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Legislao em Vigilncia Sanitria

PORTARIA N 222, DE 24 DE MARO DE 1998

A Secretria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies legais, e considerando: a necessidade de orientaes precisas quanto suplementao alimentar de pessoas que praticam atividade fsica; a necessidade de evitar o consumo indiscriminado de formulaes base de aminocidos e de outros produtos destinados suplementao alimentar de praticantes de atividade fsica; a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade da populao e a necessidade de fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devero obedecer os ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FSICA, resolve: Art. 1 - Aprovar o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica, constante do anexo desta Portaria. Art. 2 - As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta dias) a contar da data da publicao deste Regulamento para se adequarem ao mesmo. Art. 3 - O descumprimento aos termos desta Portaria constitui infrao sanitria sujeitando os infratores as penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 4 - Esta portaria entra em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. MARTA NOBREGA MARTINEZ ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA FIXAO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FSICA 1. ALCANCE 1.1. Objetivo Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer os Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica. 1.2. mbito de aplicao O presente Regulamento se aplica aos alimentos especialmente formulados e elaborados para praticantes de atividade fsica, incluindo formulaes contendo aminocidos oriundos da hidrlise de protenas, aminocidos essenciais quando utilizados em suplementao para alcanar alto valor biolgico e aminocidos de cadeia ramificada, desde que estes no apresentem ao teraputica ou txica. Excluem-se dessa categoria: - bebidas alcolicas e bebidas gaseificadas; - produtos que contenham substncias farmacolgicas estimulantes, hormnios e outras consideradas como "doping" pelo COI (Comit Olmpico Internacional); - produtos que contenham substncias medicamentosas ou indicaes teraputicas; - produtos fitoterpicos; - formulaes base de aminocidos isolados, exceto os aminocidos de cadeia ramificada e aminocidos essenciais quando utilizados em suplementao para alcanar alto valor biolgico preconizado para protenas; Para fins deste Regulamento, consideram-se: Atividade Fsica: qualquer movimento corporal voluntrio produzido por contrao de msculos esquelticos que resulte em gasto energtico. Atletas: praticantes de atividade fsica com o objetivo de rendimento esportivo. Protenas de alto valor biolgico: aquelas que obedecem aos critrios estabelecidos pela FAO/OMS (Anexo A). 2. DESCRIO 2.1. Definies 2.1.1. Repositores hidroeletrolticos So produtos formulados a partir de concentrao variada de eletrlitos, associada a concentraes variadas de carboidratos, com o objetivo de reposio hdrica e eletroltica decorrente da prtica de atividade fsica. 2.1.2. Repositores Energticos So produtos formulados com nutrientes que permitam o alcance e ou manuteno do nvel apropriado de energia para atletas. 2.1.3. Alimentos Proticos So produtos com predominncia de protena(s), hidrolisada(s) ou no, em sua composio, formulados com o

intuito de aumentar a ingesto deste(s) nutriente(s) ou complementar a dieta de atletas, cujas necessidades proticas no estejam sendo satisfatoriamente supridas pelas fontes alimentares habituais. 2.1.4. Alimentos Compensadores So produtos formulados de forma variada para serem utilizados na adequao de nutrientes da dieta de praticantes de atividade fsica. 2.1.5. Aminocidos de cadeia ramificada So produtos formulados a partir de concentraes variadas de aminocidos de cadeia ramificada, com o objetivo de fornecimento de energia para atletas. 2.1.6. Outros alimentos com fins especficos para praticantes de atividade fsica So produtos formulados de forma variada com finalidades metablicas especficas, decorrentes da prtica de atividade fsica. 2.2. Classificao 2.2.1. Os produtos especialmente formulados e elaborados para praticantes de atividade fsica so classificados em: 2.2.1.1. Repositores Hidroeletrolticos para Praticantes de Atividade Fsica. 2.2.1.2. Repositores Energticos para Atletas. 2.2.1.3. Alimentos Proticos para Atletas. 2.2.1.4. Alimentos Compensadores para Praticantes de Atividade Fsica. 2.2.1.5. Aminocidos de Cadeia Ramificada para Atletas 2.2.1.6. Outros alimentos com fins especficos para praticantes de atividade fsica. 2.3. Designao Os Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica devem ser designados conforme classificao do item 3. REFERNCIAS 3.1. FAO/WHO/UNU Expert Consultation. Energy & Protein Requirements. WHO Technical Report Series N 724. World Health Organization, Geneva, Switzerland. (1985). 3.2. Committee on Dietary Allowances, Food and Nutrition Board. Recommended Dietary Allowances (RDA), 10th revised edition, National Academy of Science (NAS), Washington D.C., 1989. 4. FATORES ESSENCIAIS DE COMPOSIO E QUALIDADE As vitaminas e minerais podem ser adicionados nos alimentos objeto deste Regulamento at o limite de 7,5% a 15% da IDR em 100 mL e de 15% a 30% da IDR em 100g, desde que o consumo dirio no ultrapasse a 100% da IDR em qualquer situao. 4.3. Fatores especficos 4.3.1. Repositores Hidroeletrolticos Os produtos formulados para fins de reposio hidroeletroltica devem apresentar concentraes variadas de sdio, cloreto e carboidratos. Opcionalmente, estes produtos podem conter potssio, vitaminas e ou minerais. 4.3.2. Repositores Energticos Nestes produtos, os carboidratos devem constituir, no mnimo, 90% dos nutrientes energticos presentes na formulao. Opcionalmente, estes produtos podem conter vitaminas e ou minerais. 4.3.3. Alimentos Proticos A composio protica deve ser constituda de, no mnimo, 65% de protenas de qualidade nutricional equivalente s protenas de alto valor biolgico, sendo estas formuladas a partir da protena intacta e ou hidrolisada. A adio de aminocidos especficos permitida para repor as concentraes dos mesmos nveis do alimento original, perdidos em funo do processamento, ou para corrigir limitaes especficas de produtos formulados base de protenas incompletas, em quantidade suficiente para atingir alto valor biolgico, no mnimo comparvel ao das protenas do leite, carne ou ovo (Anexo A). Opcionalmente, estes produtos podem conter vitaminas e ou minerais. Podem conter ainda carboidratos e gorduras, desde que a soma dos percentuais do valor calrico total de ambos no supere o percentual de protenas. 4.3.4. Alimentos Compensadores Devem conter concentrao variada de macronutrientes, obedecendo os seguintes requisitos, no produto pronto para o consumo,: - Carboidratos: abaixo de 90%; - Protenas: do teor de protenas presente no produto, no mnimo 65% deve corresponder protena de alto valor biolgico; - Gorduras: do teor de gorduras, a relao de 1/3 gordura saturada, 1/3 monoinsaturada e 1/3 poliinsaturada;. - Opcionalmente, estes produtos podem conter vitaminas e ou minerais. 4.3.5. Aminocidos de Cadeia Ramificada

Nestes produtos os aminocidos de cadeia ramificada (valina, leucina e isoleucina), isolados ou combinados, devem constituir no mnimo 70% dos nutrientes energticos da formulao, fornecendo na ingesto diria recomendada at 100% das necessidades dirias de cada aminocido (Anexo B). 5. ADITIVOS E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA permitida a utilizao de aditivos e coadjuvantes de tecnologia nos mesmos limites previstos para os alimentos convencionais similares, desde que no venham alterar a finalidade a que o alimento se prope. 6. CONTAMINANTES 6.1. Resduos de agrotxicos Devem estar em consonncia com os nveis tolerveis nas matrias-primas empregadas, estabelecidos pela legislao em vigor 6.2. Resduos de aditivos dos ingredientes Os remanescentes dos aditivos somente sero tolerados quando em correspondncia com a quantidade de ingredientes empregados, obedecida a tolerncia fixada para os mesmos. 6.3. Contaminantes inorgnicos Devem obedecer aos limites estabelecidos pela legislao especfica. 7. HIGIENE Os Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica devem ser preparados, manipulados, acondicionados e conservados conforme as Boas Prticas de Fabricao (BPF) e de acordo com os padres microbiolgicos, microscpicos e fsico-qumicos estabelecidos pela legislao especfica. 8. PESOS E MEDIDAS Devem obedecer a legislao especfica. 9. ROTULAGEM 9.1. Na rotulagem dos produtos classificados neste Regulamento, alm dos dizeres exigidos para os alimentos em geral e para os Alimentos para Fins Especiais, devem constar: 9.1.1. No painel principal: 9.1.1.1. A designao conforme item 2.2. 9.1.2. Nos demais painis: 9.1.2.1. Para os Repositores Energticos e para os Alimentos Compensadores, a orientao em destaque e negrito: "Crianas, gestantes e idosos, consumir preferencialmente sob orientao de nutricionista e ou mdico". 9.1.2.2. Para os Alimentos Proticos e para os Aminocidos de Cadeia Ramificada, a recomendao em destaque e negrito: "Crianas, gestantes, idosos e portadores de qualquer enfermidade devem consultar o mdico e ou nutricionista". 9.1.2.3. Para os Repositores Hidroeletrolticos, a recomendao em destaque e negrito: "Recomenda-se que os portadores de enfermidades consultem um mdico e ou nutricionista, antes de consumir este produto". 9.1.2.4. A informao nutricional, de acordo com o Regulamento de Rotulagem Nutricional, em carter obrigatrio. 9.1.2.5. Ficam proibidas expresses tais como "anabolizantes", "body building", "hipertrofia muscular", "queima de gorduras", "fat burners", "aumento da capacidade sexual", ou equivalentes. 10. REGISTRO Os Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica esto sujeitos aos mesmos procedimentos administrativos para o registro de alimentos em geral. Para os repositores hidroeletrolticos a empresa deve apresentar uma declarao de que o produto compatvel com a finalidade de uso a que se prope, demonstrando atravs de clculos e ou anlise laboratorial. 11. CONSIDERAES GERAIS 11.1. A venda do produto s poder ser feita em unidades pr-embaladas. 11.2. Forma de apresentao Os produtos para praticantes de atividade fsica podem ser apresentados sob a forma de: tabletes, drgeas, cpsulas, ps, granulados, pastilhas mastigveis, lquidos, preparaes semi-slidas e suspenses. ANEXO A COMPOSIO DE AMINOCIDOS DE PROTENAS DE BOA QUALIDADE Aminocidos Composio Observada (mg/g de protena crua) Ovo Histidina Isoleucina 22 54 Leite de Vaca 27 47 Carne Bovina 34 48

Leucina Lisina Metionina+ cistina Fenilalanina + tirosina Treonina Triptofano Valina Total

86 70 57 93 47 17 66 512

95 78 33 102 44 14 64 504

81 89 40 80 46 12 50 479

Fonte: FAO/WHO/ UNU Expert Consultation. Energy & Protein Requirements. WHO Technical Report Series N 724. World Health Organization, Geneva, Switzerland. (1985). ANEXO B NECESSIDADES DIRIAS DE AMINOCIDOS DE CADEIA RAMIFICADA (ACR) ACR Isoleucina Leucina Valina Fonte: RDA/NAS, 1989 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - SEPN 515, Bl.B, Ed.mega - Braslia (DF) CEP 70770-502 - Tel: (61) 3448-1000 Disque Sade: 0 800 61 1997 Copyright 2003 ANVISA & BIREME Necessidade (mg/kg/dia) 10 14 10