Traduccin libre realizada por INLAC -Documentos oficiales disponibles en :

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

La necesidad de un enfoque de dos etapas para la auditora

Para auditar la norma ISO 9001:2000 es necesario que los auditores obtengan un buen entendimiento del sistema de gestin de la calidad (SGC) del auditado y de la naturaleza de su negocio. Es por esto que es benfico para la organizacin que sea visitada con anterioridad a la auditora de certificacin y para que se realice la primera etapa de la auditora. Esta 1 etapa de auditora es primeramente para definir el alcance y planificar la auditora de certificacin (la etapa 2 de la auditora) y para permitir que el auditor obtenga un entendimiento de la organizacin. Por ejemplo, para obtener un conocimiento de su SGC, polticas, objetivos, riesgos, procesos, localidades, etc. Tambin se pudiera utilizar para que el cuerpo de auditora comunique sus necesidades y expectativas al auditado. Las actividades desarrolladas en la etapa 1 de la auditora incluyen:

La identificacin de los riesgos clave para el negocio y los aspectos regulatorios relacionados y su cumplimiento Una evaluacin de si los procesos definidos por el auditado son adecuados para cumplir sus objetivos y los requisitos de los clientes Conducir una revisin documental

Esta revisin debe determinar si la documentacin del SGC de la organizacin cubre adecuadamente todos los requisitos de la norma ISO 9001:2000. La revisin normalmente debera ser realizada en las instalaciones del auditado ( a menos que otra cosa se solicite y justifique). Como resultado de esta actividad, se debe proporcionar un reporte que resalte cualquier rea de deficiencia. Como parte de la revisin documental, el auditor debe evaluar la extensin y la disponibilidad de procedimientos de soporte y descripciones de proceso. Recolectar la informacin necesaria de acuerdo con el alcance del SGC de la organizacin, los procesos y ubicacin. Hacer un borrador de la documentacin de la futura certificacin, incluyendo el enunciado del alcance Planificar la auditora de certificacin (etapa 2), incluyendo los requisitos para la seleccin del equipo auditor. Obtener evidencia de que se han planificado auditoras internas y revisiones por la direccin, o han sido eficazmente realizadas Verificar que el SGC est implementado y listo para la etapa 2 de la auditora, incluyendo en nivel apropiado de documentos y de registros de soporte.

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Si el sistema tiene alguna deficiencia, el auditor debe notificarlo en el reporte de auditora, de modo que la organizacin tenga la oportunidad de rectificar las deficiencias antes de su auditora de certificacin (2 etapa). Acordar la fecha de la auditora 2 etapa