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N Universidade Nove de Julho

CONTROLE DE QUALIDADE

Ermano Carlos Barbosa rica Duarte Machado Lopes Raiane Natalia dos santos c Steffani Oliveira Rodrigues Vanessa P. Queiroz

So Paulo, 2012

Tecnologia em radiologia mdica -

Ermano Carlos Barbosa rica Duarte Machado Lopes Raiane Natalia dos santos c Steffani Oliveira Rodrigues Vanessa P. Queiroz

CONTROLE DE QUALIDADE

Trabalho de

apresentado em

disciplina de o curso da radiologia

projeto controle de qualidade tecnologia Universidade Nove de Toledo Piza Mariano

Julho sob a

apresentao do prof. Carmen Silvia

So Paulo, 2012

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RESUMO Neste trabalho ser apresentado alguns dos controles de qualidade exigidos pela portaria 453/98 da secretaria de vigilncia sanitria do ministrio da sade . Os testes de controle de qualidade so parte do programa de garantia de qualidade e deve ser implantado em toda a instalao de radiodiagnstico e nos equipamentos e assessrios .Para garantia de qualidade do servio os testes devem ser feitos com freqncia mnima : bianuais, anuais , semestrais e semanais Atualmente o controle de qualidade um fator muito importante em todos os setores inclusive o da rea de sade, a falta de controle e garantia de qualidade dos equipamentos e assessrios que so indispensveis para a prtica da radiologia. No trabalho realizamos pesquisas em artigos cientficos, livros e sites especializados na rea.

ianuais

INTRODUO A obteno de imagem convencional por filme , atravs de processamento qumico das imagens e usada h mais de 100 anos , desde a descoberta dos raios x em 1985, e ainda e uma das formas de obteno de imagens clnicas.

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Entretanto o uso da computao em imagens radiogrficas, nos ltimos 20 a 30 anos vm trazendo formatos novos s imagens mdicas chamadas imagens digitais. A imagem convencional certamente ser pouco usada, diante das diversas formas de evoluo da imagens digitais. Controle da qualidade, garantia da qualidade e gesto da qualidade so conceitos relacionados em vrias reas como na indstria, sade e outros setores da atividade econmica. Gesto de qualidade o processo de conceber, controlar e melhorar os processos da empresa. Programa de garantia de qualidade so aes tomadas para reduo de riscos de falhas ou defeito do produto. Controle de qualidade so aes relacionadas com a medio da qualidade, para diagnosticar se os requisitos esto sendo respeitados e se os objetivos da empresa esto sendo atingidos.

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1.0 Controle de qualidade

O homem est exposto a diversas fontes de radiao ionizante, naturais e artificiais, que contribuem para elevar a dose mdia da populao. Dentre as fontes artificiais, a maior parte destas contribuies provm de sua utilizao na medicina, principalmente em radiologia diagnostica, que responsvel por cerca de 90% das exposies, em pases desenvolvidos A exposio mdica abrange toda irradiao intencional de indivduos sujeitos a exames ou tratamentos que envolvem o uso da radiao, tanto para fins diagnsticos como teraputicos. Esta prtica somente se justifica se houver um benefcio para os indivduos expostos, suficiente para compensar o detrimento radiolgico causado ou que possa causar. A radiologia diagnstica est em evoluo contnua, em resposta ao desenvolvimento tecnolgico, permitindo diagnsticos com qualidade cada vez melhor e reduzindo a exposio da populao. Portanto, em um exame radiolgico correto e adequadamente indicado, pode-se ter certeza de seu benefcio, apesar dos efeitos da radiao ionizante.

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Para melhorar a qualidade da imagem e reduzir a exposio do paciente, preciso verificar os parmetros tcnicos dos equipamentos de formao de imagem e dos sistemas de registro de imagem, para cada caso em particular, assim como eliminar toda a radiao que no contribua para a formao da imagem til. A necessidade de se garantir a qualidade das imagens radiogrficas, dos equipamentos e de todos os procedimentos relacionados a este processo voltada para evitar diagnsticos errados e no conclusivos, que possam levar o profissional a solicitar uma nova exposio do paciente, acarretando doses desnecessrias e aumento dos custos, devido principalmente repetio de exames, alm do desgaste do equipamento. Com a expanso da utilizao das radiaes ionizantes em Medicina e Odontologia e o risco inerente associado ao seu uso, houve a necessidade de se garantir a qualidade dos servios de radiodiagnstico prestados populao e de padronizar e detalhar os requisitos de proteo radiolgica para o funcionamento dos estabelecimentos que operam com raios X diagnsticos. Para isso, foram estabelecidos diversos regulamentos e normas tcnicas, tanto ao nvel nacional como no exterior. Em janeiro de 1994, considerando a norma CNEN-NE-3.06 o Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo publicou a Portaria CVS/EXP-2 que dispe sobre plano de radioproteo e teste de radiao de fuga de equipamentos de radiodiagnstico e de radioterapia para o licenciamento de servios de sade que fazem uso de fontes de radiao ionizante. Esta Portaria abrange os servios de radiodiagnstico mdico e odontolgico, servios de Medicina Nuclear "in vivo" para diagnstico e servios de radioterapia. Em 12 de dezembro de 1994, o Ministrio da Sade publicou a Portaria no 2043 que instituiu em mbito nacional o Sistema de Garantia de Qualidade de equipamentos de raios X, alm de outros equipamentos eletromdicos, referenciando as especificaes tcnicas e requisitos de qualidade contidos em normas tcnicas brasileiras (ABNT) ou internacionais (ISO ou lEC). Dois dias depois, a Secretaria da Sade do Estado de So Paulo publicou a Resoluo SS-625 que dispe sobre o uso, a posse e o armazenamento de fontes de radiao ionizante, no mbito do Estado de So Paulo. Esta Norma Tcnica estabelece diretrizes de radioproteo, disciplina o uso da radiao ionizante nos servios de sade e regulamenta as aes e procedimentos que visem minimizar os riscos decorrentes da exposio radiao na realizao de tratamentos e exames mdicos e odontolgicos. Alm disso, os servios de sade que empregam radiao ionizante devem implantar Programas de Garantia de Qualidade que compreendam a

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execuo do controle de qualidade os equipamentos e procedimentos, assim como as frequncias com que devem ser realizados. Em junho de 1997, o Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo publicou a Portaria CVS-3 que estabelece os parmetros mnimos de referncia para a implantao de Programas de Garantia de Qualidade em Radiologia Odontolgica, que viabilizem a informao diagnstica com a produo de imagens de alta qualidade e exposio mnima do paciente, dos profissionais e dos indivduos do pblico. Em junho de 1998, a Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade publicou a Portaria n. 453 que estabelece as diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico, visando minimizar os riscos e maximizar os benefcios da utilizao dos raios X diagnsticos, em mbito nacional.[1] Esta Portaria estabelece requisitos para o licenciamento e a fiscalizao dos servios que realizam procedimentos radiolgicos mdicos e odontolgicos, parmetros para o controle de exposies mdicas, ocupacionais e do pblico, decorrentes das prticas com raios X diagnstico e requisitos especficos para o programa de garantia de qualidade para radiodiagnstico mdico e odontolgico. Cabe aos rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados e Municpios assegurar a fiscalizao do cumprimento desta Norma. O programa de garantia da qualidade em radiodiagnstico constitui-se na monitorao sistemtica e continuada de equipamentos e procedimentos, com o objetivo de identificar, avaliar e solucionar qualquer item que possa comprometer a qualidade da imagem radiolgica, apontando falhas e defeitos, direcionando para a manuteno corretiva. O controle de qualidade um conjunto de testes de constncia e atividades aplicados em radiodiagnstico para verificar a manuteno das caractersticas tcnicas e requisitos de desempenho dos equipamentos de raios X, para mant-los em condies adequadas de funcionamento e garantir que sejam satisfeitos requisitos prestabelecidos de qualidade. Em hospitais e servios de radiologia diagnostica, o programa de garantia da qualidade dos equipamentos de raios X constitui-se em um conjunto de atividades e tcnicas programadas, necessrias produo de imagens de alta qualidade, que viabilizam a informao diagnostica com exposio mnima do paciente e do pessoal tcnico. A exposio desnecessria de pessoas, mesmo que reduzida, aumenta a dose coletiva, incrementando a mdio e longo prazos a probabilidade de ocorrncia de

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doenas malignas, o que ir onerar sobremaneira os custos do atendimento em Sade, tanto pblico quanto privado. Os programas de fiscalizao das Vigilncias Sanitrias e de garantia de qualidade requerem instrumentos adequados para a realizao de medidas quantitativas de radiao, como monitores de rea, utilizados em levantamentos radiomtricos das salas em que esto instalados equipamentos emissores de radiao, e de Dosmetros para radiodiagnstico, utilizados para as medidas de desempenho de aparelhos de raios X e estimativa de dose em paciente. A confiabilidade de uma medio depende da escolha correta do instrumento de medio e de sua calibrao. Com o conhecimento dos riscos de exposies de baixas doses de radiao, aumentou-se a necessidade de medies precisas da dose recebida pelo paciente em exames diagnsticos. De acordo com a Portaria no 453 os instrumentos para medio de nveis de radiao em levantamentos radiomtricos e dosimetria de feixe devem ser calibrados a cada 2 anos em laboratrios credenciados, nas qualidades de feixes de raios X diagnsticos. Em radiologia diagnstica, a energia dos ftons de raios X varia de 8 a 150 keV, sendo que os instrumentos de medio nesta faixa de energia possuem dependncia energtica acentuada. Portanto, a calibrao destes instrumentos deve ser feita em feixes padronizados, cujo espectro de energias seja o mais prximo possvel do feixe em campo. [1] As determinaes contidas na portaria 453 possuem trs aspectos importante:

O primeiro diz respeito ao fato de que a qualidade do equipamento de raios- x e do sistema de processamento de imagem interfere diretamente na qualidade do diagnstico, o que pode ser vital para o paciente;

O segundo aspecto diz respeito ao fato de que os procedimento sem radiodiagnstico utilizam radiao ionizante, o que pode causar danos no s a pessoa exposta como tambm aos seus descendentes e profissionais envolvidos

O terceiro aspecto interessa diretamente ao titular da instalao pois diz respeito economia que a implantao do programa de controle de qualidade pode trazer.

2.0 Controle de qualidade em radiodiagnstico.

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A portaria 453 regulamenta, em seus itens 4.44 e 4.45, as condies ideais de funcionamento de todos os equipamentos de raios-x , que devem passar regularmente por testes de constncia , os quais so divididos em quatro grupos , por intervalo de tempo. So eles: testes bianuais, anuais, semestrais e semanais. Testes bianuais de controle de qualidade Valores representativos de dose dada aos pacientes em radiografia e TC realizados no servio.

Valores representativos de taxa de dose dada ao paciente em fluoroscopia e do tempo de exame, ou do produto dose-. rea.

Testes anuais de controle de qualidade


Exatido do indicador de tenso do tubo(KV); Exatido do tempo de exposio , quando aplicvel; Camada semi-redutora; Alinhamento do eixo central do feixe de raios-x; Rendimento do tubo(mgy/mA min m2) Linearidade da taxa do kerma no ar com o mAs; Reprodutibilidade da taxa de kerma no ar; Reprodutibilidade do sitema automtico de exposio; Tamanho do ponto focal; Integridade dos acessrios e vestimentas de proteo individual; Vedao da cmara escura.

Testes semestrais de controle de qualidade

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Exatido do sistema de colimao; Resoluo de baixo e alto contraste em fluoroscopia ; Contato tela filme; Alinhamento de grade; Integridade das telas e chassis; Condies dos negatoscpios ndice de rejeio de radiografias.

Testes semanais de controle de qualidade


Calibrao, constncia e uniformidade dos nmeros de TC; Temperatura do sistema de processamento; Sensitometria do sistema de processamento;

A portaria 453 ainda estabelece que testes relevantes devem ser realizados sempre que houver indcios de problemas ou quando houver mudanas reparos ou ajustes nos equipamentos.[1]

3.0 Testes de controle de qualidade na portaria 453 3.1 Medida de exatido e reprodutibilidade de tenso no tubo(KV) Tem a finalidade de aferir a energia do feixe de raio-x, garantindo a conformidade do mesmo com o ajuste de kv realizado no aparelho. O teste de exatido visa avaliar o quanto est exato o valor medido em relao ao valor registrado no painel da maquina e o de reprodutibilidade visa avaliar se ocorrem variaes nos valores do KV quando a mesma tenso utilizada com mAs diferentes. Normalmente so utilizados medidores digitais que apresentam dupla funo de medida de KV e tempo de exposio.

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Os resultados obtidos nos testes de exatido e reprodutibilidade de tenso no tubo (KV)devem no caso de exatido e reprodutibilidade ser at 10% para estar em conformidade com a portaria 453/98.

3.2 Medida de exatido e reprodutibilidade do tempo de exposio

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A medida do tempo exposio permite assegurar que no haver exposio indevida ao paciente/cliente do servio da radiodiagnstico. O teste de exatido visa avaliar o quanto est exato o valor medido em relao ao valor registrado no painel da mquina eo de reprodutibilidade visa avaliar se ocorrem variaes nos valores de tempo de exposio quando os mesmos KV e mAs so usados com tempos diferentes.

3.3 Medida da colimao e do alinhamento do RC do feixe de raios-x

Mantendo a colimao do feixe em conformidade com o campo luminoso tem-se um mtodo eficaz no controle da radiao espalhada e otimizao da dose do paciente durante a realizao das incidncias. Alinhamento do raio central (RC) do feixe extremamente importante principalmente na realizao de incidncias onde a regio anatmica a ser radiografada necessita de um filme grande pois tem influencia direita sobre o efeito andico. O teste de colimao do feixe visa avaliar a diferena entre a rea do campo iluminado e a rea a ser irradiada e o alinhamento do RC visa avaliar a perpendicularidade do eixo central do feixe de raio x com a mesa de exames.[2

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3.4 Tamanho do ponto focal

Esse teste tem como objetivo avaliar as dimenses do ponto focal. A frequncia com que realizado sempre anual ou aps a troca do tubo de raio-x.[2]

3.5 Alinhamento de grade Esse teste tem como objetivo determinar a correta instalao da grade ante espalhamento para que possa verificar correntemente seu espalhamento. Sua frequncia de utilizao sempre semestral.[2] 3.6 Levantamento Radiomtrico O levantamento radimetrico um teste realizado na sala, no no aparelho. O objetivo a partir da medida dos nveis de radiao junto ao comando do aparelho e nas reas circunvizinhas as salas de aplicao de raios x , avaliar se estes nveis so compatveis com os limites de tolerncia para as radiaes ionizantes. Com a utilizao de aparelhos eletrnicos apropriados e devidamente calibrados mede-se a lata tenso, o tempo de exposio que ser utilizados para avaliar os nveis de radiao e faz-se uma avaliao da corrente anodica do tubo. C om auxilio do instrumento de medio apropriados e devidamente calibrados medem-se os nveis de radiao em diversos pontos situados dentro da sala (dentro da cabine de comando do

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aparelho) e fora da sala de aplicao de raios-x (andares acima e abaixo e em ambientes contguos a sala). Caso seja caracterizado ambiente insalubre so fornecidas as medidas e serem tomadas para corrigir o problema.[4]

3.7 Radiao de fuga do cabeote de Raios-x Radiao de fuga ou de vazamento a radiao no pertencente ao feixe til mas que consegue atravessar o cabeote ou sistema de colimao do equipamento.] Os nveis de radiao de fuga devem ser avaliados na instalao de equipamentos ou ainda sempre que o tubo de raio-x , blindagem do cabeote ou o sistema de colimao forem modificados. Esses testes so exigidos pela legislao vigente ( Resoluo SS-625 de 14/12/1994 e portaria SVS-453 do 01/06/98) que estabelece as diretrizes bsicas para disciplinar o uso de radiaes ionizantes nos servios de sade. [4] Os equipamentos novos devem possuir o laudo do teste de radiao de fuga.

3.8 Cmara escura Condies bsicas de construo: Preferencialmente ter ar condicionado. Quando no for possvel tanto a temperatura como a umidade devem manter-se em certos limites entre 20c e 50% so os mais recomendados. A cmara escura deve estar limpa e livre de p; o piso deve ser antiderrapante, evitar eletricidade esttica. As paredes devem ser pintadas com tinta lavvel, de cores claras, no importa a cor j que ela vai refletir a luz vermelha emitida pela lmpada de segurana.

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Ao desenhar a cmara escura, deve-se ter especial ateno com a disposio dos acessrios e equipamentos. [4]

4.0 Referncias [1](http://pelicano.ipen.br/PosG30/TextoCompleto/Renato%20Assenci%20Ros_M.pdf) [2]WWW.rxnet.com.br [3] www.grx.com.br [4]www.prorad.com.br/index.php?data=levantamentoradiometrico.php

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