MANUAL DE BOAS PRTICAS (MBP)

Farmcia do Trabalhador do Brasil

BRASLIA-DF, JULHO DE 2011

NDICE

2 3 4

5 6 7

Dados do Estabelecimento Documentais 1.1 Comercializao Autorizada pela Anvisa 1.2 Descrio de Ambientes e Responsabilidades 1.3 Objetivo Geral Dos recursos Humanos Relao de procedimentos operacionais padro (POPs) relacionados comercializao e dispensao de produtos e da prestao de servios farmacuticos Relao de Formulrios de Registros Outros Documentos POPs Aquisio, recebimento e armazenamento de produtos 7.1 Exposio e organizao de produtos 7.2 Dispensao de medicamentos e outros produtos 7.3 Destinao dos produtos prximos ao vencimento 7.4 Destino dos produtos com prazos de validade vencidos 7.5 Prestao de servios farmacuticos 7.6 Conservao, higiene, limpeza e condies ambientais 7.7

3 3 3

6 7 8

8 8
10 12 14 17 18 19 21

Apndices
I II III Va Referncias bibliogrficas Formulrio de treinamento Formulrio de avaliao de treinamento Registro de produtos em no conformidade e perfurocorantes para recolhimento - p1 Registro de produtos em no conformidade e perfurocorantes para recolhimento - p2 Registro do programa de combate a insetos e roedores Comunicao de Acidente de Trabalho - CAT Formulrio de registro de temperatura e umidade ambientais Estabelecimentos de sade do Distrito Federal IX X XI XII XIII

Vb

VI VII VIII

1 - DADOS DO ESTABELECIMENTO
1.1 Documentais Razo Social: Centro Oeste Comrcio de Produtos Farmacuticos Ltda-EPP Endereo: CNB 05, Lote 07, Loja 05 CFDF: 0757532600523 Nome de Fantasia: Farmcia do Trabalhador do Brasil

CEP: 72115-055 CNPJ: 13288987/0008-00

Tel.: (61) 3381-6090 CNAE: 4771-7 Drogaria; Comrcio Varejista N CRF/DF:

Endereo Eletrnico:

N de Licena de Funcionamento: CRF-DF: 4209

Farmacutico Responsvel Tcnico: Karine Abreu Barbosa Horrio de Funcionamento: 8:00 hs s 18:00 hs Responsvel pelo Estabelecimento (Scio-Gerente / Representante Legal):

Responsvel pelo Estabelecimento (Gerente): Karine Abreu Barbosa

Rafael Caldas
Elaborador do PGRSS: Karine Abreu BarbosaCRF-DF 4209

1.2 - Comercializao autorizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa

Dispensao de Medicamentos No Sujeitos a Controle Especial

1.3 - Infra-Estrutura Fsica 1.3.1 rea total: 40m de frente por 15m de profundidade 450m. As reas internas e externas permanecem em boas condies fsicas e estruturais, de modo a permitir a higiene e a no oferecer risco ao usurio e aos funcionrios. Todas as instalaes possuem superfcies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeveis, em perfeitas condies, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis. Os ambientes so mantidos em boas condies de higiene e protegidos contra a entrada de insetos, roedores ou outros animais. As condies de ventilao e iluminao so compatveis com as atividades desenvolvidas em cada ambiente. Os materiais de limpeza e germicidas em estoque so regularizados junto Anvisa e so armazenados em rea de armazenamento externo e em armrio, posteriormente descritas neste manual O estabelecimento possui equipamentos de combate a incndio em quantidade suficiente, conforme legislao especfica. O programa de sanitizao, incluindo desratizao e desinsetizao, executado por empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes. So mantidos, no estabelecimento, os seguintes registros da execuo de atividade: Registro de combate a insetos e roedores Registro de produtos em no conformidade vencidos Registro de temperatura e umidade ambientais Registro de treinamento Registro de avaliao de treinamento definido local especfico para guarda dos pertences dos funcionrios (no ambiente destinado s atividades administrativas). A(s) sala(s) (de descanso e refeitrio), quando existentes, so separadas dos demais ambientes. O estabelecimento abastecido com gua potvel (e, quando possuir caixa d'gua prpria, ela deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais de qualquer porte, sujidades ou quaisquer outros contaminantes, devendo definir procedimentos escritos para a limpeza da caixa d'gua e manter os registros que comprovem sua realizao.) O acesso s instalaes da Farmcia do Trabalhador do Brasil independente de forma a no permitir a comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento.

1.3.2 rea de Vendas Todos os medicamentos no sujeitos a controle especial, inclusive os isentos de prescrio encontram-se atrs dos balces e em prateleiras foras do alcance do consumidor, nos termos da RDC Anvisa n44 de 17 de agosto de 2009. O balco de atendimento acompanha toda a extenso da rea til de vendas, limitando o acesso apenas aos funcionrios do estabelecimento. O estabelecimento no fraciona medicamentos como o disposto no Decreto 5775 de 10 de maio de 2006. Atrs das estantes de medicamentos localizam-se estantes em metal para armazenamento temporrio de estoque de fraldas e guarda de sacolas em plstico, objetos pessoais, folhetos informativos e demais artigos promocionais. O cliente tem acesso direto s fraldas nos termos das Instrues Normativas Anvisa n 9 e 10 de 17 de agosto de 2009. O caixa localiza-se na lateral da loja em estrutura de vidro at a altura da profissional em posio sentada. Profissionais: um farmacutico (dispensao, armazenamento, estoque, treinamento, direo tcnica) um atendente de farmcia (dispensao, armazenamento e estoque), um profissional de caixa (financeiro).

1.3.3 Sanitrio O sanitrio de fcil acesso, possuindo pia com gua corrente e dispondo de papel toalha de uso individual e descartvel, sabonete lquido, lixeira com pedal e tampa. Fica em rea de circulao interna de funcionrios, em corredor que separa da rea administrativa.

1.3.5 Depsito externo Localizado em sala de alvenaria lateral ao estabelecimento, sem acesso direto loja, fechado por porta em metal, com aberturas para ventilao, com tela de proteo contra roedores e vetores, para a guarda de vassouras, rodos, mangueiras de lixo comum (resduo tipo D) em balde plstico com tampa de capacidade de 100 L. A sala, com rea de 3 m, tem pisos e paredes lisas e lavveis, sendo o piso revestido de material liso, impermevel, lavvel e de fcil higienizao, ainda resistente ao trfego dos recipientes coletores. Possui ponto de iluminao artificial e de gua, tomada eltrica, canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede de esgoto pblica e ralo sifonado com tampa que permita a sua vedao. A rea suficiente para armazenar, no mnimo, dois recipientes coletores, para o posterior traslado at a rea de armazenamento externo. O armazenamento externo, denominado de abrigo de resduos, construdo em ambiente exclusivo, com acesso externo facilitado coleta. O abrigo identificado e restrito aos funcionrios do gerenciamento de resduos. Profissional: uma atendente de servios gerais (higiene e limpeza de todos os ambientes) 1.3.6 rea administrativa Localizada aps o corredor de acesso ao sanitrio. rea de: armazenamento temporrio de resduos medicamentos vencidos e avariados(segregados, acondicionados, identificados) para a coleta, transporte externo e disposio final, em armrio em metal fechado por chave. gerenciamento administrativo, financeiro e fiscal, alm de guarda de documentos, em sala individualizada e protegida por porta sob chave. Profissionais: um auxiliar administrativo (aquisio, recebimento, conferncia de estoques, auxiliar financeiro), um farmacutico e um gerente administrativo (direo administrativa, financeira, fiscal e de pessoal).

2 - OBJETIVO GERAL
Este Manual estabelece os critrios e condies mnimas para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios na drogaria Farmcia do Trabalhador Do Brasil. Para fins deste Manual, entende-se por Boas Prticas Farmacuticas o conjunto de tcnicas e medidas que visam assegurar a manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios prestados na Farmcia do Trabalhador Do Brasil, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos clientes. CONDIES GERAIS As Farmcia do Trabalhador Do Brasil possui os seguintes documentos no estabelecimento: I - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II - Licena Sanitria expedida pela Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente; III- Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia do Distrito Federal; IV - Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a RDC 44/09 e as especificidades do estabelecimento; e V - Plano de Gerenciamento dos Resduos de Sade - PGRSS. O estabelecimento mantm a Licena Sanitria e a Certido de Regularidade Tcnica afixados em local visvel ao pblico, num quadro de documentos em madeira fechado por portas de vidros transparentes, em parede interna da rea de vendas, afixado a uma altura de 1,80m do piso. Adicionalmente, constam do referido quadro de documentos: I - carto de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica; II - cpia de publicao no Dirio Oficial da Unio de Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; A Farmcia Do Trabalhador tem, obrigatoriamente, a assistncia de farmacutico responsvel tcnico ou de seu substituto, durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislao vigente. A Farmcia do Trabalhador Do Brasil tem a responsabilidade de garantir e zelar pela manuteno da qualidade e segurana dos produtos objeto deste Manual, bem como pelo uso racional de medicamentos, a fim de evitar riscos e efeitos nocivos sade.

3 - DOS RECURSOS HUMANOS

Os funcionrios permanecem identificados e com uniformes limpos e em boas condies de uso. O uniforme e a identificao usadas pelo farmacutico o distinguem dos demais funcionrios de modo a facilitar sua identificao pelos usurios da drogaria. Para assegurar a proteo do funcionrio, do usurio e do produto contra contaminao ou danos sade, so disponibilizados aos funcionrios envolvidos na prestao de servios farmacuticos equipamentos de proteo individual (EPIs). Responsabilidades e Atribuies As atribuies e responsabilidades individuais so descritas neste Manual de Boas Prticas Farmacuticas e so demonstradas em treinamento especfico para os novos funcionrios, e para os anteriormente treinados nos momentos de reviso/alterao anual deste Manual. As atribuies do farmacutico responsvel tcnico so aquelas estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmcia, observadas a legislao sanitria vigente para Farmcia do Trabalhador do Brasil. A prestao de servio farmacutico realizada por profissional(is) devidamente capacitado(s), respeitando-se as determinaes estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmcia. Os tcnicos auxiliares realizam as atividades que no so privativas de farmacutico respeitando os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento e o limite de atribuies e competncias estabelecidos pela legislao vigente, sob superviso do farmacutico responsvel tcnico ou do farmacutico substituto. So atribuies do responsvel legal do estabelecimento: I - prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento; II - prover as condies necessrias para o cumprimento desta Manual, assim como das demais normas sanitrias federais, estaduais e municipais vigentes e aplicveis Farmcia do Trabalhador do Brasil; III - assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de medicamentos no estabelecimento; e IV - prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento. Capacitao dos Funcionrios Todos os funcionrios so capacitados quanto ao cumprimento da legislao sanitria vigente e aplicvel Farmcia do Trabalhador do Brasil, bem como dos Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento. Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, recebem treinamento inicial e continuado com relao importncia do autocuidado, includas instrues de higiene pessoal e de ambiente, sade, conduta e elementos bsicos em microbiologia, relevantes para a qualidade dos produtos e servios oferecidos aos usurios. So fornecidos treinamento inicial e contnuo quanto ao uso e descarte de EPIs, de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, conforme legislao especfica. Nos treinamentos, os funcionrios so instrudos sobre procedimentos a serem adotados em caso de acidente e episdios envolvendo riscos sade dos funcionrios ou dos usurios. Os registros de cursos e treinamentos dos funcionrios contem as seguintes informaes: I - descrio das atividades de capacitao realizadas; II - data da realizao e carga horria; III - contedo ministrado; IV - trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas; V - identificao e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o curso ou treinamento; e VI - resultado da avaliao.

4 - RELAO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO (POPs) RELACIONADOS COMERCIALIZAO E DISPENSAO DE PRODUTOS E DA PRESTAO DE SERVIOS FARMACUTICOS
Aquisio, Recebimento e Armazenamento Exposio e organizao dos Produtos Dispensao de medicamentos e outros produtos farmacuticos Conservao, limpeza e condies ambientais Prestao de servios farmacuticos Destinao dos produtos prximos ao vencimento Destinao dos produtos vencidos

5 - RELAO DE FORMULRIOS DE REGISTROS

Registro de treinamento Registro de avaliao de treinamento Registro de produtos em no conformidade vencidos para recolhimento Registro de combate a insetos e roedores Registro de temperatura e umidade ambientais

6 - OUTROS DOCUMENTOS
CAT Relao de Estabelecimentos de sade da Secretaria de Sade do Distrito Federal. Organograma Secretaria de Sade do Distrito Federal.

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO

POP's

Farmcia do Trabalhador do Brasil

1. ELABORAO RT: Karine Abreu Barbosa 2. OBJETIVOS

Procedimento Operacional Padro N1 Aquisio, Recebimento e Armazenamento de Produtos

Definir a sistemtica de aquisio, recebimento e armazenamento de produtos da Farmcia do Trabalhador do Brasil. 3. ABRANGNCIA Setores de Gerncia, Compras, Recebimento, Conferncia, Armazenagem e Estoque, e Vendas. 4. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44 e Instrues Normativas 9 e 10, de 17 de Agosto de 2009), PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade (RDC ANVISA n 306, de 7 de Dezembro de 2004), Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sob controle especial - Portaria 344 de 12 maio de 1998. Normas que regulamentam distribuidoras: Lei 6360/76, Decreto-lei 79.094/77, Lei 5.991/73 e Decreto-lei 74.170/94; Boas Prticas em Transportadoras: Portaria 1052/98 (Autorizao de Funcionamento da Empresa), Resoluo 329/99 (Institui o Roteiro de Inspeo para transportadoras de medicamentos, drogas e insumos farmacuticos). 5. DEFINIES

5.1 Aquisio - Ato de adquirir produtos junto a fornecedores legalmente autorizados e licenciados conforme legislao sanitria vigente, considerando primeiro o que comprar (seleo); quando e quanto comprar (programao); e como comprar, baseados em (...) pelo setor de compras. A Farmcia do Trabalhador do Brasil documenta e implementa critrios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos de acordo com o descrito em seu MBP. 5.2 Recebimento - ato de receber os produtos adquiridos pelo setor de compras. 5.3 Armazenamento - ato de depositar, guardar os produtos aps aquisio, recebimento, conferncia, e introduo no estoque da empresa. 6. PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

6.1 A aquisio de produtos, via lista de pedidos, da Farmcia do Trabalhador Do Brasil obedece s regras internas de seleo, em acordo com encomendas anotadas pela equipe de vendas e/ou relatrio dos produtos vendidos no dia anterior, expedido pelo programa gestor do estabelecimento e executada pelo setor de compras. 6.2 Somente so adquiridos produtos industrializados que possuem registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa, observada a relao de produtos permitidos nos termos da RDC 44/09 e das instrues normativas 9 e 10, de 18 de agosto de 2009. 6.3 A aquisio de produtos feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislao sanitria vigente: Lei 6360/76, Decreto-lei 79.094/77, Lei 5.991/73 e Decreto-lei 74.170/94. 6.4 A conferncia dos produtos est em acordo com a lista de pedidos confeccionada pelo setor de compras e compreende o nome, o nmero do lote e o fabricante dos produtos adquiridos que devem estar discriminados na nota fiscal eletrnica de compra. As datas de validades mnimas permitidas esto condicionadas aos relatrios de giro e quantidade dos produtos do estabelecimento. 6.4.1 Somente permitido o recebimento de produtos que atendam aos critrios definidos para a aquisio e que tenham sido transportados conforme especificaes do fabricante e condies estabelecidas na Portaria 1052/98, Resoluo 329/99 e RDC-44/09.

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Farmcia do Trabalhador do Brasil

Procedimento Operacional Padro N1 Aquisio, Recebimento e Armazenamento de Produtos

6.6 O recebimento dos produtos realizado em rea especfica, por pessoa treinada e em conformidade com Procedimento Operacional Padro (POP) de treinamentos e com as disposies da Resoluo 44/09. 6.7 Somente permitido o recebimento de produtos que atendam aos critrios definidos para a aquisio e que tenham sido transportados conforme especificaes do fabricante e condies estabelecidas na legislao sanitria especfica. 6.8 No momento do recebimento verificado o bom estado de conservao, a legibilidade do nmero de lote e prazo de validade e a presena de mecanismo de conferncia da autenticidade e origem do produto, alm de observadas outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rtulo e embalagem, a fim de evitar a exposio dos usurios a produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou imprprios para o uso. Produtos em no conformidade com os itens acima elencados so segregados para devoluo em documento fiscal especfico para este fim, aps comunicao formal ao fornecedor via tele-vendas ou representante local.

6.9 Os veculos que transportam os produtos podem ser vistoriados a critrio da drogaria Farmcia do Trabalhador Do Brasil em acordo com check-list previsto no Registro Simplificado de Inspeo de Veculos, anexo X deste MBP, alm do j exposto no item 6.4 deste POP. 6.10 Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou imprprios para o uso, estes devem ser imediatamente separados dos demais produtos, em ambiente seguro e diverso da rea de dispensao, devendo a sua identificao indicar claramente que no se destinam ao uso ou comercializao (armrio localizado em rea de circulao interna de funcionrios da empresa, prximo ao armrio de controlados). Ver anexos Va e Vb, deste MBP. 6.12 Caso haja suspeita de entrada de produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou imprprios para o uso, o farmacutico notificar imediatamente a autoridade sanitria competente, informando os dados de identificao do produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes. A gerncia ser notificada para que efetue a baixa no estoque do(s) produto(s) em questo. 6.13 Apenas os produtos de fraldrio, pelo tamanho e volume so armazenados, quando em excedente em rea interna do salo de vendas, em estantes metlicas, localizadas atrs das prateleiras em vidro de ordenamento e exposio dos medicamentos, afastadas do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fcil limpeza e inspeo.

6.14 Os demais produtos da Farmcia do Trabalhador Do Brasil so adquiridos em quantitativos especficos para a reposio de estoques nas prateleiras detalhado no Manual de Boas Prticas e no Procedimento Operacional Padro de Exposio e Organizao de Produtos.

Nome

Assinatura Data

Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por:

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Farmcia do Trabalhador do Brasil

1. ELABORAO RT : Karine Abreu Barbosa 2.

Procedimento Operacional Padro N2 Exposio e Organizao dos Produtos

OBJETIVOS Definir a sistemtica de exposio e organizao dos produtos da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. ABRANGNCIA

3.

Setores de Gerncia, Compras, Recebimento, Conferncia, Armazenagem e Estoque, e Vendas da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. 4. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44, de 17 de Agosto de 2009), Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sob controle especial - Portaria 344 de 12 maio de 1998, Regulamento Tcnico das Boas Prticas de Farmcia (Resoluo CFF n 357, de 20 de Abril de 2001, alterada pela Resoluo n 416/04) 5. DEFINIES

5.1 Exposio - apresentao organizada dos produtos 5.2 Organizao - dispor de forma ordenada os produtos 6. PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

6.1 Os produtos de dispensao e comercializao permitidas em farmcias e drogarias nos termos da legislao vigente so organizados em rea de circulao comum ou em rea de circulao restrita aos funcionrios, conforme o tipo e categoria do produto. 6.2 Aps recebimento e conferncia, os produtos so armazenados de acordo com o sistema de gerenciamento de estoques "primeiro que entra primeiro que sai"_ (PEPS)_ Os profissionais encarregados da estocagem so os atendentes de medicamentos. 6.2.1 Dano ao produto ocorrido durante a armazenagem ou estocagem, dever ser comunicado ao farmacutico, que obedecer aos ditames contidos no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS) do estabelecimento, e gerencia para que efetue a baixa no estoque do(s) produto(s) em questo. 6.3 Os medicamentos fracionveis e isentos de prescrio (ausentes da Instruo Normativa n 10 de 17 de agosto de 2009) so armazenados em nichos sob o balco em vidro transparente. Os demais medicamentos dispensados sob prescrio mdica, em prateleiras, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fcil limpeza e inspeo. Todos os medicamentos encontram-se sem exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento. 6.4 Na rea destinada aos medicamentos est exposto cartaz, em local visvel ao pblico, contendo a seguinte orientao,de forma legvel e ostensiva que permite a fcil leitura a partir da rea de circulao comum MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACEUTICO. 6.5 O ordenamento dos medicamentos d-se em ordem alfabtica (prateleiras atrs de balces, eles tambm usados como local de armazenamento de medicamentos fracionados e isentos de prescrio mdica, sem acesso direto ao pblico) enquanto as fraldas (conforme elencado na Instruo Normativa n 9 de 17 de agosto de 2009) seguem uma dinmica prpria de auto-atendimento, de acordo com regras promocionais estabelecidas entre fornecedores e a empresa, em rea de circulao comum. 6.6 O ambiente mantido limpo, protegido da ao direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade qumica, fsica e microbiolgica, garantindo a qualidade e segurana dos mesmos. Os procedimentos de limpeza, conservao e manuteno das condies ambientais est descrito em Procedimento Operacional Padro especfico, no Manual de Boas Prticas no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade da Farmcia Do Trabalhador Do Brasil

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Farmcia do Trabalhador do Brasil

Procedimento Operacional Padro N 2 Exposio e Organizao dos Produtos

6.9 O recolhimento de qualquer dos produtos recm-adquiridos e reconhecidos como em no conformidade, so recolhidos s expensas do fornecedor. 6.10 Os medicamentos isentos de prescrio e correlatos que permanecem ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto-servio no estabelecimento, elencados nas Instrues Normativas n 9 e n 10, de 17 de agosto de 2009, esto descritos no Procedimento Operacional Padro de Dispensao de Medicamentos e no Manual de Boas Prticas.

Nome

Assinatura Data

Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por:

___/___/___ ___/___/___ ___/___/___ ___/___/___ ___/___/___

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1. ELABORAO RT : Karine Abreu Barbosa 2.

Procedimento Operacional Padro N3 Dispensao de Medicamentos e Outros Produtos

OBJETIVOS Definir a sistemtica de dispensao de medicamentos da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. ABRANGNCIA Setor de vendas, gerncia e responsvel tcnico.

3.

4.

DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44 e Instrues Normativas 9 e 10, de 17 de Agosto de 2009), Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sob controle especial - Portaria 344 de 12 maio de 1998, Regulamente Tcnico das Boas Prticas de Farmcia (Resoluo CFF n 357, de 20 de Abril de 2001, alterada pela Resoluo n 416/04)

5.

DEFINIES Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no.

6.

PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

6.1 A drogaria Farmcia do Trabalhador Do Brasil localizada e adaptada com infra-estrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo ambientes para atividades administrativas onde se encontram produtos em no conformidade, recebimento e armazenamento temporrio dos produtos comercializveis,comtendo bebedouro e pia contendo gua corrente em alumnio para higienizao) salo de vendas para dispensao de medicamentos, armazenamento de produtos de limpeza e sanitrio para uso dos funcionrios. 6.2 O procedimento de limpeza do espao de dispensao de medicamentos est pormenorizado no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade e no Manual de Boas Prticas. 6.3 Alm de medicamentos, a Farmcia do Trabalhador Do Brasil comercializa e dispensa os seguintes correlatos, em concordncia com a Instruo Normativa n 9, de 17 de agosto de 2009, e regularizados junto Anvisa nos termos da legislao vigente: Fraldas

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Procedimento Operacional Padro N3 Dispensao de Medicamentos e Outros Produtos

6.4 No momento da dispensao dos medicamentos feita a inspeo visual para verificar, no mnimo, a identificao do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem. 6.5 O farmacutico responsvel pela avaliao farmacutica do receiturio e somente ser aviada/dispensada a receita que: a) Estiver escrita a tinta, em portugus, em letra de forma, clara e legvel, ou impressa, observada a nomenclatura Oficial dos medicamentos e o sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil. b) Contiver o nome e o endereo residencial do paciente; c) Contiver a forma farmacutica, posologia, apresentao, mtodo de administrao e durao do tratamento; d) Contiver a data e assinatura do profissional, endereo do consultrio e o numero de inscrio no respectivo Conselho Profissional. A prescrio deve ser assinada claramente e acompanhada do carimbo, permitindo identificar o profissional em caso de necessidade. e) A prescrio no deve conter rasuras e emendas. f) No podero ser aviadas receitas ilegveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensao dos medicamentos ou que se apresentem em cdigo (sob siglas, nmeros, etc.); 6.6 A dispensao de medicamentos genricos, no que tange intercambialidade, feita de acordo com o disposto na legislao especfica. 6.7 O fracionamento de medicamentos cumpre os critrios e condies estabelecidos na legislao especfica. 6.8 vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais. 6.9 A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de validade prximo ao vencimento est clara a todos os funcionrios, descrita no Procedimento Operacional Padro (POP) e prevista no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento. 6.9.1 O usurio alertado quando for dispensado produto com prazo de validade prximo ao seu vencimento.

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6.9.2

Procedimento Operacional Padro N3 Dispensao de Medicamentos e Outros Produtos

vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento no possa ser concluda no prazo de validade.

Nome

Assinatura Data

Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por:

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1. ELABORAO RT : Karine Abreu Barbosa 2.

Procedimento Operacional Padro N4 Destinao dos Produtos Prximos ao Vencimento

OBJETIVOS Definir a sistemtica de destinao dos produtos prximos ao vencimento da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. ABRANGNCIA

3.

Setores de Gerncia, Compras, Recebimento, Conferncia, Armazenagem e Estoque, e Vendas da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. 4. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44, de 17 de Agosto de 2009), PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade (RDC ANVISA n 306, de 7 de Dezembro de 2004), Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sob controle especial - Portaria 344 de 12 maio de 1998. 5. DEFINIES Produtos prximos ao vencimento - produtos cujas validades expiam 90 dias antes do prazo final de comercializao e uso impressos em suas embalagens. 6. PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

6.1 Estando os produtos recm-adquiridos com datas de expiao de validade em conformidade com os perodos mnimos de aceitao pelo estabelecimento (aps anlise de giro dos produtos), os mesmos s podero ser armazenados e ordenados aps prvia visualizao do produto de mesma marca e apresentao mais antigo em exposio. 6.2 Os funcionrios encarregados do servio de ordenamento das prateleiras e/ou de vendas, so responsveis pela verificao peridica bimestral dos prazos de validades dos produtos, independentemente de seu giro comercial. 6.3 Os produtos de baixo giro que estiverem a 90 (noventa) dias de sua expiao so ordenados pelos atendentes nas duas prateleiras inferiores de cada estante.

Nome

Assinatura Data

Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por:

___/___/___ ___/___/___ ___/___/___ ___/___/___ ___/___/___

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1. ELABORAO RT : Karine Abreu Barbosa 2.

Procedimento Operacional Padro N5 Destino dos Produtos com Prazos de Validade Vencidos

OBJETIVOS Definir a sistemtica de destinao dos produtos com prazos de validade vencidos Farmcia do Trabalhador Do Brasil. ABRANGNCIA Responsvel Tcnico.

3.

4.

DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44, de 17 de Agosto de 2009), PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade (RDC ANVISA n 306, de 7 de Dezembro de 2004), Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sob controle especial - Portaria 344 de 12 maio de 1998.

5.

DEFINIES Produtos vencidos - Produtos que ultrapassam o prazo durante o qual o produto poder ser usado, caracterizado como perodo de vida til e fundamentada nos estudos de estabilidade especficos, ocasionando alteraes qumicas e modificaes em suas propriedades caractersticas.

6.

PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

6.1 produtos vencidos so segregados, identificado, em local exclusivo para este fim em rea de circulao restrita aos funcionrios, sob a responsabilidade do farmacutico responsvel, juntamente com os demais produtos em no conformidade para recolhimento (formulrios especficos nos anexos IV, Va e Vb): a) da autoridade sanitria - suspeitos de falsificao, corrupo, adulterao, alterao ou imprprios para o uso, ou b) do fornecedor - mal estado de conservao, inelegibilidade de lote e prazo de validade, ausncia de mecanismo de conferncia da autenticidade e origem do produto e/ou divergncia de informaes entre o(s) produto(s) fornecido(s) e o(s) espelho(s) de nota(s) fiscal (is) eletrnica(s). 6.2 os produtos com prazos de validade expirados so acondicionados, identificados e listados segundo o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade do estabelecimento (tipo B). A lista dos produtos a serem recolhidos confeccionada em duas vias, ficando uma sob guarda da drogaria e a outra conduzida pelo funcionrio da empresa INDCOM que, aps conferncia e rubrica, a responsvel pelo transporte e manejo final deste tipo de resduo.

Nome

Assinatura Data

Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por:

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Farmcia do Trabalhador do Brasil

1. ELABORAO RT : Karine Abreu Barbosa 2.

Procedimento Operacional Padro N6 Prestao de Servios Farmacuticos

OBJETIVOS Definir a sistemtica de prestao de servios farmacuticos da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. ABRANGNCIA Setor de vendas, responsvel tcnico e gerncia.

3.

4.

DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44, de 17 de Agosto de 2009), Regulamente Tcnico das Boas Prticas de Farmcia (Resoluo CFF n 357, de 20 de Abril de 2001, alterada pela Resoluo n 416/04)

5.

DEFINIES

Prestao de servios farmacuticos - prestao de servios de ateno sade prestados pelo farmacutico ou por profissionais habilitados com autorizao do farmacutico diretor tcnico pela empresa preenchidas as exigncias legais. 6. PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

6.1 O ambiente destinado aos servios farmacuticos diverso daquele destinado dispensao e circulao de pessoas 6.2 Os servios farmacuticos prestados pela Farmcia do Trabalhador Do Brasil : Ateno Farmacutica, esclarecendo todas dvidas possiveis . 6.3 atribuio do farmacutico da Farmcia do Trabalhador Do Brasil.

6.6 O procedimento de limpeza do espao para a prestao de servios farmacuticos deve ser registrado e realizado diariamente no incio e ao trmino do horrio de funcionamento ou aps a prestao de cada servio, como pormenorizado no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade e no Manual de Boas Prticas. 6.7 Controle de pragas - A sistemtica para o controle de Pragas da sala prestao de servios farmaceuticos, bem como dos demais ambientes da Farmcia do Trabalhador Do Brasil est definida no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.

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6.10 O estabelecimento deve manter disponvel, para informar ao usurio, lista atualizada com a identificao dos estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de endereo e telefone. 6.12 Os dados e informaes obtidos em decorrncia da prestao de servios farmacuticos devem receber tratamento sigiloso, sendo vedada sua utilizao para finalidade diversa prestao dos referidos servios.

Nome

Assinatura Data

Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por:

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Farmcia do Trabalhador do Brasil

1. ELABORAO RT: Karine Abreu Barbosa

Procedimento Operacional Padro N7 Conservao, Higiene, Limpeza e Condies Ambientais

OBJETIVOS Definir a sistemtica de conservao, higiene e limpeza dos Produtos e do Ambiente de rea de vendas e estoque da Farmcia do Trabalhador Do Brasil. 3. ABRANGNCIA Todos os setores da Farmcia do Trabalhador Do Brasil, incluindo todos os seus funcionrios. 4. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Documentos: MBPFD - Manual de Boas Prticas em Farmcias e Drogarias (RDC ANVISA n 44, de 17 de Agosto de 2009) e PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resduos de Servio de Sade (RDC ANVISA n 306, de 7 de Dezembro de 2004). 5. DEFINIES 5.1 Conservao - Ato de manter o ambiente e os produtos sob condies ideais para a preservao de sua integridade. 5.2 Higiene - compreende todos os hbitos e condutas que auxiliam a prevenir doenas, manter a sade e o bem-estar dos indivduos. 5.3 Limpeza - o procedimento de remoo de sujidades e detritos para manter em estado de asseio os materiais, produtos e superfcies. 6 PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES 6.1 Todos os colaboradores so responsveis diretamente pela limpeza dos ambientes e suas aes so previamente estabelecidas pela gerncia do estabelecimento, de modo a complementar o trabalho do setor de servios gerais. Os materiais utilizados para a higienizao dos ambientes so: Desinfetantes, Detergente Multiuso, gua Sanitria, Sabonete Lquido, lcool, Cera Liquida, Sabo em P e Sabo em Barra. Tambm, luvas em PVC, flanelas, vassouras, baldes, buchas e rodos para todos os processos de limpeza quando necessrios. 6.2 Os procedimentos de higienizao obedecem sempre o critrio de picos de menor movimentao de clientes em loja, iniciando com a abertura da loja, podendo repetir-se 2 a 3 vezes ao dia, dependo das condies gerais visualizadas pelos funcionrios ou clientes da loja. 6.3 atribuio do funcionrio de servios gerais da Farmcia do Trabalhador Do Brasil a higiene e limpeza de todos os espaos do estabelecimento, incluindo a calada de acesso loja. 6.4 fornecido treinamento inicial e contnuo quanto ao uso e descarte de EPIs, de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, conforme legislao especfica e o Manual de Boas Prticas. 6.5 Vesturio Funcionrios do Setor de Recebimento, Conferncia, Armazenagem e Estoque, e Vendas - Os funcionrios que manipulam os produtos devem utilizar Avental Branco (manga comprida) em bom estado de limpeza e conservao. O monitoramento das condies de limpeza do vesturio dos funcionrios dever ser utilizado pelo RT ou Gerente. A permanncia dos funcionrios nestes setores ser condicionada estrita observncia deste item. 6.6 Conduta - No setor Recebimento, Conferncia, Armazenagem e Estoque, e Vendas, no so permitidos os seguintes hbitos: Comer, Fumar, Beber

2.

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