19.9.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 842/2012 DA COMISSO de 18 de setembro de 2012

L 252/21

relativo autorizao da preparao de carbonato de lantnio octa-hidratado como aditivo em alimentos para ces (detentor da autorizao: Bayer Sade Animal GmbH)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

que, nas condies de utilizao propostas, a preparao de carbonato de lantnio octa-hidratado no produz efei tos adversos nas espcies-alvo (3). Concluiu ainda que a preparao de carbonato de lantnio octa-hidratado tem potencial para reduzir a biodisponibilidade do fsforo em ces adultos. No entanto, no comentou os efeitos a longo prazo. Corroborou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para ani mais apresentado pelo laboratrio de referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
(6)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de au torizao da preparao de carbonato de lantnio octa-hidratado, nmero CAS 6487-39-4. O pedido foi acom panhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O pedido refere-se autorizao da preparao de car bonato de lantnio octa-hidratado, nmero CAS 6487-39-4, como aditivo em alimentos para ces, a ser classi ficada na categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos. No que diz respeito aos gatos, a utilizao da preparao foi autorizada por dez anos pelo Regulamento (UE) n.o 163/2008 da Comisso (2). Foram apresentados novos dados de apoio ao pedido de autorizao da preparao de carbonato de lantnio octa-hidratado, nmero CAS 6487-39-4, para ces. A Auto ridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Auto ridade) concluiu, no parecer de 6 de maro de 2012,

(2)

A avaliao da preparao de carbonato de lantnio octa-hidratado, nmero CAS 6487-39-4, revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no ar tigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por con seguinte, deve ser autorizada a utilizao da preparao, tal como se especifica no anexo do presente regulamento. Deve prever-se a monitorizao ps-comercializao re lativamente aos efeitos adversos a longo prazo. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(7)

(3)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos e ao grupo fun cional outros aditivos zootcnicos, autorizada como aditivo em alimentos para animais nas condies estabelecidas no refe rido anexo. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(4)

(5)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 18 de setembro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 50 de 23.2.2008, p. 3.

(3) The EFSA Journal 2012; 10(3):2618.

L 252/22

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Idade mxima

Teor mnimo

Teor mximo Outras disposies

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Fim do perodo de autorizao

PT

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootcnicos (reduo da excreo de fsforo atravs da urina) 4d1 Bayer Sade Animal GmbH Carbonato de lantnio octa-hidratado Composio do aditivo Preparao de carbonato de lantnio octa-hi dratado. Pelo menos 85 % de carbonato de lantnio octa-hidratado como substncia ativa Caracterizao da substncia ativa Carbonato de lantnio octa-hidratado La2 (CO3)3 8H2O Nmero CAS 6487-39-4 Mtodo analtico (1) Quantificao do carbonato no aditivo em ali mentos para animais: Mtodo comunitrio [Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comisso] (2) Quantificao do lantnio no aditivo em ali mentos para animais e nos prprios alimentos para animais: Espetrometria de emisso at mica com plasma indutivo (EEA-PI).
(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do Laboratrio de Referncia para os aditivos destinados alimentao animal: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) JO L 54 de 26.2.2009, p. 1.

Ces

1 500

7 500

necessria a monitorizao ps-comercia lizao dos efeitos adversos crnicos. As instrues de utilizao do aditivo devem incluir as menes: para ces adultos, dose de incluso recomendada em ali mentos hmidos com 20-25 % de teor de matria seca: 340 a 2 100 mg por kg, evitar a utilizao em simultneo com alimentos para animais que tenham um elevado teor de fsforo.

9 de outubro de 2022

Jornal Oficial da Unio Europeia 19.9.2012