ISO 9000 EN CONSTRUCCIN

CAPTULO. 2 "ISO 9000 FAMILIA DE PATRONES"

Existe una familia de patrones de calidad trabajando al unsono que permite a una empresa desarrollar un sistema de aseguramiento de la calidad y administracin de la calidad. El ttulo genrico ISO 9000 es tpicamente usado para identificar las implicancias de una empresa con estos patrones. La Figura 2-1 ilustra niveles aplicados de calidad de una empresa y muestra los niveles en donde los patrones ISO 9000 se aplican dentro de esta estructura. Desde la creacin de los estndares de calidad ISO 9000 en 1987, se han agregado patrones adicionales como se muestra en el Doc. 2-1, que han sido incluidos para ayudar en la implementacin y entendimiento de las ISO 9000. La ISO 9000 se expande para incluir las ISO 9000-1, ISO 9000-2, ISO 9000-3 e ISO 9000-4. Figura 2-1 Niveles del Compromiso de Calidad

ISO 9000-2 (1993) Gestin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 2: guas genricas para la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. ISO 9000-3 (1991) Gestin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 3: guas para la aplicacin de ISO 9001 para proporcionar desarrollo y mantenimiento de software. ISO 9000-4 (1993) Gestin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 4: gua de confiabilidad de la administracin del programa. ISO 9004 -1 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad, parte 1: Directivas. ISO 9004-2 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad, parte 2: Directivas para los servicios. ISO 9004-3 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad, parte 3: Directivas para materiales procesados. ISO 9004-4 Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad, parte 4: Directivas para el mejoramiento de la calidad. ISO 10011-1 Directivas para auditar sistemas de calidad, parte 1: Auditando. ISO 10011-2 Directivas para auditar sistemas de calidad, parte 2: Criterios de calificacin para auditores de sistemas de calidad. ISO 10011-3 Directivas para auditar sistemas de calidad, parte 3: Gestin de programas de auditora. ISO 10012-1 Requisitos de aseguramiento de la calidad para evaluar equipamiento, parte 1: Gestin de evaluacin de equipamiento. ISO 10013 Directivas para desarrollar manuales de calidad.

"ISO 9000-1 (1994) Administracin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 1: gua para la seleccin y uso". El propsito de este patrn es la gestin junto a un entendimiento de cmo utilizar todos los contenidos apropiados del estndar, cuando se implementa un sistema de aseguramiento de la calidad en conformidad con las ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003. Indiferente del sector industrial/econmico, la familia ISO 9000 provee las mismas guas de gestin de calidad para ayudar en la implementacin efectiva, cumplimiento del estndar y mejoramiento continuo. El sector industrial/econmico de la construccin debe entender el concepto de esto, debido a que la implementacin genrica de los estndares ISO 9000 no puede ser normativa. La Figura 2-2 ayuda a definir el alcance de los estndares ISO 9000 y ayuda al lector para entender la intencin de los estndares y dnde se aplican. Los requerimientos para implementar un sistema de gestin y aseguramiento de la calidad son los mismos para una compaa de arquitectura o ingeniera como para una empresa contratista. La diferencia est en como estos requerimientos son aplicados para satisfacer cada una de las distintas funciones. Aunque cada una tiene procesos diferentes, las reglas para controlarlos son las mismas cuando se compara con los sistemas apropiados de aseguramiento de la calidad ISO 9000. Estos detalles sern discutidos en captulos posteriores. Figura 2-2 Alcance e intencin de los estndares ISO 9000 LO QUE EL ESTNDAR ES Un Modelo para un sistema de calidad documentado La formalizacin de mtodos y procesos Est dirigido a la compaa entera Aplicable a las empresas de servicios Se enfoca en la compaa y en las expectativas y necesidades del cliente LO QUE EL ESTNDAR NO ES No es un producto estndar

Doc. 2-1 Otros estndares en la Serie ISO 9000 ISO 8402: Calidad: Vocabulario. ISO 9000-1: Administracin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 1: gua para la seleccin y uso.

No prescribe instrucciones No es la panacea de los problemas

La ISO 9000-1 es universalmente usada por todas las empresas que implementan un sistema de aseguramiento de la calidad a travs de principios de gestin de la calidad. Este es el documento clave en la familia ISO 9000 para el desarrollo satisfactorio de una administracin dirigida al sistema de aseguramiento de la calidad. El Doc. 2-2 provee una lista de contenidos del estndar ISO 9000-1 para dar un mejor entendimiento de su alcance y aplicacin. La publicacin original de los estndares ISO 9000 fue preparada para acomodarse a las empresas manufactureras. El estndar revisado en 1994 est dirigido al espectro total de empresa que usarn los estndares mediante la identificacin de categoras genricas de productos: 1. Hardware. 2. Software. 3. Material Procesado. 4. Servicios. Estas cuatro categoras genricas de productos comprenden a todos los productos suministrados por la mayora de las compaas. Los requerimientos del sistema de calidad son bsicamente los mismos para todas las categoras de productos, sin embargo, la terminologa y la gestin del nfasis y los detalles del sistema diferirn. Usualmente dos o ms categoras genricas de productos estn presentes en lo que ofrecen las compaas. Por ejemplo, una empresa que provee hardware puede tambin entregar algn tipo de servicio asociado con la entrega del producto. La Figura 2-3 ilustra esta relacin producto/servicio. Figura 2-3

Ejemplos de las cuatro categoras de productos seran: 1. 2. 3. 4. Hardware: Cerraduras hidrulicas de puertas, edificios, puentes, dibujos de ingeniera. Software: Programas computarizados como utilidad de control de uso, medio ambiente o control de luces. Material procesado: Hormign, pisos compuestos. Servicios: Preparacin de inventarios, administracin de proyectos, servicios de ITO.

Aunque estos productos son singularmente distintos, todos ellos requieren la misma disciplina de gestin de la calidad para entregar una aseguramiento de la calidad al comprador o propietario. "ISO 9000-2 (1993) Gestin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 2: guas genricas para la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003."

Este estndar es una gua de gestin de la calidad cuya intencin es ayudar a estructurar el sistema de aseguramiento de la calidad. El Doc. 2-3 entrega una lista de los contenidos del estndar ISO 9000-2 para otorgar un mejor entendimiento de su alcance y aplicacin. Doc. 2-2 ISO 9000-1 Lista de Contenidos Gua para la Seleccin y Uso Clusulas: 1. Alcance. 2. Referencia normativa. 3. Definiciones. 4. Conceptos principales. 4 4.1 Responsabilidades y objetos claves para la calidad. 5 4.2 Stakeholders y sus expectativas. 6 4.3 Distincin entre los requerimientos del sistema de calidad y requisitos del producto. 7 4.4 Categoras de productos genricos. 8 4.5 Facetas de la calidad. 9 4.6 Concepto de un proceso. 10 4.7 Red de procesos en una empresa. 11 4.8 Sistema de calidad en relacin con la red procesos. 12 4.9 Evaluando sistemas de calidad. 5. Funciones de la documentacin. 5.1 Valor de la documentacin. 5.2 Documentacin y Evaluacin de sistemas de calidad. 5.3 Documentacin como soporte para el mejoramiento de la calidad. 5.4 Documentacin y entrenamiento. 6. Situaciones del sistema de calidad. 7. Seleccin y uso de estndares internacionales de calidad. 7.1 General. 7.2 Seleccin y uso. 7.3 Guas de aplicacin. 7.4 Software. 7.5 Confiabilidad. 7.6 Aseguramiento de la calidad: diseo, desarrollo, produccin, instalacin y puesta en servicio. 7.7 Aseguramiento de la calidad: produccin, instalacin y puesta en servicio. 7.8 Aseguramiento de la calidad: Inspeccin final y prueba. 7.9 Gestin de la calidad. 7.10 Servicios. 7.11 Materiales procesados. 7.12 Mejoramiento de la calidad. 7.13 Revisin. 7.14 Revisores. 7.15 Revisiones administrativas. 7.16 Aseguramiento de la calidad para mediciones. 8. Seleccin y uso de estndares internacionales para aseguramiento externo de la calidad. 8.1 Gua general. 8.2 Seleccin del modelo. 8.3 Demostracin de la conformidad del modelo elegido. 8.4 Consideraciones adicionales en situaciones contractuales. Anexos: A. Trminos y definiciones tomadas de ISO 8402 (1994). B. Factores del producto y de los procesos. B.1 Propsito. B.2 Factores. C. Proliferacin de los estndares. D. Lista de referencia cruzada de nmeros de clusulas y sus tpicos correspondientes. E. Bibliografa.

No es totalmente acertada desde que fue despachada antes de la revisin de 1994 de las ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Algunos de los elementos del sistema de calidad han sido asignados o expandidos a diferentes ttulos. En suma, muchos de los nmeros de prrafo han cambiado, as que el usuario debe ser cauteloso en la aplicacin de las instrucciones que se dan. El estndar es todava usado considerando que la mayora de la informacin es apropiada. Las deficiencias de la gua que no se disponen en la revisin ISO 9000-2 1993 cuando se implementan las revisiones ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, sern brevemente descritas ahora, pero sern integradas dentro del texto con mayor detalle en los captulos posteriores. Doc. 2-3 ISO 9000-2 Lista de Contenidos Guas genricas para la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 Clusulas: 1. Alcance. 2. Referencias normativas. 3. Definiciones. 4. Requerimientos del sistema de calidad. 4.1 Responsabilidad administrativa. 4.2 Sistema de calidad. 4.3 Revisin contractual. 4.4 Control de diseo. 4.5 Control de documentos. 4.6 Compra. 4.7 Producto proporcionado al comprador. 4.8 Identificacin del producto y facilidad de seguimiento. 4.9 Control de Proceso. 4.10 Inspeccin y Prueba. 4.11 Inspeccin, Medicin y Prueba de Equipos. 4.12 Inspeccin y Estado de la Prueba. 4.13 Control de Productos Disconformes. 4.14 Accin Correctiva. 4.15 Manipulacin, Embalaje, Preservacin y Distribucin. 4.16 Registros de la Calidad. 4.17 Auditoras de la Calidad Interna. 4.18 Capacitacin. 4.19 Mantenimiento. 4.20 Tcnicas Estadsticas. Anexos A. Bibliografa. 4.1 Responsabilidad de la Administracin: Poltica de Calidad: El estndar revisado requiere que la poltica de calidad sea definida por la administracin de nivel ejecutivo, y que debe ser apropiada a las expectativas y necesidades del consumidor. La poltica de calidad debe ser preparada por el administrador ms antiguo dentro de la empresa. En suma, la poltica de calidad debe reforzar los requerimientos del sistema de calidad de la compaa, debe estar conforme a los objetivos definidos y ser focalizada sobre las necesidades del consumidor. Revisiones Administrativas: Durante la revisin administrativa la efectividad del sistema de calidad debe ser considerada en conformidad con la poltica de calidad de la empresa y con los objetivos definidos. 4.2 Sistema de Calidad: Manual de Calidad: El estndar revisado ahora requiere que la empresa prepare un manual de calidad con los procedimientos de calidad estipulados que definen la estructura delineada de la documentacin, abarcando los requerimientos de calidad, en conformidad con el estndar. Esta documentacin incluye, en adicin al manual de calidad y procedimientos, tems tales como instrucciones de trabajo, formularios impresos, etc.

Plan de Calidad: El plan de calidad es ahora un requisito en vez de ser opcional. La empresa debe definir y documentar cono los requerimientos estarn conformados. Ejemplo de esto, sera la revisin del contrato del cliente y definicin de recursos para estar en conformidad con la orden del cliente. 4.3 Revisin del Contrato: Enmiendas a Contratos: Existe ahora un requisito, que los procedimientos se ubiquen para tratar con las enmiendas a las rdenes o contratos y para comunicar cambios a todas estas funciones afectadas dentro de la compaa, para cerciorarse de que se hayan reconocido y logrado los cambios del contrato del cliente. 4.4 Control de Diseo: Revisiones de diseo: Las revisiones de diseo son ahora obligatorias y deben realizarse en las etapas apropiadas del diseo. Estas revisiones de diseo deben incluir representantes de todas las funciones referidas a la etapa de diseo que est siendo revisada. 4.5 Control de Documentos y de Datos, antes, Control de Documentos: Documentos Externos: El estndar revisado requiere que todos los documentos usados dentro del sistema de calidad, incluso los generados fuera de la compaa, tales como especificaciones del cliente o dibujos de ingeniera, deben ser documentos controlados. Documentos Antiguos: El estndar revisado permite la retencin de documentos que estn obsoletos o fuera de fecha mientras se identifiquen correctamente como tales. 4.6 Compra (Purchasing): Evaluaciones a Subcontratistas: Todos los subcontratistas deben ser evaluados y luego elegidos sobre sus habilidades para satisfacer los requisitos sistema de calidad y del sistema de aseguramiento de la calidad. Esto indicara que comprar un producto de una compaa tambin requerira que su sistema de calidad usado para manufacturar o proporcionar este producto o servicio sea la adecuada. 4.7 Control del producto proporcionado al cliente, previamente producto proporcionado al cliente: El nico cambio de esta clusula es el ttulo, el cual define mejor la intencin del elemento. 4.8 Identidad y Seguimiento del producto: Sin cambios 4.9 Control del Proceso: Procesos de Mantencin: Los procesos de mantencin o servicios de pos - venta son ahora incluidos con procesos de produccin e instalacin. Siete subclusulas separadas han sido especificadas con mantenimiento preventivo de equipamiento, el cual est ahora siendo requerido. Procesos especiales: Esta clusula no es extensamente aplicada y los requisitos para el control de procesos son ahora parte del control de procesos generales. 4.10 Inspeccin y Prueba: Requisitos de calidad: los requisitos deben ser mantenidos para productos que no aprueben la actividad de verificacin. Los registros deben mostrar que los procedimientos son utilizados para el control de productos disconformes. 4.11 Control de Medidas de Inspeccin y Prueba de Equipos: 4.12 Control de Productos Disconformes: 4.13 Acciones Correctivas y Preventivas: Acciones Preventivas: Este nuevo requisito hace claro que las acciones preventivas deben ser implementadas tanto como las acciones correctivas. La clusula Accin Preventiva requiere que las acciones preventivas estn incluidas como parte de la revisin de gestin.

4.15 Almacenaje Manual, Embalaje, Preservacin y Distribucin: La preservacin ahora ha sido establecida como una subclusula separada y es slo considerada aplicarla mientras el producto est bajo el control de la empresa. 4.16 Control de Registros de Calidad: Los procedimientos para los registros de control de calidad ahora deben incluir que los registros sean accesibles. Esta clusula tambin incluye a los requisitos especficos en vez de la ejecucin de la calidad requerida. 4.17 Auditoras de la Calidad Interna: 4.18 Capacitacin: 4.19 Mantenimiento: El mantenimiento es ahora un nuevo requisito para la ISO 9002 tanto como para la ISO 9001. 4.20 Tcnicas Estadsticas: El estndar revisado fortalece los requisitos para el uso de tcnicas estadsticas, sin embargo, claramente no las hace una obligacin. Las palabras, en lugares apropiados, han sido tachadas del estndar y la organizacin debe identificar cul de los usos de tcnicas estadsticas es necesario para establecer los controles requeridos. Las expansiones antes mencionadas del estndar ISO 9000-2, no son parte de la gua genrica para la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Estos incrementos son proporcionados aqu con el propsito de asistir a las compaas en la aplicacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. "ISO 9000-3 (1991) Gestin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 3: guas para la aplicacin de ISO 9001 para proporcionar desarrollo y mantenimiento de software" Este estndar es una gua de gestin de calidad para facilitar la aplicacin de ISO 9001 por empresas desarrolladoras, proporcionadoras y mantenedoras de software. Est intencionado para sugerir control y mtodos para producir software conforme a los requisitos de compra. Este estndar no se corresponde con ISO 9001 en formato, pero contiene muchos de sus mismos elementos. La industria de la construccin tendr un remoto y limitado uso para este estndar, pero necesita saber de su existencia y aplicacin. Hay incidencias en las cuales el diseo de software puede ser parte de un contrato de construccin en proyectos complejos, tales como control ambiental o iluminacin. Este libro no se enfocar al desarrollo, proporcin o mantenimiento de software, debido a su remota relevancia. "ISO 9000-4 (1993) Gestin de la calidad y estndares de aseguramiento de la calidad, parte 4: gua de confiabilidad de la administracin del programa." Este estndar es una gua de gestin de calidad para gestin programada. Estara raramente aplicado a contratos en la construccin debido a la naturaleza de su contenido. Principalmente est dirigido a proyectos de software y/o hardware donde las caractersticas de confiabilidad son importantes dentro de la operacin y mantencin. "ISO 9001 Sistema de Calidad: Modelo para aseguramiento de la calidad en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y mantencin" ISO 9001 es un estndar de conformidad. Es usado para aseguramiento externo de la calidad, para proporcionar seguridad al cliente de que el sistema de calidad de la compaa entrega un producto aceptable. Consiste de veinte elementos que deben ser tratados por una empresa en el desarrollo e implementacin de un sistema de aseguramiento de la calidad. Este es el ms amplio

de los estndares de conformidad en el que se trata la funcin "Diseo" de una empresa, lo cual lo hace nico respecto de los otros dos estndares de conformidad, ISO 9002 e ISO 9003. Ya que es el ms amplio de los tres estndares de conformidad, ser explicado en detalle en captulos posteriores donde se presentar una explicacin con profundidad de los veinte elementos. Las empresas de construccin que seleccionaran ISO 9001 como el estndar para su sistema de aseguramiento de la calidad, seran las de arquitectura e ingeniera, donde el diseo de productos es una parte integral de su oferta al cliente. En suma, las compaas de construccin que entregan servicios de diseo, tambin usaran ISO 9001 como su modelo. "ISO 9002 Sistema de Calidad: Modelo para aseguramiento de la calidad en produccin, instalacin y mantencin" ISO 9002 es un estndar de conformidad usado para aseguramiento externo de la calidad. La nica diferencia entre ISO 9001 e ISO 9002 es que el elemento de diseo no se incluye en ISO 9002. Este estndar ser usado por empresas tales como contratistas generales, fabricantes y distribuidores de herramientas, escritores de especificaciones y por cualquier otra empresa de construccin donde el diseo no es un elemento de su oferta. "ISO 9003 Sistema de Calidad: Modelo para aseguramiento de la calidad en la inspeccin y prueba final" ISO 9003 es un estndar de conformidad usado para aseguramiento externo de la calidad, el cual requiere de una estructura menos compleja. Ser usado por empresas tales como pequeos distribuidores de maquinaria y operaciones de almacn que actan como casas de suministros para la industria de la construccin. "ISO 9004 -1 Gestin de Calidad y Elementos del Sistema de Calidad, Parte 1: Directivas" Este estndar es una gua descriptiva para ser usada por una empresa para propsitos de gestin de calidad. Este documento es usado para aseguramiento de la calidad interna donde las actividades estn dirigidas a proveer seguridad a la administracin de una empresa de que la calidad est siendo obtenida dentro de la empresa. No es un mapa de ruta para la implementacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. ISO 9000-2 es usada para este propsito. ISO 9004-1 es apropiada para ser usada por todos los sectores econmicos/industriales. Dirige a la empresa en trminos ms amplios que los estndares de conformidad. Dirige el establecimiento, desarrollo e implementacin de un amplio sistema de calidad interno con una visin de aumentar la satisfaccin del cliente. El Doc. 2-4 otorga una lista de los contenidos de la ISO 9004-1 para entregar un entendimiento ms amplio de su alcance y aplicacin. No est intencionado para uso contractual, regulador o de certificacin. Es posible para una empresa utilizar ISO 9004-1 como una gua para implementar un sistema de calidad sin considerar los aspectos externos de posesin de un sistema de calidad, que es medido y certificado por un tercero. En captulos posteriores cuando el estndar de conformidad ISO 9001 sea descrito, los conceptos de ISO 9004-1 sern aludidos para ayudar en el entendimiento de la implementacin de varios elementos. Doc. 2-4 ISO 9004-1 Lista de Contenidos 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Alcance. Referencias normativas. Definiciones. Responsabilidad administrativa. Elementos del sistema de calidad. Consideraciones financieras de los sistemas de calidad. Calidad en el marketing. Calidad en la especificacin y diseo. Calidad en la compra.

10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19.

Calidad de los procesos. Control de procesos. Verificacin del producto. Control de inspeccin, medida y prueba de equipos. Acciones correctivas. Actividades de pos produccin. Requisitos de calidad. Personal. Seguridad del producto. Uso de mtodos estadstico.

C.

Bibliografa.

"ISO 9004-3 Gestin de Calidad y Elementos del Sistema de Calidad, Parte 3: Directivas para materiales procesados" ISO 9004-3 da una direccin sobre la aplicacin de la gestin de calidad para materiales procesados tales como hormign u pisos compuestos. Como las otras secciones de ISO 9004, no est considerada para ser una gua de implementacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Es una pauta de aseguramiento de la calidad interna que ayuda a la administracin a desarrollar un sistema de aseguramiento de la calidad que est en conformidad con las necesidades de la empresa. El Doc. 2-6 provee una lista de contenidos del estndar ISO 9004-3 para dar un mejor entendimiento de su alcance y aplicacin. ISO 9004-3 comparte una lista comn con las otras secciones de la ISO 9004 en el que el foco est en la reduccin, eliminacin y prevencin de las deficiencias de calidad. Con materiales procesados, el control del proceso en s mismo es un asunto primario. En captulos posteriores cuando la ISO 9001 sea descrita en detalle, varios conceptos de ISO 9004-4 sern incluidos para ayudar a entender la implementacin de ISO 9001 cuando el producto es un material procesado. Existen estndares relacionados adicionales en la familia ISO 9000 que no sern contenidos en este captulo, pero son importantes aportando en el desarrollo de un sistema de gestin y aseguramiento de la calidad. En orden a mantener este libro bsico y entendible para compaas que estn desarrollando un sistema de aseguramiento de la calidad, el resto de los estndares sern mencionados cuando sean apropiados en captulos posteriores. Una lista completa con todos los estndares relacionados con ISO 9000 aparece en el Doc. 2-1. Para implementar satisfactoriamente un sistema de gestin y aseguramiento de la calidad en una empresa relacionada con la construccin, los estndares necesarios, como se muestran en la Figura 2-4, seran usados como sigue: Figura 2-4 Estructura de ISO 9000

Anexos A. Bibliografa. "ISO 9004-2 Gestin de Calidad y Elementos del Sistema de Calidad, Parte 2: Directivas para los servicios" ISO 9004-2 es un estndar de conduccin. Entrega una pauta para el establecimiento e implementacin de un sistema de calidad dentro de una empresa donde la necesidad especfica es para entregar servicios. Puede ser aplicada en el contexto del desarrollo de un sistema de calidad para una oferta principiante o servicio modificado. Puede ser aplicada tambin cuando se implementa un sistema de calidad para un servicio existente. Los conceptos descritos son aplicables a todas las formas de servicio, ya sea nicamente de un carcter del servicio o en combinacin con la manufactura y entrega del producto. Este estndar reconoce el concepto del cliente interno y externo en el servicio entregado. El Doc. 2-5 provee una lista de contenidos del estndar ISO 9004-2 para dar un mejor entendimiento de su alcance y aplicacin. El concepto del cliente interno es especialmente apropiado en grandes empresas donde existen varias etapas en el proceso de entrega del servicio. El propsito primario de ISO 9004-2 est escrito con respecto a clientes externos para la obtencin de la calidad global requerida. Este estndar no es una pauta para la implementacin de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Es mucho ms que ISO 9004-1, no obstante, trata especficamente con servicios. En captulos posteriores cuando la ISO 9001 sea descrita en detalle, varios conceptos de ISO 9004-2 sern incluidos para ayudar en el entendimiento de los requisitos de la implementacin de ISO 9001. Doc. 2-5 ISO 9004-2 Lista de Contenidos 1. Alcance. 2. Referencias normativas. 3. Definiciones. 4. Caractersticas de los servicios. 1. Caractersticas del servicio y su entrega. 2. Control de las caractersticas del servicio y su entrega. 5. Principios del sistema de calidad. 1. Aspectos claves de un sistema de calidad. 2. Responsabilidad administrativa. 3. Recursos de personal y material. 4. Estructura del sistema de calidad. 5. Interfaz con el cliente. 6. Elementos operacionales del sistema de calidad. 1. Proceso de marketing. 2. Proceso de diseo. 3. Proceso de entrega del servicio. 4. Anlisis del desempeo del servicio y mejoramiento. Anexos A. B. Ejemplos de cuales de estas partes de ISO 9004 pueden ser aplicadas. Referencia cruzada de las clusulas y elementos del sistema de calidad.

1. 2. 3. 4. 5. 6.

ISO 9000-1. ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. ISO 9000-2. ISO 9004-1, ISO 9004-2 e ISO 9004-3. Doc. 2-6 ISO 9004-3 Lista de Contenidos Alcance. Referencias normativas. Definiciones. Responsabilidad administrativa. Principios del sistema de calidad. Consideraciones de costos econmicos relacionados con la calidad.

7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

Calidad en el marketing. Calidad en la especificacin, desarrollo y diseo. Calidad en la adquisicin. Calidad en la produccin. Calidad en la produccin. Verificacin del producto. Control de medicin y prueba de equipamiento. Disconformidad. Accin correctiva. Mantencin y funciones de pos produccin. Documentacin y registros de la calidad. Personal. Seguridad del producto y responsabilidad. Uso de mtodos estadsticos.

4.10+ 4.11+ 4.12+ 4.13+ 4.14+ 4.15+ 4.16+ 4.17+ 4.18+ 4.19+ 4.20+

+ + + + + + + + + + +

0 + + 0 0 + 0 0 0 0

4.10 Inspeccin y Prueba 4.11 Inspeccin, Medicin y Prueba de Equipos 4.12 Inspeccin y Estado de la Prueba 4.13 Control de Productos Disconformes 4.14 Accin Correctiva 4.15 Almacenaje Manual, Embalaje, Preservacin y Distribucin 4.16 Control de Registros de Calidad 4.17 Auditoras de la Calidad Interna 4.18 Capacitacin 4.19 Mantenimiento 4.20 Tcnicas Estadsticas

12 13 11.7 14 15 10.4; 16.1; 16.2 5.3; 17.2; 17.3 5.4 18.1 16.4 20

4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20

CAPTULO. 3 "ISO 9001 EXPLICADA"

Este captulo entrega pautas para la implementacin de los estndares ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. El modelo usado en este captulo para la implementacin es ISO 9001, el ms amplio de los tres estndares de conformidad. Un requisito fundamental del estndar ISO 9000 de gestin y aseguramiento de la calidad es que debe estar presente un sistema de calidad documentado. El camino ms efectivo para cumplir este requisito es usar los estndares de conformidad ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 como los modelos para documentar un manual de aseguramiento de la calidad. La eleccin del modelo correcto est basada en las necesidades de la empresa que implementa el sistema de calidad. Los estndares no son para ser analizados como una jerarqua de excelencia, sino que ms bien como una imagen actual de la declaracin del rendimiento de una compaa. Este est delineado por la aplicabilidad de las veinte clusulas expuestas que forman los contenidos del estndar. Una vista simplificada de las clusulas se muestra en el Doc. 3-1. La aplicabilidad de las clusulas individuales para las ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, se muestra en la columna izquierda del Doc. 3-1. La ISO 9001 requiere la consideracin de toso los veinte elementos. ISO 9002 requiere consideraciones para cada elemento, excepto para 4.4 "Control de diseo". La ISO 9003 es menos amplia e involucra slo diecisis de los elementos en diversos grados. La clave de la aplicacin de cada elemento se muestra al final del documento. Doc. 2-5 Requisitos Ttulo de la clusula en ISO 9001 Gua de Gua de gestin de aplicacin calidad ISO ISO 9000-2 9004-1 ISO ISO ISO 9001 900 9003 2 4.1+ + 0 4.1 Responsabilidad administrativa 4 4.1 4.2+ + 0 4.2 Sistema de calidad 5 4.2 4.3+ + + 4.3 Revisin contractual 4.3 4.4+ 4.4 Control de diseo 8 4.4 4.5+ + + 4.5 Control de documentos y de datos 5.3; 11.5 4.5 4.6+ + 4.6 Compra 9 4.6 4.7+ + + 4.7 Producto proporcionado al comprador 4.7 4.8+ + 0 4.8 Identificacin del producto y facilidad de 11.2 4.8 seguimiento 4.9+ + 4.9 Control de Proceso 10; 11 4.9

+ Requisito amplio 0 Requisito menos amplio que ISO 9001 e ISO 9002 - Elemento no presente El modelo ms amplio, ISO 9001, ser usado en este captulo como el modelo expuesto para desarrollar un sistema de calidad documentado. La empresa que desarrolla el sistema de calidad puede seleccionar el estndar de conformidad apropiado que mejor satisface sus necesidades. Si un tercero, registrador independiente, est para certificar el sistema de calidad, el o ella participarn en decidir el estndar de conformidad apropiado para la empresa. En la presentacin de este captulo, la consideracin ser para cada requisito especificado en los estndares ISO 9000 y cmo se aplican en las diversas empresas en el anillo de la construccin. Es importante para cada tipo de compaa tener un conocimiento de las otras empresas en el anillo. Es tambin muy importante comprender que los requisitos del estndar son descriptivos y no normativos. Cada empresa tiene la flexibilidad para disponer la clusula expuesta requerida en la manera que le sea ms apropiada. Si el acercamiento es efectivo y conforme a los resultados requeridos, entonces est en cumplimiento con el estndar. Si la medida del acercamiento es insatisfactoria demasiado tiempo, debe ser cambiada adecuadamente. Requisitos de la Gestin de Calidad y sus Directivas Las pautas de gestin de calidad ISO 9004-1, ISO 9004-2 e ISO 9004-3 sern usadas para el conocimiento de las empresas de cada requisito, y la gua de aplicacin ISO 9000-2, se usar para ayudar a definir los requisitos de conformidad externa. El resultado final ser una extensa herramienta para ayudar a todas las empresas relacionadas con construccin a desarrollar un sistema de aseguramiento de la calidad, que ser implementado, medido y continuamente mejorado por la administracin. La administracin de la empresa debe decidir si el sistema de aseguramiento de la calidad estar enfocado en efectividad interna o en cumplimientos externos. La empresa debe desarrollar el sistema de aseguramiento de la calidad con una fuerte enfoque sobre el producto que se oferta entregado al consumidor. El tipo de producto que se oferta influenciar la estructura y el contenido del sistema de aseguramiento de la calidad. ISO 9001 tiene veinte elementos del sistema de calidad que son requisitos especficos, pero la aplicacin de ellos ser diferente para una empresa de arquitectura/ingeniera que para un contratista general o un subcontratista de hormign. Esta seccin tomar en consideracin tres de los cuatro grupos de productos genricos definidos en la ISO 9000-1. Ellos son: 1. 2. 3. 4. Hardware: Edificios, dibujos de ingeniera, materiales de construccin. Servicios: administracin o construccin de proyectos o servicios externos de consultora. Material procesado: Hormign, asfalto, agregado. Una combinacin de ellos.

Requisito 4.1: Responsabilidad Administrativa El estndar identifica cuatro reas especficas que deben ser parte de la responsabilidad de la administracin, relacionadas con el sistema de calidad. La administracin a nivel ejecutivo es responsable de definir una poltica de calidad, definir las cualidades de la empresa, proveer recursos y dirigir revisiones administrativas del sistema de calidad para medir su conformidad y efectividad. Estos cuatro requisitos genricos son comunes a todas las empresas relacionadas con la construccin. En trminos simples, se requiere que la empresa defina su constitucin de calidad, explique como la gestionar y determine como se medirn los resultados. Directiva: ISO 9000-1 Clusula 4.1 Los objetivos claves y responsabilidades para la calidad en una empresa se listan como sigue: Ejecutar, mantener y buscar el mejoramiento continuo en los requisitos de calidad especficos del producto. Mejorar operaciones para satisfacer todas las necesidades del cliente. Proveer seguridad a los empleados y a la administracin interna de que los requisitos de calidad son satisfechos y que el mejoramiento continuo est tomando lugar. Dar seguridad a todos los clientes de que la calidad del producto es obtenida. Dar seguridad que los requisitos de seguridad estn satisfechos.

mejorar continuamente hacia nuestra misin ltima que es ser una compaa de clase mundial Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.1.1 Se recomienda que la poltica de calidad est en un lenguaje que sea fcilmente comprendido, factible y aplicable a la empresa. La empresa demostrar un compromiso en asegurar un conocimiento amplio, iniciando y gestionando la implementacin, no aceptando desviaciones de la poltica y proveyendo recursos para capacitacin en apoyar la implementacin del sistema de calidad. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 4.2 Se recomienda que la poltica de calidad sea consistente con las otras polticas dentro de la compaa. Clusula 4.3 Los objetivos de calidad a ser considerados, relativos a la poltica de calidad, son: Conveniencia de uso, desempeo, seguridad y fiabilidad. Costos asociados y prdidas de calidad reducidas. Los niveles apropiados de administracin deben tener objetivos consistentes con la poltica de calidad. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 5.2.3 Los objetivos de calidad primarios de una empresa de servicios son los siguientes: Satisfaccin del cliente con estndares ejecutados y tica. Mejoramiento continuo del servicio. Consideracin de las necesidades de la sociedad y el medio ambiente. Eficiencia del servicio. Los objetivos se traducen en un conjunto de metas como sigue: Definicin clara de la necesidad del cliente con medidas de calidad. Accin preventiva y controles para evitar la insatisfaccin del cliente. Optimizar costos de la calidad por el desempeo del servicio. Creacin de un compromiso de calidad colectivo dentro de la compaa. Revisiones continuas del servicio para mejorar la calidad. Prevencin de efectos adversos de la empresa de servicio en la sociedad y medio ambiente. Resumen: La poltica de calidad para una empresa de arquitectura/ingeniera requerir una consideracin extensa a causa del tiempo desplegado comprometido con el propietario. El desarrollo de un sistema satisfactorio, la actividad de enlace entre el propietario y los contratistas, y la coordinacin de pagos por avance son algunos de los factores. El distribuidor de hardware, en la otra mano, tendr un enfoque ms estrecho de la satisfaccin del cliente, considerando que lo que se entrega es materiales de alta calidad proporcionados en un programa de tiempo apoyado por una instruccin operacional y de instalacin. La clave para una poltica de calidad efectiva es que el tiempo y adecuados recursos estn dedicados a su formulacin y entendimiento por la administracin superior y todos los otros involucrados en las decisiones de calidad. ISO 8402 define una poltica de calidad como "el conjunto de instrucciones y direccin de la empresa, en cuanto a calidad, cuando estn dirigidos formalmente por la administracin superior". La poltica de calidad constituye un elemento de la poltica corporativa y es autorizado por la administracin superior. Requisito 4.1.2: Empresa, 4.1.2.1: Responsabilidad y Autoridad La administracin es responsable de definir la responsabilidad, autoridad e interrelacin del personal, quienes dirigen, desempean el trabajo y verifican la calidad afectada del trabajo. Esto involucra al personal quienes deben iniciar acciones para prevenir disconformidades, identificar y registrar problemas de calidad, recomendar soluciones, verificar su implementacin y controlar, adems, el procesamiento de productos disconformes hasta que el problema est resuelto. Un

Directiva: ISO 9004-1 Clusula 4.1 El nivel ms alto de administracin es responsable de la definicin e implementacin de la poltica de calidad. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 5.2.1 La administracin es responsable de desarrollar una poltica para calidad del servicio y satisfaccin del cliente. La administracin ms alta debe estar comprometida con el desarrollo y operacin efectiva de un sistema de calidad. Resumen: El compromiso de la administracin a nivel ejecutivo para implementar y gestionar un sistema de calidad es difcil de comprender por muchas empresas en el sector construccin/econmico. Quiz, planes de largo plazo no son ejecutados o la infraestructura requerida no existe. La implementacin de un sistema de calidad ISO 9000 puede ser percibida como inalcanzable. El resultado positivo de gestionar la implementacin de un sistema de calidad es que provee la estructura sobre la cual construir otras disciplinas de la empresa. Delegando el desarrollo de un sistema de calidad a niveles ms bajos en la empresa sera un error serio destinado a fallar. Dependiendo del tamao o tipo de empresa, los estndares ISO 9000 pueden estar adaptados consistentemente con las necesidades nicas de la administracin superior. Requisito 4.1.1: Poltica de Calidad El estndar requiere que la administracin de la empresa con responsabilidad ejecutiva defina y documente su poltica de calidad. La poltica incluir objetivos organizacionales y su compromiso para la calidad. Un ejemplo de poltica de calidad se incluye en la Figura 3-1, lo que demuestra los objetivos y el compromiso de la empresa. La poltica de calidad debe contener tres requisitos adicionales como sigue: Debe ser referente a los objetivos organizacionales.

Debe satisfacer las expectativas y necesidades de sus clientes. Debe ser comprendida e implementada en todos los niveles de la empresa. Figura 3-1 Un ejemplo de poltica de calidad En XYZ estamos comprometidos en proveer a nuestros clientes de productos y servicios de calidad al nivel de calidad deseado por ellos. Nos esforzaremos por

mtodo simplificado de documentar la responsabilidad, autoridad e interrelacin del personal, quienes gestionan, se muestra en el Doc. 3-2, el cual es un organigrama que define los niveles de responsabilidad y autoridad. Esto puede ser complementado con definiciones escritas de cada posicin individual dentro de la organizacin de calidad. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.1.2.1 Los individuos de la empresa: Deben entender el alcance de la responsabilidad y autoridad de su funcin y su impacto sobre la calidad. Tener un claro conocimiento de su autoridad definida y libertad para tomar acciones. Conocer los canales adecuados para tomar acciones. Sentirse responsables para llevar a cabo los objetivos de calidad. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 5.2.2 Las actividades que contribuyen a la calidad deben ser definidas y documentadas. Las siguientes acciones debieran ser tomadas:

Elaboracin del equipamiento. Prueba de inspeccin y revisin del equipamiento. Nivel de habilidad del personal. Identificacin de factores relativos a la calidad que afectan la posicin de marketing.

Resumen: Las exigencias de recursos se harn identificables cuando los veinte elementos de ISO 90001 sean desarrollados. Cada elemento requerir su propia serie de consideraciones de verificacin. Aunque esto es un responsabilidad definida de la administracin, el alcance de su implicacin no puede estar afianzado al principio en el desarrollo del sistema. La consideracin debe ser dada en cada etapa del desarrollo que contiene exigencias de recursos. Este es otro requisito administrativo comn a todas las empresas relacionadas con construccin. La nica diferencia sera para empresas de arquitectura/ingeniera que implementan ISO 9001 donde el diseo del elemento es requerido, comparado a un contratista de construccin que implementa ISO 9002 donde el diseo no es requerido. Requisito 4.1.2.3: Representante Administrativo La administracin de la organizacin con responsabilidad ejecutiva debe fijar su propio representante quien, indiferente de otras responsabilidades, tendr autoridad para garantizar que le sistema de calidad est establecido, implementado y mantenido, y reportar sobre el desempeo del sistema de calidad a la administracin para su revisin y mejoramiento. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.1.2.3 El representante administrativo puede tener otras responsabilidades, pero no debe existir ningn conflicto de inters para asegurar la efectividad del sistema de calidad. Resumen: El representante administrativo debe ser un lder de calidad reconocido en la empresa con acceso a gestin ejecutiva y tener autoridad para hacer que las cosas sucedan. El xito del sistema de calidad depende de esta habilidad individual dirigir completamente las actividades requeridas. Si un administrador de aseguramiento de la calidad est presente, ste sera un candidato lgico para representante administrativo. Requisito 4.1.3: Revisin Administrativa La administracin ejecutiva debe peridicamente revisar el sistema de calidad para conformidad y efectividad en la satisfaccin de los requisitos del estndar, la poltica de calidad y los objetivos. Estas revisiones deben ser documentadas, registradas y mantenidas. Directiva: ISO 9000-2 Prrafo 4.1.2.4 Las revisiones administrativas deben ser conocidas por la empresa y contener lo siguiente: Estructura organizacional, adecuacin de recursos y personal. Estructura y grado de implementacin. La ejecucin de calidad referida a los requisitos. Informacin basada reaccin interna e interna. Si la empresa est logrando su estado de poltica de calidad y objetivos. Resumen: Las revisiones administrativas y las acciones que resultan de estas revisiones son esenciales para demostrar el compromiso continuado del sistema de calidad. Las acciones correctivas o preventivas implementadas sobre un fundamento conveniente, sensibilizarn la administracin organizacional en todos los niveles al mejoramiento continuo deseado en el sistema de calidad. La verdadera fuerza para un xito continuado del sistema de calidad es el compromiso continuado en l de la administracin ejecutiva. Revisiones administrativas frecuentes del sistema validan ese compromiso. Una revisin administrativa acabada debiera ser conducida y difundida a travs de la empresa cada seis meses. Existe un anillo de calidad en la responsabilidad administrativa que contiene expectativas del cliente y necesidades organizacionales. El anillos de calidad se muestra en el Doc. 3-3. Comienza con la poltica de calidad que contiene las metas y objetivos de la organizacin, la cual dirige a

Debieran ser definidas responsabilidades de calidad, generales y especficas. Debieran ser conocidas la responsabilidad y autoridad delegada a cada actividad. Debieran ser suficientes la libertad y autoridad para actuar y lograr los objetivos de calidad. Necesitan ser definidos el control de interfaz y necesidad de coordinacin entre actividades. El nfasis debiera estar fijado en la identificacin de potenciales o actuales problemas de calidad y acciones correctivas debieran ser implementadas.

Resumen: La administracin ejecutiva de la empresa debe definir la responsabilidad, autoridad e interrelacin de los diferentes niveles de la administracin. Cada departamento o funcin debe poseer una definicin clara, tanto como los individuos dentro de cada departamento o funcin. Procedimientos bien definidos son necesarios para establecer estos parmetros. La coordinacin de la interfaz de estas funciones es tambin una consideracin necesaria para asegurar la pronta y efectiva decisin del resultado de calidad. Cada empresa relacionada con construccin tendr estas consideraciones administrativas comunes cuando establecen un sistema de calidad. El establecimiento de responsabilidad, autoridad e interrelacin es uno de los resultados claves en un sistema de calidad exitoso. Requisito 4.1.2.2: Recursos El estndar requiere que la empresa identifique requisitos de verificacin de recurso y provea los recursos necesarios. Ello incluye la asignacin de personal entrenado para la gestin, desempeo del trabajo y actividades de verificacin, incluyendo auditoras internas. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.1.2.2 La administracin debe reconocer que la verificacin adecuada de personal y recursos puede involucrar lo siguiente: Personas haciendo la verificacin. Conocimiento de la existencia del estndar e instrucciones de verificacin. Entrenamiento. Tiempo adecuado para desempear el trabajo. Programas de produccin permitiendo tiempo para inspeccionar, comprobar y verificar. Equipamiento. Procedimientos documentados. Accesibilidad a los registros de calidad. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 5.2.4 La administracin debe identificar y proveer recursos necesarios para implementar la poltica de calidad lograr los objetivos de calidad. Ello puede incluir: Recursos humanos y habilidades especiales. Diseo y desarrollo de equipamiento.

una responsabilidad y autoridad de la empresa para lograr estas metas de la poltica de calidad. Los recursos y el personal entrenado son esenciales para la implementacin y el xito continuado del sistema de calidad. Un representante administrativo es esencial para actuar como un enlace entre la administracin ejecutiva y el sistema de calidad. Un sistema de calidad documentado es la base sobre la cual opera la empresa. El sistema de calidad es medido por auditoras de calidad internas y reacciones del cliente. Acciones correctivas y preventivas son implementadas para corregir y mejorar el sistema de calidad. Revisiones programadas por la administracin ejecutiva, aseguran la medicin del sistema de calidad para satisfaccin y efectividad y garantizar que las metas y objetivos de la poltica de calidad estn siendo logradas. Doc. 3-3 Anillo de Calidad de la responsabilidad administrativa

Resumen: La estructuracin del sistema de calidad es dependiente de las caractersticas nicas de cada empresa. El Doc. 3-4 agrupa los elementos del sistema de calidad dentro de tres categoras especficas: elementos de gestin, elementos del ncleo del proceso, y elementos fundacionales. Los elementos de gestin estn determinados para vigilar la conformidad y mejoramiento continuado del sistema de calidad. Los elementos del ncleo del proceso se distribuyen con los movimientos fsicos del producto. Los elementos fundacionales apoyan y refuerzan a los elementos anteriores. La estructura del sistema de calidad debe tomar tambin en consideracin las cuatro facetas bsicas de calidad que se describen como sigue: Calidad debida la definicin de necesidades para el producto. Calidad debida al diseo del producto. Calidad debida a la conformidad del diseo del producto. Calidad debida al apoyo del producto. Doc. 3-4 ISO 9000 Casa de Calidad

Requisito 4.2: Sistema de Calidad, 4.2.1 General La organizacin establecer, documentar y mantendr un sistema de calidad para asegurar que el producto est conforme a requisitos especificados. Se requiere un manual de calidad que comprenda los requisitos del estndar ISO 9001. El manual incluir o har referencia a los procedimientos del sistema de calidad y trazar la estructura de la documentacin usada. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 4.4 Un sistema de calidad consiste de lo siguiente: Estructura organizacional. Procedimientos. Procesos. Recursos necesarios para implementar la gestin de calidad. El sistema de calidad debiera cumplir las polticas y objetivos establecidos. Debiera ser estructurado y adaptado al tipo particular de empresa de negocios. El sistema de calidad debiera funcionar para proveer seguridad de que: El sistema es comprendido, implementado, mantenido y efectivo. El producto satisface las expectativas y necesidades del cliente. Las necesidades de la sociedad y el medio ambiente son satisfechas. El nfasis est fijado en la prevencin de problemas ms que en la deteccin. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 5.4 Las empresas de servicios debieran desarrollar, establecer y mantener un sistema de calidad como una forma de asegurar que las polticas y objetivos oficiales para la calidad del servicio sean satisfechas. El sistema debiera ser estar estructurado para establecer control y aseguramiento sobre todos los procesos que afectan a la calidad del servicio.

Factores adicionales a considerar en gestionar las caractersticas totales de la empresa son: Un estado del lugar de mercado establecido y aceptable. Un estado financiero establecido y aceptable. Un estado del recurso humano establecido y aceptable. Si estos factores estn en su sitio, el cliente puede poner un valor alto a lo que la empresa oferta. Un sistema de calidad bien definido e implementado ayudar a sostener estos tres factores y mejorar gradualmente la percepcin del cliente de la empresa a travs de una calidad mejorada del producto entregado Requisito 4.2.2: Procedimientos del Sistema de Calidad El estndar requiere procedimientos documentados consistentes con el estndar internacional y con la poltica de calidad de la empresa. El sistema de calidad, a travs de procedimientos

documentados, debe ser implementado efectivamente. La complejidad del procedimiento depende de lo complejo que sea el trabajo, los mtodos usados, habilidades y el entrenamiento necesario para llevar a cabo la actividad. El Doc. 3-5 muestra los diferentes niveles de documentos en el sistema de calidad. Doc. 3-5 Jerarqua de la Documentacin el Sistema de Calidad

Actualizacin de tcnicas de calidad. Identificacin de la medida de los requerimientos ms all de conocer el estado del arte. Verificacin satisfactoria en las etapas apropiadas. Identificacin y preparacin de registros de calidad.

Directiva: ISO 9004-1 Clusula 5.3.3 Un plan de calidad es particularmente necesario para productos nuevos o modificados, contratos o proyectos. El plan de calidad debiera definir: Objetivos de calidad deseados. Pasos de la puesta en prctica del funcionamiento (diagrama de flujo). Asignacin de responsabilidad, autoridad y recursos. Procedimientos documentados a ser aplicados. Prueba de inspeccin y programas de auditora. Procedimientos para la modificacin al plan de calidad. Mtodos para medir el logro del objetivo de calidad. Resumen: El sistema de calidad documentado es le plan maestro para la tarea en curso de una empresa. Para mantener control de nuevos contratos individuales, productos o proyectos, un plan de calidad es esencial en disponer el enfoque sobre la esfera de las responsabilidades de la empresa. Una lista de comprobacin de la planificacin de calidad como se muestra en el Doc. 36 es til en la identificacin de varios tems que requieren planificacin y control. Esto es extremadamente importante para una firma de arquitectura/ingeniera comprometindose en un nuevo proyecto de diseo o un contratista general coordinando la construccin de un nuevo edificio. Doc. 3-6 LISTA DE CHEQUEO DEL PLAN DE CALIDAD
ECN

Resp.

__________________________________________ DESCRIPTION

FECHA SOLICITUD

__________________________________________ EN PROCESO COMPLETADO

Directiva: ISO 9004-1 Clusula 5.2.5 Procedimientos operacionales documentados debieran ser desarrollados para coordinar diferentes actividades con respecto a un efectivo sistema de calidad. Todos los procedimientos documentados debieran ser formulados de forma sencilla, entendibles, sin ambigedades y debieran indicar los mtodos usados y los criterios a ser satisfechos. Resumen: El sistema de calidad debe consistir de procedimientos documentados que expliquen individualmente y en detalle los procesos y que coordinen colectivamente todos los procesos necesarios requeridos para cumplir la tarea impuesta. El sistema documentado consiste de un manual de calidad que aplica el elemento apropiado del sistema de calidad en el estndar ISO 9000. El manual de calidad contiene la poltica y filosofa de la empresa a los diferentes elementos del sistema del estndar. La siguiente serie de procedimientos contiene los principios y estrategias de los departamentos o funciones de la empresa. La tercera serie de procedimientos son las instrucciones de trabajo individual lo que detalla la prctica actual. El resultado documentado de la prctica se convierte en los registros de calidad. Refirase al Doc. 3-5 para un entendimiento grfico de estos conceptos de documentacin. Requisito 4.2.3: Plan de Calidad El estndar requiere que la empresa defina y documente cmo los requisitos de calidad sern satisfechos. El plan de calidad ser consistente con todos los otros requerimientos del sistema de calidad y estar documentado en una forma satisfactoria. Lo siguiente ser considerado en el cumplimiento de los requisitos especficos del producto, contrato o proyecto: Preparacin de planes de calidad. Identificacin y adquisicin de controles, equipamiento y habilidades. Compatibilidad del diseo, proceso, instalacin, servicio, inspeccin y prueba.

Diseo/Aplicacin Prototipo Cotizacin de Material Cotizaciones de Recursos Cotizaciones Estimadas Requisitos de Prueba del Equipo Requisitos de Empaque Anlisis de Costo Programa de Prueba de Grupo Aprobacin de Cdigo Moldeado Hojas de Instruccin Recursos a Proveedores Recursos Internos Estimados Internos Materiales/Accesorios Empaque de Materiales Hojas/Rutas de Proceso Instrucciones del Trabajo de Ensamble Planos de Inspeccin Instrucciones del Trabajo de Empaque Etiquetas UL/UCL Literatura de Venta Marcha de Pre - Produccin Envo para Fabricacin REV. FECHA REV. PC10/34

Los diagramas de flujo especificando los pasos individuales necesitados con fechas de realizacin obligadas pueden ser usados para ayudar a simplificar el plan de calidad. Otra consideracin importante es que alguien en la empresa debe ser responsable de verificar que el plan de calidad es llevado a cabo como fue planeado y que los resultados sean documentados. Requisito: 4.3 Revisin del Contrato, 4.3.1 General El estndar requiere que la empresa haya documentado procedimientos para la revisin del contrato y para la coordinacin de revisin de actividades. 4.3.2 Revisin Antes de la aceptacin de un contrato con el cliente, la empresa debe revisar el contrato propuesto para asegurarse de que: Todos los requerimientos estn definidos adecuadamente. Todos los requerimientos literales estn documentados. Todas las diferencias han sido resueltas.

La empresa es capaz de satisfacer todas las exigencias del contrato.

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.3 Un entendimiento acabado de las exigencias del cliente es esencial al momento de la formulacin del contrato. La comunicacin con el cliente, previo a la finalizacin del contrato, puede ser necesaria en orden a comprender las exigencias especificadas. El proceso de revisin del contrato puede ser visto como tres pasos que consisten en: 1. Revisin del contrato al inicio y en etapas subsiguientes. 2. Obtener un acuerdo dentro de la organizacin en cuanto a definicin, conocer exigencias y capacidad para satisfacer los requerimientos. 3. La revisin de los resultados de la revisin del contrato con el cliente para alcanzar un consenso. La organizacin debiera desarrollar un procedimiento de revisin del contrato con las siguientes caractersticas: Todas las partes aplicables tengan la oportunidad de revisarse. Una lista de comprobacin para verificar la revisin y el conocimiento de las exigencias. Mtodos para revisores para formular y resolver preguntas. Un borrador del plan de calidad para la implementacin exitosa del contrato. Una provisin para inspeccionar en el caso de que cambie al contrato. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 6.1.3 Una empresa que ofrece un servicio debe disponer una prestacin concisa basada en obligaciones pactadas con el cliente. La prestacin define las necesidades del cliente y las capacidades de la empresa como un conjunto de requerimientos. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 6.1.4 Antes de que un servicio sea ofrecido, la empresa debiera establecer procedimientos para planificar, organizar e implementar el lanzamiento y la realizacin eventual del servicio. Recursos necesarios, facilidades y apoyo tcnico debe estar disponible y ser coordinado con itinerarios planificados. La planificacin debiera proveer por seguridad, responsabilidad, y riesgo mnimo al personal, clientes y medio ambiente. Resumen: Los procedimientos de revisin del contrato sern nicos para el tipo de contrato que est siendo llevado a cabo. La Figura 3-2 ayuda a clarificar el proceso de revisin del contrato. Comienza con la solicitud del cliente al departamento de ventas, el cual inicia el proceso de revisin del contrato, que consiste en la definicin de exigencias, determinar la competencia para rendir y resolver diferencias con el cliente. El diseo de las actividades de revisin resulta en un contrato que satisfar las expectativas del cliente y las necesidades operacionales de la empresa. Durante el proceso de entrega del contrato, cualesquier enmiendas solicitadas por el cliente deben volver al departamento de ventas y ser aclaradas con el cliente. Luego las enmiendas del

cliente son ubicadas a travs del proceso de revisin del contrato e implementadas apropiadamente. Finalmente los productos del contrato enmendado son entregados al cliente. Si el producto est conforme a una consideracin genrica o existente (por ejemplo, un tem manufacturado por una especificacin ANSI), el proceso de revisin del contrato ser relativamente simple. Las consideraciones estarn limitadas a detalles, por ejemplo, cantidad, color, tipo, estilo, precio y despacho. Los detalles de un contrato de servicio son el alcance del servicio, nmero de gente involucrada, itinerarios y costos al cliente. La revisin del contrato donde la labor de diseo est involucrada, ser mucho ms compleja. El proceso revisado requerir datos del cliente que deben ser interpretados y documentados en la fase del contorno y continuar hasta que el diseo est finalizado. Si la firma est para actuar eventualmente como un representante para el propietario, el contrato de servicio tambin requerir un desarrollo y consenso con el propietario en cuanto al alcance de la responsabilidad y autoridad. El contratista general puede ser el responsable ocupado de los subcontratistas, en tal caso un contrato de servicio debe ser implementado tan bien como un contrato de construccin. Dependiendo de la complejidad del contrato, se debe dar una atencin detallada y aceptar el acuerdo entre ambas partes antes de la finalizacin. Los modelos de contrato estndar desarrollados por el Instituto Americano de Arquitectos (AIA), son ampliamente utilizados en construccin y son efectivos pero son incompletos en las reas de control de calidad, inspeccin y prueba. Para satisfacer los requisitos de ISO 9000, un plan de calidad asignando responsabilidad, autoridad y representacin para desarrollar las actividades de verificacin requeridas, debiera ser definido en todos los documentos del contrato. Cada departamento involucrado en el proyecto debiera ser responsable por segmentos del plan global de calidad. Figura 3-2

Resumen: La empresa debe mantener registros de la revisin del contrato por un perodo de tiempo establecido que sea til y apropiado. Estos registros pueden ser necesitados para referencia futura o evidencia objetiva si es solicitado por el cliente u otra parte interesada. Requisito: 4.4 Control de Diseo El diseo para la construccin requiere una empresa que tome en consideracin muchos factores, ms all de su funcin destinada. Resultados tales como seguridad, impacto medioambiental, seriedad, confiabilidad, desempeo y conveniencia de uso deben ser considerados a lo largo de todas las fases del diseo y desarrollo. ISO 9001 es el nico modelo de aseguramiento de la calidad en la serie ISO 9000 que contienen el elemento de diseo. Un acabado proceso secuencial se sigue cuando se disea un nuevo producto. Los pasos definidos en ISO 9001 son los siguientes: 4.4.1 General 4.4.2 Plan de Diseo y Desarrollo 4.4.3 Interfaz Tcnica y Organizacional 4.4.4 Entrada del Diseo 4.4.5 Salida del Diseo 4.4.6 Revisin del Diseo 4.4.7 Verificacin del Diseo 4.4.8 Validacin del Diseo y 4.4.9 Cambios del Diseo

La Figura 3-3 ilustra las actividades de la funcin diseo la que comienza con los datos de entrada del diseo por parte del cliente, las cuales, a travs del plan de diseo y desarrollo concluyen en la salidas del diseo. Las revisiones del diseo, a travs de una interfaz tcnica y organizacional, determinan si las salidas del diseo son iguales a los datos de entrada del diseo. Siguiendo a la revisin del diseo, la verificacin del diseo se considera para asegurar que el diseo funcional est conforme a las salidas del diseo. Luego, la validacin del diseo determina si el diseo satisface la necesidad del cliente y, si se requieren cambios al diseo resultante, se implementarn nuevos datos de entrada del diseo. Requisito: 4.4.1 General El estndar requiere para la organizacin tener procedimientos documentados para controlar y verificar el diseo del producto para asegurar que los requisitos especficos sean satisfechos. Las exigencias especficas son aquellas convenidas entre el cliente y la empresa en el contrato o en el perfil del producto preparado por la empresa. Requisito: 4.3.3 Enmiendas a Contratos El estndar requiere para la organizacin tener procedimientos documentados para gestionar efectivamente los cambios o modificaciones a los contratos. Los cambios o modificaciones deben ser traducidos correctamente y conocidos por el cliente y por todos los departamentos afectados en la empresa. Resumen: No existen directivas especficas proporcionadas en los estndares ISO 9000 para ayudar en la implementacin de cambios o modificaciones. Los requerimientos para gestionar cambios efectivamente es esencial para una buena prctica de negocios. La clave para la implementacin exitosa es el conocimiento completo de lo que est cambiando y transmitir acertadamente los detalles por todos los departamentos apropiados de la empresa. El paso final es lograr un acuerdo con el autor del cambio. Requisito: 4.3.4 Registros Los registros de las revisiones del contrato y sus modificaciones deben ser mantenidas como registros de calidad. Figura 3-3

en muchas empresas, pero los estndares gua ISO 9000-2 e ISO 9004-1 amplan el alcance de la planificacin para incluir resultados tales como seguridad, adecuacin para el uso, resguardos contra el mal uso y el medio ambiente. Estos resultados pueden no ser comnmente incluidos, pero son esenciales para la satisfaccin de los clientes. Los proveedores de servicios necesitan planificar para diferentes resultados durante la etapa de planificacin del diseo para el servicio. Esta planificacin involucra convertir los requerimientos de servicios en especificaciones para el servicio, entrega de ste y su control, mientras se piensa en los objetivos, polticas y costos de la empresa. La especificacin del servicio definir el servicio, mientras que la especificacin de la entrega del servicio definir los mtodos usados para entregarlo. Una especificacin de control de calidad definir el procedimiento para evaluar y controlar el servicio y las caractersticas de entrega. Los proyectos de construccin que involucran contratos o empresas de gestin de construccin deben planificarlas y disearlas apropiadamente para satisfacer los requisitos relevantes del contrato. Requisito: 4.4.3 Interfaz Tcnica y Organizacional El estndar requiere interfaces tcnicas y organizacionales entre los diferentes grupos involucrados en el proceso de diseo. Toda la informacin relevante ser documentada, transmitida y revisada regularmente. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.4.2.2 Cuando la entrada de diseo es de mltiples fuentes, las interfaces debieran ser definidas, documentadas, coordinadas y controladas. Las diversas fuentes que contribuyen al diseo pueden ser: Investigacin y Desarrollo. Marketing. Adquisiciones. Calidad. Ingeniera. Tecnologa de Materiales. Fabricacin. Mantencin. Administracin de Instalaciones. Almacenamiento, Transporte y Logstica. Comunicacin. Sistemas de Informacin. Los grupos de trabajo de diseo internos y externos debieran establecer: Qu informacin es importante.

Requisito: 4.4.2 Plan de Diseo y Desarrollo Planes documentados sern preparados para cada actividad relacionada con el diseo y desarrollo. El plan describir cada actividad y asignar la responsabilidad, autoridad y recursos adecuados para su implementacin. El plan ser actualizado segn los progresos del diseo. Directiva: ISO 9000-2 Prrafo 4.4.2 La empresa debiera establecer procedimientos de planificacin para el diseo y desarrollo de productos que incluya lo siguiente: Actividades de trabajo paralelas y consecutivas. Actividades de verificacin del diseo. Evaluacin de la seguridad, desempeo y confiabilidad, incorporada en el diseo del producto. Medicin del producto, prueba y criterios de aceptacin. Asignacin de responsabilidad. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 8.2.3 La administracin debiera establecer programas de diseo escalonado con puntos de apoyo apropiados en los cuales el producto o las evaluaciones del proceso tomarn lugar. La posicin de los puntos de apoyo considerar lo siguiente: La aplicacin del producto. La complejidad del diseo. El grado de innovacin y tecnologa que est siendo introducido. Grados de estandarizacin y semejanza con productos previos. Resumen: para el arquitecto o ingeniero responsable del diseo del producto, un plan de diseo/desarrollo detallado es esencial para el xito del resultado. Un plan amplio que contenga las metas, objetivos, recursos y tiempo enmarca las necesidades a ser documentadas, seguidas y revisadas segn el progreso del diseo. Esto es comnmente usado en una escala muy extendida

Identificacin de grupos de envo y recepcin. Propsito de la informacin. Mantencin del registro de los documentos transmitidos.

Directiva: ISO 9004-3 Clusula 8.2.1 La administracin debiera asignar responsabilidad a diversas funciones de diseo para actividades internas y externas a la empresa, y asegurarse de que stas, quienes contribuyen, estn conscientes de su responsabilidad para llevar a cabo la calidad. Resumen: Los arquitectos/ingenieros deben coordinar todas las actividades de diseo relativas a cada contrato especfico. Las fases individuales de un proceso de construccin deben ser organizadas, pero, de forma importante, los diversos grupos involucrados en el diseo deben estar coordinados. Esto es especialmente crtico cuando se utiliza el seguimiento rpido (fast tracking) para una construccin expedita.

Requisito: 4.4.4 Entrada de Diseo El estndar requiere que los requisitos de la entrada de diseo, que son relativas al producto, sean identificados, documentados y revisados por la empresa. Esto involucra exigencias aplicables reglamentarias y regulatorias. Los requisitos incompletos, ambiguos o contrapuestos, deben ser resueltos con los responsables para hacerlos aceptables. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.4.3 Las entradas de diseo usualmente definen el producto por requisitos funcionales, de configuracin, medioambientales, de seguridad y regulatorios. Un documento de descripcin del diseo debiera ser preparado por el departamento de diseo para definir los requerimientos de entrada y asegurarse de que ellos sean revisados y actualizados peridicamente. Este documento debiera cuantificar todos los requisitos hasta el mayor lmite posible. Debieran ser incluidos los detalles a concordar entre el departamento de diseo y el cliente, sobre cmo sern satisfechas las exigencias del ste y las regulatorias. Tambin las resoluciones de algn requisito incompleto, ambiguo o contrapuesto, que sean descubiertos, debieran ser registradas. El documento de descripcin del diseo debiera ser preparado en una forma que facilite actualizaciones peridicas. Debiera indicar cundo o qu causar la actualizacin y quin es el responsable de ella. Un documento de descripcin del diseo preparado en esta forma, cumple como documento actualizado segn los progresos del diseo. Directiva: ISO 9004-3 Clusula 7.2 La funcin de marketing debiera proveer a la organizacin de un bosquejo o exposicin formales del producto del cliente o de los requisitos del proceso, en la forma de un producto resumido. ste traduce las expectativas del cliente en un conjunto de especificaciones preliminares como base para las actividades de diseo. Los elementos del producto resumido pueden incluir: Caractersticas de desempeo tales como resistencia, durabilidad y trabajabilidad. Caractersticas sensoriales tales como vista, gusto, tacto y olor. Seguridad y consideraciones medioambientales. Manejo, empaque, almacenaje y distribucin. Verificacin y aseguramiento de la calidad. Resumen: Para todas las compaas de construccin involucradas en el diseo de un producto o servicio, un producto resumido o documento de descripcin del diseo es esencial para traducir los requisitos de entrada de diseo del cliente en diseos finalizados. El documento genrico de descripcin del diseo puede ser desarrollado para cada tipo de proyecto de construccin, el cual actuar como una lista de comprobacin para asegurar que todos los elementos del diseo del proyecto estn siendo considerados. Las exigencias reglamentarias, de seguridad, medioambientales y las regulatorias, que pueden ir ms all de las expectativas del cliente, sern luego contenidas como consideraciones habituales. El documento genrico de descripcin del diseo puede ser hecho a la medida de cada contrato especfico del cliente. Requisito: 4.4.5 Salida de Diseo El estndar requiere que las salidas de diseo estn documentadas en trminos tales que puedan ser verificadas y validadas en oposicin a las entradas de diseo. Las salidas debern: Satisfacer los requisitos de entrada. Definir criterios de aceptacin. Identificar caractersticas cruciales del diseo del producto tales como operacin, almacenaje, manejo, mantencin y distribucin. Los documentos de salida de diseo sern revisados y aceptados antes de darlos al pblico. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.4.4 Durante el proceso de diseo, los requisitos de diseo contenidos en el documento de descripcin del diseo, sern traducidos en salidas de diseo. Las salidas son documentos tcnicos finales

usados para la compra, construccin, instalacin, inspeccin, prueba y mantencin. Estos documentos pueden incluir: Dibujos. Especificaciones para materiales y procesos. Instrucciones. Software. Procedimientos de mantencin. Resumen: Las salidas de diseo relacionadas con construccin sern generadas por todas las actividades de diseo comunes de los arquitectos/ingenieros, especificadores y el administrador de la construccin. Estos documentos de salida de diseo pueden incluir: Dibujos de paisajes. Dibujos mecnicos y elctricos. Dibujos del edificio/estructura. Catlogos de construccin. Catlogos de materiales. Planes de calidad. Requisito: 4.4.3 Revisin del Diseo El estndar requiere que los resultados del diseo sean revisados en etapas apropiadas. Estas revisiones sern planificadas y documentadas. Deben participar representantes de todas las funciones relativas al diseo del producto. Deben ser mantenidos registros de estas revisiones. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 8.4 A la conclusin de cada etapa en el proceso de diseo debieran seguir revisiones formales crticas y sistemticas del resultado del diseo. Esto no es una conferencia acerca del progreso del diseo. Todas las funciones que influyen en la calidad debieran estar representadas apropiadamente en la fase que est siendo revisada. Problemas anticipados debieran ser identificados y las acciones correctivas iniciadas para asegurar la integridad final del diseo, y que los requisitos del cliente estn siendo satisfechos. Los siguientes elementos pertenecientes a las necesidades del cliente debieran ser considerados: Especificaciones del producto del cliente comparadas con especificaciones tcnicas para materiales, productos y procesos. Validacin de diseos a travs de pruebas prototipo. Habilidad para funcionar segn el ambiente y uso esperado. Uso o maltrato involuntario. Seguridad e idoneidad con el medio ambiente. Cumplir con requisitos regulatorios, estndares nacionales e internacionales y prcticas organizacionales. Comparacin con diseos competitivos. Comparacin con diseos similares. Los siguientes elementos pertenecientes a la especificacin del producto debieran ser considerados: Requisitos de confiabilidad y serviciabilidad. Tolerancias permitidas segn las capacidades del proceso. Criterios de aceptacin del producto. Facilidad de instalacin, ensamblaje, necesidades de almacenamiento y disposicin Especificaciones estticas incluyendo criterios de aceptacin. Modos de falla y anlisis de los efectos. Habilidad para diagnostico y correccin de problemas. Rotulado, identificacin, facilidad de seguimiento, advertencias e instrucciones al usuario. Uso de partes estndares.

Los siguientes elementos pertenecientes a la especificacin del proceso debieran ser considerados: Capacidad para producir el producto conforme al diseo. Capacidad para inspeccionar y ensayar el diseo. Especificacin y disponibilidad de materiales, componentes y sub-ensambles, incluyendo subcontratistas aprobados. Requisitos de empaque, manejo, almacenaje, preservacin y (shelf-life), incluyendo factores de seguridad relativos a tems entrantes y salientes. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 6.2.6 Cuando se disea un servicio, el resultado del diseo debiera ser revisado y documentado luego de cada etapa en el proceso de diseo. El resultado debiera ser comparado con los requisitos de la especificacin del servicio. Los siguientes elementos pertenecientes a los requisitos del diseo del servicio, debieran ser considerados: Elementos pertenecientes a las necesidades y satisfaccin del cliente.

Son compatibles el diseo y la capacidad del proceso? Son adecuadas las consideraciones de seguridad? Los diseos satisfacen los objetivos de confiabilidad y rendimiento? Han sido seleccionados los materiales y aptitudes apropiadas? Son compatibles los materiales, componentes y elementos del servicio? Es satisfactorio el diseo con las consideraciones anticipadas de carga y medio ambiente? Son estandarizados, intercambiables, mantenibles y reemplazables los componentes o elementos del servicio? Son los planos, para implementar el diseo, tcnicamente factibles? Pueden ser satisfechas las tolerancias consistentemente? Donde ha sido utilizado software computacional en las actividades de diseo, ha sido validado, autorizado y verificado? Han sido verificadas y documentadas las entradas y salidas del software? Son vlidos todos los supuestos hechos durante el proceso de diseo?

Elementos pertenecientes los requisitos el cliente. Elementos en la especificacin del control de calidad pertenecientes al control de los requisitos del servicio. Elementos pertenecientes a las reas de problemas e iniciacin de acciones correctivas.

Resumen: Las revisiones de diseo documentadas en cada etapa del diseo de un proyecto de construccin son esenciales para asegurar que las especificaciones y expectativas del cliente estn siendo satisfechas. Estas revisiones no deben ser mal interpretadas como reuniones acerca del progreso del diseo. Las reas especficas que necesitan ser revisadas son las necesidades del cliente, especificaciones del producto y especificaciones del proceso. Los participantes en las revisiones del diseo debieran estar relacionados directamente con la etapa de diseo especfica y debieran incluir a los representantes del cliente si es posible. Consideraciones cuidadosas debieran estar dadas en cuanto a regulacin, seguridad, medio ambiente, cdigos de edificacin y cualesquier otro estndar apropiado. Las reuniones de revisin del diseo debieran ser planificadas, conducidas por el departamento de diseo y sus resultados cuidadosamente documentados. Los registros de la revisin del diseo debieran ser mantenidos como registros de la calidad. Las revisiones de diseo de un servicio tal como la gestin de construccin o la administracin de proyectos debieran ser llevadas a cabo en la misma forma, siendo el foco de la revisin, los resultados del diseo del servicio. Los elementos de la revisin de diseo estn intencionados para producir los mismos resultados de satisfaccin del cliente indiferente del producto o servicio. Requisito: 4.4.7 Verificacin del Diseo El estndar requiere que un plan de verificacin sea empleado para asegurar que las salidas de la etapa de diseo estn conforme a los requisitos de entradas de la etapa de diseo. La etapa de verificacin del diseo puede incluir: Desarrollar clculos alternativos. Comparar nuevos diseos con diseos similares comprobados. Realizar pruebas y demostraciones Revisar los documentos de la etapa de diseo antes de entregarlo Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.4.5 En la mayora de los casos es apropiado emplear dos o ms medidas de verificacin. La verificacin del diseo puede ser una exigencia regulatoria de una organizacin externa autorizada para conducir pruebas para ciertos tipos de productos. Bajo circunstancias normales la verificacin del diseo debiera involucrar personal que no tenga directa responsabilidad en el trabajo de diseo que est bajo revisin. La competencia del personal desarrollando la verificacin debiera ser adecuada para permitirles examinar los diseos y sus implicancias. La verificacin del diseo debiera considerar preguntas tales como las siguientes: El diseo satisface todos los requisitos especificados?

Cuando la verificacin del diseo es dirigida mediante pruebas y demostraciones, el producto debiera representar condiciones normales que son representativas del amplio rango de circunstancias del uso actual y esperado de las condiciones de produccin. Cuando la verificacin del diseo es dirigida usando clculos alternativos o comparaciones con un diseo comprobado, lo que es apropiado debiera ser revisado en relacin a la nueva aplicacin. Resumen: Antes de proceder con la construccin o entrega de un servicio, las salidas de la etapa de diseo deben estar conforme a las entradas de la etapa de diseo. Organizaciones externas o individuos independientes de las salidas del diseo debieran conducir la verificacin del diseo. Las directivas de ISO 9000-2 Clusula 4.4.7 pueden servir como un modelo de chequeo que contenga los elementos de la verificacin del diseo. La clave para la verificacin del diseo es que los individuos u organizaciones calificadas sean empleadas para desarrollar la verificacin y debe prepararse y mantenerse una documentacin completa. Al menos dos mtodos de verificacin del diseo deben ser conducidos. Proyectos de construccin completados que se asemejen cercanamente al nuevo diseo pueden ser usados como comparacin o puede ser desarrollada una comparacin alternativa. Requisito: 4.4.8 Validacin del Diseo El estndar requiere que la validacin del diseo sea desarrollada para asegurar que el producto satisfaga las necesidades y exigencias definidas por el cliente. Se recalca que la validacin del diseo sigue a la verificacin de ste. La validacin est ara ser desarrollada bajo condiciones de operacin definidas. Es normalmente desarrollada sobre el producto final pero puede ser hecha en etapas anteriores a la finalizacin del producto. Mltiples validaciones pueden ser desarrolladas para diferentes usos intencionados. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 8.5 La calificacin y validacin del diseo debiera tomar lugar en etapas importantes. Tales evaluaciones pueden utilizar mtodos analticos, tales como modo de falla y anlisis de efecto, tanto como inspeccin y prueba de modelos prototipo o ejemplos de produccin actual. Las pruebas debieran incluir las siguientes actividades: Evaluacin del rendimiento, durabilidad, seguridad y confiabilidad bajo condiciones de operacin esperadas. Inspecciones para verificar que todas las caractersticas del diseo estn conforme a las necesidades definidas por el cliente. Validacin de software y sistemas computacionales. Los resultados de estos tests debieran ser documentados. Las revisiones de las pruebas debieran incluir anlisis de falla y disconformidades. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 6.2.7

Los servicios y su entrega debieran estar sometidos a una validacin para asegurar el desarrollo completo y que los servicios satisfagan las necesidades del cliente. Bajo condiciones normales y adversas, la validacin debiera ser definida, planificada y completada antes de la implementacin del servicio con los resultados documentados. Antes de la entrega del servicio lo siguiente debiera ser confirmado: El servicio es consistente con las exigencias del cliente. El proceso de entrega del servicio est completo. Todos los recursos necesarios estn disponibles (material y personal). Todos los cdigos, estndares, dibujos y especificaciones estn conformes. La informacin est disponible para el cliente para el uso del servicio. Reevaluaciones peridicas debieran ser desarrolladas para asegurar la satisfaccin continua del cliente respecto al servicio, y mejoramientos potenciales debieran identificarse. Resumen: La validacin del diseo es diferente de la verificacin del diseo, la cual hace coincidir el resultado del diseo con los requisitos de ste. La validacin se asegura de que el producto est conforme a los requisitos definidos por el cliente. La construccin y los servicios de construccin estarn requeridos para coordinar el proceso de validacin muy estrechamente con el cliente o propietario para asegurar que todos los elementos del diseo satisfagan sus expectativas. La construccin o las condiciones de fabricacin pueden involucrar esttica, funcin, ubicacin, confort, tamao, capacidad, utilidad y economa de uso. Los elementos del servicio pueden incluir coordinacin, planificacin, catalogacin, control de calidad, reportes del progreso y autorizacin de pagos del progreso. Requisito: 4.4.9 Cambios al Diseo Todos los cambios o modificaciones deben ser identificados, documentados, revisados y aprobados. Estas actividades deben ser hechas slo por el personal asignado autorizado por la empresa. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.4.6 Un diseo producido puede ser cambiado o modificado por variadas razones: Errores u omisiones durante la etapa de diseo. Problemas de fabricacin o instalacin descubiertos luego de completar el diseo. Cambios requeridos por el cliente o los subcontratistas. Mejoramientos de la funcin o el desempeo. Cambios en requisitos de seguridad, regulatorios u otros. Problemas identificados en la verificacin del diseo. Los cambios en la entrada del diseo debieran ser revisados para determinar si hay influencia en las verificaciones del diseo aprobadas previamente. Los cambios del diseo individuales debieran ser evaluados por su influencia en el conjunto. Los procedimientos de verificacin debieran ser revisados y modificados si se requiere como resultados del cambio del diseo. Debieran establecerse procedimientos para comunicar nuevas salidas del diseo a todos quienes les concierne, para registrar los cambios del diseo y asegurarse que slo cambios del diseo autorizados se han hecho y documentado. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 6.2.8 El control de los cambios en el diseo de servicios est para documentar y gestionar cambios en los requerimientos y procedimientos luego de que las especificaciones iniciales hayan sido autorizadas e implementadas. Este control debiera asegurarse de que: La necesidad del cambio ha sido identificada, verificada y enviada a anlisis y re diseo. Los cambios estn planeados, documentados, aprobados, implementados y registrados. Todos los representantes concernientes participan en su determinacin y aprueban el cambio. Los impactos de los cambios son evaluados por los resultados esperados y no degradan la calidad del servicio.

Los clientes estn informados cuando tomen efecto los cambios de diseo.

Resumen: La importancia de los cambios de diseo planeados, documentados, coordinados y aprobados no puede ser sobre enfatizada. La complejidad de la construccin relativa a la fabricacin y servicios de construccin, histricamente ha resultado en una tremenda insatisfaccin del cliente. La magnitud de un proyecto de construccin hace que los cambios sean complejos debido a que la mayora de stos ocurre durante la etapa de construccin. Salvo que ellos estn ejecutados en una forma sistemtica y oportunamente, el resultado es una gran prdida de material, recursos, tiempo y dinero. Los procedimientos detallados de control de cambios deben ser desarrollados para compensar el riesgo de una introduccin pobre de los cambios de diseo. En suma, para producir cambios de diseo, los cambios de diseo del proceso deben estar dados con las mismas consideraciones de preocupacin. Un proceso de construccin, fabricacin o servicio tiene el mismo impacto sobre el proyecto de construccin y somete a todos los participantes a los mismos factores de riesgo. Requisito: 4.5 Control de Documentos y de Datos, 4.5.1 Generalidades La organizacin establecer y mantendr procedimientos documentados para el control de datos y documentos. Sern considerados todos los documentos y datos internos y externos que tienen relacin con las exigencias de la ISO 9001. Ejemplos de documentos externos son normas involucradas y dibujos del cliente. Se debe notar que los documentos y los datos pueden estar en alguna forma tal como una copia en papel o medio electrnico. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.5 Los documentos y los datos que contienen informacin o instrucciones pueden ser registrados, transmitidos o recibidos usando una variedad de medios. El sistema de calidad de la empresa debiera proveer un control de los procedimientos y las responsabilidades para la aprobacin, emisin, distribucin y administracin de documentos. Una consideracin debe ser dada para la remocin de documentos obsoletos. Una lista maestra de documentos incluyendo listas de aprobacin, distribucin y estados de revisin puede ser usada para cumplir con el control de documentos. Los documentos incluidos son aquellos documentos relativos al diseo, compra, instrucciones de trabajo, estndares de calidad, instrucciones de inspeccin y documentos del sistema de calidad. El procedimiento interno debiera describir: Cmo ser controlada la documentacin para estas funciones?. Quin ser el responsable del control?. Qu ser controlado?. Dnde y cundo se llevar a cabo el control?. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 17.3 Los siguientes son ejemplos de documentos que requieren control: Dibujos. Especificaciones. Instrucciones de Inspeccin. Procedimientos de Prueba. Instrucciones de Trabajo. Hojas de Operacin. Manual de Calidad. Procedimientos Operacionales. Procedimientos del Sistema de Calidad. Requisito: 4.5.2 Aprobacin y Emisin de Documentos y Datos Todos los datos y documentos deben ser revisados y aprobados por personal autorizado antes de la emisin. Una lista maestra identificando el nivel de revisin ser desarrollada y estar disponible fcilmente para impedir el uso de documentos invlidos u obsoletos. En lugar de una lista maestra, un procedimiento de control equivalente puede ser desarrollado. Este control se asegurar que:

La emisin correcta del documento est disponible para ser usada en todos los lugares donde el trabajo sea desarrollado. Los documentos invlidos u obsoletos sean removidos de todas las reas donde el trabajo sea desarrollado. Los documentos obsoletos que sean retenidos estn apropiadamente identificados.

Figura 3-4 Clusula 4.5: Control de Datos y Documentos

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.5.1 Los documentos y los datos que contienen informacin o instrucciones pueden ser administrados usando una variedad de medios. Los procedimientos documentados de la empresa debieran definir la responsabilidad para la aprobacin, emisin, , distribucin, administracin y remocin de documentos obsoletos. El control de documentos debiera incluir documentos o registros computacionales relativos al diseo, compra, ejecucin del trabajo, estndares de calidad, inspeccin y documentos del sistema de calidad. Los procedimientos escritos de la empresa debieran describir: Cmo sern controlados los documentos Qu ser controlado Dnde y cundo se llevar a cabo el control Requisito: 4.5.3 Cambios de Documentos y Datos El estndar requiere que los cambios en los datos y los documentos sean revisados y aprobados por el mismo departamento que originalmente desarroll la revisin y la aprobacin salvo que se especifique otra cosa. La informacin pertinente de ltimo trmino estar disponible para la revisin y aprobacin del cambio. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.5.2 La documentacin de la empresa que requiere un cambio o una revisin debiera tener procedimientos documentados que controlen la preparacin, manejo y produccin, y registros de los cambios requeridos. Esto tambin se aplica a documentos externos tales como normas nacionales y cdigos. La empresa debiera establecer un proceso continuo para controlar cambios en la documentacin. Este proceso debiera: Proveer para los controles medios de documentacin indiferentes. Seguir procedimientos documentados. Asegurar la actualizacin acertada de documentos. Proporcionar para el uso slo documentos autorizados cuando los cambios estn hechos. Impedir confusiones cuando existen mltiples fuentes autorizando cambios y emitiendo documentos. Una consideracin debiera darse para el impacto de impedir cambios en el resto de la empresa, producto o servicio y una notificacin dada a las partes apropiadas. La circulacin planeada de un cambio propuesto a las partes afectadas puede evitar rupturas. El ritmo del cambio debe ser considerado cuando los cambios adicionales en la documentacin sean coordinados. Resumen: El control de documentos es esencial en todas las industrias relacionadas con la construccin. La Figura 3-4 muestra el proceso de control de datos y documentos. Los documentos o los datos que sean originados deben ser revisados y aprobados. Los documentos aprobados deben ser remitidos a los puntos de uso tan pronto como sea posible. Algunas revisiones o cambios a los documentos deben ser desarrollados sobre una base coordinada, revisados y aprobados por la misma fuente que originalmente los aprob, y el producto revisado remitido al punto de uso para remplazar el producto original. El producto original que ha sido revisado ser inmediatamente retirado o identificado de alguna forma para evitar su uso, y una lista maestra de documentos ser mantenida identificando los documentos y su nivel de revisin.

Debido a la naturaleza y complejidad de un proyecto de construccin, las copias circulantes de todas las especificaciones, dibujos y procedimientos deben estar disponibles cuando se necesiten. Una lista maestra de de estos documentos asegura que el trabajo desarrollado estar conforme a los requerimientos del contrato actuales. Cada empresa participante debe tener acceso a la lista maestra de los documentos y tener copias de los documentos disponibles para su uso especfico en el desarrollo de sus funciones. Los documentos generados externamente tales como cdigos de construccin, regulaciones locales, y estndares nacionales deben tambin ser incorporados a la lista maestra para su aplicacin. Todos estos documentos deben tener evidencia de revisin y aprobacin antes de que ellos sean utilizados en el desarrollo del trabajo. Estos documentos pueden ser ms que slo copias en algn software. El control de documentos cambiados es tambin esencial para el desarrollo satisfactorio del trabajo. Estos documentos pueden estar respaldados en programas de software. El control de cambios en documentos es esencial para desarrollar un trabajo satisfactorio. Los cambios inminentes debieran conocerse por todas las partes involucradas para impedir confusiones, demoras y revisiones y correcciones innecesarias. Una vez que el cambio es oficial debe ser inmediatamente dispersado a las partes implicadas para su implementacin. Las copias obsoletas de documentos aprobados previamente deben ser removidas o marcadas claramente como no oficiales u obsoletas. Se deben desarrollar procedimientos documentados para controlar la emisin, aprobacin, distribucin, administracin y remocin de documentos obsoletos. El control y retiro final de todos los documentos podra ser asignado a un representante del propietario. El control central de documentos debiera ayudar a evitar las prdidas de tiempo, recursos y utilidades a todos los participantes en el proyecto de construccin.

 Requisito: 4.6 Compra, 4.6.1 Generalidades La empresa requiere establecer y mantener procedimientos documentados como se muestra en la Figura 3-5 para asegurarse que la compra de productos satisfaga los requisitos especficos. Figura 3-5 Clusula 4.6: Proceso de Compra

Inspeccin detallada de planos. Verificacin del producto comprado.

Una relacin eficaz y un sistema de retroalimentacin deben ser desarrollados entre el comprador y el subcontratista (proveedor). Directiva: ISO 9004-1 Clusula 9.1 Las compras que llegan a ser parte de los productos de la empresa deben ser planeadas y controladas por procedimientos documentados. Adquisiciones tales como ensayos, calibraciones y procesos deben ser incluidos. Una relacin de trabajo con los subcontratistas que incluyen sistemas de retroalimentacin, pueden evitar disputas y dirigir hacia el mejoramiento de la calidad continuo. El sistema de calidad del proceso de compras debiera incluir, como mnimo, lo siguiente: Que se apliquen los resultados de las especificaciones, dibujo, datos tcnicos y documentos de compra.

Seleccin de proveedores aceptables. Acuerdo sobre aseguramiento de la calidad (ver Doc. 3-7). Acuerdo sobre los mtodos de verificacin. Medidas para resolver disputas. Procedimientos de recepcin e inspeccin. Control de recepcin. Recepcin de los registros de calidad (ver Doc. 3-8). Doc. 3-7 Ejemplo de acuerdo sobre aseguramiento de la calidad REQUISITOS DE LA GESTIN DE CALIDAD Las certificaciones son requeridas para lo siguiente segn se indica 1. Composicin del Material A. Anlisis Qumico B. Propiedades Fsicas 2. Condicin del Material A. Dureza B. Sometido a Esfuerzo C. Como se Form D. Templado E. Fecha de Curado 6. Certificacin de Cumplimiento 3. Dimensiones A. Inspeccin en Operacin B. Control de Proceso Estadstico A. Requisitos de Envo B. Requisitos de Ingeniera 5. Visual A. Condicin Superficial B. Libre de Dao C. Libre de Zumbidos 4. Funcin (Operacin) A. Pruebas en Operacin B. Pruebas Estadsticas C. Pruebas de Ejemplo Final

Directiva: ISO 9000-2 Las actividades de compra deben ser planeadas y ejecutadas bajo condiciones controladas. Los productos comprados deben estar acorde a los requisitos de compra especificados. Esto puede ser dotado de lo siguiente:

Evaluacin y seleccin de subcontratistas (proveedores). Especificacin acertada de los requisitos del comprador.

C. Inspeccin de Ejemplo Final ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Cumplimos No Cumplimos completamente con su anterior listado de los requisitos de la gestin de calidad. Si no, por favor explicar.___________________________________________________________ ______________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________ Firma: ________________________ Cargo: ________________________________________ Compaa: _____________________ Fecha: ________________________________________ Revisin:_______________________ Fecha de Revisin: ______________________________ Doc. 3-8 Ejemplo de recepcin certificando el cumplimiento de la calidad CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO A:

pertinentes en este contexto. El desarrollo de calidad continuado de los proveedores debiera ser monitoreado peridicamente en intervalos consistentes con la complejidad y requisitos tcnicos del producto que est siendo suministrado.

El que abajo firma certifica que todos los artculos incluidos en cada envo segn el mtodo de envo convenido para el nmero de piezas y cantidades enviadas como se lista abajo, estn en concordancia con dicha orden de compra y con todos los requisitos, especificaciones y dibujos referenciados aqu; y que los registros y pruebas de inspeccin que proveen evidencia objetiva del precedente estn en archivos y estn disponibles para la revisin por su compaa sobre lo solicitado. NUMERO DE PIEZAS CANTIDAD ENVIADA

Directiva: ISO 9004-1 Clusula 9.3 La seleccin de proveedores debiera estar basada en la capacidad para proveer productos que satisfagan todos los requisitos de compra. Los mtodos de establecimiento de estas capacidades pueden incluir lo siguiente: Evaluacin in situ de de las capacidades del proveedor y el sistema de calidad. Evaluacin de muestras de productos. Historia pasada con productos similares. Resultados de las pruebas de productos similares. Experiencias publicadas de otros clientes. Requisito: 4.6.3 Documentos de Compra El documento de compra que se muestra en el Doc. 3-9 debe contener datos que describan claramente el producto ordenado, incluyendo lo siguiente como sea apropiado: El tipo, clase, grado u otra identificacin precisa.

El ttulo u otra identificacin positiva de especificaciones, dibujos, requisitos del proceso y cualquier otro documento pertinente incluyendo resultados o niveles de revisin (se debe incluir los requisitos para aprobacin, calificacin, procedimientos, proceso de equipamiento y personal). El ttulo, nmero, y resultado del sistema de calidad estndar a ser aplicado.

MUESTRA ____________________________________ Nombre de la Compaa ____________________________________ Fecha Requisito: 4.6.2 Evaluacin de Proveedores La empresa debe: ______________________________ Firma Autorizada ______________________________ Ttulo

Los documentos de compra sern revisados y aprobados antes de emitirlos por el representante asignado de la empresa. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.6.3 Los documentos de compra de la empresa debieran definir claramente los requisitos tcnicos especficos del producto para el proveedor para asegurar la calidad del producto o servicio entregado. Todos los estndares nacionales e internacionales relativos deben ser referenciados. La empresa debe asignar un individuo responsable de revisar y aprobar todos los documentos de compra antes de emitirlos. Directiva: ISO 9004-3 Clusula 9.2 La compra de productos de calidad comienza con una definicin clara de los requerimientos. Los requisitos estn incluidos en la especificacin del contrato, dibujos y rdenes de compra entregadas al proveedor. Se requieren procedimientos escritos para asegurar que los requisitos de compra estn definidos claramente y que el proveedor los entienda. En adicin a los procedimientos escritos, son de importancia la preparacin de especificaciones, dibujos, rdenes de compra y conferencias entre el proveedor y el comprador antes de emitir el pedido de compra. Los documentos de compra deben contener datos describiendo claramente el producto o servicio solicitado. Los elementos que pueden ser incluidos son los siguientes: Identificacin precisa del grado. Instrucciones y especificaciones de inspeccin. Sistema de calidad estndar. Evidencia del control del proceso. Descripcin precisa de las propiedades fsicas y qumicas. Requisitos de almacenaje, manipulacin, rotulado y despacho. Mtodos de laboratorio e instrucciones de anlisis. Notificacin mejorada de cambios.

Evaluar y seleccionar proveedores que poseen la habilidad de satisfacer los requisitos de compra incluyendo un sistema de calidad apropiado y algn requisito de aseguramiento de calidad especfico. Definir el tipo y grado de los controles ejercidos por la empresa sobre los proveedores. Establecer y mantener registros de calidad de proveedores aceptables.

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.6.2 Varios mtodos de eleccin de proveedores aceptables pueden ser empleados, estipulando esas capacidades tcnicas que son satisfactorias para el producto a ser desarrollado por la empresa. Los siguientes mtodos son:

Una revisin de productos similares previamente suministrados, procesos o servicios. Una evaluacin satisfactoria de una empresa ajena segn un sistema estndar apropiado de calidad. Una evaluacin por la empresa segn un sistema estndar apropiado de calidad.

La empresa debiera preparar registros de calidad amplios para demostrar las habilidades del proveedor para satisfacer los requisitos del contrato. Factores tales como conformidad del producto, costo total, sistema de calidad del proveedor y convenios de despacho, pueden ser

Requisito: 4.6.4 verificacin del Producto Comprado El estndar requiere que cuando la empresa planifica verificar el producto comprado en las dependencias del proveedor, especificar las disposiciones de verificacin y el mtodo de despacho del producto en el documento de compra. Cuando la verificacin est especificada por el cliente en las dependencias del proveedor y el producto est conforme a los requisitos, la empresa no debiera usar la verificacin como evidencia de control efectiva sobre el proveedor. La verificacin hecha por el cliente no absuelve a la empresa de su responsabilidad de suministrar un producto aceptable, ni tampoco excluye de algn rechazo subsiguiente por el cliente. Doc. 3-9

USO INTERNO DE LA EMPRESA

PEDIDO DE COMPRA
INFORMACIN DEL PROVEEDOR FECHA Nombre Direcci n Ciudad Fono : : : : N : :

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.6.4 La empresa debiera especificar en el contrato clusulas especiales o disposiciones cuando la verificacin del cliente es requerida por el proveedor antes de despachar el material. El cliente puede decidir la naturaleza y contexto de la verificacin a ser establecida sobre el producto comprado. La verificacin del producto en la fbrica por el cliente no absuelve a la empresa de su responsabilidad por defectos encontrados en el producto entregado al cliente. Aunque el cliente exprese satisfaccin por el producto en las dependencias del proveedor, la empresa no debe relajar su vigilancia sobre los productos entregados por el proveedor. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 9.5 La empresa debiera desarrollar un convenio con el proveedor sobre el mtodo por el cual se verificar la conformidad de los requerimientos. Esto puede incluir cambios de datos de inspeccin y pruebas con el objetivo de promover mejoras de la calidad. Estos acuerdos pueden minimizar problemas en la interpretacin de requisitos incluyendo la inspeccin y mtodos de prueba. P.TOTAL Resumen: Una empresa de construccin que deba comprar productos, materiales o servicios, debe tener procedimientos documentados para asegurar que todo lo comprado satisfaga los requisitos especificados. Este requerimiento debiera ser, incluso, de algn tem o servicio relativo al proyecto de construccin. Los productos slo pueden ser adquiridos de proveedores aprobados que tienen la capacidad de satisfacer los requisitos de compra incluyendo un sistema de calidad apropiado y que pueda satisfacer los requisitos especficos de aseguramiento de la calidad. Los documentos de compra deben contener todos los datos necesarios que describan claramente y en detalle al producto solicitado, incluyendo el tipo, grado, clase y cualquier otra informacin pertinente. Tambin debiera incluir documentos de referencia tales como dibujos y especificaciones con sus resultados y niveles de revisin. Los documentos de compra debieran ser revisados y firmados por un individuo responsable de la empresa. Las medidas para la verificacin en la fuente de suministro, seguidas por la empresa o su cliente, deben estar establecidas claramente en los documentos de compra. Si el cliente aprueba el producto en las dependencias del proveedor, la empresa es an responsable de mantener la vigilancia sobre el proveedor y que se entregue un producto aceptable al cliente. Un ejemplo para la inspeccin requerida en la fuente en el punto de fabricacin debieran ser los elementos estructurales que pueden ser levantados al tiempo que se entregan directamente del camin a la fundacin. La verificacin de la fuente de los elementos que se empiezan a instalar o levantar cuando la inspeccin de recepcin es impractica, podra evitar retrasos costosos y modificaciones para acomodar la disconformidad del producto. Requisito: 4.7 Control de un Producto Proporcionado al Cliente El estndar requiere que cualquier producto entregado al cliente que sea incorporado dentro de los productos de la empresa debe ser cuidadosamente inspeccionado, almacenado y mantenido hasta su incorporacin. Se debe mantener procedimientos documentados para acomodar el caso cuando se entregue un producto suministrado al cliente. Cualquier producto que est perdido, daado o de alguna forma inutilizable debe ser registrado y reportado al cliente. La verificacin hecha por la empresa no absuelve al cliente por la conveniencia del producto entregado. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.7

Fax :

Codigo

CODIGO

DESCRIPCION

CANTIDA D

P.UNITARI O

TOTAL NETO IVA TOTAL

NOTAS A LA ORDEN DE COMPRA

El producto proporcionado por el cliente es un producto obtenido por este mismo para usarlo en la satisfaccin de los requisitos del contrato. La empresa, una vez entregado, acepta la responsabilidad por la prevencin de daos y por la identificacin, mantencin, almacenaje y manejo y uso, mientras el producto est en posesin de la empresa. La empresa es responsable de las siguientes obligaciones: Examinar, antes de decepcionar, para chequear la calidad, identificacin y dao. Inspeccionar peridicamente durante el almacenaje para detectar signos de deterioro, para asegurar la mantencin y determinar correctamente el estado actual. Cumplir con cualquier requisito contractual para la reinspeccin. Identificar y salvaguardar el producto entregado para prevenir uso sin autorizacin o colocacin impropia. La empresa debe contar con documentacin que indique que esto se est haciendo de la forma apropiada. Resumen: es comn la ocurrencia de que el propietario o cliente entreguen productos o materiales a las empresas constructoras que son utilizados en los proyectos de construccin, elementos tales como accesorios, estructuras existentes, utilidades, y elementos miscelneos como herramientas, software y sistemas actuales. Todos estos elementos proporcionados por el cliente o propietario deben ser cuidadosamente identificados, inspeccionados y protegidos de daos durante su inclusin en el proyecto de construccin. Cualquier elemento que sea encontrado insatisfactorio debe ser registrado y corregido antes de su utilizacin. Evaluaciones peridicas de la condicin de estos elementos deben ser realizadas y documentadas para asegurar la satisfaccin del cliente. El Doc. 3-10 resume la relacin entre el cliente y la empresa cuando est involucrado y producto proporcionado por el cliente. Este proceso comienza con la recepcin del producto entregado por el cliente y la verificacin de su conformidad. Las protecciones durante el almacenaje y mantencin del producto son esenciales. Los reportes de prdidas o daos al cliente se requieren para evitar insatisfacciones y retrasos. La incorporacin apropiada dentro del producto terminado se vuelve parte del plan de calidad, con el envo o despacho final completando el crculo. Doc. 3-10 Control del Producto Proporcionado por el Cliente

Cuando sea apropiado la empresa establecer y mantendr procedimientos documentados para la identificacin del producto en la recepcin y durante todas las etapas de construccin, instalacin y entrega. Cuando el seguimiento del producto es un requisito del contrato, la empresa establecer y mantendr procedimientos documentados para la identificacin unvoca de productos individuales o lotes como se muestra en el Doc. 3-11. Esta identificacin ser registrada. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.7 La identificacin puede ser ejecutada mediante marcaje, etiquetado o aplicando un cdigo de color. Para materiales en volmenes o de proceso continuo, puede ser utilizada una identificacin por lote. El seguimiento del producto involucra la capacidad para trazar la historia, aplicacin o ubicacin de algn elemento por medio de informacin registrada. El seguimiento de cada producto individual puede ser ejecutado teniendo un identificar nico de su origen (nmero de serie, fecha, cdigo, nmero de fabricacin o de lote). Los identificadores de seguimiento se muestran en depsitos aplicables y en registros de inspeccin. Doc. 3-11 Identidad y Seguimiento del Producto IDENTIFICADOR ACEPTABLE DEL PRODUCTO Nmero de Serie. Cdigo de Fecha. Cdigo de Fabricacin. Nmero de Lote. METODOS DE IDENTIFICACION ACEPTABLES

Cdigo de Color. Etiqueta. Rtulos. Marca Fsica. Ubicacin.

Resumen: Muchos materiales y productos requieren, por regulacin, una identificacin y un seguimiento. Un ejemplo sera los Laboratorios Certificados listando una identificacin para el equipo elctrico en cuanto a su seguridad. Otra identificacin comnmente usada en la construccin sera el nmero de serie de materiales para identificar su eventual ubicacin, tales como ensambles de puertas o elementos de de herramientas. Indiferente de la naturaleza e intencin del marcaje, un procedimiento documentado debe estar en el lugar para asegurar que el desarrollo y cumplimiento consistentes a los requisitos del contrato sean invocados. La integridad e identificacin del lote son importantes cuando las consideraciones estticas son un factor. Diferentes lotes de ladrillos, zonas o muros techados con frecuencia no son exactamente lo mismo, as que un lugar de cuidado y combinado puede ser requerido para lograr el efecto deseado. La identificacin y el seguimiento del material es una consideracin muy importante en la recepcin de productos en el lugar de construccin y contina a travs de la construccin final o la instalacin. Lo importante al final es la correcta, legible i completa identificacin de los elementos verificados por el ltimo inspector antes de su aprobacin o utilizacin. Requisito: 4.9 Control del Proceso La empresa identificar y planear el proceso de produccin (construccin), instalacin o servicios que afecten directamente a la calidad. Se asegurar que todos estos procesos sean ejecutados bajo condiciones controladas incluyendo lo siguiente: Procedimientos documentados definiendo la produccin (construccin), instalacin y servicios donde est afectada la calidad.

Requisito: 4.8 Identidad y Seguimiento del Producto

Uso de equipamiento apropiado para la construccin, instalacin y servicios en un ambiente de trabajo confortable.

Cumplir con todos los cdigos aplicables, normas, planes de calidad y procedimientos documentados. Monitoreo y control de los parmetros del proceso y caractersticas del producto. Se requiere la aprobacin de procesos y equipos.

Aquellos responsables por la autorizacin de cambios del proceso debieran ser designados claramente y, cuando sea requerido por contrato, se debe obtener la aprobacin del cliente. Todos los cambios a la produccin, herramientas, equipos, materiales o productos deben ser documentados. Resumen: Todas las cosas que tienen lugar en el sitio de construccin es un proceso y debiera tener un procedimiento documentado y una instruccin de trabajo incluyendo un plan de calidad para asegurar la conformidad de los requerimientos. El Doc. 3-12 entrega una aproximacin simple paso a paso para cada proceso comenzando por el emprendimiento. La siguiente lista de chequeo ayudar en hacer seguros todos los puntos que son cubiertos.

Criterios para ejecucin definidos claramente de forma prctica. Ejemplos, normas escritas, ejemplos representativos o ilustraciones. Mantencin satisfactoria del equipo para asegurar la continua capacidad del proceso. Cuando los resultados del proceso no puedan ser verificados por inspeccin o prueba, el proceso debiera ser ejecutado por operadores calificados y requerir un monitoreo y control continuo de los parmetros del proceso para asegurar que se satisfagan los requisitos especficos. Los requisitos para algunos procesos de calificacin de operaciones incluyen al equipo y personal asociado que ser especificado. Registros de procesos, equipos y personal calificados deben ser mantenidos. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.9 La planeacin de la produccin (construccin) o instalacin requerir consideraciones para la prevencin de disconformidades en preferencia a la inspeccin de productos terminados o solo servicios. Las caractersticas ms crticas para la calidad del producto o servicio debieran ser identificadas y puestas bajo el dominio del control del proceso. Las actividades del control del proceso pueden incluir procedimientos para materiales o elementos aceptndolos dentro del proceso y monitoreando sus caractersticas mientras est en l. Donde sea conveniente, los mtodos estadsticos debieran ser empleados en el control del proceso complementados por procedimientos para el manejo, almacenaje y distribucin adecuados. Cuando los niveles deseados del desarrollo del proceso sean dependientes de materiales y equipos, el sistema de calidad incluir mantenimiento adecuado de tales equipos y materiales del proceso. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 10 y 11 La planificacin del proceso es el primer paso esencial hacia el control del proceso. La planificacin del proceso debiera asegurar que las condiciones sean controladas y el proceso se efecte en una manera especfica y en secuencia. Estas condiciones controladas incluyen control de materiales, produccin aprobada, equipos de instalacin y servicios, procedimientos documentados o planes de calidad, software computacional, cdigos o normas de referencia, adecuada aprobacin de personal y procesos, tanto as como aportaciones asociadas, utilidades y medio ambiente. La operacin de procesos debiera ser especificada mediante instrucciones de trabajo documentadas. La efectividad de un proceso debiera ser determinada por los estudios de capacidad del proceso. Las prcticas comunes que pueden ser aplicadas debieran ser documentadas y referenciadas en procedimientos e instrucciones donde se apliquen describiendo los criterios para la determinacin satisfactoria del trmino del trabajo, especificaciones de conformidad y estndares de buena ejecucin. La verificacin del estado de calidad debiera ser considerado en un punto importante de en la secuencia del proceso para minimizar el efecto de errores y maximizar rendimientos. Las cartillas de control y procedimientos de muestreo estadstico son tcnicas de control del proceso. El control y monitoreo del proceso debiera reflejar las especificaciones del producto terminado o un requisito interno segn convenga. Si las mediciones del proceso no son practicables o posibles, las caractersticas del producto terminado tendrn que ser usadas como verificacin para la especificacin. En todo caso, la relacin entre el control en proceso, sus especificaciones y la especificacin del producto final debe ser desarrollada, comunicada y documentada. Todo lo que est en proceso y en la verificacin final debe ser planeado y especificado. Se requieren procedimientos documentados para cada caracterstica de calidad y debieran incluir requisitos especficos, equipos y criterios de ejecucin. Un programa de mantenimiento preventivo del equipo relativo a la calidad debiera ser establecido para asegurar las capacidades continuadas del proceso. Los procesos especiales en los cuales los resultados no pueden ser verificados por inspecciones o pruebas subsiguientes requieren una validacin para asegurar la capacidad del proceso y el control de todas las variables crticas durante las operaciones del proceso.

Se requiere de un procedimiento detallado con instrucciones secuenciales. El personal que desarrolla el trabajo debe ser calificado. Se requiere un plan de calidad para asegurar la conformidad incluyendo normas de buena ejecucin. El equipo y herramientas deben ser calificados, apropiados y mantenidos. Los materiales deben estar aprobados. El proceso a ser completado debe ser capaz de producir resultados consistentes y aceptables. El proceso debe ser capaz de desenvolverse segn los requisitos especificados. Las consideraciones de seguridad deben ser satisfechas incluyendo las regulaciones y normas medioambientales. Los procesos especiales debieran ser precalificados y monitoreados muy de cerca. Los materiales auxiliares como agua, electricidad y aire comprimido deben ser verificados y controlados. Todos los documentos e instrucciones deben estar entendidas, y todos los estndares y cdigos relativos deben estar disponibles y su versin ms reciente. Deben ser preparados y mantenidos los registros documentados de los resultados del proceso. Doc. 3-12 Control del Proceso

Requisito: 4.10 Inspeccin y Prueba El estndar requiere procedimientos documentados para la recepcin, inspeccin final y en proceso y pruebas de actividades en orden a verificar que se satisfagan los requisitos especficos

del producto. Los detalles de esta verificacin sern incluidos en los procedimientos o planes de calidad. 4.10.2 Inspeccin y Prueba de Recepcin Requisito ISO 9001 La empresa se asegurar que el material que llega no sea utilizado hasta que se haya verificado su conformidad con los requisitos especificados. El proceso especificado de verificacin en el plan de calidad considerar el valor del control ejecutado en las dependencias del proveedor y la evidencia objetiva que acompaa al material. El Doc. 3-13 es un registro tpico de inspeccin de recepcin utilizado para identificar el producto siendo decepcionado por la empresa y las caractersticas que la verificacin requiere. Una vez que la verificacin de reopcin est completa, este documento formar parte del registro de calidad permanente. Bajo circunstancias especiales, el material puede ser utilizado antes de la verificacin, permitiendo que sea identificado y controlado en el caso de siguientes reparos debido a la disconformidad. Doc. 3-13 DEPARTAMENTO DE CALIDAD NOMBRE DE LA PIEZA NUMERO DE LOTE TAMAO DE LOTE INSPECTOR FECHA ISNPECCION CARACTERISTICAS A. CERT. DE COMPOSICION DEL MATERIAL B. CERT. DE CONDICION DEL MATERIAL C. INSPECCION VISUAL D. INSPECCION DIMENSIONAL Directiva: ISO 9004-3 Clusula 9.7 Deben ser establecidos procedimientos apropiados para asegurar productos que son recibidos y que estn debidamente controlados. Estos procedimientos incluyen la separacin, identificacin u otro mtodo apropiado para prevenir un uso inadvertido. La magnitud de la inspeccin de recepcin debiera ser cuidadosamente planeada. El nivel de inspeccin debiera considerar costos totales. Cuidados debieran tomarse en cuanto a la seleccin de caractersticas a ser inspeccionadas. Antes de la llegada, lo esencial es asegurarse que todas las herramientas necesarias, medidores, instrumentos y equipos estn disponibles y calibrados y que el personal sea debidamente capacitado. En algunos casos las muestras debieran ser remitidas a la empresa para la verificacin antes del despacho. Requisito: 4.10.3 Inspeccin y Prueba En Proceso La empresa inspeccionar y probar el producto en varias etapas segn est especificada en el plan de calidad. El Doc. 3-14 es un ejemplo de un formulario usado para registrar actividades de inspeccin en proceso. Este formulario se convierte en un registro permanente de calidad de las inspecciones que fueron desarrolladas. El producto puede ser guardado hasta que las inspecciones y pruebas requeridas hallan sido desarrolladas satisfactoriamente. E. INSPECCION FUNCIONAL F. CERTIFICACION DE CUMPLIMIENTO FECHA/TAMANO DE LA MUESTRA COMENTARIOS: NOMBRE DE LA PIEZA FECHA INGRESO FECHA DE INSPECCION INSPECTOR P/N DEPARTAMENTO DE CALIDAD Doc. 3-14 REGISTRO DE INSPECION FINAL / EN PROCESO PROVEEDOR P/N REGISTRO DE INSPECION DE RECEPCION PROVEEDOR AUDITAR

FECHA REVISION: REVISION: FORMULARIO PQ10/3 Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.10.1 La inspeccin de recepcin es el mtodo ms efectivo de verificacin de cumplimiento de productos recibidos de un proveedor. Una vez que la verificacin de obligaciones contractuales relativas a la calidad, ha sido establecida, el producto puede ser emitido para la construccin o instalacin. La inspeccin de recepcin puede ser limitada o eliminada si la confianza necesaria en los productos o servicios puede ser obtenida por otros procedimientos definidos. Los procedimientos o planes de calidad de la empresa debieran definir cmo las verificaciones sern llevadas a cabo, estas consignaciones estn en concordancia con las especificaciones y que ellas sean propiamente identificadas e indemnes. Los procedimientos debieran especificar tambin disposiciones para la verificacin que contengan la documentacin que acompaa al material y que sea la adecuada. (Ejemplo, informes de ensayos no destructivos). La entrega de material antes de la verificacin se acepta pero es discordante con una prctica de gestin de calidad. Antes de la emisin debiera ser permitido slo si: Una evaluacin objetiva del estado de calidad y soluciones de disconformidades puedan ser implementadas. Las correcciones de disconformidades no pueden comprometer la calidad de elementos adyacentes, adjuntos o incorporados. La empresa debiera identificar quien puede emitir el producto antes para la aprobacin y cmo el producto ser identificado positivamente en el caso de disconformidad.

NUMERO DE LOTE CARACTERISTICAS TAMAO DE MUESTRA

terminado satisfaga los requisitos especificados. Los procedimientos documentados o el plan de calidad requerirn que todos las inspecciones y pruebas especificadas hallan sido ejecutadas incluyendo la recepcin e inspecciones y pruebas en proceso y que los resultados satisfagan los requisitos especificados. Ningn producto ser entregado hasta que todas las inspecciones y pruebas prescritas hallan sido completadas satisfactoriamente y que los registros estn disponibles y sean autorizados. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 12.3 Dos formas de verificacin de productos terminados estn disponibles. Cualquiera o ambas de las siguientes pueden ser usadas:

Inspecciones y pruebas de aceptacin pueden ser usadas para asegurar la conformidad del producto terminado. Los ejemplos incluyen inspeccin 100%, muestreo de lotes o muestre continuos. La auditora de calidad del producto de unidades maestrales seleccionadas como representativas de lotes completos puede ser continua o peridica.

Requisito: 4.10.5 Registros de Inspeccin y Prueba La empresa establecer y mantendr registros que provean evidencia de que el producto haya sido inspeccionado y testeado en conformidad con el plan de calidad. Los registros debieran claramente mostrar si los productos han fallado pasado satisfactoriamente las inspecciones o pruebas segn los criterios de aceptacin definidos. Los registros debieran identificar la autoridad de inspeccin que el producto aprobado. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.10.4 Los requisitos reguladores y la responsabilidad del producto debieran tomarse en consideracin segn estn relacionados con la retencin y exactitud del producto. FECHA REVISION: REVISION: FORMULARIO PQ10/3 Resumen: El proyecto de construccin es una compleja red de inspecciones y pruebas comenzando con las pruebas que nacen en las fundaciones y a lo largo de todo el proyecto hasta llegar al propietario final. Las consideraciones ms importantes son la seleccin de caractersticas para someter a verificacin, los mtodos a ser empleados, los instrumentos y equipos a ser usados, las normas a ser aplicadas, los criterios de aceptacin o rechazo y la calificacin de los individuos que conducen la verificacin. El plan de calidad que es desarrollado en la construccin con la etapa de diseo del producto proveer la planificacin, desempeo y la documentacin del proceso de verificacin. Este plan debe conducir la verificacin de recepcin de productos y servicios entrantes, la verificacin en proceso segn el progreso del trabajo y las verificaciones finales luego de completar cada paso. La Fig. 3-6 ilustra el flujo de inspeccin y prueba que sern definidos por el plan de calidad. Esta inspeccin y prueba puede comenzar como inspeccin y prueba en la fuente en el sitio de trabajo o las dependencias de la empresa. El paso siguiente es la inspeccin y prueba en proceso durante el desarrollo actual del trabajo. El ltimo paso es la inspeccin y prueba final antes de emitir la aceptacin o entrega final. Los registros de calidad de todas estas inspecciones son requeridos para el perodo de tiempo prescrito. El diseo tiene puntos para todas estas etapas que se identificarn cuando las verificaciones sean desarrolladas. Los procedimientos documentados de trabajo identificarn los mtodos a ser utilizados, las normas a ser aplicadas, el tipo de instrumentos y equipos a ser usados y los criterios de aceptacin o rechazo. Figura 3-6 Clusula 4.10: Inspeccin y Prueba

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.10.2 La inspeccin y prueba en proceso se aplican a todas las formas de productos incluyendo los servicios. Esto permite el reconocimiento oportuno de la disconformidad y la condicin de un elemento disconforme. Cuando sea apropiado, las tcnicas estadsticas debieran ser usadas para identificar tendencias antes de que ocurra una disconformidad. Los procedimientos documentados o planes de calidad debieran asegurar la objetividad de los resultados de las inspecciones y pruebas cuando la inspeccin en proceso es ejecutada por el personal de la construccin. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 12.2 La verificacin debiera ser considerada en puntos apropiados en el proceso para verificar la conformidad. La ubicacin y frecuencia depender de la importancia de la caracterstica y la facilidad de la verificacin. La verificacin debiera ser hecha tan pronto como sea posible en el punto de realizacin de la caracterstica. La verificacin de los productos de ferretera puede incluir lo siguiente: Instalar e inspeccionar la primera pieza. Pruebas de Inspeccin realizadas por el trabajador. Inspeccin y prueba automticas. Estaciones de Inspeccin fijas en intervalos del proceso. Inspectores patrulla. El producto en proceso no debiera ser emitido hasta que sea verificado segn el plan de calidad excepto bajo procedimientos de anulacin positivos. Requisito: 4.10.4 Inspeccin y Prueba Finales El estndar requiere que la empresa debiera tener procedimientos documentados o un plan de calidad para la inspeccin y prueba finales. Esto proveer un aseguramiento de que el producto

desarrollan trabajos simultneamente. El desempeo inaceptable de un subcontratista puede afectar adversamente la integridad de otro. Las utilidades de un proyecto particular pueden perderse debido a la calidad inaceptable del trabajo durante el proyecto de construccin. Vastas cantidades de trabajo a rehacer por todos los subcontratistas relacionados podran resultar si la inspeccin final detecta condiciones estructurales, funcionales o estticas insatisfactorias. Las actividades en proceso que no pueden ser verificadas luego del hecho por la inspeccin deben tener controles en proceso exigentes por personal calificado para asegurar la conformidad con las especificaciones. Un ejemplo de esta condicin sera la ubicacin de barras de hormign armado o sellado de muros de hormign. Deben ser preparados registros documentados de estas verificaciones para satisfacer los requisitos del plan de calidad. La inspeccin final es el ltimo paso en el aseguramiento de que todos los requerimientos del producto o especificacin del servicio sean satisfechos. Una inspeccin fsica del producto o servicio junto a los requisitos de especificacin incluyendo una revisin del documento de recepcin y verificacin en proceso y una revisin de los requisitos legales y reguladores es una parte esencial de la verificacin final. Si cada una de los involucrados en el proyecto ha sido exitoso en llevar a cabo la ejecucin de alta calidad, no debiera existir una lista de trabajo a rehacer o incompleto para ser resuelto. Requisito: 4.11 Control de Equipos de Inspeccin, Medicin y Prueba, 4.11.1 Generalidades La empresa implementar procedimientos documentados para controlar, calibrar y mantener los equipos de inspeccin, medicin y prueba usados para demostrar la conformidad del producto para requisitos especificados. Los equipos de inspeccin, medicin y prueba sern usados en una forma para asegurar que se obtengan resultados acertados. Si se usa software de prueba como formularios de inspeccin, ellos sern chequeados para asegurar la aceptabilidad y se harn rechequeos en intervalos predeterminados. Sern mantenidos registros como evidencia de control. Cuando sea especificado por el cliente, tales datos se harn disponibles para la verificacin de que las medidas de inspeccin y equipos de prueba son adecuadamente funcionales. 4.11.2 Procedimientos Controlados El estndar requiere que la empresa:

Los controles deben estar en lugar para asegurar que las actividades de verificacin son conducidas por personal calificado y que los registros de calidad son preparados y mantenidos indicando el estado de la verificacin. La importancia de las actividades de recepcin es prevenir materiales disconformes, productos o servicios que se incorporan inadvertidamente dentro del producto terminado. El establecimiento de un rea de mantencin en el sitio del trabajo para la separacin de productos o servicios entrantes es esencial para controles adecuados. La verificacin sistemtica del producto o servicio cuando es recibido facilita la programacin organizada del trabajo a ser desarrollado. Las instrucciones de trabajo definiendo la naturaleza y alcance de la verificacin debieran, cuando es practicable, identificar las normas de aceptacin en trminos de ejecucin, muestras fsicos y/o fotografas. En el ambiente de la construccin las muestras representativas son un medio prctico de comparacin para los requisitos actuales. La importancia de la verificacin oportuna de recepcin no puede ser sobre enfatizada. La posibilidad de un producto o servicio disconforme est siempre presente y puede demorar el programa de trabajo si no es detectada oportunamente. En el caso de condiciones disconformes, un plan debe estar en lugar para la separacin para evitar el uso, un plan para la disposicin y reemplazo oportuno cuando se requiere. An cuando es aceptable usar un producto antes de su aceptacin mientras est en lugar una identificacin positiva, es altamente desaconsejable en el ambiente de la construccin debido al costo de remocin de en el caso de disconformidad. La verificacin de calidad en proceso es una serie de actividades planeadas determinadas por el plan de calidad para asegurar que los productos y servicios aprobados estn siendo incorporados dentro del producto terminado en una forma correcta. La configuracin, apariencia, funcin, seguridad consideraciones ambientales y ejecucin forman parte de los elementos a ser verificados contra la norma de aceptacin o rechazo definida. Las disconformidades en proceso deben ser identificadas en la ocasin ms temprana posible debido a que varios subcontratistas

Determine las mediciones a ser hechas y seleccione los equipos de inspeccin, medicin y prueba que es capaz de la exactitud necesaria. Identifique todos los equipos de inspeccin, medicin y prueba que afectan la calidad y que calibre y ajuste en intervalos prescritos o antes de usar ante normas reconocidas. Defina el mtodo de calibracin incluyendo detalles del tipo de equipo, identificacin nica, ubicacin, frecuencia de chequeos, mtodo de chequeo, criterios de aceptacin y acciones a ser tomadas en el caso de resultados insatisfactorios. Identifique elementos calibrados con un indicar aceptable como registro para mostrar el estado de calibracin. Mantener registros de calibracin. Evale y documente la validez de los resultados de la inspeccin y prueba cuando los equipos de medicin y prueba se encuentren fuera de calibracin. Se asegure que las condiciones ambientales son propicias para la actividad de calibracin. Se asegure que el manejo, preservacin y almacenaje de equipos de inspeccin, medicin y prueba mantienen la exactitud y conformidad de uso. Proteja las dependencias de inspeccin, medicin y pruebas incluyendo pruebas de hardware y software

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.11 La medicin es en s misma es un proceso que involucra materiales en bruto, equipos y procedimientos. Los requisitos involucran explcitamente elementos del proceso de medicin incluyendo la eleccin de medidas conformes, equipo de medicin satisfactorio, y procedimientos

de medicin conformes. Estos elementos se especifican para proveer confianza en las habilidades de la empresa para controlar adecuadamente la produccin e inspeccin del producto. La medicin puede incluir instrumentos de medicin menos tangibles tales como cuestionarios en el caso de una empresa de servicio. Herramientas estadsticas son herramientas vlidas para ejecutar y verificar estos requerimientos. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 13.1 y 13.2 Control de medicin El control debe ser mantenido sobre el sistema de medida usado en el desarrollo, construccin e instalacin y servicio de productos para proveer confianza en las decisiones o acciones basadas en datos de medicin acumulados. Estos controles debieran ser ejecutados en todos los instrumentos y software de medicin. En suma, plantillas, accesorios, referencias comparativas e instrumentacin del proceso que puedan afectar las caractersticas especificadas debieran ser controladas. Debieran ser establecidos procedimientos documentados para monitorear y mantener los procesos de medicin. El control estadstico debiera ser implementado considerando equipamiento, procedimientos y habilidades de los operarios. La inspeccin de equipos de medicin y prueba incluyendo pruebas de software debieran ser usados en conjuncin con procedimientos documentados para asegurar que la incertidumbre de la medicin es conocida y constante con las capacidades de medicin requeridas. Cuando la certeza no sea adecuada, una accin debiera tomarse para corregir la situacin. 13.2 Elementos de Control El procedimiento para el control de inspeccin, medicin y prueba de equipos y los mtodos de prueba incorporados debieran conducirse apropiadamente como sigue: Seleccin y especificacin adecuada bajo condiciones ambientales especificadas incluyendo rango, robustez y exactitud. Calibracin inicial antes del primer uso para asegurar la exactitud incluyendo software y procedimientos de control automtico de pruebas de equipos. Llamadas peridicas para ajustes, recalibracin y reparacin que considere el uso, especificaciones del fabricante y los resultados de la anterior calibracin.

inspecciones o pruebas desarrolladas. El estado de identificacin permanecer intacto como se define en los procedimientos documentados durante toda la construccin, instalacin y servicio del producto para asegurar que slo los productos que han pasado las pruebas e inspecciones requeridas sean fabricados, utilizados e instalados. Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.12 El sistema de calidad de la empresa debiera asegurarse que las inspecciones y pruebas requeridas sean desarrolladas. La condicin del producto o servicio debiera ser conocido en cada etapa del proceso. La Fig. 3-7 entrega un modelo para la identificacin del producto con un sistema de marcaje. El material que es inspeccionado y aceptado recibe una etiqueta de identificacin verde. El material que es rechazado por defectos sospechosos se identifica con una etiqueta amarilla. El material que no es aceptable para el uso se identifique con una etiqueta roja, y el material en condiciones de entrega se identifica con una marca azul. Todos los materiales marcados con etiquetas amarillas y rojas son separados por una condicin de producto no conforme hasta que se haga una disposicin final. Una vez que el producto ha sido finalmente aceptado, se pondr una etiqueta de identificacin del producto indicando su estado de aceptacin. El estado puede ser indicado por etiquetado, marcaje o documentos apropiados de sealizacin. La condicin debiera indicar si un producto no ha sido inspeccionado, inspeccionado o rechazado, o mantenido a la espera de una disposicin o inspeccin o aceptacin. Las distintas aceptaciones fsicas de estas categoras de estados del producto son los mtodos ms efectivos de evaluar tanto el estado como la disposicin. En un ambiente automatizado, una disposicin acertada puede ser ejecutada por una base de datos computacional u otros medios similares. Figura 3-7 Clusula 4.12: Condiciones de la Inspeccin y la Prueba

Evidencia documental que cubra la identificacin nica, frecuencia de la calibracin, estado de la calibracin y procedimientos para el retiro, manejo, ajustes, reparacin, preservacin y almacenaje e instalacin y uso. El seguimiento para normas referidas (donde tales normas no existen, las bases para la calibracin debieran ser documentadas).

Resumen: El control de inspeccin, mediciones y equipos de prueba relativos a la industria de la construccin no es tan complejo como lo es en la precisin de las industrias de manufacturacin. Los principios de control, calibracin, uso, preservacin y almacenaje tambin se aplican. Existen muchos dispositivos usados para la evaluacin y aceptacin que se escogen por garantizados debido a las tolerancias menos exigentes permitidas en la construccin. El control apropiado debiera ser ejecutado en estas instancias indiferentes de las tolerancias permitidas. Las normas de referencias relativas al color, textura, ejecucin y caractersticas dimensionales debieran ser identificadas y controladas cuidadosamente para asegurar la conformidad con las especificaciones. Ejemplos seran el rango de color para la albailera o la textura de los muros enlucidos. Muchos elementos complejos seran software de pruebas usados en la verificacin de los diseos. La norma es especfica en procedimientos documentados requeridos para la identificacin, seleccin, uso, mtodo de calibracin, retiro, preservacin e inspeccin de almacenaje, medicin y equipo de prueba. Cada empresa relacionada con la construccin debe desarrollar procedimientos documentados apropiados y efectivos para asegurar un control de inspeccin, medicin y equipos de prueba suficientes. Requisito: 4.12 Estado de la Inspeccin y Prueba El estndar requiere que los estados de la inspeccin y prueba del producto se identificarn por medios acordes indicando la conformidad o disconformidad del producto resultado de las

como se requiera. La ubicacin fsica en el sitio de construccin debiera luego ser considerado como condicin de la inspeccin y estado de la prueba aceptable. Debieran ser especificados puntos de mantenimiento durante la construccin para la verificacin en proceso de la construccin e instalacin en el proyecto y consignados cuando se termine. Cualquier condicin noconforme ser identificada como tal ser rehecha o removida a un rea de mantenimiento de noconformidades hasta su disposicin. Las concesiones para las condiciones de noconformidad cuando sean aceptadas por el cliente sern documentadas y registradas. Si el proyecto total est gestionado en esta manera, el uso inadvertido de productos y servicio s noconformes sera evitado el producto final resultara de gran calidad y bajo costo. Requisito: 4.13 Control de Productos Noconformes, 4.13.1 El estndar requiere que la empresa establezca y mantenga procedimientos documentados para eliminar la ocurrencia de productos que no satisfagan las especificaciones cuando sea instalado o usado. El procedimiento proveer una identificacin, documentacin, evaluacin, separacin, disposicin y notificacin para todas las reas involucradas de la empresa, como se muestra en la Fig. 3-8. Figura 3-8 Clusula 4.13: Producto Noconforme

Directiva: ISO 9004-1 Clusula 11.7 Los resultados del proceso debieran ser identificados con el estado apropiado de verificacin. Un medio aceptable de identificacin debiera ser establecido tales como estampas, etiquetas, notaciones de registros de inspeccin que acompaan al producto, entradas de computador o ubicaciones fsicas. La identificacin debiera entre productos sin verificar, conformes o disconformes. La unidad organizacional responsable por la verificacin disposicin debieran tambin ser identificados. Directiva: ISO 9004-2 Clusula 6.3.4 El estado del trabajo hecho en cada etapa del servicio entregado debiera ser registrado y debiera identificar la ejecucin de la especificacin del servicio y la satisfaccin extensa del cliente. Resumen: Los productos y servicios de la construccin requieren inspecciones y estados de prueba cuidadosos para asegurar un alto nivel de satisfaccin del cliente. Los productos o servicios disconformes o invalidados incorporados dentro de los proyectos de construccin resultan en situaciones desfavorables que requieren la remocin, reaccin o concesin. En cualquier caso existe un grado de insatisfaccin que resulta debido al costo, demora o concesin insatisfactoria. La condicin de inspeccin y prueba es requerida en el tiempo de recepcin del producto en el sitio del trabajo. Todos los productos sin calificar debieran ubicarse claramente en un rea identificada de mantencin para evitar un posible uso. Una vez que se cumple con la verificacin, los materiales debieran ser identificados fsicamente como aceptados y almacenados en el trabajo

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.13.1 La empresa debe establecer y mantener procedimientos documentados para los siguientes propsitos:

Determinar el intervalo de tiempo, la produccin mecanizada, o porciones de productos que estn involucrados. Identificar productos noconformes mediante el marcaje o algn otro medio. Documentar las condiciones de noconformidad. Evaluar la naturaleza de la noconformidad.

Decidir qu disposicin alternativa ha de hacerse y registrarse. Controlar fsicamente el movimiento, almacenaje y el procesamiento subsiguiente de los productos noconformes consistentes con las decisiones de disposicin. Notificar a las otras reas de la empresa que puedan estar afectadas.

Investigar y analizar el problema y registrar los resultados. Determinar las acciones correctivas necesarias para eliminar la causa. Aplicar controles para asegurarse que efectivamente se han tomado las acciones correctivas.

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.13.2 Las decisiones de disposicin de las noconformidades hechas por la empresa debieran tomar en consideracin el riesgo de falla al satisfacer los requerimientos del cliente. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 14 Debieran establecerse y mantenerse procedimientos documentados para tratar con productos noconformes. Los objetivos del control estn para prevenir al cliente de la recepcin inadvertida de productos noconformes y evitar costos innecesarios por el procesamiento posterior. Los siguientes pasos debieran tomarse tan pronto como haya un indicio de la ocurrencia de una noconformidad: Suspender tems o lotes que hayan sido identificados. Los elementos noconformes debieran ser recibidos por el personal dispuesto a ello para determinar su disposicin futura. La disposicin debiera ser hecha lo antes posible, documentando y excluyendo cuando se defina. Los elementos previamente fabricados debieran considerar su estado de calidad y reubicados si fuera necesario por seguridad, confiabilidad e insatisfaccin del cliente.

4.14.3 Los procedimientos de accin preventiva (ver Doc. 3-19) incluir lo siguiente:

Usar la informacin disponible tales como procedimientos e instrucciones de trabajo, resultados de auditoras, concesiones, registros de calidad y quejas del cliente para detectar, analizar y eliminar las causas potenciales de noconformidades. Determinar los pasos necesarios para tratar con cualquier problema que requiera una accin preventiva. Iniciar acciones y controles preventivos para asegurarse que esto es efectivo. Enviar informacin relevante a la gerencia para su revisin.

Debieran tomarse pasos apropiados para evitar la ocurrencia.

Resumen: El proceso entero de construccin se prepara con la oportunidad para el producto noconforme desde la etapa de diseo hasta la aceptacin final del propietario. El estndar ISO 9001 es muy especfico sobre cmo tratar con la ocurrencia de noconformidades cuando se detecta. El promer paso clave es la deteccin e identificacin temprana. Muchas veces es demasiado tarde para separar la noconformidad debido a que ya ha sido incorporada en la construccin o ha sido instalada en su ubicacin final. En este caso la disposicin oportuna es esencial para evitar costos y retrasos adicionales. La disposicin debe ser hecha por alguien con autoridad, y el representante del propietario puede tener la disposicin final segn se especifique en el contrato. Teniendo en mente que la satisfaccin del cliente es lo primordial, la decisin de aceptar la noconformidad para rehacer el trabajo o para rechazar el producto debe ser hecha muy cuidadosamente. El cliente puede decidir ms tarde que la condicin es inaceptable, y demanda una resolucin. La disposicin documentada por el propietario para aceptar rehacer o reparar evitar resoluciones ms tarde, costosas y retrasos en la realizacin. Cuando se identifica una condicin de noconformidad, un reporte de producto noconforme, como el que se muestra en el Doc. 3-15, debiera ser completado segn una identificacin sistemtica, disposicin y registro del producto noconforme. Requisito: 4.14 Acciones Correctivas y Preventivas Es estndar requiere que la empresa establezca y mantenga procedimientos documentados para la implementacin de acciones correctivas y preventivas. Cualquier accin tomada para eliminar la causa de las noconformidades actuales o potenciales estar en un grado apropiado a la magnitud y conmensuracin con los riesgos encontrados. El Doc. 3-16, es un formulario de ejemplo para la identificacin e implementacin de acciones correctivas para problemas que han sido identificados en el sistema de calidad. El Doc. 3-17, es un formulario para la implementacin de acciones preventivas para eliminar problemas potenciales en el sistema de calidad. La empresa registrar e implementar todos los cambios en los procedimientos documentados afectados por las acciones correctivas o preventivas. 4.14.2 Los procedimientos de accin correctiva (ver Doc. 3-18) incluir lo siguiente:

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.14 Las causas de noconformidades que se han detectado o supuesto, debieran ser identificadas apropiadamente. Se deben tomar acciones correctivas o preventivas para evitar su ocurrencia o recurrencia. Estas pueden incluir lo siguiente: Fallas, malfuncionamiento o noconformidades en productos, procesos, sistemas o equipos. Procedimientos inadecuados o inexistentes. Control de procesos inadecuado. Programacin pobre. Entrenamiento inadecuado. Pobres condiciones de trabajo. Recursos inadecuados. Estas condiciones pueden ser reevaluadas por la revisin de lo siguiente: Inspeccin y registros de prueba. Reportes de noconformidad. Monitoreo del proceso. Observaciones de auditora. Reclamos del cliente. Regulaciones u observaciones del cliente. Observaciones por el personal de la empresa. Problemas de subcontrato. Revisin de la administracin y resultados. Directiva: ISO 9004-1 Clusula 15 La implementacin de acciones correctivas comienza con la deteccin de un problema relativo a la calidad. Deben ser tomadas medidas para eliminar la recurrencia del problema. Las acciones especficas para eliminar la causa de noconformidades existentes o potenciales pueden ser: Debieran definirse la responsabilidad y autoridad para instituir acciones correctivas. Debieran evaluarse la significacin de un problema y su impacto en los costos, rendimiento, confiabilidad, seguridad y satisfaccin del cliente. Anlisis del problema para determinar la causa raz que debiera ocurrir. Debieran tomarse pasos para eliminar las causas de noconformidades actuales o potenciales. Debieran implementarse y monitorearse controles para evitar la recurrencia para asegurarse que los objetivos deseados se satisfagan. Debieran implementarse y registrarse cambios permanentes de procedimientos o sistemas.

Eficazmente manejar los reportes y quejas de noconformidades del cliente.

Resumen: Los productos, servicios y procesos noconformes son de ocurrencia comn en un proyecto de construccin. Los productos y servicios son recibidos en el sitio de construccin en una variedad de condiciones: daado, incorrecto o defectuoso. Tpicamente, los procedimientos no estn de acuerdo a estas condiciones, as es que se gasta tiempo y dinero tratando de resolverlos a pesar de las condiciones de noconformidad. Durante la construccin, la instalacin impropia o el trabajo deficiente desafan un sistema de control dbil para cumplir con la resolucin de problemas. Finalmente, cuando el proyecto est cercano a su trmino, el tiempo restringe, costos y lneas finales hacen extremadamente dificultoso resolver las noconformidades detectadas en esta ltima etapa. La resolucin de estas condiciones es para instituir un sistema agresivo de acciones correctivas o preventivas a travs de procedimientos documentados que asignan responsabilidad y autoridad para alguien en la empresa para resolver el problema, analizar la causa raz, y documentar la accin para prevenir la recurrencia en el siguiente proyecto de construccin. Tambin, por el anlisis de datos histricos, un sistema positivo de accin preventiva ser efectivo para proyectos futuros. Requisito: 4.15 Manejo, Almacenamiento, Empaquetamiento, Preservacin y Entrega El estndar requiere que la empresa establezca y mantenga procedimientos documentados para:

Manejo: Proveer mtodos de manejo de productos que prevengan el dao o deterioro. Almacenamiento: Usar reas de almacenamiento designadas o espacios de inventario para prevenir el dao o deterioro de productos para un uso pendiente o entrega. Empaquetamiento: El control de empaque, empaquetamiento y procesos de marcado para asegurarse del cumplimiento de los requisitos. Preservacin: aplicar mtodos apropiados para la preservacin y separacin de productos mientras est bajo el control de la empresa. Entrega: Arreglos para la proteccin de la calidad del producto luego de la inspeccin y prueba. La proteccin se extender para incluir la entrega al destinatario.

Directiva: ISO 9000-2 Clusula 4.15 El sistema de la empresa proveer una planificacin, control y documentacin apropiados para lo siguiente:

Manejo: Los mtodos de manejo de material debieran proveer unidades de transporte tales como pallets, containers, vasijas y estanques para prevenir el dao, deterioro o contaminacin. Debiera considerarse la mantencin del equipo de manejo. Almacenamiento: Planear reas de almacenamiento adecuadas considerando las condiciones fsicas y medioambientales. Debieran hacerse revisiones peridicas de las condiciones del producto almacenado para detectar su posible deterioro. Empaquetamiento: Preservacin: Entrega: