DIGOXINA

Bloqueador A1
INDICACIONES TERAPUTICAS: Insuficiencia cardiaca: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crnica cuando el problema predominante es la disfuncin sistlica. Su mayor beneficio teraputico tiene lugar en los pacientes con dilatacin ventricular, se indica especficamente cuando la insuficiencia cardiaca se acompaa de fibrilacin auricular. Arritmias supraventriculares: Tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares, en particular fibrilacin y aleteo (flter) auricular crnica. CONTRAINDICACIONES: En los pacientes que exhiben bloqueo cardiaco completo intermitente o bloqueo auriculoventricular de segundo grado, especialmente cuando existe un historial de ataques de Stokes-Adams. En aquellos pacientes con arritmias ocasionadas por intoxicacin por glucsidos cardiacos. En pacientes con arritmias supraventriculares asociadas con una va auriculoventricular accesoria, como en el sndrome de Wolff-Parkinson-White, a menos que se hayan evaluado las caractersticas electrofisiolgicas de la va accesoria y cualquier posible efecto perjudicial de sobre estas caractersticas. Cuando se conoce o se sospecha la presencia de una va accesoria, y no existe un historial de arritmias supraventriculares previas, se contraindica en forma similar. Contraindicado en presencia de taquicardia o fibrilacin ventricular. En los casos de miocardiopata obstructiva hipertrfica, a menos que existan concomitantemente fibrilacin auricular e insuficiencia cardiaca, pero aun as debe tenerse precaucin al usar. Se contraindica en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a la DIGOXINA, a otros glucsidos digitlicos o a cualquier componente de la preparacin. PRECAUCIONES GENERALES: Debido a la toxicidad de la DIGOXINA, pueden precipitarse arritmias, algunas de las cuales son semejantes a las arritmias en las que podra recomendarse el frmaco. Por ejemplo, la taquicardia auricular, con bloqueo auriculoventricular variante, requiere un cuidado particular ya que el ritmo semeja clnicamente fibrilacin auricular. Muchos de los efectos benficos de la DIGOXINA en las arritmias son el resultado de un grado de bloqueo de conduccin auriculoventricular. No obstante, cuando ya existe un bloqueo auriculoventricular incompleto, se deben anticipar los efectos de una progresin rpida del bloqueo. En presencia de un bloqueo cardiaco completo, puede suprimirse el ritmo de escape idioventricular. En algunos casos de trastorno sinoauricular (por ejemplo, sndrome de seno enfermo), la DIGOXINA puede ocasionar, o exacerbar, bradicardia sinusal, u ocasionar bloqueo sinoauricular. El uso de frmacos inotrpicos, en algunos pacientes que se encuentren en estas condiciones, puede dar lugar a aumentos inconvenientes en la demanda de oxgeno e isquemia del miocardio; algunos estudios retrospectivos de seguimiento han sugerido que la DIGOXINA se asocia con un aumento en el riesgo de muerte. Se debe tener presente la posibilidad de aparicin de arritmias en pacientes que, despus de experimentar un infarto de miocardio, pueden ser hipopotasimicos y probablemente son hemodinmicamente inestables. Tambin deben recordarse las limitaciones impuestas en lo sucesivo sobre la cardioversin con corriente directa. Por lo general, se debe evitar la administracin de DIGOXINA en aquellos pacientes que padezcan insuficiencia cardiaca asociada con amiloidosis cardiaca. Sin embargo, si no se considera adecuado administrar tratamientos alternativos, se puede administrar DIGOXINA

para controlar la velocidad ventricular en pacientes que padezcan amiloidosis cardiaca y fibrilacin auricular. La DIGOXINA puede desencadenar una vasoconstriccin, por lo cual deber evitarse su uso en pacientes que padezcan miocarditis. La DIGOXINA mejora la tolerancia al ejercicio en aquellos pacientes con disfuncin sistlica ventricular izquierda deteriorada y ritmo sinusal normal. Esto puede o no estar asociado con un perfil hemodinmico mejorado. Sin embargo, el beneficio que proporciona DIGOXINA a los pacientes con arritmias supraventriculares es ms evidente en reposo y menos evidente con ejercicio. En los pacientes que reciben diurticos y algn inhibidor de ECA, o slo diurticos, se ha visto que la supresin de la DIGOXINA produce como resultado un deterioro clnico. El uso de dosis teraputicas de DIGOXINA puede ocasionar una prolongacin del intervalo PR y una depresin del segmento ST en el electrocardiograma. Durante las pruebas de ejercicio, la DIGOXINA puede producir cambios ST-T falso positivos en el electrocardiograma. Estos efectos electrofisiolgicos reflejan un efecto esperado del frmaco y no son indicadores de toxicidad. En los casos de pacientes que han tomado glucsidos cardiacos durante las dos semanas precedentes, deben reconsiderarse las recomendaciones de dosificacin inicial del paciente, asimismo, se aconseja administrar una dosis reducida. Las recomendaciones de dosificacin deben reconsiderarse cuando los pacientes son de edad avanzada, o si existen otras razones por las cuales la depuracin renal de DIGOXINA se encuentre reducida. Se debe poner en consideracin una disminucin, tanto en la dosis inicial como en las dosis de mantenimiento. Se deben evaluar peridicamente los electrlitos sricos y la funcin renal (concentracin srica de creatinina) en los pacientes que estn recibiendo DIGOXINA la frecuencia de estas evaluaciones depender del estado clnico. La determinacin de la concentracin srica de DIGOXINA puede ser sumamente til para tomar una decisin sobre la conveniencia de tratar ms con DIGOXINA, pero otros glucsidos, y sustancias endgenas similares a la DIGOXINA, pueden reaccionar en forma cruzada en el anlisis, dando lugar a resultados positivos falsos. Puede ser ms apropiado realizar observaciones mientras se retiene temporalmente la terapia con DIGOXINA. La administracin va intramuscular es dolorosa y se asocia con necrosis muscular. No se puede recomendar esta va de administracin. La inyeccin intravenosa rpida puede ocasionar vasoconstriccin, con produccin de hipertensin o reduccin del flujo coronario, o ambas cosas. Por tanto, es importante aplicar lentamente la inyeccin en presencia de insuficiencia cardiaca hipertensiva e infarto agudo del miocardio. Los pacientes con enfermedades respiratorias severas pueden presentar un aumento en la sensibilidad miocrdica a los glucsidos digitlicos. La hipopotasemia sensibiliza al miocardio a las acciones de los glucsidos cardiacos. La hipoxia, hipomagnesimia, e hipercalcimia de grado muy manifiesto, aumentan la sensibilidad del miocardio a los glucsidos cardiacos. Se debe tener cuidado al administrar DIGOXINA a un paciente con enfermedad de la tiroides. Tanto la dosis inicial como las de mantenimiento de DIGOXINA deben reducirse cuando la funcin tiroidea se encuentra por debajo de lo normal. En el hipertiroidismo hay una resistencia relativa a la DIGOXINA, por lo que puede ser necesario aumentar la dosis. Durante

el curso de tratamiento de la tirotoxicosis, se debe reducir la dosis al controlar este padecimiento. Los pacientes con sndrome de malabsorcin o reconstrucciones gastrointestinales, pueden requerir dosis ms altas de DIGOXINA. Cardioversin con corriente directa: El riesgo de provocar arritmias peligrosas con la cardioversin con corriente directa es considerablemente mayor en presencia de toxicidad digitlica, y es proporcional a la energa de cardioversin empleada. En el caso de cardioversin con corriente directa electiva, de un paciente que est tomando DIGOXINA, el frmaco debe retenerse por 24 horas antes de practicar la cardioversin. En urgencias, como en el caso de un paro cardiaco, debe aplicarse la dosis eficaz ms baja al intentar practicar cardioversin. La cardioversin con corriente directa no es apropiada en el tratamiento de las arritmias que se consideran ocasionadas por glucsidos cardiacos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se contraindica el uso de DIGOXINA durante el embarazo, aunque la dosificacin puede ser menos previsible en las mujeres embarazadas en comparacin con las que no lo estn, y algunas de ellas pueden requerir un aumento en la dosificacin de DIGOXINA durante la gravidez. Como sucede con todos los medicamentos, su uso slo debe considerarse cuando el beneficio clnico esperado para la madre exceda cualquier posible riesgo para el feto en desarrollo. A pesar de una extensa exposicin prenatal a las preparaciones digitlicas, cuando se mantienen las concentraciones sricas maternas de DIGOXINA dentro de los lmites normales, no se han observado efectos adversos significativos en el feto o el neonato. Aunque se ha especulado sobre la posibilidad de que un efecto directo de la DIGOXINA sobre el miometrio pueda dar lugar a una premadurez relativa y un bajo peso al nacer, no puede excluirse el papel contribuyente desempeado por la cardiopata subyacente. Administrado maternalmente, la DIGOXINA ha sido empleado exitosamente para tratar taquicardia e insuficiencia cardiaca congestiva fetales. Se han comunicado efectos adversos en los fetos de madres con toxicidad por digitlicos. Lactancia: Aunque la DIGOXINA se excreta en la leche materna, sus cantidades son muy reducidas, por lo que no se contraindica el amamantamiento. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Por lo general, los efectos adversos de la DIGOXINA dependen de la dosis y se presentan a dosis ms altas que las necesarias para lograr un efecto teraputico. Por tanto, los efectos adversos son menos comunes cuando se usa DIGOXINA dentro de los lmites de dosificacin recomendados, o lmites teraputicos de concentracin srica, y cuando se tiene una atencin cuidadosa con respecto a los medicamentos y trastornos concurrentes. Alteraciones sanguneas y del sistema linftico: Trombocitopenia (muy raro). Alteraciones metablicas y nutricionales: Anorexia (muy raro). Alteraciones psiquitricas: Depresin (no comun); Psicosis, apata, confusin (muy raros). Alteraciones del sistema nervioso: Alteraciones del SNC, mareos (comunes); Cefalea (muy rara). Alteraciones oculares: Alteraciones visuales como visin borrosa o xantopsia (comunes). Alteraciones cardiacas: Arritmias, perturbaciones de la conduccin, bigeminismo, trigeminismo, prolon gacin del intervalo PR, bradicardia sinusal (comunes); Taquiarritmia supraventricular,

taquicardia auricular con o sin bloqueo, taquicardia de la unin auriculoventricular nodular, arritmia ventricular, contraccin ventricular prematura, depresin del segmento ST (muy raros). Alteraciones gastrointestinales: Nuseas, vmito, diarrea. (comunes); Isquemia intestinal, necrosis intestinal (muy raros). Alteraciones cutneas: Exantemas de carcter urticarial o escarlatiniforme que podran estar acompaados por eosinofilia importante (comunes). Alteraciones mamarias y del sistema reproductivo: La paciente podra desarrollar ginecomastia al recibir un tratamiento a largo plazo (muy raro). Alteraciones generales y en el sitio de administracin: Fatiga, malestar general, debilidad (muy raros). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Pueden surgir interacciones por efectos de la excrecin renal, fijacin en los tejidos, fijacin a protenas plasmticas, distribucin dentro del organismo, capacidad de absorcin intestinal y sensibilidad a DIGOXINA. Siempre que se considere una terapia concomitante, la mejor precaucin es pensar en la posibilidad de alguna interaccin, y se recomienda verificar la concentracin srica de DIGOXINA si existe alguna duda, en asociacin con frmacos bloqueadores de los receptores beta-adrenrgicos, puede aumentar el tiempo de conduccin auriculoventricular. Los agentes causantes de hipopotasemia o deficiencia intracelular de potasio, pueden producir un aumento en la sensibilidad a DIGOXINA entre estos agentes se encuentran algunos diurticos, sales de litio, corticosteroides y carbenoxolona. Los pacientes que reciben DIGOXINA exhiben una mayor sensibilidad a los efectos de la hiperpotasemia exacerbada por suxametonio. El calcio, particularmente cuando se administra en forma rpida por va intravenosa, puede producir arritmias graves en pacientes digitalizados. Los niveles sricos de DIGOXINA pueden aumentarse con la administracin concomitante de los siguientes medicamentos: Amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina, espironolactona, antibiticos macrlidos, como por ejemplo, eritromicina y claritromicina, tetraciclina (y posiblemente otros antibiticos), gentamicina, itraconazol, quinina, trimetoprim, alprazolam, indometacina, propantelina, nefazodona, atorvastatina, ciclosporina. Los niveles sricos de DIGOXINA pueden disminuirse con la administracin concomitante de los siguientes medicamentos: Anticidos, algunos laxantes de volumen, caoln-pectina, acarbosa, neomicina, penicilamina, rifampicina, algunos citostticos, metoclopramida, sulfasalacina, adrenalina, salbutamol, colestiramina, fenitona, hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Es posible que los agentes bloqueadores del canal del calcio aumenten los niveles sricos de DIGOXINA, o que no ocasionen cambio alguno en los mismos. El verapamil, la felodipina y el tiamil aumentan los niveles sricos de DIGOXINA. La nifedipina y el diltiazem pueden aumentar los niveles sricos de DIGOXINA, o no ocasionar efecto alguno, mientras que la isradipina no causa cambio alguno. Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina tambin pueden aumentar los niveles sricos de DIGOXINA, o no causar cambio alguno en los mismos. La milrinona no altera los niveles sricos de DIGOXINA en estado estacionario. La DIGOXINA es un sustrato de la P-glucoprotena. Por tanto, los inhibidores de la Pglucoprotena pueden aumentar las concentraciones sanguneas de DIGOXINA, aumentando su absorcin o reduciendo su depuracin renal, o ambas cosas (vase Farmacocintica). PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay informacin disponible respecto a posibles efectos mutagnicos, carcinognicos o teratognicos de la DIGOXINA. No existe informacin acerca del efecto de la DIGOXINA sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. La dosis de DIGOXINA de cada paciente debe ajustarse en forma individual, de acuerdo con la edad, peso corporal magro, y funcin renal. El nico objetivo de las dosis sugeridas es que sirvan como una directriz inicial. Poblaciones. Adultos y nios mayores de 10 aos: Impregnacin oral rpida: Si se considera mdicamente adecuado, es posible lograr una rpida digitalizacin de diversas maneras, como las siguientes: de 750 a 1,500 microgramos (0.75 a 1.5 mg) administrados como una sola dosis. Cuando se presenta una urgencia menor, o existe un mayor riesgo de toxicidad, como por ejemplo, en las personas de edad avanzada, la dosis de carga oral debe administrarse en dosis divididas, separadas por intervalos de 6 horas, administrando la mitad de la dosis total, aproximadamente, como la dosis inicial. Debe evaluarse la respuesta clnica antes de administrar cada dosis adicional (vase Precauciones generales). Impregnacin oral lenta: En algunos pacientes, como por ejemplo, en aquellos que padezcan insuficiencia cardiaca de grado leve, se podra lograr una digitalizacin ms lenta al administrar dosis diarias de 250 a 750 microgramos (0.25 a 0.75 mg), durante una semana, seguidos por una dosis de mantenimiento apropiada. Durante el transcurso de una semana debe observarse alguna respuesta clnica. Nota: La eleccin entre una dosis de carga oral lenta (impregnacin) y una rpida depende del estado clnico del paciente y de la urgencia del trastorno. Dosis de mantenimiento: La dosis de mantenimiento debe basarse en el porcentaje de los almacenes corporales mximos, perdidos cada da a travs de la eliminacin. La siguiente frmula ha tenido un amplio uso clnico. Dosis de mantenimiento = almacenes corporales mximos x % de prdida diaria 100

Donde: Almacenes corporales mximos = dosis de impregnacin prdida diaria (en %) = 14 + depuracin de creatinina (Ccr)/5 Ccr representa la depuracin de creatinina corregida a 70 kg de peso corporal o 1.73 m2 de rea de superficie corporal. Si slo se dispone de concentraciones sricas de creatinina (Scr), puede estimarse una Ccr (corregida a 70 kg de peso corporal) en el humano como sigue: Ccr = (140 edad) Scr (en mg/100 ml)

Nota: Cuando los valores sricos de creatinina se obtienen en micromoles/l, stos pueden convertirse a mg/100 ml (mg%) como sigue: Scr(mg/100 ml) = = Scr (micromoles/l) x 113.12 10,000 Scr (micromoles/l)

88.4 Donde 113.12 es el peso molecular de la creatinina. En las mujeres, este resultado debe multiplicarse por 0.85. Nota: Estas frmulas no pueden emplearse para determinar la depuracin de creatinina en nios menores de 10 aos de edad. En la prctica, esto significar que la mayora de los pacientes que padezcan insuficiencia cardiaca se mantendr bajo tratamiento con 125 a 250 microgramos (0.125 a 0.25 mg) de DIGOXINA al da; sin embargo, en aquellos que exhiban una mayor sensibilidad a los efectos adversos de DIGOXINA, puede ser suficiente una dosis de 62.5 microgramos (0.0625 mg) diarios, o menos. A la inversa, algunos pacientes podran requerir una dosis ms alta. Neonatos, lactantes y nios de hasta 10 aos: (Si no se han administrado glucsidos cardiacos durante las dos semanas precedentes). Si se han administrado glucsidos cardiacos durante las dos semanas anteriores a la terapia con DIGOXINA, debe suponerse que las ptimas dosis de impregnacin de DIGOXINA sern menores que las recomendadas ms adelante. En los recin nacidos, particularmente en los lactantes prematuros, la depuracin renal de DIGOXINA se encuentra disminuida, por lo que deben realizarse reducciones adecuadas de la dosis sobre las instrucciones generales de dosificacin. Despus del periodo neonatal inmediato, generalmente los nios requieren dosis proporcionalmente ms altas que los adultos, con base en el peso corporal o al rea de superficie corporal, como se indica ms adelante. Los nios mayores de 10 aos de edad requieren dosis de adultos, en proporcin con su peso corporal. Dosis de carga oral: Esta dosis debe administrarse de acuerdo con el siguiente programa: Neonatos prematuros < 1.5 kg Neonatos prematuros 1.5 -2.5 kg 2 a 5 aos 5 a 10 aos - 25 microgramos/kg por 24 horas. - 30 microgramos/kg por 24 horas. - 35 microgramos/kg por 24 horas. - 25 microgramos/kg por 24 horas.

Neonatos a trmino, hasta 2 aos - 45 microgramos/kg por 24 horas.

La dosis de carga debe administrarse en dosis divididas, administrando aproximadamente la mitad de la dosis total como la inicial, y fracciones adicionales de la dosis total a intervalos de 4 a 8 horas, con una evaluacin de la respuesta clnica antes de proporcionar cada dosis adicional. Mantenimiento: La dosis de mantenimiento debe administrarse de acuerdo con el siguiente programa: Neonatos prematuros: Dosis diaria = 20% de dosis de impregnacin de 24 horas (I.V. u oral). Neonatos a trmino y nios de hasta 10 aos: Dosis diaria = 25% de dosis de impregnaicn de 24 horas (I.V. u oral). Estos programas de dosificacin tienen el propsito de actuar como directrices, asimismo, es necesario realizar cuidadosamente una observacin y una vigilancia clnicas de los niveles sricos de como base para llevar a cabo ajustes de dosificacin en estos grupos de pacientes peditricos.

Personas de edad avanzada: La tendencia al deterioro de la funcin renal y la reduccin de la masa corporal magra en las personas de edad avanzada, ejercen influencia sobre la farmacocintica de DIGOXINA, tal forma que pueden producirse muy fcilmente niveles altos de DIGOXINA en el suero, as como toxicidad asociada, a menos que se administren dosis de DIGOXINA inferiores a las utilizadas en los sujetos que no pertenecen al grupo de edad avanzada. Los niveles sricos de DIGOXINA deben determinarse regularmente, asimismo, debe evitarse la aparicin de hipopotasemia. La presentacin inyectable puede administrarse sin previa dilucin, o diluido con un volumen del cudruple, o ms, de diluyente. El empleo de un volumen de diluyente menor al cudruple puede ocasionar la precipitacin de DIGOXINA. Se sabe que la DIGOXINA inyectable, consistente en 250 microgramos por ml, al diluirse en una proporcin de 1 a 250 (o sea, una ampolleta de 2 ml, con 500 microgramos, agregada a 500 ml de solucin para infusin), es compatible con las siguientes soluciones para infusin y es estable por un periodo de hasta 48 horas, a temperatura ambiente (20 a 25C). Infusin intravenosa de cloruro de sodio, B.P., al 0.9% p/v. Infusin intravenosa de cloruro de sodio (al 0.18% p/v) y glucosa (al 4% p/v), B.P. Infusin intravenosa de glucosa, B.P., al 5% p/v. La dilucin debe llevarse a cabo, ya sea bajo condiciones aspticas estrictas, o inmediatamente antes de usarse. Debe desecharse cualquier solucin no utilizada (vase Precauciones generales). Recomendaciones de dosificacin en grupos de pacientes especficos: Poblaciones de pacientes especiales. Neonatos, lactantes y nios de hasta 10 aos de edad: Durante el periodo neonatal, hay una disminucin en la depuracin renal de DIGOXINA, por lo que es necesario realizar ajustes apropiados en la dosificacin. En particular, esta situacin se encuentra marcada en los lactantes prematuros, puesto que la depuracin renal refleja la maduracin de la funcin renal. Se ha encontrado que la depuracin de la DIGOXINA es de 65.6 30 ml/min/1.73 m2 a los 3 meses, comparada con slo 32 7 ml/min/1.73 m2 a 1 semana. Despus del periodo neonatal inmediato, generalmente los nios requieren dosis proporcionalmente mayores que los adultos, con base en el peso corporal y al rea de superficie corporal. Insuficiencia renal: En los pacientes con deterioro de la funcin renal hay una prolongacin de la vida media terminal de eliminacin de la DIGOXINA, asimismo, en los pacientes con anuria puede ser del orden de 100 horas [190]. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Por lo general, los signos y sntomas de toxicidad son similares a los descritos en Reacciones secundarias y adversas, pero podran presentarse con mayor frecuencia y ser ms severos en intensidad. Los signos y sntomas de toxicidad por DIGOXINA se vuelven ms frecuentes con niveles por encima de 3.0 nanogramos/ml (3.84 nanomoles/l). Sin embargo, para determinar si los sntomas de un paciente se deben a la DIGOXINA, tanto el estado clnico, junto con los niveles sricos de electrlitos, como la funcin tiroidea, son factores importantes (vase Dosis y va de administracin). Adultos: En los adultos que no padecan cardiopata alguna, la observacin clnica sugiere que una sobredosificacin con DIGOXINA, consistente en 10-15 mg, fue la dosis causante de muerte en la mitad de los pacientes. Si un adulto no cardipata alguna ingiri ms de 25 mg de DIGOXINA, se produjo como resultado muerte o toxicidad progresiva.

Manifestaciones cardiacas: Las manifestaciones cardiacas constituyen los signos ms graves y frecuentes de toxicidad, tanto aguda como crnica. Los efectos cardiacos mximos generalmente se presentan 3 a 6 horas despus de una sobredosificacin, y podran persistir durante las 24 horas posteriores, o por ms tiempo. La toxicidad de DIGOXINA podra ocasionar casi cualquier tipo de arritmia. Es comn que se presenten diversos trastornos rtmicos en el mismo paciente. Entre stos se incluyen taquicardia auricular paroxstica con bloqueo auriculoventricular (AV) variable, ritmo acelerado de la unin auriculoventricular, fibrilacin auricular lenta (con muy poca variacin en la velocidad ventricular) y taquicardia ventricular bidireccional. Las contracciones ventriculares prematuras (CVP) son frecuentemente el tipo de arritmia ms temprano y comn. El bigeminismo o trigeminismo tambin se presenta de manera frecuente. Es muy comn que se presente bradicardia sinusal y otras bradiarritmias. Tambin son comunes los bloqueos cardiacos de primer, segundo y tercer grado, as como la disasociacin auriculoventricular. Existe la posibilidad de que la toxicidad temprana slo se manifieste como una prolongacin del intervalo PR. La aparicin de taquicardia ventricular tambin podra ser una manifestacin de toxicidad. El paro cardiaco por asistolia o fibrilacin ventricular, ocasionados por la toxicidad de DIGOXINA, suele ser fatal. La sobredosificacin aguda y masiva con DIGOXINA podra ocasionar hiperpotasemia de grado leve a muy manifiesto, debido a la inhibicin de la bomba de sodio-potasio (Na+-K+). La aparicin de hipopotasemia podra contribuir al desarrollo de toxicidad (vase Precauciones generales). Manifestaciones no cardiacas: Los sntomas gastrointestinales son muy comunes en presencia de toxicidad tanto aguda como crnica. En la mayora de las comunicaciones bibliogrficas, los sntomas preceden a manifestaciones cardiacas en aproximadamente la mitad de los pacientes. Se han comunicado casos de anorexia, nuseas y vmito con una incidencia de hasta 80%. De ordinario, estos sntomas se presentan en la etapa temprana del ciclo de una sobredosificacin. Las manifestaciones neurolgicas y visuales ocurren en presencia de toxicidad tanto aguda como crnica. Los mareos, trastornos diversos del SNC, fatiga y malestar general son manifestaciones muy comunes. El trastorno visual que se presenta con mayor frecuencia consiste en una aberracin de la visin cromtica (preponderancia de color verde amarillo). Estos sntomas neurolgicos y visuales podran persistir aun despus de la resolucin de los dems signos de toxicidad. En los casos de toxicidad crnica, podra haber un predominio de sntomas extracardiacos inespecficos, como malestar general y debilidad. Nios: En los nios de 1 a 3 aos que no padecen alguna cardiopata, la observacin clnica sugiere que una sobredosificacin con DIGOXINA, consistente en 610 mg, fue la dosis causante de muerte en la mitad de los pacientes. Si un nio de 1 a 3 aos, que no padeca cardiopata alguna, ingiri ms de 10 mg de DIGOXINA, el resultado fue uniformemente mortal cuando no se administr tratamiento con fragmentos Fab Digibind. En Mxico, no se comercializa Digibind (fragmentos de molculas de anticuerpos vs. digitlicos). La mayora de las manifestaciones de toxicidad que se presentan en nios ocurren durante la fase de carga con DIGOXINA, o poco despus de la misma. Manifestaciones cardiacas: Los mismos tipos de arritmias, o combinaciones de arritmias, que se presentan en los adultos podran presentarse en los pacientes peditricos. Los casos de

taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular y fibrilacin auricular rpida ocurren con menor frecuencia en la poblacin peditrica. Los pacientes peditricos son ms propensos a desarrollar un trastorno de la conduccin auriculoventricular o una bradicardia sinusal. Los casos de extrasstole ventricular son menos comunes, no obstante, en la sobredosificacin masiva han surgido comunicaciones de extrasstole ventricular, taquicardia ventricular y fibrilacin ventricular. En los recin nacidos, la bradicardia sinusal o pausa sinusal, y/o la prolongacin de los intervalos PR, son signos frecuentes de toxicidad. Los casos de bradicardia sinusal son comunes en lactantes y nios jvenes. En nios mayores, los bloqueos auriculoventriculares son los trastornos de la conduccin que se presentan con mayor frecuencia. Se deber asumir que la DIGOXINA es la causante de cualquier arritmia o alteracin en la conduccin cardiaca que se desarrolle en un nio bajo tratamiento con DIGOXINA, hasta que una evaluacin ulterior demuestre lo contrario. Manifestaciones extracardiacas: Las manifestaciones extracardiacas comunes que son similares a las observadas en adultos son de ndole gastrointestinal, SNC y visual. Sin embargo, los casos de nuseas y vmito no son frecuentes en lactantes y nios pequeos. Adems de los efectos adversos observados al administrar las dosis recomendadas, han surgido comunicaciones posteriores a la sobredosificacin de prdida de peso corporal, en grupos de pacientes mayores de edad, as como desarrollo deficiente en lactantes, dolor abdominal ocasionado por isquemia arterial mesentrica, somnolencia y trastornos del comportamiento, incluyendo manifestaciones psicticas. Tratamiento: Despus de una ingestin reciente, como puede ser accidental o por autoenvenenamiento deliberado, la carga disponible para absorcin puede reducirse a travs de un lavado gstrico. Los pacientes con una ingestin masiva de digitlicos deben recibir dosis grandes de carbn vegetal activado, con el fin de prevenir la absorcin y producir una fijacin de DIGOXINA en el intestino durante la recirculacin enteroentrica. Cuando existe hipopotasemia, es preciso corregirla con complementos de potasio, administrados ya sea oral o intravenosamente, dependiendo de la urgencia de la situacin. En los casos de pacientes que han ingerido una cantidad considerable de DIGOXINA, puede presentarse hiperpotasemia a causa de la liberacin de potasio del msculo esqueltico. Con anterioridad a la administracin de potasio en la sobredosificacin con DIGOXINA debe conocerse el nivel de potasio en el suero. Es posible que las bradiarritmias respondan favorablemente a la atropina, pero puede requerirse temporalmente un marcapaso cardiaco. Las arritmias ventriculares pueden responder favorablemente a la lidocana o a la fenitona. La dilisis no es particularmente eficaz para retirar la DIGOXINA del organismo en los casos de toxicidad potencialmente mortal. En Mxico, no se comercializa Digibind (fragmentos de molculas anticuerpo vs. digitlicos). RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre durante el embarazo y la lactancia. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: Laboratorio Forma farmacutica Presentacin Caja con 20 tabletas

FARMACIAS DEL AHORRO Tabletas 0.25 mg

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general septiembre de 2008. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los