UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE QUMICA

LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA

FABRICACIN DE GRANULADO DE METRONIDAZOL

PROFESORA: Ernestina Hernndez Garca

EQUIPO 1 -Bautista Zamora Damin -Eguiarte Solomn Fernando -Flores Ceja David -Martnez Jurez Adriana Concepcin -Medina Prez Teresa

11-Marzo-2012

OBJETIVO: Fabricar un granulado de metronidazol de color blanco, inodoro, sin partculas resistentes, con una humedad residual entre 1-3% a partir del polvo de metronidazol (principio activo) y excipientes. Llevar a cabo las evaluaciones reolgicas al granulado obtenido con la finalidad de predecir un comportamiento del mismo en procesos posteriores e interpretar los datos obtenidos para determinar si el producto cumple con las caractersticas de diseo. Comprender la importancia de la reologa en la fabricacin de un granulado as como de otras formas farmacuticas.

ANLISIS DE RESULTADOS De acuerdo a lo calculado con el porcentaje retenido y acumulado, observamos para ambos casos un valor para la malla no. 40 considerablemente mayor con respecto a las otras. La tendencia que siguen las curvas reflejan el hecho de que hizo el tamizado previo con la malla no. 20 ya que el 60.5% de retencin pudo pasar este nmero de malla ms no as a la malla no. 40. Por ltimo, el d50 obtenido result ser de 473.03m, por lo que se clasifica como un granulado grueso y se puede afirmar que se tiene un tamao de partcula uniforme. Tanto el porcentaje de compresibilidad (9.30%) como el ndice de Hausner (0.9145< 1.25) mostraron que el granulado fabricado tiene un buen flujo. El porcentaje de compresibilidad indirectamente suministra una idea de la cohesin, contenido de humedad, uniformidad de forma, tamao, y rea superficial del polvo. La relacin entre las densidades aparente (0.535) y compactada (0.558) nos indica que entre ms se compacte un polvo ms pobre sern sus propiedades de flujo. Al no diferir considerablemente, se comprueba el buen flujo del granulado. Mientras que la densidad real obtenida nos indica la densidad del material si el granulado se fundiera en una masa slida. La porosidad indic el volumen de los poros (espacios vacos) en el granulado, con respecto al volumen total. sta depende de la forma y distribucin de tamao y forma de partculas, de la rugosidad de superficies y de la forma de empaquetamiento de las partculas. Por esta razn la porosidad para una misma sustancia depende del grado de molienda, tamizaje o compactacin del granulado. Si un granulado est formado por partculas muy rgidas, no habr buen flujo, esto mismo sucede con grnulos demasiado porosos ya que no llenaran bien las matrices de la tableteadora durante la compresin debido a su alta cohesin y gran friccin entre las partculas. En trminos generales, al tener buen flujo en el granulado fabricado, se espera que la mayora de las partculas presenten un tamao uniforme. La determinacin de la velocidad de flujo (0.679 g/s) mostr nuevamente la buena capacidad de fluidez que el granulado podra tener, a pesar de que sta se ve influenciada por la friccin entre las partculas, la tensin superficial, las fuerzas mecnicas entre las diferentes partculas, fuerzas electrostticas, etc. Sin embargo, se debe tomar en cuenta que la velocidad de flujo a travs de un orificio depende del dimetro de ste y de la longitud del brazo del embudo por lo que pudieron haber variaciones. El ngulo de reposo muestra que la friccin y cohesin de las partculas en el granulado es baja, trayendo consigo una mayor fluidez. Las partculas esfricas tienen muy buen flujo, contrario a lo que sucede con las partculas que son muy irregulares. Por esta razn, es de esperarse que el granulado fabricado est formado en su mayor parte por partculas lisas o esfricas y de un tamao que permiten el buen flujo, pues cuando se tienen partculas muy pequeas se esperara que no fluyeran a travs del embudo porque se produce atraccin electrosttica entre partcula y partcula y paredes del embudo. Aunque las fuerzas de cohesin y de rozamiento influyen en esta

determinacin, se puede considerar que el lubricante utilizado (Estereato de magnesio) ayud a disminuir estos factores.

CONCLUSIONES -El granulado de metronidazol fabricado present las caractersticas de acuerdo a lo esperado: se obtuvo un granulado de color blanco, sin brillo, inodoro, sin partculas extraas, con una humedad residual entre 1-3% y con un tamao de partcula mayoritariamente esfricas y uniformes. -La distribucin del tamao de partcula sirve para establecer si las materias primas solas o sus mezclas (polvos o granulados) tienen un tamao de partcula uniforme para evitar la variacin de peso. -La densidad compactada, aparente y verdadera; la porosidad e ndice de compresibilidad sirven para conocer la capacidad de compresin de las mezclas de materias primas o excipientes y principios activos (polvos o granulados) y de la capacidad de absorcin del agua para la posterior desintegracin de las formas farmacuticas slidas y la liberacin del principio activo. -El ngulo de reposo sirve para conocer la capacidad de flujo de las materias primas solas o sus mezclas (polvos o granulados). -La velocidad de flujo de materias primas o sus mezclas (polvos o granulados) proporciona informacin acerca de si tiene o no fluidez y qu tan rpido fluye, lo que poda dar una idea de cunto tiempo podemos tardar en un proceso de tableteado o de llenado de cpsulas, aunque tambin es importante considerar las caractersticas de la mquina en la que se realizan los procesos. -Las propiedades de flujo de un granulado se ven influenciadas por las propiedades fsicas de las partculas (tamao, distribucin, forma, porosidad, etc.), factores ambientales (aire, humedad, vibracin, etc.) y cambios en las partculas individuales, por aglomeracin, cargas electrostticas y cambios en las propiedades qumicas; por lo que es necesario evaluar sus caractersticas reolgicas en estudios de preformulacin porque a partir de los resultados obtenidos se puede predecir el comportamiento que presentar el material evaluado en el momento de su compresin, encapsulacin, etc. - Aunque el granulado fabricado se pueden encontrar partculas heterogneas debido a que estn compuestas de partculas individuales y que se diferencian unas de otras con lo que respecta al tamao, a su forma y aleatoriamente contiene aire entre sus espacios; la relacin entre los parmetros de porosidad, el porcentaje de compresibilidad, y la densidad compactada, aparente y verdadera, nos indicaron la capacidad de compresin del granulado.