MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

| Rename

5. edio

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Braslia DF 2007

 2000 Ministrio da Sade. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora Srie B. Textos Bsicos de Sade Tiragem: 5. edio 2007 10.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, bloco G, 8 andar, sala 804 CEP: 70058-900, Braslia DF Tel.: (61) 3315-2409 E-mail: daf@saude.gov.br Reviso tcnica do texto: Dra. Luciane Cruz Lopes Dra. Lenita Wannmacher Impresso no Brasil / Printed in Brazil Ficha Catalogrfica

Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Relao nacional de medicamentos essenciais : Rename / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. 5. ed. Braslia : Editora do Ministrio da Sade, 2007. 286 p. : il. (Srie B. Textos Bsicos de Sade) ISBN 978-85-334-1341-2 1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao de medicamentos essenciais. 3. Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo. II. Srie. NLM QV 704
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2007/0516 Ttulos para indexao: Em ingles: National Relation of Essential Medicines Em espanhol: Listado Nacional de Medicamentos Esenciales

EDITORA MS Documentao e Informao SIA trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia DF Tels.: (61) 3233-1774 / 2020 Fax: (61) 3233 9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: www.saude.gov.br/editora

Equipe editorial: Normalizao: Vanessa Leito Reviso: Mara Pamplona Capa e projeto grfico: Carlos Frederico

Sumrio

Apresentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comisso Tcnica e Multidisciplinar para Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Comare . . . . . . . . . . . . . . . . . Rename: o Processo de Reviso e Atualizao . . . . . . . . . . . . . . Medicamentos por Grupo Farmacolgico Seo A . Medicamentos Usados em Manifestaes Gerais de Doenas . . 1 Anestsicos e Adjuvantes . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da Enxaqueca 3 Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota . 4 Antialrgicos e Medicamentos Usados em Anafilaxia . . . . . . . 5 Antiinfectantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias . . . . . . . 7 Imunossupressores e Imunoterpicos . . . . . . . . . . . . 8 Medicamentos e Antdotos Usados em Intoxicaes Exgenas. . . . 9 Solues Hidroeletrolticas e Corretoras do Equilbrio cido-bsico. . 10 Agentes Empregados na Teraputica de Nutrio . . . . . . . . 11 Vitaminas e Substncias Minerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5 9 13 19 19 21 24 26 28 29 42 46 49 50 51 52 53 55 58 62 65 67 69 72 74 77 79 79 79

Seo B . Medicamentos Usados em Doenas de rgos e Sistemas Orgnicos 12 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Perifrico . 13 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal. . . 14 Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue . . . . . . . . . . . 15 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo . . . . . . . 16 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratrio . . . . . . 17 Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endcrino e Reprodutor . 18 Medicamentos Tpicos Usados em Pele, Mucosas e Fneros . . . . . 19 Medicamentos Tpicos Usados no Sistema Ocular . . . . . . . . Seo C . Outros Medicamentos e Produtos para a Sade . 20 Dispositivo Intra-Uterino . . . . . . . . . . 21 Mtodos de Barreira . . . . . . . . . . . 22 Agentes Diagnsticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

23 Produtos para o Tratamento do Tabagismo . . . . . . . . . . . . . 24 Solues para Dilise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Medicamentos por Ordem Alfabtica . . . . . . . . . . . . . . . . Referncias

80 81 83

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135 . . . 141 . . . 143 . . . 145 . . . 151 . . . . . . . . . . . . . . . 163 166 166 202 235

Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anexo A Portaria N. 1.254, de 29 de Julho de 2005 . . . . . . . Anexo B Portaria N. 13, de 9 de Fevereiro de 2006 . . . . . . . . Anexo C Medicamentos Excludos, Includos e Alterados (Forma Farmacutica e/ou Concentrao e/ou Dose) em Relao Rename 2002 . . . . . . . . . . . . . . . . Anexo D Medicamentos Com Alteraes Relacionadas Indicao Teraputica, Restrio de Uso e Outras . . . . . . . . Anexo E Pareceres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . A) Pareceres das Excluses . . . . . . . . . . . . . . . B) Pareceres das Incluses . . . . . . . . . . . . . . . C) Pareceres das Alteraes Relacionadas ao Uso Teraputico . . . D) Pareceres das Alteraes Relacionadas Dosagem, Concentrao e Forma Farmacutica . . . . . . . . . . . . . . . . Anexo F Convenes . . . . . . . . . . . . . . . . . . Anexo G Formulrio para Solicitao de Reviso da Relao de Medicamentos Essenciais . . . . . . . . . . . . . Anexo H Portaria N. 2.475, de 13 de Outubro de 2006 . . . . . .

. . . 250 . . . 260 . . . 268 . . . 270

ndice Remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273

APrESENTAo

O acesso aos medicamentos essenciais constitui-se em um dos eixos norteadores das polticas de medicamentos (Portaria GM n. 3.916, de 30 de outubro de 1998) e de assistncia farmacutica (Resoluo CNS n. 338, de 6 de maio de 2004). No por menos que o presente trabalho referenda a importncia do conceito de acesso a medicamentos para o Sistema nico de Sade. Os medicamentos so a interveno teraputica mais utilizada e constituem uma tecnologia que exerce alto impacto sobre os gastos em sade. Portanto, fundamental ao SUS que o processo de sua incorporao esteja baseado em critrios que possibilitem populao o acesso a medicamentos mais seguros, eficazes e custo-efetivos, para atendimento aos principais problemas de sade dos cidados brasileiros. Nesse sentido que o Ministrio da Sade reafirma a relevncia da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), um elemento tcnico-cientfico que oriente a oferta, a prescrio e a dispensao de medicamentos nos servios do SUS. A Rename encerra em si um instrumento de promoo sade, pelo uso racional de medicamento. Esta nova edio da Rename a materializao do esforo contnuo do movimento sanitarista, cujos avanos permitiram a criao do SUS, ao evocar o compromisso do Estado brasileiro pela maior incluso social. , portanto, importante que outras instncias da nossa democracia, como o Ministrio Pblico e o Poder Judicirio, compreendam que esta Relao um dos instrumentos da Poltica Nacional de Sade que visa garantir, com base nos princpios da universalidade, da integralidade e da eqidade, o direito do cidado sade. Jos Gomes Temporo Ministro de Estado da Sade

Introduo quinta edio

Foi lanada, no final de 2006, a quarta edio da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), instituda pela Portaria Ministerial n. 2.475, de 18 de outubro de 2005. Sua tiragem de 25.000 exemplares, rapidamente esgotada, levou a Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE), do Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), a imprimir mais 10.000 exemplares desta quinta edio. A Relao a concretizao de uma das diretrizes da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e estabelece os medicamentos essenciais para o tratamento das doenas mais prevalentes no Brasil, conforme sua eficcia, segurana e melhor relao custo-efetividade. Esta reimpresso apresenta os mesmos aspectos da quarta edio atualizada pelo grupo de especialistas, constitudos na Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare1). Tal grupo foi responsvel pela incluso de 36 novos frmacos, excluso de 58, e 68 alteraes de apresentaes e formas farmacuticas dos 335 medicamentos (frmacos ou princpios ativos) propostos. A Rename possui uma verso virtual disponvel no Portal da Sade (www.saude.gov.br), no link Assistncia Farmacutica. O sistema eletrnico da Rename promove maior interao com os usurios, que podem consult-la, a partir do nome do princpio ativo do medicamento ou pela classe teraputica (hipertensivos, anestsicos, etc.). Reinaldo Guimares Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Comare foi formada por representantes da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE), da Secretaria de Ateno Sade (SAS), da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), da Escola Nacional de Sade Pblica (Ensp/Fiocruz), do Instituto Nacional de Cncer (Inca), da Associao Mdica Brasileira (AMB), do Conselho Federal de Farmcia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM), das sociedades brasileiras de Vigilncia de Medicamentos (Sobravime), de Farmacologia e Teraputica Experimental (SBFTE) e de Medicina Tropical (SBMT), dos Conselhos Nacionais de Secretrios Estaduais (Conass) e Municipais (Conasems) de Sade e de universidades federais (UnB, UFMG, UFRJ, UNIFESP, USP, UFPE, UFSC, UFRGS).

ComiSSo TCNiCA E muLTiDiSCiPLiNAr PArA ATuALiZAo DA rELAo NACioNAL DE mEDiCAmENToS ESSENCiAiS ComArE

INSTITUIO
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos/SCTIE/MS Departamento de Ateno Bsica/SAS/MS Associao Mdica Brasileira Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Escola Nacional de Sade Pblica (Fiocruz) Universidade Federal do Rio de Janeiro Universidade de So Paulo Universidade Federal do Rio Grande do Sul Universidade Federal de Santa Catarina Sociedade Brasileira de Vigilncia Sanitria de Medicamentos Instituto Nacional de Cncer Universidade Federal de Pernambuco Universidade de Braslia

REPRESENTAO
Dr. Manoel Roberto da Cruz Santos Dra. Fabola Sulpino Vieira Dra. Luciane Cruz Lopes Dr. Herbnio Elias Pereira Dra. Tatiana Carvalho de Oliveira Taques Dra. Celina Mrcia Passos Cerqueira e Silva Dra. Snia Mansoldo Dainesi Dr. Paulo Eduardo Mangeon Elias Dr. Jorge Taveira Samah Dra. Mnica da Luz Carvalho Soares Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro Dra. Vera Lcia Edais Pepe Dr. Franois Germain Nel Dr. Eliezer Jesus Barreiro Dr. Humberto Gomes Ferraz Dra. Isabela Heineck Dr. Paulo Eduardo Mayorga Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim

Dr. Luis Fernando da Silva Bouzas Dr. Celso Rotstein Dra. Miracy Muniz de Albuquerque Dr. Pedro Jos Rolim Neto Dra. Patrcia Medeiros de Souza Pena Barbosa Dra. Vnia Maria Moraes Ferreira 11

INSTITUIO
Universidade Federal de So Paulo

REPRESENTAO
Dra. Juliana Anghietti Lucas Dra. Sueli Miyuki Yamauti

Conselho Federal de Farmcia Dr. Rogrio Hoefler Dr. Carlos Cezar Flores Vidotti Universidade Federal de Minas Gerais Conselho Nacional das Secretrias Municipais de Sade CONASEMS Conselho Nacional dos Secretrios de Sade CONASS Sociedade Brasileira de Farmacologia e Teraputica Experimental Sociedade Brasileira de Medicina Tropical Conselho Federal de Medicina Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa Dr. Adriano Max Moreira Reis Dra. Dirce Cruz Marques Dr. Matheos Chomatas Dra. Lore Lamb

Dr. Roberto Soares de Moura

Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira Dr. Clvis Francisco Constantino

INSTITUIO cONvIdAdA
CIM CESUMAR Maring - PR Dr. Jos Gilberto Pereira

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rENAmE: o ProCESSo DE rEViSo E ATuALiZAo

A Poltica Nacional de Medicamentos prope garantir segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos ao menor custo possvel, promover seu uso racional e seu acesso para a populao. Entre as diretrizes e prioridades estabelecidas est a adoo de Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), que dever servir de base ao desenvolvimento tecnolgico e cientfico, produo de medicamentos no Pas e s novas listas construdas nos nveis estadual e municipal de ateno sade. A relao, elaborada com base no quadro nosolgico do Pas, o fundamento para orientao da prescrio e do abastecimento da rede do Sistema nico de Sade (SUS), com vistas no aperfeioamento de questes administrativas e de reduo de custos, instrumentalizando o processo de descentralizao. Abrange um elenco de medicamentos necessrios ao tratamento e controle das enfermidades prioritrias em sade pblica nos diversos nveis de ateno no Pas. Pode ser utilizada tambm como parmetro para o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria no estabelecimento de suas aes prioritrias tais como: na concesso e reviso de registros de medicamentos, na anlise das informaes veiculadas aos profissionais de sade e populao, na padronizao e atualizao de rotulagem e bulas, no estabelecimento de programas de avaliao da qualidade laboratorial e na avaliao ps-comercializao. A nova Rename se apia nas estratgias 20042007 da Organizao Mundial da Sade (OMS), que adota a atualizao da lista modelo de medicamentos essenciais a cada dois anos. Concretiza a recomendao da Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, realizada em 2003, que aprovou a reviso peridica e a implementao da Rename, no Brasil, de forma a garanti-la como instrumento facilitador do uso racional de medicamentos e da organizao da assistncia farmacutica, concebida como parte integrante da Poltica Nacional de Sade, e envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade. O conceito de medicamento essencial tem sido amplamente aplicado e deve proporcionar racionalidade no s na aquisio pelo SUS, mas tambm na identificao das necessidades nos diversos nveis do sistema de ateno sade. A OMS define medicamentos essenciais como aqueles que satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao os quais devem estar acessveis em todos os momentos, na dose apropriada, a todos os segmentos da sociedade (ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD, 2002). Este conceito foi criado como uma resposta s necessidades do setor farmacutico e sanitrio, para melhorar o acesso, eqidade e qualidade, assim como a eficincia dos sistemas de sade, por meio da reduo de
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gastos desnecessrios. Ele no deve ser esttico e procura considerar os novos conhecimentos sobre os medicamentos e os tratamentos. O Brasil iniciou a elaborao de listas de medicamentos considerados essenciais antes da recomendao, feita pela OMS, em 1977. A primeira lista foi estabelecida pelo Decreto n. 53.612, de 26 de fevereiro de 1964, denominada Relao Bsica e Prioritria de Produtos Biolgicos e Materiais para Uso Farmacutico Humano e Veterinrio. A Ceme realiza algumas atualizaes desta lista em 1972, em 1975 quando recebeu a denominao Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) , em 1989 e em 1993. Em 2000, o MS lana a nova lista tendo como base a relao revisada pela Ceme em 1993 e as 9. e 10. revises da Lista-Modelo da OMS. Esta reviso utilizou-se das diretrizes propostas pela OMS para elaborao de listas-modelo, especialmente eficcia e segurana, alm de outros critrios como a disponibilidade dos produtos no mercado nacional. A verso de 2002 obedeceu portaria GM/MS n. 131/2001 e resultou da avaliao de cerca de 400 pedidos de alteraes feitos por diversos representantes da rea de Sade. Ao todo, a relao continha 327 frmacos em 520 apresentaes. O processo de reviso resultou na incluso de 50 produtos e na excluso de 19 da lista anterior. Esta Rename 2006 igualmente fruto de um trabalho de equipe, pautado em metodologia padronizada de anlise sistemtica dos frmacos que compunham a lista de 2002 e das sugestes encaminhadas ao MS. De forma a alcanar a efetividade da lista e garantir a legitimidade do processo de construo, uma srie de providncias foram tomadas no que se refere elaborao da metodologia de atualizao, mobilizao dos participantes do processo, construo de consensos, publicao do documento final e sua divulgao. O processo teve incio com a Portaria GM/MS n. 1.254, de 29/7/05, que constituiu a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare) e delegou a coordenao das atividades ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), da Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos, por intermdio da Profa. Dra. Luciane Cruz Lopes. A Comare tem por finalidade realizar avaliao sistemtica da relao dos medicamentos e demais produtos farmacuticos constantes da Rename, indicando as alteraes necessrias, com o propsito de selecionar aqueles mais adequados para atender s necessidades prioritrias de assistncia sade da maioria da populao. A Portaria GM/MS n. 1.254, de 29 de julho de 2005, emitida pelo Ministro de Estado da Sade (Anexo A), estabeleceu os rgos, entidades e institui16

es participantes. Os esforos iniciais deram prioridade ao envolvimento dessas entidades quanto responsabilidade e funo que cada representante deve assumir nas atividades desempenhadas pela comisso. Participaram ativamente dessa reviso 22 membros representando oito universidades brasileiras (UFMG, UFSC, UFRGS, UnB, USP, UFRJ, UFPE, Unifesp), seis entidades de classe e cientficas (CFF, CFM, SBMT, AMB, Sobravime, SBFTE), trs instncias gestoras do SUS (MS, Conass e Conasems) e seis representantes do MS (SCTIE/DAF, SAS/Inca, Fiocruz/ENSP, Anvisa), que atuaram segundo o Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 13, de 9 de fevereiro de 2006 (Anexo B). Esta reviso e atualizao se basearam, em substncia, no conceito de medicamento essencial, na 14. Lista-Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2005), no paradigma da medicina baseada em evidncias que utiliza preferentemente estudos de nvel I (ensaios clnicos randomizados, revises sistemticas e metanlises), com adequado desenho e poder metodolgico, com avaliao de desfechos primordiais, com relevncia clnica e aplicabilidade s condies nacionais. Alm disso, tambm se considerou aqueles com menores riscos, de baixo custo, que atendem quadros epidemiolgicos do Pas e as prioridades em sade pblica, respeitando, quando possvel, as indicaes dos programas do Ministrio. Todos os programas foram convidados a participar das reunies e expor suas respectivas especificaes. Tambm mantm o padro de oferecer avanos importantes para a melhoria da assistncia e da ateno sade da populao em geral. Esta Rename inova, pois pretende ser um instrumento de gesto e (in) formao. Com o intuito de subsidiar gestores e prescritores, os pareceres de incluso, excluso, alteraes relacionadas s indicaes teraputicas e restries de uso e alteraes relacionadas dose, concentrao e forma farmacuticas esto disponveis. Tabelas contendo os medicamentos excludos, includos e as alteraes de formas farmacuticas, dose e concentraes, comparadas Rename 2002, constam nos Anexos C e D . Nesta verso se excluiu 57 medicamentos; incluiu-se 34 medicamentos, duas vacinas e uma droga (nicotina) totalizando 330 frmacos, oito correlatos e 34 imunoterpicos, em 522 apresentaes. O Anexo E apresenta os pareceres relativos s incluses, excluses e alteraes realizadas. A Comare tambm realizou a reviso da Denominao Comum Brasileira (DCB), da Dose Diria Definida (DDD) e da Classificao Anatmica Teraputica e Qumica (ATC). Ressalta-se que as formas farmacuticas foram inteiramente revistas e cotejadas com a disponibilidade do mercado. As convenes adotadas relacionadas a condies de uso, se restrito ou
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hospitalar esto descritas no Anexo F. Um formulrio para solicitao de reviso da relao de medicamentos essenciais foi desenvolvido (Anexo G). Os medicamentos foram classificados considerando a indicao clnica, em trs sees: i) SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS, contendo dez categorias farmacolgicas; ii) SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS, contendo oito categorias e; iii) SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE, contendo cinco categorias. Todas as solicitaes encaminhadas foram analisadas e respondidas aos respectivos solicitantes. Os pareceres da comisso relativos s solicitaes de incluso, excluso e substituio de medicamentos esto dispostos no endereo www.saude.gov.br (Assistncia Farmacutica). A Comare fez 15 reunies durante o perodo de novembro de 2005 a outubro de 2006, atuando com mais de 100 horas de trabalho contnuo. Os grupos farmacolgicos e os pareceres foram avaliados pelos prprios membros. Contou-se, tambm, com a experincia da Profa. Dra. Lenita Wannmacher, membro efetivo do Comit de Especialistas em seleo e uso de medicamentos essenciais da OMS, Genebra, 20052009, para a orientao inicial das estratgias de conduo dos trabalhos e para a reviso final. A Rename est disponvel no endereo www.saude.gov.br (Assistncia Farmacutica) com mecanismos de busca diferenciados. Nesta edio da Rename, por deciso da Comare, com base na melhor evidncia cientfica disponvel, foram includas algumas formas farmacuticas e doses no disponveis no mercado brasileiro. O objetivo da Comare foi o de orientar o setor produtivo farmacutico para necessidades identificadas durante o processo de reviso da Lista. Esses casos foram devidamente identificados com notas. fato que o trabalho no terminou aqui e a Comare, por ser uma comisso permanente, deve continuar suas atividades. Assim, esta comisso aguarda a manifestao da sociedade para aprimoramento deste trabalho cujo propsito foi atingido, mas sua efetividade depende de todos desde sua difuso at o constante envio de sugestes, crticas e opinies quanto acolhida da Rename 2006 por gestores, prescritores, dispensadores, sobretudo pelos pacientes, finalidade maior desta lista. Comisso Tcnica e Multidisciplinar para Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare

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mEDiCAmENToS Por GruPo FArmACoLGiCo SEo A. mEDiCAmENToS uSADoS Em mANiFESTAES GErAiS DE DoENAS

1 ANESTSIcOS E AdJUvANTES
1.1 ANESTSiCoS GErAiS 1.1.1 Agentes de inalao e oxignio
Denominao genrica halotano isoflurano xido nitroso oxignio Forma farmacutica lquido voltil lquido voltil gs inalante gs inalante Condio de uso H H, R1 H H DDD ATC N01AB01 N01AB06 N01AX13 V03AN01

R1 Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas

1.1.2 Agentes intravenosos

Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso soluo injetvel cloridrato de 57,67 mg/mL H, R2 cetamina (equivalente a 50 mg cetamina/mL) emulso injetvel propofol H, R3 10 mg/mL p para soluo tiopental sdico H injetvel 1g DDD ATC N01AX03 N01AX10 N01AF03

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98) R3 Uso restrito para procedimentos de curta durao

1.1.3 medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestsicos de curta durao
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso soluo injetvel citrato de 78,5g/mL H, R4 fentanila (equivalente a 0,05 mg fentanila/mL) cloridrato de soluo injetvel H, R5 midazolam 1mg/mL maleato de midazolam soluo oral 2 mg/mL H, R5 DDD 15 mg 15 mg N05CD08 ATC N01AH01

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Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso soluo injetvel H, R5 diazepam 5 mg/mL R5 comprimido 5 mg sulfato de soluo injetvel H atropina 0,25 mg/mL sulfato de soluo injetvel H, R4 morfina 10 mg/mL

DDD 10 mg 10 mg 1,5 mg 30 mg

ATC N05BA01 A03BA01 N02AA01

R4 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia fsica ou psquica Lista A1 (Portaria SVS 344/98) R5 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia Lista B1 (Portaria SVS 344/98)

1.2 ANESTSiCoS LoCAiS

Denominao genrica cloridrato de bupivacana cloridrato de bupivacana + glicose cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana + glicose cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de prilocana + felipressina Forma farmacutica soluo injetvel 0, 25 % e 0,5 % soluo injetvel 0,5 % + 8 % soluo injetvel 1%e2% gel 2% soluo injetvel 5 % + 7,5 % soluo injetvel 1 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1: 80.000 (uso odontolgico) soluo injetvel para uso odontolgico 3% + 0,03 UI/mL H Condio de uso H H DDD ATC N01BB01 N01BB51 N01BB02 N01BB52

N01BB52

R6

N01BB54

R6 Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina

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1.3 BLoquEADorES NEuromuSCuLArES PEriFriCoS E ANTiCoLiNESTErSiCoS

Denominao genrica besilato de atracrio brometo de pancurnio brometo de piridostigmina cloreto de suxametnio metilsulfato de neostigmina Forma farmacutica soluo injetvel 10 mg/mL soluo injetvel 2 mg/mL comprimido 60 mg soluo injetvel 50 mg/mL soluo injetvel 0,5 mg/mL H H Condio de uso H H DDD 0,18 g 2,0 mg ATC M03AC04 M03AC01 N07AA02 M03AB01 N07AA01

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2 ANALGSIcOS, ANTIPIRTIcOS E MEdIcAMENTOS PARA O ALvIO dA ENXAQUEcA

2.1 ANALGSiCoS E ANTiPirTiCoS
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso cido comprimido 500 mg acetilsaliclico soluo oral 500 mg/mL dipirona sdica soluo injetvel H 500 mg/mL comprimido 200 mg ibuprofeno suspenso oral 20 mg/mL comprimido 500 mg paracetamol soluo oral 200 mg/mL Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso citrato de soluo injetvel 78,5 H, R4 fentanila g/mL (equivalente a 0,05 mg fentanila/mL) cloridrato de soluo injetvel H, R2 naloxona 0,4 mg/mL fosfato de comprimido 30 mg R7 codena sulfato de soluo injetvel H, R4 morfina 10 mg/mL R4 soluo oral 2 mg/mL R4 cpsula de liberao prolongada 60 mg R4 comprimido 30 mg DDD 3,0 g 3,0 g 3,0 g 1,2 g 1,2 g 3,0 g 3,0 g ATC N02BA01 N02BB02 M01AE01 N02BE01

2.2 ANALGSiCoS oPiiDES E ANTAGoNiSTAS

DDD 0,15 g 30 mg 0,1 g 0,1 g 0,1 g ATC N01AH01 V03AB15 N02AA08 N02AA01

R4 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia fsica ou psquica Lista A1 (Portaria SVS 344/98) R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98) R7 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia fsica ou psquica Lista A2 (Portaria SVS 344/98)

24

2.3 mEDiCAmENToS PArA ALVio DA ENxAquECA

Denominao Forma farmacutica Condio genrica de uso cido comprimido 500 mg acetilsaliclico paracetamol comprimido 500 mg soluo oral 200 mg/mL cloridrato de comprimido 25 mg R2 amitriptilina cloridrato de comprimido 10 mg propranolol e 40 mg DDD 3,0 g 3,0 g 3,0 g 75 mg 0,16 g ATC N02BA01 N02BE01 N06AA09 C07AA05

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)

25

3 ANTIINFLAMATRIOS E MEdIcAMENTOS UTILIZAdOS NO TRATAMENTO dA GOTA

3.1 ANTiiNFLAmATrioS No-ESTEriDES
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso cido comprimido 500 mg acetilsaliclico comprimido 200 mg e 600 mg ibuprofeno suspenso oral 20 mg/mL DDD 3,0 g 1,2 g 1,2 g M01AE01 ATC N02BA01

3.2 ANTiiNFLAmATrioS ESTEriDES

Denominao genrica dexametasona fosfato dissdico de dexametasona fosfato sdico de prednisolona succinato sdico de metilprednisolona prednisona succinato sdico de hidrocortisona Condio DDD ATC de uso comprimido 4 mg 1,5 mg elixir 0,1 mg/mL 1,5 mg H02AB02 soluo injetvel 4 mg/mL H 1,5 mg Forma Farmacutica soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) p para soluo injetvel 500 mg comprimido 5 mg e 20 mg p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg H 10 mg H02AB06 20 mg H02AB04

10 mg H02AB07 H 30 mg H02AB09

3.3 mEDiCAmENToS moDiFiCADorES DE DoENA Em DiSTrBioS rEumATiDES E ADjuVANTES

Denominao genrica azatioprina folinato de clcio Forma farmacutica comprimido 50 mg comprimido 15 mg p para soluo injetvel 50 mg Condio de uso R8 H DDD 0,15 g 60 mg 60 mg ATC L04AX01 V03AF03

26

Denominao genrica metotrexato de sdio

Forma farmacutica comprimido 2,5 mg soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 500 mg

Condio de uso H, R9

DDD 2,5 mg 2,0 g 0,516 g

ATC L04AX03 A07EC01 P01BA02

R8 Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride R9 Frmaco de segunda escolha para tratamento

sulfassalazina sulfato de comprimido 400 mg hidroxicloroquina

3.4 mEDiCAmENToS uTiLiZADoS No TrATAmENTo DA GoTA

Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso comprimido 100 mg alopurinol e 300 mg ibuprofeno comprimido 600 mg DDD 0,4 g 1,2 g ATC M04AA01 M01AE01

27

4 ANTIALRGIcOS E MEdIcAMENTOS USAdOS EM ANAFILAXIA

Denominao genrica cloridrato de prometazina fostato sdico de prednisolona cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina loratadina Forma farmacutica soluo injetvel 25 mg/mL soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) soluo injetvel 1 mg/mL Condio de uso H DDD ATC

25 mg R06AD02 10 mg H02AB06

0,5 mg C01CA24 10 mg R06AX13 6,0 mg 6,0 mg R06AB02 10 mg H02AB07

comprimido 10 mg xarope 1 mg/mL comprimido 2 mg maleato de soluo oral ou dexclorfeniramina xarope 0,4 mg/mL comprimido 5 mg prednisona e 20 mg succinato sdico p para soluo injetvel de hidrocortisona 100 mg e 500 mg

30 mg H02AB09

28

5 ANTIINFEcTANTES
5.1 ANTiBACTEriANoS 5.1.1 Penicilinas
Forma Condio DDD farmacutica de uso cpsula ou 1,0 g comprimido 500 mg amoxicilina p para suspenso 1,0 g oral 50 mg/mL 1,0 g comprimido R10 amoxicilina 500 mg + 125 mg + clavulanato 1,0 g suspenso oral de potssio 50 mg + 12,5 mg/mL p para soluo ampicilina 2,0 g injetvel 1 g e H, R11 sdica H 500 mg p para suspenso benzilpenicilina 3,6 g injetvel 600.000 UI benzatina (4.800.000 UI) e 1.200.000 UI p para soluo benzilpenicilina 3,6 g injetvel H potssica (6.000.000 UI) 5.000.000 UI benzilpenicilina suspenso injetvel procana + 300.000 UI + benzilpenicilina 100.000 UI potssica p para soluo oxacilina sdica H 2,0 g injetvel 500 mg Denominao genrica ATC

J01CA04

J01CR02

J01CA01 J01CE08 J01CE01

J01CE30 J01CF04

R10Medicamento restrito para combate a infeces causadas por bactrias resistentes a amoxicilina, especialmente Haemophilus influenza e Moraxella catarrhalis. R11 Medicamento restrito para tratamento de infeces hospitalares causadas por bactrias multirresistentes

29

5.1.2 Carbapenmico
Denominao genrica imipenm + cilastatina sdica
12

R Uso restrito para infeces hospitalares potencialmente mortais causadas por germes presumidamente multirresistentes

Forma farmacutica soluo injetvel 500 mg + 500 mg

Condio de uso H, R12

DDD 2,0 g

ATC J01DH51

5.1.3 Cefalosporinas
Denominao genrica cefalexina sdica ou cloridrato de cefalexina cefalotina sdica cefazolina sdica cefotaxima ceftazidima ceftriaxona sdica Forma farmacutica cpsula 500 mg suspenso oral 50 mg/mL p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 500 mg p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 500 mg e 1 g Condio de uso DDD 2,0 g 2,0 g H, R13 H, R14 H, R15 H, R16 H, R17, R18 4,0 g 3,0 g 4,0 g 4,0 g 2,0 g J01DB01 J01DB03 J01DB04 J01DD01 J01DD02 J01DD04 ATC

R13 Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalosporinas de 1. gerao e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica R14 Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica R15 Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multirresistentes em neonatos R16 Uso restrito para infeces por Pseudomonas R17 Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-resistentes e (ou) tratamento emprico de meningites. R18 Uso restrito para tratamento em dose nica de infeces por Neisseria gonorrhoeae.

30

5.1.4 Aminoglicosdeos
Denominao genrica sulfato de amicacina sulfato de gentamicina Forma farmacutica soluo injetvel 50 mg/mL e 250 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL e 40 mg/mL Condio de uso H H, R19 H DDD 1,0 g 0,24 g ATC J01GB06 J01GB03

R19 Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina

5.1.5 Sulfonamdeos e anti-spticos urinrios

Denominao genrica nitrofurantona Forma farmacutica comprimido 100 mg suspenso oral 5 mg/mL sulfadiazina comprimido 500 mg comprimido 400 mg + 80 mg soluo injetvel sulfametoxazol 80 mg + 16 mg/mL + trimetoprima suspenso oral 40 mg + 8 mg/mL Condio DDD ATC de uso 0,2 g J01XE01 0,2 g 0,6 g J01EC02 J01EE01

5.1.6 macroldeos
Denominao genrica azitromicina claritromicina estearato de eritromicina Forma farmacutica comprimido 500 mg suspenso oral 40 mg/mL cpsula ou comprimido 250 mg cpsula ou comprimido 500 mg suspenso oral 50 mg/mL Condio de uso R20 R20 R21 R22 DDD 0,3 g 0,3 g 0,5 g 1,0 g 1,0 g J01FA01 ATC J01FA10 J01FA09

R20 Uso restrito para tratamento de tracoma e para tratamento em dose nica de infeco genital por Chlamydia trachomatis R21 Uso preferencial para micobacterioses atpicas e erradicao de Helicobacter pylori para evitar resistncia microbiana a esses microrganismos R22 Restrito para tratamento de infeces por bactrias Gram-positivas em gestantes alrgicas s penicilinas.

31

5.1.7 Fluorquinolonas
Denominao genrica cloridrato de ciprofloxacino Forma farmacutica comprimido 500 mg soluo injetvel 2 mg/mL Forma farmacutica p para soluo injetvel 500 mg Condio de uso H DDD 1,0 g 0,5 g ATC J01MA02

5.1.8 Glicopeptdios
Denominao genrica cloridrato de vancomicina Condio de uso H, R23 DDD 2,0 g ATC J01XA01

R23 Medicamento restrito para infeces causadas por Staphilococcus aureus resistente a meticilina

5.1.9 Lincosamidas
Denominao genrica cloridrato de clindamicina fosfato de clindamicina Forma farmacutica cpsula 150 mg soluo injetvel 150 mg/mL Condio de uso DDD 1,2 g H 1,8 g J01FF01 ATC

5.1.10 Tetraciclinas
Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso cloridrato de comprimido 100 mg doxiciclina DDD 0,1 g ATC J01AA02

5.1.11 Anfenicis
Denominao Condio Forma farmacutica DDD ATC genrica de uso 3,0 g cloranfenicol cpsula ou comprimido 250 mg 3,0 g palmitato de suspenso oral 25 mg/mL J01BA01 cloranfenicol 3,0 g succinato sdico p para soluo H, R24 de cloranfenicol injetvel 500 mg

R24 Medicamento restrito para tratamento alternativo de infeces graves em sistema nervoso central e epiglotite aguda em crianas

32

5.1.12 outros
Denominao genrica metronidazol Forma farmacutica comprimido 250 mg soluo injetvel 500 mg Condio de uso H DDD 1,5 g ATC J01XD01

5.1.13 medicamentos para o tratamento de tracoma

Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso comprimido 500 mg R25 azitromicina suspenso oral 40 mg/mL cloridrato de comprimido 100 mg doxiciclina cloridrato de pomada oftlmica 1% tetraciclina
25

DDD 0,3 g 0,3 g 0,1 g -

ATC J01FA10 J01AA02 S01AA09

R Uso restrito para prescrio por especialistas

5.1.14 medicamentos para o tratamento de peste

Denominao Forma farmacutica genrica cloranfenicol cpsula ou comprimido 250 mg palmitato de suspenso oral 25 mg/mL cloranfenicol succinato sdico p para soluo de cloranfenicol injetvel 500 mg cloridrato de comprimido 100 mg doxiciclina sulfato de p para soluo estreptomicina injetvel 1 g sulfato de soluo injetvel gentamicina 10 mg/mL e 40 mg/mL Condio de uso DDD 3,0 g 3,0 g H, R25 3,0 g 0,1 g H, R25 H, R25 1,0 g 0,24 g J01AA02 J01FA01 J01GB03 ATC J01BA01

R25 Uso restrito para prescrio por especialistas

5.1.15 medicamentos para tratamento da tuberculose

Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso cloridrato de comprimido 400 mg R26 etambutol suspenso oral 25 mg/mL DDD 1,2 g 1,2 g ATC J04AK02 33

Denominao genrica etionamida isoniazida isoniazida + rifampicina

Forma farmacutica

R Medicamentos restritos para tratamento de micobacterioses

26

comprimido 250 mg comprimido 100 mg cpsula 100 mg + 150 mg cpsula 200 mg + 300 mg comprimido 500 mg pirazinamida soluo oral 30 mg/mL cpsula 300 mg rifampicina suspenso oral 20 mg/mL sulfato de p para soluo estreptomicina injetvel 1g

Condio de uso R26 R26 R26 R26 R26 R26

DDD 0,75 g 0,3 g 1,5 g 1,5 g 0,6 g 0,6 g 1,0 g

ATC J04AD03 J04AC01 J04AM02 J04AK01 J04AB02 J01GA01

5.1.16 medicamentos para tratamento da hansenase

Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso clofazimina cpsula 50 mg e 100 mg R27 cloridrato de comprimido 100 mg R27 minociclina comprimido 50 dapsona R27 mg e 100 mg ofloxacino comprimido 400 mg R27 cpsula 300 mg R27 rifampicina suspenso oral R27 20 mg/mL DDD 0,1 g 0,2 g 50 mg 0,4 g 0,6 g 0,6 g ATC J04BA01 J01AA08 J04BA02 J01MA01 J04AB02

R27 Medicamentos restritos para tratamento de hansenase

5.2 ANTiFNGiCoS SiSTmiCoS

Denominao genrica anfotericina B fluconazol itraconazol *
28

Forma farmacutica p para soluo injetvel 50 mg em desoxicolato de sdio cpsula 100 mg e 150 mg soluo injetvel 2 mg/mL cpsula 100 mg soluo oral 10 mg/mL

Condio de uso H R28 H R29

DDD 35 mg 0,2 g 0,2 g 0,2 g 0,2 g 0,2 g

ATC J02AA01 J02AC01 J02AC02

R Forma farmacutica e concentrao (150 mg) restrita para tratamento de candidase vaginal (em dose nica) ou onicomicose (em dose semanal) R29 Medicamento restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose * A soluo oral 10 mg/mL, do frmaco itraconazol, no estava disponvel no mercado bra-

34

sileiro na ocasio da reviso desta Lista. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.

5.3 ANTiFNGiCoS TPiCoS

Denominao genrica cetoconazol nistatina nitrato de miconazol Forma farmacutica xampu 2 % suspenso oral 100.000 UI/mL creme 2 % creme vaginal 2 % loo 2% gel oral 2% p 2% Condio de uso DDD 1.500.000 UI Condio de uso ATC D01AC08 A07AA02

D01AC02

5.4 mEDiCAmENToS uSADoS Em PNEumoCiSToSE

Denominao genrica cloridrato de clindamicina difosfato de primaquina isetionato de pentamidina sulfametoxazol + trimetoprima Forma farmacutica cpsula ou comprimido 150 mg comprimido 5 mg e 15 mg soluo injetvel 300 mg comprimido 400 mg + 80 mg soluo injetvel (80 mg +16 mg)/mL suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL DDD 1,2 g 15 mg H 0,28 g J01EE01 ATC J01FF01 P01BA03 P01CX01

5.5 ANTiVirAiS 5.5.1 inibidores da polimerase viral

Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso aciclovir comprimido 200 mg aciclovir sdico soluo injetvel H 250 mg p para soluo ganciclovir injetvel 546 mg H, R31 sdico (equivalente a 500 mg ganciclovir) DDD 4,0 g 4,0 g ATC J05AB01

0,5 g

J05AB06

R31 Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus

35

5.5.2 Anti-retrovirais 5.5.2.1 inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo

Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso comprimido 300 mg R32 abacavir soluo oral 20 mg/mL R32 comprimido 25 mg, R32 didanosina 100 mg e 400 mg R32 p para soluo oral 2 g R32 comprimido 150 mg R32 lamivudina R32 soluo oral 10 mg/mL cpsula 100 mg R32 soluo oral 10 mg/mL R32 zidovudina soluo injetvel R32 10 mg/mL zidovudina + comprimido R32 lamivudina 300 mg + 150 mg DDD 0,6 g 0,6 g 0,4 g 0,3 g 0,3 g 0,6 g 0,6 g 0,6 g ATC J05AF06 J05AF02 J05AF05 J05AF01 J05AF30

R32 Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas especficos do Ministrio da Sade

5.5.2.2 inibidores de transcriptase reversa no-anlogos de nucleosdeo

Denominao genrica efavirenz Forma farmacutica cpsula 600 mg soluo oral 30 mg/mL comprimido 200 mg suspenso oral 10 mg/mL Condio de uso R33 DDD 0,6 g 0,6 g 0,4 g 0,4 g ATC J05AG03

nevirapina

R33

J05AG01

R33 Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas especficos do Ministrio da Sade

36

5.5.2.3 inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleotdeo

Denominao genrica fumarato de tenofovir desoproxila Forma farmacutica comprimido 300 mg Condio de uso1 R32 DDD 0,245 g ATc J05AF07

R32 Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas especficos do Ministrio da Sade

5.5.2.4 inibidores de protease

Denominao genrica lopinavir + ritonavir mesilato de saquinavir nelfinavir Forma Condio farmacutica de uso cpsula 133,3 R33 mg + 33,3 mg R33 soluo oral (80mg+20mg)/mL cpsula 200 mg comprimido 250 mg p para soluo oral 50 mg/g cpsula 100 mg soluo oral 80 mg/mL cpsula 150 mg e 200 mg R33 R33 R33 R33 R33 R33 DDD 1,8 g 2,25 g 2,25 g 1,2 g 1,2 g 0,3 g J05AE04 J05AE J05AE01 ATC

ritonavir sulfato de atazanavir

J05AE03 J05AE08

R33 Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas especficos do Ministrio da Sade

5.6 ANTiPArASiTrioS 5.6.1 Anti-helmnticos

Denominao genrica albendazol Forma farmacutica comprimido mastigvel 400 mg Condio de uso DDD 0,4 g R34 0,4 g
continua

ATC P02CA03 P02CB02 37

citrato de comprimido 50 mg dietilcarbamazina

concluso

Denominao genrica ivermectina mebendazol praziquantel tiabendazol

R34 Uso restrito para tratamento de filarase linftica

Forma Condio farmacutica de uso comprimido 6 mg comprimido 100 mg suspenso oral 20 mg/mL comprimido 150 mg e 600 mg comprimido 500 mg suspenso oral 50 mg/mL

DDD 12 mg 0,2 g 0,2 g 3,0 g 3,0 g 3,0 g

ATC P02CF01 P02CA01 P02BA01 P02CA02

5.6.2 Antiprotozorios 5.6.2.1 Amebicida, giardicida e tricomonicida

Denominao genrica metronidazol Condio DDD ATC de uso comprimido 250 mg e 400 mg 2,0 g suspenso oral 40 mg/mL 2,0 g P01AB01 creme vaginal 5% Forma farmacutica
continua

5.6.2.2 Antimalricos
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso soluo injetvel artemter R35 80 mg/mL comprimido 50 mg R35 artesunato p para soluo de sdio injetvel 60 mg cloridrato de cpsula 150 mg clindamicina cloridrato de comprimido 250 mg R35 mefloquina DDD 0,12 g 0,28 g 1,2 g 1,0 g

ATC P01BE02 P01BE03 _ J01FF01 P01BC02

38

concluso

Denominao genrica sulfato de cloroquina difosfato de cloroquina

Forma farmacutica soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 250 mg (equivalente a 150 mg cloroquina) comprimido 83,2 mg (equivalente a 50 mg cloroquina) comprimido 100 mg comprimido 5 mg e 15 mg comprimido 325 mg soluo injetvel 24 mg/mL

Condio de uso

DDD 0,5 g 0,5 g

ATC

P01BA01 0,5 g 0,1 g 15 mg R35 1,5 g 1,5 g P01BC01 J01AA02 P01BA03

doxiciclina primaquina sulfato de quinina dicloridrato de quinina

R35 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos do Ministrio da Sade

39

5.6.2.3 medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes

Denominao genrica cloridrato de clindamicina fosfato de clindamicina espiramicina folinato de clcio pirimetamina sulfadiazina Forma farmacutica cpsula 150 mg e 300 mg soluo injetvel 150 mg/mL comprimido 500 mg comprimido 15 mg p para soluo injetvel 50 mg soluo injetvel 3 mg/mL comprimido 25 mg comprimido 500 mg Condio de uso DDD 1,2 g H R36 1,8 g 3,0 g 60 mg 60 mg 60 mg 75 mg 0,6 g J01FF01 J01FA02 V03AF03 P01BD01 J01EC02 ATC

R36 - Medicamento restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a transmisso ao feto

5.6.2.4 medicamento contra tripanossomase

Denominao Forma genrica farmacutica benznidazol comprimido 100 mg Denominao genrica anfotericina B Forma farmacutica p para soluo injetvel 50 mg em desoxicolato de sdio soluo injetvel 300 mg/mL (85 ou 81 mg antimnio/mL) p para soluo injetvel 300 mg Condio de uso DDD 0,4 g Condio de uso H ATC P01CA02

5.6.2.5 medicamentos contra leishmanase

DDD ATC

35 mg

J02AA01

antimoniato de meglumina isetionato de pentamidina

H H

0,85 g Sb5+ 0,28 g

P01CB01 P01CX01

40

5.6.2.6 medicamentos contra filarase

Denominao Forma genrica farmacutica citrato de comprimido dietilcarbamazina 50 mg ivermectina comprimido 6 mg Denominao genrica lcool etlico gliconato de clorexidina glutaral hipoclorito de sdio Condio de uso DDD 0,4 g 12 mg Condio de uso ATC P02CB02 P02CF01

5.7 ANTi-SPTiCoS, DESiNFETANTES E ESTEriLiZANTES

Forma farmacutica soluo 70 % m/V soluo degermante 2% a 4 % soluo 2 % soluo 10 mg cloro/mL DDD 30 mg D08AX07 ATC D08AX08 D08AC02

soluo alcolica 10% (1% iodo ativo) soluo aquosa 10% iodopovidona (1% iodo ativo) soluo degermante 10% (1% iodo ativo) permanganato p ou comprimido de potssio 100 mg

D08AG02

D08AX06

41

6 MEdIcAMENTOS UTILIZAdOS NO MANEJO dAS NEOPLASIAS

6.1 ANTiNEoPLSiCoS 6.1.1 Alquilantes
Denominao genrica ciclofosfamida clorambucila dacarbazina ifosfamida melfalana
37

R Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

Forma farmacutica p para soluo injetvel 1 g comprimido 50 mg comprimido 2 mg p para soluo injetvel 200 mg p para soluo injetvel 1 g comprimido 2 mg

Condio de uso H, R37 R37 H, R37 H, R37 R37

DDD -

ATC

L01AA01 L01AA02 L01AX04 L01AA06 L01AA03

6.1.2 Antimetablitos
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso p para soluo citarabina injetvel 100 mg, H, R37 500 mg e 1 g soluo injetvel cladribina H, R37 1 mg/mL creme 50 mg/g R37 H, R37 fluoruracila soluo injetvel 25 mg/mL mercaptopurina comprimido 50 mg R37 comprimido 2,5 mg R37 metotrexato H, R37 soluo injetvel de sdio 25 mg/mL tioguanina comprimido 40 mg R37 DDD ATC L01BC01 L01BB04 L01BC02 L01BB02 L01BA01 L01BB03

R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

42

6.1.3 Alcalides e outros produtos naturais

Denominao genrica docetaxel etoposdeo paclitaxel sulfato de vimblastina sulfato de vincristina teniposdeo Forma farmacutica soluo injetvel 20 mg e 80 mg cpsula 50 mg soluo injetvel 20 mg/mL soluo injetvel 6 mg/mL p para soluo injetvel 10 mg p para soluo injetvel 1 mg soluo injetvel 10 mg/mL Condio de uso H, R37 R43 H, R37 H, R37 H, R37 H, R37 H, R37 DDD ATC L01CD02 L01CB01 L01CD01 L01CA01 L01CA02 L01CB02

R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista

6.1.4 Antibiticos
Denominao genrica cloridrato de daunorrubicina cloridrato de doxorrubicina cloridrato de idarrubicina dactinomicina sulfato de bleomicina
37

R - Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

Forma farmacutica p para soluo injetvel 20 mg p para soluo injetvel 10 mg e 50 mg p para soluo injetvel 10 mg cpsula 5 mg e 25 mg soluo injetvel 100 g/mL p para soluo injetvel 15 UI

Condio de uso H, R37 H, R37 H, R37 R37 H, R37 H, R37

DDD -

ATC L01DB02 L01DB01

L01DB06 L01DA01 L01DC01

43

6.1.5 Compostos de platina

Denominao genrica carboplatina cisplatina Forma farmacutica p para soluo injetvel 150 mg e 450 mg soluo injetvel 1 mg/mL Condio de uso H, R37 H, R37 DDD ATC L01XA02 L01XA01

R37 - Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

6.1.6 outros agentes citotxicos

Denominao genrica asparaginase hidroxiuria
37

R Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

Forma farmacutica soluo injetvel 10.000 UI cpsula 500 mg

Condio de uso H, R37 R37

DDD -

ATC L01XX02 L01XX05

6.2 TErAPiA HormoNAL 6.2.1 Progestgenos

Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso acetato de megestrol comprimido 160 mg R37 DDD 0,16 g ATC L02AB01

R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

6.2.2 Anlogos de Hormnios Liberadores de Gonadotrofina

Denominao genrica acetato de leuprorrelina Forma farmacutica p para suspenso injetvel 3,75 mg Condio de uso R37 DDD ATC

0,134 mg (depot) L02AE02 1 mg (inj.) R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

6.2.3 Antiestrgenos
Denominao genrica citrato de tamoxifeno Forma Condio farmacutica de uso comprimido 10 mg R37 e 20 mg DDD
20 mg

ATC L02BA01

R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

44

6.2.4 inibidores enzimticos

Denominao genrica anastrozol Forma farmacutica comprimido 1 mg Condio de uso R37 DDD 1 mg ATC L02BG03

R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos

6.3 ADjuVANTES DA TErAPuTiCA ANTiNEoPLSiCA

Denominao genrica cloridrato de ondansetrona dexametasona filgrastim folinato de clcio fosfato dissdico de dexametasona fosfato sdico de prednisolona mesna Condio DDD ATC de uso 38 16 mg comprimido 4 mg e 8 mg R A04AA01 16 mg H soluo injetvel 2 mg/mL 1,5 mg comprimido 4 mg H02AB02 1,5 mg elixir 0,1 mg/mL 0,35 soluo injetvel L03AA02 H, R39 mg 300 g/mL 40 60 mg comprimido 15 mg R 60 mg H p para soluo V03AF03 injetvel 50 mg 60 mg soluo injetvel 3 mg/mL Forma farmacutica soluo injetvel 4 mg/mL soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) soluo injetvel 100 mg/mL comprimido 400 mg e 600 mg p para soluo injetvel 60 mg e 90 mg comprimido 5 mg e 20 mg H
1,5 mg H02AB02

10 mg H02AB06 H, R41 R41 H, R42 H -

V03AF01 -

R38 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico R39 Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmaco citotxico R40 Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato R41 Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida R42 Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com doenas onco-hematolgicas.

pamidronato dissdico prednisona succinato p para soluo sdico de injetvel 500 mg metilprednisolona

10 mg H02AB07

20 mg H02AB04

45

7 IMUNOSSUPRESSORES E IMUNOTERPIcOS
7.1 imuNoSSuPrESSorES
Denominao Condio Forma farmacutica DDD genrica de uso 0,15 g azatioprina comprimido 50 mg R43 p para soluo H, R43 ciclofosfamida injetvel 200 mg e 1 g comprimido 50mg 0,25 g cpsula 25 mg, 50 mg R43 e 100 mg ciclosporina 0,25 g soluo oral 100 mg/mL soluo 1,34 mg/mL fosfato sdico 10 mg (equivalente a 1 mg de prednisolona prednisolona/mL) 2,5 mg comprimido 2,5 mg metotrexato soluo injetvel H, R43 de sdio 25 mg/mL comprimido 5 mg prednisona 10 mg e 20 mg 43 R Uso restrito para prescrio apenas por especialista ATC L04AX01 L01AA01

L04AA01

H02AB07 L04AX03 H02AB07

continua

7.2 VACiNAS E ToxiDES

Denominao genrica vacina BCG - ID (contra tuberculose, bacilos atenuados) vacina de vrus vivos atenuados de febre amarela vacina contra hepatite B (ADNR recombinante) vacina contra raiva (uso humano, cultivo celular) vacina de vrus vivos contra sarampo vacina antidiftrica e antitetnica adsorvida uso adulto (DT) 46 Forma Condio farmacutica de uso p para soluo injetvel p para soluo injetvel soluo injetvel p para soluo injetvel p para soluo injetvel suspenso injetvel DDD -

ATC J07AN01 J07BL01 J07BC01 J07BG01 J07BD01 J07AM51

concluso

soluo injetvel soluo vacina contra influenza injetvel vacina antip para soluo meningococo A e C injetvel vacina antisuspenso meningococo B e C injetvel vacina conjugada anti- suspenso meningococo C injetvel vacina oral de rotavrus p para humano (VORH) soluo oral vacina tetravalente (DPT+HiB) antidiftrica, anti-tetnica, anti-pertssica e contra suspenso meningite e outras injetvel infeces causadas por Haemophilus influenzae tipo B

Denominao genrica vacina oral contra poliomielite tipos 1, 2 e 3 vacina trplice bacteriana, contra difteria,ttano e coqueluche (DTP) vacina trplice viral, contra sarampo, rubola e caxumba (SRC) vacina contra febre tifide

Forma Condio farmacutica de uso soluo oral soluo injetvel soluo injetvel

DDD -

ATC J07BF02

J07AJ51

J07BD52 J07AP02 J07BB02 J07AH03 J07AH03 J07AH07 J07BH01

J07AG52

7.3 SoroS E imuNoGLoBuLiNAS

Denominao genrica imunoglobulina anti-D (Rh) imunoglobulina antitetnica Forma farmacutica soluo injetvel 250 g e 300 g soluo injetvel 250 UI Condio de uso H H DDD -

continua

ATC J06BB01 J06BB02

47

concluso

Denominao genrica imunoglobulina anti-rbica

Forma Condio farmacutica de uso soluo injetvel 150 UI e 300 UI soluo injetvel soro anti-rbico 200 UI/mL soluo injetvel cada mL neutraliza soro antiaracndico 7,5 dose minma necrtica (DMN) soluo injetvel soro antibotrpico 5 mg/mL soro antibotrpico soluo injetvel (5 - crotlico mg + 1,5 mg)/mL soro antibotrpico soluo injetvel - laqutico (5 mg + 3 mg)/mL soluo injetvel soro antibotulnico 500 UI/mL soluo injetvel soro anticrotlico 1,5 mg/mL soluo injetvel soro antidiftrico 1.000 UI/mL soluo injetvel soro antielapdico 1,5 mg/mL soro soluo injetvel antiescorpinico 1 mg/mL soro antilatrodectus soluo injetvel soluo injetvel soro antilonmico 3,5 mg/mL soluo injetvel cada mL neutraliza soro antiloxoclico 15 dose mnima necrtica (DMN) soluo injetvel soro antitetnico 1.000 UI/mL

DDD -

ATC J06BB05 J06AA06 J06AA J06AA03 J06AA03 J06AA03 J06AA04 J06AA03 J06AA01 J06AA03 J06AA J06AA J06AA J06AA J06AA02

48

8 MEdIcAMENTOS E ANTdOTOS USAdOS EM INTOXIcAES EXGENAS

8.1 No-ESPECFiCoS
Forma Condio farmacutica de uso soluo injetvel bicarbonato de sdio H 1 mEq/mL (8,4%) suspenso em carvo vegetal ativado sorbitol 70% Denominao genrica DDD 5,0 g ATC B05XA02 A07BA01

8.2 ESPECFiCoS
Denominao genrica cloreto de metiltionnio cloridrato de naloxona cloridrato de penicilamina flumazenil Forma farmacutica soluo injetvel 10 mg/mL soluo injetvel 0,4 mg/mL comprimido 250 mg H, R2 H Condio de uso H H, R2 DDD 30 mg H H H V03AB25 V03AF03 V03AC01 V03AB04 V03AB08 A03BA01 V03AB06 ATC V03AB17 V03AB15

soluo injetvel 0,5 mg/mL comprimido 15 mg folinato de clcio soluo injetvel 3 mg/mL mesilato de p para soluo desferroxamina injetvel 500 mg mesilato de soluo injetvel pralidoxima 50 mg/mL nitrito de sdio cpsula 250 mg soluo injetvel sulfato de atropina 0,25 mg/mL soluo injetvel tiossulfato de sdio 250 mg/mL

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)

49

9 SOLUES HIdROELETROLTIcAS E cORRETORAS dO EQUILBRIO cIdO-BSIcO

Denominao genrica gua para injeo gliconato de clcio fosfato de potssio monobsico +fosfato de potssio dibsico cloreto de potssio cloreto de sdio bicarbonato de sdio Condio DDD ATC de uso N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL) V07AB N.A. (frasco 100 mL e 500 mL) soluo injetvel 10% H 3,0 g A12AA03 (0,45 mEq/mL) Forma farmacutica soluo injetvel ( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 mEq fosfato /mL) soluo injetvel 19,1% (2,56 mEq/mL ) soluo injetvel 20% (3,4 mEq/mL ) soluo injetvel 0,9% (0,154 mEq/mL ) soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4%) p para soluo oral (composio por litro aps preparo): cloreto de sdio 2,6 g (75 mmoles sdio) glicose anidra 13,5 g (75 mmoles glicose) cloreto de potssio.....1,5 g (20 mmoles de potssio e 65 mmoles cloreto) citrato de sdio diidratado....2,9g (10 mmoles citrato)

B05XA06

H H

B05XA01 B05XA03 B05XA02

sais para reidratao oral *

A12BA51

Frmula recomendada pela OMS 14. Lista-Modelo, maro 2005 * A frmula dos sais para reidratao oral a recomendada pela OMS 14 Lista Modelo, maro 2005. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.

50

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio DDD de uso

ATC

soluo injetvel (composio por litro): cloreto ......109 mEq soluo Ringer sdio ........ 130 mEq + lactato potssio .... 4 mEq clcio ........2,7 mEq lactato ...... 27,7 mEq sulfato de soluo injetvel 10% (0,81 mEq/mL Mg++) magnsio

B05BB01

1,0 g B05XA05

10 AGENTES EMPREGAdOS NA TERAPUTIcA dE NUTRIO

Forma Farmacutica soluo injetvel aminocidos 100 mg/mL (10%) aminocidos para soluo injetvel uso peditrico 100 mg/mL (10%) soluo injetvel glicose 50 mg/mL (5%) e 500 mg/mL (50%) emulso injetvel lipdios 100 mg/mL (10%)
43

Denominao genrica

Condio de uso H, R43 H, R43 H H, R43

DDD -

ATC B05BA01 B05BA01 V06DC01 B05BA02

R Uso restrito para prescrio apenas por especialista

51

11 vITAMINAS E SUBSTNcIAS MINERAIS

Forma Condio DDD Farmacutica de uso comprimido 0,4 mg 5 mg (dose soluo oral Profiltica) cido flico 0,2 mg/mL 10 mg (dose Teraputica) 43 1 g calcitriol cpsula 0,25 g H, R comprimido 1.250 mg 3,0 g carbonato de clcio (equivalente a ++ 500 mg Ca ) cloridrato de soluo injetvel 20 g hidroxocobalamina 1 mg/mL cloridrato de comprimido 0,16 g piridoxina 50 mg 50 mg cloridrato de comprimido tiamina 300 mg palmitato de soluo injetvel H, R43 tiamina * 100.000 UI/mL soluo bucal 2 mg/mL cpsula 200.000 UI palmitato de retinol soluo oleosa 150.000 UI/mL soluo injetvel 10% sulfato de magnsio (equivalente a 0,81 mEq Mg++/mL) comprimido 40 mg Fe++ sulfato ferroso soluo oral 25 mg Fe++ /mL fluoreto de sdio Denominao genrica ATC

B03BB01

A11CC04 A12AA04 B03BA03 A11HA02

A11DA01

R43 R43

88 mg (40 mg A12CD01 fluoreto) 50.000 UI 50.000 UI A11CA01

R43

1g 0,2 g Fe++ 0,2 g Fe++

A12CC02

B03AA07

R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista * A soluo injetvel 100.000 UI/mL, de palmitato de tiamina, no estava disponvel no mercado brasileiro na ocasio da reviso desta Lista. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.

52

SEo B. mEDiCAmENToS uSADoS Em DoENAS DE rGoS E SiSTEmAS orGNiCoS

12 MEdIcAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERvOSO cENTRAL E PERIFRIcO

12.1 ANTiCoNVuLSiVANTES
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso comprimido 200 mg R2 carbamazepina xarope 20 mg/mL R2 comprimido R5 clonazepam 0,5 mg e 2 mg soluo oral 2,5 mg/mL R5 soluo injetvel diazepam H, R5 5 mg/mL comprimido 100 mg R2 soluo injetvel H, R2 fenitona 50 mg/mL sdica suspenso oral R2 25 mg/mL comprimido 100 mg R5 soluo injetvel H, R5 fenobarbital 100 mg/mL soluo oral 40 mg/mL R5 sulfato de soluo injetvel 50% H, R44 magnsio (4,05 mEq/mL Mg++) cpsula 288 mg R2 (equivalente a 250 mg cido valprico) comprimido 576 mg R2 valproato (equivalente a 500 mg de sdio cido valprico) soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) DDD 1,0 g 1,0 g 8,0 mg 8,0 mg 10 mg 0,3 g 0,3 g 0,3 g 0,1 g 0,1 g 0,1 g 1,5 g 1,5 g N03AG01 1,5 g ATC N03AF01 N03AE01 N05BA01

N03AB02

N03AA02

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98) R5 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia Lista B1 (Portaria SVS 344/98) R44 Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia

55

12.2 ANTiDEPrESSiVoS E ESTABiLiZADorES DE Humor

Denominao genrica carbamazepina carbonato de ltio cloridrato de amitriptilina cloridrato de clomipramina cloridrato de nortriptilina fluoxetina Forma farmacutica comprimido 200 mg xarope 20 mg/mL comprimido 300 mg comprimido 25 mg comprimido 10 mg e 25 mg cpsula 10 mg, 25 mg e 50 mg cpsula 20 mg cpsula 288 mg (equivalente a 250 mg cido valprico) comprimido 576 mg (equivalente a 500 mg cido valprico) soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico) Condio de uso R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2 DDD ATC

1,0 g N03AF01 1,0 g 24 mmol N05AN01 (Li+) 75 mg 0,1 g 75 mg 20 mg 1,5 g 1,5 g 1,5 g N03AG01 N06AA09 N06AA04 N06AA10 N06AB03

valproato de sdio

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)

12.3 ANTiPArKiNSoNiANoS
Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso cloridrato de comprimido 2 mg R2 biperideno H, R2 lactato de biperideno soluo injetvel 5 mg/mL levodopa + comprimido R2 carbidopa 250 mg + 25 mg DDD 10 mg 10 mg 0,6 g N04AA02 N04BA02 ATC

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)

56

12.4 ANTiPSiCTiCoS
Denominao genrica Forma Condio farmacutica de uso comprimido 25 mg R2 e 100 mg R2 soluo oral 40 mg/mL H, R2 soluo injetvel 5 mg/mL R2 comprimido 1 mg e 5 mg R2 soluo oral 2 mg/mL H, R2 soluo injetvel 5 mg/mL H, R2 soluo injetvel 50 mg/mL DDD 0,3 g 0,3 g 0,1 g 8,0 mg 8,0 mg 8,0 mg 3,3 mg (depot) N05AD01 N05AA01 ATC

cloridrato de clorpromazina haloperidol

decanoato de haloperidol

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)

12.5 ANSioLTiCoS E HiPNo-SEDATiVoS

Denominao genrica diazepam clonazepam Forma farmacutica comprimido 5 mg soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 0,5 mg e 2 mg soluo oral 2,5 mg/mL comprimido 10 mg e 25 mg Condio de uso R2 H, R2 R2 H, R2 R2
DDD

ATC

10 mg 10 mg 8,0 mg 8,0 mg 0,1 g

N05BA01

N03AE01 N06AA04

cloridrato de clomipramina

R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)

57

13 MEdIcAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA cARdIOvAScULAR E RENAL

13.1 mEDiCAmENToS uTiLiZADoS NA iNSuFiCiNCiA CArDACA
Denominao genrica digoxina espironolactona furosemida hidroclorotiazida maleato de enalapril succinato de metoprolol Forma Condio farmacutica de uso comprimido 0,25 mg elixir 0,05 mg/mL comprimido 25 mg comprimido 40 mg H, R46 soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 25 mg comprimido 5 mg * e 20 mg comprimido 25 mg e 100 mg DDD 0,1 mg 0,1 mg 75 mg 40 mg 40 mg 25 mg 10 mg 0,15 g ATC C01AA05 C03DA01 C03CA01 C03AA03 C09AA02 C07AB02

R46 Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo * foi escolhido pela comodidade posolgica

13.2 mEDiCAmENToS ANTiArrTmiCoS

Denominao genrica atenolol cloridrato de amiodarona cloridrato de lidocana cloridrato de propranolol cloridrato de verapamil Forma farmacutica comprimido 50 mg e 100 mg comprimido 200 mg soluo injetvel 50 mg/mL soluo injetvel 2% comprimido 10 mg soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 40 mg, 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL Condio de uso DDD 75 mg H, R47 H, R48 ** 0,2 g 0,2 g 3,0 g 0,16 g 0,16 g 0,24 g H, R47 0,24 g C08DA01 ATC C07AB03 C01BD01 C01BB01 C07AA05

R47 Uso restrito para tratamento de arritmia aguda R48 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda ** Indicao peditrica

58

13.3 mEDiCAmENToS uSADoS Em CArDioPATiA iSqumiCA

Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso cido acetilsaliclico comprimido 100 mg R49 comprimido 50 mg atenolol e 100 mg besilato de comprimido 5 mg anlodipino e 10 mg captopril comprimido 25 mg R50 cloridrato de comprimido 10 mg propranolol e 40 mg cloridrato de comprimido 80 mg verapamil e 120 mg dinitrato de comprimido R51 isossorbida sublingual 5 mg soluo injetvel H estreptoquinase 750.000 UI e 1.500.000 UI soluo injetvel heparina sdica H 5.000 UI/ mL comprimido 5 mg maleato de enalapril e 20 mg comprimido 40 mg mononitrato de soluo injetvel isossorbida H 10 mg/mL comprimido 10 mg sinvastatina e 40 mg
DDD 1 comp 75 mg 5,0 mg 50 mg 0,16 g 0,24 g 20 mg 1.500. 000 UI 10.000 UI 10 mg 40 mg

ATC B01AC06 C07AB03 C08CA01 C09AA01 C07AA05 C08DA01 C01DA08 B01AD01 B01AB01 C09AA02 C01DA14 C10AA01

15 mg

R49 Uso restrito para paciente adulto R50 Uso restrito para urgncia hipertensiva R51 Uso restrito para casos de crise anginosa

13.4 ANTi-HiPErTENSiVoS 13.4.1 Diurticos

Denominao genrica aaa espironolactona hidroclorotiazida Forma farmacutica comprimido 25 mg comprimido 25 mg Condio de uso DDD 75 mg 25 mg ATC C03DA01 C03AA03

59

13.4.2 Bloqueadores adrenrgicos

Denominao genrica atenolol cloridrato de propranolol metildopa succinato de metoprolol Forma Condio farmacutica de uso comprimido 50 mg R52 e 100 mg comprimido 10 mg e 40 mg comprimido 250 mg R53 comprimido 25 mg R53 e 100 mg DDD 75 mg 0,16 g 1,0 g 0,15 g ATC C07AB03 C07AA05 C02AB01 C07AB02

R52 No est indicado para pacientes gestantes R53 Uso restrito para tratamento de hipertenso em gestantes

13.4.3 Bloqueador de canais de clcio

Denominao genrica besilato de anlodipino cloridrato de verapamil Forma Farmacutica comprimido 5 mg e 10 mg comprimido 80 mg e 120 mg Condio de uso DDD 5,0 mg 0,24 g ATC C08CA01 C08DA01

13.4.4 Vasodilatadores diretos

Denominao Condio Forma Farmacutica genrica de uso comprimido 25 mg H, R54 cloridrato de soluo injetvel hidralazina 20 mg/mL nitroprusseto p para soluo H, R55 de sdio injetvel 50 mg DDD 0,1 g 50 mg ATC C02DB02 C02DD01

R54 Uso restrito para hipertenso refratria R55 Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva

13.4.5 inibidores da enzima conversora da angiotensina

Denominao genrica captopril Forma Condio farmacutica de uso comprimido 25 mg R56 comprimido 5 mg maleato de enalapril e 20 mg DDD 50 mg 10 mg ATC C09AA01 C09AA02

R56 Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva

60

13.5 DiurTiCoS
Forma Condio farmacutica de uso comprimido 25 mg espironolactona e 100 mg comprimido 40 mg furosemida soluo injetvel H, R57 10 mg/mL comprimido 12,5 mg hidroclorotiazida* e 25 mg manitol soluo injetvel 20 % H Denominao genrica DDD 75 mg 40 mg 40 mg 25 mg ATC C03DA01 C03CA01 C03AA03 B05BC01

R57 Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente com insuficincia cardaca congestiva descompensada

13.6 mEDiCAmENToS uSADoS No CHoquE CArDioVASCuLAr

Denominao genrica cloridrato de dobutamina Forma Condio farmacutica de uso soluo injetvel H, R58 12,5 mg/mL soluo injetvel cloridrato de dopamina H, R58 5 mg/mL cloridrato de epinefrina soluo injetvel ou hemitartarato H, R58 1 mg/mL de epinefrina DDD 0,5 g 0,5 g 0,5 mg ATC C01CA07 C01CA04 C01CA24

R58 Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoria durante o uso

13.7 HiPoLiPEmiANTE
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso sinvastatina comprimido 10 mg e 40 mg DDD
15 mg

ATC C10AA01

* O comprimido de 12,5mg, do frmaco hidroclorotiazida, no estava disponvel no mercado brasileiro na ocasio da reviso desta lista.
A incluso tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.

61

14 MEdIcAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SANGUE

14.1 ANTiANmiCoS
Denominao genrica cido flico Forma farmacutica comprimido 5 mg soluo oral 0,2 mg/mL Condio de uso DDD
0,4 mg (dose profiltica) 10 mg (dose teraputica) ambas ATC

B03BB01

R59 Medicamento restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica

soluo injetvel 2.000 UI e 4.000 UI cloridrato de soluo injetvel hidroxocobalamina 1 mg/mL comprimido 40 mg Fe++ sulfato ferroso soluo oral 25 mg Fe++/mL eritropoietina

H, R59

1.000 UI
20 g

B03XA01
B03BA03

0,2 g Fe++ 0,2 g Fe++ B03AA07

14.2 ANTiCoAGuLANTES E ANTAGoNiSTAS

Denominao Condio Forma farmacutica DDD ATC genrica de uso cloridrato de soluo injetvel 10 mg/mL H V03AB14 protamina soluo injetvel 10 mg/mL H 20 mg (uso intramuscular) fitomenadiona B02BA01 emulso injetvel 10 mg/mL H 20 mg (uso intravenoso) H 10.000 soluo injetvel UI 5.000 UI/mL heparina 10.000 B01AB01 soluo injetvel H sdica UI (subcutnea) 5.000 UI/0,25 mL varfarina comprimido 1 mg e 5 mg H 7,5 mg B01AA03 sdica

62

14.3 ANTiAGrEGANTE PLAquETrio

Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso cido acetilsaliclico comprimido 100 mg Denominao genrica fator II de coagulao
DDD

ATC
B01AC06

1 comp

14.4 FATorES DE CoAGuLAo E rELACioNADoS

Forma farmacutica p para soluo injetvel 500 UI e 600 UI (AE>0,6 UI/mg) complexo protrombnico p para soluo injetvel 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>0,6 UI/mg) complexo protrombnico parcialmente ativado p para soluo injetvel 60.000 UI, 120.000 UI e 240.000 UI (concentrado de fator VII recombinante ativado) p para soluo injetvel 500 UI (concentrado; AE>1 UI/mg) p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>2.000 UI/mg) p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE= ou > 1 UI) p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>1.000 UI/mg) p para soluo injetvel 200 UI, 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>50 UI/mg) Condio DDD de uso H, R43
350 UI

ATC B02BD01

fator IIA de coagulao

H, R43

B02BD

fator VII de coagulao fator VIII de coagulao fator VIII de coagulao fator VIII de coagulao fator VIII de coagulao (von Willebrand) fator IX de coagulao

H, R43

6.000 UI B02BD05

H, R43

500 UI

B02BD02

H, R43

500 UI

B02BD02

H, R43

500 UI

B02BD02

H, R43

500 UI

B02BD02

H, R43

350 UI

B02BD04

R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista.

63

14.5 FrAES Do PLASmA PArA FiNS ESPECFiCoS

Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso albumina humana soluo injetvel 20% H, R60
DDD

ATC B05AA01

R60 Uso restrito para casos de hipoalbuminemia

14.6 ExPANSor VoLmiCo

Denominao genrica poligelina Forma Condio DDD222 Farmacutica de uso soluo injetvel 3,5% H ATC B05AA06

14.7 TromBoLTiCo
Denominao Condio Forma Farmacutica genrica de uso soluo injetvel 750.000 estreptoquinase H, R61 UI e 1.500.000 UI
DDD

ATC B01AD01

R61 Medicamento restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia pulmonar com repercusso hemodinmica.

1.500. 000 UI

64

15 MEdIcAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA dIGESTIvO

15.1 ANTiCiDoS
Denominao genrica Forma farmacutica Condio DDD de uso ATC

comprimido mastigvel hidrxido de 200 mg + 200 mg magnsio + suspenso oral hidrxido de alumnio (35,6 mg + 37 mg)/mL

A02AX

15.2 ANTi-SECrETorES
Denominao genrica cloridrato de ranitidina omeprazol omeprazol sdico Condio DDD de uso comprimido 150 mg 0,3 g soluo injetvel 25 mg/mL H 0,3 g cpsula 10 mg e 20 mg 20 mg p para soluo H 20 mg injetvel 40 mg Forma farmacutica
de

ATC A02BA02 A02BC01 A02BC01

15.3 ANTimiCroBiANoS (errAdicAo

Denominao genrica amoxicilina claritromicina metronidazol Denominao genrica cloridrato de metoclopramida cloridrato de ondansetrona

Helicobacter pylori)
DDD 1,0 g 0,5 g 2,0 g ATC J01CA04 J01FA09 P01AB01

Forma Condio farmacutica de uso cpsula ou comprimido 500 mg cpsula ou comprimido 250 mg comprimido 250 mg

15.4 ANTiEmTiCoS E AGENTES ProCiNTiCoS

Forma farmacutica comprimido 10 mg soluo injetvel 5 mg/mL soluo oral 4 mg/mL comprimido 4 mg e 8 mg soluo injetvel 2 mg/mL Condio DDD ATC de uso 30 mg 30 mg A03FA01 30 mg R62 16 mg A04AA01 16 mg H, R63

R62 Uso restrito para crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais R63 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico de alto potencial emetognico

65

15.5 ANTiDiArriCo SiNTomTiCo

Denominao genrica loperamida Forma farmacutica comprimido 2 mg Condio de uso DDD 10 mg ATC A07DA03

15.6 LAxATiVoS
Denominao genrica glicerol Forma farmacutica Condio DDD ATC de uso A06AG04 7,0 g A06AC01 7,0 g A06AD04

enema 120 mg/mL supositrio 72 mg mucilide de p para disperso Psyllium oral 5 g a 6 g sulfato de magnsio p para soluo oral 30 g

15.7 ouTroS
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso lactulose soluo oral 667 mg/mL H, R64 sulfassalazina comprimido 500 mg R65 DDD 6,7 g 2,0 g ATC A06AD11 A07EC01

R64 Uso restrito para casos de encefalopatia heptica R65 Uso na doena inflamatria intestinal

66

16 MEdIcAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA RESPIRATRIO

16.1 ANTiASmTiCoS
Forma Condio DDD farmacutica de uso 0,3 mg (soluo soluo inalante inalante) brometo de 0,25 mg/mL 0,12 mg (aerossol ipratrpio aerossol ou p inalante) 0,02 mg/dose 0,8 mg (aerossol p, soluo inalante ou p inalante) dipropionato de ou aerossol 1,5 mg (soluo beclometasona* 50 g/dose e inalante) 200 g /dose 10 mg soluo oral fosfato sdico 1,34 mg/mL de prednisolona (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) 10 mg comprimido prednisona 5 mg e 20 mg 30 mg succinato p para soluo H, R66 sdico de injetvel hidrocortisona 100 mg e 500 mg aerossol 100 0,8 mg g/dose (aerossol inalante) sulfato de soluo inalante H 10 mg (soluo salbutamol 5 mg/mL inalante) soluo injetvel 12 mg 0,5 mg/mL Denominao genrica ATC R03BB01

R03BA01

H02AB06 H02AB07 H02AB09

R03CC02

R66 Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas incapazes de reter a forma oral * As formas farmacuticas soluo inalante e aerossol 200 mcg/dose, do frmaco dipropionato de beclometasona, no estavam disponveis no mercado brasileiro na ocasio da reviso desta Lista. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.

67

16.2 AGENTES TENSoATiVoS PuLmoNArES E ouTroS quE ATuAm NA SNDromE Do DESCoNForTo rESPirATrio Em NEoNAToS
Denominao Forma Condio DDD ATC genrica farmacutica de uso 67 1,5 mg acetato de betametasona suspenso injetvel H, R H02AB01 + fosfato dissdico (3 mg + 3 mg)/mL de betametasona 0,16 g soluo injetvel H, R67 beractanto 25 mg/mL R07AA02 ou H, R67 0,16 g alfaporactanto soluo injetvel 80 mg/mL

R67 Medicamento restrito a unidades de tratamento intensivo em neonatologia

16.3 PrEPArAES NASAiS

Denominao genrica cloreto de sdio Forma farmacutica soluo nasal 0,9 % Condio de uso DDD ATC R01AX10

68

17 MEdIcAMENTOS QUE ATUAM SOBRE OS SISTEMAS ENdcRINO E REPROdUTOR

17.1 HormNioS HiPoFiSrioS E rELACioNADoS
Denominao Forma Condio DDD ATC genrica farmacutica de uso 0,134 mg (depot ) acetato de p para suspenso L02AE02 R68 1 mg (inj) leuprorrelina injetvel 3,75 mg

R68 Uso restrito por prescrio de especialistas em programas especficos

17.2 HormNio TirEoiDiANo, mEDiCAmENToS ANTiTirEoiDiANoS E ADjuVANTES

Denominao genrica cloridrato de propranolol iodo + iodeto de potssio levotiroxina sdica Forma Farmacutica Condio de uso DDD 0,16 g 0,16 g ATC C07AA05 H03CA

FN Formulrio Nacional

comprimido 10 mg e 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL soluo de iodeto de potssio iodada (FN) comprimido 25 g, 50 g e 100 g comprimido 50 mg e propiltiouracila 100 mg

0,15 mg H03AA01 0,1 g H03BA02

17.3 iNSuLiNAS E ANTiDiABTiCoS orAiS

Denominao genrica cloridrato de metformina glibenclamida gliclazida insulina humana NPH insulina humana regular
69

R Uso restrito para pacientes idosos

Forma Condio Farmacutica de uso comprimido 500 mg e 850 mg comprimido 5 mg comprimido 80 mg R69 suspenso injetvel 100 UI/mL soluo injetvel 100 UI/mL

DDD 2,0 g 10 mg 0,16 g 40 UI 40 UI

ATC A10BA02 A10BB01 A10BB09 A10AC01 A10AB01

69

17.4 HormNioS SExuAiS, ANTAGoNiSTAS E mEDiCAmENToS rELACioNADoS 17.4.1 Estrgenos

Denominao Condio DDD ATC Forma Farmacutica genrica de uso 0,625 mg estrognios comprimido 0,3 mg G03CA57 0,625 mg conjugados creme vaginal 0,625 mg/g estriol creme vaginal 1 mg/g 0,2 mg G03CA04

17.4.2 Progestgeno
Denominao genrica acetato de medroxiprogesterona Forma Farmacutica comprimido 2,5 mg e 10 mg Condio de uso DDD 5,0 mg ATC G03DA02

17.4.3 ANDrGENo
Denominao genrica cipionato de testosterona
68

R - Uso restrito por prescrio de especialistas em programas especficos

Forma Farmacutica soluo injetvel 100 mg/mL

Condio de uso R68

DDD 18 mg

ATC G03BA03

17.4.4 Contraceptivos hormonais orais

Denominao genrica etinilestradiol + levonorgestrel levonorgestrel noretisterona Forma Condio Farmacutica de uso comprimido 0,03 mg + 0,15 mg comprimido 1,5 mg R70 comprimido 0,35 mg DDD ATC G03AA07 G03AC03 G03AC01

R70 Uso restrito para contracepo de emergncia.

17.4.5 Contraceptivos hormonais injetveis

Denominaogenrica Forma Condio DDD ATC farmacutica de uso acetato de soluo injetvel 1,67 mg G03AC06 medroxiprogesterona 150 mg/mL enantato de noretisterona soluo injetvel G03AA05 + valerato de estradiol 50 mg + 5 mg

70

17.4.6 indutores de ovulao

Denominao Forma Condio genrica farmacutica de uso citrato de clomifeno comprimido 50 mg R43 DDD 9,0 mg ATC G03GB02

R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista.

17.4.7 medicamentos que atuam na contratilidade uterina

Denominao genrica maleato de ergometrina nifedipino ocitocina Forma Condio farmacutica de uso soluo injetvel H 200 g/mL cpsula ou R71 comprimido 10 mg soluo injetvel H 5 UI/mL DDD 0,2 mg 30 mg 15 UI ATC G02AB03 C08CA05 H01BB02

R71 Uso restrito como tocoltico

17.4.8 Frmaco usado para bloqueio da lactao

Denominao genrica cabergolina Forma Condio farmacutica de uso comprimido 0,5 mg R72 DDD 0,5 mg ATC G02CB03

R72 Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais

71

18 MEdIcAMENTOS TPIcOS USAdOS EM PELE, MUcOSAS E FNEROS

18.1 ANESTSiCo LoCAL
Denominao genrica cloridrato de lidocana Forma Condio farmacutica de uso gel 2% aerossol 100 mg/mL DDD ATC D04AB01

18.2 ANTiiNFECTANTES
Denominao Condio Forma farmacutica genrica de uso gliconato de soluo bucal 0,12 % clorexidina metronidazol creme vaginal 5% suspenso 100.000 nistatina UI/mL creme 2% creme vaginal 2% nitrato de gel oral 2% miconazol loo 2% p 2% permanganato p ou comprimido de potssio 100 mg sulfadiazina pasta 1% de prata Denominao genrica acetato de hidrocortisona dexametasona Forma farmacutica creme 1% creme 0,1% Condio de uso DDD 30 mg 0,5 g 1.500. 000 UI ATC A01AB03 G01AF01 A07AA02

D01AC02

D08AX06 D06BA01

18.3 ANTiPruriGiNoSo E ANTiiNFLAmATrio

DDD ATC D07AA02 D07AB19

72

18.4 AGENTES CErAToLTiCoS E CErAToPLSTiCoS

Denominao genrica cido saliclico alcatro mineral pasta d gua perxido de benzola podofilina Forma farmacutica pomada 5% (FN) pomada 1% (FN) pasta (FN) gel 2,5 % e 5 % soluo 10 % a 25 % H, R73 Condio de uso DDD ATC D01AE12 D05AA D02AB D10AE01

FN Formulrio Nacional R73 Aplicao por mdico

18.5 ESCABiCiDA E PEDiCuLiCiDA

Denominao genrica permetrina Forma farmacutica creme 5% loo 1% Forma farmacutica frasco 100 mL Condio de uso DDD Condio de uso ATC P03AC04

18.6 ouTroS
Denominao genrica leo mineral DDD ATC D02AC

73

19 MEdIcAMENTOS TPIcOS USAdOS NO SISTEMA OcULAR

19.1 ANESTSiCo LoCAL
Denominao genrica cloridrato de proximetacana Forma farmacutica colrio 0,5% Condio de uso H, R74 DDD ATC S01HA04

R74 Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos

19.2 ANTiiNFECTANTES
Denominao genrica cloridrato de tetraciclina nitrato de prata sulfato de gentamicina Forma farmacutica pomada oftlmica 1 % colrio 1 % colrio 5 mg/mL pomada oftmica 5 mg/g Forma farmacutica colrio 0,1% Forma farmacutica colrio 1% colrio 1% Condio de uso Condio de uso DDD ATC S01AA09 S01AX02 S01AA11

19.3 ANTiiNFLAmATrio E ANTiALrGiCo

Denominao genrica dexametasona Denominao genrica sulfato de atropina tropicamida DDD Condio de uso ATC S01BA01

19.4 miDriTiCo E CiCLoPLGiCo

DDD ATC S01FA01 S01FA06

19.5 ANTiGLAuComAToSoS
Denominao Forma Condio DDD ATC genrica farmacutica de uso acetazolamida comprimido 250 mg 0,75 g S01EC01 cloridrato de pilocarpina colrio 2 % 0,4 mL S01EB01 maleato de timolol colrio 0,25 % e 0,5 % 0,2 mL S01ED01

74

19.6 SuBSTiTuTo DA LGrimA

Denominao genrica hipromelose Denominao genrica fluorescena sdica tropicamida Forma farmacutica colrio 0,2 % e 0,3 % Forma Farmacutica colrio 1% colrio 1% Condio de uso DDD Condio de uso H H DDD ATC S01KA02 ATC S01JA01 S01FA06

19.7 AGENTES DiAGNSTiCoS

75

SEo C. ouTroS mEDiCAmENToS E ProDuToS PArA A SADE

20 dISPOSITIvO INTRA-UTERINO
Denominao genrica dispositivo intrauterino modelo T diafragma Forma farmacutica 380 mm2 de cobre 60 mm de dimetro 65 mm de dimetro 70 mm de dimetro 75 mm de dimetro 80 mm de dimetro 85 mm de dimetro Condio de uso ATC G02BA02

21 MTOdOS dE BARREIRA
Denominaogenrica preservativo masculino Forma farmacutica 170 mm x 49 mm; 180 mm x 52 mm Condio de uso ATC V07AY

22 AGENTES dIAGNSTIcOS
22.1 mEioS DE CoNTrASTE
Denominao genrica diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina Forma farmacutica Condio DDD de uso H ATC

soluo injetvel (0,1 g + 0,66 g)/mL (equivalente a 370 mg iodo/mL) soluo injetvel ioxitalamato (0,59 g cido ioxitalmico + de meglumina 0,15 g meglumina)/mL + ioxitalamato + 0,58 g hidrxido de sdio (equivalente a de sdio 350 mg iodo/mL) sulfato de brio suspenso oral 1 g/mL

V08AA01 H V08AA05

V08BA01

79

22.2 DiAGNSTiCo imuNoLGiCo

Denominao genrica prova tuberculnica (derivado protico purificado ) Denominao genrica soluo de iodo composto para teste de Schiller Forma farmacutica soluo injetvel (intradrmica) 0,1 mL (PPD-Rt 23, 2.000 U) Condio DDD de uso ATC V04CF01

22.3 ouTroS AGENTES DiAGNSTiCoS

Forma farmacutica (20 mg iodo + 40 mg iodeto de potssio)/mL Condio DDD de uso ATC V04CX

23 PROdUTOS PARA O TRATAMENTO dO TABAGISMO

Denominao genrica cloridrato de bupropiona nicotina Forma farmacutica comprimido 150 mg goma de mascar 2 mg adesivo transdrmico 7 mg, 14 mg, 21mg Condio de uso R2 R68 DDD 0,3 g 30 mg 14 mg ATC N07BA02 N07BA01

R2 Frmacos sujeitos a controle especial ou que possam induzir abuso e (ou) dependncia; Lista C1 (Portaria SVS 344/98) R68 Uso restrito por prescrio de especialistas em programas especficos

80

24 SOLUES PARA dILISE

Denominao genrica Forma farmacutica Condio de uso DDD ATC composio aps diluio: Na+ ............ 138 mEq/L Ca++.....................3,5 mEq/L soluo cida para + K .............. 2 mEq/L hemodilise Mg++ .......... 1 mEq/L Cl- .............. 109,5 mEq/L acetato....... 3 mEq/ L Composio aps diluio: soluo alcalina NaHCO3 .... 8,4% (32 mEq para hemodilise HCO-3/L) soluo injetvel com: Na+ ............ 140 mEq/L soluo para Ca++.. .......... 3,5 mEq/L dilise peritoneal Mg++ .......... 1,5mEq/L com glicose 1,5% Cl- .............. 101 mEq/L lactato ....... 44,6 mEq/L soluo injetvel com: Na+. ............ 132 mEq/L soluo para Ca++ ........... 3,5 mEq/L dilise peritoneal Mg++ .......... 0,5 mEq/L com glicose 4,25% Cl- .............. 96 mEq/L lactato ....... 40 mEq/L

B05Z

B05Z

B05DA

B05DB

81

82

mEDiCAmENToS Por orDEm ALFABTiCA

Denominao genrica

Forma farmacutica A

Condio de uso1

DDD

ATc

abacavir acetato de hidrocortisona acetato de leuprorrelina acetato de medroxiprogesterona acetato de medroxiprogesterona acetato de megestrol acetazolamida aciclovir aciclovir sdico cido acetilsaliclico cido acetilsaliclico

comprimido 300 mg soluo oral 20 mg/mL creme 1% p para suspenso injetvel 3,75 mg comprimido 2,5 mg e 10 mg soluo injetvel 150 mg/mL comprimido 160 mg comprimido 250 mg comprimido 200 mg soluo injetvel 250 mg comprimido 500 mg comprimido 100 mg comprimido 5 mg soluo oral 0,2 mg/mL pomada 5% (FN) N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL) N.A. (frasco 100 mL e 500 mL)

R32 R32

0,6 g 0,6 g J05AF06

D07AA02

R68

0,134 mg (depot ) 1 mg (inj) 0,134 mg 5,0 mg 1,67 mg

L02AE02
G03DA02

G03AC06 L02AB01 S01EC01 J05AB01 N02BA01

R37

0,16 g 0,75 g 4,0 g

4,0 g 3,0 g

cido flico cido saliclico gua para injeo

1 B01AC06 comprimido 0,4 mg (dose profiltica) 10 mg (dose B03BB01 teraputica) ambos D01AE12 V07AB

1 Veja as restries de uso no Anexo F .

85

Denominao genrica albendazol albumina humana alcatro mineral lcool etlico alopurinol amicacina, sulfato aminocidos aminocidos para uso peditrico amiodarona, cloridrato amitriptilina, cloridrato

Forma farmacutica comprimido mastigvel 400 mg soluo injetvel 20% pomada 1% (FN) soluo 70 % m/V comprimido 100 mg e 300 mg soluo injetvel 50 mg/mL e 250 mg/mL soluo injetvel 100 mg/mL (10%) soluo injetvel 100 mg/mL (10%) comprimido 200 mg soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 25 mg cpsula ou comprimido 500 mg p para suspenso oral 50 mg/mL comprimido 500 mg + 125 mg suspenso oral 50 mg + 12,5 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

0,4 g H, R60 0,4 g H H, R19 H, R43 H, R43 1,0 g 0,2 g 0,2 g 75 mg

P02CA03 B05AA01 D05AA

D08AX08 M04AA01

J01GB06 B05BA01 B05BA01

H, R47 R2

C01BD01
N06AA09

amoxicilina

1,0 g 1,0 g

J01CA04

amoxicilina + clavulanato de potssio

R10

1,0 g 1,0 g

J01CR02

86

Denominao genrica ampicilina sdica anastrozol anfotericina B anlodipino, besilato antimoniato de meglumina artemter artesunato de sdio asparaginase atazanavir, sulfato atenolol atracrio, besilato atropina, sulfato atropina, sulfato azatioprina azitromicina

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

p para soluo H, R11 injetvel 1 g H e 500 mg comprimido 1 mg R37 p para soluo injetvel 50 mg H em desoxicolato de sdio comprimido 5 mg e 10 mg soluo injetvel 300 mg/mL H (85 ou 81 mg antimnio/mL) soluo injetvel R35 80 mg/mL comprimido 50 mg R35 p para soluo injetvel 60 mg soluo injetvel H, R37 10.000 UI cpsula 150 mg R33 e 200 mg comprimido R52 50 mg e 100 mg soluo injetvel H 10 mg/mL colrio 1% soluo injetvel H 0,25 mg/mL comprimido R8, R43 50 mg comprimido 500 mg R20, R25 R20 suspenso oral 40 mg/mL

2,0 g 1 mg 35 mg 5,0 mg 0,85 g Sb5+ 0,12 g 0,28 g 0,3 g 75 mg 1,5 mg 0,15 g 0,3 g 0,3 g

J01CA01 L02BG03 J02AA01 C08CA01 P01CB01 P01BE02 P01BE03 _ L01XX02 J05AE08 C07AB03 M03AC04 S01FA01 A03BA01 L04AX01 J01FA10

87

Denominao genrica

Forma farmacutica B suspenso oral 1 g/mL p, soluo inalante ou aerossol 50 g/dose e 200 g /dose p para suspenso injetvel 600.000 UI e 1.200.000 UI p para soluo 5.000.000 UI suspenso injetvel 300.000 UI + 100.000 UI comprimido 100 mg soluo injetvel 25 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

brio, sulfato de

V08BA01

beclometasona, dipropionato

0,8 mg (aerossol ou p inalante) 1,5 mg R03BA01 (soluo inalante) 3,6 g (4.800.000 UI) H 3,6 g (6.000.000 UI) 0,4 g H, R67 H, R67 0,16 g 0,16 g 5,0 mg H H, R67 H 1,5 mg J01CE08

benzilpenicilina benzatina benzilpenicilina potssica benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica benznidazol beractanto ou alfaporactanto

J01CE01

J01CE30 P01CA02 R07AA02 R07AA02 C08CA01 M03AC04

H02AB01

soluo injetvel 80 mg/mL comprimido besilato de anlodipino 5 mg e 10 mg soluo injetvel besilato de atracrio 10 mg/mL betametasona, acetato suspenso + betametasona, injetvel (3 mg fosfato dissdico + 3 mg)/mL soluo injetvel bicarbonato de sdio 1 mEq/mL (8,4%)

B05XA02

88

Denominao genrica biperideno, cloridrato de biperideno, lactato de

Forma farmacutica comprimido 2 mg

Condio de uso1 R2 H, R2 H, R37

DDD 10 mg 10 mg -

ATc

soluo injetvel 5 mg/mL p para soluo bleomicina, sulfato de injetvel 15 UI soluo inalante 0,25 mg/mL brometo de ipratrpio aerossol 0,02 mg/dose brometo de pancurnio brometo de piridostigmina bupivacana, cloridrato bupivacana, cloridrato + glicose de bupropiona, cloridrato de soluo injetvel 2 mg/mL comprimido 60 mg soluo injetvel 0, 25 % e 0,5 % soluo injetvel 0,5 % + 8 % comprimido 150 mg

N04AA02

L01DC01

0,3 mg (soluo inalante) R03BB01 0,12 mg (aerossol ou p inalante) H 0,18 g H H R2 0,3 g M03AC01
N07AA02

N01BB01 N01BB51 N07BA02

89

Denominao genrica

Forma farmacutica C

Condio de uso1

DDD

ATc

comprimido 0,5 mg comprimido 1.250 mg clcio, carbonato (equivalente a 500 mg Ca ++) calcitriol cpsula 0,25 g comprimido captopril 25 mg comprimido carbamazepina 200 mg xarope 20 mg/mL comprimido 1.250 mg carbonato de clcio (equivalente a 500 mg Ca ++) comprimido carbonato de ltio 300 mg p para soluo carboplatina injetvel 150 mg e 450 mg suspenso em carvo vegetal ativado sorbitol 70% cpsula 500 mg cefalexina sdica ou suspenso oral cefalexina, cloridrato 50 mg/mL p para soluo cefalotina sdica injetvel 1 g p para soluo cefazolina sdica injetvel 1 g p para soluo cefotaxima injetvel 500 mg p para soluo ceftazidima injetvel 1 g cabergolina

R72

0,5 mg 3,0 g

G02CB03
A12AA04

H, R43 R50, R56 R2 R2

1 g 50 mg 1,0 g 1,0 g 3,0 g

A11CC04 C09AA01 N03AF01

A12AA04

R2 H, R37

24 mmol (Li+) 5,0 g 2,0 g 2,0 g

N05AN01

L01XA02 A07BA01 J01DB01 J01DB03 J01DB04 J01DD01 J01DD02

H, R13 H, R14 H, R15 H, R16

4,0 g 3,0 g 4,0 g 4,0 g

90

Denominao genrica ceftriaxona sdica

Forma farmacutica p para soluo injetvel 500 mg e 1 g soluo injetvel 57,67 mg/mL (equivalente a 50 mg cetamina/mL) xampu 2 % p para soluo injetvel 200 mg e1g comprimido 50 mg cpsula 25 mg, 50 mg e 100 mg soluo oral 100 mg/mL soluo injetvel 100 mg/mL comprimido 500 mg soluo injetvel 2 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL p para soluo injetvel 100 mg, 500 mg e 1 g comprimido 50 mg comprimido 50 mg

Condio de uso1 H, R17, R18

DDD

ATc

2,0 g

J01DD04

cetamina, cloridrato cetoconazol ciclofosfamida

H, R2

N01AX03

D01AC08 L01AA01

H, R37, R43

ciclosporina cipionato de testosterona ciprofloxacino, cloridrato cisplatina citarabina citrato de clomifeno citrato de dietilcarbamazina

R43 R68

0,25 g 0,25 g 18 mg 1,0 g 0,5 g 9,0 mg 0,4 g

L04AA01 G03BA03 J01MA02 L01XA01 L01BC01 G03GB02 P02CB02

H H, R37 H, R37 R43 R34

91

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

citrato de fentanila

citrato de tamoxifeno cladribina claritromicina clindamicina, cloridrato clindamicina, fosfato clofazimina clomifeno, citrato clomipramina, cloridrato clonazepam clorambucila cloranfenicol palmitato de cloranfenicol succinato sdico de cloranfenicol

soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente H, R4 a 0,05 mg fentanila/mL) comprimido 10 R37 mg e 20 mg soluo injetvel H, R37 1 mg/mL cpsula ou comprimido R21 250 mg cpsula 150 mg e 300 mg soluo injetvel H 150 mg/mL cpsula 50 mg R27 e 100 mg comprimido R43 50 mg comprimido R2 10 mg e 25 mg comprimido 0,5 mg e 2 mg R2, R5 soluo oral H, R2, R5 2,5 mg/mL comprimido 2 mg R37 cpsula ou comprimido 250 mg suspenso oral 25 mg/mL H, R24 p para soluo injetvel 500 mg

N01AH01

20 mg 0,5 g 1,2 g 1,8 g 0,1 g 9,0 mg 0,1 g 8,0 mg 8,0 mg 3,0 g 3,0 g 3,0 g

L02BA01 L01BB04 J01FA09

J01FF01 J04BA01 G03GB02

N06AA04

N03AE01 L01AA02

J01BA01

92

Denominao genrica cloranfenicol

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD 3,0 g 3,0 g

ATc

cpsula ou comprimido 250 mg cloranfenicol, suspenso oral palmitato 25 mg/mL cloranfenicol, p para soluo succinato sdico injetvel 500 mg cloreto de soluo injetvel metiltionnio 10 mg/mL soluo injetvel cloreto de potssio 19,1 % (2,56 mEq/mL ) soluo injetvel 20 % (3,4 mEq/mL ) cloreto de sdio soluo injetvel 0,9 % (0,154 mEq/mL ) soluo nasal cloreto de sdio 0,9 % cloreto de soluo injetvel suxametnio 50 mg/mL soluo clorexidina, gliconato degermante 2% a 4 % soluo bucal clorexidina, gliconato 0,12 % comprimido cloridrato de 200 mg amiodarona soluo injetvel 50 mg/mL cloridrato de comprimido amitriptilina 25 mg cloridrato de comprimido 2 mg biperideno soluo injetvel lactato de biperideno 5 mg/mL

J01BA01

H, R24, R25 H H

3,0 g V03AB17 B05XA01

B05XA03

H 30 mg 30 mg 0,2 g 0,2 g 75 mg 10 mg 10 mg

R01AX10
M03AB01

D08AC02 A01AB03 C01BD01

N06AA09

H, R47 R2 R2 H, R2

N04AA02

93

Denominao genrica cloridrato de bupivacana cloridrato de bupivacana + glicose cloridrato de bupropiona cloridrato de ciprofloxacino cloridrato de clindamicina fosfato de clindamicina cloridrato de clomipramina cloridrato de clorpromazina cloridrato de daunorrubicina cloridrato de dobutamina cloridrato de dopamina cloridrato de doxiciclina cloridrato de doxorrubicina cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina 94

Forma farmacutica soluo injetvel 0, 25 % e 0,5 % soluo injetvel 0,5 % + 8 % comprimido 150 mg comprimido 500 mg soluo injetvel 2 mg/mL cpsula 150 mg e 300 mg soluo injetvel 150 mg/mL comprimido 10 mg e 25 mg comprimido 25 mg e 100 mg soluo oral 40 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL p para soluo injetvel 20 mg soluo injetvel 12,5 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 100 mg p para soluo injetvel 10 mg e 50 mg soluo injetvel 1 mg/mL

Condio de uso1 H H R2

DDD 0,3 g 1,0 g 0,5 g 1,2 g 1,8 g 0,1 g 0,3 g 0,3 g 0,1 g 0,5 g 0,5 g 0,1 g

ATc N01BB01 N01BB51 N07BA02 J01MA02

H R2 R2 R2 H, R2 H, R37 H, R58 H, R58

J01FF01
N06AA04

N05AA01

L01DB02 C01CA07 C01CA04 J01AA02 L01DB01

H, R37

H, R58

0,5 mg

C01CA24

Denominao genrica cloridrato de etambutol cloridrato de hidralazina cloridrato de hidroxocobalamina cloridrato de idarrubicina cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana + glicose

Forma farmacutica comprimido 400 mg suspenso oral 25 mg/mL comprimido 25 mg soluo injetvel 20 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL p para soluo injetvel 10 mg cpsula 5 mg e 25 mg soluo injetvel 2% gel 2% aerossol 100 mg/mL soluo injetvel 1%e2% gel 2% soluo injetvel 5 % + 7,5 % soluo injetvel 1 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1: 80.000 (uso odontolgico) comprimido 250 mg comprimido 500 mg e 850 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

R26

1,2 g 1,2 g 0,1 g 20 g

J04AK02

H, R54

C02DB02 B03BA03 L01DB06 C01BB01 D04AB01 N01BB02 N01BB52

H, R37 R37 H, R48

3,0 g -

cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina

N01BB52

cloridrato de mefloquina cloridrato de metformina

R35

1,0 g 2,0 g

P01BC02 A10BA02

95

Denominao genrica

Forma farmacutica comprimido 10 mg soluo injetvel 5 mg/mL soluo oral 4 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

cloridrato de metoclopramida

R62

30 mg 30 mg 30 mg

A03FA01

cloridrato de midazolam

H, R5 H, R5 R27 R2

15 mg 15 mg 0,2 g 75 mg 16 mg 16 mg 0,4 mL 0,16 g

soluo oral maleato de midazolam 2 mg/mL cloridrato de comprimido minociclina 100 mg cloridrato de cpsula 10 mg, nortriptilina 25 mg e 50mg comprimido cloridrato de 4 mg e 8 mg ondansetrona soluo injetvel 2 mg/mL cloridrato de comprimido penicilamina 250 mg cloridrato de colrio 2 % pilocarpina comprimido cloridrato de 50 mg piridoxina cloridrato de prilocana + felipressina cloridrato de prometazina cloridrato de propranolol soluo injetvel para uso odontolgico 3% + 0,03 UI/mL soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 10 mg e 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL

N05CD08

J01AA08
N06AA10

H, R63

A04AA01

S01EB01
A11HA02

R6 H

25 mg 0,16 g 0,16 g

N01BB54
R06AD02

C07AA05

96

Denominao genrica cloridrato de protamina cloridrato de proximetacana cloridrato de ranitidina cloridrato de tetraciclina cloridrato de tiamina palmitato de tiamina cloridrato de vancomicina cloridrato de verapamil

Forma farmacutica soluo injetvel 10 mg/mL colrio 0,5% comprimido 150 mg soluo injetvel 25 mg/mL pomada oftlmica 1% comprimido 300 mg soluo injetvel 100.000 UI/mL p para soluo injetvel 500 mg comprimido 40 mg, 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL comprimido 40 mg, 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 250 mg (equivalente a 150 mg cloroquina) comprimido 83,2 mg (equivalente a 50 mg cloroquina)

Condio de uso1 H H, R74

DDD 0,3 g 0,3 g 50 mg 2,0 g 0,24 g 0,24 g

ATc V03AB14 S01HA04 A02BA02 S01AA09

A11DA01

H, R43 H, R23

J01XA01

H, R47

C08DA01

cloridrato de verapamil

H, R47

0,24 g 0,24 g

C08DA01

0,5 g 0,5 g 0,5 g P01BA01

cloroquina, sulfato cloroquina, difosfato

97

Denominao genrica

Forma farmacutica comprimido 25 mg e 100 mg soluo oral 40 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 30 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

clorpromazina, cloridrato

R2 R2 H, R2 R7

0,3 g 0,3 g 0,1 g 0,15 g

N05AA01

codena, fosfato de

N02AA08

98

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

D p para soluo dacarbazina H, R37 injetvel 200 mg soluo injetvel dactinomicina H, R37 100 g/mL comprimido dapsona R27 50 mg e 100 mg daunorrubicina, p para soluo H, R37 cloridrato injetvel 20 mg desferroxamina, p para soluo mesilato injetvel 500 mg dexametasona comprimido 4 mg elixir 0,1 mg/mL fosfato dissdico soluo injetvel H de dexametasona 4 mg/mL dexametasona comprimido 4 mg elixir 0,1 mg/mL dexametasona, soluo injetvel H fosfato dissdico 4 mg/mL dexametasona creme 0,1% dexametasona colrio 0,1% dexametasona, soluo injetvel H fosfato dissdico 4 mg/mL comprimido 2 mg dexclorfeniramina, soluo oral ou maleato xarope 0,4 mg/mL soluo injetvel diatrizoato de sdio + (0,1 g + 0,66 g)/ diatrizoato de H mL (equivalente a meglumina 370 mg iodo/mL) soluo injetvel H, R2, R5 diazepam 5 mg/mL R5 comprimido 5 mg

50 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 6,0 mg 6,0 mg

L01AX04 L01DA01 J04BA02 L01DB02 V03AC01

H02AB02 H02AB02 H02AB02 H02AB02

D07AB19 S01BA01
H02AB02

R06AB02

10 mg 10 mg

V08AA01

N05BA01

99

Denominao genrica

Forma farmacutica comprimido 25 mg, 100 mg e 400 mg p para soluo oral 2 g comprimido 50 mg comprimido 5 mg e 15 mg comprimido 0,25 mg elixir 0,05 mg/mL comprimido sublingual 5 mg soluo oral 500 mg/mL soluo injetvel 500 mg/mL p, soluo inalante ou aerossol 50 g/dose e 200 g /dose

Condio de uso1 R32 R32 R32 R34

DDD

ATc

didanosina dietilcarbamazina, citrato difosfato de primaquina digoxina dinitrato de isossorbida dipirona sdica

0,4 g 0,4 g 15 mg 0,1 mg 0,1 mg

J05AF02

P02CB02 P01BA03 C01AA05 C01DA08 N02BB02

R51

20 mg 3,0 g 3,0 g

dipropionato de beclometasona dobutamina, cloridrato

0,8 mg (aerossol ou p inalante) 1,5 mg R03BA01 (soluo inalante) H, R58 H, R37 H, R58 0,5 g 0,5 g 0,1 g H, R37 C01CA07 L01CD02 C01CA04 J01AA02 L01DB01

soluo injetvel 12,5 mg/mL soluo injetvel docetaxel 20 mg e 80 mg soluo injetvel dopamina, cloridrato 5 mg/mL comprimido doxiciclina, cloridrato 100 mg p para soluo doxorrubicina, injetvel cloridrato 10 mg e 50 mg

100

Denominao genrica

Forma farmacutica E cpsula 600 mg soluo oral 30 mg/mL comprimido 5 mg e 20 mg soluo injetvel 1 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

efavirenz enalapril, maleato epinefrina, cloridrato ou epinefrina, hemitartarato ergometrina, maleato

R33 H, R58 H

0,6 g 0,6 g 10 mg 0,5 mg 0,2 mg 1,0 g 1,0 g

J05AG03 C09AA02 C01CA24 G02AB03

soluo injetvel 200 g/mL cpsula ou comprimido eritromicina, estearato 500 mg suspenso oral 50 mg/mL soluo injetvel eritropoietina 2.000 UI e 4.000 UI comprimido espiramicina 500 mg comprimido espironolactona 25 mg e 100 mg cpsula ou comprimido estearato de 500 mg eritromicina suspenso oral 50 mg/mL p para soluo estreptomicina, sulfato injetvel 1g p para soluo estreptomicina, sulfato injetvel 1g soluo injetvel estreptoquinase 750.000 UI e 1.500.000 UI creme vaginal estriol 1 mg/g

R22

J01FA01

H, R59 R36

1.000 UI 3,0 g 75 mg 1,0 g 1,0 g 1,0 g 1,0 g

B03XA01 J01FA02 C03DA01

R22

J01FA01

H, R25 R26 H, R61

J01FA01 J01GA01

1.500.000 UI B01AD01 0,2 mg G03CA04

101

Denominao genrica estrognios conjugados

Forma farmacutica comprimido 0,3 mg creme vaginal 0,625 mg/g comprimido 400 mg suspenso oral 25 mg/mL comprimido 0,03 mg + 0,15 mg comprimido 250 mg cpsula 50 mg soluo injetvel 20 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

0,625 mg 0,625 mg 1,2 g 1,2 g

G03CA57

etambutol, cloridrato etinilestradiol + levonorgestrel etionamida etoposdeo

R26

J04AK02
G03AA07

R26 R43 H, R37

0,75 g -

J04AD03 L01CB01

102

Denominao genrica

Forma farmacutica F p para soluo injetvel 500 UI e 600 UI (AE>0,6 UI/mg) complexo protrombnico p para soluo injetvel 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>0,6 UI/mg) complexo protrombnico parcialmente ativado p para soluo injetvel 200 UI, 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>50 UI/mg) p para soluo injetvel 60 KUI, 120 KUI e 240 KUI (concentrado de fator VII recombinante ativado) p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE>2.000 UI/mg)

Condio de uso1

DDD

ATc

fator II de coagulao

H, R43

350 UI

B02BD01

fator IIA de coagulao

H, R43

B02BD

fator IX de coagulao

H, R43

350 UI

B02BD04

fator VII de coagulao

H, R43

6.000 UI

B02BD05

fator VIII de coagulao

H, R43

500 UI

B02BD02

103

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI fator VIII de coagulao (concentrado de alta pureza; AE= ou > 1 UI) p para soluo injetvel 250 fator VIII de UI e 500 UI coagulao (von (concentrado Willebrand) de alta pureza; AE>1.000 UI/mg) comprimido 100 mg soluo injetvel fenitona sdica 50 mg/mL suspenso oral 25 mg/mL comprimido 100 mg soluo injetvel fenobarbital 100 mg/mL soluo oral 40 mg/mL soluo injetvel 78,5 g/mL fentanila, citrato (equivalente a 0,05 mg fentanila/mL) soluo injetvel filgrastim 300 g/mL soluo injetvel 10 mg/mL (uso intramuscular) fitomenadiona emulso injetvel 10 mg/mL (uso intravenoso)

H, R43

500 UI

B02BD02

H, R43

500 UI

B02BD02

R2 H, R2 R2

0,3 g 0,3 g 0,3 g

N03AB02

R45 H, R45 R45

0,1 g 0,1 g 0,1 g

N03AA02

H, R4

N01AH01

H, R39 H H

0,35 mg 20 mg

L03AA02

B02BA01 20 mg

104

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD 0,2 g 0,2 g 0,2 g -

ATc

cpsula 100 mg cpsula 150 mg fluconazol R28 soluo injetvel H 2 mg/mL soluo injetvel flumazenil H, R2 0,5 mg/mL fluorescena sdica colrio 1% H soluo bucal fluoreto de sdio 2 mg/mL creme 50 mg/g R37 fluoruracila soluo injetvel H, R37 25 mg/mL fluoxetina cpsula 20 mg R2 comprimido 15 mg R40 p para soluo H folinato de clcio injetvel 50 mg soluo injetvel H 3 mg/mL comprimido fosfato de codena R7 30 mg soluo injetvel fosfato de potssio (0,03g + monobsico +fosfato H 0,1567g)/mL de potssio dibsico (2 mEq fosfato/mL) soluo oral fosfato sdico de 1,34 mg/mL prednisolona (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) fumarato de tenofovir comprimido R32 desoproxila 300 mg comprimido 40 mg furosemida H, R46, soluo injetvel R57 10 mg/mL

J02AC01 V03AB25

S01JA01 88 mg (40 A12CD01 mg fluoreto) 20 mg 60 mg 60 mg 60 mg 0,15 g L01BC02

N06AB03

V03AF03

N02AA08

B05XA06

10 mg 0,245 g 40 mg 40 mg

H02AB06

J05AF07 C03CA01

105

Denominao genrica

Forma farmacutica G p para soluo injetvel 546 mg (equivalente a 500 mg ganciclovir) soluo injetvel 10 mg/mL e 40 mg/mL colrio 5 mg/mL pomada oftmica 5 mg/g comprimido 5 mg enema 120 mg/mL supositrio 72 mg comprimido 80 mg soluo injetvel 10 % (0,45 mEq/mL) soluo bucal 0,12 % soluo injetvel 50 mg/mL (5%) e 500 mg/mL (50%) soluo 2 %

Condio de uso1

DDD

ATc

ganciclovir sdico

H, R31

0,5 g

J05AB06

gentamicina, sulfato gentamicina, sulfato glibenclamida glicerol gliclazida gliconato de clcio gliconato de clorexidina glicose glutaral

H, R25

0,24 g 10 mg -

J01GB03 S01AA11 A10BB01

A06AG04

R69 H

0,16 g 3,0 g 30 mg

A10BB09
A12AA03

A01AB03
V06DC01

106

Denominao genrica

Forma farmacutica H

Condio de uso1

DDD

ATc

comprimido 1 mg e 5 mg haloperidol soluo oral 2 mg/mL soluo injetvel decanoato de 5 mg/mL haloperidol soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 1 mg e 5 mg haloperidol soluo oral 2 mg/mL soluo injetvel haloperidol, 5 mg/mL decanoato soluo injetvel 50 mg/mL halotano lquido voltil soluo injetvel 5.000 UI/mL heparina sdica soluo injetvel (subcutnea) 5.000 UI/0,25 ml comprimido 25 mg hidralazina, cloridrato soluo injetvel 20 mg/mL comprimido hidroclorotiazida 12,5 mg e 25 mg hidrocortisona, creme 1% acetato p para soluo hidrocortisona, injetvel 100 succinato sdico mg e 500 mg hidroxicloroquina, comprimido sulfato 400 mg

R2 R2 H, R2 H, R2

8,0 mg 8,0 mg 8,0 mg 3,3 mg (depot)

N05AD01

R2 R2 H, R2 H, R2 H H H

8,0 mg 8,0 mg 8,0 mg 3,3 mg (depot) 10.000 UI 10.000 UI 0,1 g 25 mg -

N05AD01

N05AD01

N01AB01

B01AB01

H, R54

C02DB02 C03AA03
D07AA02 H02AB09

H, R66

30 mg 0,516 g

P01BA02

107

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

comprimido mastigvel 200 mg hidrxido de + 200 mg magnsio + suspenso oral hidrxido de alumnio (35,6 mg + 37 mg)/mL hidroxiuria cpsula 500 mg soluo injetvel hidroxocobalamina, 1 mg/mL cloridrato hipoclorito de sdio hipromelose soluo 10 mg cloro/mL colrio 0,2 % e 0,3 %

R37 20 g -

A02AX

L01XX05 B03BA03
D08AX07

S01KA02

108

Denominao genrica

Forma farmacutica i

Condio de uso1

DDD

ATc

comprimido 200 mg e 600 mg ibuprofeno suspenso oral 20 mg/mL p para soluo idarrubicina, injetvel 10 mg cloridrato cpsula 5 mg e 25 mg p para soluo ifosfamida injetvel 1 g imipenem + soluo injetvel cilastatina sdica 500 mg + 500 mg imunoglobulina soluo injetvel anti-D (Rh) 250 g e 300 g imunoglobulina soluo injetvel anti-rbica 150 UI e 300 UI imunoglobulina soluo injetvel antitetnica 250 UI suspenso insulina humana NPH injetvel 100 UI/mL insulina humana soluo injetvel regular 100 UI/mL soluo de iodeto iodo + iodeto de potssio de potssio iodada (FN) soluo alcolica 10 % (1% iodo ativo) soluo aquosa iodopovidona 10 % (1% iodo ativo) soluo degermante 10 % (1% iodo ativo)

1,2 g 1,2 g H, R37 R37 H, R37 H, R12 H 2,0 g H 40 UI 40 UI -

M01AE01

L01DB06 L01AA06 J01DH51 J06BB01 J06BB05 J06BB02 A10AC01 A10AB01 H03CA

D08AG02

109

Denominao genrica

Forma farmacutica soluo injetvel (0,59 g cido ioxitalmico + 0,15 g meglumina)/mL + 0,58 g hidrxido de sdio (equivalente a 350 mg iodo/mL) soluo inalante 0,25 mg/mL aerossol 0,02 mg/dose soluo injetvel 300 mg lquido voltil comprimido 100 mg cpsula 100 mg + 150 mg cpsula 200 mg + 300 mg comprimido sublingual 5 mg comprimido 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL cpsula 100 mg soluo oral 10 mg/mL comprimido 6 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio

V08AA05

ipratrpio, brometo

0,3 mg (soluo inalante) R03BB01 0,12 mg (aerossol ou p inalante) H H, R1 R26 R26 R51 0,28 g 0,3 g 20 mg 40 mg 0,2 g 0,2 g 12 mg P01CX01
N01AB06

isetionato de pentamidina isoflurano isoniazida isoniazida + rifampicina isossorbida, dinitrato isossorbida, mononitrato itraconazol ivermectina

J04AC01 J04AM02 C01DA08 C01DA14

H R29

J02AC02 P02CF01

110

Denominao genrica

Forma farmacutica L soluo oral 667 mg/mL comprimido 150 mg soluo oral 10 mg/mL p para suspenso injetvel 3,75 mg comprimido 250 mg + 25 mg comprimido 1,5 mg comprimido 25 g, 50 g e 100 g soluo injetvel 1%e2% gel 2% soluo injetvel 2% gel 2% aerossol 100 mg/mL soluo injetvel 1 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1: 80.000 (uso odontolgico) soluo injetvel 5 % + 7,5 %

Condio de uso1

DDD

ATc

lactulose lamivudina

H, R64 R32 R32

6,7 g 0,3 g 0,3 g 0,134 mg (depot ) 1 mg (inj) 0,134 mg 0,6 g

A06AD11

J05AF05

leuprorrelina, acetato levodopa + carbidopa levonorgestrel levotiroxina sdica lidocana, cloridrato lidocana, cloridrato lidocana, cloridrato

R37, R68 R2 R70

L02AE02 N04BA02 G03AC03

0,15 mg H, R48 3,0 g -

H03AA01

N01BB02 C01BB01 D04AB01

lidocana, cloridrato + epinefrina, hemitartarato

N01BB52

lidocana, cloridrato + glicose

N01BB52

111

Denominao genrica lipdios ltio, carbonato loperamida lopinavir + ritonavir

Forma farmacutica emulso injetvel 100 mg/mL (10%) comprimido 300 mg comprimido 2 mg cpsula 133,3 mg + 33,3 mg soluo oral (80 mg + 20 mg)/mL comprimido 10 mg xarope 1 mg/mL

Condio de uso1 H, R43 R2

DDD

ATc

24 mmol (Li+) 10 mg 10 mg

B05BA02
N05AN01 A07DA03

R33 R33

J05AE

loratadina

R06AX13

112

Denominao genrica

Forma farmacutica m comprimido 2 mg soluo oral ou xarope 0,4 mg/mL comprimido 5 mg e 20 mg soluo injetvel 200 g/mL colrio 0,25 % e 0,5 % soluo injetvel 20 % comprimido 100 mg suspenso oral 20 mg/mL comprimido 2,5 mg e 10 mg soluo injetvel 150 mg/mL comprimido 250 mg comprimido 160 mg soluo injetvel 300 mg/mL (85 ou 81 mg antimnio/mL) comprimido 2 mg comprimido 50 mg p para soluo injetvel 500 mg soluo injetvel 50 mg/mL cpsula 200 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

maleato de dexclorfeniramina maleato de enalapril maleato de ergometrina maleato de timolol manitol mebendazol medroxiprogesterona, acetato medroxiprogesterona, acetato mefloquina, cloridrato megestrol, acetato meglumina, antimoniato melfalana mercaptopurina mesilato de desferroxamina mesilato de pralidoxima mesilato de saquinavir

6,0 mg 6,0 mg H 10 mg 0,2 mg 0,2 mL H 0,2 g 0,2 g 5,0 mg 1,67 mg R35 R37 H R37 R37 1,0 g 0,16 g 0,85 g Sb5+ H R33 1,8 g

R06AB02 C09AA02 G02AB03 S01ED01 B05BC01 P02CA01

G03DA02

G03AC06 P01BC02 L02AB01 P01CB01 L01AA03 L01BB02 V03AC01 V03AB04 J05AE01 113

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1 H, R41 R41

DDD

ATc

soluo injetvel 100 mg/mL mesna comprimido 400 mg e 600 mg metformina, comprimido cloridrato 500 mg e 850 mg comprimido metildopa 250 mg metilprednisolona, p para soluo succinato sdico injetvel 500 mg metilsulfato de soluo injetvel neostigmina 0,5 mg/mL soluo injetvel metiltionnio, cloreto 10 mg/mL comprimido 10 mg metoclopramida, soluo injetvel cloridrato 5 mg/mL soluo oral 4 mg/mL comprimido metoprolol, succinato 25 mg e 100 mg comprimido 2,5 mg metotrexato de sdio soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 2,5 mg metotrexato de sdio soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 250 mg metronidazol soluo injetvel 500 mg

2,0 g

V03AF01 A10BA02 C02AB01

H02AB04 N07AA01

R53 H H H

1,0 g 20 mg 2,0 mg 30 mg 30 mg 30 mg 0,15 g 2,5 mg 1,5 g

V03AB17

R62 R53 R37 H, R37

A03FA01

C07AB02 L01BA01

H, R43

L04AX03

J01XD01

114

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

comprimido 250 mg, 400 mg metronidazol suspenso oral 40 mg/mL creme vaginal 5% creme 2 % creme vaginal 2 % miconazol, nitrato loo 2% gel oral 2% p 2% soluo injetvel midazolam, cloridrato 1 mg/mL midazolam, maleato soluo oral 2 mg/mL minociclina, comprimido cloridrato de 100 mg comprimido mononitrato de 40 mg isossorbida soluo injetvel 10 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL soluo oral 2 mg/mL cpsula de morfina, sulfato liberao prolongada 60 mg comprimido 30 mg p para disperso mucilide de Psyllium oral 5g a 6g

2,0 g 2,0 g H, R5 H, R5 R27 15 mg 15 mg 0,2 g 40 mg -

P01AB01

D01AC02

N05CD08 N05CD08

J01AA08 C01DA14

H, R4 R4 R4 R4

30 mg 0,1 g 0,1 g 0,1 g 0,1 g

N02AA01

7,0 g

A06AC01

115

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

N soluo injetvel naloxona, cloridrato 0,4 mg/mL comprimido 250 mg nelfinavir p para soluo oral 50 mg/g neostigmina, soluo injetvel metilsulfato 0,5 mg/mL comprimido 200 mg nevirapina suspenso oral 10 mg/mL goma de mascar 2 mg adesivo nicotina transdrmico 7 mg, 14 mg e 21 mg cpsula ou nifedipino comprimido 10mg suspenso oral nistatina 100.000 UI/mL creme 2% creme vaginal 2% nitrato de miconazol gel oral 2% loo 2% p 2% nitrato de prata Colrio 1 % nitrito de sdio cpsula 250 mg comprimido 100 mg nitrofurantona suspenso oral 5 mg/mL p para soluo nitroprusseto de sdio injetvel 50mg 116

H, R2 R33 R33 H R33

2,25 g 2,25 g 2,0 mg 0,4 g 0,4 g

V03AB15 J05AE04
N07AA01

J05AG01

R68

30 mg 14 mg

N07BA01

R71

30 mg

C08CA05

1.500.000 UI A07AA02 0,2 g 0,2 g H, R55 50 mg

D01AC02 S01AX02 V03AB08 J01XE01

C02DD01

Denominao genrica noretisterona noretisterona, enantato + estradiol, valerato nortriptilina, cloridrato

Forma farmacutica comprimido 0,35 mg soluo injetvel 50 mg + 5mg cpsula 10 mg, 25 mg e 50mg

Condio de uso1

DDD

ATc G03AC01
G03AA05

R2

75 mg

N06AA10

117

Denominao genrica

Forma farmacutica o soluo injetvel 5 UI/mL comprimido 400 mg Frasco 100 mL cpsula 10 mg e 20 mg p para soluo injetvel 40 mg comprimido 4 mg e 8 mg soluo injetvel 2 mg/mL p para soluo injetvel 500 mg gs inalante gs inalante

Condio de uso1

DDD

ATc

ocitocina ofloxacino leo mineral omeprazol omeprazol sdico ondansetrona, cloridrato oxacilina sdica xido nitroso oxignio

H R27

15 UI 0,4 g 20 mg

H01BB02 J01MA01 D02AC A02BC01 A02BC01

A04AA01

H R38, R63 H H H H

20 mg 16 mg 16 mg 2,0 g -

J01CF04
N01AX13 V03AN01

118

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

P soluo injetvel paclitaxel 6 mg/mL cpsula 200.000 UI palmitato de retinol soluo oleosa 150.000 UI/mL p para soluo pamidronato injetvel 60 mg dissdico e 90 mg soluo injetvel pancurnio, brometo 2 mg/mL comprimido 500 mg paracetamol soluo oral 200 mg/mL pasta d gua pasta (FN) penicilamina, comprimido cloridrato 250 mg pentamidina, p para soluo isetionato injetvel 300 mg p ou permanganato comprimido de potssio 100 mg creme 5% permetrina loo 1% perxido de benzola gel 2,5 % e 5 % pilocarpina, cloridrato Colrio 2 % comprimido 500 mg pirazinamida soluo oral 30 mg/mL piridostigmina, comprimido brometo 60 mg comprimido piridoxina, cloridrato 50 mg

H, R37 R43 R43 H, R42 H

50.000 UI 50.000 UI 3,0 g 3,0 g -

L01CD01 A11CA01

M03AC01

N02BE01 D02AB

0,28 g 0,4 mL

P01CX01
D08AX06

P03AC04 D10AE01 S01EB01 J04AK01

N07AA02 A11HA02

R26

1,5 g 1,5 g 0,18 g 0,16 g

119

Denominao genrica pirimetamina

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD 75 mg

ATc P01BD01

comprimido 25 mg soluo 10 % podofilina a 25 % soluo poligelina injetvel 3,5% soluo injetvel pralidoxima, mesilato 50 mg/mL comprimido praziquantel 150 mg e 600 mg soluo oral prednisolona, 1,34 mg/mL fostato sdico (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) comprimido prednisona 5 mg, 20 mg soluo injetvel prilocana, cloridrato para uso + felipressina odontolgico 3% + 0,03 UI/mL comprimido primaquina 5 mg e 15 mg comprimido primaquina, difosfato 5 mg e 15 mg prometazina, soluo injetvel cloridrato 25 mg/mL comprimido propiltiouracila 50 mg e 100 mg emulso injetvel propofol 10 mg/mL comprimido 10 mg e 40 mg propranolol, cloridrato soluo injetvel 10 mg/mL soluo injetvel protamina, cloridrato 10 mg/mL

H, R73 H H

3,0 g 10 mg 10 mg B05AA06 V03AB04 P02BA01

H02AB06

H02AB07

R6

15 mg 15 mg

N01BB54 P01BA03 P01BA03

R06AD02

25 mg 0,1 g

H03BA02
N01AX10

H, R3 H

0,16 g 0,16 g -

C07AA05 V03AB14

120

Denominao genrica prova tuberculnica (derivado protico purificado ) proximetacana, cloridrato

Forma farmacutica soluo injetvel (intradrmica) 0,1 mL (PPD-Rt 23, 2.000 U) Colrio 0,5%

Condio de uso1

DDD

ATc

V04CF01

H, R74

S01HA04

121

Denominao genrica quinina, sulfato quinina, dicloridrato

Forma farmacutica q comprimido 325 mg soluo injetvel 24 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

1,5 g R
35

1,5 g

P01BC01

122

Denominao genrica

Forma farmacutica r comprimido 150 mg soluo injetvel 25 mg/mL cpsula 200.000 UI soluo oleosa 150.000 UI/mL cpsula 300 mg suspenso oral 20 mg/mL cpsula 100 mg soluo oral 80 mg/mL

Condio de uso1

DDD

ATc

ranitidina, cloridrato

H R43 R43 R26, R27 R27 R33 R33

0,3 g 0,3 g 50.000 UI 50.000 UI 0,6 g 0,6 g 1,2 g 1,2 g

A02BA02

retinol, palmitato

A11CA01

rifampicina ritonavir

J04AB02 J05AE03

123

Denominao genrica

Forma farmacutica S p para soluo oral (composio por litro aps preparo): cloreto de sdio.........2,6 g (75 mmoles sdio) glicose anidra .........13,5 g (75 mmoles glicose) cloreto de potssio.....1,5 g (20 mmoles de potssio e 65 mmoles cloreto) citrato de sdio diidratado.... 2,9 g (10 mmoles citrato) aerossol 100 g/dose soluo inalante 5 mg/mL soluo injetvel 0,5 mg/mL cpsula 200 mg comprimido 10 mg e 40 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

sais para reidratao oral

A12BA51

salbutamol, sulfato

0,8 mg (aerossol inalante) 10 mg (soluo inalante) 12 mg 1,8 g 15 mg

R03CC02

saquinavir, mesilato sinvastatina

R33

J05AE01 C10AA01

124

Denominao genrica

Forma farmacutica composio aps diluio: Na+.... 138 mEq/L Ca++ ....3,5 mEq/L K+ .........2 mEq/L Mg++......1 mEq/L Cl- ..........109,5 mEq/L acetato ..3 mEq/ L Composio aps diluio: NaHCO3 ........ 8,4% (32 mEq HCO-3/L) (20 mg iodo + 40 mg iodeto de potssio)/mL soluo injetvel com: Na+....140 mEq/L Ca++.... 3,5 mEq/L Mg++.... 1,5mEq/L Cl-..... 101 mEq/L Lactato .......44,6 mEq/L soluo injetvel com: Na+.... 132 mEq/L Ca++ ....3,5 mEq/L Mg++....0,5 mEq/L Cl- .......96 mEq/L lactato.. 40 mEq/L

Condio de uso1

DDD

ATc

soluo cida para hemodilise

B05Z

soluo alcalina para hemodilise soluo de iodo composto para teste de Schiller

B05Z

V04CX

soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 %

B05DA

soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25%

B05DB

125

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

soluo injetvel (composio por litro): soluo Ringer cloreto...109 mEq + lactato sdio.....130 mEq potssio..4 mEq clcio......2,7 mEq lactato....27,7 mEq soluo injetvel cada mL soro antiaracndico neutraliza 7,5 dose minma necrtica (DMN) soluo injetvel soro antibotrpico 5 mg/mL soluo injetvel soro antibotrpico (5 mg + 1,5 - crotlico m g ) / m L soro antibotrpico soluo injetvel - laqutico (5 mg + 3 mg)/mL soluo injetvel soro antibotulnico 500 UI/mL soluo injetvel soro anticrotlico 1,5 mg/mL soluo injetvel soro antidiftrico 1.000 UI/mL soluo injetvel soro antielapdico 1,5 mg/mL soluo injetvel soro antiescorpinico 1 mg/mL soro antilatrodectus soluo injetvel soluo injetvel soro antilonmico 3,5 mg/mL

B05BB01

J06AA

J06AA03 J06AA03 J06AA03 J06AA04 J06AA03 J06AA01 J06AA03 J06AA J06AA J06AA

126

Denominao genrica

Forma farmacutica soluo injetvel cada mL neutraliza 15 dose mnima necrtica (DMN) soluo injetvel 200 UI/mL soluo injetvel 1.000 UI/mL comprimido 25 mg e 100 mg p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg p para soluo injetvel 500 mg comprimido 500 mg pasta 1% comprimido 400 mg + 80 mg soluo injetvel (80 mg + 16 mg)/mL suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL comprimido 500 mg soluo injetvel 50 mg/mL e 250 mg/mL cpsula 150 mg e 200 mg soluo injetvel 0,25 mg/mL Colrio 1%

Condio de uso1

DDD

ATc

soro antiloxoclico

J06AA

soro anti-rbico soro antitetnico succinato de metoprolol succinato sdico de hidrocortisona succinato sdico de metilprednisolona sulfadiazina sulfadiazina de prata

0,15 g H, R66 H 30 mg 20 mg 0,6 g H -

J06AA06 J06AA02 C07AB02

H02AB09 H02AB04

J01EC02 D06BA01

sulfametoxazol + trimetoprima

J01EE01

sulfassalazina sulfato de amicacina sulfato de atazanavir sulfato de atropina sulfato de atropina

R65 H H, R19 R33 H

2,0 g 1,0 g 0,3 g -

A07EC01 J01GB06 J05AE08 A03BA01 S01FA01 127

Denominao genrica sulfato de brio

Forma farmacutica

Condio de uso1 H H, R37

DDD 0,5 g 0,5 g 0,5 g

ATc V08BA01 L01DC01

suspenso oral 1 g/mL p para soluo sulfato de bleomicina injetvel 15 UI sulfato de cloroquina soluo injetvel 50 mg/mL difosfato de comprimido 250 mg cloroquina (equivalente a 150 mg cloroquina) comprimido 83,2 mg (equivalente a 50 mg cloroquina) sulfato de p para soluo estreptomicina injetvel 1 g sulfato de p para soluo estreptomicina injetvel 1g soluo injetvel sulfato de gentamicina 10 mg/mL e 40 mg/mL sulfato de comprimido hidroxicloroquina 400 mg soluo injetvel 10% (equivalente sulfato de magnsio a 0,81 mEq Mg++/mL) soluo injetvel sulfato de magnsio 50% (4,05 mEq/ mL Mg++) p para soluo sulfato de magnsio oral 30 g soluo injetvel sulfato de morfina 10 mg/mL sulfato de quinina comprimido 325 mg dicloridrato soluo injetvel de quinina 24 mg/mL

P01BA01

H, R25 R26 H

1,0 g 1,0 g 0,24 g 0,516 g

J01FA01 J01GA01 J01GB03 P01BA02 A12CC02

H, R43

1,0 g

H, R44

7,0 g

A06AD04 N02AA01

H, R4 R
35

30 mg 1,5 g 1,5 g

P01BC01

128

Denominao genrica

Forma farmacutica aerossol 100 g/dose soluo inalante 5 mg/mL soluo injetvel 0,5 mg/mL

Condio de uso1

DDD 0,8 mg (aerossol inalante) 10 mg (soluo inalante) 12 mg 0,2 g Fe++ 0,2 g Fe++

ATc

sulfato de salbutamol

R03CC02

p para soluo sulfato de vimblastina injetvel 10 mg p para soluo sulfato de vincristina injetvel 1 mg comprimido 40 mg Fe++ sulfato ferroso soluo oral 25 mg Fe++ /mL soluo injetvel suxametnio, cloreto 50 mg/mL

H, R37 H, R37

L01CA01 L01CA02 B03AA07

M03AB01

129

Denominao genrica

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

T comprimido 10 tamoxifeno, citrato mg e 20 mg soluo injetvel teniposdeo 10 mg/mL tenofovir, fumarato comprimido desoproxila 300 mg soluo injetvel testosterona, cipionato 100 mg/mL pomada tetraciclina, cloridrato oftlmica 1% comprimido 500 mg tiabendazol suspenso oral 50 mg/mL comprimido tiamina, cloridrato 300 mg soluo injetvel tiamina, palmitato 100.000 UI/mL Colrio 0,25 timolol, maleato % e 0,5 % comprimido tioguanina 40 mg p para soluo tiopental sdico injetvel 1g soluo injetvel tiossulfato de sdio 250 mg/mL tropicamida Colrio 1%

R37 H, R37 R32 R68

20 mg 0,245 g 18 mg 3,0 g 3,0 g

L02BA01 L01CB02 J05AF07 G03BA03 S01AA09 P02CA02

H, R43

50 mg 0,2 mL

A11DA01

S01ED01 L01BB03 N01AF03 V03AB06 S01FA06

R37 H H H

130

Denominao genrica vacina antidiftrica e antitetnica adsorvida uso adulto (DT) vacina antimeningococo A e C vacina antimeningococo B e C vacina BCG - ID (contra tuberculose, bacilos atenuados) vacina conjugada anti-meningococo C vacina contra febre tifide vacina contra hepatite B (ADNR recombinante) vacina contra influenza vacina contra raiva (uso humano, cultivo celular) vacina de vrus vivos atenuados de febre amarela vacina de vrus vivos contra sarampo vacina oral contra poliomielite tipos 1, 2 e 3 vacina oral de rotavrus humano (VORH)

Forma farmacutica V suspenso injetvel p para soluo injetvel suspenso injetvel p para soluo injetvel suspenso injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel p para soluo injetvel p para soluo injetvel p para soluo injetvel soluo oral p para soluo oral

Condio de uso1

DDD

ATc

J07AM51 J07AH03 J07AH03 J07AN01 J07AH07 J07AP02 J07BC01 J07BB02 J07BG01 J07BL01 J07BD01 J07BF02

J07BH01

131

Denominao genrica vacina tetravalente (DPT+HiB) antidiftrica, antitetnica, antipertssica e contra meningite e outras infeces causadas por Haemophilus influenzae tipo B vacina trplice bacteriana, contra difteria,ttano e coqueluche (DTP) vacina trplice viral, contra sarampo, rubola e caxumba (SRC)

Forma farmacutica

Condio de uso1

DDD

ATc

suspenso injetvel

J07AG52

soluo injetvel

J07AJ51

soluo injetvel cpsula 288 mg (equivalente a 250 mg cido valprico) comprimido 576 mg (equivalente a 500 mg cido valprico) soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) p para soluo injetvel 500 mg comprimido 1 mg e 5 mg

J07BD52

valproato de sdio

R2 R2

1,5 g 1,5 g 1,5 g

N03AG01

vancomicina, cloridrato varfarina sdica

H, R23 H

2,0 g 7,5 mg

J01XA01 B01AA03

132

Denominao genrica

Forma farmacutica comprimido 40 mg, 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL p para soluo injetvel 10 mg p para soluo injetvel 1 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

verapamil, cloridrato

H, R47

0,24 g 0,24 g

C08DA01

vimblastina, sulfato vincristina, sulfato

H, R37 H, R37

L01CA01 L01CA02

133

Denominao genrica

Forma farmacutica Z cpsula 100 mg soluo oral 10 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 300 mg + 150 mg

Condio de uso1

DDD

ATc

zidovudina

R32 R32 R32 R32

0,6 g 0,6 g 0,6 g -

J05AF01

zidovudina + lamivudina

J05AF30

134

rEFErNCiAS

BERINGER, P. et al. (Ed.). Remington: the science and practice of pharmacy. 21st ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2006. p. 1074. BETTS, R. F.; CHAPMAN, S. W.; PENN, R. L. (Ed.). Reese and Betts A practical approach to infectious diseases. 5th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003. p. 998-1042. BMJ PUBLISHING GROUP. Clinical Evidence. London, 2006. Disponvel em: <http://www.clinicalevidence.com/ceweb/index.jsp>. [Acesso em: 8 out. 2006]. Web publication date: 1 December 2005. BNF 45: British National Formulary. 45th ed. London: British Medical Association/The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2005. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Lista de Medicamentos Genricos Registrados por Ordem de Medicamento de Referncia. Braslia, [2006]. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/hotsite/genericos/lista/display.pdf >. ______. Ministrio da Sade. Calendrio de vacinao. Braslia, [2006]. Disponvel em: <www.saude.gov.br>. Acesso em: 3 mar. 2006. ______. Ministrio da Sade. Formulrio Nacional. Braslia: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2005. p. 73-83. ______. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes. Braslia, [2006]. Disponvel em: <www.saude.gov.br>. Acesso em: 3 mar. 2006. ______. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Aes Programticas Estratgicas. Anticoncepo de Emergncia: perguntas e respostas para profissionais de sade. Braslia, 2005. Disponvel em: <http://www.ipas.org.br/arquivos/NTce2005.pdf >. ______. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Caderno de Ateno Bsica: manual tcnico para o controle de tuberculose. Verso preliminar. Braslia, 2002. ______. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids: recomendaes para terapia antiretroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV. Braslia, 2006.

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139

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140

ANExoS

ANEXO A
Constitui Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare. O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e: Considerando a prioridade contida no item 4.1 da Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada pela Portaria n 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998, publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 10 de novembro subseqente, a qual recomenda a reviso permanente da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename); Considerando o eixo estratgico contido no art. 2, inciso VII, da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS n 338, de 6 de maio de 2004, o qual aponta a utilizao da Rename, atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica; Considerando o disposto no art. 2, da Portaria n 1.587, de 3 de setembro de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 5 de setembro de 2002,que aprova a reviso peridica e a atualizao permanente da Rename; Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, o qual adotou e aprovou a reviso peridica e a implementao da Rename como proposta dentre outras que compem o eixo temtico Acesso Assistncia Farmacutica: a Relao dos Setores Pblico e Privado de Ateno Sade; e Considerando a necessidade de estabelecimento de processo permanente de atualizao da Rename de modo a adequ-la dinmica do quadro nosolgico do Pas, evoluo cientfica e tecnolgica na rea farmacutica e s questes de eficincia administrativa, resolve: Art. 1 Constituir a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), a ser coordenada pelo Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, e integrada por um representante dos seguintes rgos, entidades e instituies: I - Ministrio da Sade; a) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos; b) Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos; c) Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;
143

PORTARIA N. 1.254, dE 29 dE JULHO dE 2005 (*)

d) Secretaria de Ateno Sade; e) Escola Nacional de Sade Pblica, da Fundao Oswaldo Cruz; e f) Instituto Nacional de Cncer; II - Conselho Nacional de Secretrios de Sade; III - Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade; IV - Associao Mdica Brasileira; V - Conselho Federal de Farmcia; VI - Conselho Federal de Medicina; VII - Sociedade Brasileira de Vigilncia Sanitria de Medicamentos; VIII - Sociedade Brasileira de Farmacologia e Teraputica Experimental; e IX - Sociedade Brasileira de Medicina Tropical. Pargrafo nico. As seguintes entidades sero convidadas a indicar um representante para compor a Comisso: Universidade de Braslia, Universidade Federal de Pernambuco, Universidade Federal de Minas Gerais, Universidade Federal do Estado de So Paulo, Universidade de So Paulo, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Universidade Federal do Rio Grande do Sul, e Universidade Federal de Santa Catarina. Art. 2 A natureza, as competncias, a composio e o funcionamento da Comisso de que trata o art. 1 sero definidos em regimento interno a ser aprovado por ato do Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. Subcomisses podero ser criadas por sugesto da Comare, aps anlise e aprovao desta Comisso. Art. 3 A Secretaria-Executiva da Comare ser exercida pela Coordenao-Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos, do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, e ter a funo de organizar as atividades administrativas, visando agilizao dos trabalhos da Comisso, e de encaminhar outros assuntos de rotina que no necessitem da convocao de seus membros. Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. SARAIVA FELIPE (*) Republicada por ter sado no DOU n 146, de 1/8/2005, Seo 1, pgina 73, com incorreo no original.

144

ANEXO B
O Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies: Considerando o dispositivo no Artigo 2, da Portaria n 1.254, de 29 de julho de 2005, publicada no Dirio Oficial da Unio DOU, do dia l de agosto de 2005 subseqente, que prev a definio de um Regulamento Interno para estabelecer o funcionamento e competncias da Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Comare; Considerando a deciso das reunies da Comare, realizadas nos dias 29 de novembro e 15 de dezembro de 2005, que elaborou e aprovou proposta do referido regimento interno; resolve: Artigo 1 - Aprovar o Regimento Interno da Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare constante do ANEXO da presente Portaria. Artigo 2 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. MOISS GOLDBAUM

PORTARIA N. 13, dE 9 dE FEvEREIRO dE 2006

ANExo i rEGimENTo iNTErNo DA ComiSSo TCNiCA E muLTiDiCiPLiNAr DE ATuALiZAo DA rELAo NACioNAL DE mEDiCAmENToS ESSENCiAiS ComArE DA NATurEZA E FiNALiDADE Artigo 1 - A Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare) uma instncia colegiada, de natureza consultiva e educativa, de carter permanente, vinculada ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade - DAF/SCTIE/MS. Pargrafo nico - A instituio e o funcionamento da Comare devem adequar-se ao contido no inciso 7 do artigo 2 da Poltica Nacional de
145

Assistncia Farmacutica, aprovada por meio da Resoluo CNS n 338, de 06 de maio de 2004, que recomenda a utilizao da Rename, atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica. Artigo 2 - A Comare tem por finalidade realizar avaliao sistemtica da relao dos medicamentos e demais produtos farmacuticos constantes da Rename, e indicar as alteraes necessrias, com o propsito de selecionar aqueles mais adequados para atender as necessidades de assistncia sade da maioria da populao. Pargrafo nico - Para atender o disposto no caput deste artigo, a Comare dever resguardar os seguintes critrios de seleo adotados: I - sejam registrados no Brasil em conformidade com a legislao sanitria; II - aspectos epidemiolgicos; III - valor teraputico comprovado, com base na melhor evidncia em seres humanos destacando segurana, eficcia e efetividade; IV - preponderantemente medicamentos com nico princpio ativo, admitindo-se combinaes em doses fixas que atendam ao item I; V - identificao do princpio ativo, conforme Denominao Comum Brasileira (DCB), ou, na sua falta, pela Denominao Comum Internacional (DCI); VI - informaes suficientes s caractersticas farmacotcnicas, farmacocinticas e farmacodinmicas; VII - menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio e controle; VIII - menor custo no tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardadas segurana, eficcia e qualidade; IX - concentraes e formas farmacuticas, esquema posolgico e apresentaes, considerando: a) comodidade para a administrao aos pacientes; b) faixa etria; c) facilidade para clculo da dose a ser administrada; d) facilidade de fracionamento ou multiplicao das doses; e) com perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e uso;

146

DAS ComPETNCiAS Artigo 3 - Compete Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Rename: I - avaliar a adequao de cada medicamento e de cada produto farmacutico constantes da Rename, bem como a convenincia da incluso ou excluso de produtos, utilizando os critrios definidos no Artigo 2 deste Regimento, em funo de novos conhecimentos cientficos e tcnicos, resultados de experincias teraputicas ou administrativas no campo dos medicamentos; II - receber, por meio da ficha oficial padronizada de consulta da comisso, as propostas de alterao da Rename; III - propor o convite a consultores tcnicos especialistas, nacionais ou estrangeiros, resguardados os impedimentos legais, no intuito de constituir subcomisses ou grupos de trabalho, para avaliao de questes especficas, quando necessrio; IV - A Comare definir a estratgia de reviso da estrutura e das classes farmacolgicas, considerando o suporte tcnico- administrativo a ser disponibilizado ou contratado pelo MS. V - propor prioridades a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em relao regulamentao e monitoramento de medicamentos e/ou outros produtos constante da Rename; VI - apresentar propostas para elaborao e publicao Formulrio Teraputico da Rename a partir dos materiais j produzidos com base na Rename 2000 e 2002; VII - promover estratgias de divulgao e o uso da Rename nos servios de sade; VIII - propor mtodos e estratgias relacionadas formao e educao continuada dos profissionais de sade, no que se refere divulgao, uso e aperfeioamento da Rename; IX - propor normas e regulamentos bsicos para a implementao do uso da Rename no Pas; X - realizar intercmbio e assessorar comisses similares nos governos estaduais ou municipais; XI - propor, acompanhar e analisar estudos farmacoepidemiolgicos relacionados Rename;
147

XII - propor estratgias de avaliao da utilizao da Rename na rede de servios do Sistema nico de Sade; XIII - manifestar-se sobre os demais assuntos de sua competncia. DA ComPoSio Artigo 4 - A Comare ter composio multidisciplinar, com total de 22 (vinte e dois) membros titulares e respectivos suplentes, indicados pelos rgos, entidades e instituies, de acordo com o estabelecido nos regulamentos do Ministrio da Sade em relao matria, por seu destacado conhecimento e (ou) atuao nas reas tcnica, clnica ou administrativa relacionadas ao medicamento. Pargrafo Primeiro - Todos os membros devero preencher o cadastro e assinar termo de responsabilidade, onde afirmem a ausncia de conflitos de interesse, principalmente no que se refere a vnculos empregatcios ou contratuais, compromissos ou obrigaes com indstrias privadas produtoras de medicamentos, que resultem em auferio de remuneraes, benefcios ou vantagens pessoais. Pargrafo Segundo - Enquanto integrar a Comare, nenhum dos membros poder auferir brindes, prmios ou outras vantagens pessoais, proporcionadas pelas indstrias produtoras de medicamentos. Artigo 5 - A representatividade das entidades ou rgos mencionados na Portaria Ministerial de constituio da Comare, dever ocorrer atravs da indicao formal de um nome por cada entidade ou rgo, encaminhada diretamente ao DAF e Secretaria de Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade. Pargrafo Primeiro - As indicaes recebidas sero comunicadas Secretaria Executiva da Comare, para providncias administrativas necessrias. Pargrafo Segundo - No ser permitido acumulao de indicao representatividade. Pargrafo Terceiro - Sempre que constatada a inobservncia das atribuies inerentes ao membro da Comare bem como o descumprimento deste regimento, a comisso solicitar sua substituio entidade a qual o mesmo representa. Artigo 6 - Ser desvinculado, automaticamente, o membro que deixar de comparecer a duas reunies consecutivas, sem justificativa relevan148

te apresentada por escrito at quarenta e oito horas teis aps a reunio, devendo a entidade que representa, nesta circunstncia, indicar novo membro. Do FuNCioNAmENTo Artigo 7 - A Comare reunir-se-, ordinariamente, uma vez a cada ms e, extraordinariamente, por convocao de sua Secretaria Executiva ou por requerimento da maioria simples dos seus membros. Pargrafo nico - O cargo de Secretrio Executivo da Comare ser exercido pelo Coordenador Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos - DAF/SCTIE. Artigo 8 - As sesses da Comare sero instaladas com a presena mnima de oito de seus membros. Pargrafo nico - Decorrido 30 (trinta) minutos da hora marcada para o incio da sesso e inexistindo quorum mnimo, sero instalados os trabalhos com os membros presentes; Artigo 9 - Cada membro presente tem direito a um voto. Artigo 10 - A Secretaria Executiva da Comare organizar a pauta das reunies. Pargrafo nico - A convocao para as reunies ordinrias deve seguir o cronograma e para as extraordinrias o mnimo de 08 (oito) dias. Artigo 11 - Na impossibilidade do consenso, as decises da Comare sero deliberadas pela maioria simples do total de membros, esgotados argumentos com base em evidncias cientficas. Artigo 12 - As reunies da Comare sero registradas em atas sumrias, cuja elaborao ficar a cargo da sua Secretaria Executiva, onde constem os membros presentes, os assuntos debatidos e as decises emanadas. Artigo 13 - Os grupos de trabalho ou as subcomisses eventualmente formadas para tratamento de assuntos especficos, tero carter transitrio, podendo fazer parte consultores especialistas convidados, conforme estabelece o inciso IV do Artigo 3 deste Regimento Interno. Pargrafo nico - Os trabalhos elaborados pelos grupos e subcomisses referidos no caput deste artigo devem servir exclusivamente s necessidades da Comare, e quaisquer outros usos somente podero ocorrer sob autorizao expressa da Comare.

149

DiSPoSiES GErAiS Artigo 14 - A Comare poder organizar oficinas de trabalho ou outros eventos que congreguem reas de conhecimento e tecnologia, visando subsidiar o exerccio de suas competncias. Artigo 15 - Os casos omissos no previstos no presente Regimento, sero objeto de discusso e deliberao dos membros da Comare. Braslia, 31 de janeiro de 2006. MOISS GOLDBAUM Secretrio

150

ANExo C MEdIcAMENTOS EXcLUdOS, INcLUdOS E ALTERAdOS (FORMA FARMAcUTIcA E/OU cONcENTRAO E/OU dOSE) EM RELAO RENAME 2002
mEDiCAmENToS ExCLuDoS
DCB acetato de desmopressina acetilcistena cido benzico+cido saliclico cido iopanico cido valprico aminofilina amprenavir atorvastatina benzoato de benzila brometo de vecurnio butilbrometo de escopolamina calamina citrato de bismuto cloreto de amnio cloridrato de clormetina cloridrato de petidina cloridrato de procarbazina cloridrato de tetracana colchicina cromoglicato dissdico ditranol estavudina etossuximida exemestano fenoximetilpenicilina potssica ferrodextrano Forma farmacutica soluo injetvel 4 g/mL soluo injetvel 10% pomada ou creme 6% + 3% comprimido 500 mg cpsula 250 mg soluo injetvel 24 mg/mL cpsula 150 mg soluo oral 15 mg/mL comprimido revestido 10 mg emulso tpica 250 mg/mL p para soluo injetvel 10 mg comprimido 10 mg soluo injetvel 20 mg/mL loo 8 % comprimido 120 mg comprimido revestido 1g soluo injetvel 5 mg soluo injetvel 50 mg/mL cpsula 50 mg soluo oftlmica 5 % comprimido 0,5 mg aerossol 500 g/dose pomada 0,1 % e 0,2 % cpsula 30 mg, 40 mg p para soluo oral 200 mg (1 mg/mL) cpsula 250 mg xarope 50 mg/mL comprimido 25 mg comprimido 500.000 UI p para suspenso oral 80.000 UI/mL soluo injetvel 50 mg Fe/mL 151

DCB flucitosina gliconato de zinco granisetrona imunoglobulina antivaricela zoster imunoglobulina antihepatite b indinavir ipeca liotironina sdica lomustina mesilato de fentolamina metilcelulose nonoxinol perxido de hidrognio selegilina soluo para hemodilise sem glicose e sem potssio somatotrofina sulfato de bacitracina + neomicina zncica sulfato de quinidina talidomida tartarato de ergotamina teofilina vacina contra haemophilus influenzae b vacina contra hepatite a

Forma farmacutica comprimido 500 mg comprimido 50 mg comprimido 1 mg soluo injetvel 1mg/mL e 3 mg/mL soluo injetvel 125 UI soluo injetvel 200 UI cpsula 400 mg xarope 1, 4 mg/mL comprimido 25 g, 50 g cpsula 10 mg, 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL soluo oftlmica 5 % gel 5 % soluo tpica 10 v comprimido 5 mg soluo soluo injetvel 4 UI/mL pomada 250 UI/g + 5 mg comprimido 200 mg comprimido 100 mg comprimido sublingual 2 mg comprimido liberao lenta 100 mg e 200 mg soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL

suspenso injetvel (unidose) 0, 5 mL, 1 mL vacina contra pneumococos 7 valente soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL vacina contra pneumococos 23 valente soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL vacina contra poliomielite inativada soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL vacina contra raiva para uso soluo injetvel (unidose) 1 mL humano fuenzalida-palacios vacina contra varicela lifilo soluo injetvel (unidose) vacina dupla infantil suspenso injetvel (unidose) vacina trplice acelular suspenso injetvel (unidose) 0,5 mL violeta de genciana soluo tpica 1 % 152

mEDiCAmENToS iNCLuDoS
DCB acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona lcool etlico atenolol azitromicina besilato de anlodipino carbonato de clcio cefalotina sdica carboplatina cloridrato de bupropiona cloridrato de daunorrubicina cloridrato de idarrubicina cloridrato de lidocana + glicose cloridrato de ondansetrona cloridrato de proximetacana diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina enantato de noretisterona + valerato de estradiol filgrastim fosfato sdico de prednisolona fumarato de tenofovir desoproxila gliclazida hipromelose ifosfamida imipenem + cilastatina sdica itraconazol Forma farmacutica suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/ mL soluo 70% m/v comprimido 50 mg e 100 mg comprimido 500 mg suspenso oral 40 mg/mL comprimido 5 mg e 10 mg comprimido 1250 mg (equivalente a 500mg Ca ++) p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 150 mg e 450 mg comprimido 150 mg p para soluo injetvel 20 mg p para soluo injetvel 10 mg cpsula 5 mg e 25 mg soluo injetvel 5 % + 7,5 % comprimido 4 mg e 8 mg soluo injetvel 2 mg/mL colrio 0,5% soluo injetvel (0,1 g + 0,66 g)/mL (equivalente a 370 mg/mL de iodo) soluo injetvel 50 mg + 5 mg soluo injetvel 300 g/mL soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg/mL de prednisolona) comprimido 300 mg comprimido 80 mg colrio 0, 2 e 0,3 % p para soluo injetvel 1 soluo injetvel 500 mg + 500 mg cpsula 100 mg soluo oral 10mg/mL

153

DCB levonorgestrel loratadina mucilide de Psyllium nicotina oxignio poligelina propofol

soluo cida para hemodilise

soluo alcalina para hemodilise sulfato de atazanavir sulfato de hidroxicloroquina vacina oral de rotavrus humano (VORH) vacina tetravalente (DPT+Hib) anti-diftrica, anti-tetnica, antipertssica e contra meningite e outras infeces causadas por haemophilus influenzae tipo b

Forma farmacutica comprimido 1,5 mg comprimido 10 mg xarope 1 mg/mL p para disperso oral 5 g a 6 g goma de mascar 2 mg/g adesivo transdrmico 7 mg, 14 mg, 21 mg gs inalante soluo injetvel 3,5% emulso injetvel 10 mg/mL Composio aps diluio: Na+........... 138 mEq/L Ca++ ..............3,5 mEq/L K+ ..................2 mEq/L Mg++..............1,0 mEq/L Cl- ..................109,5 mEq/L acetato ..............3 mEq/ L NaHCO3 .................. 8,4% (32 mEq/L HCO-3) cpsula 150 mg e 200 mg comprimido 400 mg p para soluo oral

suspenso injetvel

154

mEDiCAmENToS Com rEViSo DE FormA FArmACuTiCA, CoNCENTrAo E DoSE (Rename 2002 versus Rename 2006)
justificativa Adequao comprimido 2,5 mg posolgica e indicao teraputica acetato de comprimido e 10 mg como contraceptivo medroxiprogesterona de 5 mg soluo injetvel mensal (vide 150 mg/mL parecer) No h disponibilidade no comprimido 500 mg mercado nacional acetato de megestrol comprimido 160 mg comprimido 160 mg da apresentao retirada comprimido 5 mg Adequao ao cido flico comprimido 5 mg soluo oral esquema teraputico 0,2 mg/mL usual (vide parecer) soluo injetvel 0, 59 g cido ioxitalmico + 0,15 Adequao ioxitalamato de soluo injetvel g/mL meglumina + apresentao meglumina + 380 mg iodo/mL 0,58 g hidrxido de existente no mercado ioxitalamato de sdio sdio (equivalente a 350 mg/mL de iodo) Excluso da pomada 5% apresentao de uso creme 50 mg/g creme 50 mg/g fluoruracila como ceratoltico soluo injetvel soluo injetvel (vide parecer) 25 mg/mL 25 mg/mL Equvoco na designao da forma cido saliclico soluo 5 % pomada 5% F.N. farmacutica na edio de 2002 Adequao acetato de soluo injetvel p para suspenso apresentao leuprorrelina com 3,75 mg/mL injetvel 3,75 mg disponvel no mercado N.A. (ampola de N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL) Adequao de 5 mL e 10 mL) gua para injeo N.A. (frasco 100 utilizao N.A. (frasco mL e 500 mL) 500 mL) Frmaco rename 2002 rename 2006

155

Frmaco alcatro mineral alopurinol

rename 2002 soluo 5%

rename 2006 pomada 1% F.N. comprimidos 100 comprimido 100 mg mg e 300 mg p para soluo 1.000.000 UI p para soluo 5.000.000 UI cpsula 0,25 g soluo injetvel 1 g /mL p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 250 mg p para soluo 5.000.000 UI

benzilpenicilina potssica

calcitriol

cpsula 0,25 g p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 500 mg

justificativa Adequao ao F.N. Comodidade posolgica No h disponibilidade no mercado nacional da apresentao retirada Forma injetvel no atende aos critrios de essencialidade Adequao posolgica indicao clnica usual

ceftriaxona

cetoconazol

ciclofosfamida

cisplatina

citarabina

cloreto de potssio cloridrato de clindamicina cloridrato de lidocana

Readequao de indicao clnica (vide parecer) Economicamente mais vivel para o p para soluo soluo injetvel injetvel 200 mg e 1 g preparo centralizado. 200 mg comprimido 50 mg Adequao de posologia soluo injetvel Adequao de soluo injetvel 10 mg, 25 mg terminologia das 1 mg/mL e 50 mg apresentaes p para soluo p para injetvel Adequao de injetvel 100 mg, 100 mg posologia 500 mg e 1 g soluo injetvel soluo injetvel a 19,1 % (2,56 Adequao de uso 10 % (1,34 mEq/mL) mEq/mL ) cpsula ou Adequao de cpsula150 mg comprimido 150 mg posologia e 300 mg A concentrao de soluo injetvel soluo injetvel 5% no considerada 1%, 2% e 5% 1% e 2% essencial comprimido 200 mg xampu 2 %

156

Frmaco cloridrato de penicilamina cloridrato de piridoxina

rename 2002 soluo injetvel 0,5 mg/mL comprimido 40 mg

cloridrato de prometazina

comprimido 25 mg soluo injetvel 25 mg/mL

cloridrato de propranolol

comprimido 40 mg e 80 mg

dicloridrato de cloroquina/difosfato de cloroquina

soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 150 mg

justificativa Adequao ao comprimido 250 mg esquema teraputico usual (vide parecer) Adequao comprimido 50 mg ao esquema teraputico usual No h justificativa clnica para o uso da forma oral como frmaco essencial soluo injetvel nas situaes 25 mg/mL que se indicam (vide parecer) Adequao comprimido 10 ao esquema mg e 40 mg teraputico usual soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 250 mg (equivalente a 150 mg de cloroquina base) comprimido 83,2 mg Uso peditrico (equivalente a 50 mg de cloroquina base) Adequao ao esquema teraputico usual As doses indicadas variam entre 200 e 400 g Adequao posolgica para adultos e uso peditrico Reduo de apresentaes

rename 2006

didanosina

dipropionato de beclometasona

comprimido 25 mg, comprimido 25 mg, 100 mg 100 mg e 400 mg p para soluo p para soluo oral 2 g oral 2 g p, soluo inalante aerossol 50 g/dose ou aerossol aerossol 250 g /dose 50 g/dose e 200 g /dose cpsula 50 mg, 100 mg e 200 mg soluo injetvel com 1.000 2.000, 3.000, 4.000 e 10.000 UI cpsula 600 mg soluo oral 30 mg/mL soluo injetvel 2.000 e 4.000 UI

efavirenz

eritropoietina

157

Frmaco estearato de eritromicina

rename 2002 cpsula 500 mg, comprimido revestido 500 mg suspenso oral 25 mg/mL

rename 2006

justificativa

cpsula 500 mg ou comprimido 500 mg Adequao de suspenso oral posologia 50 mg/mL No atende aos critrios de essencialidade Falta de evidncia cientfica que justifique sua indicao clnica. creme vaginal 1 mg/g Utilizam-se estrognios conjugados. (vide parecer) comprimido 0,3 mg Doses menores creme vaginal apresentam menores 0,625 mg/g riscos (vide parecer) Doses menores comprimido 0,03 mg apresentam menores + 0,15 mg riscos (vide parecer) cpsula 50 mg soluo injetvel 20 mg/mL Adequao de posologia Forma farmacutica injetvel no essencial

estreptoquinase

soluo injetvel soluo injetvel 250.000 UI, 750.000 750.000 UI e UI e 1.500.000 UI 1.500.000 UI

estriol

comprimido 2 mg creme vaginal 1 mg/g

estrognios conjugados etinilestradiol + levonorgestrel

drgea 0,625 mg creme vaginal 0,625 mg/g drgea 0,03 mg + 0,15 mg drgea 0,05 mg + 0,25 mg cpsula 100 mg soluo injetvel 100 mg/mL soluo oftlmica 10% soluo oral 0,1 mg/mL soluo injetvel 4 mg/mL soluo bucal 0,2 % soluo degermante 4 %

etoposdeo

fluorescena sdica

colrio 1% comprimido 4 mg elixir 0,1 mg/mL soluo injetvel 4 mg/mL

fosfato dissdico de dexametasona

gliconato de clorexidina

Indicao como pr-medicao em cirurgia odontolgica e bucomaxilofacial Adequao soluo bucal 0,12 % apresentao soluo degermante disponvel no 2% a 4 % mercado.

158

Frmaco

rename 2002

heparina sdica

soluo injetvel 1.000 UI e 5.000 UI soluo injetvel soluo injetvel subcutnea 5.000 subcutnea 5.000 UI/0,25 mL UI/0,25 mL

rename 2006 soluo injetvel 5.000 UI

justificativa A apresentao excluda no atende os critrios de essencialidade

ibuprofeno

lopinavir + ritonavir

maleato de ergometrina

maleato de midazolam

maleato de timolol

metronidazol

Adequao s comprimido 200 mg indicaes como comprimido 300 mg e 600 mg analgsico e soluo oral soluo oral antiinflamatrio, 20 mg/ mL 20 mg/mL respectivamente cpsula 133,3 mg cpsula 133,3 mg + 33,3 mg Uso peditrico + 33,3 mg soluo oral 80 + 20 mg/mL No foram encontradas justificativas para comprimido 200 g a permanncia da soluo injetvel soluo injetvel ergometrina oral 200 g/mL 200 g/mL em hemorragia psparto (vide parecer). No se justifica o uso do comprimido comprimido 15 mg uma vez que a soluo injetvel soluo injetvel indicao se destina 5 mg/mL 5 mg/mL induo de sedao soluo oral soluo oral em procedimentos 2 mg/mL 2 mg/mL de curta durao (vide parecer) soluo oftlmica soluo oftlmica Adequao 0,25% 0,25% e 0,5% posolgica comprimido 250 mg comprimido 250 mg e 400 mg Adequao ao e 500 mg suspenso oral mercado suspenso oral 20 mg/mL 20 mg/mL

159

justificativa substituio de nifedipino por anlodipino pelo perfil de eficcia e segurana. comprimido cpsula ou Indicao clnica nifedipino liberao comprimido 10 mg como tocoltico controlada 20 mg na dose e forma farmacutica indicada (vide parecer) No se configura suspenso oral suspenso oral como essencial nesta 100.000 UI/mL 100.000 UI/mL nistatina forma farmacutica creme vaginal (vide parecer) 25.000 UI/g No h comprimidos norestisterona comprimido 0,35 mg disponibilidade no 0,35 mg e 5 mg mercado nacional Possibilidade de adequao cpsula 10 mg, cpsula 10 mg de doses com as omeprazol 20 mg e 40 mg e 20 mg concentraes mantidas soluo injetvel p para soluo pamidronato Excesso de 15 mg, 30 mg, injetvel 60 e dissdico apresentaes 60 mg e 90 mg 90 mg Esta apresentao paracetamol soluo 100 mg/mL soluo 200 mg/mL permite o clculo de 1 gota/kg Maior perxido de benzola loo e creme 5% gel 2,5% e 5% disponibilidade no mercado soluo 150 mg/mL em tintura de Readequao podofilina benjoim soluo 10 % a 25 % posolgica soluo oleosa 250 mg/mL

Frmaco

rename 2002

rename 2006

160

Frmaco

sais para reidratao oral

soluo Ringer+lactato

succinato de metoprolol sulfato de atropina

sulfato de gentamicina

sulfato de magnsio

rename 2006 p para soluo oral cloreto de sdio...2,6 g/L (75 mmoles de sdio/L) glicose anidra ...13,5 g/L (75 mmoles de glicose) p para soluo cloreto de oral (FN) potssio...1,5 g/ L (20 mmoles de potssio/L e 65 mmoles/L cloreto) citrato de sdio diidratado...2,9 g/L (10 mmoles citrato) soluo injetvel soluo injetvel por L: por L: cloreto...109 mEq cloreto...109 mEq sdio...130 mEq sdio...129 mEq potssio...4 mEq potssio...4 mEq clcio...2,7 mEq clcio...2,7 mEq lactato...27,7 mEq lactato..26,8 mEq comprimido 25 mg comprimido 50 mg e 100 mg soluo injetvel soluo injetvel 0,25 mg/mL soluo 0,25 mg/mL oftlmica 1% e 0,5% colrio 1% soluo injetvel soluo injetvel 10 e 40 mg/mL 10 e 40 mg/mL colrio 5 mg/mL soluo oftlmica pomada oftlmica 0,3% 5 mg/g soluo injetvel 10 % p para soluo p para soluo oral 30 g oral 30 g soluo injetvel soluo injetvel 500 mg/mL 50% (= 500 mg/mL)

rename 2002

justificativa

Adequao da frmula segundo a 14.a Lista OMS, maro 2005

Correo de frmula

Adequao posolgica Reduo de apresentaes Adequao ao esquema teraputico

Soluo 10% para reposio em caso de perda de magnsio por diurese excessiva

161

rename 2006 justificativa soluo injetvel soluo injetvel 1 mg/mL e 10 mg/mL 10 mg/mL Comodidade soluo oral soluo oral sulfato de morfina posolgica 2 mg/mL 2 mg/mL comprimido 30 mg comprimido 10 mg cpsula de liberao e 30 mg prolongada 60 mg Substituio das aerossol 100 g/dose apresentaes aerossol 100 orais por aquelas g/dose administradas por comprimido 2 mg soluo inalante via inalatria devido 5 mg/mL soluo inalante sulfato de salbutamol diminuio dos soluo injetvel 5 mg/mL efeitos adversos 0,5 mg/mL soluo injetvel sistmicos 500 g /mL principalmente na xarope 0,4 mg/mL asma (vide parecer) No h evidncias pomada 5% que indiquem comprimido 500 mg comprimido 500 mg a utilizao do tiabendazol suspenso oral suspenso oral tiabendazol tpico 50 mg/mL 50 mg/mL (vide parecer)

Frmaco

rename 2002

162

ANExo D MEdIcAMENTOS cOM ALTERAES RELAcIONAdAS INdIcAO TERAPUTIcA, RESTRIO dE USO E OUTRAS
DCB albumina humana captopril carbamazepina cetoconazol claritromicina cloridrato de ciprofloxacino cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina cloridrato de metoclopramida cloridrato de midazolam e maleato de midazolam cloridrato de prometazina FormA FArmACuTiCA soluo injetvel 20% (= 200 mg/ml) juSTiFiCATiVA uso restrito em casos de hipoalbuminemia uso restrito para comprimido 25 mg urgncia hipertensiva comprimido 200 mg alocado tambm como xarope 20 mg/ml estabilizador do humor comprimido 200 mg retirado do item antifngico sistmico e alocado como xampu 2% antifngico tpico retirado do item cpsula ou comprimido medicamentos para 250 mg tratamento da tuberculose retirado do item comprimido 500 mg medicamentos para tratamento da tuberculose retirado como antiasmtico e tem uso restrito a choque vascular e anafiltico por soluo injetvel 1 mg/ml ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoramento durante o uso uso restrito em crianas pela soluo oral 4 mg/ml possibilidade de induo de reaes extrapiramidais foram retirados do soluo injetvel 1 mg/ml item hipnticos e sedativos e alocados soluo oral 2 mg/ml como medicamentos adjuvantes de anestesia foi retirado dos itens comprimido 25 mg medicamentos antiemticos e hipntico sedativos 163

DCB cloridrato de propranolol dinitrato de isossorbida fluoruracila fosfato de codena

FormA FArmACuTiCA comprimido 10 mg e 40 mg soluo injetvel 10 mg/ml comprimido sublingual 5 mg creme 50 mg/g soluo injetvel 25 mg/ml soluo oral 20 mg/ml

juSTiFiCATiVA como antiarrtmico, ficou restrito para uso peditrico uso restrito para casos de crise anginosa retirado do item ceratolticos e mantida somente com indicao de antimetablito retirado do item antitussgenos retirado do item antdotos e alocado como medicamento utilizado na insuficincia cardaca com uso restrito ao tratamento de edema agudo de pulmo

furosemida

soluo injetvel 10 mg/ml

ibuprofeno

lactulose metronidazol mononitrato de isossorbida

nifedipino

comprimidos 200 mg, alocado como antigotoso 600 mg e como analgsico suspenso oral 20 mg/ml retirado do item laxativos e alocado para uso soluo oral 667 mg/ml restrito em caso de encefalopatia heptica comodidade posolgica comprimido 400 mg para dose nica de 2 g comprimido 40 mg forma oral com uso restrito soluo injetvel profilaxia de angina pectoris 10 mg/ml retirado dos itens medicamentos antianginosos comprimido 10 mg e bloqueadores de canais ou cpsula de clcio. Permanece apenas com uso restrito como tocoltico

164

DCB succinato de metoprolol

FormA FArmACuTiCA comprimido 25 mg e 100 mg

juSTiFiCATiVA alocado como medicamento para insuficincia cardaca e tratamento de hipertenso gestacional uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda severa em crianas incapazes de reter a forma oral correo de alocao conforme indicao teraputica e uso na doena inflamatria intestinal retirado como medicamento que atua na contratilidade uterina

succinato sdico de hidrocortisona

p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg

sulfassalazina sulfato de salbutamol

comprimido 500 mg soluo injetvel 500 g/ml

165

ANEXO E PArECErES
A) PArECErES DAS ExCLuSES ACETATo DE DESmoPrESSiNA O acetato de desmopressina tem valor teraputico no tratamento do diabetes inspido central que afeco rara, de causa familiar ou secundria a trauma enceflico, tumor pituitrio ou hipotalmico, aneurisma cerebral, isquemia cerebral, infiltraes ou infeces na regio hipotalmica ou pituitria.1 Para aquela indicao, fornecido acetato de desmopressina, na forma de soluo nasal a 0,1 mg/mL, pelo Programa de Medicamentos Excepcionais, do Ministrio da Sade. O emprego clnico de formas farmacuticas orais para alvio de sintomas de enurese noturna, problema clnico comum, mostrou reduzir os episdios de enurese (14 noites secas consecutivas) comparativamente ao placebo em uma reviso sistemtica. No entanto, o benefcio parece s ocorrer na vigncia de tratamento, no se justificando seu uso prolongado. Dois ensaios clnicos mostraram que desmopressina foi menos eficaz que o condicionamento por alarme aps o trmino do tratamento. Terapias no-farmacolgicas mostraram-se igualmente benficas para controle de enurese. 2 Por no ter carter de essencialidade (eficcia em doena rara) e no apresentar definido benefcio no tratamento da enurese, recomendou-se a excluso do acetato de desmopressina.
Jackson EK. Vasopressin and other agents affecting the renal conservation of water. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGraw-Hill, 2006: 771-788. 2 Makari J, Rushton HG. Nocturnal enuresis. In: BMJ Publishing Group. Clinical Evidence. London: BMJ Publishing Group Limited, 2006. Web publication date: 01 December 2005 [Acesso em 8 de outubro de 2006].
1

Referncias Bibliogrficas

ACETiLCiSTENA N-acetilcistena o antdoto recomendado em estabelecida intoxicao por paracetamol (ocorrendo com dose nica de 10 a 15 gramas que corresponde a nveis de 150 a 250 mg/kg)1 para evitar ou diminuir dano heptico em pacientes com alto risco dessa condio. Reviso sistemtica
166

Cochrane2 concluiu haver fraca evidncia sobre as intervenes cabveis no tratamento de superdosagem de paracetamol. Relativamente a acetilcistena, metanlise2 de dois ensaios clnicos randomizados de pequeno porte demonstrou sua discreta superioridade sobre outros antdotos (cisteamina e dimercaprol) e tratamento de suporte, sem haver diferena de eficcia entre diferentes esquemas de administrao. Alm disso, a acetilcistena injetvel apresenta risco de reao anafilactide estimado em at 10% dos tratamentos. Acresce que seu custo alto. Nos EUA, o custo mdio por paciente de 400 a 500 dlares.3 Acetilcistena considerada frmaco rfo nos EUA, isto , estima-se que menos de 250.000 pacientes faam uso do medicamento a cada ano.4 No Brasil, estatsticas disponveis (So Paulo, 2004) apontam seu uso em cerca de 120 casos/ano. Dentre as alternativas de manejo da intoxicao por paracetamol, est a reduo de absoro intestinal do frmaco, para o que carvo ativado parece ser a melhor alternativa,2 estando contemplada na Rename 2006. Por no existir comprovado benefcio de acetilcistena na intoxicao por paracetamol, pela inadequada segurana do frmaco e por haver alternativa mais custo-efetiva de tratamento includa na Rename 2006, recomendase a excluso de acetilcistena.
Burke A, Smyth E, Fitzgerald GA. Analgesic-antipyretic agents: pharmacotherapy of gout. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGraw-Hill; 2006: 671-715. 2 Brok J, Buckley N, Gluud C. Interventions for paracetamol (acetaminophen) overdoses (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 3 Ternullo S. Acetadote (intravenous acetylcysteine): adverse effects more significant than with oral acetylcysteine. J Emerg Nurs 2006; 32: 98-100. 4 Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br
1

Referncias Bibliogrficas

CiDo BENZiCo+CiDo SALiCLiCo Reviso sistemtica Cochrane1 de ensaios clnicos randomizados comparativos entre alilaminas (naftifina, terbinafina) e azis (miconazol, clotrimazol, tioconazol, econazol e outros) no tratamento de infeces fngicas de pele e unhas dos ps concluiu que alilaminas tm eficcia discretamente melhor, mas so muito mais caras. Assim, define que a estratgia mais custo-efetiva tratar inicialmente com azis, reservando as alilaminas para casos de falha de tratamento. Na Rename 2006 incluem-se for167

mas farmacuticas tpicas de frmacos azlicos, considerados como primeira escolha, de modo que no se justifica a manuteno da associao de cido benzico e cido saliclico, pelo que se recomenda sua excluso.
Crawford F, Hart R, Bell-Syer S, Torgerson D, Young P, Russel I. Topical treatments for fungal infections of the skin and nails of the foot. (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software.
1

Referncia Bibliogrfica

CiDo ioPANiCo O cido iopanico um meio de contraste monomrico inico que contm aproximadamente 67% de iodo, sendo usado em colecistografia e colangiografia.1 Produz distrbios gastrintestinais, tais como nuseas, vmitos e diarria em 40% dos pacientes.2 contra-indicado em pacientes com nefrose aguda e uremia, hipersensibilidade a compostos iodados, gravidez, lactao, insuficincia heptica e insuficincia cardaca.3,4 Pela baixa segurana conferida, recomenda-se a excluso de cido iopanico.
Braga M, Cooper DS. J Clin Endocrinol Metab 2001; 86: 1853-1860. 2 Martindales The reference desk. 33 ed. London: Pharmaceutical Press; 2002:1035. 3 Korolkovas A. Dicionrio Teraputico Guanabara 2005/2006. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2005. 4 Dunks MNG, Aronson JK. Meylers side effects of drugs. 14 ed. Amsterdam: Elsevier; 2000:1605-1606.
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Referncias Bibliogrficas

CiDo VALPriCo cido valprico antiepilptico de primeira escolha para crises generalizadas primrias, de ausncia e mioclnicas (estudos de nvel I).1 Como reaes adversas mais comuns apresenta nuseas, vmitos e anorexia transitrios em cerca de 16% dos pacientes. Sedao, ataxia, tremor e declnio cognitivo (leve) so manifestaes infreqentes que respondem diminuio de dose. Determina variados efeitos na funo renal, desde elevao srica assintomtica das transaminases hepticas nos primeiros meses de tratamento (em 40% dos pacientes) at hepatite fulminante como reao de hipersensibilidade, especialmente em crianas com menos de dois anos. Alopecia, aumento de peso, pancreatite aguda, hiperamonemia e osteopenia tm sido associados ao uso prolongado de cido valprico.2-4 Divalproato apresenta a mesma eficcia, mas menor incidncia de efeitos adversos.1 Para frmacos de mesma eficcia, prefere-se o que apresenta a maior segurana. Por isso recomendou-se a substituio de cido valprico por valproato de sdio.
168

Kliemann FAD, Monte TL. Antiepilpticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 332-347. 2 McNamara JO. Pharmacotherapy of the epilepsies. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGraw-Hill, 2006: 501-525. 3 Tekgul H, Serdaroglu G, Huseyinov A, Gokben S. Bone mineral status in pediatric outpatients on antiepilepticdrug monotherapy. J Child Neurol 2006; 21(5): 411-414.
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Referncias Bibliogrficas

AmiNoFiLiNA No tratamento da exacerbao aguda da asma, a obstruo ao fluxo de ar mais rapidamente aliviada pela combinao de inalao repetida de agonista 2-adrenrgico e administrao sistmica precoce de corticosterides (tratamento padro).1 A injeo intravenosa de teofilina ou aminofilina (complexo teofilina-etilenodiamina) em combinao com 2-agonista no produz maior broncodilatao do que aquela obtida somente com inalao do primeiro.1 Reviso de seis estudos clnicos controlados e randomizados (n=343) mostrou que a adio de aminofilina a agonista beta-2 e corticosterides sistmicos na asma aguda em adultos somente aumentou o risco de toxicidade, sem adio de efeito benfico.2 Estudos de longa durao no mostraram benefcio da terapia com teofilina em termos de evoluo ou durao da hospitalizao.1 Para o tratamento de asma grave aguda em crianas, a adio de infuso intravenosa contnua de teofilina pode ser considerada em pacientes que no respondem ao tratamento mximo com agonistas 2 e corticosterides e que so monitorados continuamente, em centro de tratamento intensivo (CTI).3 Reviso sistemtica de sete ensaios clnicos (n= 380) mostrou que em crianas e jovens de 119 anos, admitidas em hospital com asma aguda e recebendo oxignio, broncodiladores (salbutamol, ipratrpio) e glicocorticide (metilprednisolona), a adio de teofilina intravenosa melhorou a funo pulmonar e os sintomas em comparao adio de placebo, sem determinar diferena significante no nmero de inalaes de broncodiladores requeridas ou na permanncia hospitalar. A adio de teofilina aumentou significativamente a incidncia de mese.4 Teofilina pode causar efeitos adversos graves (arritmias cardacas ou convulses) se as concentraes plasmticas teraputicas forem ultrapassadas,4 o que justifica a necessidade de monitorizao das mesmas. Em asma aguda, reviso Cochrane5 mostrou que aminofilina intravenosa no resultou em broncodilatao adicio169

nal em comparao a tratamento padro, e a freqncia de efeitos adversos foi mais alta com aminofilina. Outra reviso Cochrane6 indicou que sua eficcia no est estabelecida em exacerbaes de doena pulmonar obstrutiva crnica, mas os efeitos adversos aumentam. Pela eficcia apenas provvel de aminofilina, aliada ao perfil de efeitos adversos e necessidade de monitorizao, recomendou-se a excluso da aminofilina.
Fanta CH. UpToDate 2005;Version 14.1 2 Hart SP. Should aminophylline be abandoned in the treatment of acute asthma in adults? Q J Med 2000; 93: 761-765. 3 Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; version 14.1 4 Keeley D, McKean M. Asthma and other wheezing disorders in children. Clin Evid 2004; 11:328-359. 5 Parameswaran K, Belda J Rowe BH. Addition of intravenous aminophylline to beta2agonists in adults with acute asthma (Cochrane Review). In: The Cochrane Library 2000, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 6 Barr RG, Rowe BH, Camargo CA Jr. Methylxanthines for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software.
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Referncias Bibliogrficas

AmPrENAVir Amprenavir um inibidor da protease, usado em associao com outros anti-retrovirais. relativamente bem tolerado e seus efeitos adversos mais comuns so desconforto gastrintestinal, nusea, vmitos, rash, parestesia e hepatite.1,2 A dose recomendada de 1.200 mg de 12/12 horas para adultos e adolescentes com mais de 13 anos e peso acima de 50 kg. A forma farmacutica slida includa na Rename 2002 (cpsula de 150 mg) implica na necessidade de ingerir 16 cpsulas por dia apenas deste medicamento, o que pode dificultar a adeso do paciente ao tratamento.3 Amprenavir no mais citado dentre os frmacos de primeira escolha para iniciar o tratamento, permanecendo somente dentre aqueles usados nos esquemas de falha teraputica.4 Levando em conta o critrio de essencialidade, recomendou-se a excluso do amprenavir.
Bartlett JG. A Pocket Guide to adult HIV/AIDS treatment: Rockville: U.S. Department of Health and Human Services, 2005. 2 Schiller DS. Identification, management, and prevention of adverse effects associated with highly active antiretroviral therapy. Am J Health Syst Pharm 2004; 61: 2507-2522.
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3 Tavares W. Manual de antibiticos e quimioterpicos antiinfeciosos. 3 ed. So Paulo: Atheneu, 2001. 4 Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia anti-retroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.

ATorVASTATiNA A ao hipolipemiante de estatinas mostrou-se eficaz em preveno primria e secundria de cardiopatia isqumica. Vrios representantes mostraram reduzir a incidncia de mortalidade total e cardiovascular, infarto do miocrdio fatal e no-fatal, necessidade de cirurgia e procedimentos de revascularizao coronariana e acidente vascular cerebral. Nenhum representante se mostrou significativamente mais eficaz do que outro ou apresentou perfil de segurana diferente. Os frmacos mais testados foram pravastatina (estudo WOSCOPS em preveno primria e o estudo LIPID - Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Diseasse em preveno secundria)1,2 e sinvastatina (estudo 4S - The Scandinavian Simvastatin Survival Study em preveno secundria)3. Estudo comparando altas doses de atorvastatina a doses usuais de sinvastatina em pacientes aps infarto do miocrdio no mostrou diferena estatisticamente significativa no desfecho primrio de evento coronariano maior.4 Anlise de custo-efetividade,5 usando dados do estudo 4S, mostrou que o custo por ano de vida ganho estava entre US$ 3.800 e US$ 27.400 para homens de 70 anos e mulheres de 35 anos, respectivamente, quando custos diretos eram computados. Quando se incluram custos indiretos, o valor diminuiu para pacientes mais jovens e foi de US$ 13.300 por ano de vida ganho em mulheres de 70 anos. A sinvastatina mostrou um perfil de custo-efetividade superior ao de outras estatinas nas hiperlipidemias e na profilaxia secundria da doena coronariana.5 No h apresentaes de genricos de atorvastatina.6 Por todas essas razes, recomendou-se a substituio de atorvastatina por sinvastatina.
Shepherd J, Cobbe ST, Ford I, Isles CG, Lorimer AR, MacFarlane PW, et al. Prevention of coronary heart disease with pravastatin in men with hypercolesterolemia. N Engl J Med 1995; 333: 1301-1307. 2 The Long-term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disese (LIPID) Study Group. Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary heart disease and a broad range of initial cholesterol levels. N Eng J Med 1998; 339: 13491357.
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3 The Scandinavian Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4.444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Sinvastatin Survival Study (4S). Lancet 1994; 344:1.383-1389. 4 Pedersen TR et al. Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) Study Group. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA 2005; 294 (19): 2437-2445. 5 Johannesson M, Jonsson B, Kjekshus J, Olsson AG, Pedersen TR, Wedel H. Cost effectiveness of simvastatin treatment to lower cholesterol levels in patients with coronary heart disease. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. N Engl J Med 1997; 336 (5): 332-336. 6 http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp [Acesso em maio de 2006)

BENZoATo DE BENZiLA Uma variedade de produtos tpicos utilizada no tratamento de escabiose e pediculose, incluindo permetrina, benzoato de benzila, malathion, lindano, etc. Para escabiose, o tratamento de escolha na Austrlia, nos Estados Unidos e na Inglaterra o creme de permetrina 5%, uma vez que o agente tpico mais eficaz, bem tolerado e com baixa toxicidade.1 Lindano considerado frmaco de segunda linha no tratamento de pediculose e escabiose pelo FDA2 que enfatiza o potencial para neurotoxicidade em crianas e adultos magros. Lindano e benzoato de benzila esto em desuso, pela elevada freqncia de resistncia, devendo ser substitudos pela permetrina, que raramente apresenta toxicidade e j consta na Rename. Ivermectina, tambm constante da Rename, eficaz no tratamento off-label da escabiose, com taxas de cura de 70% em dose nica e de 95% aps duas doses, intervaladas de uma semana.3 Pelo mais alto perfil de toxicidade, recomendou-se a excluso de benzoato de benzila.
Johnston G, Sladden M. Scabies: diagnosis and treatment. BMJ 2005; 331: 619-621. 2 Food and Drug Administration (FDA). FDA Public Health Advisory: safety of topical Lindane products for the treatment of scabies and lice. Center of Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Rockville, MD, 2003. 3 Usha V, Gopalakrishnan TV, Nair TV. A comparative study of oral ivermectin and topical permethrin cream in the treatment of scabies. J Am Acad Dermatol 2000; 42: 236-240.
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BuTiLBromETo DE ESCoPoLAmiNA Escopolamina e outros antimuscarnicos so comumente empregados como antiespasmdicos, visando ao controle de clicas intestinal, renal e uterina, mas butilbrometo de escopolamina pobremente absorvido. Antimuscarnicos so usados no manejo de sndrome do clon irritvel e doena diverticular. Porm seu valor no est bem estabelecido e as respostas variam, sendo dose-dependentes.1 Para reduzir motilidades gastrintestinal e urinria e secreo de cido gstrico, doses elevadas destes agentes so necessrias, determinando efeitos indesejveis, destacando-se a taquicardia.2 Em estudo3 que comparou butilbrometo de escopolamina, paracetamol, sua combinao fixa e placebo quanto eficcia e tolerabilidade no tratamento de 1.637 pacientes com clica abdominal recorrente, a intensidade da dor diminuiu significativamente em todos os grupos de tratamento em relao ao placebo (P < 0,0001). Todos os tratamentos foram bem tolerados quando usados trs vezes ao dia, por trs semanas. Em clica renal aguda, butilebrometo de escopolamina foi comparada a placebo em adio a tratamento com morfina. No houve evidncia de que o frmaco reduzisse a necessidade do opiide em clica renal aguda.4 Outro estudo5 randomizado e controlado por placebo apontou maior freqncia de episdios de refluxo em pacientes com doena do refluxo gastresofgico e nos indivduos sem a doena recebendo butilebrometo de escopolamina em comparao ao placebo, e o pH gstrico mdio em 24 horas no diferiu significativamente entre os grupos. Em resumo, a eficcia discutvel em vrias situaes e, quando aparece, igual de outras alternativas mais seguras, pelo que se recomendou a excluso de butilbrometo de escopolamina.
British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary 52. London: BMJ Publishing Group and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; September 2006. Disponvel em http://www.bnf.org [Acessado em 09/10/2006] 2 Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 3 Mueller-Lissner S et al. Placebo- and paracetamol-controlled study on the efficacy and tolerability of hyoscine butylbromide in the treatment of patients with recurrent crampy abdominal pain. Aliment Pharmacol Ther 2006; 23 (12): 1741-1748. 4 Holdgate A, Oh CM. Is there a role for antimuscarinics in renal colic? A randomized controlled trial. J Urol 2005; 174 (2): 572-575.
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5 Ciccaglione AF, Grossi L, Cappello G, Malatesta MG, Ferri A, Toracchio S, Marzio L. Effect of hyoscine N-butylbromide on gastroesophageal reflux in normal subjects and patients with gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol 2001; 96 (8): 2306-2311.

BromETo DE VECurNio Vecurnio e atracrio, ambos bloqueadores neuromusculares nodespolarizantes de ao intermediria, foram includos na Rename 2002. Apresentam semelhana quanto a incio de efeito, tempo de recuperao, interaes medicamentosas e perfil farmacocintico.1,2 A durao do bloqueio neuromuscular pelo vecurnio (60 a 90 min) mais prolongada que a do atracrio (30 a 60 min).2 Degradao do atracrio por mecanismo qumico (eliminao de Hoffmann biotransformao plasmtica, espontnea, independente de funo renal ou heptica ou da biotransformao por pseudocolinesterase) retirou a importante influncia de situaes clnicas como idade avanada, insuficincia de rgos ou alteraes bioqumicas sobre o padro de bloqueio neuromuscular.3 Atracrio mostrou custo total mais baixo do procedimento anestsico em relao a vecurnio (por paciente: 18,27 Euro versus 22,61 Euro, respectivamente).4 Efeitos acumulativos do vecurnio so evidentes em transplantados renais e naqueles com insuficincia renal severa.1 Vecurnio tambm pode se acumular em pacientes com disfuno heptica e doenas graves, devido reduzida recaptao biliar. A incidncia de bradicardia grave durante cirurgia maior com vecurnio, no atribuda ao medicamento em si, mas no-compensao da ao vagotnica de agentes intravenosos usados na induo, especialmente analgsicos opiides.5 Para evitar a duplicao de frmacos similares, recomendou-se a excluso do brometo de vecurnio.
McManus MC. Neuromuscular blockers in surgery and intensive care, Part 1. Am J Health Syst Pharm 2001; 58 (23): 2287-2299. 2 Bowman WC. Neuromuscular block. Brit J Pharm 2006; 147: S277-S286. 3 Ferreira MBC. Anestsicos gerais e bloqueadores neuromusculares perifricos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 140-156. 4 Suttner S, Boldt J, Piper SN, Schmidt C, Kumle B. Economic aspects of different muscle relaxant regimens.Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2000; 35(5): 300-305. 5 Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications.A prospective randomized, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium, and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand 1997; 41: 1095-1103.
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Referncias Bibliogrficas

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CALAmiNA A loo de calamina 8% indicada como agente secante e antiinflamatrio para alvio sintomtico de prurido e irritao da pele. Para estas mesmas finalidades j consta da Rename a pasta dgua1, de modo que desnecessria a duplicao de preparaes farmacuticas de uso dermatolgico com a mesma indicao teraputica, pelo que se recomendou a excluso da calamina.
Brasil. Ministrio da Sade. Formulrio Nacional. Braslia: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; 2005:73-83.
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Referncia Bibliogrfica

CiTrATo DE BiSmuTo Esquemas contendo derivados de bismuto tm sido indicados na erradicao do Helicobacter pylori1 em pacientes com lcera pptica e gastrite. As indicaes citadas, porm, se baseiam em estudos observacionais ou que apresentam problemas metodolgicos.1 O on bismuto neurotxico, e sua absoro apresenta grande variabilidade interindividual e em diferentes preparaes. Assim, concentraes sangneas txicas j foram obtidas at mesmo com dose nica.1 A erradicao do H. pylori garante a no recidiva de lceras gstricas e duodenais.2 O esquema trplice clssico (bismuto coloidal, metronidazol e tetraciclina) mostrou-se eficaz e custoefetivo, mas acarretou mais efeitos indesejveis, principalmente induzidos por tetraciclina.3 Como alternativa, foram estudados esquemas em que se manteve metronidazol, acrescentando-se amoxicilina ou claritromicina, alm de inibidor da bomba de prtons. Os nveis de erradicao ficaram acima de 90%.2 Falha na erradicao geralmente indica resistncia microbiana, sendo mais comum com metronidazol e claritromicina do que com amoxicilina.2 A associao de amoxicilina e claritromicina a mais comumente preconizada para a terapia inicial, por ter mostrado taxa de erradicao de 90%, simplificao na administrao, reduo de efeitos indesejveis e menor custo total, aumentando a adeso ao tratamento.3 O esquema contendo amoxicilina e metronidazol, acrescido de um inibidor de bomba, tem sido recomendado para casos de falha prvia2. Os esquemas incluindo citrato de bismuto previam o uso de quatro frmacos por duas semanas, o que tende a dificultar a adeso do paciente ao tratamento. Existindo alternativas mais eficazes e que permitem esquema de administrao mais cmodo, recomendou-se a excluso de citrato de bismuto.
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Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 2 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary 52. London: BMJ Publishing Group and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; September 2006. Disponvel em http://www.bnf.org [Acessado em 09/10/2006] 3 Brando ABM. Frmacos usados em lcera pptica e doena do refluxo gastresofgico. In: Fuchs, FD, Wannmacher, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 788-800.
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Referncias Bibliogrficas

CLorETo DE AmNio Cloreto de amnio empregado para provocar diurese cida, eliminando bases orgnicas fracas, como cloroquina e anfetaminas. No entanto, sua utilizao no mais recomendada, uma vez que pode produzir efeitos adversos graves. Aumenta a excreo da mioglobulina, protena liberada na intoxicao e que pode ser nefrotxica.1 Promove rpida acidose metablica, com hipocalemia de difcil controle. Pode contribuir para desencadeamento de encefalopatia heptica e est contra-indicada em nefropatas e hepatopatas.2-4 No foram encontradas evidncias, justificando seu uso para diurese cida forada. Pela falta de eficcia e segurana, recomendou-se a excluso de cloreto de amnio.
Machado ARL. Intoxicaes medicamentosas agudas. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004:973-993. 2 Sweetman S (ed). Martindale. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http//www.periodicos.capes.gov.br 3 Thomson Healthcare Series. Micromedex. Disponvel em: http://thomsonhc.com. [Acesso em 07 abr 2006]. 4 Ellenhorn MJ, Barceloux DG. Medical Toxicology: Diagnosis and Treatment of Human Poisoning. New York: Elsevier; 1988.
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Referncias Bibliogrficas

CLoriDrATo DE CLormETiNA Clormetina agente alquilante usado no tratamento dos linfomas de Hodgkin, fazendo parte do protocolo de primeira linha MOPP (clormetina, vincristina, procarbazina e prednisolona).1,2 Est tambm indicada no tratamento de resgate em alguns tipos de linfoma no-Hodgkin, policitemia vera, micose fungide, tumores cerebrais e neuroblastoma.3-5 Este frmaco no est sendo fabricado e distribudo no territrio nacional, im176

plicando na importao do mesmo e, por conseguinte, competio com o mercado internacional. Pela dificuldade de acesso, recomendaram-se excluso do cloridrato de clormetina e solicitao de estmulo aos laboratrios nacionais para produo de medicamento injetvel base deste frmaco, em funo da utilidade do mesmo.
Brandt L, Kimby E, Nygren P, Glimelius B; SBU-group. Swedish Council of Technology Assessment in Health Care. A systematic overview of chemotherapy effects in Hodgkins disease. Acta Oncol 2001; 40 (2-3): 185-197. 2 Connors JM. Current clinical trials for advanced Hodgkins lymphoma in North America: history, design and rationale. Ann Oncol 2002; 13 (suppl 1): 92-95. 3 Haw R, Sawka CA, Franssen E, Berinstein NL. Significance of a partial or slow response to front-line chemotherapy in the management of intermediate-grade or high-grade nonHodgkins lymphoma: a literature review. J Clin Oncol 1994; 12 (5): 1074-1084. 4 Specht L, Gray RG, Clarke MJ, Peto R. Influence of more extensive radiotherapy and adjuvant chemotherapy on long-term outcome of early-stage Hodgkins disease: a metaanalysis of 23 randomized trials involving 3,888 patients. International Hodgkins Disease Collaborative Group. J Clin Oncol 1998; 16(3): 830-843. 5 Meyer RM, Ambinder RF, Stroobants S. Hodgkins lymphoma: evolving concepts with implications for practice. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2004; 184-202.
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Referncias Bibliogrficas

CLoriDrATo DE PETiDiNA Cloridrato de petidina utilizado como analgsico opiide e apresenta as indicaes e efeitos adversos comuns aos frmacos dessa classe. Ao contrrio da morfina, indicada em tratamento de dor crnica e ps-operatria, petidina no utilizada em dor crnica, em funo do efeito neurotxico de seu metablito norpetidina e da mais curta durao de efeito (2 a 4 horas).1,2 Relatos evidenciam que esse metablito, quando acumulado no organismo, pode induzir estimulao do sistema nervoso central, seguida de crises convulsivas tnico-clnicas,3 podendo levar o paciente a bito.4 cerca de trs vezes mais caro que a morfina sem, no entanto, apresentar vantagens significativas do ponto de vista teraputico. Assim, recomendou-se excluso do cloridrato de petidina.
Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 2 Sweetman S (ed.). Martindale. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http// www.periodicos.capes.gov.br 3 Beaul PE, Smith I, Nguyen VN. Meperidine-induced seizure after revision hip
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arthroplasty. J Arthroplasty 2004; 19: 516-519. 4 Janssen W, Klotzbach H, Pschel K. Death from paraesophageal hiatus hernia: postmortem assessment and forensic relevance. Legal Medicine (Tokyo) 2003; 5 (suppl 1): S267-S270.

CLoriDrATo DE ProCArBAZiNA Procarbazina, um dos quimioterpicos mais usados no tratamento dos linfomas de Hodgkin, faz parte do protocolo de primeira linha MOPP (clormetina, vincristina, procarbazina e prednisolona). utilizada por via oral e seus efeitos txicos incluem nuseas, mielossupresso e hipersensibilidade (exantema). Estes efeitos podem contra-indicar seu uso posterior em pacientes afetados. Trata-se de um inibidor moderado da MAO, mas restrio diettica no considerada necessria. A ingesto de lcool pode causar uma reao semelhante ao dissulfiram.1-3 Este frmaco est tambm indicado no tratamento de linfomas no-Hodgkin com localizao extranodal, principalmente nos primrios de sistema nervoso central.4 A excluso deste medicamento da Rename 2006 baseia-se apenas na ausncia de produo e distribuio no territrio nacional, implicando na importao do mesmo e, por conseguinte, competio com o mercado internacional. Sugere-se estmulo a sua produo por laboratrios nacionais para solucionar o impasse, em funo da grande utilidade deste medicamento.
Brandt L, Kimby E, Nygren P, Glimelius B; SBU-group. Swedish Council of Technology Assessment in Health Care. A systematic overview of chemotherapy effects in Hodgkins disease. Acta Oncol 2001; 40 (2-3): 185-197. 2 Connors JM. Current clinical trials for advanced Hodgkins lymphoma in North America: history, design and rationale. Ann Oncol 2002; 13 (suppl 1): 92-95. 3 Proctor SJ et al. Hodgkins disease in the elderly: current status and future directions. Ann Oncol 2002; 13 (suppl 1): 133-137. 4 DeAngelis LM et al. Combination chemotherapy and radiotherapy for primary central nervous system lymphoma: Radiation Therapy Oncology Group Study 93-10. J Clin Oncol 2002; 20: 4643-8.
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CLoriDrATo DE TETrACANA Foi feita substituio por cloridrato de proximetacana (vide parecer de incluso).

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CoLCHiCiNA H poucas evidncias que comprovem a eficcia de colchicina no tratamento agudo da gota. Encontrou-se apenas um ensaio controlado sobre esse uso. Dois teros dos pacientes tratados apresentaram melhora em sua condio depois de 48 horas, mas todos desenvolveram diarria, em mdia aps 24 horas. Outros efeitos indesejveis tambm ocorreram antes do alvio da dor para a maioria dos pacientes.1 Mais de 80% dos pacientes apresentaram nuseas, vmitos, diarria e dor abdominal depois da administrao oral e antes da melhora clnica completa.2 A toxicidade dependente de dose, e tem estreita margem de segurana. Em altas doses, a colchicina supressora da medula ssea, e no pode ser dialisada. Raramente, o uso prolongado resulta em miopatia. Assim, o emprego da colchicina no tratamento da gota aguda requer cuidadosa avaliao diagnstica e estabelecimento de indicadores de qualidade para o cuidado.3 Os tratamentos com antiinflamatrios no-esterides e corticosterides so eficazes e provocam menos efeitos indesejveis na gota aguda. Por seu desfavorvel perfil de efeitos adversos e com a disponibilidade de agentes alternativos para tratamento de crises de gota, recomendou-se a excluso da colchicina.
Li EK. Gout: a review of its aetiology and treatment. Hong Kong Med J 2004; 10 (4): 261270. 2 Schlesinger N. Management of acute and chronic gouty arthritis: present state-of-the-art. Drugs 2004; 64 (21): 2399-2416. 3 Underwood M. Diagnosis and management of gout. BMJ 2006; 332: 1315-1319.
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Referncias Bibliogrficas

CromoGLiCATo DiSSDiCo Cromoglicato dissdico, estabilizador de mastcitos, era considerado como uma das escolhas para o tratamento de manuteno de asma leve recorrente em crianas, pelo temor do dficit de crescimento induzido por uso crnico de corticide inalatrio nesta faixa etria1. Apesar de ser praticamente desprovido de efeitos adversos, cromoglicato mostra-se menos eficaz para controlar a asma e carece da versatilidade dos corticides inalados, em termos de ajuste da dose1. Reviso sistemtica2 concluiu no haver evidncias suficientes para tratamento de manuteno em crianas asmticas (1-18 anos) com cromoglicato dissdico, uma vez que os corticides inalados se mostraram mais eficazes. Em crianas com menos de 4 anos, cromoglicato no se mostrou mais eficaz que placebo.
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Uma srie de pequenos estudos clnicos controlados e randomizados concluiu que o cromoglicato era menos efetivo que os corticides inalados para melhorar os sintomas e a funo pulmonar3. O papel do cromoglicato como terapia de pacientes com asma moderada, no controlados por inalao de corticides, no foi estabelecido1. Recomendou-se a excluso de cromoglicato dissdico por haver alternativas mais eficazes e tambm seguras.
Fanta CH. UpToDate 2005; Version 14.1 2 van der Wouden JC, Tasche MJA, Bernsen RMD, Uijen JHJM, de Jongste JC, Ducharme FM. Sodium cromoglycate for asthma in children (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 3 Keeley D, McKean M. Asthma and other wheezing disorders in children. Clin Evid 2004; 11: 328-359.
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Referncias Bibliogrficas

DiTrANoL O tratamento da psorase crnica em placas se faz com ditranol, alcatro, anlogos de vitamina D (calcitriol) e tazaroteno. Como so muito irritativos, no esto indicados em formas inflamatrias de psorase. Ditranol apresenta como desvantagens irritao e tingimento de pele e roupas. necessrio evitar que atinja a pele normal durante a aplicao. O tratamento deve iniciar-se com a concentrao mais baixa e aumentar progressivamente1. As preparaes comerciais de distintas concentraes (0,1%2%) no existem atualmente no mercado brasileiro. Alm disso, alcatro (includo na Rename 2006) tem propriedades antiinflamatrias, menos irritativo e pode ser usado em leses pequenas, bem como na face e em dobras.1 Tratamento com calcitriol produz menos irritao e permite maior adeso a tratamento. Em reviso sistemtica sobre medicamentos tpicos em psorase, os tratamentos ativos mostraram-se mais eficazes que o veculo, mas inferiores a corticosterides de alta potncia. Calcipotriol superou em eficcia a ditranol, alcatro e outros derivados de vitamina D3. A avaliao das respostas teraputicas da associao de anlogos tpicos de vitamina D e esterides e da terapia de manuteno necessita de mais investigao.2 A inexistncia do ditranol no mercado brasileiro, alm de seus inconvenientes de administrao e da existncia de um sucedneo na Rename, determinaram sua excluso.
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ESTAVuDiNA A estavudina (d4T) anlogo de nucleosdeo inibidor da transcriptase reversa do HIV, tal como zidovudina (AZT), didanosina (ddI) e zalcitabina (ddC). Na verso preliminar do consenso nacional sobre terapia antiretroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV,1 preconiza-se o esquema triplo com dois anlogos de nucleosdeo, selecionados a partir de perfil favorvel de efeitos adversos de ambos, facilidade de adeso combinao e experincia de uso, adicionado de agente no-anlogo de nucleosdeo. A associao AZT/3TC foi considerada como a primeira escolha de ITRN para compor o esquema triplo. A estavudina passou a ser a ltima opo para substituir o AZT. Esta modificao se deveu a evidncias de associao entre estavudina e desenvolvimento de lipoatrofia e dislipidemia. Em estudo randomizado2 com 237 pacientes recebendo estavudina (d4T) ou abacavir (ABC) associados a lamivudina (3TC) e efavirenz (EFZ), os pacientes do grupo tratado com d4T apresentaram significativamente mais lipoatrofia moderada a grave (20% versus 3%, P= 0,001), com maior perda de gordura em face, membros inferiores e regio gltea aps 48 semanas. Os nveis sricos de colesterol e triglicerdeos de jejum aumentaram nos dois grupos tratados, enquanto os nveis de lactato s aumentaram no grupo tratado com d4T (P = 0,001 antes e depois do tratamento). O d4T associa-se a maior risco de causar lipoatrofia ou lipodistrofia, contribuir para hiperlipidemia ou aumentar a incidncia de hiperlipidemia medicamentosa. Por essa razo, recomendou-se a excluso da estavudina.
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia anti-retroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 2 Podzamczer D et al. Toxicity and Efficacy of 3TC/EFV Associated with Stavudine or Abacavir in Antiretroviral-naive Patients: 48-week Results of a Randomized Open and Multicenter Trial (ABCDE Study) [abstract] Apud: Cofrancesco J. Lipodistrophy and metabolic complications. The Hopkins HIV Report 2004; 16 (2): 12. 3 Rachid M, Schechter M. Manual de HIV/Aids. 6 ed. Rio de Janeiro: Revinter; 2001. 4 Tavares W. Manual de antibiticos e quimioterpicos antiinfeciosos. 3 ed. So Paulo: Atheneu; 2001.
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Referncias Bibliogrficas

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EToSSuximiDA Etossuximida considerada frmaco preferencial para as crises de ausncia (Pequeno Mal).1 Possui meia-vida longa, o que permite o uso de apenas uma dose diria. Entretanto, os efeitos adversos gastrintestinais so freqentemente intolerveis com dose nica diria. O fracionamento da dose reduz a incidncia daqueles efeitos, mas diminui o pico da concentrao plasmtica.2 cido valprico, tanto quanto etossuximida, controla crises de ausncia em 80% dos pacientes.3,4 Etossuximida tem a desvantagem de no controlar crises tnico-clnicas, freqentemente associadas, o que no acontece com cido valprico que tem espectro mais amplo. Por essa razo, no h necessidade de duplicao de anticonvulsivantes com a mesma indicao. Etossuximida encontra-se em desuso, o que limita a demanda de consumo. Assim, recomendou-se a excluso de etossuximida.
Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 2 Stringer JL. Tratamento dos distrbios convulsivos. In: Minneman KP, Wecker L, Larner J, Brody TM (eds.). Brody Farmacologia Humana. 4 ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2006: 313. 3 Brodie MJ, French JA. Management of epilepsy in adolescents and adults. Lancet 2000; 356: 323-329. 4 Brodie MJ, Kwan P. Staged approach to epilepsy management. Neurology 2002; 58(Suppl 5):S2-S8.
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Referncias Bibliogrficas

FENoximETiLPENiCiLiNA PoTSSiCA penicilina natural com espectro similar ao de benzilpenicilina. A absoro oral de seu sal potssico excede em 2 a 5 vezes a de benzilpenicilina porque resiste inativao do suco gstrico, provendo aceitveis nveis sricos.1,2 indicada em infeces no-graves de adultos e crianas, como faringites, infeces dentais e infeces de tecidos moles por germes a ela sensveis.2 Porm, apesar do uso por via oral, seu esquema de administrao exige quatro administraes dirias, a intervalos de 6 horas, em cursos de tratamento de 10 dias. A mesma eficcia teraputica e profiltica contra estreptococos de grupo A pode ser obtida com dose nica intramuscular de benzilpenicilina benzatina. A Rename disponibiliza outras opes de penicilinas com posologia mais adequada. Levando em conta o critrio de convenincia para o paciente, com potencial aumento de adeso a tratamento, recomendou-se a excluso de fenoximetilpenicilina potssica.

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Fuchs FD. Antibiticos betalactmicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L. Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004: 360-368. 2 Reese RE, Betts RF. Principles of Antibiotic Use. In: Betts RF, Chapman SW, Penn RL, eds. Reese and Betts A practical approach to infectious diseases. 5. ed. Philadelphia: Lippincott Williams& Wilkins; 2003: 998-1042.
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Referncias Bibliogrficas

FErroDExTrANo Ferro utilizado para a reposio de ferro em casos de anemia ferropnica. Seu uso parenteral est indicado quando a terapia oral ineficaz, em casos de falta de adeso ou indisponibilidade da via oral.1 Pacientes em nutrio parenteral e pacientes renais crnicos, submetidos hemodilise e especialmente em uso de eritropoietina, podem necessitar de ferro parenteral. 2,3 Administra-se por via intravenosa, pois a intramuscular no garante adequada biodisponibilidade. , ento, necessrio usar pequena dose-teste, injetada lentamente, observando-se o paciente por uma hora para detectar sinais e sintomas anafilactides. O valor da dose-teste duvidoso, pois a anafilaxia, no dependente de dose, pode ocorrer no teste. 1 Assim, essa administrao s deve ser feita em locais capacitados para o manejo da anafilaxia.4 Ferrodextrano ainda pode ocasionar dor torcica, dispnia, cefalia, hematria, hipotenso e leucocitose, febre, linfadenopatia, nuseas e vmitos, artralgias, urticria, hemossiderose com dano tecidual e reao anafilactide fatal. Pelo baixo perfil de segurana e o difcil manejo para administr-lo, recomendou-se excluso de ferrodextrano.
Henrique Neves da Silva Bittencourt HNF, Brunstein CG, Moreira LB. Hematopoticos e Imunomoduladores. In: Fuchs FD, Wannmacher L. Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004: 746-757. 2 Lewis MJ & Swan SK. Semin in Dial 2000; 13(1): 9-10. 3 Thomson Healthcare Series. Micromedex. Acessvel em: http://thomsonhc.com. [Acesso em 15 abril de 2006] 4 Brittenham GM. Disorders of iron metabolism: iron deficiency and overload. In: Hoffmann R, Benz JE, Shattil SJ, Furie B, Cohen HJ, Silberstein L, eds. Hematology basic principles and practice. 2 ed. New York: Churchill Livingstone; 1995: 492-522.
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Referncias Bibliogrficas

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FLuCiToSiNA Resistncia primria ocorre em cerca de 10% das cepas de C. albicans. Resistncia secundria muito comum, tendo sido observada em at 30% dos pacientes,1 pelo que a monoterapia com flucitosina foi abandonada. O uso deste frmaco justifica-se em associao com anfotericina B, com a qual apresenta sinergismo da ao, em infeces fngicas graves causadas por Cryptococcus neoformans, Candida sp e algumas cepas de Aspergillus 2. No entanto, itraconazol apresenta eficcia para as mesmas indicaes. Entre os efeitos adversos destacam-se nuseas, vmitos, diarria, sonolncia e depresso medular que ocasiona anemia, leucopenia e trombocitopenia3. Oitenta por cento do frmaco so excretados em forma inalterada na urina, onde se atingem elevadas concentraes. Por isso, preciso reajuste de esquema em insuficincia renal4. Flucitosina foi retirada do mercado brasileiro pelo fabricante h mais de 12 anos. Por tais motivos, recomendou-se excluso de flucitosina.
Perea S, Patterson TF. Antifungal resistance in pathogenic fungi. Clin Infect Dis 2002; 35 (9): 1.073-1.080. 2 Tavares W. Manual de antibiticos e quimioterpicos antiinfeciosos. 3 ed. So Paulo: Atheneu; 2001. 3 www.uptodate.com 2006 4 Machado ARL. Antifngicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 431-449.
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Referncias Bibliogrficas

GLiCoNATo DE ZiNCo Indivduos com dieta inadequada, problemas de absoro, trauma, queimaduras e outras condies relacionadas perda de zinco e durante a nutrio parenteral podem requerer terapia com zinco1. A suplementao oral com zinco deve ser estabelecida apenas quando existem boas evidncias de deficincia1. Metanlise2 de 33 ensaios clnicos sobre os efeitos da suplementao de zinco no crescimento de crianas mostrou resultados positivos em relao ao crescimento linear e ao ganho de peso. Estudo semelhante3 mostrou que a suplementao de zinco reduz a durao e a gravidade da diarria persistente em crianas. Apesar disso, a demanda no Brasil muito baixa, e o gliconato de zinco no est disponvel no pas, pelo que se recomendou excluso de gliconato de zinco.

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British Medical Association and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. BNF 50. 50 ed. London: British Medical Journal Publishing Group and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005: 489. 2 Brown KH, Peerson JM, Rivera J, Allen LH. Effect of supplemental zinc on the growth and serum zinc concentrations of prepubertal children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr 2002; 75 (6): 10621071. 3 Bhutta ZA et al. Therapeutic effects of oral zinc in acute and persistent diarrhea in children in developing countries: pooled analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr 2000; 72(6): 1516-1522.
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Referncias Bibliogrficas

GrANiSETroNA Foi substituda por cloridrato de ondansetrona (vide parecer de incluso). imuNoGLoBuLiNA ANTiVAriCELA ZoSTEr A imunoglobulina antivaricela zoster obtida do plasma de doadores selecionados com altos ttulos de anticorpos especficos. Pode ser administrada em pacientes de qualquer idade num prazo de 96 horas aps o contgio. Est indicada nos seguintes grupos de pessoas suscetveis que tiveram contato significativo: crianas ou adultos imunocomprometidos; grvidas; recm-nascidos de mes nas quais a varicela apareceu nos cinco ltimos dias de gestao ou at 48 horas depois do parto; recm-nascidos prematuros, com 28 ou mais semanas de gestao, cuja me nunca teve varicela; recm-nascidos prematuros, com menos de 28 semanas de gestao (ou com menos de 1.000 g ao nascimento), independente de histria materna de varicela. Est includo no programa de imunobiolgicos especiais e no preenche os critrios de medicamento essencial. Por isso recomendou-se a excluso de imunoglobulina antivaricela zoster.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

imuNoGLoBuLiNA ANTi-HEPATiTE B A imunoglobulina humana anti-hepatite B indicada para imunoprofilaxia ps-exposio; preveno da infeco perinatal pelo vrus da hepatite B; exposio sangnea acidental percutnea ou de mucosa; transplantados de fgado que apresentavam hepatite B; comunicantes sexuais de casos agudos de hepatite B; vtimas de abuso sexual e profilaxia pr-ex185

posio. Est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou a excluso da imunoglobulina anti-hepatite B.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes. Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

iNDiNAVir Como os demais inibidores da protease do HIV, o indinavir (IDV) deve ser usado em combinao com inibidores da transcriptase reversa, porm suas taxas de sucesso teraputico foram significativamente menores1. Com ou sem ritonavir como coadjuvante farmacolgico, IDV deixou de ser recomendado para incio de tratamento devido alta toxicidade, embora seja possvel sua utilizao em pacientes com boa tolerncia, adeso e adequada resposta teraputica que no desejam modificar seu esquema.2,3 Pela menor eficcia entre os inibidores da protease e pela alta toxicidade, recomendou-se excluso do indinavir.
Rachid M, Schechter M. Manual de HIV/Aids. Rio de Janeiro: Revinter, 2001. 2 Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para terapia anti-retroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 3 Bartlett JG. A Pocket Guide to adult HIV/AIDS treatment: Rockville: U.S. Department of Health and Human Services, 2005.
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Referncias Bibliogrficas

iPECA Nas intoxicaes exgenas, a induo de mese por administrao de ipeca ou lavagem gstrica no mais recomendada. O risco de aspirao configura-se como a limitao maior para medidas indutoras do vmito no manejo de intoxicaes por via oral, havendo a recomendao formal de abandonar-se o uso de ipeca.1 H poucas evidncias de benefcio real da ipeca, e seu uso vem caindo ao longo dos anos.1Alm da aspirao, pode determinar colapso vasomotor, miopatias e cardiotoxicidade quando usada cronicamente 2-4. Estudo5 envolvendo 86 pacientes peditricos, comparou ipeca e apomorfina na eliminao de contedo gstrico. Apomorfina foi considerada mais eficaz, embora causando maior depresso do sistema nervoso central. Em estudos clnicos, no h evidncia de que ipeca
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melhore os desfechos de pacientes intoxicados, recomendando-se que seu uso rotineiro em servios de emergncia deva ser abandonado. 6.,7 Por tais razes, recomendou-se a excluso da ipeca.
Machado ARL. Intoxicaes medicamentosas agudas. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 973-993. 2 World Health Organization. WHO Model Formulary. Geneva: WHO, 2004. 3 Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 4 Sweetman S (ed.). Martindale. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http// www.periodicos.capes.gov.br 5 MacLean WC Jr. A comparison of ipecac syrup and apomorphine in the immediate treatment of ingestion of poisons. J Pediatr 1973; 82 (1):121-124. 6 No authors listed. Position paper: Ipecac syrup. J Toxicol Clin Toxicol 2004; 42 (2): 133-143. 7 Bond GR. Home syrup of ipecac use does not reduce emergency department use or improve outcome. Pediatrics 2003; 112 (5): 1061-1064.
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Referncias Bibliogrficas

LioTiroNiNA SDiCA Hipotireoidismo tratado por meio de reposio hormonal com tiroxina (T4) ou, menos freqentemente, triiodotironina (T3). O T3 liga-se aos receptores com maior afinidade que o T4, sendo assim bem mais potente em suas aes. Mas T4 funciona como pr-hormnio para o T3, sendo responsvel por 80% do T3 circulante.1 A liotironina sdica tem efeito teraputico similar ao da levotiroxina sdica, mas mais rapidamente metabolizada, com efeito de mais curta durao.2 A administrao de tiroxina o tratamento de escolha para os casos de hipotireoidismo, j que tem meia-vida mais longa e se converte perifericamente em T3, facilitando a titulao da dose e tendo menos risco de induzir hipertireoidismo.1 A liotironina recomendada quando se deseja incio ou trmino de ao mais rpidos, como em raros casos de coma mixedematoso ou preparo de pacientes com carcinoma de tireide para terapia com 131I, respectivamente. Mas essas condies clnicas no so prioridades em sade pblica, no satisfazendo critrio de essencialidade. menos empregada em reposio crnica por exigir maior nmero de tomadas dirias, ter custo mais elevado e induzir mais freqentemente hipertireoidismo.1 Em ensaio clnico cruzado, duplo cego e de seqncia randomizada (n=27), evidenciou-se que o tratamento de hipotireoidismo primrio com associao de liotironina levotiroxina no mostrou melhores resultados com relao melhoria de humor, cognio e sintomas fsicos do que a
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dose original de levotiroxina isoladamente.3 Assim, recomendou-se a excluso de liotironina sdica.

Branchtein L, Matos MCG. Frmacos e Tireide. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 876-885. 2 Thyroid hormones. British National Formulary 51 March 2006. Disponvel em http:// www.bnf.org/bnf/bnf/current/4236.htm 3 Rodriguez T, Lavis VR, Meininger JC, Kapadia AS, Stafford LF. Substitution of liothyronine at a 1:5 ratio for a portion of levothyroxine: effect on fatigue, symptoms of depression, and working memory versus treatment with levothyroxine alone. Endocr Pract 2005; 11(4): 223-233.
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Referncias Bibliogrficas

LomuSTiNA Lomustina agente alquilante da classe das nitrosourias com aes e usos similares aos da carmustina. Suas indicaes aprovadas pelo FDA incluem Doena de Hodgkin (como terapia secundria em combinao com outros agentes) e tumores intracranianos, primrios ou metastticos (sendo considerada primeira linha quando em associao com vincristina e procarbazina). Dada a utilizao restrita de lomustina, sua especfica indicao para pacientes com tumores cerebrais, a necessidade de associ-la a frmacos pouco utilizados em regimes secundrios e a existncia de outros antineoplsicos que mostram melhores resultados, considera-se que a lomustina no atende aos critrios de essencialidade, recomendando-se sua excluso 1,2.
Klasco RK (Ed). DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 2 INCA. Estimativa 2006: Incidncia de Cncer no Brasil. Rio de Janeiro: INCA/Ministrio da Sade, 2005.
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Referncias Bibliogrficas

mESiLATo DE FENToLAmiNA Mesilato de fentolamina, bloqueador competitivo dos receptores adrenrgicos, induz vasodilatao sistmica1. Era indicado como agente de diagnstico de feocromocitoma, tumor raro da medular adrenal, com incidncia de 0,1% nos hipertensos diastlicos e evoluo benigna em 90% destes casos2,3. Naquela indicao foi substitudo pela determinao de catecolaminas e seus metablitos em sangue e/ou urina,4 capaz de detectar o tumor 3 horas aps crise hipertensiva5.A fentolamina tem sido adminis188

trada por via oral para tratamento da disfuno ertil.6 Em nenhuma das indicaes atende ao carter de essencialidade, pelo que se recomendou a excluso do mesilato de fentolamina.
Faial S, Shiota D. Pheochromocytoma: update on diagnosis and treatment. Rev Ass Med Brasil 1997: 43(3): 237-244. 2 Bryant J, Farmer J, Kessler LJ, Townsend RR, Nathanson KL. Pheochromocytoma: the expanding genetic differential diagnosis. J Natl Cancer Inst 2003; 95 (16): 1196-1204. 3 Korolkovas A. Dicionrio Teraputico Guanabara 2005/2006. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2005. 4 University of the Sciences in Philadelphia (ed.). Remington:the science and practice of pharmacy. 21 ed. University of the Sciences in Philadelphia; 2005: 1322-1323. 5 Beltsevich DG, Kuznetsov NS, Kazaryan AM, Lysenko MA. Pheochromocytoma surgery: epidemiologic peculiarities in children. World J Surg 2004; 28 (6): 592-596. 6 Brock G. Oral phentolamine (Vasomax). Drugs Today (Barc) 2000; 36 (2-3): 121-124.
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Referncias Bibliogrficas

mETiLCELuLoSE Foi substituda por hipromelose (vide parecer de incluso). NoNoxiNoL Nonoxinol (N-9) agente tensoativo espermicida que foi utilizado na preveno de gravidez e de doenas sexualmente transmissveis (DST), incluindo aquela pelo vrus da imunodeficincia humana (HIV). Quanto ao primeiro emprego, no h prova de que condons lubrificados com nonoxinol sejam mais eficazes na preveno da gravidez do que aqueles lubrificados com silicone. H pobre evidncia de que o espermicida aumente a eficcia contraceptiva do uso de diafragma.1 Quanto eficcia na preveno de DST, metanlise2 no encontrou reduo estatisticamente significante no risco de gonorria, infeco por clamdia, infeco cervical, tricomonase, vaginose bacteriana e candidase quando N-9 foi comparado a placebo. Ensaio clnico randomizado3 comparou uso de condom, com e sem gel de N9, em 1.251 mulheres com alto risco de infeces urogenitais por clamdia e gonococo a partir de transmisso heterossexual, no tendo detectado proteo do espermicida. H provas robustas de que nonoxinol no reduz a infeco pelo HIV entre trabalhadores do sexo, nem entre mulheres atendidas em clnicas de DST1. Ao contrrio, a metanlise j citada5 (n = 5096 mulheres), alm de confirmar a ausncia de efeito protetor de N-9 contra a aquisio vaginal do HIV, mostrou que o espermicida poderia facilitar a transmisso da doena.
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Uso freqente de nonoxinol (mais de uma vez ao dia) produz irritao vaginal e cervical, ocasionando desde manifestaes inflamatrias leves at ruptura epitelial em vagina, crvice e reto1,4.Reviso5 analisa os resultados de ensaios clnicos randomizados com nonoxinol. As alteraes determinadas por N-9 fizeram com que um estudo de fase III fosse suspenso. Em outro ensaio, apesar da aceitabilidade do mtodo, as usurias, especialmente as mais velhas, referiram dor ao intercurso. Um terceiro estudo no mostrou o efeito protetor de N-9 na transmisso do HIV em mulheres de alto risco. Os efeitos adversos decorrentes do mltiplo uso aumentaram a infeco por HIV. Por essas razes, recomendou-se a excluso do nonoxinol.
WHO/CONRAD. Technical Consultation on Nonoxynol-9. Geneva: World Health Organization, 2003. 2 Wilkinson D, Tholandi M, Ramjee G, Rutherford GW. N-9 spermicide for prevention of vaginally acquired HIV and other sexually transmitted infections: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials including more than 5000 women. Lancet Infect Dis 2002; 2: 613-617. 3 Roddy RE, Zekeng L, Ryan KA, Tamoufe U, Tweedy KG. Effect of nonoxynol 9 gel on urogenital gonorrhoea and chlamydial infection: a randomized controlled trial. JAMA 2002; 287: 1171-1172. 4 James JS. Nonoxynol-9 dangers: health experts warn against rectal use. Aids Treat News 2002; 384: 8. 5 Van Damme L. Clinical microbicide research: an overview.Trop Med Int Health 2004; 9 (12): 1290-1296.
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Referncias Bibliogrficas

PErxiDo DE HiDroGNio (GuA oxiGENADA) Perxido de hidrognio tem fraca atividade antibacteriana e antiviral, mas seu efeito dura apenas enquanto o oxignio est sendo liberado. Em acrscimo, o efeito antimicrobiano do oxignio liberado reduzido na presena de matria orgnica. O efeito mecnico da efervescncia provavelmente mais til para a limpeza das feridas do que a ao antimicrobiana1. O perxido de hidrognio a 3% (soluo a 10 V) necessita de perodos longos para produzir efeito anti-sptico local e se usa na limpeza de mucosas e feridas que apresentam tecido necrtico devido a sua capacidade corrosiva2. Desse modo, o perxido de hidrognio 3% no tem valor como anti-sptico e no deve ser empregado na limpeza de feridas que requeiram ou no debridamento cirrgico. Por isso, recomendou-se a excluso do perxido de hidrognio (gua oxigenada).

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Referncias Bibliogrficas

SELEGiLiNA Selegilina, inibidor seletivo da monoamino oxidase B, tem sido usada no tratamento da Doena de Parkinson porque reduz o metabolismo da dopamina, aumentando a sua ao1. Retardou a necessidade de levodopa quando comparada a placebo, o que foi inicialmente interpretado como neuroproteo.2 Entretanto, ao interromper-se o tratamento, desapareceu o benefcio, indicando que o frmaco tinha efeito sintomtico leve, porm suficiente para retardar o incio do uso de levodopa3. Seu uso no incio da doena objetiva aliviar sintomas leves antes da instituio de terapia dopaminrgica (evidncia de nvel II)2,4,5. Tambm anticolinrgicos so utilizados como terapia inicial, especialmente quando tremor a manifestao predominante (evidncia de nvel II). H dados mostrando que selegilina acarreta efeitos adversos cardiovasculares limitantes do uso6. Embora o Grupo de Pesquisa sobre a Doena de Parkinson do Reino Unido7 tenha relatado aumento do nmero de mortes em pacientes tratados com a associao de levodopa com selegilina, em comparao mortalidade de pacientes em monoterapia com levodopa, tais achados no foram confirmados por outros estudos8. De qualquer forma, aquela associao est relacionada com hipotenso postural sintomtica e deve ser usada com cautela, especialmente em idosos ou em pacientes com problemas cardiovasculares9. Avaliao feita pela UK General Practice Research Database em 12.621 pacientes, na faixa etria de 35 a 90 anos, com histria de Parkinsonismo e tratados com selegilina mostrou pequeno excesso na mortalidade dos indivduos em uso de selegilina, e sugeriu uma acentuao desse efeito nos pacientes com mais de 80 anos e nos que tomavam selegilina sem levodopa10. Pela falta de segurana e pela existncia de alternativa medicamentosa para o tratamento inicial da Doena de Parkinson, recomendou-se a excluso da selegilina.
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2 Parkinson Study Group. Effect of deprenyl on the progression of disability in early Parkinsons disease. The Parkinson Study Group. N Engl J Med 1989; 321: 1364-1371. 3 Parkinson Study Group. Effects of tocopherol and deprenyl on the progression of disability in early Parkinsons disease. The Parkinson Study Group. N Engl J Med 1993; 328: 176-183. 4 Parkinson Study Group. Comparisons of therapeutic effects of levodopa, levodopa and selegiline, and bromocriptine in patients with early, mild Parkinsons disease: three year interim report. Parkinsons Disease Research Group in the United Kingdom. BMJ 1993; 307: 469-472. 5 Olanow CW, Hauser RA, Gauger L, Malapira T, Koller W, Hubble J, et al. The effect of deprenyl and levodopa on the progression of Parkinsons disease. Ann Neurol 1995; 38: 771-777. 6 Lees A. Alternatives to levodopa in the initial treatment of early Parkinsons disease. Drugs Aging 2005; 22 (9): 731-740. 7 Parkinsons Disease Research Group of the United Kingdom Comparison of therapeutic effects and mortality data of levodopa and levodopa combined with selegiline in Parkinsons disease. BMJ 1995; 16: 1602-1607. 8 Olanow CW, Myllyla VV, Sotaniemi KA, Larsen JP, Palhagen S, Przuntek H, et al. Effect of selegiline on mortality in patients with Parkinsons disease: a meta-analysis. Neurology. 1998; 51: 825-830. 9 Churchyard A, Mathias C J, Boonkongchuen P, Lees A J. Autonomic effects of selegiline: Possible cardiovascular toxicity in Parkinsons disease. J Neurol Neurosurg Psych 1997; 63: 228-234. 10 Thorogood M, Armstrong B, Nichols T, Hollowell J. Mortality in people taking selegiline: observational study. BMJ 1998; 317: 252-254.

SoLuo PArA HEmoDiLiSE SEm GLiCoSE E SEm PoTSSio Foi substituda por soluo cida para hemodilise (vide parecer de incluso). SomAToTroFiNA O hormnio do crescimento humano (pela DCB: somatrem) sintetizado por tcnicas de DNA recombinante e usado por via subcutnea em casos de hipopituitarismo e de sndrome de Turner (afeces incomuns). Metanlise determinou o aumento do crescimento em recm-nascidos de baixo desenvolvimento para a idade gestacional, efeito mais dependente da dose em tratamento de longa durao do que no de curta durao.1 Outra metanlise2 concluiu que o uso de somatrem em crianas com baixa estatura idioptica resultou em pequenos aumentos na estatura e que o tratamento de longo prazo pode aumentar a altura no adulto. Mesmo assim perdura a controvrsia pela incerteza da eficcia do hormnio nessa condio. O tratamento com este frmaco possvel por meio do Programa de Medicamentos Excepcionais do Ministrio da Sade. Por no aten192

der ao conceito de essencialidade, recomendou-se a excluso de somatotrofina (somatrem).

de Zegher F, Hokken-Koelega A. Growth hormone therapy for children born small for gestational age: height gain is less dose dependent over the long term than over the short term. Pediatrics 2005; 115(4):e458-e462. 2 Finkelstein BS, Imperiale TF, Speroff T, Marrero U, Radcliffe DJ, Cuttler L. Effect of growth hormone therapy on height in children with idiopathic short stature: a meta-analysis. Arch Pediatr Adolesc Med 2002; 156 (3): 230-240.
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Referncias Bibliogrficas

SuLFATo DE NEomiCiNA + BACiTrACiNA ZNCiCA Antibacterianos tpicos tm sido usados para prevenir infeces em ferimentos, no tratamento de infeces superficiais da pele e de tecidos moles e para erradicar o estado de portador de Staphylococcus aureus. Mais recentemente, passaram a ser utilizados para evitar infeces psoperatrias e de cateter em alguns pacientes.1 Antimicrobianos sistmicos, porm, so superiores ao tratamento tpico, principalmente em casos com mltiplas leses2. At hoje, nenhuma formulao tpica se mostrou eficaz na profilaxia de feridas limpas, porque essas infreqentemente se tornam infectadas.1 O uso tpico de neomicina e bacitracina tem-se mostrado eficaz na preveno de infeces em pequenas feridas e queimaduras em estudos no-controlados.1 Por isso esse uso permanece questionvel. O uso de antimicrobianos tpicos em leses crnicas, como lceras de presso, no evidenciou diminuir a contaminao bacteriana ou acelerar o processo de cicatrizao e, alm disso, aumenta a resistncia bacteriana.1 Neomicina induz sensibilidade de contato, possvel toxicidade sistmica e reatividade cruzada com outros antibiticos. Bacitracina quase no apresenta efeitos adversos. A comparao entre antibiticos tpicos associados e mupirocina no evidenciou diferena estatisticamente significante.3 A consistncia de recomendao (classe) para a neomicina IIb (recomendado em alguns casos) e a consistncia de prova (categoria) B (estudos randomizados envolvendo pequeno nmero de pacientes ou no-randomizados); quanto da bacitracina, classe IIa (recomendado em muitos casos) e categoria B.4 H uso desnecessrio de antimicrobianos tpicos, uma vez que a limpeza da leso (com gua e sabo) deve ser a primeira providncia. Antibiticos tpicos devem ser evitados em lceras de perna, a no ser por breve perodo para infeces definidas5. A absoro sistmica (em reas extensas da pele) de neomicina pode causar ototoxi193

cidade irreversvel, particularmente em crianas, idosos e pacientes com insuficincia renal6. Pela pouca eficcia e pelos riscos apresentados, recomendou-se a excluso de sulfato de neomicina + bacitracina zncica.
ODonnell JA, Tunkel AR. Topical antibacterials. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Mandell, Douglas, and Bennetts Principles and practice of infectious diseases. 6 ed. New York: Churchill Livingstone; 2004: 479-489. 2 Ribeiro Filho N. Agentes antimicrobianos. In: Fernandes AT et al. (eds). Infeco hospitalar e suas interfaces na rea da sade. So Paulo: Atheneu; 2000. 3 Hood R, Shermock KM, Emerman C. A prospective, randomized pilot evaluation of topical triple antibiotic versus mupirocin for the prevention of uncomplicated soft tissue wound infection. Am J Emergency Med 2004; 22 (1): 1-3. 4 British National Formulary. 51 ed. London: British Medical Journal Publishing Group and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org 5 World Health Organization. WHO Model Formulary. Geneva: WHO; 2004.
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Referncias Bibliogrficas

SuLFATo DE quiNiDiNA Quinidina classifica-se como antiarrtmico do grupo IA, tendo indicao como segunda escolha em fibrilao atrial, flutter atrial e taquicardia ventricular. S considerada primeira escolha em taquicardia atrial reentrante, junto com os antiarrtmicos do grupo IC. Como os demais frmacos do grupo I, apresenta efeito pr-arrtmico, cujo risco supera os potenciais benefcios em termos de preveno de eventos primordiais.1 Em reviso sistemtica2 de 44 estudos (n=11 322), antiarrtmicos de classes IA (fosfato de disopiramida e sulfato de quinidina), IC (acetato de flecainida, cloridrato de propafenona) e III (amiodarona, dofetilida, cloridrato de sotalol) foram comparados na preveno de fibrilao atrial aps converso ao ritmo sinusal. Todos os frmacos reduziram a recorrncia da arritmia (NNT: 2-9), mas houve desistncia de tratamento por efeitos adversos (NNH: 9-27). Todos aumentaram o efeito pr-arrtmico (NNH: 17-119), exceto amiodarona e propafenona. De todos os frmacos testados, somente os da classe IA se associaram a aumento de mortalidade em comparao com controles (P = 0,04; NNH: 109). Quinidina apresenta problemas de tolerabilidade digestiva (diarria, nuseas e vmitos), cefalia, tontura, sncope por quinidina (fenmeno de torsades de pointes), cinchonismo (zumbido, perda de audio, diplopia, fotofobia, confuso mental e delrio) com doses txicas, mielossupresso, hepatotoxidade, lpus eritematoso, distrbio renal, reaes de hipersensibilidade (prurido, vermelhido da pele, febre, anafilaxia, broncoes194

pasmo), sendo desaconselhados tratamentos de longo prazo3. Pelo risco que acarreta, recomendou-se a excluso do sulfato de quinidina.
Zimerman L, Fuchs FD. Antiarrtmicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 719-732. 2 Lafuente-Lafuente C, Mouly S,Longas-Tejero MA, Mahe I, Bergmann JF. Antiarrhythmic drugs for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation: a systematic review of randomized controlled trials. Arch Intern Med 2006; 166(7): 719-728. 3 Klasco RK (ed). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br
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Referncias Bibliogrficas

TALiDomiDA Aps sua retirada do mercado em 1961, a talidomida voltou literatura mdica na ltima dcada, exibindo propriedades antiangiognicas, antiinflamatrias e imunomoduladoras com potencial utilidade numa gama de indicaes clnicas, como doenas reumticas, neoplsicas, dermatolgicas, hematolgicas, inflamatrias, SIDA, caquexia, insuficincia cardaca, meningite tuberculosa e outras.1,2 Dentre todas elas, o rgo regulador norte-americano (FDA) liberou o uso de talidomida para tratamento de eritema nodoso (ENL) na hansenase. Resultados de inmeros ensaios clnicos revelaram ser a talidomida terapia de primeira linha para o tratamento sintomtico de ENL moderado a severo, podendo ser usada para supresso e preveno dessa doena cutnea2. At este momento, as evidncias construdas sobre as diversas indicaes clnicas so pobres e iniciais.3 Em cncer hematolgico e tumores slidos, sua eficcia no est provada, j que os estudos de fase III ainda no esto completos, mas sua utilidade no mieloma mltiplo refratrio significativa.4-7 Estudos foram realizados em cncer de prstata, carcinoma renal, glioma e cncer colo-retal8. Tendo em vista que a aplicao clnica da talidomida restrita a algumas patologias, tendo pequena margem de segurana, recomenda-se sua excluso da Rename, restringindo a utilizao aos programas de sade, para facilitar o controle das prescries mdicas e minimizar o possvel uso indevido do medicamento.
Laffitte E. Thalidomide: new indications for an old drug. Rev Med Suisse 2005; 1(16): 1077-1080. 2 Stirling D, Sherman M, Strauss S. Thalidomide. A surprising recovery. J Am Pharm Assoc (Wash.) 1997; 37 (3): 306-313.
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Referncias Bibliogrficas

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3 Wannmacher L. A volta da talidomida: qual a evidncia? Uso racional de medicamentos: temas selecionados. Vol. 2, N 9. Braslia: OPS-OMS/Ministrio da Sade do Brasil; agosto de 2005. 4 Singhal S, Mehta J, Desikan R, Ayers D, Roberson P, Eddlemon P, et al., Antitumor activity of thalidomide in refractory multiple myeloma. N Engl J Med 1999; 341 (21): 15651571. 5 Barlogie B, Desikan R, Eddlemon P, Spencer T, Zeldis J, Munshi N, et al. Extended survival in advanced and refractory multiple myeloma after single-agent thalidomide: identification of prognostic factors in a phase 2 study of 169 patients. Blood 2001; 98 (2): 492494. 6 Rajkumar SV, Blood E, Vesole D, Fonseca R, Greipp PR; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase III clinical trial of thalidomide plus dexamethasone compared with dexamethasone alone in newly diagnosed multiple myeloma: a clinical trial coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol 2006; 24 (3): 431-436. 7 Neben K et al. Response to thalidomide in progressive multiple myeloma is not mediated by inhibition of angiogenic cytokine secretion. Br J Haematol 2001; 115: 605-608. 8 Franks ME, Macpherson GR, Figg WD. Thalidomide. Lancet 2004; 363(9423): 1802-1811.

TArTArATo DE ErGoTAmiNA Ergotamina alcalide do ergot, utilizada no tratamento de crises agudas de enxaqueca1. No tratamento de crises de enxaqueca leve a moderada sua eficcia a mesma de analgsicos no-opiides que a substituram. Em crises intensas, no-responsivas aos medicamentos prvios, foi substituda por sumatriptana e outros agonistas da serotonina, uma vez que esses apresentam menos efeitos adversos2. Alm disso, a ergotamina pode exacerbar a nusea e o vmito que comumente acompanham as crises. Outro aspecto importante o surgimento de um ciclo de dependncia aps o seu uso no tratamento da enxaqueca, produzindo dor de cabea rebote3. Em funo do exposto e porque a forma de comprimido sublingual no est disponvel no Brasil, recomendou-se a excluso de tartarato de ergotamina.
Klasco RK (ed.). Drugdex System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em http// www.periodicos.capes.gov.br 2 Tfelt-Hansen P, Saxena PR, Dahlof C et al. Ergotamine in the acute treatment of migraine: a review and European consensus. Brain 2000; 123: 9-18. 3 Sweetman S (ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br
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Referncias Bibliogrficas

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TEoFiLiNA Teofilina tem limitada eficcia em asma brnquica quando comparada a outros broncodilatadores, embora haja estudos que apontem seu benefcio em asma crnica grave1. O maior problema com seu uso a toxicidade, pois frmaco de estreita margem de segurana (nveis sricos eficazes esto entre 10 e 20 g/mL, e toxicidade inicia-se com15 g/mL e considervel acima de 20 g/mL).2 Um estudo estimou taxa de mortalidade em torno de 10% associada com intoxicao por teofilina3. Teofilina necessita de monitorizao, pois, mesmo sendo a dose ajustada individualmente, a concentrao sistmica sofre variaes em diferentes circunstncias da vida do paciente. Esquemas de administrao precisam de reajuste em pacientes idosos, obesos, com doena heptica, insuficincia cardaca congestiva, cor pulmonale, doena pulmonar obstrutiva crnica e infeces virais, situaes que prolongam a meia-vida. Teofilina oral pode ocasionar nusea, nervosismo, taquicardia e cefalia, mesmo em concentraes menores que 10 g/mL, comumente obtidas com doses teraputicas. Convulses, taquiarritmias ventriculares e choque acarretam riscos maiores e devem ter tratamento especfico.2 Como teofilina oral s apresenta benefcio provvel em terapia adicional de asma brnquica persistente pobremente controlada por corticides inalatrios4, e havendo outras alternativas mais eficazes e seguras, recomendou-se a excluso da teofilina.
Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; version 14.1 2 Amaral R, Fuchs FD. Antiasmticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 769-787. 3 Dawson AH, Whyte IM. The assessment and treatment of theophylline poisoning. Med. J. Aust 1989; 151: 689-693. 4 Dennis RJ, Solarte I, Fitzgerald JM. Asthma. Clin Evid 2006. Disponvel em http://www. clinicalevidence.com [Acesso em 14/10/06]
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Referncias Bibliogrficas

vAcINA cONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B A vacina contra Haemophilus influenzae B indicada para crianas com mais de 12 meses de vida e menores de 5 anos com doenas pulmonar ou cardaca crnicas e graves; crianas com 12 meses de vida ou mais e com menos de 18 anos, nas seguintes condies: imunocomprometidas, inclusive as com infeco assintomtica pelo HIV; asplenia anatmica ou funcional e hemoglobinopatias; antes de esplenectomia eletiva e trans197

plantados de medula ssea com qualquer idade. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

VACiNA CoNTrA HEPATiTE A A vacina contra hepatite A est indicada somente para as pessoas com hepatopatias crnicas suscetveis a hepatite A. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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VACiNA CoNTrA PNEumoCoCoS 23 VALENTE A vacina contra pneumococos 23 valente uma suspenso de antgenos polissacardeos purificados de 23 sorotipos de pneumococo. indicada em crianas com 2 anos e adultos, basicamente imunocompetentes, com doenas pulmonar ou cardiovascular crnicas graves, insuficincia renal crnica, sndrome nefrtica, diabetes melito insulino-dependente, cirrose heptica e fstula liqurica. Est indicada tambm em crianas com 2 anos e adultos, com asplenia anatmica ou funcional, hemoglobinopatias, imunodeficincia congnita ou adquirida, pessoas HIV positivas assintomticas e doentes com aids. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

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VACiNA CoNTrA PNEumoCoCoS 7 VALENTE A vacina pneumoccica 7 valente indicada para crianas menores de 2 anos basicamente imunocompetentes, com doenas pulmonar ou cardiovascular crnicas graves, insuficincia renal crnica, sndrome nefrtica, diabetes melito, cirrose heptica, fstula liqurica, asplenia congnita ou adquirida, hemoglobinopatias, imunodeficincia congnita ou adquirida, crianas HIV positivas assintomticas e com aids. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

VACiNA CoNTrA PoLiomiELiTE iNATiVADA vacina de poliovrus dos tipos I, II e III inativados por formaldedo. indicada para crianas imunodeprimidas (com deficincia imunolgica congnita ou adquirida) no vacinadas ou que receberam esquema incompleto de vacinao contra poliomielite; crianas que estejam em contato domiciliar com pessoa imunodeficiente suscetvel e que necessitem receber vacina contra poliomielite; pessoas submetidas a transplante de medula ssea. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

vAcINA cONTRA RAIvA PARA USO HUMANO FUENZALIdA-PALAcIOS A raiva problema de sade pblica por ter letalidade de praticamente 100%. A preveno da raiva realizada por meio do controle da raiva animal e da profilaxia humana pr-exposio e ps-exposio. A vacina contra a raiva para uso humano Fuenzalida-Palacios constituda por vrus inativados produzidos em crebro de camundongos lactentes. Pode causar reaes neurolgicas graves, principalmente a Sndrome de GuillainBarr1. As vacinas de cultivo celular so constitudas por vrus inativados,
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produzidos em meios de cultura isentos de tecido nervoso. Combinam segurana biolgica, maior imunogenicidade e baixa reatogenicidade1-3. Atualmente no Sistema nico de Sade se utilizam apenas vacinas de cultivo celular, que so distribudas na rede bsica de sade tanto para as finalidades de pr quanto de ps-exposio. Por isso se recomendou a excluso da vacina contra raiva para uso humano Fuenzalida-Palacios.
CDC. Human rabies prevention United States, 1999. Recommendations of the Advisory. Committee on Immunization Practice (ACIP). MMWR 1999, 48 RR-1: 1-21. Disponvel em http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00056176.htm [Acesso em 8 de junho de 2006] 2 Jones RL et al. Immunogenicity, safety and lot consistency in adults of a chromatographically purified Vero-cell rabies vaccine: a randomized, double-blind trial with human diploid cell rabies vaccine. Vaccine 2001; 19: 4635-4643. 3 Nogueira YL. Adverse effect versus quality control of the Fuenzalida-Palacios antirabies vaccine. Rev Inst Med Trop So Paulo 1998; 40(5): 295-299.
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Referncias Bibliogrficas

VACiNA CoNTrA VAriCELA A vacina contra varicela est indicada para imunocomprometidos, portadores de: leucemia linfoctica aguda e tumores slidos em remisso (pelo menos 12 meses), desde que apresentem 1.200 linfcitos/mm3, sem radioterapia. Tambm se indica em imunocompetentes, tais como profissionais de sade, pessoas e familiares suscetveis doena e que estejam em convvio domiciliar ou hospitalar com pacientes imunocomprometidos. Pessoas suscetveis doena que sero submetidas a transplante de rgos (fgado, rins, corao, pulmo e outros rgos slidos) podem receb-la pelo menos trs semanas antes do ato cirrgico, bem como pessoas suscetveis doena no momento da internao em enfermaria onde haja caso de varicela. Ainda se executa a vacinao antes da quimioterapia, em protocolos de pesquisa. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

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VACiNA DuPLA iNFANTiL A vacina dupla infantil contm toxide diftrico e toxide tetnico, tendo como adjuvante hidrxido ou fosfato de alumnio. Est indicada para crianas com menos de 7 anos de idade para as quais haja contra-indicao de receberem a vacina contra a coqueluche (componente pertussis = P) da vacina trplice (DTP). Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

vAcINA TRPLIcE AcELULAR A vacina trplice acelular est indicada em crianas com at 6 anos completos, as quais, aps o recebimento de qualquer uma das doses da vacina trplice bacteriana de clulas inteiras (DTP), tenham apresentado os seguintes eventos adversos graves: convulses nas primeiras 72 horas aps a vacinao; sndrome hipotnica hipo-responsiva nas primeiras 48 horas aps a vacinao. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
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Referncia Bibliogrfica

VioLETA DE GENCiANA Candidase orofarngea infeco comum em portadores de dentaduras, diabticos, pacientes tratados com antibiticos, pacientes submetidos a quimioterapia ou radioterapia e pacientes HIV positivos1. O tratamento de escolha consiste na suspenso de nistatina, opo barata e com atingimento de estruturas esofgicas. Clotrimazol uma alternativa que facilita a adeso, por ser mais palatvel1,2. No existe evidncia clnica para a utilizao da violeta de genciana no tratamento de candidase orofarngea1. A Organizao Mundial da Sade mantm no seu formulrio a violeta de genciana (cloreto de metilrosanilnio) porque no apresenta problemas com relao segurana e tem um baixo custo, o que viabiliza o uso para pa201

ses que no tm outras alternativas. Como a Rename contempla alternativas para essa indicao, recomendou-se a excluso da violeta de genciana.
www.uptodate.com 2006 2 Pappas PG et al. Guidelines for treatment of candidiasis. Clinical Infectious Diseases 2004; 38(2): 161-189.
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Referncias Bibliogrficas

B) PArECErES DAS iNCLuSES ACETATo DE BETAmETASoNA + FoSFATo DiSSDiCo DE BETAmETASoNA A corticoterapia antenatal acelera a maturao pulmonar e reduz a incidncia de doena de membrana hialina, hemorragia intraventricular e morte em recm- nascidos prematuros1. Os estudos clnicos realizados at o momento parecem indicar que no h risco aumentado de infeco perinatal com emprego da corticoterapia1 no regime de dose recomendado. Recm-nascidos prematuros submetidos a corticoterapia antenatal no apresentaram comprometimento neurolgico ou intelectual em estudos de acompanhamento1. Reviso sistemtica Cochrane2 de 18 ensaios clnicos (n=3700) mostrou que a administrao antenatal de betametasona (24 mg), dexametasona (24 mg) ou hidrocortisona (2 g) a gestantes em risco de parto prematuro associou-se a significativa reduo de mortalidade, doena de membrana hialina e hemorragia intraventricular em prematuros. Dose nica de corticide, dada sete dias antes do parto, no se associou a efeitos adversos maternos e fetais. A reviso sistemtica no identificou evidncia suficiente de benefcio com doses repetidas em mes que no evoluram para o parto, mas continuaram sob risco de parto prematuro. Em estudo randomizado,3 compararam-se os efeitos de 2 injees de acetato de betametasona + fosfato de betametasona, 4 injees de fosfato de betametasona ou 4 injees de fosfato de dexametasona sobre a freqncia cardaca fetal. As 3 formulaes no diferiram significativamente entre si em relao ao desfecho medido. A corticoterapia antenatal responsvel por duas fases na freqncia cardaca fetal, o que no varia de acordo com o regime de corticide usado. Outra reviso sistemtica Cochrane4 de 21 estudos (3.885 mulheres e 4.269 neonatos) confirmou que o tratamento antenatal com corticides no aumentou riscos maternos (morte, corioamnionite e sepse puerperal) e reduziu riscos neonatais
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(morte, doena da membrana hialina, hemorragia cerebroventricular, enterocolite necrosante, admisses em UTI neonatal, infeces sistmicas nas primeiras 48 horas de vida). Os corticides neonatais mostraram-se eficazes em mulheres com ruptura prematura de membranas e hipertenso gestacional, sendo dose nica antenatal recomendada quando h risco de parto prematuro, salvo poucas excees. Segundo os autores, no se definiu ainda qual o melhor representante corticide, qual a dose tima e quais so os efeitos em gestaes mltiplas. Apesar disso, houve a deciso de incluir na Rename acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona na forma de suspenso injetvel (3 mg/mL + 3 mg/mL).
Crowley P, Roberts D, Dalziel S, Shaw BNJ. Antenatal corticosteroids to accelerate fetal lung maturation for women at risk of preterm birth (Protocol for a Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software 2 Crowley P. Prophylactic corticosteroids for preterm birth (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 3 Subtil D, Tiberghien P, Devos P, Therby D, Leclerc G, Vaast P, Puech F. Immediate and delayed effects of antenatal corticosteroids on fetal heart rate: a randomized trial that compares betamethasone acetate and phosphate, betamethasone phosphate, and dexamethasone. Am J Obstet Gynecol 2003; 188 (2): 524-531. 4 Roberts D, Dalziel S. Antenatal corticosteroids for accelerating fetal lung maturation for women at risk of preterm birth. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 3. Art. No.: CD004454. DOI: 10.1002/14651858.CD004454.pub2.
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Referncias Bibliogrficas

LCooL ETLiCo O nmero de pacientes internados em hospital e infectados por Staphylococcus aureus resistente meticilina foi avaliado um ano antes e depois da introduo de lcool gel para a higiene das mos. Novas infeces por S. aureus resistente meticilina, provavelmente adquiridas no hospital, foram significantemente reduzidas (P < 0,05) de modo permanente durante os meses subseqentes ao emprego de lcool, bem como o uso de teicoplanina.1 Estudo em hospitais avaliou a influncia do uso de lcool gel na limpeza das mos dos profissionais de sade; para cada hospital, tipo e freqncia de infeces aps intervenes foram comparados com os dados de perodo em que no era usado lcool. Os resultados demonstraram reduo mdia de 36,1% nas taxas de infeco no perodo de 10 meses de utilizao do lcool2. Noutro ensaio, realizado num perodo de oito dias com 52 enfermeiras distribudas ao acaso em dois grupos, a avaliao das condies da pele e o grau de dano epidrmico foi significante203

mente pior no grupo que usava sabo no anti-sptico do que no grupo que fez desinfeco alcolica. A limpeza com lcool foi significativamente mais eficaz do que o sabo lquido na remoo de microrganismos de contaminao transitrios3. Assim, o lcool apresenta boa tolerabilidade, tendo aceitao, adeso e aumento de freqncia de higienizao pelos profissionais.4,5 Outro estudo avaliou as redues microbianas em mos contaminadas com Acinetobacter baumannii oriundas de quatro regimes de higienizao das mos: sabo comum, lcool etlico 70%, PVPI 10% e clorexidina 4%. As redues foram significativamente maiores com o uso de lcool e PVPI.6 A concentrao ideal de lcool a de 70%. Por isso, fez-se a incluso de lcool etlico na forma de soluo 70% (m/V).
MacDonald A, Dinah F, MacKenzie D, Wilson A. Performance feedback of hand hygiene, using alcohol gel as the skin decontaminant, reduces the number of inpatients newly affected by MRSA and antibiotic costs. J Hosp Infect 2004; 56(1): 5663. 2 Hilburn J, Hammond BS, Fendler EJ, Groziak PA. Use of alcohol hand sanitizer as an infection control strategy in an acute care facility. Am J Infect Control 2003; 31(2): 109-116. 3 Winnefeld M, Richard MA, Drancourt M, Grob JJ. Skin tolerance and effectiveness of two hand decontamination procedures in everyday hospital use. Br J Dermatol 2000; 143(3): 546-550. 4 Boyce JM. Antiseptic technology: access, affordability, and acceptance. Emerg Infect Dis 2001; 7: 231-233. 5 Pittet D. Improving adherence to hand hygiene practice: a multidisciplinary approach. Emerg Infect Dis 2001; 7: 234-40. 6 Cardoso CL, Pereira HH, Zequim JC, Guilhermetti M. Effectiveness of hand-cleasing agents for removing Acinetobacter baumannii strain from contaminated hands. Am J Infect Control 1999; 27: 327-331.
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ATENoLoL Atenolol antagonista adrenrgico 1-seletivo, com a mesma eficcia de outros betabloqueadores, mas algumas vantagens em relao aos noseletivos: maior comodidade de administrao para o paciente (1 vez ao dia) e menor penetrao em sistema nervoso central por ser mais hidrossolvel, ocasionando menos distrbio de sono e pesadelos1. Atenolol tambm tem menos afinidade por receptores beta-2 brnquicos, causando menos broncoespasmo, sem ser isento deste efeito adverso, e menos doena vascular perifrica2. Estudo3 comparou os efeitos de atenolol, metoprolol e propranolol sobre sobrevida de pacientes aps infarto do miocrdio, demonstrando taxas de mortalidade praticamente idnticas de metopro204

lol e atenolol, e discretamente aumentadas com propranolol, o que pode ser atribudo a diferenas basais no detectadas. Em angina pectoris, hipertenso e arritmias h indicao de atenolol que , no mnimo, to eficiente quanto outros frmacos da mesma classe. Geralmente, considerase que nenhum beatabloqueador adrenrgico oferece distinta vantagem sobre outro quando titulado em apropriada dosagem, e que todos podem ser usados eficazmente para tratar hipertenso, arritmias cardacas, angina de peito e outros distrbios, como profilaxia de enxaqueca. 4 Ento sua incluso justificada pela diferena farmacocintica que confere maior comodidade de esquema, e com isso maior adeso a tratamento, e reduo de alguns efeitos adversos. Assim, fez-se incluso de atenolol na forma de comprimidos de 50 mg e 100 mg.
Klasco RK (Ed). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br 2 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 52 ed. London: BMJ Publishing Group and RPS Publishing; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org 3 Gottlieb SS, McCarter RJ. Comparative effects of three beta blockers (atenolol, metoprolol, and propranolol) on survival after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001; 87: 823-826. 4 Miller JM, Zipes DP. Therapy for Cardiac Arrhythmias. In: Zipes DP, Libby P, Bonow RO, Braunwald E (eds.). Braunwalds Heart Disease. A textbook of Cardiovascular Medicine. 7 ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2005:727.
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AZiTromiCiNA Tracoma infeco ocular repetida, causada por Chlamydia trachomatis, podendo ocasionar cegueira. O uso de dose oral nica de azitromicina substitui tetraciclina tpica, fazendo parte de um conjunto de estratgias (SAFE) preconizadas pela Organizao Mundial da Sade.1 Apresenta a vantagem de poder ser usada em crianas com menos de 8 anos de idade e gestantes. Estudo2 avaliou tratamento de massa em 956 indivduos (97,8%) de uma comunidade em que tracoma era endmico. Os habitantes receberam dose nica oral de azitromicina ou um curso de pomada ocular de tetraciclina (aqueles com contra-indicao azitromicina) e foram acompanhados por at 24 meses. A prevalncia da infeco caiu de 9,5% para 2,1% em 2 meses, e para 0,1% em 24 meses. A prevalncia e a intensidade da infeco diminuram drasticamente e permaneceram bai205

xas durante os 24 meses em que os pacientes foram acompanhados. O tratamento de massa, talvez suplementado por uso subseqente e peridico de pomada ocular de tetraciclina em pessoas com a doena ativa, pode interromper a transmisso ocular de infeco por Chlamydia trachomatis1. Outra indicao clnica no manejo de infeco sexualmente transmissvel causada por Chlamydia trachomatis, mostrando-se to eficaz quanto doxiciclina e igualmente bem tolerada, mas com a vantagem de poder ser usada em gestantes.3 Azitromicina tambm se mostrou ativa contra gonorria, cancride, donovanose e sfilis. Em ensaio clnico, 4 328 indivduos foram randomizados para receber 2g de azitromicina por via oral ou 2.400.000 UI de penicilina G benzatina por via intramuscular. As taxas de cura se equivaleram: 97,7% e 95% no grupo da penicilina G benzatina. Azitromicina tem sido recomendada pela American Heart Association como alternativa penicilina para profilaxia de endocardite bacteriana em adultos com alergia penicilnica submetidos a procedimentos orais, respiratrios ou esofgicos. Para a profilaxia de endocardite bacteriana em crianas, clindamicina em suspenso oral tem sido substituda por azitromicina.5 Por admitir tratamento ou preveno em dose oral nica de doenas que so prioridades em sade pblica, fez-se a incluso de azitromicina nas formas de comprimido de 500mg e suspenso oral com 40 mg/mL.
Emerson PM, Burton M, Solomon AW, Bailey R, Mabey D. The SAFE strategy for trachoma control: Using operational research for policy, planning and implementation. Bull World Health Organ 2006; 84(8): 613-619. 2 Solomon AW et al. Mass treatment with single-dose azithromycin for trachoma. N Engl J Med 2004; 351(19): 1962-1970. 3 Brocklehurst P, Rooney G. Interventions for treating genital chlamydia trachomatis infection in pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 4 Riedner G, Rusizoka M, Todd J, et al. Single-dose azithromycin versus penicillin G benzathine for the treatment of early syphilis. N Engl J Med 2005; 353:1236-1244. 5 Addy LD, Martin MV. Azithromycin and dentistry a useful agent? Br Dent J 2006; 197(13):141-143.
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BESiLATo DE ANLoDiPiNo Nifedipino de liberao sustentada, antagonista de clcio diidropiridnico, foi retirado da Rename como frmaco usado em angina de peito, espasmo coronariano (angina de Prinzmetal) e hipertenso arterial por associar-se a aumento significante na mortalidade total de pacientes com
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doena coronariana quando usado em doses altas a moderadas.1 Outros antagonistas do clcio podem ter efeitos adversos similares, em particular aqueles do tipo diidropiridnico. 1 Nifedipino foi substitudo por anlodipino naquelas indicaes. Anlodipino, tambm bloqueador dos canais de clcio do tipo diidropiridnico, menos lipossolvel, tendo mais lento incio de ao e maior durao de efeito (meia-vida plasmtica de 36 horas), o que permite a administrao a cada 24 horas.2 Apresentou perfil de segurana aceitvel em pacientes com insuficincia cardaca congestiva grave, quando comparado a placebo, no aumentando morbidade ou mortalidade cardiovasculares. Por ter pequena ao inotrpica negativa, mostrou-se especialmente til em pacientes com angina crnica e disfuno ventricular esquerda3. Tambm recomendado em pacientes com angina e as seguintes comorbidades: bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular, sndrome de Raynaud e broncoespasmo ou asma (as duas ltimas condies por serem contra-indicaes para betabloqueadores adrenrgicos).2 Em ensaio clnico cruzado, randomizado e controlado por placebo, realizado em pacientes com angina estvel, anlodipino mostrou eficcia e boa tolerabilidade.4 Em estudo de custo-efetividade realizado em pacientes com doena arterial coronariana, anlodipino mostrou ser custo-efetivo, melhorando os desfechos clnicos e determinando discreta reduo de custo em relao ao placebo5. Ensaio clnico randomizado que comparou anlodipino com nifedipino retard em monoterapia de pacientes com angina estvel mostrou a mesma eficcia, mas menor incidncia de efeitos adversos com o primeiro, alm da convenincia de uma dose diria, o que pode contribuir para a adeso ao tratamento6. Por essas consideraes, fez-se a incluso de besilato de anlodipino na forma de comprimidos revestidos de 5 mg e 10mg, em substituio a nifedipino, nas indicaes cardiovasculares cabveis.
Furberg CD, Psaty BM, Meyer JV. Nifedipine. Dose-related increase in mortality in patients with coronary heart disease. Circulation 1995; 92(5): 1326-1331. 2 Morrow DA, Gersh BJ, Braunwald E. Chronic coronary artery disease. In: Zipes DP, Libby P, Bonow RO, Braunwald E (eds.). Braunwalds Heart Disease. A textbook of Cardiovascular Medicine. 7 ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2005: 1306. 3 Packer M, OConnor CM, Ghali JK, et al. Effect of amlodipine on morbidity and mortality in severe chronic heart failure. Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation Study Group. N Engl J Med 1996; 335(15): 1107-1114. 4 Ezekowitz MD, Hossack K, Mehta JL, et al. Amlodipine in chronic stable angina: results of
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a multicenter double-blind crossover trial. Am Heart J 1995; 129(3): 527-535. 5 Doyle JJ, McGuire A, Arocho R, et al. A cost-effectiveness evaluation of amlodipine usage in patients with coronary artery disease in Sweden. Int J Clin Pract 2002; 56(2): 76-81. 6 Sauerbrey-Wulkopf N, Kupper W. Amlodipine versus nifedipine retard. A randomized double-blind comparative study on long-term efficacy and safety of amlodipine and nifedipine retard in the monotherapy of chronic stable angina pectoris. Herz 2001; 26(2): 149-156.

CArBoNATo DE CLCio A suplementao de clcio necessria apenas quando a dieta deficiente1,2. A necessidade varia com a idade e relativamente maior na infncia, gravidez e lactao devido a aumento na demanda, e em idade avanada, devido a problemas na absoro1. Em caso de osteoporose, a ingesto diria de clcio deve ser o dobro da quantidade diria normalmente recomendada1,3. A osteoporose importante problema de sade pblica para idosos, devido ao risco aumentado de fraturas4,5. Vrios ensaios clnicos controlados demonstraram o benefcio da suplementao de clcio associado vitamina D na reduo de fraturas no-vertebrais (quadril e outras) em idosos, sugerindo que parte da perda ssea associada idade seja secundria ingesto insuficiente de clcio e deficincia de vitamina D5. H benefcio provvel com suplementao de clcio associada vitamina D na reduo de fraturas no-vertebrais em mulheres na ps-menopausa, o mesmo no acontecendo com cada agente isoladamente.6 Quando h necessidade de terapia medicamentosa, a associao de clcio e vitamina D constitui a mais simples e menos onerosa das estratgias que previnem fraturas osteoporticas de quadril e outras localizaes no-vertebrais. Embora com benefcio categorizado como provvel, no pode ainda ser desconsiderada quando se intenta prevenir aquela condio em pacientes idosos, institucionalizados, com estado de deficincia de vitamina D e sem histria prvia de fratura, por ter razovel segurana e menor custo7. Por isso se fez a incluso de carbonato de clcio na forma de comprimido de 1.250mg, equivalente a 500mg de clcio.
WHO Model Formulary 2004. Geneva: World Health Organization, 2004. 2 McEvoy GK (ed.) AHFS Drug Information. Bethesda: ASPH, 2005. 3 British Medical Association and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. BNF 50 - British National Formulary. 50 ed. London: BMJ Publishing Group and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005: 484. 4 Klasco RK (Ed). DISEASEDEX Emergency Medicine. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX, 2006. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br
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5 Oppermann-Lisboa K, Wannmacher L. Frmacos e osteoporose. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 867-875. 6 Mosekilde L, Vestergaard P, Langdahl B. Fracture prevention in postmenopausal women. Clinical Evidence. London: BMJ Publishing Group; 2006 7 Wannmacher L. A eficcia de clcio e vitamina D na preveno de fraturas sseas. URM: Temas Selecionados. Vol. 2. No 10. Braslia: OPAS/MS; setembro 2005. Disponvel em www. opas.org.br/medicamentos/urm

CArBoPLATiNA Carboplatina anlogo da cisplatina com aes e utilizao semelhantes. Ambas tm mecanismos de ao e espectro da atividade clnica similares, bem como resistncia cruzada. Porm diferem em suas propriedades farmacocinticas e perfil de efeitos adversos. Carboplatina relativamente mais bem tolerada, com menos nusea, neurotoxicidade, nefrotoxicidade e ototoxicidade. A mielossupresso mais evidente e se manifesta por trombocitopenia.1 Tais efeitos esto relacionados dose, e sua incidncia considerada menor com carboplatina comparativamente a cisplatina. Tambm foram descritas reaes de hipersensibilidade ao frmaco, mais prevalentes em pacientes tratadas por cncer ovariano, provavelmente atribudas terapia prolongada ou histria de alergia prvia2. Em estudo retrospectivo3, no se observaram reaes de hiepersensibilidade no primeiro ciclo de tratamento. Na re-exposio, aquelas reaes ocorreram em 9% das pacientes. Cisplatina substituiu carboplatina nessas pacientes, no ocorrendo hipersensibilidade. As comparaes especficas entre os diferentes compostos de platina so difceis porque os frmacos fazem parte de protocolos de estudo, em que se encontram em associao com outros antineoplsicos. Estudo randomizado4 que comparou o regime M-CAVI (metotrexato, carboplatina e vimblastina) com o esquema M-VAC (metotrexato, vimblastina, doxorrubicina e cisplatina) em pacientes com cncer de bexiga mostrou que o primeiro foi menos txico, mas menos ativo do que o segundo. Assim, os regimes com carboplatina devem ser reservados a pacientes que no toleram tratamento com cisplatina. Outros dois esquemas foram aleatoriamente comparados em pacientes com carcinoma avanado urotelial: carboplatina + paclitaxel (CP) e M-VAC. A toxicidade foi maior no segundo esquema (P = 0,0001), mas no houve diferena nos ndices de qualidade de vida. Pacientes tratados com CP e M-VAC tiveram sobrevida mdia de 13,8 meses versus 15,4 meses, respectivamente5. Outro estudo6 comparou a eficcia de gencitabina e carboplatina (GC) com mitomicina, ifosfamida e cisplatina (MIC) ou mitomicina, vimblastina e
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cisplatina (MVP) em pacientes com carcinoma de pulmo no-pequenas clulas avanado. No houve diferena de eficcia entre os esquemas. A toxicidade no hematolgica foi comparvel entre eles, exceto por alopecia que ocorreu mais nos pacientes que receberam MIC ou MVP. GC produziu maior toxicidade hematolgica e necessitou de mais transfuses, mas determinou menor permanncia hospitalar por complicaes. Assim, carboplatina aparece como alternativa cisplatina nos pacientes intolerantes a esta. Por isso fez-se a incluso de carboplatina na forma de p para soluo injetvel 150mg e 450mg.
Chabner BA et al. Antineoplastic Agents. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGrawHill, 2006: 1315-1403. 2 Navo M, Kunthur A, Badell ML, Coffer LW 2nd, Markman M, Brown J, Smith JA. Evaluation of the incidence of carboplatin hypersensitivity reactions in cancer patients. Gynecol Oncol 2006; Jun 21. 3 Kandel MJ, Loehr A, Harter P, et al. Cisplatinum rechallenge in relapsed ovarian cancer patients with platinum reinduction therapy and carboplatin hypersensitivity. Int J Gynecol Cancer 2005; 15(5):780-784. 4 Bellmunt J, Ribas A, Eres N, et al. Carboplatin-based versus cisplatin-based chemotherapy in the treatment of surgically incurable advanced bladder carcinoma. Cancer 1997; 80(10):1966-1972. 5 Dreicer R, Manola J, Roth BJ, Ver WA, Kuross S, Edelman MJ, Hudes GR, Wilding G. Phase III trial of methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin versus carboplatin and paclitaxel in patients with advanced carcinoma of the urothelium. Cancer 2004; 100(8):1639-1645. 6 Danson S, Middleton MR, OByrne KJ, Clemons M, Ranson M, Hassan J, Anderson H, Burt PA, Fairve-Finn C, Stout R, Dowd I, Ashcroft L, Beresford C, Thatcher N. Phase III trial of gemcitabine and carboplatin versus mitomycin, ifosfamide, and cisplatin or mitomycin, vinblastine, and cisplatin in patients with advanced nonsmall cell lung carcinoma. Cancer 2003; 98(3):542-553.
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CEFALoTiNA SDiCA O frmaco escolhido para profilaxia de infeces ps-procedimentos cirrgicos no deve ser utilizado rotineiramente para tratar terapeuticamente infeces causadas por microrganismos a ele sensveis, estratgia que se justifica pela minimizao da seleo de organismos resistentes1. Cefazolina agente profiltico de escolha porque tem meia-vida de 1,5 hora, s precisando ser suplementado intra-operatoriamente em cirurgias que excedem 4 horas de durao. Apresenta eficcia microbiolgica, segurana e custo adequado, fazendo com que seja o frmaco de escolha
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em 50% dos protocolos americanos2 e tenha sido includa em edies anteriores da Rename. Para preservar a sensibilidade de cefazolina, a cefalotina deve ser usada em infeces hospitalares causadas por microrganismos suscetveis ao espectro de uma cefalosporina de primeira gerao.3 Cefazolina menos estvel do que cefalotina in vitro para Staphylococcus penicilinase-resistente do tipo A, sendo talvez mais um motivo para utilizao de cefalotina para tratamento e de cefazolina para profilaxia3. Preconiza-se a utilizao de cefazolina para profilaxia de feridas cirrgicas e de cefalotina no tratamento das infeces de pele e de tecidos moles4. Por isso se fez a incluso da cefalotina sdica (p para soluo injetvel 1g).
Fernandes AT et al. (eds.) Infeco hospitalar e suas interfaces na rea da sade. So Paulo: Atheneu, 2000. 2 Page CP, Bohnen JM, Fletcher JR, McManus AT, Solomkin JS,Wittmann DH. Antimicrobial prophylaxis for surgical wounds. Guidelines for clinical care. Arch Surg 1993; 128: 79-88. 3 www.uptodate.com 4 Hoffman B, Page C, Curtis M, Walker M, Sutter M. Farmacologia Integrada. 2 ed. So Paulo: Manole; 2004.
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Referncias Bibliogrficas

cLORIdRATO dE BUPROPIONA O antidepressivo bupropiona o nico aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento da dependncia da nicotina1, sendo considerado tratamento de primeira escolha, seguro e eficaz2. Quando associado com adesivo transdrmico de nicotina, parece ser mais eficaz que este sozinho3, possivelmente pela ao sinrgica das duas substncias, por diferentes mecanismos1. A vantagem clnica que o uso da bupropiona pode aliviar alguns sintomas decorrentes da abstinncia de nicotina, entre elas a irritabilidade e a dificuldade de concentrao4. Alm disso, ensaio clnico com vrios dependentes de nicotina demonstrou que o uso de bupropiona reduziu o quadro de depresso provocado pela abstinncia5. A efetividade de tratamentos no-farmacolgicos para se parar de fumar pode ser aumentada com emprego de duas teraputicas farmacolgicas: a reposio de nicotina e o uso de bupropiona6, 7. O emprego de nicotina e bupropiona deve fazer parte de um programa que tenha por base o apoio para a mudana de comportamento quanto ao hbito de fumar. A eficcia de bupropiona e de qualquer das formas farmacuticas de nicotina para reposio foi demonstrada em revises sistemticas8. No entanto, no h prova ntida de que a combinao de bupropiona com a reposio de nico211

tina melhore adicionalmente os ndices de abandono para o hbito de fumar, e a combinao pode levar hipertenso e insnia6. Foi feita a incluso de cloridrato de bupropiona na forma de comprimido de 150mg, para uso restrito no tratamento do tabagismo, associado nicotina.
Henningfield JE, Fant RV, Buchhalter AR, Stitzer ML. Pharmacotherapy for nicotine dependence. CA Cancer J Clin 2005; 55: 281-299. 2 McRobbie H, Lee M, Juniper Z. Non-nicotine pharmacotherapies for smoking cessation. Respirat Med 2005; 99: 1203-1212. 3 Jorenby DE et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691. 4 Shiffman S et al. The effect of bupropion on nicotine craving and withdrawal. Psychopharmacology (Berl) 2000; 148: 33-40. 5 Lerman C et al. Effect of bupropion on depression symptoms in a smoking cessation clinical trial. Psychol Addict Behav 2004; 18: 362-366. 6 Srivastava P, Currie GP, Britton J. Smoking cessation. BMJ 2006; 332: 1324-26. 7 Okuyemi KS, Nollen NL, Ahluwalia J. Interventions to facilitate smoking cessation. Am Fam Physician 2006; 2: 262-271. 8 Thorogood M, Hillsdon M, Summerbell C. Antidepressant and anxiolytic treatment for smoking cessation. Clinical Evidence Web publication date: 01 August 2003 (based on September 2003 search).
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CLoriDrATo DE DAuNorruBiCiNA Daunorrubicina antibitico antraciclnico usado em associao com outros antineoplsicos para induzir remisses em leucemias linfoblstica aguda (LLA) e mielide aguda (LMA). Para 2006, o Ministrio da Sade estima 9.550 casos novos de leucemia, dos quais cerca de 80% classificados como agudos.1 Na leucemia mielide aguda do adulto, daunorrubicina o maior componente do regime padro de induo de remisso, atingindo de 55% a 80% dos pacientes tratados, com aumento de sobrevida de 25% a 30%2. O mesmo ocorre na LLA do adulto quando daunorrubicina associada vincristina e prednisona3,4. Em crianas, os resultados no so to promissores, mas pode contribuir para aumento na durao da remisso6. Mesmo sendo do mesmo grupo de doxorrubicina, j existente na Rename 2002, daunorrubicina apresenta a atividade particular para leucemias agudas, enquanto a primeira tem amplo espectro para contra tumores slidos humanos. Por isso, fez-se a incluso de cloridrato de daunorrubicina na forma de p para soluo injetvel 20 mg.

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INCA. Estimativa 2006: Incidncia de Cncer no Brasil. Rio de Janeiro: INCA/Ministrio da Sade, 2005. 2 Mayer RJ et al. Intensive postremission chemotherapy in adults with acute myeloid leukemia. Cancer and Leukemia Group B. N Engl J Med 1994; 331(14): 896-903. 3 Vogler WR, Velez-Garcia E, Omura G, Raney M. A phase-three trial comparing daunorubicin or idarubicin combined with cytosine arabinoside in acute myelogenous leukemia. Semin Oncol 1989; 16(1 suppl 2): 21-24. 4 Wiernik PH et al. A multicenter trial of cytarabine plus idarubicin or daunorubicin as induction therapy for adult nonlymphocytic leukemia. Semin Oncol 1989; 16(1 suppl 2): 25-29. 5 Sorensen K, Levitt G, Bull C, Chessells J, Sullivan I. Anthracycline dose in childhood acute lymphoblastic leukemia: issues of early survival versus late cardiotoxicity. J Clin Oncol. 1997; 15(1): 61-68.
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CLoriDrATo DE iDArruBiCiNA Idarrubicina antibitico antraciclnico usado como monoterapia ou em combinao para induzir remisso em pacientes com leucemia mielide aguda (LMA). Nesta neoplasia, tem substitudo a combinao de daunorrubicina com ARA-C.1 terapia de segunda linha em portadores de leucemia linfide aguda (LLA) e cncer de mama (CaM) em fase avanada e refratrio. Tambm tem sido utilizada em mieloma mltiplo e linfoma no-Hodgkin (LNH). No existem estudos que demonstrem claramente a superioridade da idarrubicina sobre outras antraciclinas em termos de eficcia e toxicidade, porm no tratamento de leucemias agudas e LNH, particularmente em pacientes em recadas, torna-se uma alternativa importante devido ausncia de resistncia cruzada. Em paciente com CaM avanado, a administrao oral de idarrubicina tem demonstrado diferentes graus de atividade.2 Diferentes estudos demonstraram benefcio de idarrubicina na preparao de pacientes submetidos ao transplante de medula ssea.3 No tratamento de LNH, a comparao de protocolos de primeira linha, como CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, dexametasona) e CIOP (ciclofosfamida, idarrubicina, vincristina, dexametasona), demonstrou respostas iguais em eficcia e uma ligeira reduo de alopecia e cardiotoxicidade para o CIOP4,5. Por ausncia de resistncia cruzada, possibilidade de resposta em pacientes refratrios e biodisponibilidade de formulao oral, fez-se a incluso do cloridrato de idarrubicina nas formas de p para soluo injetvel 10mg e cpsulas de 5mg e 25mg.

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Chabner BA et al. Antineoplastic Agents. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGrawHill, 2006: 1315-1403. 2 Zaniboni A, Bolognesi A, Arnoldi E, Tabiadon D, Barni S, Intini C. Oral idarubicin and cyclophosphamide for metastatic breast cancer in elderly patients. AntiCancer Drugs 1998; 9: 295-299. 3 Anderlini P, Giralt S, Andersson B, et al. Allogeneic stem cell transplantation with fludarabine-based, less intensive conditioning regimens as adoptive immunotherapy in advanced Hodgkins disease. Bone Marrow Transpl 2000: 26; 615-620. 4 Anderlini P, Benjamin RS, Wong FC, Kantarjian HM, Andreeff M, Kornblau SM, et al. Idarubicin cardiotoxicity: a retrospective study in acute myeloid leukemia and myelodysplasia. J Clin Oncol 1995; 13: 2827-2834. 5 Zinzani PL et al. Phase III comparative trial using CHOP vs CIOP in the treatment of advanced intermediate-grade non-Hodgkins lymphoma. Leuk Lymphoma 1995; 19: 329-335.
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Referncias Bibliogrficas

CLoriDrATo DE LiDoCANA + GLiCoSE Lidocana anestsico local tipo amida, considerado como o anestsico local padro, com o qual os demais so comparados. usada em diversas tcnicas anestsicas.1 Em anestesia espinhal, a baricidade (densidade do frmaco em relao densidade do liquor) e a posio do paciente condicionam a extenso ceflica do bloqueio.2,3 As solues hiperbricas (densidade maior do que a do liquor) tendem a manter o anestsico em pores mais descendentes do saco dural.2 Porm, h vrios relatos que descrevem danos neurolgicos transitrios ou de longo prazo com lidocana hiperbrica,4 chegando a 75% dos dficits neurolgicos aps anestesias espinhais no-traumticas.1 Anestsicos locais podem induzir certo grau de hemlise, a qual significativamente menor quando glicose coadministrada.5 Na 14 Lista-Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS foi selecionada a mistura de soluo injetvel a 5% de lidocana com soluo de glicose a 7,5%.6 No Brasil existem produtos contendo essa soluo, inclusive como genrico. Por isso, fez-se a incluso da soluo injetvel de cloridrato de lidocana 5% + glicose 7,5%.
Ferreira MBC. Anestsicos locais. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 205-227. 2 Catterall WA, Mackie K. Local anesthetics. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGrawHill, 2006: 3 Berde CB, Strichartz GR. Local anesthetics. In: Miller RD, ed. Anesthesia. 5 ed. Philadelphia:
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CLoriDrATo DE oNDANSETroNA Ondansetrona antagonista de receptores ps-sinpticos da serotonina (5-HT3), presentes em zona do gatilho, centro do vmito, ncleo do trato solitrio, vias vagais envolvidas na gnese da mese, estmago e intestino. Sucedneos, como granisetrona, tropisetrona e dolasetrona, apresentam maior afinidade pelo receptor 5-HT3 e meia-vida de eliminao mais prolongada, mas a mesma eficcia. So usadas na preveno e controle da nusea e vmitos induzidos por quimioterapia e radioterapia1. Reviso de 7 estudos randomizados e controlados (n = 4.084)2, comparando granisetrona e ondansetrona na preveno da nusea e vmitos induzidos por cisplatina, no demonstrou diferenas clinicamente significativas em eficcia e tolerabilidade. Outra metanlise3 de 14 estudos randomizados e controlados chegou mesma concluso. Assim, a escolha do frmaco deve levar em considerao, fundamentalmente, os custos do medicamento. Em 2000, pesquisa realizada no Brasil4 comparou eficcia e custos das administraes intravenosas de ondansetrona (em dose padro) e granisetrona (na menor dose sugerida). Observou-se que, apesar de haver tendncia de a primeira ser mais eficaz, a segunda apresentou custo cinco vezes menor. Outros estudos farmacoeconmicos demostraram relao custo-benefcio favorvel granisetrona, em comparao com a ondansetrona.5 Anti-serotoninrgicos comumente so prescritos na profilaxia de nuseas e vmitos de pacientes que se submetem radioterapia. Reviso sistemtica6 de cinco ensaios clnicos quatro utilizando ondansetrona e um granisetrona concluiu que ondansetrona mais eficaz que placebo ou metoclopramida em prevenir vmito, nas primeiras 24 horas, em pacientes submetidos radioterapia de corpo inteiro ou abdmen superior (NNT aproximadamente de 2,5). Levando em conta eficcia e segurana similares de granisetrona e ondansetrona, e considerando o menor preo atual e maior nmero de produtores desta ltima, inclusive como medica215

mentos genricos, optou-se pela incluso do cloridrato de ondansetrona nas formas de comprimido (4mg e 8mg) e soluo injetvel (2mg/mL) e pela excluso do cloridrato de granisetrona.
Brando AMB. Antiemticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 801-813. 2 Roila F, Ballatori E, Tonato M, Del Favero A. 5-HT3 receptor antagonists: differences and similarities. Eur J Cancer 1997; 33 (9): 1364-1370. 3 del Giglio A, Soares HP, Caparroz C, Castro PC. Granisetron is equivalent to ondansetron for prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Results of a meta-analysis of randomized controlled trials. Cancer 2000; 89: 2301-2308. 4 del Giglio A, Zatta S, Mota A, Nicoletti AG, Lopes F, Bueno LM, et al. Reducing the costs of chemotherapy antiemetic prophylaxis: results of a pilot single institution randomized double blind trial comparing standard dose ondansetron versus low dose granisetron. Acta Oncolgica Brasileira 2000; 3: 121-124. 5 Plosker GL, Benfield P. Granisetron. A pharmacoeconomic evaluation of its use in the prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Pharmacoeconomics 1996; 9: 357-374. 6 Tramr MR, Reynolds DJ, Stoner NS, Moore RA, McQuay HJ. Efficacy of 5-HT3 receptor antagonist in radiotherapy-induced nausea and vomiting: A quantitative systematic review. Eur J Cancer 1998; 34: 1836-1844.
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CLoriDrATo DE ProximETACANA Anestsicos tpicos oculares so indicados para alvio da dor intensa em trauma ocular no penetrante.1 Os colrios anestsicos so tambm utilizados em tonometria (medida da presso intra-ocular), tonoscopia, remoo de sutura, remoo de corpo estranho de conjuntiva e crnea, cirurgia corneana superficial e manipulao do sistema canalicular nasolacrimal.2 Proximetacana produz anestesia corneana em aproximadamente 20 segundos, com durao de 15 a 20 minutos. menos irritativa do que tetracana e tem pequeno potencial antignico. Tambm no causa midrase, o que vantagem em relao associao de tetracana e fenilefrina. Tem, pois, eficcia comparvel a dos demais anestsicos tpicos oculares, com perfil de tolerabilidade (menor desconforto, til em crianas) e toxicidade superior3,5. Alm disso, o cloridrato de proximetacana tem maior disponibilidade de apresentaes. Ao contrrio, o colrio de cloridrato de tetracana apresenta disponibilidade muito limitada no mercado nacional. Assim, se fez a incluso de colrio de cloridrato de proximetacana 0,5% e excluso do cloridrato de tetracana.
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Leal F et al. Arq Bras Oftalmol 2003; 66(1): 57-60. 2 Henderer JD, Rapuano CJ. Ocular Pharmacology. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds). Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11 ed. New York: McGrawHill, 2006: 1707-1737. 3 Shafi T, Koay P. Randomised prospective masked study comparing patient comfort following the instillation of topical proxymetacaine and amethocaine. Br J Ophthalmol 1998; 82: 1285-1287. 4 Grant RL, Acosta D. Comparative toxicity of tetracaine, proparacaine and cocaine evaluated with primary cultures of rabbit corneal epithelial cells. Exp Eye Res 1994; 58(4): 469-478. 5 Bartfield JM, Holmes TJ, Raccio-Robak N. A comparison of proparacaine and tetracaine eye anesthetics. Acad Emerg Med 1994; 1(4): 364-367.
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DiATriZoATo DE SDio + DiATriZoATo DE mEGLumiNA Os amidotrizoatos so compostos monomricos inicos iodados, usados como meios de contraste radiolgico.1 As misturas contendo diatrizoato de sdio a 10% (m/v) e diatrizoato de meglumina a 66% (m/v) so bastante utilizadas, pela baixa toxicidade e baixa viscosidade, alm do elevado contedo de iodo do sal sdico.2 So indicadas por vias oral ou retal em radiografia gastrintestinal, tomografia computadorizada, angiocardiografia, arteriografia, angiografia cerebral, venografia, colangiografia, mamografia de contraste e urografia de modo geral.3,4 Por essas razes, fez-se a incluso de diatrizoato de meglumina + diatrizoato de sdio na forma de soluo injetvel 0,1 + 0,66g/mL (teor em iodo de 370mg/mL).
Sweetman S (Ed). Martindale: The Complete Drug Reference. 33 ed. London: Pharmaceutical Press; 2002: 1030-1031. 2 Beringer P et al (eds.) Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 21 ed. Philadelphia: College of Pharmacy and Science; 2000:1035. 3 Korolkovas A. Dicionrio Teraputico Guanabara 2005/2006. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2005. 4 Dunks MNG, Aronson JK. Meylers side effects of drugs. 14 ed. Amsterdam: Elsevier; 2000:1605-1606.
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ENANTATo DE NorETiSTEroNA + VALErATo DE ESTrADioL Esta associao constitui um contraceptivo injetvel para uso mensal. Sua eficcia equivalente a de contraceptivo s progestognico e a de contraceptivos orais combinados. Reviso Cochrane1 que comparou a associao de acetato de medroxiprogesterona 25mg + cipionato de estradiol 5mg com enantato de noretisterona 50mg + valerato de estradiol 5mg en217

controu, nos estudos para ambos os casos, baixos porcentuais de interrupo precoce em relao amenorria ou outros problemas de sangramento, mas houve porcentuais mais elevados de interrupo ou descontinuao por outras razes em comparao com contraceptivos somente de progestognios. A combinao enantato de noretisterona 50mg + valerato de estradiol 5mg teve interrupo global precoce menor e descontinuao menor com relao amenorria ou sangramento prolongado do que acetato de medroxiprogesterona 25mg + cipionato de estradiol 5mg. No entanto, essas diferenas no foram identificadas em todos os ensaios que fizeram tal comparao. O grupo enantato de noretisterona 50 mg + valerato de estradiol 5mg teve mais sangramento cclico (regular) e menos sangramento prolongado nos perodos de referncia do que acetato de medroxiprogesterona 25mg + cipionato de estradiol 5mg. Os grupos no diferiram nas freqncias de amenorria. Os porcentuais de descontinuao podem ser considerados como medida de aceitao do mtodo, mas os achados devem ser interpretados com cautela porque a descontinuao depende de muitos outros fatores. Outra reviso Cochrane2 envolvendo trs ensaios randomizados, controlados com placebo, no encontrou prova que sustente uma associao de causa entre anticoncepcionais combinados e aumento de peso. Havendo pouca diferena entre os duas combinaes de contraceptivos injetveis, optou-se pela incluso de enantato de noretisterona 50mg + valerato de estradiol 5mg, para injeo mensal.
Gallo MF, Grimes DA, Schulz KF, dArcangues C, Lopez LM. Combination injectable contraceptives for contraception (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. A substantive amendment to this systematic review was last made on 14 March 2005. 2 Gallo MF, Grimes DA, Schulz KF, Helmerhorst FM. Combination contraceptives: effects on weight. (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software.
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FiLGrASTim Filgrastim fator de crescimento mielide com indicao em profilaxia de neutropenia secundria a quimioterapia antineoplsica, com exceo da leucemia mielide crnica e sndromes mielodisplsicas.1 Metanlise2 mostrou reduo de 20% em neutropenia febril em crianas submetidas quimioterapia antineoplsica, com menor durao de hospitalizao, porm sem reduzir a mortalidade associada infeco. Filgrastim re218

duz a durao da neutropenia e o perodo de hospitalizao na teraputica mieloablativa seguida de transplante de medula ssea.3 Pode ser usada em neutropenias no-oncolgicas, como anemia aplstica, neutropenia congnita grave, neutropenia crnica idioptica e cclica,4-7 e tambm em neutropenia persistente em pacientes com infeco por HIV em fase avanada.8 Reviso sistemtica Cochrane9 mostrou que filgrastim no reduziu mortalidade em neonatos com neutropenia severa por infeces graves, nem preveniu infeces em neonatos de alto risco. No foi referida toxicidade em nenhum dos estudos compilados. Recomendou-se a incluso de filgastrim na forma de soluo injetvel 300 g/mL.
Lyman GH,Kuderer NM,Djulbegovic B.Prophylactic granulocyte colony-stimulating factor in patients receiving dose-intensive cancer chemotherapy. Am J Med 2002; 112: 406-411. 2 Sung L, Nathan PC, Lange B, Beyene J, Buchanan GR. Prophylactic granulocyte colonystimulating factor and granulocyte-macrophage colony-stimulating factor decrease febrile neutropenia after chemotherapy in children with cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Oncol 2004; 22: 3350-3356. 3 Bishop MR, Tarantolo SR, Geller RB, Lynch JC, Bierman PJ, Pavletic ZS, et al. A randomized, double-blind trial of filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor) versus placebo following allogeneic blood stem cell transplantation. Blood 2000; 96: 80-85. 4 Dale DC (ed.). Filgrastim anniversary supplement: reviewing 10 years of clinical experience, a seminar-in-print. Drugs 2002; 62 (suppl 1): 1-98. 5 Cottle TE, Fier CJ, Donadieu J, Kinsey SE. Risk and benefit of treatment of severe chronic neutropenia with granulocyte colony-stimulating factor. Semin Hematol 2002; 39: 134-140. 6 Ozer H et al. 2000 update of recommendations for the use of hematopoietic colonystimulating factors: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology Growth Factors Expert Panel. J Clin Oncol 2000; 18: 3558-3585. 7 Clark OAC et al. J Clin Oncol 2005; 23: 4198-214. 8 Kuritzkes DR. Neutropenia, neutrophil dysfunction, and bacterial infection in patients with human immunodeficiency virus disease: the role of granulocyte colony-stimulating factor. Clin Infect Dis 2000; 30: 256-260. 9 Carr R, Modi N, Dore C. G-CSF and GM-CSF for treating or preventing neonatal infections. In: The Cochrane Database of Systematic Reviews; Issue 3. Chichester: John Wiley; 2003 (accesso 27/10/05).
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FoSFATo SDiCo DE PrEDNiSoLoNA A prednisona corticosteride que se converte em prednisolona no fgado1. Portanto, ambas tm as mesmas indicaes e dosagens2,3. Como prednisona somente existe em forma de comprimidos, prednisolona, em forma lquida, tem-se apresentado como alternativa teraputica para tratamento de crianas. Em estudo de avaliao econmica,4 ACTH foi com219

parado a prednisolona para tratamento de espasmos infantis em sndrome de West. Prednisolona foi significativamente mais barata, facilmente disponvel e administrada por via oral. Por outro lado, o custo do tratamento com comprimidos de prednisona ligeiramente menor. Assim, recomendou-se a manuteno da prednisona (em comprimidos) e a incluso de fosfato sdico de prednisolona na forma de soluo oral 1,34mg/ mL (equivalente a 1mg/mL de prednisolona), como alternativa de tratamento das indicaes de prednisona em crianas.
Bergamaschi S, Rusconi R, Gervasoni M, Rigamonti AE, Cella S, Bareggi SR. Pharmacokinetics of prednisone and prednisolone in a case of hypothyroidism: effect of replacement therapy. Steroids 2005; 70: 787-789. 2 Sweetman S (Ed). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br 3 Klasco RK (Ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX, 2006. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br 4 Azam M, Bhatti N, Krishin J. Use of ACTH and prednisolone in infantile spasms: experience from a developing country. Seizure 2005; 14:552-556.
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FumArATo DE TENoFoVir DESoProxiLA Tenofovir inibidor de transcriptase reversa anlogo de nucleosdeo com potente atividade anti-retroviral in vivo e in vitro. Devido limitada biodisponibilidade por via oral em animais, foi desenvolvido um pr-frmaco fumarato de tenofovir desoproxila (TDF) que se converte por ao enzimtica em metablito ativo (difosfato de tenofovir) que inibe a transcriptase reversa1. Muitos estudos clnicos demonstraram a eficcia e o bom perfil de segurana do TDF em pacientes infectados pelo HIV.2 Em estudo3 de 48 semanas, tenofovir mostrou-se eficaz para o tratamento da infeco por HBV em 31 pacientes HIV positivos. Pacientes com vrus altamente replicativo podem beneficiar-se desta estratgia de tratamento devido reduo na replicao, pr-condio para a melhora da funo heptica. A concentrao atingida por tenofovir em plexo coride e lquido espinhal possibilita sua ao no sistema nervoso central1. Por essas razes, fez-se a incluso do fumarato de tenofovir desoproxila na forma de comprimido de 300mg.
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Anthonypillai C, Gibbs JE, Thomas SA. The distribution of the anti-HIV drug, tenofovir

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(PMPA), into the brain, CSF and choroid plexuses. Cerebrospinal Fluid Res 2006; 3:1. 2 MINISTRIO DA SADE, Secretaria de Vigilncia em Sade Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para Terapia Anti-Retroviral em Adultos e Adolescentes Infectados pelo HIV 2006 (verso preliminar). Disponvel em http://www.aids.gov.br/ data/documents 3 Stephan C et al. Impact of tenofovir-containing antiretroviral therapy on chronic hepatitis B in a cohort co-infected with human immunodeficiency virus. J Antimicrob Chemother 2005; 56(6): 1087-1093.

GLiCLAZiDA Glibenclamida, sulfoniluria j includa na Rename, apresenta maior risco de hipoglicemia em diabticos idosos, pelo que nesses tem sido recomendada sua substituio por gliclazida1. O risco de hipoglicemia mais provvel com sulfonilurias de longa ao, como glibenclamida.2 A reduo do risco de hipoglicemia atribuda a glicazida ter mais curta durao de ao.2,3 Em estudo espanhol de pequena durao,4 analisou-se a substituio de glibenclamida por glicazida em pacientes com diabetes tipo 2 hospitalizados. Ambos os grupos mostraram efeitos similares sobre os nveis glicmicos em trs dias (P = 0,14), porm, ao fim de seis dias, os valores mdios foram 142,1 mg/dl 36,0 e 172,8 mg/dl 28,2, respectivamente nos grupos glibenclamida (manuteno) e glicazida (substituio) (P = 0,01). A ocorrncia de eventos hipoglicmicos no foi medida. Em estudo de coorte,5 determinou-se a mortalidade de diabticos tipo 2 em tratamento com diferentes sulfonilurias associadas a metformina por trs anos. A combinao com glibenclamida associou-se a significativamente maior mortalidade anual (8,7%) do que a com gliclazida (2,1%; P = 0,001). Desde 1998, depois da recomendao de preferncia de glicazida enunciada por diretriz canadense,6 no h estudos que recomendem a substituio da glibenclamida por gliclazida. No United Kingdom Prospective Diabetes Study de nmero 33 indica-se glibenclamida no tratamento de pacientes diabticos tipo 2, entre 25 e 65 anos, sem sobrepeso. No entanto, nesse estudo no se empregou gliclazida, comparando-se apenas clorpropamida, glipizida e glibenclamida insulina7. Com base no exposto e apesar da inexistncia de forte evidncia, fez-se a incluso de gliclazida na forma de comprimido de 80mg somente para idosos.
British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 52 ed. London: BMJ Publishing Group and RPS Publishing; September 2006. Disponvel em: http://www.bnf.org/bnf/bnf
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2 Lindberg G, Lindblad U, Melander A. Sulphonylureas for treating type 2 diabetes mellitus (Protocol for a Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 3 Rendell M. The role of sulphonylureas in the management of type 2 diabetes mellitus. Drugs 2004; 64(12): 1339-58. 4 Cresp Monjo M, Delgado Snchez O, Ventayol Bosch P, et al. Estudio prospectivo y aleatorizado de intercambio teraputico de sulfonilureas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Farm Hosp (Madrid) 2004; 28 (6): 426-432. 5 Monami M et al. Three-year mortality in diabetic patients treated with different combinations of insulin secretagogues and metformin. Diabetes Metab Res Rev 2006; 22(6):477-482. 6 Meltzer S, Leiter L, Daneman D et al. 1998 clinical practice guidelines for the management of diabetes in Canada. CMAJ 1998; 159 (suppl 8): S1-S27. 7 UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998; 352: 837853.

HiPromELoSE Tambm conhecida como hidroxipropilmetilcelulose, um polmero de celulose usado na preparao de solues oftlmicas, prolongando a ao dos colrios. Emprega-se em colrios alcalinos, como lgrimas artificiais, para impedir dano crnea em pacientes com ceratoconjuntivite seca ou ceratite, bem como durante procedimento gonioscpicos. tambm utilizado para umedecer lentes de contatos duras, lubrificar olhos artificiais, diminuir risco de ressecamento e desenvolvimento de lceras em pacientes com exposio corneana prolongada e em pacientes com inconscincia prolongada.1,2 Fez-se a incluso de hipromelose colrio 0,2% e 0,3% e excluso de metilcelulose soluo oftlmica 0,5%.
Korolkovas A, Franca FFCA. Dicionrio Teraputico Guanabara 2005/2006. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2005. 2 Beringer P et al (eds) Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 21 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2006: 1074.
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IFOSFAMIdA Ifosfamida agente alquilante usado no tratamento de uma variedade de tumores slidos, incluindo os de colo de tero, pulmes, ovrio, testculos e timo, bem como em sarcomas e no tratamento de linfomas, principalmente como terapia de salvamento em linfomas no-Hodgkin, agressivos e muito agressivos (grau intermedirio e alto). Consta dos seguintes protocolos: MINE (Mitoxantrona + Ifosfamida + Etoposdeo)1; ICE (Ifos222

famida + Carboplatina + Etoposdeo)2; EPIC (Etoposdeo + Prednisolona + Ifosfamida + Carboplatina)3. Em leucemia linfoblstica aguda (clulas pr-B e T) de alto e muito alto risco, utilizada como bloco de consolidao em combinao com citarabina4 e tambm no protocolo BFM 86 para pacientes peditricos. Deve ser utilizada com mesna e adequada hidratao, para evitar toxicidade urolgica5. Ifosfamida ainda pode ser usada como alternativa ciclofosfamida em linfomas, como o de Burkitt. Tambm usada em regimes paliativos no cncer de colo uterino, pulmes, ovrios, como segunda linha de tratamento e terapia de salvamento para tumores de testculos e timo, e como adjuvante no tratamento de sarcomas sseos e rabdomiossarcomas. Algumas destas indicaes (linfomas no-Hodgkin de grau intermedirio e alto, leucemia linfoblstica aguda de alto risco e cncer de colo uterino) representam, segundo as estimativas de Cncer 20052006, importante frao dos casos novos a serem diagnosticados e tratados no Brasil. Fez-se incluso de ifosfamida na forma de p para soluo injetvel 1g para ter alternativa para ciclofosfamida e possibilidade de emprego dos protocolos mencionados.
Cabanillas F et al. Alternating triple therapy for the treatment of intermediate grade and immunoblastic lymphoma. Ann Oncol 1998; 9: 511-518. 2 Moskowitz C. Risk-adapted therapy for relapsed and refractory lymphoma using ICE chemotherapy. Cancer Chemother Pharmacol 2002; 49: S9-S12. 3 McBride NC et al. Epic as an effective, low toxicity salvage therapy for patients with poor risk lymphoma prior to beam high dose chemotherapy and peripheral blood progenitor cell transplantation. Leuk Lymphoma 1999; 35: 339-345. 4 Thomas DA et al. Hyper-CVAD program in Burkitts-type adult acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol 1999; 17(8): 2461-2470. 5 Siu LL, Moore MJ. Use of mesna to prevent ifosfamide-induced urotoxicity. Support Care Cancer 1998; 6(2): 144-154.
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imiPENm + CiLASTATiNA SDiCA Imipenm antibitico carbapenmico de estrutura betalactmica, usado em combinao com cilastatina (na proporo de 1:1), inibidor das peptidases renais que metabolizam o imipenm. Isso propicia aumento das concentraes de imipenm, especialmente no trato urinrio, bem como cilastina parece ter efeito nefroprotetor. Apesar de ser estruturalmente similar ao imipenm, cilastatina desprovida de atividade antimicrobiana. Imipenm apresenta o maior espectro de atividade antimicrobiana, excedendo ao da maioria das outras classes. Engloba cocos
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Gram-positivos (Staphylococcus aureus meticilina sensvel, Streptococcus pneumoniae), cocos Gram-negativos (Neisseria sp.), bacilos Gram-positivos (Clostridium sp.) e bacilos Gram-negativos (enterobactericeas, incluindo cepas multirresistentes, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae).1 Tem atividade sobre organismos resistentes a muitos tipos de antibiticos, incluindo outros beta-lactmicos2. Nas ltimas dcadas, bactrias causadoras de infeces hospitalares tm mostrado alta resistncia aos antibiticos. Dessa forma, em infeces graves por microrganismos definida ou supostamente multirresistentes ou naquelas que requerem mltiplos antibiticos, um agente antimicrobiano com as caractersticas descritas pode ser utilizado3. Estudo clnico randomizado comparou eficcia e segurana da associao imipenm + cilastatina (500mg + 500 mg) com a combinao piperacilina + tazobactam (4g + 500mg) em 293 pacientes com infeco intra-abdominal. A eficcia clnica foi de 97% para ambas as associaes e a freqncia de eventos adversos associados ao tratamento foi similar.4 Seu uso deve ser reservado para pacientes hospitalizados com infeces graves no suscetveis a outras opes. Por isso, fez-se a incluso de imipenm + cilastatina sdica na forma de p para injetvel (500mg + 500mg).
Matsumoto T, Muratani T. Newer carbapenems for urinary tract infections. Int J Antimicrob Agents 2004, 24 (suppl 1): S35S38. 2 Bradley JS, Garau J, Lode H, Rolston KV, Wilson SE, Quinn JP. Carbapenems in clinical practice: a guide to their use in serious infection. Int J Antimicrob Agents 1999; 11(2): 93100. 3 Reese RE, Betts RF. Antibiotic use. In: Betts RF, Chapman SW, Penn RL, eds. Reese and BettsA Pratical Approach to Infectious Diseases. 5 ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2003: 1058-1061. 4 Erasmo AA, Crisostomo AC,Yan LN, et al. Randomized comparison of piperacillin/ tazobactam versus imipenm/cilastatin in the treatment of patients with intra-abdominal infection. Asian J Surg 2004; 27(3): 227-235.
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iTrACoNAZoL Itraconazol antifngico triazlico, ativo por via oral e com amplo espectro de ao contra fungos patognicos para o homem. Geralmente bem tolerado, sendo referidos efeitos adversos em 5% a 8%, principalmente nuseas, tonturas, cefalia e dor abdominal1. Mostrou-se eficaz no tratamento de micoses sistmicas causadas por Aspergillus sp., Histoplasma capsulatum, Candida albicans resistentes a fluconazol e cetoconazol e Paracoccidioides brasiliensis. Na paracocidioidomicose, constitui atualmente o
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medicamento de eleio, pois produz em seis meses resultados equivalentes aos de 12 a 18 meses de cetoconazol e apresenta menor toxicidade que este 2-4. eficaz em todas as formas de esporotricose, sendo primeira escolha em doena linfocutnea e extracutnea.5 Outras indicaes incluem cromomicose, coccidioidomicose no-menngea, feo-hifomicose e pseudoalescherase.6 Pelo amplo espectro de abrangncia dos fungos causadores de micoses sistmicas, aliado facilidade de uso por via oral, fez-se a incluso de itraconazol na forma de cpsula de 100mg e soluo oral 10mg/mL.
Tavares W. Manual de antibiticos e quimioterpicos antiinfecciosos. 3 ed. So Paulo: Atheneu; 2001. 2 Negroni R. Paracoccidioides brasiliensis. In: Yu VL, Merigan Jr T, Barriere S, eds. Antimicrobial therapy and vaccines. Baltimore: Williams & Wilkins; 1999: 1119-1125. 3 Brummer E, Castaneda E, Restrepo A. Paracoccidioidomycosis: an update. Clin Microbiol Rev 1993; 6(2): 89-117. 4 Tavares W, Marinho LAC. Rotinas de diagnstico e tratamento das doenas infecciosas e parasitrias. So Paulo: Atheneu; 2005. 5 Kauffman CA. Sprothrix schenckii. In: Yu VL, Merigan Jr T, Barriere S, eds. Antimicrobial therapy and vaccines. Baltimore: Williams & Wilkins; 1999: 1137-1151. 6 Groll AH, Walsh TJ. Azoles: triazoles. In: Yu VL, Merigan Jr T, Barriere S, eds. Antimicrobial therapy and vaccines. Baltimore: Williams & Wilkins; 1999: 1158-1170.
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Referncias Bibliogrficas

LEVoNorGESTrEL A contracepo de emergncia, programa do Ministrio da Sade1, refere-se ao uso de tratamentos hormonais entre 72 a 120 horas aps coito no protegido ou com baixa proteo, para a preveno de gravidez no desejada2. Entre as principais indicaes est a relao sexual sem uso de mtodo anticoncepcional, falha conhecida ou presumida do mtodo em uso de rotina, uso inadequado de anticoncepo e abuso sexual1. Quando apropriadamente iniciada, at 72 horas depois de coito no protegido, a contracepo de emergncia prevenir 80% de gestaes em jovens e mulheres adultas que esto no perodo frtil e, assim, sob risco de gravidez2. Estudos recentes sugerem que no necessrio administrar doses de 0,75mg de levonorgestrel por comprimido, com intervalo de 12 horas, e que dose nica de 1,5mg tem eficcia semelhante, sem aumento significante de efeitos adversos2,3. Existem atualmente no comrcio brasileiro pelo menos dois produtos com a apresentao de 1,5mg. Por essas razes, fez-se a incluso de levonorgestrel na forma de comprimido de 1,5mg, com uso restrito para contracepo de emergncia.
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Ministrio da Sade. Anticoncepo de Emergncia: perguntas e respostas para profissionais de sade. Braslia: Departamento de Aes Programticas Estratgicas/ Secretaria de Ateno Sade; 2005. Disponvel em: http://www.ipas.org.br/arquivos/ NTce2005.pdf 2 American Academy of Pediatrics. Committee on Adolescence. Emergency contraception(Policy Statement). Pediatrics 2005; 116(4):1026-1035. 3 von Hertzen H et al; WHO Research Group on Post-ovulatory Methods of Fertility Regulation. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial. Lancet 2002; 360:1803-1810.
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Referncias Bibliogrficas

LorATADiNA Anti-histamnicos H1 apresentam benefcio definido em urticria crnica e benefcio provvel em rinoconjuntivite alrgica, anafilaxia e reaes anafilactides, dermatite atpica, prurido na gestao, cinetose e vertigem1. Os anti-histamnicos de segunda gerao apresentam menos efeito sedativo que os de primeira gerao, por isso induzindo mais adeso a tratamento1,3. Diversos produtos genricos base de loratadina esto disponveis no mercado 4. Alm disso, o custo estimado de tratamento dirio com a loratadina significativamente inferior a outros frmacos da mesma classe. Por isso, fez-se a incluso de loratadina, nas formas de comprimido de 10mg e xarope (1mg/mL).
Escola Nacional de Sade Pblica. Ncleo de Assistncia Farmacutica. Fundamentos farmacolgico-clnicos dos medicamentos de uso corrente. Rio de Janeiro: ENSP; 2002. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/livro_eletronico/INDEX.HTM 2 Lubianca Neto JF. Antialrgicos. Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica.Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: : 329-340. 3 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 52 ed. London: BMJ Publishing Group and APS Publishing; 2006. Disponvel em: http://www.bnf.org 4 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Lista de Medicamentos Genricos Registrados por Ordem de Medicamento de Referncia. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/ hotsite/genericos/lista/display.pdf
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Referncias Bibliogrficas

MUcILIdE dE Psyllium Antes de empregar laxantes, os pacientes devem ser encorajados a modificar hbitos alimentares, aumentando a ingesto de fibras e lquidos, e a fazer exerccios fsicos1. Revises sistemticas sobre eficcia dos diversos laxativos no tratamento de adultos com constipao crnica no conseguiram demonstrar a superioridade de uma classe sobre as demais1. En226

tretanto, reviso sistemtica mais recente encontrou adequada evidncia para recomendar o uso de Psyllium, alm de lactulose, tegaseroda e polietilenoglicol 2. Diretrizes de especialistas recomendam iniciar o tratamento da constipao com agentes expansores1,3. Como representante da classe de agentes expansores, considerando disponibilidade e preo, fez-se a incluso do mucilide de Psyllium, na forma de p para disperso oral (5g a 6g).
Brando ABM. Laxativos e antidiarricos. In: Fuchs FD, Wannmacher L & Ferreira MBC (Eds). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 814-823. 2 Ramkumar D, Rao SSC. Efficacy and safety of traditional medical therapies for chronic constipation: systematic review. Am J Gastroenterol 2005; 100: 936-971. 3 McEvoy GK (Ed.) AHFS Drug Information. Bethesda: ASPH, 2005.
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NiCoTiNA O antidepressivo bupropiona o nico aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento da dependncia da nicotina1, sendo considerado tratamento de primeira escolha, seguro e eficaz2. Quando associado com adesivo transdrmico de nicotina, parece ser mais eficaz que este sozinho3, possivelmente pela ao sinrgica das duas substncias, por diferentes mecanismos1. A efetividade de tratamentos no-farmacolgicos na suspenso do hbito de fumar pode ser aumentada com emprego de duas teraputicas farmacolgicas: a reposio de nicotina e o uso de bupropiona4,5. Quando ambas so empregadas, devem fazer parte de programa que tenha por base o apoio para a mudana de comportamento quanto ao hbito de fumar, ou seja, o tratamento no-farmacolgico em programa especfico que conte com atuao de outros profissionais que no exclusivamente o prescritor. A eficcia de bupropiona6 e de qualquer das formas farmacuticas de nicotina6 foi demonstrada em revises sistemticas. No entanto, no h prova ntida de que a combinao de bupropiona com a reposio de nicotina melhore adicionalmente os ndices de abandono para o hbito de fumar, e a combinao pode levar hipertenso e insnia4. Fez-se a incluso de nicotina nas formas de comprimido para mastigar (2mg/g) e de adesivo transdrmico com 7mg, 14mg e 21mg de nicotina, para uso restrito no tratamento do tabagismo, associado ao cloridrato de bupropiona.

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Henningfield JE, Fant RV, Buchhalter AR, Stitzer ML. Pharmacotherapy for nicotine dependence. CA Cancer J Clin 2005; 55: 281-299. 2 McRobbie H, Lee M, Juniper Z. Non-nicotine pharmacotherapies for smoking cessation. Respirat Med 2005; 99: 1203-1212. 3 Jorenby DE et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691. 4 Srivastava P, Currie GP, Britton J. Smoking cessation. BMJ 2006; 332: 1324-26. 5 Okuyemi KS, Nollen NL, Ahluwalia J. Interventions to facilitate smoking cessation. Am Fam Physician 2006; 2: 262-271. 6 Thorogood M, Hillsdon M & Summerbell C. Antidepressant and anxiolytic treatment for smoking cessation. Clinical Evidence Web publication date: 01 August 2003 (based on September 2003 search).
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Referncias Bibliogrficas

oxiGNio O oxignio o gs medicinal mais empregado na prtica clnica. O emprego teraputico do oxignio tem como objetivo aumentar a presso parcial do oxignio no sangue arterial, mediante elevao de concentrao ou presso de oxignio no ar inspirado1. A oxigenoterapia melhora o cor pulmonar e incrementa a funo cardaca, melhora as funes neurolgicas e o metabolismo pulmonar1. O oxignio utilizado como diluente para outros gases ou frmacos volteis, como os anestsicos gerais.Administrado intermitentemente, restaura a concentrao necessria s demandas metablicas em face da eventual depresso ventilatria2. Por isso, fez-se a incluso do oxignio como gs inalante para uso como coadjuvante em anestesia.
Gil-Hurt AD. Farmcia Hospitalaria 2005; 29(5): 300-302. 2 Moraes RS, Fuchs FD. Oxignio. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 760-768.
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Referncias Bibliogrficas

PoLiGELiNA As alternativas teraputicas para ressuscitao volmica incluem cristalides e colides1,2. A principal diferena entre os dois grupos de frmacos que os colides contribuem para a presso coloidosmtica2. Reviso Cochrane de ensaios clnicos randomizados e controlados tendo mortalidade como desfecho no demonstrou que diversos colides sintticos reduzam o risco de morte em comparao a cristalides em pacientes com trauma, queimaduras e aps cirurgia3. Os colides so classificados em sintticos (poligelina, amido hidroxietlico e dextrano) e naturais (albu228

mina). Poligelina permanece no plasma tanto quanto dextrano de baixo peso molecular, tendo eliminao primariamente renal. Produz expanso do volume intravascular na mesma proporo da soluo de albumina a 5%. Apesar do uso difundido, poucos e limitados estudos justificam sua prescrio, e os colides so mais caros que os cristalides. O estudo SAFE1 demonstrou que albumina no superior soluo salina normal na ressuscitao volmica de pacientes criticamente enfermos (726 mortes versus 729 mortes, respectivamente; RR= 0,99; IC95%: 0,91- 1,09; P=0,87). Em subgrupo desse estudo, com 492 pacientes com trauma enceflico, a sobrevida em 28 dias foi superior nos pacientes que receberam soluo salina.4 Reviso sistemtica Cochrane5 de ensaios clnicos com colides no evidenciou que um tipo seja mais eficaz e seguro que outro. Colides apresentam superioridade em relao a cristalides na ressuscitao de pacientes com hipotenso relacionada dilise2. Metanlise6 avaliou a segurana de colides, tomando como referncia albumina. Reaes anafilactides ocorreram em 4,51% com amido hidroxietlico, 2,32% aps dextrano e 12,4% aps poligelina. Com base em estudos de farmacovigilncia, a infuso de albumina resultou em mais baixo ndice de reaes adversas totais e de reaes adversas graves. Estudo brasileiro avaliou 498 prescries hospitalares de albumina humana. De acordo com diretrizes, as prescries foram classificadas em apropriadas (33,1%), inapropriadas (61,8%), controversas (4,6%) ou indeterminadas (0,4%). Identificaram-se dois provveis casos com reaes adversas. Fez-se a incluso de poligelina na forma de soluo injetvel a 3,5%.
The SAFE Study Investigators. A Comparison of Albumin and Saline for Fluid Resuscitation in the Intensive Care Unit. N Engl J Med 2004; 350(22): 2247-2256. 2 American Thoracic Society. Evidence-based colloid use in the critically ill: American Thoracic Society Consensus Statement. Am J Resp Crit Care Med 2004; 170 (11): 1247-1259. 3 Roberts I, Alderson P, Bunn F, Chinnock P, Ker K, Schierhout G. Colloids versus crystalloids for fluid resuscitation in critically ill patients (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 4 Cooper DJ. Salines, osmoles and albumin. Crit Care Resusc 2005; 7(3):177-180. 5 Bunn F, Alderson P, Hawkins V. Colloid solution for fluid resuscitation. (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 6 Barron ME, Wilkes MM, Navickis RJ. A systematic review of the comparative safety of colloids. Arch Surg 2004; 139 (5): 552-563. 7 Matos GC, Rozenfeld S. Evaluation of human albumin use in a Brazilian hospital. Cad Sade Pblica 2005; 21(4): 1224-1233.
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ProPoFoL Propofol faz parte dos anestsicos gerais intravenosos. sedativo e hipntico de ao ultracurta usado em induo e manuteno da anestesia geral em adultos e em crianas acima de 3 anos de idade. Tem sido usado com analgsicos opiides de curta ao em anestesias intravenosas totais (sem associao com anestsico de inalao), visando recuperao anestsica mais rpida, especialmente importante em procedimentos de curta durao ou realizados em nvel ambulatorial.1 Tem rpido incio de ao e curta durao, mas tem maior custo que tiopental. Propofol determina dor injeo e efeitos adversos excitatrios que limitam seu uso em alguns pacientes, especialmente peditricos.1 Mesmo assim, no contraindicado em crianas sadias submetidas a procedimentos cirrgicos.2 Em comparao com halotano para induo anestsica em 156 crianas, determinou menos episdios de obstruo de vias areas (34% versus 10%, respectivamente). Na manuteno da anestesia, metanlise3 de 14 ensaios clnicos randomizados avaliou os tempos para resposta a comandos verbais e alta hospitalar em anestesias com desflurano, isoflurano ou propofol para cirurgias ambulatoriais. No houve diferena estatisticamente significativa entre desflurano e propofol no tempo para responder a comandos verbais. Em pacientes que receberam propofol, a alta ocorreu antes do que naqueles que receberam desflurano. Concluiu-se que h somente pequenas diferenas entre desflurano e isoflurano ou propofol. Metanlise de 15 ensaios clnicos randomizados (n=706)4 comparou propofol com metoexital para anestesia de eletroconvulsoterapia em pacientes depressivos ou psicticos. A durao mdia das convulses foi significativamente menor com propofol, embora o significado clnico das diferenas observadas seja pequeno. Est ainda indicado para sedao de pacientes em unidades de tratamento intensivo1. Ensaio clnico controlado5 avaliou eficcia e segurana de propofol e midazolam, isoladamente e em associao, em sedao de 100 pacientes com trauma grave requerendo ventilao mecnica em UCI. Todos os trs regimes foram igualmente eficazes para obteno do nvel de sedao desejado, com similar incidncia de efeitos adversos, exceto maior aumento dos nveis de triglicerdeos com uso de propofol. Tempo para despertar foi significativamente mais curto com este ltimo frmaco. Propofol tem sido usado para sedar pacientes neurocirrgicos, visando reduzir elevaes de presso intracraniana. Associao de propofol com morfina produziu melhor controle da presso intracranina, em

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comparao com morfina isoladamente, para o tratamento de leso cerebral traumtica grave6. No se deve usar propofol em pacientes com epilepsia. Pelo rpido incio de ao e curta durao de efeito, fez-se incluso de propofol na forma de emulso injetvel 10mg/mL.
Klasco RK (Ed). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br 2 Westrin P. Intravenous anaesthesia in paediatric patients. Acta Anaesth Scand 1999; 43(suppl 114): 50-51. 3 Dexter F, Tinker JH. Comparisons between desflurane and isoflurane and propofol on time to following commands and time to discharge: a meta-analysis. Anesthesiology 1995; 83: 77-82. 4 Walder B, Verck M, Tramer MR. Propofol versus methohexital for eletroconvulsive therapy: a meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol 2001; 13: 93-98. 5 Sanchez-Izquierdo-Riera JA, Caballero-Cubedo RE, Perez-Vela JL, Ambros-Checa A, Cantalapiedra-Santiago JA, Alted-Lopez E. Propofol versus midazolam: safety and efficacy for sedating the severe trauma patient. Anesth Analg 1998; 86: 1.219-1.224. 6 Kelly DF, Goodale DB, Williams J, Herr DL, Chappell ET, Rosner MJ et al. Propofol in the treatment of moderate and severe head injury: a randomized, prospective double-blind pilot trial. J Neurosurg 1999; 90: 1.042-1.052.
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Referncias Bibliogrficas

SoLuo CiDA PArA HEmoDiLiSE Atualmente empregam-se em hemodilise duas solues concentradas, uma alcalina e a outra, cida. Essa estratgia visa evitar precipitaes e, principalmente, reaes adversas atribudas ao acetato usado anteriormente como tampo. O agente tamponante utilizado nas solues concentradas o bicarbonato de sdio 8,4%, componente da soluo alcalina. A soluo cida contm glicose, componentes eletrolticos e pequena quantidade de cido orgnico (actico, ltico ou ctrico). Durante a sesso de hemodilise, as duas solues so continuamente aspiradas e misturadas com gua tratada, constituindo o banho de dilise diludo, com pH na faixa de 6,87,3 e sem riscos de precipitao de sais de clcio ou magnsio1,2. A tendncia atual usar solues dialticas com concentraes de sdio de 138140mEq/L, que se associam a maiores ganhos de intervalo dialtico e hiperpotassemia. No que concerne s concentraes de potssio, os valores de 1,52,0mEq/L so habitualmente utilizados. Valores prximos aos limites superiores so recomendados para pacientes predispostos a arritmias e para aqueles que fazem uso crnico de digitlicos2. Quando se utilizam banhos com concentraes de clcio da ordem de 3,5mEq/L, o resultado um balano positivo de clcio na maioria das sesses de hemo231

dilise1,2.A dilise sem glicose est associada perda de glicose (e estmulo cetognese e gliconeognese), maior reduo na osmolaridade plasmtica durante a dilise e, eventualmente, sinais clnicos de hipoglicemia. A dilise contra nveis de glicose prximos aos valores normais intuitivamente mais fisiolgica2. A soluo cida concentrada para hemodilise disponvel no pas apresenta os eletrlitos: sdio, potssio, clcio, cloreto e magnsio dentro dos limites recomendados para segurana e efetividade nas sees de dilise. A formulao contm tambm glicose e cido actico2. Fez-se a incluso da soluo cida para hemodilise e a excluso da soluo de hemodilise sem glicose e sem potssio.
Brenner BM, Rector FC. Brenner & Rectors The Kidney. 7 ed. Philadelphia: Saunders; 2004: 2586-2610. 2 Riella MC. Princpios de nefrologia e distrbios hidroeletrolticos. 4 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2003: 877-889.
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Referncias Bibliogrficas

SoLuo ALCALiNA PArA HEmoDiLiSE A formulao da soluo de hemodilise deve conter um agente tamponante, visando manuteno do equilbrio cido-base. Em solues com altas concentraes de clcio e magnsio, a adio de bicarbonato pode resultar em formao de carbonatos, levando precipitao. Uma alternativa adotada foi o emprego do tampo acetato, composto que sofre biotransformao, principalmente nos msculos, gerando bicarbonato em uma seqncia de reaes qumicas que consomem dixido de carbono. Sesses de hemodilise com acetato como agente tamponante podem ser acompanhadas de substancial elevao do nvel de acetato no sangue. Atualmente, o acetato no mais empregado devido associao com nuseas e vmitos, cefalia, acidose metablica, instabilidade hemodinmica e hipxia1,2. As dificuldades para utilizao do bicarbonato foram sanadas com a disponibilidade do concentrado de hemodilise em duas fraes separadas: uma denominada bsica, que contm o bicarbonato de sdio a 8,4%, e outra denominada cida, que contm glicose, componentes eletrolticos e pequena quantidade de cido orgnico (actico, ltico ou ctrico)2. Fez-se a incluso da soluo alcalina para hemodilise (soluo de bicarbonato de sdio a 8,4%).
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Brenner BM, Rector FC. Brenner & Rectors The Kidney. 7 ed. Philadelphia: Saunders;

Referncias Bibliogrficas

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2004:2586-2610. 2 Riella MC. Princpios de nefrologia e distrbios hidroeletrolticos. 4 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2003: 877-889.

SuLFATo DE ATAZANAVir A terapia anti-retroviral de mxima supresso viral possui eficcia e benefcios bem estabelecidos, incluindo, entretanto, efeitos adversos, tais como aumento de colesterol plasmtico total e de triglicerdeos em pacientes usando esquemas com inibidores de protease1. O atazanavir (ATV) azapeptdeo inibidor de protease do HIV-1. Coorte2 realizada em 33 pacientes com hiperlipidemia grave mostrou que a incluso de atazanavir no esquema anti-retroviral reduziu significativamente triglicerdeos e colesterol total nas primeiras 24 semanas da mudana no esquema. A reduo dos triglicerdeos foi maior que a do colesterol total. Aps 24 semanas de tratamento, houve decrscimo significativo de no-HDL colesterol. HDL e LDL colesterol no modificaram tanto quanto a carga viral e a contagem de clulas CD4. Essa melhora pode reduzir riscos de eventos cardiovasculares, necessidade de estatinas, riscos de interaes medicamentosas e de pancreatite aguda. O atazanavir possui tambm vantagens em relao aos inibidores de protease tradicionais: menos interferncia no metabolismo lipdico; possibilidade de administrao uma vez ao dia; baixo nmero de cpsulas administradas (esquema teraputico mais simples).1 Entre as desvantagens esto a necessidade de administrao com alimentos e vrias interaes medicamentosas1. Devido a perfis farmacocintico e de efeitos adversos diferentes, fez-se a incluso do sulfato de atazanavir na forma de cpsulas de 150mg e de 200mg.
Le Tiec C, Barrail A, Goujard C, Taburet AM. Clinical pharmacokinetics and summary of efficacy and tolerability of atazanavir. Clin Pharmacokinet 2005;44 (10):1035-1050. 2 Mbius U et al. Switching to atazanavir improves metabolic disorders in antiretroviralexperienced patients with severe hyperlipidemia. J Acquir Immune Defic Syndr 2005; 39: 174180.
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Referncias Bibliogrficas

SuLFATo DE HiDroxiCLoroquiNA Sulfato de hidroxicloroquina e difosfato de cloroquina so medicamentos antimalricos, mas tm aplicao clnica no tratamento de doenas reumticas e outras doenas do tecido conjuntivo e da pele. No entanto, o uso destes medicamentos por longo perodo pode conduzir a compli233

caes oculares reversveis e irreversveis; dentre as ltimas, a retinopatia das mais comuns1. Fatores de risco para a retinopatia podem ser altas doses dirias de cloroquina e hidroxicloroquina, sua utilizao por longo prazo e a diminuio da depurao desses frmacos2. A menor toxicidade da hidroxicloroquina pode estar, em parte, relacionada ao fato de que cloroquina cruza a barreira sangue-retina, enquanto hidroxicloroquina no a atravessa. Reviso sistemtica Cochrane3 avaliou a eficcia de curto prazo e a toxicidade de hidroxicloroquina em artrite reumatide, mediante a anlise de quatro ensaios clnicos randomizados (n=592 pacientes) em que se comparou o antimalrico a placebo. Hidroxicloroquina apresentou eficcia nos vrios desfechos medidos. O abandono de tratamento por efeitos adversos foi similar nos dois grupos, o que demonstra o perfil de baixa toxicidade de hidroxicloroquina. Pela maior segurana, fez-se a incluso de sulfato de hidroxicloroquina na forma de comprimido de 400mg.
Jones SK. Ocular toxicity and hydroxychloroquine: guidelines for screening. British Journal of Dermatology 1999; 140(1): 3-7. 2 Klinger G et al. Ocular toxicity and antenatal exposure to chloroquine or hydroxychloroquine for rheumatic diseases. Lancet 2001; 358: 813-814. 3 Suarez-Almazor ME, Belseck E, Homik JJEH, Shea BJ, Tugwell P, Wells G. Antimalarials for treating rheumatoid arthritis (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software.
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VACiNA orAL DE roTAVruS HumANo O rotavrus responsvel por grande parte dos casos e bitos causados por doenas diarricas agudas em crianas em todo o mundo1,2. A relao custo-efetividade da vacina contra rotavrus foi estabelecida em 1998 3 . A eficcia da vacina oral contra rotavrus monovalente G1P[8] Cepa RIX4414 atenuado foi determinada em ensaio clnico, multicntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo4. Este estudo com 63.225 crianas demonstrou que a vacina apresenta alto efeito protetor contra gastroenterite severa por rotavrus e hospitalizao por doenas diarricas. A vacina tambm demonstrou ser segura em relao ao risco de invaginao intestinal. O Brasil incluiu a vacina oral atenuada contra rotavrus em maro de 2006 no calendrio de imunizao, e o Ministrio da Sade espera evitar cerca de 850 mortes de crianas, a cada ano com esta incorporao no calendrio de vacinao. Outro impacto esperado uma reduo de at 42% das internaes por gastrenterite infecciosa, na faixa etria
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de menores de cinco anos5. Por essas razes, fez-se a incluso da vacina oral contra rotavrus humano, monovalente G1P[8] Cepa RIX4414, atenuada (p para soluo oral).
Glass RI, Parashar UD. The promise of new rotavirus vaccines. N Engl J Med 2006; 354(1): 75-77. 2 Parashar UD, Glass RI. Public health. Progress toward rotavirus vaccines. Science 2006; 312(5775): 851-852. 3 Tucker AW et al. Cost-effectiveness analysis of a rotavirus immunization program for the United States. JAMA 1998; 279(17): 1371-1376. 4 Ruiz-Palacios GM et al. Safety and Efficacy of an Attenuated Vaccine against Severe Rotavirus Gastroenteritis. N Engl J Med 2006; 354(1): 11-22. 5 BRASIL. Ministrio da Sade. Rotavrus: vacina evita 850 bitos de bebs por ano (Disponvel em www.saude.gov.br acesso em 03/03/2006).
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Referncias Bibliogrficas

VACiNA TETrAVALENTE A vacina tetravalente (DPT + HIB) evita as seguintes doenas: difteria, ttano, coqueluche e meningite, alm de outras infeces por Haemophilus influenzae tipo B. Ela consta do calendrio bsico de vacinao de crianas, publicado em 2004 pelo Ministrio da Sade, e relevante para as aes de imunizao peditrica, com impacto significativo na vigilncia epidemiolgica das doenas que previne1. Por isso, fez-se a incluso de vacina tetravalente (suspenso injetvel).
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BRASIL. Ministrio da Sade: calendrio de vacinao (Disponvel em www.saude.gov.br acesso em 03/03/2006).

Referncia Bibliogrfica

C) PArECErES DAS ALTErAES rELACioNADAS Ao uSo TErAPuTiCo ALBumiNA HumANA Como ExPANSor VoLmiCo H mais de 50 anos, so utilizadas solues de albumina humana em pacientes crticos. Atualmente, as indicaes aprovadas incluem o tratamento emergencial do choque, cuidado de pacientes queimados e situaes clnicas associadas hipoproteinemia. Reviso sistemtica Cochrane de 32 estudos randomizados e controlados concluiu que no h evidncia de que administrao de albumina reduza a mortalidade de pacientes crticos com hipovolemia, queimaduras ou hipoalbuminemia1. Ao
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contrrio, pode aumentar discretamente a mortalidade. Quando usada para correo de hipovolemia, o risco relativo de morte foi 1,01 (IC95%: 0,92-1,10). Administrada em queimados, o risco relativo de morte foi 2,40 (IC95%: 1,11-5,19). Para correo de hipoalbuminemia, aquele risco foi 1,38 (IC95%: 0,94-2,03). Em conjunto, o risco relativo de morte com administrao de albumina foi 1,04 (IC95%: 0,95-1,13). Outra reviso sistemtica de ensaios randomizados e controlados que compararam albumina com cristalides, nenhuma albumina ou baixas doses de albumina no detectou efeito sobre mortalidade. O risco relativo de morte para todos os estudos foi 1,11 (IC95%: 0,95-1,28), diminuindo nos estudos com cegamento, tendo mortalidade como desfecho, no cruzados e com 100 pacientes ou mais.2 Ensaio clnico multicntrico, randomizado e duplo cego que comparou o efeito de reposio volmica com albumina ou soluo salina sobre mortalidade em 6.997 pacientes crticos mostrou 726 mortes no grupo da albumina e 729 mortes no grupo da soluo salina (RR= 0,99; IC95%: 0,91-1,09; P=0,87). Tambm no houve diferena significativa nos outros parmetros aferidos.3 Ainda se deve levar em considerao que o custo da reposio volmica com soluo de albumina pode chegar a 75 vezes mais do que se fosse realizada com salina. Os dados sugerem que o uso de albumina humana nos pacientes crticos deva ser revisado, pois permanece em discusso a relao custo-benefcio e a segurana. Assim, recomendou-se excluso da soluo injetvel de albumina humana 200mg/mL da categoria de substitutos do plasma, permanecendo na Rename como fraes do plasma para fins especficos, com uso hospitalar e restrito para hipoalbuminemia.
The Albumin Reviewers (Alderson P, Bunn F, Li Wan Po A, Li L, Roberts I, Schierhout G). Human albumin solution for resuscitation and volume expansion in critically ill patients (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 2 Wilkes MM, Navickis RJ. Patient survival after human albumin administration. A metaanalysis of randomized, controlled trials. Ann Intern Med 2001; 135: 149-164. 3 The SAFE Study Investigators. A Comparison of Albumin and Saline for Fluid Resuscitation in the Intensive Care Unit. NEJM 2004; 350 (22): 2247-2256.
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Referncias Bibliogrficas

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CAPToPriL Em urGNCiA HiPErTENSiVA O tratamento da crise hipertensiva visa reduo dos nveis pressricos, o mais precocemente possvel, para evitar o estabelecimento de leses em rgos-alvo ou minimizar a leso j estabelecida1. Pacientes com urgncia hipertensiva podem ser tratados com terapia medicamentosa convencional (maioria dos casos em assistncia primria), evitando reduo abrupta dos nveis pressricos pelo risco de isquemia renal, cerebral ou coronariana e pela associao com maior risco de eventos adversos. O uso sublingual de nifedipino de ao curta no mais considerado aceitvel como terapia da urgncia hipertensiva,2 pela inexistncia de avaliaes mais consistentes de efeito benfico e os riscos associados.3 Clonidina tambm pode ser usada para essa indicao, porm a sedao efeito indesejado importante, alm do risco da ocorrncia de hipertenso de rebote quando o frmaco for suspenso. Esse medicamento no consta da Rename. Furosemida ainda empregada para tratamento de emergncias e urgncias hipertensivas, mas s est indicada na concomitncia de edema agudo de pulmo; em outras situaes, pode causar imprevisvel queda de presso arterial, com repercusses desastrosas.3 Captopril tem boa ao hipotensora, com perfil de segurana mais satisfatrio, mas deve ser deglutido, pois a apresentao comercial e suas caractersticas farmacocinticas no permitem a absoro sublingual.3 Captopril foi substitudo por enalapril nas demais indicaes cardiovasculares, permanecendo somente como medicamento de uso restrito para casos de urgncia hipertensiva.
Chobanian AV et al; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension 2003; 42 (6): 1206-1252. 2 Grossman E, Messerli FH, Grodzicki T, Kowey P. Should a moratorium be placed on sublingual nifedipine capsules given for hypertensive emergencies and pseudoemergencies? JAMA 1996; 276: 1328-1331. 3 Fuchs FD. Frmacos anti-hipertensivos. In: Fuchs, FD, Wannmacher, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 668-683.
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CEToCoNAZoL PArA iNFECo FNGiCA DE Couro CABELuDo Coorte1 de 211 pacientes com onicomicose avaliou danos hepticos comparativos entre cetoconazol e griseofulvina at remisso completa da doena ou falncia do tratamento. Elevaes assintomticas na alanina transferase e hepatite manifesta foram respectivamente observadas em 17,5% e 2,9% dos pacientes que receberam cetoconazol. Griseofulvina no evidenciou tais alteraes. Assim, cetoconazol sistmico tornou-se agente de segunda linha para a maioria das infeces fngicas, cedendo lugar para medicamentos com amplo espectro de ao, melhor farmacocintica e menor toxicidade heptica e gastrintestinal2. Por isso, no se manteve a forma oral de cetoconazol. J para tratamento de tinea capitis, vrios antifngicos tm sido testados para substituir griseofulvina oral. Dentre eles, xampus de cetoconazol a 2% e sulfeto de selnio a 1% tm sido recomendados como terapia tpica adjuvante.3 Xampu de cetoconazol a 2% foi includo na Rename porque miconazol (outro imidazlico tpico) no apresenta forma farmacutica que propicie o uso em dermatoses do couro cabeludo.
Chien RN,Yang LJ, Lin PY, Liaw YF. Hepatic injury during ketoconazole therapy in patients with onychomycosis: a controlled cohort study. Hepatology 1997; 25(1): 103-107. 2 Pallasch TJ.Antifungal and antiviral chemotherapy. Periodontology 2000 2002;28:240-255. 3 Chan YC, Friedlander SF. New treatments for tinea capitis. Curr Opin Infect Dis 2004; 17(2): 97-103.
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cLARITROMIcINA E cLORIdRATO dE cIPROFLOXAcINO EM TUBERcULOSE Segundo a Organizao Mundial da Sade, o Brasil o dcimo quinto colocado entre os pases com maior carga de tuberculose no mundo. Em 2001, estimou-se a ocorrncia de 111.000 casos de doena, com uma taxa de incidncia de 64/100.000 habitantes1. O programa de Controle da Tuberculose do MS disponibiliza, alm de rifampicina, isoniazida e pirazinamida (esquema I), estreptomicina (SM), etambutol (EMB) e etionamida (ETH) (esquemas IR e III) para casos de falncia de tratamento ou intolerncia aos frmacos do esquema padro2. Segundo a Organizao Mundial da Sade, a incidncia de casos novos resistentes a mltiplos medicamentos de 0,9% no Brasil3. Sendo baixa a multirresistncia, o empre238

go de ciprofloxacino e claritromicina como antituberculosos no parece prioritrio na sade pblica do pas, no se constituindo em medicamentos essenciais para essa indicao. Alm disso, tm mais alto custo e exigem teste de sensibilidade para confirmar seu benefcio. Ambos permanecem na Rename como antimicrobianos, mas sem a indicao especfica de uso na tuberculose.
WORLD HEALTH ORGANIZATION.Global tuberculosis control.WHO Report 2005: 67-70. 2 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de ateno Bsica. Caderno de Ateno Bsica. Manual tcnico para o controle de tuberculose, Verso Preliminar, Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 148, Braslia DF, 2002. 3 WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guideline for management of drug-resistant tuberculosis. Geneva: WHO/Tb, 1997.
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CLoriDrATo DE EPiNEFriNA E HEmiTArTArATo DE EPiNEFriNA Em CHoquE ANAFiLTiCo No tratamento da asma aguda grave, a obstruo ao fluxo de ar mais rapidamente revertida pela combinao de inalao repetida de agonista 2-adrenrgico e administrao sistmica precoce de corticosterides1. A administrao de salbutamol por nebulizao com fluxo contnuo (trs doses a cada 20 minutos) j se tornou o tratamento padro para incio da terapia na unidade de emergncia1. Nota-se que resultados semelhantes foram obtidos usando-se inaladores munidos de dispositivo espaador, havendo indicao de que esta seria a melhor forma de administrao1. O uso de injeo subcutnea de epinefrina, outrora considerado como tratamento padro, foi suplantado pela inalao de agonistas adrenrgicos -2 seletivos, por causa dos efeitos adversos cardacos e centrais dos agonistas no-seletivos, como a epinefrina2. A epinefrina poderia ter apenas um papel limitado no tratamento da crise de asma grave ou no paciente tratado emergencialmente numa unidade equipada para administrar medicamentos por inalao2. Por isso a epinefrina foi retirada do quadro de antiasmticos e deixada para tratamento de choque vascular ou anafilaxia.
Fanta CH. UpToDate 2005;Version 14.1. 2 Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; Version 14.1
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CLoriDrATo DE mEToCLoPrAmiDA Bromoprida, metoclopramida e domperidona so frmacos pr-cinticos, antagonistas de receptor D2 e capazes de produzir reaes extrapiramidais, em graus diferentes. Tais reaes ocorrem com mais freqncia em mulheres do que em homens e em crianas mais do que em adultos. Sua incidncia maior em pacientes que recebem altas doses intravenosas durante terapia antiemtica1. Na ausncia de superdosagem, reaes distnicas ocorrem essencialmente em crianas do gnero feminino e com aproximadamente 9 anos2. Domperidona, derivado butirofennico, no atravessa prontamente a barreira hematoenceflica e por isso a incidncia de reaes extrapiramidais rara com este frmaco. Reaes distnicas ocorrem em aproximadamente 1% dos pacientes em uso de metoclopramida e em menos de 1% com bromoprida. A maior incidncia de reaes extrapiramidais observada com metoclopramida, comparada com levosulpirida ou bromoprida, provavelmente reflete o fato de que metoclopramida extensamente empregada em doses altas, tanto por via oral quanto intravenosa, como agente antiemtico1. Metanlise de 54 artigos envolvendo 7.324 pacientes demonstrou que doses clnicas usuais de metoclopramida, droperidol e ondansetrona no diferem na incidncia global de efeitos adversos3,4. Reviso sistemtica de 66 estudos com 3.260 pacientes em diferentes regimes, comparados a 3.006 pacientes recebendo placebo demonstrou efeito antiemtico significativo de metoclopramida em crianas. Em cinco dos 66 estudos, evidenciou-se no haver efeitos extrapiramidais de metoclopramida em crianas3. Considerando as diferentes indicaes e, ainda, que ondansetrona comercializada apenas nas formas de soluo injetvel e comprimidos, a Comare optou pela manuteno na Rename 2006 da metoclopramida na forma farmacutica peditrica, condicionada, entretanto recomendao que segue. RECOMENDAO: Os laboratrios fabricantes da soluo oral 4mg/ mL de metoclopramida devem comunicar na bula e nas demais vias de comunicao com prescritores e consumidores o alerta sobre doses altas e reaes extrapiramidais.
Tonini M et al. Alimentary Pharm Ther 2004; 19(4): 379-90. 2 Boulloche J et al. Helv Paediatr Acta 1987; 42(5-6): 425-32. 3 Domino KB et al. Anesth Analg 1999; 88(6): 1370-9. 4 Henzi I, Walder B & Tramr MR. Brit J Anaesth 1999; 83(5): 761-71.
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5 Klasco RK (Ed). DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br

CLoriDrATo DE miDAZoLAm E mALEATo DE miDAZoLAm Como ADjuVANTE Em ANESTESiA Midazolam benzodiazepnico com propriedades hipntica, ansioltica, amnsica, relaxante muscular por ao central e anticonvulsivante que propiciam seu uso em sedao consciente ou profunda, pr-medicao, induo ou manuteno da anestesia.1 No tem propriedade analgsica, mas permite reduo das doses de opiides.2 As vantagens de midazolam sobre diazepam como adjuvante da anestesia so: possibilidade de administrao intramuscular, ausncia de complicaes venosas por ser mais solvel, incio de efeito mais rpido e curta durao de efeito. 1 Comparativamente tem efeitos mais previsveis e sua dose mais facilmente tateada, embora magnitude e durao de efeito variem amplamente em pacientes criticamente doentes3. Tem sido usado em pr-medicao anestsica (principalmente em crianas)4, induo anestsica, anestesia intravenosa em procedimentos de curta durao, sedao em Unidade de Terapia Intensiva5. Pode ser usado em pacientes com problemas cardacos e respiratrios, bem como em neurocirurgias5. A soluo injetvel preparada com o cloridrato, enquanto a soluo oral contm maleato de midazolam. Essas duas formas farmacuticas esto sendo mantidas, excluindose a forma de comprimido para uso como adjuvante de anestesia. Na prtica clnica, midazolam no deve ser usado como ansioltico e hipno-sedativo em situaes crnicas, pelo que foi excludo do quadro de Ansiolticos e Hipno-Sedativos.
Ferreira MBC. Anestsicos gerais. In: Fuchs FD, Wannmacher L & Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 157-185. 2 Gilliland HE, Prasad BK, Mirakhur RK, Fee JP. An investigation of the potential morphine sparing effect of midazolam. Anaesthesia 1996; 51: 808-811. 3 Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET et al. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med 2002; 30: 119-141. 4 Bailey PD Jr , Bastien JL. Preinduction techniques for pediatric anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol 2005; 18 (3): 265-269. 3 Bolon M, Boulieu R, Flamens C, Paulus S, Bastien O. Sedation induced by midazolam in intensive care: pharmacologic and pharmacokinetic aspects. Ann Fr Anesth Reanim 2002; 21: 478-92.
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CLoriDrATo DE PromETAZiNA Como CoADjuVANTE Em CHoquE ANAFiLTiCo Prometazina utilizada como anti-histamnico H1, sedativo e antiemtico. Como anti-histamnico oral, existem outros representantes, com igual eficcia (dexclorfeniramina j existente na Rename), menos efeitos adversos (sedativos e antimuscarnicos) e durao da ao maior. O efeito sedativo pode ser uma vantagem no manejo do prurido de certas alergias. Na forma injetvel, est indicada como coadjuvante no tratamento de reaes anafilticas1. Para preveno e tratamento de nuseas e vmitos induzidos por cirurgia, cinetose e diversos frmacos, recomendada como alternativa. Em profilaxia de mese cirrgica mostrou eficcia em casos de falha com ondansetrona e droperidol2. Na cinetose, anti-histamnicos menos sedativos so mais bem tolerados.1 Sua ao sedativa pode contribuir para alvio de insnia ocasional, mas a durao prolongada pode provocar efeitos residuais no dia seguinte (ressaca). O efeito sedativo pode diminuir aps alguns dias de tratamento continuado, pelo que no se faz uso crnico com prometazina.1 Pode ser utilizada para alvio de ansiedade e insnia que eventualmente acompanham procedimentos cirrgicos e obsttricos, em pacientes com contra-indicao aos benzodiazepnicos3. Sendo assim, somente a preparao injetvel de prometazina foi conservada na Rename, como adjuvante de epinefrina em emergncia anafiltica.1 Foi excluda a forma farmacutica oral (comprimido 25mg) do cloridrato de prometazina.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 50 ed. London: BMJ Publishing Group and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005: 160, 163, 178, 211. 2 Habib AS, Gan TJ. The effectiveness of rescue antiemetics after failure of prophylaxis with ondansetron or droperidol: a preliminary report. J Clin Anesth 2005; 17(1): 62-65. 3 Klasco RK (ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX; 2006. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br
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CLoriDrATo DE ProPrANoLoL Em algumas sees, cloridrato de propranolol foi substitudo por atenolol (Vide parecer de incluso).

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DiNiTrATo DE iSoSSorBiDA E moNoNiTrATo DE iSoSSorBiDA Em ANGiNA DE PEiTo Comparando o perfil farmacocintico de mononitrato com dinitrato de isossorbida, observa-se que devido sua alta lipofilicidade o 2,5-dinitrato de isossorbida (DNI) bem absorvido por via sublingual e permite a reduo dos sintomas da crise de angina em aproximadamente 5 minutos1. O 5-mononitrato de isossorbida (MNI) possui meia-vida mais longa, permitindo posologia mais adequada na profilaxia da angina, por via oral2,3. Estudos de eficcia comparativa em pacientes com angina relataram progressiva melhoria dos sintomas no final de 2-4 semanas com o uso de ambos os frmacos, porm aqueles tratados com mononitrato tiveram menos ataques de angina4. Estudo multicntrico reportou que o mononitrato foi a alternativa mais efetiva em relao ao dinitrato no tratamento de manuteno da angina estvel3. Em outras condies patolgicas como a aterosclerose coronria, estudos relataram aparente eqipotncia de ambos os frmacos nas mudanas hemodinmicas aps administrao aguda, sendo a durao do efeito mais longa com o mononitrato de isossorbida3. Mononitrato na dose oral de 40mg, duas vezes ao dia, foi mais eficaz do que dinitrato na mesma dosagem no tratamento de pacientes com doena coronariana isqumica4. No infarto do miocrdio, mononitrato reduziu mais a presso sangnea diastlica e sistlica, e ainda a presso atrial direita e a presso diastlica ventricular esquerda, quando comparado a dinitrato. O efeito adverso mais comumente relatado cefalia, com freqncias e intensidades similares em ambos os frmacos4. Desta forma, recomenda-se o uso do comprimido de mononitrato de isossorbida (MID) na profilaxia da angina pectoris e do comprimido sublingual de dinitrato de isossorbida (DNI) para o tratamento das crises.
Schtz W & Eschenhagen T. Pharmakologie des cardiovaskulren System - das Herz. In: Aktories K et al. (Hrsg). Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie. 9. Aufl. Mnchen: Elsevier, 2005. 2 Michel T. Treatment of myocardial ischemia. In: Brunton LL, Lazo JS & Parker KL (Eds.) Goodman & Gilmans The Pharmacological Basis of Therapeutics. 11th ed. New York: McGraw Hill, 2006. p.823-44. 3 Steinhilber D, Schubert-Zsilavecz M & Roth HJ. Medizinische Chemie: Targets und Arzneistoffe. Stuttgart: Deutscher Apotheker, 2005. 4 Klasco RK (Ed). USP DI Drug Information for the Healthcare Professional (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http:// www.periodicos.capes.gov.br.
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Referncias Bibliogrficas

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FLuoruLACiLA Como CErAToLTiCo No foram encontradas revises sistemticas sobre o uso tpico deste frmaco. Ele indicado no tratamento da ceratose actnica e verrugas genitais. No segundo caso, h tratamentos mais eficientes e com menos efeitos adversos. Na ceratose actnica mltipla, deve-se aplicar duas vezes ao dia, e a rea a ser tratada no deve exceder 500cm2. Fluoruracila no deve ser usada nas plpebras, sulco nasogeniano e regio retroauricular. Aps 35 dias, surge reao irritativa com eritema, prurido, dor, queimao e secreo. A exposio solar aumenta a intensidade da reao, e a durao do tratamento est em torno de cinco semanas. Em relao a resultados, a crioterapia considerada mais simples e eficiente1. Assim, exclui-se a pomada de fluoruracila a 5% como ceratoltico, permanecendo na Rename 2006 a fluoruracila como antimetablito, em forma tpica e injetvel.
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Sampaio SAP, Rivitti EA. Dermatologia. So Paulo: Artes Mdicas; 2001.

Referncia Bibliogrfica

FoSFATo DE CoDENA Como ANTiTuSSGENo Tosse aguda decorrente de infeco do trato respiratrio superior sintoma comum. Reviso Cochrane que avaliou seis estudos randomizados e controlados por placebo, comparando antitussgenos de venda livre em adultos, evidenciou que codena no era mais eficaz do que placebo para reduzir tosse1. Em estudo cruzado, duplo cego e controlado por placebo, realizado em 21 pacientes com tosse por DPOC, codena oral (60mg) no diferiu do placebo na freqncia da tosse.2 Outra reviso sistemtica aponta que antitussgenos centrais, como codena e dextrometorfano, so recomendados para alvio sintomtico de curta durao da tosse em pacientes que apresentam exacerbao aguda da bronquite crnica3. Em funo da sua duvidosa eficcia e dos efeitos adversos centrais, entende-se que a codena como antitussgeno no atende aos critrios de essencialidade, pelo que somente foi mantida sua indicao como analgsico na Rename.
Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 2 Smith J, Owen E, Earis J, Woodcock A. Effect of codeine on objective measurement of cough in chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol 2006; 117: 831-835. 3 Braman SS. Chronic cough due to chronic bronchitis: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2006; 129 (Suppl 1): 104S-115S.
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Referncias Bibliogrficas

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FUROSEMIdA cOMO ANTdOTO INESPEcFIcO C,l Auxilia a diurese forada na eliminao de txicos1, no sendo, no entanto, a alternativa mais indicada2. Furosemida possui curva dose-resposta linear, em que pequenas variaes de dose podem causar grande diferena de efeitos. Aumenta a excreo de sdio, potssio, clcio, cloretos, e fosfato. Ainda a concentrao plasmtica parece no ser indicativa do efeito, sendo esta mais proporcional concentrao na urina, dificultando monitorizao em situaes agudas. No foram encontradas evidncias quanto ao uso na diurese forada3,4. Assim, foi excluda furosemida como antdoto inespecfico.
Machado ARL. Intoxicaes Medicamentosas agudas. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004: 973-993. 2 World Health Organization. WHO Model Formulary. Geneva: WHO, 2004. 3 Micromedex Healthcare Series, (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://thomsonhc.com. [Acesso em 07 abr 2006] 4 Sweetman S (ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br
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Referncias Bibliogrficas

LAcTULOSE Apesar de a lactulose ser efetiva no tratamento da constipao crnica, sua superioridade em relao aos laxantes convencionais no foi estabelecida. 1,2 Lactulose reduz o pH fecal inibindo a migrao de amnia do clon para o sangue 3, sendo til no tratamento de Encefalopatia Heptica. 2,3,4 Alguns autores tm classificado a lactulose como agente desintoxicante de amnia e no como laxante 1 ou enfatizam a indicao na Encefalopatia Heptica 4,5. A Encefalopatia Heptica ocorre mais comumente em pacientes com cirrose ou outras desordens crnicas resultantes de hipertenso portal e na hepatite fulminante causada por vrus, medicamentos ou toxinas 6. Considerando-se o tempo necessrio para o incio da ao, que varia de 1 a 3 dias 5 e custo do tratamento 5, recomenda-se que a lactulose seja reservada para casos de Encefalopatia Heptica.
MCEVOY, G. K. (Ed.) AHFS Drug Information. Bethersda: ASPH, 2005 2 KLASCO R. K. (Ed.): DRUGEDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village,
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Referncias Bibliogrficas

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Colorado, USA. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br 3 DRUG Facts and Comparisons. 60. ed. St. Louis: Facts and Comparisons, 2006. 4 BNF 45 British National Formulary. 45. ed. London: British Medical Association and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2005. 5 FUCHS, F. D.; WANNMACHER, L.; FERREIRA, M. B. C. Farmacologia Clnica: fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004. 6 THE MERCK Manual, 17. ed. New Jersey: Merck Research Laboratories, 1999.

NiFEDiPiNo Como mEDiCAmENTo CArDioVASCuLAr Substitudo por besilato de anlodipino (Vide parecer de incluso) NiFEDiPiNo E SuLFATo DE SALBuTAmoL Como ToCoLTiCoS Segundo reviso sistemtica Cochrane,1 os agentes tocolticos mais completamente avaliados so os betamimticos (ritodrina, salbutamol e terbutalina). So eficazes em retardar o parto alm de 48 horas, embora nenhuma repercusso tenha sido mostrada sobre morbidade e mortalidade perinatais. Os frmacos betamimticos podem causar efeitos indesejveis na me, algumas vezes graves, que incluem taquicardia, hipotenso, tremor, ansiedade e variedade de alteraes bioqumicas. Notificou-se que o tratamento betamimtico pode causar morte materna por edema pulmonar. Nifedipino inibe a entrada de clcio nas clulas miometriais e, conseqentemente, a contrao uterina. Ensaio clnico2 comparou nifedipino oral com ritodrina intravenosa e oral e com grupo controle (sem tratamento), verificando a eficcia do nifedipino em deter o trabalho de parto por 48 horas. Alm do prolongamento da gestao, houve tendncia para maior peso ao nascimento nos neonatos daquelas tratadas com nifedipino. Outras comparaes 3,4 encontraram resultados similares entre nifedipino e ritodrina na deteno do TPP por 48 horas e sete dias, porm o primeiro causou menor ocorrncia de efeitos adversos graves. Em metanlise5 de nove ensaios clnicos randomizados (n = 679) que avaliaram a eficcia de nifedipino em comparao de agonistas beta-adrenrgicos, demonstrou-se tendncia (diferenas no significativas) para maior eficcia de nifedipino em deter o trabalho de parto por 48 horas ou at 34 semanas. Entretanto, nifedipino relacionou-se a prognstico neonatal mais favorvel, com menor incidncia de sndrome da angstia respiratria e de internaes em unidades de tratamento intensivo. Tambm houve menor suspenso do tratamento por efeitos adversos de nifedipino. Os agentes no diferiram na incidncia de nascimentos aps 37 semanas ou na taxa de mortalidade perinatal. Reviso sistemtica Cochrane6 que
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incluiu 12 ensaios clnicos randomizados (n = 1029) demonstrou que os bloqueadores dos canais de clcio so superiores a qualquer outro tocoltico (agonistas beta-adrenrgicos principalmente) em deter o trabalho de parto por sete dias e em reduzir o nmero de nascimentos antes de 34 semanas de gestao. Tambm houve menor suspenso de tratamento por reaes adversas graves. Houve reduo significativa da incidncia de sndrome de angstia respiratria em 37%, enterocolite necrosante em 79%, hemorragia intraventricular em 41% e ictercia neonatal em 27%. Assim, nifedipino hoje primeira escolha para deter o trabalho de parto prematuro com melhora dos desfechos neonatais.7 Assim, incluiu-se nifedipino como tocoltico e retirou-se sulfato de salbutamol dessa indicao na Rename 2006.
Papatsonis D, Flenady V, Cole S, Liley H. Oxytocin receptor antagonists for inhibiting preterm labor (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford:Update Software. 2 Read MD, Wellby DE. The use of a calcium antagonist (nifedipine) to supress preterm labour. Br J Obstet Gynaecol 1986; 93: 933-937. 3 Ferguson II JE, Dyson DC, Shutz T, Stevenson DK. A comparison of tocolysis with nifedipine or ritodrine: analysis of efficacy and maternal, fetal and neonatal outcome. Am J Obstet Gynecol 1990; 163:105-111. 4 Bracero LA, Leikin E, Kirshenbaum N. Comparison of nifedipine and ritodrine for the treatment of preterm labor. Am J Perinatol 1991; 8: 365-369. 5 Tsatsaris V, Papatsonis D, Goffinet F, Dekker G, Carbonne B. Tocolysis with nifedipine or beta-adrenergic agonists: a meta-analysis. Obstet Gynecol 2001; 97: 840-847. 6 King JF, Flenady VJ, Papatsonis DN, Dekker GA, Carbonne B. Calcium channel blockers for inhibiting preterm labor (Cochrane Review). In: The Cochrane Library. Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 7 Lubianca JN. Contratores e Relaxantes Uterinos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004: 973-993.
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Referncias Bibliogrficas

SuCCiNATo DE mEToProLoL Como ANTi-HiPErTENSiVo Em GESTANTE Na Rename 2006 incluem-se propranolol como antagonista no seletivo de receptores beta-adrenrgicos e atenolol e o metoprolol como bloqueadores 1-seletivos. Succinato de metoprolol aparece em frmacos usados no tratamento de insuficincia cardaca e em frmacos anti-hipertensivos. Todos os -bloqueadores so igualmente eficazes no tratamen247

to da hipertenso arterial sistmica, quando dados em doses eqipotentes1. Reviso sistemtica Cochrane2 que avaliou 29 estudos sobre uso de betabloqueadores na hipertenso de gestantes (n=2500) demonstrou que eles diminuram o risco de hipertenso e a necessidade de anti-hipertensivos adicionais, mas se associaram a pequeno peso dos recm-nascidos em relao idade gestacional. No foram mencionadas diferenas entre os vrios representantes dos betabloqueadores. Outro ensaio randomizado3 com 30 pacientes sugeriu maior eficcia de metoprolol em relao a metildopa, para controle da presso arterial e desfechos fetais. Labetalol tambm parece melhor na comparao com metildopa,4 pressupostamente por ter atividade de bloqueio alfa e beta, assim preservando o fluxo sangneo uteroplacentrio e no causando baixo peso ao nascer.5 Atenolol, com perfil de segurana mais favorvel e maior comodidade de administrao6, est sendo includo na presente edio da Rename. Entretanto, nas indicaes desses frmacos durante a gravidez, o U.S. Food and Drug Administrations Pregnancy Category classifica propranolol e metoprolol na categoria de risco C e o atenolol como risco D (mais grave). Assim, para gestantes, o metoprolol seria prefervel por apresentar menores riscos que os demais -bloqueadores. Succinato de metoprolol permanece na categoria de anti-hipertensivos, mas com uso restrito ao tratamento de gestantes.
Rpertoire Comment des Mdicaments 2006 Centre Belge dInformation Pharmacothrapeutique. Disponvel em http://www.cbip.be 2 Magee LA, Duley L. Oral beta-blockers for mild to moderate hypertension during pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2004. Oxford: Update Software. 3 Oumachigui A, Verghese M, Balachander J. A comparative evaluation of metoprolol and methyldopa in the management of pregnancy induced hypertension. Indian Heart J 1992; 44: 39-41. 4 el-Qarmalawi AM, Morsy AH, al-Fadly A, Obeid A, Hashem M. Labetalol vs methyldopa in the treatment of pregnancy-induced hypertension. Int J Gynecol Obstet 1995; 49: 125-130. 5 Wannmacher L. Manejo de hipertenso na gestao: escassas evidncias, cautela redobrada. In: OPAS. Uso Racional de Medicamentos: Temas Selecionados. Volume 1, Nmero 11. Braslia: OPAS; Outubro de 2004. 6 Klasco RK (ed.). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www. periodicos.capes.gov.br
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Referncias Bibliogrficas

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SUccINATO SdIcO dE HIdROcORTISONA NA ASMA AGUdA No tratamento da asma aguda grave, a obstruo ao fluxo de ar mais rapidamente revertida pela combinao de inalao repetida de agonista beta-adrenrgico e administrao sistmica precoce de corticosterides1. Na ausncia de vmito, a administrao oral pode substituir a intravenosa1. Foi demonstrado que prednisona e metilprednisolona orais so rapidamente absorvidas e tm eficcias comparveis metilprednisolona intravenosa1. Assim, a administrao parenteral no apresenta clara vantagem sobre a terapia oral em crianas hospitalizadas com exacerbao da asma, ou tratadas na unidade de emergncia2. Em caso de vmito ou acmulo de doses orais de corticides (em crianas com exacerbaes freqentes), vrios estudos clnicos randomizados sugerem que os corticides orais podem ser substitudos por altas doses de corticides inalados2. No entanto, succinato sdico de hidrocortisona foi mantido, tendo em vista a possibilidade de vmito no atendimento de emergncia com a forma oral de prednisona em comparao a dexametasona (3% vs. 0,3% das crianas)3. Adotou-se a restrio de uso para tratamento da asma aguda severa em crianas incapazes de reter a forma oral.
Fanta CH. UpToDate 2005; Version 14.1. Disponvel em http://patients.uptodate.com/ topic.asp?file=asthma/12318 2 Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; Version 14.1. Disponvel em http://patients.uptodate.com/topic.asp?file=ped_allg/6219 3 Qureshi F, Zaritsky A, Poirier, MP. Comparative efficacy of oral dexamethasone versus oral prednisone in acute pediatric asthma. J Pediatr 2001; 139: 20-26.
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Referncias Bibliogrficas

SuCCiNATo SDiCo DE HiDroCorTiSoNA Em ALErGiA E ANAFiLAxiA Manifestaes de hipersensibilidade imediata (choque anafiltico, edema de glote, edema angioneurtico, urticria gigante) requerem tratamento urgente e eficaz. O tratamento farmacolgico de primeira linha inclui administrao (subcutnea ou intramuscular) de epinefrina, seguida de um anti-histamnico (intravenoso). Se houver piora clnica, lana-se mo de fluidos intravenosos e broncodilatadores. Um corticide intravenoso, como o succinato sdico de hidrocortisona, tem valor secundrio no manejo inicial do choque anafiltico devido ao incio de ao tardio, porm deve ser administrado para prevenir deteriorao posterior em situaes
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de maior gravidade.1,2,3 Por isso, succinato sdico de hidrocortisona foi includo na Seo Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia.
British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 51 ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org 2 World Health Organization. WHO Model Formulary. Geneva: WHO; 2004. 3 Lubianca Neto JF. Antialrgicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 329-340.
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Referncias Bibliogrficas

D) PArECErES DAS ALTErAES rELACioNADAS DoSAGEm, CoNCENTrAo E FormA FArmACuTiCA ACETATo DE mEDroxiProGESTEroNA O acetato de medroxiprogesterona oral usado em hemorragia uterina por disfuno, amenorria secundria, endometriose de leve a moderada e como progestognio de oposio aos estrognios na teraputica de reposio hormonal, sendo esta ltima indicao totalmente questionvel frente s evidncias contemporneas1. Seu uso como contraceptivo injetvel foi investigado em reviso sistemtica Cochrane2 de dois ensaios clnicos em que se comparou a forma de depsito de acetato de medroxiprogesterona (DPMA) com enantato de noretisterona (NET-EN). Os dois frmacos mostraram eficcia, adeso e efeitos adversos similares, mas mulheres em uso de DPMA desenvolveram mais amenorria (21%). Como contraceptivo injetvel, DMPA pode ser administrado em injeo intramuscular profunda a cada trs meses. A utilizao de doses orais varia entre 2,5mg a 10mg, e na Rename 2002 consta apenas comprimido de 5mg que no admite partio. Por isso se preconiza a incluso de comprimidos com concentraes de 2,5mg e de 10mg (com excluso do comprimido de 5mg) que viabilizam a administrao das vrias dosagens e a incluso da forma de soluo injetvel 150mg/mL. Referncias Bibliogrficas

1 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 51 ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org 2 Draper BH, Morroni C, Hoffman M, Smit J, Beksinska M, Hapgood J, Van der Merwe L. Depot medroxyprogesterone versus norethisterone oenanthate for long acting progestogenic contraception. Cochrane Database Syst Rev 2006 Jul 19;3: CD005214.

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CiDo FLiCo A dose teraputica usual de cido flico de at 1mg por dia1,2, entretanto alcoolistas, pacientes com anemia hemoltica ou infeces crnicas e pacientes recebendo anticonvulsivantes e metotrexato podem requerer doses mais elevadas2,3. As doses dirias de manuteno de 0,1mg para lactentes, at 0,3mg para crianas com menos de 4 anos, de 0,4mg para crianas com mais de 4 anos e adultos e de 0,8mg para gestantes e nutrizes parecem ser suficientes aps reduo dos sintomas clnicos e normalizao dos componentes sangneos2,3,4. Para preveno primria da ocorrncia de defeitos no tubo neural so recomendadas doses dirias de 0,4 a 0,8mg por ao menos um ms antes da concepo at trs meses aps, e para preveno da recorrncia, doses dirias de 4 a 8mg pelo perodo j citado5. Para prover forma farmacutica e concentrao cabvel para uso infantil e preveno primria de defeitos no tubo neural, incluiu-se soluo oral com 0,2mg/mL de cido flico.
Klasco RK (Ed). DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br 2 DRUG Facts and Comparisons 2006. 60. ed. St. Louis: Facts and Comparisons, 2005. 3 McEvoy GK. (ed.). AHFS Drug Information. Bethesda: ASPH, 2005. 4 Lacy CF et al. Drug Information Handbook. 13 ed. Hudson, Ohio: Lexi-Comp, 2005: 701-702. 5 Flix TM, Giugliani C, Friedrich C. O uso de cido flico e outras vitaminas na preveno de defeitos congnitos. In: Sanseverino MTV, Spritzer DT, Schler-Faccini L. (Org.). Manual de Teratognese. Porto Alegre: Editora da Universidade;2001:495-500.
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Referncias Bibliogrficas

CLoriDrATo DE PENiCiLAmiNA Como agente quelante para mercrio, nquel, chumbo, arsnico e cobre, penicilamina precisa ser administrada por via oral. 1, 2 Apesar de ser to eficaz quanto dimercaprol e cido etilenodiaminotetractico (EDTA) no manejo prolongado de intoxicaes por metais pesados3,4 e de apresentar menos efeitos adversos que dimercaprol (salvo para pacientes que tm hipersensibilidade a penicilinas), ainda assim apresenta nefrotoxicidade, hematotoxicidade e vrios efeitos adversos. Na intoxicao crnica de crianas por chumbo, a quelao com penicilamina mostrou-se custo-efetiva, reduzindo a incapacidade para leitura em mais de 20%5. Tendo em vista a possibilidade do uso oral, substituiu-se a soluo injetvel pelo comprimido de 250mg.

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Klasco RK (Ed). DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br 2 Kupferschmidt H. Journal of Toxicology and Clinical Toxicology 2001; 39(3): 225. 3 Campbell JP, Alvarez JA. Acute arsenic intoxication. American Family Physician 1989; 40(6): 93-97. 4 Glotzer DE, Freedberg KA, Bauchner H. Management of childhood lead poisoning: clinical impact and cost-effectiveness. Medical Decision Making 1995; 15(1): 13-24. 5 Sweetman S (Ed). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br
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Referncias Bibliogrficas

DiProPioNATo DE BECLomETASoNA Estima-se em 350.000/ano o nmero de internaes por asma no Brasil, constituindo-se na quarta causa de hospitalizao pelo SUS (2,3% do total) e na terceira causa entre crianas e adultos jovens. Pases em desenvolvimento tm apresentado aumento de mortalidade na ltima dcada, contribuindo com 5 a 10% das mortes por causa respiratria1,2. Inalao o mtodo de administrao preferencial de antiasmticos (Recomendao de Grau A)2. Corticides inalantes so de primeira escolha no tratamento de asma leve, moderada e grave2,3 . Estudos clnicos e in vitro sugerem que os corticides inalantes disponveis no sejam equivalentes, contudo no esto claras as implicaes clnicas dessas diferenas, e h carncia de estudos comparativos entre eles2,3. No Brasil, esto disponveis os corticides inalantes beclometasona, budesonida e fluticasona4. O dipropionato de beclometasona o frmaco mais experimentado5, sendo utilizado em doses de 100 a 400g (crianas: 100 a 200g),6 duas vezes ao dia. Apresenta custo estimado de tratamento dirio inferior ao de budesonida e fluticasona4. A Rename 2002 inclua aerossol com 50 e 250g por aplicao, sendo que esta ltima dificulta a obteno das doses indicadas. Por isso, excluiu-se a forma de aerossol com 250g por aplicao e fez-se incluso de p, soluo inalante ou aerossol do dipropionato de beclometasona que fornea 200g /dose, mantendo-se o aerossol com 50g/dose.
Ministrio da Sade. Secretaria Nacional de Aes Bsicas de Sade, Estatsticas de Mortalidade, 2000. 2 Amaral R, Fuchs FD. Antiasmticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 769-787.
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Referncias Bibliogrficas

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3 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 51 ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org 4 Revista Farmacutica K@iros. Ano XVIII, N 210, Maio 2006. 5 Adams NP, Bestall JB, Malouf R, Lasserson TJ, Jones PW. Beclomethasone versus placebo for chronic asthma (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 6 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 52 ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org

ESTrioL No foram encontrados ensaios clnicos randomizados e controlados nem revises a respeito da eficcia de estriol oral, possivelmente porque os estrognios mais empregados, de forma isolada, em todo o mundo so os estrognios conjugados e o 17--estradiol (estradiol)1, tanto por via oral como transdrmica. Estriol pode ser aplicado por via vaginal, para obteno de melhora de sintomas urogenitais na menopausa. Tem pequena absoro sistmica, com menos efeitos adversos, e meia-vida mais curta. Dose nica diria, por tempo curto, no acarreta proliferao endometrial.2 Por isso se excluiu estriol na forma de comprimido de 2mg e se manteve a forma de creme vaginal 1mg/g.
Nothnagle M & Taylor JS. American Family Physician 2004; 69(9): 2111-2. 2 Weiderpass E, Baron JA, Adami HO, Magnusson C, Lidgren A, Correia N, Persson I. Lowpotency oestrogen and risk of endometrial cancer: a case-control study. Lancet 1999; 353: 1824-1828.
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Referncias Bibliogrficas

ESTroGNioS CoNjuGADoS O uso de estrognios, de modo isolado ou com progestognios, constitui a teraputica mais eficaz para alvio de sintomas vasomotores (fogachos e suores noturnos) da perimenopausa e ps-menopausa. Os sintomas urogenitais (secura vaginal e dispareunia) associados deficincia hormonal na menopausa podem ser aliviados por estrognios isolados, orais ou de uso vaginal. Metanlise1 envolvendo seis ensaios clnicos randomizados evidenciou melhora significativa da lubrificao vaginal com a administrao de estrgenos, independentemente da via empregada. A administrao vaginal de estrgeno eficaz e acarreta menos efeitos adversos. Recomendaes recentes2,3 indicam que a teraputica de reposio hormonal na menopausa deve ser empregada preferentemente por curto
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prazo e com doses baixas de estrognios ( 0,3mg de estrognios eqinos conjugados, 0,5mg de estradiol micronizado oral, 0,025mg de estradiol transdrmico), embora algumas mulheres requeiram doses mais altas para alvio de fogachos. A terapia estrognica em doses equivalentes a 0,625mg de estrognios eqinos conjugados aumenta o risco de acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolismo pulmonar ou ambos e, quando combinada com acetato de medroxiprogesterona, h risco aumentado de eventos coronrios e cncer de mama3. Pela recomendao de baixa dose, as drgeas de 0,625mg foram substitudas por comprimidos de 0,3mg de estrognios conjugados. A forma de creme vaginal foi mantida.
Cardozo L, Bachmann G, McClish D, Fonda D. Meta-analysis of estrogen therapy in the management of urogenital atrophy in postmenopausal women: second report of the hormones and urogenital therapy committee. Obstet Gynecol 1998; 2: 722-727. 2 Wannmacher L , Lubianca JN. Terapia de reposio hormonal na menopausa: evidncias atuais. Uso Racional de Medicamentos: temas selecionados 2004; 1(6): 1-6. 3 NIH State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference Statement: Management of Menopause-Related Symptoms. Ann Intern Med 2005; 142 (12, Part 1): 1003-13.
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Referncias Bibliogrficas

ETiNiLESTrADioL + LEVoNorGESTrEL Na Rename 2002, havia esta combinao (contraceptivo hormonal oral combinado e monofsico) em baixas doses (etinilestradiol 30g + levonorgestrel 0,15mg) e em doses altas (etinilestradiol 50 g + levonorgestrel 0,25mg).1 A primeira preparao tem a mesma eficcia2 da que contm doses mais altas e, potencialmente, menos efeitos adversos. Comparando dois preparados de baixa dosagem (20 e 30 microgramas) em mulheres acima de 30 anos, um ensaio clnico randomizado no encontrou diferenas significativas de eficcia e efeitos adversos.3 Reviso sistemtica Cochrane4 conclui que AOCs com dosagem estrognica de 20 microgramas so teoricamente mais seguros, mas induzem mais sangramento irregular, freqente, infreqente ou prolongado, bem como amenorria, comparativamente aos de maior dosagem. Dentre os contraceptivos orais devem-se priorizar produtos combinados, monofsicos e de baixa dosagem estrognica. O produto de referncia corresponde associao monofsica de etinilestradiol (30 microgramas) e levonorgestrel (0,15mg), por ser a combinao mais testada em estudos de porte.5 Mesmo com anticoncepcionais
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orais combinados que contm progestognio de segunda gerao (levonorgestrel) a incidncia de tromboembolismo venoso maior do que a de mulheres saudveis que no usam contracepo oral. Assim, contraceptivos combinados contendo etinilestradiol na dose de 50g (0,05mg), por se associarem a menor segurana, no so considerados essenciais. Logo, excluiu-se a associao de etinilestradiol 0,05mg + levonorgestrel 0,25mg.
British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 51 ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org 2 Vessey M, Lawless M, Yeats D. Efficacy of different contraceptive methods. Lancet 1982; 1: 841-842. 3 Kirkman RJE, Pedersen JH, Fioretti P, Roberts HE. Clinical comparison of two low-dose oral contraceptives, Minulet and Mercilon, in women over 30 years of age. Contraception 1994; 49: 33-46. 4 Gallo MF, Nanda K, Grimes DA, Schulz KF. 20 mcg versus > 20 mcg Estrogen combined oral contraceptives for contraception (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 5 Lubianca JN, Wannmacher L. Contraceptivos orais. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 855-865.
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Referncias Bibliogrficas

mALEATo DE ErGomETriNA Hemorragia grave a causa individual mais importante de morte materna em nvel mundial. Mais da metade das mortes maternas ocorre at 24 horas aps o parto, a maioria por hemorragia com perdas de 500 a 1.000mL de sangue pela me.1 A administrao de ocitcicos no terceiro estgio do parto reduz o risco de hemorragia ps-parto em mais de 40%, com um NNT de 22.2 A ocitocina recomendada para uso na rotina em hemorragia ps-parto e aps aborto, por ser mais estvel que a ergometrina. Contudo, a ergometrina pode ser usada, se ocitocina no estiver disponvel ou em situaes de emergncia.1,2,3 A associao de ergometrina e ocitocina intramuscular tambm empregada em hemorragia por aborto incompleto e no manejo de rotina no terceiro estgio do parto. Em sangramento causado por atonia uterina, a associao deve ser administrada por via intravenosa.4 A Rename 2002 inclui duas apresentaes de maleato de ergometrina: comprimido 200g e soluo injetvel 200g/mL. No entanto, no foram encontradas justificativas para a permanncia da ergometrina oral para as referidas indicaes, pelo que foi excluda na forma de comprimido de 200g.
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Shuurrmans N, Mackinon C, Lane C, Etches D. Prevention and Management of Pospartum Haemorrhage. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada: Clinical Guidelines. N 88, april 2000. 2 Prendiville WJ, Elbourne D, McDonald S. Active versus expectant management in the third stage of labour (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 3 WHO Model Formulary 2004. Geneva: WHO; 2004. 4 British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. 52 ed. London: BMJ Publishing Group and RPS Publishing; 2006. Disponvel em: http://www.bnf.org
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Referncias Bibliogrficas

mALEATo DE miDAZoLAm Foi excluda a forma farmacutica de comprimido de maleato de midazolam (Vide parecer de alteraes relacionadas ao uso teraputico). NorETiSTEroNA Noretisterona e acetato de medroxiprogesterona so usados por via oral em tratamento do sangramento uterino por disfuno anovulatria, endometriose e como progestognio de oposio aos estrognios na terapia de reposio hormonal. No h no mercado brasileiro produto registrado na forma de comprimidos de 5mg de noretisterona1, o que justifica sua excluso na apresentao de comprimido de 5mg. A apresentao de 0,35mg, que disponvel no mercado, deve permanecer.
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Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa. Disponvel em: www.anvisa.gov.br

Referncia Bibliogrfica

NiSTATiNA Em reviso Cochrane1 de estudos realizados em mulheres com candidase vaginal concluiu-se que, em casos sintomticos, devem ser usados imidazlicos tpicos e no nistatina. Tratamentos de quatro dias curaram cerca de metade dos casos, enquanto os de sete dias, 90% deles; tratamentos por mais de uma semana no oferecem benefcios adicionais. s mulheres grvidas devero ser preconizados tratamentos mais longos do que em no-grvidas. No se encontrou evidncia conclusiva de que um imidazlico seja mais efetivo que outro, nem estudos confiveis sobre a segurana e a eficacidade de teraputica de complemento para preveno ou cura (p. ex. lactobacilos). Em outra reviso Cochrane,2 comparando tratamentos antifngicos imidazlicos e triazlicos por vias oral e vaginal, concluiu-se que no h diferena quanto a efetividade relativa (medida
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como cura clnica e micolgica) de antifngicos administrados por via oral e intravaginal para o tratamento de candidase vaginal no complicada. No houve concluso definitiva quanto segurana relativa de antifngicos orais e vaginais no tratamento da candidase vulvovaginal. Embora a via oral seja preferida, a deciso de prescrever a administrao oral ou intravaginal deve levar em considerao segurana, custo e preferncia de tratamento. Na Rename j consta o miconazol (nitrato) creme vaginal a 2%, com vrias apresentaes genricas, pelo que se excluiu nistatina creme vaginal 25.000 UI/g.
Young GL, Sewell D. Topical treatment for vaginal candidiasis (thrush) in pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software. 2 Watson, Grimshaw I M, Bond CM, Mollison J, Ludbrook. Oral versus intra-vaginal imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidi asis(thrush)(Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software.
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Referncias Bibliogrficas

SuLFATo DE mAGNSio O on magnsio importante ativador de inmeras enzimas que atuam em reaes de transferncia de fosfato; age diretamente na placa mioneural e apresenta efeitos fisiolgicos no sistema nervoso central, semelhantemente ao clcio1. utilizado como sulfato por via intravenosa em hipocalcemia, hipocalemia, hipomagnesemia, pr-eclmpsia, eclmpsia, emergncia em torsades de pointes, em pacientes submetidos a tratamento antineoplsico com derivados da platina, etc. 1-5. A OMS recomenda a soluo injetvel na concentrao de 50% ou 500mg por mL (ampolas de 2 e 10mL) para uso em pr-eclmpsia grave e eclmpsia6. Esta forma farmacutica j est na Rename, mas em caso de hipomagnesemia prefervel a utilizao de uma soluo mais diluda para reposio hidreletroltica. Por isso, fez-se incluso do sulfato de magnsio na forma de soluo injetvel a 10% no item 9 da seo A (Solues hidreletrolticas e corretoras do equilbrio cido-bsico), mantendo-se a soluo injetvel a 50% no item 12.1 da seo B (Anticonvulsivantes) e o p para soluo oral 30g no item 15.6 (Laxativos).
Lima DR. Manual de farmacologia clnica, teraputica e toxicologia. Rio de Janeiro: Guanabara-Koogan, 1994: 476-477.
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Referncias Bibliogrficas

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Klasco RK (ed.). USP DI Drug Information for the Healthcare Professional (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http:// www.periodicos.capes.gov.br 3 Martin M, Diaz-Rubio E, Casado A, Lopez Vega JM, Sastre J, Almenarez J. Intravenous and oral magnesium supplementations in the prophylaxis of cisplatin-induced hypomagnesemia. Results of a controlled trial. Am J Clin Oncol 1992; 15(4): 348-351. 4 Chien PF, Khan KS, Arnott N. Magnesium sulphate in the treatment of eclampsia and preeclampsia: an overview of the evidence from randomised trials. Br J Obstet Gynaecol 1996; 103(11): 1085-1091. 5 Delhumeau A, Granry JC, Monrigal JP, Costerousse F. Indications for the use of magnesium in anesthesia and intensive care. Ann Fr Anesth Ranim 1995; 14(5): 406-416. 6 WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO model list (revised March 2005). Disponvel em http://whqlibdoc.who.int/hq/2005/a87017_eng.pdf (acesso em 05/05/06)
2

SuLFATo DE SALBuTAmoL Para agonistas 2-adrenrgicos de curta durao (ex.: salbutamol) a via oral de administrao foi praticamente substituda pela via inalatria, devido menor incidncia dos efeitos adversos sistmicos, sobretudo cardacos, e maior rapidez de ao. O uso de agonistas 2-adrenrgicos de curta durao recomendado para alvio rpido de todos os pacientes com sintomas de asma1. O uso por demanda to efetivo quanto o uso regular, em adultos com asma leve-moderada persistente2. Revises sistemticas sobre tratamento da asma em adultos e crianas, quer seja em crise, tratamento ou profilaxia, nem fazem mais aluso ao uso oral de salbutamol, relatando somente evidncias sobre o seu uso por via inalatria2,3. Por isso, fez-se excluso do sulfato de salbutamol nas formas de comprimido de 2mg e xarope (0,4mg/mL).
British Guideline on the Management of Asthma. Atualizado em novembro de 2005. Disponvel em: http://www.sign.ac.uk/pdf/sign63s1.pdf 2 Dennis RJ, Solarte I, FitzGerald JM. Asthma. Clin Evid 2004; 11: 1966-1997. 3 Keeley D, McKean M. Asthma and other wheezing disorders in children. Clin Evid 2004; 11: 328-359.
1

Referncias Bibliogrficas

TiABENDAZoL Tiabendazol vem sendo empregado no tratamento de larva migrans subcutnea ao ocorrer infestao mnima com prurido tolervel, sendo necessrias at duas semanas para a cura.1 O tratamento oral indicado em larva migrans com leses mltiplas. No foram encontradas revises sistemticas que comparem o tratamento tpico com o oral na infestao
258

mnima, mas sries de casos 2,3 indicam que o tratamento de escolha seria albendazol oral, em dose nica de 400mg/dia, ou repetida por trs dias consecutivos. Este medicamento est disponvel na Rename, havendo vrios produtos genricos no mercado. Por isso, fez-se excluso da pomada de tiabendazol a 5%.
Sampaio SAP, Rivitti EA. Dermatologia. So Paulo: Artes Mdicas; 2001: 585. 2 Caumes E. Treatment of cutaneous larva migrans. Clin Infect Dis 2000; 30 (5): 811-814. 3 Albanese G, Venturi C, Galbiati G. Treatment of larva migrans cutanea (creeping eruption): a comparison between albendazole and traditional therapy. Int J Dermatol 2001; 40: 67-71.
1

Referncias Bibliogrficas

259

ANEXO F cONvENES dENOMINAES AdOTAdAS PARA FORMAS FARMAcUTIcAS NA RENAME 2006

rENAmE 2002 Emulso tpica Enema soluo Gs liquefeito Lquido inalatrio Loo Soluo Soluo alcolica Soluo aquosa Soluo aquosa oral Soluo bucal Soluo degermante Formas lquidas Soluo inalatria Soluo nasal Soluo oftlmica Soluo oleosa Soluo oleosa oral Soluo oral Soluo oral gotas Soluo para inalao Suspenso em sorbitol 70% Suspenso oral Xarope Cpsula Comprimido Comprimido liberao controlada Comprimido liberao lenta Comprimido mastigvel Comprimido para soluo tpica Comprimido revestido Comprimido sublingual Comprimido sulcado Drgea** P P para soluo oral P para suspenso oral CLASSE rENAmE 2006 Emulso Enema Gs inalante Lquido voltil Loo Soluo Soluo alcolica Soluo Soluo Soluo bucal Soluo degermante Soluo inalante Soluo nasal Colrio Soluo oleosa Soluo oral Soluo oral Soluo oral Soluo inalante Suspenso em sorbitol 70% Suspenso oral Xarope Cpsula Cpsula de liberao prolongada Comprimido Comprimido Comprimido de liberao controlada Comprimido mastigvel Comprimido Comprimido Comprimido sublingual Comprimido Comprimido P P para soluo oral P para suspenso oral

Formas slidas

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CLASSE

Formas semislidas

rENAmE 2002 Creme Creme vaginal Emulso tpica* Gel Gel oral Loo* Pasta Pomada Pomada oftlmica

rENAmE 2006 Creme Creme vaginal Gel Gel oral Gel alcolico Loo Pasta Pomada Pomada oftlmica

Emulso injetvel Frasco ampola Lifilo para soluo injetvel P para soluo injetvel

Emulso injetvel ____________ P para soluo injetvel P para soluo injetvel

Formas injetveis

P para suspenso injetvel P para suspenso injetvel Soluo injetvel Soluo injetvel Soluo injetvel para Soluo injetvel (uso uso odontolgico odontolgico) Soluo injetvel Soluo injetvel I.M. Soluo injetvel Soluo injetvel I.V. Soluo injetvel Soluo injetvel subcutneo Suspenso injetvel Suspenso injetvel Supositrio para lactentes Supositrio Outras formas Aerossol Aerossol farmacuticas Aerossol bucal Aerossol Novas formas farmacuticas
Xampu Goma de mascar Adesivo transdrmico

uSo Do mEDiCAmENTo (H) Uso hospitalar, compreendendo emprego de medicamentos em pacientes internados ou em pacientes ambulatoriais que necessitam de atendimento especializado ou ainda quando a administrao implique risco sade. (R) Uso restrito, conforme os seguintes critrios:
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 Frmacos que so eficazes, mas tm inequvoco potencial de grave risco (ex.: cloranfenicol). Frmacos que tm indicaes bem especficas, s devendo ser utilizados em circunstncias definidas (ex.: beractanto na doena da membrana hialina). Frmacos que devem ser indicados por especialistas, em programas especficos (ex.: antineoplsicos, anti-retrovirais). Frmacos que, sob emprego errneo, percam rapidamente sua eficcia (ex.: antibiticos que se tornam ineficazes pelo surgimento de resistncia microbiana adquirida). Frmacos que, em razo de seu elevado custo, devem ser reservados para as indicaes em que se constituem tratamento de primeira escolha (ex.: albumina humana no tratamento de grandes queimados, ciclosporina no controle da rejeio em pacientes transplantados). Frmacos psicotrpicos sujeitos a controle especial por causa do potencial de induzir dependncia (ex.: opiides e benzodiazepnicos). A observncia desses critrios deve ser regulamentada no plano federal, e, de forma complementar, no plano estadual, municipal e institucional, ressaltando-se o papel das Comisses de Farmcia e Teraputica e de consensos originados de grupos de especialistas. rESTriES DE uSo
R1 Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98) R3 Uso restrito para procedimentos de curta durao Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia R4 fsica ou psquica Lista A1 (Portaria SVS 344/98) Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia R5 Lista B1 (Portaria SVS 344/98) Uso restrito para pacientes que no podem utilizar R6 cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia R7 fsica ou psquica Lista A2 (Portaria SVS 344/98) R8 Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride R9 Frmaco de segunda escolha para tratamento

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Medicamento restrito para combate a infeces causadas R10 por bactrias resistentes amoxicilina, especialmente Haemophilus influenza e Moraxella catarrhalis Medicamento restrito para tratamento de infeces R11 hospitalares causadas por bactrias multirresistentes Uso restrito para infeces hospitalares potencialmente mortais R12 causadas por germes presumidamente multirresistentes Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos R13 susceptveis a cefalosporinas de 1. gerao e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica R14 Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica Medicamento restrito para tratamento de infeces R15 causadas por bactrias multi-resistentes em neonatos R16 Uso restrito para infeces por Pseudomonas Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por R17 bactrias multi-resistentes e (ou) tratamento emprico de meningites Uso restrito para tratamento em dose nica de R18 infeces por Neisseria gonorrhoeae 19 R Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina Uso restrito para tratamento de tracoma e para tratamento em R20 dose nica de infeco genital por Chlamydia trachomatis Uso preferencial para micobacterioses atpicas R21 e erradicao de Helicobacter pylori para evitar resistncia microbiana a esses microrganismos Medicamento restrito para tratamento de infeces por bactrias R22 Gram-positivas em gestantes alrgicas s penicilinas Medicamento restrito para infeces causadas por R23 Staphilococcus aureus resistente meticilina Medicamento restrito para tratamento alternativo de infeces R24 graves em sistema nervoso central e epiglotite aguda em crianas 25 R Uso restrito para prescrio por especialistas R26 Medicamentos restritos para tratamento de micobacterioses R27 Medicamentos restritos para tratamento de hansenase Forma farmacutica e concentrao (150mg) restrita para tratamento de R28 candidase vaginal (em dose nica) ou onicomicose (em dose semanal) Medicamento restrito para tratamento de R29 paracoccidioidomicose e histoplasmose Medicamento restrito para tratamento de R31 infeces causadas por citomegalovrus

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R32 R33 R34 R35 R36 R37 R38 R39 R40 R41 R42 R43 R44 R45 R46 R47 R48 R49 R50 R51 R52 R53 R54 R55 R56 R57 R58 R59

Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas especficos do Ministrio da Sade Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas especficos do Ministrio da Sade Uso restrito para tratamento de filarase linftica Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos do Ministrio da Sade Medicamento restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a transmisso ao feto Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos Uso restrito para emese induzida por frmaco citotxico Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmacos citotxicos Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com doenas onco-hematolgicas Uso restrito para prescrio apenas por especialista Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia Lista B1 (Portaria SVS 344/98) Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo Uso restrito para tratamento de arritmia aguda Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda Uso restrito para paciente adulto Uso restrito para urgncia hipertensiva Uso restrito para casos de crise anginosa No est indicado para pacientes gestantes Uso restrito para tratamento de hipertenso em gestantes Uso restrito para hipertenso refratria Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente com insuficincia cardaca congestiva descompensada Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoria durante o uso Medicamento restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica

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R60 Uso restrito para casos de hipoalbuminemia Medicamento restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio R61 ou de embolia pulmonar com repercusso hemodinmica Uso restrito para crianas pela possibilidade de R62 induo de reaes extrapiramidais Uso restrito para mese induzida por frmaco R63 citotxico de alto potencial emetognico R64 Uso restrito para casos de encefalopatia heptica R65 Uso na doena inflamatria intestinal Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma R66 aguda grave em crianas incapazes de reter a forma oral Medicamento restrito a unidades de tratamento R67 intensivo em neonatologia R68 Uso restrito por prescrio de especialistas em programas especficos R69 Uso restrito para pacientes idosos R70 Uso restrito para contracepo de emergncia R71 Uso restrito como tocoltico R72 Uso restrito para lactantes hiv positivas e outros casos especiais R73 Aplicao por mdico Uso restrito para dor ocular aguda por causas R74 externas e procedimentos cirrgicos Frmula recomendada pela OMS 14. Lista-Modelo, maro 2005 * Foi escolhido pela comodidade posolgica ** Indicao peditrica

CLASSiFiCAo ANATmiCA TErAPuTiCA qumiCA (ANATomiCAL THErAPEuTiC CHEmiCAL ATC) O Sistema de Classificao Anatmico Teraputico Qumico (ATC) foi desenvolvido devido necessidade de se adotar uma classificao internacional uniforme para medicamentos. Trata-se de uma ferramenta recomendada pela Organizao Mundial da Sade (OMS) para a realizao de estudos farmacoepidemiolgicos, como comparaes de padres de utilizao dos medicamentos em diferentes contextos. Nesse sistema de classificao os medicamentos so alocados em diferentes grupos, de acordo com seus locais de ao e suas caractersticas teraputicas e qumicas. H cinco nveis diferentes. Inicialmente, os medicamentos so divididos em 14 grupos anatmicos principais (nvel 1), os quais abrigam dois subgrupos teraputico/farmacolgicos (nveis 2 e 3).
265

O nvel 4 um subgrupo teraputico/farmacolgico/qumico e o nvel 5 a substncia qumica propriamente dita. Os nveis 2, 3 e 4 podem, por vezes, identificar o subgrupo farmacolgico, quando isto considerado mais apropriado que o subgrupo teraputico ou qumico. Os medicamentos so classificados de acordo com seu uso teraputico principal, levando-se em conta o seu princpio ativo, no preceito bsico de um nico cdigo ATC para cada formulao farmacutica, isto , com os mesmos ingredientes, doses e forma farmacutica. Entretanto, um medicamento pode receber mais que um cdigo ATC se for disponvel em duas ou mais doses ou formulaes com diferentes usos teraputicos. Por exemplo, os hormnios sexuais, em certas doses, so utilizados somente no tratamento do cncer e so classificados como L02 Terapia endcrina. Permanecendo a mesma dosagem e intensidade de ao, so classificados como G03 Hormnios sexuais e moduladores do sistema genital. A completa classificao de medicamentos com sinvastatina ilustra a estrutura do cdigo: B Sangue e rgos hematopoiticos (1. nvel, grupo anatmico principal) 04 Agentes redutores de lipdios sricos (2. nvel, grupo teraputico principal) A Redutores de colesterol e de triglicerdios (3. nvel, sub-grupo teraputico) B Inibidores da HMG,CoA redutase (4. nvel, subgrupo qumico/teraputico) 01 Sinvastatina (5. nvel, subgrupo de substncia qumica) Assim, de acordo com o sistema ATC, qualquer medicamento no associado que contenha sinvastatina classificado pelo cdigo B04AB01. Os grupos anatmicos principais do sistema ATC so: A Aparelho digestivo e metabolismo B Sangue e rgos hematopoiticos C Sistema cardiovascular D Dermatolgicos G Sistema genito urinrio e hormnios sexuais H Hormnios de uso sistmico, excluindo hormnios sexuais J Antiinfecciosos gerais para uso sistmico L Antineoplsicos e agentes moduladores do sistema imunolgico
266

M N P R S V

Sistema msculo esqueltico Sistema nervoso central Produtos antiparasitrios Sistema respiratrio rgos dos sentidos Vrios

DoSE DiriA DEFiNiDA DDD Dose Diria Definida (DDD) uma unidade de medida de consumo de medicamentos, criada para superar as dificuldades derivadas da utilizao de mais de um tipo de unidade em estudos de utilizao de medicamentos. Esta a unidade utilizada pelo Conselho Nrdico sobre Medicamentos (Nordic Council on Medicines), pioneiro nos estudos de utilizao de medicamentos, e a unidade recomendada pelo Grupo de Estudos de Utilizao de Medicamentos da OMS (WHO Drug Utilization Research Group). A DDD definida para cada frmaco. Essa unidade definida representa a dose diria mdia de cada frmaco na sua indicao principal. Portanto, a DDD no mais que uma unidade tcnica internacional de medida do consumo de medicamentos. estabelecida de maneira arbitrria, segundo as recomendaes da literatura, do laboratrio fabricante e a experincia acumulada com cada produto. uSo DA mEToDoLoGiA ATC/DDD A metodologia ATC/DDD vem sendo usada por muitos anos como uma base para estudos de utilizao de medicamentos. As estatsticas de consumo de medicamentos fornecem uma base para avaliaes da racionalidade e aspectos econmicos do uso dos medicamentos no sistema de sade. Por essa razo importante, por exemplo: monitorar o consumo de medicamentos e, conseqentemente, terapias superadas em diferentes nveis; publicar mais informaes sobre regulamentao do mercado de medicamentos e seus efeitos (p.ex.: introduo de novos frmacos/ retirada de frmacos e mudanas na regulamentao de prescries, custos de medicamentos e indicaes de uso); planejar estudos considerando hbitos de prescrio a fim de melhorar as bases para decises de polticas de sade no que se refere ao uso de medicamentos.

267

ANEXO G FORMULRIO PARA SOLIcITAO dE REvISO dA RELAO dE MEdIcAMENTOS ESSENcIAIS

Obs.: O presente formulrio deve ser preenchido mquina ou digitado e os campos detalhados apresentados como anexo.
1. Tipo de proposta: [ ] Incluso [ ] Excluso [ ] Substituio* [ ] Alterao * Usar concomitantemente os campos para incluso e excluso apresentados na seqncia. 2. Denominao Comum Brasileira ou Internacional do(s) Frmaco(s) a ser: Includo: Excludo: Alterado: 3. Nome(s) Comercial(ais) e laboratrio produtor correspondente do(s) frmaco(s) a ser: Includo: 4. Est registrado na Anvisa para a indicao proposta: Includo: [ ] Sim [ ] No Alterado: [ ] Sim [ ] No 5. Frmaco(s) a ser includo(s) est(o) sob patente: [ ] Sim [ ] No Data de expirao: __________________ 6. Forma farmacutica e concentrao do(s) frmaco(s) a ser: Includo: Excludo: Alterado: 7. Classe teraputica do(s) frmaco(s) a ser: Includo: Excludo: Alterado: 8. Principais indicaes teraputicas do(s) frmaco(s) a ser: Includo: Alterado: 9. Esquema posolgico e durao do tratamento para adultos e crianas:

268

10. Razes teraputicas para a proposta (detalhar): 11. Relatrio de farmacovigilncia (Oficial* ou Fase IV do laboratrio): *Preferencialmente, quando houver. 12. Estudo farmacoeconmico comparado para propostas de substituio ou alterao: 13. Impacto social e epidemiolgico (apresentar clculos ou estudos): 14. Embasamento cientfico: apresentar referncias** suportadas por revises sistemticas, metanlises, ensaios clnicos randomizados (nvel de evidncia I e grau de recomendao A). No caso de substituio, apresentar estudos comparativos entre o frmaco proposto e o tratamento convencional. Obs.: Anexar as cpias das referncias apresentadas. **Bases de dados e bibliografia recomendadas: Info POEMs; Cochrane Library; Clinical Evidence; Micromedex; British National Formulary; Drugs in Pregnancy and Lactation; Meylers Side Effects of Drugs; AHFS Drug Information; Drug Interaction Facts. 15. Dados do proponente: Nome: Instituio responsvel: Endereo para contato: Telefone/Fax: E-mail:

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ANEXO H PORTARIA N. 2.475, dE 13 dE OUTUBRO dE 2006

AProVA A 4. EDio DA rELAo NACioNAL DE mEDiCAmENToS ESSENCiAiS (rENAmE) O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e Considerando a necessidade de se efetuar a seleo de medicamentos essenciais, considerados seguros, eficazes e custo-efetivos, destinados ao atendimento dos problemas prioritrios de sade da populao, frente multiplicidade de produtos farmacuticos e do intenso desenvolvimento de novas tecnologias; Considerando a poltica nacional de assistncia farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS n 338, de 6 de maio de 2004, que define como um de seus eixos estratgicos, no inciso I do art. 2, a garantia de acesso e eqidade s aes de sade, incluindo a Assistncia Farmacutica; Considerando a Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada pela Portaria n 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998, que estabelece no item 3.1, como uma de suas diretrizes, a adoo de Relao de Medicamentos Essenciais e, como uma de suas prioridades, no item 4.1 a reviso permanente dessa Relao; Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, que aprovou como proposta a reviso peridica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename); Considerando a necessidade de atualizao peridica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) para que seja utilizada como instrumento norteador da assistncia teraputica no Sistema nico de Sade (SUS); Considerando a Portaria n 1.254/GM, de 29 de julho de 2005, que constituiu a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare) com o propsito de atualizar a 3 edio da Rename, resolve: Art. 1 Aprovar a 4 edio da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), constante do Anexo a esta Portaria, ora designada Rename 2006. Art. 2 A Rename ora aprovada foi atualizada de acordo com os seguintes critrios:
270

I - seleo de medicamentos registrados no Brasil, em conformidade com a legislao sanitria; II - considerao do perfil de morbimortalidade da populao brasileira; III - existncia de valor teraputico comprovado para o medicamento, com base na melhor evidncia em seres humanos quanto a sua segurana, eficcia e efetividade; IV - prioritariamente medicamentos com um nico princpio ativo, admitindo-se combinaes em doses fixas que atendam aos itens I e II; V - identificao do princpio ativo por sua Denominao Comum Brasileira (DCB) ou na sua falta pela Denominao Comum Internacional (DCI); VI - existncia de informaes suficientes quanto s caractersticas farmacotcnicas, farmacocinticas e farmacodinmicas do medicamento; VII - menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio e controle; VIII - menor custo por tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardada a segurana, a eficcia e a qualidade do produto farmacutico; e IX - considerao das seguintes caractersticas quanto s concentraes, formas farmacuticas, esquema posolgico e apresentaes: a) comodidade para a administrao aos pacientes; b) faixa etria; c) facilidade para clculo da dose a ser administrada; d) facilidade de fracionamento ou multiplicao das doses; e e) perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e uso. Art. 3 A Rename 2006 norteia a oferta, a prescrio e a dispensao de medicamentos nos servios do SUS, com a possibilidade de adaptao da relao aos perfis especficos de morbimortalidade das populaes pelos estados, municpios e o Distrito Federal, garantindo-lhes o acesso a medicamentos com uso racional. Art. 4 Fica revogada a Portaria n 1.587/GM, de 3 de setembro de 2002. Art. 5 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. JOS AGENOR LVARES DA SILVA

271

NDiCE rEmiSSiVo

274

A
abacavir, 36, 85, 181 acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona. Ver betametasona, acetato de, + betametasona, fosfato dissdico de acetato de hidrocortisona. Ver hidrocortisona, acetato de acetato de leuprorrelina. Ver leuprorrelina, acetato de acetato de medroxiprogesterona. Ver medroxiprogesterona, acetato de acetato de megestrol. Ver megestrol, acetato de acetazolamida, 74, 85 aciclovir, 35, 85 cido acetilsaliclico, 24, 25, 26, 59, 63, 85 cido flico, 52, 62, 85, 155, 251 cido saliclico, 72, 85, 151, 155, 167, 168 gua para injeo, 50, 85, 155 albendazol, 37, 86, 259 albumina humana, 64, 86, 163, 229, 235, 236, 262 alcatro mineral, 72, 86, 156 lcool etlico, 41, 86, 153, 204 alfaporactanto, 68, 88. Ver tambm beractanto alopurinol, 27, 86, 156 amicacina, sulfato de, 31, 86, 127 aminocidos, 51, 86 aminocidos para uso peditrico, 51, 86 amiodarona, cloridrato de, 58, 86, 93 amitriptilina, cloridrato de, 25, 56, 86, 93 amoxicilina, 29, 65, 86, 175, 263 amoxicilina + clavulanato de potssio, 29, 86 ampicilina sdica, 29, 87 anastrozol, 45, 87 anfotericina B, 34, 40, 87, 184 anlodipino, besilato de, 59, 60, 87, 88, 153, 207, 246 antimoniato de meglumina. Ver meglumina, antimoniato de artemter, 38, 87 artesunato de sdio, 38, 87 asparaginase, 44, 87 atazanavir, sulfato de, 37, 87, 127, 154, 233 atenolol, 58, 59, 60, 87, 153, 204, 205, 242, 247, 248 atracrio, besilato de, 23, 87, 88 atropina, sulfato de, 22, 49, 74, 87, 127, 161 azatioprina, 26, 46, 87 azitromicina, 31, 33, 87, 153, 205, 206

B
brio, sulfato de, 79, 128 beclometasona, dipropionato de, 67, 88, 100, 157, 252 benzilpenicilina benzatina, 29, 88, 182 benzilpenicilina potssica, 29, 88, 156 benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica, 29, 88 benznidazol, 40, 88

275

beractanto, 68, 88, 262 besilato de anlodipino. Ver anlodipino, besilato de besilato de atracrio. Ver atracrio, besilato de betametasona, acetato de, + betametasona, fosfato dissdico de, 68, 88, 153, 202, 203 bicarbonato de sdio, 49, 50, 88, 231, 232 biperideno, cloridrato de, 56, 89, 93 biperideno, lactato de, 89, 93 bleomicina, sulfato de, 43, 89, 128 brometo de ipratrpio. Ver ipratrpio, brometo de brometo de pancurnio. Ver pancurnio, brometo de brometo de piridostigmina. Ver piridostigmina, brometo de bupivacana, cloridrato de, 22, 89, 94 bupivacana, cloridrato de, + glicose, 22, 89, 94 bupropiona, cloridrato de, 80, 89, 94, 153, 212, 227

C
cabergolina, 71, 90 clcio, carbonato de, 52, 90, 153, 208 calcitriol, 52, 90, 156, 180 captopril, 59, 60, 90, 163 carbamazepina, 55, 56, 90, 163 carbonato de clcio. Ver clcio, carbonato de carbonato de ltio. Ver ltio, carbonato de carboplatina, 44, 90, 153, 209, 210 carvo vegetal ativado, 49, 90 cefalexina, cloridrato de, 30. Ver tambm cefalexina sdica cefalexina sdica, 30, 90. Ver tambm cefalexina, cloridrato de cefalotina sdica, 30, 90, 153, 211 cefazolina sdica, 30, 90 cefotaxima, 30, 90 ceftazidima, 30, 90 ceftriaxona, 156 ceftriaxona sdica, 30, 91 cetamina, cloridrato de, 21, 91 cetoconazol, 35, 91, 156, 163, 224, 225, 238 ciclofosfamida, 42, 45, 46, 91, 156, 213, 223, 264 ciclosporina, 46, 91, 262 cipionato de testosterona. Ver testosterona, cispionato de ciprofloxacino, cloridrato de, 32, 91, 94, 163 cisplatina, 44, 91, 156, 209, 210, 215 citarabina, 42, 91, 156 citrato de clomifeno. Ver clomifeno, citrato de citrato de dietilcarbamazina. Ver dietilcarbamazina, citrato de citrato de fentanila. Ver fentanila, citrato de citrato de tamoxifeno. Ver tamoxifeno, citrato de cladribina, 42, 92 claritromicina, 31, 65, 92, 163, 175, 239 clindamicina, cloridrato de, 32, 35, 38, 40, 92, 94, 156 clindamicina, fosfato de, 32, 40, 92, 94 clofazimina, 34, 92

276

clomifeno, citrato de, 71, 91, 92 clomipramina, cloridrato de, 56, 57, 92, 94 clonazepam, 55, 57, 92 clorambucila, 42, 92 cloranfenicol, 32, 33, 92, 93, 262 cloranfenicol, palmitato de, 32, 33, 92 cloranfenicol, succinato sdico de, 32, 33, 92 cloreto de metiltionnio. Ver metiltionnio, cloreto de cloreto de potssio, 50, 93, 124, 156, 161 cloreto de sdio, 50, 68, 93, 124, 161 cloreto de suxametnio. Ver suxametnio, cloreto de clorexidina, gliconato de, 41, 72, 93, 106, 158 cloridrato de amiodarona. Ver amiodarona, cloridrato de cloridrato de amitriptilina. Ver amitriptilina, cloridrato de cloridrato de biperideno. Ver biperideno, cloridrato de cloridrato de bupivacana. Ver bupivacana, cloridrato de cloridrato de bupivacana + glicose. Ver bupivacana, cloridrato de, + glicose cloridrato de bupropiona. Ver bupropiona, cloridrato de cloridrato de cefalexina. Ver cefalexina, cloridrato de cloridrato de cetamina. Ver cetamina, cloridrato de cloridrato de ciprofloxacino. Ver ciprofloxacino, cloridrato de cloridrato de clindamicina. Ver clindamicina, cloridrato de cloridrato de clomipramina. Ver clomipramina, cloridrato de cloridrato de clorpromazina. Ver clorpromazina, cloridrato de cloridrato de daunorrubicina. Ver daunorrubicina, cloridrato de cloridrato de dobutamina. Ver dobutamina, cloridrato de cloridrato de dopamina. Ver dopamina, cloridrato de cloridrato de doxiciclina. Ver doxiciclina, cloridrato de cloridrato de doxorrubicina. Ver doxorrubicina, cloridrato de cloridrato de epinefrina. Ver epinefrina, cloridrato de cloridrato de etambutol. Ver etambutol, cloridrato de cloridrato de hidralazina. Ver hidralazina, cloridrato de cloridrato de hidroxocobalamina. Ver hidroxocobalamina, cloridrato de cloridrato de idarrubicina. Ver idarrubicina, cloridrato de cloridrato de lidocana. Ver lidocana, cloridrato de cloridrato de lidocana + glicose. Ver lidocana, cloridrato de, + glicose cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina. Ver lidocana, cloridrato de, + epinefrina, hemitartarato de cloridrato de mefloquina. Ver mefloquina, cloridrato de cloridrato de metformina. Ver metformina, cloridrato de cloridrato de metoclopramida. Ver metoclopramida, cloridrato de cloridrato de midazolam. Ver midazolam, cloridrato de cloridrato de minociclina. Ver minociclina, cloridrato de cloridrato de naloxona. Ver naloxona cloridrato de cloridrato de nortriptilina. Ver nortriptilina, cloridrato de cloridrato de ondansetrona. Ver ondansetrona, cloridrato de cloridrato de penicilamina. Ver penicilamina, cloridrato de cloridrato de pilocarpina. Ver pilocarpina, cloridrato de cloridrato de piridoxina. Ver piridoxina, cloridrato de cloridrato de prilocana + felipressina. Ver prilocana , cloridrato de, + felipressina cloridrato de prometazina. Ver prometazina, cloridrato de

277

cloridrato de propranolol. Ver propranolol, cloridrato de cloridrato de protamina. Ver protamina, cloridrato de cloridrato de proximetacana. Ver proximetacana, cloridrato de cloridrato de ranitidina. Ver ranitidina, cloridrato de cloridrato de tetraciclina. Ver tetraciclina, cloridrato de cloridrato de tiamina. Ver tiamina, cloridrato de cloridrato de vancomicina. Ver vancomicina, cloridrato de cloridrato de verapamil. Ver verapamil, cloridrato de cloroquina, difosfato de, 39, 97, 128, 233 cloroquina, sulfato de, 39, 97, 128 clorpromazina, cloridrato de, 57, 94, 98 codena, fosfato de, 24, 98, 105, 164

D
dacarbazina, 42, 99 dactinomicina, 43, 99 dapsona, 34, 99 daunorrubicina, cloridrato de, 43, 94, 99, 153, 212 decanoato de haloperidol. Ver haloperidol, decanoato de desferroxamina, mesilato de, 49, 99, 113 dexametasona, 26, 45, 72, 74, 99, 158, 202, 213, 249 dexametasona, fosfato dissdico de, 26, 45, 99, 158 dexclorfeniramina, maleato de, 28, 99, 113 diafragma, 79, 189 diatrizoato de meglumina, 79, 99, 153, 217 diatrizoato de sdio +, 79, 99, 153 diazepam, 22, 55, 57, 99, 241 dicloridrato de cloroquina /difosfato de cloroquina, 157 dicloridrato de quinina. Ver quinina, dicloridrato de didanosina, 36, 100, 157, 181 dietilcarbamazina, citrato de, 37, 41, 91, 100 difosfato de cloroquina. Ver cloroquina, difosfato de difosfato de primaquina. Ver primaquina, difosfato de digoxina, 58, 100 dinitrato de isossorbida. Ver isossorbida, dinitrato de dipirona sdica, 24, 100 dipropionato de beclometasona. Ver beclometasona, dipropionato de dispositivo intra-uterino modelo T, 79 dobutamina, cloridrato de, 61, 94, 100 docetaxel, 43, 100 dopamina, cloridrato de, 61, 94, 100 doxiciclina, 39, 100, 206 doxiciclina, cloridrato de, 32, 33, 94 doxorrubicina, cloridrato de, 43, 94, 100

E
efavirenz, 36, 101, 157, 181 enalapril, maleato de, 58, 59, 60, 101, 113 enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Ver noretisterona, enantato + estradiol, valerato

278

epinefrina, cloridrato de, 28, 61, 94, 101, 163. Ver tambm epinefrina, hemitartarato de epinefrina, hemitartarato de, 22, 28, 61, 94, 95, 101, 163, 262. Ver tambm epinefrina, cloridrato de ergometrina, maleato de, 71, 101, 113, 159, 255 eritromicina, estearato de, 31, 101, 158 eritropoietina, 62, 101, 157, 183 espiramicina, 40, 101 espironolactona, 58, 59, 61, 101 estearato de eritromicina. Ver eritromicina, estearato de estreptomicina, sulfato de, 33, 34, 101, 128 estreptoquinase, 59, 64, 101, 158 estriol, 70, 101, 158, 253 estrognios conjugados, 70, 102, 158, 253, 254 etambutol, cloridrato de, 33, 95, 102 etinilestradiol + levonorgestrel, 102, 158 etionamida, 34, 102, 238 etoposdeo, 43, 102, 158

F
fator IIA de coagulao, 63, 103 fator II de coagulao, 63, 103 fator IX de coagulao, 63, 103 fator VIII de coagulao, 63, 103, 104 fator VIII de coagulao (von Willebrand), 63, 104 fator VII de coagulao, 63, 103 fenitona sdica, 55, 104 fenobarbital, 55, 104 fentanila, citrato de, 21, 24, 92 filgrastim, 45, 104, 153, 219 fitomenadiona, 62, 104 fluconazol, 34, 105, 224 flumazenil, 49, 105 fluorescena sdica, 75, 105, 158 fluoreto de sdio, 52, 105 fluoruracila, 42, 105, 155, 164, 244 fluoxetina, 56, 105 folinato de clcio, 26, 40, 45, 49, 105 fosfato de clindamicina. Ver clindamicina, fosfato de fosfato de codena. Ver codena, fosfato de fosfato de potssio monobsico +fosfato de potssio dibsico, 50, 105 fosfato dissdico de dexametasona. Ver dexametasona, fosfato dissdico de fosfato sdico de prednisolona. Ver prednisolona, fostato sdico de fumarato de tenofovir desoproxila. Ver tenofovir, fumarato desoproxila furosemida, 58, 61, 105, 164, 245

G
ganciclovir sdico, 35, 106 gentamicina, sulfato de, 31, 33, 74, 106, 128, 161 glibenclamida, 69, 106, 221 glicerol, 66, 106

279

gliclazida, 69, 106, 153, 221 gliconato de clcio, 50, 106 gliconato de clorexidina. Ver clorexidina, gliconato de glicose, 22, 51, 106, 111, 124, 125, 153, 161, 192, 214, 231, 232 glutaral, 41, 106

H
haloperidol, 57, 107 haloperidol, decanoato de, 57, 107 halotano, 21, 107, 230 hemitartarato de epinefrina. Ver epinefrina, hemitartarato de heparina sdica, 59, 62, 107, 159 hidralazina, cloridrato de, 60, 95, 107 hidroclorotiazida, 58, 59, 61, 107 hidrocortisona, acetato de, 72, 85, 107 hidrocortisona, succinato sdico de, 26, 28, 67, 107, 127, 165, 249, 250 hidroxicloroquina, sulfato de, 27, 107, 128, 154, 233 hidrxido de magnsio e hidrxido de alumnio, 65, 108 hidroxiuria, 44, 108 hidroxocobalamina, cloridrato de, 52, 62, 95, 108 hipoclorito de sdio, 41, 108 hipromelose, 75, 108, 153, 189, 222

i
ibuprofeno, 24, 26, 27, 109, 159, 164 idarrubicina, cloridrato de, 43, 95, 109, 153, 213 ifosfamida, 42, 45, 109, 153, 209, 223, 264 imipenem + cilastatina sdica, 30, 109, 153, 224 imunoglobulina anti-D (Rh), 47, 109 imunoglobulina anti-rbica, 48, 109 imunoglobulina antitetnica, 47, 109 infeces causadas por Haemophilus influenzae tipo B, 47, 132 insulina humana NPH, 69, 109 insulina humana regular, 69, 109 iodopovidona, 41, 109 iodo + iodeto de potssio, 69, 109 ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio, 79, 110, 155 ipratrpio, brometo de, 67, 89, 110 isetionato de pentamidina. Ver pentamidina, isetionato de isoflurano, 21, 110, 230 isoniazida, 34, 110, 238 isoniazida + rifampicina, 34, 110 isossorbida, dinitrato de, 59, 100, 110, 164, 243 isossorbida, mononitrato de, 59, 110, 115, 164, 243 itraconazol, 34, 110, 153, 184, 225 ivermectina, 38, 41, 110

L
280

lactato de biperideno. Ver biperideno, lactato de lactulose, 66, 111, 164, 227, 245 lamivudina, 36, 111, 134, 181 leuprorrelina, acetato de, 44, 69, 85, 111, 155 levodopa + carbidopa, 56, 111 levonorgestrel, 70, 102, 111, 154, 158, 225, 226, 254, 255 levotiroxina sdica, 69, 111, 187 lidocana, cloridrato, 111 lidocana, cloridrato de, 22, 58, 72, 95, 153, 156, 214, 262 lidocana, cloridrato de, + epinefrina, hemitartarato de, 22, 95, 262 lidocana, cloridrato de, + glicose, 22, 95, 153 lipdios, 51, 112, 266 ltio, carbonato de, 56, 90, 112 loperamida, 66, 112 lopinavir + ritonavir, 37, 112, 159 loratadina, 28, 112, 154, 226

m
magnsio, sulfato de, 51, 52, 55, 66, 128, 161, 257 maleato de dexclorfeniramina. Ver dexclorfeniramina, maleato de maleato de enalapril. Ver enalapril, maleato de maleato de ergometrina. Ver ergometrina, maleato de maleato de midazolam. Ver midazolan, maleato de maleato de timolol. Ver timolol, maleato de manitol, 61, 113 mebendazol, 38, 113 medroxiprogesterona, acetato de, 70, 85, 113, 155, 217, 218, 250, 254, 256 mefloquina, cloridrato de, 38, 95, 113 megestrol, acetato de, 44, 85, 113, 155 meglumina, antimoniato de, 40, 87, 113 melfalana, 42, 113 mercaptopurina, 42, 113 mesilato de desferroxamina. Ver desferroxamina, mesilato de mesilato de pralidoxima. Ver pralidoxima, mesilato de mesilato de saquinavir. Ver saquinavir, mesilato de mesna, 45, 114, 223 metformina, cloridrato de, 69, 95, 114 metildopa, 60, 114, 248 metilprednisolona, succinato sdico de, 26, 45, 114, 127 metilsulfato de neostigmina. Ver neostigmina, metilsulfato de metiltionnio, cloreto de, 49, 93, 114 metoclopramida, cloridrato de, 65, 96, 114, 163 metoprolol, succinato de, 58, 60, 114, 127, 161, 165, 247 metotrexato de sdio, 27, 42, 46, 114 metronidazol, 33, 38, 65, 72, 114, 115, 159, 164, 175 miconazol, nitrato de, 35, 72, 115, 116 midazolam, cloridrato de, 21, 96, 115, 163 midazolam, maleato de, 115 midazolan, maleato de, 21, 96, 159, 163, 241, 256 minociclina, cloridrato de, 34, 96, 115

281

mononitrato de isossorbida. Ver isossorbida, mononitrato de morfina, sulfato de, 22, 24, 115, 128, 162 mucilide de Psyllium, 66, 115, 154, 227

N
naloxona, cloridrato de, 116 naloxona cloridrato de, 24, 49 nelfinavir, 37, 116 neostigmina, metilsulfato de, 23, 114, 116 nevirapina, 36, 37, 116 nicotina, 17, 80, 116, 154, 211, 212, 227 nifedipino, 71, 116, 160, 164, 207, 237, 246, 247 nistatina, 35, 72, 116, 160, 201, 256, 257 nitrato de miconazol. Ver miconazol, nitrato de nitrato de prata, 74, 116 nitrito de sdio, 49, 116 nitrofurantona, 31, 116 nitroprusseto de sdio, 60, 116 noretisterona, 70, 117, 160, 217, 218, 250 noretisterona, enantato + estradiol, valerato, 117, 153, 217 nortriptilina, cloridrato de, 56, 96, 117

o
ocitocina, 71, 118, 255 ofloxacino, 34, 118 leo mineral, 73, 118 omeprazol, 65, 118, 160 omeprazol sdico, 65, 118 ondansetrona, cloridrato de, 45, 65, 96, 118, 153, 185, 216 oxacilina sdica, 29, 118 xido nitroso, 21, 118 oxignio, 21, 118, 154, 169, 190, 228

P
paclitaxel, 43, 119, 209, 210 palmitato de retinol. Ver retinol, palmitato de palmitato de tiamina. Ver tiamina, palmitato de pamidronato dissdico, 45, 119, 160 pancurnio, brometo de, 23, 89, 119 paracetamol, 24, 25, 119, 160, 166, 167, 173 pasta d gua, 73, 119 penicilamina, cloridrato de, 49, 96, 119, 157 pentamidina, isetionato de, 35, 40, 110, 119 permanganato de potssio, 41, 72, 119 permetrina, 73, 119, 172 perxido de benzola, 73, 119, 160 pilocarpina, cloridrato de, 74, 96, 119 pirazinamida, 34, 119, 238

282

piridostigmina, brometo de, 23, 89, 119 piridoxina, cloridrato de, 52, 96, 119, 157 pirimetamina, 40, 120 podofilina, 73, 120, 160 poligelina, 64, 120, 154, 228, 229 pralidoxima, mesilato de, 49, 113, 120 praziquantel, 38, 120 prednisolona, fostato sdico de, 26, 28, 45, 46, 67, 105, 120, 153, 220 prednisona, 26, 28, 45, 46, 67, 120, 219, 220, 249 preservativo masculino, 79 prilocana , cloridrato de, + felipressina, 22, 96, 120 primaquina, 35, 39, 100, 120 primaquina, difosfato de, 35, 100 prometazina, cloridrato de, 28, 96, 120, 157, 163, 242 propiltiouracila, 69, 120 propofol, 21, 120, 154, 230, 231 propranolol, cloridrato de, 25, 58, 59, 60, 69, 96, 120, 157, 164, 242 protamina, cloridrato de, 62, 97, 120 prova tuberculnica, (derivado protico purificado), 80, 121 proximetacana, cloridrato de, 74, 97, 121, 153, 178, 216

q
quinina, dicloridrato de, 39, 122, 128 quinina, sulfato de, 39, 122, 128. Ver tambm quinina, dicloridrato de

r
ranitidina, cloridrato de, 65, 97, 123 retinol, palmitato de, 52, 119, 123 rifampicina, 34, 110, 123, 238 ritonavir, 37, 112, 123, 159, 186

S
sais para reidratao oral, 50, 124, 161 salbutamol, sulfato de, 67, 124, 129, 162, 165, 247, 258 saquinavir, mesilato de, 37, 113, 124 sinvastatina, 59, 61, 124, 171, 266 soluo cida para hemodilise, 81, 125, 154, 192, 232 soluo alcalina para hemodilise, 81, 125, 154, 232 soluo de iodo composto para teste de Schiller, 80, 125 soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 %, 81, 125 soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25%, 81, 125 soluo Ringer + lactato, 51, 126, 161 soro anti-rbico, 48, 127 soro antiaracndico, 48, 126 soro antibotrpico, 48, 126 soro antibotulnico, 48, 126 soro anticrotlico, 48, 126 soro antidiftrico, 48, 126

283

soro antielapdico, 48, 126 soro antiescorpinico, 48, 126 soro antilatrodectus, 48, 126 soro antilonmico, 48, 126 soro antiloxoclico, 48, 127 soro antitetnico, 48, 127 succinato de metoprolol. Ver metoprolol, succinato de succinato sdico de hidrocortisona. Ver hidrocortisona, succinato sdico de succinato sdico de metilprednisolona. Ver metilprednisolona, succinato sdico de sulfadiazina, 31, 40, 72, 127 sulfadiazina de prata, 72, 127 sulfametoxazol + trimetoprima, 31, 35, 127 sulfassalazina, 27, 66, 127, 165 sulfato de amicacina. Ver amicacina, sulfato de sulfato de atazanavir. Ver atazanavir, sulfato de sulfato de atropina. Ver atropina, sulfato de sulfato de brio. Ver brio, sulfato de sulfato de bleomicina. Ver bleomicina, sulfato de sulfato de cloroquina. Ver cloroquina, sulfato de sulfato de estreptomicina. Ver estreptomicina, sulfato de sulfato de gentamicina. Ver gentamicina, sulfato de sulfato de hidroxicloroquina. Ver hidroxicloroquina, sulfato de sulfato de magnsio. Ver magnsio, sulfato de sulfato de morfina. Ver morfina, sulfato de sulfato de quinina. Ver quinina, sulfato de sulfato de salbutamol. Ver salbutamol, sulfato de sulfato de vimblastina. Ver vimblastina, sulfato de sulfato de vincristina. Ver vincristina, sulfato de sulfato ferroso, 52, 62, 129 suxametnio, cloreto de, 23, 93, 129

T
tamoxifeno, citrato de, 44, 92, 130 teniposdeo, 43, 130 tenofovir, fumarato desoproxila, 105, 130, 153, 220 testosterona, cispionato de, 70, 91, 130 tetraciclina, cloridrato de, 33, 74, 97, 130 tiabendazol, 38, 130, 162, 258 tiamina, cloridrato de, 52, 97, 130 tiamina, palmitato de, 52, 97, 130 timolol, maleato de, 74, 113, 130, 159 tioguanina, 42, 130 tiopental sdico, 21, 130 tiossulfato de sdio, 49, 130 tropicamida, 74, 75, 130

V
vacina anti-meningococo A e C, 47, 131 vacina anti-meningococo B e C, 47, 131

284

vacina antidiftrica e antitetnica adsorvida uso adulto (DT), 46, 131 vacina BCG - ID (contra tuberculose, bacilos atenuados), 46, 131 vacina conjugada anti-meningococo C, 47, 131 vacina contra febre tifide, 47, 131 vacina contra hepatite B (ADNR recombinante), 46, 131 vacina contra influenza, 47, 131 vacina contra raiva (uso humano, cultivo celular), 46, 131 vacina de vrus vivos atenuados de febre amarela, 46, 131 vacina de vrus vivos contra sarampo, 46, 131 vacina oral contra poliomielite tipos 1, 2 e 3, 47, 131 vacina oral de rotavrus humano (VORH), 47, 131, 154, 234 vacina tetravalente (DPT+HiB) anti-diftrica, anti-tetnica, anti-pertssica e contra meningite e outras infeces causadas por Haemophilus influenzae tipo B, 47, 132, 154, 235 vacina trplice bacteriana, contra difteria,ttano e coqueluche (DTP), 47, 132 vacina trplice viral, contra sarampo, rubola e caxumba (SRC), 47, 132 valproato de sdio, 55, 56, 132, 168 vancomicina, cloridrato de, 32, 97, 132 varfarina sdica, 62, 132 verapamil, cloridrato de, 58, 59, 60, 97, 133 vimblastina, sulfato de, 43, 129, 133 vincristina, sulfato de, 43, 129, 133

Z
zidovudina, 36, 134, 181 zidovudina + lamivudina, 36, 134

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