17.8.

2012

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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO (UE) N.o 744/2012 DA COMISSO de 16 de agosto de 2012

L 219/5

que altera os anexos I e II da Diretiva 2002/32/CE do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito aos limites mximos de arsnio, flor, chumbo, mercrio, endossulfo, dioxinas, Ambrosia spp., diclazuril e lasalocida A de sdio e aos limiares de interveno para as dioxinas
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta a Diretiva 2002/32/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 7 de maio de 2002, relativa s substncias indesejveis nos alimentos para animais (1), nomeadamente o artigo 8.o, n.o 1, Considerando o seguinte:
(1) (5)

marinhas. Estas matrias-primas para alimentao animal contm um elevado nvel de arsnio total. Todavia, a presena de arsnio nestas matrias-primas para alimen tao animal consiste principalmente em arsnio orgni co, que a forma menos txica. , pois, adequado, alterar o LM do arsnio aplicvel a alimentos complementares e alimentos completos para animais de companhia con tendo peixe, outros animais aquticos e produtos deles derivados e/ou farinha de algas marinhas. Os dois minerais zelitos, natrolite e clinoptilolite, so os componentes ativos de natrolite-fonolite (E566) e de cli noptilolite de origem vulcnica (E567). , pois, adequado aplicar ao chumbo em natrolite-fonolite (E566) o mesmo LM que ao chumbo em clinoptilolite de origem vulcnica (E567). Com o objetivo de aumentar a sustentabilidade da pisci cultura dos salmondeos, o leo de peixe gradualmente substitudo por leos vegetais. No entanto, esta substitui o, que influenciaria de forma muito favorvel a susten tabilidade do ambiente marinho, no nalguns casos possvel devido aos LM muito baixos fixados para o endossulfo nos alimentos completos para peixes. A pe dido da Comisso, a Autoridade Europeia para a Segu rana dos Alimentos (AESA) formulou um parecer cien tfico. Na declarao sobre a toxicidade oral do endossul fo em peixes (3), a AESA declarou que no se tinham observado efeitos nocivos significativos em peixes (sal mo do Atlntico) expostos a um nvel igual ou inferior a 0,1 mg/kg de endossulfo em alimentos para animais em gaiolas marinhas e que se tinham observado apenas efeitos nocivos ligeiros no salmo exposto a nveis supe riores aos LM atuais em alimentos para animais em re servatrios. Um estudo limitado indicou que a exposio da tilpia-do-nilo ao endossulfo atravs de alimentos para animais em reservatrios provocou efeitos nocivos. Por conseguinte, adequado propor um LM mais elevado para o endossulfo em alimentos completos para salmo ndeos para fomentar a evoluo no sentido do aumento da sustentabilidade da piscicultura sem provocar efeitos nocivos na sade dos peixes e na sade humana. Alguns dados recentes indicam que os nveis de dioxinas na farinha de crustceos, que um subproduto da pro duo alimentar e principalmente utilizada em alimen tos para peixes ornamentais a nveis compreendidos entre 1 % e 3 % nos alimentos, so superiores aos LM atuais. A fim de permitir a utilizao desta farinha em alimentos para animais e de reduzir a quantidade de resduos ali mentares sem pr em perigo a sade pblica e animal, oportuno aumentar ligeiramente o LM para as dioxinas na farinha de crustceos.

A Diretiva 2002/32/CE estabelece a proibio da utiliza o de produtos destinados alimentao animal com uma concentrao de substncias indesejveis que exceda os limites mximos previstos no respetivo anexo I. O seu anexo II estabelece os limiares de interveno que desen cadeiam a realizao de investigaes nos casos em que os limites mximos so ultrapassados. Foram estabelecidos limites mximos (LM) mais elevados para o arsnio, flor, chumbo e mercrio na matria-prima para alimentao animal carbonato de clcio e LM mais elevados para o arsnio e flor na matria-prima para alimentao animal xido de magnsio, mas no na matria-prima para alimentao animal carbonato de clcio e magnsio, que a mistura natural de carbo nato de clcio e de carbonato de magnsio. Por uma questo de coerncia, convm harmonizar os LM de ar snio, flor, chumbo e mercrio na matria-prima para alimentao animal carbonato de clcio e magnsio com os LM existentes no carbonato de clcio. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (AESA) concluiu, no seu parecer cientfico sobre a segu rana e a eficcia do cloreto e tri-hidrxido de dicobre (cloreto de cobre tribsico, TBCC) como aditivo em ali mentos para animais (2), que era adequado fixar para o arsnio neste aditivo um LM igual ao fixado para o ar snio no sulfato cprico penta-hidratado e no carbonato cprico. Convm alterar o LM do arsnio no cloreto e tri-hidrxido de dicobre. Alguns alimentos compostos para animais de companhia contm uma percentagem significativa das matrias-pri mas para alimentao animal peixe, outros animais aqu ticos e produtos deles derivados e/ou farinha de algas

(6)

(2)

(3)

(4)

(7)

(1) JO L 140 de 30.5.2002, p. 10. (2) Painel dos Aditivos e Produtos ou Substncias Utilizados nos Ali mentos para Animais da AESA (FEEDAP); Scientific Opinion on safety and efficacy of di copper chloride tri hydroxide (tribasic copper chloride, TBCC) as feed additive for all species (Parecer cientfico sobre a segu rana e a eficcia do cloreto e tri-hidrxido de dicobre (cloreto de cobre tribsico, TBCC) como aditivo em alimentos para animais de todas as espcies). The EFSA Journal 2011; 9(9):2355. [18 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2011.2355. Disponvel em linha: www.efsa.europa.eu/ /efsajournal

(3) The EFSA Journal 2011; 9(4):2131. Disponvel em linha: www.efsa. europa.eu/efsajournal

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(8)

A Diretiva 2002/32/CE tem por objetivo evitar a disse minao de sementes viveis de Ambrosia spp. no am biente. Uma vez que a moagem e a triturao destroem a capacidade germinativa das sementes, no necessrio limpar os gros nem as sementes que contm nveis no conformes de sementes de Ambrosia spp. antes da moagem ou da triturao, desde que sejam tomadas me didas preventivas para evitar a disseminao de sementes de Ambrosia spp. no ambiente durante o transporte, ar mazenamento ou transformao. No que respeita aos coccidiostticos diclazuril e lasalocida A de sdio, devem introduzir-se alteraes a fim de ter em conta as autorizaes destas substncias recentemente concedidas pelo Regulamento (UE) n.o 169/2011 da Co misso, de 23 de fevereiro de 2011, relativo autoriza o de diclazuril como aditivo na alimentao de pinta das (detentor da autorizao: Janssen Pharmaceutica N.V.) (1), pelo Regulamento de Execuo (UE) n.o 888/2011 da Comisso, de 5 de setembro de 2011, relativo autorizao de diclazuril como aditivo na ali mentao de perus de engorda (detentor da autorizao Janssen Pharmaceutica N.V.) e que altera o Regulamento (CE) n.o 2430/1999 (2) e pelo Regulamento de Execuo (UE) n.o 900/2011 da Comisso, de 7 de setembro de 2011, relativo autorizao da lasalocida A de sdio como aditivo em alimentos para faises, pintadas,

codornizes e perdizes que no sejam aves poedeiras [de tentor da autorizao Alpharma (Blgica) BVBA] (3).
(10)

Dado que se prope o aumento dos LM para as dioxinas na farinha de crustceos, oportuno que seja igualmente aumentado o limiar de interveno correspondente fa rinha de crustceos indicado no anexo II da Diretiva 2002/32/CE. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram s mesmas,

(11) (9)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o Os anexos I e II da Diretiva 2002/32/CE so alterados em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 16 de agosto de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 49 de 24.2.2011, p. 6. (2) JO L 229 de 6.9.2011, p. 9.

(3) JO L 231 de 8.9.2011, p. 15.

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L 219/7

ANEXO (1) O anexo I da Diretiva 2002/32/CE alterado do seguinte modo: a) O ponto 1 da seco I, Arsnio, passa a ter a seguinte redao:
Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Substncia indesejvel

Produtos destinados alimentao animal

1. Arsnio (1)

Matrias-primas para alimentao animal com exceo de: farinha fabricada com erva, luzerna desidratada e trevo desidratado, bem como polpa de beterraba sacarina desi dratada e polpa de beterraba sacarina desidratada e me laada, bagao de palmista obtido por presso, fosfatos e algas marinhas calcrias, carbonato de clcio, carbonato de clcio e magnsio (10), xido de magnsio, carbonato de magnsio, peixes, outros animais aquticos e produtos deles deriva dos, farinha de algas marinhas e matrias-primas para alimen tao animal derivadas de algas marinhas. Partculas de ferro utilizadas como marcador. Aditivos para alimentao animal pertencentes ao grupo fun cional dos compostos de oligoelementos com exceo de: sulfato cprico penta-hidratado, carbonato cprico e clo reto e tri-hidrxido de dicobre, xido de zinco, xido manganoso e xido cprico. Alimentos complementares para animais com exceo de: alimentos minerais para animais, alimentos complementares para animais de companhia contendo peixe, outros animais aquticos e produtos de les derivados e/ou farinha de algas marinhas e matrias-primas para alimentao animal derivadas de algas mari nhas. Alimentos completos para animais com exceo de: alimentos completos para peixes e para animais destina dos produo de peles com pelo, alimentos completos para animais de companhia con tendo peixe, outros animais aquticos e produtos deles derivados e/ou farinha de algas marinhas e matrias-pri mas para alimentao animal derivadas de algas mari nhas.

4 (2 ) 10 15 20 25 (2) 40 (2) 50 30

50 100 4

12 10 (2)

10 (2) 10 (2)

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b) O ponto 3 da seco I, Flor, o ponto 4 da seco I, Chumbo, e o ponto 5 da seco I, Mercrio, passam a ter a seguinte redao:
Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Substncia indesejvel

Produtos destinados alimentao animal

3. Flor (7)

Matrias-primas para alimentao animal com exceo de: matrias-primas para alimentao animal de origem ani mal, com exceo de crustceos marinhos, como o krill marinho, crustceos marinhos, como o krill marinho, fosfatos, carbonato de clcio, carbonato de clcio e magnsio (10), xido de magnsio, algas marinhas calcrias. Vermiculite (E 561). Alimentos complementares para animais: com um teor de fsforo 4 % (8), com um teor de fsforo > 4 % (8). Alimentos completos para animais com exceo de: alimentos completos para sunos, alimentos completos para aves de capoeira (exceto pintos) e peixes, alimentos completos para pintos, alimentos completos para bovinos, ovinos e caprinos - - em lactao, - - outros.

150

500

3 000 2 000 350 600 1 000 3 000

500 125 por 1 % de fsforo (8) 150

100 350 250

30 50 10

4. Chumbo

Matrias-primas para alimentao animal com exceo de: forragem (3), fosfatos e algas marinhas calcrias, carbonato de clcio, carbonato de clcio e magnsio ( ), leveduras. Aditivos para alimentao animal pertencentes ao grupo fun cional dos compostos de oligoelementos com exceo de: xido de zinco, xido manganoso, carbonato ferroso e carbonato cprico. Aditivos para alimentao animal pertencentes aos grupos funcionais dos aglutinantes e dos antiaglomerantes
10

30 15 20 5 100

400 200 30

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Substncia indesejvel

Produtos destinados alimentao animal

Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

com exceo de: clinoptilolite de origem vulcnica, natrolite-fonolite. Pr-misturas (6). Alimentos complementares para animais com exceo de: alimentos minerais para animais. Alimentos completos para animais. 5. Mercrio (4) Matrias-primas para alimentao animal com exceo de: peixes, outros animais aquticos e produtos deles deriva dos, carbonato de clcio, carbonato de clcio e magnsio (10). Alimentos compostos para animais com exceo de: alimentos minerais para animais, alimentos compostos para peixes, alimentos compostos para ces, gatos e animais destinados produo de peles com pelo 0,2 0,2 0,3 0,5 0,3 0,1 15 5 0,1 60 200 10

c) Na seco I, aditada a seguinte nota final: (10) Por carbonato de clcio e magnsio entende-se a mistura natural de carbonato de clcio e de carbonato de magnsio tal como descrita no Regulamento (UE) n.o 575/2011 da Comisso, de 16 de junho de 2011, relativo ao Catlogo de matrias-primas para alimentao animal (JO L 159 de 17.6.2011, p. 25). d) O ponto 6 da seco IV, Endossulfo (soma dos ismeros alfa e beta e de sulfato de endossulfo, expressa em endossulfo), passa a ter a seguinte redao:
Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Substncia indesejvel

Produtos destinados alimentao animal

6. Endossulfo (soma dos ismeros alfa e beta e de sulfato de endossulfo, expressa em en dossulfo)

Matrias-primas para alimentao animal e alimentos com postos para animais com exceo de: milho e produtos derivados da sua transformao, sementes oleaginosas e produtos derivados da sua trans formao, exceto leo vegetal bruto, leo vegetal bruto, alimentos completos para peixes exceto para salmon deos, alimentos completos para salmondeos.

0,1

0,2 0,5

1,0 0,005

0,05

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e) O ponto 1 da seco V, Dioxinas [soma das dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD) e dos dibenzofuranos policlorados (PCDF), expressa em equivalente txico OMS com base nos fatores de equivalncia txica da OMS (TEF-OMS) de 2005], passa a ter a seguinte redao:
Limite mximo em ng PCDD/F-TEQ-OMS/kg (ppt) (1) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Substncia indesejvel

Produtos destinados alimentao animal

1. Dioxinas [soma das dibenzo-para-dioxinas policlora das (PCDD) e dos dibenzofuranos policlorados (PCDF), expressa em equivalente txico OMS com base nos fatores de equivalncia txica da OMS (TEF-OMS) de 2005 (2)]

Matrias-primas para alimentao animal de origem vegetal com exceo de: leos vegetais e seus subprodutos. Matrias-primas para alimentao animal de origem mineral. Matrias-primas para alimentao animal de origem animal: gordura animal, incluindo a gordura do leite e do ovo, outros produtos provenientes de animais terrestres, in cluindo o leite, os produtos lcteos, os ovos e os ovo produtos, leo de peixe, peixes, outros animais aquticos e produtos deles deriva dos, exceo de leo de peixe, protenas de peixe hi drolisadas que contenham mais de 20 % de gordura (3) e farinha de crustceos, protenas de peixe hidrolisadas que contenham mais de 20 % de gordura e farinha de crustceos. Os aditivos para alimentao animal argilas caulinticas, ver miculite, natrolite-fonolite, aluminatos de clcio sintticos e clinoptilolite de origem sedimentar pertencentes aos grupos funcionais dos aglutinantes e dos antiaglomerantes. Aditivos para alimentao animal pertencentes ao grupo fun cional dos compostos de oligoelementos. Pr-misturas. Alimentos compostos para animais com exceo de: alimentos compostos para animais de companhia e pei xes, alimentos compostos para animais destinados produo de peles com pelo.

0,75

0,75 0,75

1,50 0,75

5,0 1,25

1,75 0,75

1,0 1,0 0,75

1,75

f) O ponto 11 da seco VI, Sementes de Ambrosia spp., passa a ter a seguinte redao:
Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Substncia indesejvel

Produtos destinados alimentao animal

11. Sementes de Ambrosia spp.

Matrias-primas para alimentao animal (3) com exceo de: milho paino (gros de Panicum miliaceum L.) e sorgo (gros de Sorghum bicolor (L) Moench s.l.) no dados diretamente na alimentao dos animais (3). Alimentos compostos para animais com gros e sementes no modos.

50

200

50

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g) Na seco VI, aditada a seguinte nota final: (3)Caso existam provas inequvocas de que os gros e as sementes se destinam a moagem ou triturao, no necessrio limpar os gros e as sementes que contenham nveis no conformes de sementes de Ambrosia spp. antes da moagem ou triturao. Devem tomar-se medidas preventivas para evitar a disseminao de sementes de Ambrosia spp. no ambiente durante o transporte, armazenamento ou transformao dessas sementes ou gros. h) O ponto 2 da seco VII, Diclazuril, passa a ter a seguinte redao:
Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Coccidiosttico

Produtos destinados alimentao animal (1)

2. Diclazuril

Matrias-primas para alimentao animal. Alimentos compostos para: aves poedeiras e frangas para postura (> 16 semanas), coelhos de engorda e reproduo para o perodo antes do abate durante o qual proibida a utilizao de dicla zuril (alimentos de retirada), outras espcies animais, com exceo de frangas para postura (< 16 semanas), frangos de engorda, pintadas e perus de engorda. Pr-misturas para utilizao em alimentos para animais nos quais a utilizao de diclazuril no autorizada.

0,01

0,01 0,01

0,03

(2)

i) O ponto 4 da seco VII, Lasalocida A de sdio, passa a ter a seguinte redao:

Limite mximo em mg/kg (ppm) de alimento para um teor de humidade de 12 %

Coccidiosttico

Produtos destinados alimentao animal (1)

4. Lasalocida sdio

de

Matrias-primas para alimentao animal. Alimentos compostos para: ces, vitelos, coelhos, espcies equinas, gado leiteiro, aves poedeiras, perus (> 16 semanas) e frangas para postura (> 16 semanas), frangos de engorda, frangas para postura (< 16 semanas) e perus (< 16 semanas) para o perodo antes do abate durante o qual proibida a utilizao de lasalocida A de sdio (alimentos de retirada), faises, pintadas, codornizes e perdizes (exceto aves poe deiras) para o perodo antes do abate durante o qual proibida a utilizao de lasalocida A de sdio (alimentos de retirada), outras espcies animais. Pr-misturas para utilizao em alimentos para animais nos quais a utilizao de lasalocida A de sdio no autorizada.

1,25

1,25

1,25

1,25

3,75 (2)

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(2) No anexo II, seco Dioxinas e PCB, da Diretiva 2002/32/CE, o ponto 1, Dioxinas [soma das dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD) e dos dibenzofuranos policlorados (PCDF), expressa em equivalente txico OMS com base nos fatores de equivalncia txica da OMS (TEF-OMS) de 2005], passa a ter a seguinte redao:
Limite de Comentrios e interveno em ng informaes PCDD/F-TEQ2 -OMS/kg (ppt) ( ) de complementares alimento para um (p. ex.: natureza das teor de humidade anlises a efetuar) de 12 %

Substncias indesejveis

Produtos destinados alimentao animal

1. Dioxinas [soma das dibenzo-para-dioxi nas policloradas (PCDD) e dos di benzofuranos poli clorados (PCDF), expressa em equiva lente txico OMS com base nos fato res de equivalncia txica da OMS (TEF-OMS) de 2005 (1)]

Matrias-primas para alimentao animal de origem vegetal com exceo de: leos vegetais e seus subprodutos. Matrias-primas para alimentao animal de origem mineral. Matrias-primas para alimentao animal de origem animal: gordura animal, incluindo a gordura do leite e do ovo, outros produtos provenientes de animais terres tres, incluindo o leite, os produtos lcteos, os ovos e os ovoprodutos, leo de peixe, peixes, outros animais aquticos e produtos de les derivados, exceo de leo de peixe, pro tenas de peixe hidrolisadas que contenham mais de 20 % de gordura e farinha de crust ceos, protenas de peixe hidrolisadas que contenham mais de 20 % de gordura e farinha de crust ceos. Aditivos para alimentao animal pertencentes aos grupos funcionais dos aglutinantes e dos antiaglo merantes. Aditivos para alimentao animal pertencentes ao grupo funcional dos compostos de oligoelementos Pr-misturas. Alimentos compostos para animais, com exceo de: alimentos compostos para animais de compa nhia e peixes, alimentos compostos para animais destinados produo de peles com pelo.

0,5

(3 )

0,5 0,5

(3 ) (3 )

0,75 0,5

(3 ) (3 )

4,0 0,75

(4 ) (4 )

1,25

(4 )

0,5

(3 )

0,5 0,5 0,5 1,25

(3 ) (3 ) (3 ) (4)