Lgislation pharmaceutique - chapitre 6

Lgislation des substances vnneuses

I Dfinition
Il s'agit de toute substance qui introduite par une voie quelconque dans le corps humain peut y exercer une action nocive une dose suffisamment faible pour que l'attention ne soit pas veille.

II Classification des substances et prparations vnneuses

1 Liste 1 On y retrouve les substances et les prparations ou mdicaments qui prsentent pour la sant des risques directs ou indirects les plus levs. 2 Liste 2 Elle regroupe les substances, les prparations et les mdicaments qui prsentent pour la sant des risques directs ou indirects moins levs que ceux de la liste I. 3 Liste des stupfiants (liste S) Ils existe des substances qui prsentent un effet particulier, c'est--dire qu'elles provoquent chez l'utilisateur une toxicomanie = dpendance physique et psychique. 4 Les psychotropes Ce sont des substances mdicamenteuses qui agissent sur l'activit crbrale en modifiant le comportement neuropsychique de l'individu.

III Composition des 3 listes

1 Liste I Dans cette liste, on retrouve : des substances et prparations qui prsentent une toxicit intrinsque partir d'une dose faible des substances dont la toxicit est moindre mais : - qui peuvent provoquer des troubles graves par un usage prolong (corticodes) - dont la posologie est sujette des variations en cours de traitement de longue dure (anticoagulants, anti-diabtiques) - des mdicaments dont l'emploi ncessitent un examen mdical de contrle (contraceptifs) 2 Liste des stupfiants les substances toxicomanognes qui sont directement stupfiantes (morphine, cocane) produits peu ou pas toxicomanognes mais qui peuvent facilement tre transforms en produits stupfiants. ex : codine (mthyl morphine), codthyline (thyl morphine) produits non toxicomanognes mais utiliss des fins non thrapeutiques et dont on veut restreindre l'usage (fortal, amphtamines) 3 Liste II On retrouve dans cette liste des substances dont la nocivit est moins importante que celle des catgories prcdentes. Des substances pas dangereuses mais qui peuvent donner lieu des abus thrapeutiques (ex : ther, ketum*, )

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IV Rglementation applicable l'officine pour les listes I et II

1 Prescription Elle peut tre faite par : un mdecin qui a entire libert de prescription (tout ce qui existe sauf l'hroine) un vtrinaire : ils peuvent prescrire tous les mdicaments destins la thrapeutique animale pour laquelle le vtrinaire a entire libert de prescription un dentiste (chirurgien dentiste) : ils ne peuvent prescrire que des mdicaments correspondant l'art dentaire (antiseptiques, antidouleur, produits pour aphtes) une sage femme : liste restreinte de ce qu'elles peuvent prescrire = prescrivent des mdicaments en rapport avec leur exercice professionnel un directeur de laboratoire d'analyses biologiques mdicales pour les prescriptions pharmacologiques directement lies l'exercice de la biologie.

2 Approvisionnement Le pharmacien peut approvisionner librement son officine (liste I et II)

3 Comptabilit pas de comptabilit particulire

4 Lieux de stockage Les mdicaments et les produits inscrits en liste 1 et 2 doivent tre dtenus dans un endroit o n'ont pas libre accs les personnes trangres l'tablissement. liste 1 : l'exception des spcialits, les mdicaments et produits relevant de la liste 1 doivent tre conservs dans des armoires ou des locaux ferms cl et ne contenant rien d'autre l'exception des substances dangereuses classes comme trs toxiques ou toxiques. liste 2 : l'exception des spcialits, les mdicaments et produits relevant de la liste 2 sont conservs sparment de tout autre mdicament ou produit except les substances classes comme nocives, corrosives, et irritantes.

5 La dlivrance au public rdaction de l'ordonnance Toute ordonnance comportant une prescription de mdicaments ou de produits inscrits aux listes 1 et 2 doit indiquer le nom, l'adresse, la qualit du prescripteur. - nom - prnom nom des mdicaments malade - sexe posologie - ge mode d'emploi + date et signature vtrinaire nom prnom du propritaire adresse + les moyens d'identification des animaux (levage, nom, ou n)

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Lgislation pharmaceutique - chapitre 6 transcription l'ordonnancier (registre cot et paraph par le maire ou le commissaire de police) Cette transcription comporte pour chaque mdicament dlivr le nom et l'adresse du prescripteur ou de l'auteur de la commande, le nom et l'adresse du malade (ou le nom et l'adresse du propritaire de l'animal), ou encore la mention usage professionnel, la date de dlivrance, le nom du mdicament et les quantits dlivres. Un ordonnancier doit tre conserv 10 ans.

Transcriptions porter sur l'ordonnance Aprs excution, on doit inscrire sur l'ordonnance : - la date d'excution - les n d'ordonnancier - les quantits dlivres - le tampon de l'officine Dure du traitement La prescription de mdicaments ou produits relevants des listes 1 et 2 ne peuvent tre faites pour une dure de traitement suprieure 12 mois. Validit de l'ordonnance La 1re dlivrance des mdicaments et produits relevants des listes 1 et 2 n'est autorise que sur prsentation d'une ordonnance datant de moins de 3 mois. Commandes usage professionnel Ces commandes crites devront indiquer : - le nom - la qualit - le n d'inscription l'ordre - l'adresse - la signature du praticien - la date - la dnomination du mdicament et la quantit - la mention usage professionnel

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