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El Sistema de Patentes en el Campo Farmacutico

Bruno Mrchor Valderrama Abril 2009

Qu es una invencin ?
Una invencin se define como una SOLUCIN tcnica a un PROBLEMA tcnico, lo que permite satisfacer una necesidad

PROBLEMA
ENFERMEDAD

SOLUCIN
Compuesto qumico Combinacin sinrgica Composiciones farmacuticas con distintas rutas de administracin Vacuna que la evita kit de diagnstico que la detecta dispositivo implantado en el cuerpo que la alivia
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Por qu proteger las invenciones ?

ESTADO Proteger derechos

INVENTOR Proteger investigacin Recuperar inversin

SOCIEDAD Bienestar

El proceso de concesin de una patente se rige por un marco legal


La Decisin 486 de la Comisin de la Comunidad Andina
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Cules son las principales modalidades de proteccin?


Patentes de Invencin Patentes de Modelos de utilidad Diseos industriales
Certificado de Obtentor de variedad vegetal 7

Objeto de proteccin
Patentes de invencin Patentes de modelo de utilidad Certificados de obtentor de variedad vegetal Diseos industriales Grandes creaciones tcnicas Pequeas creaciones tcnicas Nuevas variedades de plantas Creaciones ornamentales

Requisitos para la proteccin


Patente de Invencin Novedad/ Nivel Inventivo/ Aplicacin Industrial Novedad/ Aplicacin Industrial

Patente de Modelo de Utilidad

Certificado de Obtentor Novedad/ Nueva Variedad Vegetal Homogeneidad/ Estabilidad/ Distinguibilidad Novedad Diseo Industrial

Patentes de invencin

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Filamento incandescente

US 0223898 otorgada a Edison el 27 de enero de 1880 Filamento de carbn

desarrollo del filamento incandescente

Desarrollo del foco ahorrador


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Patente de invencin

Decisin 486
Artculo 14
Se otorgaran patentes para las invenciones, sean de PRODUCTO o de PROCEDIMIENTO, siempre que sean: nuevas, tengan nivel inventivo y sean susceptibles de aplicacin industrial.

Qu es una patente?
LA PATENTE ES UN TTULO QUE OTORGA EL ESTADO A CAMBIO DE
LA DIVULGACIN ESCRITA CLARA Y COMPLETA DE LA INVENCIN
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Las solicitudes de patentes son documentos tcnicos escritos formados por: una MEMORIA DESCRIPTIVA Una o ms REIVINDICACIONES Un RESUMEN
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MEMORIA DESCRIPTIVA
Explica de forma clara y completa al momento de la presentacin en que consiste el invento para:
Evaluarlo Pueda ser ejecutado La invencin debe tener un nombre tcnico corto-preciso-especfico
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Cules son sus partes?


A. El sector tecnolgico al que pertenece la invencion B. La tecnologa anterior conocida C. La descripcin de la invencin: comprender el problema tcnico y su solucin D. Una resea sobre los dibujos E. Por lo menos un ejemplo de ejecucin F. Una indicacin sobre la aplicacin industrial

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REIVINDICACIONES
Las reivindicaciones DEFINEN el objeto que proteger la patente Deben redactarse de manera clara y concisa, y deben estar enteramente sustentadas por la descripcion Puede haber ms de una reivindicacin
Reivindicacin independiente Reivindicacin dependiente
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RESUMEN
SNTESIS de la divulgacin tcnica contenida en la solicitud de patente Sirve a fines documentales, no tiene efecto para interpretar el alcance de la proteccin Redactado en lenguaje tcnico simple y directo con frases breves, se recomienda que no exceda de 150 palabras
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Qu puede protegerse?

EXISTEN EXCEPCIONES A LA PATENTABILIDAD


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No son invenciones
Descubrimientos, Teoras cientficas Mtodos
matemticos

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Podra patentarse una planta nativa?


NO podra
protegerse por considerarse un descubrimiento

No son invenciones ...


Cualquier ser vivo, existente en la naturaleza, en todo o en parte.

MATERIAL BIOLGICO existente en la naturaleza, en todo o en parte.


Procesos biolgicos naturales
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La tetrodotoxina es una neuro TOXINA producida por el PEZ GLOBO Tratamiento del dolor causado por el cncer

No es una invencin el MATERIAL BIOLGICO EXISTENTE EN LA NATURALEZA en todo o en parte

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Un microorganismo..
1. Una BACTERIA del gnero Pseudomona que contiene al menos 2 plsmidos estables generadores de energa, cada uno de los cuales proporciona separadamente una va Los MICROORGANISMOS degradativa de son patentables de acuerdo con hidrocarburos
la segunda disposicin transitoria de la Decisin 486
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No son invenciones
Obras literarias y
artsticas o cualquier otra protegida por derechos de autor. Planes, reglas y mtodos para el ejercicio de actividades econmico comerciales
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Seran invenciones? NO
Un mtodo para aprender un idioma un sistema para resolver crucigramas un juego (reglamento) un esquema para organizar una operacin comercial
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No son invenciones
Programas de
ordenadores o el soporte lgico como tales. Las formas de presentar de informacin
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Imprimir mensaje comerciales en el papel higinico: MTODO PUBLICITARIO No es una invencin una FORMA DE PRESENTAR INFORMACIN.
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No son patentables
Mtodos
Teraputicos o Quirrgicos para el tratamiento humano o animal

Mtodos de
diagnstico
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US 5972986

Un mtodo de tratamiento no es una invencin patentable de acuerdo con el artculo 20 de la Decisin 486, literal d)
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No son patentables
Invenciones
contrarias al orden pblico o a la moral;

Invenciones
contrarias a la salud o a la vida de las personas o a la de los animales o a la preservacin de los vegetales;
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No son patentables ...


Las plantas y los animales;

Peces fluorescentes modificados genticamente


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Un ratn EP 0169672
El Oncomouse de Harvard es un ratn de laboratorio genticamente modificado para llevar un gen especfico llamado ONCOGEN activado, el cual incrementa la susceptibilidad del ratn al cncer y lo hace adecuado para la investigacin
LOS ANIMALES no son invenciones patentables
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Sera patentable?
Mtodos teraputicos Usos Un gen aislado de una bacteria Una forma de presentar informacin: indicaciones de administracin Plantas - Animales Compuestos Composiciones Procedimiento de sntesis Una composicin contenida en un implante parche

NO

SI

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Sera patentable?
Compuesto X para uso como un analgsico Uso de X en una composicin A para el tratamiento de la enfermedad Y (mtodos de tratamiento) Uso de X para la preparacin de una composicin farmacutica para el tratamiento de la enfermedad Y (second use Swiss type)
Los usos NO son considerados invenciones patentables (Art. 14 Decisin 486 Proceso 89-AI-2000)

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Etapas del Trmite


Presentacin Publicacin Examen de fondo Concesin
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Recepcin de la solicitud Admisin no Inadmisible

Examen de forma
oposicin Publicacin Pago Ex. Fondo Examen de fondo no

Notificar no no
no Sale Trmite Notificar Respuesta s
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Examen definitivo Otorgar Deneg. Con. Parcial

no

La publicacin de la solicitud (art 40)


Transcurridos
18 meses (PI) 12 meses (MU), el expediente tendr carcter pblico.

Podr ser consultado. Oficina ordenar la publicacin. Solicitante podr pedir adelantar publicacin
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Pago por Publicacin Monto pagado a El Peruano

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Importancia de la fecha de publicacin


Dar a conocer a terceros que se solicita una patente
Oposiciones de terceros
(60 das, prorroga 60das)

Pierde novedad.

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Examen de fondo (art 45)


Elabora informe tcnico. Notifica
Plazo 60 das (PI) Prrroga 30 das (PI)

Notifican 2 o ms informes tcnicos


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Examen de fondo
Claridad (art. 30); Unidad de invencin (art. 25); Novedad (art 16); Nivel Inventivo (art 18); Aplicacin Industrial (art 19); Patentabilidad (art. 14);
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Examen definitivo (art 48)


Favorable Parcialmente favorable Desfavorable

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Anualidades (art.80 )

Para el mantenimiento en vigencia de la patente de invencin debe presentar el comprobante de la tasa correspondiente a partir del tercer aniversario:
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Anlisis de los requisitos de patentabilidad


Novedad Nivel Inventivo Aplicacin Industrial
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Novedad
Artculo 16 de la Decisin 486
Una invencin se considerar NUEVA cuando NO est comprendida en el ESTADO DE LA TCNICA ANTES de la fecha de presentacin de la solicitud de patente

Qu es el Estado de la Tcnica?
TODO aquello accesible al pblico por una descripcin escrita una descripcin oral utilizacin comercializacin

o cualquier otro medio ...

Cmo se analiza la novedad?

INVENTO
VERDE LIMON

D1
VERDE

D2
VERDE LIMON

D3
CELESTE

D2 DESTRUYE LA NOVEDAD DEL INVENTO 49 !!

Sera nueva?
Fecha de Presentacin

D1: revista 2003-12-01 Composicin A + B D2: exposicin sobre una composicin A + B + C el 2005-01-31 D3: Artculo del inventor Composicin A + B + C el 2003-06-30

2005-01-01
Reivindicacin 1: Una composicin de A + B + C

D3 destruye la novedad !!!!

General - Especfico
Reivindicacin: Una dispersin de aspirina en un lquido no acuoso
Segn la descripcin se prefieren aceites de girasol, ssamo y silicona

Antecedente: Una dispersin de aspirina en aceite de girasol

El antecedente especfico destruye la novedad de la reivindicacin redactada con trminos generales


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Novedad
Antecedente disponible ANTES de la fecha de presentacin /prioridad de la solicitud

NO existe

Novedad

Identificar las caractersticas tcnicas de la reivindicacin

NO
IDNTICO?

Novedad

Identificar las caractersticas en el antecedente comunes a la reivindicacin

No tiene novedad
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SI

Nivel inventivo
Artculo 18 de la Decisin 486 Una invencin tendr nivel inventivo si no resulta OBVIA ni se deriva de manera EVIDENTE del estado de la tcnica
OBVIA?? EVIDENTE?? para la persona con conocimiento en la materia tcnica correspondiente.

Sera inventivo ?
D1

Reivindicacin 1
Acido metil salicilico Analgesico muy potente test comparativo: el cuadruple de eficacia que la aspirina

Acido acetil salicilico (ASPIRINA) Con actividad analgsica

EFECTO INESPERADO SI TIENE NIVEL INVENTIVO


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Nivel inventivo?
Reivindicacin: una ampolla que comprende el compuesto A y un gas inerte como agente estabilizante

Antecedente D1: Una ampolla del compuesto A y cisteina como agente estabilizante Antecedente D2 (libro): los compuestos sensibles a la oxidacin pueden ser estabilizados por gases inertes, por agentes reductores o por ambos conjuntamente
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mtodo problema solucin:


1. Antecedente ms cercano D1 2. Diferencia: no usa el gas inerte 3. Efecto tcnico logrado por la diferencia: ninguno, estabilizacin del compuesto en ambos casos 4. Problema tcnico: cmo encontrar una solucin alternativa? 5. Solucin: se encuentra en D2, agentes reductores o gases inertes o ambos estabilizan sustancias sensibles a la oxidacin

NO TIENE NIVEL INVENTIVO

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Aplicacin industrial
Artculo 19 de la Decisin 486
Una invencin ser susceptible de aplicacin industrial cuando su objeto pueda ser PRODUCIDO o UTILIZADO en cualquier tipo de industria.

Tendr aplicacin industrial ?


Un mtodo teraputico: administrar un medicamento cada 6 horas a un paciente ? NO
La composicin farmacutica que se usara en este mtodo. SI
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Claridad?

De la descripcin y las reivindicaciones: comprender en que consiste el invento pueda ser reproducido a partir de la informacin de la memoria pueda ser evaluado al compararlo con el estado de la tcnica. Se protejan sus caractersticas tcnicas definidas en la reivindicacin.
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Gracias por su atencin bmerchor@indecopi.gob.pe

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