En la Argentina y en otros pases, clnicas y centros ofrecen tratamientos cuya eficacia no est comprobada y cobran fortunas.

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Son la esperanza de mdicos y pacientes, sin ninguna duda. Las clulas madre, sas que pueden transformarse en cualquier otro tipo mediante un proceso fsico qumico en laboratorio, llevan la carga de proveer una posible cura para enfermedades, graves y no tanto, que hoy reciben tratamiento crnico o paliativo. Las investigaciones se multiplican en el mundo para saber si pueden revertir, por ejemplo, Parkinson, Alzheimer, diabetes, lesiones seas e incluso distintos tipos de cncer. Pero por ahora son apenas promesas esbozadas. Sin embargo, muchos centros y clnicas, en Argentina y en otros pases, ofrecen tratamientos para esas enfermedades como si fueran de rutina. Facturan sin pudor, juegan con la esperanza de personas enfermas y a veces y con suerte, tienen algunos resultados. Estn a caballo entre la ciencia y los negocios. Constituyen el fraude de las clulas madre. La situacin se ha desbocado de tal manera que el turismo de clulas madre es una realidad y el Ministerio de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Productiva (MinCyT) se vio obligado a aclarar que, al da de hoy, slo estn homologados los tratamientos relacionados con enfermedades sanguneas, como leucemia o algunas anemias. La decisin de la cartera obedeci a que diversos medios de comunicacin dieron cuenta de una colecta pblica para recaudar fondos a efectos de enviar a un nio a China para recibir un costoso tratamiento con clulas madre. Hay dos formas aceptadas universalmente de usar las clulas madre para tratar la leucemia y algunas anemias seal Gustavo Sevlever, neuropatlogo y miembro de la Comisin Asesora en Terapias Celulares y Medicina Regenerativa del MinCyT. Extraer las clulas del paciente antes de someterlo a una quimioterapia y volverlas a implantar luego de ese proceso, que se usa hace muchos aos, tambin con pacientes que presentan otros tumores y deben recibir quimioterapia. O usar clulas madre de cordn umbilical compatibles con el paciente. Son trasplantes de mdula sea. La Comisin est integrada, adems de Sevlever y entre otros, por Florencia Luna, directora de Biotica de Flacso; Ana del Pozo, jefa del Banco de Sangre de Cordn Umbilical del Hospital Garrahan; Pablo Argibay, titular del Instituto de Ciencias Bsicas y Medicina Experimental del Hospital Italiano; Salvador Bergel, titular de la ctedra Unesco de Biotica de la Facultad de Derecho; Fernando Pitossi y Osvaldo Podhajcer, investigadores del Instituto Leloir; y Susana Sommer, profesora de tica en la maestra en Biologa Molecular Mdica de la UBA. Ester Polak de Fried, vicepresidenta de la Red Iberoamericana de Eco-Biotica (Unesco), coincide en que el mal uso de las clulas madre lleva al desprestigio de tratamientos que estn en lnea de investigacin: No es lo mismo extraerle sangre a una persona que tiene cncer despus de la quimioterapia para reinyectrsela, que no va a ser efectivo, que sacarle sangre antes de la quimioterapia o inyectarle clulas madre donadas y que pueden provenir de organismo ms jvenes. Creo que la alerta emitida por el Ministerio de Ciencia tiene que ver eso. Pero hay que aclarar que el campo de clulas madre es maravilloso, son el origen de todas las clulas del organismo, de todos los tejidos y de todos los rganos; pueden llegar a formar un msculo o clulas pancreticas. Es un campo tan basto como basto lo es el organismo. Para Sevlever, tambin director de docencia e investigacin de FLENI, la cuestin es ms profunda: Cmo hace la sociedad para que los avances de la tecnologa sean universales. No se puede descubrir una droga en un garage y venderla en farmacias. No es casual que la primera regulacin al respecto surgiera en Nremberg. Hay que seguir cuatro fases de investigacin que son establecidas, reguladas y vigiladas por las autoridades sanitarias y los comits de tica de cada pas, para no daar a los pacientes, que por su condicin, son muy vulnerables. En los foros de Internet abundan testimonios, consultas y comentarios sobre el tema, como el de Gabriela, que en septiembre de 2010 cont su impotencia al saber que el centro alemn donde se haba realizado un tratamiento para artritis reumatoidea, haba sido clausurado. Es verdad que de entrada te dicen que en algunos casos funciona y en otros no, pero me dieron muchas esperanzas. Cuando volv a contactar con XCell Center, al cabo de los seis meses, me dijeron que si no haba notado mejora, ya no la notara. Nosotros, como mucha gente, hicimos un esfuerzo muy grande para realizar este tratamiento, lo pagu con el dinero de mi despido, pero no es lo mismo saber que no dio resultado en mi caso que saber que cerraron el centro por fraude. Contrariamente a lo que cualquiera podra pensar, XCell Center no estaba en China, Singapur o algn otro pas de flexible regulacin sanitaria. Estaba en Alemania, el corazn de Europa, y ofreca tratamientos para enfermedades tan complejas como esclerosis lateral amiotrfica o tan comunes como disfuncin erctil. El costo promedio de estas curas era de 7.000 euros, pero si se trataba de

Parkinson o parlisis cerebral, la cuenta ascenda a ms de 25.000 euros. Hasta all llegaban familias de todas partes del mundo, pero la clausura lleg luego de que muriera un nio rumano al que le haban inyectado clulas madre en el cerebro. En Las Palmas de Gran Canaria, un centro de rehabilitacin ofreca un tratamiento trado en exclusiva de Estados Unidos, para la parlisis cerebral, que combinaba clulas madre con hormona de crecimiento. El anticipo era de 3.000 euros, una cifra y modalidad que hizo sospechar a un padre ansioso por curar a su hijo y lo llev a realizar una denuncia. Los responsables, un fisioterapeuta y su novia, fueron detenidos y el centro clausurado. Las agencias reguladoras de Holanda, Irlanda, Estados Unidos y tambin Argentina cerraron temporaria o definitivamente centros similares en distintos momentos. En nuestro pas, una clnica ubicada en San Nicols, provincia de Santa Fe, lleg a formar parte del turismo de clulas madre en el que participan centenares de pacientes que se someten a tratamientos sin avales cientficos, promocionada en Estados Unidos junto a otros tres destinos. En ese caso, las dursimas declaraciones de las Sociedades cientficas volcadas al estudio de cada enfermedad, obligaron en la prctica a que se suspendieran esos tratamientos. Dado que la mayora de las terapias celulares todava no se despojaron de su carcter experimental, estas prcticas podran encuadrarse en un doble fraude: uno emocional, por la falsa expectativa de curacin y otro econmico, porque al ser un mtodo de ensayo debera ser gratuito. sa es una cuestin clave porque la biomedicina necesita, indudablemente, ensayar con seres humanos reflexion Sevlever. Pero hay regulaciones ticas y legales que deben cumplirse. El especialista los sintetiz en cinco criterios: - La investigacin debe estar detallada en un protocolo, escrito, con especificacin de criterios de inclusin o exclusin del paciente, tiempo del ensayo, etc. - Ese protocolo debe estar autorizado por el Comit de tica del hospital, clnica o centro sanitario donde se realice. - Tambin debe contar con la autorizacin, en Argentina, del Incucai, ya que la aplicacin de clulas madre equivale a un trasplante de rganos. - El paciente debe firmar un consentimiento informado, donde se aclare que es un procedimiento experimental, los riesgos que conlleva, los cuidados a los que debe someterse y quin se hace cargo de los costos en caso de que surjan complicaciones. - Por ltimo, pero fundamental, el tratamiento debe ser gratuito. Los estudios experimentales deben ser financiados por otras fuentes agreg Sevlever. No se pueden cobrar ni a los pacientes ni a sus seguros mdicos. En nuestro caso, la financiacin corre por cuenta del Ministerio de Ciencia. Para Polak de Fried, especialista en Endocrinologa y Ginecologa, el panorama que abre estas investigaciones es muy amplio, pero no en el futuro inmediato. La ciencia no puede detener su camino pero tiene que haber un mecanismo de regulacin muy ajustado para limitar los abusos. Hay que llegar al equilibrio, lo ms difcil, porque la ciencia avanza muy rpido. Hoy corremos con la ventaja de tener un Ministerio que est detrs de toda esta situacin. Muchos de los ensayos clnicos que se llevan adelante en el mundo, empiezan a tener algunos resultados positivos, segn coment Sevlever. Se est avanzando bastante en las reas de miocardio, accidentes cerebro vasculares, Parkinson, algunas lesiones de retina y algunas metablicas, donde falta una enzima para procesar una determinada sustancia, y algunas artritis degenerativas de articulaciones, donde las clulas madre proveeran el cartlago afectado. Son alternativas interesantes, agreg el neuropatlogo. Llama la atencin que no mencione diabetes, cuyo tratamiento y hasta cura con clulas madre es muy promocionado Es verdad, es muy promocionado en Internet, pero hasta ahora hay serios problemas tcnicos para fabricar las clulas pancreticas. Sera muy bueno que pudiera mejorarse la tcnica y hay mucha investigacin, pero no tantos ensayos clnicos. Lo cual significa que los pacientes que adhieran a estos tratamientos, deben tener en cuenta los puntos detallados con anterioridad, entre ellos la gratuidad de su participacin. El Centro Stem Cell, en la zona norte de la provincia de Buenos Aires, es uno de los que promocionan las bondades de las clulas madre en el tratamiento de la diabetes. La institucin integra un ensayo clnico internacional que todava est en desarrollo, pero su titular, Esteban Estrada, no se priva de anunciar en los medios que el primer paciente fue trasplantado hace cinco aos y hoy est libre de la enfermedad. En una entrevista que concedi en Colombia dijo, adems, que los resultados sobre los treinta pacientes que formaron parte de la investigacin apuntan a que la diabetes tipo II se revierte. Y lament que en la Argentina haya ms reglamentos y un poquito ms de burocracia, que lleva a estar un poquito ms atrasados en investigacin celular, motivo por el que decidi llevar su proyecto ms all de sus fronteras. Y puesto a hablar, recalc que los trasplantes de clulas madre autlogas (las propias) se pueden aplicar a enfermos de Parkinson o Alzheimer, con garantas de xito de entre un 80 y un 85 por ciento. En la sede de Argentina no respondieron los llamados telefnicos, por lo cual result imposible consultar la relacin de esta institucin con Stem Cell China, que publica en su pgina decenas de videos de pacientes que obtuvieron excelentes resultados para las ms diversas enfermedades, aplicndose clulas madre. Para que un tratamiento sea incorporado como estndar, debe someterse a ensayos clnicos, cuyos resultados deben publicarse en revistas especializadas, donde son revisados por cientficos de igual o mayor capacitacin que los lderes del estudio y no deben estar involucrados en el ensayo. Adems, esos resultados deben ser iguales o mejores en relacin a los que arrojan los tratamientos convencionales; deben tener un nivel de evidencia suficiente que justifique su paso hacia los mtodos clnicos. Es un recorrido penoso, de muchas idas y vueltas, bastante caro, pero es el nico camino que tenemos los mdicos, seal Sevlever. La extensin de las ofertas de tratamientos con clulas madre que incluyen el rea cosmtica con una solucin al envejecimiento, ocasion que la Sociedad Internacional para la Investigacin con Clulas Madre (ISSCR, por su sigla en ingls), con sede en Deerfield, Illinois (Estados Unidos), tambin aclarara que los procedimientos no relacionados con leucemia y otras enfermedades de la sangre son experimentales y no deben promoverse como curas. Un equipo de esa institucin, liderado por Timothy Caulfield, de la Universidad de Alberta, investig 32 sitios web que promocionan curas milagrosas. Los resultados asustan: slo uno describe su procedimiento como experimental y 26 lo anuncian como de rutina. En la mayora de los casos, correspondan a clnicas en China, India, Mxico y Ucrania, y la informacin que brindaban se basaba exclusivamente en testimonios de pacientes, escritos o grabados en video, que hablaban de los resultados milagrosos que haban obtenido.

La ISSCR, un grupo de trabajo que agrupa a 30 miembros de 13 naciones, comunic que condena la administracin de clulas madre o de sus derivados fuera de un ensayo clnico, especialmente cuando los pacientes pagan por esos servicios. Y seal que las autoridades reguladoras de los pases donde tales terapias se ofrecen de forma ilegal, tienen la responsabilidad de impedir la explotacin de los pacientes vulnerables, de ser necesario obligando a las clnicas fraudulentas a cerrar. La institucin estableci, hace aos, criterios para la caracterizacin y produccin de clulas madre, el nivel de pruebas de laboratorio antes de pasar a la fase de ensayos clnicos en humanos, y aunque no son vinculantes, mantiene la esperanza de que sirvan como marco para futuras leyes. El nivel de demanda de tratamientos con clulas madre es altsimo en enfermedades graves admiti Sevlever, pero la mejor respuesta que podemos dar los mdicos es la humildad, estamos trabajando muchsimo, tenemos esperanza, respetamos los cdigos ticos, realizamos investigacin mdica de la manera ms sana posible. La medicina regenerativa, que intenta usar la capacidad de reparacin del propio organismo, con las clulas madre como bandera, es el nuevo paradigma del sistema sanitario. Es prometedora, sin dudas, y tal como seala Sevlever, las clulas madre tienen cierto glamour, parecen validar todo lo mgico, pero eso distorsiona el campo de accin, genera expectativas en cuanto a que van a ser la cura de todas las enfermedades. Pero las personas que se ilusionen con estas cuestiones, no van a tener respuesta inmediata. Mientras tanto, a caballo entre la ciencia y los negocios, unos cuantos gurs y empresas que se recubren de un halo cientfico, registran pinges ganancias.