Segurana no reprocessamento de materiais cirrgicos

Eliane Molina Psaltikidis

Centro Estadual de Educao Tecnolgica Paula Souza

Tecnologia em cirurgia
Avano muito veloz
Tcnicas Instrumentais

Riscos relacionados aos materiais

Infeco de local cirrgico Reaes pirognicas Corpos estranhos
Fragmentos de materiais Resduos do processo

Falha no funcionamento

Garantir que os parmetros pr-estabelecidos para o reprocessamento de materiais odontomdico-hospitalares PERMANENTES foram atingidos e que so reproduzveis, conferindo segurana na prtica utilizada.
(materiais seguramente esterilizados, livres de biofilmes, endotoxinas e outros pirgenos e substncias txicas)
Responsabilidade Penal Civil Administrativa

CME:

Estrutura fsica, material e equipamento

RH

QUALIDADE EM CME
Preparo Limpeza

inspeo e embalagem

Esterilizao

Desinfeco Transporte e Eventos relacionados

Armazenamento

Desafios para o reprocessamento seguro RDC 50/307, 2002

recepo expurgo 0,08m2/l m.8m2 recepo de roupa limpa 4m2

rea fsica

esterilizao fsica

descartveis 25% m.2,5m2

Preparo de materiais e roupa 0,25m2/l m.12m2

armazenagem e distribuio 0,2m2/l m.10m2 esterilizao qumica 4m2

+ administrativa, copa, sanitrios, depsito.

Infraestrutura: rede de gua quente, vapor, ar comprimido, exausto, controle trmico e eltrica planejada

Desafios para o reprocessamento seguro

Multicamadas de clulas bacterianas ou fungos agrupadas e envoltas por um material extracelular amorfo, composto de exopolissacardeos de origem bacteriana que tm por funo unir as clulas firmemente s superfcies dos biomateriais e entre as mesmas, formando uma matrix extracelular, composta fundamentalmente de carboidratos e protenas, mas tambm da presena de DNA extracelular e detritos de clulas mortas

Biofilmes

Desafios para o reprocessamento seguro

Biofilmes

Matriz polissacride

Maior proliferao

Antibiticos Circulao de gua, oxignio e nutrientes. Metabolismo reduzido Fase Estacionria

Dunne Jr, Clin Microbiol Rev, 15: 155, 2002.

Desafios para o reprocessamento seguro

Artigos complexos

Desmontar para limpar e para esterilizar Tempo Tcnica

Desafios para o reprocessamento seguro

Artigos complexos

REAS CRTICAS REAS CRTICAS

Kerrison

Fotos: Dissertao de Mestrado Maria do Carmo Noronha C. Bergo Fotos: Dissertao de Mestrado Maria do Carmo Noronha C. Bergo

Desafios para o reprocessamento seguro

Limpeza dos artigos

Manuteno dos instrumentais na mesa cirrgica Iniciar limpeza o quanto antes Desmontar material Detergente enzimtico Acessrios / equipamentos ltimo enxge com gua DDD Inspeo rigorosa (lente intensificadora)

Desafios para o reprocessamento seguro

Limpeza Manual

Artigos delicados e materiais complexos Risco ocupacional Limpos individualmente Uso detergente enzim., gua e artefatos gua at 40C Treinamento TEMPO

Desafios para o reprocessamento seguro

Limpeza Automatizada

Vantagens

Menor risco ocupacional Uniformidade do processo Produtividade Possibilidade de desinfeco

(lavadora termodesinfectadora)

Custo inicial

Desafios para o reprocessamento seguro

Avaliao Visual da Limpeza

Deve ser rotineira nas reas crticas dos artigos, com uso de lupa, luz adicional e ar comprimido Boa segurana para materiais macios Insuficiente para materiais com lumens, superfcie opaca e em casos de secrees no pigmentadas Microscopia no acessvel na rotina

Avaliao Qumica da Limpeza

Soil test Hemo Check-S

Desafios para o reprocessamento seguro

Lavadora por jato

Lavadora ultra-snica

 Avaliou a limpeza manual em trs categorias de materiais cirrgicos: laparoscpicos reutilizveis, laparoscpicos descartveis reprocessados e instrumentais cirrgicos convencionais. Identificar, por inspeo visual e exame microscpico, partculas residuais, manchas ou lquidos nos materiais processados. 32 materiais selecionados aleatoriamente na CME. Sob inspeo visual, 90,6% (29/32) dos materiais estavam limpos O exame microscpico revelou sujidade residual em 84,3% (27/32) Falha da inspeo visual, como nico mtodo possvel na prtica, para a conferncia da limpeza.

Residual organic debris on processed surgical instruments.

DESCTEAUX, J. G. e cols AORN. 62 (1): 23-30, 1995

Quantitative analysis of residual protein R.L. Baxter e cols. Journal contamination on reprocessed of Hospital Infection surgical instruments (2006) 63, 439 e444 120 artigos esterilizados prontos para uso, de 5 hospitais, foram examinados em estudo cego. Utilizada pesquisa de protena residual e microscopia eletrnica Microscopia demonstrou que a sujidade residual estava depositada na superfcie do artigo e no havia correlao significativa entre a deteco de protena e a complexidade do material.

Quantitative analysis of residual protein contamination on reprocessed R.L. Baxter e cols. Journal of Hospital Infection surgical instruments
(2006) 63, 439 e444

Manual versus automated methods for cleaning reusable accessory devices used for minimally invasive surgical procedures
M. J. Alfa and R. Nemes

Estudo com mtodo quantitativo para avaliar eficcia de limpeza Tesouras e pinas de vdeo-cirurgia Limpeza manual x limpeza ultrassnica com dispositivo para limpeza de lumens Limpeza manual deixou de 2 a 50 x mais sujidade Ultrassnica com dispositivo para limpeza de lumens foi mais eficiente que a limpeza manual e alcanou resultado >99% na remoo de sujidade (Bradford
test)

Journal of Hospital Infection Volume 58, Issue 1, September 2004, Pages 50-58

O uso de limpeza ultrassnica sem o dispositivo para lumens no foi efetivo para a limpeza dos canais.

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Dureza da gua (concentrao de clcio e magnsio), acidez (pH baixo), presena de cloretos, sdio, ferro e silicato

Qualidade da gua

Danos no artigo (oxidao) Danos nos equipamentos (oxidao, cores polietileno) Reagem com detergente enzimtico (reao cruzada)
Elemento ph Condutividade Ferro total Cloretos Valores normais < 0,1 mg/L 6.5 a 8 < 50 S/cm* < 0,2 mg/L < 0,3 mg/L

Norma ISO 11134 / 94

Metais pesados

Improving water quality can reduce pyrogenic reactions associated with reuse of cardiac catheters. Duffy RE e cols. ICHE 2003; 24(12): 955-60
H. Vera Cruz Belo Horizonte De jan a ago 1997 1301 CAT realizados. Anlise de 320 pronturios com 25 casos de reaes pirognicas (7,8%) Cateteres reprocessados Trs fases de melhorias na qualidade da gua (osmose) e processo, em 19 meses A taxa de RP foi reduzida de 12,8% (Fase 1) para 5,3% (fase 2) e 0,5% (fase 3) Qualidade da gua foi fator fundamental

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Preparo

Verificar integridade e funcionamento Lubrificao com produtos apropriados Embalagem confivel e compatvel com mtodo de esterilizao
Embalagem Campo de Tecido Containers Papel grau-cirrgico Papel crepado Manta de no-tecido Tyvec Esterilizao compatvel Autoclave Autoclave Autoclave, ETO e VBTF Autoclave, ETO e VBTF PPH, Autoclave, ETO e VBTF PPH, Autoclave, ETO e VBTF

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Escolha do processo

Prions: requer reprocessamento especfico A r t i g o s C r t i c o s

ESPOROS BACTERIANOS

(Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes)

MICOBACTRIAS (Mycobacterium tuberculosis)

VRUS PEQUENOS OU NO LIPDICOS (Poliovrus, Coxsackie, rhinovrus)

FUNGOS (Trichophyton spp, Cryptococcus spp, Candida spp) BACTRIAS VEGETATIVAS (Pseudomonas spp, S. aureus, Salmonella spp)

VRUS MDIOS OU LIPDICOS (Herpes vrus, CMV, HBV, HCV, HIV)

Desinfeco de alto nvel:

no opo adequada!
Seleo de germicida incompatvel com espectro de ao desejado Contaminao do germicida Erro na ativao ou utilizao do germicida Falha no monitoramento de concentrao Diluio do germicida Imerso incompleta Tempo de ao insuficiente Re-contaminao do material Enxge inadequado

Relatos de Surtos ou Grupos de Casos de Surtos de Mycobacterium No Tuberculosis associados a procedimentos cirrgicos, 1983 a 2007

< 10 casos

11-50 casos

>100 casos

Casos de 1983 - 17

Resistncia adquirida aos germicidas qumicos

Relatos isolados de cepas resistentes ao glutaraldedo:
Cepa controle

Possvel mecanismo de seleo: exposio repetida concentraes sub-timas ou tempo insuficiente

Provvel mecanismo de resistncia: alterao da parede celular (reduo de monossacrides)

Colnias mutantes

Manzoor, SE et al. J Antimicrobial Chem 1999

Toxicidade do Glutaraldedo
Face

Corpo

Mos
...Utilizar como E.P.I.: luvas de borracha butlica ou nitrlica, avental impermevel, protetor facial, mscara para fumose vapores orgnicos. Lavar as mos enluvadas antes da sua retirada. Manter o recipiente sempre tampado... Slide cedido por Profa. Kazuko U. Graziano

Correto: SEMPRE esterilizar

Mtodo fsico 1 opo!!!
Autoclave a vapor

Mtodos fsico-qumico
Plasma de perxido de hidrognio (PPH) Vapor a baixa temperatura e formaldedo (VBTF) cido peractico a 56C (Steris) xido de etileno (ETO)

Tipos de Autoclaves a vapor

Esterilizao Flash
Ciclo de parmetros mnimos, material molhado, risco de re-contaminao Recomendada para situaes inesperadas No utilizar para materiais de prteses Tcnica de carregamento e transporte Monitoramento No utilizar para:
Prteses / implantes Arsenal insuficiente Comodidade

Mtodos Fsico-Qumicos

Mtodos Qumicos
Evitar, evitar e evitar Risco qumico e de re-contaminao Processo demorado Falta de recursos de monitorizao

Esterilizao
Autoclave vapor

Esterilizao
Vantagem
Rapidez Atxico Baixo custo Compatibilidade Baixa temp. Fcil acesso

Desvantagem

Alta temp.

ETO

Demora do processo Toxicidade alta

PPH

Rapidez (50 min.) Alto custo de Baixa temp. processo e embalagem Compatibilidade Compatibilidade Baixa temp. Toxicidade mediana Tempo ~4 horas

VBTF

Desafios para o reprocessamento seguro

Materiais de uso nico

RESOLUO - RE N 2605, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 - LISTA DE PRODUTOS MDICOS ENQUADRADOS COMO

DE USO NICO PROIBIDOS DE SER REPROCESSADOS

1. Agulhas com componentes plsticos no desmontveis 51. Pinas e tesouras no desmontveis de qualquer dimetro para cirurgias vdeo assistida laparoscpica; 52. Produtos implantveis de qualquer natureza como: cardaca, digestiva, neurolgica, odontolgica, oftalmolgica, ortopdica, otorrinolaringolgica, pulmonar, urolgica e vascular. 65.Trocater no desmontvel com vlvula de qualquer dimetro.

Desafios para o reprocessamento seguro

Validao

XVI - Validao um processo estabelecido por evidncias documentadas que comprovam que uma atividade especfica apresenta conformidade com as especificaes pr-determinadas e atende aos requisitos de qualidade (RE 2606/06).

Indicadores Qumicos
Classe 1: Tiras impregnadas com tinta termo-qumica que muda de colorao quando exposto a temperatura. Classe 2: teste de BOWIE & DICK - testa a eficcia do sistema de vcuo da autoclave pr-vcuo. Uso dirio no 1 ciclo, sem carga, a 134C por 3,5 a 4 min sem secagem.

Classe 3: controla um nico parmetro: a temperatura pr-estabelecida. Classe 4: indicador multiparamtrico: controla a temperatura e o tempo necessrios para o processo.

Classe 5: integrador: controla temperatura, tempo e qualidade do vapor. Classe 6: intervalo de confiana maior que classe 5.

Indicadores Biolgicos Biolgicos

So preparaes padronizadas de microrganismos, numa concentrao do inculo em torno de 106, comprovadamente resistentes e especficos para um particular processo de esterilizao para demonstrar a efetividade do processo.
Esterilizao eficiente Esterilizao Ineficiente

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Funcionrios exclusivos Dimensionamento TREINAMENTO!!! VALORIZAO!!! SUPERVISO!!! Enfermeiro da CME

Recursos Humanos

Conhecimento aprofundado Relacionamento com usurios Funo gerencial CIPA / CCIH / Compras

Eliane Molina Psaltikidis Email: empsaltikidis@ig.com.br