A ANVISA divulgou uma nota tcnica sobre a RDC 44/2010, elucidando alguns aspectos da resoluo que foram alvo

de dvidas e questionamentos. Entre os esclarecimentos, destacamos o receiturio simples em duas vias, a prescrio de apenas um antimicrobiano por receita e a escriturao da movimentao a partir de 25 de abril de 2011. Fonte: site da ANVISA Veja abaixo a Nota Tcnica na ntegra: NOTA TCNICA SOBRE A RDC N 44/2010 Coordenao do Sistema de Gerenciamento de Produtos Controlados Gerncia Geral de Medicamentos Unidade Tcnica de Regulao Gabinete do Diretor-Presidente Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Braslia, 20 de dezembro de 2010 Trata do detalhamento e a orientao de procedimentos relativos ao controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao. 1. Esta Nota Tcnica descreve o detalhamento e a orientao de procedimentos relativos ao controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao, de que trata a Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 44, de 28 de outubro de 2010. 2. A receita de controle especial, citada no Art. 2 da RDC n. 44, de 2010, trata-se de receiturio simples, prescrita em duas vias contendo, obrigatoriamente, as informaes exigidas pela norma. 3. O preenchimento das informaes relacionadas identificao do comprador e do registro de dispensao, contidas nos incisos IV e VI do art. 3 da RDC n. 44 de 2010, deve ser realizado no momento da venda, constituindo responsabilidade do estabelecimento farmacutico. 4. Deve ser prescrito apenas um antimicrobiano por receita. 5. A receita deve ser aviada uma nica vez e no poder ser reutilizada para compras posteriores. 6. Os novos critrios para controle de medicamentos que contenham substncias antimicrobianas, estabelecidos pela RDC n. 44/2010, no implicam vedaes ou restries venda por meio remoto devendo, para tanto, serem observadas as Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, estabelecidas em legislao especfica. 7. As farmcias e drogarias devem escriturar a movimentao de medicamentos que contenham substncias antimicrobianas, constantes no anexo da RDC n 44/2010, a partir de 25 de abril de 2011. 8. A movimentao desses medicamentos antimicrobianos, ocorrida no perodo compreendido entre o incio das retenes de receitas (28/11/2010) e o incio da escriturao (25/04/2011), no precisa ser escriturada. 9. As farmcias e drogarias privadas devem realizar a escriturao da movimentao de medicamentos que contenham substncias antimicrobianas no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), conforme estabelecido em legislao especfica. 10. As farmcias pblicas, que comercializam medicamentos que contenham substncias antimicrobianas, devem realizar a escriturao da movimentao de medicamentos que contenham substncias antimicrobianas em Livro de Registro Especfico ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela autoridade de vigilncia sanitria local. 11. As unidades de dispensao municipais, estaduais e federais que no comercializam medicamentos devem manter os procedimentos de controle especficos j existentes para os medicamentos que contenham substncias antimicrobianas. 12. As farmcias de unidades hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes de assistncia mdica, pblicas ou privadas, devem manter os procedimentos de controle especficos j existentes para os medicamentos que contenham substncias antimicrobianas.

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