Preformulacin de Jabn Antiacn

Cervantes Mrquez Sandra, Jurez Gmez Luz, Lira Morales Berenice, Ortega Soto Guadalupe Asesor: M. en F. Leticia Huerta Flores Semestre 2013-1 Grupo: 1801
Facultad de Estudios Superiores Zaragoza UNAM. Mdulo de Tecnologa Famacutica III, 8 semestre. Carrera de Q.F.B. Batalla del 5 de mayo esq. Fuerte de Loreto, Ejercito de Oriente, Mxico, DF. 09230. berelira_05@hotmail.com

RESUMEN
Para establecer la formulacin tentativa de un jabn antiacn, que tuviera como principios activos azufre y cido saliclico, se realizaron las etapas de un estudio de preformulacin. En la caracterizacin se determin el aspecto y punto de fusin que permitieron la identificacin de los dos principios activos, obtenindose resultados iguales a los tericos. La valoracin del cido saliclico result ser mayor a la especificacin de la FEUM (102.9%) y la determinacin no fue viable para el azufre. Se obtuvo que el polietilenglicol (9:1 con agua) mejora la solubilidad del cido saliclico y es un buen agente suspensor para el azufre. En estabilidad y compatibilidad se obtuvo que el cido saliclico sufre reacciones de hidrlisis bsica y oxidacin, es estable a la luz e incompatible con aceite de oliva, glicerina, propilenglicol y dixido de titanio. Por su parte el azufre sufre reacciones de hidrlisis bsica, es estable a la luz, 40C a 75% de HR, 60C y es incompatible con la base, el aceite de uva y el aceite de almendra. En base a estos resultados se seleccionaron los excipientes ms adecuados para la fabricacin del jabn, obtenindose la formulacin tentativa que servir para posteriormente establecer una formulacin que cumpla con las caractersticas de calidad del producto.
Condicin Luz 40C, 75%HR 60C

Tabla No.3 Estabilidad cido Saliclico Estable Inestable Inestable

Azufre Estable Estable Estable

Tabla No. 4 Compatibilidad cido Saliclico Azufre Mezcla cido Saliclico/ Azufre Luz 40C, 75% HR 60C Excipiente Base Aceite de Oliva Aceite de Uva Aceite de Almendras Glicerina Vitamina E BHT Polietilenglicol Propilenglicol Dixido de titanio Inestable Inestable Inestable Estable Inestable Estable Estable Inestable Estable Estable Estable Inestable Inestable Estable Estable Estable Inestable Estable Inestable Inestable Estable Estable Estable Estable Estable Estable

Estabilidad del cido Saliclico y Azufre a varias condiciones por tres semanas. Evaluacin del cido Saliclico por Cromatografa en Capa fina. Eluyente: Acetona. Evaluacin del azufre cualitativamente por cambio de color el vial

Tabla No. 5 Formulacin Tentativa Componentes cido Saliclico Azufre Base Polietilenglicol/Agua (9:1) BHT Lanolina Laurilsulfato de sodio Trietalonamina Dixido de titanio Porcentaje 2% 10% 71.43% 8% 0.07% 0.50% 0.50% 5% 0.50%

Compatibilidad cido Saliclico/ Azufre a varias condiciones y Compatibilidad del cido Saliclico y Azufre con varios excipientes en proporcin 1:1 a 60C por tres semanas. Evaluacin del cido Saliclico por Cromatografa en Capa fina. Eluyente: Acetona. Evaluacin del azufre cualitativamente por cambio de color el vial

Formulacin Tentativa del Jabn de cido Saliclico y Azufre por cada 100g.

INTRODUCCIN Los estudios de preformulacin se describen como una fase del proceso de investigacin en la que el cientfico responsable caracteriza las propiedades fsicas, qumicas, fisicoqumicas y mecnicas de un nuevo frmaco con el fin de 1 desarrollar formas farmacuticas estables, seguras y eficaces. El jabn es una gente limpiador que qumicamente es una sal de sodio o potasio 2 de un cido graso que se forma por la reaccin de grasas y aceites con lcali. El cido saliclico y el azufre son queratolticos que debilitan las uniones entre las clulas queratinizadas en la superficie externa de la epidermis, haciendo que se reproduzcan ms rpido y fomente el crecimiento de nuevas clulas, adems el azufre es un antisptico y un antinflamatorio. Estos dos principios activos en combinacin aplicados de manera tpica evitan la acumulacin de grasa en los poros del cuerpo y multiplicacin de bacterias, siendo as un tratamiento efectivo 3 contra el acn.

ANLISIS DE RESULTADOS En la caracterizacin del cido saliclico y azufre los dos cumplieron con la descripcin correspondiente, as como el punto de fusin reportado en la literatura, en la valoracin el cido saliclico (102.9%) no cumpli con la especificacin de acuerdo a la FEUM (99.5%-101.0%), la valoracin del azufre por combustin en matraz de oxgeno no se realiz debido a que no fue viable. En las pruebas de reactividad qumica se obtuvo que el cido saliclico sufre reaccin de oxidacin (realizada con perxido de hidrgeno y debido a la oxidacin del grupo hidroxilo en la molcula) e hidrlisis bsica. Por su parte el azufre fue inestable solamente en hidrlisis bsica. Esto no representa un problema, ya que la hidrlisis bsica se llevo con hidrxido de sodio al 10%, teniendo un pH de 14, siendo muy drstica la condicin y a pesar de que el jabn es bsico su pH es de 9, por lo que tal vez el azufre y el cido saliclico no sufriran ningn tipo de degradacin al pH del jabn.

Fig.1 Estructura del jabn.

Fig.2 Azufre.

Fig.3 cido Saliclico.

Fig.4 Aparicin del acn.

OBJETIVO Realizar un estudio de preformulacin de cido saliclico y azufre para desarrollar En las pruebas de estabilidad se encontr que el cido saliclico es estable slo a un jabn para el tratamiento del acn. condiciones de luz; a 40C , 75% de HR no fue estable debido a la condicin de huMETODOLOGA medad al que fue sometido y no debido a la temperatura; y a 60C la condicin fue muy extrema por lo que existi degradacin. Para el azufre se obtuvo que no hubo ningn cambio de color , por lo que puede decir que a diferencia del cido saliclico es completamente estable. Finalmente en las pruebas de compatibilidad se encontr que el cido el cido saliclico es inestable en el aceite de oliva, glicerina y propilenglicol, los cuales haban sido descartados de la formulacin. Tambin present incompatibilidad con el dixido de titanio, el cual es utilizado como opacificante , pero se utilizo porFig.5 Metodologa. que tal vez no sea incompatible con este si no que la temperatura que fue someRESULTADOS tido fue muy alta (60C por 6 semanas) y sufri degradacin. Por otra parte el azufre present incompatibilidad con el aceite de uva, el aceite de almendra y la base, esto debido tambin a la temperatura a la que fueron sometidos tanto la Tabla No. 2 Estabilidad Qumica Tabla No. 1 Caracterizacin del cido Saliclico y Azufre Parmetro cido Saliclico Azufre Resultado base como los aceites. Algunas de las incompatibilidades del azufre y cido salicTerico Experimen- Terico ExperimenReaccin cido Saliclico Azufre tal tal Hidrlisis cida* Estable Estable lico se deben a la descomposicin de los excipientes usados a 60C, teniendo un Aspecto Polvo blanco Polvo blan- Polvo muy Polvo amay fino o en co fino irri- fino amorfo rillo fino de Hidrlisis Bsica Inestable Inestable forma de agu- tante a mu- o microcris- olor fuerte. efecto directo sobre los dos principios activos provocando su degradacin Oxidacin Inestable Estable
jas. cosas nasa- talino de les. color amarillo claro Reduccin ** pH 5.0 pH 7.8 Punto de Fusin Valoracin Solubilidad (Polietilenglicol/ Agua) 9:1
N/R: No se Realiz

Estable Estable Estable Estable

Estable Estable Estable Estable

CONCLUSIN
Se logr obtener los resultados necesarios de preformulacin de jabn de cido saliclico y azufre, lo cual servir para la posterior formulacin de un jabn con las propiedades adecuadas de fabricacin y calidad. Los resultados obtenidos en la prefor-

158-161C 158C 99.5%102.90% 101.0% Ligeramente soluble 1:33

107-120C 120C 99.5%N/R 100.5% No solubiliza al azufre Buen agente suspensor

pH9.0

Reactividad del cido Saliclico y Azufre a 80C por 16 horas. Evaluacin del cido Saliclico por Cromatografa en Capa fina. Eluyente: Acetona. Evaluacin del azufre cualitativamente por cambio de color del tubo de reaccin. *HCl 10%, NaOH 10%, Perxido de Hidrgeno, ** Zinc +HCl(conc.), Buffer Fosfatos, Buffer Citratos , Buffer Boratos.

Referencias: 1. Lachman I. Herbert A. The theory and Practice of Industrial Pharmacy. E.U: Editorial Lea and Febiger.; 2003. 2. Abud L, Len F. El libro de jabones. Buenos aires: Editorial Albatros;2004. 3. Snchez F, Gmez P. Bases para la atencin farmacutica del acn vulgar. Madrid: Ediciones Daz de Santos ;2000..

mulacin del cido saliclico y el azufre en la barra de jabn permitieron obtener una formulacin tentativa con los excipientes ms estables y adecuados para su fabricacin.