OBJETIVOS GERAIS

TECNOLOGIA FARMACÊUTICA III ü Proporcionar o aprendizado de aspectos relacionados à produção e controle de

medicamentos estéreis;
8º Semestre
ü Aperfeiçoar o senso critico para desenvolvimento de produtos e processos e

2011 para an álise e solu ção de problemas;

ü Aperfeiçoar os conhecimentos relativos às diretrizes das Boas Pr áticas de

Fabricação e preparar o aluno para atuar na indústria farmacêutica com foco na

aná lise de riscos.

ü Complementar o conhecimento tecnol ógico do aluno por meio de apresentaç ão

de temas específicos e atuais que constituem tecnologia de ponta ou assuntos

estreitamente relacionados à tecnologia farmacêutica. Isso visa ampliar a visão

de mercado e de atuação e responsabilidade profissional do estudante.

Prof. Pedro Gonçalves de Oliveira

TECNOLOGIA FARMACÊUTICA III - Slide 2 - Pedro Go n çalves de Oliveira

OBJETIVOS ESPECIFICOS CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

ü Apresentar as peculiaridades das tecnologias envolvidas na obtenç ão das
Formas farmacêuticas estéreis (injetáveis e colírios)
formas farmacêuticas estudadas;
ü Definição e tipos de preparaçã o

ü Proporcionar conhecimentos relativos a tecnologias empregadas na pesquisa e ü Vias de administraç ão

obtenção de novas alternativas terapêuticas ü Vantagens e desvantagens

ü Preparaç ão/Tecnologia (inclui acondicionamento e embalagem)

ü Proporcionar conhecimentos relativos a tecnologias empregadas no controle de
ü Exemplo
liberaç ão de fármacos,
ü Parâmetros críticos: área física, equipamentos, processo, acondicionamento e

ü Proporcionar conhecimentos relativos a tecnologias empregadas no manejo embalagem, especificações e controles

ambiental ü Documentação: composi ção de dossiê de produ ção

ü Noções de validação de processos

ü Proporcionar conhecimento relativo a novas tecnologias e outros assuntos

relevantes à sua aplicação e resultados

TECNOLOGIA FARMACÊUTICA III - Slide 3 - Pedro Go n çalves de Oliveira TECNOLOGIA FARMACÊUTICA III - Slide 4 - Pedro Go n çalves de Oliveira

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO “Para saber mais........” (exemplo)

Novastecnologias
LEGISLAÇÃO
ü Fagoterapia*

ü Química Verde* Resolução nº 280, de 07/05/1998 – [Estabelece como objeto da Política de Medicamentos
Genéricos, integrada à Política Nacional de Medicamentos, a promoção da disponibilidade do
ü Biorremedia ção* medicamento gen érico no mercado brasileiro e o seu acessoàs diferentes camadas da população,
ü Formas farmacêuticas de liberação controlada regulamentando-se o seu registro, a sua prescriç ão e a sua dispensação nos serviços de assistência
farmacêutica governamentais e privados]
ü Nanotecnologia
Lei 9787, de 10/02/1999 - [Altera a Lei n º 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a
ü Uso de isoladores como alternativa a salas limpas*
vigilância sanitária estabelece o medicamento gen érico, dispõe sobre a utilização de nomes
ü Esterilização por VPH e o uso de água eletroativada em processos de sanitisação* genéricos em produtos farmacêuticos e d á outras providências]

ü Mercado veterinário
Resolução RDC nº 136, de 29/05/2003 – [Dispõe sobre o registro de medicamento novo]
ü Produtos para a sa úde
Resolução RDC nº 16, de 02/03/2007 – [Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos
ü Medicamentos fitoterápicos e homeop áticos Genéricos, anexo I. Acompanha esse Regulamento o Anexo II, intitulado "Folha de rosto do
ü Tecnologia de produ ção de soros e vacinas* processo de registro e p ós-registro de medicamentos genéricos“]

ü A ética e o emprego de novas tecnologias* Resolução RDC N º. 51, de 15/08/2007 – [Altera o item 2.3, VI, do Anexo I, da Resolução RDC n º.
16, de 2 de março de 2007 e o Anexo da Resolução RDC n º. 17, de 2 de mar ço de 2007. Ênfase à
ü Pesquisa Clínica*
prescrição e dispensação de genéricos, similares e medicamentos de referência]
ü Registro de produtos e vigilância pós-comercializa ção*

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“Para saber mais........” (exemplo)

LIVROS

SULLIVAN, D.L.The consumer´s guide to generic drugs. Berkley, 1996. 256p.

JACKSON, A.J.Generics and Bioequivalence. CRC , 1000. 203p.

VOET, M.A. The generic challenge. BrownWalker, 2005. 116p.

SITIOS ELETRÔNICOS

British Generic Manufacturers Association < http://www.britishgenerics.co.uk/bgma.htm >

European Generic medicines Association < http://www.egagenerics.com/ >

Generic PharmaceuticalAssociation < http://www.gphaonline.org/AM/Template.cfm?Section=Home>

Canadian Generic PharmaceuticalAssociation < http://www.canadiangenerics.ca/ >

FDA - Office of Generic Drugs < http://www.fda.gov/cder/ogd / >

ANVISA – < http://www.anvisa.gov.br/ >

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