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CNCER DE OVARIO

Gua para la gestin integrada de procesos asistenciales relacionados con el Cncer: PROYECTO ONCOGUAS Documento de trabajo

2 Cncer de ovario

CNCER DE OVARIO
Gua para la gestin integrada de procesos Asistenciales relacionados con el Cncer: PROYECTO ONCOGUAS Documento de trabajo

CNCER DE OVARIO

Equipo de Trabajo Amalia Gmez Bernal (1) Francisca Capa Espejo (2) Ana Berta Castrillo (3) Enrique Crespo Lpez (4) ngel Garca Iglesias (5) Enrique Garca Toro (6) Pilar Gonzlez Prez (7) Gonzalo Sarsa Garrido (8)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) Mdico Especialista en Oncologa Mdica, del Servicio de Oncologa Mdica del Complejo Hospitalario de Salamanca. (Coordinadora del grupo de trabajo). Mdico de Familia, del Centro de Salud de Villarramiel de Palencia Enfermera de Atencin Primaria, del Centro de Salud San Agustn de Burgos. Mdico Especialista en Ginecologa, del Complejo Asistencial de Palencia Mdico Especialista en Ginecologa, del Complejo Asistencial de Salamanca. Mdico Especialista en Anatoma Patolgica, del Complejo Asistencial de Burgos. Farmacutico Especialista en Farmacia Hospitalaria del Complejo Asistencial de Len. Consultor en Sistemas de Gestin Sanitaria, Consultores M&TT.

Edita: Junta de Castilla y Len Consejera de Sanidad Direccin General de Planificacin y Ordenacin Maquetacin y preimpresin: Consultores M&TT, S.L. y Maghenta S.L. Printed in Spain. Impreso en Espaa Imprime: Imprenta Ibarguen, S.c. Depsito Legal: VA-213-07

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El cncer es uno de los principales problemas de salud que ocasiona anualmente, en la Comunidad de Castilla y Len, unos 10.000 casos nuevos, casi 7000 fallecimientos y ms de 17.000 hospitalizaciones. La bsqueda de soluciones, para disminuir su frecuencia y gravedad y para mejorar la calidad de vida de los enfermos que lo padecen, constituye una prioridad para el sistema sanitario y una de las preocupaciones sociales ms importantes. La Consejera de Sanidad viene trabajando desde hace ms de diez aos en la deteccin precoz de ciertos cnceres a travs de programas de salud especficos (cncer de mama y cncer de crvix), desarrollados y coordinados por la Direccin General de Salud Pblica y dirigidos a la poblacin considerada de riesgo. El segundo Plan de Salud de Castilla y Len, publicado en el ao 1998 y vigente hasta el 2007,constituye el marco de referencia en el establecimiento de prioridades, formulacin de objetivos y orientacin de actuaciones sanitarias. La Estrategia Regional contra el Cncer en Castilla y Len, desarrolla lo marcado por el segundo Plan de Salud y establece prioridades de accin en todos los mbitos de la lucha contra esta enfermedad: la prevencin primaria, la deteccin precoz, la asistencia y curacin, la mejora de la calidad de vida de los pacientes y los cuidados paliativos, y el desarrollo de los sistemas de informacin, formacin e investigacin sobre el cncer. Con este objetivo el proyecto, orientado a satisfacer las necesidades y expectativas de los usuarios, comienza su andadura con la elaboracin de guas, que al amparo de la metodologa de la gestin por procesos, establecen de forma clara y precisa los recorridos de la paciente oncolgico por los distintos niveles del sistema sanitario, minimizando al mximo los tiempos de espera, facilitando la continuidad asistencial, y orientando la prctica clnica hacia la mejor evidencia cientfica disponible en cada caso. La gestin por procesos incumbe directamente a la organizacin del trabajo y tiene por objetivo aumentar su efectividad y eficiencia. La metodologa de la gestin por procesos permite analizar de forma sistemtica cada secuencia de actividades, as como la responsabilidad y la implicacin de los distintos profesionales en su desarrollo. La Gua obedece, pues, al inters por dotar a los profesionales de un instrumento prctico que les permita analizar su realidad asistencial de manera homognea, en orden a promover la incorporacin de mejoras en el desarrollo de los diferentes procesos asistenciales en los que participan. El fin ltimo: ofrecer respuestas adecuadas a las expectativas de los destinatarios de los mismos, es decir, de los ciudadanos y de los propios profesionales que los realizan.
Presentacin 5

Presentacin

La gua ha sido elaborada gracias al esfuerzo de un equipo de trabajo que, formado por profesionales asistenciales y de la administracin sanitaria, ha trabajado aportando sus conocimientos y su experiencia, ha realizado una extensa revisin de la literatura y ha buscado las mejores prcticas entre los distintos servicios de salud. Queremos expresar desde aqu nuestro ms sincero agradecimiento a todo el grupo de profesionales que ha hecho posible la elaboracin de esta gua. Esperamos que este trabajo sea un soporte adecuado para el desarrollo de la estrategia de gestin por procesos y una herramienta til que estimule y extienda la cultura de la mejora continua de la calidad de los servicios sanitarios de Castilla y Len. Los ciudadanos, sern los grandes beneficiados de la implantacin y consolidacin de este proyecto.

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NDICE

Pg.

1. INTRODUCCIN/ JUSTIFICACIN ................................. 2. MISIN/RAZN DE SER DEL PROCESO ......................... 3. MAPA DEL PROCESO ...................................................... 4. DESCRIPCIN DEL PROCESO .........................................
4.1 Definicin funcional ............................................................ 4.2 Lmites del proceso .............................................................. 4.3 Puertas de entrada y salida ................................................. 4.4 Destinatarios. Necesidades y expectativas ....................... 4.5 Caractersticas de la calidad de los servicios ..................... 4.6 Actividades del proceso ....................................................... 4.7 Representacin grfica algoritmos ................................. 4.8 Caractersticas de la calidad de los documentos ............... 4.9 Evaluacin del proceso (indicadores) .................................

9 13 17 21 23 24 25 26 30 33 83 89 91 95 99 103 107 110 111 112 113 115 117 120 124

5. AJUSTE DE TIEMPOS DE ACUERDO A CRITERIOS DE CALIDAD ..................................................................... 6. RESPONSABLE DEL PROCESO ........................................ 7. FICHA DEL PROCESO ...................................................... 8. ANEXOS.............................................................................
Anexo I: Anexo II: Anexo III: Anexo IV: Anexo V: Anexo VI: Anexo VII: Anexo VIII: Criterios de seleccin de pacientes para el cribado de cncer de ovario .................................... Criterios de seleccin de pacientes con sospecha de patologa ovrica ..................................... Historia clnica de ginecologa ante la sospecha de patologa ovrica ..................................... Tratamiento quirrgico ....................................... Protocolo de estudio histolgico ........................ Clasificacin histolgica ...................................... Anatoma patolgica de los tumores epiteliales de ovario ............................................................... Unidad patolgica ginecolgica .........................

ndice 7

ndice

Anexo IX: Anexo X: Anexo XI: Anexo XII: Anexo XIII: Anexo XIV

Clasificacin del carcinoma epitelial de ovario, segn Figo ......................................... Criterios Recist de respuesta ........................ Ciruga de intervalo ....................................... Protocolo de seguimiento ............................. Plan de cuidados de enfermera en el cncer de ovario .................................................. Clasificacin de la Evidencia Clnica ............

125 127 129 130 131 135 139 143 147

9.

GLOSARIO DE TRMINOS ............................................

10. GLOSARIO DE SIGLAS ................................................... 11. BIBLIOGRAFA RECOMENDADA .................................

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I INTRODUCCIN Y JUSTIFICACIN

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La gestin de la Calidad Total se sustenta en la bsqueda de la satisfaccin de los usuarios, la implicacin activa de los profesionales, y las estrategias dirigidas a la mejora continua en las actividades que se realizan. En el mbito sanitario, la correcta integracin tanto del conocimiento como de la organizacin de la asistencia centrada en el paciente no siempre es una realidad. De hecho, es posible que ocurra lo contrario, ya que en un contexto de este tipo (necesidades cambiantes, rpidos avances tecnolgicos y constantes aportaciones a la base de conocimientos cientficos), sin una gestin adecuada de los diferentes elementos que lo conforman, la prctica clnica puede encontrar una variabilidad por encima de lo razonablemente esperable, puede alejarse con facilidad de los intereses de los pacientes, y puede olvidar tambin el papel de los profesionales en la gestin de los problemas de salud. La gestin por procesos se conforma como una herramienta encaminada a conseguir los objetivos de Calidad Total en un entorno de las caractersticas mencionadas. Es decir, procura asegurar de forma rpida, gil y sencilla el abordaje de los problemas de salud desde una visin centrada en el paciente, en las personas que prestan los servicios, y en el proceso asistencial en s mismo. En este sentido, supone el cambio de la organizacin basado en la implicacin de las personas para mejorar los resultados de la misma; un cambio que trata de construir una nueva realidad, no de destruir la anterior. Por ltimo, la continuidad de la asistencia, como objetivo fundamental. Se trata no slo de mejorar el qu y cmo se realizan las actuaciones, sino tambin el cundo, parmetro que se relaciona directamente con la efectividad y eficiencia de las mismas. As, el objetivo se centra en romper las interfases, rellenar los espacios en blanco, y en eliminar las actuaciones que no aportan valor aadido al proceso de atencin. La Consejera de Salud de Castilla y Len ya ha iniciado este camino, construyendo paulatinamente un modelo de gestin integral de procesos, con el objetivo de servir de modelo al que han de ajustarse los documentos elaborados para cada uno de los procesos asistenciales oncolgicos especficos: cncer de mama, cuidados paliativos, cncer de cerviz, cncer colorrectal, cncer gstrico, cncer de pulmn, cncer de prstata, cncer de piel, cnceres hematolgicos: linfoma y mieloma, cncer de vejiga y cncer de ovario.

Introduccin y justificacin 11

Introduccin y justificacin

Desde hace varias dcadas, los servicios sanitarios se han preocupado por optimizar sus resultados y aproximarse a las necesidades de los pacientes y usuarios del sistema, as como a las de las personas que desarrollan su labor profesional prestando servicios de salud. Las estrategias de gestin centradas en la Calidad Total, han supuesto un paradigma al que aproximarse desde diferentes perspectivas, en funcin del marco socio-poltico y del proveedor de los servicios.

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2 MISIN/RAZN DE SER DEL PROCESO

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El cncer de ovario es el tumor ms agresivo dentro de los tumores ginecolgicos en la mujer siendo el que produce mayor mortalidad. En este tumor no puede realizarse un diagnstico precoz y se diagnostica la mayor parte de las veces en estadios avanzados, lo que conlleva un peor pronstico de la paciente y una estrategia de tratamiento ms compleja.

Con el trabajo realizado se ha pretendido organizar de forma secuencial las actividades, decisiones y actuaciones que configuran el proceso asistencial Cncer de ovario dotndolo adems de criterios de calidad con respecto a recursos humanos, materiales, tiempos, procedimientos y sistemas de registro. Se pretende as mismo satisfacer las necesidades de pacientes y familiares al mismo tiempo que se intenta facilitar la tarea de los profesionales.

Misin/razn de ser del proceso 15

Misin/razn de ser del proceso

El objetivo de esta gua es establecer una serie de directrices generales que nos faciliten el diagnstico y manejo teraputico de las pacientes con cncer de ovario y que nos lleve a un aumento de su control y supervivencia.

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3 MAPA DEL PROCESO

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MAPA DEL PROCESO: CNCER DE OVARIO

Mapa del proceso 19

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4 DESCRIPCIN DEL PROCESO

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4.1 DEFINICIN FUNCIONAL


Conjunto de actividades que van encaminadas a la confirmacin diagnstica, al tratamiento integral (mdico, quirrgico y de apoyo), y al seguimiento de pacientes con cncer de ovario, con el objetivo de disminuir la mortalidad por sta enfermedad, as como satisfacer las necesidades de pacientes y familiares al mismo tiempo que se intenta facilitar la tarea de los profesionales.

Descripcin del proceso 23

Descripcin del proceso

4.2 LMITES DEL PROCESO


2.A LMITE INICIAL Solicitud de asistencia por sospecha de patologa ovrica. Mujeres con factores de riesgo para cncer de ovario.

2.B LMITE FINAL Baja en el proceso por defuncin, abandono voluntario o derivacin a cuidados paliativos.

2.C LMITE S MARGINALES Tumores no epiteliales de ovario (germinales, estromales, sarcomas). Tumores metastticos en el ovario. Tumor epitelial borderline.

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4.3 PUERTAS DE ENTRADA Y SALIDA


3.A PUERTA DE ENTRADA Pacientes que acceden a la Consulta de Atencin Primaria. Pacientes que acceden a la Consulta de Atencin Especializada. Pacientes que acceden a los Servicios de Urgencias. Pacientes enviadas de otras Comunidades Autnomas

3.B PUERTA DE SALIDA Fallecimiento de la paciente. Derivacin a cuidados paliativos. Deseo de la paciente de interrumpir el proceso. Traslado de la paciente a otra Comunidad Autnoma. Establecimiento de un diagnstico diferente a cncer epitelial de ovario.

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4.4 DESTINATARIOS
Pacientes Familiares Profesionales
NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS DESTINATARIOS

PACIENTES
Accesibilidad Acceso fcil y rpido a los distintos niveles de atencin. Acceso a una atencin continuada por los diferentes servicios asistenciales y que cuando est imposibilitado o sea difcil su desplazamiento, se ponga en marcha un programa de atencin domiciliaria adecuado a sus necesidades. Tener garantizado el acceso a un sistema de transporte, que le permita la asistencia al tratamiento ambulatorio, con la menor alteracin posible sobre su calidad de vida. Acceso a un tratamiento oncolgico basado en la mejor evidencia cientfica posible Acceso a la mejor atencin psico-oncolgica posible, en caso de necesidad. Acceso a los distintos profesionales participantes en el proceso, para demandar informacin sobre las necesidades o dudas que puedan ir surgiendo. Informacin Recibir una informacin adecuada, veraz y til para l y su familia, de la situacin clnica, posibilidades de tratamiento y de los efectos secundarios del mismo (incluso por escrito), que faciliten la toma de decisiones, en la medida de sus deseos. Que se le ofrezca la posibilidad de obtener una segunda opinin. Coordinacin Coordinacin entre los diferentes niveles organizativos y profesionales sanitarios que participan en el proceso. Continuidad de los mismos profesionales en la atencin. Efectividad Recibir una atencin sanitaria ordenada en la que los circuitos administrativos sean sencillos y estn pensados para el beneficio de los pacientes. Ser atendido por un grupo de profesionales cualificados y motivados que orientan sus esfuerzos a hacer que su enfermedad sea lo ms llevadera posible para l y su familia. Atencin sanitaria lo ms eficaz posible, tanto en lo referente a las pruebas diagnsticas como a los tratamientos prescritos. Que los tiempos de espera para consultas, pruebas diagnsticas y tratamientos, estn dentro de los plazos de seguridad recomendados.

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Trato Respeto a la dignidad, intimidad y secreto profesional. Trato amable y correcto. Recibir una atencin en la que se respete su autonoma en la toma de decisiones, tanto en las pruebas complementarias, tratamiento, como en las intervenciones de reanimacin o soporte vital, y en caso de rechazarlos no suponga un cambio en la calidad de la atencin recibida. Estimulacin del nimo, evitando actitudes que fomenten el victimismo. Atencin Psicolgica Apoyo psicolgico al inicio, durante y despus del proceso por profesionales capacitados en Psico-oncologa. FAMILIARES Recibir en todo momento una informacin adecuada, en un espacio fsico que haga posible la confidencialidad y con suficiente tiempo para preguntar y resolver las dudas. Que los familiares puedan acompaar a la paciente y se respeten su intimidad y costumbres durante todo el proceso de diagnstico y de tratamiento. Recibir atencin y apoyo cuando sean los familiares cuidadores de la paciente con enfermedad en situacin avanzada, detectando precozmente y tratando la claudicacin emocional especialmente en las situaciones de agona en el domicilio. Garantizar que el enfermo va a ser atendido en su domicilio cuando lo necesite. COMN A TODOS LOS PROFESIONALES Disponer y participar en la elaboracin de protocolos asistenciales de diagnstico, tratamiento y seguimiento, multidisciplinarios, consensuados y coordinados, que se revisen peridicamente. Que exista una adecuada coordinacin entre los distintos profesionales. Dotacin adecuada en medios tcnicos, humanos y estratgicos para el desempeo adecuado de la funcin asignada, evitando masificaciones y retrasos. Que cualquier paciente pueda recibir una asistencia de igual calidad, independientemente del centro donde se le preste. Que exista una historia clnica nica, a disposicin de los distintos profesionales que atienden a la paciente independientemente del lugar donde se preste la asistencia. Disponer de una aplicacin informtica compartida por todos los profesionales implicados (on-line), donde se recoja toda la informacin clnica relevante actualizada, as como los datos precisos para la monitorizacin de indicadores. Que se monitoricen peridicamente indicadores de la actividad asistencial: demoras diagnsticas y teraputicas, grado de cumplimiento de los protocolos y resultados oncolgicos, test de calidad de vida, toxicidad y supervivencia, y se desarrollen sesiones peridicas multidisciplinarias para anlisis de resultados. Recibir la formacin adecuada para mantener el nivel cientfico y tcnico adecuado. Disponer de acceso rpido (on-line) y gratuito a la literatura cientfica, bases de datos prefiltrados, revisiones sistemticas, guas de prctica clnica, etc.
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Que exista una buena adecuacin y distribucin de los recursos, tanto tcnicos como humanos, que hagan posible desarrollar el trabajo cotidiano con las menores molestias para el paciente (listas de espera excesivas, desplazamientos innecesarios, etc.) y los profesionales. Disponer de circuitos administrativos giles que permitan que las solicitudes de pruebas diagnsticas y consultas a otros profesionales se lleven a cabo de una manera rpida. Contar con unidades de apoyo necesarias para ofrecer a la paciente y su familia una atencin integral y respetuosa. Recibir entrenamiento en habilidades de comunicacin y de relacin con el paciente para conseguir mecanismos de defensa frente al agotamiento o el dao moral. Que Enfermera participe activamente en la informacin a la paciente (acerca de los procedimientos teraputicos, recomendaciones, prevencin de posibles complicaciones, etc.), en los cuidados durante el tratamiento y en la coordinacin con Atencin Primaria (AP). ESPECFICOS DE ATENCIN PRIMARIA Conocimiento de los circuitos de derivacin de las mujeres con sospecha de patologa ovrica. Elaboracin y difusin de protocolos para el abordaje de la patologa ovrica. Disponibilidad de comunicacin fcil con la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Recibir informes desde Atencin Especializada referentes al diagnstico y plan de cuidados para facilitar el abordaje del enfermo y su familia. ESPECFICOS DEL SERVICIO DE RADIOLOGA Entorno adecuado para desempear su funcin y preservar la intimidad de la paciente. Disponibilidad de los medios de diagnstico segn la mejor evidencia cientfica posible. Capacidad y autonoma para tomar decisiones sobre la tcnica ms adecuada en cada caso, en funcin de los datos clnicos. ESPECFICOS DEL SERVICIO DE ANATOMA PATOLGICA Integracin de un patlogo en la UGO. Informacin clnico-radiolgica adecuada. Disponibilidad de medios tcnicos adecuados. Identificacin precisa y clara de la muestra y su localizacin. Utilizacin de protocolos de Anatoma Patolgica. ESPECFICOS DEL SERVICIO DE CIRUGA GINECOLGICA Integracin de un especialista en ciruga en la UGO. Informe completo del patlogo y del radilogo para poder llevar a cabo el tratamiento quirrgico.
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Disponibilidad de medios para tratamiento quirrgico, segn la mejor evidencia cientfica posible. Definicin consensuada de las actividades a realizar por enfermera. ESPECFICOS DEL SERVICIO DE ONCOLOGA MDICA Integracin de un Onclogo mdico en la UGO. Tiempo de consulta suficiente para la adecuada atencin de los pacientes. En primera consulta el onclogo mdico, dispondr al menos de 45 minutos. Para el control de toxicidad, un tiempo mnimo de 15 minutos por paciente, y 20 minutos para los controles de tratamiento. Dotacin adecuada de medios tcnicos y humanos para el desempeo de su funcin. Disponibilidad de personal de enfermera especializado en Enfermera Oncolgica.

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4. 5 CARACTERSTICAS DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS


PACIENTES Asistencia Se garantizar el ejercicio del derecho a la libre eleccin de centro y facultativo. Acceso sin demora a la consulta de mdico de Familia. Reduccin de listas de espera en Atencin Especializada. Supresin de barreras arquitectnicas en los centros para facilitar la accesibilidad. Salas de espera confortables. Unidades de Atencin al Usuario de los centros situadas en lugar visible y de fcil acceso. Asistencia basada en la mejor evidencia cientfica posible. Garantizar la coordinacin entre los distintos niveles asistenciales. Realizacin coordinada de pruebas diagnsticas para evitar su repeticin innecesaria. Asegurar la confidencialidad de los datos clnicos. Proporcionar un trato personalizado y respetuoso. Emisin de informes para permitir el seguimiento del proceso por otros profesionales. Informacin Informacin clara e individualizada a cada paciente, o en su caso a familiares, de tal forma que les permita participar en las decisiones clnicas. Informar tras el diagnstico sobre las caractersticas del proceso, pronstico y tratamiento, proporcionando pautas de cuidados y recomendaciones en cada fase del proceso. FAMILIARES Garantizar el acceso a los centros sanitarios. Salas de espera confortables. Identificacin de los profesionales. Trato correcto y personalizado. Informacin clara y veraz. Facilitar el acompaamiento a la paciente si lo desean, siempre que sea posible. PROFESIONALES Equipo de Atencin Primaria Protocolos y Guas clnicas que disminuyan la variabilidad de los profesionales. Tiempos de consulta suficientes. Remisin de la paciente al especialista con informe completo sobre sus antecedentes, patologas previas, estudios realizados...que faciliten el seguimiento del proceso por los diferentes profesionales. Gestin de la cita con Atencin Especializada desde el Centro de Salud.
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Asegurar la primera consulta en Atencin Especializada con demoras inferiores a 20 das. Unidad de Ginecologa Oncolgica Reduccin de listas de espera. Racionalizar las peticiones de interconsulta y las derivaciones. Coordinacin eficaz con Atencin Primaria. Existencia de un coordinador nico que coordine el equipo profesional de la U.G.O. : Gineclogo especializado en ciruga oncolgica. Onclogo Mdico. Patlogo. Farmacutico especializado en dispensacin de quimioterapia. Personal de apoyo: Enfermera entrenada en el manejo de pacientes con cncer de ovario. Psiclogo para tratamiento de soporte. Conocimientos adecuados a su especialidad para contribuir al manejo de pacientes con cncer de ovario. Reconocimiento oficial como grupo de trabajo por la Direccin-Gerencia Hospitalaria de cada Centro. Reuniones semanales de la UGO para valoracin y discusin de los nuevos casos de cncer de ovario as como para valorar el seguimiento y tratamiento si procede de los casos ya existentes. Valoracin de al menos del 90% de los casos de cncer de ovario entrantes en Atencin Especializada. Disponibilidad en la UGO de los medios informticos necesarios para constatacin de su actividad y resultados. Disponibilidad en la UGO de protocolos de diagnstico, tratamiento y seguimiento consensuados por los miembros del grupo. Elaboracin de forma correcta del informe para el Mdico de Familia. Emisin de informes de enfermera sin demora, con datos suficientes que permitan el seguimiento del proceso por otros profesionales. Unidad de citaciones Peticiones legibles y bien identificadas. Informacin suficiente para identificar el proceso y los criterios de prioridad. Coordinacin eficaz entre Atencin Primaria y Atencin Especializada.

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4.6 ACTIVIDADES DEL PROCESO


-

A 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Cribado de mujeres con factores de riesgo Seleccin de pacientes con factores de riesgo para cncer de ovario. Derivacin de la paciente con factores de riesgo de cncer de ovario. Evaluacin en Consulta de Ginecologa. Solicitud de pruebas complementarias. Realizacin repruebas complementarias. Evaluacin de pruebas complementarias.

B - Pacientes con sospecha de patologa ovrica 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Seleccin de pacientes que soliciten asistencia por sospecha de patologa ovrica. Derivacin de la paciente con signos/sntomas de patologa ovrica. Evaluacin clnica por el Servicio de Ginecologa. Solicitud de pruebas complementarias. Realizacin de pruebas complementarias. Solicitud de nuevas pruebas ante la sospecha de patologa ovrica tumoral. Realizacin de nuevas pruebas complementarias. Realizacin de citologa de lquido asctico. Estudio citolgico de ascitis. Planteamiento de la actitud quirrgica. Comunicacin a la paciente. Valoracin pre-anestsica. Ingreso y preparacin para intervencin Quirrgica.
Descripcin del proceso 33

14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33.

Intervencin quirrgica. Cuidados post-operatorios. Estudio Anatomo-Patolgico de la pieza quirrgica. Comunicacin a la paciente de los resultados y alternativas teraputicas oncolgicas. Alta hospitalaria. Derivacin de la paciente al Servicio de Oncologa. Cita de 1 consulta en Oncologa. Consulta para tratamiento sistmico en Oncologa. Preparacin del tratamiento sistmico. Reevaluacin con pruebas radiolgicas y analticas. Valoracin de resultados por la UGO. Ciruga de intervalo. Evaluacin de los resultados teraputicos en la UGO. Decisin de continuar con tratamiento sistmico en paciente no resecable o en progresin. Seguimiento. Deteccin de recada o progresin. Tratamiento de la recada o progresin. Inclusin en ensayos clnicos. Quimioterapia en uso compasivo. Derivacin a Cuidados Paliativos.

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ACTIVIDADES DEL PROCESO: A- CRIBADO DE MUJERES CON FACTORES DE RIESGO

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DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

1.-SELECCIN DE PACIENTES CON FACTORES DE RIESGO PARA CNCER DE OVARIO (ANEXO I). El facultativo que tenga contacto con la paciente y conozca que tiene esos factores de riesgo.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

El facultativo que tenga contacto con la paciente y conozca que tiene esos factores de riesgo.

Recursos materiales necesarios

Los propios de una consulta convencional.

Modo de realizar la actividad

Consulta a demanda. Deteccin de la paciente por otro motivo de consulta. Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 37

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

2.-DERIVACION DE LA PACIENTE CON FACTORES DE RIESGO DE CANCER DE OVARIO. El facultativo conocedor de dicha paciente. Administrativo del Servicio de citaciones.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

El facultativo conocedor de dicha paciente. Responsable del Servicio de citaciones.

Recursos materiales necesarios

Breve informe del facultativo que atendi a la paciente. Documento/informe de derivacin.

Modo de realizar la actividad

Informar a la paciente del motivo de la derivacin y de los pasos a seguir Cumplimentar el documento/informe de derivacin Anotacin en la Historia Clnica de la paciente. Registro de citas de consulta

Registro de la actividad

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DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

3.- EVALUACIN EN CONSULTA DE GINECOLOGA.

Aunque se recomienda el cribado de las pacientes recogidas en el Anexo III, tanto la Nivel de evidencia/Grado de recomendacin sensibilidad como la especificidad del mismo son bajas. Gineclogo de un Servicio Jerarquizado de Ginecologa. Enfermera. Responsable del Servicio de Ginecologa. Los de una consulta convencional de ginecologa. Se realizar: Anamnesis. Exploracin Ginecolgica. Solicitud de ecografa vaginal. Solicitud de CA 125. Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 39

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

4.- SOLICITUD DE PRUEBAS COMPLEMENTARIAS. Gineclogo.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del Servicio de Ginecologa.

Recursos materiales necesarios

Documentos de solicitud de las distintas pruebas. Cumplimentando los distintos documentos de solicitud. Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

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DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

5.- REALIZACIN DE PRUEBAS COMPLEMENTARIAS. Gineclogo (ecografista). Enfermera. FEA de Anlisis Clnicos. Tcnico de Laboratorio. Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable del Servicio de Anlisis Clnicos.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Ecgrafo y los de una consulta de ecografa ginecolgica. Los de una Laboratorio de Anlisis Clnicos. Se practicar una ecografa vaginal: valorando tero, anejos y la existencia o no de lquido libre en Douglas. Determinacin del CA 125. Informe de la ecografa. Informe del laboratorio.

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 41

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad Profesional responsable

6.- EVALUACION DE PRUEBAS COMPLEMENTARIAS. Gineclogo. Responsable del Servicio de Ginecologa. Los de una consulta convencional de ginecologa. Se revisar la Historia Clnica de la paciente y tras evaluar los resultados, si stos son NEGATIVOS, se emitir el correspondiente informe a la paciente en el que se le indicar nuevo control anual. Si son POSITIVOS, se solicitarn pruebas complementarias (pasando la paciente al grupo de sospecha. -actividad B6). Anotacin en la Historia Clnica de la paciente. Servicio de Citaciones (nueva cita).

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

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ACTIVIDADES DEL PROCESO: B CRIBADO DE MUJERES CON FACTORES DE RIESGO

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DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

1. SELECCIN DE PACIENTES QUE SOLICITEN ASISTENCIA POR SOSPECHA DE PATOLOGA OVRICA El primer facultativo que tenga contacto con la paciente.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

El primer facultativo que tenga contacto con la paciente (MAP FEA).

Recursos materiales necesarios

Los propios de una consulta convencional.

Modo de realizar la actividad

Consulta a demanda. Deteccin casual por otro motivo de consulta. (Anexo II). Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 45

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

2.- DERIVACIN DE LA PACIENTE CON SIGNOS/SNTOMAS DE PATOLOGA OVRICA El primer facultativo que tenga contacto con la paciente. Administrativo del Servicio de citaciones. El primer facultativo que tenga contacto con la paciente. Responsable del Servicio de Citaciones. Breve informe del facultativo que atendi a la paciente. Documento/Informe de Derivacin. Informar a la paciente del motivo de la derivacin y de los pasos a seguir. Cumplimentar el Documento/Informe de Derivacin. Anotacin en la Historia Clnica de la paciente. Registro de citas de consulta.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

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DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

3.- EVALUACIN CLNICA POR EL SERVICIO DE GINECOLOGA. Toda paciente con sospecha de patologa ovrica debe ser evaluada por un Especialista en ginecologa. Gineclogo de un Servicio Jerarquizado de Ginecologa. Enfermera . Responsable del Servicio de Ginecologa. Los propios de una consulta de ginecologa. A toda paciente con sospecha de patologa ovrica, se realizar una anamnesis, una exploracin general y ginecolgica. Se informar a la paciente de la sospecha existente y de la actitud a seguir. Solicitud de pruebas complementarias (citologa y ecografa). Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

Nivel de evidencia/Grado de recomendacin

Participantes en la actividad

Profesional responsable Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad (Anexo III).

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 47

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

4.- SOLICITUD DE PRUEBAS COMPLEMENTARIAS. Gineclogo.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del Servicio de Ginecologa.

Recursos materiales necesarios

Documentos de solicitud de las distintas pruebas.

Modo de realizar la actividad

Cumplimentando los distintos documentos de solicitud.

Registro de la actividad

Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

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DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

5. REALIZACIN DE PRUEBAS COMPLEMENTARIAS Gineclogo. Anatomopatlogo. Enfermera. Citotcnico. Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable del Servicio de Anatoma Patolgica. Los propios de una consulta de ecografa ginecolgica. Los de un laboratorio de Anatoma Patolgica. En la ecografa ginecolgica se valorar el aparato genital interno (tero y anejos), la existencia o no de lquido libre en Douglas. Estudio del frotis cervicovaginal.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Informe de ecografa. Informe de Anatoma Patolgica.

Descripcin del proceso 49

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

6.-SOLICITUD DE NUEVAS PRUEBAS ANTE LA PERSISTENCIA DE SOSPECHA PATOLGICA OVRICA TUMORAL Gineclogo. Enfermera. Responsable del Servicio de Ginecologa.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Los propios de una consulta convencional de ginecologa.

Modo de realizar la actividad

Cuando tras las pruebas anteriores persista la sospecha de patologa tumoral ovrica se solicitar TAC abdominoplvico. Estudio doppler de la tumoracin. Marcadores tumorales (CA 125, CA 19.9, alfafetoproteina, HCG).

Registro de la actividad

Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

50 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

7.-REALIZACIN DE NUEVAS PRUEBAS COMPLEMENTEARIAS.

Deben realizarse a todas las pacientes en Nivel de evidencia/Grado de recomendacin las que persista la sospecha de patologa tumoral ovrica. Gineclogo (ecografista). Radilogo. FEA Anlisis. Enfermera. Tcnico de RX. Tcnico de Laboratorio. Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable del Servicio de RX. Responsable del Laboratorio. Ecgrafo con doppler. TAC. Los de un laboratorio de anlisis clnicos. Valoracin mediante eco doppler de la tumoracin ovrica: existencia de vascularizacin anmala (tabiques, papilas, ...) y medida de sus ndices de resistencia. Valoracin de pelvis y abdomen por un Radilogo con experiencia en TAC. Determinacin y cuantificacin de los marcadores. Informe ecogrfico. Informe del TAC. Informe del Laboratorio.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 51

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

8.-REALIZACIN DE CITOLOGA DE LQUIDO ASCTICO

A toda paciente con sospecha de patologa tumoral ovrica que presente ascitis, se le Nivel de evidencia/Grado de recomendacin practicar una paracentesis para estudio citolgico del lquido asctico. Gineclogo. Enfermera. Responsable del Servicio de Ginecologa.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Material de puncin y eventualmente ecgrafo.

Modo de realizar la actividad

En caso necesario la paracentesis se realizar con control ecogrfico. El lquido obtenido se remitir a Anatoma Patolgica para su estudio.

Registro de la actividad

Anotacin en la Historia Clnica de la paciente.

52 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

9.-ESTUDIO CITOLGICO DE LA ASCITIS Mdicos especialistas en Anatoma Patolgica. Tcnicos especialistas en Anatoma Patolgica. Citotcnicos. C.C: Experiencia contrastada y dedicacin habitual a citopatologa.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del servicio de Anatoma Patolgica. Recursos habituales del servicio de Anatoma Patolgica. Remitir el lquido a Anatoma Patolgica en fresco. Registro. Procesamiento en citocentrfuga. Tincin (generalmente tcnica de Papanicolau). Lectura y emisin de informe (conforme a las siguientes categoras): POSITIVO (con orientacin diagnstica) SOSPECHOSO (con orientacin diagnstica) NEGATIVO. NO VALORABLE (especificar motivo) Codificacin y archivado. C.C. El 90% de las citologas se informarn en menos de 4 das.

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Aplicacin informtica especfica del servicio de Anatoma Patolgica.

Descripcin del proceso 53

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

10.- PLANTEAMIENTO DE LA ACTITUD QUIRRGICA Gineclogos integrantes de la Unidad de Ginecologa Oncolgica.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del Servicio de Ginecologa. Una vez confirmada la sospecha de patologa tumoral de origen ovrico, debe realizarse un abordaje quirrgico de la cavidad abdominal (ya sea por va laparoscpica o laparotmica) para valorar: Si el tumor es resecable totalmente y se puede realizar una ciruga radical. Si es resecable parcialmente y se puede realizar una citorreduccin. No es quirrgico, y nicamente se tomarn biopsias para diagnstico anatomopatolgico.

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Protocolo de intervencin quirrgica que constar en la Historia Clnica.

54 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

11.- COMUNICACIN A LA PACIENTE La paciente debe participar en la decisin del tratamiento que se le va a realizar (Grado-C). En este momento de la comunicacin se recomienda la valoracin de los aspectos psicolgicos y la necesidad de apoyo psicolgico (Grado-A). Gineclogo de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Responsable del Servicio de Ginecologa. Los de una consulta de ginecologa. Informacin a la paciente del resultado de las pruebas diagnsticas realizadas y del diagnstico diagnstico de sospecha al que se ha llegado; todo ello con un lenguaje comprensible. Solicitud de estudio preoperatorio. Valoracin de la necesidad de apoyo psicolgico y derivacin a Salud Mental si procede. Informe de las opciones teraputicas, as como de sus consecuencias posibles o ciertas. Presentacin del documento de Consentimiento Informado para que la paciente lo pueda leer y valorar en su domicilio. Anotacin en la Historia Clnica. Documentos de salida: Informe a peticin de la paciente. Solicitud de estudio preoperatorio. Cumplimentacin documento derivacin a Salud Mental. Cumplimentacin documento de Consentimiento Informado.

Nivel de evidencia/Grado de recomendacin

Participantes en la actividad

Profesional responsable Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 55

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

12. VALORACIN PREANESTSICA Gineclogo de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Anestesista. Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable del Servicio de Anestesia. Los de una consulta de ginecologa. Los de una consulta de anestesia. Antes de practicar la intervencin quirrgica el Gineclogo responsable de la misma, revisar y reevaluar en la Historia Clnica los siguientes apartados (que en caso de no constar, debern realizarse): Anamnesis y exploracin general. Exploracin ginecolgica (con citologa). Analtica: sistemtico de sangre, bioqumica heptica y renal, coagulacin, sistemtico de orina, marcadores tumorales (CA 125, CA 19.9, CEA, alfafetoproteina, HCG). RX trax PA y lateral. Electrocardiograma. Ecografa vaginal (con doppler) y abdominal. TAC abdominoplvico. Paracentesis y/o toracocentesis (en el caso de existir ascitis y/o derrame pleural), con citologa del lquido. PAAF de adenopatas supraclaviculares e inguinales. Opcionalmente: Citologa de orina. Cistoscopia. Urografa intravenosa. Enema opaco. Colonoscopia. Gastroscopia. Historia Clnica de la paciente.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

56 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

13.-INGRESO Y PREPARACIN PARA INTERVENCIN QUIRRGICA Administrativo de la planta. Personal sanitario de la planta. Gineclogo.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable del Servicio de Citaciones.

Recursos materiales necesarios

rea de Hospitalizacin.

Modo de realizar la actividad

Ingreso el da previo a la intervencin quirrgica, excepto en caso de comorbilidad mdica que requiera ajustes previos. Se aplicar el protocolo especfico en la Planta de Hospitalizacin. Recoger y verificar Consentimiento Informado. Registro de ingreso en admisin. Anotacin en el dossier de enfermera de la historia clnica. Unificar terminologa de Historia Clnica de la paciente.

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 57

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

14.-INTERVENCIN QUIRRGICA

El tratamiento quirrgico es parte esencial del control local de la enfermedad y es Nivel de evidencia/Grado de recomendacin herramienta esencial en la estadificacin (Ia). Gineclogos de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Personal de Quirfano.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable de Quirfano. Quirfano. Servicio de Anatoma Patolgica con disponibilidad inmediata para realizacin de biopsia intraoperatoria. Banco de Sangre, con sangre compatible reservada y disponible. Programacin por escrito de la intervencin (Parte de Quirfano). La actividad se llevar a cabo siguiendo el Anexo IV: Protocolo de tratamiento quirrgico. Anotacin en la hoja de quirfano del procedimiento realizado. Solicitud de estudio anatomopatolgico postquirrgico. Informacin a los familiares tras la intervencin. Registro de la hoja de quirfano.

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

58 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

15.-CUIDADOS POSTOPERATORIOS Gineclogo. Personal de planta quirrgica.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del servicio de Ginecologa. Supervisora de Planta. Cuidados diarios en el rea de Hospitalizacin. Visita diaria y atencin integral de la paciente. Valoracin de la necesidad de apoyo psicolgico. Plan de cuidados (Anexo XIII). Anotacin en la historia de la paciente. Registro de la peticin de interconsultas.

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 59

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

16.- ESTUDIO ANATOMOPATOLGICO DE LA PIEZA QUIRRGICA Mdicos especialistas en Anatoma Patolgica. Tcnicos especialistas en Anatoma Patolgica. C.C. Experiencia contrastada y dedicacin a patologa ginecolgica.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Responsable del servicio de Anatoma Patolgica. Los habituales de un servicio de Anatoma Patolgica. Segn Anexo Protocolo de Estudio Histolgico (Anexo V). C.C. : El 90% de los estudios debern adecuarse a los criterios.

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Aplicacin informtica especfica de Anatoma Patolgica.

60 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

17.-COMUNICACIN A LA PACIENTE DE LOS RESULTADOS Y ALTERNATIVAS TERAPUTICAS ONCOLGICAS.

Grado C: El paciente debe participar en la decisin del tratamiento que se le va a realiNivel de evidencia/Grado de recomendacin zar. Grado A: Se recomienda la valoracin de la necesidad de tratamiento psicolgico. Participantes en la actividad Miembros de la UGO (Anexo VIII). Responsable de la UGO.

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Consulta de Ginecologa. Informe del estudio realizado y resultado anatomopatolgico. Comunicar el resultado de las pruebas a la paciente y familiares. Comunicar el plan teraputico a la paciente y familiares. Peticin de cita para Oncologa Mdica. Anotacin en el Documento de Patologa Ginecolgica.

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 61

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad

18.-ALTA HOSPITALARIA Gineclogo. Enfermero de planta. Administrativo de planta. Responsable del servicio de Ginecologa. Cumplimentacin del Informe de Alta Hospitalaria. Cumplimentacin del Informe de Enfermera (Anexo XIII). Informacin a la paciente y familiares.

Profesional responsable

Modo de realizar la actividad

CC: Se debe entregar el Informe de Alta


Hospitalaria en mano en el momento de abandonar el hospital.

62 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

19. DERIVACIN DE LA PACIENTE AL SERVICIO DE ONCOLOGA Administrativo del Servicio de Citaciones. Gineclogo que haya visto a la paciente. Responsable de la Unidad de Citaciones. Gineclogo responsable de la UGO. Informe de Derivacin donde conste todo lo relativo al diagnstico y al tratamiento previos realizados.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Cumplimentacin del Informe de Derivacin. Informar a la paciente de los pasos a seguir. CC: Al menos el 75% de las derivaciones se harn de acuerdo a los criterios de seleccin establecidos. El 90% de las derivaciones tendrn cumplimentados todos los tems del documento.

Registro de la actividad

Registro de Citas de Consulta. Historia general de la paciente.

Descripcin del proceso 63

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad

20. CITA DE PRIMERA CONSULTA EN ONCOLOGA MDICA Administrativo del Servicio de Oncologa. Responsable del Servicio de Citaciones en Oncologa. Documento de derivacin para tratamiento oncolgico. CC: El 90% de los pacientes derivados deben cumplir con los requisitos de calidad que se especifican en los informes requeridos. Citacin de la paciente de acuerdo con la Gua de Gestin de Consultas Externas. Anotacin en el Registro habitual de Citaciones.

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

64 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Nivel de evidencia/Grado de recomendacin

21. CONSULTA PARA TRATAMIENTO SISTMICO EN ONCOLOGA Grado de recomendacin A: el tratamiento sistmico del cncer de ovario mejora la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global. Onclogo mdico ATS/DUE del Hospital de Da Oncolgico Auxiliar de enfermera del Hospital de Da Oncolgico. CC: Formacin especfica y experiencia contrastada en administracin de tratamientos citostticos. Todo personal no facultativo que desarrolla su labor en esta actividad deber acreditar ante el responsable del Servicio de Oncologa la formacin y experiencia contrastada en la administracin de tratamientos citostticos. Responsable Oncologa Mdica. Responsable de Enfermera del Hospital de Da. Dotacin habitual de una Consulta de Oncologa Mdica (incluyendo tallmetro, bscula y ordenador en red). Hospital de Da Oncolgico con dotacin suficiente para el desarrollo de la actividad incluyendo sala de tratamiento con la dotacin de material necesario, sala de camas para hospitalizacin de da, sala de espera acondicionada, salacomedor para pacientes con varias horas de estancia. Planta de hospitalizacin. Realizacin de la historia clnica y exploracin de la paciente. Revisin de pruebas complementarias e informes recibidos de la UM. Clasificacin del estadio del paciente (Anexo IX) Seleccin de la modalidad teraputica segn los protocolos de tratamiento establecidos. Cumplimentacin del impreso de tratamiento citosttico (o los apartados necesarios en caso de prescripcin informatizada).

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Descripcin del proceso 65

Modo de realizar la actividad

Informacin a la paciente/familiares del tratamiento seleccionado y sus riesgos, as como de la tcnica de administracin del tratamiento y de las posibles complicaciones durante la administracin del mismo, por parte del onclogo mdico, del personal de enfermera y/o del farmacutico. Cumplimentacin del Consentimiento Informado. Cumplimentacin de la hoja de tratamiento de quimioterapia. Evaluacin de vas perifricas, por parte del personal de enfermera y solicitud de colocacin de reservorio en caso de que se requiera. Comunicacin al Servicio de Farmacia de los tiempos y de la modalidad teraputica (protocolo convencional, uso compasivo, medicamento extranjero, ensayo clnico). Solicitud de pruebas complementarias para la evaluacin de la toxicidad, segn lo indique el protocolo de tratamiento correspondiente. Control mdico de toxicidad, previo a la dispensacin del siguiente ciclo de tratamiento, segn protocolos especficos de cada Servicio o Unidad de Oncologa Mdica. Control de toxicidad por el personal de enfermera, previo a la administracin del siguiente ciclo de tratamiento, incluyendo evaluacin del estado de la va de administracin y todos aquellos procedimientos que les correspondan. Consulta de Fin de Tratamiento Citosttico: Explicacin del seguimiento. Realizacin del informe final de tratamiento sistmico. CC: El onclogo mdico debe disponer de, al menos 45 minutos para la primera consulta; 15 minutos para el control de toxicidad y 20 minutos para el final de tratamiento por paciente. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. Todas las Unidades de Oncologa Mdica debern disponer de protocolos de tratamiento sistmico consensuados segn la mejor evidencia disponible.

66 Cncer de ovario

Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de impresos especficos de tratamiento citosttico o una unidad de prescripcin informatizada. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de:

Modo de realizar la actividad

Protocolos de toxicidad. Protocolo de extravasaciones. Protocolo de actuacin en derrames.


de sustancias citotxicas.

Protocolo de eliminacin de residuos.


Registro de la actividad Documento de Patologa del tipo tumoral (si existe). Historia Clnica de Oncologa de la paciente. Historia Clnica de Enfermera.

Descripcin del proceso 67

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

22. PREPARACIN DEL TRATAMIENTO SISTMICO

Cada Institucin debe establecer un procedimiento normalizado de trabajo en el que se defina el proceso de prescripcin, validacin, preparacin, dispensacin y administracin de la quimioterapia, as como las responsabiNivel de evidencia/Grado de recomendacin lidades en cada fase del proceso. Este procedimiento, que debe orientarse a la prevencin de errores, proteccin del personal manipulador y optimizacin de recursos, ser aprobado institucionalmente. Farmacutico. ATS/ DUE/ Tcnico de Farmacia. Auxiliar de Farmacia. Participantes en la actividad CC: Definicin en cada fase del proceso del perfil profesional necesario, garantizndose el nivel de formacin y adiestramiento del personal . Farmacutico asignado a la Unidad Centralizada de Preparacin de Citotxicos. Soporte informtico para la prescripcin electrnica y/o el registro del perfil quimioterpico de la paciente, la emisin de hojas de trabajo y las etiquetas identificativas de las preparaciones. rea de trabajo de uso exclusivo para la preparacin de citotxicos, con estructura y dotacin adecuadas, segn la reglamentacin y directrices vigentes. Equipo de proteccin individual para los manipuladores. Material de acondicionamiento para la preparacin. Documentacin: procedimientos normalizados de trabajo, procedimientos de preparacin y estabilidad de cada frmaco, protocolos de quimioterapia aprobados en el hospital, protocolo de derrames y tratamiento de residuos.

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

68 Cncer de ovario

Modo de realizar la actividad

Validacin farmacutica de la prescripcin mdica y verificar la compatibilidad y la estabilidad de los frmacos en las condiciones prescritas. Emisin de hojas de trabajo, que incluyan al menos: identificacin de la paciente y su ubicacin en el hospital; nombre el frmaco y presentacin, nmero de viales o ampollas a utilizar y volumen que contiene la dosis prescrita, diluyente y volumen a emplear, estabilidad y condiciones de conservacin e instrucciones especiales de preparacin, si procede. Emisin de Etiquetas, que incluyan al menos: identificacin de la paciente y su ubicacin en el hospital; identificacin de la preparacin (frmaco, dosis, diluyente, volumen, hora y fecha de preparacin); condiciones de administracin (va, tiempo y velocidad de infusin); condiciones de conservacin; caducidad y precauciones, si procede. Preparacin de las mezclas de acuerdo al protocolo normalizado de trabajo establecido en la Unidad de Preparacin de Citostticos. Verificacin del producto elaborado, previa a la dispensacin. CC: Programa informtico adecuado para la preparacin y seguimiento de los tratamientos quimioterpicos. Evaluacin de la calidad del proceso (indicadores). En papel o mediante soporte informtico: Hojas de trabajo (personal elaborador y farmacutico que la revisa). Registro en ficha individualizada de la quimioterapia administrada.

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 69

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

23. REEVALUACIN CON PRUEBAS RADIOLGICAS Y ANALTICAS Radilogo. Analista del laboratorio. Responsable del Servicio de Radiologa. Responsable del Servicio de Laboratorio. Valoracin de la respuesta al tratamiento segn los criterios RECIST (Anexo X ). CC: El 90% de los informes emitidos estar de acuerdo con los criterios establecidos. Registro en el Documento de Patologa Ginecolgica.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

70 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

24. VALORACIN DE PRUEBAS POR LA UGO Y DECISIN TERAPETICA A SEGUIR Integrantes de la UGO. Responsables de la UGO. Informe de los estudios realizados. Valoracin de la evolucin clnica considerando la historia previa y los resultados actuales. Reuniones peridicas de la UGO. Seguimiento del protocolo de tratamiento.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

CC: El 90% de las reuniones de la UGO se harn con periodicidad semanal. El 90% de las decisiones teraputicas se harn segn el protocolo de tratamiento Documento de UGO.

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 71

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad

25. CIRUGA DE INTERVALO Gineclogos de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Personal de Quirfano. Responsable del Servicio de Ginecologa. Responsable de Quirfano. Quirfano. Servicio de Anatoma Patolgica con disponibilidad inmediata para realizacin de biopsia intraoperatoria. Banco de Sangre, con sangre compatible reservada y disponible. Programacin por escrito de la intervencin (Parte de Quirfano). La actividad se llevar a cabo siguiendo el Anexo XI: Protocolo de tratamiento quirrgico. Anotacin en la hoja de quirfano del procedimiento realizado. Solicitud de estudio anatomopatolgico postquirrgico. Informacin a los familiares tras la intervencin. Registro de la hoja de quirfano.

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

72 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

26. EVALUACIN DE LOS RESULTADOS TERAPETICOS Actividad de singular inters que permite valorar los resultados del tratamiento de todo el proceso clnico realizado.(A) Equipo de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Gineclogo de la UGO.

Nivel de evidencia/Grado de recomendacin

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Aula de sesiones del Departamento de Ginecologa. Valoracin de los resultados quirrgicos y de quimioterpicos mediante el anlisis de estos, as como de los estudios complementarios realizados para el control y evolucin de la enfermedad. Realizando la toma de decisiones adecuadas dependientes de los resultados obtenidos. Anotacin en la historia clnica de las conclusiones del comit de tumores. Registro informtico.

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 73

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

27.- DECISIN DE CONTINUAR CON TRATAMIENTO SISTMICO EN PACIENTE IRRESECABLE O EN PROGRESIN Grado de recomendacin A: El tratamiento de la enfermedad no resecable o en progresin mejora la calidad de vida de la paciente. Miembros de la UGO. Responsable de la UGO. Los habituales de una consulta de Oncologa. Protocolos consensuados para tratamiento sistmico de segunda lnea. CC: Los hospitales que traten a pacientes con cncer de ovario deben de disponer de los recursos adecuados para impartir estos tratamientos. Completar estudios para valorar la extensin tumoral. Confirmacin histolgica si procede. Aplicacin de los protocolos de quimioterapia designados. Informacin a la paciente y los familiares. Historia de la paciente. Documento de la UGO.

Nivel de evidencia/Grado de recomendacin Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

74 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Nivel de evidencia/Grado de recomendacin Participantes en la actividad

28. SEGUIMIENTO Nivel de evidencia Ia: El seguimiento intensivo no mejora la supervivencia. Miembros de la UGO. Responsable de la UGO. Los habituales de una Consulta de Atencin Especializada. Segn el protocolo de seguimiento (Anexo XII). Cumplimentacin del documento de seguimiento en la historia clnica. CC: El especialista debe disponer de al menos 20 minutos por paciente para la realizacin de la consulta de seguimiento.

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Documento de Historia Clnica y UGO.

Descripcin del proceso 75

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

29. DETECCIN DE LA RECADA O PROGRESIN Onclogo Mdico encargado de la paciente Gineclogo encargado de la paciente. Responsable de la U de Ginecologa. Responsable de la U de Oncologa. Exploracin Ginecolgica. Realizacin de pruebas analticas. Realizacin de pruebas de imagen. Presentacin del caso en la reunin de la UGO. Toma de decisiones acerca del tipo de recada o progresin para asignar el tratamiento ms adecuado. CC: Las unidades de UGO dispondrn de protocolos de tratamiento para las recadas o progresiones tumorales de las pacientes.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Documento de Patologa Ginecolgica. Historia Clnica de la paciente.

76 Cncer de ovario

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

30. TRATAMIENTO DE LA RECADA O PROGRESIN

Grado de recomendacin A: El tratamiento Nivel de evidencia/Grado de recomendacin de la enfermedad no resecable o en progresin mejora la calidad de vida de la paciente. Participantes en la actividad Gineclogo. Onclogo Mdico. Responsable de Ginecologa. Responsable de Oncologa . Protocolos de ciruga . Protocolos de quimioterapia consensuados para los tratamientos de rescate. Recursos materiales necesarios CC: Los hospitales que traten a pacientes con cncer de ovario deben de disponer de los recursos adecuados para impartir estos tratamientos. Completar estudios para valorar la extensin tumoral. Confirmacin histolgica si procede. Aplicacin de los tratamientos para enfermedad recurrente o progresin. Valoracin de respuesta. Informacin a la paciente y los familiares. Historia Clnica de la paciente. Documento de UGO.

Profesional responsable

Modo de realizar la actividad

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 77

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

31. INCLUSIN EN ENSAYOS CLNICOS

Grado de recomendacin A: Cuando la terapia convencional no ofrezca los resultados esperados o en el caso de que los beneficios Nivel de evidencia/Grado de recomendacin potenciales para el paciente superen los riesgos previsibles, podr valorarse la posibilidad de incluir a la paciente en un ensayo clnico. Investigador principal (Onclogo). Responsable del Servicio de Farmacia. Comit tico de Investigacin Clnica. Direccin Mdica. CC: Pertinencia del ensayo clnico, teniendo en cuenta el conocimiento disponible. Idoneidad del investigador principal, de las instalaciones del centro y cumplimiento del protocolo. Formacin especfica en ensayos clnicos y experiencia contrastada en el manejo de pacientes oncolgicos. Investigador principal. Comit tico de Investigacin Clnica (CEIC). Director Mdico. Jefe del Servicio de Farmacia. Unidad centralizada de preparacin de mezclas citotxicas. Dotacin informtica. Estudio previo por parte del CEIC del hospital, y en caso de estudio clnico multicntrico, el dictamen nico favorable del CEIC de referencia. Autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Contrato del promotor con la Direccin del Centro. Recepcin de muestras y aleatorizacin. Verificacin del cumplimiento de criterios de inclusin y exclusin de la paciente, especficos de cada ensayo clnico. Informacin detallada a la paciente del procedimiento.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

78 Cncer de ovario

Modo de realizar la actividad

Comunicacin del posible ingreso de la paciente en el Ensayo Clnico al investigador principal. Firma del Documento de Consentimiento Informado. Cumplimentacin de los requisitos legales documentales para la realizacin del ensayo. Tratamiento y medidas de apoyo para paliar los efectos adversos: posibilidad de abandono voluntario en cada momento. Solicitud de pruebas analticas y/o radiolgicas para prximas consultas. Citaciones segn protocolo del ensayo clnico y toxicidad. Registro especfico del ensayo clnico. En la historia clnica.

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 79

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

32. QUIMIOTERAPIA EN USO COMPASIVO

Grado de recomendacin A: Cuando la terapia convencional no ofrezca los resultados esperados o en el caso de que los beneficios potenciales para el paciente superen los riesgos previsibles, podr valorarse la posibilidad Nivel de evidencia/Grado de recomendacin de solicitar el tratamiento como uso compasivo para un paciente concreto segn lo dispuesto sobre Uso compasivo de medicamentos en el art. 28 del Real Decreto 223/2004. Responsable del Servicio de Farmacia. Onclogo Mdico. Direccin Mdica. Administrativo de los Servicios de Oncologa y de Farmacia. Participantes en la actividad CC: Adecuacin a lo establecido en el algoritmo de decisin del tratamiento sistmico. Cumplimentacin adecuada de todos los requisitos documentales necesarios para solicitar el uso compasivo. Onclogo que tiene asignado a la paciente. Responsable del Servicio de Farmacia. Director Mdico. Dotacin informtica para realizacin de informes y registro de documentacin. Unidad Centralizada de Preparacin de Mezclas Citotxicas. Decisin por parte del Onclogo de aplicar el procedimiento de uso compasivo a un paciente concreto. Informacin sobre esta modalidad de tratamiento a la paciente y a la familia, explicando las alternativas y los riesgos. Obtencin del consentimiento informado Elaboracin del informe mdico detallado en el que se justifique la necesidad del tratamiento.

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

80 Cncer de ovario

Modo de realizar la actividad

Informe de conformidad de la direccin del centro. Tramitacin de la documentacin y solicitud de aprobacin a la AEMPS. Recepcin de la autorizacin de la AEMPS Solicitud de pruebas analticas y/o radiolgicas. Citacin para consulta de toxicidad. En la historia clnica. En el Servicio de Farmacia (registro de usos compasivos).

Registro de la actividad

Descripcin del proceso 81

DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD

33. DERIVACIN A CUIDADOS PALIATIVOS Administrativo del Servicio de Citaciones. Gineclogo/Onclogo que haya visto a la paciente. Responsable de la Unidad de Citaciones. Gineclogo/Onclogo responsable de la UGO. Informe de derivacin donde conste todo lo relativo al diagnstico y al tratamiento previos realizados y situacin actual de la paciente. Oncogua de Cuidados Paliativos. Cumplimentacin del Informe de derivacin Informar a la paciente y familiares. Contacto y gestin de inclusin en el proceso de Cuidados Paliativos.

Participantes en la actividad

Profesional responsable

Recursos materiales necesarios

Modo de realizar la actividad

CC: Al menos el 75% de las derivaciones se harn de acuerdo a los criterios de seleccin establecidos. El 90% de las derivaciones tendrn cumplimentados todos los tems. Historia clnica de la paciente.

Registro de la actividad

82 Cncer de ovario

4.7 REPRESENTACIN GRFICA / ALGORITMOS


ALGORITMO I: ALGORITMO II: ALGORITMO III: ALGORITMO IV: ALGORITMO V: DIAGNSTICO TRATAMIENTO QUIRRGICO Y ESTADIAJE TRATAMIENTO SEGUIMIENTO TRATAMIENTO DE RESCATE

Descripcin del proceso 83

ALGORITMO I : DIAGNSTICO

84 Cncer de ovario

ALGORITMO II: TRATAMIENTO QUIRRGICO Y ESTADIAJE

Descripcin del proceso 85

ALGORITMO III: TRATAMIENTO

86 Cncer de ovario

ALGORITMOIV: SEGUIMIENTO

Descripcin del proceso 87

ALGORITMO V: TRATAMIENTO DE RESCATE

88 Cncer de ovario

4.8: CARACTERSTICAS DE LA CALIDAD DE LOS DOCUMENTOS


Profesional o unidad generadora del documento El primer facultativo que tenga contacto con la paciente. Documento generado Documento de derivacin a atencin especializada. Profesional o unidad receptora del documento Requisitos/caractersticas de calidad del documento Nombre del facultativo que realiza la atencin. Campos bsicos de cumplimentacin.

Gineclogo de la UGO.

Consulta de Atencin Especializada.

Se va cumplimentando Historia clnica de la a lo largo del proceso paciente sospechopor los distintos so de patologa profesionales, ovrica. de forma sucesiva. Informe de evaluacin clnica. Documentos de solicitud de pruebas complementarias. Informe Ecogrfico. Informe de Anatoma Patolgica. Mdico que motiv la consulta.

Datos necesarios, segn Anexo III.

Consulta de atencin Especializada.

Datos de filiacin. Juicio clnico. Actitud a seguir.

Gineclogo.

Los diferentes Servicios a quienes se solicitan las pruebas.

Requisitos mnimos especificados por el Servicio receptor en cada caso. Descripcin de las caractersticas de la lesin y su localizacin. Descripcin macroscpica de la lesin tumoral y microscpica especificando el tipo y grado histolgico (Ver Anexo V ).

Servicio de Ginecologa.

Gineclogo de la UGO.

Servicio de Anatoma Patolgica.

Gineclogo de la UGO.

Servicio de Radiologa.

Informe del TAC.

Gineclogo de la UGO.

Descripcin radiolgica del tumor, su localizacin y relacin con rganos adyacentes, extensin loco-regional y descripcin de metstasis si las hubiere.

Laboratorio de Anlisis Qumicos.

Informe del Laboratorio.

Gineclogo de la UGO.

Datos de hemograma y bioqumica completos as como de los marcadores tumorales especficos de esta entidad.

Descripcin del proceso 89

Profesional o unidad generadora del documento Gineclogo.

Documento generado Informe a requerimiento de la paciente. Solicitud de estudio preoperatorio. Documento de derivacin a Salud Mental. Documento de Consentimiento Informado para ciruga. Documento de solicitud de estudio Anatomopatolgico post-quirrgico. Documento de derivacin para tratamiento oncolgico.

Profesional o unidad receptora del documento Paciente.

Requisitos/caractersticas de calidad del documento


Pruebas diagnsticas realizadas. Juicio clnico. Propuesta de tratamiento.

Gineclogo.

Servicio de Anestesia.

Requisitos mnimos especificados por el Servicio Receptor. Requisitos mnimos especificados por el Servicio Receptor. De acuerdo a la normativa de regulacin.

Gineclogo.

Servicio de Salud Mental.

Gineclogo.

Paciente.

Gineclogo.

Servicio de Anatoma Patolgica.

Caractersticas y extensin de la tumoracin. Tipo de intervencin quirrgica realizada con identificacin de los rganos y lesiones biopsiados o extirpados. Informe con: Diagnstico. Pruebas complementarias. Resultado quirrgico y Anatomopatolgico. De acuerdo con la normativa de regulacin.

Unidad de Patologa Ginecolgica.

Servicio de Oncologa Mdica.

Servicio de Oncologa Mdica. Consentimiento informado para tratamiento oncolgico. Gineclogo de la UGO. Onclogo de la UGO. Onclogo. Documento de seguimiento. Consentimiento Informado para ensayo clnico. Solicitud de quimioterapia en uso compasivo. Consentimiento Informado para quimioterapia en uso compasivo.

Paciente.

Miembros de la UGO. Paciente.

Requisitos segn Anexo XII. De acuerdo a la normativa de ensayo clnico. Segn la normativa vigente.

Onclogo.

Servicio de Farmacia.

Onclogo.

Paciente.

De acuerdo a la normativa de tratamiento quimioterpico por uso compasivo.

UGO

Documento derivacin a Cuidados Paliativos.

de Unidad de Cuidados Palia- De acuerdo con lo requerido tivos. por la unidad receptora. MAP.

90 Cncer de ovario

4.9 EVALUACIN DEL PROCESO


EVALUACIN DE LOS CONTROLES DE CALIDAD DE LAS PUERTAS DE ENTRADA Y SALIDA DEL PROCESO

CONTROL DE CALIDAD DE LA PUERTA DE ENTRADA Criterio: porcentaje de pacientes que son enviados a valoracin por sospecha de cncer de ovario procedentes de los Servicios de Urgencias. Estndares: menos de un 5% procedern de los Servicios de Urgencias.

CONTROL DE CALIDAD DE LA PUERTA DE SALIDA Criterio: porcentaje de pacientes que son enviados al Proceso Cuidados Estndares: al menos el 90% de los pacientes sern derivados cumpliendo
con los criterios de derivacin establecidos. Paliativos.

EVALUACIN DE LOS CRITERIOS DE CALIDAD ESTABLECIDOS EN LAS ACTIVIDADES SECUENCIADAS Los criterios establecidos se consideran parmetros de buena calidad. Desde los Servicios Centrales se han fijado una serie de indicadores, que se considera obligado recoger y que permitan monitorizar algunos de los aspectos crticos del proceso. Ello no va en perjuicio de que en cada rea de Salud se utilicen, adems de los propuestos, aquellos otros indicadores que se consideren oportunos. Deben especificarse en cada caso las vas de acceso a la informacin requerida para la evaluacin, tanto para la identificacin de los casos como para la revisin y grado de cumplimiento de los criterios definidos. 1. Seleccin de pacientes que soliciten asistencia por sospecha de patologa ovrica

Criterio: los Mdicos de Atencin Primaria deben tener formacin en patologa ovrica (informacin escrita, cursos de formacin). Estndar: el 100% de los MAP deben haber recibido formacin especfica en patologa ovrica 2. Derivacin de la paciente con signos/sntomas de patologa ovrica

Criterio: cumplimiento de los criterios de derivacin establecidos en


Anexo II.

Estndar: al menos el 100% de los pacientes derivados cumplirn los criterios de derivacin establecidos

Descripcin del proceso 91

Criterio: deben cumplimentarse los tems establecidos en el documento


de derivacin y figurar el nombre del facultativo que realiza la derivacin. Estndar: al menos el 100% de los documentos de derivacin tendrn cumplimentados todos los tems. 3. Evaluacin clnica

Criterio: los pacientes sern evaluados por especialistas adscritos a la


UGO. UGO.

Estndar: el 100% de los pacientes sern evaluados por especialistas de la Criterio: en la historia clnica especfica de patologa ovrica deben figurar
los datos bsicos establecidos. Estndar: en el 95% de las historias figurarn el 100% de los datos bsicos establecidos. 4. Estudios diagnsticos

Criterio: todos los estudios de imagen realizados sern realizados e informados por el mismo profesional. Estndar: al menos el 80% de los estudios de imagen realizados a la paciente sern revisados por el mismo profesional.

Criterio: todos los estudios histolgicos realizados sern realizados e informados por el mismo profesional de acuerdo con lo establecido en el protocolo. Estndar: al menos el 80% de los estudios histolgicos realizados a la paciente sern revisados por el mismo profesional de acuerdo con lo establecido en el protocolo. 5. Tratamiento quirrgico

Criterio: se entregar en mano el informe de alta en el momento de abandonar el hospital. Estndar: en el 95% de los casos se cumplir este criterio.

Criterio: la atencin postoperatoria de cada paciente se realizar por el


mismo profesional que practic la intervencin. Estndar: en al menos el 90% de los casos se cumplir este criterio.

Criterio: la intervencin quirrgica ser realizada por un gineclogo con


experiencia en Ginecologa Oncolgica. Estndar: al menos el 90% de los pacientes sern intervenidos segn los protocolos establecidos.

92 Cncer de ovario

6. Tratamiento oncolgico

Criterio: los pacientes derivados deben cumplir los requisitos que se especifican en los informes requeridos. Estndar: el 90% de los pacientes deben cumplir los requisitos requeridos. Criterio: la administracin del tratamiento oncolgico se realizar por
profesionales con formacin especfica y experiencia contrastada en cncer de ovario. Estndar: en el 100% de los casos se cumplirn estos criterios.

Criterio: todo personal no facultativo que desarrolla su labor en esta actividad, deber acreditar ante el Responsable del Servicio de Oncologa, la formacin y experiencia contrastada en el manejo de estos pacientes. Estndar: en el 100% de los casos se cumplirn estos criterios. 7. Seguimiento

Criterio: el especialista debe disponer de al menos 20 minutos para la realizacin de la consulta de seguimiento. Estndar: el criterio se cumplir en el 90% de los casos. 8. Quimioterapia en uso compasivo

Criterio: adecuacin a lo establecido en el Algoritmo V. Estndar: en el 100% de los casos se cumplirn estos criterios. Criterio: cumplimentacin adecuada de todos los requisitos documentales
necesarios para solicitar el uso compasivo. Estndar: en el 100% de los casos se cumplirn stos criterios. 9. Unidad de Ginecologa Oncolgica

Criterio: los pacientes con sospecha de cncer de ovario debern ser vistos en la UGO. Estndar: al menos el 90% de los pacientes sern valorados por la UGO.

Criterio: cada miembro de la UGO deber tener los conocimientos adecuados a su especialidad para contribuir al manejo de pacientes con cncer de ovario. Estndar: se cumplir el criterio en el 100% de los casos.

Criterio: la UGO se reunir al menos semanalmente para valoracin y discusin de los nuevos casos de cncer de ovario as como para valorar el seguimiento y tratamiento si procede de los casos ya existentes. Estndar: al menos el 90% de los casos de cncer de ovario deben ser valorados por este grupo.

Descripcin del proceso 93

Criterio: la UGO dispondr de los medios informticos necesarios para


constatacin de su actividad y resultados. Estndar: se cumplir el criterio en el 100% de los casos.

Criterio: la UGO dispondr de protocolos de diagnstico, tratamiento y


seguimiento consensuados por los miembros del grupo. Estndar: se cumplir el criterio en el 100% de los casos. Evaluacin de los tiempos de demora Criterio: las actividades se ajustarn a los tiempos establecidos. Estndar: los tiempos establecidos no se desviarn en ms de un 10% de lo marcado. Evaluacin de las caractersticas de calidad de los documentos En cada rea deber sealarse la forma de evaluar el cumplimiento de las caractersticas de calidad sealadas para los documentos generados a lo largo del proceso. Evaluacin de la satisfaccin de los destinatarios La satisfaccin se medir utilizando encuestas de satisfaccin validadas. Adems se determinar en cada rea las otras formas de evaluar la calidad percibida del proceso por parte de los destinatarios (por ejemplo mediante el anlisis sistemtico de las quejas y sugerencias recibidas).

94 Cncer de ovario

5 AJUSTE DE TIEMPOS DE ACUERDO A CRITERIOS DE CALIDAD

95

96 Cncer de ovario

Desde que en Atencin Primaria se indica la derivacin a la UGO, hasta que dicha derivacin es tramitada por la propia unidad de Atencin Primaria. Desde que la UGO recibe la solicitud de consulta, hasta que la consulta se lleva a cabo. Desde la primera consulta en la UGO hasta el primer informe diagnstico. Desde la sospecha de diagnstico, hasta la intervencin quirrgica. Desde la intervencin quirrgica, hasta el resultado anatomopatolgico. Desde el primer informe diagnstico hasta la evaluacin en la UGO. Desde la evaluacin en la UGO hasta la primera cita en Oncologa Mdica. Desde el ltimo tratamiento de quimioterapia hasta la primera consulta de seguimiento. Consulta en la UGO por sospecha de recada. Inicio de tratamiento de la recada tras su diagnstico.

Mximo 3 das

Mximo 21 das (excluida la intervencin) Mximo 14 das Mximo 10 das. Mximo 7 das Mximo 14 das

30-60 das

Mximo 7 das

Mximo 14 das

Ajuste de tiempos 97

Ajuste de tiempos de acuerdo a criterios de calidad

Mximo 8 das

98 Cncer de ovario

6 RESPONSABLE DEL PROCESO

99

100 Cncer de ovario

Se entiende por responsable del proceso al profesional que va a tener encomendado el compromiso de la gestin y mejora del proceso. En general, debera ser el profesional o departamento con mayor grado de actividad o impacto en el proceso, debiendo cumplir una serie de requisitos: Que conozca en profundidad el proceso. Que tenga conocimientos bsicos de la metodologa de gestin por procesos. Que tenga capacidad para tomar decisiones. Que quiera asumir la responsabilidad de la gestin del proceso. Idealmente el responsable de supervisar el proceso ser el Coordinador de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. Las principales funciones del responsable del proceso sern: Asegurar que el proceso se desarrolla como est diseado. Buscar la participacin y compromiso de todos los implicados. Garantizar el control y mejora continua del proceso. Comprobar que el producto final satisface las necesidades del usuario.

Responsable del proceso 101

Responsable del proceso

102 Cncer de ovario

7 FICHA DEL PROCESO

103

104 Cncer de ovario

FICHA DEL PROCESO


TIPO DE PROCESO TTULO DEL PROCESO PROPIETARIO Proceso Clnico-Asistencial.

Coordinador Oncolgica..

de

la

Unidad

de

Ginecologa

MISIN

Estandarizar el proceso asistencial de Cncer de Ovario para disminuir la variabilidad de la prctica clnica en la atencin sanitaria a pacientes con esta neoplasia. Como objetivos especficos, se pretende establecer una serie de directrices generales que nos faciliten el diagnstico y tratamiento teraputico de las pacientes con cncer de ovario y que nos lleve a un aumento de su control y supervivencia, as como satisfacer las necesidades de pacientes y familiares, al mismo tiempo que se intenta facilitar la tarea de los profesionales. Equipo de la Unidad de Ginecologa Oncolgica. LMITES DEL PROCESO

EQUIPO

LMITE INICIAL

Paciente con sospecha de patologa ovrica. Mujeres con factores de riesgo para cncer de ovario. Baja en el proceso por abandono voluntario, derivacin a cuidados paliativos o fallecimiento. PUERTAS DE ENTRADA Y SALIDA Consulta de Atencin Primaria. Consulta de Atencin Especializada. Servicios de Urgencias. Establecimiento de un diagnstico diferente a cncer epitelial de ovario. Traslado a otra Comunidad Autnoma. Deseo de la paciente de interrumpir el proceso. Derivacin a cuidados paliativos. Fallecimiento de la paciente.

LMITE FINAL

PUERTA DE ENTRADA

PUERTA DE SALIDA

Ficha del proceso 105

Ficha del proceso

Cncer de ovario.

REQUERIMIENTOS DE LOS CLIENTES Accesibilidad a los distintos niveles de atencin sanitaria. Informacin a lo largo del proceso. Coordinacin y comunicacin entre profesionales y niveles asistenciales. Trato adecuado. Efectividad diagnstica y teraputica. Atencin Psicolgica. INDICADORES DE MEDIDA En puerta de entrada: Porcentaje de mujeres enviadas a valoracin por sospecha de cncer de ovario procedentes de los Servicios de Urgencias. En puerta de salida: Porcentaje de mujeres que son enviadas al proceso de Cuidados Paliativos cumpliendo con los criterios de derivacin. De control del proceso: Porcentaje de Mdicos de Atencin Primaria con formacin especfica en criterios de sospecha de cncer de ovario. Porcentaje de pacientes derivados a Atencin Especializada que cumplen los criterios de derivacin establecidos. Porcentaje de pacientes evaluadas por especialistas adscritos a la UGO. Porcentaje de casos con indicaciones inadecuadas de los estudios de imagen. Porcentaje de informes de estudios diagnsticos que cumplen con los criterios de calidad establecidos. Porcentaje de informes de atencin especializada y de alta que incluyen una correcta estadificacin del tumor. Porcentaje de informes de alta entregados en mano. Porcentaje de profesionales con acreditacin para la administracin de tratamientos citostticos, radioterpicos y quimioterpicos. Porcentaje de cumplimiento de los criterios de administracin de quimioterapia en uso compasivo. PARTICIPANTES EN EL PROCESO Mdico de familia. Gineclogo especializado en ciruga oncolgica. Onclogo Mdico. Patlogo. Farmacutico especializado en dispensacin de quimioterapia. Psiclogo para tratamiento de soporte. Enfermera. Auxiliar de Clnica. Celador. Administrativo de Citaciones.

106 Cncer de ovario

8 ANEXOS

107

108 Cncer de ovario

Anexo I:

Criterio de seleccin de pacientes para el cribado de cncer de ovario.

Anexo II:

Criterios de seleccin de pacientes con sospecha de patologa ovrica.

Anexo III:

Historia cnica de Ginecologa ante la sospecha de patologa ovrica.

Anexo IV: Anexo V: Anexo VI: Anexo VII: Anexo VIII: Anexo IX: Anexo X: Anexo XI: Anexo XII: Anexo XIII: Anexo XIV:

Tratamiento quirrgico. Protocolo de estudio histolgico. Clasificacin histolgica. Anatoma patolgica de los tumores epiteliales de ovario Unidad de Ginecologa Oncolgica. Clasificacin del carcinoma epitelial segn Figo. Criterios recist de respuesta. Ciruga de intervalo. Protocolo de seguimiento. Plan de cuidados de enfermera en el cncer de ovario. Clasificacin de la evidencia clnica.

Anexos 109

Anexos

ANEXO I: CRITERIOS DE SELECCIN DE PACIENTES PARA EL CRIBADO DE CNCER DE OVARIO


Objetivo: Seleccionar a aquellas pacientes tributarias de screening de cncer de ovario. Descripcin: Pacientes con uno ms familiares con cncer de ovario. Pacientes con sndromes familiares que incluyen cncer de ovario (mutacin BRCA1, Sndrome de Lynch, Sndrome de Li-Fraumeni, ...). Pacientes con antecedentes personales de cncer de mama.

110 Cncer de ovario

ANEXO II: CRITERIOS DE SELECCIN DE PACIENTES CON SOSPECHA DE PATOLOGA OVRICA


Objetivo: Seleccionar a aquellas pacientes que presenten signos y/o sntomas ms frecuentemente asociados a la existencia de un cncer de ovario. Descripcin: Hinchazn abdominal (457%). Dolor abdominal (25%). Metrorragia (165%). Asintomtica (49%). Perdida de peso (37%). Sntomas digestivos (24%) Otros: disuria, leucorrea, fatiga, fiebre, etc. (06%).

Anexos 111

ANEXO III: HISTORIA CLNICA DE GINECOLOGA ANTE LA SOSPECHA DE PATOLOGA OVRICA


1. 2. 3. 4. 5. 6. Datos de filiacin incluyendo medio de contacto. Mdico que realiza la derivacin y fecha de la misma. Mdico que realiza la Historia Clnica y fecha de recepcin de la paciente. Antecedentes familiares oncolgicos. Antecedentes personales. Antecedentes ginecolgicos: menarquia, tipo menstrual, ltima regla, tratamientos hormonales recibidos (ACH, THS, tratamientos por esterilidad, ...) indicando tipo de tratamiento, inicio, duracin y finalizacin. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Antecedentes obsttricos. Enfermedad actual: motivo de consulta, sntomas, tiempo de evolucin ... Exploracin fsica: se recogern los hallazgos exploratorios de inters. Exploracin ginecolgica: se recogern los hallazgos exploratorios de inters. Exploraciones complementarias: figurarn las pruebas solicitadas (con fecha de solicitud) y los resultados (con fecha de recepcin). Juicio Clnico. Valoracin de las distintas alternativas teraputicas. Opcin teraputica indicada.

112 Cncer de ovario

ANEXO IV: TRATAMIENTO QUIRRGICO


IV-A: Estadiaje: Tanto el tratamiento como el pronstico del cncer de ovario se hallan estrechamente relacionados con la correccin y el rigor con el que sea llevada a cabo la exploracin quirrgica inicial. Es fundamental la va de acceso, la incisin laparotmica necesaria para poder acceder a todas las zonas de riesgo, debe ser amplia (en lnea media, desde pubis hasta xifoides). En los casos en los que exista ascitis, se tomar muestra para citologa, antes de completar la apertura del peritoneo. Cuando no haya ascitis, se realizarn lavados peritoneales en ambos espacios parietoclicos, fondo de saco de Douglas y cpula subdiafragmtica. Se realizar una inspeccin completa de toda la cavidad abdominal y se biopsiar cualquier ndulo o implante peritoneal de aspecto sospechoso. Las directrices que debemos seguir para el estadiaje son las siguientes: Lavados peritoneales. Inspeccin y palpacin de toda la superficie peritoneal: cpulas diafragmticas, hgado, estmago, bazo, epipln, colon y mesos, intestino delgado y mesenterio, ciego y apndice, peritoneo parietal, rectosigma y rganos plvicos. Histerectoma total abdominal con anexectoma bilateral. Biopsia de las lesiones sospechosas de metstasis. Omentectoma infraclica. Apendicectoma. Biopsia o reseccin de adherencias adyacentes al tumor primario. Biopsias ciegas (>2) del peritoneo vesical y fondo del saco de Douglas. Biopsias ciegas (>3) de ambos espacios parietoclicos. Biopsias ciegas (>2) o citologa de hemidiafragma derecho. Biopsias ciegas (>2) del peritoneo del lugar donde se encuentra el tumor primitivo. Linfadenectoma de las arterias y venas iliacas externas y comunes. Linfadenectoma aortocava incluyendo el nivel entre mesentrica inferior y vena renal izquierda. En pacientes jvenes que deseen conservar la fertilidad, puede hacerse anexectoma unilateral en estadios Ia, con histologa favorable.

Anexos 113

IV-B: Ciruga radical (estadios iniciales): La ciruga en los estadios iniciales debe incluir obligatoriamente: Histerectoma. Anexectoma bilateral. Apendicectoma (en los tumores mucinosos). Omentectoma. Linfadenectoma plvica y parartica. En ocasiones la afectacin de estructuras estragenitales, puede hacer necesario un abordaje retroperitoneal. IV-C: Ciruga citorreductora (estadios avanzados): Lo primero que debe hacerse es una valoracin y palpacin completa de la cavidad abdominal, para intentar cuantificar la extensin del tumor primario y de los implantes metastsicos. Esta valoracin nos permitir tomar una decisin acerca de la viabilidad tcnica de la citorreduccin y en caso de serlo, decidir los criterios de abordaje. La intervencin debe incluir: Histerectoma con anexectoma bilateral. Omentectoma supra-inframesoclica. Extirpacin de los eventuales ndulos metastsicos peritoneales y/o intestinales. El objetivo de la ciruga de citorreduccin es eliminar todo el tejido neoplsico potencialmente resecable. La ciruga se considera OPTIMA cuando la masa tumoral restante es < de 1 cm.

114 Cncer de ovario

ANEXO V: PROTOCOLO DE ESTUDIO HISTOLGICO


1. VERIFICAR LA ADECUACIN DEL DOCUMENTO DE PETICIN DE ESTUDIO ANATOMOPATOLGICO: 1. 2. 3. 4. Datos de filiacin completos de la paciente. Servicio y mdico peticionario. Resumen de la historia clnica y juicio diagnstico. Informacin relevante que pueda modificar la morfologa tumoral (por ejemplo quimioterapia preoperatoria). 5. Tipo de intervencin realizada: laparoscopia o laparotoma, biopsias diagnsticas (tumores irresecables), quistectoma ovrica, anexectoma uni o bilateral, histerectoma total abdominal con anexectoma bilateral y omentectoma, ciruga citorreductora (especificando las resecciones viscerales realizadas), linfadenectoma (especificando los grupos ganglionares resecados), etc. 6. Fecha y firma.

2. REGISTRO EN ANATOMA PATOLGICA. 3. APERTURA DE LA PIEZA Y FIJACIN. 4. ESTUDIO MACROSCPICO: 1. Describir el tipo de pieza: biopsias, anexectoma, histerectoma total con doble anexectoma, omentectoma, resecciones viscerales en ciruga citorreductora, linfadenectoma (nmero y tamao de los ganglios), etc. 2. Dimensiones de las muestras y/u rganos enviados. 3. Peso de los ovarios. Presencia o ausencia de tejido ovrico normal. 4. Cpsula: ntegra o rota, grosor, signos de adherencias, superficie externa lisa o irregular, presencia o no de tejido tumoral en la superficie ovrica. 5. Superficie de corte del tumor: dimensiones del tumor, consistencia y coloracin, porcentaje de reas slidas y qusticas, tamao de los quistes, contenido de los quistes (seroso, mucoso, hemorrgico), porcentaje de reas de necrosis, reas calcificadas, etc. 6. Muestreo de la neoplasia para estudio histolgico: se deben estudiar mltiples cortes para poder demostrar la presencia de reas invasivas. Se ha sugerido que se debe tomar una muestra por cada uno o dos cm. de dimetro tumoral mximo. No obstante es ms importante la seleccin de las muestras que el nmero total de las mismas, debiendo incluirse de forma preferente reas slidas, tumor de la superficie ovrica y base de las formaciones papilares. 5. ESTUDIO MICROSCPICO: 1. Diferenciacin (seroso, mucinoso, endometrioide, de clulas claras, etc.). Puro o mixto con los porcentajes de los diferentes componentes. 2. Benigno, maligno o borderline.
Anexos 115

3. Slido, qustico o mixto. Componente fibroso (adenofibroma adenocarcinofibroma). 4. Presencia o ausencia de tumor en la superficie ovrica. 5. Implantes peritoneales (invasivos o no invasivos). 6. rganos infiltrados. 7. Nmero de ganglios por territorio ganglionar y nmero de matstasis. 6. DIAGNSTICO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Conforme a clasificacin histolgica (ver anexo clasificacin histolgica). Cpsula rota o ntegra. Presencia o ausencia de tumor en la superficie ovrica. Implantes: nmero y caractersticas de los mismos (invasivos o no invasivos). rganos infiltrados. Ganglios linfticos: nmero total por territorio ganglionar y nmero de metstasis.

7. CODIFICACIN (SNOMED) Y ARCHIVADO. Nota: Criterios para el estudio anatomopatolgico en el anexo Anatoma Patolgica de tumores epiteliales del ovario.

116 Cncer de ovario

ANEXO VI: CLASIFICACIN HISTOLGICA


TUMORES SEROSOS

MALIGNOS: Adenocarcinoma (8441/3). Adenocarcinoma papilar superficial (8461/3). Adenocarcinofibroma (9014/3). BORDERLINE: Tumor qustico papilar (8462/1). Tumor papilar superficial (8463/1). Adenofibroma, cistoadenofibroma (9014/1). BENIGNOS: Cistoadenoma (8441/0). Cistoadenoma papilar (8460/0). Papiloma superficial (8461/0). Adenofibroma y cistoadenofibroma (9014/0).

TUMORES MUCINOSOS MALIGNOS: Adenocarcinoma (8480/3). Adenocarcinofibroma (9015/3). BORDERLINE (8472/1): Tipo intestinal. Tipo endocervical. BENIGNOS. Cistoadenoma (8470/0). Adenofibroma y cistoadenofibroma (9015/0). T. QUSTICO MUCINOSO CON PSEUDOMIXOMA PERITONEAL (8480/3).

Anexos 117

TUMORES ENDOMETRIOIDES MALIGNOS: Adenocarcinoma (8380/3). Adenocarcinofibroma (8381/3). BORDERLINE: Tumor qustico (8380/1). Adenofibroma y cistoadenofibroma (8381/1). BENIGNO: Cistoadenoma (8380/0). Adenofibroma y cistoadenofibroma (8381/0). TUMORES DE CLULAS CLARAS MALIGNOS: Adenocarcinoma (8310/3). Adenocarcinofibroma (8313/3). BORDERLINE: Tumor qustico (8310/1). Adenofibroma y cistoadenofibroma (8313/1). BENIGNO: Cistoadenoma (8310/0). Adenofibroma y cistoadenofibroma (8313/0).

TUMORES DE CLULAS TRANSICIONALES MALIGNOS: Carcinoma de clulas transicionales (tipo no Brenner) (8120/3). Tumor de Brenner maligno (9000/3). BORDERLINE: Tumor de Brenner borderline y variedad proliferante (9000/1).

118 Cncer de ovario

BENIGNO: Tumor de Brenner benigno (9000/0). TUMORES EPITELIALES MIXTOS (especificar los componentes). MALIGNOS (8323/3). BORDERLINE (8323/1). BENIGNOS (8323/0). TUMORES MIXTOS (epitelial y estromal): TUMOR MLLERIANO MIXTO MALIGNO (8950/3). ADENOSARCOMA (8933/3). CARCINOMA DE CLULAS ESCAMOSAS (EPIDERMOIDE) (8070/3). TUMORES INDIFERENCIADOS O INCLASIFICABLES CARCINOMA INDIFERENCIADO (8020/3). ADENOCARCINOMA NO ESPECIFICADO (8140/3).

Nota: SNOMED topogrfico del ovario: 87000.

Anexos 119

ANEXO VII: ANATOMA PATOLGICA DE LOS TUMORES EPITELIALES DEL OVARIO


INTRODUCCIN: Los tumores epiteliales del ovario son los ms frecuentes en ste rgano. Se piensa que derivan del epitelio que recubre la superficie del ovario (epitelio superficial, celmico o germinativo). Este epitelio se contina con el mesotelio que recubre la cavidad peritoneal, constituyendo una modificacin del mismo. De hecho existen tumores intraabdominales extraovricos idnticos a los ovricos y diferentes de los mesoteliomas. Se ha sugerido que la mayora de los tumores no se originan en la superficie del ovario, sino en invaginaciones del epitelio superficial que forman quistes o glndulas en la cortical ovrica. El epitelio superficial del ovario cuando sufre transformacin metaplsica o neoplsica experimenta una diferenciacin mlleriana, pudiendo adquirir las caractersticas de cualquiera de los epitelios adultos desarrollados a partir de los conductos mllerianos (tubrico, endometrial y endocervical, aislados o en combinacin). Adems, algunos de los casos de adenocarcinomas endometrioides pueden originarse en focos de endometrioisis ovrica. Los tumores epiteliales ovricos se clasifican de acuerdo a los siguientes criterios: 1. 2. 3. 4. Tipo celular o diferenciacin (seroso, mucinoso, endometrioide, etc.). Patrn de crecimiento (qustico, slido, superficial). Cantidad de estroma fibroso (adenofibroma o adenocarcinofibroma si es abundante). Atipia y capacidad invasiva (benigno, borderline y maligno).

TUMORES SEROSOS: Constituyen la cuarta parte de todos los tumores ovricos. La mayora ocurren en adultos y el 30-50% son bilaterales. Macroscpicamente, los tumores mejor diferenciados consisten en masas qusticas generalmente uniloculares que contienen un lquido claro. Frecuentemente presentan formaciones papilares que crecen hacia el interior de los quistes o cavidades y ms raramente en la superficie del ovario. Los tumores ms agresivos tienden a ser ms frecuentemente slidos, con reas de hemorragia y necrosis. Microscpicamente estn constituidos por clulas cbicas o cilndricas (semejantes al epitelio tubrico normal) que tapizan los quistes y papilas de los tumores mejor diferenciados. En aproximadamente el 30% de los casos se encuentran microcalcificaciones con laminacin concntrica (cuerpos de psammoma). Si no existe atipia, complejidad arquitectural o invasin del estroma, el tumor se clasifica
120 Cncer de ovario

como benigno. Si presenta atipia y/o complejidad arquitectural se considera borderline y por ltimo si existe evidente invasin estromal se clasificar como maligno. En algunas neoplasias serosas el componente estromal fibroblstico es muy prominente, observndose macroscpicamente reas slidas de consistencia firme. Estos tumotes (adenofibromas y cistoadenofibromas) siguen clasificndose en benignos, borderline y malignos conforme a los criterios anteriores. Otros tumores crecen exofticamente en la superficie del ovario con mnima o ninguna afectacin del ovario subyacente. Se denominan segn sus caractersticas citoarquitecturales papilomas superficiales, tumores papilares superficiales borderline y adenocarcinoma papilar seroso superficial respectivamente (la mayora de estos ltimos son bilaterales y muy agresivos). Existe un tumor diferente que crece en la superficie del ovario, de bajo grado citolgico que se caracteriza por la presencia de abundantes cuerpos de psammoma. Se denomina psammocarcinoma seroso, pero su comportamiento biolgico es semejante al de los tumores serosos borderline. En el estudio inmunohistoqumico las clulas expresan Citoqueratina 7 y son negativas para Citoqueratina 20. Tambin expresan receptores hormonales de estrgenos y progesterona habitualmente. TUMORES MUCINOSOS: Son menos frecuentes que las neoplasias serosas y bilaterales solo en el 10-20% de los casos. Se clasifican en benignos, borderline y malignos utilizando los mismos criterios que las neoplasias serosas. Del mismo modo existe un grupo de tumores en los que el componente estromal es muy importante (adenofibromas o cistoadenofibromas y adenocarcinofibromas o cistoadenocarcinofibromas), de forma anloga a los tumores serosos. En el estudio inmunohistoqumico expresan CEA, Citoqueratina 7 y a diferencia de los tumores serosos Citoqueratina 20 en aproximadamente la mitad de los casos. Algunos autores los dividen en tumores de tipo intestinal y de tipo endocervical en funcin de que el epitelio se parezca o remede al epitelio mucosecretor de esos rganos. Ocasionalmente se asocian a depsitos intrabdominales masivos de material mucinoso (pseudomixoma peritoneal), aunque se piensa que la mayora de estos casos corresponden a metstasis ovricas de neoplasias del apndice cecal. TUMORES ENDOMETRIOIDES: Suponen un el 10-25% de todos los carcinomas ovricos primarios. En un 10-20% de los casos se puede demostrar coexistencia con endometriosis ovrica. Macroscpicamente pueden ser slidos o qusticos y el contenido de los quistes suele ser hemorrgico ms que seroso o mucinoso. Microscpicamente son semejantes a los adenocarcinomas endometriales con glndulas y menos frecuentemente papilas tapizadas por epiAnexos 121

telio pseudoestratificado sin mucosecrecin citoplasmtica. De forma semejante a los adenocarcinomas endometriales de esta variedad histolgica la mitad de los casos tienen focos de diferenciacin escamosa. Tambin se clasifican en tumores benignos, borderline y malignos y es muy frecuente que tengan un componente estromal prominente (adenofibromas y adenocarcinofibromas). Algunas pacientes presentan de forma sincrnica hiperplasia o adenocarcinoma endometrial. En el estudio inmunohistoqumico las clulas suelen coexpresar queratinas y vimentina, mientras que generalmente el CEA es negativo o dbilmente positivo. TUMORES DE CLULAS CLARAS: Son tumores que microscpicamente pueden crecer con patrones tbulo-qustico, papilar o slido. Las clulas tumorales habitualmente muestran citoplasma claro y los ncleos frecuentemente protruyen hacia la luz con una morfologa en tachuela caracterstica. Tambin es tpica la presencia de glbulos hialinos intracitoplasmticos PAS positivos y diastasa resistentes. Existen tambin tumores benignos y borderline pero son muy poco frecuentes. De forma semejante al resto de tipos histolgicos pueden tener componente fibroso (adenofibroma o cistoadenofibroma y adenocarcinofibroma o cistoadenocarcinofibroma). Los tumores con esta diferenciacin son bilaterales en un 10% de los casos. En el estudio inmunohistoqumico se encuentra coexpresin de queratinas, vimentina y CEA. Son variablemente positivos para receptores hormonales (ms frecuentemente para progesterona). TUMOR DE BRENNER Y CARCINOMA DE CLULAS TRANSICIONALES: Constituyen un 1-2% de todas las neoplasias ovricas. Algunos casos se acompaan de signos de hiperestrogenismo (sangrado uterino o hiperplasia endometrial en mujeres postmenopasicas). La presencia de ascitis es rara. El tamao es variable y generalmente son unilaterales, firmes y blanco-amarillentos al corte, recordando macroscpicamente a fibromas o tecomas ovricos pero con pequeos quistes. Microscpicamente se observan nidos slidos y qusticos de clulas epiteliales semejantes a las del epitelio transicional de las vas urinarias (urotelio), rodeados por un componente estromal abundante de tipo fibroblstico. Se denomina tumor de Brenner proliferante cuando el epitelio muestra las alteraciones de un carcinoma transicional de bajo grado sin invasin estromal. Se clasifica como tumor de Brenner borderline o de bajo potencial maligno cuando el epitelio muestra las alteraciones de un carcinoma transicional de alto grado pero sin definitiva invasin estromal.
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Por ultimo se denominar tumor de Brenner maligno cuando existe definitiva invasin estromal. Algunos de estos casos son bilaterales y se reconocen por su asociacin con reas tpicas de tumor de Brenner (benigno, proliferante o borderline), ya que la morfologa puede ser la de un carcinoma indiferenciado. TUMOR MLLERIANO MIXTO MALIGNO: Se trata de tumores semejantes a los tumores mixtos endometriales. Estn constituidos por componentes epiteliales malignos de uno o varios de los tipos previamente descritos y componentes sarcomatosos homlogos (inespecficos) o heterlogos (condrosarcoma, osteosarcoma, rabdomiosarcoma, angiosarcoma,etc,.). Son tumores de comportamiento muy agresivo. EXTENSIN Y METSTASIS DEL CARCINOMA OVRICO: Los lugares de afectacin ms frecuentes de los carcinomas serosos es el ovario contralateral, cavidad peritoneal, ganglios linfticos paraarticos y plvicos e hgado. Con la extensin abdominal frecuentemente se asocia ascitis y afectacin del epipln. Se puede producir obstruccin intestinal por invasin de la pared as como hidronefrosis por infiltracin de los urteres. Raramente debuta con metstasis umbilical, y las metstasis extrabdominales ms frecuentes son en pulmn y pleura. Los adenocarcinomas mucinosos tienden a dar implantes o invadir rganos vecinos. Sin embargo las metstasis a distancia son infrecuentes y el pronstico es mejor que para los carcinomas serosos. Los adenocarcinomas endometrioides suelen ser bien diferenciados y tienen mejor pronstico que los serosos y mucinosos. Los carcinomas de clulas claras suelen descubrirse en estadios avanzados con un pronstico semejante a los carcinomas serosos. La extensin de los tumores borderline se produce habitualmente en forma de implantes peritoneales (invasivos o no invasivos), aunque raramente pueden afectar a ganglios linfticos u otros rganos. Existen implantes peritoneales en el 16-47% de los tumores borderline y se asocian con una tasa de mortalidad del 13-30%. Aunque se denominan implantes es posible que frecuentemente estas lesiones se originen in-situ del mesotelio peritoneal plvico (sistema mlleriano secundario). Estos implantes se dividen en invasivos y no invasivos y los no invasivos a su vez en epiteliales y desmoplsicos. Los implantes no invasivos desmoplsicos muestran inflamacin y reaccin estromal alrededor de los nidos epiteliales, mientras que los implantes invasivos muestran infiltracin destructiva del estroma.

Anexos 123

ANEXO VIII: UNIDAD DE GINECOLOGA ONCOLGICA


DEFINICIN Profesionales sanitarios dedicados al diagnstico, tratamiento y seguimiento del cncer de ovario. COMPOSICIN Gineclogo especializado en ciruga oncolgica. Onclogo Mdico. Patlogo. Farmacutico especializado en dispensacin de quimioterapia. Personal de apoyo: Enfermera entrenada en el manejo de pacientes con cncer de ovario. Psiclogo para tratamiento de soporte. CRITERIOS DE CALIDAD Se elegir uno de los miembros como coordinador del grupo. Cada miembro deber tener los conocimientos adecuados a su especialidad para contribuir al manejo de pacientes con cncer de ovario. El grupo de trabajo debe estar reconocido oficialmente por la Direccin-Gerencia Hospitalaria de cada Centro. La UGO se reunir al menos semanalmente para valoracin y discusin de los nuevos casos de cncer de ovario as como para valorar el seguimiento y tratamiento si procede de los casos ya existentes. Al menos el 90% de los casos de cncer de ovario deben ser valorados por este grupo. La UGO dispondr de los medios informticos necesarios para constatacin de su actividad y resultados. La UGO dispondr de protocolos de diagnstico, tratamiento y seguimiento consensuados por los miembros del grupo.

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ANEXO IX: CLASIFICACIN DEL CARCINOMA EPITELIAL DE OVARIO SEGN FIGO


Estadio I: Tumor limitado a los ovarios Estadio Ia: Limitado a un ovario. No tumor en la superficie externa, no rotura capsular. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. Estadio Ib: Crecimiento limitado a ambos ovarios. No tumor en la superficie externa, no rotura capsular. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. Estadio Ic: Tumor limitado a uno o ambos ovarios con tumor en la superficie o con cpsula rota o con clulas malignas en la ascitis o en el lavado peritoneal. Estadio II: Tumor que invade uno o los dos ovarios con extensin plvica Estadio IIa: Extensin y/o implantes en tero y/o trompas. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. Estadio IIb: Extensin a otros tejidos plvicos. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. Estadio IIc: Cualquier estadio II a y II b con tumor en la superficie, con rotura capsular o con clulas malignas en la ascitis o en el lavado peritoneal. Estadio III:Tumor que invade uno o ambos ovarios con implantes peritoneales pelvis confirmados histolgicamente y/o metstasis en ganglios. fuera de

Estadio IIIa: Metstasis peritoneales microscpicas fuera de la pelvis y ganglios negativos. Estadio IIIb: Metstasis peritoneales macroscpicas fuera de la pelvis de 2 cm o menos y ganglios negativos. Estadio IIIc: Metstasis peritoneales macroscpicas fuera de la pelvis mayores de 2 cm y/o metstasis en ganglios. Estadio IV: Invasin de uno o dos ovarios con metstasis a distancia. Si existe derrame pleural debe ser positivo para clulas malignas para incluirlo en este grupo.

CLASIFICACIN TNM ( versin 6 de la AJCC) TX T0 T1 El tumor no puede ser evaluado. No evidencia de tumor primario. Tumor limitado a los ovarios. T1A: Limitado a un ovario. No tumor en la superficie externa, no rotura capsular. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal.

Anexos 125

T1B: Crecimiento limitado a ambos ovarios. No tumor en la superficie externa, no rotura capsular. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. T1C: Tumor limitado a uno o ambos ovarios con tumor en la superficie o con cpsula rota o con clulas malignas en la ascitis o en el lavado peritoneal. T2: Tumor que invade uno o los dos ovarios con extensin plvica. T2A: Extensin y/o implantes en tero y/o trompas. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. T2B: Extensin a otros tejidos plvicos. No clulas malignas en la ascitis ni en el lavado peritoneal. T2C: Cualquier estadio II a y II b con tumor en la superficie, con rotura capsular o con clulas malignas en la ascitis o en el lavado peritoneal. T3 y/o N1: Tumor que invade uno o ambos ovarios con implantes peritoneales fuera de pelvis confirmados histolgicamente y/o metstasis en ganglios. T3a: Metstasis peritoneales microscpicas fuera de la pelvis y ganglios negativos. T3B: Metstasis peritoneales macroscpicas fuera de la pelvis de 2 cm. o menos y ganglios negativos. T3C y/o N1: Metstasis peritoneales macroscpicas fuera de la pelvis mayores de 2cm y/o metstasis en ganglios. M1: Invasin de uno o dos ovarios con metstasis a distancia. Si existe derrame pleural debe ser positivo para clulas malignas para incluirlo en este grupo.

Estadio IA Estadio IB Estadio IC Estadio IIA Estadio IIB Estadio IIC Estadio IIIA Estadio IIIB Estadio IIIC

T1a T1b T1c T2a T2b T2c T3a T3b T3c Tc

N0 N0 N0 N0 N0 N0 N0 N0 N0 N1 Nc

M0 M0 M0 M0 M0 M0 M0 M0 M0 M0 M1

Estadio IV

Tc

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ANEXO X: CRITERIOS RECIST DE RESPUESTA


LESIONES TUMORALES: DEFINICIN 1. Lesiones medibles: Las que pueden ser medidas en al menos una dimensin (dimetro mayor) como de 20 mm con tcnicas convencionales o como de 10 mm con TAC helicoidal. 2. Lesiones no medibles: Todas las dems lesiones, incluyendo lesiones pequeas (dimetro mayor < a 20 mm con tcnicas convencionales o < a 10 mm con TAC helicoidal) y lesiones verdaderamente no medibles. 3. Lesiones consideradas verdaderamente no medibles: lesiones seas, enfermedad leptomenngea, ascitis, derrame pleural, derrame pericrdico, enfermedad inflamatoria de mama, linfangitis cutnea y pulmonar, masas abdominales que no pueden ser confirmadas o seguidas por tcnicas de imagen y lesiones qusticas. EVALUACIN DE RESPUESTA TUMORAL Enfermedad medible: se define por la presencia de al menos una lesin medible. Si es una lesin nica debe ser confirmada histolgicamente. Todas las lesiones medibles se identificarn como las lesiones diana y sern medidas basalmente. La medida basal es la suma de los dimetros ms largos de cada lesin diana y ser usado como referencia para la respuesta objetiva tumoral. El resto de lesiones se identifican como lesiones no diana y sern recogidas tambin; no se requiere su medicin pero la presencia o ausencia de ellas deben ser consignadas en el seguimiento. CRITERIOS DE RESPUESTA 1. Lesiones medibles: Respuesta Completa: desaparicin de todas las lesiones medibles. Respuesta Parcial: disminucin de al menos el 30% en la suma de los dimetros ms largos de las lesiones diana. Enfermedad Progresiva: incremento de al menos el 20% de la suma de los dimetros ms largos de las lesiones diana, tomando como referencia la suma ms pequea de los dimetros mayores recogida en el inicio del tratamiento, o la aparicin de nuevas lesiones.

Anexos 127

Enfermedad Estable: no existe suficiente reduccin para calificarlo de Respuesta Parcial ni suficiente incremento para calificarlo de Progresin, tomando como referencia la suma ms pequea de los dimetros mayores recogida en el inicio del tratamiento. 2. Lesiones no medibles: Respuesta Completa: desaparicin de todas las lesiones no medibles y normalizacin de los marcadores tumorales. Respuesta Incompleta/Enfermedad Estable: persistencia de una o ms lesiones no diana y/o el mantenimiento del nivel de marcador tumoral por encima de los lmites normales. Enfermedad Progresiva: aparicin de una o ms lesiones nuevas y/o progresin inequvoca de las lesiones no diana existentes.

Respuesta Global para las posibles combinaciones de respuesta tumoral: Respuesta Global R Completa R Parcial R Parcial Estabilizacin Progresin Progresin Progresin Lesiones Diana R Completa R Completa R Parcial Estabilizacin Progresin Cualquiera Cualquiera Lesiones no Diana R Completa R Incompleta/Estabilizacin No Progresin No Progresin Cualquiera Progresin Cualquiera No No No No S/No S/No S Nuevas lesiones

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ANEXO XI: CIRUGA DE INTERVALO


Sin entrar en el valor real de la quimioterapia neoadyuvante y posterior ciruga de citorreduccin secundaria, la intervencin debe incluir: Histerectoma con anexectoma bilateral. Omentectoma supra-inframesoclica. Extirpacin de los eventuales ndulos metastsicos peritoneales y/o intestinales.

Anexos 129

ANEXO XII: PROTOCOLO DE SEGUIMIENTO


OBJETIVOS Descartar de forma precoz la recada o progresin de la paciente. FRECUENCIA DE VISITAS Cada 2-6 meses durante los dos primeros aos. Cada 3-6 meses hasta los cinco aos. Posteriormente revisiones anuales. PRUEBAS A REALIZAR Hemograma y bioqumica cada en cada visita. CA 125 en cada visita si inicialmente estaba elevado. Examen fsico con exploracin plvica. Ecografas en pacientes con ciruga conservadora. TAC traco-abdomino-plvico o PET segn indique la clnica. Radiografa de trax segn indique la clnica. RESPONSABLES DEL SEGUIMIENTO Gineclogo de la UGO. Onclogo Mdico de la UGO.

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ANEXO XIII: PLAN DE CUIDADOS DE ENFERMERA EN EL CNCER DE OVARIO


La recogida de datos para desarrollar un plan de cuidados debe ser metdica, planificada y completa para detectar las necesidades de la paciente. Para ello se debe utilizar un instrumento de valoracin adecuado, basado en un modelo de enfermera y adaptado para recoger informacin general, pero tambin amplia informacin especfica sobre los problemas ms frecuentes en una unidad. Aqu proponemos un instrumento de valoracin basado en el modelo de Virginia Herderson; que permite obtener informacin sobre todas las necesidades bsicas y tambin numerosos datos de inters sobre ciertas necesidades que se vern especialmente alteradas en este tipo de afeccin como son: Realizacin / autoestima y comunicacin / sexualidad. El concepto de paciente oncolgico no se queda solamente en el diagnstico clnico de esta dolencia, es fundamental para la enfermera conocer cules son las necesidades que nos demandan estas enfermas en plano fsico, psquico y social, y cules van a ser los cuidados que el equipo de salud va a ofrecer en cada fase de la enfermedad. Se pueden distinguir cuatro etapas: Periodo diagnstico. Periodo preoperatorio. Periodo postoperatorio. Durante la incorporacin al alta. PERIODO DIAGNSTICO Falta de conocimiento relacionado con (en adelante r/c) los procedimientos diagnsticos y/o el significado del diagnstico. Temor r/c la posibilidad de un diagnstico de cncer. Ansiedad r/c el significado del hallazgo. ACTIVIDADES DE ENFERMERA Valorar la comprensin que la paciente tiene sobre el diagnstico potencial y el plan teraputico; aclarar y explicar cuanto sea necesario. Proporcionarle en todo momento apoyo psicolgico. Proporcionar el tiempo suficiente para que exprese sus sentimientos y temores. Valorar el estado emocional procurando un ambiente relajado, no amenazador, usar tcnicas de comunicacin teraputicas, as como preguntas abiertas, cerradas y reflexin.
Anexos 131

PERIODO PREOPERATORIO Falta de conocimientos r/c el procedimiento quirrgico y rutina preoperatoria. Manejo individual inefectivo r/c la incapacidad para aceptar la realidad del diagnstico de cncer. Temor r/c la intervencin quirrgica. Ansiedad r/c el resultado de la operacin CRITERIOS DE RESULTADO La paciente conocer en qu consiste la intervencin a la que va a ser sometida. La paciente manifestar su temor a la intervencin. La paciente aceptar en la medida de lo posible el diagnstico de cncer. ACTIVIDADES DE ENFERMERA Ayudar a la paciente a la identificacin y desarrollo de un sistema de apoyo. Proporcionar apoyo a los familiares. Consultar con el facultativo la posibilidad de suministrar algn frmaco que relaje a la paciente en caso de ansiedad. Procurar que la paciente exprese sus temores, miedos, desconocimientos, etc... acerca de la patologa, intervencin, procedimientos, etc. Aclarar todas las dudas que nos planteen la paciente y sus familiares. PERIODO POSTOPERATORIO Riesgo de infeccin r/c la herida quirrgica. Dolor r/c la ciruga. Riesgo elevado de dficit de volumen de lquidos r/c con la hemorragia postoperatoria. CRITERIOS DE RESULTADOS La paciente identificar aquellas posturas que le resulten ms cmodas y menos dolorosas. La paciente demostrar la capacidad de realizar movimientos y cambios posturales progresivamente. La paciente expresar una mejora del dolor. La paciente demostrar capacidad para su autocuidado. ACTIVIDADES DE ENFERMERA Control de las constantes vitales. Suministrar los frmacos prescritos. Vigilar desde la salida del quirfano la presencia de sangrado a travs de la incisin quirrgica. Valorar la hemorragia postoperatoria cada 2 4 horas; observar la cantidad y caractersticas de las secreciones en los apsitos y compresas perineales. Vigilar signos de hemorragia/shock : aumento de la frecuencia cardiaca piel fra, palidez,
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taquipnea ... as como revisar los valores del hemograma completo para detectar evidencias de hemorragia: disminucin de la Hb y hematocrito. Y comunicar al mdico los hallazgos significativos. Inspeccionar el abdomen en busca de distensin y valorar en la paciente un dolor abdominal grave; ambos signos son indicadores de hemorragia interna. Proporcionar apoyo emocional y una atmsfera relajada a la paciente para que plantee sus preguntas, preocupaciones, temores.. Prever la preocupacin de la paciente sobre el cncer, prdida de ovarios, el potencial de recidiva y la prdida de feminidad. Animar a la paciente a que realice su propio autocuidado. Asegurar la permeabilidad del catter permanente. Informar a la paciente y familia los signos de hemorragia excesiva y la necesidad de comunicarlo al personal. DURANTE LA INCORPORACIN AL ALTA Temor r/c el resultado desconocido del procedimiento. Posible disfuncin sexual r/c alteracin de la imagen corporal, miedo despus de la intervencin quirrgica, dolor. Alteracin de la imagen corporal r/c la prdida de un rgano genital. Falta de compresin de la importancia que tiene la atencin del seguimiento. CRITERIOS DE RESULTADO La paciente conocer el resultado del procedimiento potencial y el plan teraputico. La paciente antes del alta expresar su afliccin y nos comunicar sus preocupaciones. La paciente expresar las dudas que pueda tener referentes a la medicacin, autocuidado, revisiones, vida sexual... La paciente expresar verbalmente el conocimiento de pautas a seguir en cuanto al tratamiento farmacolgico, los cuidados de seguimientos necesarios, as como un plan de actividad sexual satisfactoria. La paciente reconocer la necesidad de compartir los sentimientos y preocupaciones relacionados con la patologa. ACTIVIDADES DE ENFERMERA Determinar la necesidad de la paciente de comunicar sus temores, miedos y preocupaciones relativas al funcionamiento sexual. Advertirle que use medicamentos o tcnicas de relajacin, antes de la actividad sexual para ayudar a la prevencin de malestar. Si disminuye la lubricacin vaginal, recomendar un lubricante hidrosoluble. Normalmente la reanudacin de las relaciones sexuales se pueden producir seis semanas despus de la intervencin o cuando lo determine el facultativo. Proporcionarle una explicacin detallada acerca de los frmacos (dosis, efectos secundarios, complicaciones, pautas ...) as como los cuidados de seguimiento necesarios. Explicar el cuidado de la herida quirrgica para una correcta cicatrizacin. Indicar a la paciente que acuda al mdico en caso de que aparezca alguno de los siguientes
Anexos 133

sntomas : hemorragia rectal, hemorragia vaginal, tenesmo, hematuria, dolor, secreciones vaginales, o disuria. Preguntarle si desea hacernos alguna pregunta o si tiene alguna duda. Debemos aclarar y explicar cuanto sea necesario.

CONCLUSIN
La palabra cncer adquiere inmediatamente el sinnimo de muerte, y ste es vivido inevitablemente y razonablemente- como un hecho trgico. El significado de un diagnstico de cncer en particular es completamente personal y surge de numerosas fuentes, como las experiencias personales con esta afeccin, los prejuicios, la informacin proporcionada por los medios de comunicacin... Por esto la enfermera debe recordar que cada individuo diagnosticado de esta enfermedad atraviesa por una situacin nica, enmarcada por sus experiencias muy personales de vida. Los cuidados de Enfermera dirigidos a mujeres afectadas de cncer de ovario deben estar enmarcados por una labor sistmica de valoracin, diagnstico, planificacin ejecucin y evaluacin. Ello nos permitir disponer de una visin global de las necesidades de las pacientes y la satisfaccin de stas de manera organizada y en base a unos cuidados de calidad. Las enfermeras/os que realicen los cuidados a este tipo de pacientes deben tener siempre presente que sus pacientes no se enfrentan slo a una neoplasia, sino que tambin se encuentran frente a la incertidumbre de su futura vida sexual, reproductiva, prdida de feminidad, miedo frente a una posible recidiva del mal... y otros muchos fantasmas que rondan sus mentes desde el momento mismo del diagnstico de la enfermedad. Por ello es fundamental proporcionar durante el proceso toda aquella informacin que demande y precise la paciente sobre los procedimientos empleados, el significado de los resultados..., teniendo presentes factores como son el nivel cultural, capacidad de aceptacin... La comunicacin aparentemente es un proceso sencillo, pero para que sea eficaz exige diligencia y constancia. Tambin hay que tener siempre en cuenta en este tipo de afecciones la edad de la paciente, situacin personal, paridad... ya que no tendr el mismo significado, ni provocar los mismos miedos una enfermedad de este tipo en una mujer joven nulpara que en otra prxima a la menopausia o en una mujer con varios hijos aunque sea joven.

134 Cncer de ovario

ANEXO XIV: CLASIFICACIN DE LA EVIDENCIA CLNICA


Documento extrado de http://www.fisterra.com/guias2/fmc/sintesis.asp, ESTUDIOS SOBRE TRATAMIENTO, PREVENCIN, ETIOLOGA Y COMPLICACIONES
Grado de recomendacin Nivel de evidencia Fuente Revisin sistemtica de ECA*, con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin. ECA individual (con intervalos de confianza estrechos). Eficacia demostrada por la prctica clnica y no por la experimentacin. Revisin sistemtica de estudios de cohortes, con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin. Estudio de cohortes individual y ensayos clnicos aleatorios de baja calidad (< 80% de seguimiento). Investigacin de resultados en salud. Revisin sistemtica de estudios de casos y controles, con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin. Estudios de casos y controles individuales. Serie de casos y estudios de cohortes y casos y controles de baja calidad.

1a

1b

1c

2a

2b B

2c

3a

3b C 4

*Si tenemos un nico estudio con IC amplios o una revisin sistemtica con heterogeneidad estadsticamente significativa, se indica aadiendo el signo (-) al nivel de evidencia que corresponda y la recomendacin que se deriva es una D. Anexos 135

ESTUDIOS DE HISTORIA NATURAL Y PRONSTICO


Grado de recomendacin Nivel de evidencia Fuente

1a

Revisin sistemtica de estudios de cohortes, con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin y GPC validadas.

A 1b
Estudios de cohortes individuales con > 80% de seguimiento.

1c

Resultados a partir de la efectividad y no de su eficacia demostrada a travs de un estudio de cohortes.

2a

Revisin sistemtica de estudios de cohorte retrospectiva o de grupos controles no tratados en un ECA, con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin.

B 2b

Estudio de cohorte retrospectiva o seguimiento de controles no tratados en un ECA, o GPC no validadas.

2c

Investigacin de resultados en salud.

Serie de casos y estudios de cohortes de pronstico de poca calidad.

*Si tenemos un nico estudio con IC amplios o una revisin sistemtica con heterogeneidad estadsticamente significativa, se indica aadiendo el signo (-) al nivel de evidencia que corresponda y la recomendacin que se deriva es una D.

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ESTUDIOS DE DIAGNSTICO
Grado de recomendacin Nivel de evidencia Fuente Revisin sistemtica de estudios diagnsticos de nivel 1 (alta calidad), con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin y GPC validadas. Estudios de cohortes que validen la calidad de una prueba especfica, con unos buenos estndares de referencia (independientes de la prueba) o a partir de algoritmos de estimacin del pronstico o de categorizacin del diagnstico. Pruebas diagnsticas con especificidad tan alta que un resultado positivo confirma el diagnstico y con sensibilidad tan alta que un resultado negativo descarta el diagnstico. Revisin sistemtica de estudios diagnsticos de nivel 2 (mediana calidad) con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin. Estudios exploratorios que, a travs de p. e. una regresin logstica, determinan qu factores son significativos , y que sean validados con unos buenos estndares de referencia (independientes de la prueba), o a partir de algoritmos de estimacin del pronstico o de categorizacin del diagnstico, o de validacin de muestras separadas. Comparacin cegada u objetiva de un espectro una cohorte de pacientes que podra normalmente ser examinado para un determinado trastorno, pero el estndar de referencia no se aplica a todos los pacientes del estudio. - Los estndares de referencia no son objetivables, cegados o independientes. - Las pruebas positivas y negativas son verificadas usando estndares de referenc i a d i f e r e n t e s . - El estudio compara pacientes con un trastorno determinado conocido con pacientes diagnosticados de otra condicin. Opinin de expertos sin valoracin crtica explcita, ni basada en fisiologa, ni en investigacin juiciosa ni en los principios fundamentales.

1a

1b

1c

2a

2b

3b

Anexos 137

ANLISIS ECONMICO Y ANLISIS DE DECISIONES


Grado de recomendacin Nivel de evidencia Fuente Revisin sistemtica de estudios econmicos de nivel 1 (alta calidad), con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin. Anlisis basados en los costes clnicos o en sus alternativas; revisiones sistemticas de la evidencia; e inclusin de anlisis de anlisis de sensibilidad. Anlisis en trminos absolutos de riesgos y beneficios clnicos: claramente tan buenas o mejores, pero ms baratas, claramente tan malas o peores pero ms caras. Revisin sistemtica de estudios econmicos de nivel 2 (mediana calidad) con homogeneidad, o sea que incluya estudios con resultados comparables y en la misma direccin. Anlisis basados en los costes clnicos o en sus alternativas; revisiones sistemticas con evidencia limitada; estudios individuales; e inclusin de anlisis de anlisis de sensibilidad. Investigacin de resultados en salud. Anlisis sin medidas de coste precisas pero incluyendo un anlisis de sensibilidad que incorpora variaciones clnicamente sensibles en las variables importantes. Anlisis que no incluye anlisis de la sensibilidad. Opinin de expertos sin valoracin crtica explcita, ni basada en teoras econmicas.

1a

1b

1c

2a

2b

2c

3b

C D
*ECA: ensayo clnico aleatorizado

4 5

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9 GLOSARIO DE TRMINOS

139

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GESTIN POR PROCESOS ACTIVIDAD Es la agrupacin de tareas para facilitar su gestin. La secuencia ordenada de actividades da como resultado un subproceso o un proceso. CARACTERSTICAS DE CALIDAD Especificaciones o cualidades que deben cumplir los productos/servicios/procesos, par ser capaces de satisfacer las necesidades de los clientes DEFINICIN FUNCIONAL DEL PROCESO Definicin clara y prctica del proceso a travs de las funciones que realiza. DESTINATARIOS DEL PROCESO Quienes reciben o son usuarios de los productos y/o servicios que se obtienen del proceso. Personas o estructuras organizativas sobre los que la salida del proceso tiene impacto (y, por tanto, van a exigir que todo haya funcionado correctamente). EXPECTATIVAS DE LOS DESTINATARIOS Es lo que esperan del servicio que van a recibir. GESTIN POR PROCESOS Sistema de gestin enmarcado en los principios de Calidad Total, que pretende facilitar a los profesionales el conocimiento de aquellos aspectos que hay que mejorar y las herramientas para lograrlo. La gestin por procesos implica reordenar los flujos de trabajo de forma que aumenten la satisfaccin del cliente y faciliten las tareas de los profesionales La gestin por procesos es un modelo de gestin que entiende a la organizacin como un conjunto de procesos globales orientados a la consecucin de la calidad total y al a satisfaccin del cliente, frente a la concepcin clsica de la organizacin como una serie de departamentos con funciones especficas. LIMITE INICIAL Momento de entrada del paciente en el proceso. Se establece la actividad que pone en marcha el proceso. LMITE FINAL Momento de salida del paciente del proceso. Se establece la actividad que da por concluido el proceso. LMITES MARGINALES Constituidos por aquellas actividades que, an estando relacionadas con el proceso, no se van a gestionar dentro del mismo. MISIN DEL PROCESO Descripcin de la razn de ser del proceso: que, para qu y para quin. PROCEDIMIENTO Conjunto de instrucciones que hacen referencia a cmo se deben realizar una serie de tareas para conseguir un objetivo. PUERTA DE ENTRADA EN EL PROCESO Entendiendo como tal la va de llegada del paciente al proceso. PUERTA DE SALIDA DEL PROCESO Entendiendo como tal la va de salida del paciente del proceso PROCESO Organizacin lgica de personas, materiales, energa, equipos y procedimientos en actividades de trabajo, diseadas para generar un resultado especfico.

Glosario de trminos 141

Glosario de trminos

PROCESO ASISTENCIAL Conjunto de actividades asistenciales interrelacionadas, necesarias para conseguir el objetivo de satisfacer las necesidades de salud del paciente. PROCESO ASISTENCIAL ONCOLGICO Proceso asistencial relacionado con el cncer. RESPONSABLE DEL PROCESO Es el profesional que va a tener encomendada la responsabilidad de la gestin y mejora del proceso.

142 Cncer de ovario

10 GLOSARIO DE SIGLAS

143

144 Cncer de ovario

ACH AJCC
Anticoncepcin Hormonal American Joint Committee on Cancer

AEMPS CEA

CEIC Comit tico de Investigacin Clnica CC EC FEA


Criterios de calidad Ensayo Clnico Facultativo Especializado de rea International Federation of Gynecology and Obstetrics Human chorionic gonadotropin Medico de Atencin Primaria Positron Emission Tomography Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Systematized Nomenclature Of Medicine Terapia Hormonal Sustitutiva Tumor-Node-Metastasis Unidad de Ginecologa Oncolgica

Antgeno Carcinoembrionario

FIGO HCG MAP PET

RECIST

SNOMED THS

TNM

UGO

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