12me Rencontre Marocaine sur la Chimie de lEtat Solide 21 - 23 novembre 2012 Casablanca - Maroc

REMCES 12

Dveloppement dune nouvelle mthode non destructive pour le contrle de lhomognit des poudres pharmaceutiques
Lilia MOUHI, Amel ABDELHAMID, Nadjet GUEMRAS*, Kamel DAOUD
Laboratoire des phnomnes de transfert. Facult de Gnie Mcanique et Gnie de Procds. Universit des sciences et technologie Houari Boumedienne, BP32 BabEzzouar, 16111 Alger. Algrie

*n_guemras@hotmail.fr Le mlange de poudres est une opration essentielle dans la production des mdicaments. La qualit du mlange va conditionner demble la qualit du produit fini. cest pour cette raison que le mlange final doit tre homogne puisquil va tre divis en plusieurs units qui doivent renfermer la mme quantit dexcipients et de principe actif. Le dveloppement actuel de mthodes de mesure, non destructive, devrait permettre une meilleure dfinition et un meilleur contrle de lhomognit en vue de la validation du procd de mlange. Parmi ces mthodes de mesure, plusieurs techniques de spectroscopie (spectroscopie Proche Infrarouge (PIR)). Ainsi, que la mthode danalyse dimage qui a connu un essor important dans le milieu pharmaceutique ces dernires annes. Le but de notre travail rside dans le dveloppement dune mthodologie pour le contrle de lhomognit des mlanges de poudre en ligne par le biais dune mthode non destructive. Cette mthode se caractrise par un traitement dimages prises partir du mlange, a laide de deux logiciels MATLAB 7.0 et ImageJ . La mise en uvre et la validation de la mthode danalyse dimage pour mesurer la qualit du mlange ont permis de suivre lvolution cintique de mlanges binaires , le premier mlange est constitu de deux poudres coulement libre et le second mlange compos dune poudre coulement libre et lautre cohsive. Nous avons tudi linfluence de la vitesse dagitation, la position dintroduction de la substance active (traceur) ainsi que la granulomtrie des poudres mlanger sur le temps de mlange dans deux type de mlangeurs (cubique et en V). Lhomognit a t caractrise par un paramtre statistique " le coefficient de variation. Cette tude a permis de caractriser deux types de mlangeurs, de dnir les protocoles opratoires utiliser en fonction des proprits des poudres an dobtenir un mlange efficace la fois en terme de temps de mlange (le plus court) et de puissance consomme (la plus faible). La mthode dveloppe a permis de dterminer le nombre de particule de substance active, la distribution granulomtrique de poudre ainsi que le facteur de circularit.
Mots cl : mlange, poudre pharmaceutiques, mlangeur cubique, mlangeur en V, mthode non destructive.