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1. INTRODUCCIN.

Como se mencion al revisar el marco conceptual y normativo de la tecnologa biomdica en el pas, la Superintendencia Nacional de Salud en 1998 con la publicacin de la gua Instrucciones y Procedimientos para adelantar un Programa de Gestin de Tecnologa Biomdica y un Programa de Gestin de Equipos Biomdicos al interior de las Instituciones Prestadoras de Salud, defini procedimientos para la evaluacin, mantenimiento y adquisicin de la tecnologa biomdica en lo que a equipos mdicos se refiere, con el propsito de mejorar la seguridad, efectividad, eficiencia y la economa en el uso de las tecnologas en las instituciones prestadoras de servicios de salud, o enfocndolo desde otra perspectiva, en el mejoramiento y la reduccin de costos de los servicios de salud en dichas instituciones.

Con el presente documento se complementaran estos aportes incluyendo objetivos, organizacin, planificacin, clasificacin, modelos y presupuestacin del proceso de mantenimiento hospitalario.

2. DEFINICIN .

El mantenimiento hospitalario y especficamente el mantenimiento del equipamiento biomdico se define como el proceso que integra un conjunto de procedimientos tcnicos y administrativos diseados para prevenir averas, mantener, mejorar y restablecer la infraestructura y la dotacin hospitalaria a su estado normal de funcionamiento 1.

El mantenimiento concebido como un proceso integral debe considerar los siguientes criterios:

Objetivos del Mantenimiento 2 .

1 2

MINISTERIO DE SALUD COLOMBIANO. Decreto 1769. 1994. Artculo VII. Pg. 1. COLCIENCIAS/ UNIVERSIDAD NACIONAL/ FONDO NACIONAL HOSPITALARIO/ ORLANDO GONZALEZ CAICEDO. El Mantenimiento en Colombia. Bogot. 1989. Cap. I. Pgs. 35-54.

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Organizacin del Plan de Mantenimiento. Clasificacin del Mantenimiento. Modelos de Mantenimiento. El Mantenimiento y su manejo presupuestal

3. OBJETIVOS DEL MANTENIMIENTO El mantenimiento de la infraestructura y de la dotacin hospitalaria, tiene como objetivos generales los siguientes: Garantizar la seguridad de los pacientes y del personal administrativo que utilizan los recursos de tecnologa biomdica del hospital. Contribuir a que la prestacin de servicios de salud cumpla con las caractersticas de calidad previstas por la ley. Asegurar la disponibilidad y garantizar el funcionamiento eficiente del recurso tecnolgico para obtener el mximo rendimiento posible de la inversin econmica, y de esta forma contribuir a la reduccin de los costos de operacin de la institucin. Asegurar la asignacin, dentro del presupuesto institucional de los montos necesarios para el desarrollo del mantenimiento hospitalario, conforme a las actividades previstas y manifiestas. Distribuir los recursos humanos, fsicos y econmicos con el fin de cubrir las tareas de mantenimiento hospitalario. Suministrar a los directivos de la institucin el cronograma de mantenimiento para que estos acten coordinadamente en la prestacin del servicio. Propiciar los medios necesarios para l evaluacin y el control de la gestin de a equipos biomdicos.

Entrenamiento inicial y continuo por lo menos una vez al ao, a todo el personal asistencial en la seguridad y el uso efectivo de los equipos biomdicos.

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Reporte rpido y efectivo de los problemas presentados 3 : incidentes, accidentes, peligros potenciales y problemas de riesgos relativos a equipos biomdicos o a la dotacin. Los recursos financieros destinados al mantenimiento de la infraestructura y de la dotacin hospitalaria corresponden al cinco por ciento (5%) del presupuesto total en los hospitales pblicos y en los privados en los cuales el valor de los contratos con la nacin y con las entidades territoriales representen mas del treinta por ciento (30%) de sus ingresos totales. Estos recursos slo podrn ser usados en infraestructura y dotacin de propiedad de la institucin hospitalaria. 4 Tratndose de hospitales pblicos, los recursos destinados a las actividades de mantenimiento de la infraestructura y de la dotacin hospitalaria sern presupuestados inicialmente para cada vigencia con base en la apropiacin total de ingresos aprobados para la institucin. Dichos recursos debern ajustarse durante la vigencia de manera tal que al adicionarse los ingresos totales, simultneamente se adicionen los recursos destinados al mantenimiento. La contabilidad relativa a las actividades de mantenimiento de la infraestructura y de la dotacin hospitalaria, deber seguir los lineamientos contenidos en el plan nico de cuentas hospitalario expedido por la Superintendencia Nacional de Salud. 5 Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios. Proporcionar la documentacin esencial y necesaria de todos los equipos y espacios. Minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar y archivar la documentacin de mantenimiento de todos los equipos y espacios.

4. ORGANIZACIN DEL MANTENIMIENTO Para vigilar el comportamiento de esta tecnologa es necesario que el proceso de mantenimiento hospitalario por ser el responsable de la actividad tcnico-administrativa dirigida principalmente para prevenir averas, mejorar y restablecer la infraestructura y la dotacin hospitalaria a su estado normal de funcionamiento este organizado y planificado 6.
Este componente esta incluido en el factor clnico de la variable tcnica del equipamiento biomdico el cual se evala en el Programa Nacional de Tecnovigilancia desarrollado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) 4 MINISTERIO DE SALUD COLOMBIANO. Decreto 1769. 1994. Artculo I. Pg. 1. 5 SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD. 1997. Circular Externa No. 029. Art. I - IV. Pg. 1-3. 6 MINISTERIO DE SALUD COLOMBIANO. Decreto 1769. 1994. Artculo VII. Pg. 1.
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El plan de mantenimiento es el instrumento gerencial diseado para proporcionar acciones sistemticas de trabajo a las reas responsables del mantenimiento de cada Institucin Prestadora de Servicios de Salud. El plan deber incluir los objetivos, las metas, la programacin de actividades, los recursos humanos, fsicos, tecnolgicos y financieros necesarios para cumplir con los objetivos propios de cada institucin y los propios del mantenimiento hospitalario. Este plan debe ser elaborado cada ao y se sugiere que incluyan como mnimo dos captulos, uno para la infraestructura y otro para la dotacin. 5. NIVELES DE MANTENIMIENTO.

Se designa as a la cantidad y clase de mantenimiento asignado a una unidad de mantenimiento, correspondiente al primero, segundo o tercer nivel de complejidad de acuerdo con el tipo de equipos y responsabilidad de la unidad ejecutora de los trabajos.

PRIMER NIVEL

Son los trabajos menores que deben ser realizados por el personal del hospital, evitndose que deba ser intervenido por una unidad de mantenimiento externa, lo cual causara la paralizacin del servicio. Incluye las inspecciones horarias y peridicas para el mantenimiento preventivo, o trabajos de alguna importancia que no pueden ser realizados por el hospital por falta de recurso humano capacitado o fsico (equipo especializado).

NIVELES DE MANTENIMIENTO

SEGUNDO NIVEL

TERCER NIVEL

Son las reparaciones mayores que deben ser realizados por personal especializado, requiriendo equipo especializado y alta tecnologa.

Los roles de mantenimiento en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud tienen dos vertientes, el de ingeniera del mantenimiento en campo y el del personal de direccin. Dentro de las funciones que se desempean en el rol de mantenimiento de campo se encuentran las de mantener y conservar los recursos tcnicos, conducir las instalaciones, adaptar la infraestructura tcnica a las condiciones tecnolgicas y reglamentarias, entre otras.
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En cuanto a las funciones del encargado del mantenimiento en el grupo de direccin encontramos las de servir de consultor dentro del equipo d irectivo, asesor tcnico en general, elaboracin de programas particulares, establecer criterios tcnicos homogneos que faciliten la toma de decisiones en el mbito estratgico de la organizacin, entre otras. Cualquier institucin hospitalaria de segundo o tercer nivel de complejidad posee varios reas y centros de atencin, los cuales tienen diversas instalaciones y equipos biomdicos complejos y costosos, cuyo correcto funcionamiento condiciona en gran medida la calidad de los servicios prestados por los mismos. El satisfactorio estado de utilizacin de este tipo de recursos depende fundamentalmente de los siguientes aspectos : Adecuado diseo de las instalaciones y equipos. Buena ejecucin de obra y montaje. Eficiente servicio de mantenimiento.

Teniendo presente la definicin dada al mantenimiento y admitiendo que las instituciones prestadoras de servicios de salud de la Red Pblica Hospitalaria se encuentran ya equipadas, resulta obvia de la importancia del servicio de mantenimiento integral en nuestro sistema actual que atienda estos dos grandes componentes . Es importante resaltar que generalmente en la gestin econmica de la explotacin de los centros hospitalarios, solo se contabiliza como gasto del servicio de mantenimiento los que producen un costo con desembolso monetario y son exclusivamente los debidos a mantenimiento y conservacin de instalaciones , edificios y a reparacin de equipos y mobiliario. Pero hay otra serie de costos que se originan y generalmente no se valoran, tales como costo de actualizacin, costo de parada de equipos, energa, gastos generales, etc.

6. ESTRUCTURA SALUD

ORGANIZATIVA DEL MANTENIMIENTO EN EL AREA DE LA

El proceso del mantenimiento en el sector de la salud se estructura dependiendo del nivel de complejidad de la institucin prestadora de servicios de salud, para lo cual es importante tener presente el siguiente esquema organizativo:

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En el primer nivel, cubriendo los hospitales de primer nivel de atencin, centros de salud, consultorios, etc. En el segundo y tercer nivel cubriendo hospitales de mediana y alta complejidad, e integrando los centros de especialidades.

Las instituciones de primer nivel de atencin se organizaran con una unidad de ingeniera y mantenimiento; con presencia y mbito de actuacin en los centros de salud y consultorios, constituida por un nmero determinado de tcnicos (operarios) coordinados y dirigidos por el jefe de la unidad (un profesional en ingeniera biomdica o un ingeniero especializado afn), quien ante tareas que precisen una mayor calificacin asumir directamente su atencin. l nmero de tcnicos depender de dos factores:

Del nmero de centros y su grado de tecnificacin, tanto en cantidad como en complejidad. De la dispersidad geogrfica, la facilidad de comunicacin, y la capacidad propia que posean los diferentes centros para resolver problemas tcnicos.

Los centros de especialidades se organizaran con un servicio de ingeniera y mantenimiento del rea con actuacin en el mismo hospital. Un servicio d mantenimiento para una institucin prestadora de servicios de salud de e mediana y alta complejidad puede tener la siguiente estructura organizacional bsica la cual variar de acuerdo a la cantidad de centros asistenciales o unidades de negocio del hospital y del volumen de actividades de los mismos. Se recomienda un Ingeniero Biomdico por cada 100 camas. Dependiendo de las especialidades ofrecidas por la IPS, se pueden requerir de 3 a 4 tcnicos por cada Ingeniero. En una entidad territorial puede considerase como necesario un Ingeniero Biomdico por cada 20 000 habitantes, o por cada 100 mdicos. Este recurso humano cubrira todas las necesidades de investigacin, produccin y mantenimiento de Tecnologas Biomdicas, en una regin o pas.7Este personal puede ser de planta o contratado de acuerdo a lo establecido en la estrategia empresarial de outsourcing. En resumen podramos tener el siguiente organigrama:

Ingeniera Clnica. Ernesto Rodrguez Denis. Instituto Superior Politcnico Jos Antonio Echeverra. La Habana, Cuba. 2000.

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ORGANIGRAMA DEL SERVICIO DE INGENIERIA Y MANTENIMIENTO HOSPITALES DE SEGUNDO Y TERCER NIVEL

SERVICIO DE INGENIERA Y MANTENIMIENTO Oficina Tcnico Administrativa

INGENIERA HOSPITALARIA

SEGURIDAD

INGENIERA BIOMDICA Gestin Tecnolgica Hospitalaria

Mantenimiento

Equipos Biomdicos

Infraestructura Fsica y Seguridad

Instalaciones Mecnicas y de Fluidos

Especialidades y reas Crticas

Especialidades y reas Crticas

Especialidades y reas Crticas

Red de Gases Medicinales y Calefaccin

Instalaciones Elctricas

Tcnico Especializado

Tcnico Especializado

Tcnico Especializado

Lavandera y Cocina

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7. FUNCIONES DE LA JEFATURA DE SERVICIO. GER EN C IA Jefatura Servicio Mantenimiento

FUNCIONES Asumir el mando del personal adscrito al servicio. Tener actualizado el inventario e historial de las instalaciones y equipos. Organizacin de los almacenes de materiales de repuestos y herramientas. Revisar y mantener calibrados los equipos biomdicos que lo requieran. Elaboracin de programas de mantenimiento de las instalaciones y los equipos biomdicos de acuerdo a los objetivos de la gerencia. Elaborar programas de seguridad de equipos e instalaciones. Emitir informes sobre todas los conceptos tcnicos que le sean solicitados o considere conveniente reflejar. Participar en la elaboracin de anteproyectos, proyectos, y estudios de viabilidad de aquellas obras o instalaciones que sean necesarias. Asesorar en aquellas dudas que surjan en las obras y reparaciones que se efecten. Inspeccionar e informar sobre la actuacin de los adjudicatarios de los servicios de mantenimiento contratados exigiendo su cumplimiento contractual. (Modelo de Mantenimiento por Outsourcing) Asesorar los planes y programas elaborados por la direccin. Elaboracin de estudios de explotacin de instalaciones que redunden en una disminucin de su costo, sin desmejorar las condiciones de confort y mejorando el rendimiento y utilidad de las mismas. Participar en los rganos de gestin y direccin del hospital. Asesorar en la gestin del Ciclo Administrativo y de Gestin del Equipamiento Biomdico. (adquisicin, mantenimiento, baja, reposicin, y traslados). Recepcin obligatoria de las instalaciones estructurales y los equipos biomdicos, controlando especialmente la entrega de la documentacin y la ejecucin satisfactoria del programa de puesta en marcha, en la que se incluir el de aceptacin de pleno funcionamiento y el protocolo de capacitacin y adiestramiento para el personal tcnico y usuario.. Participar en la presupuestacin y control del gasto destinado a la infraestructura y a la dotacin hospitalaria. Controlar el funcionamiento de todas las instalaciones y aparatos, incluyendo valoracin de la conveniencia del mantenimiento con personal propio o contratado para cubrir la asistencia y definicin de los presupuestos que son necesarios en cada caso. Controlar todo lo relacionado con la seguridad tcnica de los edificios y su entorno, las instalaciones estructurales y el equipamiento biomdica. Controlar la actualizacin de los planos relativos a distribucin en planta fsica, instalaciones y equipos. Comprobar la eficacia de funciones desarrolladas por el propio serv icio, las relaciones entre sus diferentes secciones y tomar medidas correctivas. Comprobar que el estado organizativo y el sistema de informacin siguen los programas adecuados para todos los trabajos. Promover la aplicacin de nuevos mtodos y procedimientos.
Mantener relacin con la gerencia del hospital para dar estricto cumplimiento a las polticas institucionales.

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Se podra resumir que la principal responsabilidad del funcionario responsable del rea de mantenimiento de una institucin prestadora de servicios de salud es la Gestin del Mantenimiento del Equipamiento Biomdico. La Gestin de Mantenimiento es una herramienta para apoyar al personal mdico y de ingeniera en el desarrollo, control y direccin de un Programa de Mantenimiento para el equipo mdico garantizando su operacin segura con una ptima productividad y a un costo efectivo. Con su implementacin se apunta al logro de las siguientes metas: Proporcionar un entorno seguro y funcional, mediante el mantenimiento adecuado de todos los equipos y espacios fsicos. Proporcionar la documentacin esencial y necesaria de todos los equipos y espacios. Minimizar la cantidad de tiempo requerido para generar y archivar la documentacin de mantenimiento de todos los equipos y espacios.

8. CLASIFICACIN DEL MANTENIMIENTO Acogiendo varios autores se clasificar el proceso del mantenimiento de la siguiente forma: 1. Mantenimiento Predictivo, 2. Mantenimiento Preventivo, 3. Mantenimiento Correctivo, 4. Mantenimiento de Precisin, 5. Mantenimiento de mejoramiento contino. Es importante tener presente que muchos expertos en sus clasificaciones tambin tienen presentes las siguientes definiciones: Mantenimiento Preventivo Menor: Corresponde a actividades rutinarias que se realizan en las visitas del mantenimiento preventivo, entre las que se destacan, entre otras, calibracin, engrase, medicin de la calidad de los resultados que debe entregar el equipo, cambio o lavado de filtros, verificacin de la operacin. Mantenimiento Preventivo Mayor: Corresponde a actividades que se realizan con intervalos de tiempo mayores (cada seis meses, anual o bianual segn el caso) y la duracin de la visita es mayor debido a que las rutinas son ms complejas y en algunos casos se deben cambiar piezas del equipo. Prealistamiento: Es el servicio que se realiza antes de iniciar la programacin del mantenimiento preventivo; muchas veces se realiza un mantenimiento correctivo previo. El objetivo es dejar el equipo en perfecto estado de funcionamiento y a partir de ello, iniciar un programa de mantenimiento integral. Calibracin de Equipos: El control de calibracin debe realizarse cada seis meses obedeciendo a lo especificado por el fabricante. Los resultados debern ser consignados en un formato dis eado para el efecto, los cuales se adicionaran a los documentos asociados a la hoja de vida del equipo. Es un factor fundamental en la calidad del servicio.
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CLASIFICACIN DEL MANTENIMIENTO

Este concepto se basa en el hecho que cuando un equipo ha empezado a gastarse, sus condiciones de operacin, tales como vibracin, temperatura, condicin del aceite, presin, etc., empezarn a cambiar; razn por el cual este tipo de mantenimiento propone un monitoreo frecuente de la condicin del tiempo (monitoreo de condicin), precisamente para detectar el cambio, analizar la causa del cambio y dar la solucin correcta "usto j antes" de que se produzca la falla catastrfica. Por ejemplo: monitorear la condicin del rodamiento para detectar si existe un cambio y dar la solucin adecuada y precisa. Esta modalidad reduce hasta en un 30% los costos de mantenimiento. Este concepto de mantenimiento est basado en el conocimiento de que las mquinas se desgastan con el tiempo, y con dicho conocimiento requerido en los equipos realizar los ajustes pertinentes. Este tipo de mantenimiento tiene el problema que esta basado en el tiempo, y muchas veces un equipo puede fallar antes de ese tiempo en el servicio y tendramos una falla catastrfica. Tambin se puede cambiar un rodaje cuando ya se cumpli el tiempo, estando el rodaje an en muy buenas condiciones. Incluye las tareas de limpieza, lubricacin, ajuste, comprobacin y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar. Problemas lubricar un rodamiento sin requerirlo o no realizrselo requirindolo (analizar tiempo y uso) Por ejemplo: lubricar un rodamiento cada determinado tiempo, pudiendo an no

MANTENI MI ENT O P REDI CT I VO

MANTENI MI ENT O P REV ENT I VO

necesitar grasa, o hace varios das, la grasa que tenia ha dejado de ser efectiva.
En este tipo de mantenimiento los equipos se operan sin interrupcin. Cuando las fallas ocurren, pueden ser muy severas y causar daos a otros componentes llegando a lo que se conoce como falla catastrfica. Por lo general requiere de mayor cantidad de mano de obra y lo ms probable, de un pago excesivo por compra de repuestos, as como la perdida de produccin de la mquina. Es el trabajo realizado sobre un equipo o una parte de este para restaurar su estado operacional. No es planificado, se llev a a cabo a partir del reporte que hace el usuario (su operador) o personal que realiza el mantenimiento programado. Por ejemplo: al cambiar un rodaje roto, hay que tener conciencia de que otros componentes han podido ser daados (ejes, sellos, engranajes, etc.).

MANTENI MI ENT O CO RRECT IV O

MANTENI MI ENT O DE PRECI S IO N

Este tipo mantenimiento procura realizar bien un trabajo desde la primera vez que se efectu, para evitar problemas posteriores, a lo cual se le llama trabajar de acuerdo al concepto de la precisin en el trabajo (Mantenimiento de precisin); que segn los ejemplos anteriores no solo equivaldra a monitorear un rodaje, sino desde el momento que se hace el cambio, el montaje debe ser preciso en cuando al mtodo de montaje, colocacin de las tolerancias adecuadas, y todo lo que involucre "un buen montaje" del rodamiento, o sea, tener presente ejes, sellos, engranajes, etc. En consideracin a los conceptos anteriores la evolucin lleva al cambio. Todo est cambiando permanentemente, nada permanece igual. No es fcil de percibir el cambio y menos cuando nos encontramos satisfechos con nuestra situacin actual de ah que la percepcin y direccin del cambio constituye una de las principales habilidades de la alta direccin de la institucin y a la que cada vez se da mayor valor. Pero no es suficiente percibir el cambio, hay que prepararse adecuadamente para el mismo.

MANTENI MI ENT O DE MEJORAMI ENT O CONT I NO

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9. MODELOS DE POLTICAS EN MANTENIMIENTO.

Un bajo nivel de mantenimiento genera costos altos y un excesivo mantenimiento puede resultar ms caro que los daos producidos por los posibles fallos. Una primera aproximacin para obtener una indicacin sobre el modo global ms econmico de gestionar el mantenimiento se puede conseguir valorando la variacin de la disponibilidad o de las operaciones de mantenimiento. Es claro que se deben implementar polticas que tiendan a mejorar esta situacin; por esto, relacionaremos las siguientes polticas:

1. SUSTITUCIN A EDAD CONSTANTE

P O L I T I C A S

Con esta poltica se dispone que el componente del equipamiento biomdico se sustituya cuando falla o cuando alcanza cierta edad predeterminada.

2. SUSTITUCIN A FECHA CONSTANTE

El componente se sustituye con una cadencia prefijada o al producirse el fallo.

3. SUSTITUCIN EN EL CASO DE VARIOS COMPONENTES

Con esta poltica existen dos caminos: Sistema esttico. Formulando a priori un programa de mantenimiento preventivo a edad constante. Sistema dinmico. Recalculando el intervalo de sustitucin preventiva cada vez que se remueva alguna parte de la instalacin.

Ambos sistemas constituyen modelos sub optimos, ya que no es posible, dada la complejidad de la realidad hospitalaria y el imprevisible desarrollo de los acontecimientos, disponer de modelos de polticas de mantenimiento rigurosamente ptimos. Estos modelos tienen enfoque econmico, en el sentido de que maximizan la economa del ejercicio de la instalacin durante todo el tiempo de vida til restante despus de cada intervencin de mantenimiento preventivo o correctivo.

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10. COSTOS DE FUNCIONAMIENTO EN EQUIPOS BIOMDICOS. Los costos de mantenimiento de los equipos en un hospital no son un factor cuantificable solo en dinero, sino en otros factores. Por esto la optimizacin del mantenimiento y reparacin de equipos es uno de los mayores retos con que se enfrenta la direccin de gestin debido a que estos constituyen un autentico cuello de botella por el elevado nmero de distintos aparatos existentes, su gran costo econmico y su complejidad tcnica y funcional que da lugar a numerosas averas de costosa solucin. Podramos decir que los costos de funcionamiento de los equipos los reunimos en:

CO STO S DE FUNC ION AMIENTO

COSTOS DE REPARACIN
Es el costo o valor propiamente dicho de la reparacin, y viene dado con la suma del costo del valor de la mano de obra, del tcnico y el de las piezas de recambio.

COSTOS DE PARADA
Incluye todas las causas que se presentan para que el equipo no funcione. Estos costos no son fcilmente cuantificables porque en l intervienen otros factores como:

COSTOS DE ACTUALIZACION
Incluye las operaciones necesarias para mantener el equipo dentro de las caractersticas tcnicas y cumpliendo las funciones para las que se ha diseado .

El no funcionamiento del equipo humano especializado correspondiente. ? Perdida de material fungible, energa, fluidos, etc. ? Traspaso de la funcin de un equipo a otro en mejores condiciones.

Del anlisis del costo de parada, hemos obtenido los siguientes factores que influyen en su aumento o disminucin: Gastos de personal. Gastos de amortizacin. Gastos de mantenimiento. Gastos de energa.
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11. REPRESENTA CIN DE COSTOS.

Costo de mantenimiento en funcin de la frecuencia de inspeccin en un equipo funcionando normalmente.

COSTO

COSTO TOTAL DE MANTENIMIENTO

COSTO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

COSTO DE REPARACION

FRECUENCIA DE INSPECCIN

Costo de mantenimiento en funcin de la frecuencia de inspeccin en un equipo que ha estado parado por averas.

COSTO

COSTO TOTAL

COSTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO COSTO PARO EQUIPO

COSTO DE REPARACIONES

FRECUENCIA DE INSPECCIN

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En la primera grfica se observa la influencia que tiene en los costos la realizacin del mantenimiento preventivo de forma constante, pudiendo obtener la frecuencia de inspeccin para la obtencin del mnimo costo. En la segunda grfica se ha tenido en cuenta en el costo total el concepto de equipo parado, factor que alcanza ms importancia a medida que los costos de adquisicin son ms altos. 12. MANEJO PRESUPUESTAL DEL MANTENIMIENTO.

Como se destaco en el marco normativo y regulatorio todo hospital de la Red Pblica Hospitalaria est obligado a programar anualmente el cinco por ciento (5%) del presupuesto total para el mantenimiento de la infraestructura fsica y del equipamiento biomdico. Muchas de estas instituciones tienen la costumbre de desviar esta partida para otros fines, dado que dentro de este rubro se incluye el servicio de aseo y celadura.

Bajo el criterio de la buena planeacin y control cuatro meses antes de finalizar la vigencia respectiva se debe empezar a estructurar el programa de mantenimiento para el siguiente ao.

13. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO DEL EQUIPAMIENTO BIOMDICO SEGN LA CLASIFICACIN DEL RIESGO.

Un equipo debe ser sometido a inspeccin, mantenimiento o verificacin para: Reducir el riesgo de dao a pacientes, operadores o visitantes. Disminuir los costos de explotacin del equipo. Mejoramiento del servicio. En cumplimiento de regulaciones legales.

13.1. Diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta los niveles de riesgo:

Segn el nivel de riesgo en la atencin de los pacientes o en su manejo por los operadores en cumplimiento del Decreto 4725 de 2005 se adoptara la siguiente clasificacin del equipamiento biomdico:

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Muy Alto Riesgo: Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesin (Clase III)

Alto Riesgo: Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad (Clase IIb)

Moderado Riesgo: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad. (Clase IIa)

Bajo Riesgo: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin.(Clase I)

La clasificacin por riesgo de los equipos biomdicos se realizar de acuerdo con las reglas estipuladas en el artculo 7 del Decreto 4725 de 2005, resumidas en los siguientes rboles de decisin 8: Dispositivos Mdicos No Invasivos Dispositivos Mdicos Invasivos Dispositivos Mdicos Activos Reglas Adicionales

Programa Nacional de Tecnovigilancia. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. 2006.

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DISPOSITIVOS MDICOS NO INVASIVOS

Regla 1 Dispositivos no invasivos diferentes a los que aplican las Reglas 2, 3, 4

Regla 3 Modifican la composicin biolgica o qumica de la sangre, fluidos del cuerpo y otros lquidos para infusin

I
Canalizacin o almacenamiento de l quidos para su ev entual administraci n

Regla 2

IIB

Regla 4 En contacto con la piel lesionada, actan como barrera mecnica o slo para absorber exudados

I A MENOS QUE I

Slo filtracin, centrifugacin o Intercambio de gas o calor A MENOS QUE IIA Previstos para heridas con ruptura de piel y curacin solo por segunda intencin

A MENOS QUE

Para uso con sangre, otros fluidos, rganos y tejidos del organismo

IIB Puede ser conectado a un dispositivo mdico activo de Clase B o superior

IIA

SI/ NO
Todos los dems dispositivos incluido tratamiento del Microambiente de una herida

IIA

IIA

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DISPOSITIVOS MDICOS INVASIVOS

Regla 5 Invasivos a travs de orificios del organismo o estomas (no quirrgicamente)

A MENOS QUE

Regla 6 Invasivos quirrgicamente - use transitorio

IIA Uso transitorio Uso largo plazo

IIB

Instrumento quirrgico reutilizable

Uso a corto plazo

I Conectado a un dispositivo mdico activo de clase IIA o superior

IIA

Suministra energa como la radiacin ionizante

A MENOS QUE

IIA IIB

A MENOS QUE

Si slo en cavidad bucal conducto auditivo o fosa nasal y no puede ser absorbido por la membrana mucosa

Efecto biolgico o absorbido casi por completo

IIB IIA Si slo en cavidad bucal conducto auditivo o fosa nasal Administra medicamentos mediante un sistema de suministro, en una forma potencialmente riesgosa

IIB

Diagnostica, monitorea o corrige una alteracin cardiaca o sistema circulatorio central por contacto directo con estas partes del cuerpo

III

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DISPOSITIVOS MDICOS INVASIVOS

Regla 7 Invasivos quirrgicamente - uso a corto plazo

Regla 8 Invasivos quirrgicamente - uso a largo plazo - implantable - activos y no activos

II A IIB Suministra radiacin ionizante A MENOS QUE Colocado en los dientes

II B Sufre cambio qumico en el organismo, salvo si los productos se colocan en los dientes II B Suministra radiacin ionizante II B Efecto biolgico o absorbido casi por completo

IIA Contacto directo con el corazn o el sistema nervioso central o el sistema circulatorio central III

Soporte vital o sostenimiento de vida

III III Administracin de medicamentos Efecto biolgico o absorbido casi por completo

III III Diagnostica, monitorea o corrige una alteracin cardiaca o sistema circulatorio central por contacto directo con estas partes del cuerpo Sufre cambio qumico en el organismo (salvo dientes) o para administrar

III

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DISPOSITIVOS MDICOS ACTIVOS

Regla 9
Dispositivos teraputicos activos previstos para administrar o intercambiar energa

Regla 10
Dispositivos de diagnstico activos

Regla 11
Dispositivo activo para administrar o retirar medicamentos y otras sustancias del organismo

IIA

A MENOS QUE Administracin o intercambio en una forma potencialmente peligrosa

IIA IIA
A MENOS QUE

Suministra energa que es absorbida (excepto si es slo iluminacin)

A MENOS QUE

IIB IIB
Controla, monitorea o influye en dispositivos teraputicos activos de Clase IIB En una forma potencialmente riesgosa

Previsto para presentar imgenes de radiofrmacos in vivo

IIB

IIB

IIB

Cuando se usan para diagnosticar y monitorear variaciones de procesos vitales que podran ocasionar peligro inmediato

Regla 12
Dispositivos activos diferentes a aquellos a los que aplican las Reglas 9, 10 u 11

IIB
Dispositivos de radiologa de diagnstico intervencionista incluidos sus controles y monitores

IIB

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REGLAS ADICIONALES

Regla 13 Dispositivo que incluye producto medicinal integral que tiene accin secundaria

III

Regla 15 Dispositivo para desinfeccin o esterilizacin de dispositivos mdicos

Regla 14 Dispositivo que incluye o es fabricado con tejidos, clulas humanas o animales, o derivados de los mismos

IIA Regla 16 Dispositivo para Anticoncepcin o prevencin de enfermedades de transmisin sexual A MENOS QUE I

III Especficamente para desinfectar, limpiar y enjuagar dispositivos de lentes de contacto A MENOS QUE
Implantables o invasivos a largo plazo

A MENOS QUE

IIB Tejidos animales no viables o derivados de los mismos y en contacto con piel intacta solamente

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Para orientar la implementacin del mantenimiento preventivo en una institucin prestadora de servicios de salud a continuacin se desarrollar un ejemplo prctico.9 1. Clasificacin del Equipo

El equipo se clasificar teniendo presente la valoracin de riesgo y posteriormente se le asigna un valor de acuerdo con unas tablas, para ordenar su prioridad en el Inventario de Mantenimiento de Equipos Mdicos desde el momento de su arribo al hospital. Los criterios para la clasificacin del equipo pueden ser los siguientes: Funcin del Equipo. Esta se considera con respecto al papel del equipo en el cuidado del paciente. Aplicacin Clnica. Considera los resultados sobre el paciente o usuario ante una falla del equipo. En sntesis considera el riesgo fsico asociado con la aplicacin clnica.

2. Requisitos del Mantenimiento

Los requisitos del Mantenimiento varan con el tipo de equipo. Algunos equipos tales como ventiladores, mquinas de la dilisis y similares requieren mantenimiento intensivo. Equipos mecnicos, neumticos o hidrulicos requieren de alineacin rutinaria o calibracin por el personal de mantenimiento. Equipos como los monitores fisiolgicos y las bombas de infusin necesitan solamente que sea comprobado su funcionamiento y su seguridad, por lo que tienen requisitos de mantenimiento promedio. 3. Incidentes del Equipo10 / Historia de fallas.

Se evala interdisciplinariamente por los jefes de servicio, responsables de la tecnologa biomdica, usuarios (operadores) de los equipos, en forma planificada y controlada, con el propsito de construir una base de datos para determinar tendencias y requisitos. De igual manera equipos que no estn en el Inventario de Mantenimiento pero tienen una historia de reparacin que lo aconseje se pueden incluir en el programa.

10

Ingeniera Clnica. Ernesto Rodrguez Denis. Instituto Superior Politcnico Jos Antonio Echeverra. La Habana, Cuba. 2000.

Reporte de Eventos Adversos. Programa Nacional de Tecnovigilancia. INVIMA.

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4. Asignacin de los Pesos para la Valoracin.

Cada equipo dependiendo de los anteriores criterios se le asigna un puntaje de acuerdo a las siguientes tablas:

De acuerdo a la Funcin del Equipo. Equipos de Tratamiento y Mantenimiento de la Vida Equipos de Diagnstico Equipos Teraputicos Equipos de Anlisis de Laboratorio Clnico Accesorios del Laboratorio Computadoras y Equipos asociados Otros equipos relacionados con el paciente

Rango Numrico F 9 8 6 5 4 3 2

Aplicacin Clnica

Rango Numrico C

Puede producir la muerte al paciente Puede producir dao irreversible al paciente u operador Puede producir un dao reversible quirrgicamente Terapia inapropiada o falso diagnstico Riesgo mnimo

5 4 3 2 1

Requerimientos de Mantenimiento

Rango Numrico M

Intensivo Promedio Mnimo

5 3 1

Tabla s de asignacin de puntajes por criterios

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5. Clculo del nivel de prioridad (Pi)

El nivel de prioridad Pi puede calcularse de las tablas de la siguiente forma: Pi = F + C + M

El valor de Prioridad (Pi) para el mantenimiento preventivo se ubica en un rango entre 0 y 19 puntos , en funcin de esta escala se asume lo siguiente:

Todo equipo con un puntaje de 11 o ms alto se incluir en el Inventario de Mantenimiento Preventivo de Equipos Mdicos, como de alta prioridad. Equipos con un puntaje entre 10 y 5 podrn incluirse en el Inventario de Mantenimiento Preventivo de Equipos Mdicos , como de prioridad media. Equipos con un puntaje menor o igual de 4 se incluirn en el Inventario de Mantenimiento Preventivo de Equipos Mdicos, como de baja prioridad.

Clculo del ndice de Mantenimiento Preventivo e Inspecciones (IPM). Para facilitar el trabajo de sistemas automatizados para el Mantenimiento Orientado a Riesgo en Equipos Mdicos, puede definirse bsicamente un ndice de Mantenimiento Preventivo como:

IPM = Pi
Donde:

t T

Pi Es el nivel de prioridad. t Es el tiempo transcurrido desde el ltimo mantenimiento. T Es el tiempo entre mantenimientos preventivos, el cual es dado por el fabricante, puede emplearse la recomendada por ECRI o utilizar el tiempo obtenido por la experiencia del personal de mantenimiento de la IPS.

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Ejemplo:

En una Clnica con Servicios de Ciruga, dentro del rea de quirfanos existe una Unidad de Recuperacin con los siguientes equipos mdicos: Ventilador para Cuidados Intensivos (ECRI Mantenimiento Preventivo dos por ao) Defibrilador /Monitor (ECRI Mantenimiento Preventivo dos por ao). Esfingomanmetro (ECRI Mantenimiento Preventivo uno por ao). Cama elctrica (ECRI Mantenimiento Preventivo uno por ao). Red de gases (ECRI Mantenimiento Preventivo uno por ao). Receptculos elctricos (ECRI Mantenimiento Preventivo uno por ao).

a) Encuentre el nivel de prioridad de cada uno de estos equipos. b) Si en esta misma Clnica existe una Unidad de Hemodilisis, que recibi mantenimiento preventivo junto al Ventilador para Cuidados Intensivos, hace exactamente dos meses cual tendr mayor ndice de mantenimiento preventivo

EQUIPO Ventilador UCI Desfibrilador Esfingomanmetro Cama Elctrica Red de Gases Receptculos Elctricos Mquina de Hemodilisis

FUNCIN 9 9 2 2 2 3 9

CLNICA 5 5 1 2 4 3 4

MANTENIMIENTO 5 3 1 3 3 1 5

Pi 19 17 4 7 9 7 18

Nivel de Pi Alto Alto Bajo Medio Medio Medio Alto

IPM Ventilador = 19 x (2 / 6) = 6,3 IPM

Mquina Hemodilisis

= 18 x (2 / 3) = 12

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14. LA METROLOGA Y SU ENFOQUE EN LA TECNOLOGA BIOMEDICA

Complementando este enfoque, es pertinente destacar la necesidad de desarrollar la normatividad que en el tema de metrologa del equipamiento biomdico debe expedir el Ministerio de la Proteccin Social, dado que se necesita verificar los procesos de medicin utilizados en la fabricacin del equipamiento biomdico, los cuales deben cumplir con los requerimientos tcnicos y legales que garanticen un producto de calidad entregado a los consumidores. Esta reglamentacin es fundamental para asegurar la garanta de la calidad de los servicios desde le punto de vista de a seguridad y la l exactitud en las mediciones de los equipos biomdicos utilizados en la prestacin de los servicios de salud.

Dentro de la Metrologa se encuentran tres reas temticas de estudio :

Metrologa Legal
Se ocupa de la proteccin del consumidor. Se trata de verificar que los procesos de medicin utilizados en la fabricacin de bienes cumplan con los requerimientos tcnicos y legales que garantizan un producto de calidad entregado a los consumidores.

Metrologa Industrial
Busca mejorar constantemente los sistemas de mediciones que estn relacionados con la calidad de los productos que sern ofrecidos al pblico consumidor.

Metrologa Cientfica
La que crea, define y mantiene las unidades de medida

Es importante destacar que el campo de accin del Ministerio de la Proteccin Social se circunscribir al de la Metrologa Legal.

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En consideracin a lo anterior, inicialmente se deben desarrollar los siguientes aspectos: a) Definir los procedimientos requeridos para efectuar las mediciones, dependiendo del tipo de equipo biomdico.

b) Determinar el tipo de instrumentos exigidos para realizar las mediciones dependiendo del tipo de equipo biomdico. (Segn clasificacin biomdica Ej. diagnstico, teraputico).

c) Definir los estndares de calidad y los requisitos que debe tener el instrumento empleado. d) Definir los perfiles y requisitos que deben cumplir los profesionales responsables de realizar la metrologa del Equipamiento Biomdico.

Estas acciones tienen como propsito fundamental garantizar la exactitud de una medicin y as mismo transmitir la fiabilidad y confianza a las entidades prestadoras de servicios de salud, y por consiguiente al paciente, coadyuvando de esta manera a la garanta de la calidad de la prestacin de los servicios de salud en Colombia. Se debe destacar que su implementacin permitir disponer:

La Informacin correspondiente a las mediciones realizadas. El Mtodo (metodologa) de calibracin y ajuste empleado. Mantener la trazabilidad de las mediciones en los equipos biomdicos. Estandarizar el servicio de calibracin y ajuste para equipos biomdicos. El aseguramiento de la calidad del mantenimiento de equipos biomdicos dentro de la prestacin del servicio de salud.

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