ESTRUCTURA DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION Protocolo de la investigacin.

Cronograma Recursos A continuacin se describen brevemente, las principales secciones que incluye un protocolo de investigacin y que pueden ser utilizadas como gua en las diferentes instituciones. Ttulo de la investigacin: La finalidad del ttulo de un trabajo es informar cul es el contenido del documento. Debe ser breve, conciso, especfico y consistente con el tema de investigacin y ubicarlo en el tiempo y espacio con el menor nmero posible de palabras. Datos sobre los investigadores e instituciones participantes: Es necesario indicar el nombre completo y los atributos acadmicos del investigador principal o asociado y de las instituciones participantes. Se debe destacar la experiencia laboral relacionada con el tema de estudio. Resumen: El resumen representa una versin breve del proyecto, el cual permite a los miembros del CEC identificar rpidamente y con exactitud, el contenido del proyecto, asimismo, permite escoger a los revisores del protocolo segn el tema. Planteamiento del problema: Consiste en la delimitacin del objeto de estudio. Debe estar claramente formulado y sin ambigedades y expresar una relacin entre dos o ms variables en una dimensin temporal y espacial. Los principales elementos para plantear un problema son la pregunta de investigacin, la justificacin del estudio, los antecedentes y la viabilidad y factibilidad del estudio. - Justificacin del estudio Sustenta con argumentos slidos y convincentes (magnitud, trascendencia, fales y se apoyan en los conocimientos organizados y sistematizados. No necesariamente son verdaderas, pueden o no serlo, pueden o no comprobarse con hechos. Son explicaciones tentativas y no todos los estudios plantean hiptesis. Las variables por su parte son una propiedad que puede variar y cuya variacin es susceptible de medirse. - Seleccin de la muestra Para seleccionar una muestra apropiada se deben tomar en cuenta los siguientes criterios: Definir los sujetos u objetos de estudio Delimitar la poblacin Elegir el tipo de muestra Definir el tamao de la muestra Aplicar el procedimiento de seleccin - Mtodos y tcnicas de investigacin Para obtener informacin sobre un mismo problema pueden emplearse diferentes mtodos y tcnicas, sin embargo, lo relevante de la investigacin cientfica radica en seleccionar los adecuados, dependiendo de la naturaleza del fenmeno, los objetivos del estudio y la perspectiva de anlisis. Los mtodos y tcnicas son las herramientas metodolgicas de la investigacin. El mtodo es la manera de alcanzar los objetivos o el procedimiento para ordenar la actividad. Cabe destacar que el mtodo se desprende de la teora. La tcnica es un conjunto de reglas y operaciones para el manejo de los instrumentos que auxilia al individuo en la aplicacin de los mtodos. - Anlisis e interpretacin de los datos El procedimiento del anlisis de los datos incluye los siguientes pasos: Toma de decisiones respecto a los anlisis por realizar (pruebas estadsticas) Elaboracin del plan de anlisis Ejecucin del plan Obtencin de los resultados h. Referencias bibliogrficas:

Es un listado de las referencias bibliogrficas citadas o consultadas para la elaboracin del protocolo, escritas de acuerdo con la normativa internacional para citacin de bibliografa. i. Cronograma: Describe las actividades por realizar en el tiempo. La distribucin en el tiempo depende de la programacin de las actividades, puede ser en semanas, meses o aos. j. Recursos: Especifica la fuente, el rubro de presupuesto y los recursos necesarios para llevar a cabo el proyecto Los protocolos de ensayos clnicos requieren de informacin especfica, fundamentalmente relacionada con el producto en estudio y la proteccin de los individuos que son sujetos de experimentacin, tal como se indica en el siguiente apartado.

ESTABLECER LA HIPOTESIS Y VARIABLES

Este establecimiento estar dentro del marco terico donde se inserta el fenmeno de nuestro inters. Hiptesis: Es el intento de explicacin a una respuesta provisional a un fenmeno. Su funcin consiste en delimitar el problema que se va a investigar segn algunos elementos tales como el tiempo, el lugar, las caractersticas de los sujetos, etc. Es decir, es una respuesta tentativa a un problema, pero que no esta comprobada. Llegar a comprobar o rechazar la hiptesis que se ha elaborado previamente, confrontando su enunciado terico con los hechos empricos, es el objetivo primordial de todo estudio que pretenda explicar algn campo de la realidad. Existen dos variables que se toman como variables principales que son: las variables independientes y las variables dependientes. Variable: Es cualquier caracterstica o cualidad que es susceptible de asumir diferente valores, ya sea cuantitativamente o cualitativamente. Es decir, que puede variar aunque para un objeto determinado pueda tener un valor fijo. Por ejemplo si hablamos de un celular, no puede ser en si una variable pero si nos referimos a las opciones que maneja cada celular, estamos en presencia de una variable. O sea que esa cualidad de la mesa puede asumir diferentes valores.

Una variable es una propiedad, caracterstica o atributo que puede darse en ciertos sujetos o pueden darse en grados o modalidades diferentes son conceptos clasificatorios que permiten ubicar a los individuos en categoras o clases y son susceptibles de identificacin y medicin. Ya que se tiene un conocimiento relativamente amplio del tema que se esta investigando, es entonces cuando se debe aislar, dentro del problema los factores ms importantes que podemos encontrar en l. Es pertinente escoger las variables ms relevantes, sensibles y estandarizadas, realizando este proceso de la forma ms estricta y rigurosa. En esta seccin del marco metodolgico, el investigador describe lo que se est entendiendo por cada variable, lo cual tiene que estar claramente definido. CLASIFICACIN DE LAS VARIABLES Variable Independiente: Es aquella caracterstica o propiedad que se supone ser la causa del fenmeno estudiado. En investigacin experimental se llama as, a la variable que el investigador manipula. Variable Dependiente: Es la propiedad o caracterstica que se trata de cambiar mediante la manipulacin de la variable independiente, es el factor que es observado y medido para determinar el efecto de la variable independiente. Variable Interviniente: Son aquellas caractersticas o propiedades que de una manera u otra afectan el resultado que se espera y estn vinculadas con las variables independientes y dependientes. Variable Moderadora: Representan un tipo especial de variable independiente, que es secundaria, y se selecciona con la finalidad de determinar si afecta la relacin entre la variable independiente primaria y las variables dependientes. Variables Cualitativas: Son aquellas que se refieren a atributos o cualidades de un fenmeno. Variable Cuantitativa: Son aquellas variables en las que caractersticas o propiedades pueden presentarse en diversos grados de intensidad, es decir, admiten una escala numrica de medicin. Variables Continuas: Son aquellas que pueden adoptar entre dos nmeros puntos de referencias intermedio. Las calificaciones acadmicas (10.5, 14.6, 18.7, etc.). Variables Discretas: Son aquellas que no admiten posiciones intermedias entre dos nmeros. Ej., en Barinas la divisin de territorial la constituyen 11 municipios por no (10.5 u 11.5 municipios).

Variables de Control: Factores que son controlados por el investigador para eliminar o neutralizar cualquier efecto que podran tener de otra manera en el fenmeno observado. Operacionalizacin de la Variable. Es un paso importante en el desarrollo de la investigacin. Cuando se identifican las variables, el prximo paso es su operacionalizacin. Comprende tres tipos de definiciones: Nominal: Es el nombre de la variable que le interesa al investigador. Real: Consiste en determinar las dimensiones que contienen las variables nominales. Operacional o indicadores: Esta da las base para su medicin y la definicin de los indicadores que constituyen los elementos mas concretos de una variable y de donde el investigador derivar los items o preguntas para el instrumento con que recolectar la informacin. Una hiptesis es una proposicin que establece relaciones, entre los hechos; para otros es una posible solucin al problema; otros mas sustentan que la hiptesis no es mas otra cosa que una relacin entre las variables, y por ltimo, hay quienes afirman que es un mtodo de comprobacin. Las hiptesis son el punto de enlace entre la teora y la observacin. Su importancia en que dan rumbo a la investigacin es sugerir los pasos y procedimientos que deben darse en la bsqueda del conocimiento. Cuando la hiptesis de investigacin ha sido bien elaborada, y en ella se observa claramente la relacin o vnculo entre dos o ms variables, es factible que el investigador pueda: Elaborar el objetivo, o conjunto de objetivos que desea alcanzar en el desarrollo de la investigacin. Seleccionar el tipo de diseo de investigacin factible con el problema planteado. Seleccionar el mtodo, los instrumentos y las tcnicas de investigacin acordes con el problema que se desea resolver. Seleccionar los recursos, tanto humanos como materiales, que se emplearn para llevar a feliz trmino la investigacin planteada. Una hiptesis puede estar basada simplemente en una sospecha, en los resultados de otros estudios y la esperanza de que una relacin entre una o mas variables se den en el estudio en cuestin. O pueden

estar basadas en un cuerpo de teoras que, por un proceso de deduccin lgica, lleva a la prediccin de que, si estn presentes ciertas condiciones, se darn determinados resultados. Cuando se describe su importancia, se plantean algunas de las funciones que ellas cumplen, porque adems de ser guas en el proceso de investigacin, tambin pueden servir para indicar que observaciones son pertinentes y cuales no lo son con respecto al problema planteado. La hiptesis puede adoptar diferentes objetivos y clasificarles de acuerdo a la convivencia de cada autor: Hiptesis general: Es cuando trata de responder de forma amplia a las dudas que el investigador tiene acerca de la relacin que existe entre las variables. Hiptesis especfica: Es especfica aquella hiptesis que se deriva de la general, estas tratan de concretizar a la hiptesis general y hace explcitas las orientaciones concebidas para resolver la investigacin. Hiptesis estadstica: La hiptesis estadstica es aquella hiptesis que somete a prueba y expresa a las hiptesis operacionales en forma de ecuaciones matemticas. Las hiptesis deben ser producto de la observacin objetiva y su comprobacin, estar al alcance del investigador. Evaluacin de la Hiptesis: Permite ser comprobada, es decir, establece claramente su referente emprico. Est en correlacin y armona con el conjunto de las hiptesis del proyecto de la investigacin. Responde en trminos claros y precisos al problema planteado, es decir, seala la relacin que se espera de las variables. Son susceptibles de ser cuantificadas. Dificultades para la formulacin de hiptesis: Planteamiento poco claro del problema. Falta de conocimiento o ausencia de claridad en el marco terico. Falta de aptitud par la utilizacin lgica del marco terico.

 Desconocimiento de las tcnicas adecuadas de investigacin para redactar hiptesis en debida forma. VALIDACION DE PARAMETROS