E

ONARC
RGANO NACIONAL DE ACREDITACIN DE LA REPBLICA DE CUBA

SECRETARIA EJECUTIVA

CUESTIONARIO PARA LABORATORIOS DE ENSAYO

2006

Cuestionario para Laboratorios de Ensayos DT-06e Rev.02

NOTAS INTRODUCTORIAS
La acreditacin tiene un carcter voluntario (a excepcin de para aquellas entidades pertenecientes al sector reglamentario) y los laboratorios pueden con ella demostrar su competencia tcnica y capacidad de funcionamiento para ejecutar los ensayos. La competencia y capacidad de los laboratorios se evaluar a partir de los requisitos de la Norma Cubana NC-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin y en los documentos del ONARC: Criterios de Acreditacin para laboratorios de ensayo y de calibracin. (En anexo se establecen criterios especficos para ensayos microbiolgicos y para ensayos fsico-qumicos) Derechos y deberes de entidades solicitantes y acreditadas Poltica de Trazabilidad del ONARC. Poltica de Incertidumbre del ONARC. Poltica de Ensayos de Aptitud. Indicaciones para la definicin del alcance de la acreditacin. Indicaciones para el uso y reproduccin del logotipo de acreditacin. Cuando la informacin solicitada en los diferentes apartados del presente documento est contenida en el Manual de la Calidad del laboratorio, se debe hacer referencia al apartado de dicho documento al responder la pregunta correspondiente. Cuando se solicite describir hgalo muy brevemente. Al final de este cuestionario se adjunta una relacin de la informacin que debe incluirse como Anexos A, B, C, D, E, , F, F-1, G , H, I, J y K. En los casos en que se considera oportuno se ofrece el modelo en el cual debe declararse esta informacin. Por favor, este documento original es el que debe ser llenado y devuelto al ONARC. Si le resulta insuficiente el espacio para las respuestas, haga una referencia y adjunte las mismas debidamente identificadas.

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INDICE DE CONTENIDO
a) DATOS GENERALES b) INFORMACIN SOBRE REQUISITOS DE NC ISO IEC 17025:06 4 Requisitos de la gestin 4.1 Organizacin 4.2 Sistema de gestin 4.3 Control de los documentos 4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos 4.5 Subcontratacin de los ensayos y las calibraciones 4.6 Compra de servicios y suministros 4.7 Servicio al cliente 4.8 Quejas 4.9 Control de los trabajos no conformes de calibracin 4.10 Mejora 4.11 Accin correctiva 4.12 Accin preventiva 4.13 Control de los registros 4.14 Auditoras internas 4.15 Revisiones por la direccin 5 Requisitos tcnicos 5.2 Personal 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.4 Mtodos de ensayo y calibracin y validacin del mtodo 5.5 Equipos 5.6 Trazabilidad de las mediciones 5.7 Muestreo 5.8 Manipulacin de los items de ensayo y calibracin 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y de las calibraciones 5.10 Informe de los resultados c) OTRAS INFORMACIONES d) RELACIN DE ANEXOS. Modelos a emplear para los ANEXOS A, D, F, F-1, I y J.

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E a) DATOS GENERALES 1. Nombre del laboratorio ______________________________________________________ 2. Tipo de instalacin: PERMANENTE MVIL TEMPORAL
SITIOS ALEJADOS DE INSTALACIONES PERMANENTES (in situ)
Nota: Puede ser ms de un tipo de instalacin donde se realizan los ensayos que solicita acreditar.

3. Direccin: ________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 4. Telfono:______________ Fax: _____________ E.mail: _________________________ 5. Identidad legal Empresa estatal Asociacin Empresa mixta Parte de una institucin acadmica, profesional o de investigacin Organismo pblico Empresa con otras actividades adems de los ensayos Otra categora En caso de corresponderse con alguno de los dos ltimos incisos, por favor, descrbalas ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ Documento que avala dicha identidad ____________________________________________ Relacione en el ANEXO B la descripcin de las funciones del laboratorio (Objeto Social) y adjunte fotocopia de la Resolucin que ampara la identidad legal. 6. Tipo de servicios que brinda INTERNOS A SU ORGANICACIN

EXTERNO A SU ORGANIZACIN

7. Fecha a partir de la cual el laboratorio presta servicios __________________ Bajo qu denominacin presta los mismos? ______________________________________ Realiz estos anteriormente bajo otra denominacin? S No Cul? ____________________________________________________________________ 8. Estn establecidas las funciones del laboratorio, en especfico las de ensayo, en un documento oficial? S No 9. Mencione el documento ________________________________________________________ 10. Relacione las reas o unidades tcnicas que estn consideradas en esta solicitud, direccin y especialistas responsables de las mismas. No. Unidad Tcnica Direccin, Telfono, Fax y Responsable E. mail

11. Relacione los ensayos que se solicita evaluar en el ANEXO A. (Ver modelo a emplear) 12. Entidad a la que est subordinado el laboratorio __________________________________ 13. Direccin de la entidad ______________________________________________________ 14. Telfono: ______________ Fax: _____________ E. mail: _________________________ 15. Nombre de la persona que se responsabiliza con la informacin declarada en este cuestionario _______________________________________________________________ Firma _______________________________ Fecha ___________________________

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E b) INFORMACIN SOBRE REQUISTOS DE NC ISO/ IEC 17025:06

Nota: Para facilitar su referencia se mantiene la numeracin de los apartados en ISO/IEC 17025:06 4 Requisitos de la gestin 4.1 Organizacin 4.1.1 Incluya como ANEXO C el organigrama del laboratorio y su descripcin. Si el laboratorio est enclavado en una organizacin mayor incluya el organigrama general en que se refleje la posicin del laboratorio. 4.1.2 Nombre y cargo de la alta direccin del laboratorio que solicita ser acreditado ___________________________________________________________________ 4.1.3 Nombre del Director de la entidad a la que se subordina el laboratorio ___________________________________________________________________ Nombre y cargo de la persona designada como representante de esta entidad para la acreditacin ___________________________________________________________________ J Tcnico o J de laboratorio Nombre y apellidos _______________________________________________ Nombre del cargo que ocupa ______________________________________ Calificacin tcnica: Universitario Tcnico Medio Otra Ttulo ___________________________________________ Ao _________ Otros ttulos ____________________________________________________ Experiencia profesional en laboratorios de ensayo LUGAR CARGO O FUNCIN FECHA la NC-

4.1.4

4.1.5

4.1.6

Sustituto del J Tcnico Nombre y apellidos _______________________________________________ Nombre del cargo que ocupa ______________________________________ Calificacin tcnica: Universitario Tcnico Medio Otra Ttulo ___________________________________________ Ao _________ Otros ttulos ____________________________________________________ Experiencia profesional en laboratorios de ensayo LUGAR CARGO O FUNCIN FECHA

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4.1.7 Responsable de Aseguramiento de la Calidad Nombre y apellidos _______________________________________________ Nombre del cargo que ocupa ______________________________________ Calificacin tcnica: Universitario Tcnico Medio Otra Ttulo ___________________________________________ Ao _________ Otros ttulos ____________________________________________________ Experiencia profesional en laboratorios de ensayo LUGAR CARGO O FUNCIN FECHA

4.1.8

Sustituto del Responsable de Aseguramiento de la Calidad Nombre y apellidos _______________________________________________ Nombre del cargo que ocupa ______________________________________ Calificacin tcnica: Universitario Tcnico Medio Otra Ttulo ___________________________________________ Ao _________ Otros ttulos ____________________________________________________ Experiencia profesional en laboratorios de ensayo LUGAR CARGO O FUNCIN FECHA

4.1.9 Asegura la alta direccin que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro del laboratorio? S No 4.1.10 Se efecta la comunicacin considerando la eficacia del sistema de gestin? S No Cmo?_______________________________________________________________ ______________________________________________________________________ 4.2 Sistema de gestin 4.2.1. Desde qu fecha tiene el laboratorio implantado su sistema de gestin? ________ Nota: El sistema de gestin se considerar implantado cuando haya realizado auditoria interna a todos los requisitos de la norma incluyendo las actividades de ensayos y haber realizado una revisin por la direccin. 4.2.2 4.2.3 4.2.4 El Manual de la Calidad incluye la declaracin de la Poltica de Calidad? S No Se incluyen los objetivos generales? S No La alta direccin asegura que se mantiene la integridad del sistema de gestin cuando se realizan cambios en ste? S No

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4.3 Control de los documentos 4.3.1 Incluya como ANEXO D la Lista Maestra de los documentos que conforman el Sistema de gestin del laboratorio: Manual de la Calidad, procedimientos, instrucciones, registros, y toda la documentacin que rige en el sistema de gestin implantado. Nota: La Lista Maestra o documento equivalente debe contener lo establecido en el punto 4.3.2.1 de la NC-ISO/IEC 17025:06.

4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos 4.4.1. El laboratorio concerta sus servicios, fundamentalmente, a travs de: Contratos a largo plazo con clientes fijos Contratos contra solicitud Solicitudes por servicio 4.4.2 El laboratorio tiene establecido y documentado la aceptacin del trabajo contratado o solicitado con el cliente? S No 4.5 Subcontratacin de los ensayos 4.5.1 Tiene el laboratorio prevista o realiza algn tipo de subcontratacin? S No 4.5.2 Se realiza la evaluacin del subcontratista para comprobar su competencia con respecto al servicio a subcontratar y en correspondencia con los requisitos de la NC-ISO/IEC 17025:06 para esa competencia? S No Si realiza subcontrataciones, llene la siguiente tabla.
NO NOMBRE DEL SUBCONTRATISTA TIPO DE SERVICIO SUBCONTRATADO DESDE (FECHA) EVALUADO SI NO

Identifique si el subcontratista est acreditado para el servicio objeto de subcontrato. 4.6 Compra de servicios y suministros 4.6.1. Se asegura el laboratorio de que los equipos, MRC, MR y materiales de consumo adquiridos no son utilizados hasta que no son inspeccionados, calibrados y/o verificados? S No Cmo? (refiera el procedimiento)___________________________________________ 4.6.2 Efecta el laboratorio evaluacin de los proveedores de estos servicios o suministros? S No Liste los principales proveedores SERVICIO O SUMINISTRO NO NOMBRE DEL PROVEEDOR

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4.7 Servicio al clien te 4.7.1. Ofrece el laboratorio algn tipo de cooperacin al cliente. En caso afirmativo Cul? _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 4.7.2 Qu tipo de actividad realiza para recibir retroalimentacin del Cliente? ____________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________. 4.8 Quejas 4.8.1. Ha recibido quejas o reclamaciones en este ltimo ao? S No Si la respuesta es afirmativa refiera el motivo de las mismas ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 4.8.2 Se poseen registros de las quejas, de las investigaciones y de las acciones tomadas? S No 4.9 Control de trabajos de ensayos no conformes. 4.9.1 Se identifican las fuentes de trabajo no conformes? S No 4.9.2 Se evala la importancia del trabajo no conforme y se toman las acciones correctivas? S No 4.9.3 Se documentan estos aspectos? S No 4.10 Mejora 4.10.1 El laboratorio tiene documentado el modo de proceder para continuamente la eficacia de su sistema de gestin? S 4.11 4.10.1 4.10.2 4.10.3 S No

mejorar No

Accin correctivas Existe un procedimiento para la toma de acciones correctivas? S No Se lleva a cabo el anlisis de causas? S No Se lleva a cabo el seguimiento de los resultados asegurando la eficacia de las acciones correctivas implementadas? S No

4.12 Accin preventiva 4.12.1 Existe un procedimiento para la toma de acciones preventivas? S No 4.12.2 Se identifican las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades? S No 4.12.3 Se implementan y supervisan planes de accin? S No 4.12.4 Se realizan anlisis de datos, tendencias o riesgos? S No 4.13 Control de registros 4.13.1 En qu tipo de soporte mantiene sus registros Copia dura electrnico

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Si los mantiene en soporte electrnico Qu software utiliza? ___________________________ Si no es comercial Est validado? S No Existen procedimientos documentados para la proteccin y acceso de los datos? S No Por qu tiempo se conservan los registros? _____________________________ 4.14 Auditorias internas 4.14.1 Diga la fecha de la ltima auditoria interna realizada ________________________ 4.14.2 El laboratorio realiza auditorias completas o programa las mismas en forma de ciclos por reas o actividades? _________________________________________________ 4.14.3 Realiza auditorias internas a todos los requisitos de la NC-ISO/IEC 17025:06 incluyendo las actividades de ensayo? S No Relaciones las auditorias programadas y los objetos a auditar (Sistema de gestin/ensayos) No. Auditoria rea a auditar Objeto a auditar Fecha

4.14.4 Se llevan registros de las reas auditadas, los hallazgos y las acciones correctivas derivadas? S No 4.14.5 Ha sido necesario realizar auditorias adicionales por haberse detectado no conformidades o desviaciones que hayan provocado dudas de la conformidad del laboratorio, con sus propias polticas o procedimientos? con los requisitos de la NC-ISO/IEC 17025:06? Cuntas? (ponga las fechas) __________________________________________________ Nota: No se refiere a las auditorias de cierre o seguimiento 4.15 Revisiones por la d ireccin 4.15.1 Cuntas revisiones al sistema de gestin ha realizado la alta direccin en el tiempo declarado de implantacin del mismo? ____________________ 4.15.2 Fecha de la ltima revisin ________________________ 4.15.3 Fecha de la prxima revisin programada ____________ 4.15.4 Relacione el procedimiento donde se establece cmo se realiza la revisin por la direccin. ____________________________________________________________________ 4.15.5 Relacione el o los registros donde se evidencian la ejecucin de stas revisiones. ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ 4.15.6 Se realiza la evaluacin de la eficacia del sistema de gestin a partir de los objetivos generales establecidos en la Poltica de calidad? S No 5 Requisitos tcnicos 5.2 Personal 5.2.1. Total de personas al servicio de la entidad _________ 5.2.2. Total de personas al servicio del laboratorio _________ 5.2.3. Tcnicos superiores _____ Tcnicos Medio ______ Otros ______

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5.2.4. Se registran y actualizan las informaciones relativas a la calificacin, formacin, entrenamientos, habilidades y experiencia del personal relacionado con los ensayos a evaluar? S No 5.2.5. Con qu frecuencia? _______________________________________________ 5.2.6. Quin es el responsable? ___________________________________________ 5.2.7. Se formulan metas con respecto a la educacin, formacin y habilidades del personal del laboratorio? S No 5.2.8. Se evala la eficacia de las acciones de formacin implementadas? S No 5.2.9. Estn descritos los niveles de aptitud profesional y competencia tcnica? S No 5.2.10. Se tienen documentadas y registradas las autorizaciones por la direccin del laboratorio para realizar por el personal las actividades especficas propias del laboratorio tales como: muestro, ensayos, emitir y/o firmar certificados de calibracin, operar tipos particulares de equipos? S No 5.2.11. Est el personal preparado para demostrar sus habilidades? S No Quin lo evala? ____________________________________________________ 5.2.12. Cuenta con personal certificado para determinadas tareas? S No En caso afirmativo relacione a continuacin los nombres y actividad para la que est certificado NO NOMBRE Y APELLIDOS ACTIVIDAD

5.2.13. Tiene el laboratorio actualmente personal en entrenamiento? S No En caso afirmativo relacione los nombres y tipo de entrenamiento o actividad para la que se prepara NO NOMBRE Y APELLIDOS TIPO DE ENTRENAMIENTO

5.2.14. Utiliza el laboratorio personal contratado? S No En caso afirmativo en qu actividades? ___________________________________ ____________________________________________________________________ 5.2.15. Tiene el laboratorio algn personal autorizado para algn tipo de ensayos especficos? S No En caso afirmativo relacione a continuacin los nombres y tipos de ensayos NO NOMBRE Y APELLIDOS TIPO DE ENSAYO

5.2.16. Relacione en el ANEXO D, utilizando el modelo sugerido, los datos del personal del laboratorio. 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.3.1 Con cuantas reas cuenta el laboratorio? ____________ Relacinelas a continuacin

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NO AREAS DEL LABORATORIO

5.3.2 Con qu frecuencia se controlan las condiciones ambientales? Diariamente Solo cuando se realizan ensayos Otra __________________________________________________________ 5.3.3 Cuando los ensayos se ejecutan en las instalaciones del cliente Cmo se controlan estos aspectos? _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ 5.4 Mtodos de ensayo y validacin del mtodo 5.4.1 Qu tipo de mtodos de ensayo utiliza el laboratorio? normalizados no normalizados desarrollados por el laboratorio; normalizado con alcance modificado 5.4.2 Cuando el laboratorio emplea mtodos no normalizados o desarrollados por l Qu tcnica(s) emplea para su validacin?
ensayo utilizando muestras de referencia certificadas

comparacin de resultados obtenidos con otros mtodos; comparaciones interlaboratorios;(Relacione los realizados segn los datos del ANEJO J) evaluacin sistemtica de los factores que influyen en los resultados; evaluacin de la incertidumbre de los resultados, basndose en el conocimiento cientfico de los principios tericos del mtodo y la experiencia prctica.

Otras
5.4.3 Realiza el laboratorio algn tipo de ensayo fuera de sus instalaciones permanentes? S No

Qu procedimientos se emplean en estos casos? (referencielos)______________________

5.4.4 Reporta actualmente el laboratorio en sus informes de resultados la incertidumbre de los

ensayos? S No 5.4.5 Relacione qu documentos de referencia fundamentales utiliz para estimar la incertidumbre? (Ver Poltica de Incertidumbre vigente del ONARC.)

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5.4.6 Se realizan comprobaciones sistemticas de los clculos que se ejecutan en el servicio de ensayos y la transferencia de datos? S No 5.4.7 Si realiza los clculos por medios electrnicos o equipo automatizados: El software es comercial? S No Si el software no es comercial o est modificado, est validado? S No Existen procedimientos documentados para la proteccin y acceso de los datos? S No 5.5 Equipos 5.5.1 Relacione en el ANEXO F los equipos e instrumentos de medicin fundamentales que se utilizan para la ejecucin de cada ensayo, sealando sus caractersticas metrolgicas principales (modelo, rango de medicin, clase), pas de procedencia, ao de fabricacin, e identificacin inequvoca del equipo (nmero de serie), certificado de calibracin, ensayo relacionado. (Ver atrs el modelo a emplear) 5.6 Trazabilidad de la medicin Ver Poltica de Trazabilidad vigente del ONARC. 5.6.1 Existe un programa para la verificacin y/o calibracin de los instrumentos de medicin del laboratorio? S No 5.6.2 Relacione los proveedores principales de trazabilidad de las mediciones de sus equipos e instrumentos de medicin principales, por magnitudes. Magnitud Instituto Nacional de Metrologa o El proveedor est acreditado? Laboratorio de calibracin

5.6.3 Adjunte, como ANEXO K, copia de los certificados de calibracin/verificacin correspondientes, de sus equipos e instrumentos de medicin principales. 5.6.4 Trabaja el laboratorio con MRC y/o MR? S No Si la respuesta es positiva, adjunte los certificados de calibracin/verificacin o informes de ensayos correspondientes en ANEXO K. Relacione los ensayos donde se utilizan dichas MRC y/o MR. Ensayo MRC y/o MR

5.6.5 Realiza el laboratorio calibraciones internas a sus equipos? S No En caso de respuesta afirmativa relacione como ANEXO F-1 los Instrumentos o equipos patrones, MR y/o MRC principales que se utilizan en la calibracin, sealando sus caractersticas metrolgicas principales (modelo, rango de medicin, clase), pas de procedencia, y ao de fabricacin e identificacin inequvoca del equipo (nmero de serie)., certificado de calibracin, ensayo relacionado. (Ver atrs el modelo a emplear) Posee procedimientos escritos para la ejecucin de estas calibraciones? S No Refiralos _____________________________________________________________ Nota: Una calibracin interna se evala como una calibracin

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5.6.6. Si est en el caso de que algunos ensayos no tienen trazabilidad en unidades del SI, relacinelos y explique la forma en que obtiene su trazabilidad. ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ 5.7 Muestreo 5.7.1 Realiza el laboratorio la actividad de muestreo. 5.7.2 Se incluye el muestreo dentro de los ensayos solicitados para acreditar? S No Cules? (Puede referenciarlo en base al nmero consecutivo que tiene en el Anexo A) ________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ 5.7.3 Relacione el procedimiento y plan de muestreo que utiliza. _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ 5.7.4. Se registran los datos relativos al muestreo? S No
Nota: Si el muestreo no forma parte de un ensayo incluido en la solicitud, no es objeto de acreditacin en esta solicitud.

No

5.8 Manipulacin de los items de ensayo y calibracin. 5.8.1 El laboratorio tiene un sistema establecido para identificar las muestras a ensayar de forma tal que mantiene esa identificacin durante todo el ciclo de vida del servicio en el laboratorio? S No 5.8.2 Cuando procede la agrupacin de muestras de ensayo, se registra la identificacin de cada una de los componentes de la misma? S No 5.8.3 El laboratorio posee las condiciones apropiadas para evitar el deterioro e integridad de los objetos a ensayar? S No 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos 5.9.1 De qu tipo de comprobaciones o controles peridicos se auxilia el laboratorio para asegurar la calidad de los resultados que emite? Seale la fecha del ltimo realizado. FECHA a) Programa de control interno de control de calidad b) Pruebas de aptitud interlaboratorios c) Uso regular de MRC y/o muestras de control interno con el empleo de MR secundarios d) Repeticin de ensayos con los mismos mtodos o diferentes e) Repeticin de ensayos a objetos retenidos f) La correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un objeto de ensayo g) Otros
En caso de ser afirmativo el inciso b) relacione en el ANEXO J los datos que se solicitan. Nota: Estos datos sern confirmados ante evidencia documentada durante la evaluacin.

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En caso de utilizar otras tcnicas (inciso g) Diga Cules? ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 5.9.2 Los datos del control de la calidad son analizados y se toman las acciones pertinentes? S No 5.10 Informe de los resultados 5.10.1 Los informes de ensayo que emite el laboratorio a todos sus clientes cumple con los requisitos establecidos en la NC-ISO/IEC 17025:06? S No 5.10.2 Se tiene establecido el modo de proceder cuando se tienen que hacer modificaciones en informes de ensayos emitidos? Se identifica el informe modificado con el emitido anteriormente? 5.10.3 S S No No

Anexe al presente documento un ejemplar en blanco del modelo del informe de resultados como ANEXO G. 5.10.4 Relacione en el ANEXO I (utilizando el modelo sugerido) las principales entidades a las que el laboratorio brinda sus servicios de ensayo.

INCLUYA COMO ANEXO H LAS REFERENCIAS CRUZADAS, APARTADO POR APARTADO, ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NC-ISO/IEC 17025:06 Y EL SISTEMA DE GESTIN DEL LABORATORIO

c) OTRAS INFORMACIONES ADICIONE CUALQUIER OTRA INFORMACION QUE CONSIDERE DEBE SER DEL CONOCIMIENTO DEL ORGANO DE ACREDITACION.

d) RELACION DE ANEXOS
ANEXO A B C D E F INFORMACION Ensayos que se solicita evaluar Descripcin de las funciones del laboratorio (Objeto Social) Fotocopia de la Resolucin que ampara la identidad legal del laboratorio. Organigrama de la entidad y del laboratorio y su descripcin Lista Maestra de los documentos que conforman el Sistema de gestin del laboratorio: Manual de la Calidad, procedimientos, instrucciones, registros, etc. Datos del personal tcnico (nombre y apellidos, profesin, cargo que ocupa, tiempo de desempeo en el mismo) Equipos e instrumentos de medicin principales que se utilizan para la ejecucin de cada ensayo que se pretende acreditar, sealando sus caractersticas metrolgicas principales (modelo, rango de medicin, clase), pas de procedencia, ao de fabricacin e identificacin inequvoca del equipo (nmero de serie), certificado de calibracin, ensayo relacionado, etc. Instrumentos patrones, instalaciones y los medios auxiliares principales que se utilizan si el laboratorio calibra el mismo sus equipos, sealando sus caractersticas metrolgicas principales (modelo, rango de medicin, clase),

F-1

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pas de procedencia, ao de fabricacin e identificacin inequvoca del equipo (nmero de serie), certificado calibracin, instrumento o equipo calibrado internamente. Modelo del Informe de ensayos que emite el laboratorio Referencias cruzadas, apartado por apartado, entre los requisitos de la NC-ISO/IEC 17025:06 y el Sistema de gestin del laboratorio. Entidades a las que el laboratorio brinda el servicio de ensayos Relacin de ensayos de aptitud por intercomparacin Copia de los certificados de calibracin/verificacin de los equipos e instrumentos de medicin principales que se utilizan en los ensayos a acreditar.

G H I J K

MODELO A EMPLEAR PARA LOS ANEXOS A, D , F, F-1, I y J ANEXO A

No. CAMPO / PRODUCTO DENOMINACION DEL MTODO DE ENSAYO NORMA NACIONAL O INTERNACIONAL U OTRA DOCUMENTACION QUE AMPARA EL ENSAYO Instalacin donde se realiza el ensayo

Nota: Para el correcto llenado del ANEXO A, consulte el documento Indicaciones para la definicin del alcance de la acreditacin.

ANEXO D N/O Nombre y Apellidos Calificacin Tcnica Cargo que ocupa Tiempo de desempeo en el mismo (desde-hasta)

ANEXO F
Otras Ensayo en que caractersticas Fecha est metrolgicas No. Entidad prevista involucrado (modelo, pas certificado que para la (correlacinelo de de emiti el prxima con la procedencia, calibracin certificado calibracin numeracin del ao de Anexo A) fabricacin)

Instrumento o Equipo

Rango de medicin

Clase

No. de serie

ANEXO F-1
Instrumento/ Rango equipo/ MR/ de MRC con medicin que calibra Otras caractersticas Fecha metrolgicas No. Entidad prevista (modelo, pas certificado que para la de emiti el de prxima procedencia, calibracin certificado calibracin ao de fabricacin) Instrumento o equipo calibrado internamente.

Clase

No. de serie

N/O

Entidad

ANEXO I Organismo al que pertenece

Direccin, telef., fax, e.mail

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ANEXO J
Nombre del Proveedor / Programa Coordinador Producto / Tipo de ensayo y/o calibracin Mtodo de ensayo y/o calibracin El valor asignado proviene de: Lab. Acreditado Proveedor reconocido Valor de consenso Resultados Criterio de aceptacin Resulta do Fecha de realizacin Inicio Conclusin

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Notas aclaratorias: En cada casilla de la 1 a la 7 y 10 y 11, llenar los datos que se solicitan para cada programa de ensayos de aptitud En Resultados: llenar en casilla 8 si es Zscore, En, o el criterio escogido en el anlisis estadstico; en la casilla 9 poner: satisfactorio/ no satisfactorio. Para los laboratorios acreditados, en caso de obtenerse resultado NO SATISFACTORIO debern adjuntar a esta informacin el anlisis de causa y posteriormente la eficacia de la accin correctiva implementada

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