NOVAS DIRETRIZES PARA O CONTROLE DE INFECO EM SERVIOS DE SADE

UNIDADE DE INVESTIGAO E PREVENO DE INFECES E EVENTOS ADVERSOS - UIPEA MAIO/2009

MISSO DA ANVISA
"Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso."

GGTES
GERNCIA GERAL DE TECNOLOGIA EM SERVIOS DE SADE

UIPEA
UNIDADE DE INVESTIGAO E PREVENO DE INFECES E EVENTOS ADVERSOS

UIPEA
EQUIPE: CSSIO MARQUES FABIANA SOUSA HEIKO SANTANA MAGDA MIRANDA SUZIE GOMES EDZEL XIMENES ANDR REZENDE ESTAGIRIO: JONATHAN BORGES APOIO: CARLA LOBO

REGULAMENTAO ATUAL

CONTROLE DE INFECO EM SERVIOS DE SADE

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998: ANEXO I ORGANIZAO l. O Programa de Controle de Infeces Hospitalares (PCIH) um conjunto de aes desenvolvidas deliberada e sistematicamente, com vistas reduo mxima possvel da incidncia e da gravidade das infeces hospitalares. 2. Para a adequada execuo do PCIH, os hospitais devero constituir Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH), rgo de assessoria autoridade mxima da instituio e de execuo das aes de controle de infeco hospitalar.

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

Define competncias para: - A CCIH do servio de sade; - A autoridade mxima do servio de sade; - A Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar do Ministrio da Sade (atualmente, a UIPEA/ANVISA); - As Coordenaes Estaduais e Distrital de Controle de Infeco Hospitalar; - As Coordenaes Municipais de Controle de Infeco Hospitalar.

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

ANEXO II

CONCEITOS E CRITRIOS DIAGNSTICOS DA INFECES HOSPITALARES Infeco comunitria (IC) Infeco hospitalar (IH) Critrios para diagnstico de infeco hospitalar: critrios gerais Classificao das cirurgias por potencial de contaminao da inciso cirrgica (cirurgias limpas, potencialmente contaminadas, contaminadas e infectadas)

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

ANEXO III VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA EPIDEMIOLGICOS DAS HOSPITALARES E INDICADORES INFECES

l. Vigilncia Epidemiolgica das infeces hospitalares: a observao ativa, sistemtica e contnua de sua ocorrncia e de sua distribuio entre pacientes, hospitalizados ou no, e dos eventos e condies que afetam o risco de sua ocorrncia, com vistas execuo oportuna das aes de preveno e controle.

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

5. Os indicadores mais importantes a serem obtidos e analisados periodicamente no hospital e, especialmente, nos servios de Berrio de Alto Risco, UTI adulto/peditrica/neonatal e queimados so: Taxa de Infeco Hospitalar Taxa de Pacientes com Infeco Hospitalar Distribuio Percentual das Infeces Hospitalares por localizao topogrfica no paciente Taxa de Infeces Hospitalares por Procedimento Freqncia das Infeces Hospitalares por Microrganismos ou por etiologias Coeficiente de Sensibilidade aos Antimicrobianos Percentual de pacientes que usaram antimicrobianos (uso profiltico ou teraputico) no perodo considerado. Freqncia com que cada antimicrobiano empregado em relao aos demais. Taxa de letalidade associada a infeco hospitalar

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

5.12. Consideram-se obrigatrias as, informaes relativas aos indicadores epidemiolgicos 5.1, 5.2, 5.3 e 5.11, no mnimo com relao aos servios de Berrio de alto risco, UTI (adulto/peditrica/neonatal) e queimados: 5.1. Taxa de Infeco Hospitalar 5.2. Taxa de Pacientes com Infeco Hospitalar 5.3. Distribuio Percentual das Infeces Hospitalares por localizao topogrfica no paciente 5.1.1. Taxa de letalidade associada a infeco hospitalar,

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

6. Relatrios e Notificaes: 6.1. A CCIH dever elaborar periodicamente um relatrio com os indicadores epidemiolgicos interpretados e analisados. Esse relatrio dever ser divulgado a todos os servios e direo, promovendo-se seu debate na comunidade hospitalar. 6.2. O relatrio dever conter informaes sobre o nvel endmico das infeces hospitalares sob vigilncia e as alteraes de comportamento epidemiolgico detectadas, bem como as medidas de controle adotadas e os resultados obtidos. 6.3. desejvel que cada cirurgio receba, anualmente, relatrio com as taxas de infeco em cirurgias limpas referentes s suas atividades, e a taxa mdia de infeco de cirurgias limpas entre pacientes de outros cirurgies de mesma especialidade ou equivalente.

FLUXO DE NOTIFICAO DOS INDICADORES

6.4. O relatrio da vigilncia epidemiolgica e os relatrios de investigaes epidemiolgicas devero ser enviados s Coordenaes Estaduais/ Distrital/Municipais e Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar do Ministrio da Sade, conforme as normas especficas das referidas Coordenaes.

SERVIO DE SADE MUNICPIO ESTADO ANVISA

Portaria n 2616, de 12 de maio de 1998

ANEXO IV LAVAGEM DAS MOS

NOVAS DIRETRIZES PARA O CONTROLE DE INFECO EM SERVIOS DE SADE

NOVAS DIRETRIZES
PRINCIPAL DIRETRIZ: Criao/Reestruturao das Coordenaes Estaduais/Distrital e Municipais de Controle de Infeco em Servios de Sade.

NOVAS DIRETRIZES
1. 2. 3. 4. DEFINIO DE CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM SERVIOS DE SADE DEFINIO DE NOVOS INDICADORES E METAS NACIONAIS CRIAO DE SISTEMA DE INFORMAO TOTALMENTE WEB DIVULGAO DE BOLETINS DE ACOMPANHAMENTO DOS INDICADORES NACIONAIS DE INFECO EM SERVIOS DE SADE

DEFINIO DE CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM SERVIOS DE SADE

- CRITRIOS DE INFECO EM NEONATOLOGIA - CRITRIOS DE INFECO EM STIO CIRRGICO - CRITRIOS DE INFECO EM CORRENTE SANGUNEA - CRITRIOS DE INFECO EM SISTEMA RESPIRATRIO - CRITRIOS DE INFECO EM SISTEMA URINRIO

DEFINIO DE CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM SERVIOS DE SADE

- OUTUBRO DE 2008: DIVULGAO DE CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM NEONATOLOGIA - MARO DE 2009: DIVULGAO DE CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM STIO CIRRGICO

CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM NEONATOLOGIA

1. INFECES RELACIONADAS ASSISTNCIA SADE (IRAS) EM NEONATOLOGIA A. TRANSPLACENTRIAS B. INFECES RELACIONADAS ASSISTNCIA SADE (IRAS) PRECOCE DE PROVVEL ORIGEM MATERNA C. INFECES RELACIONADAS ASSISTNCIA SADE (IRAS) TARDIA DE ORIGEM HOSPITALAR D. SITUAES NAS QUAIS AS IRAS NO SERO COMPUTADAS NA VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA DA SUA INSTITUIO 2. DEFINIO DE CRITRIOS DE INFECO NEONATAL POR TOPOGRAFIA A - INFECO PRIMRIA DA CORRENTE SANGUNEA (IPCS) COM CONFIRMAO MICROBIOLGICA B - IPCS SEM CONFIRMAO MICROBIOLGICA - SEPSE CLNICA C - INFECES DO SISTEMA CARDIOVASCULAR D. IRAS DO TRATO RESPIRATRIO

CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM NEONATOLOGIA

E. INFECES DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL F. INFECO DO TRATO URINRIO G. INFECES DO SISTEMA GASTROINTESTINAL H. INFECO EM OLHOS, OUVIDOS, NARIZ, GARGANTA E BOCA I. PELE E TECIDO CELULAR SUBCUTNEO J. INFECES OSTEOARTICULARES K. INFECES DO STIO CIRRGICO

CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM NEONATOLOGIA

3. MTODO DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA CRITRIOS DE INCLUSO NA VIGILNCIA DE RN DE ALTO RISCO: DEFININDO OS INDICADORES DE RESULTADO 1) Incidncia Acumulada (Infeces Precoces + Tardias) 2) Densidade de Incidncia (DI) 4. INDICADORES DE PROCESSO A.TIPOS DE INDICADORES DE PROCESSO: 1. Consumo de Produtos para Higienizao das Mos por RN-dia 2. Acompanhamento de Insero de Cateter Vascular Central 5. INDICADOR DE ESTRUTURA 1. Relao de Profissional de Enfermagem/Neonato

CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM NEONATOLOGIA

ANEXO I DIAGNSTICO CLNICO DE INFECO EM NEONATOLOGIA ANEXO II ESCORE HEMATOLGICO ANEXO III PREVENO DE INFECO PRIMRIA DA CORRENTE SANGUNEA ASSOCIADA A CATETER VASCULAR CENTRAL EM NEONATOLOGIA ANEXO IV FORMULRIOS DE NOTIFICAO

CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM STIO CIRRGICO

DEFINIO DE PACIENTE CIRRGICO PASSVEL DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA DE ROTINA A. CIRURGIA EM PACIENTE INTERNADO EM SERVIO DE SADE B. B. CIRURGIA AMBULATORIAL C. C. CIRURGIA ENDOVASCULAR D. D. CIRURGIA ENDOSCPICA COM PENETRAO DE CAVIDADE DEFINIO DE INFECES DO STIO CIRRGICO (ISC) PARA CIRURGIAS EM PACIENTES INTERNADOS E AMBULATORIAIS INDICADORES DE RESULTADOS

CRITRIOS NACIONAIS DE INFECO EM STIO CIRRGICO

INDICADORES DE PROCESSO E ESTRUTURA PARA A PREVENO DE INFECO DO STIO CIRRGICO (PR E INTRA-OPERATRIO)
CIRURGIA ELETIVA COM TEMPO DE INTERNAO PR OPERATRIA 24H TRICOTOMIA COM INTERVALO 2H TRICOTOMIA COM APARADOR OU TESOURA ANTIBIOTICOPROFILAXIA REALIZADA AT 1 HORA ANTES DA INCISO ANTI-SEPSIA DO CAMPO OPERATRIO DURAO DA ANTIBIOTICOPROFILAXIA PARA CIRURGIA CARDACA RECOMENDA-SE A APLICAO DE UM INDICADOR DE CONTROLE GLICMICO NO PSOPERATRIO IMEDIATO PARA CIRURGIAS COLO-RETAIS RECOMENDA-SE A APLICAO DE UM INDICADOR DE CONTROLE TRMICO NO INTRA-OPERATRIO INSPEO DA CAIXA CIRRGICA INDICADOR DE ESTRUTURA

ESTES DOIS MANUAIS ESTO DISPONVEIS NO SITE DA ANVISA: www.anvisa.gov.br REAS DE ATUAO SERVIOS DE SADE CONTROLE DE INFECO MANUAIS http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/control e/manuais.htm

NOVOS PROJETOS - 2009

1. LANAMENTO DE MANUAL PREVENO DE INFECES EM: - CORRENTE SANGUNEA - SISTEMA RESPIRATRIO - SISTEMA URINRIO 2. LANAMENTO DE MANUAL PRECAUES E ISOLAMENTO SERVIOS DE SADE DE

DE EM

NOVOS PROJETOS - 2009

DEFINIO DE NOVOS METAS NACIONAIS
-

INDICADORES

DEFINIO DE INDICADOR E META NACIONAL PARA UM PERODO DETERMINADO; OBRIGATORIEDADE DO ENVIO DE DADOS SOBRE INFECO PARA ALGUNS SERVIOS DE SADE BRASILEIROS (NMERO DE LEITOS DE UTI);

- ANLISE DOS DADOS E DIVULGAO DO RESULTADO NACIONAL POR MEIO DE BOLETINS PERIDICOS

NOVOS PROJETOS - 2009

DESENVOLVIMENTO DE UM NOVO SISTEMA NACIONAL DE INFORMAO PARA O CONTROLE DE INFECO EM SERVIOS DE SADE
- SISTEMA WEB - ENVIO DE DADOS SERVIOS DE SADE

CONSOLIDADOS

PELOS

NOVOS PROJETOS - 2009

Criao um GT (grupo de trabalho) para elaborao de nova proposta de regulamentao para o Controle de Infeco Nacional - 1 reunio em Abril de 2009

NOVOS PROJETOS - 2009

- Reestruturao da Rede RM Rede Nacional de Monitoramento da Resistncia Microbiana em Servios de Sade (criada em 2006) - Fortalecimento da Rede de Monitoramento e Investigao de Surtos de Infeces em Servios de Sade - Continuao do Projeto de Segurana do Paciente -- Higienizao das Mos -- Cirurgia Segura

REPROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SADE

RESOLUES VIGENTES
RDC/ANVISA n 156, de 11 de agosto de 2006
Dispe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos mdicos, e d outras providncias;

RE/ANVISA n2605, de 11 de agosto de 2006

Estabelece a lista de produtos mdicos enquadrados como de uso nico proibidos de ser reprocessados;

RE/ANVISA n 2606, de 11 de agosto de 2006

Dispe sobre as diretrizes para elaborao, validao e implantao de protocolos de reprocessamento de produtos mdicos e d outras providncias.

RESOLUO SOBRE CME E EMPRESAS PROCESSADORAS

Formao de Grupo de Trabalho (GT) para: -Elaborao de Minuta de RDC para dispor sobre o funcionamento de servios que realizam processamento de produtos para sade e d outras providncias. -- Elaborao de Manual com orientaes para o Processamento de Produtos para Sade em Servios de Sade

RESOLUO SOBRE CME E EMPRESAS PROCESSADORAS

A MINUTA DESTA RDC IR PARA CONSULTA PBLICA NO MS DE JUNHO DE 2009 TODOS OS PROFISSIONAIS PODEM ENCAMINHAR SUGESTES AO TEXTO INICIAL

RESOLUO N 08/2009

MICOBACTERIOSE DE CRESCIMENTO RPIDO

2000 2009: 2128 CASOS CONFIRMADOS DE MICOBACTERIOSE DE CRESCIMENTO RPIDO EM TODO O BRASIL.
(DADOS RENISS/ANVISA)

Distribuio dos casos notificados por grupo de procedimento e via de acesso (2008)
ANO DA CIRURGIA 2008 TIPO CIRURGIA ABDOMINAL VIA DE ACESSO CONVENCIONAL SEM INFORMAO VDEO ABDOMINAL TOTAL ESTTICA INJEO TOTAL 1 2 28 31 7 PERCENTUAL 1,09 2,17 30,43 33,70 7,61

ESTETICA TOTAL
ONCOLOGICA CONVENCIONAL ONCOLOGICA TOTAL PLVICA VIDEO PELVICA TOTAL PLSTICA CONVENCIONAL SEM INFORMAO VIDEO+CONVENCIONAL PLASTICA TOTAL UROLGICA VIDEO UROLOGICA TOTAL SEM INFORMAO SEM INFORMAO VIDEO SI TOTAL TOTAL

7
1 1 1 1 23 2 1 26 1 1 14 9 23 92

7,61
1,09 1,09 1,09 1,09 25,00 2,17 1,09 28,26 1,09 1,09 15,22 9,78 25,00 100,00

Fonte: Banco de Dados da Rede Nacional de Investigao de Surtos e Eventos Adversos em Servios de Sade (Reniss) em 27/02/09.

MICOBACTERIOSE DE CRESCIMENTO RPIDO - CONTEXTO GERAL - Surgimento de casos em todo pas (2000-2008) - Isolamento de cepas idnticas em todo territrio nacional - Deficincia no processamento de produtos para sade nos servios de sade - Confirmao laboratorial de tolerncia das cepas do surto ao Glutaraldedo a 2% (dados da Fiocruz)

MICOBACTERIOSE DE CRESCIMENTO RPIDO

Reunio, em Braslia, com especialistas de todo pas no dia 10 de Dezembro de 2008 Publicao de Consulta Pblica n 74, de 19 de dezembro de 2008 (D.O.U de 22/12/08) DURAO: 30 dias

RDC N 08/2009
RDC N 8, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2009 Dispe sobre as medidas para reduo da ocorrncia de infeces por Micobactrias de Crescimento Rpido - MCR em servios de sade.

RDC N 08/2009
Art. 1 Esta Resoluo aplica-se aos servios de sade que realizam procedimentos cirrgicos e diagnsticos por videoscopias com penetrao de pele, mucosas adjacentes, tecidos sub-epiteliais e sistema vascular, cirurgias abdominais e plvicas convencionais, cirurgias plsticas com o auxlio de pticas, mamoplastias e procedimentos de lipoaspirao. Pargrafo nico. Esta norma no se aplica ao instrumental ptico utilizado nos procedimentos endoscpicos para acesso s cavidades corporais, por orifcios naturais.

RDC N 08/2009
Art. 2 Fica suspensa a esterilizao qumica por imerso, utilizando agentes esterilizantes lquidos, para o instrumental cirrgico e produtos para sade utilizados nos procedimentos citados no Art. 1. Art. 3 Os acessrios utilizados para bipsias ou outros procedimentos que atravessem a mucosa so classificados como artigos crticos.

RDC N 08/2009
Art. 4 O responsvel pelo Centro de Material e Esterilizao - CME deve supervisionar todas as atividades relacionadas ao processamento de instrumentais e produtos para sade, incluindo as realizadas por empresas terceirizadas. Pargrafo nico. Cada etapa do processamento do instrumental cirrgico e dos produtos para sade deve seguir um Procedimento Operacional Padro - POP, elaborado com base em referencial cientfico. Este documento deve ser amplamente divulgado no CME e estar disponvel para consulta.

RDC N 08/2009
Art. 5 proibido o processamento de instrumental cirrgico e produtos para sade fora do CME, exceto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto Autoridade Sanitria. Art. 6 Todo o instrumental cirrgico e produtos para sade que no pertenam ao servio de sade devem ser encaminhados previamente ao CME para processamento, obedecendo ao prazo definido por este setor.

RDC N 08/2009
Art. 7 Os pacientes submetidos aos procedimentos referidos no art. 1 devem ser acompanhados pelo servio de sade que realizou o procedimento, para identificar sinais e sintomas sugestivos de infeco por MCR. Nos primeiros 90 dias, o acompanhamento deve ser mensal. Aps este perodo, os pacientes devem ser orientados a procurar o servio de sade caso ocorra qualquer anormalidade relacionada ao procedimento cirrgico, at completar 24 meses. Art. 8 Os casos suspeitos e confirmados de infeco por MCR devem ser informados autoridade sanitria local e eletronicamente, pelo formulrio de Notificao de Infeco Relacionada Assistncia Sade por Micobacteriose no Tuberculosa, disponvel no endereo eletrnico da Anvisa (www.anvisa.gov.br).

RDC N 08/2009
Art. 9 Os laboratrios de anlises clnicas e antomopatolgicos, pblicos ou privados, devem informar os resultados positivos para MCR autoridade sanitria local e eletronicamente, por formulrio especfico, no endereo eletrnico da Anvisa (www.anvisa.gov.br). Art. 10. O servio de sade deve possuir registro que permita a rastreabilidade do instrumental cirrgico, consignado ou no, e produtos para sade submetidos esterilizao e utilizados nos procedimentos referidos no art. 1. O registro deve conter minimamente o nome do instrumental ou produto para sade, data e local de processamento e mtodo de esterilizao.

RDC N 08/2009
Art. 11. O ciclo flash das autoclaves a vcuo no pode ser utilizado como rotina para o processamento do instrumental e produtos para sade utilizados nos procedimentos citados no art. 1. Pargrafo nico. A utilizao do ciclo flash das autoclaves a vcuo s pode ocorrer em casos de urgncia, como em contaminao acidental de instrumental cirrgico do procedimento em curso. Este ciclo deve ser monitorado por indicadores qumicos e biolgicos. Alm disso, o ciclo deve ser documentado com as seguintes informaes: data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirrgico ou produto para sade e nome e assinatura do responsvel pelo procedimento. Este registro deve estar disponvel para a avaliao pela Autoridade Sanitria.

INFORMAES SOBRE MICOBACTERIOSE DE CRESCIMENTO RPIDO * disponvel no site da Anvisa: www.anvisa.gov.br

INFORMAES SOBRE MICOBACTERIOSE DE CRESCIMENTO RPIDO * disponvel no site da Anvisa: www.anvisa.gov.br

FORMULRIOS DE NOTIFICAO www.anvisa.gov.br

INFLUENZA A H1N1

INFLUENZA A H1N1
O que a influenza A / H1N1? uma doena respiratria aguda (gripe), causada pelo vrus A (H1N1). Este novo subtipo do vrus da influenza transmitido de pessoa a pessoa principalmente por meio de tosse ou espirro e de contato com secrees respiratrias de pessoas infectadas.

INFLUENZA A H1N1
1. Caso EM MONITORAMENTO So considerados casos em monitoramento aqueles: a. Procedentes de pases afetados, com febre no medida E tosse, podendo ou no estar acompanhadas dos demais sintomas referidos na definio de caso suspeito OU b. Procedentes do exterior, nos ltimos 10 dias, de pases no afetados E apresentando os sintomas de acordo com definio de caso suspeito. 2. Caso SUSPEITO Apresentar febre alta de maneira repentina (> 38C) E tosse podendo estar acompanhadas de um ou mais dos seguintes sintomas: dor de cabea, dor muscular, dor nas articulaes ou dificuldade respiratria E - Ter apresentado sintomas at 10 dias aps sair de pases que reportaram casos pela Influenza A(H1N1) OU - Ter tido contato prximo1, nos ltimos 10 dias, com uma pessoa classificada como caso suspeito de infeco humana pelo novo subtipo de Influenza A(H1N1). Observao: 1. Contato prximo: cuidar, conviver ou ter contato direto com secrees respiratrias ou fluidos corporais de um caso suspeito.

INFLUENZA A / H1N1 MEDIDAS ADOTADAS

25/04/2009 Foi declarada Emergncia de Sade Pblica pela Organizao Mundial de Sade e o governo brasileiro acionou o Gabinete Permanente de Emergncia de Sade Pblica para orientar aes de monitoramento e resposta situao. Este grupo coordenado pela Secretaria de Vigilncia em Sade do Ministrio da Sade e integrado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e pelos ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA), Relaes Exteriores e Gabinete de Segurana Institucional da Presidncia da Repblica. Alm disso, todas as Secretarias Estaduais de Sade foram acionadas para intensificar o processo de monitoramento e deteco oportuna de casos suspeitos de doenas respiratrias agudas.

MEDIDAS ADOTADAS
Hotsite com informaes sobre a Influenza A disponvel no site da Anvisa: www.anvisa.gov.br

MEDIDAS ADOTADAS

ACESSO AO SITE DO MINISTRIO DA SADE

HOTSITE DA INFLUENZA A MINISTRIO DA SADE

http://portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional/area.cfm?id_area=1534

OBRIGADO! UIPEA gipea@anvisa.gov.br