Dosagens Dos Medicamentos Veterinários

Anexo I Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinrios, espcies-alvo, via de administrao, dose recomendada e requerentes/titulares da autorizao
de introduo no mercado nos Estados-Membros
1/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Nome de fantasia
Substncia(s) activa(s)
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Via(s) de administrao
ustria
Baytril 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea, intramuscular, intravenosa
ustria
Baytril 100 mg/ml Lsung zum Eingeben fr Hhner und Puten
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
ustria
Baytril 25 mg/ml Injektionslsung fr Tiere
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Coelhos
Intramuscular, subcutnea
ustria
Baytril 25 mg/ml Lsung Enrofloxacina zum Eingeben fr Klber
25 mg/ml
Soluo oral
Vitelos
Oral
ustria
Baytril 5 mg/ml - Lsung Enrofloxacina zum Eingeben fr Schweine
5 mg/ml
Soluo oral
Sunos
Oral
ustria
Baytril 50 mg/ml Injektionslsung fr Tiere
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Sunos
Subcutnea, intramuscular
ustria
Baytril One 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea, intravenosa
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Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Austria GmbH Herbststrae 6-10 1160 Wien AUSTRIA Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
ustria
Baytril RSI 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea ou intravenosa ou intramuscular
ustria
MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
ustria
Fenoflox 10% solution for injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Gatos
ustria
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
ustria
Enrox 100 mg/ml Lsung zum Eingeben fr Hhner und Puten
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
ustria
ENROXIL Injektionslsung 100 mg/ml fr Rinder und Schweine
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
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Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstae 1 1210 Wien AUSTRIA Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstae 1 1210 Wien AUSTRIA Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
ustria
ENROXIL Injektionslsung 50 mg/ml fr Klber, Schweine und Hunde Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Sunos Ces Bovinos
ustria
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Subcutnea
ustria
Advocid 180 - 180 mg/ml Injektionslsung fr Rinder Advocid 25 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine
Danofloxacina mesilato
228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Soluo injectvel
Bovinos
ustria
Danofloxacina
31,73 mg/ml Soluo injectvel (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)
Bovinos Sunos
Intravenosa, intramuscular
ustria
Marbocyl 10 % Injektionslsung fr Rinder und Schweine
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
ustria
Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl - Tabletten fr Klber
Marbofloxacina
50 mg
Comprimidos
Vitelos
Oral
4/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
ustria
Marbocyl 2% Injektionslsung fr Tiere
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
ustria
Marbocyl S 10 % Injektionslsung fr Rinder
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
ustria
Powerflox 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea, intravenosa, intramuscular
ustria
Powerflox 50 mg/ml Injektionslsung fr Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Blgica
BAYTRIL 0,5% Sol. Orale
Enrofloxacina
0,5 g/100 ml
Soluo oral
Leites
Oral
Blgica
BAYTRIL 10% Sol. Orale
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
5/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM Ceva Sant Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIUM Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Blgica
BAYTRIL 100
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos (no produtores de leite)
Subcutnea
Blgica
BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Enrofloxacina
2,5 g/100 ml
Soluo oral
Vitelos
Oral
Blgica
BAYTRIL 5% Sol. inj.
Enrofloxacina
5 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intravenosa, subcutnea
Blgica
FLUMIQUIL 50%
Flumequina
50 g
Frangos de engorda Sunos Bovinos (no ruminantes) Frangos
Oral
Blgica
FLUMAX 50%
Flumequina
500 mg/g
Oral
Blgica
ENTERFLUME 50%
Flumequina
500 mg/g
Bovinos (no ruminantes) Galinhas (no poedeiras) Frangos Perus
Oral
Blgica
ENROXIL Sol. Orale 100MG/ML
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
6/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM Vtoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM Vtoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM Vtoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM Vtoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Blgica
ADVOCIN 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Blgica
ADVOCIN 2,5%
Danofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular, subcutnea, intravenosa
Blgica
MARBOCYL 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
Intravenosa, intramuscular, subcutnea
Blgica
MARBOCYL 2%
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Porcos de engorda
Blgica
MARBOCYL BOLUS
Marbofloxacina
50 mg
Comprimidos
Bovinos
Oral
Blgica
MARBOCYL S 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
7/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Bulgria
Baytril 10 % oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Perus
Oral
Bulgria
Baytril 5 % injectable solution
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Bulgria
Biofloxavet 10% Oral Solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Bulgria
Flumiquil 50 %
Flumequina
500 mg/g
P oral
Vitelos Sunos Aves de capoeira Peixes Frangos de engorda Perus
Oral
Bulgria
Quinoex-10
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Bulgria
Enrovet 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Bulgria
Enrofloxacin 10 %
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
8/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Bulgria
Ganadexil Enrofloxacina 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Sunos Ces
Intramuscular
Bulgria
Roxacin Injectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Bulgria
Roxacin Oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Bulgria
Hipralona ENROS Oral. Sol.
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Bulgria
Flumesiva liquid 20%
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Sunos Aves de capoeira Borregos
Oral
Bulgria
Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva pulvis 10 %
Flumequina
100 mg/g
P oral
Bovinos Sunos Aves de capoeira
Oral
9/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Bulgria
Syvaquinol 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Bulgria
Syvaquinol-100
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Bulgria
Syvaquinol-25
Enrofloxacina
250 mg/ml
Soluo injectvel
Intramuscular
Bulgria
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Bulgria
S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Colmi E
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
10/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Bulgria
Polistar Enro
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Chipre
Baytril Injection 5%
Enrofloxacina
5 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Frangos Perus
Chipre
Baytril Oral Solution 0.5%
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Oral
Chipre
Baytril Oral Solution 10%
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Chipre
Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)
Flumequina
100 mg/g
Grnulos para soluo oral
Bovinos Bfalos Vitelos Poldros Borregos Cabritos Sunos Leites Coelhos Aves Bovinos Bfalos Cavalos Ovinos Caprinos Sunos Coelhos Ces Gatos Frangos
Oral
Chipre
N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS
Flumexil 5% Suspension For Injection
Flumequina
50 mg/ml
Suspenso injectvel
Intramuscular
11/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Chipre
Panchris Feeds (Veterinary) Amoxicillin 22,5% AI Ltd. Flumequine 15% Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS Naquilene 500 MP
Amoxicilina Flumequina
por 100 g: 25,82 g amoxicilina tri-hidrato 15 g flumequina
P solvel
Sunos Frangos de engorda Perus
Oral
Chipre
Flumequina
50 g/100 g
Alimento medicamentoso
Sunos Peixes
Oral
Chipre
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Advocin solution for injection
Danofloxacina mesilato
Chipre
Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS
Flumisol Drinkable Solution
Flumequina
por ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg 100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular, intravenosa
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Chipre
Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
por ml: marbofloxacina 100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Porcas reprodutoras
Chipre
Marbocyl 2%
Marbofloxacina
Marbofloxacina 2,0 % p/v
Soluo injectvel
Bovinos: prruminantes at 100 kg pc Sunos
12/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer s.r.o Litvnovsk 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC Bayer s.r.o Litvnovsk 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC Bayer s.r.o Litvnovsk 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Raianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Raianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Repblica Checa
BAYTRIL 5% (w/v) injekn roztok
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Sunos Ces
Repblica Checa
BAYTRIL MAX
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Repblica Checa
BAYTRIL ORALE 0,5% sol
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
Repblica Checa
FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Flumequina
500 mg/g
P para soluo oral
Frangos Peixes Sunos Vitelos Ovinos Caprinos Frangos de engorda Perus
Oral
Repblica Checa
QUINOEX 10 sol
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Repblica Checa
FLUMEXIL 5%
Flumequina
50 mg/ml
Suspenso injectvel
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Cavalos Coelhos Frangos Ces
Intramuscular
13/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Repblica Checa
Enroxil 100 mg/ml injekn roztok
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Repblica Checa
Enroxil 10% perorln rostok
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Repblica Checa
Enroxil 50 mg/ml injekn roztok
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Galinhas Sunos
Repblica Checa
Enroxil 5% premix pro medikaci krmiva
Enrofloxacina
5 g/100 g
Pr-mistura para alimento medicamentoso Soluo injectvel
Oral
Repblica Checa
Enroxil Max 100 mg/ml, injekn roztok pro skot
Enrofloxacina
100 mg/ml
Bovinos
Subcutnea
Repblica Checa
FLUBACTIN sol
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Frangos Sunos Vitelos Borregos Cabritos Coelhos Animais para a produo de peles Sunos Bovinos
Oral
Repblica Checa
Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
ROXACIN inj
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Intramuscular
14/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Repblica Checa
ROXACIN oral. sol.
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Engorda
Oral
Repblica Checa
HIPRALONA ENRO-I inj
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Repblica Checa
HIPRALONA ENRO-S sol Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Repblica Checa
ENRO-K 10% perorln roztok
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Repblica Checa
Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Pfizer s.r.o. Stroupenickho 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
DIFLOCIN 10% oral sol
Difloxacina cloridrato
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos (engorda) Perus
Oral
Repblica Checa
Advocin 180 mg/ml injekn roztok
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
15/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pharmagal, s.r.o. Murgaova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC Pharmagal, s.r.o. Murgaova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Repblica Checa
ENROGAL 100mg/ml
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Sunos Vitelos Frangos (engorda) Perus Bovinos Sunos Ovinos Caprinos Ces Gatos Frangos Vitelos Sunos
Oral
Repblica Checa
ENROGAL inj
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Repblica Checa
Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol s.r.o. Zmencka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC Vtoquinol s.r.o. Zmencka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorln roztok
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Repblica Checa
MARBOCYL 10% inj
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
Repblica Checa
MARBOCYL 2% inj
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Sunos
Repblica Checa
Vtoquinol s.r.o. Zmencka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC Vtoquinol s.r.o. Zmencka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
MARBOCYL bolus
Marbofloxacina
50 mg/comprimido
Comprimidos
Bovinos
Oral
Repblica Checa
MARBOCYL S 100 mg/ml Marbofloxacina injekn roztok
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
16/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vetrepharm A/S gelundvej 7 7323 Brande DENMARK
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Dinamarca
Baytril Vet.
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Dinamarca
Baytril Vet.
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Dinamarca
Baytril Vet.
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Sunos Aves de capoeira Bovinos Sunos Aves de capoeira Bovinos
Intravenosa, intramuscular Intravenosa, intramuscular Oral
Dinamarca
Baytril Vet.
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira (excluindo poedeiras) Bovinos
Oral
Dinamarca
Marbokem
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Intramuscular
Dinamarca
Enroxil
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Dinamarca
Marbocyl Vet.
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intravenosa
Dinamarca
Branzil Vet.
cido oxolnico
100%
Pr-mistura medicamentosa
Peixes
Oral
17/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vetrepharm A/S gelundvej 7 7323 Brande DENMARK Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Dinamarca
Branzil Vet.
cido oxolnico
1000 mg/g
P oral
Peixes
Oral
Estnia
Ganadexil Enrofloxacina
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Estnia
Ganadexil Enrofloxacina Inj 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos (vitelos) Sunos Ces
Estnia
Hipralona Enro-I
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos (vitelos) Sunos
Intramuscular
Estnia
Advocin 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Estnia
Enrobioflox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Bovinos (vitelos) Sunos Ces Gatos Aves de capoeira
Oral
18/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Estnia
Enrobioflox 5% injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos (vitelos) Sunos Ces
Estnia
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Estnia
Marbocyl 2%
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos (vitelos) Sunos
Finlndia
Baytril Vet
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Gatos Ces Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Bovinos Ovinos Caprinos Sunos
Finlndia
Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
19/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Finlndia
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Finlndia
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Finlndia
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Advocin Vet
Danofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Frana
Enrocare 10 % Solution Enrofloxacina Injectable Pour Bovins et Porcs
100 mg
Soluo injectvel
Sunos Bovinos
Frana
Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
20/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Sant 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Bayer Sant 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Bayer Sant 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Bayer Sant 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Bayer Sant 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Bayer Sant 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Baytril 10 % Solution Buvable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo oral
Oral
Frana
Baytril 10 % Solution Injectable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Frana
Baytril 2,5 % Solution Buvable
Enrofloxacina
25 mg
Soluo oral
Vitelos
Oral
Frana
Baytril 2,5 % Solution Injectable
Enrofloxacina
25 mg
Soluo injectvel
Leites
Intramuscular
Frana
Baytril 5 % Solution Injectable
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
Bovinos Ces Sunos
Frana
Baytril Bolus
Enrofloxacina
500 mg
Blus
Vitelos
Oral
Frana
Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Flumequina
150 mg
Comprimido
Bovinos Caprinos Cavalos Ovinos
Oral
21/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Flumiquil Poudre A 10 % Flumequina
100 mg
P para soluo oral
Vitelos
Oral
Frana
Flumiquil Poudre A 3 %
Flumequina
30 mg
P para soluo oral
Bovinos Caprinos Cavalos Coelhos Ovinos Peixes Sunos Aves de capoeira
Oral
Frana
Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil Suspension Injectable
Flumequina
30 mg
Suspenso injectvel
Bovinos Caprinos Cavalos Ovinos Sunos Aves de capoeira
Intramuscular
Frana
Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumisol 10 %
Flumequina
100 mg
Soluo oral
Vitelos Aves de capoeira
Oral
Frana
Flumisol 36 %
Flumequina
360 mg
Soluo oral
Oral
22/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Flumix Flumequine 160 Salmonides
Flumequina
160 mg
Pr-mistura para alimento medicamentoso
Salmes Trutas
Oral
Frana
Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Flumequina
24 mg
Coelhos Aves de capoeira
Oral
Frana
Flumix Flumequine 48 Porc
Flumequina
48 mg
Sunos
Oral
Frana
Flumix Poudre A 3 %
Flumequina
30 mg
P para soluo oral
Peixes Sunos Vitelos Aves de capoeira
Oral
Frana
Fluquick Poudre A 50 %
Flumequina
500 mg
P para soluo oral
Bovinos Caprinos Coelhos Ovinos Peixes Sunos Aves de capoeira
Oral
23/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins
Marbofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Frana
Quinoflox 10% Solution Buvable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo oral
Perus Frangos
Oral
Frana
Fenoflox 10 %
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Frana
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5 %
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Frana
Floxibac 10 % Solution Injectable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Ces Gatos Sunos
24/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE DELTAVIT Zone dactivits Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janz FRANCE DELTAVIT Zone dactivits Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janz FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Floxibac 5 % Solution Injectable
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
Bovinos Ces Gatos Sunos
Frana
Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
cido oxolnico
0,04 g
Frangos de engorda
Oral
Frana
Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc
cido oxolnico
0,08 g
Leites
Oral
Frana
Cofoxyl Liquide
cido oxolnico
0,05 g
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Frana
Cofoxyl P.O.
cido oxolnico
100 mg
P para soluo oral
Oral
Frana
PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
cido oxolnico
8 g/100 ml
Leites
Oral
Frana
Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
cido oxolnico
50 mg
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
25/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segr Cedex FRANCE Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segr Cedex FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
cido oxolnico
30 mg
Aves de capoeira
Oral
Frana
Acide Oxolinique 60 Porc cido oxolnico Franvet
60 mg
Sunos
Oral
Frana
Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
cido oxolnico
240 mg
Trutas
Oral
Frana
Inoxyl Bolus
cido oxolnico
274 mg
Comprimido
Vitelos
Oral
Frana
Inoxyl Pate Orale
cido oxolnico
20 mg
Pasta oral
Leites
Oral
Frana
Inoxyl Poudre Orale
cido oxolnico
100 mg
P para soluo oral
Oral
Frana
Inoxyl Solution Buvable
cido oxolnico
50 mg
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
26/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Soloxol
cido oxolnico
50 mg
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Frana
Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes
Enrofloxacina
100 mg
Soluo oral
Perus Frangos
Oral
Frana
Frana
Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux
Enrofloxacina
25 mg
Soluo oral
Vitelos
Oral
Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille
cido oxolnico
0,04 g
Frangos de engorda
Oral
Frana
Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc
cido oxolnico
0,08 g
Leites
Oral
Frana
Oxavic 5
cido oxolnico
0,05 g
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
27/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins
Danofloxacina
180 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Frana
Advocine 25
Danofloxacina
25 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Frana
Advocine Poudre Orale
Danofloxacina
0,1667 g
P oral
Frangos Engorda
Oral
Frana
Danocin 180
Danofloxacina
180 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Frana
Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille
cido oxolnico
0,04 g
Frangos de engorda
Oral
28/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc
cido oxolnico
0,08 g
Leites
Oral
Frana
Enroval 10 % Solution Buvable
Enrofloxacina
0,10 g
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Frana
Frana
Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Flumequina
100 mg
Soluo oral
Oral
Oxolin 5 %
cido oxolnico
0,05 g
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Frana
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes
Enrofloxacina
100 mg
Soluo oral
Perus Frangos
Oral
Frana
Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux
Enrofloxacina
25 mg
Soluo oral
Vitelos
Oral
29/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
Frana
Marbocyl 2 %
Marbofloxacina
20 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Frana
Marbocyl Bolus
Marbofloxacina
50 mg
Comprimido
Vitelos
Oral
Frana
Marbocyl S
Marbofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Frana
Oxomid
cido oxolnico
50 mg
P para soluo oral
Sunos Vitelos
Oral
Frana
Oxomid 20
cido oxolnico
200 mg
P para soluo oral
Aves de capoeira
Oral
30/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Frana
Oxomid Acide Oxolinique cido oxolnico 240 Salmonides
240 mg
Pr-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Trutas
Oral
Frana
Revoflox 10 % Solution Injectable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Frana
Revoflox 5 % Solution Injectable
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Frana
Tenotryl 10 % Solution Buvable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo oral
Perus Frangos
Oral
Alemanha
Enro-Sleecol 100 mg/ml
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Alemanha
Enro-Sleecol 50 mg/ml
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
31/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Alemanha
Baytril - Das Original 10% Injektionslsung
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intravenosa, intramuscular, subcutnea Intravenosa, intramuscular, subcutnea Gastroentrica
Alemanha
Baytril - Das Original 5% Injektionslsung
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Alemanha
Baytril 0.5%
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo gastroentrica Bovinos
Alemanha
Baytril 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo gastroentrica Frangos Perus Galinhas Soluo injectvel Bovinos Sunos
Gastroentrica
Alemanha
Baytril 100mg/ml Injektionslsung
Enrofloxacina
100 mg/ml
Alemanha
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 2.5%
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo gastroentrica Bovinos
Gastroentrica
Alemanha
Baytril Uterusstab
Enrofloxacina
200 mg
Comprimido intra-uterino
Bovinos
Intra-uterina
Alemanha
Baytril - Das Original 2,5 % Injektionslsung
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Ces Gatos Coelhos
32/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM Krka, d.d, Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Alemanha
Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Alemanha
Enrofloxacin 5% WDT, Solution for injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Alemanha
Enroxil 100 mg/ml
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Alemanha
Krka, d.d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 50 mg/ml
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Alemanha
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY
Enroxil
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo gastroentrica Frangos Perus Galinhas
Gastroentrica
Alemanha
Enrostar 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
33/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Alemanha
Enrostar 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Alemanha
Advocid 180mg/ml
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Alemanha
Advocid 2,5 %
Danofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Alemanha
Ursofloxacin 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Alemanha
Ursofloxacin 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Bovinos Sunos
Intravenosa, intramuscular, subcutnea Intravenosa, intramuscular, subcutnea
Alemanha
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Alemanha
Marbocyl 2%
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
34/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Alemanha
Marbocyl Bolus
Marbofloxacina
50 mg
Dispositivo intrarruminal
Bovinos
Gastroentrica
Alemanha
Vtoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY
Marbocyl S, 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Alemanha
Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Powerflox 100 mg/ml Solution for injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Alemanha
Powerflox 50 mg/ml Solution for injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Grcia
Flumequine Agroseed 10%
Flumequina
10%
P oral
Vitelos Borregos Aves de capoeira Peixes
Oral
Grcia
Flumequine Agroseed 20%
Flumequina
20%
P oral
Vitelos Borregos Aves de capoeira
Oral
35/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Grcia
Baytril
Enrofloxacina
5%
Soluo injectvel
Vitelos Sunos
Grcia
Baytril
Enrofloxacina
0,5%
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Grcia
Baytril
Enrofloxacina
2,5%
Soluo oral
Vitelos
Oral
Grcia
Baytril
Enrofloxacina
10%
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Grcia
Flumix
Flumequina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Grcia
Flumequine 50%
Flumequina
50%
P oral
Frangos de engorda
Oral
Grcia
Inoxyl
cido oxolnico, sal de sdio
300 mg/comprimido
Comprimidos
Vitelos
Oral
Grcia
Inoxyl
cido oxolnico
50 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
36/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biov 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GREECE Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Grcia
Inoxyl
cido oxolnico
240 mg/g
Frangos de engorda Sunos
Oral
Grcia
Inoxyl
cido oxolnico
20 mg/ml
Suspenso oral
Sunos
Oral
Grcia
Inoxyl
115 mg/g
P oral
Vitelos Frangos
Oral
Grcia
Quimiocoli
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Grcia
Flexin
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Grcia
Advocin
Danofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Grcia
Vitaquin 500
Flumequina
50%
P oral
Frangos de engorda
Oral
37/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Grcia
Enrofloxacin 10%
Enrofloxacina
10%
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Grcia
Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Flumequine Durden
Flumequina
50%
P oral
Frangos de engorda
Oral
Grcia
Oxolinic Acid
cido oxolnico
50%
Peixes
Oral
Grcia
Marbocyl
Marbofloxacina
2%
Soluo injectvel
Vitelos Sunos
Grcia
Marbocyl
Marbofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
Grcia
Marbocyl S
Marbofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
38/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyregyhza HUNGARY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Bayer Hungria Kft. Alkots u. 50. 1123 Budapest HUNGARY Bayer Hungria Kft. Alkots u. 50. 1123 Budapest HUNGARY Bayer Hungria Kft. Alkots u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Grcia
Floxatril
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Flumequina
50 g/500 g
Frangos
Oral
Hungria
Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Flumequina
50 mg/100 g
Sunos
Oral
Hungria
Baytril 0,5 % Oral Solution
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Sunos
Oral
Hungria
Baytril 10 % injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Hungria
Baytril 10 % Oral Solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
39/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Hungria Kft. Alkots u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Hungria
Baytril 2,5 % Injection
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Coelhos Ces Gatos Animais de companhia exticos Vitelos Animais de companhia exticos Bovinos Sunos Ces
Hungria
Bayer Hungria Kft. Alkots u. 50. 1123 Budapest HUNGARY Bayer Hungria Kft. Alkots u. 50. 1123 Budapest HUNGARY Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szlls u. 5. 1107 Budapest HUNGARY
Baytril 2,5 % Oral Solution
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Oral
Hungria
Baytril 5 % injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Hungria
Flumiquil 50 % powder
Flumequina
50 g/100 g
Vitelos Sunos Frangos Perus Peixes Bovinos Sunos
Oral
Hungria
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szlls u. 5. 1107 Budapest HUNGARY Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szlls u. 5. 1107 Budapest HUNGARY
Marbochem 10 % solution for injection
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Hungria
Quinoex 10 oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
40/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szlls u. 5. 1107 Budapest HUNGARY Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Hungria
Quinoflox 100 mg/ml oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Fenoflox 10 %
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Hungria
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY
Fenoflox 5 %
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Hungria
Enrovet 10 % solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Hungria
Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Sunos
Oral
Hungria
Ganadexil enrofloxacina oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
41/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Hungria
Enroxil 10 % injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Hungria
Enroxil 10 % oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Enroxil 5 % injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Ces Sunos, Galinhas
Hungria
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff
Enrofloxacina
5 g/100 g
Oral
Hungria
Enroxil Max 100 mg/ml injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Hungria
Hipralona Enro-I Injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Hungria
Hipralona Enro-S Oral Solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
42/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Hungria
Kariflox 10 % oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Hungria
Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 10 % oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Syvaquinol 100 injection Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Hungria
Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Diflocin 10 % oral solution
Difloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Enro-Quinol Plus 10 % oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Quinocol oral solution
Enrofloxacina Sulfato de colistina
100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
43/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Hungria
Efrion 100 mg/ml oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Hungria
Enrocoli oral solution
50 mg/ml enrofloxacina 500.000 UI/ml sulfato de colistina 10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Hungria
Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HUNGARY
Quinovet F 10 % oral solution
Enrofloxacina
Soluo oral
Bovinos (vitelos em aleitamento) Sunos Galinhas Perus Bovinos Sunos Frangos Ces Gatos Bovinos Sunos
Oral
Hungria
Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Enrobioflox 10 % oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Hungria
Marbocyl 10 % injection
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Hungria
Marbocyl 2 % injection
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
44/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado VMD llatgygyszati Kft. Kzraktr u. 22/b. 1093 Budapest HUNGARY Bayer A/S Nrgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK Bayer A/S Nrgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Hungria
Enroveto-20 oral solution
Enrofloxacina
200 g/1.000 ml
Soluo oral
Sunos Frangos Perus
Oral
Islndia
Baytril vet
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Vitelos
Oral
Islndia
Baytril vet
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Novilhos Sunos Aves de capoeira Ces Gatos Vitelos Novilhos Sunos Aves de capoeira Ces Gatos
Islndia
Bayer A/S Nrgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Baytril vet
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Irlanda
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 2.5% Oral Solution
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Vitelos Animais exticos (pequenos mamferos, rpteis, aves)
Oral
45/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
Baytril 5% Solution for Injection
Enrofloxacina
5%
Soluo injectvel
Irlanda
Baytril 10% Oral Solution.
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
Enrofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Irlanda
Baytril Max 10% Solution for Injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
46/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
Irlanda
Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM
Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Flumequina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Irlanda
Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Marbokem 100 mg/ml solution for injection
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Irlanda
Fenoflox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
47/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
Fenoflox 5%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Irlanda
Floxibac 10% solution for injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Irlanda
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Irlanda
Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle, Pigs
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
48/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM Krka, d.d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka d.d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
Enrocare 5% Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Irlanda
Enroxil solution for injection 100mg/ml for cattle and pigs
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea intramuscular
Irlanda
Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Bovinos
Irlanda
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Subcutnea
Irlanda
Enroxil oral solution 100 mg/ml
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
ENRO-K 10% Oral Solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
49/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
KARIFLOX 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
KARIFLOX 25 mg/ml oral Enrofloxacina solution for calves
25 mg/ml
Soluo oral
Vitelos
Oral
Irlanda
Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
Irlanda
Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM
EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
50/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
Advocin Injectable Solution
Danofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular, intravenosa, intramuscular
Irlanda
FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Chickens and turkeys
Enrofloxacina
10%
Concentrado para soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Lanflox 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
Unisol (Aviflox 10% Oral Enrofloxacina Solution)
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Irlanda
UNISOL 0.5% oral solution for piglets
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
Irlanda
UNISOL 2.5% oral solution for calves
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Vitelos
Oral
51/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Irlanda
Marbocyl 10% Solution for Injection
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Irlanda
Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl 2% w/v Solution for Injection
Marbofloxacina
2%
Soluo injectvel
Vitelos prruminantes Vitelos ruminantes Sunos
Irlanda
Marbocyl Bolus
Marbofloxacina
50 mg
Blus
Bovinos (vitelos recm-nascidos)
Oral
Irlanda
Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for cattle
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
52/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Flumequina
No existe informao disponvel
Itlia
Amoxicillina 22,5% + Flumechina 15%
Amoxicilina Flumequina
amoxicilina 22,5 g/100 g Flumequina 15 g/100 g
P para soluo oral
Oral
Itlia
Flumechina 10% (Ascor Chimici)
Flumequina
10 g/100 g
P para soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumechina 10% Liquido (Ascor Chimici)
Flumequina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Ascor Chimici)
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumechina 50% (Ascor Chimici)
Flumequina
500 mg/g
P para soluo oral
Frangos de engorda
Oral
53/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libert 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Naquilene 500 MP
Flumequina
50 g/100 g
Sunos Peixes
Oral
Itlia
Naquimox
Amoxicilina tri-hidrato Flumequina
Itlia
Vasthinol
Sulfato de colistina cido oxolnico
1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g cido oxolnico
P para soluo oral
Vitelos Leites Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumexil
Flumequina
Itlia
Baytril 10% OL Oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Itlia
Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril 0.5%
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Frangos (excluindo galinhas poedeiras) Perus Coelhos Leites Coelhos
Oral
Oral
54/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Baytril 10% oral solution Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos (excluindo galinhas poedeiras) Perus Bovinos Caprinos Ovinos: Sunos Bovinos Caprinos Ovinos: Sunos Coelhos Bovinos
Oral
Itlia
Baytril 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Subcutnea intravenosa
Itlia
Baytril 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Itlia
Baytril Max
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Subcutnea
Itlia
Marbokem
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Ceva Vetem)
Flumequina
Itlia
Flumechina 50% Liquid (Ceva Vetem)
Flumequina
55/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Fenoflox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Itlia
Fenoflox 5%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Itlia
Colifarm 200
Flumequina
20 g/100 g
Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumechina 20% (Chemifarma)
Flumequina
20 g/100 g
Aves de capoeira Sunos
Oral
Itlia
Flumechina 50% Liquid (Chemifarma)
Flumequina
500 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Itlia
Doxaquin
Flumequina
10 g/100 g
Vitelos Sunos Coelhos Frangos de engorda Perus
Oral
56/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Floxadox
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda Perus Coelhos No existe informao disponvel
Oral
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Dox-al)
Flumequina
Itlia
Flumechina 40% Liquid (Dox-al)
Flumequina
400 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda Perus
Oral
Itlia
Flumechina 50% (Doxal)
Flumequina
Itlia
Ossolene
No existe informao disponvel No existe informao disponvel
Itlia
Valemas
Enrofloxacina
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Filozoo)
Flumequina
57/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Trei)
Flumequina
Itlia
Flumechina 50% Liquid (Trei)
Flumequina
Itlia
Enroxil Max
Enrofloxacina
Itlia
Flumechina 2% Liquid (Vaccinogeno)
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Vaccinogeno)
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Itlia
K-Flox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Coelhos
Oral
58/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater NETHERLANDS Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Floxabactin
Enrofloxacina
Itlia
Enrotab
Enrofloxacina
Itlia
Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Flumequina
Itlia
Chinogel 50 Mix
Flumequina
Itlia
Flumechina 40% Liquid (Nuova ICC)
Flumequina
400 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Itlia
Flumechina 50% (Nuova Flumequina ICC)
50 g/100 g
Frangos de engorda
Oral
59/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
ICC-O-Flu 50%
Flumequina
50 g/100 g
Peixes
Oral
Itlia
Advovet 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Itlia
Advovet soluzione iniettabile
Danofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular (bovinos e sunos), intravenosa (bovinos) Subcutnea, intramuscular
Itlia
Colmyc injectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Itlia
Floxavex
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda Perus
Oral
Itlia
Itlia
Sanofi Sant Nutrition Animale , La Ballestire - Bp 126 , 33051, Francia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Flumisol
Flumequina
Flumechina 20% Liquid (Sintofarm)
Flumequina
60/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Flumechina 200 ( Sintofarm)
Flumequina
Itlia
Flumechina 20% Liquid (Tecnozoo)
Flumequina
Itlia
Flumet 200
Flumequina
Itlia
Flumechina 20% Liquida
Flumequina
Itlia
Marbocyl 10 % solution for injection
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Itlia
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos para engorda
61/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Itlia
Marbocyl Bolus
Marbofloxacina
50 mg
Comprimido
Vitelos
Oral
Itlia
Marbocyl S
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Itlia
Niflox 10%
Enrofloxacina
Itlia
Floxatril 100 mg/ml
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Letnia
MARBOKEM
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Letnia
Quinocol Oral Solution
100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
62/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Letnia
Atiquine P50
Flumequina
500 mg/g
P oral
Aves Peixes
Oral
Letnia
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Bovinos Sunos
Letnia
Enroxil 10% injection
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Letnia
Enroxil 10% solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Letnia
Enroxil 5% injection
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Ovinos Caprinos Ces Bovinos Sunos Aves de capoeira Sunos
Letnia
Letnia
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5% premix
Enrofloxacina
50 mg/g
Oral
Enroxil Max
Enrofloxacina
100 mg/ml
Bovinos
Subcutnea
63/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Letnia
Flubactin solution
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Cabritos Borregos Coelhos Sunos Aves de capoeira Bovinos Animais para a produo de peles Frangos
Oral
Letnia
Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Roxacin
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Letnia
Roxacin injectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Letnia
Hipralona Enro-S
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Letnia
Diflocin 10%
Difloxacina
10 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Letnia
Advocin 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
64/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Letnia
Enrobioflox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Pombos Gatos Ces Bovinos Sunos
Oral
Letnia
Letnia
Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE CENAVISA, S.A. Cam Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
ENROBIOFLOX 5% INJ.
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Letnia
Marbocyl 2%
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Litunia
E-FLOX, geriamasis tirpalas
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Litunia
FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas
Flumequina
500 g/1.000 ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
65/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Litunia
FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Flumequina
500 mg/g
P oral
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Aves de capoeira Coelhos Peixes
Oral
Litunia
Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENTERFLUME 50 %
Flumequina
500 mg/g
P oral
Vitelos Sunos Aves de capoeira
Oral
Litunia
GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos
Subcutnea
Litunia
ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukiams
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Litunia
ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Litunia
ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos
66/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Litunia
ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai
Enrofloxacina
5 g/100 g
P oral
Oral
Litunia
ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Litunia
FLUBACTIN, geriamasis tirpalas
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Sunos Bovinos Borregos Cabritos Coelhos Animais para a produo de peles Sunos Bovinos
Oral
Litunia
Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
ROXACIN, injekcinis tirpalas
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Intramuscular
Litunia
HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulms
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Litunia
HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
67/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Litunia
DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas
Difloxacina
100 g/1.000 ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Litunia
ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Litunia
ADVOCIN 180, injekcinis Danofloxacina tirpalas
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Litunia
ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Litunia
ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Bovinos Sunos Pombos
Oral
Litunia
MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
Intramuscular, subcutnea, intramuscular
68/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Litunia
MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Vitelos Sunos
Malta
Flumexil
Flumequina
10 mg/100 ml
Grnulos solveis em gua
Vitelos, Borregos, Cabritos, Poldros, Sunos Borregos, Cabritos, Leites, Coelhos, Ces Bovinos Sunos Ovinos Caprinos Coelhos Equinos Poldros Ces Gatos Frangos de engorda Coelhos
Malta
Flumexil 1.5%
Flumequina
15 mg/ml
Pasta oral
Malta
Flumexil 5%
Flumequina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Malta
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Gandexil Enrofloxacina
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Malta
Gandexil Enrofloxacina 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
69/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Malta
Hipralona Enro S
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Coelhos
Oral
Noruega
Baytril vet
Enrofloxacina
15 mg
Comprimidos
Bovinos Sunos Ces Gatos Bovinos Sunos Ces Gatos Bovinos Sunos Ces Gatos Bovinos Sunos Ces Gatos Bovinos Sunos Ces Gatos Bovinos Sunos Ces Gatos
Oral
Noruega
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet
Enrofloxacina
50 mg
Comprimidos
Oral
Noruega
Baytril vet
Enrofloxacina
150 mg
Comprimidos
Oral
Noruega
Baytril vet
Enrofloxacina
250 mg
Comprimidos
Oral
Noruega
Baytril vet
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Noruega
Baytril vet
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
70/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Noruega
Fenoflox
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Noruega
T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORWAY Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLAND
Oxolinsyre vet
cido oxolnico
5 g/kg
Salmondeos
Oral
Polnia
Polnia
Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig Baytril One 100mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Polnia
Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Sunos Pombos
Oral
71/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Biowet Puawy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puawy POLAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Polnia
Enflocyna SOL 50mg/ml Enrofloxacina oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
50 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Sunos Ces Frangos Pombos Perus
Oral
Polnia
Biowet Puawy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puawy POLAND Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Gatos Frangos Perus Sunos Bovinos Ovinos Trutas Enguias
Polnia
Flumequina
50 g/100 g
P oral
Oral
Polnia
Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Drwalewskie Zakady Przemysu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grjecka 6 05-651 Drwalew POLAND
Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Flumequina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus Sunos Bovinos Ovinos Frangos Perus
Oral
Polnia
Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Polnia
Enrofloksacyna 10% enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos Perus Pombos
Oral
72/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Drwalewskie Zakady Przemysu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grjecka 6 05-651 Drwalew POLAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Polnia
Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Polnia
Drwalewskie Zakady Przemysu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grjecka 6 05-651 Drwalew POLAND
Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Flumequina
10 g/100 g
Bovinos Frangos Perus
Oral
Polnia
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle and pig
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Polnia
Enroxil 10% oral , Enrofloxacina enrofloksacyna 100mg/ml solution for use in drinking water for chicken Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Polnia
5 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Polnia
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
73/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Polnia
Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Ovinos Frangos Sunos Martas Coipus Coelhos
Oral
Polnia
Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Polnia
Hipralona Enro-I
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Bovinos
Polnia
Hipralona Enro-S
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Polnia
Advocin 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Polnia
Pharmagal, s.r.o. Murgaova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Enrogal 50mg/ml solution for injection
Enrofloxacina
5 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
74/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Przedsibiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzieroniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Polnia
Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo injectvel
Polnia
Przedsibiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzieroniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat
Enrofloxacina
5 g/100 ml
Soluo injectvel
Polnia
Flumequina 10% powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Flumequina
10 g/100 g
Frangos Bovinos
Oral
Polnia
Flumequina 10% solution flumechina 10g/100g oral solution
Flumequina
10 g/100 g
Soluo oral
Frangos Bovinos
Oral
Polnia
Enrofloksacyna 10% liquid, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
75/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Przedsibiorstwo Wielobranowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Polnia
Enrocin 10% oral, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken and pigeons
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos Pombos
Oral
Polnia
Przedsibiorstwo Wielobranowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND
Enrocin 5% inj., Enrofloxacina enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Polnia
Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND
Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey
Difloxacina cloridrato
10 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Polnia
Scanoflox 10% oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus Pombos
Oral
Polnia
Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Frangos Bovinos Ces Gatos Pombos
Oral
76/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Polnia
Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Polnia
Marbocyl 10, 100 mg/ml Marbofloxacina solution for injection for cattle and pig
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Polnia
Marbocyl S 10% solution Marbofloxacina for injection
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Polnia
Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken BAYTRIL 0,5% soluo oral
Flumequina
500 mg/g
Bovinos Frangos
Oral
Portugal
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Sunos
Oral
Portugal
BAYTRIL 10% soluo injectvel
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Portugal
BAYTRIL 10% soluo oral
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Frangos de engorda Perus
Oral
77/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
BAYTRIL 5% soluo injectvel
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea
Portugal
Baytril One - 100 mg/ml soluo injectvel para bovinos
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Portugal
Calier Portugal-Medicamentos e Roxacin injectvel Produtos Veterinrios SA R P Mouro Edifcio C - Linh 2710-335 Sintra PORTUGAL Calier Portugal-Medicamentos e Roxacin oral Produtos Veterinrios SA R P Mouro Edifcio C - Linh 2710-335 Sintra PORTUGAL CENAVISA, S.A. ACROLIN 10, soluo Cam Pedra Estela S/N oral para frangos de 43205 Reus carne SPAIN Ceva Sant Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Marbokem 100 mg/ml soluo injectvel
Enrofloxacina
10 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos
Intramuscular
Portugal
Enrofloxacina
100 g/l
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Portugal
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos
Oral
Portugal
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
78/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ceva Sade Animal - Produtos Farmacuticos e Imunolgicos, Lda. Rua Doutor Antnio Loureiro Borges, 9/9A 9A Miraflores 1495-131 Algs PORTUGAL
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
FLUMISOL 36%
Flumequina
360 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda, Perus, Bovinos
Oral
Portugal
Fenoflox 10% soluo injectvel
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Portugal
Fenoflox 5% soluo injectvel
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Portugal
Esteve Farma, Lda ALSIR 10 soluo oral Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Frangos de engorda Perus
Oral
79/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
Esteve Farma, Lda ALSIR 5% soluo Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia injectvel II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL Esteve Farma, Lda ALSIR LEITES Av. Do Forte, 3 - Edifcio Sucia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL IAPSA Portuguesa Pecuria, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL FLUYESYVA suspenso injectvel
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Portugal
Enrofloxacina
5 mg
Soluo oral
Sunos
Oral
Portugal
Flumequina
7,5 g/100 ml
Suspenso injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Portugal
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecurios, Lda Praa Dr. Francisco S Carneiro, n. 7-5 esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Inoxyl suspenso oral
cido oxolnico
2 g/100 ml
Soluo oral
Sunos
Oral
Portugal
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecurios, Lda Praa Dr. Francisco S Carneiro, n. 7-5 esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Inoxyl p solvel
11,5 g/100 g
P oral
Bovinos Sunos Frangos Frangos de engorda
Oral
80/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecurios, Lda Praa Dr. Francisco S Carneiro, n. 7-5 esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecurios, Lda Praa Dr. Francisco S Carneiro, n. 7-5 esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
Inoxyl Premix
cido oxolnico
24 g
Sunos
Oral
Portugal
Inoxyl soluo oral
cido oxolnico
5 g/100 ml
Soluo oral
Frangos Engorda
Oral
Portugal
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Powerflox Max 100mg/ml soluo injectvel para bovinos
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Portugal
K-FLOX 100 mg/ml soluo oral para frangos de carne e coelhos
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Portugal
Laboratrios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifcio 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL REAGRO - Importao e Exportao, S.A Avenida de Roma, n. 15 2 esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, soluo injectvel para bovinos HV - 36
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Portugal
Sulfato de colistina cido oxolnico
Sulfato de colistina 12 g cido oxolnico 100 g
Sunos, Ovinos, Aves
Oral
81/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
Colmyc injectvel
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Portugal
VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecurios, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
LEVOFLOK 100 mg/ml Soluo oral para frangos de carne e coelhos VETAFLOX 100 mg/ml soluo oral para frangos de engorda e coelhos
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Oral
Portugal
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda Coelhos
Oral
Portugal
VETAFLUMINA 5%
Flumequina
50 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Aves
Oral
Portugal
VETAFLUMINA 50%
Flumequina
500 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Aves
Oral
Portugal
MARBOCYL 10%, soluo injectvel para sunos e bovinos
Marbofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
82/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
MARBOCYL 2% soluo injectvel para sunos e bovinos
Marbofloxacina
20 mg
Soluo injectvel
Subcutnea, Intravenosa, intramuscular
Portugal
Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos
Marbofloxacina
50 mg
Comprimidos
Bovinos
Oral
Portugal
Marbocyl S 10%, Soluo Injectvel
Marbofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Portugal
VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid 20 Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
cido oxolnico
20 g/100 g
P oral
Aves
Oral
Portugal
VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid 5 Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
cido oxolnico
5 g/100 g
P oral
Bovinos Sunos
Oral
83/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Portugal
VIRBAC - Portugal Laboratrios Oxomid Premix Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
cido oxolnico
50 g
Bovinos Sunos Aves de capoeira Coelhos
Oral
Romnia
Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Flumequina Amoxicilina tri-hidrato
150 mg/g
P oral
Oral
Romnia
Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Romnia
Baytril 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Romnia
Baytril 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Romnia
Baytril Max
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
84/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado CENAVISA, S.A. Cam Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN CENAVISA, S.A. Cam Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN Ceva Sant Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA Ceva Sant Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA Ceva Sant Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Cenamicina 10 Plus
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Romnia
E - Flox
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Romnia
Flumiquil (Fluquick) 50%
Flumequina
500 mg/g
P solvel
Sunos Bovinos Aves de capoeira Peixes
Oral
Romnia
Marbokem
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Romnia
Quinoex 10 oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Bromeflox
Enrofloxacina Bromexina
200 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
85/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
C-Enrox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Colifarm 20
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Flumechina 50%
Flumequina
500 mg/g
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Dadtril 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Vitelos Ces Gatos
Oral
Romnia
Flumequine 10%
Flumequina
100 mg/g
P solvel
Aves de capoeira Bovinos Coelhos
Oral
Romnia
DELOS IMPEX 96 SRL Str. Horia Cloca i Crian, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrodem 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
86/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado DELOS IMPEX 96 SRL Str. Horia Cloca i Crian, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enrodem 50
Enrofloxacina
500 mg/g
P solvel
Aves de capoeira Sunos Peixes
Oral
Romnia
Enrovet 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira (frangos de engorda e perus)
Oral
Romnia
Flumequine 50% WSP
Flumequina
500 mg/g
P solvel
Oral
Romnia
Enrofloxin 15 mg
Enrofloxacina
15 mg/comprimido
Comprimidos
Aves de capoeira Oral (frangos e perus) Pombos Coelhos Roedores (coelhos, cobaias, ratinhos, hamsters) Aves de rapina Aves exticas Ces Gatos
87/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enrofloxin 50 mg
Enrofloxacina
50 mg/comprimido
Comprimidos
Aves de capoeira Oral (frangos e perus) Coelhos Roedores (coelhos, cobaias, ratinhos, hamsters) Aves de rapina Aves exticas Ces Gatos
Romnia
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Ganadexil Enrofloxacina
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Romnia
Kenflox 20% Oral
Enrofloxacina
200 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Enroxil 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
88/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enroxil 10%
Enrofloxacina
100 mg/g
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Enroxil 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Ces Aves de capoeira Sunos
Romnia
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Enroxil 5%
Enrofloxacina
50 mg/g
Oral
Romnia
Enroxyl Max
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Romnia
Hipralona Enro I
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Vitelos
Intramuscular
Romnia
Hipralona Enro S
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
89/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Anka-floxacin 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Oral (frangos e perus)
Romnia
Flumesyva Liquid 20%
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Sunos Borregos Cabritos Vitelos Leites Borregos Cabritos
Oral
Romnia
Flumesyva Oral paste
Flumequina
30 mg/g
Pasta oral
Oral
Romnia
Flumesyva 10% powder
Flumequina
100 mg/ml
P solvel
Aves de capoeira Sunos Borregos Cabritos Vitelos Coelhos Peixes Aves de capoeira
Oral
Romnia
Syvaquinol 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
90/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Syvaquinol 100 injectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Romnia
Syvaquinol 25 injectable
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Leites Ces
Romnia
Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrocin 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Oral (frangos e perus)
Romnia
QUINOCOL
100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina 100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Romnia
EFRION 100 mg/ml
Enrofloxacina
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Romnia
Enrofloxacina 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Bovinos Borregos Cabritos Leites Ces Gatos
Oral
91/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enrofloxacina 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Ces Gatos
Romnia
Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 10% Premix
Enrofloxacina
100 mg/g
Sunos Aves de capoeira
Oral
Romnia
Enrofloxacina 25
Enrofloxacina
25 mg/comprimido
Comprimidos
Aves de capoeira Sunos Ces Gatos
Oral
Romnia
Enrofloxacina 5
Enrofloxacina
5 mg/comprimido Comprimidos
Aves de capoeira Sunos Ces Gatos
Oral
Romnia
Enrofloxacina 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Ces Gatos
92/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE Pharmateka BT Szjgyrt str. 10 1048 Budapest HUNGARY S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enrofloxacina 50
Enrofloxacina
50 mg/comprimido
Comprimidos
Sunos Ces Gatos
Oral
Romnia
Enrofloxacina Premix
Enrofloxacina
50 mg/g
Sunos Aves de capoeira
Oral
Romnia
ADVOCIN 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Romnia
Vitaquin 500
Flumequina
500 mg/g
P solvel
Frangos de engorda
Oral
Romnia
Flumequine 10% pulvis
Flumequina
100 mg/g
P solvel
Frangos
Oral
Romnia
Enroflox lich. 10%
Enrofloxacina
100 mg/g
Soluo oral
Oral
93/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enroflox pulv. 10%
Enrofloxacina
100 mg/g
Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Aves de capoeira Sunos
Oral
Romnia
Enroflox pulv. 40%
Enrofloxacina
400 mg/g
Oral
Romnia
Enrocol
Romnia
Enrofloxarom 10%
Enrofloxacina Sulfato de colistina Vitamina C Enrofloxacina
Aves de capoeira
Oral
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Romnia
Enrofloxarom 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Ovinos Sunos Ces Aves de capoeira Sunos Ces Gatos Aves de capoeira Sunos Ces Gatos
Romnia
Enrofloxarom C
Enrofloxacina
Oral
Romnia
Enrofloxarom Forte
Enrofloxacina
50 mg/comprimido
Comprimidos
Oral
94/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Flumequinorom 10%
Flumequina
100 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Borregos Cabritos Leites Aves de capoeira Coelhos
Oral
Romnia
Romnia
S.C. ROMVAC COMPANY S.A. os. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Metrosept E
Farmequine 20% L
Enrofloxacina Cloridrato de oxitetraciclina Iodofrmio Flumequina
25 mg/ml
Suspenso oleosa
200 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Caprinos Ovinos Porcas Aves de capoeira Sunos Bovinos
Intra-uterina
Oral
Romnia
Lanflox 2,5%
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Bovinos prruminantes
Oral
Romnia
Vetoflok 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de Oral engorda Perus de engorda
Romnia
Vetoflok 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ovinos Caprinos Coelhos Ces Gatos
95/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierw Gdyskich 1314 66-400 Gorzw Wielkopolski POLAND Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Bayer s.r.o Litvnovsk 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC Bayer s.r.o Litvnovsk 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC Bayer s.r.o Litvnovsk 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Romnia
Enrobioflox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Bovinos Sunos
Oral
Romnia
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Romnia
Marbocyl 2%
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Eslovquia
Baytril 5%
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Vitelos Ces
Eslovquia
Baytril Max
Enrofloxacina
10 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Eslovquia
Baytril oral solution
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
96/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Raianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Eslovquia
Flumiquil 50%
Flumequina
50 g/100 g
P oral
Sunos Bovinos Ovinos Frangos Galinhas Perus Peixes (trutas)
Oral
Eslovquia
Eslovquia
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Raianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Raianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Quinocol
100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina 100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Quinoex 10
Enrofloxacina
Soluo oral
Frangos de engorda Galinhas reprodutoras Perus Bovinos Ovinos Caprinos Sunos Ces Bovinos Sunos
Oral
Eslovquia
Enroxil
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Eslovquia
Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Eslovquia
Enroxil
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Oral jovens (frangos e perus)
97/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Eslovquia
Enroxil Max
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
Eslovquia
Flubactin
Flumequina
200 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Sunos Bovinos Borregos Cabritos Coelhos Animais para a produo de peles Bovinos Sunos
Oral
Eslovquia
Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Roxacin
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Intramuscular
Eslovquia
Roxacin
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Eslovquia
Hipralona Enro - I
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Eslovquia
Hipralona Enro - S
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
98/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Lavet Gygyszergyrt Kft. Ott u. 14 1161 Budapest HUNGARY Pfizer Animal Health Dbravsk cesta 2 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Pharmagal, s.r.o. Murgaova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC Pharmagal, s.r.o. Murgaova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Eslovquia
Diflocin
Difloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Eslovquia
Advocin 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Eslovquia
Enrogal
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Bovinos Ces
Eslovquia
Enrogal
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Sunos Bovinos Caprinos Borregos Cabritos Aves de capoeira
Oral
Eslovquia
Flumigal 4%
Flumequina
4 g/100 g
P oral
Oral Sunos Bovinos Borregos Cabritos Aves de capoeira Aves Coelhos
Eslovquia
Flumigal 5%
Flumequina
50 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira Oral Coelhos Borregos Cabritos Bovinos
99/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol s.r.o. Zmencka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC CENAVISA, S.A. Cam Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Nia n 12 5 planta 08017 Barcelona SPAIN CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Nia n 12 5 planta 08017 Barcelona SPAIN CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Nia n 12 5 planta 08017 Barcelona SPAIN CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Nia n 12 5 planta 08017 Barcelona SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Eslovquia
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Espanha
Floxicen
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Espanha
Fluquick Liquido
Flumequina
10 g/100 ml
Soluo oral
Oral
Espanha
Marbokem
Marbofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Espanha
Quinoex 10% Inyectable Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Espanha
Quinoex-10
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
100/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7 Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Enrofloxacino Chemo 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Enrovet 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Espanha
Enrovet Inyectable 100
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Espanha
Fatroflox
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Espanha
Fenutin
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion Inyectable
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces Aves de capoeira Coelhos
Espanha
Ganadexil Enrofloxacino Solucion Oral
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
101/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa SPAIN Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Ganadil Flumequina Polvo Oral
Flumequina
30 mg/g
P oral
Sunos Borregos Bovinos Galinhas Perus Bovinos Borregos Sunos Aves de capoeira
Oral
Espanha
Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable.
Flumequina
30 mg/ml
Suspenso injectvel
Intramuscular
Espanha
Kin-O-Flox
Enrofloxacina
100 g/1.000 ml
Soluo oral
Oral
Espanha
Syvaquinol 100 Inyectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Espanha
Syvaquinol 25 Inyectable
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Espanha
Syvaquinol-10% Oral
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Soranox
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
102/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Calier, S.A. Barcelons, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Du de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Du de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Mayflus Suspension Oral
Flumequina
45 g/l
Suspenso oral
Aves
Oral
Espanha
Quimiocoli
Enrofloxacina
101 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Espanha
Roxacin
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Espanha
Roxacin Inyectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos
Intramuscular
Espanha
Alsir 10% Solucion Oral
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Alsir 5% Solucion Inyectable
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
103/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Du de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polgono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Alsir Lechones Solucion Oral
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
Espanha
Floxaciven
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Espanha
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-I
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Bovinos
Intramuscular
Espanha
Hipralona Enro-S
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Espanha
Hipralona/Flu-S
Flumequina
120 mg/ml
Soluo oral
Galinhas Perus Bovinos Borregos Cabritos Sunos
Oral
Espanha
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Oxolipra
cido oxolnico
100 mg/g
Bovinos Sunos Galinhas
Oral
104/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Enrokarizoo 10%
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
K-Flox 10%
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Oral
Espanha
Espanha
Laboratorios Ovejero, S. A. Quinovet F Ctra. Len-Vilecha, N30 24192 Len SPAIN Laboratorios Serra Pamies, S.A. E-Flox Solucion Oral Ctra. de Castellvell n 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Oral
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos de engorda
Oral
Espanha
Fluyesyva Inyectable
Flumequina
75 mg/ml
Suspenso injectvel
Bovinos Ovinos Sunos Ces
Intramuscular
Espanha
Flumesyva Liquido 20 %
Flumequina
2%
Lquido oral
Sunos Borregos Bovinos Galinhas Perus
Oral
105/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Flumesyva Pasta Oral
Flumequina
30 mg/g
Pasta oral
Sunos Borregos
Oral
Espanha
Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lrida SPAIN MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lrida SPAIN Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Flumesyva Polvo
Flumequina
100 g/1.000 g
P oral
Aves de capoeira Sunos Ovinos Bovinos Peixes Peixes (trutas)
Oral
Espanha
Flumesyva Premezcla
Flumequina
100 mg/g
Oral
Espanha
Enrovall
Enrofloxacina
5 g/100 ml
Bovinos Sunos
Espanha
Enrovall Oral
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Advocin 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
106/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus SPAIN Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Polistar
Enrofloxacina
100 g/1.000 ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Baytril 0,5% Solucion Oral
Enrofloxacina
5 mg/ml
Soluo oral
Leites
Oral
Espanha
Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytril 10% Solucion Inyectable
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Espanha
Baytril 10% Solucion Oral
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Aves de capoeira
Oral
Espanha
Baytril 2,5% Solucion Oral
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo oral
Bovinos
Oral
107/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Baytril 5% Solucion Inyectable
Enrofloxacina
5 g/100 ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
Espanha
Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Baytriluno 100 mg/ml Enrofloxacina Solucion Inyectable para Bovino
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Espanha
Colmyc-C
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Oral
Espanha
Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos
Enrofloxacina
100 mg/ml
Concentrado para soluo oral
Oral
Espanha
Fluquinol 10
Flumequina
10%
Soluo oral
Aves Sunos Borregos Cabritos Bovinos
Oral
108/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Oxolin 100
100 mg/g
P oral
Oral
Espanha
Espanha
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Enrofloxacino Universal 10%
Enrofloxacina
10 g/100 ml
Soluo oral
Oral
Marbocyl 10%
Marbofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos Porcas
Espanha
Espanha
Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Marbocyl 2 %
Marbofloxacina
2%
Soluo injectvel
Marbocyl Bolus
Marbofloxacina
50 mg
Comprimidos
Bovinos
Oral
109/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Espanha
Marbocyl Bovino
Marbofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Espanha
VIRBAC ESPAA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Oxomid
57,5 mg/g
Bovinos
Oral
Sucia
Baytril Vet
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Ces Gatos Bovinos Sunos Ces Gatos Bovinos Sunos Aves de capoeira
Sucia
Baytril Vet
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Sucia
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Baytril Vet
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Oral
Sucia
Fenoflox 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
110/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Sucia
Advocin 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Pases Baixos
BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Pases Baixos
BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Pases Baixos
Baytril piglet 25 mg/ml
Enrofloxacina
25 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos
Intramuscular
Pases Baixos
Baytril 5 % injectieoplossing
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Pases Baixos
BAYTRIL 5% Injektievloeistof
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular, intravenosa, subcutnea
111/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Pases Baixos
BAYTRIL Injektievloeistof 10%
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular, intravenosa, subcutnea
Pases Baixos
BAYTRIL Oplossing 0,5% Enrofloxacina Oraal
5 mg/ml
Soluo oral
Sunos
Oral
Pases Baixos
BAYTRIL Oplossing 2,5% Enrofloxacina Oraal
25 mg/ml
Soluo oral
Bovinos
Oral
Pases Baixos
Drinkmix flumequine
Flumequina
500 mg/g
Sunos
Oral
Pases Baixos
Flumequine 10% WSP
Flumequina
100 mg/g
Bovinos Frangos
Oral
Pases Baixos
Flumequine 50 % WSP
Flumequina
500 mg/g
Bovinos Frangos
Oral
Pases Baixos
Flumix 50% super WO
Flumequina
500 mg/g
Bovinos Frangos
Oral
112/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHRLANDS Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel NETHERLAND Vtoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS Vtoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Pases Baixos
Flumesol 10%
Flumequina
100 mg/ml
Soluo oral
Bovinos Frangos
Oral
Pases Baixos
ENROX
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Pases Baixos
ADVOCIN 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Bovinos
Pases Baixos
DANOCIN 180
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Pases Baixos
Baytril 50 mg/ml
Enrofloxacina
50 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Pases Baixos
MARBOCYL 2%
Marbofloxacina
20 mg/ml
Soluo injectvel
Sunos Bovinos
Pases Baixos
MARBOCYL BOLUS
Marbofloxacina
50 mg
Comprimidos
Bovinos
Oral
113/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Pases Baixos
MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION
Marbofloxacina
100 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Pases Baixos
Enroxil 10% oral solution
Enrofloxacina
100 mg/ml
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Reino Unido
Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle and Pigs
Enrofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Reino Unido
Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 5% Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats
Enrofloxacina
5%
Soluo injectvel
Reino Unido
Baytril 10% Oral Solution
Enrofloxacina
10%
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
114/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Reino Unido
Enrofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Reino Unido
Baytril 2.5% Oral Solution
Enrofloxacina
2,5%
Soluo oral
Bovinos Animais exticos
Oral
Reino Unido
Enrofloxacina
5%
Soluo injectvel
Reino Unido
Baytril Max 10% Solution for Injection
Enrofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea
115/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Reino Unido
Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Enrofloxacina
0,5%
Soluo oral
Sunos
Oral
Reino Unido
Marboken
Marbofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Reino Unido
Fenoflox 10% Solution Injectable
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Reino Unido
Fenoflox 5% Solution Injectable
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
116/131
Estado Membro/EEE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Reino Unido
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Reino Unido
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
Bovinos Ces Sunos Gatos
Reino Unido
Enroxil Oral Solution 100mg/ml for Chickens and Turkeys
Enrofloxacina
10%
Soluo oral
Frangos Perus
Oral
Reino Unido
Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Cattle and Pigs
Enrofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Reino Unido
Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs
Enrofloxacina
5%
Soluo injectvel
Bovinos Sunos Ces
117/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Krka, d. d., Novo mesto marjeka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Reino Unido
Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle
Enrofloxacina
10%
Soluo injectvel
Bovinos
Subcutnea,
Reino Unido
Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle
Danofloxacina
180 mg/ml
Soluo injectvel
Bovinos
Reino Unido
Advocin 2.5% Solution for Injection
Danofloxacina
2,5%
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Reino Unido
Aviflox 0.5%
Enrofloxacina
0,5%
Soluo oral
Leites
Oral
Reino Unido
Aviflox 2.5%
Enrofloxacina
2,5%
Soluo oral
Bovinos
Oral
Reino Unido
Marbofloxacina
10% p/v
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea
118/131
Estado Membro/EEE
Requerente/Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Nome de fantasia
Dosagem
Forma farmacutica
Espcies-alvo
Reino Unido
Marbofloxacina
2% p/v
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Intramuscular
Reino Unido
Marbocyl 50mg Bolus
Marbofloxacina
50 mg
Comprimidos
Bovinos
Oral
Reino Unido
Marbocyl Solo 10% Solution for Injection
Marbofloxacina
10% p/v
Soluo injectvel
Bovinos
Intramuscular
Reino Unido
Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
Enrofloxacina
100 mg
Soluo injectvel
Bovinos Sunos
Subcutnea
Reino Unido
Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Enrofloxacina
50 mg
Soluo injectvel
Gatos Bovinos Ces Sunos
119/131
Anexo II Concluses cientficas e fundamentos para a alterao do resumo das caractersticas do medicamento e do folheto informativo
120/131
Resumo da avaliao cientfica dos medicamentos veterinrios contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
1. Introduo
As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, so agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinria que possuem um mecanismo de aco nico que no est relacionado com os agentes antimicrobianos normais. So bem distribudas pelo organismo aps a administrao e so activas contra uma ampla gama de microrganismos. As geraes mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilizao em animais destinados produo de alimentos no incio da dcada de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina) sido autorizada em finais da dcada de 1980, incio da dcada de 1990. A partir dessa altura, foram autorizadas outras molculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponveis no mercado vrios medicamentos veterinrios diferentes. As (fluoro)quinolonas a utilizar em espcies destinadas produo de alimentos foram autorizadas na Unio Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mtuo e centralizados. O nmero de medicamentos contendo (fluoro)quinolonas autorizados diferente consoante o pas da Unio Europeia. Alm disso, as indicaes para utilizao dos medicamentos no so as mesmas em todos os pases, podendo as autorizaes de introduo no mercado variar entre os pases. As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infeces graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a sade pblica e animal. Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma Declarao Pblica sobre a utilizao de (fluoro)quinolonas em animais destinados produo de alimentos na Unio Europeia: desenvolvimento de resistncia e impacto na sade humana (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a concluso de que a utilizao de (fluoro)quinolonas em animais originou a seleco de resistncia em agentes patognicos de animais e agentes patognicos zoonticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenes para a gesto de riscos. O CVMP sugeriu uma forte promoo da utilizao prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendaes no RCM, e identificou a necessidade de harmonizao das instrues relativas utilizao prudente na literatura destes medicamentos. Na sequncia de uma reunio do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexo sobre a utilizao de fluoroquinolonas em animais destinados produo de alimentos precaues de utilizao no RCM relativas a orientaes sobre utilizao prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precauo a serem includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento, como se descreve em seguida: Medicamentos contendo fluoroquinolonas
Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento utilizado. As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos.
121/131
Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade. A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s fluoroquinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada. Medicamentos contendo quinolonas 1 (p. ex. flumequina, cido oxolnico) Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento utilizado. Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade. A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s quinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada. Previa-se que a implementao das recomendaes do CVMP fosse conseguida mediante aces voluntrias e a colaborao entre as autoridades nacionais e a indstria. A ltima anlise do sucesso da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendaes do CVMP no tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessrias outras aces. luz do aumento da resistncia das bactrias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou Comisso Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita resistncia com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilizao prudente de agentes antimicrobianos. Subsequentemente, a Comisso Europeia invocou o Interesse Comunitrio e remeteu para a Agncia todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espcies destinadas produo de alimentos, para assegurar que as advertncias relativas utilizao prudente includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertncias recomendadas no documento de reflexo do CVMP. Em 30 de Julho de 2009, a Comisso Europeia clarificou que as advertncias relativas utilizao prudente j includas na literatura dos medicamentos em questo poderiam ser mantidas, ainda que no fossem a reproduo exacta da recomendao do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave. O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinrios contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I). Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questo contm as substncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contm flumequina e cido oxolnico.
2. Discusso
Os Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Caractersticas do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos includos no procedimento de consulta para reviso pelo CVMP. Para avaliar a situao no que respeita s advertncias relativas utilizao prudente existentes, referentes aos medicamentos em questo, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos: Grupo 1. Medicamentos veterinrios que contm todas as advertncias relativas utilizao prudente correctas na seco 4 do RCM (Precaues especiais de utilizao), exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinrios que contm todas as
1
No se aplica ao decoquinato.
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advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que, apesar de no serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas mensagens-chave; Grupo 2. Medicamentos veterinrios que contm advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que no reflectem adequadamente as recomendaes do CVMP; Grupo 3. Medicamentos veterinrios que no contm advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM; Grupo 4. Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado ou as autoridades nacionais competentes no submeteram informaes e que, por conseguinte, no puderam ser avaliados quanto existncia de advertncias nos RCM. Na sequncia de todas as informaes disponibilizadas ao Comit, foram tiradas as seguintes concluses quanto incluso de advertncias relativas utilizao prudente nos Resumos das Caractersticas do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo 1 Medicamentos veterinrios que contm todas as advertncias relativas utilizao prudente correctas na seco 4 do RCM, exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinrios que contm todas as advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que, apesar de no serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas mensagens-chave 2 Medicamentos veterinrios que contm advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM que no reflectem adequadamente as recomendaes do CVMP 3 4 Medicamentos veterinrios que no contm advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado ou as autoridades nacionais competentes no submeteram informaes e que, por conseguinte, no puderam ser avaliados quanto existncia de advertncias nos RCM Total assim necessrias mais aces no que se refere a estes medicamentos. Relativamente a 163 medicamentos, as advertncias nos RCM no foram consideradas adequadas dado que no contm todas as advertncias relativas utilizao prudente na seco 4 do RCM, ou por inclurem as advertncias relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa. Por conseguinte, so necessrias medidas adicionais para assegurar que as advertncias relativas utilizao prudente adequadas sejam includas. Alm disso, 83 medicamentos no incluem advertncias relativas utilizao prudente no Resumo das Caractersticas do Medicamento, sendo por conseguinte necessrias medidas adicionais para assegurar que sejam includas advertncias relativas utilizao prudente adequadas, em linha com as recomendaes do Comit. Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado ou as autoridades nacionais competentes no submeteram informaes, no tendo sido possvel realizar uma avaliao dos Resumos das Caractersticas do Medicamento em causa. 696 As advertncias nos RCM das (fluoro)quinolonas eram satisfatrias em 318 medicamentos, no sendo 132 83 163 N. 318
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O Comit notou ainda que nem todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram includos no mbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos no foram notificados Agncia pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informao no foi recebida a tempo de permitir a sua incluso no procedimento de consulta.
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Fundamentos para a alterao do resumo das caractersticas do medicamento e do folheto informativo

Considerando que: as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, so agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicaes graves em animais, as fluoroquinolonas so o nico tratamento eficaz disponvel; a utilizao de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistncia a agentes antimicrobianos em agentes patognicos de animais e agentes patognicos zoonticos transmitidos pelos alimentos; existe a necessidade de intervenes para a gesto dos riscos no que respeita utilizao de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais, a incluso de advertncias especficas no Resumo das Caractersticas do Medicamento e no Folheto Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilizao prudente e ajudar a manter um perfil positivo de benefcio:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas; existem frases adequadas relativas utilizao prudente de (fluoro)quinolonas em espcies destinadas produo de alimentos includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento de 318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta; existem frases relativas utilizao prudente de (fluoro)quinolonas em espcies destinadas produo de alimentos includas no Resumo das Caractersticas do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, no reflectem adequadamente as recomendaes do CVMP; no existem frases relativas utilizao prudente de (fluoro)quinolonas em espcies destinadas produo de alimentos no Resumo das Caractersticas do Medicamento de 83 medicamentos abrangidos pelo presente procedimento de consulta; a informao referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros no foi disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorizao de Introduo no Mercado ou pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informao insuficiente, pelo que no foi possvel chegar a concluses sobre a disponibilidade de frases relativas utilizao prudente nos Resumos das Caractersticas do Medicamento ou no foi possvel efectuar a avaliao da adequao das mesmas; o Comit recomenda a alterao dos termos das Autorizaes de Introduo no Mercado de medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em espcies destinadas produo de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Caractersticas do Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que no se encontrem em linha com o documento de reflexo do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006). As advertncias a incluir no Resumo das Caractersticas do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III. Alm disso, o Comit nota que a lista dos medicamentos includa no Anexo I no abrange todos os medicamentos veterinrios contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos no foram notificados Agncia pelas autoridades nacionais competentes ou a informao no foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta. No entanto, na sequncia da adopo da Deciso da Comisso sobre o presente procedimento, os Estados-Membros devero identificar e rever a informao sobre os
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medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
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Anexo III Alterao do resumo das caractersticas do medicamento e do folheto informativo
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Alteraes a serem includas nas seces relevantes do resumo das caractersticas do medicamento
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A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina): 4.5 Precaues especiais de utilizao i) Precaues especiais para utilizao em animais Recomendaes relativas utilizao prudente Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento utilizado. As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos. Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade. A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s fluoroquinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada. B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm quinolonas (flumequina, cido oxolnico): 4.5 Precaues especiais de utilizao i) Precaues especiais para utilizao em animais Recomendaes relativas utilizao prudente Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento utilizado. Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade. A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s quinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.
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Alteraes a serem includas nas seces relevantes do folheto informativo
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A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina): 12. Advertncia(s) especial(is) Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento utilizado. As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos. Sempre que possvel, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade. A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s fluoroquinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada. B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contm quinolonas (flumequina, cido oxolnico): 12. Advertncia(s) especial(is) Devem ter-se em considerao as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento utilizado. Sempre que possvel, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade. A utilizao do medicamento de forma no conforme com as instrues contidas no RCM poder aumentar a prevalncia de bactrias resistentes s quinolonas e reduzir a eficcia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistncia cruzada.
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Anexo I Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinrios, espcies-alvo, via de administrao, dose recomendada e requerentes/titulares da autorizao

de introduo no mercado nos Estados-Membros

Baytril 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine

Subcutnea, intramuscular, intravenosa

Baytril 100 mg/ml Lsung zum Eingeben fr Hhner und Puten

Baytril 25 mg/ml Injektionslsung fr Tiere

Baytril 25 mg/ml Lsung Enrofloxacina zum Eingeben fr Klber

Baytril 5 mg/ml - Lsung Enrofloxacina zum Eingeben fr Schweine

Baytril 50 mg/ml Injektionslsung fr Tiere

Baytril One 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder

Baytril RSI 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine

Subcutnea ou intravenosa ou intramuscular

MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection

Fenoflox 10% solution for injection

Bovinos Sunos Ces Gatos

Fenoflox 5% solution for injection

Bovinos Sunos Ces Gatos

Enrox 100 mg/ml Lsung zum Eingeben fr Hhner und Puten

ENROXIL Injektionslsung 100 mg/ml fr Rinder und Schweine

Vitelos Sunos Ces Bovinos

228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)

31,73 mg/ml Soluo injectvel (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)

Marbocyl 10 % Injektionslsung fr Rinder und Schweine

Vtoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl - Tabletten fr Klber

Marbocyl 2% Injektionslsung fr Tiere

Marbocyl S 10 % Injektionslsung fr Rinder

Powerflox 100 mg/ml Injektionslsung fr Rinder und Schweine

Subcutnea, intravenosa, intramuscular

Powerflox 50 mg/ml Injektionslsung fr Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Bovinos Sunos Ces Gatos

BAYTRIL 0,5% Sol. Orale

BAYTRIL 10% Sol. Orale

Bovinos (no produtores de leite)

BAYTRIL 2,5% Sol. Orale

BAYTRIL 5% Sol. inj.

Frangos de engorda Sunos Bovinos (no ruminantes) Frangos

Bovinos (no ruminantes) Galinhas (no poedeiras) Frangos Perus

ENROXIL Sol. Orale 100MG/ML

Intramuscular, subcutnea, intravenosa

Intravenosa, intramuscular, subcutnea

Bovinos Porcos de engorda

Intravenosa, intramuscular, subcutnea

Baytril 10 % oral solution

Aves de capoeira Perus

Baytril 5 % injectable solution

Bovinos Sunos Ces

Biofloxavet 10% Oral Solution

Vitelos Sunos Aves de capoeira Peixes Frangos de engorda Perus

Aves de capoeira Perus

Vitelos Sunos Ces

Roxacin Oral solution

Hipralona ENROS Oral. Sol.

Flumesiva liquid 20%

Bovinos Sunos Aves de capoeira Borregos

Bovinos Sunos Aves de capoeira

Bovinos Sunos Ces Gatos

Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle

Bovinos Sunos Ces Frangos Perus

Baytril Oral Solution 0.5%

Baytril Oral Solution 10%

Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)

Grnulos para soluo oral