari setelah resolusi fisiologis kelainan yang berhubungan
dengan SIRS.
metode
Studi Populasi
Pasien yang memenuhi syarat untuk pendaftaran dalam penelitian ini jika mereka 16
tahun atau lebih tua; jika mereka disajikan dengan infeksi intraabdominal rumit dengan
baik demam (suhu 38.0 C), leukositosis (11,000 sel darah putih perifer per kubik
milimeter), atau disfungsi gastrointestinal karena peritonitis menghalangi asupan lebih
dari setengah diet normal mereka; dan jika mereka telah menjalani intervensi untuk
mencapai kontrol sumber. Sumber kontrol, yang didefinisikan sebagai prosedur yang
menghilangkan fokus, faktor kontrol infeksi yang mempromosikan infeksi yang sedang
berlangsung, dan benar atau kontrol derangements anatomi untuk mengembalikan
fisiologis normal fungsi, sangat penting untuk manajemen dari setiap infection.12
Kecukupan kontrol sumber dikonfirmasi oleh penyidik lokal dan peneliti utama dari studi
keseluruhan.
Studi Desain dan Pengawasan
Dalam penyidik diprakarsai ini, open-label, multicenter percobaan, kami secara acak
peserta rasio 1: 1 untuk menerima 4 hari penuh antimikroba terapi setelah prosedur
Indeks kontrol-sumber mereka (Kelompok eksperimen) atau menerima antimikroba
terapi sampai 2 hari setelah resolusi kelainan fisiologis yang berhubungan dengan SIRS
(kontrol
kelompok). Resolusi ini didefinisikan sebagai suhu tubuh kurang dari 38,0 C selama 1
seluruh hari kalender, normalisasi perifer putih-sel menghitung sampai kurang dari

11.000 per kubik milimeter, dan kemampuan pasien untuk mengkonsumsi lebih dari
setengah dari diet biasa nya tanpa dampak buruk.
Semua pasien atau pengganti hukum mereka tersedia informed consent tertulis. spesifik
Pilihan agen antimikroba tidak didikte oleh protokol melainkan dianggapditerima jika itu
konsisten dengan menerbitkan pedoman SIS-IDSA.
Pengacakan dilakukan dengan penggunaan dari sistem data berbasis Web yang dikelola
oleh Merge Kesehatan, sebuah organisasi penelitian kontrak independen dibayar oleh
sponsor. Setiap lokasi penelitian digunakan urutan pengacakan yang unik. hanya 20
pasien dengan penyakit appendix diizinkan di setiap blok berurutan dari 200 acak pasien.
Pasien yang terdaftar di 23 situs di seluruh Amerika Serikat dan Kanada, dan penelitian
dikoordinasikan melalui SIS dan berhasil oleh University of Virginia tim. Protokol telah
disetujui oleh dewan review kelembagaan di setiap situs. Semua penulis menjamin
akurasi dan kelengkapan data, analisis dilaporkan di sini, dan kesetiaan penelitian ke
Protokol.
Durasi Terapi dan Kepatuhan Protokol Setelah pengacakan, pasien diikuti untuk menilai
klinis mereka dan kepatuhan terhadap protokol. Pada kelompok kontrol, kepatuhan
terhadap protokol didefinisikan sebagai penerimaan yang tepat agen antimikroba sampai
hari 2 1 kalender setelah hari pertama bahwa pasien memiliki maksimum suhu kurang
dari 38,0 C selama 1 seluruh hari kalender, kurang dari 11.000 putih perifer sel per
milimeter kubik, dan kemampuan untuk memenuhi lebih dari setengah kebutuhan gizi
mereka enteral. Maksimal 10 hari terapi adalah diizinkan untuk pengobatan
intraabdominal awal infeksi.
Pada kelompok eksperimen, kepatuhan terhadap protokol didefinisikan sebagai
penerimaan efektif agen antimikroba selama 4 1 hari kalender setelah prosedur indeks
sumber-kontrol. Pasien diikuti selama 30 hari setelah sumber-kontrol awal Prosedur dan
dinilai untuk komplikasi infeksi, penggunaan terapi antimikroba, dan kematian dari sebab
apapun. Pasien dirawat di rumah sakit selama lebih dari 30 hari diikuti untuk menentukan
rumah sakit lama tinggal. Sebuah patogen tahan didefinisikan sebagai methicillinresistant Staphylococcus aureus, spesies Enterococcus resisten vankomisin, atau
organisme gram negatif yang resisten untuk semua anggota dari kelas utama antimikroba
agen.
Pada kelompok eksperimen, kepatuhan terhadap protokol didefinisikan sebagai
penerimaan efektif agen antimikroba selama 4 1 hari kalender setelah prosedur indeks
sumber-kontrol. Pasien diikuti selama 30 hari setelah sumber-kontrol awal Prosedur dan
dinilai untuk komplikasi infeksi, penggunaan terapi antimikroba, dan kematian dari sebab
apapun. Pasien dirawat di rumah sakit selama lebih dari 30 hari diikuti untuk menentukan
rumah sakit lama tinggal. Sebuah patogen tahan didefinisikan sebagai methicillinresistant Staphylococcus aureus, spesies Enterococcus resisten vankomisin, atau
organisme gram negatif yang resisten untuk semua anggota dari kelas utama antimikroba
agen.
Analisis statistik

Analisis primer dibandingkan proporsi pasien dalam setiap kelompok di antaranya infeksi
bedah-situs atau infeksi intraabdominal berulang dikembangkan atau siapa kematian
terjadi dalam waktu 30 hari setelah prosedur indeks sumber-kontrol. Analisis dilakukan
dengan menggunakan chi-square tes dengan koreksi Yates, tes t, atau Wilcoxon Tes
signed-rank, mana yang berlaku, di intention-to-treat populasi, yang terdiri dari semua
pasien yang memberikan persetujuan dan menjalani pengacakan. kurva Kaplan-Meier
waktu untuk acara dibangun dan dibandingkan dengan penggunaan tes log-rank. analisis
sekunder dinilai durasi terapi antimikroba infeksi indeks, paparan secara keseluruhan
untuk agen antimikroba, tingkat Infeksi extraabdominal berikutnya, dan kepatuhan
dengan protokol. subkelompok prespecified
untuk analisis termasuk pasien dengan Fisiologi akut
dan kronis Evaluasi Kesehatan (APACHE) II
skor 10 atau lebih tinggi (pada skala 0 sampai 71, dengan
skor yang lebih tinggi menunjukkan peningkatan risiko
kematian), pasien dengan perawatan kesehatan terkait
infeksi, pasien dengan sumber appendix dari
Infeksi indeks dan mereka dengan non-appendix
sumber infeksi indeks, dan pasien dengan
infeksi indeks diobati dengan drainase bedah
dan mereka yang infeksi Indeks dirawat oleh
drainase perkutan. regresi logistik multivariat
dilakukan untuk menentukan asosiasi
dengan hasil komposit, termasuk kunci
variabel demografis dan tugas perawatan-kelompok.
Menurut asli sampel ukuran perhitungan
untuk menentukan kesetaraan antara dua kelompok,
kami menghitung bahwa sampel 505 pasien per
Kelompok akan diperlukan untuk memberikan studi 90%
kekuatan untuk mendeteksi perbedaan 10% di komplikasi
tarif, dengan asumsi tingkat komplikasi 30% di antara
kontrol dan asumsi tingkat putus sekolah dari 10%, di
tingkat alpha 0,05. Setelah interim pertama
Analisis menunjukkan hasil yang hampir sama di
dua kelompok, permintaan perpanjangan kompetitif untuk
dukungan terus mencapai pendaftaran ditargetkan
tingkat tidak didanai karena sebagian besar untuk perhatian
untuk kesia-siaan.
hasil
Karakteristik pasien dan Indeks Infeksi
Dari Agustus 2008 hingga Agustus 2013 total
dari 518 pasien mengalami pengacakan. Satu
pasien menarik persetujuan setelah pengacakan.
Tiga puluh hari tindak lanjut selesai pada 99,8% dari
pasien (Gambar. 1).
Mean ( SE) usia pasien adalah

52,2 1,0 tahun (kisaran, 16-88); sebagian besar pasien

adalah laki-laki, dan komposisi rasial
dan kelompok etnis serupa pada kedua kelompok.
Rerata skor APACHE II infeksi indeks
adalah 10,1 0,3 (kisaran, 0-29), yang paling umum
asal infeksi adalah usus besar atau rektum,
dan sepertiga dari infeksi diperlakukan
dengan prosedur perkutan (Tabel 1). Lengkap
Data demografi diberikan dalam Tabel S1
dalam Lampiran Tambahan, tersedia di NEJM
.org. Tidak ada perbedaan antara kedua
kelompok belajar, pada tingkat signifikansi kurang dari
0,05, sehubungan dengan variabel demografis.
Kepatuhan terhadap Protokol
Sebanyak 211 dari 258 pasien di eksperimental
kelompok (81,8%), dibandingkan dengan 189 dari 260 pasien
pada kelompok kontrol (72,7%), akhirnya menerima
terapi antimikroba untuk protocolspecified yang
Durasi (P = 0,02) (Gambar. 1). Dalam kontrol
kelompok, 10 pasien menerima terapi untuk terlalu sedikit hari, termasuk 7 pasien yang
terus memiliki
sebuah sel putih tinggi menghitung dan 4 pasien yang
memiliki disfungsi gastrointestinal yang sedang berlangsung saat
Terapi dihentikan. Di antara pasien lain
yang tidak menerima terapi yang diberikan,
26 menerima terapi selama kurang dari 10 hari (tapi lagi
dari yang dibutuhkan sesuai dengan fisiologis mereka
temuan) dan 35 menerima terapi selama lebih dari
10 hari. Pada beberapa pasien pada kelompok kontrol,
kursus awal terapi antimikroba adalah
diperpanjang karena infeksi kedua, dan mereka
dianggap melanggar protokol;
6 dari pasien ini mengalami infeksi bedah-situs,
8 mengalami infeksi intraabdominal berulang,
dan 1 memiliki penyakit menular karena extraabdominal
infeksi.
Pada kelompok eksperimen, semua 47 pasien yang
tidak mematuhi protokol diterima
kursus pengobatan yang lebih lama dari durasi
ditentukan dalam protokol. Dari pasien ini, 16 telah
sebuah jumlah sel putih tinggi yang sedang berlangsung, 2 memiliki gigih
demam, dan 12 terus memiliki gastrointestinal
disfungsi yang mencegah asupan enteral.
Infeksi baru yang mengarah ke perluasan antimikroba
Terapi selama lebih dari 4 hari terjadi di

10 pasien, termasuk 2 dengan infeksi bedah-situs,

7 dengan infeksi intraabdominal berulang,
dan 1 dengan infeksi extraabdominal. dua pasien
dengan infeksi intraabdominal berulang juga
memiliki jumlah sel putih terus-menerus meningkat.
Primer dan Mayor Hasil Sekunder
Komposit titik akhir utama dari bedah-situs
infeksi, infeksi intraabdominal berulang, atau
kematian terjadi di 56 dari 257 pasien di eksperimental
kelompok (21,8%), dibandingkan dengan 58 dari 260
pasien dalam kelompok kontrol (22,3%) (absolute
Perbedaan, -0,5 persen, 95% confidence
interval [CI], -7,0 ke 8,0; P = 0,92) (Tabel 2). KaplanAnalisis Meier menunjukkan tidak ada antara- signifikan
Perbedaan kelompok waktu untuk komposit
hasil utama (Gbr. 2).
Tidak ada perbedaan signifikan antara kelompok yang
terlihat pada tingkat individu primer-endpoint
komponen infeksi bedah-situs (absolut
Perbedaan, -2,2 poin persentase; 95% CI,
-2,4 Ke 7,0; P = 0,43), infeksi intraabdominal berulang
(Perbedaan mutlak, 1,8 poin persentase;
95% CI, -4,5 ke 7,8; P = 0.67), dan kematian (absolut
Perbedaan, 0,4 persen; 95% CI, -1,7 ke
2,7; P = 0.99). Diagnosis infeksi bedah-situs
dan infeksi intraabdominal berulang, tapi tidak
kematian, terjadi secara signifikan di kemudian kontrol
kelompok dibandingkan pada kelompok eksperimen (Tabel 2).
Kematian terjadi pada 5 dari 518 pasien di
dua kelompok gabungan (1,0%, 2 pasien di
kelompok kontrol dan 3 pasien dalam percobaan
kelompok) pada rata-rata 18,7 0,4 hari setelah indeks
prosedur kontrol-sumber. Semua kematian yang
dinilai oleh penyidik situs utama dan
belajar peneliti utama terkait dengan mendasari
hidup bersama penyakit (terutama kanker dan
kardiovaskular penyakit) dan tidak ke intraabdominal awal
infeksi.
Durasi rata-rata pengobatan antimikroba
untuk indeks infeksi intraabdominal adalah
4.0 hari (kisaran interkuartil, 4,0-5,0) di
kelompok eksperimen, dibandingkan dengan 8,0 hari
(Kisaran interkuartil, 5,0-10,0) di kontrol
kelompok (perbedaan absolut, -4,0 hari; 95% CI,
-4,7 Ke -3,3; P <0,001). Ada signifikan

sedikit median hari antimikroba bebas pada 30 hari

(Termasuk semua terapi antimikroba) di kontrol
kelompok dibandingkan pada kelompok eksperimen. Tidak
signifikan perbedaan antara kelompok yang ditemukan
sehubungan dengan tingkat infeksi extraabdominal,
infeksi Clostridium difficile, atau infeksi sekunder
dengan patogen resisten (Tabel 2).
Hasil di prespecified Subkelompok
Terjadinya hasil komposit primer
adalah serupa dalam dua kelompok belajar di semua sudah ditentukan
subkelompok, termasuk pasien yang dirawat per protokol (33 dari 189 pasien di
kelompok kontrol [17,5%] dan 37 dari 211 pasien di
kelompok eksperimen [17,5%]; perbedaan mutlak,
0,1 persentase poin; 95% CI, -7,4 ke 7,6;
P = 0,72) (Gambar. 3, dan Tabel S2 di Tambahan
Lampiran). Perbedaan dalam durasi
Terapi antara pasien di semua subkelompok yang
mirip dengan yang terlihat di intention-to-treat
analisis, dengan pengecualian dari subkelompok
pasien yang tidak diobati sesuai dengan protokol, untuk siapa durasi rata-rata adalah 11
hari pada kedua kelompok. Hasil regresi logistik
Analisis disediakan pada Tabel S3 di
Lampiran Tambahan; tidak ada yang signifikan
interaksi antara kelompok perlakuan
dan hasil komposit primer.
Disksi
Dalam studi acak ini melibatkan pasien dengan
Infeksi intraabdominal rumit, tetap
durasi 4 hari pengobatan antibiotik mengakibatkan
dalam hasil yang serupa dengan
tradisional, lagi kursus yang didasarkan pada
resolusi kelainan fisiologis, dan
kursus pendek dikaitkan dengan signifikan
hari lebih sedikit dari paparan antibiotik. Ini
Data menyediakan dukungan untuk konsep bahwa setelah
prosedur kontrol-sumber yang memadai, yang menguntungkan
efek terapi antimikroba sistemik
terbatas pada beberapa hari pertama setelah intervensi.
Secara tradisional, dokter telah diberikan
terapi antimikroba pada pasien yang memiliki intraabdominal
infeksi sampai klinis dan laboratorium
bukti menunjukkan bahwa infeksi memiliki
terselesaikan. Mereka beralasan bahwa sepsis berkelanjutan adalah
indikasi replikasi berlangsung patogen.
data eksperimen yang lebih baru, bagaimanapun, menunjukkan

bahwa SIRS berkepanjangan mungkin lebih refleksi

dari tuan rumah aktivitas kekebalan tubuh dari indikasi
kehadiran microorganisms.13-15 layak Sebagai
seperti, upaya telah mulai untuk mempersingkat durasi
terapi antimikroba di hadapan tradisional
penanda sepsis. Upaya ini harus
sudah berhasil pada infeksi berat lainnya
seperti pneumonia.16 ventilator-associated
Saat ini, rata-rata durasi antibiotik
Terapi untuk infeksi intraabdominal adalah 10 sampai 14
days.4,10,11 Hasil studi yang lebih kecil dari
Pengaruh kursus disingkat dari antimikroba
Terapi telah diterbitkan. Schein et al. melaporkan
pada studi terkontrol di mana 23 berturut-turut
pasien dengan peritonitis difus ditugaskan
untuk menerima 3 sampai 5 hari Infeksi antibiotics.9
dikembangkan di 22% dari pasien-pasien ini; angka ini
adalah serupa dengan yang terlihat dalam kohort historis.
Basoli et al., Yang secara acak 90 pasien
dengan infeksi intraabdominal ringan sampai sedang
baik 3 hari atau 5 hari atau lebih dari ertapenem
terapi, tidak menemukan perbedaan antara kelompok dalam
menular outcomes.17 temuan Mereka, bagaimanapun,
tidak digeneralisasikan untuk mayoritas pasien
dengan infeksi intraabdominal, sejak setengah pasien
memiliki penyakit usus buntu dan tingkat keseluruhan
komplikasi infeksi adalah kurang dari 10%. Sebagai
dibandingkan dengan studi ini, sidang BERHENTI-IT
memiliki beberapa keuntungan, termasuk sampel yang lebih besar
ukuran, desain acak, dan pendaftaran pasien
dengan lebih luas dari keparahan penyakit.
Tingkat komplikasi infeksi lebih
dari 20% pada kedua kelompok penelitian kami, dan sebagian besar
komplikasi ini adalah intraabdominal berulang
infeksi. Mengingat perbedaan besar dalam
jumlah hari pengobatan di dua studi
kelompok, tidak memperpendek atau memperpanjang
durasi terapi antimikroba muncul kemungkinan
untuk mempengaruhi hasil menular. Benar-benar signifikan secara klinis
perbaikan dalam pengelolaan ini
penyakit, oleh karena itu, mungkin menanti lebih efektif
teknis atau kekebalan respon-memodifikasi intervensi.
Namun, kematian diamati pada kami
Penelitian hanya 1%; ini lebih baik daripada yang diantisipasi
antara pasien dengan skor APACHE II
Selain itu, mungkin dikatakan bahwa

keterlambatan dalam manifestasi komplikasi infeksi

pada kelompok kontrol itu sendiri yang merugikan
hasil, karena waktu untuk pengakuan ini
peristiwa dan, oleh karena itu, waktu keseluruhan resolusi
dari semua infeksi yang berkepanjangan.
10 dan mungkin terkait dengan pengurangan
kematian dari berbagai infeksi serius mencatat
setelah inisiasi Kampanye Sepsis Bertahan.
Kekuatan dari persidangan termasuk masuknya
23 pusat dan kesamaan dalam hasil antara
kelompok kontrol dan kelompok eksperimen dalam
Berbagai macam penting, subkelompok ditentukan.
Sebagai contoh, meskipun tingkat komplikasi
berbeda sesuai dengan tingkat keparahan penyakit dan
metode kontrol sumber (percutaneous vs
drainase bedah), ukuran efek adalah serupa pada
dua kelompok belajar. Temuan ini menunjukkan bahwa
hasil mungkin digeneralisasikan melintasi
beragam populasi pasien, pengaturan perawatan,
dan intervensi, selama sumber yang memadai
kontrol pertama dicapai.
Beberapa keterbatasan penafsiran
data ini perlu dicatat. Pertama, pasien tanpa
kontrol sumber yang memadai dikeluarkan, dan hanya
sejumlah kecil pasien dengan imunosupresi
yang termasuk; masih belum jelas apakah populasi ini akan mendapat manfaat dari lebih
lama
durasi terapi. Kedua, tingkat ketidakpatuhan
protokol itu cukup tinggi,
termasuk 18% dari pasien dalam percobaan
kelompok; Bias ini dibuat ke arah hipotesis nol
tidak ada perbedaan dalam terapi, meskipun fakta
bahwa populasi per-protokol memiliki komplikasi yang sama
tarif antara eksperimen dan
kelompok kontrol adalah meyakinkan. Akhirnya, asli
Ukuran sampel dihitung untuk menegaskan kesetaraan antara
kelompok tidak tercapai dan bukti
kesetaraan tidak dapat diklaim, meskipun 95%
interval kepercayaan untuk selisih angka kejadian
adalah -7,0 ke 8,0 dan menyediakan bukti mendorong
bahwa perbedaan yang benar adalah kurang dari 10%. di lain
kata, hipotesis nol dari khasiat yang sama tidak bisa
ditolak.
Kesimpulannya, hasil pada pasien dengan intraabdominal
infeksi yang telah mengalami

sukses prosedur kontrol-sumber dan menerima

tetap, tentu saja 4 hari terapi antimikroba muncul
secara umum mirip dengan hasil di-pasien di antaranya agen antimikroba sistemik
diberikan sampai setelah resolusi tanda-tanda
dan gejala sepsis.