2.

1 EL NUEVO MODELO Y SU PIRMIDE DOCUMENTAL La nueva versin de la norma se representa con un modelo en donde las entradas y las salidas las constituyen las partes interesadas. Esta versin sistemtica nos recuerda que no se trata de lograr una meta o de satisfacer a un solo cliente. Se trata de ampliar la visin para entender que un sistema de administracin de la calidad va ms all de los clientes, al comprometerse tambin con la satisfaccin de proveedores, empleados, accionistas y sociedad en general. Estas partes interesadas se convierten en el origen y fin del sistema. En el origen esta el planteamiento de los requisitos y en la finalidad se encuentra la satisfaccin de dichos requisitos. La dinmica del sistema se refleja en la articulacin de cinco procesos: el sistema de administracin de la calidad (SAC), responsabilidad de la direccin, administracin de los recursos, elaboracin del producto o prestacin del servicio y medicin, anlisis y mejora. En todo momento estos 5 procesos deben estar impregnados de los ocho principios para crear una cultura de calidad. La creacin del sistema especfico para una empresa debe tener una estructura documental de cinco niveles: a) La definicin de su poltica de la calidad y el planteamiento de objetivos para el sistema de administracin de la calidad. b) Manual de la calidad que describa el alcance del sistema, as como sus posibles exclusiones. c) Seis procedimientos documentados: 1. Para el control de documentos. 2. Para el control de los registros del SAC. 3. Para las auditorias internas. 4. Para el control de los productos no conformes. 5. Para las acciones correctivas. d) Documentos del sistema de administracin de la calidad. e) Registros del SAC. El propsito de esta documentacin es proporcionar evidencia objetiva de que los procesos cuentan con una planeacin sistemtica, elementos consistentes para su ejecucin, controles que facilitan la obtencin de registros y, por ultimo, que existen mecanismos establecidos para mejorar cada proceso. Estos documentos pueden ser algunos de los siguientes: diagramas, flujogramas, organigramas, lista de partes o de componentes, instructivos, formatos, programas de trabajo (ventas, produccin, finanzas, etc.), planes de calidad o cualquier otro documento que sirva para proporcionar evidencia de que un proceso se encuentra bajo control.

La norma ISO 9000:2000 en su apartado 3.7 (trminos relacionados con la documentacin) nos precisa algunos trminos: Informacin: datos que poseen significado. Documento: informacin y su medio de soporte. El medio de soporte puede ser papel, disco magntico, ptico o electrnico, fotografa o muestra patrn, o una combinacin de stos. Plan de calidad: documento que especfica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especifico. Registro: es el documento que presenta resultados obtenidos o proporcionan evidencia de actividades desempeadas. Evidencia objetiva: datos que respaldan la existencia o veracidad de algo, obtenida mediante observacin, medicin, ensayo / prueba u otros medios. Estas evidencias son las que permiten confirmar que el sistema funciona y se esta aplicando. Una falla comn es aquella en la que hay un excelente manual de calidad y un conjunto de documentos pero ningn registro.