Bayer es una empresa multinacional con competencias clave en los mbitos de la salud, la nutricin y los materiales de altas prestaciones.

Con nuestros productos y servicios queremos ser tiles a la humanidad y contribuir a mejorar la calidad de vida. Al mismo tiempo, queremos instituir valores a travs de la innovacin, el crecimiento y una gran rentabilidad. Nuestro mximo objetivo es operar de forma rentable y al mismo tiempo sostenible. Algo que para nosotros se traduce en compatibilizar el xito econmico basado en modelos de negocio slidos con las necesidades de nuestros empleados y de la sociedad, as como con la proteccin del medio ambiente y los recursos naturales. En ese afn nos guiamos por los fundamentos del desarrollo sostenible y los diez principios del Pacto Mundial de las Naciones Unidas. Nuestra declaracin de principios Bayer: Science For A Better Life describe nuestra visin, nuestra estrategia y nuestros valores, y es la base de la actuacin diaria de todos nuestros empleados. Nos comprometemos claramente con los principios del desarrollo sostenible y con el civismo empresarial, tanto social como tico. La sostenibilidad es un elemento esencial de nuestros valores y principios de direccin.

La sostenibilidad En lo esencial, sostenibilidad significa viabilidad de cara al futuro y por ello es parte integrante de nuestra estrategia de negocio. Las tendencias de la sostenibilidad y los grandes retos generales nos muestran de manera clara qu soluciones necesita la sociedad con carcter prioritario en todo el mundo. De este modo tambin sealan el camino que lleva a una serie de oportunidades de negocio hacia las cuales orientamos de manera especfica nuestra capacidad de innovacin. Los avances que logramos en este mbito son tiles para los clientes y la sociedad, al tiempo que contribuyen de manera duradera a nuestra competitividad y nuestro xito empresarial. Bayer est comprometida con el desarrollo sostenible . Es un compromiso que queremos poner en prctica en tres niveles.

1. Productos e innovaciones La innovacin es el motor de la sostenibilidad y nuestros productos la base para la creacin de valor. 2. Actividades de negocio Nuestras relaciones con las partes interesadas, sobre todo con los proveedores empleados y clientes, se orienta hacia una actividad sostenible. Los puntos clave al respecto son la conformidad normativa, la responsabilidad por los productos, una poltica de personal responsable y una gestin sostenible del aprovisionamiento. 3. Compromiso social A travs de nuestras fundaciones y de iniciativas sociales voluntarias trabajamos de manera especfica en asuntos de especial relevancia social y que tienen una conexin lgica con Bayer.

La gestin de la sostenibilidad Organizacin y control

La responsabilidad por la orientacin y el control de nuestra estrategia de sostenibilidad reside en la cspide del Grupo. Bajo la direccin del vocal del Consejo de Direccin responsable de innovacin, tecnologa y medio ambiente, un rgano de la alta direccin define los objetivos, establece normas para el Grupo y supervisa la ejecucin de las medidas. Sus miembros son un vocal del Consejo de Direccin de cada uno de los tres subgrupos, los gerentes generales de las tres sociedades de servicios de Bayer y los jefes de seis reas del Grupo. Este rgano cuenta con el apoyo de un consejo de sostenibilidad presidido por el jefe del rea corporativa de Medio Ambiente y Sostenibilidad. El consejo conecta en red a los responsables de sostenibilidad de las sociedades del Grupo y garantiza, entre otros, la coordinacin con otros rganos del Grupo relevantes en materia de salud, seguridad, medio ambiente y calidad (SSMAC), innovacin, operaciones industriales y polticas. Una serie de rganos de nivel regional y de subgrupo completa la organizacin mundial. Compromisos voluntarios, Junto a las propuestas claras de nuestra declaracin de principios, nuestra adhesin a la iniciativa Compromiso de Progreso de la industria qumica y a los diez principios del Pacto Mundial de la ONU pone de

relieve nuestro compromiso con la sostenibilidad, que hemos plasmado en nuestras normas internas del Grupo. Con ellas dotamos a todas nuestras reas empresariales y nuestros trabajadores de un marco de referencia claro y de pautas de conducta inequvocas. A nivel operativo, en 2006 formulamos por vez primera objetivos de sostenibilidad para 5 aos. En la Memoria de Sostenibilidad sobre 2010 haremos balance de ellos y publicaremos nuevos objetivos

Sistemas de gestin y normas

En todos los subgrupos y las sociedades de servicios, la aplicacin de nuestras normas internas cuenta con el apoyo decisivo de una serie de sistemas de gestin eficaces. Para lograr un nivel uniformemente elevado en las reas de salud, seguridad, medio ambiente y calidad (SSMAC), nuestros sistemas de gestin se rigen por normas internacionales reconocidas. Mediante continuas actualizaciones de los sistemas de gestin de SSMA y la realizacin de auditoras internas, cada rea de la empresa garantiza que los sistemas se ajusten a las exigencias actuales. Alrededor del 90 por ciento de nuestros centros de produccin disponen de un sistema de gestin de SSMA auditado por Bayer. De ellos, ms de un tercio estn certificados segn la norma ISO 14001 o validados con arreglo al Reglamento europeo de gestin medioambiental EMAS, y otro 14 por ciento segn otras normas externas. Asimismo, alrededor de un 15 por ciento de los centros de produccin cuentan con la certificacin de la norma internacional de sistemas de gestin de la seguridad en el trabajo OHSAS 18001. Todos los subgrupos y las sociedades de servicios disponen adems de sistemas de gestin de la calidad sectoriales, como la ISO 9001 o las NCF (Normas de Correcta Fabricacin). La obligacin de todos los empleados de Bayer a actuar de acuerdo con las leyes y normas vigentes est fijada en nuestra poltica de conformidad normativa. Con el fin de afianzar an ms en los puestos de mando la adhesin plena a este programa, hemos incorporado la conformidad normativa a la valuacin anual del rendimiento del personal

directivo. Seguimos desarrollando de forma permanente actividades sobre

conformidad normativa con el apoyo de diversas iniciativas internas al respecto. En la gestin del provisiona miento hemos agrupado nuestros estndares de sostenibilidad bsicos y nuestros requisitos para proveedores en un cdigo de conducta que desde finales de 2009 se viene implantando de manera progresiva. El cdigo de conducta para proveedores cubre las reas de tica, trato con los empleados, sistemas de gestin, y salud, seguridad, medio ambiente y calidad. En l se incluyen, por ejemplo, la prohibicin de la corrupcin y el trabajo infantil, el respeto de los derechos humanos, la proteccin de la salud en el puesto de trabajo y la utilizacin racional de los recursos.

La sostenibilidad comienza en el da a da de la empresa

Para Bayer, la sostenibilidad es parte integrante de su poltica empresarial, orientada al xito a largo plazo y las soluciones de alta calidad. Detrs de esta postura existe la conviccin de que a la larga slo podremos tener xito si, junto a los fines econmicos, tambin perseguimos fines ecolgicos y sociales. Para ello debemos establecer prioridades, pero nuestros principios son vlidos sin limitaciones. Los siguientes ejemplos muestran la aplicacin de la sostenibilidad en el da a da de la empresa.

Fomento activo del compromiso de los empleados

La motivacin y el compromiso de nuestros empleados tienen una importancia decisiva para el xito de nuestra empresa. Nuestra meta es crear un entorno de trabajo en el que cada empleado pueda desplegar todo su potencial. En consecuencia, apostamos por una poltica responsable en materia de recursos humanos: ofreciendo posibilidades de formacin y desarrollo profesional, un entorno de trabajo saludable, con actividades intensivas en materia de seguridad en el trabajo y proteccin de la salud, proteccin social de alto nivel, participacin de los empleados en los beneficios de la empresa y mayor

conciliacin entre la vida familiar y profesional. Nuestro compromiso mundial con la defensa de los derechos de los trabajadores se refleja en la Posicin en materia de derechos humanos. Tenemos un especial inters en la diversidad social de nuestra empresa y en garantizar que nuestros empleados puedan aportar sus capacidades y convicciones en un entorno exento de

discriminaciones. En Bayer, todo el mundo goza de las mismas oportunidades independientemente de su sexo, color de piel, religin y orientacin sexual.

Utilizar los recursos de manera responsable

Tradicionalmente, Bayer concede una enorme importancia a la proteccin del medio ambiente y al uso responsable de los recursos. Para ello utilizamos nuestra competencia y nuestra experiencia tanto en la optimizacin de tecnologas y procesos como en el desarrollo de productos innovadores para la proteccin del medio ambiente, la naturaleza y el clima. Desarrollamos soluciones nuevas para optimizar el uso de los recursos, reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y evitar la generacin de residuos. En muchas regiones del mundo, el agua potable es un recurso cada vez ms escaso. Bayer desarrolla y fomenta especficamente soluciones para un uso responsable y eficiente del agua, apostando as por la conservacin de los recursos hdricos. A tal fin, apoyamos la iniciativa del Pacto Mundial de la ONU Mandato sobre el Agua para los Directores Generales. En el marco de la nueva iniciativa Water Disclosure del proyecto Carbon Disclosure, en 2010 Bayer ha publicado amplia informacin sobre aspectos de consumo, gestin, control, riesgos y oportunidades. A pesar de nuestras amplias medidas de seguridad y nuestros programas de formacin al respecto, por desgracia no es posible evitar por completo los incidentes medioambientales y los accidentes de transporte. Para aumentar an ms la seguridad en el transporte, en 2009 entr en vigor una nueva norma del Grupo al respecto.

Responsabilidad por los productos

La salud y la seguridad de quienes utilizan nuestros productos y la proteccin del medio ambiente son de la mxima prioridad para nosotros. Por este motivo examinamos y supervisamos todos los productos de Bayer en las aplicaciones que conocemos, siguiendo criterios de salud, seguridad, medio ambiente y calidad (SSMAC). La responsabilidad por los productos se materializa en una extensa evaluacin de los riesgos para la salud y el medio ambiente, desde la investigacin y el desarrollo de los productos hasta la fabricacin, incluyendo una actuacin responsable en su comercializacin, aplicacin y posterior eliminacin como residuos. Para ello, desde 1994 nos orientamos por los principios de la iniciativa Compromiso de Progreso de la industria qumica, y su actual Declaracin Global de Compromiso de Progreso, al igual que por la estrategia mundial de productos del Consejo Internacional de Asociaciones Qumicas (ICCA). La responsabilidad por los productos se extiende a todos nuestros productos. En el caso de las tecnologas de futuro, realizar un profundo anlisis cientfico de los riesgos para proteger a las personas y el medio ambiente es algo de suma importancia para nosotros. Nuestras posiciones en materia de ingeniera gentica y nanotecnologa incluyen directrices claras, que se completan con unos amplios programas de tutela de productos.

Prcticamente todos los productos fabricados por Bayer estn sujetos a un extenso deber legal de informacin, como p. ej. al Reglamento europeo de sustancias qumicas REACH, vlido para toda la UE. En 2008 concluimos el prerregistro preceptivo. De aqu a finales de noviembre de 2010, Bayer elaborar expedientes de registro para todas las sustancias que producimos o importamos en grandes cantidades. Tenemos una responsabilidad especial en los pases del Tercer Mundo, donde, por ejemplo, no siempre est garantizado el uso adecuado de los productos fitosanitarios. Aqu las formulaciones de la clase I de la OMS pueden ocasionar dificultades en determinadas circunstancias de aplicacin. Bayer CropScience sustituir estos productos progresivamente, entre otros, modificando su formulacin. Si no hay productos alternativos disponibles,

la empresa se encargar de garantizar el uso seguro de sus productos y una mejor proteccin de los usuarios. Si estas medidas no fueran suficientes, se retiraran dichos productos de algunos mercados. La seguridad y la tolerabilidad de nuestros productos son de absoluta prioridad Evaluacin de riesgos conforme a estndares y normas internacionales Slidos anlisis de riesgos para el uso de tecnologas de futuro Una exhaustiva informacin de producto como fundamento para el uso y la aplicacin de nuestros productos de manera responsable y tcnicamente adecuada en Bayer

Compromiso social

La responsabilidad social es parte integrante de la filosofa empresarial de Bayer. Nos consideramos un operador consciente de su responsabilidad con la sociedad, y asumimos los principios del civismo empresarial. Contemplamos nuestras actividades de fomento en el marco del compromiso social como una inversin a largo plazo en la viabilidad de la sociedad y de nuestra empresa. Nuestro compromiso social se orienta hacia unos efectos sostenibles. Nos centramos en temas de relevancia mundial o de especial relevancia social en aquellos pases en los que Bayer est presente. A ese respecto nos esforzamos por aportar, adems de la dedicacin de nuestros empleados, nuestro saber hacer tcnico y econmico en aquellos campos cercanos a nuestras actividades empresariales. En 2009 invertimos 44 millones de euros en todo el mundo en proyectos de fomento en nuestras principales reas temticas.

El programa de sostenibilidad de Bayer

El planeta se enfrenta a grandes desafos. Uno de los mayores es el crecimiento de la poblacin mundial, y la consiguiente agudizacin de otros problemas

importantes: la disponibilidad de alimentos suficientes, el acceso a la asistencia mdica y la proteccin del medio ambiente y el clima. En estos problemas de alcance mundial se centra nuestra estrategia de sostenibilidad. Bayer se concibe a s misma como parte de la sociedad, tanto a escala mundial, como a escala local, en todas las regiones y los pases en que opera. Empresas como Bayer tienen un papel decisivo a la hora de asumir responsabilidades y de dar soluciones. Con el fin de garantizar la viabilidad de la empresa a largo plazo, hemos dado al Grupo una orientacin marcada fundamentalmente por los grandes fenmenos que est experimentando el planeta. El resultado es un conjunto de desafos que debemos aceptar y afrontar, pero que al mismo tiempo suponen una serie de oportunidades de negocio para nosotros. Sobre la base de nuestra estrategia de sostenibilidad hemos elaborado un programa de sostenibilidad. En l se renen por ahora ocho grandes proyectos insignia, que reflejan a la perfeccin cul es el ncleo de nuestra estrategia.

Alianzas para una atencin sanitaria eficaz

Con el proyecto insignia planificacin familiar, Bayer fomenta la consecucin de los objetivos del milenio de las Naciones Unidas de reducir la mortalidad infantil hasta el ao 2015, mejorar la salud de las madres y luchar contra la discriminacin por razn de sexo. Junto con sus aliados, la empresa promueve la informacin sobre temas tales como la sexualidad, la salud y la anticoncepcin en pases en desarrollo y facilita anticonceptivos hormonales gratuitos o a precios reducidos. Ms de 3300 millones de personas, por lo general los ms pobres de entre los pobres, padecen alguna de las denominadas enfermedades olvidadas. En cooperacin con la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Bayer facilita gratuitamente medicamentos para tratar la enfermedad del sueo africana y el mal de Chagas. Adems, y junto con otros aliados, la empresa trabaja en una opcin teraputica nueva para la tuberculosis, con el fin de reducir en un tercio la duracin del tratamiento actual, de seis meses

Colaboraciones para la produccin de ms alimentos de calidad

Los agricultores deben atender la cada exigencia de calidad mayor con respecto a los alimentos. Bayer agrupa a los agricultores, la industria alimentaria, los transportistas y los distribuidores de ms de 40 pases a travs del programa Cooperacin en la cadena alimentaria, para desarrollar soluciones de manera conjunta. En el proyecto insignia de cooperacin en la cadena alimentaria relativo a las hortalizas, de aqu al ao 2011 los expertos de la empresa prestarn su apoyo a travs de 125 proyectos a un total de 65.000 agricultores para que cultiven hortalizas siguiendo prcticas agrcolas rentables y sostenibles. Para los agricultores esto significa cosechas mayores, mejor calidad, mayores oportunidades de venta y una mejora de sus ingresos. El arroz es el alimento bsico ms importante en gran parte de Asia. En Indonesia, Bayer CropScience puso en marcha en 2009 un programa con el fin de mejorar de manera duradera la productividad y la situacin econmica de los arroceros. La clave es la siembra directa del arroz. En lugar del mtodo convencional de plantar a mano matas jvenes de arroz en campos inundandos, aqu se trata de sembrar a mquina arroz previamente germinado. Esto aumenta la

productividad, ahorra grandes cantidades de agua, reduce la demanda de abono y disminuye adems en aproximadamente un 30 por ciento las emisiones de metano, perjudiciales para el clima.

Soluciones para la proteccin del clima y el aprovechamiento de los recursos

El consumo de energa en edificios en todo el mundo ocasiona casi un 20 por ciento de las emisiones totales de gases de efecto invernadero. Mediante el proyecto insignia de Bayer programa de ecoconstruccin comercial, la proteccin del clima ya es una realidad posible en el sector de la construccin. Con ayuda de una red de asociados, que incluye a proveedores, constructoras, arquitectos y promotores, Bayer genera con sus aliados desde soluciones a medida para la construccin de edificios pblicos y de oficinas optimizados en

cuanto al uso de la energa hasta edificios de cero emisiones. El importante objetivo de disminuir de manera continua nuestras propias emisiones de gases de efecto invernadero se lleva a trmino a travs de otros dos proyectos insignia sobre eficiencia energtica. La tecnologa de ctodos de consumo de oxgeno basada en sal comn permitir reducir en adelante el consumo de energa en la produccin de cloro entre un 30 y un 50 por ciento. El aumento de la eficiencia energtica tambin es el eje central de nuestro novedoso mtodo de medicin y gestin STRUCT (sistema estructurado de eficiencia energtica). Hasta el ao 2012 se espera su implantacin en 60 de nuestros centros de produccin con mayor consumo energtico en todo el mundo. En 2010 se probar en otro proyecto insignia el test de eficiencia de los recursos, un mtodo para analizar, tanto en los procesos de fabricacin como en los de transformacin, la salubridad de todos los recursos relevantes para la produccin, como la energa, el agua y las materias primas . Inversiones sostenibles

Cada vez son ms los inversores que tienen en cuenta si las empresas prestan atencin a los aspectos ecolgicos y sociales en sus estrategias y actividades de negocio. Para ello, diversos ndices y fondos de sostenibilidad sirven de instrumento orientativo. Bayer est representada en varios de dichos ndices y fondos, y consideramos que ello supone una confirmacin de nuestro compromiso con el desarrollo sostenible dentro de nuestra estrategia empresarial.

Nuestros informes

La comunicacin con las diversas partes interesadas en nuestras actividades, en un dilogo transparente, abierto y concreto, es parte integrante de nuestra poltica empresarial, nos ayuda a observar los retos desde diferentes puntos de vista y a definir as aspectos relevantes de

nuestras actividades. Tambin nuestros informes se elaboran basndose en el dilogo con todas las partes implicadas, entre las que figuran empleados, clientes, proveedores e inversores. Igual de importantes son para Bayer los intereses de los vecinos directos, de las organizaciones no gubernamentales y de las administraciones pblicas y entidades polticas, as como de la comunidad cientfica. Consideramos que es nuestra obligacin rendir cuentas de manera autocrtica sobre nuestros esfuerzos en sostenibilidad, y tambin sobre nuestros retos, tanto en el informe de gestin de las cuentas anuales como en nuestra Memoria de Sostenibilidad anual A tal fin nos esforzamos por alcanzar el mayor grado posible de comprobabilidad y transparencia. Nuestras declaraciones sobre poltica empresarial en nuestra Memoria de Sostenibilidad y en el presente folleto son vlidas en todo el mundo, para todas las sedes y actividades del grupo Bayer. Los datos y afirmaciones de los captulos dedicados a los principales focos de atencin y de todo el informe de resultados de nuestra Memoria de Sostenibilidad han sido revisados y certificados por un auditor de cuentas independiente. Nuestra Memoria de Sostenibilidad cumple las directrices actuales (G3) de la Iniciativa de Informacin Global (GRI) con el nivel A+ y cubre todos los indicadores recomendados por la GRI. En un informe de avances anual tambin presentamos nuestras medidas y sistemas de gestin, as como nuestros logros en relacin con la aplicacin de los diez principios del Pacto Mundial de la ONU.

Industria Farmacutica Peruana

Luego de haber analizado las principales variables en la que se desarrolla la industria farmacutica, en esta parte se tratan los aspectos ms importantes del mercado farmacutico peruano desde el punto de vista de la oferta y de la demanda. Previamente se presenta una breve descripcin del mercado mundial de medicamentos para reconocer el entorno mundial en el que se desempea esta industria.

4.1. Contexto Internacional

Las ventas del mercado farmacutico a nivel mundial, para el ao 2002, ascendieron a ms de 400 mil millones de dlares. Estas ventas se concentran principalmente en la regin de Amrica del Norte con una participacin del 51%, seguido luego por la Unin Europea (22% del mercado), en tanto que Amrica Latina mantiene una participacin relativamente escasa. Tan slo representa el 4% del mercado mundial y, ms an, para el 2002, tuvo una cada considerable del 10% respecto del ao anterior

Sin embargo, slo con esta informacin no se logra reconocer ms a fondo la importancia relativa de las empresas farmacuticas en sus respectivos mercados. De esta manera, es importante analizar las concentraciones a nivel de cada grupo teraputico para ver cul es la estructura al interior del sector. Para lograr esto se ha estimado los ndices de concentracin para las clases teraputicas de nivel I y de nivel II y dependiendo del nivel de ventas (o valores monetarios o unidades). Mayor informacin puede observarse en el anexo N 2 y anexo N 4 (para ventas en nuevos soles) o el anexo N 3 y anexo N 5 (para ventas en unidades). Segn el anexo N 2 hay tres grupos, en el primer nivel, altamente concentrados segn las ventas en soles De esta manera, si se observan los ndices de concentracin para las primero cuatro empresas (IC4), sus participaciones son superiores al 37% y pueden llegar hasta el 61% del mercado respectivo. Adicionalmente, si se analiza segn las ventas en unidades, segn en el anexo N 2, tres grupos se aaden entre los altamente concentrados, lo que indica que la variable precio adquiere relevancia en

determinar si los grupos teraputicos son concentrados altamente concentrados o no. Para mayor especificidad es necesario segmentar ms los grupos teraputicos. De esta manera, analizando en el segundo nivel de clase teraputica, se encuentra que hay sub-mercados altamente concentrados y, hasta en ciertos casos, monoplicos. Esta informacin se detalla en el anexo N 4 y anexo N 5. Por ejemplo, de los diez principales grupos teraputicos respecto de las ventas anuales, se muestra que la mayora de ellos corresponden a mercados moderadamente oncentrados (8 grupos teraputicos) y slo dos altamente concentrados (2 grupos teraputicos) Por otro lado, la gran mayora de los grupos teraputicos (en el segundo nivel) corresponde a mercados ltamente concentrados. As, para el ao 2003, 46 de los sub-mercados son altamente concentrados (entre los cuales es posible identificar 3 sub-mercados monoplicos19), 28 son moderadamente concentrados y slo 17 son mercados desconcentrados. Los indicadores de concentracin a lo largo de los aos muestran la evolucin de los mercados y, as, conocer cules son los que dejan la caracterstica de ser concentrados o no. Para los 43 sub-mercados altamente concentrados para el ao 2003 sin llegar a ser monoplicos, 35 de estos (es decir, ms del 80%) mantienen la caracterizacin de altamente concentrados desde antes del ao 2000; en tanto que de los 17 sub-mercados no concentrados, 10 se caracterizan por serlo desde antes del 2000. Finalmente, es bueno indicar que la agrupacin de los medicamentos segn su funcin teraputica no es la nica. En efecto, otra manera de agruparlo es distinguiendo entre los medicamentos ticos que requieren de una prescripcin agruparlos es segn la patente vigente o no del medicamento, as se

encuentran los medicamentos genricos y los medicamentos de marca. Sin embargo, la informacin estadstica con estas nuevas agrupaciones es escasa. Segn un

estudio realizado por Mercadeo & Opinin, en la ciudad de Lima en el ao 2001, el 70% de los individuos acuden a comprar medicamentos ticos a las farmacias y boticas sin ninguna receta mdica y solamente realizando la consulta directa al qumico farmacutico encargado. De estos medicamentos, destacan los antigripales, los analgsicos y los anti infecciosos farngeos (INDECOPI, 2002). Por otro lado, segn la tercera clasificacin, es decir distinguiendo entre los genricos y los de marca, los genricos se caracterizan por poseer una pequea participacin del mercado peruano.

Segn INDECOPI (2002), este representa el 7.2% de las ventas (para el perodo Enero-Mayo del 2002), valor que se ha incrementado si se le compara con el ao 1998, en donde su participacin era de 5.7%. Sin embargo, segn la OPS, la proporcin de los medicamentos genricos de los de marca ha pasado de 11%, en 1994, a 16% en el ao 2000 (Apoyo, S/F). Como se aprecia, an no existen cifras consensuadas y homogneas respecto de esta clasificacin.

Tamao del mercado

El valor de ventas anuales del mercado farmacutico peruano se estima en aproximadamente US$ 500 millones, correspondindole al sector privado

aproximadamente el 65 por ciento y el restante 35 por ciento al sector pblico. Este mercado es pequeo ya que, por ejemplo, slo las ventas anuales del laboratorio Pfizer a nivel mundial se estiman en US$ 30 mil millones. De acuerdo a International Marketing Service (IMS)4, entre 1977 y el 2000, el valor de ventas del mercado farmacutico privado peruano pas de US$ 126 a US$ 314 millones, alcanzando su mximo nivel en 1997 (US$ 458 millones). Por el contrario, en trminos de unidades, stas pasaron de 134,3 a 58,1 millones en el perodo, lo que en trminos per cpita implic una reduccin de 8,40 a 2,26 unidades por persona. El precio unitario implcito nominal aument, en consecuencia, de US$ 0,94 en 1977 a US$ 5,40 en el 2000. Considerando la inflacin de Estados Unidos, este precio aument de US$ 2,67 a USS$ 5,40 a precios constantes del 2000. Por lo tanto, se consumira una menor cantidad de medicamentos y a un precio mayor. En el ao 2001, el valor de ventas anuales alcanz US$ 335 millones, de los cuales el 30 por ciento correspondi a productos nacionales y el 70 por ciento a productos importados, lo que se atribuye al mayor precio de stos ltimos. En trminos de unidades, el volumen de ventas ascendi a 60 millones de unidades, de los cuales el 60 por ciento correspondi a productos importados, comercializados principalmente en el sector privado, y el restante 40 por ciento a productos elaborados en el Per. En el ao 2002, el valor de las ventas present cierto repunte y, en menor

medida, las ventas en nmero de unidades, por lo que el precio implcito continu aumentando.

4.2. Organizacin

En el mercado peruano participan los laboratorios nacionales que producen localmente y las transnacionales que importan medicamentos desde sus plantas filiales. Los laboratorios nacionales importan el principio activo para efectuar la produccin del bien final. La Asociacin de Industrias Farmacuticas de Origen y Capital Nacional (ADIFAN), agrupa 19 laboratorios peruanos y 2 argentinos. Se estima que los laboratorios ms grandes registran ventas anuales entre US$ 20 y US$ 25 millones. Los laboratorios transnacionales estn representados por la Asociacin de Laboratorios Farmacuticos del Per (ALAFARPE), que agrupa a 18 grandes laboratorios provenientes de Europa y Estados Unidos, aunque tambin cuenta con 2 laboratorios peruanos. A partir de los aos noventa muchos de estos laboratorios dejaron de producir en el Per y empezaron a importar de otros pases como Ecuador, Argentina y Mxico. Si bien importan la mayor parte de sus productos, se estima que un 10 por ciento lo encargan a laboratorios nacionales. Luego de reduccin de los aranceles a los insumos qumicos en abril de 2001, las importaciones de los principales insumos de esta industria aumentaron de US$ 41 millones en el perodo eneroagosto de 2001 a US$ 49 millones en el mismo perodo de 2002, mientras que la produccin nacional aument 22 por ciento

La distribucin de medicamentos a los puntos de venta se concentra en pocas empresas, destacando Qumica Suiza, Drogueras Kahan (Drokasa), Albis, Perfarma y Difesa. Las medicinas se distribuyen principalmente en farmacias (65 por ciento), clnicas privadas (12 por ciento) y hospitales y en Essalud (23 por ciento). Existe tambin una creciente participacin de las cadenas de farmacia (por ejemplo, Fasa y Torres de Limatambo), que incluso importan sus propios productos genricos, con respecto a las boticas y farmacias convencionales. Cabe relevar que su mayor presencia en el mercado les permite negociar precios con los laboratorios y distribuidores.

4.3. Principales caractersticas 4.3.1. Mercado segmentado El nivel de concentracin es relativamente bajo, sin embargo, ste se eleva significativamente a nivel de clase teraputica. Indecopi (2002) report que los grados de concentracin de analgsicos y antiinflamatorios ascendan a 46 y 32 por ciento, respectivamente, mientras que los correspondientes a reguladores del calcio seo y anticidos ascendan a 95 y 61 por ciento, en cada caso. 4.3.2. Proteccin de patentes Desde setiembre del 2000, el Per se rige por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus siglas en ingls) de la Organizacin Mundial del Comercio

(OMC), tal como lo establece la Decisin N 486 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN). La aplicacin de esta norma ha constituido una ampliacin a la proteccin conferida a las patentes de la industria farmacutica innovadora, ya que anteriormente se exclua a los productos considerados en la lista de medicamentos esenciales (Decisin N 344). El rgimen de la CAN no permite patentar segundos usos de un medicamento ya patentado, con lo que se busca evitar que se prolongue el perodo de las patentes de 20 aos contemplado inicialmente. Sin embargo, la tendencia en los pases desarrollados es otorgar patentes de segundo uso, aunque no es una obligacin en los acuerdos vigentes.

4.3.3. Oferta heterognea Un factor que ha sido determinante en la gran cantidad de frmacos que conforman la oferta en el Per es el libre registro de medicamentos. Desde 1992, en el Per se flexibiliz el Registro de Medicamentos - D.L N 25596- establecindose en 30 das el plazo para que el organismo regulador respondiera a la solicitud de registro presentada por una empresa farmacutica; si despus de treinta das no se haba obtenido respuesta, la empresa consideraba como otorgado el registro sanitario del medicamento. La Ley General de Salud de 1997 redujo a siete das dicho plazo. En opinin de los especialistas, esta medida ha dado lugar a la introduccin en el mercado nacional de un nmero significativo de productos de dudosa eficacia, procedente de laboratorios en los que no se cumple necesariamente con los criterios de control de calidad requeridos, ni se realizan pruebas de equivalencia teraputica. Por otra parte, la presencia en el mercado de productos falsificados, adulterados y de contrabando ha aumentando en los ltimos aos y se estima que podra representar el 20 por ciento del mercado. Otro problema mencionado es la eliminacin, vencidos, lo que hara posible el reciclaje de medicamentos.

4.3.4. Escasa participacin de los medicamentos genricos

En el Per, el Estado promueve la sustitucin de productos de marca por genricos con el objetivo de aumentar la competencia en el mercado farmacutico. La Ley N 26842 -Ley General de Salud- establece que el mdico debe prescribir obligatoriamente, adems del nombre de marca, la versin genrica del medicamento. Tambin establece que el qumico

farmacutico est facultado para sugerir un medicamento genrico ante la entrega de una receta en la que se prescribe un producto de marca.

Adems, el Ministerio de Salud publica la Gua Farmacoputica Nacional, documento oficial que incluye equivalencias entre los medicamentos genricos y de marca. Si bien la participacin de los productos genricos ha venido incrementndose en los ltimos aos, su participacin no superara el 10 por ciento del mercado farmacutico5. Dos factores limitaran su presencia en el mercado: El incumplimiento de la norma sobre la prescripcin mdica que indica que ... al prescribir medicamentos - los mdicos- deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de la marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y perodo de administracin ... (Ley N 26842, Artculo 26). El hecho que la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), encargada de normar, controlar y evaluar la produccin, importacin, exportacin, registro, distribucin y comercializacin de los productos farmacuticos, no cuenta con los recursos suficientes para realizar un exhaustivo control de calidad. En el Per, el derecho para registrar medicamentos es inferior al que se cobra en otros pases de Amrica Latina. Adems, no existe la obligacin de efectuar estudios de bioequivalencia para aquellos medicamentos reproducidos y tampoco se cuenta con pruebas de biodisponibilidad. Segn Indecopi (2002), la participacin es del orden de 7 por ciento.

4.3.5. Demanda diferenciada segn niveles de ingreso

La OMS (1998) seal que aproximadamente el 40 por ciento de la poblacin peruana no tena acceso a los medicamentos esenciales y que los precios de las medicinas eran caros comparados con el poder de compra de la poblacin y con los de otras regiones. Se estim un consumo per-capita anual equivalente a US$ 15, monto significativamente inferior que el de otros pases de Amrica Latina. Por

ejemplo, en Argentina dicho consumo ascenda a US$ 100. En el Per el acceso a los medicamentos sera particularmente complejo debido a la escasa cobertura de los sistemas de salud. Cortez (2002), con base a la Encuesta Nacional de Demanda de Salud (ENDESA 1995)6, encontr que aproximadamente slo el 27 por ciento de los pobres extremos adquiri las medicinas que se les recet, mientras que, en el caso de los no pobres, lo hizo en 59 por ciento. El mismo autor, con base a la Encuesta Nacional sobre Medicin de Niveles de Vida 2000 (ENNIV 2000), seala que la falta de acceso a los medicamentos es ms aguda en los quintiles de menores ingresos y en las zonas rurales.

4.3.6. Asimetra de informacin

Al igual que en el mercado internacional, se observa informacin asimtrica entre los agentes del mercado; sin embargo, en el caso del Per, el que influye en la decisin de compra no siempre es el mdico, sino el farmacutico. A pesar de la obligacin legal de vender medicamentos con receta, se seala que la mayor parte de los pacientes adquiere los remedios sin cumplir con este requisito.

5. Evolucin de precios de las medicinas

Los precios de las medicinas en el mercado peruano han registrado un continuo incremento, no obstante la reduccin dispuesta en los aranceles en abril de 2001. El aumento de los precios de las medicinas ha sido mayor al de la variacin del ndice de Precios al Consumidor (IPC) y al de los bienes industriales

Segn informacin del INEI sobre precios de medicinas por categora teraputica, en el perodo abril 2001- diciembre 2002, los mayores incrementos de precios se captaron en sulfas (20 por ciento), antiinflamatorios (16 por ciento), analgsicos (8 por ciento) y antibiticos (7 por ciento). La variacin del ndice General de precios al Consumidor en ese perodo fue 0,44 por ciento.

5.1. Precios de medicinas de marca y genricos En la medida que la informacin del INEI es agregada y no permite diferenciar entre los precios de las medicinas de marca y genricos, se recurri a la informacin proporcionada por la revista farmacutica K@iros, la misma que es distribuida a las farmacias de todo el pas con

periodicidad mensual y que incluye los precios de venta del distribuidor a las farmacias y al pblico. Se consideraron las presentaciones ofrecidas por los principales laboratorios. Se observa un alto diferencial de precios existente entre las medicinas de marca y genricos. En el caso de los corticoides y los antiinflamatorios una medicina de marca puede costar 5 veces ms que el producto genrico. Cabe mencionar que los precios reportados son los precios sugeridos de venta al pblico, por lo que cabra esperar que se apliquen descuentos de precios.

5.2. Comparacin internacional de los precios De acuerdo a un estudio de Accin Internacional para la Salud AIS, en mayo de 2001 y para una muestra de 6 pases de Amrica Latina -

Argentina, Bolivia, Brasil, Ecuador, Nicaragua y Per- se constat una gran variacin de los precios de las medicinas entre estos pases, siendo Per el pas que mostraba el mayor rango de diferencia de precios entre el producto de marca y el genrico.

Con el fin de presentar informacin ms reciente de los niveles de precios de las medicinas de marca en el Per y los correspondientes a otros pases, en particular de Amrica Latina, se consult -va internet- los precios reportados por la revista K@iros. De acuerdo a esta fuente de informacin, se observ un gran diferencial en precios de las medicinas de marca entre los pases de la regin, siendo los precios reportados para el Per los ms elevados, seguidos por Mxico.

6. Evaluacin de medidas Frente a la problemtica de los altos precios de las medicinas, los pases han aplicado una serie de medidas con el objeto de reducirlos. Entre estas medidas se encuentran la conformacin de listas de medicamentos esenciales, el control de precios, as como el aumento de la oferta a travs de la promocin de los productos genricos.

6.1. Conformacin de listas

Consiste en seleccionar un grupo de medicamentos no slo con criterios clnicos sino econmicos, los que deben de satisfacer los requerimientos medicinales de

la mayor parte de la poblacin. Se espera que estos productos se distribuyan en los hospitales pblicos o en los hospitales de la seguridad social. La lista de medicamentos esenciales promovida por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) est conformada mayoritariamente por medicinas con patente vencida y que son de dominio pblico, lo que tiene la ventaja de desalentar la introduccin de productos nuevos con escaso aporte teraputico y de mayor precio. En el Per se aplica programas de medicamentos esenciales, pero en forma restringida. A este respecto, expertos en el tema indican que aproximadamente el 22 por ciento de los medicamentos esenciales incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales no se encuentra disponible en el mercado.

6.2. Control de precios

Esta medida consiste en fijar los precios de las medicinas, teniendo como referencia el costo de productos similares o el precio registrado en otros pases. La experiencia en otros pases indica que los problemas de informacin entre el regulador y el regulado no han permitido asegurar que el precio sea equitativo tanto para el consumidor como para el fabricante. La poltica seguida por el productor ante el control de precios ha sido generalmente la de incentivar un mayor consumo del producto para ganar por volumen, lo que va en contra del uso racional de los medicamentos. Los laboratorios tambin han optado por la introduccin de productos nuevos para superar el control, lo que no necesariamente implica una mejora en trminos teraputicos. A este respecto, algunos especialistas sealan que si se incorporan al mercado frmacos genricos, de produccin local e importados, bajo un concepto bsico de calidad, no habra razn para que exista control de precios. Otra opcin al control de precios ha sido la de fijar un lmite mximo para la tasa de retorno por ventas de la industria. Este sistema se ha aplicado en Inglaterra

en el sistema de salud pblica, que en dicho pas constituye el principal mercado para los productos farmacuticos. Si bien la medida ha permitido un menor costo de las medicinas, entre sus desventajas se seala la mayor concentracin de la industria.

6.3. Sustitucin de productos de marca por genricos La sustitucin del producto de marca por uno genrico -frmaco con el mismo principio activo- o por medicamentos con similar utilidad teraputica, permite que el consumidor enfrente mayores opciones a precios significativamente inferiores. A este respecto, destaca el caso de Estados Unidos, pas que registra una disminucin de precios de los medicamentos en los ltimos aos debido a la introduccin de productos genricos en el mercado. Desde 1984, para autorizar su venta, slo debe probarse que el medicamento genrico contiene el mismo principio activo que el de marca y que cumple con buenas prcticas de manufactura. En el caso de ese pas, se permite la sustitucin entre medicamentos por parte del farmacutico. El Centro para la Evaluacin e Investigacin de Frmacos (CDER, por sus siglas en ingls) es el organismo encargado de

garantizar que los medicamentos genricos sean seguros, eficaces y bioequivalentes con el producto de referencia, y de asegurar que estn al alcance de la poblacin.

Por su parte, en los pases miembros de la Organizacin para la Cooperacin y Desarrollo Econmico (OCDE) durante el perodo 1996-1997, la participacin promedio de los genricos en el valor total de medicamentos fue 11 por ciento. La mayor participacin se registr en Alemania (39 por ciento), Dinamarca (38 por ciento) y Finlandia (32 por ciento), mientras que las ms bajas se reportaron en Portugal (3 por ciento), Italia (3 por ciento), Francia (2 por ciento) y Espaa (insignificante). Cabe mencionar que en Espaa y Portugal los productos de marca falsificada presentaron una elevada participacin Entre las polticas que contribuyeron a aumentar la demanda por genricos se menciona: i) la falta de incentivos financieros a los mdicos para recetar

productos de marca y la retribucin financiera por disminuir el gasto en medicinas, como ocurre con los mdicos en los hospitales pblicos, o en los sistemas de seguros de salud pblicos; ii) la autorizacin para la sustitucin de medicamentos de marca por genricos; iii) la libertad de eleccin de los consumidores. El precio de los genricos fue controlado en 16 pases, a travs de los sistemas de seguros de salud, que fijaron un precio de reembolso por debajo del precio del producto original. Por ejemplo, en Estados Unidos con el fin de reducir sus costos, la poltica seguida por los seguros privados ha sido incentivar el uso de medicamentos genricos, fijando el valor de reembolso al del precio ms barato de los medicamentos comparables. La experiencia internacional indica que los cambios en la prescripcin mdica de medicamentos de marca a genricos puede lograrse mejorando la informacin proporcionada a los mdicos a travs de cartillas o cursos de capacitacin y con incentivos econmicos -por ejemplo, en los seguros de salud se puede premiar al mdico que disminuya el costo de las aseguradoras-. En los sistemas de seguro pblico, el reembolso al asegurado se realiza con base al medicamento ms barato de un grupo de productos similares; ello implica proporcionar informacin al consumidor sobre listas de medicamentos, lo que tambin contribuir a que haga un uso racional de los mismos. En Amrica Latina, destaca el caso de Chile, pas que presenta los precios de frmacos ms baratos del continente (Godoy, 1999). Dos caractersticas bsicas del caso chileno son la presencia de una industria farmacutica nacional predominante y el rol que cumplen los medicamentos genricos, que representan cerca del 40 por ciento del mercado total. Cabe sealar que el precio promedio de los genricos es 4 veces menor que el conjunto de medicamentos y que el farmacutico tiene la capacidad para sustituir medicinas, encontrndose incentivado por el mayor margen de ganancia que ofrecen los genricos.

En el caso de Per, cabe relevar la propuesta de la Comisin Multisectorial creada mediante Resolucin Suprema N 196-2001-SA10, con el objetivo de disear una estrategia que facilitara el abastecimiento de medicinas y posibilitara una reduccin de los precios de las medicinas esenciales para la salud humana. La principal recomendacin de la Comisin fue la de hacer cumplir la disposicin que en las recetas se consigne el nombre genrico del medicamento. Para que esta medida fuese efectiva se le otorgaba a la DIGEMID la facultad de aplicar sanciones a los mdicos. Por su parte, el Indecopi tendra la facultad de sancionar a las farmacias que no brindaran dicha informacin. Asimismo, se autorizaba a la DIGEMID y al INDECOPI a difundir listas comparativas de precios de productos farmacuticos. Otra propuesta importante fue la de dotar de mayores recursos a la DIGEMID para que pudiera cumplir de forma efectiva con su labor fiscalizadora; tambin se recomend la aplicacin de un sistema que permita realizar los estudios de biodisponibilidad y bio equivalencia necesarios.

6.4. Compras consolidadas

La compra en grandes volmenes por parte del sector pblico, con base a una lista de medicamentos bsicos y nombres genricos, es una prctica usual para disminuir los precios de estos productos. Ello requiere de una correcta previsin de la demanda y del nivel de stock que se debe mantener. En el Per las compras centralizadas de medicamentos por parte del Ministerio de Salud y ESSALUD habran contribuido a reducir los precios en el sector pblico. Otro hecho relevante es el acuerdo de los Ministros de Salud de la Comunidad Andina respecto a la compra conjunta de antirretrovirales.

6.5. Licencias obligatorias e importaciones paralelas

Se consideran un medio para reducir los precios de los medicamentos y para incrementar la oferta local. La OMS, invocando el estado de emergencia sanitaria, ha apoyado el derecho de los pases en desarrollo a fabricar o importar genricos, aun cuando la patente no haya expirado. Bajo el Acuerdo ADPIC de la OMC, el titular de la patente est obligado a explotar la invencin patentada, en cualquier pas miembro, bajo la forma de produccin industrial del producto objeto de la patente, su importacin o el uso integral del procedimiento patentado de forma suficiente para atender la demanda del mercado. De no darse esta explotacin, se establece que cualquier persona puede solicitar una licencia obligatoria: se permite la manufactura y uso de medicamentos sin el consentimiento del titular de la patente. La industria farmacutica innovadora se ha opuesto a las licencias obligatorias aduciendo que configuran un clima de inseguridad para la inversin y la transferencia tecnolgica, razn por la que sera preferible suprimirla o, en todo caso, que se otorguen slo en casos excepcionales. Las importaciones paralelas se refieren al caso que un agente, no autorizado por el productor del frmaco, importe este medicamento desde un pas distinto de aquel donde fue fabricado. De esta forma, puede obtenerlo a un precio ms bajo ya que las compaas farmacuticas transnacionales fijan precios diferentes para un mismo producto segn En Per, ADIFAN ha propuesto el establecimiento de las licencias obligatorias como un derecho del Estado en casos de emergencia nacional o de urgencia. Al respecto, se ha sealado que si bien la importacin paralela puede ser beneficiosa al introducir ms competencia, se debe tener cuidado de no importar frmacos que no tienen control de calidad. Debido a ello, se propone establecer la obligacin por parte de las importadoras de presentar un certificado de Buenas Prcticas de Manufactura del laboratorio fabricante y que este documento sea emitido por la autoridad competente de su pas.