DOCUMENTACION DEL SGC

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

CLIENTES
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 6 ESTION DE RECURSOS 8 EDICION, ANALISIS Y EJORA

CLIENTES

Satisfaccin

Requisitos
ENTRADAS

7 ELABORACION DE PRODUCTOS Y/O SERVICIOS

PRODUCTO/ SERVICIO

SALIDAS
Flujo de informacin

Actividades que aportan valor

CONTENIDO DEL CAPITULO 4

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentacin

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.1 Requisitos generales

Implementar acciones para alcanzar resultados planificados y la mejora continua de los procesos Realizar el seguimiento medicin y anlisis de los procesos

ORGANIZACION

Asegurar disponibilidad de recursos e informacin para apoyar la operacin y el seguimiento Determinar criterios y mtodos necesarios para asegurar que la operacin y el control de los procesos sean eficaces. Determinar secuencia e interaccin de los procesos.

Identificar los procesos del SGC y su aplicacin a travs de la organizacin

ESQUEMA UNIVERSAL DE CLASIFICACIN DE LOS PROCESOS

Andersen Consulting 2002
Produccin y entrega de productos y servicios

PROCESOS OPERATIVOS 1
Conocimiento de mercados y clientes

5 3 4
Mercadeo y ventas

2
Desarrollo de visin y estrategia Diseo de productos y servicios

7 6
Produccin y entrega Para organizaciones de servicios Entrega y servicio al cliente

PROCESOS DE GESTIN Y SOPORTE 8 9 10

Desarrollo y gestin de recursos humanos Gestin de recursos informaticos y tecnolgicos Gestin financiera y de recursos fsicos

11 12 13

Ejecucin de programas de gestin ambiental, de salud y seguridad Gestin de relaciones externas Gestin de mejoramiento y cambio

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de los Registros

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2.1 Generalidades

MANUAL DE CALIDAD

ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

SALIDAS

Los requeridos por los procesos para su PLANIFICACION, OPERACIN Y CONTROL

Externos Registros de calidad

Procedimientos documentados (6)

DOCUMENTOS DEL SISTEMA

Poltica y objetivos de la calidad Manual de Calidad Control de documentos Control de registros Auditorias internas Control de no conformidades Acciones correctivas Acciones preventivas Otros procedimientos que sean necesarios para asegurar procesos Registros requeridos

Registros requeridos por la norma

5.6.1 Revisin por la direccin 6.2.2 Mantener registros apropiados de educacin, formacin, habilidades y experiencia 7.1 Registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos cumplen requisitos 7.2.2 Registros de los resultados de la revisin 7.3.2 Registros de elementos de entrada del dise y desarrollo 7.3.4 Registros de resultados de revisin de diseo y desarrollo 7.3.5 Registros de los resultados de verificacin de diseo y desarrollo 7.3.6 Registros de los resultados de validacin de diseo y desarrollo 7.3.7 Registros de los resultados de revisin de los cambios de diseo y desarrollo 7.4.1 Registros de los resultados de las evaluacin de los proveedores

Registros requeridos por la norma

7.5.2 Registros de validacin de procesos 7.5.3 Registros de identificacin y trazabilidad 7.6 Registros de los resultados de calibracin y verificacin 8.2.2 Registros de las auditoras internas y sus resultados 8.2.4 Registros de seguimiento y medicin de productos 8.3 Registros de la naturaleza de las no conformidades y de acciones tomadas posteriormente 8.5.2 Registros de los resultados de las acciones correctivas tomadas 8.5.3 Registros de los resultados de las acciones preventivas tomadas

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
ESTABLECIDO DOCUMENTADO IMPLEMENTADO MANTENIDO

Si lo hace, escrbalo ... Si lo escribe, hgalo ! Demustrelo

QUE TAN EXTENSA DEBE SER LA DOCUMENTACION?

1. 2. 3. 4. 5.

Segn tamao de la organizacin Segn el tipo de organizacin Segn la complejidad de los procesos Segn las interrelaciones de los procesos Segn la competencia del personal

VALOR DE LA DOCUMENTACION
LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE PROVEER LA FORMACION APROPIADA CONTRIBUYE A LA REPETIBILDAD Y TRAZABILIDAD ESTANDARIZAR Y PROPICIAR UN ORDEN PRESERVAR EL SABER HACER (Know How) ASEGURAR UNA BUENA COMUNICACIN EVALUAR LA EFICACIA Y LA ADECUACION DEL SGC PROPORCIONAR EVIDENCIA OBJETIVA

PIRMIDE DOCUMENTAL
Manual de Calidad Procedimientos Generales Instrucciones de Trabajo Formatos, Especificaciones, etc.

Ciclo de vida de un documento

Recuperacin y consulta

Almacenamiento

Disposicin final

Ciclo de vida de un documento

Generacin o recepcin

Distribucin y difusin

TIPOS DE DOCUMENTOS
Los que proporcionan informacin coherente interna y externamente acerca del SGC= MANUALES DE CALIDAD Los que describen como se aplica el SGC a un producto, proyecto o contrato= PLANES DE CALIDAD Los que establecen requisitos= ESPECIFICACIONES

TIPOS DE DOCUMENTOS
Los que establecen recomendaciones o sugerencias= GUIAS Los que proporcionan informacin sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera coherente= PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS, INSTRUCTIVOS, PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO Los que proporcionan evidencia objetiva de las actividades o de los resultados alcanzados= REGISTROS

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.2 Manual de Calidad

Establecer
MANUAL DE CALIDAD

Mantener

Incluye alcance, detalles y justificacin de exclusiones SGC

Descripcin de la interaccin Procesos del SGC

Procedimientos documentados establecidos o eferencia a los mismos

ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

SALIDAS

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.3 Control de documentos

Elaborar Aprobar Re-aprobar
No

Actualizar
Si

Adecuado?
Si

Actualizar?

Editar Identificar Revisin vigente Distribuir Identificar Documentos Externos

No Si No

Revisar Mantener
No Si Legible Identificable? No Si

Disponible?

Obsoletos?
Si No

Utilizar en Las reas

Revisar?
Si

Destruir

Conservar?

Identificar

EDICIN

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

X
revisados

Antes de editar los documentos deben ser

Para verificar su suficiencia

y aprobados

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

REVISAR Y ACTUALIZAR Verificar que lo escrito corresponde con la realidad o condiciones previstas.

APROBAR Verificar que lo escrito corresponde con las polticas. Autoriza para iniciar o continuar la aplicacin.

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

    

Las versiones pertinentes de los documentos estn disponibles en los puntos de uso. Los documentos obsoletos se retiren con prontitud. Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto retenido para propsitos legales o de preservacin del conocimiento. Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables. Los documentos externos estn identificados

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.4 Control de registros

MANUAL DE CALIDAD

Se Establecen

Se Mantienen

Registros Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos Proporcionar evidencia de la operacin eficaz del SGC

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.4 Control de registros

Elaborar Establecer Tiempos de retencin Recuperar

Disposicin de los registros

Identificar

almacenar

Protege

CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD

Los registros deben ser mantenidos para proporcionar EVIDENCIA de la conformidad con requisitos

Identificacin Almacenamiento Recuperacin Proteccin Tiempo de conservacin Disposicin