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BIOTECNOLOGA

B o l e t n E s t a d s t i c o Te c n o l g i c o
N4 diciembre-marzo de 2010 - ISSN 1852-3110 - Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva - Repblica Argentina

La biotecnologa es una de las plataformas tecnolgicas de alto nivel promovida como rea estratgica por el Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva dado el fuerte potencial econmico y su marcada relevancia social a escala mundial. La biotecnologa puede ser percibida como resultado de un proceso de cambio estructural en la ciencia, pero tambin como un factor de cambio en la estructura productiva del pas y en la calidad de vida de sus habitantes. Al ser una plataforma transversal, distintos sectores industriales se han visto favorecidos por la biotecnologa, principalmente el sector agrcola y el de la salud, donde el impacto ha sido sustancial. El presente nmero del bet incluye una breve descripcin del sector, el panorama mundial y nacional de la biotecnologa e indicadores de comercio exterior. Asimismo, se presentan estadsticas referentes al financiamiento de proyectos biotecnolgicos por parte del Ministerio, a travs de la Agencia Nacional de Promocin Cientfica y Tecnolgica, y un anlisis de las patentes solicitadas por residentes junto con las publicaciones cientficas argentinas en biotecnologa registradas en el Science Citation Index. Por ltimo, a travs de diferentes estudios de prospectiva, se identifican las tecnologas genricas y los productos biotecnolgicos aplicados a la agricultura que estaran potencialmente disponibles en la prxima dcada.

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LA BIOTECNOLOGA

n sentido amplio, la biotecnologa se define como el uso de organismos vivos o partes de ellos (estructuras subcelulares, molculas) para la produccin de bienes y servicios. Esta definicin engloba un conjunto de actividades que el hombre ha venido desarrollando desde hace miles de aos, como la produccin de alimentos fermentados (pan, yogurt, vinos, cerveza, etc.). En tanto, se considera biotecnologa moderna a aquella que, contemplando la definicin anterior, hace uso de la informacin gentica, incorporando tcnicas de ADN recombinante1. La biotecnologa moderna deriva de la aparicin de la biologa molecular, una nueva disciplina fundada en los aos 30 con el objetivo de aplicar los mtodos de la fsica a la biologa. El descubrimiento de la estructura del ADN en los 50 permiti demostrar que los genes contienen la informacin para la produccin de protenas. Si bien result inmediatamente evidente que este descubrimiento podra tener importantes implicaciones para la medicina as como para muchas otras reas, la realizacin prctica de este potencial comenz en los 70 con las primeras experiencias con ADN recombinante y la obtencin de los anticuerpos monoclonales. Ambos descubrimientos abrieron el camino a innumerables aplicaciones; por ejemplo, los anticuerpos monoclonales han revolucionado la

terapia de varias enfermedades. Estos anticuerpos producidos en laboratorios se utilizan cada vez ms ya sea solos o conjugados con drogas, toxinas o sustancias radioactivas en el tratamiento del cncer, en enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas, entre otras2. As, desde sus primeros comienzos, la biotecnologa moderna fue una disciplina intensiva a nivel cientfico, caracterizada por su naturaleza multidisciplinaria y de fuerte complementariedad con otras tecnologas ya existentes. Su desarrollo hasta el da de hoy est estrechamente ligado al progreso tcnico. Por lo tanto, las empresas que se vinculan con la biotecnologa requieren en general de una constante necesidad de innovacin, lanzamiento de nuevos productos y desarrollo de tecnologa. Dado los cortos ciclos de vida de los productos y de las tecnologas, los esfuerzos deben orientarse a actividades de I+D para descubrir nuevas aplicaciones y generar sinergias con otras reas. Asimismo, las primeras fases de desarrollo de una tecnologa con estas caractersticas estn rodeadas de una gran incertidumbre y riesgo dado que no es posible predecir con exactitud el xito o fracaso de un proyecto de investigacin. De hecho muchas veces los progresos cientficos del sector y sus aplicaciones se han demorado ms de lo esperado o bien no han logrado el alcance o profundidad deseada.

APLICACIONES DE LA BIOTECNOLOGA

n la actualidad esta nueva tecnologa proporciona ventajas competitivas al sector farmacutico, agrcola, alimentario, qumico y medioambiental. La integracin de la biotecnologa en esta amplia gama de sectores no ha sido uniforme a nivel mundial ya que el sector farmacutico contina siendo predominante.

BIOTECNOLOGA
Salud humana y animal Agricultura y plantas
Adems, la biotecnologa moderna puede cumplir distintos roles en el proceso productivo. En algunas ocasiones puede ser una tecnologa central, puede cumplir una funcin clave o ser una tecnologa de soporte3.

Industria y medioambientales

En el desarrollo y aplicacin de esta nueva tecnologa se observan impactos a nivel socioeconmico y ambiental. El efecto a nivel econmico puede generar desde el surgimiento de nuevos nichos de negocios hasta un cambio en la estructura productiva de un pas y una mejora en su competitividad internacional. En el plano social, el impacto se encuentra principalmente vinculado con reas destinadas a mejorar las condiciones de vida de la poblacin y la salud humana. En este sentido, ya existen ejemplos de la ayuda que brinda la ingeniera gentica para reducir la transmisin de enfermedades humanas y animales a partir de nuevas vacunas. Y en trminos medioambientales ofrece instrumentos para el desarrollo de actividades de forma sustentable, protegiendo los recursos naturales y la biodiversidad, mediante las llamadas estrategias de bioprevencin y bioremediacin. Por lo tanto, la biotecnologa como toda innovacin puede generar efectos incrementales, disruptivos e incluso radicales; siendo stos ltimos infrecuentes y difciles de prever con anticipacin. Sin duda, cada uno de estos efectos implica un desafo para la definicin de polticas pblicas en el mediano y largo plazo.

PANORAMA MUNDIAL Y REGIONAL4

stados Unidos fue pionero en el desarrollo de la biotecnologa y an hoy es lder mundial en este campo. Las primeras empresas se formaron entre fines de los aos setenta y principios de los ochenta, mientras que en Europa la mayora de las firmas se originaron en la dcada del noventa, siendo en su mayor proporcin PyME. A nivel internacional, los desarrollos ms dinmicos se han verificado en tres grandes reas: gentica vegetal y animal, alimentos y medicamentos. Estos avances tecnolgicos se sustentan en un entramado institucional conformado principalmente por laboratorios pblicos, universidades, empresas de biotecnologa y grandes compaas. La inversin pblica de los pases desarrollados se focaliz en aplicaciones para el sector salud. No obstante, la Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) estima que aproximadamente el 75% de la futura contribucin de la biotecnologa se enfocar en la produccin de bienes primarios y aplicaciones industriales, con impactos sociales y medioambientales. Gasto Pblico en biotecnologa en I+D en el ao 2005: Estados Unidos: u$s 23.200 millones. Pases europeos miembros de la OECD: u$s 4.100 millones. Otros pases miembros de la OECD: u$s 1.400 millones. Total invertido por pases miembros de la OECD: u$s 28.700 millones.
1

Gasto Privado en biotecnologa en I+D en el ao 2003: Estados Unidos: u$s 14.255 millones. Total invertido por pases miembros de la OECD: u$s 21.500 millones. Se estima que para el ao 2030 todas las aplicaciones del sector analizado podran representar cerca del 3% del PBI de los pases de la OECD y posiblemente una proporcin mayor de los PBI de los pases en vas de desarrollo. El impacto futuro en las economas desarrolladas podra ser an mayor si se considera el uso de biocombustibles. En el ao 2008 la crisis financiera internacional caus una merma en los fondos disponibles para financiar el desarrollo de actividades biotecnolgicas. Esto ha conducido a numerosas empresas de este sector a tomar medidas para aumentar la productividad de sus investigaciones y desarrollos y disminuir sus costos, tratando as de mantener sus ingresos. Indicadores del sector. (en millones de dlares)
Indicadores Ingresos Gastos en I+D Cantidad de empleados (en miles) EE.UU. 66.127 25.270 128.200 Europa 16.515 5.171 49.060 Canad 2.041 703 7.970 Asia Pacfico 4.965 601 15.530 Total 2008 89.648 31.745 200.760 Variacin 2007/2008 12% 18% -0,50%

DIAZ, A., 2003. Estudio 1.EG.33.7. Estudios sobre el sector agroalimentario, Componente B: Redes Agroalimentarias. Tramas. B-8 La trama de oleaginosas en Argentina fue descrito por G. Kohler y C. Milstein en 1975 y por ste recibieron el premio Nobel de Medicina en 1984 (compartido con N. Jerne). Desarrollo. Avances de la Agrobiotecnologa en Argentina y Brasil. Revista Economa: Teora y Prctica (Nueva poca), Nmero 27, Jul-Dic. 4 La Biotecnologa en Amrica Latina: panorama al ao 2002., CamBioTec. Ottawa. 2003. - The Scientific muscle of Brazils Health biotechnology. Nature Biotechnology Suplemento. Vol 22 , DC8-DC12 . Diciembre 2004. The bioeconomy to 2030: Designing a Policy Agenda. OECD. 2009. - Biotecnologa y Desarrollo. Bisang, Campi y Cesa. Documento de trabajo. CEPAL. Marzo 2009.
2 El procedimiento para la creacin de anticuerpos monoclonales 3 Gutman G.y Lavarello P. (2007). Biotecnologa y

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Indicadores del sector. (en millones de dlares)

Cantidad de Empresas Sociedades que cotizan en Bolsa Sociedades que cotizan en Bolsa y Otras EE.UU. 371 1.754 Europa 178 1.836 Canad 72 358 Asia Pacfico 155 769 Total 2008 776 4.717 Variacin 2007/2008 -5% -2%

Nota: Se define a una empresa como biotecnolgica cuando utiliza tcnicas biolgicas modernas para producir bienes y servicios (quedan excluidas en esta tabla las grandes farmacuticas, grandes empresas de agronegocios y manufactureras y de dispositivos mdicos) Fuente: Beyond Borders: Global Biotechnology Report 2009. Ernst & Young.

En trminos regionales, si bien el desarrollo de la biotecnologa moderna en el sector empresarial latinoamericano comenz ms tarde que en otras regiones del mundo, desde la dcada del 90 ha logrado importantes avances a nivel comercial en la industria farmacutica, qumica, alimentaria y en el sector agrcola.

Los pases lderes de la regin en esta actividad son Cuba y Brasil, seguidos por la Argentina. Las empresas regionales biotecnolgicas ms grandes poseen una facturacin mxima de alrededor de u$s 40 millones al ao. No obstante, la mayora de las empresas de la regin son pequeas, poseen cierta excelencia tcnica y estn estrechamente vinculadas a los sistemas de ciencia y tecnologa. En el caso particular de Cuba la investigacin relacionada con el rea de salud tuvo un notable impulso por parte del gobierno, donde la biologa molecular y su aplicacin a la produccin de medios de diagnstico, vacunas y agentes teraputicos han sido reas estratgicas para ese pas desde los aos 80. En tanto, desde la dcada del 70 el gobierno de Brasil ha enfocado gran parte de sus esfuerzos de promocin al sector de biotecnologa con el objetivo final de estimular el desarrollo industrial. Especficamente en la ltima dcada el sector privado brasilero se expandi fuertemente, generando tanto polos, parques como centros biotecnolgicos en todo el pas.

LA BIOTECNOLOGA EN LA ARGENTINA

l Gobierno Nacional ejerci un rol muy importante en el desarrollo de la biotecnologa en la Argentina. Desde la dcada del 80 impuls diferentes programas a travs de la ex Secretara de Ciencia y Tecnologa, actual Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva: Programa Nacional de Biotecnologa de 1982-1991, que financi proyectos para promover el sector. Programa Nacional Prioritario de Biotecnologa (1992-1996) cuyos fondos se destinaron a proyectos de investigacin concertados con el sector privado. Programa de Biotecnologa del Plan Plurianual de Ciencia y Tecnologa (1998-2000) que implic la formulacin de prioridades temticas para luego financiar los proyectos de investigacin y desarrollo. Plan Estratgico Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Bicentenario (2006-2010), en el cual se define, entre otras, a la biotecnologa como rea temtica prioritaria. Estas polticas de estmulo para el desarrollo del sector fueron acompaadas por diversas iniciativas de cooperacin a nivel regional -como es el caso del Centro Argentino-Brasileo de Biotecnologa (CABBIO)- y con varios pases industrializados. Adems de las alianzas para promover el trabajo conjunto, la comunidad cientfica local ha podido participar de actividades de investigacin y formacin avanzada a travs de becas de largo plazo, cursos y proyectos de investigacin del Centro Internacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (ICGBEB), uno de los centros de Naciones Unidas que se encuentra en plena actividad desde 1987 y con el que la Argentina coopera financieramente a travs del Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva de la Nacin5. Si bien las acciones implementadas por el organismo para incentivar el sector sufrieron los vaivenes de la economa en las ltimas tres dcadas, desde hace algunos aos se han realizado denodados esfuerzos para consolidar este trabajo. En 2007 fue promulgada la Ley de Promocin del Desarrollo y Produccin de la Biotecnologa Moderna (Ley N 26.270/07) que no slo prev beneficios impositivos para proyectos de I+D, produccin de bienes y/o servicios y nuevos emprendimientos desarrollados en el territorio nacional sino que adems crea un Fondo de Estmulo para el financiamiento del capital inicial. Las principales aplicaciones biotecnolgicas argentinas se han desarrollado en campos productivos como salud humana y animal, agricultura y ganadera y produccin de insumos para la industria de alimentos; identificndose las siguientes aplicaciones como las de mayor desarrollo: Biotecnologa agrcola Biotecnologa mdica y biomedicina Biotecnologa pecuaria Biotecnologa industrial
5 6

La biotecnologa adquiere un papel muy importante cuando se integra debidamente con otras tecnologas para la produccin de alimentos, productos agrcolas y servicios, ya que puede contribuir a satisfacer numerosas necesidades alimentarias y sanitarias. Este punto resulta crtico en pases como la Argentina, donde tiene un gran peso el sector agropecuario y agroindustrial. Entre las tcnicas biotecnolgicas utilizadas en el sector agropecuario se pueden mencionar la propagacin clonal de plantas (micropropagacin) que permite multiplicar o propagar plantas nuevas asexualmente en forma rpida, eficiente y en grandes cantidades, el mejoramiento gentico asistido por marcadores moleculares y, principalmente, el desarrollo de organismos genticamente modificados para uso agropecuario. En este sentido, el proceso de adopcin de estas nuevas tecnologas ha tenido un gran impacto en la agricultura argentina y, ms all de sta, en toda la economa del pas. Una parte de los alimentos producidos mediante el uso de biotecnologa moderna son derivados de organismos genticamente modificados. De hecho, el primer cultivo genticamente modificado incorporado a la agricultura argentina fue la soja tolerante al herbicida glifosato, aprobada en 1996. En este proceso la Argentina se ha transformado en el segundo productor mundial de este tipo de cultivos, detrs de los Estados Unidos. Desde 1996 en adelante se han iniciado numerosas pruebas de campo en las cuales los tipos de eventos ms importantes ensayados incluyen una o dos caractersticas nuevas (generalmente tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos). En los ltimos aos comenzaron tambin a ensayarse otros tipos de eventos, como aquellos vinculados con la calidad y la tolerancia a estreses abiticos.6 En materia de produccin pecuaria, desde la dcada del 60 se utilizan en el pas tcnicas de inseminacin artificial tanto para la obtencin de reproductores como para el mejoramiento de la produccin. A partir de la dcada del 80 se desarrolla el mejoramiento gentico por transferencia de embriones y, recientemente, se logr aumentar su eficacia a travs del uso de semen y embriones sexados7. Por otro lado, nuestro pas dio un gran paso en cuanto a la obtencin de animales transgnicos para su uso en la industria farmacutica. A fines del 2005, la Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin (hoy Ministerio), a travs de la Oficina de Biotecnologa8, permiti a la empresa argentina Bio Sidus la liberacin al medio del Primer Tambo Transgnico. Este proyecto de tambo farmacutico surgi hace ms de diez aos y signific primero la obtencin de animales transgnicos a travs de tcnicas de clonado y transgnesis para luego ser utilizados con fines farmacuticos. La leche producida por estos bovinos contiene una protena humana, la hormona del crecimiento, que es utilizada en el tratamiento del enanismo hipofisario y en trastornos de crecimiento. Adems, se est trabajando en otros frmacos de gran impacto sanitario como la insulina y anticuerpos monoclonales9. La industria farmacutica constituye un campo de la biotecnologa muy importante en la Argentina, en la que confluyen una larga tradicin en investigacin biomdica y una industria nacional activa. Un nmero considerable

www.mincyt.gov.ar/index.php?contenido=coopinter_archivos/multilateral/centros Diez Aos de Cultivos Genticamente Modificados en la Agricultura Argentina. Eduardo J. Trigo y Eugenio J. Cap. Diciembre 2006. 7 Plan estratgico 2005-2015 para el desarrollo de la biotecnologa agropecuaria. Secretara de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentos de la Repblica Argentina. Diciembre 2004. 8 Dada la enorme importancia que tienen para el pas estas innovaciones biotecnolgicas en el campo de la agricultura y la cra de animales, en 2004 se cre en el mbito del Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca (ex SAGPyA) la Oficina de Biotecnologa con el objetivo de coordinar, organizar y llevar a cabo actividades en este rea (Resolucin 244). 9 El primer paso hacia la obtencin de animales transgnicos para su uso en la industria farmacutica fue el nacimiento del primer clon bovino nacido en Latinoamrica, en Agosto de 2002.

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de los productos desarrollados son el resultado de la aplicacin de tcnicas de ADN recombinante; adems se han realizado varias innovaciones en el campo de la biotecnologa animal como, por ejemplo, la elaboracin de vacunas veterinarias antivirales (aftosa, diarrea viral, herpes, rotavirus, etc). Otro sector de difusin de la biotecnologa es la industria alimenticia, donde se destacan algunos ejemplos de aplicacin en la produccin de ingredientes para alimentos tales como la incorporacin de organismos biolgicos a los lcteos

(yogures y leches); levaduras y fermentos recombinados en la produccin de vinos, quesos y yogures; y aditivos alimentarios de origen biolgico ya sea conservantes, colorantes, edulcorantes, etc. De esta manera, la adopcin de la biotecnologa en este sector tiene como objetivo no slo mejorar la calidad, seguridad y consistencia de los alimentos sino tambin aumentar la eficiencia en la produccin y facilitar la diversificacin de productos10.

ORGANISMOS REGULATORIOS EN LA ARGENTINA

a biotecnologa genera dilemas ticos y legales complejos. La bioseguridad en la biotecnologa ha sido objeto de fuerte controversia en el escenario internacional, atribuible a causas culturales, de percepcin de los consumidores y de posicionamiento en los mercados internacionales. Esta creciente preocupacin por los riesgos potenciales que plantean algunos aspectos de la biotecnologa se focaliza principalmente en los efectos que podra causar en la salud humana y animal y en las consecuencias ambientales. En respuesta a tales planteos y necesidades, a principios de la dcada del `90 los organismos con competencia en la materia crearon comisiones especficas, entre ellas: Comisin Nacional Asesora en Biotecnologa Agropecuaria (CONABIA)11 Fue creada en el mbito de la Secretara de Agricultura, Ganadera y Pesca (hoy Ministerio) para asesorar sobre los requisitos tcnicos y de bioseguridad que deben reunir los materiales genticos obtenidos por procedimientos biotecnolgicos, previo a su incorporacin al biosistema. Su cuerpo, conformado por un grupo interdisciplinario e interinstitucional de

los sectores pblico y privado, desarroll a comienzos de la dcada del 90 la primera normativa para la introduccin experimental y la liberacin al ambiente de organismos genticamente modificados (resolucin N 656 de la SAGyP del 30 de julio de 1992 y sus posteriores actualizaciones). Comisin Nacional de Biotecnologa y Salud (CONBYSA)12 La CONBYSA es una de las diez comisiones que asesora a la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) en temas relacionados con el desarrollo y aplicacin de la biotecnologa en el campo de la salud. Se cre en 1993 y est compuesta por representantes de la ANMAT y del Foro Argentino de Biotecnologa. Comisin Nacional Asesora para la Conservacin y Utilizacin Sostenible de la Diversidad Biolgica (CONADIBIO)13 La CONADIBIO se cre en 1997, a partir de la reglamentacin de la Ley Nacional N 24.375, en la que se aprueba el Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB), a cargo de la Secretara de Ambiente y Desarrollo Sustentable.

ENTIDADES DE COOPERACIN

iversas instituciones impulsan la utilizacin de las capacidades cientficas y tecnolgicas instaladas y la generacin de nuevos conocimientos para promover el desarrollo de la biotecnologa. Algunas de ellas son: Centro Argentino Brasileo de Biotecnologa (CABBIO) Los gobiernos de Argentina y Brasil crearon en 1987 la CABBIO, una entidad de coordinacin integrada por una red de grupos de investigacin en biotecnologa, cuyo objetivo es promover la interaccin entre los institutos cientficos y el sector productivo mediante la implementacin de proyectos binacionales de I+D y la formacin de recursos humanos por medio de cursos de la Escuela Argentina-Brasilea de Biotecnologa (EABBIO). Las investigaciones llevadas a cabo en este marco han permitido el desarrollo de productos y procesos tales como anticuerpos monoclonales, maz transgnico resistente a herbicidas e insectos, ctricos libres de chancro, enzimas industriales, cultivo de crustceos, recuperacin de cobre y manganeso por biolixiviacin, mejoramiento de cultivos de arroz, produccin in vitro de embriones con certificacin sanitaria, animales transgnicos y plsticos biodegradables. Foro Argentino de Biotecnologa - FAB El FAB es una entidad privada sin fines de lucro que se cre en 1986 para promover la biotecnologa e impulsar la cooperacin y colaboracin entre los sectores cientfico, empresarial y gubernamental. Actualmente, nuclea a medio centenar de instituciones pblicas y compaas nacionales y extranjeras en las que se desempean cientficos, tecnlogos y especialistas en diferentes reas biotecnolgicas.

REDBIO La Red de Cooperacin Tcnica en Biotecnologa Vegetal (REDBIO/FAO) se constituy en noviembre de 1990 con el objetivo de generar el intercambio de conocimientos, tecnologas y materiales biolgicos, fomentar la enseanza y uso racional de la biotecnologa e impulsar la conservacin de los recursos fitogenticos. La Red, integrada por 5.467 investigadores que trabajan en 738 laboratorios de biotecnologa agropecuaria en 32 pases de Amrica Latina y el Caribe14, promueve la utilizacin responsable de la biotecnologa como una herramienta clave para el desarrollo competitivo y sustentable de la produccin agropecuaria y forestal de la regin. A partir de 1992, en virtud de la resolucin adoptada por la Conferencia Regional de la FAO, REDBIO abarca tambin la biotecnologa animal. BIOTECSUR Es la plataforma de biotecnologa del MERCOSUR en la que participan actores pblicos, privados y acadmicos con la finalidad de desarrollar acciones y proyectos de I+D enfocados en temas de inters prioritarios para la regin. La Unidad de Gestin se constituye en el seno del Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva de Argentina, a travs de la Direccin Nacional de Relaciones Internacionales, y es responsable de la ejecucin de las actividades de la plataforma. A fines de 2008, la plataforma asign cerca de tres millones de euros no reembolsables a cinco proyectos integrados MERCOSUR, orientados al desarrollo de la biotecnologa para las cadenas de produccin aviar, forestal, carne bovina y de oleaginosas, que fueron seleccionados entre doce propuestas por recomendacin de prestigiosos cientficos extrarregionales.

INTERCAMBIO COMERCIAL DE PRODUCTOS BIOTECNOLGICOS

El comercio de bienes biotecnolgicos presenta una tendencia creciente tanto en materia de exportaciones como de importaciones en la Argentina. En los ltimos aos (2007-2008) el total comercializado se increment un 35%, registrndose una expansin interanual de las exportaciones del 41% y un incremento del 33% en las importaciones. La comercializacin de productos biotecnolgicos est ganando participacin en la estructura externa nacional. En 2007 participaban en un 0,35% del total del comercio argentino y al ao siguiente dicha participacin alcanz el 0,37%.

10 Gutman et al. (2006). La biotecnologa y las industrias de ingredientes alimentarios en Argentina. Journal of Technology Managment & Innovation, Vol 1 Issue3 (pag 121-130). 11 www.sagpya.mecon.gov.ar/new/0-0/programas/conabia/index.php 12 www.anmat.gov.ar/institucional/institucional.asp 14 Datos actualizados a diciembre de 2008.

13 www.ambiente.gov.ar/default.asp?IdArticulo=54 / www.ambiente.gov.ar/?idarticulo=277

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En los ltimos dos aos, la Argentina fue ganando nuevos mercados para insertar sus productos biotecnolgicos en el exterior. En 2007, el pas exportaba a 61 pases y en tan solo un ao logr sumar siete nuevos mercados; entre los que se destacan Dinamarca, Australia, Arabia Saudita y Portugal. En 2008 Alemania se destac como principal destino de los productos nacionales, pas que concentra el 43% de las exportaciones, seguido por Francia (10,8%) y Brasil (10,6%), con quien la Argentina fue superavitaria en el intercambio biotecnolgico. Estos tres pases explican el 73% del incremento en las ventas nacionales de productos biotecnolgicos entre 2007-2008. En el ltimo ao, ms del 36% de las exportaciones de productos biotecnolgicos fue destinado al mercado latinoamericano, lo que da cuenta que Argentina es uno de los pases referentes en dicho rea. Comercio exterior argentino de productos biotecnolgicos15 (en millones de dlares)
500 400 300 200 100 0 75 2007 107 276 352 368 Exportacin Importacin Total Comercializado 475

Principales destinos de las exportaciones y origen de las importaciones en 2008 (en millones de dlares)
Exportaciones
Alemania Francia Brasil Venezuela Paraguay Colombia Uruguay Espaa Ecuador Mxico 0 2 2 10 20 30 40 50 99 60 40 38 22 19 16 16 11 11 0 20 40
Fuente: Elaboracin propia en base a datos de ProsperAR.

45 12 11 5 5 4 4 3

Importaciones
EE.UU. Alemania Irlanda Suiza Italia Dinamarca Austria Francia Espaa Blgica

60

80

100

La Argentina importa productos biotecnolgicos originarios de economas desarrolladas, en donde la Unin Europea concentra ms del 60% de las importaciones.
2008

Fuente: Elaboracin propia en base a datos de ProsperAR.

En el ltimo ao Estados Unidos se present como el principal origen de los productos biotecnolgicos de la Argentina. El 64% de las importaciones de 2008 se concentr en EE.UU. (27%), Alemania (16%), Irlanda (11%) y Suiza (10%).

EMPRESAS BIOTECNOLGICAS EN LA ARGENTINA

Las empresas argentinas que realizan actividades vinculadas a la biotecnologa16 concentran su trabajo de investigacin en las reas de la salud humana (25%) y animal (19%) y en el sector agrcola (22%). Estos datos surgen del relevamiento elaborado por la Direccin Nacional de Informacin Cientfica (DNIC), en el que se consider principalmente a empresas vinculadas con el Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva a travs del FONTAR y BIOTECSUR. Distribucin de las empresas por lneas de trabajo/investigacin
Medio Ambiente Salud Humana

Las tcnicas de bioprocesos y fermentacin fueron las ms utilizadas por las empresas en la realizacin de productos o procesos. En segunda instancia se ubicaron las tcnicas de ADN y ARN recombinantes, que fueron empleadas por el 16% de las firmas encuestadas, seguidas por tcnicas de ingeniera molecular (12%) y clonacin (10%). Las otras tcnicas fueron utilizadas por menos del 10% de las empresas. Distribucin porcentual de las empresas segn los usos de la biotecnologa
Bioprocesos Tcnicas ADN y ARN recombinantes Fermentaciones Ingeniera molecular

6%
Otros

99

25%

14%
Industria

14%
Salud Animal Agricultura

19%

22%
Fuente: Elaboracin propia en base al relevamiento realizado por la DNIC.

Clonacin Hibridacin Transgnesis Gene delivery Otra

0% 2%

En los ltimos cinco aos en trminos de investigacin se pudo observar que ms del 17% de las empresas utiliza bioprocesos; es decir, procesos que emplean a organismos, clulas o componentes de clulas para realizar reacciones enzimticas o fabricar productos. Otras de las tcnicas ms utilizadas fueron ADN y ARN recombinantes (16%), fermentacin (15%), ingeniera molecular (15%), clonacin (11%), entre otros.
15

Biotecnologas usadas en investigacin Biotecnologas usadas en productos o procesos

4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 20% Fuente: Elaboracin propia en base al relevamiento realizado por la DNIC.

Para el clculo de los datos de exportaciones e importaciones de productos biotecnolgicos se utiliz la clasificacin de la OECD del trabajo Biotechnology Statistics in OECD Member Countries: Compendium of Existing National Statistics, Brigitte van Beuzekom adaptndola a la Nomenclatura Nacional. 16 Se consideran aquellas empresas que realizan actividades de biotecnolgicas como actividad principal o secundaria.

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CENTROS DE INVESTIGACIN Y DESARROLLO (I+D)

En el presente cuadro se listan algunos de los principales grupos de investigacin que desarrollan actividades biotecnolgicas en el pas:
Institucin
Centro de Estudios Fotosintticos y Bioqumicos (CEFOBI) - CONICET y UN de Rosario Centro de Referencia para Lactobacilos (CERELA) CONICET Centro de Recursos Naturales Renovables de la Zona Semirida (CERZOS) - CONICET y UN del Sur Centro de Investigaciones en Bioqumica Clnica e Inmunologa (CIBICI) - CONICET y UN de Crdoba Centro de Investigacin y Desarrollo en Criotecnologa de Alimentos (CIDCA) - CONICET y UN de La Plata Centro de Investigacin y Desarrollo en Fermentaciones Industriales (CINDEFI) - CONICET y UN de La Plata Centro de Investigaciones en Qumica Biolgica de Crdoba (CIQUIBIC) - CONICET y UN de Crdoba Centro Regional de Estudios Genmicos (CREG) - UN de La Plata Estacin Experimental Agroindustrial Obispo Colombres Fundacin Instituto Luis F. Leloir Fundacin para Investigaciones Biolgicas Aplicadas (FIBA) - Mar del Plata Instituto de Biotecnologa y Biologa Molecular (IBBM) - CONICET y UN de La Plata Instituto de Botnica del Nordeste (IBONE) - CONICET y UN del Nordeste Instituto de Biologa Molecular y Celular de Rosario (IBR) - CONICET y UN de Rosario Instituto de Investigaciones Bioqumicas y Fisiolgicas (IBYF) - CONICET y UBA Instituto de Biologa y Medicina Experimental (IBYME) - CONICET Instituto de Ciencia y Tecnologa Dr. Cesar Milstein (ICT) - CONICET Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral (IDEHU) - CONICET y UBA Instituto de Investigaciones Mdicas (IDIM) - CONICET Instituto de Fisiologa, Biologa Molecular y Neurociencias (IFIBYNE) - CONICET y UBA Instituto de Gentica Veterinaria Ing. Fernando Noel Dulout (IGEVET) - CONICET y UN de La Plata Instituto de Histologa y Embriologa (IHEM) - CONICET y UN Cuyo Instituto de Investigaciones Biolgicas (IIB) - CONICET y UN de Mar del Plata Instituto de Investigaciones Biotecnolgicas - Instituto Tecnolgico de Chascoms (IIB-INTECH) - CONICET y UN San Martn Instituto de Medicina y Biologa Experimental de Cuyo (IMBECU) Instituto Multidisciplinario de Biologa Celular (IMBICE) - CONICET y CICPBA Instituto de Investigaciones en Ingeniera Gentica y Biologa Molecular (INGEBI ) - CONICET y UBA Instituto de Investigaciones Bioqumicas de Baha Blanca (INIBIBB) - CONICET Instituto de Investigaciones Bioqumicas de La Plata (INIBIOLP) - CONICET y UN de La Plata Instituto de Investigacin y Tecnologa en Reproduccin Animal (INITRA) -UBA Instituto Superior de Investigaciones Biolgicas (INSIBIO) - CONICET Centro de Biotecnologa Industrial y Planta de Bioprocesos - INTI Instituto de Biotecnologa - INTA

reas de trabajo
Bioqumica - Biologa molecular vegetal Microbiologa: Metabolismo, fisiologa y gentica de bacterias lcticas; sus aplicaciones en salud humana y animal: probiticos, nutracuticos y vectores - Diseo de fermentos para su empleo en la industria de alimentos, farmacutica y veterinaria Gentica, biotecnologa y biologa molecular vegetal - Biologa molecular - Biotecnologa de hongos comestibles y medicinales - Biologa celular y biotecnologa de algas Bioqumica - Inmunologa - Biologa celular y molecular - Microbiologa - Endocrinologa Microbiologa: Probiticos a partir de bacterias lcticas Microbiologa agrcola - Microbiologa y genmica funcional de bacterias - Microbiologa molecular Bioqumica y biologa celular y molecular - Microbiologa Gentica y genmica funcional - Biologa molecular vegetal - Ecologa molecular - Biologa celular Bioinformtica Mejoramiento gentico Biologa estructural, molecular y celular - Gentica - Neurobiologa - Bioqumica - Inmunologa - Biologa del desarrollo - Terapia molecular y celular - Virologa Biotecnologa molecular Bioinformtica - Bioqumica y genmica de suelos: inoculantes - Gentica y biologa molecular de virus Citogentica vegetal Bioqumica - Biologa del desarrollo - Biologa estructural - Gentica molecular - Bioinformtica Microbiologa - Bioqumica y biologa celular y molecular - Biofertilizantes Biotecnologa de la reproduccin animal - Inmunologa - Bioqumica neuroendcrina Biologa molecular de virus - Desarrollo de vacunas virales - Inmunologa - Desarrollo de anticuerpos monoclonales Inmunologa - Biologa Celular Gentica - Bioqumica - Biologa celular y molecular Neurociencias - Fisiologa - Biologa molecular Gentica y fisiologa de la reproduccin animal Microbiologa; bioqumica y biologa celular y molecular - Neurobiologa - Gentica Bioqumica y biologa celular y molecular - Microbiologa - Bioqumica Bioqumica - Biologa celular y molecular - Gentica molecular - Microbiologa - Inmunologa - Procesos fermentativos - Genmica y bioinformtica - Ingeniera gentica y reproduccin animal - Terapia gnica y clulas madre Bioqumica y biologa celular y molecular - Reproduccin - Microbiologa - Neurobiologa molecular Biologa molecular del desarrollo - Citogentica - Gentica molecular Ingeniera gentica - Biologa molecular - Biologa celular - Microbiologa - Virologa - Inmunologa Neuroqumica - Biofsica - Biologa del desarrollo - Neurobiologa molecular y celular Bioqumica - Metabolismo de lpidos Bioqumica - Biologa celular y molecular - Biotecnologa aplicada a la reproduccin Bioqumica y biologa celular y molecular - Biologa del desarrollo - Neurobiologa Biotecnologa Industrial: tecnologa de fermentacin (cultivos celulares) y purificacin de macromolculas Protemica - Transcriptmica - Metabolmica - Genmica - Bioinformtica - Ingeniera gentica

mbitos de aplicacin
Agricultura Industria (alimentos), Salud humana y animal Agricultura Salud humana Industria (alimentos) Industria (alimentos) y Agricultura Salud humana y Agricultura Salud humana Agricultura Agricultura y Salud humana Agricultura Agricultura y Salud humana Agricultura Agricultura, Salud humana y animal Agricultura Salud humana y animal Salud animal Salud humana Salud humana Salud humana Salud animal Salud humana Agricultura Agricultura, Salud humana y animal, Industria Salud humana Salud humana Salud humana y animal Salud humana Salud humana Salud animal Salud humana Salud humana e Industria (alimentos) Agricultura y Salud animal

boletn estadstico tecnolgico - BET

Institucin
Instituto de Gentica Ewald A. Favret - INTA Instituto de Microbiologa y Zoologa Agrcola - INTA Instituto de Recursos Biolgicos (IRB) - INTA Instituto de Virologa - INTA Instituto de Qumica y Fisicoqumica Biolgica (IQUIFIB) - CONICET Planta Piloto de Procesos Industriales Microbiolgicos (PROIMI) - CONICET

reas de trabajo
Gentica - Biologa molecular - Ingeniera gentica Microbiologa Conservacin de germoplasma Virologa - Biologa molecular Neurobiologa - Bioqumica - Biologa celular, molecular y estructural - Inmunologa Bioqumica y biologa celular y molecular - Microbiologa - Bioprocesos

mbitos de aplicacin
Agricultura y Salud animal Agricultura e Industria Agricultura y Salud animal Salud animal e Industria Salud humana Industria (alimentos)

FINANCIAMIENTO EN BIOTECNOLOGA

l sector pblico tiene un importante papel dinamizador en la biotecnologa y su actuacin es condicin necesaria para el desarrollo de la misma. Los esfuerzos realizados para fomentar este rea prioritaria (subvenciones, crditos y otros) constituyen un excelente indicador para prever la posible evolucin de la biotecnologa en el pas. Fondo Tecnolgico Argentino (FONTAR)

Montos aprobados
Patagonia Bonaerense

1%
NOA

53%

1%
NEA

2%
Cuyo

urante el perodo 2006-2008 el FONTAR aprob 117 proyectos clasificados como biotecnologa17 a travs de distintos instrumentos de financiacin18, cuyo monto total aprobado super los 42,9 millones de pesos (representando el 39% del monto total de los proyectos). De dichos proyectos, el 61% fue aprobado a travs de Aportes no Reembolsables a Empresas (ANR) -lnea de subsidios caracterizada por proyectos intensivos en I+D-, el 26% utiliz como instrumento el crdito fiscal y el 13% restante emple crditos. En cuanto a la distribucin geogrfica, la Ciudad de Buenos Aires junto con las provincias de Buenos Aires y Santa Fe concentraron ms del 75% de los montos y proyectos biotecnolgicos aprobados durante el perodo bajo estudio. Cantidad de proyectos de biotecnologa aprobados por FONTAR. Perodo 2006-2008
60 50 Cantidad de proyectos 40 30 20 10 0 29% 13% 2006 58% Subsidios Crdito Fiscal Crditos 68%

7%
Centro

36% En 2008, los proyectos aprobados en este rea se duplicaron y los montos superaron los 19,3 millones de pesos, creciendo un 20% respecto al ao anterior. Al analizar en detalle las aplicaciones biotecnolgicas de estos proyectos aprobados durante 2008, se puede observar que: El 57% se especializ en bioingeniera moderna, impulsado principalmente por el sector de salud humana y, en menor medida, por salud animal. Ms de la mitad de los proyectos clasificados como biotecnologa tradicional se enfocaron en el sector agrcola y alrededor del 20% en aplicaciones industriales (relacionadas con la produccin de alimentos). En trminos de montos aprobados, el 67% se destin a proyectos de biotecnologa moderna (12,9 millones de pesos), localizndose en su mayora en la Ciudad de Buenos Aires (50%) y en las provincias de Buenos Aires y Santa Fe (24% y 22%, respectivamente). No obstante, la distribucin geogrfica de los montos destinados a proyectos de biotecnologa tradicional present algunas diferencias: Buenos Aires concentr el 32%; Santa Fe, el 23% y Mendoza, el 20%. La lnea ANR 600 fue el instrumento de financiacin ms elegido por aquellos proyectos de biotecnologa moderna mientras que en el caso de la biotecnologa tradicional fue el crdito fiscal.
Tipo de biotecnologa Moderna Aplicacin biotecnolgica Agrcola Industria - Alimentos Salud animal Salud humana Total Moderna Tradicional Agrcola Industria - Agrcola Industria - Alimentos Industria - Energa Salud animal Salud humana Salud humana y animal Total Tradicional Total general Monto aprobado 2008 (miles de pesos) 317,3 2.209,8 2.403,5 8.055,8 12.986,4 3.350,0 277,0 1.566,7 270,0 51,5 538,3 336,0 6.389,5 19.375,9 Proyectos aprobados 2008 2 6 8 18 34 14 1 5 1 1 3 1 26 60

50% 27% 23% 2007 23% 9% 2008

Fuente: Elaboracin propia en base a datos del FONTAR

Distribucin regional de los proyectos de biotecnologa y montos aprobados por FONTAR. Perodo 2006-2008 Proyectos aprobados
Patagonia Bonaerense

2% 3%

NOA NEA

56%

4%
Cuyo

9%
Centro

26%
Fuente: Elaboracin propia en base a datos del FONTAR
17 18

Fuente: Elaboracin propia en base a datos del FONTAR

La identificacin de los proyectos financiados por el FONTAR con aplicaciones en Biotecnologa fue realizada por expertos en la materia, a partir de los ttulos y resmenes de los proyectos aprobados en el perodo 2006-2008. Sin considerar ANR Patentes y PITEC

BET - boletn estadstico tecnolgico

Aplicacin biotecnolgica de los proyectos aprobados 2008

Salud humana y animal Salud humana

2%
Industria - Energa

34%

De esta manera, los PITEC tienen como meta mejorar las estructuras productivas y desarrollar la capacidad innovadora de las empresas en un marco regional, promoviendo para ello la vinculacin tecnolgica de las mismas con instituciones cientfico-tecnolgicas regionales y nacionales19.
Asociaciones Ad-Hoc Cantidad de Monto total aproba- Aplicacin Ubicacin subproyectos do por el FONTAR biotecnolgica aprobados de los subproyectos (miles de pesos) 3 397,3 Agrcola Misiones (Garuhape) y Corrientes (Virasoro) Chubut (El Hoyo)

2% 2%

Industria Agrcola Salud animal

15%
Industria - Alimentos Agrcola

18% Distribucin Provincial de los proyectos aprobados 2008

Salta

27%

Fundacin Aglomerado Productivo Forestal Misiones y Corrientes Norte Cluster Arco Iris. Cluster de productores, proveedores y servicios de la salmonicultura Argentina. Asociacin Proyecto Integrado Biocombustibles Aglomerado Productivo del sector Tealero de Misiones Corporacin Vitivincola Argentina Ley 25.849

535,8

Industria Alimentos

Buenos Aires

2%
Ro Negro

29%

933,5

Industria Energa Industria Energa Industria Alimentos

2%
Neuqun

Buenos Aires (ChacabucoVedia) Misiones (Santa Ana) Mendoza (Maip)

322,1

2%
Mendoza

7%
Crdoba

248,0

8%
Santa Fe CABA

Fuente: Elaboracin propia en base a datos del FONTAR

25%

25%

Por otra parte, en el marco de los Proyectos Integrados de Aglomerados Productivos (PITEC), el FONTAR aprob ocho subproyectos de biotecnologa correspondientes a cinco aglomerados productivos distintos, por un monto de 2,4 millones de pesos. Esta lnea de crditos est destinada al financiamiento de proyectos de investigacin, desarrollo e innovacin de empresas PyME, que presentan cierta especializacin productiva en una cadena de valor comn y que a la vez estn concentradas en una regin especfica.

Por ltimo, el FONTAR mediante el instrumento ANR- PATENTES aprob otros ocho proyectos por un monto de 384,5 mil pesos destinados a financiar los costos que demanda la preparacin y presentacin de solicitudes de patentes de invencin -tanto en el pas como en el exterior- en temas relacionados con biotecnologa. En particular, siete de estos proyectos estn vinculados con la biotecnologa moderna y en su mayora poseen aplicaciones en el sector de salud humana. En sntesis, el FONTAR aprob en total 45,7 millones de pesos para financiar 133 proyectos vinculados con el sector de biotecnologa durante el perodo 2006200820 considerando todas las lneas de financiamiento (incluyendo PITEC y ANR Patentes).

PROPIEDAD INDUSTRIAL EN EL CAMPO DE LA BIOTECNOLOGA

a proteccin por derechos de propiedad industrial (DPI) de desarrollos biotecnolgicos, ya sea a travs de patentes de invencin o del sistema de derechos de obtentor, ha sido y es an producto de grandes discusiones a nivel internacional. El principal debate se centra en la cuestin tica y moral que trae aparejada la apropiacin y comercializacin de material biolgico y organismos vivos (modificados o no genticamente) y sus implicancias en el resguardo tanto de la salud humana como de los componentes del ambiente, incluidos los factores abiticos y biticos. Asimismo genera ciertos cuestionamientos la tendencia por parte de algunos sistemas nacionales de patentes de ampliar el espectro de proteccin al considerar como invenciones, por ejemplo, a secuencias de genes u organismos aislados tal como se encuentran en la naturaleza y la existencia de los requisitos de novedad, altura inventiva y/o aplicacin industrial de tales invenciones biotecnolgicas. Por su parte, los argumentos a favor de la proteccin por DPI de productos y/o procedimientos biotecnolgicos se relacionan con las formidables inversiones en I+D requeridas para la obtencin de este tipo de desarrollos, que se veran incentivadas por un sistema eficaz de patentes de invencin. Identificacin de patentes biotecnolgicas en Argentina Para el perodo 2007-2008, se identificaron21 ms de 620 solicitudes de patentes en el rea de biotecnologa, presentadas ante el Instituto Nacional de la Propie19 www.agencia.gov.ar/spip.php?article221&mostrar=55#04

dad Industrial22 (INPI). Se detectaron un total de 35 solicitudes realizadas por residentes, de las cuales 16 fueron efectuadas por el CONICET, lo que evidencia una tendencia creciente de la institucin a patentar los resultados de sus investigaciones. Distribucin de patentes solicitadas por residentes segn tipo de solicitante
Fundaciones Organismos de Ciencia y Tecnologa

5%
Particulares

31%

10%

Universidades

Empresas

24%

30%
Fuente: Elaboracin propia en base a datos del INPI

El siguiente listado describe algunas de las patentes de biotecnologa identificadas en el perodo considerado, solicitadas por residentes y clasificadas segn el sector de aplicacin.

20 En el caso del instrumento ANR Patentes, el perodo de aprobacin considerado fue 2004-2009 y para PITEC 2008-2009. 22 www.inpi.gob.ar/

21 La estrategia de bsqueda utilizada sigui los lineamientos definidos en el documento de la OECD A Framework for Biotechnology Statistics, 2005.

boletn estadstico tecnolgico - BET

N de publicacin
1

Solicitante BASF AGROCHEMICAL PRODUCTS B.V. - NIDERA S.A.

Ttulo PLANTAS DE GIRASOL CON RESISTENCIA A HERBICIDAS CON MLTIPLES ALELOS DE AHASL 1 CON RESISTENCIA A HERBICIDA, Y MTODOS DE USO.

Contenido tcnico Se describen polinucletidos aislados que codifican polipptidos AHASL herbicida resistentes y del tipo salvaje, y las secuencias de aminocidos de estos polipptidos. Se describen cassettes de expresin y vectores de transformacin que contienen los polipptidos de la presente solicitud, as como plantas y clulas husped transformadas con los polinucletidos. Se describen los mtodos de uso de polinucletidos para mejorar la resistencia de las plantas a herbicidas y los mtodos para controlar malezas en la vecindad de las plantas herbicidas resistentes. Una tcnica de reaccin en cadena de la polimerasa (PCR), incluyendo un control interno de amplificacin (IAC) para la deteccin de Escherichia coli productor de toxina Shiga (STEC) O157 y no-O 157, a partir de alimentos crnicos luego de un enriquecimiento en caldo durante 18-20 h a 37C. La tcnica presenta 100% de inclusividad, exclusividad, prediccin positiva, prediccin negativa y precisin analtica. Permite la deteccin de 1-10 UFC de STEC en 25 grs. de carne. Se refiere a cepas genticamente modificadas de Bacillus subtilis que carecen de la actividad de un regulador de transcripcin negativa, el gen sinR. Las cepas de Bacillus subtilis son capaces de inhibir o reducir la adherencia y colonizacin de microorganismos patgenos a la mucosa intestinal de humanos o animales, con aumentada capacidad de produccin de sustancias antimicrobianas tal como surfactina, estimular la respuesta inmune en humanos o animales y favorecer el crecimiento y/o la ganancia de peso de los animales. Composiciones farmacuticas o veterinarias y alimenticias probiticas que contienen dicha cepa de B. subtilis. Un procedimiento de elaboracin de un medio de cultivo para lactobacilos probiticos que comprende los siguientes pasos: a) disolver suero de mantequera en agua hasta una concentracin de lactosa de entre el 4 y el 5%, b) agregar a la solucin del paso (a) una fuente nitrogenada hasta una concentracin de entre 0,1 y 1% (p/v), c) opcionalmente agregar un azcar en una concentracin de entre 1 y 2%, d) ajustar pH a un valor entre 6,9 y 7,1 mediante el agregado de una base, e) someter a tratamiento trmico de entre 86 y 96C durante un tiempo de entre 15 y 30 minutos, f) enfriar, g) opcionalmente deshidratar. Un medio de cultivo obtenible mediante los pasos descriptos anteriormente. Un antgeno para el diagnstico de la Leucosis Enzotica Bovina, un mtodo para obtener el mismo, un equipo de diagnstico que emplea el antgeno y un mtodo de obtencin de controles positivo y negativo, donde el antgeno comprende una solucin proteica que contiene por lo menos una de las siguientes protenas virales: protena de la cpside p24 y glicoprotena de la envoltura gp51. La presente solicitud se refiere a un mamfero transgnico no humano que es de utilidad para la produccin de una protena de inters que puede ser txica para el mamfero. El mamfero se caracteriza por el hecho de ser transgnico para la produccin en su leche de una forma inactiva de la protena de inters, preferentemente insulina humana recombinante. La presente involucra el clonado de una construccin gentica que comprende una secuencia que codifica para un precursor modificado de insulina humana bajo el control de un promotor de b casena en un vector de expresin. Dominios VHH de simple cadena de camlidos que se unen a prolaminas, mtodos de deteccin de prolaminas y kit que los comprende. Los dominios VHH de simple cadena de camlidos que se unen a prolaminas comprenden una de las siguientes secuencias de aminocidos SEQ ID N 1; SEQ ID N 2; SEQ ID N 3; o SEQ ID N 4. Los dominios VHH se unen a prolaminas en condiciones desnaturalizantes, por ejemplo en un medio que contiene etanol, 2-mercaptoetanol, cloruro de guanidinio o combinaciones de los mismos. La presente se refiere al desarrollo de un equipo de enzimoinmunoensayo (ELISA) para diagnstico bioqumico para ser utilizado en laboratorios de anlisis clnicos para la deteccin de leptospirosis. La finalidad perseguida por la presente se logra mediante el desarrollo de un mtodo de diagnstico de leptospirosis, caracterizado por ser capaz de detectar anticuerpos gnero especficos antileptospiras patgenas presentes en diferentes fases o etapas de la enfermedad y diferenciar infecciones presentes de infecciones pasadas de la enfermedad, en muestras biolgicas humanas tales como sangre entera, plasma, suero, lquido cefalorraqudeo, saliva, orina, otros fluidos y/o tejidos.

AR065953

AGRICULTURA

AR064541

INDUSTRIA (alimentos)

AR065964

ADMINISTRACIN NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD DR.CARLOS G. MALBRN - LEOTTA, GERARDO ANBAL -CHINEN, ISABEL - RIVAS, MARTA NUTRILL S.A.

UNA TCNICA DE REACCIN EN CADENA DE LA POLIMERASA (PCR) PARA LA DETECCIN DE ESCHERICHIA COLI PRODUCTOR DE TOXINA SHIGA EN ALIMENTOS CRNICOS. UNA CEPA DE BACILLUS SUBTILIS Y COMPOSICIONES PROBITICAS QUE LA CONTIENEN.

AR065992

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL LITORAL - CONSEJO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTFICAS Y TCNICAS (CONICET)

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIN DE MEDIO DE CULTIVO PARA LACTOBACILOS PROBITICOS Y EL MEDIO DE CULTIVO OBTENIBLE MEDIANTE EL MISMO.

SALUD ANIMAL

AR059805

UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA

AR067333

BIO SIDUS S.A.

ANTGENO PARA EL DIAGNSTICO DE LA LEUCOSIS ENZOOTICA BOVINA, MTODO DE OBTENCIN DEL MISMO Y KIT DE DIAGNSTICO QUE LO EMPLEA Y UN MTODO DE OBTENCIN DE CONTROLES POSITIVO Y NEGATIVO. UN PROCESO PARA LA OBTENCIN DE MAMFEROS TRANSGNICOS QUE PRODUZCAN PROTENAS EXGENAS EN LECHE Y LOS MAMFEROS OBTENIDOS MEDIANTE DICHO PROCESO. DOMINIOS VHH DE SIMPLE CADENA DE CAMLIDOS QUE SE UNEN A PROLAMINAS, MTODOS DE DETECCIN DE PROLAMINAS Y KITS QUE COMPRENDEN A DICHOS DOMINIOS. EQUIPO DE ENZIMO INMUNOENSAYO (ELISA) PARA EL DIAGNSTICO DE LEPTOSPIROSIS HUMANA.

SALUD HUMANA

AR063568

CONSEJO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTFICAS Y TCNICAS (CONICET) - UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA PLATA (UNLP) - FUNDACIN INSTITUTO LELOIR (FIL) ADMINISTRACIN NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD (ANLIS) DR.CARLOS G. MALBRN - UNIVERSIDAD NACIONAL DEL LITORAL (UNL)

AR066491

PUBLICACIONES

urante los ltimos ocho aos la produccin cientfica argentina en biotecnologa registrada en el Science Citation Index muestra una tendencia en alza. Segn datos suministrados por el Centro Argentino de Informacin Cientfica y Tecnolgica (CAICyT), entre el 2000 y 2008 hubo una variacin del 84% en la cantidad de artculos publicados sobre la temtica, con una

tasa de incremento promedio del 8% anual. Segn la misma fuente, del total de publicaciones de biotecnologa en el ao 2008 (295), casi el 70% correspondi al CONICET. En los ltimos dos aos, los artculos sin colaboracin internacional han superado levemente a aquellos con colaboracin internacional, evidenciando 9

BET - boletn estadstico tecnolgico

la capacidad de produccin de conocimientos en biotecnologa existentes en el pas. En 2008 el 98% de las publicaciones en biotecnologa, en el Science Citation Index, se concentraron en tres grandes reas: Ciencias de la Vida; Agricultura, Biologa y Medio Ambiente; y Medicina Clnica. Las siguientes figuras muestran la evolucin de la conformacin de redes de colaboracin a travs de la firma conjunta de artculos de biotecnologa (indexados en el Science Citation Index), en los cuales participan instituciones argentinas. Los nodos representan instituciones cuyo dimetro est dado por la cantidad de artculos publicados, mientras que las lneas dan cuenta de la firma conjunta de trabajos y el grosor de stas representa la cantidad de artculos en colaboracin registrados entre las instituciones que vinculan23.

Cantidad de publicaciones
180 160 120 80 40 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Fuente: Elaboracin propia en base a datos de CAICyT

Con colaboracin Sin colaboracin

Redes de instituciones cientficas argentinas con produccin en biotecnologa (2000)

UNS UNSAM IIB-INTECH INGEBI IIBBA CEVAN IBYME UBA IDEHU UNC CEDIE CIQUIBIC IBR UNR UNICEN UNSL IDIM CERELA UNT
Fuente: CAICyT

INTA

CIC UNLP

INIBIOLP UNQ UNMDP CEFYBO UNCU IHEM

CIDCA

Redes de instituciones cientficas argentinas con produccin en biotecnologa (2008)

IFISE UNR CERZOS UNS UNT CIQUIBIC UNSA CIBICI INSIBIO UNC IRBA INTI INSIBIO INEUCI CIPYP IDNEU CEVAN IFIBYNE IFEVA UNCU ININFA CRICYT IHEM IMBECU IDEHU IDIM CEFYBO
Fuente: CAICyT

CENPAT UTN IADO PLAPIQUI UNMDP CEPAVE UNLPAM

UNP UNLU

CEFORI IBR INIMEC UNL

PROIMI CRILAR

INTA IBODA IIB-INTECH UNQ

CERELA

UNLP

INIFTA CIC CIOCA

UBA

CNEA IQUIFIB UNSAM

CINDEFI IBYME UNSL INIBIOLP

CENEXA CIMA

UNRC

CEDIE UNAM UNCOMA IFIR UNGS IBONE

En el perodo 2000-2008, las redes muestran un cambio cualitativo, pasando de un conjunto de instituciones escasamente vinculadas y sin conexin directa entre los nodos principales a una red mucho ms compleja e interconectada. Uno de los cambios ms relevantes en trminos de circulacin de la informacin es la integracin de las redes nucleadas por las instituciones ms importantes.

En 2008, las tres instituciones de mayor produccin (UBA, UNLP e INTA) lograron lazos directos y vnculos intermediados con instituciones de menor volumen. Esto demuestra que el crecimiento del campo de la biotecnologa no ha sido slo de carcter cuantitativo sino tambin a nivel de integracin de las instituciones dedicadas a este tema en todo el pas.

23 Biotecnologa: Tendencias recientes en investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico (I+D), CONICET-CAICyT, AGENCIA, Agosto 2008. Disponible en www.caicyt.gov.ar/bases-de-datos-e-indicadores/documentos-1/biotec.pdf

10

boletn estadstico tecnolgico - BET

PROSPECTIVA
El estudio prospectivo del Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva, Tendencias y Escenarios de la Innovacin en el Sector Agroalimentario24, realizado en base a una revisin de la literatura internacional y a consultas con expertos nacionales, analiz las principales tendencias de la biotecnologa hacia el ao 2020. Por un lado, se evaluaron las tecnologas genricas cuyo desarrollo se espera que ocurra en la prxima dcada y, por otro, los productos biotecnolgicos que estaran potencialmente disponibles en sus aplicaciones para la agricultura. Tecnologas principales que se espera estn desarrolladas en 2020:
1 Estudios de todo el material gentico contenido en un organismo (genmica) y en general las tecnmicas (protemica, transcriptmica, etc.), sumadas al desarrollo de la informtica. 2 Mejoramiento asistido por marcadores moleculares. 3 Recombinacin de genes in vitro para acelerar la evolucin de genes (gene shuffling). 4 ARN de interferencia (silenciamiento especfico de genes) de aplicacin en el mejoramiento de especies y tambin en la industria farmacutica. 5 Diseo e ingeniera de protenas. 6 Nanotecnologa. 7 Tecnologas analticas rpidas, sensibles y de uso sencillo (desarrollo de ensayos para exportadores y productores). 8 Tecnologas clsicas de mejoramiento (mejoramiento tradicional, cultivo de tejidos) para la domesticacin de especies nativas, rescate de germoplasma, etc.

Aplicaciones principales de la biotecnologa Segn el estudio sobre escenarios de la innovacin agroalimentaria antes mencionado27, los productos biotecnolgicos aplicados a la agricultura que estarn disponibles en 2020 sern:
Productos mejor balanceados para la alimentacin de animales, con ms concentracin de aminocidos y mayor densidad o utilizacin ms eficiente de nutrientes como los fosfatos que podran proporcionar ventajas ambientales. Resistencia a la sequa y a otros estreses ambientales tales como salinidad, parsitos y enfermedades (ej., trigo resistente al Fusarium; resistencia a virus del ciruelo; cultivos resistentes a varios insectos). Cultivos creados para obtener productos farmacuticos (vacunas y anticuerpos). Cultivos desarrollados para aplicaciones industriales particulares: a) con mejores atributos, b) con capacidad de producir enzimas tiles para ciertos procesos industriales y c) con un mayor contenido de un material rico en energa. Animales genticamente modificados para consumo o para la produccin de productos farmacuticos o usos industriales (ej., salmones transgnicos de rpido crecimiento, cabras transgnicas produciendo factores de suero humano en su leche, y cerdos que generan en su saliva la enzima fitasa para mejorar la utilizacin de nutrientes y la produccin de abono con contenido reducido de fsforo). Productos microbiolgicos como fertilizantes, biopesticidas, promotores del crecimiento, etc.

En concordancia con esto, un documento reciente de la OCDE25 menciona las tecnologas que probablemente tendrn mayor impacto en el futuro cercano:
El ARN de interferencia (RNAi) est en la base de algunas teraputicas que estn siendo probadas clnicamente y que podran estar en el mercado en 2015. En bioinformtica, la construccin y anlisis de bases de datos continuarn siendo dos de sus principales usos y se espera un rpido crecimiento hasta 2015, apoyado por el aumento previsible del poder de la computacin. Estas bases de datos complejas integrarn informacin sobre secuenciamiento de genes, biologa, ciencias de la computacin, imgenes, fsica y qumica, y harn posible modelar clulas como sistemas y predecir sus funciones. La disminucin de los costos del secuenciamiento de genes contribuir a estos desarrollos26. Las tcnicas de ingeniera de las rutas metablicas van a ampliar el campo de los compuestos que podrn ser producidos a travs de la biotecnologa y probablemente puedan ser usadas ampliamente antes de 2015 para producir plsticos biodegradables, biocombustibles de alta densidad y productos farmacuticos. Estas tcnicas podran constituir un puente hacia otras tcnicas synbio que involucran el uso de genomas artificiales o partes biolgicas modulares que probablemente tardarn ms tiempo en desarrollarse. A partir de avances recientes podran usarse genomas sintticos y/o partes biolgicas para construir un pequeo nmero de microorganismos hechos a medida para la produccin de compuestos valiosos que son difciles o imposibles de producir con otras tecnologas.

En cuanto al sector salud tanto el informe mencionado de la OCDE como la Rand Corporation mencionan algunas de las aplicaciones de la biotecnologa que llegarn al mercado entre el 2020 y 2030:
Aumentos sustantivos en la aprobacin y uso de nuevos productos farmacuticos y vacunas basados en biotecnologa. Uso extensivo de ensayos para el descubrimiento de mltiples factores genticos de riesgo para enfermedades comunes, con la posibilidad de generar una medicina personalizada. Mejoras en la seguridad y eficacia de los tratamientos teraputicos debido a la vinculacin de datos farmacogenticos, prescripciones y resultados sanitarios de largo plazo. Nuevos nutracuticos que podrn ser producidos con microorganismos genticamente modificados a partir de extractos de plantas y marinos. Capacidad para disear nuevas drogas usando simulaciones en computadora (in silico), as como nuevas capacidades para analizar efectos colaterales dainos en sistemas modelo basados en el ensamblado de chips (lab-on-a-chip) Administracin directa de drogas en rganos o tumores usando enfoques de reconocimiento molecular. Generacin de implantes y prtesis que imiten funciones biolgicas, restauren funciones crticas en rganos o tejidos o aumenten estas funciones.

Con respecto a las posibles aplicaciones en la industria y otros sectores se pueden mencionar:
Desarrollo de diversos tipos de enzimas y microorganismos genticamente modificados que pueden producir productos qumicos en un solo paso, algunos de ellos identificados a travs de modernos mtodos de bioprospeccin. Biosensores para el monitoreo en tiempo real de contaminantes ambientales y tcnicas biomtricas para identificacin de personas. Biocombustibles de alta densidad de energa producidos a partir de la caa de azcar y fuentes celulsicas de biomasa. Mayor proporcin de mercado para biomateriales como los bioplsticos, especialmente en nichos en los que pueden ofrecer algunas ventajas.

Para el ao 2015, la OCDE estima que aproximadamente la mitad de la produccin global de los principales cultivos para alimento humano y animal y para insumos industriales provendr probablemente de variedades de plantas desarrolladas a partir de uno o ms tipos de biotecnologa. Y para 2030 se calcula que en los pases de la OCDE los productos biotecnolgicos constituirn el 2,7% de su PBI (sin incluir los biocombustibles) y abarcarn el 35% de la produccin primaria, el 80% del sector de la salud y el 50% de la produccin industrial.

COMENTARIOS FINALES

a Argentina presenta enormes ventajas para el desarrollo de la biotecnologa, disciplina fuertemente dependiente de la ciencia y del progreso tcnico, dada la calidad y cantidad de recursos humanos y tecnolgicos competitivos de que dispone, a lo cual se suma la tradicin y nivel de desarrollo de la investigacin en qumica y biologa. La transversalidad de la plataforma biotecnolgica permitir potenciar los
24 www.mincyt.gov.ar/publicaciones/Tend_Esc_Innov_Sector_Agroalimentario.pdf 25 OECD, The Bioeconomy to 2030: Desingning a Policy Agenda, Paris 2009. 27

sectores productivos ms desarrollados a escala nacional, tales como medicamentos, agricultura, ganadera, alimentos, ya que la misma tiene la ventaja de adaptarse a desarrollos de muy diversa escala y forma, y generar innovaciones beneficiosas para actores de distinto tamao. El desarrollo en este campo es de gran importancia para agregar valor y diferenciar a los productos nacionales.

26 Segn el mismo informe de la OCDE, una empresa ha anunciado que va a empezar a ofrecer el secuenciamiento humano completo por u$s 5.000 en 2009 y se estima que para el 2020 podra costar aproximadamente u$s 1.000

El listado, excepto el ltimo tem que fue aadido por el Proyecto, est tomado de la propuesta del Comit Asesor en Biotecnologa del USDA: USDA. Opportunities and Challenges in Agricultural Biotechnology: The Decade Ahead. A report prepared by the Advisory Committee on Biotechnology and 21st Century Agriculture. July 2006.

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