Interpretao e Abordagem Prtica da RDC 302/2005 - Laboratrio Clnico

Isabel Cristina A. Macedo GTOSS/GGTES/ANVISA

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Vigilncia Sanitria
Conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir, prevenir riscos e danos sade, e de intervir em problemas sanitrios decorrentes da prestao servios de sade. Lei 8080/90
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Prevenir Prevenir Diminuir Diminuir Eliminar Eliminar Intervir Intervir Problemas Problemas Sanitrios Sanitrios Riscos Sade Riscos Sade

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VIGILNCIA SANITRIA
Conhecer os problemas sanitrios

Orientar as medidas de preveno e controle

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VIGILNCIA SANITRIA
Prtica de defesa da sade coletiva Exerccio de cidadania ao poder produtos e servios de qualidade consumir

Educao Sanitria - evoluo da conscincia sanitria da populao (profissionais de sade, prestadores, gestores e usurios dos servios), com conseqente melhoria na qualidade dos servios
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VIGILNCIA SANITRIA
Conscientizao dos profissionais de sade dos riscos inerentes aos processos de trabalho Parcerias: Ministrio Pblico, rgos de Defesa do Consumidor, Conselhos de Classe, Sociedades, Associaes

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SEGURANA SANITRIA

Qualidade

Risco

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SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA Vigilncias Sanitrias Estaduais Vigilncias Sanitrias Municipais

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Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria

UNIO

Coordena e apia a execuo das aes do sistema e executa as aes de sua competncia Coordena o sistema estadual e executa as aes Coordena o sistema municipal e executa as aes de baixa, mdia e alta complexidade conforme habilitao

ESTADO

MUNICPIO

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REGULAMENTO TCNICO

Objetivos Preveno ou minimizao de risco - usurios, trabalhadores e meio ambiente Racionalizao de uso

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REGULAMENTO TCNICO
Vantagens Segurana Sanitria Uso de processos e mtodos aperfeioados Reduo de custos Melhoria da qualidade

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REGULAMENTO TCNICO GGTES/ANVISA Padro Mnimo X Respeito s Peculiaridades Locais Padro Ouro X Padro Mnimo Gerenciamento do risco associado aos processos de trabalho Heterogeneidade Nacional Servios na Ilegalidade

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IMPLEMENTAO

A legitimidade de um regulamento tcnico

conseguida pela confiana de seus usurios no processo de conduo de sua elaborao e no conhecimento e aplicao que ele pode trazer.

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Nmero de Laboratrios Clnicos cadastrados no CNES

Total 18.425
8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0
Sudeste Nordeste Sul Norte C. Oeste
fonte CNES setembro 2006

7.336

3342

3771

1239

1737

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Laboratrio Clnico - RDC 302/2005 Laboratrio Clnico - RDC 302/2005

GT formado pela Portaria n. 864, 30/09/03 ANVISA GGTPS, GGSTO, GGLAS MS Mdia Complexidade VISAs Estaduais SP, RJ, PR SBPC SBAC CGLAB MS LACEN IAL SP Provedor de Ensaio de Proficincia Consultor Consulta Pblica n. 50/2004 - publicada em 06/08/2004
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Prorrogao 30 dias RDC/ANVISA n. 237/04 publicada em 01/10/2004 Sugestes recebidas: Profissionais autnomos; VISAs Estaduais e municipais; Conselhos de Classe; Sociedades; Associaes; Sindicatos; Laboratrios Clnicos; LACENs; Empresas; Forum da ANVISA

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MUITO MUITO OBRIGADA! OBRIGADA!

isabel.macedo@anvisa.gov.br GTOSS gtoss@anvisa.gov.br (61) 3448-1395 (61) 3448-1302 fax
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