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Tese de Doutorado

Propaganda de Medicamentos. possvel regular? possvelregular?

Propaganda de Medicamentos.

lvaro Csar Nascimento Orientadora:Jane Dutra Sayd ___________________________________________

rea de concentrao: Planejamento, Administrao e Polticas ___________________________________

2007

4 UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO

INSTITUTO DE MEDICINA SOCIAL

PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS.

POSSVEL REGULAR?

lvaro Csar Nascimento

Tese apresentada como requisito parcial para obteno do grau de Doutor em Sade Coletiva, Programa de Ps - Graduao em Sade Coletiva rea de concentrao em Poltica, Planejamento e Administrao em Sade, do Instituto de Medicina Social da Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Orientadora : Professora Jane Dutra Sayd

Rio de Janeiro

2007

C A T A L O G A O N A F O N T E U E R J / R E D E S I R I U S / C B C N244 Nascimento, lvaro Csar. Propaganda de medicamentos. possvel regular? / lvaro Csar Nascimento. 2007. 286f. Orientadora: Jane Dutra Sayd. Tese (doutorado) Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Instituto de Medicina Social. 1. Anncios Medicamentos Brasil - Teses. 2. Propaganda Teses. 3. Indstria farmacutica Teses. 4. Vigilncia sanitria Teses. 5. Medicamentos Marketing Teses. I. Sayd, Jane Dutra. II. Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Instituto de Medicina Social. IV. Ttulo. CDU 659.1 ____________________________________________________________________________ ___

A Annette Nascimento (em memria), por todos os aprendizados e, em particular por me ensinar o que certo e o que errado. A Daniel Nascimento, esperana de continuidade, pelo estmulo.

Agradecimentos
Este trabalho no resultado apenas de um esforo individual. Ele nasce de significativas contribuies que recolhi durante minha trajetria profissional, acadmica e como cidado, ao lidar com pessoas (infelizmente algumas no esto mais entre ns) e instituies que foram fundamentais a essa construo. Consciente de que impossvel listar todos que de uma forma ou de outra me acrescentaram conhecimentos e experincias essenciais forma de ver o mundo e nele atuar - particularmente em relao rea da sade e da assistncia farmacutica preciso expressar meu agradecimento por ter convivido e aprendido com pessoas como Antonio Sergio da Silva Arouca (1940-2003), Davi Capistrano da Costa Filho (19482000), Suely Rozenfeld, Jorge Zepeda Bermudez, Vera Lucia Edais Pepe, Vera Lcia Luiza, Claudia Osrio, Rosany Bochner, Jos Ruben de Alcntara Bonfim, Norberto Rech, Jos Augusto Cabral de Barros, Jussara Calmon, Guacira Corra de Matos, Jorge Cavalcanti de Oliveira, Mirian Ribeiro Leite Moura, Luiz Fernando Chiavegatto, Alba Lvia Andrade Pereira, Selma Castilho, Andr Reis e Elizabeth Gonzaga. De forma coletiva, preciso registrar a contribuio das equipes de trabalho das quais participei e eventualmente dirigi, como a do Programa Reunio, Anlise e Difuso de Informao sobre Sade (Radis), Descentralizao on Line (DOL) e do Centro Colaborador em Vigilncia Sanitria (Cecovisa) da Escola Nacional de Sade Pblica da Fiocruz. Um agradecimento especial merece ser feito aos meus colegas do Departamento de Cincias Sociais (DCS) da Ensp/Fiocruz, com quem tenho tido a oportunidade de unir uma convivncia agradvel, companheira e produtiva. Entre as instituies com as quais me relacionei e muito aprendi, preciso registrar a Escola Nacional de Sade Pblica da Fiocruz - onde trabalho - e o Conselho Regional de Farmcia do Estado do Rio de Janeiro, onde tive o prazer de editar por mais de dez anos a revista RIOPHARMA. Ainda entre as instituies, dirijo um agradecimento especial direo da Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (Abrasco), que me confiou sua representao, nos ltimos dois anos, na Cmara Setorial de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa, frum que me propiciou acompanhar de perto a dinmica e os interesses que ali se manifestam, com impacto direto no modelo de

8 regulao adotado no setor. No exagero afirmar que, sem ocupar a cadeira que cabe Abrasco naquele espao, este trabalho no seria o mesmo. Agradeo profundamente Direo, meus professores (do Mestrado e do Doutorado) e aos funcionrios do Instituto de Medicina Social da UERJ, pelo acolhimento, ateno e principalmente pelo ambiente acadmico arejado e aberto ao pensamento crtico e ao debate de idias. No IMS, ns, alunos, encontramos as condies ideais para transformar nossa experincia profissional, social e poltica em produo acadmica. A Jos Luis Fiori, Kenneth Carmargo, George Kornis, Hsio Cordeiro, Jos Noronha, Laura Tavares, Madel Luz, Ricardo Tavares, Ruben Mattos e Roseni Pinheiro, o meu reconhecimento e profundo agradecimento, extensivo a Sulamis Daim, que alm de minha professora no Mestrado contribuiu enormemente sendo a ledora desta Tese. Meu agradecimento e minha homenagem carinhosa a Jane Dutra Sayd. Mais que minha professora e orientadora no Mestrado e no Doutorado, agradeo por sua cumplicidade e responsabilidade direta na construo desta Tese. O resultado deste processo criativo que acabamos construindo uma fraternal e cada dia mais slida amizade, que carregaremos para sempre, comprovando que o IMS muito mais que uma instituio acadmica de referncia. Preciso homenagear, ainda, os amigos queridos que de uma forma ou de outra contriburam com sua fora e estmulo para que eu conseguisse completar este percurso. Em nome de Alex Molinaro, Marcia Garcia, Andr Malho, Ary Carvalho, Lilian Fonseca, Claudia Andrade, Luciana Mota, Celso Coelho, Mauro Paiva e Tatiana Lassance, agradeo e homenageio a todos. Finalmente, agradeo a presena amorosa, a ajuda e o estmulo de Yrlene Veloso Cherques. Produzir uma tese tendo ao lado uma companheira deste quilate um presente. A ela, meu eterno agradecimento, extensivo a seus dois filhos, Thiago e Pedro. A meu filho, Daniel Nascimento, agradeo o estmulo, sua cumplicidade, seu carinho, sua presena e sua prpria existncia, que h 27 anos me d fora e sentido. Rio de Janeiro, dezembro de 2007. lvaro Csar Nascimento

Meu sonho, h muito tempo, produzir medicamento para as pessoas saudveis. Assim, a minha empresa poder vender produtos para todo mundo Henry Gadsden (Diretor da Merck)

O dado mais alarmante que a maior proporo dessas infraes (...) tem a ver com a veiculao de informaes enganosas. (...) Tais quebras de conduta confirmam nossa opinio de que a atual propaganda de medicamentos no tem priorizado os interesses dos consumidores, sendo focada no lucro atravs do aumento da receita das vendas. Relatrio da Consumers International

10 RESUMO A regulao da propaganda de medicamentos no Brasil incorpora quatro fragilidades: 1. A monitorao, fiscalizao e punio de irregularidades so realizadas a posteriori do acometimento da infrao (quando a populao j foi submetida a risco sanitrio); 2. As multas cobradas pela Anvisa tm valor irrisrio frente aos investimentos do marketing farmacutico; 3. No h mecanismo que impea que mesmo os valores irrisrios das multas sejam repassados aos preos dos produtos, onerando o consumidor; 4. A frase tida como de alerta - A PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO - ao invs de conscientizar a populao a respeito dos riscos da automedicao, estimula o uso de medicamentos sem receita, aconselhando a busca de um mdico apenas no caso da persistncia dos sintomas. Segundo dados da Anvisa e de estudos acadmicos, 90% da publicidade exibida contm irregularidades. Assim, a RDC 102/2000 da Anvisa, que regulamenta o setor, se constitui em um aparente sistema de regulao, que beneficia o infrator e mantm a populao sob risco. Este trabalho analisa o conceito e o uso dos mecanismos de marketing na busca de se elevar a comercializao de produtos farmacuticos (no que se denomina produo de doenas), examina os conceitos de propaganda, medicamento, regulao e manipulao; percorre alguns estatutos internacionais referentes ao setor da publicidade de medicamentos (com foco nas diretivas da Unio Europia) e expe a avaliao de organismos europeus de defesa do consumidor sobre o desempenho destas normas. Ao final, este estudo expe as posies do setor regulado brasileiro (indstria, agncias de publicidade e meios de comunicao) frente s posies de rgos de defesa dos consumidores, da academia e da sociedade organizada no mbito do SUS, para propor como alternativa um modelo regulador que supere as fragilidades do atual. Palavras-chave: vigilncia sanitria, propaganda, medicamentos, regulao, mdia.

11 ABSTRACT

Four frailties incorporate the regulation of drug advertising in Brazil: 1. The monitoring, overseeing and punishment of irregularities occur after the infraction has been committed (when the population has already been submitted to sanitary risks); 2. The fines imposed by Anvisa (Brazilians National Health Surveillance Agency) have ludicrous values compared to the sums destined for drug advertising; 3. There is no mechanism to prevent that those same ludicrous sums be passed on to consumer prices; 4. The alert phrase: Should the symptoms persist, a medical doctor must be consulted instead of enlightening the population on the risks of self-medication, stimulates the usage of medication without prescription, suggesting the search for medical advice only in case the symptoms endure. According to data collected by Anvisa and academic studies, 90% of all the drug marketing in Brazil contains irregularities. Thus, Anvisas Resolution 102/2000 (that legislates on the sector), constitutes itself only as an apparent regulation system, that benefits the offender and places the population under risk.

This work analyses the marketing mechanisms used for increasing commercialization of pharmaceuticals (in whats called disease mongering), as well as their recent uses; examines the concepts of medication, regulation and manipulation; covers a few of the drug advertising international codes (focusing on the European Union directives) and exposes the evaluation of some of the European consumer defense organisms on the effective implementation of these codes.

Finally, this study exposes the positioning of the regulated agents in Brazil (industry, publicity agencies and media) contrasting it with those of the consumer defense organisms, the academy and the organized society (in the scope of the Brazilian

12 Universal Public Health System), in order to propose an alternative regulation model that overcomes the weaknesses of the current system.

Keywords: sanitary surveillance, advertising, drugs, regulation, media.

13 LISTA DE SIGLAS

ABA - Agncia Brasileira de Anunciantes ABAP - Associao Brasileira de Agncias de Publicidade ABEM - Associao Brasileira de Educao Mdica ABERT - Associao Brasileira de Empresas de Rdio e Televiso ABIA - Associao Brasileira da Indstria de Alimentos ABIHPEC - Associao Brasileira da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos ABIMED - Associao Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Mdico-Hospitalares ABIMIP - Associao Brasileira da Indstria de Medicamentos Isentos de Prescrio ABIMO - Associao Brasileira da Indstria de Artigos e Equipamentos Mdicos, Odontolgicos, Hospitalares e de Laboratrio ABIPLA - Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins ABRASCO - Associao Brasileira de Ps-graduao em Sade Coletiva ABTA - Associao Brasileira de TV por Assinatura ACCME - Conselho de Acreditao para a Educao Mdica Continuada AIS - Ao Internacional p-ara a Sade ALANAC - Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais ANATEL - Agncia Nacional de Telecomunicao ANDI - Agncia de Notcias dos Direitos da Infncia ANEEL - Agncia Nacional de Energia Eltrica ANER - Associao Nacional de Editores de Revistas ANFARMAG - Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais ANJ - Associao Nacional de Jornais ANP - Agncia Nacional de Petrleo

14 ANS - Agncia Nacional de Sade Complementar ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ASFOC - Associao dos Servidores da Fundao Oswaldo Cruz ASREL - Assessoria de Relaes Institucionais CAPES - Coordenao de Aperfeioamento de Pessoal de Nvel Superior CBDL - Cmara Brasileira de Diagnstico Laboratorial CDC - Cdigo de Defesa do Consumidor CEATRIM - Centro de Apoio Terapia Racional pela Informao sobre Medicamentos CEBES - Centro Brasileiro de Estudos da Sade CEBRIM - Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos CECOVISA - Centro Colaborador em Vigilncia Sanitria CEE - Comunidade Econmica Europia CFF - Conselho Federal de Farmcia CFM - Conselho Federal de Medicina CFN - Conselho Federal de Nutricionistas CFO - Conselho Federal de Odontologia CI - Consumers International CNI - Confederao Nacional de Indstria CNS - Conselho Nacional de Sade COMIN - Ncleo de Assessoramento em Comunicao Social e Institucional CONAR - Conselho Nacional de Auto-Regulamentao Publicitria CONASEMS - Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade CONASS - Conselho Nacional de Secretrios de Sade CP - Consulta Pblica CRF/RJ - Conselho Regional de Farmcia do Estado do Rio de Janeiro

15 CVS/SES/RJ - Centro de Vigilncia Sanitria as Secretaria de Estado de Sade do Rio de Janeiro DCB - Denominao Comum Brasileira DCI - Denominao Comum Internacional DE - Disfuno Ertil DF - Distrito Federal DOU - Dirio Oficial da Unio DPZ - Duailib, Petit e Zaragoza Propaganda DSF - Disfuno Sexual Feminina ECR - Ensaios Clnicos Randomizados EFPIA - Federao Europia das Associaes Farmacuticas Industriais EFPIA - Federao Europia das Associaes Farmacuticas Industriais ENSP - Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca EPSJV - Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio ES - Esprito Santo EUA - Estados Unidos da Amrica EURATOM - Tratado da Comunidade Econmica Europia FDA - Food and Drug Administration FEBRAFARMA - Federao Brasileira da Indstria Farmacutica FENAFAR - Federao Nacional dos Farmacuticos FENAPRO - Federao Nacional das Agncias de Propaganda FENEC - Federao Nacional de Empresas Exibidoras Cinematogrficas FIOCRUZ - Fundao Oswaldo Cruz GFIMP/ANVISA - Gerncia de Fiscalizao e Controle de Medicamentos e Produtos GGIMP/ANVISA - Gerncia Geral de Inspeo e Controle de Medicamentos GO - Gois

16 GPROP - Gerncia de Fiscalizao e Monitoramento de Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria HAI - Health Action International IAB - Interactive Advertising Bureau/Brasil IBFAN - Rede Internacional em Defesa do Direito de Amamentar IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica ICICT - Instituto de Comunicao e Informao Cientfica e Tecnolgica ICRT-CSR - Organizao Internacional Consumo/Responsabilidade Social Empresarial de Pesquisa e Testes de

IDEC - Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor IFPMA - Federao Internacional de Associaes e Produtores Farmacuticos IMS/UERJ - Instituto de Medicina Social da Universidade do Estado do Rio de Janeiro IND - Investigational New Drug INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia INTERFARMA - Associao da Indstria Farmacutica de Pesquisa MARE - Ministrio da Administrao e Reforma do Estado MC - Ministrio das Comunicaes MG - Minas Gerais MIP - Medicamentos Isentos de Prescrio MJ - Ministrio da Justia MS - Ministrio da Sade MS - Ministrio da Sade OMS - Organizao Mundial de Sade OPAS - Organizao Panamericana de Sade PB - Paraba PDC - Propaganda Direta ao Consumidor

17 PhRMA - Associao de Pesquisadores e Fabricantes Farmacuticos dos Estados Unidos PLOS MEDICINE - Public Library of Science PR GENRICOS - Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos RDC - Resoluo de Diretoria Colegiada RN - Rio Grande do Norte RS - Rio Grande do Sul RSC - Responsabilidade Social Corporativa SBTOX - Sociedade Brasileira de Toxicologia SC - Santa Catarina SE - Sergipe SINITOX - Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas SNVS - Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria SOBRAVIME - Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos SUS - Sistema nico de Sade THDA - Transtorno de Hiperatividade e Dficit de Ateno TRH - Terapia de Reposio Hormonal UE - Unio Europia UFF - Universidade Federal Fluminense USP - Universidade de So Paulo VISA - Vigilncia Sanitria WHO - World Health Organization

18
SUMRIO

1 2

APRESENTAO .................................................................................... 20 INTRODUO .......................................................................................... 28

3 CAPTULO 1 - ASPECTOS HISTRICOS: SURGE O MONOPLIO DA CURA E DA VIDA............................................................................................ 31 4 CAPTULO 2 - PARMETROS CONCEITUAIS: O QUE MARKETING, MEDICAMENTO, REGULAO E MANIPULAO. ..................................... 45
4.1 Marketing ...................................................................................................................................45 4.1.1 - Necessidades, desejos e demandas .............................................................................................49 4.1.2 - Valor, satisfao e qualidade......................................................................................................52 4.1.3 - Mercado atual e potencial...........................................................................................................52 4.1.4 Biomarcas: o marketing baseado em experincia versus o marketing baseado em evidncias.....54 4.2 Medicamento ...................................................................................................................................57 4.2.1 Medicamento e risco sanitrio ...................................................................................................61 4.3 REGULAO .................................................................................................................................64 4.4 - MANIPULAO .............................................................................................................................65

5 CAPTULO 3 - EXPANSO DE MERCADO: DEZ EXEMPLOS DE USO DA PROPAGANDA COMO PRODUTORA DE DOENAS ............................ 71
5.1 Pfizer altera definio de disfuno ertil para elevar mercado .................................................78 5.2 O Transtorno de Hiperatividade e Dficit de Ateno (THDA) como objeto de marketing nas escolas 84 5.3 A disfuno sexual feminina: como medicalizar a busca do prazer............................................87 5.4 O transtorno bipolar e a estabilizao do humor. ....................................................................93 5.5 O papel da mdia na produo da Sndrome das Pernas Inquietas ..........................................101 5.6 A produo da Terapia de Reposio Hormonal na Menopausa..............................................106 5.7 Inibidores de Colinesterase: um medicamento a procura de uma doena para curar............108 5.8 A produo de doena junto aos estudantes de Medicina e Farmcia......................................116 5.9 possvel regular a produo de doena?...............................................................................119 5.10 Brasil: a integralidade e a universalidade do SUS como ferramentas do marketing farmacutico............................................................................................................................................125

19 6 CAPTULO 4 - A VIGILNCIA SANITRIA E AS EXPERINCIAS REGULADORAS INTERNACIONAIS NA REA DA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS.......................................................................................... 130
6.1 Os critrios ticos de propaganda de medicamentos preconizados pela OMS.........................131 6.2 As Diretivas reguladoras da Unio Europia..............................................................................132 6.3 - A viso da Consumers International e o real impacto das normas reguladoras em sete pases europeus. .................................................................................................................................................143

7 CAPTULO 5 - A LEGISLAO REGULADORA DA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS PARA GRANDE PBLICO NO BRASIL......................... 154
7.1 - A criao da Anvisa e seu papel regulador na propaganda de medicamentos .........................160 7.2 - A construo, implementao e os resultados da RDC 102/2000 da Anvisa .............................165 7.3 - O Projeto de Monitorao da Propaganda de Medicamentos da Anvisa..................................171 7.4 - O controle social na monitorao da propaganda de medicamentos.....................................186

8 CAPTULO 6 - A CONSULTA PBLICA 84/2005 E OS INTERESSES DE CADA SETOR................................................................................................ 198

8.1 - Setor regulado reage e Anvisa paralisa processo de mudana ...................................................202 8.2 - Paralisada a CP 84/2005, Anvisa passa a ver avanos metericos na monitorao..............241 8.3 - Regulao versus educao para a sade.................................................................................244

9 CONCLUSO ............................................................................................. 258

20

APRESENTAO

Este trabalho d um passo adiante na pesquisa por mim realizada, nos anos de 2002 e 2003, com vistas produo de minha dissertao do Curso de Mestrado do Departamento de Polticas, Planejamento e Administrao em Sade (DPPAS) do Instituto de Medicina Social da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (IMS/Uerj): AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO. ISTO REGULAO?.

Naquela pesquisa, analisei os interesses da indstria farmacutica, agncias de publicidade, empresas de comunicao e do comrcio varejista, com vistas a elevar o consumo de produtos farmacuticos no Pas, atravs da disseminao da sua propaganda para o grande pblico. O estudo examinou de forma crtica a presso mercadolgica destinada a criar supostas necessidades teraputicas que levam ao consumo de produtos que possuem significativos riscos, com possibilidade de que se multipliquem reaes adversas com seu uso incorreto, irracional, abusivo e muitas vezes perigoso.

Com base na anlise de 100 peas publicitrias de medicamentos, a pesquisa comparou o contedo destes anncios (imagens, texto e indicaes de cada produto) com as disposies da Resoluo 102/2000 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), que tentava ento em seu terceiro ano de vigncia - estabelecer limites propaganda farmacutica. Ao final da pesquisa, conclumos que todas as 100 peas publicitrias analisadas infringiam pelo menos um artigo da referida norma.

21 No estudo desenvolvido entre 2002 e 2003, uma das concluses foi a de que a RDC 102/2000 da Anvisa apresenta substanciais fragilidades em pelo menos cinco aspectos. Estes aspectos passam a ser, na pesquisa aqui desenvolvida, tomados como pressupostos para a anlise das aes de marketing e de propaganda de medicamentos para grande pblico no Brasil. Uma pergunta resume o esforo que orienta este estudo: quando se trata de propaganda de medicamentos, possvel regul-la? A esta pergunta, pode-se acrescentar outra: uma boa legislao reguladora na rea da propaganda de medicamentos para grande pblico capaz de assegurar os resultados esperados, no sentido de se proteger a sade dos agravos resultantes do uso incorreto, abusivo, irracional ou inconsciente do medicamento?

Os cinco pressupostos deste estudo, portanto, refletem literalmente o resultado da pesquisa anterior, que identificou no modelo regulador brasileiro, consubstanciado na RDC 102/2000 da Anvisa, cinco significativas fragilidades, listadas a seguir: 1a A RDC 102/2000 da Anvisa incorpora um modelo de ao reguladora cujas iniciativas, tomadas no campo da proteo sade, so feitas a posteriori, isto , aps a veiculao da pea publicitria pelos mais variados meios de comunicao, quando o risco sanitrio j se estabeleceu. Assim, entre a veiculao da publicidade de determinado medicamento no mercado - atravs da TV, rdio, jornal, revista, outdoor, cinema, teatro, cartazes em estabelecimentos, busdoor, pontos de nibus, folhetos promocionais, placas em campos de futebol, etc. - e a tomada de eventuais medidas coercitivas no mbito do modelo regulador, nos casos de se constatar irregularidades, transcorre um perodo de tempo que transforma a ao reguladora em uma atividade que desconsidera a importncia da preveno ao agravo.

22 2a Esta fragilidade do modelo regulador tem sua magnitude agravada pela grande quantidade de infraes cometidas pelos responsveis pela veiculao de peas publicitrias de medicamentos: a indstria farmacutica, as agncias de publicidade, os veculos de comunicao e o comrcio varejista de produtos farmacuticos. Segundo a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), entre 6.004 propagandas avaliadas num perodo entre 2001 e 2004, mais de 90% delas desconsideravam o texto regulador (www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2005/261205_1_texto_de_esclarecimento.pdf). Vale ressaltar o fato que o artigo mais infringido , justamente, o que obriga a citao das contra-indicaes que aquele determinado produto possui. 3a - As multas efetivamente arrecadadas pela Anvisa, quando ocorrem as irregularidades, tm valor irrisrio frente ao total de gastos com propaganda realizados pelo setor, o que transforma a ao punitiva em mera formalidade. 4 a - No h mecanismos que impeam que mesmo os valores irrisrios cobrados nas multas aplicadas pela Agncia sejam transferidos pela indstria para o preo dos medicamentos (prtica comum relativa ao conjunto dos demais gastos com publicidade de seus produtos), sendo finalmente pagos pelo prprio consumidor. 5 a - Ao tornar obrigatria a insero da frase AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO ao final de cada propaganda, o atual modelo regulador estimula pelo menos o primeiro consumo incorreto, inconsciente ou irracional de medicamentos. Na verdade, a mensagem inserida aps cada anncio publicitrio deseduca a populao, no sentido de que fortalece a j existente cultura da automedicao, pois transmite a mensagem de que PRIMEIRO TENTE POR SI MESMO ENCONTRAR O MEDICAMENTO QUE LHE TRAGA A CURA, COMPRANDO O PRODUTO QUE JULGAR MAIS CONVENIENTE. CASO NO

23 OBTENHA SUCESSO, PROCURE O PRESCRITOR COMPETENTE PARA AJUD-LO. Essa lgica contida no modelo regulador presta, na verdade, um inestimvel papel indstria, s empresas de mdia e ao comrcio de medicamentos, e no sociedade a quem deveria proteger. (NASCIMENTO, 2005, p. 77).

A concluso a que cheguei naquela pesquisa - seja em relao magnitude das irregularidades, seja em relao pouca eficcia das aes reguladoras patrocinadas pela Anvisa - indicava que o problema no se limita falta de rigor na esfera da fiscalizao. A questo mais ampla e se localiza na prpria forma como se estrutura o modelo regulador vigente. Mesmo que a Anvisa multiplicasse sua atuao, as propagandas irregulares continuariam a ser reprimidas a posteriori (quando o risco sanitrio j est estabelecido); as multas continuariam a ser de um valor irrisrio comparado ao total de gastos com publicidade; seus custos continuariam sendo repassados aos preos dos medicamentos e pagos pelo consumidor; e a advertncia colocada a cada final de propaganda permaneceria estimulando o uso inconsciente, irracional, abusivo e perigoso de medicamentos. (NASCIMENTO, 2005, p.78)

OBJETIVO GERAL

O objetivo geral desta tese descrever e analisar dados e informaes sobre as polticas pblicas implementadas no Brasil que impactam a propaganda de medicamentos. Especial ateno dada aos aos mecanismos utilizados pelo marketing farmacutico diretamente junto ao grande pblico, no sentido de elevar a venda destes produtos. A tese parte de alguns pressupostos que indicam a existncia de significantes fragilidades no atual modelo regulador da propaganda de medicamentos no Brasil. E prope um debate sobre iniciativas no campo regulador capazes de efetivamente superar estas fragilidades, com base no conjunto da Poltica Nacional de Sade, nos princpios e

24 diretrizes do Sistema nico de Sade (Lei 8.080/90) e nas diretrizes preconizadas pela Poltica Nacional de Medicamentos (Portaria 3.916/98 do Ministrio da Sade).

OBJETIVOS ESPECFICOS

Entre os objetivos especficos desta pesquisa esto:

3.1 Analisar alguns exemplos das prticas de marketing patrocinadas pela indstria farmacutica, agncias de publicidade, veculos de comunicao e comrcio varejista de medicamentos, no sentido de elevar o consumo destes produtos atravs de mensagens veiculadas diretamente para o grande pblico;

3.2 - Analisar o impacto regulador de dois estatutos internacionais que impactam o setor: as Diretivas da Unio Europia que tratam de propaganda enganosa e a que estabelece um cdigo comunitrio relativo aos medicamentos para uso humano.

3.3 - Analisar a viso de entidades de defesa do consumidor europias em relao eficcia destes estatutos no que eles se propem a proteger a sade dos cidados atravs da diminuio do risco sanitrio representado pela propaganda de medicamentos diretamente veiculada para o grande pblico;

3.4 - Analisar a legislao reguladora brasileira no setor de propaganda de medicamentos (leis, decretos e cdigos que tratam do tema, alm da RDC 102/2000 da Anvisa), comparando-a com modelos reguladores adotados em outros pases, com foco especial no que estas legislaes tratam da propaganda de medicamentos dirigida ao grande pblico;

3.5 Analisar especificamente o processo da Consulta Pblica 84/2005 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), que se propunha a alterar o atual modelo

25 regulador da propaganda de medicamentos no Brasil, identificando nele as diferentes linhas de argumentao e interesses que cercam o tema, assim como as posies dos principais setores envolvidos, especificamente os que representam a indstria farmacutica, os meios de comunicao, as agncias de publicidade, os consumidores e a comunidade cientfica.

No Brasil, a magnitude dos problemas j causados pela delicada relao entre a indstria farmacutica, as estratgias de marketing e as polticas voltadas para a promoo do uso correto do medicamento leva a que o Estado, nos ltimos 30 anos, busque regular a propaganda de medicamentos atravs de leis, decretos e cdigos. Todos, em maior ou menor grau, tm sido desrespeitados pelo marketing medicamentoso (NASCIMENTO, 2005).

Uma alternativa ao modelo regulador atual o desafio que essa pesquisa pretende enfrentar. Vale frisar que a prpria Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) depois de resistir de 2001 a 2005 s crticas feitas atual regulao por vrios setores da sociedade - incluindo rgos de defesa do consumidor como o Idec e instituies de referncia no setor sade, como a Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos (Sobravime) colocou em debate, atravs da Consulta Pblica 84, de novembro de 2005, um novo texto com o objetivo de aprimorar a atual regulao da propaganda de medicamentos. Como tambm pretendemos demonstrar neste estudo, o texto publicado para debate pela Anvisa, entretanto, no altera de forma substancial o atual modelo, no conseguindo superar nenhuma das cinco substanciais fragilidades j citadas.

26 PERCURSO METODOLGICO

Este estudo realizar uma anlise de artigos cientficos, discursos, documentos oficiais e de legislaes nacionais e internacionais relativos rea da propaganda de medicamentos voltada para grande pblico, com base em vrias fontes de informao, descritas em cada captulo. Entre o material analisado est:

1. A edio especial da Public Library of Science (PloS) Medicine, de maio de 2006, onde vrios artigos analisam a produo e a promoo de doenas com vistas a elevar o uso de medicamentos. 2. As duas diretivas da Unio Europia (EU) que impactam as prticas do marketing medicamentoso. Uma que visa a proteger os consumidores frente da prtica da propaganda enganosa e outra que trata especificamente da propaganda de produtos farmacuticos, no mbito do cdigo comunitrio sobre medicamentos de uso humano. 3. As concluses de recente pesquisa - realizada em 2006 pela Consumers International (CI) com financiamento da prpria Unio Europia - a respeito das irregularidades praticadas pelo marketing farmacutico em vrios pases europeus. 4. As legislaes reguladoras que, com vistas a diminuir o estabelecimento do risco sanitrio e proteger a sade da populao, impactam a prtica da propaganda e do marketing farmacutico no Brasil. 5. Os dados do Projeto de Monitorao da Propaganda de Medicamentos no Brasil, realizado sob a coordenao da Gerncia de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa.

27 6. O processo relativo Consulta Pblica 84/2005 da Anvisa, com vistas a alterar a Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) 102/200 que regula a propaganda de medicamentos no Brasil, incluindo os posicionamentos do setor regulado, Governo e entidades representativas de consumidores e da academia. 7. Os debates travados nos ltimos trs anos na Cmara Setorial de Propaganda da Anvisa a respeito da regulao da propaganda de medicamentos, incluindo uma anlise da participao social naquele frum e as iniciativas da Gerncia de Propaganda da Anvisa nos campos da regulao e da educao para a sade.

28

INTRODUO

A lgica que norteia o mtodo desta pesquisa est na compreenso de que a Vigilncia Sanitria (rea onde se inserem as aes reguladoras da propaganda de medicamentos) parte integrante da sade pblica. Para delimitar a abrangncia deste estudo - no que ele diz respeito publicidade de produtos farmacuticos - e ao mesmo tempo assegurar a sua viabilidade, esta pesquisa ir realizar, inicialmente, a descrio de quatro objetos: o Marketing, o Medicamento, a Regulao e a Manipulao.

Este estudo realiza um levantamento do que se conceitua como marketing de negcios, a partir da utilizao da produo de trs tericos do setor: Philipp Kotler, Gary Armstrong e Franoise Simon. A opo por estes trs autores se justifica com o fato de serem referncia internacional no setor - como ser explicitado no captulo dedicado ao tema - e se dedicarem s especificidades do mercado publicitrio voltado para as chamadas biomarcas.

A seguir, so descritos e analisados alguns exemplos das prticas utilizadas pelo marketing farmacutico no sentido de elevar o consumo de medicamentos no Brasil e no mundo. Para a realizao deste levantamento, so utilizados como referncia publicaes internacionais cujos autores se dedicaram especificamente ao campo que se estabeleceu definir como Disease Mongering (Produo de Doenas) e estudiosos da rea da sade no Brasil, cuja produo trata de uso correto do medicamento e seu impacto no Sistema nico de Sade.

A terceira etapa deste estudo analisa um exemplo de legislao reguladora de publicidade de medicamentos, tomando como base duas Diretivas da Unio Europia

29 destinadas a impor limites ao marketing farmacutico nos seus 15 pases-membros. A opo por analisar estes dois instrumentos se deu pela amplitude geogrfica dos dois mecanismos, sua atualidade - na medida em que a reviso mais recente foi realizada em 2004 - e finalmente pela cultura reguladora j estabelecida nas Naes que compem aquele bloco de pases. Ainda nesta etapa do estudo, sero analisados o real impacto e a verdadeira eficcia destes mecanismos reguladores, considerando a avaliao feita por um conjunto de organismos de defesa do consumidor da Europa, liderados pela Consumers International. A escolha deste instrumento motivada pelo fato de a anlise produzida tambm ser de uma fonte recente (datada de 2006), ser geograficamente ampla (analisou as prticas do marketing farmacutico em oito pases europeus, todos fazendo parte da Unio Europia) e incorporar referncias fidedignas, como se demonstra no captulo referente ao tema.

A quarta etapa desta tese realiza uma anlise do atual modelo regulador da propaganda de medicamentos para o grande pblico no Brasil (hoje consubstanciado na Resoluo de Diretoria Colegiada - RDC 102/2000 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa), suas fragilidades mais evidentes, a forma como feita a fiscalizao de seu cumprimento pela indstria farmacutica e as punies aos infratores. Ainda neste bloco, identificado o conjunto de interesses que se manifestam no campo regulador da propaganda de medicamentos para o grande pblico no Pas e que se tornaram mais explcitos por ocasio do processo de participao da sociedade na Consulta Pblica 84/2005 da Anvisa, que tinha como objetivo aprimorar o modelo regulador da propaganda de medicamentos no Pas.

Neste ponto do estudo, so analisados os posicionamentos pblicos e identificados os interesses de setores que atuam no campo da propaganda de produtos farmacuticos

30 para o grande pblico no Pas, incluindo as representaes da indstria farmacutica (com particular ateno no segmento de medicamentos de venda livre ou isentos de prescrio, j que estes so os produtos cuja publicidade autorizada para grande pblico), das agncias de publicidade e dos meios de comunicao de massa.

Finalmente, a ttulo de concluso, este estudo prope um debate - com base na anlise realizada no conjunto do trabalho - sobre os parmetros necessrios a um modelo regulador capaz de superar as fragilidades do atual sistema (consubstanciado na RDC 102/2000 da Anvisa) e assegurar a implementao de polticas voltadas para a preveno do risco provocado pela publicidade enganosa, perigosa e/ou abusiva veiculada nos meios de comunicao de massa no Brasil.

31

CAPTULO 1 - ASPECTOS HISTRICOS: SURGE O MONOPLIO DA CURA E DA VIDA

O impacto positivo na sade humana e a inquestionvel elevao da qualidade de vida das pessoas a partir do desenvolvimento da sntese farmacutica - tornados viveis em grande escala atravs dos medicamentos de base qumica e do significativo aumento na variedade de princpios ativos - um dos fatos marcantes da segunda metade do sculo XX. Entre 1940 e 1960, este processo leva a indstria farmacutica a conhecer sua chamada idade de ouro. (Barros, 1995)

Mas a origem da teraputica como atividade de preservao da sade, do bem-estar, da prpria vida e o uso de produtos tidos como medicinais, se confundem com a prpria histria da Humanidade. No sculo XX, arquelogos encontraram escritos sumerianos com mais de 7.000 anos. A Sumria era uma vasta regio - ocupada a partir de 10.000 A.C. - pelos povos que mais tarde formariam as civilizaes que ocuparam o Oriente Mdio. Ali j eram descritas frmulas e processos teraputicos s cientificamente comprovados milhares de anos depois, como o caso do uso da papoula como analgsico. (OLIVEIRA, 2006)

Outros documentos que refletem a longevidade da atividade teraputica com produtos a Tor judaico (com 5.700 anos); o Papiro de Ebers, da medicina egpcia (com 3.550 anos e onde constam mais de 700 remdios); o Pen Tsao ou Grande Herbrio, da medicina chinesa (organizado pelo Imperador Shen Nung em 2.800 A.C. e escrito h mais de 4.800 anos, contendo 365 remdios); o Cdigo de Hamurabi, da medicina assria (com mais de 4 mil anos); e o Rgyad Bahi, da medicina tibetana, com mais de 2.800 anos. (Idem)

32 Cludio Galeno (131 201 D.C.), mdico do Imperador Marco Aurlio, que estabelece a necessidade de determinao de uma base fisiopatolgica para que, a partir dela, se efetive uma interveno teraputica. Na poca, admitia-se que as doenas eram manifestaes secundrias dos desequilbrios dos quatro humores orgnicos: sanguneo, colrico, melanclico e fleumtico. Galeno viaja por todo o mundo ento conhecido e descreve centenas de frmacos, no que veio a ser conhecida como a Farmcia Galnica. (Idem)

Depois de Galeno, outro fato marcante no uso teraputico de produtos se d com o filsofo e mdico rabe Avicena ou Abu Ali al-Hussein Abdullah ibn Sina - (980 1037 D.C), professor da Escola de Medicina de Bagd, precursora do ensino mdico mesmo em relao s universidades europias. Avicena amplia, j na Idade Mdia, os conhecimentos e as aplicaes da Farmcia Galnica, passando a organizar a transferncia do conhecimento adquirido atravs dos sculos para seus alunos. (Idem)

A teraputica permanece praticamente inalterada at que o astrlogo e mdico suo Phillipus Aureolus Theophrastus Bombast von Hohenheim (1493 1541), ou simplesmente Paracelso, cria a iatroqumica (doutrina que pretendia explicar os fenmenos relativos sade pela qumica ainda rudimentar da poca). Ele amplia e sistematiza, na teraputica, o uso de metais como ferro, chumbo, mercrio, cobre, enxofre e antimnio. Paracelsus prega a necessidade de se usar o raciocnio cientfico e a experincia para validar hipteses teraputicas, mas se utiliza de uma srie de mistificaes em suas frmulas, chegando a afirmar ser o descobridor do Elixir da Vida e de ser capaz de transformar metais em ouro. (Idem)

A partir do Renascimento, cristaliza-se o pensamento cientfico, estruturado principalmente sobre os escritos de So Toms de Aquino (1225 1274), Galileu

33 Galilei (1564 1642), Francis Bacon (1561 1626), Ren Descartes (1596 1650) e depois Immanuel Kant (1724 1804), Auguste Comte (1798 1857), John Stuart Mill (1806 1873) e Claude Bernard (1813 1878). (Idem)

no sculo XIX que o mundo assiste ecloso de uma nova era da Medicina, baseada no experimento e na teraputica, mas marcada pela crtica cientfica e pela verificao sistemtica da segurana e eficcia dos remdios. Este cuidado com o uso de medicamentos alcana especial relevncia em 1890, quando se constituem as primeiras comisses de especialistas para a verificao das mortes sbitas ocorridas durante o uso de anestesia com clorofrmio. (Idem)

A introduo da ainda incipiente sntese qumica no incio do sculo XIX (proposta por Paracelsus 300 anos antes) pelas mos de farmacuticos e qumicos, leva (em 1817) ao primeiro isolamento qumico de um princpio ativo o da morfina, a partir da mesma papoula presente nos escritos sumerianos de 7 mil anos atrs. A descoberta estimula cientistas franceses e alemes, que isolam, a partir de plantas medicinais, a emetina, a estricnina, a brucina, a veratrina, a colchicina, a quinina, a cinchonina, a cafena, a nicotina, a atropina e a codena. (Idem)

Em 1824, Emmanuel Merck (1794 1855) estabelece novo salto, com a sntese de frmacos em grande quantidade e grau de pureza elevado. Surge a empresa E. Merck e logo depois dela so criadas a Schering AG, Eli Lilly, Glaxo, Abbott, Parke Davis, Searle e Sharp & Dome (que aps a segunda guerra mundial se funde com a Merck). Para a poca, era uma verdadeira revoluo no tratamento de doenas. Mas no se tinha sequer uma pequena idia do que estava por surgir nas dcadas seguintes. (Idem)

34 Um dos marcos no desenvolvimento da indstria de medicamentos se d em 1828, quando a bioqumica reproduz a uria em laboratrio, a partir do cloreto de amnio e do cianato de prata. Depois, August von Hoffman (1818 1892) sintetiza a anilina e seu assistente, William Perkin (1838 1907) produz a malvena, estabelecendo a primeira ligao com a microbiologia. Esses dois corantes so usados para identificar bactrias j que a sua prpria existncia ainda era questionada por muitos e j no sculo XX, Paul Ehrlich (1843 1910) descobre que alguns corantes utilizados na identificao de microorganismos conseguiam atuar como antibiticos. Depois de 600 tentativas de modificao celular de sais de arsnico, ele chega frmula do Salvarsan, o primeiro medicamento anti-sfilis realmente eficiente. Ehrlich passa a ser considerado o pai da quimioterapia e divide o Prmio Nobel de Fisiologia e Medicina de 1908 com Ilia Metchnikov (1845 1916), pela descoberta do mecanismo qumico por onde se estabelece a imunidade. As pesquisas subseqentes sobre os compostos arsnicos levam ao composto neosalvarsan. (Idem)

A segunda metade do sculo XIX marcada por uma srie de descobertas de novos frmacos sintticos, entre eles a aspirina ou fenazona (por E.Fischer, Knorr e Filehne, da Hoechst, em 1884); a fenacetina (Duisberg, da Bayer, em 1887); a aspirina ou cido acetilsaliclico (Gerhardt em 1853, aperfeioada por Dresser em 1898, ambos da Bayer); o barbital (batizado de Veronal por E. Fisher, da Hoechst, em 1903). Mas foi com a psulfamidocrisoidina, um corante sulfamdico sintetizado no comeo da dcada de 1930 por Gehardt Domagk (1895-1964), lanado com o nome de Prontosil rubrum pelo conglomerado IG Farbenindustrie (formado pela Bayer, Basf e Hoechst), que a indstria farmacutica altera de forma mais profunda sua concepo em relao ao mercado. O corante se mostra um eficaz antibitico para tratamento de pneumonias, escarlatina e infeces urinrias. Posteriormente, pesquisas do Instituto Pasteur comprovam que o

35 princpio ativo com real atividade antibitica era um metabolito do corante, a sulfanilamida, que desde 1908 era conhecida como um metabolito do Prontosil. Como sua ao antibitica no fora identificada, no houve, ento, preocupao em registrar sua patente, fazendo com que seu uso casse em domnio pblico. O conglomerado alemo, entretanto, registrou rapidamente a patente do Prontosil rubrum nos anos 30, passando a ser proprietrio do uso da descoberta. (Idem)

Este detalhe se reveste de extrema importncia, na medida em que o processo de desenvolvimento e de descobertas cientficas, naquele momento, faz surgir um monoplio de grande valor no processo de acumulao no s do conhecimento, mas de riqueza e, conseqentemente, de poder. O monoplio da cura e da vida se estabelece e com ele uma nova lgica: a de que o preo final dos frmacos recm-descobertos (ao contrrio da quase totalidade dos bens existentes at ento) no seria determinado pela planilha de custos dos produtos, mas pela necessidade de manuteno da vida, que era o produto a ser valorado no imenso mercado que se criava.

Investir pesadamente em novos frmacos, que comprovadamente fossem eficazes, era a chave da obteno de lucro. E isso ocorre num mundo praticamente vazio de produtos cujo uso teraputico estivesse cientificamente sustentado. A viso e a lgica comercial impactam de forma definitiva o setor farmoqumico, criando monoplios de conhecimento e riqueza que perduram um sculo depois. Com raras excees, as mesmas empresas que estavam presentes no momento desta guinada mercadolgica dada pelo setor no incio do sculo XX, permanecem sendo, no incio do sculo XXI, as de maior faturamento no mercado mundial, tendo algumas delas optado por se fundirem, elevando sua participao no mercado. (Idem)

36 At o sculo XX, a maioria dos medicamentos era obtida atravs da purificao ou destilao de substncias de origem natural. Pouco ou nada se conhecia de sua natureza ou de sua estrutura qumica. O uso de remdios se baseava principalmente na tradio e na observao emprica de seus efeitos (NASCIMENTO, 2002, p. 13).

Estes investimentos pesados na descoberta e sntese de novos frmacos fazem com que na virada do sculo XIX para o XX, sobretudo com Koch (1843 1910) e Pasteur (1822 1895), a teoria microbiana e os antibiticos desencadeiem uma revoluo na teraputica, criando os alicerces da farmacologia de orientao cientfica.

Em 1928, Alexander Fleming descobre e, em 1930, H. Florey e E. Chain produzem a penicilina. Onze anos depois, em 1941, aparece no mercado a sua primeira forma injetvel para uso teraputico. Portanto, da descoberta ao uso prtico passam-se 13 anos. A introduo da penicilina para o tratamento da sfilis, na dcada de 40 do sculo XX, modifica o panorama da doena. Logo aps a introduo do frmaco no tratamento, as taxas de sfilis diminuem nos EUA, incluindo a sfilis congnita. (OLIVEIRA, 2006)

Em 1943, quinze anos aps a descoberta de Fleming, Selman Waksman descobre a estreptomicina, que passa a ser o primeiro agente antimicrobiano descoberto aps a penicilina. Com ela, a cincia chega a uma substncia qumica eficaz no s contra muitas doenas at ento incurveis, mas ao primeiro antibitico eficaz contra a tuberculose. (Idem)

Os anos imediatamente posteriores Segunda Guerra Mundial trazem a produo, agora em larga escala, de novos produtos farmacuticos, patrocinada pelos avanos cientficos e tecnolgicos. Este processo de industrializao acelerada eleva o medicamento categoria dos demais produtos manufaturados, favorecendo de forma extraordinria a

37 abertura de um novo campo para o desenvolvimento dos mecanismos de acumulao de capital.

Primeiramente a sulfanilamida (para tratar as pneumonias, escarlatina e infeces urinrias), depois a penicilina (para tratar a sfilis), depois a estreptomicina e a isoniazida (ambas para tuberculose), a fenilbutazona (para artrites), seguindo-se as vitaminas B 12 (para a anemia megaloblstica), os hipnosedantes (para o tratamento do sofrimento mental), os primeiros anovulatrios orais (para a contracepo), os antitrombticos, antihipertensivos e antiarrtimicos (para as doenas cardiovasculares) e finalmente os primeiros princpios ativos para o controle das neoplasias (Barros, 1995) elevam o at ento quase artesanal setor de produo de medicamentos categoria de indstria de grande porte. Somados a estes medicamentos, surgem, ainda, os antialrgicos, os antiasmticos, os ansiolticos e um grande nmero de antiparasitrios.

Este processo no foi percorrido sem significativas agresses tica ou aos seres humanos. Ainda durante a Segunda Guerra Mundial, a IG Farbenindustrie ficou tristemente famosa ao utilizar o campo de concentrao de prisioneiros de Auschwitz como local de testes voluntrios em ensaios clnicos de novos frmacos. Aps a guerra, surgem denncias de que pelo menos 150 prisioneiros morreram nestes testes. (OLIVEIRA, 2006)

Mas no s as foras nazi-fascistas cometeram este tipo de ao. J nos anos 50, o bilogo americano Gregory G. Pincus (1903 - 1967) - financiado pela tambm americana Margaret Sanger (1884 1966), defensora das causas eugnicas e Presidente da International Planned Parenthood Foundation -, utiliza prisioneiros em experincias com testosterona como anticoncepcional masculino. A frmula mostra-se eficiente, mas o hormnio induz a atrofia dos testculos, provoca fibrose e infertilidade definitiva em

38 alguns participantes dos testes. Diante do problema criado, os testes passaram a ser realizados em mulheres (porto-riquenhas). Estes fatos acabaram por levar ao estabelecimento de regras e critrios de ensaios clnicos periodicamente reavaliados e atualizados. (Idem)

Na metade final do sculo XX, o uso de novos medicamentos - pelo menos nas sociedades consideradas mais avanadas (na medida em que o acesso j era medido pelo poder aquisitivo das populaes) - se torna algo corriqueiro e este comportamento se baseia na certeza da comprovao experimental de suas propriedades farmacolgicas ou biolgicas, conseguidas atravs de testes controlados, realizados primeiramente em animais e depois em seres humanos.

O final do sculo XX contabiliza a existncia de mais de 7 mil especialidades farmacuticas introduzidas, entre 1948 e 1963, apenas no arsenal teraputico americano. No vcuo das descobertas cientficas, a indstria farmacutica paulatinamente se integra ao padro de produo, apropriao de tecnologia, saber, acumulao de capital e conquista de mercados similares s demais indstrias, o que mais tarde possibilita sua transformao em um dos segmentos mais lucrativos da produo industrial contempornea (NASCIMENTO, 2002).

A disseminao do uso de produtos farmacuticos em vrios pases demonstra, por outro lado, que estes frmacos no trazem apenas benefcios Humanidade. Ainda em 1938, a morte por insuficincia respiratria de 107 pessoas (34 crianas e 73 adultos) nos Estados Unidos, por ingesto de um xarope de sulfanilamida, causada pelo excipiente nefrotxico dietilenoglicol, leva elaborao, pela FDA (Food and Drug Administration) de uma norma mais rgida de Vigilncia Sanitria, voltada para o uso de medicamento. A partir de 1938, para que um laboratrio passasse a produzir

39 determinado frmaco em escala industrial, teria de provar, por mtodos controlados pelo Estado, sua segurana, atravs de um processo denominado NDA (New Drug Application). (Idem)

J na dcada de 1950, ocorre um dos maiores desastres relativos ao uso de medicamentos em larga escala. O laboratrio alemo Grnenthal lanara no mercado um novo e revolucionrio sedativo cuja propaganda prometia segurana e eficcia. O seu nome fantasia era Contergan e seu princpio ativo a talidomida. Em dezembro de 1958, o Grnenthal comea a receber notificaes de usurios do medicamento que apresentavam neuropatia perifrica (cimbras, fraqueza muscular e falta de coordenao motora), com alguns casos irreversveis mesmo aps a suspenso do medicamento. Na mesma poca, ainda no fora diagnosticada qualquer relao entre o uso do medicamento e o surgimento de alteraes em filhos de mulheres que haviam feito uso dele na gravidez. Atribua-se as deformaes a possveis efeitos de viroses. (Idem)

Duas cartas recebidas pelo Editor do The Lancet, identificando uma possvel relao entre o uso do medicamento e as crianas malformadas, alteram o olhar sobre a questo. As cartas foram publicadas descrevendo a ocorrncia dos casos e a partir delas surgiram dezenas de novos depoimentos de mdicos cujas pacientes tinham utilizado a talidomida na gravidez e seus filhos apresentavam deformaes. Mas foram precisos trs anos de intensa presso de instituies - e s aps ampla repercusso na imprensa mundial - para a talidomida ser retirada do mercado, em 1961. O saldo de uma das maiores tragdias da histria do uso de medicamentos foram 8 mil crianas gravemente defeituosas em 46 pases. (Idem)

Devido justamente aos rgidos critrios de avaliao para a autorizao de comercializao de medicamentos j implementados no Pas, os Estados Unidos no

40 haviam ainda aprovado o uso da talidomida. A FDA havia optado por recomendar o aprofundamento da investigao da segurana do produto no por causa das deformaes em crianas, mas devido ao surgimento de casos isolados de neurites perifricas e alteraes tireoidianas. A catstrofe, que abalou a credibilidade da indstria farmacutica e colocou em cheque a segurana dos medicamentos, serviu de alerta para governos, instituies e organismos da sociedade civil. A concluso de que os frmacos s deveriam ser comercializados aps profundamente estudados - e que para isso eram necessrias normas rgidas para a sua introduo no mercado - faz nascer primeiramente nos Estados Unidos um movimento que leva a uma maior rigidez na j existente IND (Investigational New Drug) e depois o Reino Unido que, em 1968, promulga o Medicines Act. Os ensaios clnicos passam a ser instrumentos metodolgicos acompanhados de perto pelas autoridades e passos essenciais para a aprovao de novos frmacos. (Idem)

Em 1969, a 22 Assemblia Mundial da Sade cria o Grupo Cientfico para Princpios de Avaliao Clnica de Frmacos, que indica a necessidade de todos os pases passarem a verificar a eficcia e a segurana dos frmacos neles comercializados. Em documento de 1970, o Grupo diz, textualmente, que a ocorrncia de diversos acidentes teraputicos aponta a necessidade de adoo de providncias de carter mundial, demonstrando o grau de complexidade que atingiu a teraputica atual (OMS, 1970 apud OLIVEIRA, 2006, p. 29).

H quem argumente que, desde ento, as rgidas regras da realizao de ensaios clnicos e os testes efetuados antes do lanamento de novos medicamentos no mercado asseguram, quase meio sculo depois da tragdia da talidomida, segurana e eficcia plena destes produtos. Entretanto, no o que a realidade tem demonstrado. Em

41 setembro de 2004, a Merck Sharp & Dome (MSD) retirou do mercado o Vioxx - lanado em 1999 - cuja frmula contm rofecoxib, um inibidor da COX-2, muito tempo depois um estudo apontar aumento dos riscos de infarto do miocrdio e de derrame associados ao seu uso. A ocorrncia, s nos EUA, de 88 mil a 146 mil casos de infarto atribuveis ao Vioxx considerada por vrios especialistas como sendo a maior catstrofe sanitria at agora causada por um medicamento, capaz de superar a tragdia da talidomida (ROZENFELD, 2006). A exemplo do laboratrio alemo Grnenthal nos anos 50, a retirada do Vioxx do mercado pela MSD foi tardia, pois estudos realizados em 2000 j apontavam os perigos do uso do produto. Tanto que, naquele mesmo ano, uma metaanlise - que por coincidncia foi publicada no mesmo The Lancet que tornou pblico as primeiras cartas sobre a talidomida -, recomendava a retirada do Vioxx do mercado (Idem). Os estudos demonstravam que os antiinflamatrios do tipo inibidores seletivos da ciclooxigenase COX-2, comercializados tanto por venda livre como condicionada apresentao de receita mdica, poderiam provocar efeitos adversos, como a diminuio da proteo da mucosa gstrica, hemorragias, problemas renais, aumento da presso arterial e eventos cardiovasculares.

Os avanos cientficos e tecnolgicos da segunda metade do sculo XX levam prpria alterao da forma de enfrentamento teraputico das doenas, que at a primeira metade do sculo passado eram tratadas sem necessariamente se utilizar elementos qumicoindustriais. Esta nova lgica de combate ao sofrimento humano faz com que os medicamentos passem a assumir um papel para o doente no apenas como o de uma substncia qumica com um conjunto de indicaes teraputicas. Eles passam a representar uma possibilidade de soluo de um problema, que o indivduo, por si s, no teria a possibilidade de resolver.

42 Esta relao de confiana nos produtos farmacuticos gerada e fortalecida num ambiente extremamente favorvel elevao de seu consumo, onde as descobertas viabilizadas pela sntese qumica elevam o medicamento a um status jamais imaginado. O papel do medicamento exacerbado e ele passa a incorporar expectativas e representaes relacionadas a fatores como confiana em quem faz a prescrio ou o valor atribudo eficincia cientfica e tecnolgica. Algumas vezes, o uso de um medicamento no apenas a busca de um auxlio para resolver um problema, mas confunde-se com a prpria soluo do problema (Schenkel, 1991).

Neste processo de exacerbao e de criao de um fetiche em torno do medicamento, um elemento vai paulatinamente se tornando essencial ao desenvolvimento do setor: os meios de comunicao de massa, capazes - graas ao avano tecnolgico propiciado pelas telecomunicaes - de atingir tanto pases inteiros como o prprio planeta, em escala de tempo cada vez menor e com maior qualidade de imagem, som e texto. Assim, o uso das estratgias de marketing - como nos demais setores da rea da indstria e dos servios (automobilstico, de vesturio, eletroeletrnico, imobilirio, econmicofinanceiro, etc.) absorvido em toda a sua essncia tambm na rea do medicamento.

O crescimento do consumo de medicamentos torna cada vez mais difcil se avaliar at onde prevalece a exigncia estritamente voltada para o controle de enfermidades e comea a presso mercadolgica para seu uso. A concepo de sade como um valor ou um desejo se adapta lgica imposta pelo mercado, passando a ser identificada, na prtica, a mercadorias propiciadoras de sade. (Lefvre, 1991). O tratamento dado pela publicidade expande ainda mais este desejo de obter sade e sedimenta a cultura, j existente, de que para se ter sade preciso se medicar de forma constante, at mesmo quando no se est doente.

43 O tratamento dado pela propaganda de medicamentos ao que deveria ser entendido como sade eleva na sociedade a busca por solues para problemas ainda no totalmente solucionveis atravs da utilizao de terapias medicamentosas (como a beleza, a vitalidade e a energia). A explorao do valor simblico do medicamento alimentado pela j existente cultura da automedicao, mas amplamente disseminado pela indstria farmacutica, pelas agncias de publicidade, pelas empresas de comunicao e pelo comrcio varejista - passa a representar um dos mais poderosos instrumentos para a induo e fortalecimento de hbitos voltados para o aumento de seu consumo. Os medicamentos - seja para melhor suportar dores de cabea, incmodos menstruais, tornar a pele mais macia, fazer crescer cabelos mais sedosos, elevar a potncia sexual ou simplesmente emagrecer - passam a simbolizar possibilidades imediatas de acesso no apenas sade, mas ao bem estar e prpria aceitao social, como se estes produtos pudessem ser adquiridos na farmcia. (NASCIMENTO, 2005)

Um enorme contingente da populao brasileira - idosos, crianas e portadores de doenas crnicas como hipertenso, diabetes ou problemas cardiovasculares - esto expostos propaganda, sem que ela traga nenhum tipo de advertncia quanto ao uso de determinados medicamentos nocivos a estes grupos. A questo se torna ainda mais grave diante do fato de que milhares de pessoas no Brasil sequer tm noo de que so portadores, por exemplo, do diabetes ou da hipertenso, sendo levadas, pela propaganda indiscriminada, a consumir medicamentos desnecessrios e muitas vezes contraindicados para portadores deste tipo de doena.

Um dos sintomas dos efeitos da propaganda indiscriminada e do uso incorreto, irracional, inconsciente e abusivo de medicamentos surge no significativo crescimento tanto do nmero de casos de intoxicao humana, como do nmero de bitos que tm

44 como causa os produtos farmacuticos, registrados nos ltimos anos pelo Sistema Nacional de Informaes Toxico-Farmacolgicas (Sinitox), da Fundao Oswaldo Cruz/Ministrio da Sade. A Estatstica Anual de Casos de Intoxicao e Envenenamentos no Brasil demonstra que h onze anos de 1995 a 2005 - os medicamentos ocupam o primeiro lugar entre os agentes de intoxicaes humanas registradas por uma rede hoje formada por 36 Centros de Informaes e Assistncia Toxicolgicas localizados em 19 estados brasileiros e no Distrito Federal. (BRASIL, 1995-1998; BRASIL, 1999-2005).

Os nmeros mais recentes disponibilizados pelo Sinitox/Fiocruz demonstram que o uso de medicamentos, em 2005, provocou 21.926 casos de intoxicao humana no Brasil (25,96% do total de casos registrados), o que equivale a um registro oficial a cada 24 minutos. As intoxicaes humanas tendo como agente os medicamento superam os agravos causados pelos vrios tipos de animais peonhentos como serpentes, aranhas, escorpies e outros; as que ocorrem em conseqncia do uso de produtos domissanitrios e mesmo as causadas por agrotxicos de uso agrcola. (Idem)

Um fator a se considerar a dificuldade encontrada por grande parte da populao para conseguir um atendimento no SUS, o que sugere que os nmeros do Sinitox refletem apenas os casos realmente graves de intoxicao por medicamento, que fazem as pessoas no s procurar, mas muitas vezes terem que insistir para conseguir atendimento num sistema de sade reconhecidamente de difcil acesso. Portanto, no exagero supor que o nmero de intoxicaes humanas tendo como agente os medicamentos deva ser ainda maior.

45

CAPTULO 2 - PARMETROS CONCEITUAIS: O QUE MARKETING, MEDICAMENTO, REGULAO E MANIPULAO.

4.1 Marketing

O primeiro objeto as ser conceituado neste estudo o marketing como uma teoria de mercado cada vez mais utilizada pelas grandes corporaes, inclusive as farmacuticas. Ao analisar o significado das mensagens voltadas para o consumo de bens e de servios e as relaes advindas dos processos comunicacionais entre emissor e receptor, David Harvey aponta para o fato de que os produtores tm um permanente interesse em cultivar o excesso e a intemperana nos outros, em alimentar apetites imaginrios, a ponto de as idias sobre o que constitui a necessidade social serem substitudas pela fantasia, pelo capricho e pelo impulso. Para ele, o produtor capitalista tem cada vez mais o papel de alcoviteiro entre os consumidores e seu sentido de necessidade, excitando neles apetites mrbidos, espreita de cada uma de suas fraquezas tudo isso para que possa exigir o numerrio pelo seu servio de amor (Harvey, 1989).

Para analisar como se d a regulao das aes de marketing no desenvolvimento da indstria farmacutica no mundo e sua atuao no Brasil, utilizaremos nesta pesquisa a produo de trs reconhecidos tericos do marketing moderno, que aquele que incorpora a seu dia-a-dia as novas tecnologias que revolucionaram o setor e trata as aes de propaganda de produtos no como um componente isolado do desenvolvimento de setores industriais, mas como um gerenciamento de clientes. A lgica do marketing moderno preconiza que suas aes devem se conectar com todos os setores da empresa, determinando qual produto deve ser produzido, em que momento isso deve ser feito, que caractersticas este produto deve conter, para que segmento ele deve ser principalmente oferecido, a que preo, em que local deve ser exposto, que

46 impacto deve ser medido e finalmente determina as aes de acompanhamento de uso necessrias para se manter a fidelidade dos clientes conquistados.

Entre estes trs tericos do marketing, destacamos Philip Kotler, professor de marketing internacional da Kellog Graduate School of Management, da Universidade de Northwestern (EUA) e autor de 25 livros sobre a teoria do marketing. Ele foi Presidente do College on Marketing do Institute of Management Sciences e Diretor da American Marketing Association. Hoje, Kotler presta consultorias estratgicas de marketing a dezenas de empresas norte-americanas e europias, entre elas Merck, IBM, General Electric, Bank of America, AT&T e Michelin. (KOTLER, P. e ARMSTRONG, G. 2005)

O segundo terico que este estudo considera Gary Armstrong, professor emrito de graduao na Kenan-Flager Business School, da Universidade da Carolina do Norte (EUA). Ele trabalha como consultor e pesquisador para vrias empresas, gerenciando vendas e estratgias de marketing. Foi o nico professor a receber mais de uma vez o prmio Excellence in Undergraduate Teaching.

Finalmente, consideraremos os conceitos da professora Franoise Simon, uma das mais importantes especialistas americanas em estratgia de marketing voltadas para a rea da biotecnologia, setor que interessa em particular a essa pesquisa tendo em vista a sua relao com a sade e o uso de medicamentos. Autora de quatro livros sobre este tema, ela professora de Negcios e Sade Pblica na Columbia University e Presidente do SDC Consulting Group, que presta servios na rea de marketing a empresas em todo o mundo.

47 Para Philip Kotler e Gary Armstrong, a principal tarefa do marketing alcanar o crescimento lucrativo para a empresa. Para ele, o marketing deve identificar, avaliar e selecionar oportunidades de mercado. Deve, tambm, formular estratgias para capturar essas oportunidades. (KOTLER, P. e ARMSTRONG, G. 2005, p. 40). Segundo eles, o desenvolvimento de qualquer setor industrial, seja na produo de sapatos, carros ou produtos biotecnolgicos, deve considerar o fato de que, hoje e no futuro, boas empresas satisfazem necessidades, timas empresas criam mercados. Os dois autores ensinam que a funo do marketing, mais do que qualquer outra nos negcios, lidar com os clientes (...), sendo os principais objetivos do marketing atrair novos clientes, prometendo-lhes valor superior, e manter os clientes atuais, propiciando-lhes satisfao. O cuidar bem do cliente, na viso do marketing moderno, fator essencial para elevar a participao no mercado e aumentar lucros. (Idem, p. 3)

Na viso de Kotler e Armstrong, as atividades de marketing h muito deixaram de ser vistas apenas como as exercidas por um grupo de funcionrios que, diante de determinado produto, elaboram frases e imagens de impacto com vistas a favorecer o aumento de suas vendas. Eles afirmam que h muito mais sobre o marketing do que os olhos dos consumidores conseguem ver. Por trs dele h uma macia rede de pessoas e atividades que disputam sua ateno e seu dinheiro. (Idem, p. 3)

Os tericos do marketing estudados para o desenvolvimento desta pesquisa propugnam, j h alguns anos, que a forma texto-imagem ou apenas texto, utilizada na propaganda, constitui uma pequena parte do que deve ser considerado como uma das atividades do setor. Embora sejam importantes, a forma de exibir determinado produto

48 (imagem) e o texto que a acompanha so apenas duas das muitas funes do marketing e no necessariamente as mais importantes.

Kotler e Armstrong ensinam: O marketing inicia-se antes mesmo de a empresa ter determinado produto. Ele a lio de casa que os administradores devem fazer para avaliar as necessidades, quantificar a extenso, a intensidade delas e com isso determinar se h uma oportunidade lucrativa. Ele continua por toda a vida do produto, na tentativa de encontrar novos clientes e manter os clientes atuais mediante a melhoria do desempenho e do apelo do produto, do aprendizado a partir dos resultados de suas vendas e do gerenciamento contnuo de seu desempenho. Se o profissional de marketing faz um bom trabalho e acaba entendendo as necessidades dos clientes, desenvolvendo produtos que oferecem valor superior e preos vantajosos, distribuindo-os e promovendo-os de maneira eficiente, esses produtos sero vendidos com muita facilidade. Assim, vendas e propaganda so apenas peas de um 'mix de marketing', ou seja, de um conjunto de ferramentas de marketing que operam juntas para impressionar o mercado. (Idem, p. 3)

O profissional de marketing, para os dois autores, busca gerar uma resposta para alguma oferta. Esta resposta pode ser mais do que a simples compra de bens ou servios: Um candidato busca votos, uma igreja procura fiis e um grupo de ao social quer a aceitao de seu projeto. O marketing consiste em aes que levem obteno de uma resposta desejada de um pblico-alvo em relao a algum produto, servio, idia ou outro objeto qualquer. Na linha de raciocnio de Kotler e de Armstrong, alm da gerao de transaes a curto prazo, os profissionais de marketing precisam se preocupar em criar relacionamentos de longo prazo com clientes, distribuidores e fornecedores, devendo construir vnculos sociais e econmicos fortes. (Idem, p 7)

49 Assim, ao definir o que marketing de forma mais elaborada, dois dos principais tericos do setor o enxergam como um processo administrativo e social pelo qual indivduos e grupos obtm o que necessitam e desejam, por meio da criao, oferta e troca de produtos e valor. (Idem, p. 3). Este processo administrativo e social se d, em sua viso, com base em necessidades, desejos e demandas por produtos e servios, que so medidos atravs do valor dado a eles, da satisfao encontrada e da qualidade de vida adquirida a partir da sua aquisio. Este processo se baseia em iniciativas com vistas a formar uma rede de relacionamento que ser to frutfera quanto a capacidade das empresas dominarem o mais completamente possvel todas as suas variveis.

4.1.1 - Necessidades, desejos e demandas

Para Kotler e Armstrong, o conceito mais bsico de marketing o das necessidades humanas, que resultam de situaes de privao (Idem, 2005). Entre elas esto as necessidades fsicas bsicas de alimentao, vesturio, abrigo e segurana; necessidades sociais de bens e afeto; e as necessidades individuais de conhecimento e autoexpresso. Para os dois autores, estas necessidades no foram inventadas pelos profissionais de marketing, pois so elementos bsicos da condio humana. (Idem, p.4)

J os desejos seriam a forma que as necessidades humanas assumem quando so particularizadas por determinada cultura e pela personalidade individual. (Idem, p. 4) Eles exemplificam com o fato de um norte-americano, ao sentir fome, desejar um hamburguer, batatas fritas e refrigerante; enquanto um habitante das Ilhas Maurcio deseja manga, arroz, lentilha e feijo. Os desejos, para a teoria do marketing, so compartilhados por uma sociedade e se manifestam em termos de objetos que satisfaro estas necessidades.

50 Aps a identificao das necessidades e dos desejos, um terceiro aspecto deve ser considerado no processo administrativo-social do marketing, segundo Kotler e Armstrong. Como as pessoas tm desejos praticamente ilimitados, mas possuem recursos finitos, a imensa maioria opta por investir seu dinheiro em produtos que tragam o mximo de valor e satisfao. Assim, quando apoiados pelo poder de compra, as necessidades e os desejos tornam-se demandas, que se corporificaro em produtos. (Idem)

Para se aproximar do trinmio necessidade - desejo - demanda, os dois autores citam exemplos de empresas, inclusive algumas brasileiras, cujas direes incorporaram a fundo o processo administrativo-social do marketing:

Os principais executivos do Wal-Mart (rede americana de supermercados) visitam lojas e conversam com clientes dois dias por semana. Na Disneyworld, todo gerente pelo menos uma vez em sua carreira fica um dia todo andando pelo parque vestido de Mickey, Minnie, Pateta ou outro personagem qualquer. Alm disso, os gerentes da empresa trabalham uma semana por ano na linha de frente: distribuindo ingressos, vendendo pipoca ou fazendo emprstimo de carrinhos. No Brasil, a Ambev envia seu staff s sextas-feiras, incluindo os diretores, para visitar os pontos-de-venda e conversar com os consumidores. Na AT&T, o diretor-presidente, Michael Armstrong, freqentemente visita uma das centrais de atendimento da empresa, atende diretamente os clientes, coloca fones de ouvido e comea a atender ligaes para ter uma melhor idia dos problemas e das frustraes que os clientes da empresa enfrentam. Na rede de hotis Marriott, para ficar prximo dos clientes, o chefe do conselho e presidente, Bill Marriott, l pessoalmente cerca de 10% das 8 mil cartas e 2% das 750 mil sugestes apresentadas pelos clientes todos os anos. Entender detalhadamente as necessidades, os

51 desejos e as demandas dos clientes traz uma importante vantagem para a elaborao de estratgias de marketing. (Idem, p. 4)

O modelo de empresa que consegue incorporar todas as possibilidades que o marketing oferece no seu dia-a-dia, na viso de Kotler, aquela que conhece o 'o qu', o 'onde', o 'como' e o 'quando' das necessidades, dos desejos e das demandas de seus clientes. Ainda segundo ele, estas empresas sabem tudo sobre ns - coisas que nem ns mesmos sabemos. Para os profissionais de marketing, isso no uma busca sem importncia. Para eles, saber tudo sobre as necessidades dos clientes a pedra fundamental para fazer um marketing eficaz. Muitas empresas pesquisam detalhadamente sobre ns e acumulam montanhas de informaes. (Idem, p. 5)

E cita exemplos: a Coca-Cola sabe que os norte-americanos colocam 3,2 cubos de gelo em um copo, que assistem a 69 de seus comerciais todo ano, que preferem que as latas nas mquinas de vendas estejam a uma temperatura de dois graus, enquanto o Laboratrio Abbott descobriu que uma entre cada quatro pessoas tem problemas de caspa e a indstria farmacutica sabe que so consumidos, por ano, 52 milhes de aspirinas e 30 milhes de comprimidos para dormir. (Idem, p. 5)

Kotler e Armstrong afirmam que praticamente tudo que engolimos cuidadosamente monitorado por algum [...] e as empresas sabem que cada norte-americano, por exemplo, consome, em mdia, 156 hambrgueres, 95 cachorros-quentes, 283 ovos, 2,3 litros de iogurte, 4 quilos de cereal, 900 gramas de pasta de amendoim e 46 saquinhos de pipoca por ano e que nos Estados Unidos so gastos 650 milhes de dlares a cada 12 meses com anticidos, para ajudar na digesto. (Idem, p. 5)

52

4.1.2 - Valor, satisfao e qualidade

Kotler e Armstrong analisam o caso da FedEx como um exemplo de sucesso de marketing, j que como os clientes no julgam os valores e os custos do produto de maneira precisa ou objetiva, acabam agindo de acordo com o valor percebido. Na verdade, dizem eles, a FedEx realmente oferece maior rapidez e confiabilidade na entrega, mas os Correios garantem que seus servios so compatveis com os da FedEx e que seus preos so bem mais em conta. Entretanto, nmeros de mercado indicam que a FedEx detm mais de 45 por cento do mercado de entrega expressa em todo os EUA, enquanto os Correios detm apenas 8%. Concluso de Kotler: o desafio dos Correios criar nesses clientes percepes de valor. (Idem, p. 6)

J a satisfao do cliente, ainda na viso dos dois tericos do marketing, depende do que ele percebe sobre o desempenho do produto em relao s expectativas que cada consumidor tem dele, cabendo s empresas referncia em marketing se desdobrar para manter clientes satisfeitos, pois eles repetem suas compras e contam aos outros suas boas experincias com o produto. (Idem, p. 6)

Finalmente, a satisfao do cliente, para Kotler e Armstrong, est estreitamente vinculada qualidade do produto. Eles ressaltam que muitas empresas adotaram programas de gesto da qualidade total com o intuito de aumentar constantemente a qualidade de seus produtos, servios e processos de marketing, com impacto direto sobre o seu desempenho, de seus produtos e, por conseqncia, sobre a satisfao do cliente. (Idem, p. 6)

4.1.3 - Mercado atual e potencial

Para Kotler e Armstrong, mercado o conjunto de compradores atuais e potenciais de um produto. Esses compradores compartilham de um desejo ou de uma necessidade

53 especfica que pode ser satisfeita por meio de trocas e relacionamentos. Assim, o tamanho de um mercado depende do nmero de pessoas que apresentam a necessidade, tm recursos e esto dispostas a oferecer esses recursos em troca daquilo que desejam. (Idem, p.8)

A teoria do marketing ressalta, tambm, a importncia das organizaes terem um nvel desejado de demanda para seus produtos. Em algum momento, pode acontecer no haver demanda nenhuma por eles, cabendo administrao de marketing encontrar maneiras de lidar com diferentes estados da demanda, tendo como necessidade no apenas encontrar, mas aumentar esta demanda. Segundo os dois autores, a administrao de marketing a anlise, o planejamento, a implementao e o controle de programas desenvolvidos para criar, construir e manter trocas benficas com compradores-alvo, para que sejam alcanados os objetivos organizacionais. A administrao de marketing tem como uma de suas tarefas primordiais afetar o nvel, o ritmo e a natureza da demanda, a fim de contribuir para que a organizao alcance seus objetivos. (Idem, p. 9)

Para construir relacionamentos lucrativos com os clientes, a teoria do marketing ensinada por Kotler e Armstrong aponta a necessidade de se dividir a clientela atual e potencial em dois segmentos: novos clientes e antigos clientes. Os dois autores ensinam que, tradicionalmente, os profissionais de marketing tm como objetivo atrair novos clientes e realizar transaes com eles. Mas eles ressaltam que entretanto, no ambiente de marketing de hoje, mudanas demogrficas e econmicas, alm de fatores competitivos, fazem com que haja poucos novos clientes para buscar, pois os custos para atra-los so altos. Assim, apesar de ser muito importante encontrar novos

54 clientes, o mais importante reter clientes lucrativos e construir relacionamentos duradouros com eles. (Idem, p. 10)

Para alcanar este relacionamento duradouro, Kotler e Armstrong frisam que, em alguns momentos, so essenciais algumas aes que, mesmo trazendo alguns prejuzos administrao da empresa, asseguram confiana e fidelidade da clientela e at mesmo a conquista de novos clientes, elementos que traro, no futuro, lucros que compensaro em muito um eventual prejuzo momentneo. Ele cita como exemplo disso o trgico caso de adulterao de produto, ocorrido nos Estados Unidos, em que oito pessoas morreram aps ingerir cpsulas de Tylenol - da Johnson & Johnson que haviam sido criminosamente cobertas com cianureto. Apesar de a empresa saber que as plulas haviam sido adulteradas apenas em algumas farmcias, e no em sua fbrica, ela recolheu todo o produto do mercado antes mesmo que as autoridades determinassem. Essa atitude lhe custou 240 milhes de dlares, mas Kotler explica que isso no pode ser contabilizado como prejuzo, pois, a longo prazo, o fato de ter recolhido o Tylenol fez com que a confiana e a fidelidade do consumidor aumentassem, e o Tylenol continua sendo a marca lder no segmento de analgsicos nos Estados Unidos. (Idem, p. 15)

4.1.4

- Biomarcas: o marketing baseado em experincia versus o marketing baseado em evidncias

Em seu livro A construo de biomarcas globais levando a biotecnologia ao mercado, escrito em conjunto com o mesmo Philip Kotler, a professora de marketing Franoise Simon aprofunda a anlise do papel estratgico das marcas no desenvolvimento das empresas especificamente no setor da biotecnologia. Para eles, em todos os setores, as marcas conquistaram uma importncia sem precedentes, mas justamente essa importncia que as torna cada vez mais vulnerveis. Os dois autores

55 fazem um alerta s empresas detentoras de marcas que ainda no corporificaram integralmente as prticas do gerenciamento de marketing:

Nos ltimos anos, manifestantes tm usado a importncia das marcas de modo muito eficiente contra as multinacionais. As empresas que ignoraram este fato pagaram caro por isso. A indiferena da Monsanto com relao s preocupaes dos consumidores levou a boicotes e necessidade de desinvestimentos. A inabilidade da Coca-Cola em lidar com um caso de contaminao na Blgica acarretou prejuzos em toda a Europa (....) A negligncia da Nike em relao aos padres de produo, transformou sua rede de fornecedores no Sudeste Asitico de vantagem competitiva em sua maior fraqueza, desgastou a marca e tornou necessrios pesados gastos para corrigir o problema, exemplifica a autora (SIMON e KOTLER, 2004, p. 103).

Na rea das marcas de medicamentos, eles afirmam que se a difuso da Internet e a legalizao da propaganda direta ao consumidor nos Estados Unidos levaram adoo do marketing ao consumidor, o biossetor precisa transcend-lo (...), pois muitos fatores j esto levando a uma transio do marketing baseado em experincias para o marketing baseado em evidncias (Idem, p. 104).

Segundo os autores, devido grande abrangncia das biomarcas, o marketing baseado em experincia continuar a coexistir com o baseado em evidncias, com o predomnio de um sobre o outro dependendo da rea teraputica: em reas crticas, dizem, como a oncologia, as evidncias prevalecero. Em categorias no-crticas, como as de alergias, a experincia continuar a ser efetiva mas somente quando complementada por slidas evidncias clnicas (Idem, p. 104).

56 Simon e Kotler citam um exemplo concreto de utilizao do marketing de uma biomarca: o da empresa Novartis e o que considera um reposicionamento de seu antifngico Lamisil (terbinafina) depois de uma anlise experimental de fluxo de pacientes:

Um estudo revelou um desentendimento entre mdicos, que menosprezavam a onicomicose (infeco das unhas dos ps) como uma questo cosmtica e pacientes, que levavam a srio mas relutavam em discutir o assunto com os mdicos. A Novartis redirecionou sua campanha para uma maior conscientizao: os anncios para o consumidor ressaltavam a necessidade de tratamento mdico, enquanto a promoo mdica enfatizava as preocupaes dos pacientes o que levou a um substancial aumento nas vendas do Lamisil. (Idem, p. 104)

Os dois tericos do marketing alertam as empresas para uma tendncia mundial que pode vir a prejudicar vrias marcas, como o fato de que, cada vez mais, rgos reguladores tm menos tolerncia com produtos que reproduzem os j existentes no mercado. Eles identificam que os grandes compradores esto exigindo estudos farmaco-econmicos para decidir compras, os mdicos esto atentos aos recalls de medicamentos [...] querem dados seguros sobre eficcia e segurana e os consumidores tm acesso direto, via web, a informaes cientficas. (Idem, p. 104)

Simon e Kotler dedicam captulos especiais de um de seus livros para preparar as empresas para o marketing farmacutico do futuro. Com o advento das profundas mudanas da era ps-genmica, eles apontam para o nascimento de um marketing de novo tipo, mais individual e menos voltado para grandes parcelas das populaes:

57 Espera-se que a medicina ps-genmica evolua de dois modos diferentes: pela substituio do modelo de deteco e tratamento pelo de previso e preveno; e pela alterao de foco das populaes para os indivduos. Essas mudanas radicais exigem uma reorganizao da cadeia de valor biofarmacutica, da descoberta produo e ao marketing. Isso alterar tambm os mercados e as marcas de uma forma que colocar o atual modelo de marketing ao consumidor em rota de coliso com a realidade molecular das doenas. (Idem, p. 105)

Para alavancar o poder das futuras biomarcas, os autores defendem, junto s empresas a que hoje prestam consultoria, a determinao exata do alcance do que chama de biomarketing, com base na necessria redefinio do que doena e do que terapia.

4.2 Medicamento
O segundo objeto deste estudo o medicamento e sua importante funo como um dos instrumentos que se pode lanar mo no conjunto de procedimentos realizados em determinado processo teraputico que, por suas caractersticas, exige a utilizao de substncias qumico-farmacolgicas.

Cabe analisar, inicialmente, a diferena entre remdio e medicamento. Segundo Shenckel, remdios so os recursos ou expedientes para curar ou aliviar desconfortos e enfermidades. Um preparado caseiro com plantas medicinais pode ser um remdio, mas ainda no um medicamento. Assim, o conceito de remdio amplo, aplicado aos recursos teraputicos utilizados no controle e combate a doenas ou sintomas: repouso, exerccios, psicoterapia, fisioterapia, acupuntura, cirurgia e outras terapias. O soro caseiro, por exemplo, o remdio mais eficiente para evitar a desidratao e constitui um dos maiores avanos da teraputica neste sculo, mas no um medicamento. (SHENKEL, 1991)

58 J as substncias ou preparaes, elaborados em farmcias ou indstrias farmacuticas, que atendem a especificaes tcnicas e legais com vistas a garantir a segurana dos consumidores e so semelhantes em todos os pases so definidos como medicamentos. Eles so produtos que tm a finalidade de diagnosticar, prevenir, curar doenas ou aliviar os seus sintomas. Ao se utilizar medicamentos importante ter clara a ao esperada. O efeito dos medicamentos causado, geralmente, por um ou mais componentes da preparao farmacutica. O componente responsvel pelo principal efeito denominado frmaco, princpio ativo ou substncia ativa. Alm do componente responsvel pelo principal efeito, outros so necessrios para se chegar ao produto final, formado pelo frmaco mais os excipientes. (Idem)

A maior parte dos medicamentos usada para:

a) Aliviar sintomas (contra dor, febre, inflamao, tosse, coriza, vmitos, nuseas, ansiedade, insnia, etc.) sem necessariamente eliminar suas causas;

b) Curar doenas ou corrigir uma funo corporal deficiente (medicamentos contra infeco e infestaes, como os antibiticos, sulfas, anti-helmnticos, antiprotozorios que agem contra malria, giardase, amebase; os suplementos hormonais, vitamnicos, minerais e enzimticos, etc.)

c) Prevenir ou evitar doenas (soros, vacinas, anti-spticos, complementos vitamnicos, minerais e enzimticos; profilticos da crie, etc.).

d) Realizar diagnstico, que so os produtos aplicados no corpo com a finalidade de auxiliar o diagnstico de doenas ou avaliar os funcionamentos de rgos. Neste grupo esto os contrastes radiolgicos (renal, heptico, digestivo, etc.), meios auxiliares para o diagnstico oftalmolgico e outros. (Idem)

59 A exploso registrada no desenvolvimento da indstria e a competio entre as empresas farmacuticas na segunda metade do sculo passado, comentada anteriormente neste estudo, fazem crescer no apenas o nmero de princpios ativos conhecidos, mas tambm propicia o aparecimento dos nomes de fantasia para medicamentos com as mesmas funes teraputicas. o nome de marca que passa a ser o objeto oferecido e valorizado na conquista do mercado. Esta caracterstica eleva a importncia das aes de marketing de cada produto. Um medicamento se diferencia de outro com funes teraputicas idnticas (na medida em que comportam o mesmo princpio ativo) utilizando como diferenciais o seu nome de fantasia, a cor da sua embalagem, a qualidade e a quantidade do anncio publicitrio que dissemina suas vantagens. (Idem)

A importncia do nome de fantasia ganha tamanho significado que ele registrado e protegido internacionalmente, pois ele que identifica que determinado medicamento de propriedade de uma indstria. Os tericos do marketing citam, sem esconder o orgulho com isso, que h casos em que um nome de fantasia de determinado medicamento alcana valores ainda maiores no mercado de aes que os do parque industrial instalado da indstria que o produz. Assim, um mesmo medicamento pode ser comercializado sob muitos nomes de fantasia e por vrias empresas diferentes. A expresso nome de fantasia" nada tem a ver com as caractersticas qumicas ou farmacolgicas dos medicamentos. So criados para que exeram a funo de identificar determinado produto, sendo, por isso, um dos instrumentos fundamentais da publicidade de medicamentos. (Idem)

Alm do nome de fantasia, o medicamento possui um nome qumico, que indica qual a substncia ativa (responsvel pela ao farmacolgica) presente nele. Ao contrrio dos

60 nomes de fantasia, existe apenas um nome qumico oficial, aprovado pela Unio Internacional de Qumica Pura e Aplicada, que identifica uma determinada substncia ativa. (Idem)

Finalmente, todo medicamento tem um nome genrico, usado para identificar uma substncia ativa pertencente a uma classe particular. A utilizao do nome genrico diminui sensivelmente o problema na identificao dos medicamentos, evitando a confuso gerada pela existncia de vrios nomes de fantasia para um mesmo produto. O nome genrico uma alternativa ao uso do nome qumico, que geralmente longo e de difcil memorizao. Como forma de padronizar os nomes genricos utilizados no Brasil, eles devem seguir a Denominao Comum Brasileira (DCB). (Idem)

Um exemplo da diferena entre estas denominaes, pode ser utilizado com o Tylenol (nome de fantasia registrado e pertencente Janssen-Cilag Farmacutica). O seu nome genrico Paracetamol e os seus nomes qumicos: 4-hidroxiacetanilida, pacetilaminofenol, N-acetil-p-aminofenol.

Como os nomes de fantasia so aqueles utilizados correntemente nas campanhas publicitrias, a grande maioria das pessoas desconhece qual o princpio ativo presente naquele determinado medicamento. Muitas indstrias, distribuidoras, agncias de publicidade, meios de comunicao e o comrcio varejista burlam uma das exigncias legais (a de ser obrigatria a exposio das contra-indicaes do medicamento na pea publicitria veiculada) e exibem, apenas, a mensagem de que aquele produto contraindicado para as pessoas com hipersensibilidade aos componentes da frmula. Como estes componentes da frmula, assim como os seus efeitos, so desconhecidos pela imensa maioria da populao, o risco de se medicar com um produto perigoso permanece. Neste aspecto, o nus do uso inadequado deixa de ser de quem anuncia ou

61 comercializa o produto, mas sim de quem o estaria tomando indevidamente, isto , o cidado, que exposto pela falta de informao e atingido diariamente pela desinformao das peas publicitrias veiculadas pela grande mdia, se transforma, justamente num momento de maior fragilidade causada por determinada enfermidade, em vtima do setor. (NASCIMENTO, 2005)

4.2.1 Medicamento e risco sanitrio

Em sua tese Globalizao e regulao sanitria: os rumos da Vigilncia Sanitria no Brasil, Lucchese afirma que na sociedade global, -se cotidianamente impelido a consumir produtos e servios e que muitas vezes a publicidade esconde algumas das verdadeiras propriedades e, muitas vezes, sonega informaes importantes aos consumidores quando dissemina o uso de determinados produtos. Dependendo da eficincia dos controles sanitrios, podemos ter milhares de produtos oferecidos ao consumo, cuja qualidade, eficcia ou segurana em relao sade questionvel. Alguns contm substncias cuja relao risco-benefcio estreita e que s poderiam ser utilizadas de forma racional por aqueles que realmente necessitam, sob pena de gerarem problemas to perigosos quanto os que poderiam ajudar a resolver, como o caso dos medicamentos. Muitos contm substncias utilizadas em seu processamento que so potencialmente txicas e que s podem ser consumidas em concentraes restritas. Outras substncias so cumulativas e geram problemas crnicos com o uso constante; outras, ainda, no tm sua toxicologia perfeitamente conhecida e assim por diante. (LUCCHESE, 2001, P. 52-53)

Ao tratar do avano tecnolgico, da questo do risco sanitrio e do uso racional de medicamentos, Lucchese cita o exemplo da descoberta dos antibiticos para preconizar

62 a necessidade de se regular fortemente produtos que, s aparentemente, trariam apenas benefcios Humanidade:

O estrondoso sucesso da penicilina durante a segunda guerra deu origem ao mito do antibitico como panacia. Logo se tornou conhecida a seleo natural de variedades resistentes que, a princpio, no foram vistas como problema significativo. Conquanto tenha permitido o tratamento de inmeros tipos de doenas agudas, o uso intermitente muitas vezes, abusivo ou equivocado dos antibiticos, revelou que a resistncia era problema bem mais srio. Variedades resistentes invadiram os hospitais nos anos cinqenta, sessenta e setenta. O combate s infeces trazia tambm o aumento da incidncia de doenas crnicas, muitas delas causadas pelo uso dos prprios medicamentos. O emprego intensivo de certos medicamentos contra bactrias ajudou a promover a multiplicao de variedades mais resistentes que, hoje, trazem novamente tona a preocupao com doenas infecciosas antes relativamente controladas. (Idem, p. 51)

Alm dos efeitos deletrios frisados por Lucchese, dados do Centro de Apoio Terapia Racional pela Informao sobre Medicamentos (Ceatrim) da Faculdade de Farmcia da Universidade Federal Fluminense demonstram que mesmo os medicamentos denominados de venda livre (comercializados legalmente sem que seja necessria a apresentao da receita mdica correspondente), e cuja propaganda para grande pblico autorizada, so produzidos a partir de princpios ativos que podem trazer de pequenas a srias reaes adversas, dependendo da dose e das condies orgnicas de quem os toma.

TABELA 1

63 Exemplos de medicamentos isentos de prescrio e suas possveis reaes adversas

Medicamento

Reaes adversas possveis Sangue: anemia, hemorragia;

Cardiovasculares: angina, arritmias, falncia congestiva;

Sistema nervoso central: edema cerebral, delrios, hemorragia cido acetilsaliclico Gastrointestinais: lcera, colite, esofagite, hemorragia; intracerebral, infarto e isquemia cerebrais;

Rim/aparelho genitourinrio: nefrotoxicidade, urolitase;

Fgado: hepatotoxicidade Sangue: anemia;

Cardiovasculares: hipotenso;

Sistema nervoso central: sonolncia, cansao, dor de cabea; Dipirona Gastrointestinais: nusea, vmito;

Sistema respiratrio: broncoespasmo;

Efeitos dermatolgicos: erupo cutnea, urticria. Sangue: anemia, hemlise; Paracetamol Gastrointestinais: hemorragia gstrica;

64 Rim/aparelho genitourinrio: doena e falncia renal, necrose renal papilar, nefropatia;

Sistema respiratrio: asma, pneumonia;

Efeitos dermatolgicos: erupes;

Outras: anafilaxia. Sangue: agranulocitose, anemias;

Sistema nervoso central: meningite assptica, dor de cabea, disfuno cognitiva;

Ibuprofeno

Gastrointestinais: hemorragia gstrica;

Sistema renal: falncia renal aguda, dor aguda e disfuno renal, sndrome nefrtica;

Efeitos dermatolgicos: erupes.

Fonte: Conselho Regional de Farmcia-RJ, Revista Riopharma, n. 63, dez. 2004, p.13.

4.3 Regulao
Todo modo de regulao definido por Boyer como um conjunto de procedimentos e comportamentos, individuais e coletivos, com a tripla propriedade de reproduzir as relaes sociais fundamentais, (...) sustentar e pilotar o regime de acumulao em vigor e garantir a compatibilidade de um conjunto de decises em determinado momento histrico. Economista e professor-orientador da Escola de Altos Estudos em

65 Cincias Sociais de Paris, Boyer ensina que esta noo (de regulao) visa substituir a teoria da deciso individual, argumentando que na realidade, todo modo de regulao descreve a maneira como a conjuno de formas institucionais cria, direciona e, em alguns casos, dificulta os comportamentos individuais e predetermina os mecanismos de ajustamento nos mercados que, na maioria das vezes, resultam de um conjunto de regras e de princpios de organizao sem os quais no poderia funcionar. (Boyer,1990, p.80)

Alm do preconizado por Boyer, o termo regulao tem sido objeto de intenso debate mundial nas ltimas dcadas, com diversas linhas de pensamento se debruando sobre um tema que tem elevado sua complexidade, acompanhando o processo de globalizao econmica e a paulatina substituio das tradicionais estruturas estatais de controle, por entes com uma nova forma jurdico-legal, em geral identificadas como agncias reguladoras. Neste trabalho, optamos por adotar as definies de Boyer, considerando o termo regulao como um contrato de adeso a um conjunto comum de normas (tcnicas, ticas, morais, jurdicas, econmicas, etc.), capazes de refletir o estgio de desenvolvimento daquele grupo social no sentido de superar ou minimizar contradies entre a estrutura econmica e a superestrutura jurdica, poltica e social. Assim, a regulao ser analisada neste estudo como um instrumento de busca de superao de distores que surgem ao longo do processo de acumulao no mbito das sociedades capitalistas. (Idem)

4.4

- Manipulao

Para os cientistas polticos Norberto Bobbio, Nicola Mateucci e Gianfranco Pasquino autores do Dicionrio de Poltica com a colaborao de uma equipe de especialistas em questes polticas e sociolgicas das universidades de Turim, Florena, Bolonha, Pdua, Pavia, Roma, Bonn, Massachussets-Amherst e Ohio - o termo Manipulao tem

66 seu significado original empregado para designar intervenes do Homem na natureza, quando manuseava substncias com o objetivo de alterar sua forma. A separao artificial de metais nobres ou o tratamento de substncias nos experimentos qumicos so exemplos de uso do termo. Por analogia [...] ao ser transposto para a esfera social e poltica, tal termo indica uma srie de relaes que se distinguem por uma acentuada diferena entre o carter ativo e intencional da ao do manipulador, que visa transformar o comportamento do manipulado, e o carter passivo e inconsciente do comportamento deste. O manipulador trata o manipulado como se fosse uma coisa: maneja, dirige, molda as suas crenas e/ou os seus comportamentos, sem contar com o seu consentimento ou sua vontade consciente. O manipulado, por sua vez, ignora ser objeto de Manipulao: acredita que adota o comportamento que ele mesmo escolheu, quando, na realidade, a sua escolha guiada, de modo oculto, pelo manipulador. (BOBBIO; MATTEUCCI; PASQUINO, 2000, p. 727).

Segundo os autores, so dois os requisitos essenciais ao que chamam de Manipulao Social: Antes de tudo, seu carter oculto ou invisvel. O sujeito manipulado no sabe que o e cr tomar sua deciso de modo livre, enquanto que o seu comportamento , na realidade, manobrado pelo manipulador. [...] O segundo requisito reside no carter intencional do exerccio da Manipulao. O manipulador no procura s provocar intencionalmente o comportamento que deseja do manipulado; procura tambm, de modo igualmente intencional, esconder a existncia e natureza da ao que provoca o comportamento do manipulado. (Idem, p. 728)

Segundo Bobbio, Mateucci e Pasquino, h duas formas de se exercer a Manipulao Social. 1. A que atua sobre as bases cognitivas e avaliativas da escolha; 2. A que atua sobre a estrutura das motivaes. Pode-se agir, em primeiro lugar, sobre as bases das

67 crenas e aes dos homens. Toda a opinio, todo o comportamento humano, que no seja puramente instintivo, so guiados e/ou justificados pelos conhecimentos, juzos de valor do sujeito acerca do ambiente percebido como relevante para a opinio ou para a ao. possvel, por isso, guiar ocultamente as crenas e as aes de um indivduo ou de um grupo, controlando e moldando as comunicaes que ele recebe a respeito de tal ambiente. Esta forma de Manipulao se poder chamar distoro ou supresso da informao, entendendo-se aqui a informao num sentido genrico, que inclui tanto as mensagens de contedo descritivo como as de contedo avaliativo. (Idem, p.728)

Os autores exemplificam o conceito de Manipulao quando B abraa uma crena ou se empenha numa ao que ele mesmo escolhe; mas a escolha de B, sem que ele o saiba, determinada por A, mediante o controle e distoro que este exerce sobre as informaes que aquele recebe e que o orientam para essa tal crena ou essa tal ao. (Idem, p. 728)

Em segundo lugar, prosseguem, pode-se agir sobre a estrutura das motivaes que impelem os homens para determinadas crenas ou para determinadas aes. [...] A estrutura das motivaes pode ser entendida em sentido lato, isto , como uma estrutura que compreende tambm os condicionamentos sociais e as prprias estratgias e tticas adotadas pelo sujeito. (Idem, p. 729)

A ao efetuada sobre a estrutura das motivaes, segundo os trs autores, pode ser decomposta em trs espcies distintas: a Manipulao da Informao, ou seja, a distoro ou supresso da informao; a Manipulao Psicolgica, ou a ativao de dinamismos psicolgicos inconscientes mediante instrumentos simblicos; e a Manipulao Fsica, isto , a ativao de impulsos e estados da mente mediante instrumentos fsicos. (Idem, p. 729) Neste captulo, analisaremos mais de perto as duas

68 primeiras espcies de Manipulao (a da informao e a psicolgica) por estarem mais diretamente ligadas propaganda de medicamentos, objeto deste estudo.

Particularmente em relao Manipulao da Informao, Bobbio, Mateucci e Pasquino citam pensadores polticos clssicos como Plato e Maquiavel para definir que seu exemplo mais simples a mentira. Fornecendo a B falsas informaes sobre acontecimentos relevantes para a sua escolha, A pode levar ocultamente B a um certo comportamento, enquanto este toma as informaes por verdadeiras e julga escolher livremente. Alm da mentira, a supresso da informao outra tcnica genrica de Manipulao informativa, segundo os autores. Segundo eles per si, a supresso da informao no envolve a mentira; simplesmente no se publicam determinadas notcias, interpretaes ou apreciaes. Neste caso, a Manipulao restringe a base dos conhecimentos, das interpretaes e das avaliaes de que os destinatrios da informao poderiam dispor e, conseqentemente, limita as alternativas de escolha que se lhes oferecem, tanto em termos de crena como de comportamentos. Para os autores, as formas mais comuns de supresso poltica da informao tm como um dos objetivos essenciais o de inibir as oposies potenciais. (Idem, p. 730)

Os trs autores alertam para o fato de que uma condio que agrava e influencia de maneira decisiva a eficcia da Manipulao da informao o fato de, no ambiente onde se d a relao entre manipulador e manipulado, existir monoplio da informao, que aumenta em excesso a vulnerabilidade dos destinatrios das mensagens e, correlativamente, a possibilidade de o nico emitente da informao recorrer da Manipulao e de o fazer com plena eficcia. Para os cientistas polticos italianos, quanto mais absoluto for o monoplio, tanto mais a supresso da informao acerca de um fato se tornar, por assim diz-lo, supresso do prprio fato; as distores e

69 avaliaes unilaterais convertem-se em fatos e valores indiscutveis; e a prpria mentira, repetida constantemente e no contestada, se converte em verdade. Por isso, afirmam, o monoplio dos meios de comunicao um requisito necessrio dos sistemas totalitrios. (Idem, p. 731)

J a Manipulao Psicolgica torna-se possvel sempre que um ator conhece os determinismos, no s psquicos e fsicos, mas tambm sociais, que regem [...] o comportamento de um outro ator. Na medida em que tais determinismos regem efetivamente o comportamento de B, este tende a reagir de modo previsvel a certos estmulos ambientais, sendo, por isso, vulnervel ao poder, particularmente ao poder manipulatrio de outros atores. Exemplificando, os autores sugerem que se A conhece os determinismos que regem, em certa medida, o comportamento de B, ser capaz de exercer poder, em especial poder manipulatrio, sobre ele. (Idem, p. 731)

Assim, a Manipulao Psicolgica opera sobre a estrutura de motivaes, esta se baseia numa vulnerabilidade peculiar do sujeito passivo, definvel exatamente como psicolgica. D-se tal Manipulao quando A explora os determinsmos psquicos inconscientes de B para dirigir ocultamente o seu comportamento. Ainda segundo Bobbio, Mateucci e Pasquino, a eficcia da Manipulao Psicolgica depende de dois fatores. O primeiro que os impulsos emotivos inconscientes motivam muitas das escolhas e das aes dos homens. O segundo que h smbolos e imagens que possuem um forte poder de estmulo sobre esses impulsos. A tarefa do manipulador , por isso, a de associar o conveniente smbolo-chave e/ou a imagem-chave ao objeto social para que se quer canalizar o impulso emotivo (um produto a adquirir, um chefe poltico a estimar e obedecer, uma nao estrangeira a odiar e a combater) e a de repetir de forma incisiva

70 e continuada essa associao, at que a ligao entre o objeto social e a emoo se torne automtico nos indivduos manipulados como um reflexo condicionado (Idem, p. 731).

Bobbio, Mateucci e Pasquino concluem sua anlise sobre o termo Manipulao identificando na propaganda para o grande pblico um de seus usos mais freqentes. Essas tcnicas tm sido aplicadas de modo refinado pela publicidade comercial, baseada no estudo das motivaes: para vender os produtos mais diversos tm sido mobilizadas emoes profundas como a angstia, a agressividade, a sexualidade, o medo do isolamento e da singularidade, e muitas outras. (Idem. P.731)

71

CAPTULO 3 - EXPANSO DE MERCADO: DEZ EXEMPLOS DE USO DA PROPAGANDA COMO PRODUTORA DE DOENAS

O uso intensivo do marketing para a elevao do consumo de medicamentos tem produzido, em vrios pases, um intenso debate sobre os limites ticos das estratgicas utilizadas pela indstria farmacutica, meios de comunicao, agncias de publicidade e comrcio varejista de produtos farmacuticos. Este debate, de forma resumida, est centrado no fato de que ajudar pessoas doentes a se tratar uma coisa positiva, mas convencer pessoas saudveis de que elas esto doentes, no . Pessoas doentes se beneficiam do tratamento, mas pessoas sadias que so rotuladas de doentes podem se tornar ansiosas sobre sua condio e, se forem tratadas, podem apresentar alguns efeitos adversos que suplantam alguns eventuais benefcios.

Produo de doena significa o esforo que as companhias farmacuticas (ou outras cujos interesses sejam complementares) fazem para ampliar o mercado de comercializao de produtos farmacuticos, ao convencer as pessoas de que elas esto doentes e precisam de interveno mdica. Estas aes de produo de doenas atuam em duas vias principais: reduzindo a definio de sade medida que as experincias normais so rotuladas como patolgicas; e expandindo a definio de doena, ao incluir nela formas incipientes, brandas e pr-sintomticas, como por exemplo considerar que um fator de risco como o colesterol alto seja uma doena. (MOYNIHAN e HENRY, 2006).

Discusses sobre a produo de doena tm trazido tona o debate sobre o papel exercido pelas companhias farmacuticas - na busca da padronizao de um estilo de vida pelos cidados e sobre o uso intensivo de estratgias de marketing no sentido de convencer os habitantes de todo o planeta de que o consumo de medicamentos algo

72 essencial para alcanar este padro. O debate se d em torno do modo como essas empresas promovem a doena e seus produtos, atravs de campanhas de percepo da doena, anncios de medicamentos direcionados aos consumidores ou via financiamento de grupos organizados em torno dos direitos de pacientes que sofrem com determinadas enfermidades.

Mas as doenas tambm so promovidas atravs dos noticirios dos meios de comunicao, maior fonte de acesso informao sobre sade para o grande pblico. A menos que os jornalistas abordem narrativas sobre novas doenas com ceticismo e fiquem atentos produo de doenas por parte da indstria farmacutica, consultores farmacuticos e grupos de defesa, eles acabaro tambm vendendo doenas atravs de seu trabalho pretensamente jornalstico.

As ousadas estratgias de marketing utilizadas pela indstria farmacutica, veculos de comunicao e agncias de publicidade na promoo de novos tratamentos, levou Lynn Payer - editora de literatura mdica e autora do livro Como mdicos, companhias farmacuticas e seguradoras esto fazendo voc ficar doente - a definir estas estratgias como tentativa de convencer pessoas relativamente sadias de que esto doentes, ou pessoas levemente doentes de que esto muito doentes.

Numa edio especial da revista da Public Library of Science (PloS), a PloS Medicine, de maio de 2006, vrios artigos analisam a produo e a promoo de doenas - que na verdade no existem ou so hiper-estimadas pelos interesses comerciais - e a sua larga disseminao na sociedade atravs dos veculos de comunicao, com o objetivo de elevar o consumo de medicamentos.

73 A Plos uma organizao sem fins lucrativos formada por cientistas e mdicos comprometida em fazer da literatura cientfica e mdica mundial um recurso pblico. Inicialmente, foram publicadas duas revistas: a PLoS Biology e a PLoS Medicine. Em 2005, foram lanadas a PLoS Computational Biology, a PLoS Genetics, a PLoS Pathogens e a PLoS Reports, um frum aberto para discusso de pesquisa biomdica.

Os editores deste nmero temtico da revista - Ray Moynihan (jornalista, pesquisador e autor do livro Selling Sickness ou Vendendo Doenas) e David Henry (professor de farmacologia clnica), ambos da Universidade de Newcastle, na Austrlia - apresentam a publicao afirmando que as estratgias de marketing tm transformado pessoas sadias em pacientes, desperdiado recursos preciosos e causado danos iatrognicos, classificando estas estratgias como um desafio global queles interessados na sade pblica que exigem, tambm uma resposta global. (MOYNIHAN e HENRY, 2006, p. 1)

Denominada, h 30 anos, como medicalizao da vida (Illich, 1975), esta prtica, para Moynihan e Henry, pode ser denominada como disease mongering, traduzida como prticas voltadas para a fabricao ou produo de doenas, isto , campanhas publicitrias que buscam ampliar as fronteiras das doenas tratveis por medicamento. Para eles, a produo de doena a explorao oportunista tanto de uma difundida ansiedade sobre a fragilidade, quanto a f no progresso cientfico e na inovao, cujas conseqncias prticas fazem com que muitas das assim chamadas campanhas de alerta, que alimentam nosso conhecimento atual sobre o adoecer sejam voltadas para os cidados, jornalistas, profissionais de sade, dirigentes de empresas, acadmicos ou formuladores de polticas so agora subscritas pelos departamentos de marketing das

74 grandes empresas farmacuticas, mais do que pelas organizaes cujo interesse principal seja a sade pblica. (MOYNIHAN e HENRY, 2006, p. 1)

Segundo os dois autores, atravs deste artifcio de marketing, aspectos relativos a diferentes fases da vida, como a menopausa, so transformados em doenas ou sndromes que necessitam de medicamentos para serem vencidas. H, ainda, segundo os editores, os problemas simples considerados como doenas graves, como ocorreu na promoo da sndrome do colo irritvel, patrocinada pela indstria de medicamentos e os fatores de risco, como alta taxa de colesterol e osteoporose, consideradas doenas. (Idem, p. 1) Eles citam o transtorno da ansiedade social, a sndrome das pernas inquietas e a disfuno sexual feminina como exemplos de problemas de sade corriqueiros, que so classificados como graves e tratveis com plulas. As mensagens, em geral, se baseiam em estimativas de prevalncia exageradas (Idem, p. 2), como no caso da disfuno sexual feminina, onde ocorreu uma enorme campanha para convencer o pblico americano de que 43% das suas mulheres sofriam do problema.

Outro exemplo citado por Moynihan e Henry, foi a divulgao do transtorno disfrico pr-menstrual, patrocinada pelo laboratrio Eli Lilly, que ajudou a vender uma nova verso da fluoxetina (na verdade, o Prozac rebatizado de Sarafem). Considerado por muitos como uma doena psiquitrica sria, o transtorno disfrico pr-menstrual visto por outros como uma condio que no existe. (Idem, p. 2 )

Em torno destas estratgias de marketing, nascem alianas informais de corporaes farmacuticas, empresas de comunicao, grupos de mdicos, advogados de pacientes e formuladores de polticas muitas vezes usando os meios de comunicao de massa para empurrar determinado ponto de vista sobre um problema de sade em particular. Os autores afirmam que criar a necessidade , agora, parte estabelecida e integrante da

75 promoo de qualquer medicamento famoso. E citam o exemplo do sildenafil, cujo sucesso dependeu diretamente das campanhas de informao sobre a doena, patrocinada pelas corporaes que promovem a disfuno ertil (Idem, p. 2). De maneira semelhante, o sucesso comercial de qualquer tratamento farmacutico para a disfuno sexual feminina pegar carona em campanhas similares.

Ainda na apresentao da edio especial da PloS Medicine, os dois editores chamam a ateno para o nmero cada vez maior de grupos de ativistas que defenderiam pacientes e que pugnam pela liberdade de serem informados pelas campanhas publicitrias patrocinadas pelo marketing farmacutico. Moynihan e Henry citam o exemplo da Health Action International, grupo que trabalha em favor do uso racional de medicamentos, ao fazerem um alerta para o que tem sido descrito como os limites indistintos entre a vida comum e a doena, de modo a expandir os mercados de medicamentos e outras tecnologias. Segundo eles, diferentemente de muitos outros grupos que defendem pacientes, a Health Action International no aceita patrocnio de empresas farmacuticas e alerta os outros grupos sobre a ameaa sua independncia quando ele aceito, j que muitos grupos de consumidores mundo afora agora dependem desse financiamento, levantando dvidas quanto sua credibilidade, sobretudo porque eles so usados como a face humana das campanhas de conscientizao sobre doenas patrocinadas por seus financiadores. (Idem, p3)

Os dois pesquisadores da Universidade de Newscatle concluem seu artigo afirmando que combater a produo de doena pode melhorar a sade individual das pessoas, na medida em que h indivduos para quem uma prescrio mais pesada talvez seja desnecessria ou possa mesmo fazer mais mal do que bem, e que no mais vivel

76 que continuemos a deixar essas definies para grupos de especialistas, cujo egosmo est crivado de conflitos de interesse profissionais e comerciais. (Idem, p.4)

Na mesma linha dos editores da Plos Medicine, Kalman Applbaum (professor de antropologia mdica da Universidade de Wisconsin, nos EUA) diz em seu artigo O marketing farmacutico e a inveno do consumidor que, historicamente, as tcnicas de marketing para remdios de estilo de vida foram lapidadas nos anos 1980 e 1990 atravs do oferecimento, ao grande pblico, de melhorias cosmticas e sexuais. Mas, segundo ele, essas tcnicas foram expandidas para incluir outras reas da medicina: As campanhas costumavam anunciar melhorias cosmticas e sexuais, estando focadas na expanso da necessidade percebida para esses produtos numa extenso da costumeira conduta de marketing que j existia h mais de um sculo. A travessia para a medicina curativa ocorreu com os medicamentos psicotrpicos, que possuem um grande alcance de propriedades ativas, o que d muita margem de manobra aos publicitrios para reinterpretar seu valor para o consumidor. (APPLBAUM, 2006, p.1)

Ele cita como exemplo uma classe de antidepressivos, os inibidores especficos de recaptao de serotonina, anunciada para oito condies psiquitricas diferentes, que vo desde o transtorno da ansiedade social ao transtorno obsessivo-compulsivo e sndrome disfrica pr-menstrual. (Idem, p. 2). Para Applbaum, como resultado dessa expanso de fronteiras a indstria passou a tratar o medicamento com a mesma lgica que governa os outros tipos de marketing, fazendo com que a disseminao do uso de produtos farmacuticos seja determinado pelo marketing mais do que pela estratgia mdica. (Idem, p.2)

Segundo ele, isso leva a que os processos de inovao no estejam sedimentados necessariamente nas descobertas do campo da Medicina, mas a partir da simples

77 competio industrial. Uma firma que se guie principalmente pelo marketing como tem sido o caso da maior parte das empresas desde os anos 1980 faz com que a inovao passe a significar uma elaborao de diferenas sem significado (...) E, mais perigoso ainda, expandir e modificar a percepo do consumidor sobre uma doena passa a ser to eficiente, e evidentemente to mais fcil, do que encontrar novas curas. (Idem, p.2)

O professor da Universidade de Wisconsin prossegue em seu raciocnio afirmando:

J que, numa sociedade de consumo, nos vemos como indivduos e agentes livres quando exercitamos nossa escolha como consumidores, no difcil para as companhias farmacuticas - e outros fornecedores privados de servios de sade - nos convencerem a melhorar a avaliao que temos sobre ns mesmos no como pacientes, mas como consumidores. Essa converso de paciente em consumidor tambm pavimenta o caminho para a eroso do papel do mdico como especialista. (Idem, p. 2)

Applbaum ressalta, ainda, que

promover a familiaridade do consumidor com os remdios um exemplo da enorme influncia exercida pela indstria farmacutica (...) que se estende administrao de ensaios clnicos, publicaes de pesquisas, lobby regulador, educao do mdico e do paciente, fixao de preos de medicamentos, propaganda e promoo, distribuio em farmcias, conformidade dos componentes e normas ticas e legais atravs das quais as prprias prticas das companhias devem ser avaliadas. (Idem, p.2)

Ele alerta para o uso de uma justificativa tica para o marketing farmacutico, utilizada devido ao fato de a doena ser uma das formas mais tangveis de sofrimento, o que faz com que a indstria farmacutica, mais do que as outras indstrias, possa

78 relacionar suas atividades de marketing a objetivos ticos. O resultado disso, frisa Applbaum, um casamento do esquema de busca por lucros no qual a doena encarada como uma oportunidade. Assim, na sua viso, negociantes e consumidores no Ocidente de algum modo partilham da viso comum de necessidades e dos termos de sua satisfao e essa aparente cumplicidade ajuda at mesmo os negociantes mais agressivos a acreditarem que esto prestando um servio de utilidade pblica. Dirigentes da indstria farmacutica deixam clara essa relao quando caracterizam seu compromisso com o pblico como fazendo o bem ao mesmo tempo em que o faz bem, explica Applbaum. Segundo ele, o processo de marketing resulta, em ltima instncia, numa certa garantia de que as pessoas podero ser mais bem determinadas e satisfeitas, o que lhes confere poder de autodeterminao atravs da escolha. Applbaum v essa escolha como uma iluso, pois na busca da promessa neo-utpica da sade perfeita, sem perceber damos s corporaes livre poder para controlar os verdadeiros instrumentos de nossa liberdade: a objetividade na cincia, a tica e a justia no cuidado em sade. (Idem, p. 3)

Para dar sustentao a este estudo sobre as prticas de marketing no setor de medicamentos, utilizaremos, a seguir, nove exemplos selecionados de prticas voltadas para se apregoar doenas, com base em pesquisas que viraram artigos assinados por professores, pesquisadores e especialistas no uso de medicamentos, que trabalham em diferentes instituies de referncia no setor, em pases como Inglaterra, Estados Unidos, Itlia, Canad, Austrlia e no Brasil.

5.1 Pfizer altera definio de disfuno ertil para elevar mercado

O primeiro exemplo busca demonstrar como o Laboratrio Pfizer transformou o Viagra de um produto eficiente para a disfuno ertil (DE), causada por problemas

79 de sade reais, num medicamento legtimo para qualquer homem usar para melhorar sua capacidade de ereo e mant-la (no estado mais rgido) por mais tempo. O diagnstico de Joel Lexchin (especialista em segurana de medicamentos e professor da Escola de Administrao e Polticas de Sade da Universidade de York e da Universidade de Toronto, ambas no Canad). Autor do artigo Maior e Melhor: como a Pfizer redefiniu a disfuno ertil (LEXCHIN, 2006), ele diz que o laboratrio "adotou medidas para ter certeza de que o Viagra no fosse relegado a um nicho de tratamento de vtimas de disfuno ertil. (LEXCHIN, 2006, p. 1).

Ao analisar o que chama de medicamentos de estilo de vida, o autor discute o lanamento, com importantes campanhas publicitrias dirigidas ao grande pblico, de medicamentos para tratar problemas que at recentemente eram considerados como resultado natural da idade ou parte da srie de emoes humanas normais. (Idem, p.1) Entre estes problemas, ele cita a calvcie masculina e at a timidez.

Ao examinar as estratgias de marketing empregadas pela Pfizer em relao ao Viagra, Lexchin aponta o esforo realizado para assegurar que o medicamento seja considerada como terapia legtima para praticamente todos os homens e no apenas para tratar homens que tenham disfuno ertil devido a causas orgnicas, tais como diabetes ou cirurgia de prstata. Para ele, se o Viagra tivesse sido confinado ao uso apenas em casos de DE decorrentes de causas orgnicas, o medicamento seria provavelmente um sucesso modesto da Pfizer, mas para aumentar seu mercado, o laboratrio transformou o produto em um tratamento eletivo para um nmero muito maior de homens, (Idem, p.1) com base em dados e nmeros questionveis.

Lexchin explica:

80 A prevalncia observada de DE precisou ser aumentada. Foi necessrio ampliar a impresso de que a DE era preocupao de muitos, ou at mesmo da maioria dos homens, pelo menos dos que ultrapassaram os 40 anos de idade. O critrio para o sucesso do tratamento da DE teve que ser redefinido. E, finalmente, o Viagra foi considerado importante opo de tratamento para homens com qualquer grau de DE, incluindo as raras e transitrias dificuldades de conseguir ou de manter erees. (Idem, p.2)

O autor demonstra a ocorrncia de manipulao proposital de dados de pesquisas relativas a DE para justificar a ampliao do mercado do Viagra. Ele diz em seu artigo que o site da Pfizer afirma (sem que o laboratrio citasse a referncia que apoiaria a afirmao) que de fato, mais da metade dos homens com mais de 40 anos de idade apresentam dificuldades para conseguir ou manter a ereo

(http://www.viagra.com/ed/index.asp). Lexchin diz, com base em pesquisas sobre o problema, que uma possvel fonte seria um estudo realizado em Massachusetts sobre o Envelhecimento Masculino (MMAS), que produziu, entre 1987 e 1989, uma amostra em homens entre 40 e 70 anos de idade em cidades perto de Boston. Os autores da pesquisa, segundo Lexchin, teriam extrapolado os resultados do estudo, ao afirmar que na amostra do MMAS, a prevalncia de impotncia em todos os graus foi estimada em 52%, concluindo a seguir que a projeo desses resultados dos dados populacionais para 1990 sugere que a impotncia afeta 18 milhes de norte-americanos entre 40 e 70 anos de idade (Idem, p. 2).

Analisando a pesquisa sem as lentes de aumento dos que objetivam ver nas suas concluses uma oportunidade de elevao de mais um nicho de mercado, Lexchin adverte, primeiramente, que o estudo considerou dois diferentes grupos de homens. Um

81 grupo maior respondeu a nove questes sobre suas atividades sexuais. E um segundo grupo, muito menor, respondeu s mesmas nove questes, alm de uma pergunta adicional para se auto-avaliarem como no-impotentes, minimamente impotentes, moderadamente impotentes ou completamente impotentes. Segundo o autor, as respostas dos homens do grupo menor a essa ltima pergunta foram aplicadas ao primeiro grupo, para calcular o percentual nas vrias classes de potncia. Mas um detalhe que poderia passar desapercebido chamou a ateno de Lexchin: o primeiro grupo fora selecionado aleatoriamente em cidades na regio Metropolitana de Boston, enquanto o segundo era formado por homens que haviam procurado tratamento numa clnica urolgica universitria. Logo, formavam um universo com um claro desvio de padro favorvel a quem buscava maximizar a prevalncia de ocorrncia de DE. (Idem, p.2)

Mas Lexchin vai alm em sua crtica de como a Pfizer utilizou os nmeros para elevar seu mercado potencial. Para ele, a anlise dos dados da prpria Pesquisa NorteAmericana sobre Sade e Vida Social de 2005 indica que entre os homens de 50-59 anos de idade, apenas 18% se queixavam de problemas para atingir ou manter a ereo. E pesquisa realizada na Holanda encontrou que s 1% dos homens entre 50 e 65 anos de idade estava impossibilitado de atingir a ereo. E apenas os homens com idade entre 70 e 78 anos as taxas de DE eram semelhantes s do MMAS. (Idem, p.2)

Lexchin conclui seu artigo dizendo que a afirmao da Pfizer de que mais da metade dos homens com mais de 40 anos de idade apresentam dificuldades para conseguir ou manter a ereo no reflete a variao de prevalncia de DE encontrada nos diferentes estudos realizados no mundo.

82 Ele chega a citar pesquisa realizada no Japo, onde apenas 20% dos homens japoneses entre 40 e 79 anos relataram mais do que uma leve preocupao com o funcionamento sexual, sugerindo que as percepes da funo sexual dos homens mais velhos e seu impacto na qualidade de vida relacionada sade podem diferir nas diversas culturas e grupos tnicos, tendo diferentes valores. (Idem, p.2)

Para Lexchin, o esforo da Pfizer para convencer os homens de que seu produto a primeira alternativa de terapia para qualquer grau de DE, qualquer que seja a gnese do problema, esbarra no fato de que a terapia medicamentosa pode nem sempre ser a opo de tratamento mais adequada. Ele trabalha com os dados da Pesquisa NorteAmericana sobre Sade e Vida Social de 2005, que indica que os problemas emocionais relacionados ao stress, como a deteriorao do status social e econmico, aumentam o risco de ocorrncia de dificuldades sexuais. Para Lexchin, nesses casos, o Viagra pode ser menos importante do que o aconselhamento ou a ajuda a conseguir um novo emprego. (Idem, p.2)

Para comprovar o esforo do laboratrio em expandir o uso do produto a um pblico cada vez mais jovem, Lexchin se utiliza de mais informaes encontradas no prprio site da empresa e de suas campanhas publicitrias para o grande pblico. Na seo de perguntas e respostas do site da Pfizer h esclarecimentos como:

- No tenho DE porque o problema no surge sempre. Isso significa que o Viagra no serve para mim?

Resposta: Mesmo que os problemas de ereo aconteam de vez em quando, VIAGRA pode ajudar. importante que voc saiba que a maioria dos homens com DE tm problemas durante algum tempo. Num estudo, VIAGRA ajudou a 87% dos

83 homens com DE leves a moderadas a terem erees melhores, contra 36% dos homens que tomaram plulas de acar (http://www.viagra.com/faqs/faqs2.asp). No mesmo site, exibida uma foto de um casal em que o homem aparenta ter cerca de 40 anos.

J nos anncios em revistas direcionados ao grande pblico, analisa Lexchin, h peas publicitrias onde outro homem de cerca de 40 anos diz que muitos homens tm problemas de ereo ocasionais. Decidi no querer isso para mim e escolhi o Viagra. No incio da entrada do Viagra no mercado, os primeiros anncios na TV americana tinham como porta-voz Bob Dole (nascido em 1923 e ento com mais de 70 anos), candidato do Partido Republicano presidncia dos EUA em 1996. Nestes 10 anos, a Pfizer alterou a lgica de busca de novos mercados para o produto, adequando-a a um pblico cada vez mais jovem. Hoje, h anncios do Viagra nas corridas de Nascar (categoria mais competitiva do automobilismo americano, onde comum o grid de largada contar com mais de 20 carros num intervalo de dois dcimos de segundo e que duram at quatro horas) e no lugar de Bob Dole a Pfizer contratou Rafael Palmeiro, de 39 anos, ex-jogador de basquete do Texas Ranger e se associou revista Sports Illustrated para criar o Esportista do Ano no Jogo de Trvia (http://www.viagra. com/sports/index.asp). De 1999 a 2001, a empresa investiu mais de US$ 303 milhes em publicidade direta ao consumidor para divulgar mensagens sobre o Viagra. (Idem, p.3)

O resultado deste esforo de ampliao de mercado se manifesta tanto nas estratgias de publicidade para grande pblico como nos nmeros. Segundo Lexchin, de 1998 a 2002, o grupo que mais usou o Viagra era composto por homens de 18 a 45 anos, e apenas um tero desses homens apresentava razo etiolgica possvel para precisar usar o produto. Ele conclui afirmando que a campanha da Pfizer teve por objetivo

84 aumentar a conscientizao sobre o problema da DE, enquanto reduzia as possibilidades de tratamento a uma nica opo: a medicao. (Idem, p.3)

5.2

O Transtorno de Hiperatividade e Dficit de Ateno (THDA) como objeto de marketing nas escolas

Por trs do argumento de que esto fornecendo informaes a professores, enfermeiros de escolas e demais profissionais que lidam com crianas, as companhias farmacuticas esto promovendo de forma ativa suas marcas e implantando estratgias de expandir mercado. A afirmao de Christiane B. Phillips (pesquisadora da Faculdade de Medicina da Universidade da Austrlia) e autora do artigo Os remdios vo escola: professores como negociadores de doenas no THDA (PHILLIPS, 2006). Segundo ela, interessante notar que estas empresas que afirmam estar apenas oferecendo informao sobre determinado transtorno no promovem programas similares, por exemplo, destinados ao autismo e dislexia, duas outras condies que impactam o desempenho educacional, mas para as quais no existe teraputica medicamentosa aceita. Para Phillips, a educao oferecida pelas companhias farmacuticas serve a si mesmas, pois se refere a seus prprios produtos, direcionando o leitor para a terapia medicamentosa. (Idem, p. 3)

Utilizando o exemplo do Transtorno de Hiperatividade e Dficit de Ateno (THDA), ela discute o papel que alguns professores, enfermeiros de escolas e outros profissionais ligados educao infantil desempenham, no mbito das estratgias de marketing empregadas pela indstria farmacutica, no sentido de elevar o consumo de psicoestimulantes por crianas que estariam apresentando transtornos de desempenho educacional e o risco delas receberem medicamentos ou at terapias cirrgicas que podem trazer efeitos adversos a curto ou longo prazo.

85 Segundo a pesquisadora, nos ltimos 20 anos o THDA surgiu como importante desordem que ocorre na infncia, fazendo com que o nmero de prescries de psicoestimulantes para o Transtorno tenha aumentado muito nos anos 90. Phillips afirma que entre 1990 e 1995, prescries de metilfenidato para jovens aumentou 2,5 vezes nos EUA e quintuplicou no Canad (Idem, p.1), apesar de haver um acalorado debate sobre a real existncia da doena e sobre o custo-benefcio do uso de medicaes psicoestimulantes.

O THDA, segundo Phillips, um transtorno do desempenho educacional, e assim os professores assumem um papel crtico ao diagnosticar a doena e a necessidade de seu tratamento. Com o THDA, o trabalho do professor vai alm de simplesmente assegurar que o transtorno seja compreendido pelos pais. Na verdade, o professor participa do diagnstico, e pode negociar diferentes formas de tratamento, ou de rejeio ao tratamento (Idem, p. 1), afirma ela. Num estudo realizado com 491 mdicos em Washington, D.C., quase a metade dos diagnsticos de THDA em seus pacientes havia sido sugerida primeiramente pelos professores.

O fato de professores terem participao no diagnstico de THDA faz com que a indstria farmacutica direcione a eles farto material de propaganda com o objetivo de direcionar o tratamento. Segundo Phillips, o laboratrio Shire - que produz o Adderell (SHIRE, 2005) e o Novartis - que fabrica o Ritalin - (NOVARTIS, 2005) criaram pginas educacionais na Internet com material especfico para professores. Numa pgina intitulada Se os pais perguntarem..., o Novartis sugere respostas que os professores devam dar aos pais preocupados com seus filhos:

Deixe claro que importante para eles e seus filhos entender e seguir o conselho do mdico sobre a medicao e outras terapias para o THDA. O THDA uma condio

86 sria que pode exigir que a criana seja medicada e acompanhada por um longo perodo de tempo. (NOVARTIS, 2005, apud PHILLIPS, 2006, p. 2)

Phillips diz que a pgina do laboratrio Shire chega a oferecer uma linha telefnica gratuita - Pergunte a quem conhece o THDA -, dirigida a professores, com a justificativa de estar oferecendo educao objetiva. Especialistas prestam servios nessa linha direta, que h sete anos atende no apenas professores, mas tambm enfermeiras de escolas, mdicos e advogados. A pgina do Shire oferece, ainda, informaes de como lidar com o THDA na escola, oferece opinies relativas ao processo de diagnstico e traz referncias legislao americana que protege os direitos de acesso de pessoas incapacitadas ao tratamento, como a Lei de Educao para Indivduos com Incapacidades. (SHIRE, 2005, apud PHILLIPS, 2006, p. 2)

Com vistas a sensibilizar especificamente as enfermeiras de escolas, em 1997 o laboratrio Novartis colaborou com a Associao Nacional de Enfermeiras de Escolas nos EUA, que conduziu uma campanha de mbito nacional na qual 11 mil enfermeiras receberam um kit contendo informaes sobre o THDA, seu tratamento e as vrias organizaes de apoio existentes no pas. O passo seguinte campanha se deu quando o Novartis colaborou com a mesma Associao, e outras, para produzir material destinado a coibir o uso desenfreado de medicamentos psicoestimulantes.

Mas o marketing utilizado pelos laboratrios vai alm do estreitamento de relaes com profissionais que lidam com as crianas nas escolas. Phillips afirma que o principal grupo de defesa de pessoas com THDA nos Estados Unidos o Chadd (Crianas e Adultos com THDA). No ano fiscal de 2004/2005 (encerrado em 30/6/2005), 22% da renda total do Chadd veio da indstria farmacutica. O grupo promove programas educacionais para professores e prestou consultoria editorial a um nmero especial da

87 revista ADHD in Health in Action, publicao trimestral da Associao Americana de Sade na Escola. (PHILLIPS, 2006, p. 2)

J no Reino Unido, uma entidade similar ao Chadd americano, o Servio Nacional de Informao e Apoio ao THDA (Addiss), tambm est comprometido com o desenvolvimento e divulgao de programas educacionais para professores. Vinculado ao Ministrio da Sade, o Addiss mantido com recursos filantrpicos, mas tambm recebeu verbas dos laboratrios Janssen-Cilag, UCB Pharma e Eli Lilly. (Idem, p.2).

5.3 A disfuno sexual feminina: como medicalizar a busca do prazer.

A criao da chamada Disfuno Sexual Feminina (DSF) outro caso exemplar de produo de doenas. Para a Professora de Psiquiatria Clnica da Escola de Medicina da Universidade de Nova Iorque, Leonore Tiefer autora do artigo Disfuno Sexual Feminina: um estudo de caso de resistncia produo de doena na Plos Medicine, a vida sexual se tornou vulnervel produo de doenas, em primeiro lugar, devido longa histria de controle social e poltico da expresso sexual, que teria criado um ambiente de vergonha e ignorncia que tornam difcil para qualquer pessoa compreender a satisfao sexual ou lidar com problemas sexuais de maneira racional. Em segundo lugar, ela argumenta que a cultura popular inflou demais as expectativas da populao sobre a funo sexual e a importncia do sexo para a satisfao nos relacionamentos. (TIEFER, 2006, p. 1)

Para a autora, a forma como a questo sexual tem sido tratada, a partir da segunda metade do sculo XX, faz o pblico desejar e esperar grandes recompensas da vida sexual, sem que as pessoas tenham meios para alcanar essas recompensas. Segundo ela, criou-se a expectativa de que todos devem esperar altos nveis de performance e

88 prazer duradouros na atividade sexual, o que leva grande parte das pessoas insatisfeitas com suas respectivas performances a procurar solues simples. Segundo ela, este ambiente favorece enormemente as estratgias de produo de doenas, na medida em que se estimula a converso das ansiedades criadas socialmente, em diagnsticos mdicos adequados ao tratamento farmacolgico, somados a uma abordagem reducionista sobre os problemas sexuais femininos. (Idem, 2006, p. 1)

Tiefer analisa que, a partir das trs ltimas dcadas do sculo XX, a vida sexual foi estimulada como nunca, devido soma da intensa urbanizao, migrao, rompimento dos antigos padres comunitrios de regulao sexual e disseminao para todo o planeta de novos valores, atravs dos meios de comunicao de massa. A descoberta de contraceptivos orais e de tratamentos mdicos para doenas venreas minimizou a inibio sexual e o medo de engravidar ou contrair doenas. Por outro lado, movimentos de direitos das mulheres e de homossexuais nos anos 1960 e 1970 aumentaram a importncia do comportamento e identidade sexuais. Cada novo desenvolvimento tecnolgico nos meios de comunicao cinema, rdio nos carros, televiso, vdeos, internet foi usado para promover produtos relacionados ao sexo e para ressaltar a importncia da vida sexual e da disponibilidade de estmulos.

A Professora de Psiquiatria Clnica da Universidade de Nova Iorque ressalta que os urologistas passaram a olhar para novas oportunidades da medicina sexual geniturinria, na medida em que suas carreiras na cirurgia se viram limitadas pela nova tcnica de litotripsia para pedras nos rins (1984) e por medicamentos eficientes para a doena benigna de prstata. O reembolso baseado no seguro para tratamentos sexuais (incluindo psicoterapia) passou a se relacionar a um sistema de classificao que reconhecia apenas discretas disfunes sexuais, tais como pouca libido, ereo

89 inadequada e orgasmo/ejaculao precoce/demorada. As tecnologias para mensurar o fluxo sangneo genital e a funo nevrlgica foram amplamente utilizadas para embasar diagnsticos de disfuno. (Idem, p. 2)

Ainda segundo Tiefer, as polticas de desregulamentao foram essenciais para que a indstria farmacutica voltasse o seu foco para os novos medicamentos de estilo de vida, direcionando suas estratgias de marketing no s para o consumidor, mas tambm para os profissionais de sade e os jornalistas especializados em cincia e em medicina, que tiveram papel fundamental em aguar o apetite do pblico por notcias mdicas sobre sexo, ao cobrirem avidamente cada nova descoberta ou tratamento. (Idem, p. 2)

Ela historia que nos anos 1980 e 1990 urologistas criaram organizaes, revistas e clnicas para cuidar da sade sexual, cujo alvo eram os problemas de ereo masculinos. J em 1992, uma conferncia realizada no National Institutes of Health (NIH, USA), sobre impotncia legitima esse trabalho, com um documento de 34 pginas que cita os fatores envolvidos na etiologia, manuteno e tratamento, tais como cultura, parceiros e tcnicas sexuais. Esse documento reifica a ereo como a essncia da sexualidade masculina, diz ela, ao mesmo tempo em que criada a disfuno ertil como um transtorno mdico srio, prevalente e tratvel. Logo depois, surge o Viagra (em 1998), com uma campanha de comunicao de massa sem precedentes e, a partir dele, iniciada uma intensa especulao a respeito do Viagra feminino, sem, no entanto, esclarecer em que condies o medicamento poderia tratar as mulheres.

Segundo Leonore Tiefer, urologistas empregaram o termo disfuno sexual feminina pela primeira vez em 1997, ao se referirem a aspectos da patofisiologia genital que poderiam ter analogia com a disfuno ertil. A conferncia realizada em Cape Cod

90 (EUA), em 1997, intitulada Avaliao da Funo Sexual em Ensaios Clnicos, patrocinada por companhias farmacuticas, foi um divisor de guas na histria da DSF. De acordo com a pesquisadora, no texto introdutrio se afirmava, significativamente: Na rea da disfuno sexual feminina, h uma ampla discordncia sobre a definio de disfuno sexual, sobre sua patofisiologia ou manifestaes clnicas, e ainda sobre a melhor abordagem para a avaliao clnica ou pesquisa. (Idem, p. 3)

Tiefer alerta que desde ento, a despeito das repetidas tentativas, patrocinadas pela indstria, de associar a funo sexual saudvel ao transtorno mdico, a busca por um instrumento vlido e confivel para se avaliar a DSF se tornou uma pequena indstria dentro da prpria indstria. Segundo ela, nos primeiros anos, os principais atores na medicalizao dos problemas sexuais femininos foi um pequeno grupo de urologistas, que capitalizaram seu relacionamento com a indstria e recrutaram muitos pesquisadores e terapeutas como aliados. (Idem, p.3). Irwin Goldstein, da

Universidade de Boston, um ativo pesquisador sobre a disfuno ertil, abriu a primeira Clnica de Sade Sexual da Mulher em 1998. Ele convocou a primeira conferncia sobre funo sexual feminina (com o tema Novas perspectivas para lidar com a disfuno sexual feminina), em outubro de 1999, em Boston. Ele tambm o editor do peridico lanado em 2004 - a Revista de Medicina Sexual (http://jsm.issir.org) , que publicou um suplemento integralmente dedicado DSF patrocinado pela indstria de medicamentos, esclarece Tiefer. (Idem, p. 3)

A pesquisadora relata que Jennifer Berman, estagiria de urologia de Goldstein na Universidade de Boston, junto com a sua irm, a educadora sexual Laura Berman, tornou-se a face feminina da DSF, ao abrir uma clnica na Universidade da Califrnia em Los Angeles (UCLA), em 2001, e continuou a popularizar a DSF e tratamentos com

91 medicamentos em seu programa de televiso, pginas na Internet, livros, em aparies como no programa de TV de Ophra Winfrey e em incontveis revistas femininas. Laura Berman termina lanando seu prprio programa de aconselhamento sexual na TV americana em 2006 (http://www.sho.com/site/announcements/051005sexual.do).

Tiefer diz que a Pfizer, maior companhia farmacutica do mundo e maior promotora da DSF de 1997 a 2004 - quando sua busca pela aprovao do uso do Viagra em tratamentos de transtorno sexual feminino acabou, devido aos resultados inconsistentes dos ensaios clnicos -, finalmente anuncia que diversos estudos de larga escala, realizados em cerca de trs mil mulheres com o transtorno, apresentaram resultados no conclusivos sobre a eficcia do medicamento. Ao comentar os resultados desses ensaios com o Viagra, John Bancroft, diretor do Instituto Kinsey, declarou ao BMJ: A histria recente do estudo do transtorno sexual feminino o exemplo clssico de algo que se inicia a partir de categorizao diagnstica preconcebida, sem evidncias, com base no modelo masculino e que depois exige pesquisa mais aprofundada fundamentada nessa estrutura. Torna-se cada vez mais evidente que os problemas sexuais femininos no esto sendo corretamente conceituados. (MAYOR, 2004 apud TIEFER, 2006, p.3). Entretanto, o Viagra e a lgica de que ele tambm tem que funcionar na mulher, foram amplamente disseminados como sendo to bem-sucedido que ele continua a ser prescrito informalmente para mulheres. (MURDOCK, 2000 apud TIEFER, 2006, p.4)

Segundo Tiefer, o prximo da fila com um medicamento potencial para DSF o laboratrio Procter & Gamble (P&G), que investe no adesivo de testosterona Intrinsa para tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo. Para ela, a mudana - no divulgada - ocorrida em 2004, na identidade da DSF e a promoo do Transtorno

92 Sexual Feminino para Transtorno do Desejo Sexual Feminino Hipoativo so dois momentos de destaque na histria da DSF, que ilustram como o esforo de combinar algum medicamento com a DSF flutuou livremente entre sintomas e rtulos. (TIEFER, 2006, p.4)

A psicloga clnica afirma que os ensaios realizados pela P&G com o Intrinsa envolveram, pela primeira vez, muitos ginecologistas e suas organizaes mas um comit assessor da FDA americana votou unanimemente contra a aprovao do medicamento, afirmando que a P&G no havia fornecido dados consistentes e seguros quanto sua utilizao, alm de questionar o significado clnico dos ensaios realizados com o medicamento (Idem, p.4). Mas apesar destas evidncias, a autora relata que o especialista em testosterona Jan Shifren estima que um quinto de todas as prescries de produtos base de testosterona aprovados para homens so atualmente prescritos (informalmente) tambm para mulheres.

Em 2006, diz Tiefer, a DSF se torna uma realidade mdica e de mdia, a despeito das dificuldades de se ter o medicamento aprovado. Para ela, a produo da doena levou bem-sucedida rotulao da DSF, a partir da viso de que a sexualidade masculina estava simplesmente sendo transposta para as mulheres. (Idem, p.4)

Tiefer conclui seu artigo afirmando que os fatos que cercam a redefinio da DSF demonstram a fragilidade da classificao da disfuno sexual e do modelo mdico hoje predominante, alertando para a demanda por cada novo medicamento para DSF em relao a vieses recorrentes em ensaios clnicos, os perigos da promoo de medicamentos no aprovados para determinado uso, os conflitos de interesse dos pesquisadores, a negligncia da teoria no-mdica. (Idem, p.4)

93 Para ela, a indstria farmacutica passa a se interessar pelo sexo usando a propaganda direcionada ao consumidor, a promoo de prescrio de medicamentos que foram aprovados para outros fins e outras tticas, para criar a sensao de inadequao sexual disseminada. Por outro lado, conclui, os meios de comunicao fazem com que o pblico ache a medicao atraente porque a noo de solues simples, porm cientficas, se encaixa na cultura geral. Isso ir inevitavelmente terminar em histrias de decepo pessoal, como conseqncia da promoo na mdia, exagero nos anncios e uma necessidade de se criar esperanas permanentes no prxima medicamento, em detrimento de outros modelos sexuais e meios para lidar com o descontentamento sexual. (Idem, p.4)

5.4 O transtorno bipolar e a estabilizao do humor.

A utilizao, cada vez mais intensiva, de medicao psicotrpica para tratar os chamados transtornos bipolares tem se baseado numa analogia com a epilepsia, e no em benefcios clnicos comprovados no longo prazo ou baseados na correo de uma psicopatologia conhecida. A ausncia de uma base terica ou emprica slida para o uso de medicamento psicotrpico como estabilizador do humor se torna mais grave quando ela direcionada a crianas. Isso se verifica como um resultado de uma outra campanha de produo de doena, que nos ltimos anos em particular nos Estados Unidos tem produzido anncios publicitrios que encorajam a observao do humor nos jovens, correndo-se o risco de transformar simples variaes emocionais comuns aos seres humanos em indicadores potenciais de transtorno bipolar latente ou real. A observao de David Healy (pesquisador do Departamento de Psicologia Mdica da Universidade de Cardiff, na Inglaterra), autor do artigo A ltima mania: a produo do transtorno bipolar, na Plos Medicine (HEALY, 2006).

94 Ele cita o exemplo de um anncio em que uma mulher aparece danando tarde da noite, depois surge abatida, reaparece fazendo compras e carregando sacolas de lojas e depois novamente cansada. Todo o tempo em que dura a pea publicitria, uma voz resume as reaes da paciente. Ao final, a voz afirma: Eis por que tantas pessoas com transtorno bipolar esto sendo tratadas como depresso e no melhoram porque a depresso apenas metade da histria. Ressurge a mulher novamente deprimida, olhando para contas que chegaram pelo correio e logo aps ela aparece pintando seu apartamento, freneticamente. O anncio no menciona qualquer medicamento, mas sugere ao espectador que acesse o site www.bipolarawareness.com, que os leva ao Centro de Ajuda ao Bipolar, patrocinado pela Lilly Pharmaceuticals, fabricante do olanzapina (Zyprexa). O site contm um questionrio sobre transtorno de humor (http://bipolarhelpcenter.com/resources/mdq.jsp). No anncio da TV, a mulher acessa o bipolarawareness.com e encontra o questionrio. A voz, ento, incentiva o espectador a seguir o mesmo exemplo: Faa o teste e leve-o a seu mdico. Isso pode mudar a sua vida. Ter um diagnstico correto o primeiro passo no tratamento do transtorno bipolar. Ajude seu mdico a ajudar voc.

H quem veja este tipo de publicidade como uma tentativa de democratizar informaes sobre sade, com o nobre intuito de alertar as pessoas sobre uma das doenas psiquitricas mais srias o transtorno manaco-depressivo. Para David Healy, entretanto, num ambiente de mercado onde a produo de doena parte importante do marketing farmacutico, anncios como este demonstram o risco de se convencer pessoas que tm atitudes normais a procurar ajuda mdica com uma postura prconcebida que influenciar o resultado dessas consultas (HEALY, 2006, p. 1).

95 Para ele, anncios que aconselham a observao do humor podem transformar simples variaes emocionais em indicadores potenciais de transtorno bipolar latente ou real, valendo notar que estas peas publicitrias surgiram, em 2002, pouco depois do olanzapina (antipsictico do laboratrio Lilly) ter recebido licena para tratar essa mania, frisando que a companhia tambm realizou ensaios para estabelecer a olanzapina como um estabilizador do humor, um dos quais foi recentemente publicado. (Idem, p.1)

O pesquisador da Universidade de Cardiff, na Inglaterra, historia o tratamento do sofrimento mental analisando que a partir de 1950, as depresses decorrentes da psicose manaco-depressiva passaram a ser tratadas com antidepressivos, e as manias com antipsicticos ou ltio, sendo que o ltio o nico agente considerado profiltico contra episdios da psicose manaco-depressiva. (Idem, p.1)

No incio, diz ele, o ltio no foi considerado um estabilizador do humor e pouco se usava este termo. Isso s ocorre em 1995, quando o Laboratrio Abbott consegue licena para empregar o anticonvulsivante valproato de sdio (Depakote) no tratamento da mania aguda. A partir da, h um enorme crescimento na freqncia com que o termo estabilizador do humor aparece no ttulo de artigos cientficos. Entretanto, repetidas resenhas informam que a academia ligada psiquiatria ainda no chegara a um consenso sobre o significado do termo estabilizador do humor, mas essa falta de consenso no impede que as campanhas publicitrias busquem convencer a populao de que pacientes com transtornos bipolares precisam ter seu problema detectado e, depois, precisam se tornar usurios dos estabilizadores de humor. (Idem)

Healy prossegue dizendo que os transtornos bipolares s foram includos no DSM (o Manual de Diagnstico e Estatstica das Perturbaes Mentais, publicado pela

96 Associao Americana de Psiquiatria), em 1980. Naquela poca, o critrio para transtorno bipolar I (psicose manaco-depressiva clssica) envolvia um episdio de hospitalizao devido mania. Desde ento, explica ele, surgiram o transtorno bipolar II, com base na comunidade; os transtornos bipolares NOS (no especificado) e a ciclotimia. Com isso, as estimativas para a prevalncia de transtornos bipolares aumentaram de 0,1% da populao apresentando transtorno bipolar I (envolvendo um episdio de hospitalizao devido doena) para 5% ou mais, quando a definio de transtornos bipolares inclui os j citados transtornos bipolares com base na comunidade. (Idem, p.1)

Segundo Healy, contrariamente a um histrico de estudos epidemiolgicos indicando que a prevalncia de transtornos bipolares pode ser maior do que se pensava antes [...] os laboratrios Lilly, Jansen e Astra-Zeneca, fabricantes dos antipsicticos olanzapina, risperidona e quetiapina (Seroquel), respectivamente, avanaram sobre o novo territrio de venda desses medicamentos como profilticos da desordem bipolar, mesmo sem haver consenso sobre uma racionalidade terica que levaria a clnica a pensar que esses trs medicamentos poderiam eliminar a propenso a episdios futuros, em oposio a simplesmente ajudar a lidar com estados de sofrimento mental mais agudos. (Idem, p.1)

Para o professor, as estimativas crescentes de prevalncia tomaram por base pesquisas que no possuam critrio claro de incapacidade, enquanto ensaios para tratamento agudo com antipsicticos para a mania, e ensaios profilticos de ltio para a psicose manaco-depressiva, foram em sua maioria realizados para o transtorno bipolar I. Isso aumenta o risco de que esforos crescentes para detectar e tratar pessoas corre o risco de cruzar o limite onde os benefcios do tratamento tm mais valor que seus riscos. (Idem, p.2)

97 Ao mesmo tempo em que se expandem as estimativas de prevalncia, surgem novos peridicos que tratam do tema - como o Transtornos Bipolares (http://www. blackwellpublishing.com/journal.asp.ref=1398-5647) e a Revista de Transtornos Bipolares (publicada por Lippincot, Williams e Wilkins) -, sociedades de bipolares e conferncias anuais, a maioria financiada por companhias farmacuticas, segundo Healy (Idem, p.2).

Em sites e nos materiais de apoio a pacientes, os laboratrios detentores de registros de produtos voltados para o novo mercado em expanso, e mesmo artigos cientficos, promovem a viso de que sem o uso de medicamentos, o transtorno bipolar uma doena grave e incapacitante. No caso do Zyprexa, cita Healy, o material informativo do produto afirma que o transtorno bipolar uma doena que permanece a vida toda e requer tratamento para sempre; os sintomas vm e vo, mas a doena permanece; as pessoas se sentem melhores porque o medicamento est agindo; quase todo mundo que interrompe a medicao adoece novamente e, quanto mais episdios se tem, mais difcil o tratamento. (Idem, p.2)

J de acordo com as informaes do fabricante do Risperdal, os remdios so importantssimos no tratamento do transtorno bipolar, pois estudos realizados nos ltimos 20 anos comprovam que as pessoas que recebem medicamento adequado, melhoram no longo prazo, em comparao com aquelas que no recebem medicao. (Idem, p.2)

Mas para o professor David Healy, h muito menos evidncia do que se pensa, para apoiar o clamor pelo tratamento com medicamentos profilticos da psicose manacodepressiva (bipolar I) e quase no h evidncia para apoiar as informaes de que no

98 caso de qualquer outro transtorno (bipolar II, bipolar NOS, ciclotimia) seja correto incluir no grupo dos manaco-depressivos os que apresentam transtorno bipolar.

Ele afirma que com a possvel exceo do ltio para o transtorno bipolar I, no h ensaios controlados randomizados para mostrar que pacientes com transtornos bipolares em geral, que recebem medicamentos psicotrpicos, melhoram ao longo do tempo, mais do que aqueles que no fazem uso deles. (Idem, p.2)

Ele cita o caso de um ensaio controlado com placebo [forma farmacutica sem atividade, cujo aspecto idntico ao de outra farmacologicamente ativa], randomizado e de curta durao (no qual os pacientes foram acompanhados apenas por, no mximo, 48 semanas), considerado por alguns como base para a afirmao de que a olanzapina pode ser profiltica no transtorno bipolar. Neste caso, outros especialistas consideram os resultados como indicadores de que o medicamento, quando retirado, produz uma descompensao. Mesmo no caso do ltio, h alguma divergncia sobre o que foi demonstrado, tendo as maiores evidncias surgido de estudos abertos dedicados ao do ltio, mais do que os ensaios randomizados. (Idem, p.2)

Ainda segundo Healy, a produo do transtorno bipolar destaca que o transtorno aumenta o nmero de suicidas. E de fato a controvrsia que cerca a causa do suicdio por antidepressivos foi considerada por alguns como conseqncia do diagnstico equivocado. O pesquisador da Universidade de Cardiff cita estudo de Storosum e colaboradores analisando todos os ensaios randomizados, controlados para placebo, duplo-cego, de estabilizadores de humor para a preveno de episdios manacodepressivos que fizeram parte de um dossi de registro apresentado autoridade reguladora na Holanda, o Medicines Evaluation Board, entre 1997 e 2003 e afirma que eles encontraram quatro ensaios profilticos. Comparados o risco de suicdio em

99 pacientes que recebiam placebo e pacientes que recebiam medicao ativa, registraramse dois suicdios (493/100.000 pessoas/ano de exposio) e oito tentativas de suicdio (1.969/100.000 pessoas/ano de exposio) no grupo que recebia o princpio ativo (943 pacientes), mas nenhum suicdio e duas tentativas de suicdio (1.467/100.000 pessoas/anos de exposio) no grupo-placebo (418 pacientes). Com base nos nmeros absolutos desses quatro ensaios, o professor Healy calculou que os agentes ativos esto 2,22 vezes mais propensos a serem associados a atos suicidas do que os que usaram placebo (95% CI 0.5, 10.00). (Idem, p.3)

Ao fazer seu alerta em relao produo dos transtornos bipolares, David Healy diz que at bem pouco tempo, a sabedoria clnica geral sustentava que seria muito raro a psicose manaco-depressiva aparecer na pr-adolescncia. Mas agora j se diagnosticaram transtornos bipolares at em crianas nos EUA, embora essas crianas no se encaixem nos critrios tradicionais de transtorno bipolar I (Idem, p.3). Segundo ele, a mania no transtorno bipolar peditrico figurou na primeira pgina da revista Time em agosto de 2002, mostrando Ian Palmer, de nove anos de idade, com a manchete Jovem e bipolar - por que tantas crianas esto sendo diagnosticadas como tendo transtornos bipolares, antes conhecidos como psicose manaco-depressiva? (Idem, p.3). J o livro A criana bipolar, traz extensas explicaes sobre a questo. Publicado em 2000, a obra vendeu 70 mil cpias em seis meses s nos Estados Unidos. (Idem)

Para Healy, criou-se uma epidemia de transtorno bipolar, com pessoas sendo diagnosticadas com a condio baseada nos critrios operacionais que dependem de julgamentos subjetivos (mais do que um critrio objetivo de incapacidade, como a hospitalizao ou se afastar do trabalho por um ms). (Idem, p.3). Para ele, a questo

100 se torna mais grave na rea da pediatria, pelo fato de que o diagnstico se baseia nos relatos dos cuidadores, com pouca referncia na prtica clnica. E cita especialistas que aparentam desejar ir ao ponto de aceitar a possibilidade de que os primeiros sinais do transtorno bipolar possam ser diagnosticados via padres de hiperatividade ainda no tero. (Idem, p.3).

Ele afirma que se os diagnsticos resultantes so provisrios, almejando mais pesquisar a histria natural da irritabilidade da criana do que alcanar um diagnstico que conduza farmacoterapia, pode haver pouco problema. No entanto, medicamentos como o Zyprexa e o Risperdal esto sendo usadas por pr-escolares nos EUA, e pouco se questiona sobre esse fato, criticando as instituies que antes eram consideradas srias, como o Massachusetts General Hospital, que conduziu ensaios com o Risperdal e o Zyprexa com crianas cuja mdia de idade de quatro anos. (Idem, p.3). Segundo ele, o Massachusetts General Hospital recrutou participantes para um ensaio, atravs de anncios televisivos que mostravam mdicos e pais alertando outros pais para o fato de que comportamentos difceis e agressivos em crianas de quatro anos e mais podem ser origem de transtorno bipolar. Para o pesquisador, isso mais do que recrutar pacientes com um transtorno claro: sugere que as dificuldades comportamentais do diaa-dia podem ser vistas como um transtorno. Considerando que o transtorno bipolar em crianas no reconhecido fora dos EUA, pode-se concluir que parte dessas crianas no se encaixa nos critrios do Manual da Associao Americana de Psiquiatria (DSM) para transtorno bipolar I. E considerando ainda que quase impossvel que um ensaio curto com agentes sedativos em estados peditricos caracterizados por hiperatividade no mostre algumas alteraes que podem ser consideradas benficas, os resultados dessa pesquisa parecem capazes de legitimar o diagnstico e aumentar a presso pelo tratamento. (Idem, p.4)

101

5.5 O papel da mdia na produo da Sndrome das Pernas Inquietas

Ao lado das agressivas campanhas de marketing que visam elevar o uso de medicamentos pela populao - veiculadas nos meios de comunicao de massa atravs da compra de espaos publicitrios em redes de televiso (abertas e a cabo), de rdio, outdoors, cinema, teatro, folhetos, Internet e outros canais deve se considerar tambm como informao sobre medicamentos as matrias aparentemente jornalsticas expostas na grande mdia, onde boa parte se encaixa no esforo de produo de doenas e medicamentos para seu tratamento.

Para quantificar o impacto destas matrias, Steven Woloshin e Lisa Schwartz (do Centro de Avaliao Clnica da Escola de Medicina de Dartmouth, em New Hampshire, EUA) fizeram um levantamento deste tipo de cobertura relacionada chamada Sndrome das Pernas Inquietas, que serviu se parmetro para o artigo Promovendo as pernas inquietas: estudo de caso sobre como a mdia ajuda a tornar as pessoas doentes, publicado na Plos Medicine (WOLOSHIN, SCHWARTZ, 2006). As matrias jornalsticas analisadas pelos dois pesquisadores foram publicadas entre novembro de 2003 e novembro de 2005, mesmo perodo em que a GlaxoSmithKline lanava uma campanha para elevar a percepo da populao em relao doena.

Segundo o artigo, a Glaxo iniciou sua campanha nos Estados Unidos com um press release sobre apresentaes realizadas na Academia Americana de Neurologia que descreviam os primeiros resultados dos ensaios do uso do ropinirol (medicamento aprovado para o mal de Parkinson) tambm para o tratamento da sndrome das pernas inquietas. Dois meses depois, o laboratrio lanou um novo press release intitulado Pesquisa recente revela um transtorno comum mas ainda desconhecido - a sndrome das pernas inquietas - que est mantendo os Estados Unidos acordado durante a noite.

102 O texto era sobre um estudo patrocinado pela prpria empresa e que at ento no havia sido publicado. S em 2005 o FDA aprova o uso do ropinirol para o tratamento da sndrome das pernas inquietas, liberando-o como primeiro medicamento

especificamente aprovado para este fim. A partir da, a campanha de mdia a respeito das pernas inquietas evolui e se transforma num esforo internacional de milhes de dlares, cuja finalidade era levar a sndrome das pernas inquietas ao conhecimento de mdicos e consumidores. (WOLOSHIN, SCHWARTZ, 2006, p. 1-2)

Os dois autores recolheram textos completos nos jornais de maior circulao nos Estados Unidos se utilizando das bases de dados Lexis-Nexis e ProQuest, encontrando 187 artigos contendo a expresso pernas inquietas. A partir da, excluram as matrias que no tratavam efetivamente da sndrome, as narrativas que no continham material informativo especfico (as colunas com conselhos de sade e notas sobre grupos de apoio, por exemplo) e os artigos que apenas mencionavam as pernas inquietas (a maioria sobre transtornos do sono). Dos 33 artigos restantes (todos enfocando a sndrome das pernas inquietas), os pesquisadores organizaram uma codificao em funo dos elementos-chave da produo de doena, classificando os exageros sobre a prevalncia da doena (aceitar sem crticas uma ampla estimativa de prevalncia, por exemplo), o encorajamento de diagnsticos adicionais (como a citao de mdicos que no conseguem reconhecer a doena) e as sugestes de que toda doena deva ser tratada (textos que exageram benefcios ou minimizam riscos do tratamento).

Segundo o levantamento de Wolohin e Schwartz, quase dois teros dos artigos ofereciam estimativas e dados sobre a prevalncia da doena (as afirmaes mais comuns so do tipo pelo menos 12 milhes de americanos sofrem da sndrome ou ela afeta um em cada dez adultos nos EUA. (WOLOSHIN, SCHWARTZ, 2006, p. 2)

103 O levantamento demonstrou que nenhum artigo questionou a validade das estimativas de prevalncia, existindo razes, na opinio dos dois pesquisadores, para se acreditar que as estimativas exageraram significativamente na prevalncia da doena. Eles questionam estes nmeros porque a estimativa de 10%, citada freqentemente, surgiu de um estudo que utilizou apenas uma pergunta para identificar a sndrome das pernas inquietas, ao invs do critrio padro de quatro perguntas. Eles acreditam que a definio menos rigorosa aumenta a estimativa, porque pessoas com outras causas para sintomas nas pernas (cimbras ou neuropatia por diabetes) so inadequadamente includas como portadoras da sndrome. (Idem, p. 3)

Wolohin e Schwartz comparam estudo recente e amplo onde apenas 7% dos entrevistados relataram todos os quatro critrios diagnsticos, sendo que apenas 2,7% relataram sintomas de dor moderada ou severa duas ou mais vezes por semana, grupo para o qual o tratamento mdico seria adequado. Para os organizadores da pesquisa, mesmo a estimativa de 2,7% talvez seja muito alta, devido ao vis inerente amostra do estudo. Os autores reivindicam uma taxa de resposta no plausvel de 98% para sua pesquisa, realizada aleatoriamente e por telefone (cujas taxas de respostas tpicas variam de 50% a 70%. Muito provavelmente, os autores afirmaram que 98% dos indivduos que concordaram em participar completaram o questionrio. Mas mais provvel que os respondentes que concordaram em participar do estudo sobre as pernas inquietas tenham sintomas relacionados s pernas do que os no-respondentes. (Idem, p. 3)

Por outro lado, quase trs quartos dos artigos de jornal destacaram as potencialmente srias conseqncias fsicas, sociais e emocionais das pernas inquietas, com afirmaes do tipo: suas conseqncias podem ser devastadoras, pois os pacientes levados ao desespero por anos de noites mal-dormidas, se tornaram suicidas. (Idem, p. 3)

104 Enquanto mais de 40% dos artigos narraram estrias sobre pessoas com a doena no seu estado severo, nenhuma matria falou sobre pessoas que no consideram seus sintomas particularmente irritantes.

Outro dado importante da amostra identifica que os artigos reforaram a necessidade de haver mais diagnsticos, com metade deles relatando que a sndrome seria subdiagnosticada pelos mdicos - com textos do tipo poucos mdicos conhecem a sndrome das pernas inquietas, este um transtorno comum do qual seu mdico nunca ouviu falar e no reconhecida pelos pacientes, com frases como muitas pessoas podem sofrer em silncio durante anos antes de reconhec-la. (Idem, p. 3)

O estudo dos artigos em jornais de grande circulao tambm mostrou que um quarto das matrias encorajou o auto-diagnstico dos pacientes, sugerindo que as pessoas perguntassem a seu mdico se as pernas inquietas poderiam explicar diversos problemas, como insnia, fadiga diurna, transtorno do dficit de ateno em crianas e at depresso. Wolohin e Schwartz identificaram, ainda, que em um quinto dos artigos havia a indicao para que os leitores buscassem informaes adicionais sobre a doena e seu tratamento na Fundao das Pernas Inquietas, sem fins lucrativos. Entretanto, nenhum deles informava que a referida Fundao subsidiada pela GlaxoSmithKline. (Idem, p. 3). Finalmente, nenhum artigo fez qualquer alerta sobre a possibilidade de erro de diagnstico e uso inadequado do medicamento.

Wolohin e Schwartz concluram, tambm, que metade dos artigos analisados citava explicitamente o ropinirol da Glaxo, sendo que apenas uma matria quantificou os benefcios do medicamento. (Idem, p. 3) Das matrias que citavam o medicamento, cerca de metade incluiu casos de pacientes que usaram o medicamento, sendo que na maior parte dos casos foi observada uma melhora substancial dos sintomas. Os

105 pesquisadores diagnosticaram, ainda, que um tero dos artigos empregou uma linguagem do milagre para descrever a resposta dos pacientes medicao, com frases do tipo foi um medicamento milagroso para mim. (Idem, p. 3)

Efetivamente, para Wolohin e Schwartz , o verdadeiro benefcio do medicamento modesto, j que no prprio rtulo do produto est estampado que num ensaio clnico de 12 semanas nos Estados Unidos, os escores para sintomas de pernas inquietas (mensurados numa escala de 40 pontos) melhoraram 13,5 pontos em pacientes que utilizaram o ropinirol, se comparados aos 9,8 pontos daqueles que utilizaram placebo. Em termos clnicos, explicam os pesquisadores, 73% dos que utilizaram o ropinirol responderam ao medicamento, comparados aos 57% que utilizaram placebo. (Idem, p. 3)

No mesmo rtulo se observa que o ropinirol apresenta vrios efeitos adversos, como nusea (40% no grupo ropinirol, contra 8% no grupo placebo) e tontura (11% e 5%, respectivamente). J sintomas de sonolncia e fadiga (na verdade, o objetivo real do medicamento) tambm foram altas no ropinirol versus o grupo placebo (12% versus 6%; 8% versus 4%, respectivamente). Mas apesar disso, apenas cinco dos quinze artigos mencionando o ropinirol observaram isso e apenas um quantificou a possibilidade de qualquer efeito adverso. Nusea foi o efeito colateral mais comum, relatado por 38% dos pacientes. Finalmente, apenas uma matria observou que os ensaios com ropinirol tiveram durao relativamente curta (o mais longo tinha 36 semanas), apesar do fato de que muitas pessoas fariam uso do medicamento durante anos ou mesmo por toda a vida. (Idem, p. 3-4)

Para Wolohin e Schwartz, essencial que os jornalistas sejam bastante cautelosos quando confrontados com uma nova e difundida doena ou sintoma que esteja afetando

106 um grande nmero de pessoas. Eles alertam particularmente para o fato de que as estimativas de prevalncia so facilmente exageradas quando se alarga a definio da doena, recomendando que os profissionais de imprensa precisam indagar exatamente como a doena est sendo definida, se os critrios de diagnstico esto sendo empregados corretamente e se a amostra do estudo representa de fato a populao em geral, citando o exemplo de que uma pesquisa com pacientes numa clnica de insnia no pode ser considerada como representativa do pblico em geral. (Idem, p. 4)

Eles concluem o seu artigo afirmando que a mdia parece ter sido cooptada pelo processo de produo de doena, chegando a se utilizar de narrativas repletas de drama, que misturam crise na sade pblica, narrativas pessoais foradas, mdicos descuidados ou ignorantes e curas milagrosas. Para eles, o problema principal reside em apresentar apenas um lado da histria e no fato do trabalho jornalstico ter como dever estar voltado para informar os leitores e no faz-los ficar doentes. E finalizam: ao invs de apresentar narrativas extremas, que no representam as curas milagrosas, os jornalistas deveriam ajudar os leitores a compreender o quanto o tratamento funciona, qual a chance deles se sentirem melhor se tomarem o medicamento, ao invs de no tom-lo, que problemas o medicamento pode causar e se no estaro trocando pernas menos agitadas por nusea, tontura e sonolncia. (Idem, p. 4)

5.6 A produo da Terapia de Reposio Hormonal na Menopausa

Um outro exemplo da produo de doenas, com a conseqente indicao de medicamentos para estes determinados problemas sem que haja uma razovel comprovao cientfica de sua eficcia, se verifica na indicao da Terapia de Reposio Hormonal (TRH), apontada como uma forma de prevenir determinados sintomas que surgem nas mulheres a partir da menopausa. Para Barbara Mintzes

107 (membro do Departamento de Anestesiologia, Farmacologia e Teraputica da Universidade de Columbia, em Vancouver, no Canad), o impacto negativo, na sade pblica, do uso de TRH por milhes de mulheres ao redor do mundo deve ser considerado. No artigo Produo de Doenas na promoo de medicamentos: ser que os governos exercem papel regulador?, na Plos Medicine, ela diz que as agncias reguladoras alteraram os rtulos para advertir os potenciais usurios sobre os srios riscos e para limitar o uso ao tratamento sintomtico de curto prazo, mas no adotaram qualquer ao mais abrangente para rever o marketing dos medicamentos para a preveno de doenas. (MINTZES, 2006, p.2)

Ela explica que uma das primeiras tentativas de estabelecer uma interligao entre a menopausa e a deficincia de estrognio foi feita no site da Merck, promovendo o adesivo de estrognio, que associava a deficincia de estrognio ps-menopausa performance reduzida, perda de habilidades motoras finas, de memria e reduo do pensamento planejado, objetivado, flexvel e adaptvel. (Idem, p. 2)

Posteriormente, j em 2006, um manual para jornalistas - o The Journalists Menopause Handbook - criado pela Wyeth do Canad, em co-produo com a Sociedade Canadense de Obstetras e Ginecologistas. Mintzes observa que o manual no mencionou o risco aumentado de derrames, ataques cardacos, embolias pulmonares ou sintomas de provvel demncia associada TRH e que a magnitude do risco de cncer mamrio descrita como mero risco associado ao estilo de vida. O manual listava, ainda, calores, humor, memria, aparncia (rugas), distrbios do sono, controle da bexiga e alteraes sexuais como sintomas da menopausa, afirmando que a TRH de curta durao para sintomas de moderados a severos seria recomendada como sendo segura e eficaz. A pesquisadora canadense se pergunta: alm da falta de

108 vnculo estabelecido entre rugas e menopausa (mais do que a prpria idade), ser que a TRH de fato um tratamento razovel para as rugas, considerando-se os riscos cardiovasculares, de cncer e de demncia? (Idem, p. 2)

5.7

Inibidores de Colinesterase: um medicamento a procura de uma doena para curar

No interior da estratgia de marketing das empresas farmacuticas, alguns estudos demonstram que um srio problema se verifica na proliferao de material publicitrio, ou mesmo artigos em peridicos, que se utilizam de forma distorcida dos resultados dos Ensaios Clnicos Randomizados (ECR) para sustentar o uso de determinados medicamentos, largamente empregados na prtica clnica, cujas indicaes esto muito alm das aprovadas nos referidos ensaios. Caso os resultados desses ensaios no sejam avaliados de forma cuidadosa, a sua deturpao pode levar a prescries incorretas, abusivas ou mesmo perigosas. O alerta de Marina Maggini, Nicola Vanacore e Roberto Raschetti (pesquisadores do Centro Nacional de Epidemiologia, rgo do Instituto Nacional de Sade da Itlia), feito com base em pesquisa que analisou especificamente o uso de Inibidores da Colinesterase no tratamento de pacientes com demncia e transtornos cognitivos, lanando um olhar crtico sobre as evidncias do ensaio clnico desses medicamentos.

No artigo Inibidores da Colinesterase: medicamento em busca de uma doena?, publicado na Plos Medicine (MAGGINI; VANACORE; RASCHETTI, 2006), eles afirmam que o uso dos inibidores de colinesterase donezepil, galantamina e rivastigmina esto liberados apenas para o tratamento da doena de Alzheimer leve a moderada e que o efeito do tratamento modesto e h evidncias de ampla variao nos resultados relatados. Segundo eles, alguns pacientes melhoraram, outros continuaram na mesma e outros pioraram. E concluem dizendo que uma minoria de

109 pessoas com a doena de Alzheimer pode se beneficiar dos inibidores de colinesterase, sendo necessria uma pesquisa adicional para identificar esse subgrupo de pessoas, levando-se em conta, particularmente, melhorias de longo prazo e louvveis, tais como o adiamento da institucionalizao. (Idem, p.4)

Eles se utilizam de um estudo de coorte sobre a eficcia dos inibidores de colinesterase na doena de Alzheimer - realizado na Itlia com 5.462 pacientes - que mostrou que aqueles com maior tendncia a responder ao tratamento so os pacientes que no apresentam doenas concomitantes e aqueles que demonstraram resposta rpida em trs meses. E sugerem que com base nesses resultados, os mdicos deveriam reavaliar cuidadosamente seus pacientes aps trs meses de terapia, e deveriam dar a informao verdadeira aos pacientes e suas famlias sobre os bem modestos benefcios desses medicamentos. (Idem, p.4)

Maggini, Vanacore e Raschetti ressaltam que desde 1996, quando o primeiro inibidor de colinesterase foi licenciado nos EUA, para tratamento sintomtico da doena de Alzheimer, cada novo ensaio publicado sobre os efeitos dos inibidores de colinesterase, nas diferentes formas de demncia, levantou novas questes sobre o perfil riscobenefcio desses medicamentos pois o que parecia uma interveno biologicamente plausvel, no levou a uma melhora real, confirmada, no bem-estar dos pacientes. (Idem, p.4)

Os trs pesquisadores do Instituto Nacional de Sade da Itlia afirmam que Ensaios Clnicos Randomizados (ECR) so geralmente considerados uma forma robusta de evidncia, livre de vieses, e os resultados desses ensaios so, com freqncia, considerados instrumentos poderosos na promoo de novos medicamentos. No entanto, pelo fato de os critrios de incluso em muitos ECR serem normalmente restritivos (por

110 exemplo, eles excluem pacientes com doenas graves concomitantes) e porque pacientes includos nestes ensaios tendem a receber mais assistncia do que aqueles em situaes de cuidado padro, os clnicos deveriam estar atentos generalizao dos resultados de ECR em relao a seus prprios pacientes. Segundo Maggini, Vanacore e Raschetti, infelizmente, muitos tratamentos medicamentosos so largamente

empregados na prtica clnica para alm das indicaes aprovadas, mesmo quando permanecem dvidas sobre se os resultados do ECR podem ser generalizados. (Idem, p.1)

No caso da tentativa de expanso de mercado do donepezil, da galantamina e da rivastigmina, estes medicamentos chegaram a ser testadas no apenas em pacientes com Alzheimer, mas tambm os que portavam demncia vascular, demncia com corpos de Lewy, demncia associada ao mal de Parkinson e Transtorno Cognitivo Leve (TCL). Os trs pesquisadores alertam para o fato de que mesmo quando no h evidncia da eficcia desses medicamentos, ou ela inconclusiva, os resultados em geral so apresentados de modo a criar uma falsa percepo de eficcia. Eles citam exemplos: cerca de 23 diferentes escalas ou instrumentos (em mdia seis por ensaio) so empregados, nos ensaios aqui considerados, como medidas de resultados primrios ou secundrios. A maioria deles no foi validada para a doena na qual os medicamentos foram testados. (...) Alm disso, o efeito do tratamento nos ensaios normalmente expresso atravs da mudana mdia de linha de base para escores do teste, sem se discutir a importncia clnica do tamanho do pequeno efeito observado. (Idem, p.1)

Maggini, Vanacore e Raschetti citam que o inibidor de colinesterase donepezil foi licenciado nos EUA em dezembro de 1996, antes que os resultados completos dos ensaios clnicos fossem divulgados nas revistas mdicas. Segundo eles, no lanamento

111 do medicamento afirmou-se que ele havia produzido melhoras muito significativas nas avaliaes globais cognitivas e clnicas em ensaios randomizados que duraram 30 semanas e que seu uso havia aumentado a proporo de tratamentos bem-sucedidos em 245% nos pacientes com doena de Alzheimer de leve a moderada. A partir da, o donepezil, a galantamina e a rivastigmina foram aprovados em muitos pases para o tratamento da doena de Alzheimer, mesmo quando estava claro que sua eficcia, no curto prazo, era modesta, sintomtica e evidente apenas num subgrupo de pacientes. (Idem, p.1)

Segundo os trs pesquisadores, numa meta-anlise de ensaios randomizados duplocegos, controlados para placebo, de inibidores da colinesterase, Lanctt e colaboradores encontraram que a mdia agrupada da proporo de respondentes em tratamento com o medicamento superou aqueles em tratamento com placebo em apenas 10%. Eles citam, ainda, que uma reviso sistemtica mais recente de ECR, realizada por Hanna Kaduszkiewicz e colaboradores, analisou a evidncia cientfica do uso clnico de inibidores de colinesterase na doena de Alzheimer, juntamente com a qualidade metodolgica dos ensaios. Os autores concluram que os benefcios so mnimos, a qualidade metodolgica dos ensaios disponveis ruim e a base cientfica das recomendaes desses medicamentos para a doena de Alzheimer questionvel. (Idem, p.2)

Uma concluso semelhante, segundo eles, foi relatada no esboo preliminar das recomendaes sobre o uso de inibidores de colinesterase que est sendo desenvolvido pelo National Institutes of Health e pela NICE (Clinical Excellence), uma organizao independente responsvel por prover orientao sobre o tratamento e preveno de doenas no Reino Unido. A NICE afirma que a evidncia do ECR dos resultados sobre

112 a importncia, para os pacientes e cuidadores, tais como qualidade de vida e tempo de institucionalizao, foi limitada e bastante inconclusiva. Alm disso, o comit da NICE relatou que a qualidade dos ensaios revisados foi confusa, que o grupo de avaliao suspeita dos vieses de seleo, de medio e de atrio. Segundo as recomendaes preliminares do comit de avaliao, o uso de donepezil, rivastigmina e galantamina no recomendado para a doena de Alzheimer leve ou moderada, e que necessrio pesquisar mais, para se identificar os subgrupos de pessoas nos quais os inibidores de colinesterase possam surtir efeito. (Idem, p.2)

Maggini, Vanacore e Raschetti dizem, ainda, que dois ensaios foram realizados para avaliar e eficcia e tolerabilidade do donepezil em pacientes diagnosticados com demncia vascular e esses ensaios apresentaram efeitos modestos e inconsistentes. A populao do estudo, conforme relatado pelos autores, no foi tpica do conjunto dos pacientes com demncia vascular (na verdade, apenas os pacientes que estavam estveis com relao a condies de comorbidade, hipertenso, diabetes e doena cardaca foram includos nesses ensaios clnicos). Para os pesquisadores italianos, mesmo nessa populao altamente selecionada, observou-se excesso de derrames (fatais e no fatais) nos pacientes tratados e as implicaes potenciais para a prtica clnica ainda devem ser esclarecidas. (Idem, p.2)

Mas apesar dos resultados no sustentarem a indicao clnica, afirmam os trs pesquisadores, o medicamento foi apresentado em relatrios de ensaios como um meio de tratamento para demncia vascular seguro e eficaz. E mesmo com a anlise agrupada dos dois ensaios tendo levado os autores a escreveram que os resultados so um tanto confusos e necessrio que haja dados adicionais sobre o impacto do donepezil, (GELDMACHER, 2003; BLACK, 2003; apud MAGGINI; VANACORE;

113 RASCHETTI, 2006, p.3) o medicamento passou a ser apresentado como uma boa alternativa para o tratamento da demncia vascular seguro e eficaz.

Os trs pesquisadores do Instituto Nacional de Sade da Itlia identificaram numa reviso sistemtica da biblioteca Cochrane, apenas um ECR (envolvendo 120 pacientes) sobre a eficcia da rivastigmina em pacientes com provvel demncia com corpos de Lewy. Segundo eles, os revisores da Cochrane concluram que o ensaio no apresentou diferena estatisticamente significativa entre os dois grupos ao longo de 20 semanas e que um possvel efeito benfico nas caractersticas neuropsiquitricas foi encontrado apenas na anlise dos casos observados, e pode ter ocorrido devido ao vis. Assim sendo, a evidncia de qualquer benefcio fraca. (MAGGINI, VANACORE, RASCHETTI, p. 3)

Outros dois ensaios clnicos citados pelos pesquisadores italianos investigaram o efeito dos inibidores de colinesterase em pacientes com demncia associada ao mal de Parkinson. O primeiro estudo no foi sequer considerado por eles, devido a seu pequeno tamanho (apenas 22 pacientes foram randomizados para receber donepezil ou placebo). O segundo estudo, realizado por Emre et al., pesquisou o efeito da rivastigmina em 541 pacientes altamente selecionados, recrutados em alguns centros (no especificados) em 12 pases (EMRE, AARSLAND, ALBANESE, BYRNE, DEUSCHL, 2004 apud MAGGINI, VANACORE, RASCHETTI, p. 3).

Os pacientes do segundo estudo tinham diagnstico de demncia com diagnstico realizado entre 6,6 e 5,2 anos (grupo tratado) e 7,3 e 5,2 anos (grupo placebo) associado ao mal de Parkinson. Para Maggini, Vanacore e Raschetti, as implicaes clnicas exatas desse ECR ainda no esto claras. As medidas de resultados empregadas no ensaio foram o ADAS-cog e o Estudo Cooperativo da Doena de Alzheimer -

114 Impresso Clnica Global da Mudana da Escala. Segundo os pesquisadores italianos, os investigadores (liderados por Emre) consideraram uma melhora mdia de 2,25 pontos no ADAS-cog como clinicamente significativa, embora essa escala nunca tenha sido utilizada para monitorar a taxa de progresso da demncia no mal de Parkinson. Registram, ainda, que dentre os eventos adversos, os sintomas do Parkinson so relatados mais freqentemente no grupo rivastigmina do que no grupo placebo, sendo que os autores concluram que a rivastigmina estava associada s melhoras moderadas porm significativas de todos os sintomas da demncia associada ao mal de Parkinson, mas tambm s altas taxas de eventos adversos, e que esses achados podem ter implicaes para a prtica clnica. Logo, as implicaes clnicas exatas desse ECR no esto claras, ainda. (MAGGINI, VANACORE, RASCHETTI, p. 3)

Uma outra doena tratada com inibidores de colinesterase o Transtorno Cognitivo Leve (TCL). Segundo Maggini, Vanacore e Raschetti , o fato de o TCL poder ser considerado uma manifestao clnica ainda alvo de debate. Eles citam Gauthier e Touchon, que argumentam que existe evidncia epidemiolgica de que muitas pessoas rotuladas como tendo TCL no pioram ao longo do tempo, podendo reverter seu quadro para habilidades cognitivas normais. Mas apesar deste debate, j est estabelecido um tratamento com medicamento especfico, que o inibidor de colinesterase donepezil.

Segundo os pesquisadores italianos, dois ECR foram realizados para investigar se o donepezil realmente atrasa o incio da demncia em pessoas com TCL. Esses estudos falharam ao demonstrar qualquer eficcia, enquanto apresentaram um pior perfil de segurana entre os pacientes que receberam medicamento, se comparados ao grupo placebo, afirmam eles. (Idem, p.3)

115 No primeiro ensaio publicado, segundo Maggini, Vanacore e Raschetti, no foram determinados efeitos significativos do tratamento nas medidas de eficcia primrias, enquanto que mais pacientes tratados com donepezil tiveram eventos adversos, se comparados aos pacientes tratados com placebo (88% versus 73%). Eles explicam que apesar desse resultado negativo, novo ensaio foi realizado por Petersen et al., comparando o donepezil, vitamina E e placebo. Esse estudo no apresentou diferena significativa entre os trs grupos na taxa de progresso do TCL doena de Alzheimer num perodo de trs anos.

Alm dos resultados pouco animadores e que no sustentam o uso do medicamento para o tratamento do TCL, os pesquisadores italianos criticam, ainda, que o estudo peca porque importantes dados relativos a danos foram inadequadamente relatados: o fluxo de participantes atravs das fases do estudo no foi descrito; as razes e o tempo de descontinuidade em cada tratamento no foram relatados; apenas os eventos adversos observados em 5% dos pacientes foram descritos; e as causas das 23 mortes observadas (17 na fase duplo-cega e seis na fase subseqente, aberta) no foram especificadas. (Idem, p.3) Frisam, ainda, que a distribuio das seis mortes na fase aberta s veio a ser relatada posteriormente, constatando-se que houve trs mortes no grupo denepezil, uma no grupo vitamina E e duas no brao placebo; assim, o nmero total de mortes por cada brao no ensaio foi de dez no grupo donezepil (trs por problema cardaco), seis no grupo vitamina E e sete no grupo placebo. (Idem, p.3) E embora Petersen et al. tenham concordado que os resultados no sustentam uma recomendao clara para o uso de donezepil em pessoas com TCL, eles sugerem que seus achados poderiam provocar uma discusso entre o clnico e o paciente sobre tal possibilidade. (Idem, p.3)

116 Finalmente, os pesquisadores italianos argumentam que apenas dois ensaios, cada um dos quais com durao de dois anos e ainda no publicados at abril de 2006, avaliaram o efeito da galantamina num total de 2.048 pacientes com TCL randomizados para receber galantamina ou placebo. Segundo eles, ambos os estudos no mostraram que o medicamento poderia melhorar a cognio ou retardar a converso para demncia, sendo que foi observada mortalidade aumentada (na maioria devida ao infarto do miocrdio e derrame) entre os pacientes tratados com galantamina, comparados com pacientes que receberam placebo. Foi com base nesses resultados, que a FDA dos EUA lanou um aviso de segurana a respeito da galantamina. (Idem, p.4)

Maggini, Vanacore e Raschetti terminam seu artigo informando que recente reviso sobre ensaios clnicos em TCL concluram que nenhum dos estudos revistos alcanou seus objetivos primrios, que eram apontar o benefcio dos inibidores de colinesterase para se retardar a converso para demncia ou diminuir o ritmo da progresso dos sintomas. (Idem, p.4)

5.8

A produo de doena junto aos estudantes de Medicina e Farmcia

Se as prticas voltadas para o marketing farmacutico expem as populaes a risco nos pases onde as sociedades so mais organizadas, tm um maior nvel de educao, mais acesso a informaes e contam com Estados nacionais com maior poder regulador inclusive submetendo a venda de medicamentos indispensvel apresentao da receita mdica -, nos pases onde a comercializao de medicamentos praticamente no sofre restries a indstria farmacutica procura tirar ainda mais vantagens dessa situao.

No artigo Conscincia e atitudes em relao produo de doena entre estudantes de Medicina e de Farmcia (KUMAR, C.; DEOKER, A.; KUMAR, A.; KUMAR, A.;

117 HEDGE B.M. 2006), os quatro primeiros - pesquisadores da Faculdade de Medicina de Kasturba, em Karnataka, na ndia - e o ltimo da Academia Municipal de Educao Superior de Manipal, tambm em Karnataka, na ndia -, alertam que, naquele Pas, as prticas de marketing farmacutico colocam um problema ainda maior, porque as restries na dispensao so muito limitadas, com medicamentos sendo, em geral, dispensados sem a prescrio de um mdico autorizado. (Idem, p.1)

Em pesquisa realizada por eles, foram visitadas 40 farmcias em busca de aconselhamento mdico para um problema de sade simulado. Eles descobriram que todos os 40 farmacuticos dispensavam medicamentos, incluindo antibiticos caros. Segundo os cinco pesquisadores, as campanhas de promoo farmacutica na ndia, ao contrrio daquelas realizadas em pases desenvolvidos (onde os farmacuticos tm pouca influncia sobre a venda de remdios), no apenas tm o objetivo de mudar os hbitos prescritivos dos mdicos, mas tambm os dos balconistas de farmcia e curandeiros. (Idem, p.1)

As companhias farmacuticas na ndia oferecem diversos esquemas e incentivos (incluindo aparelhos de televiso, motocicletas e a oportunidade de maiores margens de lucros) para iludir os farmacuticos a comprar mais medicamentos do que eles normalmente precisariam. Como conseqncia, os farmacuticos fazem todo esforo para vender esses medicamentos aos pacientes que os procuram em busca de conselho mdico. Eles tambm podem se associar a curandeiros e mdicos em seu esforo para movimentar seu estoque de remdios, (Idem, p.1) alertam os quatro pesquisadores.

No artigo, publicado na Plos Medicine especial sobre produo de doena, os quatro pesquisadores da ndia defendem uma maior regulao do processo de introduo das prticas de marketing, particularmente entre os estudantes de Medicina e de Farmcia.

118 A maior parte dos alunos de Medicina e Farmcia na ndia no percebe a questo da produo de doena e a maioria tambm no sabe que estudos recentes apontam que intervenes mdicas e reaes adversas a medicamentos so as maiores causas de morte e incapacidades nos EUA, afirmam eles, com base em pesquisa que realizaram atravs de um questionrio com 20 itens sobre a influncia da indstria farmacutica na prtica clnica, distribudos por uma amostra aleatria de 250 alunos do ltimo ano de Medicina e 250 do ltimo ano de Farmcia. A taxa geral de resposta foi de 406 dentre os 500 estudantes (81,2%), compreendendo 199 alunos de Medicina e 207 de Farmcia. Dos alunos de Medicina, 30 dos 199 (15%) foram capazes de explicar o que entendiam ser produo de doena, usando exemplos relevantes. Dos alunos de Farmcia, 114 dos 207 (55%) foram capazes de faz-lo, o que sugere que o conhecimento do problema bem maior entre estes estudantes.

Todos os alunos afirmaram ver sempre medicamentos serem dispensados sem receita mdica e disseram j ter visto pacientes visitando farmcias em busca de ajuda mdica, identificando ambas as prticas como antiticas. Contudo, nem os alunos de Medicina nem os de Farmcia tm conhecimento dos incentivos oferecidos pelas companhias farmacuticas para comprar seus medicamentos, o que leva dispensao antitica.

Acreditamos que nosso estudo, apesar de suas limitaes, lanou alguma luz sobre a situao. Alunos de Farmcia, que de algum modo esto expostos indstria farmacutica durante o perodo de estudos, tm alguma idia da magnitude do problema, enquanto que a maioria dos alunos de Medicina no faz a mnima idia de que mesmo os seus livros so escritos com ajuda financeira proveniente da indstria de medicamentos, concluem os cinco pesquisadores.

119

5.9 possvel regular a produo de doena?

O discurso utilizado pelos que produzem doenas inevitavelmente sugere que determinado medicamento ou equipamento ir promover a sade. neste ponto que reside uma das maiores dificuldades para se regular a propaganda especfica destes produtos e as polticas de marketing, j que os promotores deste discurso tm a seu favor o argumento segundo o qual suas aes esto voltadas para o bem estar das sociedades, quando na verdade o efeito oposto.

Em seu artigo Combatendo a produo de doena: desalentador mas essencial (HEATH, 2006), a Doutora em Clnica Geral Iona Heath (do Caversham Practice de Londres, Inglaterra, e uma das representantes do Frum Inter-Universitrio sobre Pobreza e Sade), diz que a dificuldade de se estabelecer normas de controle do marketing reside no apenas nos interesses econmicos, polticos e profissionais que permeiam o setor, mas no fato de que, implicitamente, a nfase no tratamento da doena minimiza a responsabilidade poltica para as causas fundamentais de doenas situadas na estrutura da sociedade, sendo que carreiras profissionais importantes e lucrativas foram construdas na busca incessante por novas doenas e fatores de risco associados a elas, obtendo sucesso graas ao fato de a produo de doenas explorar os mais profundos medos atvicos de sofrimento e de morte (HEATH, 2006, p.1).

A pesquisadora v uma sada para o modelo de produo de doenas imposto pelo marketing farmacutico, a partir de desafios que devem ser assumidos, em primeiro lugar, pela profisso mdica e demais profissionais de sade. O primeiro passo a profisso mdica se desvencilhar de fato da indstria farmacutica, que gasta milhes de dlares com a educao dos mdicos porque de seu interesse econmico fazer isso. Se as atividades de prescrio e os lucros industriais no fossem afetados por esse

120 apoio, este no seria oferecido. Os mdicos devem oferecer apenas ajuda adequada independente e autntica aos pacientes. (Idem, p.1)

Ela cita pesquisa realizada na Inglaterra que mediu a porcentagem de mdicos que utilizam informaes provenientes de representantes da indstria farmacutica na sua prtica clnica, que aponta que 5% deles usam estas informaes diariamente, 31% as usam semanalmente, 49% mensalmente e 14% anualmente. Apenas 1% dos mdicos utiliza informaes independentes para embasar sua prtica clnica.

Iona Heath afirma que h a necessidade de uma prtica clnica que reconhea de forma explcita os limites do conhecimento mdico, e que no extrapole para alm dos achados das pesquisas o real significado do uso de produtos farmacuticos, fazendo um uso muito mais responsvel das estatsticas, de modo que o real alcance dos benefcios e danos dos tratamentos propostos possam ser compreendidos adequadamente. (Idem, p.1)

Ela cita como exemplos a tentativa de reduo constante de limites para o tratamento de hipertenso e lipidemias - as diretrizes mais recentes da Sociedade Europia de Cardiologia podem ser empregadas para identificar 76% da populao adulta total de um condado da Noruega como apresentando elevados riscos e os padres masculinos de calvcie e de timidez que, segundo ela, no so doenas, mas aspectos normais da variedade de experincias humanas. A exemplo de outros autores j citados, Heath tambm alerta para o fato de que a justificativa para tais tratamentos em geral se baseia em estudos de curta durao, que so ento extrapolados para perodos de tempo muito mais longos. (Idem, p.2)

121 Um segundo foco de superao desta realidade (Alm dos mdicos e profissionais de sade), segundo ela, est numa nova postura dos polticos e autoridades. Os polticos esto incumbidos de olhar pela organizao da sociedade de modo que todos sejam beneficiados, diz Iona Heath, para quem h, agora, a necessidade urgente de que os polticos reconheam a ameaa que paira sobre esses sistemas (de sade) e sobre a solidariedade social que eles englobam, colocada pelo aumento exponencial dos gastos farmacuticos. Para ela, h decises difceis a serem tomadas, mas os polticos devem equilibrar o desejo de apoiar uma indstria farmacutica inovadora e os inegveis benefcios econmicos, de emprego e teraputicos que as companhias farmacuticas podem trazer contra a crescente capacidade de esta indstria levar os sistemas de sade universais falncia. (Idem, p.3)

Ainda no terreno dos que defendem a necessidade de uma maior regulao das aes do marketing farmacutico na produo de doenas, Brbara Mintzes (autora j citada neste estudo, membro do Departamento de Anestesiologia, Farmacologia e Teraputica da Universidade de Columbia, em Vancouver, no Canad) - no artigo Produo de Doenas na promoo de medicamentos: ser que os governos exercem papel regulador?, examina um dos aspectos destas aes: as atividades financiadas por companhias farmacuticas para promover vendas, ao expandir o grupo de pacientes potencialmente tratados por seus produtos, quando nenhum benefcio em termos de morbidade reduzida parece vivel. Ela alerta para o fato de que na teoria, essas atividades so reguladas por leis nacionais que controlam a promoo de medicamentos e que probem a propaganda enganosa. Entretanto, a execuo destas normas feita aos poucos e no eficiente. (MINTZES, 2006, p.1)

122 Ela cita pesquisa canadense para sustentar que: em 2004, menos de um sexto dos pases possua um sistema bem desenvolvido de regulamentao, e um tero tinha pouca ou nenhuma capacidade reguladora. Embora 89 pases (46%) tenham afirmado possuir regulao ativa da promoo de medicamentos, os recursos destinados a esse trabalho so limitados. (Idem, p.1)

Segundo ela, cada pas tem reagido de diferentes formas na busca de elevar o controle da Propaganda Direta ao Consumidor (PDC). Na maioria dos casos, os avanos registrados so pequenos frente magnitude da propaganda realizada, sendo que em sua grande maioria as aes de regulao so implementadas aps as infraes terem sido cometidas, quando o risco sanitrio j se estabeleceu: a intensa propaganda direta ao consumidor (PDC) de prescrio de remdios permitida apenas nos EUA e na Nova Zelndia. No entanto, em muitos outros pases, a propaganda orientada para as doenas (nas quais no se menciona qualquer nome de medicamento, mas os pacientes so constantemente alertados para consultar seu mdico) cada vez mais comum, analisa. (Idem, p.1)

Em seu artigo sobre o papel regulador dos estados nacionais no campo do marketing farmacutico, Mintzes analisa diferentes reaes dos poderes pblicos frente s irregularidades cometidas pela indstria, agncias de publicidade e meios de comunicao. Entre os exemplos citados por ela, est o da Inspetoria Holandesa de Sade, que conseguiu alterar os planos de marketing de 28 produtos de dez laboratrios, que foram convocados pelo Estado entre 1999 e 2002. Entre estes laboratrios, ficou constatado que 3,5% de seus oramentos estavam destinados Propaganda Direta ao Consumidor (PDC). Um analista de mercado relatou que os fabricantes de

123 medicamentos gastaram 85 milhes de dlares em PDC sem marca na Europa em 2004 e o gasto deve alcanar 345,5 milhes de dlares em 2008, (Idem, p.1) diz o artigo.

Por outro lado, em 2005, um acordo de livre-comrcio entre Austrlia e EUA permitiu que a propaganda de produtos sem marca nos meios de comunicao australianos fosse ligada s informaes contidas nos websites, enquanto o Canad apresentou polticas mais lenientes para a propaganda sem marcas registradas em 1996, mudana que ocorreu sem alterao na legislao. (Idem, p.1)

O prprio FDA norte-americano publicou, em 2004, normas informando que anncios sem marca de produtos que sejam semelhantes ou de outra forma ligados a anncios de marca registrada estaro sujeitos regulamentao. Entretanto, diz a pesquisadora, o FDA no tem autoridade sobre o contedo da propaganda orientada para a doena, embora ele recomende mensagens de sade pblica responsveis. (Idem, p.1)

Na Inglaterra, a Agncia Reguladora de Produtos Mdicos do Reino Unido distribuiu normas segundo as quais o principal propsito da propaganda de informao sobre doenas deve ser a educao em sade sobre determinada doena e o modo de lidar com ela, e no a promoo do produto. No entanto, a mesma Agncia Reguladora permitiu o anncio da Novartis sobre infeco fngica das unhas (onicomicose), que ressaltava a alta prevalncia do problema, o potencial de infeco e levava as pessoas a recorrer prescrio de medicamento, incluindo terbinafina (Lamisil). (Idem, p.2) J na Holanda, campanha semelhante para a onicomicose levou o governo a processar a Novartis por causa de propaganda ilegal. Mintzes diz que o governo perdeu a causa porque nem o produto, nem o fabricante, eram explicitamente citados na pea publicitria . (Idem, p.2)

124 Outro exemplo utilizado por ela para analisar a baixa capacidade reguladora dos pases em relao propaganda de medicamentos, diz respeito ao caso da Pfizer, fabricante do Lipitor (atorvastatina). Em 2003, o laboratrio realizou campanha na Frana e no Canad com anncios impressos que utilizavam imagens de um dedo do p de uma pessoa morta com uma etiqueta afixada (a campanha canadense foi feita em associao com a Canadian Lipid Nurse Network e a Canadian Diabetes Association ). J na TV, um homem com aparncia sadia morria de repente de ataque cardaco, deixando sua famlia arrasada com a perda. A mensagem desses dois anncios era de que o teste de colesterol e o tratamento poderiam prevenir a morte prematura por ataques cardacos em pessoas sadias, explica Mintzes. Entretanto, esclarece ela, isso est em desacordo com a evidncia cientfica existente: uma meta-anlise dos medicamentos que reduzem o colesterol, realizada em 2003, na preveno primria, no encontrou diferena nas taxas de mortalidade entre medicamentos e placebo. (Idem, p.2)

Ainda em relao ao tema, Mintzes cita Jonathan Quick e colaboradores, da Organizao Mundial da Sade, que publicaram carta no Lancet na qual mostram sua preocupao com o fato de que os anncios forneciam informaes erradas ao pblico sobre os riscos cardiovasculares e que isso poderia levar a danos, devido ao uso injustificado de medicamentos. Eles argumentaram no artigo, comenta Mintzes, que os governos deveriam desempenhar um papel mais firme na regulamentao de campanhas de esclarecimento sobre doenas, proibindo a divulgao de informaes equivocadas ao pblico. (Idem, p.2) No Canad, conta ela, reclamaes dirigidas ao Governo que incluam a carta publicada pelo Lancet no resultaram em qualquer medida reguladora adicional.

125 Ainda na linha do controle do colesterol, ela conta que um anncio exibido no Canad mostrava um homem caminhando por uma rua da cidade, sem saber que logo vai ser atacado por um rinoceronte. No p do anncio, est escrito: Vivendo com colesterol alto, voc nunca sabe o que o espera na outra esquina. Para ela, o texto enfatiza o risco de morte por ataque cardaco, sendo que o nico fator de risco discutido o colesterol. (Idem, p.2)

Outra crtica feita por ela se situa no terreno do conflito de interesses existente entre os membros das comisses que elaboram as normas reguladoras em cada Pas, que deveriam estar imunes s presses e interesses comerciais. E cita como exemplo o fato de que: oito entre nove autores das diretrizes norte-americanas para tratamento do colesterol, lanadas em 2004, tinham ligao com fabricantes de remdios. Um nico membro no tinha tal ligao. (Idem, p.2). Essas diretrizes, ainda segundo ela, expandiram o tratamento de colesterol alto a grupos de pacientes para os quais os benefcios quanto morbidade e mortalidade ainda no haviam sido estabelecidos.

5.10 Brasil: a integralidade e a universalidade do SUS como ferramentas do marketing farmacutico

No Brasil, alguns autores j analisaram o papel do marketing farmacutico na elevao do uso de medicamentos tanto pela populao (NASCIMENTO, 2005), como pelo prprio sistema de sade. Para Gilson Carvalho (CARVALHO, 2005), a indstria e o comrcio fizeram trs grandes alianas para lograr xito no seu esforo de alterar a lgica do SUS: aliaram-se a profissionais de sade, a cidados usurios e, mais recentemente, ao Judicirio e ao Ministrio Pblico. Esta ltima aliana veio unilateral, inconfessa e indireta. Tudo muito bem mediado pelo marketing. Existe uma nova lgica de incorporao desregulada de equipamentos, medicamentos, procedimentos e especialidades de sade mediada pelos que dela levam lucro... e quanto!. (Idem, p. 2-3)

126 Segundo o autor, a aliana com profissionais se d desde o aparelho formador, at a fidelizao do receiturio profissional, estimulada e conferida pelas visitas de propagandistas e seus pequenos mimos. Existem profissionais de sade treinando e sendo treinados, especializando-se e sendo especializados, nesta nova lgica, muitas das vezes com recursos pblicos e pacientes do sistema pblico. (Idem, p.3)

Ele analisa o impacto destas polticas como conseqncia da existncia de formadores de opinio, no campo da sade, financiados pela indstria e comrcio para induzirem necessidades e consumos, pblicos e privados. E cita a possibilidade de financiamento esprio: para revistas cientficas e nem tanto; para visitas de estudo s matrizes no exterior, por vezes incluindo cnjuges e filhos no tour de lazer; para presena em congressos, reunies de trabalho e jantares cientficos. Segundo ele, falase, at mesmo, de associaes de doentes sendo financiadas pelos fabricantes de medicamentos e equipamentos. Tanto na sua constituio e funcionamento, como na garantia dos servios de apoio jurdico para assegurar medicamentos e equipamentos denominados de alto-custo. (Idem, p.3)

Carvalho sustenta sua anlise em fatos como o ocorrido na imprensa norte- americana, mostrando o que ele considera o submundo do marketing em sade, atravs de um artigo de Gardiner Harris, no New York Times de 27 de junho de 2004:

O cheque de U$10.000,00 chegou pelo correio sem ser solicitado. O mdico que o recebeu da companhia farmacutica Schering-Plough disse que o cheque foi feito para ele em troca de um acordo, em anexo, de consultoria que requeria nada alm se seu comprometimento a prescrever medicamentos da companhia. (...) Estes e outros cheques, alguns com valores de mais de U$100.000,00 esto sob investigao federal em Boston como parte de uma iniciativa governamental de investigar as tticas de

127 marketing das indstrias farmacuticas. Outras grandes indstrias como Johnson & Johnson, Wyeth e Bristol-Myers Squibb tambm receberam intimao judicial. (...) No corao de vrias investigaes no marketing da indstria farmacutica, est a questo se estas companhias esto persuadindo os mdicos freqentemente atravs de pagamento para prescreverem medicamentos que os pacientes no necessitam, no deveriam utilizar ou para as quais existem alternativas mais baratas. Suas equipes de venda (...) oferecem aos mdicos ateno, comida e at a indstria farmacutica recentemente concordar em terminar com esta prtica presentes caros, somente para conseguir 2 a 3 minutos de ateno para lanar suas mercadorias. Ms passado a Pfizer aceitou pagar U$430 milhes e admitiu a culpa criminal envolvendo o marketing para o analgsico Nuerontin, da unidade Warner-Lambert da companhia. AstraZeneca pagou U$355 milhes ano passado e a TAP Pharmaceuticals pagou U$875 milhes em 2001; cada uma admitiu a culpa criminal por fraude por induzir mdicos a cobrar do governo por alguns medicamentos que a companhia deu a eles de graa.

O Dr. Chris Pappas, diretor de pesquisa clnica do Instituto de Fgado do Texas St. Luke, em Houston, disse que a Schering-Plough inundou o mercado com pseudos ensaios clnicos. O Dr. Pappas e outros oito especialistas em fgado que foram entrevistados disseram que o sistema funciona desta maneira: a Schering-Plough paga aos mdicos de U$1.000 a U$1.500 por paciente para prescreverem Intron A, o medicamento da empresa para o tratamento da hepatite C. Como os pacientes geralmente recebem o tratamento com Intron A por quase um ano e a terapia custa milhares de dlares, o pagamento da Schering-Plough aos mdicos deixa ainda espao de sobra para que a companhia tenha lucro, dizem os mdicos.

128 O Dr. Pappas, que no passado foi consultor da Schering-Plough e trabalhou para a Roche, disse que histrias sobre as enormes quantias que a Schering- Plough paga aos consultores so comuns entre os especialistas em fgado. Estes eram acordos de consultoria de alto valor, com lderes selecionados, que pareciam pagamento de dinheiro sem uma contrapartida clara sobre o que deveria ser realizado, disse o Dr. Pappas.

O inqurito em Boston sobre pagamentos suspeitos e marketing imprprio realizado pela Schering-Plough pode levar mais alguns meses para ser resolvido, disseram algumas pessoas envolvidas com a investigao. A Schering-Plough poder tambm ser acusada por obstruo da Justia e destruio de documentao como parte do inqurito, baseado nos documentos entregues pela companhia. (http://www.nytimes. Com/2004/06/27/business/27DRUG.final.html?ex=1089361620&ei=1&em=d701aa26b ad4b896 apud CARVALHO, 2005, P. 3-4)

Para Gilson Carvalho, o aliado cidado, aparente beneficirio e muitas vezes vtima, foi objeto de inmeras estratgias de convencimento ao consumo. Para isto usou-se do poder das instituies de sade, dos profissionais e da mdia. Instituies e profissionais, sempre foram indutores fortes do uso de terapias e exames de elucidao diagnstica e procedimentos. Uns com pleno conhecimento de causa e convencimento cientfico. Outros com convencimento pretensamente cientfico, muitas vezes at buscado em publicaes cientficas e congressos onde formadores de opinio nem sempre declararam, explicitamente, suas fontes de financiamento. O grande agravante, segundo ele, que hoje o prprio cidado usurio pressiona pelo uso, desconhecendo seu papel de objeto do capital. (CARVALHO, 2005, p.5)

129 Sobre a participao do Poder Judicirio e do Ministrio Pblico na estratgia que favorece o marketing farmacutico para a elevao do consumo de medicamentos cada vez mais caros, Carvalho afirma que ouvindo o Judicirio e o Ministrio Pblico, o argumento deles procede linearmente. Se o direito sade integral, incluindo todos os seus nveis, incluindo a assistncia farmacutica, no se pode negar nada em sade. Nem os procedimentos mais sofisticados, nem o tratamento no exterior, nem o ltimo medicamento lanado no exterior e ainda no autorizado no Brasil, etc. etc.. (Idem, p.5)

Carvalho prossegue sua anlise afirmando que para mediar e lubrificar tudo isto, entre os profissionais, cidados usurios, Ministrio Pblico e Judicirio, aparece a mdia sendo financiada pelo capital (...) extremamente receptiva ao financiamento para marketing e merchandising dos insumos de sade: materiais, medicamentos, equipamentos, alm da induo a servios e procedimentos. No apenas induo ao consumo de alto custo, mas tambm medicamentos ditos populares. Inmeros programas radiofnicos e televisivos tm como fonte de financiamento maior a propaganda de medicamentos, inteiramente legal, mas sob suspeita de propaganda enganosa quanto ao contedo das mensagens. (Idem, p.6)

130

CAPTULO 4 - A VIGILNCIA SANITRIA E AS EXPERINCIAS REGULADORAS INTERNACIONAIS NA REA DA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS

Como instncia de mediao entre a produo de bens e servios variados e a sade da populao, a Vigilncia Sanitria a forma mais complexa de existncia da Sade Pblica, pois suas aes, de natureza fundamentalmente preventiva, perpassam todas as prticas mdico-sanitrias: promoo, proteo, recuperao e reabilitao da sade, atuando sobre fatores de risco associados a produtos, insumos e servios relacionados com a sade (Costa e Rozenfeld, 2000, p. 15).

Ainda segundo as duas autoras, as aes de Vigilncia Sanitria se inserem no mbito das relaes sociais de produo e consumo, onde se origina a maior parte dos problemas de sade sobre os quais o Estado deve interferir: Tais problemas podem advir de falhas, ou defeitos, em algum ponto da cadeia de produo, ou de ilicitudes intencionais de fabricantes, comerciantes ou prestadores de servios. Assim, existe a necessidade de regulao das relaes de produo e consumo, se reconhece a vulnerabilidade do consumidor e se criam instrumentos para proteger a sade de toda a coletividade. (Idem, p. 16)

Para Piovesan, a concepo de Vigilncia Sanitria foi sendo ampliada no decorrer do tempo, de forma que abrangesse a multiplicidade de objetos e instrumentos cada vez mais complexos para a realizao de seus objetivos. Assim, Vigilncia Sanitria pode ser compreendida, hoje, como um conjunto integrado de aes legais, tcnicas, educacionais, informativas, de pesquisa e de fiscalizao, que exerce o controle sanitrio das atividades, dos servios e da cadeia de produo e de consumo, de

131 potencial risco sade e ao meio ambiente, visando a proteo e a promoo da sade da populao (Piovesan, 2002, p. 22-23).

Ainda segundo Piovesan, dada a sua natureza de interveno, seja por meio da interao, da mediao ou da sano, a integrao das diversas disciplinas em Vigilncia Sanitria pressupe ao(...). Partindo desse pressuposto, as noes de interdisciplinaridade e transdisciplinaridade auxiliam a discusso sobre a constituio da Vigilncia Sanitria, pois sinalizam a necessidade de construo de matrizes nas quais a integrao das diversas disciplinas estruturam-se, constituindo um novo campo de conhecimento (Idem, p. 23 ).

6.1

Os critrios ticos de propaganda de medicamentos preconizados pela OMS

Um dos parmetros internacionais mais utilizados pelos pases que, a partir da segunda metade do sculo passado, optaram por regular a propaganda e a promoo de produtos farmacuticos so os Critrios ticos para a Promoo de Medicamentos (OMS, 1988), aprovados pela Organizao Mundial de Sade em sua 41a Assemblia Mundial, tendo como base a Conferncia de Especialistas sobre Uso Racional de Medicamentos, realizada em Nairobi, em novembro de 1985. Estes critrios ticos passaram a ser recomendados a todos os Estados membros da OMS, assim como a fiscalizao de seu cumprimento.

Na busca de melhorar a qualidade da ateno sanitria das populaes dos pases filiados ONU, mediante o uso racional de medicamentos, a OMS preconiza, no pargrafo 14 dos Critrios, destinado especificamente publicidade de medicamentos para o grande pblico, que os anncios devem contribuir para que a populao possa tomar decises racionais sobre a utilizao de medicamentos que estejam legalmente

132 disponveis sem receita. Ainda que se tenha em conta o desejo legtimo dos cidados de obter informaes de interesse para a sua sade, os anncios no devem aproveitar indevidamente a preocupao das pessoas a este respeito. A OMS prope, ainda em relao publicidade para o grande pblico, que no se deve permitir o uso da publicidade dos medicamentos vendidos com receita ou aqueles destinados a certas afeces graves, que s podem ser tratadas por profissional de sade competente e sobre os quais alguns pases editaram listas de medicamentos. (OMS, 1988, p.3)

Os Critrios da OMS recomendam, tambm, que ainda que a educao sanitria seja algo importante a ser implementada entre as crianas, no deve se admitir anncios dirigidos a elas. E tambm estabelecem que s se afirmar nos anncios que um medicamento pode curar, evitar ou aliviar as conseqncias de uma doena se estas afirmaes puderem ser comprovadas, alm de indicar, quando necessrio, as limitaes ao uso do medicamento. (Idem, p. 3)

A OMS indica, tambm, que a publicidade de medicamentos para grande pblico deve conter o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) utilizando a Denominao Comum Internacional (DCI) ou o nome genrico do medicamento; o nome comercial; as principais indicaes para seu uso; as principais precaues, contra-indicaes e advertncias; o nome e o endereo do fabricante ou do distribuidor do medicamento, alm do preo para o consumidor, que deve aparecer de maneira exata e verdadeira. (Idem p. 4).

6.2 As Diretivas reguladoras da Unio Europia.

Bloco econmico, poltico e social formado, em 2007, por 15 pases que participam de um projeto de integrao nico, a Unio Europia (UE) integrada pela Alemanha, ustria, Blgica, Dinamarca, Hungria, Espanha, Finlndia, Gr-Bretanha, Grcia,

133 Irlanda, Itlia, Luxemburgo, Holanda, Portugal e Sucia. Os estatutos que definem a Unio Europia esto consubstanciados no Tratado da Comunidade Europia do Carvo e do Ao (CECA), no Tratado da Comunidade Econmica Europia (CEE), no Tratado da Comunidade Europia da Energia Atmica (EURATOM), no Tratado da Unio Europia (UE) e no Tratado de Maastricht, que estabelece fundamentos da integrao poltica. Neste ltimo tratado, se destacam os acordos de segurana e poltica exterior, assim como a confirmao de uma Constituio Poltica para a Unio Europia e a integrao monetria, atravs do euro. (UNIO EUROPIA. http://europa.eu/abc/ treaties/index_pt.htm, acessada em 13 de setembro de 2007)

Para o seu funcionamento como bloco, a UE conta com um Parlamento, a Comisso Europia, o Conselho da Comunidade e o Tribunal de Justia. Em cada um destes rgos h representantes de todos os pases membros. Entre os objetivos da Unio Europia esto o de promover a unidade poltica e econmica da Europa; melhorar as condies de vida e de trabalho dos cidados europeus; melhorar as condies de livre comrcio entre os pases membros; reduzir as desigualdades sociais e econmicas entre as regies; fomentar o desenvolvimento econmico dos pases em fase de crescimento; e proporcionar um ambiente de paz, harmonia e equilbrio na Europa. (Idem)

A UE trata de forma particular da regulao da propaganda de medicamentos em duas Diretivas oficiais. De acordo com o Tratado que institui a Comunidade Europia, os Estados-membros devem tomar as medidas necessrias para cumprir as diretivas no prazo determinado por cada uma delas, informando estas providncias ao Conselho da Unio Europia. (Idem)

A primeira resoluo que impacta a propaganda de medicamento est contida na Diretiva 84/450/CEE, de 10 de setembro de 1984, que trata das disposies

134 legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-membros em matria de publicidade enganosa (UNIO EUROPIA, 1984).

Ao determinar que os estados-membros tomem medidas no sentido de coibir a publicidade no tica, o Conselho da Unio Europia justifica a criao destas diretrizes por considerar que existem disparidades entre as legislaes em vigor nos Estadosmembros em matria de publicidade enganosa; que a publicidade transpe as fronteiras dos Estados-membros e que tem, conseqentemente, uma incidncia direta sobre o estabelecimento e o funcionamento do mercado comum. Considera, ainda, que a publicidade enganosa pode levar o consumidor, quando adquire bens ou utiliza servios, a tomar decises que lhe so prejudiciais e por isso faz-se necessria a imposio de limites para uma poltica de proteo e de informao dos consumidores, que preveja medidas apropriadas destinadas a proteger o consumidor contra a publicidade enganosa e desleal (Idem, p.1)

A necessidade de harmonizar as disposies nacionais em matria de proteo ao consumidor levou a Comisso Europia a fixar critrios mnimos e objetivos, com base nos quais seja possvel determinar se uma publicidade enganosa, chegando a considerar que, em certos casos, pode ser desejvel proibir uma publicidade enganosa mesmo antes desta ser levada ao conhecimento do pblico, deixando, entretanto, a opo a cada Estado-membro de adotar uma regulamentao que preveja o controle prvio e sistemtico da publicidade, considerando que conveniente estabelecer processos acelerados que permitam tomar medidas com efeito provisrio ou definitivo. (Idem, p. 1-2)

Em relao auto-regulamentao da publicidade, as diretivas consideram que os controles voluntrios exercidos por organismos autnomos para suprimir a publicidade

135 enganosa podem evitar o recurso a uma ao administrativa ou judicial e devem, portanto, ser encorajados. (Idem, p.2)

A Comisso Europia define o objetivo da Diretiva 84/450 em seu artigo 1: proteger os consumidores e as pessoas que exercem uma atividade comercial, industrial, artesanal ou liberal, bem como os interesses do pblico em geral, contra a publicidade enganosa e as suas conseqncias desleais. O texto legal define como publicidade qualquer forma de comunicao feita no mbito de uma atividade comercial, industrial, artesanal ou liberal, tendo por fim promover o fornecimento de bens ou de servios, incluindo os bens imveis, os direitos e as obrigaes; e como publicidade enganosa a publicidade que, por qualquer forma, incluindo a sua apresentao, induz em erro ou susceptvel de induzir em erro as pessoas a quem se dirige ou que afeta, e cujo comportamento econmico pode afetar, em virtude do seu carter enganador ou que, por estas razes, prejudica ou pode prejudicar um concorrente. (Idem, p. 2-3)

Para determinar se uma publicidade enganosa, a Diretiva leva em conta alguns elementos e indicaes do produto ou do servio anunciado, que incluem as caractersticas dos bens ou servios, tais como a sua disponibilidade, natureza, execuo, composio, o modo e a data de fabrico ou de prestao, o carter adequado, as utilizaes, a quantidade, as especificaes, a origem geogrfica ou comercial ou os resultados que podem ser esperados da sua utilizao, ou os resultados e as caractersticas essenciais dos testes ou controles efetuados sobre os bens ou servios, assim como informaes relativas ao preo ou a seu modo de estabelecimento e s condies de fornecimento dos bens ou da prestao dos servios, alm de considerar a natureza, qualidades e direitos do anunciador, como a sua identidade e o seu

136 patrimnio, suas qualificaes e seus direitos de propriedade industrial, comercial ou intelectual, ou os prmios que recebeu ou as suas distines. (Idem, p.3)

O artigo 4 da Diretiva determina que os Estados-membros asseguraro meios adequados e eficazes para controlar a publicidade enganosa no interesse dos consumidores, bem como dos concorrentes e do pblico em geral, cabendo a cada Estado decidir quais os instrumentos que devero ser aplicados considerando as vias jurdicas ou administrativas com vistas a ordenar a cessao de uma publicidade enganosa ou a dar incio aos procedimentos adequados com vista a fazer cessar esta publicidade ou proibir tal publicidade ou dar incio aos procedimentos adequados com vista a ordenar a proibio da publicidade enganosa, quando ela no foi ainda levada ao conhecimento do pblico, mas quando a sua publicao est eminente. (Idem, p.3)

A Diretiva impe, ainda, que estes rgos administrativos responsveis pela regulao da publicidade devem: a) ser compostos de forma a que no seja posta em causa a sua imparcialidade; b) ter poderes adequados que lhes permitam fiscalizar e impor de forma eficaz a observao das suas decises; c) em princpio, fundamentar as suas decises. (Idem, p.4)

O estatuto europeu sobre publicidade enganosa determina, ainda, que os Estadosmembros conferiro aos tribunais ou aos rgos administrativos competncias que os habilitem: a) a exigir que o anunciante apresente a comprovao da exatido material dos dados contidos na publicidade (...); b) a considerar os dados como insuficientes se as provas exigidas no forem apresentadas ou forem consideradas insuficientes pelo tribunal ou pelo rgo administrativo. (Idem, p.4)

137 A segunda Diretiva que trata do tema a 2004/27, de 31 de maro de 2004, que atualiza a Diretiva 2001/83. Tambm aprovada pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho da Unio Europia, elas tratam, especificamente, da publicidade de produtos farmacuticos e o impacto desta prtica nas polticas voltadas para o uso correto, ao estabelecer um cdigo Comunitrio Relativo aos Medicamentos para Uso Humano. (UNIO EUROPIA, 2001; 2004)

O Ttulo VIII da Diretiva 2001/83 (mantida na Diretiva 2004/27, que a atualizou) trata especificamente da atividade publicitria de medicamentos. Seu Artigo 86 define publicidade de medicamentos como qualquer ao de informao, prospeco ou incentivo destinada a promover a prescrio, o fornecimento, a venda ou o consumo de medicamentos, o que abrange, em especial, a publicidade dos medicamentos junto do pblico em geral, a publicidade dos medicamentos junto das pessoas habilitadas a receit-los ou a fornec-los, a visita de propagandistas a pessoas habilitadas a receitar ou a fornecer medicamentos, o fornecimento de amostras de medicamentos, o incentivo prescrio ou ao fornecimento de medicamentos, atravs da concesso, oferta ou promessa de benefcios pecunirios ou em espcie, exceto quando o seu valor intrnseco seja insignificante, o patrocnio de reunies de promoo a que assistam pessoas habilitadas a receitar ou a fornecer medicamentos, o patrocnio de congressos cientficos em que participem pessoas habilitadas a receitar ou a fornecer medicamentos, principalmente nos eventos onde as respectivas despesas de deslocamento e estadia sejam de responsabilidade de seus promotores. (UNIO EUROPIA, 2001, p.91-92)

Tambm foi mantida na Diretiva 2004/27 outro pargrafo j existente na Diretiva 2001/83, que considera que as disposies relativas informao dos doentes devem garantir um elevado nvel de proteo dos consumidores, de forma a possibilitar o uso

138 correto de medicamentos, com base numa informao completa e compreensvel, devendo ser considerada como um texto legal complementar Diretiva 84/450/CEE, que trata de publicidade enganosa. (UNIO EUROPIA, 2001, p.70)

A mesma resoluo cita, ainda, Diretiva anterior - a 89/552/CEE do Conselho da Comunidade Europia, de 3 de Outubro de 1989 - relativa coordenao de certas disposies legislativas, regulamentares e administrativas dos Estados-Membros que tratam do exerccio de atividades de radiodifuso televisiva e que probe a publicidade televisiva de medicamentos cujas vendas s podem ser realizadas mediante receita mdica no Estado-Membro. A nova resoluo tem como objetivo generalizar este princpio, tornando-o extensivo a outros meios de comunicao. (UNIO EUROPIA, 2001, p.70)

J nas consideraes iniciais, a Diretiva 2001/83 determina que mesmo a publicidade junto do pblico em geral de medicamentos vendidos sem receita mdica poderia afetar a sade pblica se fosse excessiva e irrefletida; e que por isso tal publicidade, quando da sua autorizao, deve portanto satisfazer determinados critrios essenciais. De acordo com a resoluo, mesmo a publicidade de medicamentos realizada junto a pessoas habilitadas para os receitar ou fornecer deve estar submetida a condies estritas e a um controle efetivo, sendo necessrio submeter os representantes comerciais destes produtos a determinadas obrigaes, nomeadamente a de distribuir pessoa visitada o resumo das caractersticas do produto, sendo indispensvel que as pessoas habilitadas a receitar medicamentos devam ser capazes de exercer essas funes com toda a objetividade, sem serem influenciadas por estmulos financeiros diretos ou indiretos. Com vistas a oferecer as condies necessrias para que prescritores e dispensadores disponham de fontes de informao neutras e objetivas sobre os

139 medicamentos disponveis no mercado, incumbe aos Estados-Membros adotar as medidas adequadas para isso.(UNIO EUROPIA, 2001, P. 70-71)

O Artigo 87 do mesmo estatuto determina que os Estados-Membros devem proibir toda a publicidade de medicamentos para os quais no tenha sido concedida uma autorizao de introduo no mercado e que, necessariamente, todos os elementos da publicidade dos medicamentos devem estar de acordo com as informaes constantes do resumo das caractersticas do produto, devendo a mensagem publicitria fomentar a utilizao racional dos medicamentos, apresentando-os de modo objetivo e sem exagerar as suas propriedades, alm de no ser enganosa. (Idem, p.92)

Especificamente em relao publicidade de medicamentos realizada para o grande pblico, o Artigo 88 da Diretiva ressalta que os Estados-Membros probem a publicidade junto do pblico em geral dos medicamentos que: a) s possam ser obtidos mediante receita mdica; (...) e b) contenham substncias definidas como psicotrpicas ou entorpecentes por convenes internacionais, como as Convenes das Naes Unidas de 1961 e de 1971. Esta proibio no se aplica apenas s campanhas de vacinao aprovadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros. O mesmo artigo diz que podem ser objeto de publicidade junto do pblico em geral os medicamentos que, dada a sua composio e finalidade, sejam previstos e concebidos para serem utilizados sem interveno mdica para efeitos de diagnstico, prescrio ou vigilncia do tratamento, e se necessrio com o conselho do farmacutico. O estatuto deixa a cargo de cada Estado-membro a deciso de proibir no seu territrio a publicidade junto do pblico em geral dos medicamentos que fazem parte das listas onde se aplica o mecanismo de co-participao em seu financiamento, mas impe a

140 todos a proibio de distribuio direta de medicamentos ao pblico pela indstria, para efeitos de promoo. (UNIO EUROPIA, 2001, p. 92)

No captulo referente Informao e Publicidade, o Artigo 89 da Diretiva de 2001 reformulado na Diretiva 2004/27, passando a determinar que toda a publicidade de um dado medicamento junto do pblico em geral deve: a) ser concebida de forma a que o carter publicitrio da mensagem seja evidente e o produto seja claramente identificado como medicamento; b) incluir, no mnimo: o nome do medicamento, bem como a denominao comum, caso o medicamento contenha apenas uma substncia ativa; as informaes indispensveis adequada utilizao do medicamento; e um convite explcito e legvel leitura atenta da bula ou da embalagem externa, conforme o caso. (UNIO EUROPIA 2001, p. 92-93; UNIO EUROPIA, 2004, p. 51)

J o Artigo 90 estabelece que a publicidade de um dado medicamento junto do pblico em geral no pode incluir qualquer elemento que: a) possa fazer parecer suprflua a consulta mdica ou a interveno cirrgica, nomeadamente atravs da sugesto de um diagnstico ou da preconizao de um tratamento (...); b) sugira uma garantia da ao do medicamento, sem reaes adversas, com resultados superiores ou equivalentes aos de outro tratamento ou medicamento; c) sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser melhorado atravs da utilizao do medicamento; d) sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser prejudicado caso o medicamento no seja utilizado (exceto nos casos de campanhas de vacinao); e) se destine exclusiva ou principalmente a crianas; f) faa referncia a uma recomendao formulada por um cientista, um profissional da sade ou uma pessoa que, embora no sendo cientista nem profissional da sade, possa, pela sua celebridade, incitar ao consumo de medicamentos; g) trate o medicamento como alimento, produto cosmtico ou

141 qualquer outro produto de consumo; h) sugira que a segurana ou a eficcia do medicamento se deve ao fato de se tratar de uma substncia natural; i) possa induzir, por uma descrio ou representao detalhada da anamnese, a um falso autodiagnstico; j) se refira de forma abusiva, assustadora ou enganosa a curas; e k) utilize de forma abusiva, assustadora ou enganosa representaes visuais das alteraes do corpo humano causadas por doenas ou leses, ou da ao de um medicamento no corpo humano ou em partes do corpo humano. (UNIO EUROPIA, 2001, p.93)

O Artigo 97 da Diretiva 2004/27 determina que os Estados-Membros garantiro os meios adequados e eficazes para o controle da publicidade dos medicamentos, esclarecendo que esses meios, que podem basear-se num sistema de controle prvio (grifos nossos), devem sempre incluir disposies onde pessoas ou organizaes que, de acordo com a legislao nacional, tenham um interesse legtimo na proibio de publicidade incompatvel com o presente ttulo, possam intentar uma ao judicial contra essa publicidade ou submeter essa publicidade apreciao de um rgo administrativo competente, quer para deliberar sobre as queixas, quer para prosseguir as aes judiciais adequadas.

No texto do mesmo artigo 97, a Diretiva estabelece que os Estados-Membros conferiro aos tribunais ou aos rgos administrativos poderes que os habilitem (...) tendo em conta todos os interesses em jogo e, nomeadamente, o interesse geral: a) a ordenar a suspenso de uma publicidade enganosa ou a dar incio aos procedimentos adequados para suspender esta publicidade ou a proibir tal publicidade ou dar incio aos procedimentos adequados para ordenar a proibio da publicidade enganosa quando ela no tenha ainda sido levada ao conhecimento do pblico (grifos nossos), mas quando a sua publicao esteja iminente, mesmo na ausncia de prova de ter havido

142 uma perda ou prejuzo real ou de uma inteno ou negligncia da parte do anunciante. O mesmo Artigo determina que os Estados-Membros devem prever que estas medidas possam ser tomadas no mbito de um processo acelerado, quer com efeito provisrio, quer com efeito definitivo, cabendo a cada Estado-Membro determinar a melhor opo, assim como a instncia (tribunais ou rgos administrativos) com poderes capazes de eliminar os efeitos persistentes de uma publicidade enganosa cuja suspenso tenha sido ordenada por deciso definitiva, exigindo a publicao dessa deciso, no todo ou em parte, na forma que considerarem adequada, assim como a publicao de um comunicado retificador.(Idem, p. 94-95)

A Diretiva considera como complementares os mecanismos de auto-regulao da publicidade por parte dos entes que a promovem, na medida em que esclarece que os critrios de interveno dos mecanismos de Estado no excluem o controle voluntrio da publicidade dos medicamentos por organismos de auto-regulamentao, nem o recurso a tais organismos, caso haja processos perante os mesmos, para alm dos de ordem judicial ou administrativa. (Idem, p. 95)

O Artigo 98 do mesmo estatuto impe ao titular da autorizao de introduo do produto no mercado a necessidade de criar na sua empresa um servio cientfico responsvel pela informao relativa aos medicamentos sob sua responsabilidade, devendo manter disposio ou comunicar s autoridades ou rgos responsveis pelo controle da publicidade farmacutica, um exemplar de toda publicidade realizada pela sua empresa, acompanhado de uma ficha que mencione os destinatrios, o modo de difuso e a data da primeira difuso, sendo obrigado a certificar-se de que a publicidade farmacutica efetuada por sua empresa observa as disposies do presente estatuto, assim como fornecer s autoridades ou aos rgos responsveis pelo controle

143 da publicidade farmacutica, as informaes e a assistncia de que carecem para o exerccio das suas competncias e zelar para que as decises adotadas pelas autoridades ou pelos rgos responsveis pelo controle da publicidade farmacutica sejam imediata e inteiramente respeitadas. (Idem, p. 95)

Finalmente, o Artigo 99 da Diretiva obriga os Estados-Membros a tomarem as medidas adequadas para garantir a aplicao de todas as disposies do presente estatuto, estabelecendo as sanes especficas a serem aplicadas em caso de infrao. (Idem, p.95)

6.3

- A viso da Consumers International e o real impacto das normas reguladoras em sete pases europeus.

Apesar das claras restries impostas por dois estatutos voltadas para a regulao da propaganda de medicamentos nos pases que compem a Unio Europia - constantes nas diretivas 84/450 e 2001/83 (esta atualizada pela Diretiva 2004/27) -, uma avaliao realizada pela Consumers International (CI), em 2005, demonstra que mesmo em sociedades de maior grau de respeito cidadania, e com mecanismos e cultura reguladora estabelecidos h mais tempo, o marketing farmacutico se utiliza de uma srie de instrumentos no-ticos que, na prtica, driblam estes cdigos, sujeitando o consumidor a risco.

A Consumers International (CI) uma federao de organizaes de defesa dos consumidores, dedicada promoo de seus interesses em todo o mundo, atravs da criao de instituies, prticas educativas, pesquisa e influncia sobre agentes internacionais com poder para a tomada de decises. A CI foi fundada em 1960, como uma organizao sem fins lucrativos, sendo constituda hoje por 230 membros em 113

144 pases. Entre seus membros est o Instituto de Defesa do Consumidor (Idec) do Brasil. (www.consumersinternational.org).

Os resultados da pesquisa A sade patenteada - Uma perspectiva do consumidor sobre a responsabilidade social empresarial, a propaganda de medicamentos e a indstria farmacutica na Europa (CONSUMERS INTERNATIONAL, 2006), tendo sido publicados pela CI em junho de 2006, em Londres. O estudo parte do projeto Rede de Mdia para o Consumo Sustentvel e a Responsabilidade Social Empresarial, que trabalha com todos os temas de consumo sustentvel e responsabilidade social empresarial.

O projeto foi financiado pelo Diretrio Geral pelo Emprego, Assuntos Sociais e Igualdade de Oportunidades da Comisso Europia (Idem, p.4), rgo Executivo da UE composto por um Presidente e comissrios representando cada um dos Estadosmembros. A indicao do Presidente feita pelos Estados-membros e confirmada aps aprovao pelo Parlamento Europeu. Os comissrios so escolhidos de comum acordo pelos Estados-membros e o Presidente.

O levantamento foi realizado por pesquisadores ligados s instituies de defesa do consumidor que atuam na Repblica Checa (Associao de Defesa do Consumidor da Repblica Checa), Dinamarca (Conselho do Consumidor da Dinamarca), Finlndia (Agncia do Consumidor Finlandesa), Grcia (Nova Federao dos Consumidores da Grcia), Hungria (Associao dos Consumidores Conscientes), Portugal (Associao Portuguesa para a Defesa do Consumidor) e Eslovnia (Associao de Consumidores Eslovena). No Reino Unido, o estudo contou com uma parceria entre a Organizao Internacional de Pesquisa e Anlises do Consumidor e do grupo de trabalho ICRT-CSR (Organizao Internacional de Pesquisa e Testes de Consumo, voltada para o campo da

145 Responsabilidade Social Empresarial), composto por instituies ligadas defesa do consumidor como a Verbuikersunie Test Aankoop (Blgica), Consumentenbond (Holanda), Editoriale Altroconsumo (Itlia), Edideco (Portugal), Edocusa (Espanha), UFC Que Choisir (Frana), Forbrukerradet (Noruega), Forbrugerrdet (Dinamarca), Kuluttajavirasto (Finlndia), Konsumentverket (Sucia), Neytenddasamtoekin

(Islndia), Vereinfuer Konsumenteninformation (ustria) e Federation Romande des Consommateurs (Sua). (Idem, p. 5)

Este conjunto de pesquisadores e instituies estudaram a fundo os mecanismos de marketing postos em prtica por um grupo de 20 grandes empresas farmacuticas internacionais, composto pela Abbott Laboratories, AstraZeneca, Admirall

Prodesfarma, Boehringer-Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Lilly (Eli), Lundbeck, Menarini, Merck Sharp Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Nycomed, Orion Pharma, Pfizer, Roche, Sanofi-Aventis, Schering e Wyeth. (Idem, p. 10). O foco do estudo estava centrado no marketing dos medicamentos de uso humano, sejam os sujeitos prescrio mdica, sejam os denominados de venda livre ou de balco.

A CI analisou, no mbito da pesquisa, um conjunto de mecanismos reguladores j estabelecidos, que deveriam estabelecer limites s aes de marketing da indstria farmacutica. O estudo levou em considerao um amplo espectro de estatutos reguladores, incluindo os de carter mundial (preconizados pela Organizao Mundial da Sade), os supra-nacionais (no mbito da Unio Europia), nacionais (restritos a cada pas) e mesmo os instrumentos de auto-regulao constitudos pela prpria indstria. Assim, serviram de base pesquisa os Critrios ticos da OMS para a Promoo de Medicamentos; as diretivas da Unio Europia sobre publicidade enganosa; sobre

146 propaganda de medicamentos contidas no Cdigo Comunitrio Relativo aos Medicamentos de Uso Humano; e sobre Direitos do Consumidor, assim como alguns cdigos e diretrizes de mbito nacional, como as Recomendaes da Academia Sua de Cincias Mdicas, o Cdigo de Conduta Profissional da Farmaindstria (Associao Italiana de Indstrias Farmacuticas), alm do Cdigo Alemo para a AutoRegulamentao Voluntria da Indstria Farmacutica. (Idem)

Entre os estatutos auto-regulatrios considerados no estudo, esto o Cdigo da Federao Internacional de Associaes e Produtores Farmacuticos (IFPMA); o Cdigo e as diretrizes para websites da Federao Europia das Associaes Farmacuticas Industriais (EFPIA); o Cdigo de Interao com Profissionais de Sade da Associao de Pesquisadores e Fabricantes Farmacuticos dos Estados Unidos (PhRMA); as diretrizes do Conselho de Acreditao para a Educao Mdica Continuada (ACCME) e as diretrizes sobre brindes e presentes da Associao Mdica Americana. (Idem)

A pesquisa organizada pela CI comparou este conjunto de normas com as prticas da indstria farmacutica na rea do marketing de medicamentos em sete pases: Repblica Checa, Dinamarca, Finlndia, Grcia, Hungria, Portugal e Eslovnia, todos Estadosmembros da Unio Europia (http://europa.eu/abc/european_countries/eu_members/ index_pt.htm, acessada em 10 de outubro de 2007). A metodologia da pesquisa explica que a escolha dos pases reflete essencialmente um equilbrio regional e os principais mtodos utilizados foram questionrios, entrevistas com dirigentes das companhias farmacuticas, consumidores e rgos reguladores em cada pas. (Mais informaes sobre a metodologia em www.consumersinternational.org/pharma).

147 O relatrio constata, entre outros problemas, um grande nmero de infraes srias, recentes e recorrentes dos cdigos de publicidade, especialmente no que se refere propaganda de medicamentos controlados, frisando que a estrutura reguladora, tal como est, se mostra claramente insuficiente para prevenir infraes sistmicas das regras vigentes, e para garantir o maior nvel de proteo ao consumidor. (Idem, p. 11)

Entre as concluses da pesquisa, est a indicao de que as novas prticas (de marketing) podem ser prejudiciais ao consumidor, no que diz respeito legislao europia que no permite que a propaganda de medicamentos controlados seja feita diretamente ao consumidor. Diz o relatrio da CI que para este tipo de medicamento, a indstria farmacutica europia vem utilizando instrumentos de presso alternativos aos mdicos, como grupos de pacientes, estudantes de medicina e farmcia, em conjunto com outras tticas, em particular utilizando grupos de chat na internet e pginas de informao sobre doenas ou medicamentos. (Idem, p. 11)

A pesquisa tambm concluiu que outras tcnicas de marketing envolvem a divulgao de informaes sobre enfermidades atravs de panfletos, revistas, artigos, etc., sem que a empresa promova um produto especfico ao consumidor ou ao profissional de sade identificando que este tipo de propaganda amigvel cria uma demanda sutil entre os consumidores por medicamentos para estas doenas. (Idem, p.11). Alm disso, a pesquisa diagnosticou como patente a ausncia generalizada de procedimentos de aprovao documentados para a propaganda de medicamentos, j que das 20 empresas estudadas, dezenove so obrigadas, pelo Cdigo de Prticas na Propaganda de Medicamentos da Federao Europia das Associaes Farmacuticas Industriais (EFPIA), a submeter todo o material promocional para aprovao antes de sua publicao. Entretanto, afirma a CI, apenas quatro empresas (Astra Zeneca, Bristol-

148 Myers Squibb, Novartis e Roche) descrevem processos corporativos bem definidos para a realizao deste procedimento. Neste aspecto, uma das concluses do relatrio da pesquisa sustenta que a auto-regulamentao da indstria, neste tipo de propaganda, fraca, e em geral inadequada para proteger os consumidores de declaraes potencialmente falsas. (Idem, p. 11)

Alm dos problemas relativos s aes de marketing ao consumidor, a CI aponta uma transparncia limitada nas questes relativas Responsabilidade Social, citando como exemplo o fato de, entre as 20 empresas analisadas, a Orion Pharma ter sido a nica que forneceu informaes detalhadas sobre a composio de seu oramento de marketing. Dados sobre o quadro de funcionrios s foram disponibilizados por algumas poucas empresas. E mais: apenas duas companhias, a GlaxoSmithKline e a Novartis, divulgaram o nmero de no-conformidades relativas ao cdigo de conduta de marketing e suas conseqncias. (Idem, p.10). Ainda sobre isso, entre as limitaes da pesquisa, a CI aponta que em geral, a equipe tcnica encontrou baixos nveis de cooperao e respostas por parte das companhias, muitas das quais no aderiram pesquisa at o ltimo estgio do processo, obrigando os pesquisadores a preencher algumas lacunas a partir de fontes alternativas de informaes pblicas. (Idem, p. 22)

A pesquisa coordenada pela CI inicialmente centrou seus esforos para investigar a validade das declaraes da indstria sobre a Responsabilidade Social Corporativa (RSC) no contexto da propaganda de medicamentos. Segundo o relatrio do estudo, a RSC inclui atividades empresariais que vo alm do lucro, abrangendo da proteo ao meio ambiente e aos trabalhadores, at a conduta tica nos negcios e o desenvolvimento das comunidades nas quais as empresas esto inseridas. Para a CI, deve-se enfatizar que a RSC significa o respeito aos direitos do consumidor atravs do

149 comportamento responsvel, e no somente da filantropia. Questes operacionais, como a transparncia, tambm formam parte importante das polticas da RSC. Nesta lgica, a propaganda de medicamentos foi, portanto, identificada pelos consumidores como uma questo prioritria de RSC. (Idem, p.8)

Nos sete pases estudados, a pesquisa analisou nove importantes elementos da propaganda de medicamentos: transparncia na publicao do oramento de marketing; visitas de representantes de vendas a profissionais de sade com a distribuio de amostras grtis por estes agentes; pagamentos e relacionamento com profissionais de sade; uso apropriado de material promocional; propaganda direta ao consumidor; campanhas de conscientizao; patrocnios de grupos de pacientes; concorrncia; e estudos ps-campanha.

A realizao da pesquisa, segundo a CI, se justifica pelo fato da atuao da mdia sobre as questes relacionadas Responsabilidade Social Corporativa (RSC) ser vital para a confiana do consumidor nas prticas de negcios ditas socialmente responsveis pela indstria e porque boa parte da opinio pblica sobre RSC ser moldada pela mdia, seja por retratos positivos, seja por retratos negativos do comportamento das empresas. Alm disso, fenmenos como fidelidade marca leva a crer que o comportamento do consumidor fortemente influencivel pela mdia. (Idem, p. 8-9)

O relatrio argumenta que apesar de a indstria farmacutica ter adotado o conceito de RSC, segundo o qual as empresas devem objetivar o beneficio da sociedade como um todo, ao invs de perseguir apenas o crescimento e o lucro, inclusive com muitas empresas exibindo com orgulho metas de RSC em seus relatrios anuais, pginas na Internet e nas atividades de relaes pblicas, os resultados encontrados pelo estudo nos sete pases europeus investigados apontam a falta de tica na promoo de

150 medicamentos como preocupante, porque ela viola o direito fundamental do consumidor informao sobre os produtos que utiliza e promove o uso irracional dos medicamentos, j que de acordo com a Organizao Mundial da Sade, o uso racional de medicamentos deve ser balizado por dados cientficos sobre a eficcia, a segurana e a relao custo-benefcio. (Idem, p. 16)

Um captulo do relatrio da CI se dedica descrio das descobertas sobre as novas tticas utilizadas pelas grandes empresas farmacuticas, assim como as brechas na regulamentao e nos cdigos de responsabilidade social existentes (Idem, p.17), chamando a ateno para a grande diferena entre as aes reais de Responsabilidade Social Corporativa e a retrica das companhias.

Ao analisar o que chama de novas tticas utilizadas pela indstria na propaganda de medicamentos, o relatrio da CI diz que apenas primeira vista, as relaes entre a indstria farmacutica e a comunidade mdica, assim como as prticas de propaganda para medicamentos de venda livre, parecem ter forte regulamentao nos pases estudados. Ao verificar, na prtica, se a promoo e a propaganda de medicamentos na Europa esto atingindo padres verdadeiramente ticos, a pesquisa aponta que a propaganda de medicamentos na Europa hoje pode ser caracterizada como marketing amigvel e simptico1 identificando o surgimento de um falso sentido de confiana que os consumidores associam a produtos farmacuticos de marca, resultado do esforo de marketing disfarado de responsabilidade corporativa genuna. (Idem, p.24)

A CI cita a Health Action International Europe, para a qual j que no se permite, na Comunidade Europia, que as companhias farmacuticas faam propaganda direta ao consumidor de medicamentos s vendidos com receita mdica, as tentativas para
Este termo foi criada por Graa Cabral, consumidora jornalista para a Associao Portuguesa de Proteo ao Consumidor
1

151 promover seus produtos tm que se tornar mais sutis, para fortalecer uma das concluses de sua pesquisa quando afirma que as companhias farmacuticas europias esto utilizando (...) grupos de pacientes, estudantes e farmacuticos, em conjunto com novas tticas de mercado, comprovadamente antiticas, particularmente utilizando a internet. (Idem, p. 24-25). Segundo o relatrio, por trs da justificativa de que estes meios eletrnicos esto apenas oferecendo a maior quantidade de informao disponvel aos interessados, o verdadeiro objetivo captar clientes que se auto-diagnostiquem, atravs destas informaes, sobre doenas modernas (...), criando uma demanda por medicamentos que tratem desses problemas. (Idem, p. 25) Alm das novas tticas identificadas pela pesquisa, o relatrio aponta que tambm ocorre com freqncia infraes aos cdigos de propaganda existentes. (Idem, p.25). Segundo a CI, estas companhias foram responsveis por mais de 972 infraes de prticas ticas de publicidade de medicamentos, sendo que o dado mais alarmante que a maior proporo dessas infraes mais de 35% - tem a ver com a veiculao de informaes enganosas ao consumidor. A concluso do relatrio que tais quebras de conduta confirmam nossa opinio de que a atual propaganda de medicamentos no tem priorizado os interesses dos consumidores, sendo focada no lucro atravs do aumento da receita das vendas. (Idem, p. 25-26) Se no bastassem as prticas utilizadas na propaganda direta ao consumidor na Europa indicarem significativas fragilidades no modelo regulador adotado, a propaganda direcionada especificamente a prescritores sofre do mesmo problema. Em seu relatrio, a CI diz que, em 2004, o Institute for Evidence-based Medicine realizou uma anlise de 175 peas de propaganda de medicamentos recebidas por 43 mdicos na Alemanha, tendo o estudo mostrado que em 94% dos casos a propaganda no era embasada em evidncias cientficas concretas e as afirmaes pontuais sobre os medicamentos

152 tambm incluam benefcios no mencionados nos artigos, omitindo efeitos adversos e outras importantes descobertas, dando descries falsas dos resultados em grupos de controle, alm de fornecer dados fora de contexto. (Idem, p.27) Como resultado das infraes generalizadas cometidas pelo marketing farmacutico, a CI argumenta que no parece que os velhos e deficientes hbitos da indstria no quesito propaganda sero facilmente vencidos e que caso ela seja deixada sem nenhum controle, as atividades de promoo imoral destes produtos podem aumentar o comportamento irracional de prescrio de medicamentos por parte dos mdicos, assim como o consumo desinformado de frmacos pelos consumidores. (Idem, p.26) Apesar de a pesquisa ter sido realizada com o objetivo especfico de analisar detalhadamente apenas o desempenho da indstria na rea da propaganda de medicamentos, o relatrio final do estudo afirma que foram encontrados indcios de uma variedade de estratgias anti-competitivas, incluindo cartis, esquemas fraudulentos de patentes, manipulao de reembolsos, descontos indecorosos, aumento de preos, pagamentos a concorrentes pela no contestao de patentes e corte de fornecimento de medicamentos e de insumos farmacuticos. (Idem, p. 43) Ao final, entre as vrias exigncias de aes necessrias para que se eleve o nvel de proteo ao consumidor na rea da propaganda de medicamentos, a CI lista a necessidade de se assegurar o comprometimento da indstria com os cdigos, normas e regulamentaes de Responsabilidade Social Corporativa vigentes; reforar os cdigos j existentes atravs do estabelecimento de diretrizes mais eficazes para se combater as novas tticas de propaganda de medicamentos envolvendo a Internet, grupos de pacientes e campanhas de conscientizao de doenas; implementar alternativas para uma estrutura transparente de auto-regulamentao sobre propaganda de medicamentos; alm de tornar pblicas as informaes sobre infraes por parte

153 de funcionrios de marketing e as aes disciplinares a eles impostas. (Idem, p. 47). Alm disso, prope a adoo de procedimentos de inspeo independentes, realizados por terceiros, para verificar a obedincia das indstrias aos cdigos, regulamentaes e normas; alm do fornecimento de informaes, transparentes e passveis de serem confirmadas, sobre a natureza das relaes entre profissionais ligados indstria, farmacuticos, estudantes, jornalistas, organizaes de pesquisa e grupos de pacientes. (Idem, p. 47-48) Em relao UE, o relatrio indica a necessidade das autoridades providenciarem forte monitorao e assistncia, aos pases membros, na implementao de diretrizes sobre regulamentao de propaganda de medicamentos e transferir a responsabilidade da regulamentao da propaganda de medicamentos da Direo Geral para Empresa e Indstria para a Direo de Sade e Proteo ao Consumidor, que mais bem apropriada para garantir os padres de proteo ao consumidor. (Idem, p. 48) J os governos, agncias e rgos regulamentadores de cada Estado-Membro devem, segundo o relatrio, garantir o aprimoramento da aplicao de regulamentaes j existentes sobre propaganda de medicamentos, especialmente com base nos Critrios ticos da Organizao Mundial de Sade para a Propaganda de Medicamentos; apoiar o desenvolvimento de ferramentas para informaes para o consumidor de questes relativas Responsabilidade Social Corporativa, no que diz respeito propaganda de medicamentos; e desenvolver e reforar as sanes (incluindo a revogao de licenas para funcionamento) de companhias que repetidamente infringem as regulamentaes e regras ticas relacionadas propaganda de medicamentos. (Idem, p.49)

154

CAPTULO 5 - A LEGISLAO REGULADORA DA PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS PARA GRANDE PBLICO NO BRASIL

No Brasil, a sade um direito de todos e um dever do Estado, inscrito na mesma Constituio que cria o Sistema nico de Sade (SUS) como meio de tornar este direito uma realidade (BRASIL, 1988). Para regulamentar o SUS, a Lei Orgnica da Sade (BRASIL, Lei 8.080, 1990) dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade e a organizao e funcionamento dos servios correspondentes.

No artigo 6 da Lei Orgnica da Sade, esto includas no campo de atuao do SUS a Vigilncia Sanitria, a Vigilncia Epidemiolgica, a Sade do Trabalhador e a assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica. Neste mesmo artigo, a Lei define Vigilncia Sanitria como um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade abrangendo:

I o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e,

II o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. (BRASIL, 1990)

A Vigilncia Sanitria, portanto, tem como obrigao legal ser o rgo regulador das instncias de produo, distribuio, venda e consumo de produtos que de alguma forma trazem impacto sade.

155 Alm do que est inscrito na Constituio e na Lei Orgnica da Sade, o Brasil possui uma vasta legislao que busca construir mecanismos de controle tanto do mercado farmacutico como da publicidade de seus produtos. Ainda na Constituio de 1988, est estabelecido que no s as pessoas jurdicas de direito pblico institudas pelo Estado (prestadoras de servios pblicos de sade), mas tambm as de direito privado (contratadas pela Administrao Pblica federal, estadual e municipal), respondero pelos danos que seus agentes causarem a terceiros. (BRASIL, 1988)

A legislao infraconstitucional, por sua vez, detalhou os princpios, diretrizes e forma de funcionamento, isto , o arcabouo jurdico-legal, do Sistema nico de Sade, no que diz respeito organizao das aes e servios de sade, formato de sua direo, gesto, competncias e atribuies de cada esfera de governo, consubstanciados na mesma Lei 8.080/90. J a Lei 8.142/90 complementou a anterior, ao tratar especificamente do controle social sobre o sistema e as formas e condies em que se do as transferncias de recursos entre esferas de governo. (BRASIL, 1990)

As duas leis sustentam o princpio constitucional segundo o qual a Sade um direito de todos e dever do Estado, isto , a sade, em 1988, passa a ser entendida como um bem pblico, constituindo-se em direito universal a ser garantido pelo Estado a todo cidado. Ao redefinir o papel do Estado no setor, assim como a sua funo pblica, a legislao atribui ao aparelho estatal o papel de normatizar, regular, fiscalizar e assegurar o cumprimento de todas as aes que de alguma forma tragam impacto sade do cidado. Portanto, exercer a funo pblica Sade significa entender que o Estado pode coibir liberdades pessoais para preservar o interesse geral. Significa tambm alertar para o fato de que o servio pblico no s aquele executado pelo Estado ou concedido explorao privada, seno que, sendo a funo pblica Sade por

156 natureza e definio uma funo social, quando exercida diretamente pelos particulares a indivduos isolados est igualmente sujeita ao Poder Pblico, poder maior que, numa democracia plena, est por sua vez submetido vontade e ao controle soberano do poder popular (ABRASCO, p.25).

Em A responsabilidade pela sade: aspectos jurdicos, Helio Dias aponta que nas sociedades modernas, devem ser arbitrados os direitos dos diferentes atores na relao complexa de trocas de mercadorias e bens em geral, no que diz respeito proteo da sade do consumidor e ao interesse comercial envolvido. Ele explica que isto se d em duas dimenses complementares: o direito e a norma. A norma tcnica de qualidade define, na prtica, os limites desses direitos. Considerando-se o direito do consumidor, os cdigos devem atender aos princpios da sade pblica e garantir a inocuidade do produto, sua qualidade e eficcia. E o Poder Pblico que, nos Estados modernos, atua como juiz final e incontestvel do direito. (Dias, 1995)

Pelos artigos 5 e 170 da Constituio, alm do artigo 48 das Disposies Transitrias, fica estabelecido que o cidado tem direito a uma existncia digna, observados determinados princpios, entre os quais o de defesa do consumidor, cabendo ao Estado promov-la segundo lei especfica, que foi a Lei 8.078/90, que entrou em vigor em 11 de maro de 1991, mais conhecida como Cdigo de Defesa do Consumidor. Este estatuto tambm traz impacto regulao da propaganda de medicamentos. (BRASIL, 1990)

O artigo 4 do Cdigo conceitua os pontos bsicos das relaes de produo e consumo, entendendo-se que o consumidor o elo mais vulnervel desta cadeia, cabendo ao Estado proteg-lo. Assim, os direitos bsicos do consumidor so: 1. proteo da vida e da sade; 2. educao para o consumo; 3. escolha de produtos e servios; 4. informao;

157 5. proteo contra a publicidade enganosa e abusiva; 6. proteo contratual; 7. indenizao; 8. acesso Justia; 9. facilitao de defesa de seus direitos; 10. qualidade dos servios pblicos.

Ainda de acordo com o Cdigo do Consumidor, os produtos e servios colocados no mercado de consumo no podero acarretar riscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e previsveis em decorrncia de sua natureza, obrigando-se os fornecedores, em qualquer hiptese, a dar as informaes adequadas e necessrias a seu respeito.

O produtor e o importador respondem, independentemente da existncia de culpa, pela reparao dos danos causados aos consumidores por frmulas, manipulao, apresentao ou acondicionamento de seus produtos, bem como por informaes insuficientes ou inadequadas sobre sua utilizao e riscos.

O Cdigo probe, ainda, a publicidade enganosa ou abusiva, preconizando que toda publicidade deve ser clara para que o consumidor possa identific-la facilmente. O fornecedor deve manter informaes tcnicas e cientficas para provar que a propaganda verdadeira. Tudo que for anunciado deve ser cumprido, pois as informaes da propaganda fazem parte do contrato. Portanto, direito do consumidor a informao sobre a quantidade, caractersticas, composio, preo e riscos que o produto por ventura apresentar. Finalmente, o Cdigo configura crime contra as relaes de consumo, sem prejuzo do disposto no Cdigo Penal e leis especiais, qualquer agresso a estes princpios.

Nesta pesquisa, quatro artigos do Cdigo merecem destaque, tendo em vista a sua relao com a publicidade de medicamentos voltada para o grande pblico:

158 Artigo 4 - Estabelece o princpio da transparncia, pelo qual o consumidor tem o direito informao adequada, clara, certa e completa sobre os produtos e servios, para escolh-los bem, sabendo com exatido o que poder esperar deles, ao adquirilos.

Artigo 37 - Reconhece o direito do consumidor de no ser enganado por qualquer informao inteira ou parcialmente falsa ou fraudulenta, capaz de, por ao ou omisso, induzi-lo em erro a respeito da natureza, caractersticas, qualidade, quantidade, propriedades, origem, preo e quaisquer outros dados sobre produtos e servios.

Artigos 67 e 68 (Das Infraes Penais) - Fazer ou promover publicidade que sabe ou deveria saber ser enganosa ou abusiva (deteno de trs meses a um ano e multa) e fazer ou promover publicidade que sabe ou deveria saber ser capaz de induzir o consumidor a se comportar de forma prejudicial ou perigosa sua sade ou segurana (deteno de seis meses a dois anos e multa) (BRASIL, 1990)

Existem, ainda, mais dois textos legais que impactam a propaganda de medicamentos ambos relativos aos produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria: o Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977 (BRASIL, 1977) e a Lei 6.360 de 23 de setembro de 1976 (BRASIL, 1976). O tempo de existncia destes dois estatutos legais (30 e 29 anos, respectivamente) demonstra que h muito tempo o Estado brasileiro possui uma legislao destinada a regular e fiscalizar a propaganda de medicamentos no Pas. Explicitamente voltado para todos os meios de divulgao, comunicao, ou publicidade, tais como cartazes, anncios luminosos ou no, placas, referncias em programaes radiofnicas, filmes de televiso ou cinema e outras modalidades, o Decreto 79.094 j determinava, em 1977, em seu Artigo 117, que:

159 A propaganda dos medicamentos, drogas ou de qualquer outro produto submetido ao regime da Lei nmero 6.360/76, cuja venda dependa de prescrio por mdico ou cirurgio-dentista, somente poder ser feita junto a esses profissionais atravs de publicaes especficas. (BRASIL, 1977, p. 34)

J no seu Artigo 118, ao tratar dos chamados medicamentos de venda livre, o Decreto determina que: A propaganda dos medicamentos, drogas ou de qualquer outro produto submetido ao regime da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, e deste Regulamento, cuja venda independa de prescrio do mdico ou cirurgio-dentista, prescindir de autorizao prvia do Ministrio da Sade, deste que sejam observadas as seguintes condies:

I - Registro do produto, quando este for obrigatrio, no rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade.

II - Que o texto, figura, imagem, ou projees no ensejem interpretao falsa, erro ou confuso quanto composio do produto, suas finalidades, modo de usar ou procedncia, ou apregoem propriedades teraputicas no comprovadas por ocasio do registro a que se refere o item anterior.

III - Que sejam declaradas obrigatoriamente as contra-indicaes, indicaes, cuidados e advertncias sobre o uso do produto. (Idem, p.34)

E mais, o Pargrafo 2 deste artigo prev que: No caso de infrao, constatado a inobservncia do disposto nos itens I, II e III deste artigo, independentemente da penalidade aplicvel, a empresa ficar sujeita ao regime de prvia autorizao previsto no artigo 58 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, em relao aos textos de futuras propagandas. (Idem, p.34)

160 J na Lei 6.360, em seu Artigo 59, est assegurado que: No podero constar de rotulagem ou de propaganda dos produtos de que trata esta Lei, designaes, nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ou quaisquer indicaes que possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso quanto origem, procedncia, natureza, composio ou qualidade, que atribuam ao produto finalidades ou caractersticas diferentes daquelas que realmente possua. (BRASIL, 1976, P. 14)

Assim, o enfrentamento da questo da regulao do mercado farmacutico (e em seu interior a questo da propaganda) por parte do poder pblico, no foi iniciado apenas a partir da implementao, no ano 2000, da Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) 102 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Como se v, 25 anos antes da RDC 102/2000 j havia textos legais que tornavam possvel uma maior regulao do setor.

7.1

- A criao da Anvisa e seu papel regulador na propaganda de medicamentos

Criada pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 (que tambm define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria), para substituir a antiga Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), a prpria Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) define a sua misso como a de proteger e promover a sade da populao, garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso". Entre seus valores, esto o conhecimento como fonte da ao, a transparncia, a cooperao e a responsabilizao. J a sua viso "ser agente da transformao do sistema descentralizado de vigilncia sanitria em uma rede, ocupando um espao diferenciado e legitimado pela populao, como reguladora e promotora do bem-estar social". (BRASIL, 2006)

161 A Anvisa uma autarquia sob regime especial, isto , uma agncia reguladora que se compromete a executar sua misso, respeitar seus valores e zelar por sua viso com a independncia administrativa, a estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e a autonomia financeira asseguradas em Lei. A gesto da Anvisa responsabilidade de uma Diretoria Colegiada, composta por cinco membros eleitos pelo Senado brasileiro, a partir de indicao do Executivo Federal. Na estrutura da Administrao Pblica Federal, a Agncia est vinculada ao Ministrio da Sade, com este relacionamento sendo regulado por um Contrato de Gesto. (Idem)

A finalidade institucional definida pela prpria Agncia a de promover a proteo da sade da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria. (Idem)

A monitorao e a fiscalizao da propaganda de medicamentos ficam estabelecidas como competncia da Anvisa, desde a sua criao, com a publicao da Lei n. 9.782/99, que refora o estabelecido pela Constituio Federal de 1988, que garante pessoa e famlia a proteo, pelo Estado, contra a propaganda de produtos, prticas e servios nocivos sua sade e ao meio ambiente. Mesmo quando garante a liberdade de expresso, a Constituio Federal estabelece limites propaganda de produtos sujeitos Vigilncia Sanitria (medicamentos, bebidas alcolicas, tabaco e terapias) devido aos riscos sade que se estabelecem com o seu uso. Esta determinao est explcita nos pargrafos 3 e 4 do Artigo 220 da Constituio. (BRASIL, 1988)

162 Para se analisar a eficcia do modelo regulador da rea da propaganda de medicamentos sob responsabilidade da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), importante levar em conta a conjuntura vivida pelo Estado brasileiro quando do surgimento no apenas da Anvisa, mas do conjunto de agncias reguladoras criadas na esteira da reforma do aparelho estatal.

Sob a tica de que pas confivel aquele onde o Estado no interfere no mercado, inicia-se nos anos 90, no Brasil, a Reforma Administrativa, cuja lgica determina que o Estado deve funcionar melhor e gastar menos, fazendo mais com menos recursos. A premissa de busca de maior eficincia com baixo custo importada de pases como Estados Unidos, Inglaterra, Nova Zelndia e Austrlia, onde reformas promovidas por governos de diferentes concepes polticas alteraram o desenho administrativo da burocracia pblica. (NASCIMENTO, 2005, p. 35)

As iniciativas essenciais, que se sobrepem s demais, podem ser descritas como: flexibilizao do regime administrativo de servidores e instituies pblicas, maior proximidade de modelos de gesto das esferas pblica e privada (tendo o privado como exemplo a ser seguido), relaes contratuais no-permanentes em substituio ao modelo racional-legal weberiano, reduo dos gastos pblicos e do tamanho do aparato estatal (Santos, 2000).

No bojo dessa conjuntura, ressurge o debate sobre administrao gerencial versus administrao burocrtica, que parte de um pressuposto: o patrimonialismo est superado, a administrao burocrtica est esgotada e a flexibilizao do modelo racional-legal requer novos modelos de gesto. (Idem)

163 Segundo documentos elaborados pelo ento Ministrio da Administrao Federal e Reforma do Estado (MARE), a concepo gerencial visa a fortalecer estrategicamente o Estado, colocando-o no controle das polticas pblicas, exercendo funes regulatrias onde o mercado no o faz e respondendo com agilidade s demandas sociais, buscando uma comunicao direta com sociedades cada vez mais complexas. (Brasil, MARE, 1998)

As propostas defendidas na ocasio pelo ministro Bresser Pereira, respaldadas pelo conjunto do governo Fernando Henrique Cardoso, partem do diagnstico de que a Reforma do Estado envolve quatro questes essenciais: 1. A delimitao do tamanho do Estado; 2. A redefinio de seu papel regulador; 3. A recuperao de sua capacidade financeira e administrativa de implementar decises polticas tomadas pelo governo (apelidadas de governana); 4. O aumento da capacidade poltica do Governo de intermediar interesses, garantir legitimidade e governar (governabilidade) (Santos, 2000).

Entre as vrias alternativas desenhadas no processo de reforma (agncias executivas, organizaes sociais, etc.), as Agncias Reguladoras recebem um tratamento especfico no mbito da administrao autrquica. De acordo com o modelo bresseriano, elas so autarquias definidas em lei como especiais, voltadas a permitir o exerccio de atividades reguladoras essenciais proteo dos interesses dos usurios de servios recm-privatizados e voltadas para a fiscalizao de atividades econmicas. As agncias reguladoras, ainda na concepo de Bresser Pereira, teriam sua gesto orientada pelos princpios da administrao gerencial, com sua autonomia, portanto, revigorada (Idem).

Juntamente com a criao da Anatel (para regular o setor de telecomunicaes), Aneel (energia eltrica), ANP (petrleo) e ANS (sade complementar), nasce a Agncia

164 Nacional de Vigilncia Sanitria, pela Lei nmero 9.782 de 26 de janeiro de 1999, regida por um contrato de gesto negociado entre seu Diretor-Presidente e o Ministro da Sade, com autonomia administrativa e financeira. (BRASIL, 1999)

que

diferencia

as

agncias

reguladoras

das

agncias

executivas

est

fundamentalmente no processo de nomeao e demisso de seus dirigentes. As agncias reguladoras tm seus dirigentes nomeados pelo Presidente da Repblica para mandatos fixos no renovveis, aps terem os seus nomes aprovados pelo Senado Federal. No caso da Anvisa, este mandato de trs anos, mas este quesito varia de uma agncia reguladora para outra. A exonerao destes dirigentes somente pode ocorrer nos quatro meses iniciais de sua gesto ou em caso de improbidade administrativa, condenao penal transitada em julgado ou descumprimento injustificado do contrato de gesto. Em qualquer caso, seus dirigentes cumprem quarentena de um ano, no podendo prestar qualquer tipo de servio s empresas reguladas pela agncia que dirigiu. (NASCIMENTO, 2005, p. 36)

Entretanto, essas agncias embora tenham obtido autonomia financeira e administrativa por fora de lei no conseguiram ocupar um real papel regulador e compatvel com os argumentos e justificativas utilizados quando de seu surgimento. O iderio liberal da Reforma do Estado, que tem na flexibilizao de contratos um de seus principais pilares, as impacta desde o nascedouro.

Entre os problemas enfrentados pelas agncias esto:

1. Inexistncia de um quadro prprio de pessoal tcnico qualificado, profissional, efetivo e protegido de interferncias no exerccio de suas atribuies. Na ausncia deste quadro, as agncias passam a se utilizar dos cargos em comisso; da livre nomeao

165 e exonerao; e das contrataes temporrias por excepcional interesse pblico, precarizando as relaes de trabalho com impacto direto na sua performance;

2. Inexistncia de uma carreira para o quadro funcional;

3. Demora na constituio das agncias reguladoras, algumas delas s constitudas muito depois do processo de privatizao dos setores que deveriam regular, gerando um vcuo na presena do Estado no setor;

4. Importao de vcios e deficincias do antigo modelo regulatrio, seja no plano institucional ou material, que tem impedido que elas cumpram um efetivo papel regulador e fiscalizador frente s empresas;

5. Inexistncia de sistemas de informao confiveis, que permitam ao Estado responder, com rapidez e eficcia, a problemas que tragam impacto sociedade (ex. apago, medicamentos falsificados, real cumprimento de metas pelas empresas privatizadas nos setores de telefonia, energia eltrica, etc.) (Santos, 2000 apud NASCIMENTO, 2005).

Assim, o novo paradigma de atuao da esfera pblica, preconizado pela Reforma do Estado nos anos 90, pelo menos no que diz respeito s agncias reguladoras e em particular Anvisa, passados oito anos de sua criao, perpetua velhos problemas do setor.

7.2 - A construo, implementao e os resultados da RDC 102/2000 da Anvisa

Ao ser colocado em regime de Consulta Pblica (CP) durante 60 dias no Dirio Oficial e na Internet, o texto inicial do que viria ser a mais recente tentativa de regulao da propaganda de medicamentos no Brasil - a atual RDC 102/2000 da Anvisa - recebe um

166 total de 42 proposies vindas de vrios segmentos sociais. Os percentuais destas manifestaes indicam que 50% delas vieram de profissionais de sade, 19% de rgos de representao da indstria farmacutica, 12% de entidades do setor de publicidade, outros 12% de rgos de defesa do consumidor e 7% de outros setores da sociedade. Ao se analisar o tipo de opinio referida nestas proposies, 78,5% delas se manifestam favorveis a uma maior regulao da publicidade de medicamentos pelo Poder Pblico e 21,5% se mostravam desfavorveis a ela. (MAXIMIANO, 2000)

Durante o processo de negociao do texto definitivo, so identificados dois blocos antagnicos de manifestaes sobre o modelo regulador para o setor. Um destes blocos formado pelas entidades de defesa do consumidor, algumas instituies cientficas e de pesquisadores, que citando o Pargrafo 4o do Cdigo de Defesa do Consumidor, a Lei 6.360 e o Decreto 79.094 comprovam que a maioria das inseres publicitrias que tratam de medicamentos no Brasil no respeita a legislao do Pas e os Critrios ticos para Promoo de Medicamentos da Organizao Mundial de Sade (OMS). Este bloco de manifestaes via com extrema preocupao a manuteno da prtica da publicidade de produtos farmacuticos, uma vez que estes so produtos que podem afetar a sade da populao e sua propaganda, quando autorizada, deveria se dar mediante publicaes isentas e independentes, que oferecessem informaes fidedignas e imunes a conflitos de interesse. O objetivo maior do bloco no era proibir a publicidade, mas assegurar o direito do consumidor informao clara, adequada, correta e completa sobre os produtos, sabendo com exatido o que esperar de cada um deles, seja em relao a seus benefcios, seja referente a seus riscos. Segundo este grupo, se a publicidade de medicamentos no atende a critrios ticos, o cidado est impossibilitado de utilizar o seu prprio discernimento mesmo para se automedicar de maneira correta.

167 O grupo antagnico, que pode ser identificado como o formado pelos representantes dos setores ligados atividade industrial, publicitria, empresas de comunicao e o comrcio, sugere que a regulao da publicidade de medicamento deve se restringir apenas ao controle dos produtos cuja venda se d sob prescrio mdica. A principal alegao deste bloco que o Conselho Nacional de Auto-Regulamentao Publicitria (Conar) no somente seria capaz de auto-regular o setor, como j cumpriria com esta atribuio. Esta afirmao feita mesmo diante dos dados de que a publicidade ento realizada no Brasil no cumpre sequer a Lei 6.360/76 e o Decreto 79.094/77, particularmente no que se refere necessidade de se incluir, na propaganda, as contraindicaes principais. (Maximiano, 2000)

Terminado o processo de Consulta Pblica, a Anvisa publica, em 1 de dezembro de 2000, com entrada em vigor em 1 de junho de 2001 - a Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) 102/2000. Alguns artigos da Resoluo merecem destaque, na medida em que buscam regular especificamente a propaganda voltada para grande pblico e feita atravs dos meios de comunicao de massa, tema deste estudo.

No conjunto da RDC 102, destacam-se:

TTULO I REQUISITOS GERAIS

Art. 3 - Na propaganda, mensagens publicitrias e/ou outras prticas cujo objeto seja a promoo de medicamentos, devem ser cumpridos os requisitos gerais, sem prejuzo dos que particularmente se estabeleam para determinados tipos de medicamentos, sendo exigido:

I - constar, em portugus, de forma clara e precisa a contra-indicao principal, se for o caso, tal como foi registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; (...)

168 Art. 4 - vedado: (...)

II - realizar comparaes, de forma direta e/ou indireta, que no estejam baseadas em informaes comprovadas por estudos clnicos veiculados em publicaes indexadas; (...)

IV - provocar temor, angstia e/ou sugerir que a sade de uma pessoa ser ou poder ser afetada por no usar o medicamento; (...)

VI - publicar mensagens tais como: "Aprovado", "Recomendado por especialista", "Demonstrado em ensaios clnicos" ou "Publicidade Aprovada pela Vigilncia Sanitria'', pelo ''Ministrio da Sade", ou rgo congnere Estadual, Municipal e Distrito Federal, exceto nos casos especificamente determinados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; (...)

IX - atribuir propriedades curativas ao medicamento quando este destinado conforme registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - apenas ao tratamento sintomtico e/ou ao controle de doenas crnicas;

X - sugerir ausncia de efeitos colaterais ou adversos ou utilizar expresses tais como: ''incuo'', "seguro" ou ''produto natural'', exceto nos casos registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; (...)

Art. 8 - A propaganda de descontos nos preos de medicamento de venda sem exigncia de prescrio nas suas variadas formas (faixas, panfletos, outdoors e outros), dever conter o nome do produto, DCB/DCI e o seu preo podendo ser acrescentado o nome do fabricante.

169 TTULO II - REQUISITOS PARA MEDICAMENTOS DE VENDA SEM EXIGNCIA DE PRESCRIO (...)

Art. 10 - Na propaganda, publicidade e promoo de medicamentos de venda sem exigncia de prescrio vedado:

I - estimular e/ou induzir o uso indiscriminado de medicamentos e/ou emprego de dosagens e indicaes que no constem no registro do medicamento junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;

II - incluir mensagens de qualquer natureza dirigidas a crianas ou adolescentes, conforme classificao do Estatuto da Criana e do Adolescente, bem como utilizar smbolos e imagens com este fim;

III - promover ou organizar concursos, prometer ou oferecer bonificaes financeiras ou prmios condicionados venda de medicamentos;

IV - sugerir ou estimular diagnsticos aconselhando um tratamento correspondente, sendo admitido apenas que sejam utilizadas frases ou imagens que definam em termos cientficos ou leigos a indicao do medicamento para sintomas isolados;

V - afirmar que um medicamento "seguro", "sem contra-indicaes", ''isento de efeitos secundrios ou riscos de uso'' ou usar expresses equivalentes;

VI - afirmar que o medicamento um alimento, cosmtico ou outro produto de consumo, da mesma maneira que nenhum alimento, cosmtico ou outro produto de consumo possa mostrar ou parecer tratar-se de um medicamento;

170 VII - explorar enfermidades, leses ou deficincias de forma grotesca, abusiva ou enganosa, sejam ou no decorrentes do uso de medicamentos;

VIII - afirmar e/ou sugerir ter um medicamento efeito superior a outro usando expresses tais como: ''mais eficaz'', "menos txico" , ser a nica alternativa possvel dentro da categoria ou ainda utilizar expresses, como: "o produto", "o de maior escolha" , "o nico" , "o mais freqentemente recomendado", "o melhor". As expresses s podero ser utilizadas se comprovadas por evidncias cientficas, e previamente aprovadas pela ANVISA;

IX - afirmar e/ou sugerir ter um medicamento efeito superior a outro usando expresses tais como: ''mais efetivo", "melhor tolerado". As expresses s podero ser utilizadas se comprovadas por evidncias cientficas, e previamente aprovadas pela ANVISA;

X - usar de linguagem direta ou indireta relacionando o uso de medicamento ao desempenho fsico, intelectual, emocional, sexual ou a beleza de uma pessoa, exceto quando forem propriedades aprovadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;

XI - sugerir que o medicamento possua caractersticas organolpticas agradveis tais como: "saboroso", "gostoso", "delicioso" ou expresses equivalentes.

Art. 11 - No caso especfico de ser mencionado nome e/ou imagem de profissional como respaldo das propriedades anunciadas do medicamento, obrigatrio constar na mensagem publicitria o nome do profissional interveniente, seu nmero de matrcula no respectivo conselho ou outro rgo de registro profissional.

171 Art. 12 - A propaganda, publicidade e promoo de medicamento de venda sem exigncia de prescrio devero incluir, alm das informaes constantes no inciso I do artigo 3 desta regulamentao:

a) o nome comercial do medicamento; o nmero de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e o nome dos princpios ativos segundo a DCB e na sua falta a DCI; (...)

d) toda propaganda de medicamentos conter obrigatoriamente a advertncia indicando que "AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MDICO DEVER SER CONSULTADO". (...)

REQUISITOS PARA MEDICAMENTOS DE VENDA SOB PRESCRIO

Art. 13 - Qualquer propaganda, publicidade ou promoo de medicamentos de venda sob prescrio, fica restrita aos meios de comunicao dirigida, destinados exclusivamente aos profissionais de sade habilitados a prescrever ou dispensar tais produtos (...). (BRASIL, 2000)

7.3

- O Projeto de Monitorao da Propaganda de Medicamentos da Anvisa

A fiscalizao da propaganda de medicamentos, implantada a partir da edio da RDC 102/2000, se d atravs do Projeto de Monitorao de Propaganda e Publicidade de Medicamentos. Na sua Apresentao, o Projeto informa que tem como proposta inicial acompanhar e analisar a divulgao de medicamentos em diferentes veculos de comunicao de modo a verificar o teor da informao transmitida [...]. A partir de um acompanhamento sistemtico ser possvel identificar o teor das mensagens

veiculadas e adotar as medidas corretivas pertinentes visando assegurar a defesa da

172 sade da populao e o cumprimento da , legislao sanitria vigente. (BRASIL, 2002, p. 3)

As aes iniciais do projeto se do atravs de convnios celebrados entre a Agncia e 14 universidades brasileiras, incluindo as universidades federais do Par, Rio de Janeiro, Paraba, Mato Grosso do Sul, Amazonas, Rio Grande do Sul, Paran, Uberaba, Gois, Pernambuco, Cear, Bahia, Juiz de Fora e a Universidade de So Paulo (USP), envolvendo professores e alunos dos cursos de Farmcia, Direito, Medicina e Comunicao.

Este esforo de monitorao e fiscalizao da propaganda, leva a Anvisa a criar a Gerncia de Fiscalizao e Monitoramento de Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP), atravs da edio da Portaria n. 123, em 9 de fevereiro de 2004, trs anos aps a publicao da RDC 102/2000. At ter uma Gerncia exclusiva, o projeto de monitorao da propaganda era desenvolvido no mbito da Gerncia Geral de Inspeo e Controle de Medicamentos (GGIMP), mais especificamente pela Gerncia de Fiscalizao e Controle de Medicamentos e Produtos (GFIMP).

O projeto de monitorao encerra a sua primeira fase em 2004, com a consolidao dos dados parciais relativos qualidade das peas publicitrias captadas desde 2000 e sua adequao legislao vigente. De acordo com levantamento da prpria Anvisa, do ano de 2001 a julho de 2004 as 14 universidades captaram 6.002 peas publicitrias, sendo que 54,6% delas se referiam a medicamentos de venda livre e 44,4% de venda sob prescrio. Entre os Requisitos Gerais impostos pela RDC 102/2000, a maior quantidade de infraes registradas (20,5%) dizia respeito no citao obrigatria da contra-indicao principal do produto anunciado, seguida da ausncia de registro do

173 produto (15,3%), sugesto da ausncia de efeitos colaterais (10,2%), mensagens de que o produto fora aprovado ou recomendado por especialistas (10%), sugesto de menor risco (9%) ou a pea publicitria realizava comparaes sem embasamento cientfico (8,8%). (BRASIL, 2004)

Apesar da propaganda de medicamentos de venda sob prescrio (legalmente autorizada apenas para prescritores e proibida para grande pblico) no ser o objeto deste estudo, vale frisar que a monitorao da Anvisa tambm constata, entre estas peas, importantes infraes legislao vigente, com 18% delas no apresentando as referncias bibliogrficas exigidas; 19% no informando as contra-indicaes do produto; 20% no apresentando os cuidados e advertncias necessrias e 24,8% no informando a DCB/DCI ou o registro do produto.

O balano apresentado pela Agncia chama de Avanos da Monitorao e Fiscalizao da Propaganda de Medicamentos no Brasil os nmeros da comparao feita por ela entre o primeiro e o segundo relatrio elaborados pelas universidades participantes do projeto. Segundo esta comparao, entre um relatrio e outro, as infraes registradas teriam diminudo de 33% para 15% (propaganda de medicamentos sem registro); de 36% para 17% (propaganda que no apresenta o nmero do registro existente); de 22% para 20% (insero na pea publicitria de smbolos ou desenhos que possibilitem interpretao falsa) e de 20% para 10% (mensagens contendo palavras como aprovado e recomendado). Mas segundo a prpria Agncia, no mesmo perodo teriam crescido de 16% para 20% as infraes relativas no apresentao, na pea publicitria, da contra-indicao principal do produto. (Idem)

Um fato chama a ateno no primeiro balano realizado pela Agncia. Mesmo aps um amplo debate a respeito do tema e de um processo de Consulta Pblica que reuniu

174 colaboraes de praticamente todos os setores envolvidos com a questo, passados quatro anos aps o incio da vigncia da RDC 102/2000, segundo a monitorao da Anvisa, de cada cinco peas publicitrias uma no apresenta a contra-indicao principal do produto. E de cada cinco peas publicitrias destinadas aos prescritores (medicamentos de venda sob prescrio) uma no continha os cuidados e advertncias exigidos pela legislao. Mesmo desconsiderando todas as demais irregularidades constatadas, que no so poucas, apenas este dado demonstra a necessidade de uma reviso profunda dos atuais mecanismos reguladores do setor, no caminho da superao das suas enormes fragilidades. (NASCIMENTO, 2005, p.83)

Ainda de acordo com os Resultados Parciais apresentados pela Agncia, do total de autos de infrao de propaganda lavrados nos ltimos dois anos (Nota: os dados so de julho de 2004), 34% foram para medicamentos de venda isenta de prescrio e 66% foram para medicamentos de venda sob prescrio mdica. A Anvisa informa, ainda, que de acordo com a Lei 6.437/77, os valores das multas aplicadas devem obedecer ao critrio de leve (R$ 2 mil a R$ 75 mil), grave (R$ 75 mil a R$ 200 mil) ou gravssima (R$ 200 mil e R$ 1,5 milho). (BRASIL, 2004)

No mesmo balano, a Anvisa informa que, no ano de 2003, foram aplicadas 97 multas em processos de propaganda irregular de medicamentos no Brasil, num total de R$ 3.139.000,00 (trs milhes, cento e trinta e nove mil reais), sendo que, deste total, R$ 700 mil esto inscritos em Dvida Ativa da Unio. (Idem).

No ano seguinte (2004), foi aplicado o maior volume total em multas (222), totalizando R$ 6.343.000,00 (seis milhes, trezentos e quarenta e trs mil reais). (BRASIL, 2007). Efetivamente, considerando os gastos com marketing - relativo ao ano de 2006 anunciados pela prpria Federao Brasileira da Indstria Farmacutica (Febrafarma),

175 naquele ano foram destinados R$ 978,9 milhes ao setor de Marketing. (FEBRAFARMA, 2007). Cotejado o valor previsto para gastos em marketing pela indstria em 2006, com as multas aplicadas pela Anvisa durante todo o ano de 2004, quando ocorreu o maior volume de multas e elas chegaram a R$ 6,3 milhes, conclui-se (mesmo considerando a no coincidncia exata das datas) que as punies das irregularidades cometidas pela publicidade farmacutica equivalem a pouco mais de 0,6% dos gastos anuais com marketing no setor.

Pesquisa realizada no mesmo perodo em que a Anvisa fazia a sua monitorao, diagnosticou que entre as principais irregularidades encontradas em 100 peas de propaganda de medicamentos denominados de venda livre - recolhidas dos meios de comunicao no Rio de Janeiro e Juiz de Fora em 2003 - tambm estava o descumprimento do artigo 3o, Alnea I, da RDC 102/2000 (que obriga que conste, na pea publicitria, de forma clara e precisa a contra-indicao principal do medicamento anunciado) em 94% das peas recolhidas. Alm dessa infrao, a pesquisa constatou o no cumprimento, em 52% das peas, do artigo 10o, Pargrafo IV da mesma Resoluo (que veda que a publicidade sugira ou estimule diagnstico, aconselhando um tratamento correspondente). (NASCIMENTO, 2005, p. 71).

De acordo com as concluses da pesquisa realizada por Nascimento, h pelo menos quatro significativas fragilidades no modelo regulador consubstanciado na RDC 102/2000 da Anvisa: 1a A atual regulao feita a posteriori, isto , a Agncia atua aps a veiculao da pea publicitria. Entre a colocao do anncio no mercado (e a identificao da irregularidade) e a tomada de medidas no mbito do modelo regulatrio (quando este

176 o caso), transcorre um perodo de tempo de mais de um ms, o que faz com que a ao reguladora se realize quando o mal j est feito; 2a - As multas efetivamente arrecadadas pela Anvisa, quando ocorrem as irregularidades, tm valor irrisrio frente ao total de gastos com propaganda realizados no setor; [...]

3 - No h nenhum mecanismo, no atual modelo regulatrio, que impea que os valores relativos s multas sejam transferidos pela indstria para o preo dos medicamentos (o que ela j faz com o conjunto dos gastos com publicidade de seus produtos), sendo pagos pelo prprio consumidor; 4a - Ao estampar a frase A PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO ao final de cada propaganda, a pretendida regulao na verdade estimula o consumo irracional de medicamentos, quando caberia ao Estado cumprir justamente a tarefa oposta, de acordo com o preconizado pela Poltica Nacional de Medicamentos (Portaria do Ministrio da sade 3.916, de 30/10/98) educando a populao no sentido de ANTES DE CONSUMIR QUALQUER MEDICAMENTO, CONSULTAR UM MDICO. Na prtica, a mensagem final da atual regulao deseduca e presta inestimvel papel indstria e ao comrcio, e no sociedade a quem deveria proteger. O que o atual modelo regulatrio transmite populao, pode ser traduzido pela seguinte mensagem: PRIMEIRO TENTE ENCONTRAR O MEDICAMENTO QUE LHE TRAGA A CURA, COMPRANDO O PRODUTO QUE JULGAR MAIS CONVENIENTE. CASO NO OBTENHA SUCESSO, PROCURE UM MDICO PARA AJUD-LO. (NASCIMENTO, SAYD; 2005, p. 318-319)

177 Ainda segundo Nascimento, seja em relao magnitude das irregularidades (100% do universo analisado indica pelo menos um tipo de infrao), seja em relao pouca eficcia das aes reguladoras (poucos so os anncios retirados do ar e nfimos os valores das multas aplicadas), a realidade do setor mostra que no apenas um maior rigor na esfera da fiscalizao onde reside o problema. A questo mais ampla e se localiza na prpria forma como se estrutura o modelo regulador vigente. Mesmo que a Anvisa multiplicasse vrias vezes a sua atuao, as propagandas irregulares continuariam a ser reprimidas a posteriori, as multas continuariam a ser de um valor irrisrio, seus custos continuariam sendo repassados aos preos dos medicamentos (e pagos pelo consumidor) e a advertncia colocada a cada final de propaganda permaneceria estimulando o uso incorreto de medicamentos, sem a devida prescrio. (NASCIMENTO, 2005, p. 77-78). Segundo o autor, a anlise do contedo das mensagens de texto e das imagens da grande maioria delas mostra uma tendncia de superestimar as qualidades dos produtos anunciados e omitir seus aspectos negativos. Os anncios enaltecem as caractersticas favorveis do medicamento, muitas vezes lhe atribuindo uma onipotncia duvidosa e uma posio central na teraputica, sem apresentar uma sustentao com base em dados cientficos. (Idem, p.78)

Por outro lado, prossegue Nascimento, a ausncia de contra-indicaes (o artigo mais ferido pelas publicidades analisadas) reflete o quanto as informaes sobre riscos, efeitos adversos, advertncias e precaues so negadas ao consumidor. No exagero concluir que, do ponto de vista publicitrio, veicular informaes sobre riscos e possveis agravos visto, pelo marketing medicamentoso, como uma contrapropaganda do produto. Os argumentos mais utilizados na propaganda analisada ressaltam, principalmente, a eficcia, a segurana, o bem-estar, a comodidade na administrao, a rapidez da ao do medicamento, alm do bom humor, da energia, do prazer e da

178 felicidade que eles trazem, minimizando ao mximo, ou simplesmente excluindo, qualquer referncia a riscos, possveis interaes medicamentosas ou contra-indicaes. Estas, quando aparecem, em geral so exibidas em letras minsculas, que surgem muito rapidamente, na maioria das vezes frisando apenas que aquele determinado medicamento contra-indicado para as pessoas com hipersensibilidade aos componentes da frmula, evitando-se determinar quais os grupos populacionais que no devem tomar o medicamento, como idosos, crianas, diabticos, hipertensos e outros. (Idem, p. 78-79).

No bastassem as crticas feitas por pesquisadores de fora do Projeto de Monitorao da Propaganda e Publicidade de Medicamentos da Anvisa, as fragilidades existentes no modelo regulador baseado na RDC 102/2000 tambm foram identificadas pelas prprias equipes participantes do Projeto de Monitorao. Pelos menos duas coordenadoras das equipes responsveis pela coleta e avaliao das peas de propaganda - uma sediada na Universidade Federal Fluminense, em Niteri, e outra na Universidade Federal de Juiz de Fora - produziram teses e artigos cientficos com uma viso crtica ao modelo regulador implementado pela Agncia.

Para Jussara Calmon Soares (Farmacutica e professora do Departamento de Sade e Sociedade do Instituto de Sade da Comunidade da UFF), coordenadora da equipe de Monitorao da Propaganda naquela Universidade, o trabalho dos acadmicos bolsistas e de professores da equipe do Projeto MonitorAO UFF/Anvisa e da prpria Agncia louvvel, mas ela afirma que os resultados gerais do Projeto de Monitorao de Publicidade e Propaganda de Produtos sujeitos Vigilncia Sanitria, em suas duas etapas, confirmam a permanncia de um quadro inadmissvel para o momento atual, tendo em vista todo o conhecimento existente sobre o setor, assim como

179 as inmeras reflexes, propostas e recomendaes feitas pelos profissionais e setores voltados para a defesa da sade da populao brasileira (SOARES, 2007, p. 7)

A responsvel pela equipe de monitorao da UFF prossegue afirmando que de acordo com a legislao sanitria vigente e o Cdigo de Defesa do Consumidor, poderoso instrumento de regulao das relaes entre produo e consumo no Brasil, praticamente todas as peas publicitrias analisadas no mbito de Niteri e arredores ao longo do ano poderiam ser classificadas como propaganda enganosa e/ou abusiva, segundo a definio presente no Art. 2 da RDC ANVISA 102/00. (Idem, p. 7).

Soares cita antigo Programa da ento Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria (rgo que precedeu a Anvisa), que em 1995 j analisara a propaganda de medicamentos no Pas e conclura que as irregularidades frente legislao ento vigente chegavam a mais de 80% de peas com infraes legislao sanitria, com omisso de informaes fundamentais a respeito de cuidados, reaes adversas e contra-indicaes (HEINECK, 1998 apud SOARES, 2007, p. 7 ).

Sobre o atual Projeto de Monitorao, Soares diz que todos os estudos sobre propagandas de medicamentos no Brasil vm mostrando quo ineficaz tem sido a ao das autoridades sanitrias neste setor. Por isso alertamos para o fato de que a falta de medidas eficazes faz com que o atual projeto da Anvisa corra o risco de se tornar apenas uma verso dez anos depois daquele programa da SNVS, colaborando para que o perfil da propaganda de medicamentos no Brasil permanea o mesmo, ou pior, uma vez que a evidncia dos fatos somente vem se acumulando ao longo dos anos. (SOARES, p. 8).

Soares conclui seu artigo afirmando que:

180 1. As propagandas de medicamentos no so fontes confiveis de informao; basicamente omitem/minimizam cuidados e riscos; apresentam referncias

bibliogrficas inexistentes, de acesso restrito ou enganosas, que induzem ao consumo inadequado dos produtos;

2. Podem ter conseqncias graves para a sade da populao;

3. As propagandas so incompatveis com o uso consciente e responsvel de medicamentos, pois induzem o seu uso acrtico, abusivo e desnecessrio. Portanto, com base nos resultados obtidos agora (mas tambm em vrias outras anlises que vm sendo publicadas h dcadas no Brasil) e no cenrio atual, cada vez mais urgente que ao menos a propaganda de medicamentos seja proibida em nosso pas. (idem, p. 11).

Soares considera fundamental o aprofundamento do debate e a mobilizao da populao e dos profissionais envolvidos, no sentido da proibio da propaganda de medicamentos em nosso pas. Apenas os interesses econmicos dos fabricantes de medicamentos justificam a veiculao de tais campanhas publicitrias.

Embora seja esta a posio aqui adotada e defendida, foram enviadas tambm Anvisa propostas para um perodo de transio ou como alternativa proibio, tais como a recomendao de autorizao prvia para as campanhas publicitrias de medicamentos. (Idem, p. 17)

J a Coordenadora da equipe do Projeto de Monitorao da Propaganda da Anvisa em Juiz de Fora, Rita Padula Vieira (Farmacutica, Mestre em Educao e Professora de Toxicologia da Faculdade de Farmcia da UFJF), analisou o impacto da RDC 102/2000 na propaganda de medicamentos realizada junto a prescritores na cidade de Juiz de Fora

181 e concluiu - na sua Tese de Doutorado Propagandas de medicamentos distribudas aos mdicos: aspectos legais, farmacolgicos e de mercadizao - que as peas de propagandas atravs de folhetos impressos, tipo folder, (...) centralizam seus esforos de divulgao na marca do laboratrio fabricante, no valorizando os medicamentos essenciais e genricos e indo de encontro atual Poltica Nacional de Medicamentos. (VIEIRA, 2004)

Alm disso, segundo ela a publicidade traz informaes que privilegiam benefcios em detrimento dos riscos, omitindo ou alterando dados importantes sobre os frmacos. Em alguns casos, ainda segundo a pesquisadora, tais benefcios so discutveis ou comprovadamente inexistentes. Alm disso, a publicidade recorre a fontes antigas, de difcil acesso por se encontrarem mal referenciadas ou, at mesmo, h casos em que as fontes simplesmente no existem. Logo, a publicidade no pode, portanto, ser considerada boa fonte de informao tcnico-cientfica e instrumento de promoo da sade junto ao prescritor. (Idem).

Ela critica o fato de que numa sociedade ps-industrial dominada por tcnicas de comunicao a servio do mercado, o medicamento transforma-se em bem de consumo e comercializado a partir de informao gerada pelo prprio fabricante, alertando para o fato de que a realidade apresentada est caracterizada pelo poder de mercado da indstria farmacutica, com a Anvisa exercendo uma regulao a posteriori, isto , a Agncia atua aps a veiculao da pea publicitria, alm de aplicar multas de valor irrisrio diante do total de gastos com propaganda. (Idem)

No caso especfico das fontes bibliogrficas que so obrigatrias por lei, quando a publicidade se dirige aos prescritores, Vieira afirma que a legislao tmida, permitindo que fatos sejam confundidos com especulaes e hipteses, fazendo-se

182 necessria uma reformulao da RDC 102/2000 (...) para que ela possa clarear itens hoje obscurecidos por uma linguagem legal capaz de permitir interpretaes vrias quanto ao teor das propagandas anunciadas. Para a autora, da forma como se apresenta, a Resoluo no capaz de garantir a qualidade da informao veiculada, permitindo ao propagandista utilizar-se de material sem fundamentao cientfica; contornar a lei atravs de artifcios textuais ou de imagens; e usar fontes pouco ou nada fidedignas para referenciar as informaes fornecidas, uma vez que a lei deixa de orientar sobre a qualidade das referncias bibliogrficas. (Idem).

Para a Coordenadora do Projeto de Monitorao na UFJF, urgente a necessidade de implementao de aes mais rigorosas, capazes de prevenir a veiculao de propagandas enganosas junto classe mdica; que sejam eficazes para atingir o mal em sua raiz, como a regulamentao a priori das peas publicitrias atravs de legislao capaz de cercear os atuais abusos. (Idem).

Apesar das substantivas crticas ao Projeto de Monitorao, a Anvisa cria a Gerncia de Fiscalizao e Monitoramento de Propaganda, de Publicidade, de Promoo e Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP) e d continuidade ao projeto, passando a denomin-lo de Projeto de Monitorao de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria. A partir de 2005, a GPROP implanta o que chama de II Etapa do Projeto, agregando s aes de fiscalizao relativas publicidade de medicamentos tambm a monitorao da propaganda de alimentos para fins especiais, alimentos infantis e produtos para a sade. (BRASIL, 2007) Aos cursos de Farmcia, Direito, Medicina e Comunicao, so acrescentados os de Biologia, Nutrio, Odontologia e Enfermagem. O nmero de universidades conveniadas tambm cresce de 14 para 19 em todo o Pas. (Idem)

183 Segundo a prpria Anvisa, nesta etapa, diferentes veculos de comunicao sero monitorados, de modo a verificar o teor da informao transmitida e sua conformidade com a Legislao Sanitria brasileira, que continuar a subsidiar a Anvisa para aprimorar a fiscalizao, conciliando o conhecimento tcnico - cientfico aos princpios da biotica para efetivo controle social. (BRASIL, 2005, p.4)

Novo balano, apresentado pela Anvisa com dados da monitorao da propaganda at junho de 2005, com nmeros referentes a 16 universidades e baseado em 108 Relatrios Mensais de Captao e 16 Relatrios Iniciais, informa que existem 74 professores envolvidos no projeto em 16 universidades conveniadas, e um total de 149 acadmicos bolsistas e 149 acadmicos voluntrios nas equipes, monitorando, em todas as regies, mdias e locais num total de 33 Rdios AM, 38 Rdios FM, 34 Jornais, 37 Revistas, 47 TVs, 47 Hospitais, 54 Clnicas Mdicas, 12 Clnicas de Nutrio, 4 Clnicas de Fisioterapia, 14 Clnicas Odontolgicas, 144 Farmcias, 10 Congressos e 26 Outros (outdoor, busdoor, Internet, ruas, associaes, lojas de produtos naturais e supermercados).(BRASIL, 2005)

Especificamente em relao propaganda de medicamentos, a segunda etapa do projeto de monitorao captou um total de 1.830 peas (73% do total). Destas, 38,41% (708) eram de medicamentos sujeitos prescrio; 37,05% (678) de medicamentos de venda livre; 14,81% (271) eram de anncios prometendo desconto de preo nos estabelecimentos; 7,49% (137) eram de produtos sem registro; e 2,24% (41) eram de medicamentos sujeitos a controle especial. (Idem)

Mais recentemente, em 21 de junho de 2007, a Assessoria de Imprensa da Anvisa distribuiu nota imprensa com o ttulo Anvisa forma parcerias para monitorar propaganda, anunciando a III Etapa do Projeto de Monitorao da Propaganda e

184 Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria, que comearia no dia seguinte. A Agncia informa que o objetivo desta etapa era recolher cerca de 2 mil peas publicitrias irregulares em seis meses de trabalho, em parceria com Instituies de Ensino Superior (IES) de todas as regies do pas. O texto informava, ainda, que as IES ficaro responsveis pela monitorao da propaganda de medicamentos, produtos para sade e alimentos em 250 diferentes veculos, entre emissoras de rdio e de televiso, revistas e jornais, alm de hospitais, clnicas, farmcias, supermercados e congressos de sade. No total, estaro envolvidos com o programa 50 professores e 270 alunos dessas instituies. Caberia Anvisa financiar as aes, capacitar o pessoal e prestar a assistncia tcnica necessria, nos mesmos moldes do que j havia sido feito nas fases anteriores, quando a Agncia tambm equipou os laboratrios de monitorao das IES com computadores, impressoras, aparelhos de som, videocassetes e livros especficos sobre o tema. (BRASIL, 2007, p.1)

De acordo com a nota, a cada ms, as IES devem enviar as peas captadas para que a Anvisa avalie e aplique as medidas legais cabveis, quando necessrias. O projeto prev ainda aes de educao sobre a propaganda de produtos sujeitos vigilncia sanitria para a comunidade acadmica, profissionais de sade e sociedade civil. Entre estas aes, estavam listadas a realizao de palestras, publicao de artigos em jornais e revistas e elaborao de flderes e workshops sobre o tema. O projeto define o ms de dezembro de 2007 para que as IES enviassem Agncia um relatrio consolidado com todas as atividades realizadas. (Idem, p.1)

A matria trazia, ainda, a opinio da Gerente de Fiscalizao de Propaganda da Anvisa, Maria Jos Delgado Fagundes, para quem a existncia de parcerias nas cinco regies do pas possibilita identificarmos no s as peas irregulares, mas tambm as estratgias

185 da propaganda de produtos sujeitos vigilncia sanitria no Brasil". (Idem, p.1) Ainda segundo o texto distribudo pela Anvisa, segundo a Gerente de Fiscalizao, o projeto contribuiria para a formao de uma massa crtica em torno desse tipo de propaganda, j que, segundo ela, medida que o projeto desenvolvido, os alunos envolvem-se com o tema e desenvolvem pensamento crtico sobre o assunto dentro da comunidade acadmica". (Idem, p. 1)

Ao contrrio do que fez em relao primeira etapa do projeto de monitorao (entre 2000 e 2004), a Anvisa no torna pblico, desde 2005 e at o fechamento desde estudo (em novembro de 2007), qualquer balano onde constem ndices de irregularidades, quantidade de notificaes relativas a autos de infrao emitidos ou de quantidade e valor de multas aplicadas referentes s fases II e III do projeto de monitorao.

A transparncia destes dados foi solicitada, em pelo menos trs ocasies, pelo representante da Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (Abrasco) na Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa.2

Em correspondncia encaminhada Gerncia de Fiscalizao e Monitoramento de Propaganda, de Publicidade, de Promoo e Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP) em 3 de julho de 2007, a Abrasco solicita formalmente os dados da monitorao referentes s etapas II e II do projeto: Prezados Senhores. Como membro efetivo da Cmara Setorial de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa - onde representando a Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (Abrasco) - solicito os dados (listados abaixo) mais recentes (tenho os nmeros at 2004, apenas, quando a Agncia os disponibilizava na sua pgina eletrnica) sobre a monitorao da propaganda de medicamentos no Brasil. Mais especificamente, gostaria de ter acesso aos nmeros oficiais relativos a: 1. Quantidade de laudos expedidos pelas universidades participantes do Projeto de Monitorao; 2. Porcentagem dos anncios considerados irregulares pelas equipes de monitorao; 3. Quantidade de autos de infrao emitidos pela Anvisa; 4. Quais os laboratrios que cometem o maior nmero de infraes; 5. As alegaes mais recorrentes interpostas pelo setor regulado contra os autos de infrao; 6. A quantidade e os valores das multas aplicadas; 7. Os valores efetivamente arrecadados e os que foram inseridos na Dvida Ativa da Unio. Desde j agradeo a ateno. lvaro Nascimento Representante da Abrasco na Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa. (NASCIMENTO, 2007). A nica resposta dada a esta correspondncia tem a data de 11 de julho de 2007, onde a responsvel pela GPROP/Anvisa diz que recebi sua solicitao. Estamos providenciando. (FAGUNDES, 2007)

186

7.4 - O controle social na monitorao da propaganda de medicamentos

Criadas como instituio colegiada de carter consultivo e de assessoramento, de atuao temtica, com o objetivo de subsidiar a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) nos assuntos de sua competncia (BRASIL, 2007) as Cmaras Setoriais da Agncia so reguladas e disciplinadas pela Portaria 612, de 27 de agosto de 2007, que substituiu a Portaria 81, de 10/2/2006.

De acordo com a norma, compete Cmara Setorial observando-se a sua rea temtica: I - Identificar os temas prioritrios para discusso; II - Propor diretrizes estratgicas para a atuao da Anvisa, podendo o rgo, para atender demandas especficas (...) criar grupos de trabalho e sub-cmaras, desde que previamente aprovados pela Diretoria Colegiada. (Idem)

As Cmaras so compostas, segundo a Portaria, pelo Diretor supervisor da unidade organizacional responsvel pela Cmara Setorial (que automaticamente a preside) e pelos representantes indicados pelas entidades com direito a assento no seu colegiado. Participam das reunies das Cmaras, na qualidade de convidados permanentes, alm da Ouvidoria da Agncia, as unidades organizacionais afins.

No seu artigo 5, a Portaria 612/2007 define que cada Cmara Setorial ser composta, obrigatoriamente, por membros da sociedade civil, representados por entidades de mbito nacional de usurios do Sistema nico de Sade - SUS, trabalhadores de sade e comunidade cientfica; membros do setor regulado, representado por entidades de mbito nacional de empresas sujeitas regulao exercida pela vigilncia sanitria; e membros do segmento do governo, representado por rgos e entidades do Governo Federal, Estadual e Municipal que se relacionem com o tema da Cmara. O artigo 6

187 determina que todos os representantes das entidades componentes da Cmara tero mandato de dois anos, podendo haver reconduo.

Entre as atribuies de seus membros, o artigo 12 da Portaria determina que todo membro da Cmara Setorial tem como funo primordial a contribuio na discusso e negociao de consensos sobre questes pertinentes sua temtica, enquanto o pargrafo nico do artigo 14 dispe claramente que as sugestes de pauta dos membros das cmaras sero acatadas de acordo com os critrios de oportunidade e convenincia da Anvisa.

Nenhuma das funes dos membros da Cmara Setorial remunerada e seu exerccio considerado de relevncia para o Servio Pblico (artigo 15) e a Cmara Setorial se rene, ordinariamente, em Braslia, uma vez a cada ano, e, extraordinariamente, quando convocada pelo seu presidente ou um tero dos membros. Entretanto, a solicitao de convocao da reunio por parte dos membros depender de apresentao de justificativa da necessidade de sua realizao e apreciao da Diretoria Colegiada da Anvisa (artigo 16). (Idem)

Um dos aspectos mais importantes do funcionamento destes rgos, diz respeito s manifestaes da Cmara Setorial (artigo 18 da Portaria), que obriga que as manifestaes da Cmara Setorial sero estabelecidas por consenso entre os seus membros, sendo vedada Cmara a deciso por maioria de votos. Caso no haja consenso entre todos os participantes, podero ser encaminhadas Diretoria Colegiada da Anvisa as posies de consenso de cada segmento.

Instalada oficialmente em 30 de novembro de 2005, a Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa criada a partir da

188 Portaria 404 de 13 de outubro de 2005 (que tambm criou outras cinco Cmaras Setoriais: a de Medicamentos, a de Cosmticos, a de Produtos para a Sade, a de Servios de Sade e a de Toxicologia). A Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade teve seus membros designados pelo Diretor-Presidente da Agncia atravs das Portarias no 478, de 28 de novembro de 2005; no 169, de 11 de abril de 2006 e no 226, de 25 de maio de 2006.

Segundo a prpria Anvisa, as Cmaras so peas fundamentais para o exerccio da transparncia e para a garantia de qualidade das aes de vigilncia sanitria (BRASIL, 2005) e compete a elas identificar os temas prioritrios para discusso e propor diretrizes estratgicas para a atuao da Agncia. Definido como um frum de participao e controle social para ser um espao de reflexo e proposies da sociedade em relao a este tema, desde a sua criao a Cmara Setorial de Propaganda j realizou quatro reunies ordinrias, nos dias 30/11/2005; 22/02/2006; 04/10/2006 e 14/06/2007.

Uma avaliao dos dois primeiros anos de funcionamento da Cmara Setorial de Propaganda indica algumas fragilidades na atuao deste instrumento, que seria de controle e participao social. A primeira delas est refletida j na sua conformao original, que reflete uma evidente super-representao do setor regulado (entidades representativas da indstria, das empresas de comunicao, das agncias de publicidade e do comrcio de equipamentos e produtos), se comparada representao de consumidores e da academia, por exemplo (ANEXO 1).

De acordo com o Anexo 1, verifica-se que, em termos de representao numrica, a referida Cmara composta pelos seguintes setores de interesse:

189 1. Indstria (11 representantes): Federao Brasileira da Indstria Farmacutica (Febrafarma), Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Isentos de Prescrio (Abimip), Associao Brasileira da Indstria Farmacutica de Pesquisa (Interfarma), Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais (Alanac), Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos (Pr-Genricos), Associao Brasileira das Indstrias de Produtos de Limpeza e Afins (Abipla), Associao Brasileira da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos (Abihpec), Associao Brasileira da Indstria de Artigos e Equipamentos Mdicos, Odontolgicos, Hospitalares e de Laboratrio (Abimo), Associao Brasileira da Indstria de Alimentos (Abia), Cmara Brasileira de Diagnstico Laboratorial (CBDL) e Associao Brasileira de Anunciantes (ABA).

2. Mdia (5 representantes): Associao Nacional de Jornais (ANJ), Associao Brasileira de Empresas de Rdio e Televiso (Abert), Associao Nacional de Editores de Revistas (Aner), Associao Brasileira de Agncias de Publicidade (Abap) e Conselho Nacional de Auto-Regulamentao Publicitria (Conar).

3. Governo (7 representantes): Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), Ministrio da Sade, Ministrio da Justia, Ministrio das Comunicaes, Conselho Nacional dos Secretrios Estaduais de Sade (Conass), Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de Sade (Conasems) e Instituto Nacional de Metrologia (Inmetro).

4. Comrcio (2 representantes): Associao Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Mdico-Hospitalares (Abimed) e Associao Nacional dos Farmacuticos Magistrais (Anfarmag) - (que representa tambm seus associados Pessoa Jurdica (Farmcias).

190 5. Profissionais de Sade (5 representantes): Conselho Federal de Medicina (CFM), Conselho Federal de Farmcia (CFF), Conselho Federal de Odontologia (CFO), Conselho Federal de Nutricionistas (CFN) e Federao Nacional dos Farmacuticos (Fenafar).

6. Academia (4 representantes): Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (Abrasco), Universidade representante do Projeto de Monitorao da Propaganda da Anvisa, Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos (Sobravime) e Sociedade Brasileira de Toxicologia (SBTOX),

7. Consumidores (2 representantes): Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec) e Frum Nacional das Entidades Civis de Defesa do Consumidor.

Grfico 1 Membros da Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa

Consumidores 2 Academia 4 Profissionais de Sade 5 Indstria 11

Governo 7

Comrcio 2

Mdia 5

Fonte: http://w w w .anvisa.gov.br/propaganda/csprop/integrantes.htm Acesso em: 20.nov.2007

Como se v no Grfico 1, h uma superposio na representao do setor regulado. Um exemplo: se uma determinada indstria que tenha capital nacional, produza genricos,

191 cujos medicamentos sejam de venda livre, anuncie seu produto em algum veculo de comunicao e tenha um setor dedicado pesquisa, ela conta com pelo menos seis representantes defendendo seus interesses apenas entre os claramente identificados como setores industriais: a Febrafarma, a Abimip, a Interfarma, a Alanac, a PrGenricos e a ABA.

Se for levado em considerao que os interesses desta determinada indstria, no que diz respeito a uma maior ou menor regulao do setor, tambm se contemplam nos posicionamentos manifestados na Cmara Setorial pelos representantes das empresas de mdia que veiculam a propaganda de seus produtos, seu poder de representao se torna ainda maior, atravs dos posicionamentos da ANJ, Abert, Aner, Abap e Conar, que de forma majoritria propugnam, assim como a indstria, uma menor regulao e medidas que interfiram o menos possvel no mercado publicitrio.

Em relao presena de representantes das vrias entidades ligadas publicidade e ao mesmo tempo do Conselho Nacional de Auto-Regulamentao Publicitria (Conar), a hiper-representao se repete. Em sua pgina eletrnica, no link Dvidas Freqentes o prprio rgo, respondendo dvida sobre Quem participa do Conar?, responde que ele composto por um Conselho Superior, cujos integrantes so indicados, a cada dois anos, por suas entidades fundadoras: Associao Brasileira de Agncias de Publicidade (ABAP), Associao Brasileira de Anunciantes (ABA), Associao Brasileira das Emissoras de Rdio e Televiso (ABERT), Associao Nacional dos Editores de Revistas (ANER), Associao Nacional de Jornais (ANJ) e pela Central de Outdoor. Esse Conselho eleger, dentre seus pares, a Direo Executiva do Conar. (CONAR, 2007). Assim, ao ter assento na Cmara Setorial, o Conar duplica a representao das mesmas entidades que indicam os seus diretores e que j tm lugar prprio na Cmara..

192 No bastasse isso, se somarmos s representaes da indstria, das empresas de mdia e de publicidade na Cmara Setorial os dois assentos destinados ao comrcio - tambm diretamente interessado na elevao do consumo de produtos farmacuticos e que conta com a propaganda destes produtos como elemento essencial para alcanar este objetivo -, a magnitude da representao do setor regulado se torna ainda mais significativa, alcanando um total de 18 representantes.

Enquanto isso, a representao de todos os consumidores brasileiros est restrita a duas nicas cadeiras: a destinada ao Instituto de Defesa do Consumidor (Idec) e ao Frum Nacional de Entidades Civis de Defesa do Consumidor. O desequilbrio permanece evidente mesmo se for considerada a possibilidade de alinhamento, ao lado dos consumidores, dos quatro representantes da academia e dos cinco delegados das entidades profissionais.

A segunda fragilidade no funcionamento da Cmara est na formao da pauta de suas reunies (sob controle da Anvisa) e seu efetivo poder como frum de debates e busca de consensos. Um balano dos temas ali debatidos, nas suas quatro reunies, demonstra o quanto este frum necessita de aprimoramento para cumprir de forma efetiva o papel para o qual foi criado.

Entre os debates mais importantes ali travados, esto os que giraram em torno da Consulta Pblica (CP) 84/2005 (relativa s alteraes da regulao da propaganda de medicamentos no Brasil), da CP 83/2005 (relativa propaganda de bebidas alcolicas) e da RDC 71/2005 (relativa ao controle da propaganda de alimentos com quantidades elevadas de acar, de gorduras saturadas e trans). Como se sabe, o instrumento das Consultas Pblicas equivale a um convite para que variados setores da sociedade

193 contribuam com a Agncia na formulao de suas resolues relativas aos aspectos reguladores de determinado campo de atuao da Vigilncia Sanitria.

No perodo de envio de propostas no mbito da CP 84/2005, foi realizada a segunda reunio da Cmara Setorial de Propaganda, no dia 22 de fevereiro de 2006. Na Ata da reunio, consta que a Coordenao Tcnica da Cmara apresentou a proposta de regulamento da propaganda de medicamentos, referente Consulta Pblica n 84, de 2005, da Anvisa. Dentre os pontos de debate e sugestes feitas pelos membros da Cmara, incluem-se os seguintes: combate s estratgias de propaganda de medicamentos aos estudantes universitrios de reas ligadas sade; combate aos brindes de alto valor e premiaes dadas aos prescritores; utilizao da imagem de profissionais de sade e personalidades pblicas; reviso das frases de advertncia, etc. A Ata da reunio realizada em fevereiro de 2006 registra, ainda, como j analisado neste estudo, que a Cmara Setorial recomendou consensualmente a realizao de uma reunio extraordinria, em data a definir, para discutir a RDC aps a consolidao das contribuies recebidas durante o perodo de consulta pblica. (BRASIL, 2006, p.2)

No mesmo perodo, o Boletim Eletrnico da Anvisa informou - na matria Sociedade opina sobre propaganda de medicamentos - que as contribuies enviadas Agncia no mbito da Consulta Pblica estariam expostas na sua pgina eletrnica na Internet dali a quatro meses, mais exatamente a partir da segunda quinzena de junho (de 2006). O mesmo Boletim informava que o consolidado com as propostas ficar

disponvel durante um ms e aps este prazo, em data a ser divulgada, a Anvisa far a Audincia Pblica na qual os segmentos interessados debatero a nova

regulamentao. (BRASIL, 2006, p.1)

194 Mesmo tendo a Cmara Setorial, por consenso, decidido, em sua reunio de 22 de fevereiro de 2006, priorizar o debate das contribuies CP 84/2005, e tendo a Anvisa se comprometido a disponibilizar o consolidado com as propostas na Internet e pautar o tema na reunio seguinte da Cmara, um ano e oito meses depois e j tendo sido realizada outras duas reunies da Cmara neste perodo, nenhuma destas providncias foi tomada pela Agncia, o que demonstra a fragilidade da Cmara como, segundo a prpria Agncia conceitua, rgo de participao da sociedade, de carter consultivo e de assessoramento, de atuao temtica, com o objetivo de subsidiar a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) nos assuntos de sua competncia. (BRASIL, 2005)

Segundo Lucchese, a regulao estatal sanitria amplamente admitida e incorporada ao cotidiano da vida social em todos os pases democrticos, pois cuida de eliminar ou diminuir os riscos aos quais a populao submetida e, do ponto de vista econmico, trata [...] de superar falhas do mercado, ou seja, casos e situaes em que as foras do mercado no so suficientes para garantir uma eficiente alocao de recursos e outros resultados desejados, tais como o acesso a bens essenciais, qualidade, segurana no consumo, ao ambiente limpo e assim por diante. O tipo de regulao estatal adotado fruto de processos polticos configuraes de poder e de interesses na sociedade, incentivos a alguns participantes e assim por diante mais do que de consideraes a respeito da eficincia alocativa do mercado ou de idias e consideraes acerca do interesse pblico (LUCCHESE, 2001, p.267).

Para o mesmo autor, a regulao do risco atividade complexa em todas as sociedades, mas assume caractersticas prprias e diferentes conforme o grau de desenvolvimento

195 tecnolgico e democrtico dos pases [...] sendo que a avaliao do risco constitui atividade central para as agncias dos pases mais desenvolvidos. (Idem, p. 268)

Lucchese analisa que a criao das agncias regulatrias, como a Anvisa, por outro lado, tem suscitado preocupaes a respeito de seu controle social. Organismos independentes em termos administrativos e financeiros que conferem estabilidade aos seus dirigentes, as agncias acumulam diversas vantagens, entre as quais aquelas de uma nova institucionalizao, que detm conhecimento especfico e especializado, alm de horizonte de longo prazo de ao. Depois de nomeados, seus diretores, em todos os escales, convertem-se em atores polticos de direito. Tm carreiras prprias e interesses institucionais que podem no ser congruentes com as necessidades sanitrias. Acumulam grande poder de negociao ao manejar poderosos recursos de informao especializada e de autoridade delegada. (Idem, p.272)

O autor prossegue diagnosticando que em geral, as agncias formam o ndulo central de uma vasta rede temtica que inclui pesquisadores acadmicos, tcnicos dos nveis subnacionais, representaes dos consumidores, de interesses econmicos, de organizaes profissionais e outros grupos sociais. Embora possa dialogar intensamente com esses grupos, a burocracia das agncias detm a liberdade de escolher quais idias e propostas vo adotar. As agncias ainda detm grande poder de discricionariedade e concentram os trs poderes executivo, legislativo e judicirio: elaboram legislaes, fiscalizam e julgam os descumprimentos. Contudo, esses poderes so tradicionalmente separados nas sociedades democrticas exatamente para efeitos de equilbrio. (Idem, p. 272-273)

Lucchese argumenta, ainda, que na verdade, a credibilidade a chave de sua [das Agncias] legitimidade, que abalada sempre que elas mostram dificuldade em garantir

196 o cumprimento das polticas regulatrias. Assim, uma fraca capacidade fiscalizatria retira sua legitimidade junto s entidades reguladas e opinio pblica. Para o autor, foi a grande concentrao de poder, associada opacidade administrativa e ao excesso de gastos com procedimentos ineficazes das agncias americanas nos anos 60 a 80, que levaram ao surgimento do fenmeno da captura das agncias pelos agentes econmicos objetos de sua regulao, ficando esses rgos envolvidos pelas empresas que deveriam regular, em detrimento dos interesses coletivos. (Idem, p. 273)

Lucchese identifica no fenmeno que chama de renncia de prerrogativas das autoridades sanitrias, o resultado da incapacidade de fazer operar os sistemas domsticos de regulamentao e controle sanitrios, em vista da fragilidade das instituies cientficas e tcnicas e da tendenciosidade das instituies polticas nos pases perifricos, s quais somam-se as presses das empresas e dos movimentos internacionais de harmonizao da regulamentao sanitria. (Idem, p. 285)

Ao analisar o contexto de atuao da Anvisa, Rozenfeld aponta caminhos na direo de uma mais efetiva regulao sanitria no Brasil. Entre os aspectos citados pela autora, vrios impactariam diretamente o desempenho da ao reguladora de Estado na rea de controle da propaganda de medicamentos para o grande pblico. Entre outras iniciativas, Rozenfeld defende, como aes que caberiam Agncia:

1. Concentrar-se nas atividades fim, no chamado exerccio de polcia sanitria, dirigida aos campos de maior risco para a sade. Agir segundo parmetros epidemiolgicos, isto , selecionar grupos vulnerveis e proteg-los em carter prioritrio, sobretudo idosos, doentes crnicos, crianas e gestantes;

197 2. Trabalhar com a atual legislao sanitria que, embora possa ser detalhada, mais do que suficiente para sanear o mercado;

3. Enfrentar, com coragem, os fabricantes de produtos e prestadores de servio que afetam a sade. Verificar as inconformidades, as fraudes, os erros e as inadequaes, punindo severamente os infratores;

4. Articular a formao de recursos humanos s diretrizes da poltica de vigilncia sanitria. O treinamento e a capacitao dos profissionais deve subordinar-se s metas de proteo sade dos usurios;

5. Envolver a sociedade e os rgos de defesa do consumidor na educao para a sade;

6. Evitar aes dispersas. Os problemas esto diagnosticados h dcadas;

7. Proceder a revises tcnicas de produtos farmacuticos, por classes teraputicas, segundo o risco, com aes saneadoras significativas. Cancelamento do registro de produtos ineficazes ou danosos, seguido de um rigoroso cumpra-se;

8. Evitar pulverizao dos recursos em atividades meio;

9. Inspecionar e fiscalizar regularmente os laboratrios fabricantes e demais agentes econmicos, divulgando os resultados;

10. Estabelecer integrao com os nveis estadual e municipal, para alm das relaes de co-patrocnio. (ROZENFELD, 2003, p.15)

198

CAPTULO 6 - A CONSULTA PBLICA 84/2005 E OS INTERESSES DE CADA SETOR

Em um dos momentos de maior repercusso das crticas ao modelo regulador da propaganda de medicamentos no Brasil, baseado na RDC 102/2000, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publica a Consulta Pblica 84, em 16 de novembro de 2005 (CP 84/2005), com o objetivo de propor uma reformulao do modelo de regulao do setor. (BRASIL, 2005)

A Consulta Pblica (CP) um instrumento que permite que, antes da publicao de uma nova norma, resoluo ou regulamento, a Anvisa consulte a populao para saber sua opinio sobre a questo. O cidado pode conhecer os assuntos que esto sendo debatidos na Agncia e expressar sua opinio por meio do site da Anvisa. Para cada assunto, criado um frum virtual de discusso, aberto a todos. Terminado o prazo da consulta, todas as contribuies enviadas so analisadas. Findo o prazo da CP, a Agncia se utiliza de outro instrumento, a Audincia Pblica, para debater os assuntos de maior destaque. Abertas a toda a populao, estas audincias criam um momento de debate no qual todos podem manifestar-se, possibilitando a troca de informaes e argumentos. Datas, locais e horrios das audincias so divulgados no site da Anvisa. Todo este processo acompanhado tambm pelas Cmaras Setoriais da Anvisa, que tambm tm carter consultivo e renem rgos pblicos, sociedade civil e o setor produtivo para debater assuntos estratgicos e subsidiar as decises de sua Diretoria Colegiada. (BRASIL, 2000)

Seguindo este trmite, o novo regulamento tcnico voltado para a regulao da propaganda de medicamentos no Brasil, no mbito da CP 84/2005, foi colocado

199 disposio do pblico, no Dirio Oficial e na Internet, inicialmente, por 60 dias. Findo este prazo, seu perodo de recepo de propostas foi prorrogado por mais 60 dias, terminando no dia 18 de maro de 2006.

A CP 84/2005 continha uma proposta de Regulamento Tcnico sobre propagandas, mensagens publicitrias e promocionais e outras prticas cujo objeto seja a divulgao, promoo ou comercializao de medicamentos de produo nacional ou importados, quaisquer que sejam as forma e meios de sua veiculao, incluindo as transmitidas no decorrer da programao normal das emissoras de rdio e televiso, objetivando, no prazo determinado, receber crticas e sugestes relativas proposta. (BRASIL, 2005)

De acordo com a responsvel pela Gerncia de Monitoramento e Fiscalizao da Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP) da Anvisa, Maria Jos Delgado Fagundes, a nova norma corrige os erros e os problemas verificados na execuo da RDC 102/2000 durante esses cinco anos. Mas tambm acrescenta itens que sancionam alguns comportamentos equivocados da propaganda da indstria farmacutica para os pases em desenvolvimento, como a quantidade inferior de informaes sobre possveis agravos do produto, ou mesmo a escolha dos problemas menos importantes na veiculao da pea. (FAGUNDES, 20052006, P. 10)

No mesmo artigo, a GPROP informa que a nova legislao, que nasceria da Consulta Pblica 84/2005, foi estudada e elaborada ao longo desses trs ltimos anos para corrigir essas pequenas distores e garantir o avano da regulao. Diz, ainda, que na nova regulamentao tenta-se fazer com que as empresas de comunicao veiculem verdades produzidas com o corao, sem truques para driblar a norma, cujo propsito principal proteger os mais vulnerveis, at que a educao garanta populao mais

200 discernimento para negar a aquisio de tudo que no for verdadeiro ou no respeite exigncias obrigatrias. (Idem, p.11)

A GPROP prossegue apresentando o que viria a ser a futura norma reguladora, dizendo que sua elaborao agregou contribuies dos tcnicos da Gerncia de Propaganda, de professores e alunos do projeto em todas as universidades parceiras, mas tambm observou consensos, encontros e conversas com a indstria, com os veculos de comunicao, rgos de classe e a sociedade civil, entre outros interlocutores, confiando, com base nisso, que a CP 84/2005 garantiria o processo democrtico de construo da nova resoluo pela sociedade e pelo setor regulado. (Idem, p.11).

A Agncia justifica a necessidade de um novo texto regulador com o fato do acompanhamento feito pela Anvisa ter verificado que muitas propagandas estimulam no s o consumo, mas tambm a prescrio. E nem sempre as peas apresentam dados verdicos ou fidedignos a respeito dos produtos. Em outros casos, elas omitem informaes necessrias que evitariam alguns tipos de agravos sade da populao. (Idem, p.11)

Apesar da iniciativa prometer alterar o modelo regulador da propaganda de medicamentos com vistas a proteger os mais vulnerveis, a proposta de texto colocada disposio do debate pela Anvisa no resolve nenhuma das quatro significativas fragilidades do modelo anterior, j citadas neste estudo . De acordo com a proposta, consubstanciada na Consulta Pblica 84/2005, a monitorao e a fiscalizao permaneceriam sendo realizadas pela Anvisa somente aps a exibio da pea publicitria; os valores das multas se mantinham os mesmos; nenhum instrumento foi criado para evitar que essas multas viessem a ser repassadas ao consumidor; e a frase A persistirem os sintomas o mdico dever ser consultado fica mantida, estimulando

201 pelo menos o primeiro consumo incorreto, irracional e perigoso de medicamentos a partir da mensagem publicitria.

No que diz respeito propaganda de medicamentos para grande pblico, grande parte dos 90 artigos contidos nas 17 pginas para uma nova regulao proposta pela Anvisa apenas repete as antigas determinaes da RDC 102/2000. Duas inovaes do novo regulamento, entretanto, merecem destaque:

1. A mensagem retificadora. A primeira grande inovao propostas pela Agncia era a mensagem retificadora, instrumento que obrigaria o responsvel pela propaganda irregular a elaborar nova pea publicitria para esclarecer e corrigir erros, equvocos e enganos causados pela veiculao de propagandas enganosas e/ou abusivas, e/ou que apresentem informaes incorretas e incompletas sendo, portanto, capazes de induzir o consumidor a erro e a se comportar de forma prejudicial sua sade e segurana. De acordo com artigo 87 do texto proposto pela Anvisa, A autoridade sanitria autuante pode aplicar a sano administrativa de imposio de mensagem retificadora, quando necessria para compensar os riscos causados sade pblica, esclarecendo nos nove pargrafos do artigo como isso pode ser feito aps a publicao da deciso condenatria que aplicou a sano, quando o responsvel ser notificado para apresentar, no prazo de trinta dias contados do recebimento da notificao, prorrogvel, uma nica vez, por igual perodo, o plano de mdia da propaganda veiculada de forma irregular e uma proposta de mensagem retificadora com o respectivo plano de mdia provisrio.

2. A publicidade de medicamentos isentos de prescrio passaria a conter, alm da mensagem de advertncia padro - segundo a qual A PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO -, uma segunda mensagem: ISTO

202 UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS E EFEITOS COLATERAIS. LEIA ATENTAMENTE A BULA E EM CASO DE DVIDA, CONSULTE O MDICO OU ORIENTAO DE UM FARMACUTICO. (BRASIL, 2005)

8.1 - Setor regulado reage e Anvisa paralisa processo de mudana

Durante o perodo em que as contribuies Consulta Pblica (CP) 84/2005 estavam sendo enviadas Anvisa, e nos meses seguintes, entidades representativas dos mais variados setores se posicionarem publicamente em defesa de suas posies, fossem elas a favor ou contra a uma regulao mais rgida para o setor da publicidade de medicamentos.

O setor regulado ocupou grandes espaos nos meios de comunicao e mesmo no Parlamento, criticando as iniciativas que visavam a combater os abusos e a restringir a propaganda no apenas de medicamentos, mas tambm de bebidas alcolicas e alimentos infantis, temas de outras duas Consultas Pblicas. Uma das primeiras entidades a se manifestar - quando a CP 84 ainda recebia contribuies, no final de dezembro de 2005 -, e obter amplo espao na mdia, foi o Conselho Nacional de AutoRegulamentao Publicitria (Conar). Sem argumentar sobre os malefcios e/ou benefcios sade pblica da prtica da propaganda de medicamentoas, o rgo contesta as eventuais (j que ainda estavam em discusso) restries, com trs argumentos:

1. Ao buscar restringir a propaganda de qualquer produto sujeitos Vigilncia Sanitria, a Anvisa estaria indo alm de sua competncia legal como rgo

203 regulador. Para o Conar, as restries seriam inconstitucionais, na medida em que caberia apenas ao Congresso Nacional legislar sobre propaganda; 2. As eventuais restries que poderiam vir a ser impostas ao mercado feririam no s o direito liberdade de expresso - assegurado pelo Artigo 220 da Constituio Federal-, como o prprio direito do consumidor e a liberdade de expresso comercial; 3. As eventuais resolues da Anvisa acarretariam dramtica retrao dos investimentos em publicidade e medicamentos de venda livre, alimentos em geral, refrigerantes, bebidas alcolicas e no alcolicas. (CONAR, 2005)

Alm das manifestaes na mdia, o Presidente do Conar, Gilberto Leifert, enviou ofcio ao Presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, para contribuir com sua apreciao a respeito da proposta de nova regulamentao O Conar no comenta, no ofcio, o elevado nmero de irregularidades hoje constatadas na publicidade, mas ressalta que c (CONAR, 2006) sem citar que nos pases onde praticada a auto-regulamentao, como nos Estados-Membros da Unio Europia, ela no substituiu, mas complementa a ao do Estado.

O ofcio frisa que a atual RDC 102/2000 j se constitui na mais abrangente interveno governamental sobre comunicao mercadolgica de medicamentos, que ultrapassou at os limites fixados pela antiga e ainda em vigor Lei no 6360/76, reafirmando que o Conar sempre entendeu estar aquela resoluo alm dos limites admitidos pelo direito positivo, em face do que dispe o artigo 22, item XXIX da Carta Magna, que exige Lei Federal para disciplinar a propaganda comercial, e no resoluo, que norma hierarquicamente inferior, tendo silenciado sobre este aspecto quando do debate

204 relativo RDC 102/2000 devido ao fato de ter havido concordncia do setor regulado com os normativos acordados. (Idem, p 1-2)

Ao criticar a proposta da Anvisa contida na CP 84/2005, o ofcio do Conar enumera alguns artigos que, a seu ver, no caberiam ser adotados. Entre eles se destaca o artigo terceiro, que determina que qualquer tipo de propaganda, publicidade ou promoo de medicamentos deve ser realizada de maneira que resulte evidente o carter promocional da mensagem e deve sujeitar-se s disposies legais descritas neste regulamento. O pargrafo nico do artigo obriga que a divulgao de informaes acerca de um medicamento que possibilitem a sua identificao, inclusive por cores, imagens, desenhos, logomarcas, ou quaisquer argumentos de cunho publicitrios, ainda que no informe seu nome comercial e/ou o princpio ativo, consideram-se propagandas de medicamentos e devem submeter-se s disposies legais descritas neste regulamento tcnico. (BRASIL, 2005)

Para o Conar, o pargrafo nico do artigo 3 deve ser considerado com toda cautela, porque a divulgao de um argumento de cunho publicitrio pode ser feita apenas para noticiar uma nova estratgia de marketing a ser desenvolvida, por exemplo. Os jornais e revistas que cobrem o mercado publicitrio e/ou o mercado farmacutico podem ser completamente inibidos em suas polticas editoriais, constituindo-se uma verdadeira censura atravs da dico proposta. (CONAR, 2006, p. 2)

Em relao ao artigo 4 do texto contido na CP 84, que determina que nas propagandas, publicidades e promoo de medicamentos ou terapias no

medicamentosas deve haver um equilbrio entre as informaes, de maneira que seja dada a mesma profundidade e detalhamento aos riscos e benefcios, para que o destinatrio da propaganda obtenha informaes completas do produto (BRASIL,

205 2005), o ofcio do Conar ainda mais explcito no seu objetivo de priorizar sua liberdade de anunciar frente ao direito do consumidor informao correta. No seu ofcio ao Presidente da Anvisa, o Conar diz que o artigo 4 cria uma insegurana imensa ao exigir equilbrio na demonstrao publicitria de riscos e benefcios do produto, justificando sua afirmao com o fato de que afinal, da natureza da aprovao de um registro de um medicamento que os benefcios que ela apresenta sejam maiores que os riscos, e que haja um nvel suficiente de segurana para permanecer no mercado. Assim, informaes completas do produto, talvez s sejam possveis na bula e no web-site da Anvisa. (Idem, p.2)

O Conar rejeita, tambm, os artigos 7 e 8 da CP 84/2005. O primeiro determina que proibida a publicidade, propaganda e (ou) promoo enganosa, abusiva, indireta ou subliminar, bem como merchandising de medicamentos. E o segundo que a publicidade, propaganda, promoo e (ou) informao de medicamentos no pode conter afirmaes que no sejam verdicas e (ou) comprovadas mediante referncia bibliogrfica (BRASIL, 2005). Para o Conar, o artigo 7 inconstitucional porque o que pode proibir publicidade lei federal e o artigo 8 no pode inibir informao de medicamento, pois isso seria censura notcia. (Idem, p.2)

O Conar no aceita, tambm, o contedo do artigo 27 do texto submetido Consulta Pblica pela Anvisa, que na verdade repete o contedo do que j existe na atual RDC 102/2000 ao exigir que conste em portugus, de forma ostensiva, clara, precisa e, quando utilizados termos tcnicos, de maneira que facilite a compreenso, informaes compatveis com as registradas junto a Anvisa como nome comercial do medicamento, nome do princpio ativo, nmero de registro na Agncia, as indicaes, as contra-indicaes referentes a faixa etria, condies fisiolgicas e

206 disfunes orgnicas, cuidados e advertncias por ordem de freqncia e gravidade (contemplando as reaes adversas, interaes com medicamentos, alimentos e lcool) e finalmente a advertncia: A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MDICO DEVER SER CONSULTADO" (BRASIL, 2005). Para o Conar, este artigo cria tantas exigncias que, verdadeiramente, torna invivel a veiculao de anncios em rdio e TV, sob o formato usual, de spots e comerciais. A prpria mdia impressa teria de dispensar tanto espao para o anncio que, em muitos casos, tambm ficaria inviabilizada. (Idem, p.3)

No seu ofcio, o Conar tambm discorda de uma das novidades propostas pela Anvisa no mbito da CP 84/2005, no que ela trata de propaganda de medicamentos isentos de prescrio, destinada ao grande pblico. Os artigos 28 e 35 da CP 84 determinam a insero obrigatria das mensagens ISTO UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS E EFEITOS COLATERAIS. LEIA ATENTAMENTE A BULA E EM CASO DE DVIDA, CONSULTE O MDICO OU ORIENTAO DE UM FARMACUTICO - juntamente com a j conhecida A PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO. Ambas so rejeitadas pelo Conar, com o argumento de que os dois comunicados simplesmente inviabilizam os anncios em mdia eletrnica tradicional, ao expropriarem 1/3 do tempo de spots e comerciais. (Idem, p.3)

Aps se colocar contrrio a outros aspectos do que viria a ser a nova regulamentao da propaganda de medicamentos no Brasil, o Conar conclui sua correspondncia ao Presidente da Anvisa afirmando, em relao ao texto proposto pela Agncia, que to indisfarvel a antipatia do regulamentador em face da atuao mercadolgica dos fornecedores de medicamentos, que a proposta acaba se olvidando de que a

207 administrao tem a obrigao de agir dentro da lei. O ofcio diz, ainda, que a Anvisa mesmo quando exercita seu poder regulamentador ou de polcia, no pode se afastar dos princpios da razoabilidade (parmetro de aferio da constitucionalidade material dos atos estatais) e da proporcionalidade (ncleo do prprio Estado Democrtico de Direito). (Idem, p. 4)

Ao final, o Conar busca minimizar o papel da publicidade no estmulo ao uso incorreto, irracional e perigoso de medicamentos, ao dizer que a exacerbao das restries sugere que a autoridade atribui injustamente publicidade riscos e inconvenientes, quando na verdade, a comercializao irregular de medicamentos ticos e o consumo pela populao sem prescrio mdica continuam sendo os mais graves problemas a serem enfrentados pela Anvisa. Novas restries publicidade no tero, pois, o condo de reverter o quadro. Para tanto, neste particular, bastar o efetivo cumprimento das leis em vigor. (Idem, p. 4)

Enquanto ocupava os principais veculos de comunicao (em ltima anlise, seus maiores clientes e interessados diretos nas posies por ele defendias) e se posicionava, junto Anvisa, contrrio s restries propaganda de medicamentos o Conar buscava disseminar seus argumentos e angariar apoio junto prpria corporao publicitria. No Boletim do Conar nmero 173 (CONAR, 2005-2006), a manchete da publicao Presses Desastrosas - chama a ateno para o que o advogado e professor Fernando Fortes considera manobras do Executivo e do Legislativo contra a liberdade de expresso comercial. Na entrevista, ele afirma que seria desastroso caso seguisse adiante o que chama de limitao da liberdade de expresso comercial, pois em sua opinio desequilibrar o sistema misto de controle da publicidade em favor da legislao e em detrimento do autocontrole seria recuar muitos passos em direo ao

208 passado, at porque sabemos que nem todas as leis funcionam, enquanto a autoregulamentao funciona de forma extremamente eficiente, sem demandar tempo e dinheiro pblico. (CONAR, 2005-2006, p. 1)

No Boletim do Conar, o advogado esclarece, ainda, que deve ficar claro que h total legitimidade do controle social sobre a publicidade, como previsto na Constituio, mas isso no se confunde com censura. Em sua viso, o controle social no setor j realizado atravs da auto-regulamentao, pois temos aqui um caso em que, efetivamente, a sociedade tomou para si a responsabilidade e no esperou pelas leis, chegando a propor que seria bom se o exemplo dos publicitrios se multiplicasse pela sociedade e que as autoridades no interferissem mais do que o estritamente necessrio. (Idem, p. 1)

O advogado chega a fazer uma previso a respeito do perigo real para a liberdade de expresso comercial no futuro prximo, afirmando que sou otimista a este respeito, apesar das presses atuais (...) acho que a sociedade, amparada em instrumentos como o Conar, vai vencer estas presses, por numerosas e perigosas que sejam. (Idem, p.2)

Na edio seguinte, de nmero 174, o Boletim do Conar trata do mesmo tema. A manchete O preo da nossa visibilidade (CONAR, 2006) remete a um artigo de capa assinado por Orlando Marques, onde ele aponta ameaas tica publicitria. Presidente de duas agncias de publicidade - a Publicis Brasil (resultado da fuso entre as agncias Salles e Norton, que a tornou uma das trs maiores do mundo publicitrio) e a Brasil Mdia Exterior - ele coloca o setor que representa como vtima ao afirmar que a publicidade paga um preo alto, sendo objeto freqente das crticas de grupos grandes e pequenos, polticos de todas as cores ideolgicas, de interesses cada vez mais

209 entrecortados e interligados (...) demandando mediao complexa, delicada, sensvel entre conservadores e vanguardistas. (CONAR, 2006, p.1)

Tambm Diretor do Sindicato das Empresas de Publicidade Exterior do Estado de So Paulo (Sepex-SP), Orlando Marques argui as vantagens da auto-regulamentao dizendo que o Conar tem se revelado um laboratrio fascinante para negociaes e compromissos entre anunciantes e agncias e grupos de consumidores. (Idem, p.3)

Mas no foram apenas as agncias de publicidade que se levantaram contra as restries propaganda de medicamentos propostas sociedade pela Anvisa no mbito da CP 84/2005. Tambm no final de 2005, o ento Presidente da Cmara dos Deputados, Aldo Rebelo (PCdoB-SP), obteve espao no Jornal Nacional da Rede Globo para criticar a Anvisa e alertar para o fato de que quem legisla sobre propaganda o Congresso, mas j aparece quem queira legislar no lugar. O Presidente da Cmara, aparentemente desinformado sobre o que efetivamente propunham as consultas pblicas 83 (sobre propaganda de bebidas alcolicas), 84 (propaganda de medicamentos) e 85 (propaganda de alimentos infantis), disse estar tomando conhecimento de como as corporaes vo, de forma muitas vezes autoritria, usurpando o papel que no lhes pertence. Ento, provavelmente a rdio, o jornal, a televiso, no teriam mais o poder de autoregulamentao em propaganda, tendo que submeter previamente a um grupo de iluminados o contedo das suas peas publicitrias. (CONAR, 2005-2006, p.1)

A declarao do Presidente da Cmara dos Deputados contra uma maior rigidez na regulao da propaganda de produtos sujeitos Vigilncia Sanitria no levou em considerao trs aspectos significativos. O primeiro diz respeito ao fato de no ter sido a Anvisa a "corporao" responsvel pela busca de alternativas no sentido de tornar o modelo regulador da propaganda mais rgido. O advento da CP 84, por exemplo,

210 (relativa propaganda de medicamentos) resultado de uma demanda histrica de um grande nmero de entidades da rea de defesa do consumidor (como o Idec), da sade (como a Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva - Abrasco), de sociedades cientficas (como a Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos Sobravime), de conferncias setoriais como a 1 Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria e de vrias instituies pblicas de ensino e pesquisa do setor, como a Escola Nacional de Sade Pblica da Fiocruz, que h muito exigiam que a Agncia tomasse medidas mais efetivas neste campo, em defesa da sociedade e contra o grande nmero de peas de propaganda ilegal e enganosa de produtos farmacuticos, que colocam a populao sob risco sanitrio permanente.

O segundo aspecto que fragiliza a crtica do ento Presidente da Cmara dos Deputados diz respeito sua defesa do que denominou de "poder de auto-regulamentao em propaganda que teriam os meios de comunicao enumerados por ele - a rdio, o jornal, a televiso. Na verdade, este poder no existe. As atividades desenvolvidas pelo Conar se restringem s iniciativas auto-reguladoras, sem nenhum carter legal no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, sendo o Conar mero frum empresarial, cuja atuao, no mximo, pode ser qualificada como acessria e complementar s funes de Estado. Por outro lado, a prpria Constituio Brasileira (Artigo 220, pargrafo 4) estabelece que: A propaganda comercial de tabaco, bebidas alcolicas, agrotxicos, medicamentos e terapias estar sujeita a restries legais (...) e conter, sempre que necessrio, advertncia sobre os malefcios decorrentes do seu uso. (BRASIL, 1988)

O terceiro aspecto desconsiderado pela crtica do Presidente da Cmara dos Deputados est relacionado polmica sobre o poder da Anvisa regular ou no a propaganda

211 atravs de Resoluo. Em sua viso (assim como na viso das empresas de comunicao, publicidade e a prpria indstria farmacutica) este poder seria exclusivo do Congresso Nacional, atravs de Lei especfica. Entretanto, esta no a opinio do Juiz Federal em So Paulo, Marcus Orione Gonalves Correia (Doutor, Livre-Docente e Professor Associado do Departamento de Direito do Trabalho e da Seguridade Social da Faculdade de Direito da USP). Para Correia, utilizando-se o Cdigo de Defesa do Consumidor (Lei n. 8.087, de 11 de setembro de 1990), algumas medidas de proteo ao consumidor podem ser adotadas por ato da prpria Anvisa. (CORREIA, 2007, p.1)

Em outro artigo, publicado no Boletim Sobravime, o mesmo magistrado analisa - em texto assinado em conjunto com Renato Negretti Cruz (advogado, Mestre em Direito da Seguridade Social da Faculdade de Direito da USP e Especialista em Direito Previdencirio pela Escola Paulista de Direito Social) - que a Constituio, alm de permitir esse tipo de propaganda comercial, observadas certas restries, tambm impe ao Estado o dever de dar prpria pessoa e famlia meios legais que permitam a elas se defenderem de programas, bem como de propaganda de produtos, prticas e servios que possam ser nocivos sade e ao meio ambiente (...) a restrio pode aqui ser aprimorada no sentido de se transformar em poderoso instrumento de efetivao da sade pblica - inclusive com mximo alcance do direito efetivo informao que o usurio de medicamentos teria sua disposio. (CORREIA; CRUZ, p.21)

Correia argumenta, ainda, que entendemos que seria o caso de reativar a discusso a respeito da possibilidade de prvia autorizao da veiculao da pea publicitria, prevista no artigo 58 da Lei Federal no 6.360, de 23 de setembro de 1976, ainda em vigor, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos e demais produtos farmacuticos, na medida em que, em sua viso esta providncia,

212 aparentemente, parece ter sido recepcionada na Constituio Federal de 1988, j que se enquadra perfeitamente nas j analisadas restries de seu artigo 220 propaganda comercial de medicamentos. (Idem, p.21)

O magistrado vai alm, frisando que no caso de produtos farmacuticos, despropositado que primeiro se coloque em circulao uma pea publicitria para, apenas depois e ainda que j cientes dos males causados, retir-la de circulao. Causase o mal populao e, apenas depois de consumado o mal, que se retira, ainda que liminarmente, a propaganda de veiculao. Um contra-senso pois a liberdade de expresso reafirmada em 1988 no se confunde com libertinagem, sendo pouco razovel (Princpio da Razoabilidade) estender-se este raciocnio a qualquer tipo de veiculao publicitria, especialmente aquelas que possam implicar no aumento do risco sanitrio. (Idem, p. 21)

Vale frisar que esta polmica sobre a liberdade de propaganda comercial de medicamentos no comea com a publicao da CP 84, em dezembro de 2005. Um ano antes, o jornal O Globo publicara, em sua Editoria de opinio, artigo assinado pelo publicitrio Roberto Duailibi (Diretor da Agncia DPZ), onde ele alerta a sociedade para o perigo que representam as resolues da Anvisa na rea da propaganda de medicamentos. Com o objetivo de combater a prtica da automedicao, a Agncia havia tomado providncias no sentido de regular a presena dos below-the-line (cartazes pendurados) em farmcias e drogarias, fato que levou Duailibi a argumentar que a auto-medicao faz parte de nossa cultura e o que a estimula no so os anncios (...) pois o que a explica, e mesmo, em certo sentido, a recomenda, o difcil acesso a mdicos qualificados. O Diretor da DPZ defendeu a propaganda de medicamentos com o argumento de que o que se anuncia, no interior das farmcias,

213 so aqueles medicamentos de baixo custo e uso disseminado. Busca-se, com o anncio, a preferncia do comprador por uma ou outra marca, de produtos de frmula conhecida e livre comercializao, como o caso dos analgsicos, dos xaropes, dos fortificantes. E completava dizendo que a tais medicamentos se acrescentam hoje drogas recentes, de apelo irresistvel, uso disseminado e difcil controle destinadas - que se perdoe a expresso usual - a corrigir as assim chamadas disfunes erteis. (DUAILIBI, 2004)

Ao afirmar que a deciso da Anvisa me lembra a proibio da censura da ditadura, Duailibi acrescenta que o mais grave que a essa deciso da Anvisa se renem outras, recentes, contra a liberdade de expresso. A partir da, o artigo do publicitrio esgrime argumentos diretamente relacionados liberdade de expresso, que em sua viso estaria ameaada, justificando o ttulo dado ao texto: O controle da mdia. Segundo ele, sendo aliada ao jornalismo impresso, a propaganda - esse velho motor da sociedade poltica - um dos mais importantes instrumentos da liberdade e dos grandes avanos polticos e sociais dos tempos modernos. Ele termina seu arrazoado contra a regulao da propaganda de medicamentos dizendo que ao oferecer aos jornais e aos outros meios de comunicao de massa recursos de fontes plurais e independentes, a propaganda se torna indispensvel ao processo poltico republicano. (Idem)

Na mesma coluna de Opinio do jornal O Globo, dias depois, o autor deste estudo ocupou o mesmo espao dado ao artigo O controle da mdia, de Duailibi, com o texto intitulado O controle necessrio, contestando os argumentos do Diretor da DPZ. O texto diz que ao criticar, com razo, o sistema de sade, o autor elege o difcil acesso a mdicos qualificados como uma das causas da auto-medicao. Mas ao invs de propor solues, ele fere a lgica e defende uma prtica que s faz elevar o fluxo de pacientes aos postos e hospitais: o uso incorreto de medicamentos, informando que o Sistema

214 Nacional de Informaes Toxicolgicas da Fiocruz (Sinitox) mostra que h oito anos os medicamentos so a principal causa de intoxicao humana registrada no SUS, com uma intoxicao a cada 25 minutos. (NASCIMENTO, 2004)

Em relao aos argumentos a favor da propaganda de medicamentos de baixo custo e uso disseminado, o texto esclarece que um publicitrio, como um jornalista, no obrigado a entender e acompanhar os avanos da farmacologia. Mas quando se defende a propaganda de produtos perigosos com a bandeira da liberdade de expresso, essencial levar em conta o que em todo o mundo se considera um risco sanitrio, acrescentando que pesquisas farmacolgicas comprovam que um simples cido Acetilsaliclico pode causar anemias, hemorragia, angina, arritmias, insuficincia cadaca, lcera e hepatotoxicidade. J a incua Dipirona pode causar alteraes hematolgicas, doenas cardiovasculares, dor de cabea, nusea, vmito,

broncoespasmo e erupo cutnea. (...) O Paracetamol, utilizado como analgsico e antitrmico, pode causar anemias, hemlise, hemorragia gstrica, insuficincia renal, nefropatia e asma. Alm disso, o artigo esclarecia que vrios medicamentos comumente anunciados no podem ser tomadas por diabticos, hipertensos, crianas, idosos e portadores de doenas crnicas, sendo estas algumas das faixas populacionais que esto entre as que se intoxicam, aps terem tomado um medicamento receitado pela publicidade ou por algum apresentador de rdio ou TV. (Idem)

Sobre a pretensa agresso "liberdade de expresso" contida nas resolues da Anvisa, este autor questiona o publicitrio se efetivamente existiria tal agresso caso se coibissem frases como "este medicamento caiu do cu" ou "me que sabe das coisas, d biotnico para seu filho". Ao final, o artigo identifica evidente exagero na afirmao de que "aliada do jornalismo impresso, a propaganda um dos mais importantes

215 instrumentos da liberdade e dos grandes avanos polticos e sociais dos tempos modernos", j que tantos so os exemplos onde a propaganda se prestou a papis condenveis, citando a prpria propaganda de cigarros, a experincia da dupla Goebels -Hitler na Alemanha e os slogans de Brasil. Ame-o ou deixe-o e Este um pas que vai pra frente, fartamente usados pela ditadura brasileira. So exemplos que demonstram que, como o medicamento, a propaganda pode servir para o bem e para o mal. (Idem)

Finalmente, o artigo em resposta aos elogios do publicitrio prtica da propaganda de medicamentos contesta a afirmao de que ela ofereceria "recursos de fontes plurais e independentes e que por isso se torna indispensvel ao processo poltico republicano". O reparo se baseia no esclarecimento de que a informao disseminada pela propaganda de medicamentos nada tem de independente, muito menos ela plural. O que a caracteriza, como define o filsofo e jurista italiano Norberto Bobbio, a simplificao, saturao, parcialidade e unilateralidade, elementos incompatveis com um bem precioso como o medicamento, que exige justo o oposto para que se torne um veculo efetivo de preveno, promoo e recuperao da sade, e no um agente agressor ao indivduo. (Idem).

A presso exercida por parte das entidades representativas das empresas de comunicao e das agncias de publicidade no se refletiu apenas nas manifestaes do Conar e do Presidente da Cmara. Onze entidades representativas do setor emitiram nota conjunta, no ms de maio de 2007, cujo ttulo Anvisa no competente para legislar sobre publicidade. A nota assinada pelo Conar (Conselho Nacional de AutoRegulamentao Publicitria), ABA (Associao Brasileira de Anunciantes), ABAP (Associao Brasileira de Agncias de Publicidade), ABERT (Associao Brasileira de

216 Emissoras de Rdio e Televiso), ABTA (Associao Brasileira de TV por assinatura), ANER (Associao Nacional de Editores de Revistas), ANJ (Associao Nacional de Jornais), Central de Outdoor, FENAPRO (Federao Nacional das Agncias de Propaganda), FENEC (Federao Nacional de Empresas Exibidoras Cinematogrficas) e IAB (Interactive Advertising Bureau - Brasil).

No texto do manifesto, estas entidades justificam seu posicionamento a propsito de manifestaes de autoridades do Executivo federal reconhecendo Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) a competncia para legislar sobre publicidade e, ainda, diante das reiteradas iniciativas daquela agncia neste sentido. As entidades signatrias argumentam que a Constituio Federal determina, expressamente, que compete privativamente Unio legislar sobre propaganda comercial (Art. 22, inciso XXIX). Determina, ainda, no captulo Da Comunicao Social, que compete lei federal estabelecer os meios legais que garantam pessoa e famlia a possibilidade de se defenderem (...) da propaganda de produtos, prticas e servios que possam ser nocivos sade e ao meio ambiente (Art. 220, 3, inciso II) e tambm que a propaganda comercial de tabaco, bebidas alcolicas, agrotxicos, medicamentos e terapias estar sujeita a restries legais, nos termos do inciso II do pargrafo anterior, e conter, sempre que necessrio, advertncia sobre os malefcios decorrentes de seu uso. (CONAR et al, 2007, p.1)

Finalmente, a nota diz que no momento em que a Anvisa ensaia a imposio de restries liberdade de expresso comercial por via de resolues de sua Diretoria Colegiada, as entidades signatrias reafirmam sua confiana no estado de direito democrtico, e esclarecem s autoridades, opinio pblica e ao mercado publicitrio

217 que esto atentas e coesas na defesa das prerrogativas constitucionais asseguradas propaganda comercial. (Idem).

As crticas s iniciativas voltadas para que o modelo regulador da propaganda de medicamentos no Brasil se torne mais eficiente no ficam restritas s agncias de publicidade, aos veculos de comunicao e ao Presidente da Cmara dos Deputados. A indstria farmacutica tambm se posiciona. Setor diretamente interessado em um modelo regulador que no imponha restries a seus interesses de alcanar o crescimento lucrativo para a empresa, atraindo novos clientes, prometendo-lhes valor superior, e manter os clientes atuais, como nos ensinou Kotler e Armstrong, a respeito do marketing, no incio deste trabalho, a indstria farmacutica - que faturou no Brasil, em 2006, R$ 24,7 bilhes (FEBRAFARMA, 2007), tambm se posiciona no debate sobre o modelo regulador da propaganda de medicamentos.

Representada pela Federao Brasileira da Indstria Farmacutica (Febrafarma) e pela Associao Brasileira da Indstria de Medicamentos Isentos de Prescrio (Abimip), a indstria utiliza uma srie de argumentos em defesa da mais ampla liberdade de anunciar seus produtos.

Com o sugestivo ttulo A propaganda de medicamentos isentos de prescrio como Educao para a Sade (ABIMIP, 2004, p.1), o Presidente da Abimip e Diretor do Laboratrio Roche, Carlos Bara, na defesa de sua tese em prol da ampla liberdade de anunciar seus produtos para o grande pblico, argumenta que remdios no so produtos de consumo, portanto a propaganda deve ser uma ferramenta para informar e educar a populao sobre o uso responsvel de Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP). (Idem, p.1)

218 interessante ressaltar um aspecto das consideraes feitas por Bara - que se apresenta como representante de 26 empresas de origem nacional e internacional, fabricantes de medicamentos isentos de prescrio, que respondem por cerca de 60% do mercado brasileiro - no seu artigo em defesa da viso de que a propaganda de medicamento deve ser vista como Educao para a Sade. Sem se referir significativa quantidade de irregularidades - em 90% das peas captadas (BRASIL, 2005) - cometidas pela indstria nos anncios fiscalizados pela Anvisa, o Presidente da Abimip elogia o modelo regulador - consubstanciado na atual RDC 102/2000 - a que est submetido, afirmando, textualmente, que as regras para a publicidade e propaganda de medicamentos so definidas pela Resoluo RDC 102, de 2000. Esta moderna legislao cumpre seu papel normativo, restritivo e rgido e, em contrapartida, os laboratrios registrados no Brasil, aps passarem por um grande aprendizado, seguem rigorosamente esse dispositivo legal. (ABIMIP, 2004, p.1). A questo a ser destacada est no fato do setor regulado elogiar e defender um modelo regulador que, a princpio, deveria limitar sua atuao. Causa no mnimo surpresa a defesa deste modelo justamente por parte daqueles a quem ele deveria constranger, fato que, pelo menos a princpio, denota a necessidade de ele vir a ser reavaliado.

Alm de elogiar a atual RDC 102/2000, com vistas a fortalecer a posio de que ela no precisa ser alterada para que se supere suas j evidentes fragilidades, o Presidente da Abimip utiliza um segundo argumento em defesa da propaganda para grande pblico de medicamentos isentos de prescrio, com nmeros que demonstrariam estar havendo uma queda no consumo destes produtos no Pas. No Brasil, o mercado farmacutico tem apresentado forte declnio nas unidades comercializadas de medicamentos, diz ele, Em 2002, o setor vendeu aproximadamente 1,3 bilho de unidades, enquanto que em

219 2003 o mercado registrou a venda de pouco mais de 1,2 bilho de unidades. (Idem, p.1)

Um terceiro argumento a favor da propaganda apresentado por Bara se baseia na comparao do consumo de medicamentos no Brasil e em outros pases: Sempre ouvimos que o Brasil um grande consumidor de medicamentos. No entanto, quando verificamos os gastos e usos de remdios per capita e comparamos com outros pases, conclumos que ainda falta muito para a populao aprender e entender a importncia do medicamento para a sade, qualidade de vida, preveno e tratamento de doenas. Na Alemanha, os gastos com MIP por habitante so de 59 dlares; na Frana, 61 dlares por pessoa; EUA, 32 dlares. At mesmo na Venezuela e Mxico gasta-se mais que no Brasil. No primeiro, so gastos aproximadamente 11 dlares por pessoa e, no segundo 10 dlares, contra apenas 6 dlares no Brasil. (ABIMIP, 2004, p.1)

Sem considerar dados relativos, por exemplo, renda mdia destas populaes, diferenas de preos cobrados em cada pas e diferentes sistemas de acesso (como o copagamento), o Presidente da Abimip prossegue dizendo que quando avaliamos as unidades totais de medicamentos vendidos nas farmcias, constatamos novamente que o brasileiro consome um nmero reduzido de medicamentos. Na Alemanha, so vendidos por ano cerca de 20 unidades/pessoa; na Frana, 48 unidades per capita e na Itlia e Espanha 27 unidades. Para se ter uma idia, o Brasil vende anualmente 7 unidades de remdios per capita. Um nmero extremamente baixo para um pas que precisa melhorar a sade pblica e o acesso de medicamentos populao. (Idem, p.1)

Um quarto argumento de Bara em defesa da propaganda de medicamentos se baseia na lgica de que ela no aumentaria o consumo irracional, abusivo e perigoso destes produtos. Sem apresentar dados concretos que comprovem sua afirmao, o Presidente

220 da Abimip diz que o que ocorreria como resultado da publicidade seria apenas a troca de uma marca j consumida pelo cidado por uma outra, estimulada pelo anncio: Quando perguntados sobre se a propaganda de MIP consegue aumentar as vendas de remdios, conclumos claramente que a publicidade pode at aumentar as vendas do medicamento que est sendo divulgado, mas no aumenta as vendas totais de medicamentos da classe teraputica. O que ocorre geralmente a substituio das vendas de uma marca A em detrimento de um marca B. Afinal, o volume de medicamentos comercializados depende diretamente da situao econmica do pas e no da propaganda de medicamentos direta populao. (Idem, p.1-2)

Finalmente, para defender a propaganda de medicamentos Bara argui seu papel educador em sade, afirmando que a propaganda , sem dvida, um meio de educar a populao sobre os cuidados com a sade, o diagnstico de males menores, a cultura da preveno, sobre o uso responsvel de medicamentos isentos de prescrio, evitando seu uso indiscriminado, concluindo que a propaganda de MIP , na realidade, uma aliada da sade pblica. (Idem, p.2)

Com vistas a tornar esse papel ainda mais visvel para a sociedade, Bara informa no seu artigo que a Abimip est propondo Anvisa uma mudana na Resoluo 102, em relao utilidade da famosa Tela Azul com a mensagem A persistirem os sintomas, o mdico dever ser consultado. Aps trs anos em uso, esta mensagem passou a ter impacto limitado e poderia ser veiculada durante o filme comercial e, nos dois segundos finais, sugerimos divulgar mensagens de Sade Pblica, tais como: Pratique Esportes, Amamente seu filho, Visite regularmente seu Mdico, Consulte sempre o Farmacutico, pois, ainda segundo ele, caso esta proposta seja aprovada, entendemos que ficar estabelecida de forma definitiva a importante contribuio educacional que a

221 Propaganda de Medicamentos Isentos de Prescrio representa para a Sade Publica. (Idem, p.2)

Em outro artigo da Abimip, desta vez assinado pelo seu Vice-Presidente, Aurlio Saez, tambm Diretor do Laboratrio Farmasa, a Associao se posiciona em relao s restries propaganda de medicamentos para grande pblico. Com o ttulo O direito propaganda (ABIMIP, 2004), o artigo assinado por Saez se utiliza de pelo menos duas afirmaes inexatas e alguns argumentos questionveis para defender a liberdade de anunciar medicamentos.

O Vice-Presidente da Abimip abre seu artigo dizendo que a automedicao entendida pela grande maioria das pessoas, independentemente de seu envolvimento com o assunto, como um ato pelo qual um indivduo usa, por conta prpria, um medicamento controlado, e que possa causar-lhe dano se usado inadequadamente. Os exemplos clssicos so de pessoas que fazem uso de antibiticos, tpicos medicamentos sob prescrio mdica. Sem dvida, esta prtica deve ser combatida, no somente pelas autoridades sanitrias, mas por todo e qualquer cidado responsvel, j que as conseqncias no recaem somente sobre a pessoa que a pratica, mas sobre toda a populao. (ABIMIP, 2004, p.1)

Na verdade, como deveria ser de conhecimento da Abimip, o termo automedicao no se refere, apenas ao ato pelo qual um indivduo usa, por conta prpria, um medicamento controlado. Ele traduz o uso de qualquer tipo de medicamento por parte de uma pessoa, sem que ela submeta este ato a um prescritor. De acordo com a OMS automedicao a seleo e o uso de medicamentos por pessoas para tratar doenas auto-diagnosticadas ou sintomas (WHO, 1998, p.3), independente do fato do frmaco utilizado ser controlado ou isento de prescrio. Mesmo um leigo que se socorra no

222 Dicionrio Aurlio Sculo XXI, encontrar a definio de automedicao como ato ou efeito de automedicar-se, sem restringi-lo a qualquer tipo de medicamento especfico.

Outra informao inexata do artigo O Direito propaganda, exibido no stio eletrnico da Abimip, diz que a outra prtica reconhecida e estimulada por vrias entidades, inclusive a Organizao Mundial de Sade (OMS), e que comprovadamente traz muitos benefcios populao, aquela representada pelo direito de um indivduo, conhecedor de um mal menor ou sintoma que lhe aflige e para o qual ele j tem um diagnstico feito anteriormente por um mdico, comprar um produto que conhece e sobre o qual tem as informaes necessrias, e cuja venda liberada da receita mdica (Medicamentos Isentos de Prescrio ou MIPs). (ABIMIP, 2004, p.1)

O artigo no cita onde exatamente est registrado o reconhecimento e, menos ainda, o estmulo da OMS para que o cidado adquira e use medicamentos seja por conta prpria ou a partir da propaganda feita pela indstria. O que h, de fato, a definio da OMS a respeito de automedicao responsvel que seria a prtica pela qual indivduos tratam seus problemas de sade com medicamentos aprovados e disponveis para serem adquiridos sem prescrio, e que sejam seguros e efetivos quando utilizados como indicado. (WHO, 1998, p.3). Para a OMS, a automedicao responsvel requer que: os medicamentos utilizados sejam de segurana, qualidade e eficcia comprovadas; os medicamentos utilizados sejam aqueles indicados para condies auto-reconhecveis e para algumas condies crnicas ou recorrentes (seguindo um diagnstico mdico inicial). Em todos os casos, estes medicamentos devem ser especificamente designados para o propsito, e requerem dose e forma farmacutica apropriadas. (WHO, 1998)

Em relao ao tema, vale inserir neste debate o fato de que a utilizao inadequada de medicamentos pode tornar difcil a deteco de doenas, pois as complicaes so

223 verificadas em longo prazo, fazendo com que no se percebam efeitos indesejveis que a automedicao pode acarretar, como agravos e mascaramento de doenas, interao medicamentosa e intoxicaes (PAULO; ZANINI, 1998 apud OGAWA et al 1997, p. 71-77).

Alm das inexatides contidas nas afirmaes da Abimip, pelo menos questionvel a informao de que a propaganda de medicamentos como feita hoje no Brasil atinja apenas o indivduo conhecedor de um mal menor ou sintoma que lhe aflige e para o qual ele j tem um diagnstico feito anteriormente por um mdico. At porque, em nenhum momento as peas publicitrias de medicamentos alertam o consumidor para o fato de que aquele produto deva ser utilizado a partir da satisfao destas exigncias. Ao contrrio, o maior ndice de irregularidades encontradas nas peas de propaganda de medicamentos reside justamente no no cumprimento da exigncia bsica de nelas inserir as contra-indicaes principais daquele produto. (NASCIMENTO, 2005) Assim, o pblico a que se destinam as peas publicitrias no s no alertado sobre as recomendaes da OMS, como tem negada as informaes obrigatrias por Lei e indispensveis tomada de uma deciso consciente e informada a respeito do produto que decide consumir.

O Vice-Presidente da Abimip tambm argui como benefcios decorrentes da possibilidade de adquirir esse produto (MIP) diretamente na farmcia a economia de tempo (para comparecer a um servio mdico), conforto, diminuio de custos para o sistema de sade e para o usurio, a no ocupao de um profissional que poderia estar atendendo casos que realmente necessitam de sua assistncia, entre outros. (ABIMIP, 2004, p.1)

224 Sem levar em conta os vrios indcios j registrados oficialmente - como os do Sinitox/Fiocruz, que demonstram que h sete anos os medicamentos so os principais agentes de intoxicaes humanas no Brasil (SINITOX, 1999-2005) - de que o consumo de produtos farmacuticos, isentos ou no de prescrio, trazem risco sanitrio concreto populao, o Vice-Presidente da Abimip diz que os MIPs j possuem propaganda veiculada em diversos meios e j so conhecidos na populao. Alm disso, muitas pessoas fazem uso crnico destes produtos e podem aproveitar as ofertas para adquirilos, o que muito salutar para a sobrevivncia das farmcias, alm de ser uma prtica comercial sadia. (ABIMIP, 2004, p.1)

Mas no s o setor regulado se posiciona na polmica questo da propaganda de medicamentos. No mbito da Consulta Pblica 84/2005, diversas entidades tambm se pronunciaram oficialmente e participaram publicamente do debate, defendendo maiores restries a este tipo de propaganda de forma as superar as fragilidades - hoje sobejamente constatadas, como vimos neste estudo - da RDC 102/2000 da Anvisa.

Uma Oficina de Trabalho sobre Regulao da Propaganda de Medicamentos no Brasil - organizada pela Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca (Ensp) da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pelo Centro de Vigilncia Sanitria (CVS) da Secretaria de Estado de Sade do Rio de Janeiro (SES/RJ), e realizada nos dias 10 e 11 de novembro de 2005, no Rio de Janeiro - reuniu autoridades responsveis pelas instncias federal e estadual do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, tcnicos e pesquisadores do setor. (FIOCRUZ, 2005) que atravs de palestras, mesas-redondas e realizao de grupo de trabalho (...), analisaram e debateram o contedo, a forma e o atual modelo regulador da propaganda de produtos farmacuticos. O Relatrio Final da Oficina diz que especial ateno foi dada aos resultados obtidos pelo Projeto de Monitorao de

225 Propaganda e Publicidade de Medicamentos, (Idem, p.1) da Anvisa. Ao final, a Oficina listou um total de 19 proposies e respectivas justificaes, tendo todas elas sido submetidas, no stio da Ensp/Fiocruz, avaliao e eventual apoio de entidades e profissionais ligados ao setor sade, para que fossem utilizadas como contribuies CP 84/2005.

As proposies contaram com o apoio institucional de 12 instituies da rea da sade, cincia, tecnologia, educao e de defesa do consumidor. So elas o Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec), a Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos (Sobravime), a Accion Internacional para la Salud (AIS - LAC), a Rede Internacional em Defesa do Direito de Amamentar (IBFAN-Brasil), a Escola Nacional de Sade Pblica (Ensp) da Fiocruz, a Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio (EPSJV) da Fiocruz, o Centro de Informao Cientfica e Tecnolgica (Cict) da Fiocruz, o Centro Brasileiro de Estudos da Sade (Cebes), a Associao Brasileira de Ps Graduao em Sade Coletiva (Abrasco), o Conselho Regional de Farmcia do Estado do Rio de Janeiro (CRF-RJ), o Mestrado Profissional em Sade da Famlia da Universidade Estcio de S/RJ e a Associao dos Servidores da Fiocruz (Asfoc). (Idem, p.11-12)

Alm destas instituies, as proposies foram entregues Anvisa com a assinatura de outros 132 especialistas em uso correto de medicamentos e profissionais da rea da sade de todo o Brasil, incluindo, entre outros, Jos Ruben de Alcntara Bonfim (Coordenador Executivo da Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos Sobravime), Carlos Czar Flores Vidotti (Gerente Tcnico do Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos - Cebrim e membro da Subcomisso de Denominaes Comuns Brasileiras da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira da

226 Anvisa e do Executive Committee da "Pharmacy Information Section" da Federao Internacional de Farmcia), Rosany Bochner (Coordenadora do Sistema Nacional de Informaes Toxicolgicas - Sinitox), Dirce Cruz Marques (Coordenadora da rea de Assistncia Farmacutica da SMS de So Paulo), Francisco Rossi (Coordenador do Projeto Propriedade Intelectual e Acesso a Medicamentos do Programa das Naes Unidas para o Desenvolvimento - PNUD), Jos Augusto Cabral de Barros (Pesquisador da rea de propaganda de medicamentos e Professor da UFPE), Lenita Wannmacher (Mdica e Professora de Farmacologia Clnica da Universidade de Passo Fundo/RS), Maria Cristina da Costa Marques (Coordenadora do Centro Colaborador em Vigilncia Sanitria - Cecovisa - da Faculdade de Sade Pblica da USP), Vera Lcia Edais Pepe (Coordenadora do Cecovisa da Ensp/Fiocruz), Paulo Gadelha (Presidente da Abrasco), Silvia Vignola (Presidente do Conselho Diretor do Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor), Suely Rozenfeld (Pesquisadora da Ensp/Fiocruz e ex-Diretora da Diviso de Medicamentos da ex-SNVS), Silvio Csar Machado dos Santos (Coordenador Estadual de Assistncia Farmacutica da SES/ES, Pesquisador e Diretor Geral do Instituto de Pesquisa Salutaris), Ary Carvalho de Miranda (Vice-Presidente de Servios de Referncia e Ambiente da Fundao Oswaldo Cruz), Andr Gemal (Diretor do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Sade da Fiocruz), Antonio Ivo de Carvalho (Diretor da Escola Nacional de Sade Pblica da Fioruz), Ilma Horsth Noronha (Diretora do Centro de Informao Cientfica e Tecnolgica da Fiocruz). (Idem, p 12-16)

O texto que introduz as proposies feitas no mbito da CP 84/2005 diz que depois de quase 30 anos de esforos com intenes reguladoras - e tendo se avanado pouco em termos de resultados concretos no sentido de se impedir que a populao continue exposta no apenas a risco, mas tambm ao consumo desnecessrio de produtos

227 farmacuticos sejam sem exigncia de prescrio (chamados de venda livre), seja sob prescrio - pode-se verificar que a forma como se d a regulao hoje existente na rea da propaganda de medicamentos, em particular para o grande pblico, apresenta pelo menos cinco problemas graves a serem enfrentados no momento em que se busca aperfeioar o atual modelo de regulao do setor. (Idem, p. 1-2)

O documento considera como fragilidades do atual sistema regulador, baseado na RDC 102/2000, os seguintes aspectos:

1. A atual regulao feita a posteriori, com a Anvisa atuando depois que a pea publicitria produziu efeitos; [...]

2. A questo agravada pela magnitude das irregularidades cometidas. Segundo a prpria Anvisa, entre as propagandas destinadas ao grande pblico, 90% desconsideram o atual texto regulador (RDC 102/2000), e entre os artigos mais infringidos est justamente o que obriga a citao de contra-indicaes e dos eventuais riscos que aquele determinado produto oferece;

3. As multas aplicadas e efetivamente arrecadadas pela Anvisa, quando ocorrem irregularidades, tm valor irrisrio diante do total de gastos com propaganda realizado pelo setor farmacutico;

4. No h mecanismos que impeam que mesmo os valores irrisrios cobrados por multas aplicadas pela Agncia sejam transferidos pela indstria para o preo dos medicamentos (o que se faz igualmente com o conjunto dos gastos com publicidade de seus produtos), sendo finalmente pagos pelo prprio consumidor;

228 5. Ao estampar a frase AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MDICO DEVER SER CONSULTADO, ao final de cada propaganda, a pretendida regulao instituda pela RDC 102 / 2000 em verdade estimula o consumo incorreto e abusivo de produtos farmacuticos, quando caberia ao Estado cumprir justamente a tarefa oposta, de acordo com a Poltica Nacional de Medicamentos. (Idem, p. 2)

As entidades, instituies e profissionais de sade que assinaram a contribuio CP/84/2005 da Anvisa com vistas a alterar o atual modelo regulador analisam que seja em relao magnitude das irregularidades persistentemente cometidas, seja a pouca eficincia das aes reguladoras (poucos so os anncios suspensos e nfimos os valores de multas aplicadas), os debates travados na Oficina de Trabalho concluram que a realidade do setor mostra que no somente maior rigor na esfera da fiscalizao (mais equipes de acompanhamento ou mesmo multas mais elevadas) que poderia enfrentar o problema. A questo mais ampla e est na prpria forma como se estrutura o modelo regulador vigente. (Idem, p.2-3) Segundo a proposta apresentada, o atual modelo regulador da propaganda de produtos farmacuticos, sob o enfoque do risco sanitrio para a populao, apresenta total fragilidade, cabendo ao Estado brasileiro estabelecer novos, efetivos e mais rigorosos mecanismos de controle pblico da propaganda de medicamentos, assim como o acompanhamento de sua execuo e a avaliao da sua repercusso na sade da populao. (Idem, p.3)

Algumas das 19 proposies e justificaes aprovadas na Oficina merecem destaque neste estudo, por impactarem diretamente a propaganda de medicamentos isentos de prescrio, cuja propaganda para grande pblico hoje autorizada pela RDC 102/2000.

A primeira proposio enviada Anvisa aponta a necessidade do rgo regulador por intermdio de dispositivo legal adequado, garantir a proibio da propaganda de

229 medicamentos em todos os meios de comunicao. Os proponentes sustentam politicamente a proposta com base no Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria, um dos mais importantes fruns de controle social do Sistema nico de Sade, (Idem, p.3) realizada em Braslia de 26 a 30 de novembro de 2001, que no item 43 das suas proposies, na pgina 63 do Relatrio Final, explicita a iniciativa.

A justificao da proposta se sustenta no fato de que h muitos anos pelo menos desde a Lei no 6360, em 23/09/1976 que o Estado brasileiro pretende estabelecer mecanismos que regulem a propaganda de medicamentos para o grande pblico, no intuito de defender o cidado contra os excessos cometidos pela indstria farmacutica, agncias de publicidade, meios de comunicao e comrcio varejista voltados para o consumo sem critrio de produtos farmacuticos. Diz, ainda, que tendo em vista a permanente desconsiderao das normas legais fixadas pelo Estado, que levou em conta os interesses do setor regulado em todos estes anos, alm dos riscos provocados pela propaganda de medicamentos (intoxicaes, reaes adversas, etc.) deve-se considerar a questo econmica que impacta tanto a populao que muitas vezes utiliza seus poucos recursos no consumo de frmacos desnecessrios e que no lhe traro qualquer benefcio como tambm a repercusso no prprio SUS (Idem, p.3), onde so assistidos e registrados os caso de intoxicao humana, cujo agente principal so os medicamentos.

A justificao prope, tambm, um outro olhar para o uso do medicamento, sustentando que ele no deve continuar a ser tratado como um produto qualquer, pela promoo via publicidade comercial para grande pblico, tendo em vista suas caractersticas especiais, por ser um dos principais meios teraputicos, e a um s tempo por incorporar enormes

230 riscos, dependendo da forma que seja utilizado, mesmo no caso dos produtos de venda livre. (Idem, p 3-4)

A contribuio enviada Anvisa sustenta, ainda, a necessidade de se refletir, no processo de aperfeioamento do modelo regulador da propaganda, a lgica e os valores j consagrados na Poltica Nacional de Medicamentos, no que diz respeito ao uso correto de frmacos, afirmando que a anlise do contedo, da forma de apresentao das mensagens e das imagens da maioria das peas publicitrias - voltadas para elevar o consumo - mostra tendncia a superestimar suas qualidades e omitir seus aspectos, em potncia, negativos e perigosos. As propagandas enaltecem exclusivamente os benefcios dos medicamentos, exagerando suas qualidades, s vezes duvidosas, e uma posio central na teraputica, sem apresentar argumentos com base em dados cientficos considerados vlidos. (Idem, p.4)

De outro lado, prossegue a justificao da proibio da propaganda de medicamentos, a ausncia de contra-indicaes (o artigo da legislao mais infringido pelas publicidades analisadas) reflete o quanto as informaes sobre riscos, efeitos adversos, advertncias e precaues so negadas ao paciente ou consumidor. No exagero concluir que, sob o aspecto publicitrio, dar informaes sobre riscos e possveis agravos advindos do uso de produtos farmacuticos visto, pelo marketing farmacutico, como uma contrapropaganda do produto. (Idem, p.4)

O texto constata, ainda, que os argumentos hoje mais utilizados na propaganda de medicamentos ressaltam, principalmente, a eficcia, a segurana, o bem estar, a comodidade na administrao, a rapidez da ao do produto, alm do bom humor, da energia, do prazer e at a felicidade que eles trariam, reduzindo ao mximo, ou simplesmente excluindo, qualquer referncia a riscos, possveis interaes

231 farmacolgicas ou contra-indicaes. Estas, quando aparecem nos anncios, em geral so exibidas em letras minsculas, e na TV so fugazes, na maioria das vezes frisando apenas que determinado medicamento contra-indicado para as pessoas com hipersensibilidade aos componentes da frmula, evitando-se indicar quais os grupos populacionais que no devem utilizar o frmaco, como idosos, crianas, diabticos, hipertensos e outros. E conclui esta proposio dizendo que a suspenso da propaganda para grande pblico uma medida indispensvel para que se promova um choque civilizatrio na poltica de uso correto de produtos farmacuticos. (Idem p.5)

A segunda proposio feita Anvisa considera a possibilidade de rejeio da proposta inicial - de proibio total da propaganda de medicamentos para grande pblico no Brasil - e coloca em debate a proposta de estabelecimento do mecanismo de aprovao prvia, pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, das peas publicitrias de medicamentos destinadas ao grande pblico. O texto da segunda contribuio enviada Anvisa propugna que caso o rgo regulador desconsidere a deliberao da Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria e opte por no proibir a propaganda para grande pblico, independente do motivo apresentado para tal, ele deve estabelecer mecanismos que permitam que o Estado brasileiro passe a aprovar previamente as peas de propaganda farmacutica, como forma de proteger a populao dos anncios enganadores e prevenir o uso incorreto, irracional e inconsciente de medicamentos, j que esta prtica no conseguiu ser coibida com a srie de tentativas realizadas nos ltimos 30 anos, por meio da anlise das peas publicitrias depois de sua veiculao. (Idem, p.5)

Na justificao desta proposta, o texto argumenta que esta iniciativa visa a corrigir o atual modelo regulador num de seus aspectos mais problemticos, que a repetio das

232 irregularidades, a cobrana das multas por parte da Anvisa e a sua incorporao, pela indstria, aos preos dos medicamentos (sendo finalmente pagas pelo prprio consumidor), criando um crculo perverso no qual a indstria, as agncias e a mdia fingem que so regulados, a Agncia responsvel consegue no mximo diagnosticar parte das irregularidades cometidas e a sociedade permanece exposta a agravos. Para fortalecer o argumento relativo anuncia prvia das peas publicitrias, os propositores do texto esclarecem que a aprovao prvia, vale ressaltar, j ocorre em maior ou menor grau em pases como Espanha, Frana, Reino Unido, Austrlia, Sua, Canad, Mxico e Equador. O mecanismo proposto ter a estratgica funo de prevenir o risco, ao invs de dirigir todo seu esforo para identificar o mal j feito, o risco j existente. (Idem, p.5)

A terceira proposio - que tambm impacta a propaganda de medicamentos dirigida ao grande pblico - repete a estratgia da segunda e, ao considerar a possibilidade da rejeio, pela Anvisa, das duas primeiras, sugere que caso o rgo regulador desconsidere a deliberao da Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria em relao proibio da propaganda para o grande pblico e tambm desconsidere a proposta de anlise prvia das peas publicitrias, independente do motivo apresentado para tal, ele deve fazer cumprir o Artigo 118, Pargrafo 2, do Decreto 79.094/77, que determina, claramente, quando trata da propaganda de medicamentos que no caso de infrao, constatado a inobservncia do disposto nos itens I, II e III deste artigo, independentemente da penalidade aplicvel, a empresa ficar sujeita ao regime de prvia autorizao previsto no artigo 58 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, em relao aos textos de futuras propagandas. (Idem, p 5-6)

233 Na justificao, os proponentes afirmam que ela se impe pela necessidade de cumprimento da Legislao e que sua aplicao efetiva (...) contribuiria certamente para a observncia da legislao por parte da indstria, agncias de publicidade, empresas de comunicao e comrcio varejista no sentido de evitar as irregularidades hoje cometidas. (Idem, p.6)

A quarta proposio que impacta diretamente a propaganda de medicamentos para grande pblico propugna um controle dos horrios de exibio de propaganda para o grande pblico, com as peas s podendo ser exibidas nas redes de televiso e de rdio entre 24 horas e 6 horas da manh. Na justificao, a contribuio Consulta Pblica 84/2005 defende a necessidade de se restringir, pelo menos por meio da regulao do horrio de divulgao, a exposio de crianas e jovens s peas publicitrias de produtos farmacuticos, evitando-se criar nelas a desarrazoada idia de que medicamentos podem ser usados sem critrio. (Idem, p.6)

Os signatrios do documento propem, ainda, caso as propostas anteriores no sejam consideradas pela Anvisa, que s podero ser feitas propagandas de produtos cuja eficcia e segurana estejam comprovadas cientificamente com a melhor relao benefcio-risco, com base em peridicos cientficos classificados como tipo A no Sistema Qualis da CAPES, exigncia que deve ser feita j no processo de registro. Na justificao, o texto explica que a exigncia do julgamento de qualidade das pesquisas cientficas e dos pesquisadores feita pelo Sistema Qualis, cuja classificao A tem como propsito tornar a referncia a mais precisa, sem equvocos, inconsistncias e ser um instrumento que verdadeiramente auxilie a comunidade cientfica e a prpria sociedade a identificar os peridicos de maior vigor cientfico e, portanto, mais

234 adequadas a servirem de base para a utilizao como norteador tcnico-cientfico. (Idem, p.7)

J em relao s matrias ditas jornalsticas, mas que em verdade fazem propaganda de medicamentos, o texto propugna que o futuro modelo regulador deve obrigar que em todas as reportagens e textos de opinio que tratem de produtos farmacuticos seja dado espao para que o rgo regulador tambm seja ouvido sobre o tema e quanto ao princpio ativo objeto da matria. Essa proposta pode ser realizada por meio de uma ao coordenada entre a Anvisa e os centros de informao sobre medicamentos. Para justificar a proposta, o texto enviado Anvisa afirma que hoje cada vez mais comum a utilizao de espaos de opinio e de reportagens sobre medicamentos, na chamada grande mdia, que na verdade se constituem em propagandas. A obrigao, neste tipo de matria, de se ter tambm a manifestao do rgo responsvel pela Vigilncia Sanitria, no sentido de assegurar informaes importantes quanto ao uso correto, racional e consciente das substncias objeto das reportagens, indispensvel para se proteger a sociedade. (Idem, p7)

O documento prope, ainda, que caso o rgo regulador desconsidere a deliberao da Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria em relao proibio da propaganda para o grande pblico, ele deve, com base no argumento de que a ao educativa da Anvisa deve existir com a ao de punio, e quando houver a ocorrncia de infraes permanentes da indstria, aplicar penas de forma cumulativa e sempre maior a cada infrao cometida, chegando cassao da licena de funcionamento com vistas a obrigar ao cumprimento da legislao. E justifica a proposio com o fato da proposta contribuir para um maior empenho da indstria, agncias de publicidade, empresas de

235 comunicao e comrcio varejista no sentido de evitar as irregularidades hoje verificadas. (Idem, p 7-8)

A Oficina props, tambm, que a Anvisa e demais rgos do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria devem patrocinar, com outras instituies, ao afirmativa do Estado brasileiro junto da populao (por meios de comunicao), no sentido de elevar a conscincia do que vem a ser Uso Correto do Medicamento, a exemplo do que foi feito quando houve a introduo de produtos genricos no mercado. A justificao da proposta esclarece que ela visa a criar mecanismos estruturais e permanentes de informao para o grande pblico a respeito do uso correto, racional e consciente de produtos farmacuticos, utilizando os meios de comunicao, as unidades do SUS e as instituies da sociedade. (Idem, p.10)

O texto enviado Anvisa tambm sugere que o rgo regulador deve incorporar no cotidiano das inspees relativas s Boas Prticas de Produo um item sobre propaganda. Caso a empresa regulada infrinja de forma contumaz a legislao de propaganda, o certificado de boas prticas deve ser cancelado, ficando a empresa impedida de funcionar, independente das sanes resultantes da irregularidade constatada na pea publicitria. As empresas devero manter em seus arquivos todo o seu material publicitrio por um prazo de cinco anos. A justificao a esta proposta defende que sua absoro no futuro modelo regulador trar um maior engajamento e empenho por parte da indstria, agncias de publicidade, empresas de comunicao e comrcio varejista no sentido de evitar as irregularidades hoje verificadas. (Idem, p.11)

Finalmente, os signatrios da proposta construda na Oficina de Regulao da Propaganda de Medicamentos exigem que a Anvisa deve justificar, por escrito, tanto a incluso como a no acolhida - no mbito do processo de debate desta Consulta Pblica

236 - de propostas que eventualmente no sejam inseridas no texto final do futuro modelo regulador da propaganda farmacutica, de forma a tornar transparente o processo de deciso. Ao explicar porque determinada contribuio no foi aceita, a Anvisa deve tornar pblicas as razes que a levaram a desconsider-la. Alm disso, a Anvisa deve tornar pblico todos os integrantes que compem o grupo de anlise das propostas Consulta Pblica sobre propaganda de medicamentos, alm de garantir a no existncia de conflito de interesses na composio desse grupo. E justifica a proposta afirmando que a inteno nela contida a de assegurar total transparncia do conjunto do processo de deciso, desde a sua apresentao, anlise, incorporao ou rejeio de cada proposta apresentada, com a devida explicao. (Idem, p.10)

Terminado, em 18 de maro de 2006, o prazo de envio Anvisa de contribuies Consulta Pblica 84/2005 passaram-se um ano e oito meses sem que nenhuma das contribuies enviadas Anvisa fosse transformada em proposta para um novo modelo regulador. Quando a publicao da CP 84/2005 est prestes a completar dois anos, sequer os membros da Cmara Setorial de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria tiveram acesso ao conjunto de proposies recebidas pela Agncia, apesar de solicitado.

Ressalte-se que quando havia passado j mais de seis meses do prazo final para o envio das contribuies, a Ata da Terceira Reunio da Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa, realizada em 4 de outubro de 2006, a Gerncia de Propaganda da Anvisa (GPROP) informou aos membros daquele frum que todas as contribuies encaminhadas Anvisa seriam dispostas em documento nico e distribudo entre seus membros at o ms de novembro de 2006 (h um ano, portanto), para debate na reunio seguinte da Cmara. Este

237 compromisso est registrado no item cinco da referida Ata, no espao reservado a Encaminhamentos. (BRASIL, 2006) At o trmino deste trabalho, em novembro de 2007, no h notcias nem informaes (apesar dos pedidos feitos Secretaria da Cmara) sobre o referido documento, que iria resumir as contribuies recebidas CP 84/2005 com vistas a se alterar o atual modelo regulador da propaganda de medicamentos no Pas.

Outras trs importantes manifestaes ligadas prtica da propaganda de medicamentos dirigida ao grande pblico, todas tornadas pblicas recentemente, merecem destaque nesta pesquisa. A primeira da Associao Brasileira de Educao Mdica (Abem), cujo Conselho Deliberativo - reunido por ocasio da realizao do 43 e depois no 44 Congresso Brasileiro de Educao Mdica, realizados em Natal (RN) em outubro de 2005 e posteriormente em Gramado (RS) em setembro de 2006 - emitiu duas moes tratando do tema. Na primeira manifestao, a Abem explicita que considerando a influncia exercida pela indstria farmacutica na prescrio mdica atravs da propaganda medicamentosa exercida pelos chamados propagandistas da indstria farmacutica; considerando que a prescrio racional de medicamentos tem sido um tema bastante discutido e difundido por organizaes nacionais e internacionais, a exemplo da OPAS; considerando o ambiente acadmico como um espao de formao dos futuros profissionais mdicos; considerando que durante o curso de graduao em Medicina o estudante desenvolve a sua formao tico-poltica que determinar suas prticas e condutas na sua vida profissional; e considerando que os propagandistas da indstria farmacutica tambm atuam no ambiente acadmico (escolas mdicas, hospitais universitrios), abordando inclusive estudantes de graduao em Medicina; resolve recomendar s Escolas Mdicas e Hospitais Universitrios a proibio da atuao dos propagandistas da indstria farmacutica nos hospitais universitrios ou em

238 qualquer outro espao relacionado ao ensino da Medicina e repudiar atitudes de docentes que permitem a presena de tais representantes de interesses econmicos conflitantes aos da populao brasileira recomendando aos gestores acadmicos que tomem as medidas disciplinares cabveis. (ABEM, 2005)

A segunda moo da Abem, aprovada em seu Congresso seguinte, realizado em 2006, amplia a proposio anterior e diz, simplesmente, que seu Conselho aprovou posio contrria a qualquer tipo de propaganda de medicamentos junto a estudantes de Medicina e tambm dirigida populao. (ABEM, 2006).

A segunda importante manifestao a respeito do tema da Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos (Sobravime). Na matria de capa do Boletim da Sobravime - assinada por Jos Rubem de Alcntara Bonfim (Coordenador Executivo e Editor daquela Sociedade) cujo ttulo Desafios para o Controle da Propaganda Farmacutica, a Direo da instituio analisa que transcorridos quase seis anos da RDC n 102/2000, no se encontra ningum de boa f que no ache a norma de regulao muito insuficiente e at mesmo intil (no necessrio para ter esta opinio ser especialista no campo mdico-farmacutico e relacionado, ou ter qualquer ttulo acadmico pertinente). (SOBRAVIME, 2005-2006, p. 1) Ainda segundo a Sociedade, entre outras iniciativas, seria importante adotar um passo importante, com a total proibio da propaganda e publicidade de produtos farmacuticos de venda sem exigncia de prescrio e a instituio de anuncia prvia para a publicidade de produtos sob prescrio. (Idem, p. 2)

Finalmente, a terceira importante manifestao a respeito do assunto foi aprovada, por 20 votos a 5, pelo Plenrio do Conselho Nacional de Sade - entidade mxima de controle social do Sistema nico de Sade (SUS) no Brasil, abaixo apenas das

239 Conferncias Nacionais de Sade - em sua 171a Reunio Ordinria, realizada em 8 de maro de 2007. A Moo do Conselho Nacional de Sade sobre Propaganda de Medicamentos nasce de proposta feita pelo Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (IDEC), proibindo a publicidade de medicamentos de venda livre em todo o territrio nacional e restringindo a propaganda dirigida aos profissionais de sade. O Conselho se posicionou a favor do projeto proposto pela entidade representativa dos consumidores e cobrou um posicionamento da Anvisa sobre a questo, na medida em que at maro de 2007 a Agncia no se pronunciara em relao s proposies feitas, um ano antes, no mbito da Consulta Pblica 84/2005.

No texto da moo, o Plenrio do Conselho Nacional de Sade torna pblico seu posicionamento favorvel proibio da publicidade de medicamentos de venda livre nos rgos de comunicao social em todo o territrio nacional e favorvel restrio da propaganda dirigida aos profissionais de sade (BRASIL, 2007, p.1) aprovando as seguintes medidas:

a) recomendar ao Congresso Nacional a alterao do artigo 7, 1 da Lei 9.294/96 a fim de proibir a publicidade dos medicamentos de venda livre nos rgos de comunicao social em todo o territrio nacional;

b) recomendar Anvisa o fortalecimento das aes de monitoramento e fiscalizao das publicidades enganosas e abusivas;

c) recomendar Anvisa a urgente deliberao sobre o novo regulamento (objeto da Consulta Pblica 84/2005), que deve restringir, ao mximo, a veiculao da publicidade dirigida aos veculos de comunicao social e tambm da propaganda dirigida aos profissionais de sade;

240 d) repudiar as publicidades enganosas e abusivas que incentivam o uso irracional de medicamentos. (Idem, p. 1)

A aprovao da Moo, por larga margem de votos, pelo Plenrio do Conselho Nacional de Sade, se deu apesar do Relatrio produzido pelo Conselheiro Ciro Mortella, representante da Confederao Nacional da Indstria (CNI) naquele Conselho, contrrio proposta do Idec.

Em seu relatrio, o representante da CNI cita os mesmos argumentos do Conar e da Abimip anteriormente expressos neste estudo, em relao ao que chama de inconsistncia jurdica, j que a proibio, a seu ver, agrediria o artigo 220, pargrafo 4, da Constituio Federal, que garante a liberdade de manifestao do pensamento. Ainda na sua viso, a iniciativa s poderia vir a ser tomada atravs de Lei Federal especfica, votada no Congresso, e no por Resoluo da Anvisa. Para Ciro Mortella, notria a existncia de controvrsia jurdica extremamente complexa que no deveria ser objeto de uma moo. (MORTELLA, 2007, p. 5)

A CNI argumenta, ainda, que a relao feita pelo Idec entre a propaganda de medicamentos para grande pblico e o uso incorreto, irracional e abusivo de medicamentos pela populao no pode ser comprovadas de forma inequvoca, e que quando a entidade de defesa dos consumidores cita nmeros das intoxicaes humanas por medicamentos produzidos pelo Sinitox para embasar sua proposio, faz uso de dados fora do contexto e interpretaes que podem comprometer a credibilidade do Conselho, havendo, ainda, falta de clareza quanto aos objetivos e abrangncia da moo proposta. Finalmente, a CNI se posiciona contra a moo argumentando com a inexistncia de iniciativas sequer semelhantes ao nvel de restrio indicado na proposta de moo em qualquer parte do mundo. (Idem, p.5)

241

8.2

- Paralisada a CP 84/2005, Anvisa passa a ver avanos metericos na monitorao

Paralisado pela prpria Anvisa o processo de debate pblico sobre uma nova regulamentao da propaganda de medicamentos no Brasil - no mbito da Consulta Pblica 84/2005 (CP 84/2005) - e apesar das fragilidades, constatadas pela prpria Agncia, na aplicao da RDC 102/2000, no artigo Avanos na Monitorao e na Fiscalizao da Publicidade e Propaganda de Medicamentos, assinado pela responsvel pela Gerncia de Monitorao e Fiscalizao de Propaganda, Publicidade, Promoo e Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP) da Anvisa, Maria Jos Delgado Fagundes, em 2006, o rgo faz um balano extremamente positivo de sua atuao, ao afirmar textualmente que os avanos no controle da propaganda no pas so metericos. (FAGUNDES, 2005-2006, p. 9)

No artigo, a GPROP se pergunta: quais foram os avanos do Brasil em relao propaganda de medicamentos, depois da RDC 102/2000?. Ela prpria responde que definitivamente foram muitos, minimizando a afirmao com a frase claro que no na quantidade desejada pela Anvisa, mas certamente muito mais do que desejava o setor regulado, na medida em que, prossegue a GPROP, j se nota melhorias na qualidade das informaes, evitando que a propaganda desses produtos seja nociva sade. (Idem, p.10)

Entretanto, a afirmao feita no artigo publicado no Boletim da Sobravime desmentida no apenas pelos nmeros apresentados pelos balanos da prpria Agncia, como vimos anteriormente, como pelas pesquisas realizadas e artigos publicados por vrios estudiosos que se debruaram sobre o real impacto da RDC 102/2000 (NASCIMENTO, 2005; VIEIRA, 2004; SOARES, 2007). O artigo da GPROP desconsidera, inclusive, uma nota oficial, emitida pela prpria Anvisa em 26 de dezembro de 2005, intitulada O

242 controle necessrio para as propagandas na construo da cidadania, onde no seu dcimo pargrafo a Agncia diz, textualmente:

No caso dos medicamentos, h sete anos eles ocupam o primeiro lugar no ranking das intoxicaes humanas, segundo dados do Sinitox - Sistema Nacional de Informaes Toxicolgicas. Alm disso, dados da monitorao da propaganda realizada pela Anvisa mostram que mais de 90% das peas publicitrias de medicamentos apresentam informaes irregulares, o que contribui para desinformao de profissionais e consumidores. (BRASIL, 2005, p.2)

Como se v, a mesma Anvisa e no mesmo momento (final de 2005, aps cinco anos de vigncia da RDC 102/2000), afirma em um artigo assinado aos leitores do Boletim da Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos, que os avanos no controle da propaganda de medicamentos foram metericos e que j se nota melhorias na qualidade das informaes contidas nas propagandas. Ao mesmo tempo, emite uma nota pblica, disposta em seu stio na Internet, afirmando que 90% das peas publicitrias de medicamentos apresentam informaes irregulares, o que contribui para desinformao de profissionais e consumidores. (Idem, p. 2)

O fato, que pode aparentar uma contradio no posicionamento da Agncia, entretanto, se explica no decorrer do prprio artigo publicado pela Sobravime, quando a GPROP ressalta o que considera realmente importante no Projeto de Monitorao e Fiscalizao, ao descrever as parcerias com catorze universidades brasileiras, distribudas em todas as regies, para a captao de propaganda de medicamentos em diversos veculos de comunicao, em hospitais, clnicas e consultrios, e congressos mdicos, iniciativa que envolveu alunos dos cursos de Farmcia, Comunicao Social, Direito e Medicina, que captavam as peas e as pr-analisavam em conjunto, apontando as irregularidades

243 encontradas. A GPROP prossegue afirmando que promover essa discusso na universidade importante contribuio para a boa formao desses futuros profissionais, em todos os cursos envolvidos, mas tambm indiretamente como multiplicadores desses conhecimentos. Alm disso, o assunto teve repercusso nas mdias de muitos dos estados envolvidos no projeto e atraiu a ateno da populao, dos diversos segmentos da iniciativa privada que compem este contexto e a participao de algumas vigilncias sanitrias estaduais e municipais nesta discusso. (FAGUNDES, p.10)

O artigo ressalta, ainda, que em sua segunda etapa o projeto envolveu dezenove universidades, que passaram, tambm, a desenvolver e executar atividades na comunidade acadmica pela multiplicao de informaes relativas ao Uso Racional de Medicamentos e quanto aos riscos da propaganda irregular e omissa; na mdia local, de modo a despertar o interesse da populao da regio sobre a importncia deste assunto e a conscincia de alunos e professores do ensino infantil, fundamental e mdio. A Gerncia ressalta que a influncia causada na comunidade acadmica pelo Projeto de Monitorao de Propaganda promoveu a produo de vrios artigos e trabalhos de psgraduao, mestrado e doutorado, relativos a este tema que antes da RDC 102/2000 era muito pouco explorado. (Idem, p.10)

O artigo segue listando, ainda, que em abril de 2005 foi realizado o I Seminrio Internacional de Propaganda de Medicamentos. Durante este encontro, 150 participantes do Brasil e de mais de oito pases discutiram o mercado farmacutico e a necessidade de restries na divulgao desses produtos. O artigo assinado pela responsvel pela GPROP frisa tambm que, no evento, apresentou-se estudo comparado, encomendado pela Anvisa, da legislao relativa propaganda em vrios pases, com a inteno de

244 estimular o intercmbio de informaes e experincias bem sucedidas nesta rea. (Idem, p. 10)

Para a GPROP, outro avano importantssimo foi a criao da Cmara Setorial de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria, que envolve diversos profissionais e representantes do governo, setor regulado, e da populao para definir metas a serem traadas sobre a questo da publicidade desses produtos. O artigo tambm ressalta que para ampliar o interesse cada vez mais de prescritores e dispensadores foram programados quatro seminrios regionais e um seminrio nacional sobre a propaganda e uso racional de medicamentos, que examinaram caminhos para sanear os possveis equvocos que ocorrem nas respectivas profisses. (Idem, p.10)

Ao diagnosticar o que chama de avanos metericos no processo de regulao da propaganda de medicamentos, o artigo da GPROP tambm anuncia aos leitores da Sobravime, ento para 2006, o incio da terceira etapa do Projeto de Monitorao (...) que compreender 25 instituies de ensino, nas cinco regies brasileiras. O artigo dizia, no incio de 2006, que essas equipes tero o desafio de trabalhar com a RDC 102/2000 em seu momento de transio, pois ser substituda pela Consulta Pblica encerrada. (Idem, p.10)

8.3

- Regulao versus educao para a sade.

Analisados as avaliaes, documentao e os posicionamentos escritos da GPROP/Anvisa em relao atual monitorao da propaganda de medicamentos no Brasil, patente a mudana de foco da atuao da Agncia no sentido de minimizar sua obrigao de proteger a sade da populao - atravs da preveno do risco sanitrio - e a assuno paulatina de uma funo educadora e criadora de uma conscincia sanitria na populao por parte do rgo regulador. Nos prximos pargrafos deste

245 captulo, utilizaremos uma srie de documentos da prpria GPROP que comprovam isso.

A aparente contradio entre os dois posicionamentos oficiais da GPROP/Anvisa quando num mesmo momento a Gerncia identifica um avano meterico no processo de monitorao da propaganda, mas informa em nota oficial que 90% das peas publicitrias de medicamentos apresentam informaes irregulares - se justifica com o fato de que a avaliao de seu prprio desempenho como rgo regulador no est diretamente dependente da efetiva melhoria da qualidade das informaes contidas nas peas publicitrias, mas sim num conjunto de aes que, a seu ver, contribuem para que a populao e setores especficos, como as universidades, alunos e professores do ensino fundamental e mdio, venham a ter, no futuro, uma viso crtica sobre uso correto de medicamento e consigam, por si mesmos, se proteger das publicidades irregulares, enganosas, abusivas e muitas vezes perigosas.

Na viso tornada explcita de forma pblica pela Anvisa, o diagnstico do avano meterico no precisa estar necessariamente ligado melhoria do objeto a ser regulado - no caso, a qualidade das informaes contidas nas peas publicitrias de medicamentos - mas a aes que englobam, como ela prpria enumera, a elevao da produo de vrios artigos e trabalhos de ps-graduao sobre o tema (mesmo que esta produo seja crtica ao modelo regulador que a Agncia implementa); a realizao de encontros cientficos (idem); a implementao de parcerias durante seis anos com 14, depois 19 e finalmente 25 universidades para a captao e anlise das peas irregulares; o fato de promover essa discusso na universidade (...) para a boa formao desses futuros profissionais, em todos os cursos envolvidos; o desenvolvimento e execuo de atividades na comunidade acadmica ... quanto aos

246 riscos da propaganda irregular e omissa; as aes na mdia local, de modo a despertar o interesse da populao da regio sobre a importncia deste assunto e a conscincia de alunos e professores do ensino infantil, fundamental e mdio; a realizao do I Seminrio Internacional sobre Propaganda de Medicamentos (em abril de 2005); de quatro seminrios regionais e um nacional sobre o assunto; alm da instaurao da Cmara Setorial de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa . (Idem, p.10).

O fato desse esforo educador no ter sido suficiente para que 90% das peas publicitrias permaneam apresentando irregularidades - sete anos aps a vigncia da RDC 102/2000 - no impede que a Agncia considere que houve avanos metericos e siga propondo mais do mesmo, seja no mbito da CP 84/2005 (cujo texto apresentado pela Agncia no supera as fragilidades constatadas na RDC 102/2000), seja na continuidade da aplicao da antiga Resoluo.

Outro fato que demonstra o crescimento da importncia das aes educativas, sob o comando da GPROP/Anvisa, em relao s aes que deveriam estar voltadas para o enfrentamento do risco sanitrio efetivo que hoje representam as peas publicitrias de medicamentos, est refletido, por exemplo, na pauta formulada pela Agncia para a Quarta Reunio Ordinria da Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade, realizada em 14 de junho de 2007, em Braslia.

Retirados os pontos relativos aprovao da Ata da reunio anterior da Cmara, a sugesto de temas para incluso na prxima reunio (marcada para 29 de agosto de 2007 mas que at 15 de novembro no foi realizada) e o ltimo ponto, relativo a outros informes e encaminhamentos, a GPROP pautou, para a reunio de 14 de junho de

247 2007, seis pontos para debate. Nenhum deles sequer tocava nas alteraes do modelo de regulao da propaganda de medicamentos, objeto da Consulta Pblica 84/2005.3

Como se v, um ano e seis meses aps a publicao da Consulta Pblica 84/2005 (e da realizao de enormes presses exercidas explicitamente pelo menos na grande mdia e at no parlamento por representaes do setor regulado), a pretendida nova legislao que iria, segundo a prpria GPROP/Anvisa, proteger os mais vulnerveis, agregando contribuies que garantam o processo democrtico de construo da nova resoluo pela sociedade e pelo setor regulado, (FAGUNDES, 2005-2006, p. 11) sequer fazia parte da pauta da 4 Reunio da Cmara Setorial de Propaganda. Destaque-se o fato disso ocorrer apesar do tema ter sido indicado como urgente nas duas reunies anteriores, como est registrado na Ata da 2 Reunio Ordinria da Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da Anvisa, realizada em 22 de fevereiro de 2006. Este documento diz, textualmente, que a Cmara

A pauta da reunio da Cmara Setorial de Propaganda inclua os seguintes pontos: Apresentao das

prioridades da Anvisa para 2007; Apresentao do Projeto de Educao e Promoo da Sade no Contexto Escolar Contributo - Ensino Fundamental; Apresentao do Projeto Educanvisa - Ensino Fundamental e Mdio; Apresentao da Pesquisa - Diagnstico da Promoo de Medicamentos nas Unidades Bsicas de Sade do Sistema nico de Sade; Proposta de Agenda para a Reunio da SubCmara de Propaganda para encaminhamento do Projeto de Educao para o Consumo, considerado sobre os projetos j trabalhados na GPROP e proposta de novo pblico (Agentes PSF e movimentos sociais organizados como a Associao das Donas de Casa); Viabilizao do Projeto de Mobilizao de Jornalistas e publicitrios - Workshop e um Seminrio; Propaganda de Alimentos: A Consulta Pblica no 71/2006; Videoconferncia do Ministrio da Sade e da Anvisa sobre a CP 71/2006; Evento Publicidade de Alimentos: participando da construo de uma poltica pblica. A regulamentao da propaganda de alimentos no mundo atual e a proposta na CP 71/2006 da Anvisa. (BRASIL, 2007, p.1)

248 Setorial recomendou consensualmente a realizao de uma reunio extraordinria, em data a definir, para discutir a proposta de regulamentao da propaganda de medicamentos, aps a consolidao das contribuies recebidas durante o perodo de consulta pblica. (BRASIL, 2006, p.2)

A reformulao da frgil RDC 102/2000 e as propostas enviadas no mbito da CP 84/2005 no apenas foram alijadas da pauta da 4 Reunio da Cmara, em 14 de junho de 2007, como at o trmino deste trabalho, em 15 de novembro do mesmo ano, as contribuies enviadas permanecem sob guarda da Anvisa, h exatos um ano e oito meses do encerramento do prazo do envio de contribuies pela sociedade.

No lugar do debate sobre a reformulao da RDC 102/2000, dos oito contedos pautados para discusso na Cmara, quatro se referenciavam a iniciativas na rea da educao (para os ensinos fundamental, mdio, para o consumidor e um terceiro para mobilizao de jornalistas e publicitrios, atravs de um workshop e um seminrio de conscientizao); um era relativo a uma pesquisa sobre promoo de medicamentos nas unidades do SUS; um dizia respeito s prioridades da Anvisa para 2007 (apesar de j ter transcorrido metade do ano) e finalmente um ltimo tratando da nova Consulta Pblica sobre propaganda de alimentos. (BRASIL, 2007, p.1)

Questionada sobre o desaparecimento da CP 84/2005 dos debates ao se iniciar a 4 Reunio da Cmara Setorial, a GPROP/Anvisa justificou esta ausncia com quatro argumentos: 1. que durante o processo de elaborao do documento contendo o resumo das contribuies CP 84/2005, ocorrera uma troca na Direo da Gerncia de Propaganda; 2. que no havia pressa no debate porque a RDC 102/2000 estava em plena vigncia; 3. surgiram outras demandas prioritrias para a Gerncia, relativas aos projetos da rea de educao e que requereram a dedicao de seus tcnicos; 4. a equipe

249 tcnica no era to grande assim. Alm das justificativas, apesar da insistncia de alguns conselheiros, como o representante da Associao Brasileira de Ps-Graduao em Sade Coletiva (Abrasco), a nova responsvel pela GPROP/Anvisa no quis se comprometer com prazos para a apresentao das propostas apresentadas no mbito da CP 84/2005.

Ao se analisar com mais profundidade algumas das aes educativas implementadas pela GPROP/Anvisa, na rea da criao e elevao de conscincia voltada para o uso correto do medicamento, e que pretensamente contribuiriam para minimizar o risco sanitrio a que a populao brasileira est submetida pela publicidade irregular de medicamentos, constata-se o quanto estas aes so restritas e limitadas.

Um dos projetos apresentados pelas GPROP/Anvisa Cmara Setorial - que, vale lembrar, um frum consultivo e sem poder, por exemplo, de vetar este tipo de iniciativa, em prol de outras mais eficazes - recebeu o significativo nome de EDUCANVISA. Ele pretende o desenvolvimento de aes e estratgias em educao e comunicao em sade com o objetivo de atingir os mais diversos segmentos da sociedade, orientando-os sobre a promoo da sade com enfoque no uso correto de medicamentos e de outros produtos sujeitos vigilncia sanitria, bem como sobre os perigos da automedicao e da influncia da propaganda enganosa, abusiva e errnea. (BRASIL, 2007)

Para levar frente este objetivo, o EDUCANVISA se prope a enxergar a educao e a sade sob uma tica mais integradora; proporcionar a formao continuada dos professores por meio de uma capacitao integrada com os profissionais de VISA; proporcionar a formao continuada dos profissionais de VISA por meio de uma capacitao integrada com os professores; contribuir para a construo de uma nova

250 cultura da sade inserindo o tema vigilncia sanitria (produtos sujeitos a vigilncia sanitria), medicamentos e propaganda de medicamentos. A apresentao do projeto justifica suas aes com base na concepo de que o sentido do trabalho escolar, nos diversos nveis de ensino est em lidar com os valores, as crenas, os mitos e as representaes que se tem sobre a prpria relao do saber-fazer-ser educador e educando. (Idem)

Alm da questionvel prioridade dada pela Anvisa ao projeto (que fez, segundo a prpria Agncia, com que o processo de Consulta Pblica para reformular a legislao reguladora sobre propaganda no tivesse mais prazo para terminar), os problemas do EDUCANVISA comeam com a amplitude de sua execuo. Segundo sua apresentao, a iniciativa est restrita participao dos rgos de vigilncia sanitria locais (estaduais e municipais) de apenas sete cidades envolvidas no projeto, sendo que nenhuma faz parte das grandes regies metropolitanas brasileiras. So elas Aracaju (SE), Braslia (DF), Florianpolis (SC), Joo Pessoa (PB), Juiz de Fora (MG), Natal (RN) e So Luis de Montes Belos (GO). (Idem) Entre as aes desenvolvidas no projeto est a realizao de oficinas de capacitao de docentes, do ensino mdio e fundamental, e profissionais de vigilncia sanitria discutindo os temas: sade, promoo da sade, vigilncia sanitria, medicamentos, propaganda de medicamentos e outros produtos sujeitos vigilncia sanitria e oficinas de capacitao os profissionais de vigilncia sanitria para que possam atuar na fiscalizao da publicidade e propaganda de medicamentos e de outros produtos sujeitos vigilncia sanitria. Os resultados esperados pelo EDUCANVISA so a capacitao de 317 docentes e 136 profissionais de Vigilncia Sanitria nos sete municpios listados e a produo de 500 manuais para docentes, 10 mil cartilhas, 4.500 manuais para profissionais de vigilncia sanitria, 10 mil folderes e dois mil cartazes. (Idem)

251 Somando-se o conjunto das populaes de Florianpolis (410 mil habitantes); Aracaju (500 mil); Joo Pessoa (630 mil); Natal (750 mil); Braslia ( 2,4 milhes ); Juiz de Fora (510 mil) e So Luis dos Montes Belos (28 mil) - (IBGE, 2007), mesmo que o projeto EDUCANVISA consiga chegar com sucesso a todos os seus habitantes sem exceo, ele ter alcanado apenas sete dos 5.564 municpios brasileiros e menos de 4% da populao do Pas.

Outro projeto priorizado pela agncia - e que ocupou os tcnicos da GPROP/Anvisa a ponto da Consulta Pblica 84/2005 no ter sido concluda dois anos aps sua publicao - o intitulado Educao e Promoo da Sade no Contexto Escolar: o contributo da Anvisa para o uso racional de medicamentos. (BRASIL, 2007). No projeto, que em outubro de 2007 se encontrava em sua fase 4, a GPROP anuncia a reproduo, em nvel nacional, de uma experincia piloto aplicada anteriormente no Distrito Federal, desenvolvida por um grupo de especialistas das reas de Educao e de Sade, com financiamento do Departamento de Assistncia Farmacutica do Ministrio da Sade, objetivando levar escola mecanismos que viabilizem o hbito da reflexo crtica acerca de informaes veiculadas em peas publicitrias de medicamentos, em contrapartida ao nmero de problemas de Sade Pblica causado por uso inadequado desses produtos. (BRASIL, 2007, p.1)

No Distrito Federal, o projeto piloto chegou aos professores de uma instituio de ensino da Escola Classe 708 norte, que totalizou 240 horas de oficinas, e tem como principal meta capacitar professores das sries iniciais do ensino fundamental para trabalharem, no mbito escolar, o tema da influncia da propaganda no consumo de medicamentos. (Idem, p.1)

252 Para implement-lo, a prpria Anvisa informa que essencial que as escolas possuam computador com acesso a internet para participar das aes vinculadas ao projeto. A Agncia anuncia que no Nordeste, o secretrio de Educao do Estado da Bahia sinalizou interesse em participar do projeto. No Sudeste, h interesse por parte da Secretaria de Educao do Estado de So Paulo, mas ainda ser preciso oficializar essa participao. Os representantes das Regies Norte e Sul ainda no foram definidos. (Idem, p.1)

A GPROP/Anvisa justifica a iniciativa com o fato de que o ensino fundamental o momento em que so trabalhados, com os alunos, sobre valores e a formao de hbitos saudveis de vida, razo pela qual entendeu-se que este um excelente momento para se estimular o senso crtico em relao aos riscos do uso indevido de medicamentos e promover a sade e a educao para a sade no uso de medicamentos, discutir contedos que subsidiem a elaborao de mdulos experimentais para a abordagem do tema Propaganda de Medicamentos, a elaborao e a produo de material didtico sobre os temas de automedicao e consumo abusivo de medicamentos e suas conseqncias. (Idem, p.1)

Na apresentao do projeto no stio eletrnico da Agncia, o rgo frisa como um dos objetivos da iniciativa minimizar a vulnerabilidade da populao diante de informaes que podem ser nocivas sade, de forma a contribuir para a construo de uma sociedade mais preparada para enfrentar criticamente as informaes veiculadas sobre medicamentos. (Idem, p. 1-2)

A GPROP/Anvisa explica, na apresentao do projeto, que ele tem um total de seis fases, sendo que a ltima pretende coroar o esforo feito nas anteriores atravs da formulao de uma proposta de lanamento de uma Campanha Nacional visando o uso

253 responsvel de medicamentos elaborada a partir dos resultados identificados durante a execuo deste projeto, mas esclarece, no mesmo texto, que cabe frisar que esta fase no est includa no oramento previsto neste projeto e s poder ser realizada mediante liberao de recursos financeiros adicionais. (BRASIL, 2007, p.11)

J o Projeto Aes em Comunicao para Mobilizao de Jornalistas e de Publicitrios - da GPROP/Anvisa mas desenvolvido com algumas instituies parceiras: Ncleo de Assessoramento em Comunicao Social e Institucional (Comin/Anvisa), Assessoria de Relaes Institucionais (ASREL/Anvisa), OPAS, Agncia de Notcias dos Direitos da Infncia (ANDI) e a empresa de prestao de servios na rea de comunicao Obor - tem como objetivo geral informar e sensibilizar profissionais de comunicao atuantes no s na chamada grande mdia (veculos de comunicao e agncias de publicidade), mas tambm em mdias especializadas, a fim de fomentar o debate acerca dos caminhos possveis para uma abordagem positiva dos riscos sanitrios associados promoo massiva de medicamentos. (BRASIL, 2007, p.5)

Para vencer este desafio, os objetivos especficos do projeto indicam aes como promover workshop para jornalistas para debater sobre (sic) a cobertura da imprensa em relao a medicamentos; promover workshop para publicitrios para debater a regulao da propaganda de medicamentos e orientar sobre as boas prticas de propaganda; elaborar publicao com um diagnstico de como a imprensa/veculos de comunicao tem abordado o tema medicamentos, com indicao de alternativas possveis para aprimorar a qualidade da cobertura; elaborar publicao com informaes sobre boas prticas de propaganda de medicamentos, com glossrio dos termos utilizados com mais freqentes na legislao; realizar seminrio sobre

254 Responsabilidade Social da mdia na informao e promoo de medicamentos, com participao de profissionais de comunicao, representantes da sociedade civil organizada, Associaes e Federaes de classe, Ministrio Pblico, Anvisa e Ministrio da Sade; e fomentar a produo de artigos, monografias, teses e trabalhos acadmicos em geral, que produzam conhecimento sobre o tema. (Idem, p.5)

O projeto possui uma metodologia, segundo a qual, considerando as peculiaridades das funes de reprter/jornalista e de publicitrio, as estratgias operacionais foram delineadas em blocos distintos, embora complementares. A operacionalizao destes blocos dar-se- de forma articulada, tendo em vista que o primeiro conjunto de atividades funciona como etapa de sensibilizao para a realizao do Seminrio, que ir reunir os profissionais que debatero as questes que envolvem a promoo de medicamentos a partir dos temas propostos no eixo temtico. (Idem, p. 6)

O projeto no explicita a forma pela qual a GPROP/Anvisa convencer os jornalistas e publicitrios brasileiros - que trabalham em dezenas de emissoras de TV, milhares de rdios, centenas de jornais e revistas e outras centenas de agncias de publicidade, sediados nas grandes, mdias e pequenas cidades brasileiras - a participarem do Seminrio e do Workshop de suas respectivas categorias. O projeto lista, apenas, entre as aes dos blocos que o compem, a identificao e mobilizao dos profissionais - jornalistas e publicitrios e veculos de comunicao/agncias de publicidade, elaborao de publicaes e realizao do Seminrio sobre Responsabilidade Social da Mdia na Informao e Promoo de Medicamentos. (Idem, p. 6)

No quesito mobilizao, a GPROP/Anvisa se prope, em relao aos publicitrios, a identificar os principais publicitrios/agncias responsveis pelas contas de grandes indstrias de medicamentos e de redes de farmcias e realizar workshop para debater

255 a regulao da propaganda de medicamentos e orientar sobre as boas prticas de propaganda. J em relao aos jornalistas, a Gerncia pretende compor agenda de reprteres/jornalistas e das fontes comumente utilizadas por estes nas matrias relacionadas a medicamentos; analisar cobertura jornalstica relacionada promoo de medicamentos e articular visitas e parcerias para a mobilizao de editores e reprteres e promover workshop para jornalistas para debater sobre a cobertura da imprensa em relao a medicamentos. (Idem, p.6)

Entre as publicaes do projeto, est um Guia de Boas prticas de propaganda de medicamentos, que seria editado a partir dos resultados do workshop para publicitrios. Segundo o projeto, a publicao conteria dicas e orientaes de como fazer propaganda de medicamentos seguindo o regulamento, com glossrio dos termos mais freqentes utilizados na legislao. O pblico-alvo seria formado por estudantes, publicitrios, agncias de publicidade e rea de marketing do setor regulado. (Idem, p.6-7)

Outra publicao proposta no mbito do projeto o Diagnstico da cobertura da imprensa em relao ao tema medicamentos, produzido a partir do resultado do workshop para jornalistas. Seu objetivo analisar a freqncia e as tendncias na abordagem do tema medicamentos nos principais veculos de informao, por meio de anlise do clipping. A publicao com esta anlise, conteria textos de especialista sobre o assunto e com referncias de fonte para pesquisa jornalstica. O seu pblicoalvo seria formado por estudantes, jornalistas e veculos de comunicao. (Idem, p.7)

A terceira e ltima publicao editada no mbito do projeto seria relativa ao Seminrio sobre Responsabilidade Social da Mdia na informao e promoo de medicamentos, contendo um resumo das conferncias e mesas redondas do Seminrio, incluindo as

256 principais diretrizes apontadas durantes os trabalhos, as quais subsidiaro aes futuras. Esta publicao seria distribuda a profissionais e estudantes de Comunicao, organizaes no-governamentais que atuem na rea de educao e de informao em sade, Associaes de Classe, Federaes que representem os veculos de comunicao/agncias de propaganda, universidades e tcnicos em vigilncia sanitria envolvidos na regulao da propaganda de medicamentos. (Idem, p.7)

A princpio, iniciativas no campo da educao voltadas para o uso correto do medicamento e de uma maior conscincia crtica em relao publicidade enganosa, abusiva e perigosa destes produtos so louvveis e devem ser elogiadas e estimuladas. Aes que estimulem o debate com vistas a que a populao compreenda o papel da vigilncia sanitria como um campo onde todo cidado tem um papel relevante no sentido de elevar a proteo de todos e minimizar riscos sanitrios so sempre necessrias e bem-vindas. Sem a participao ativa da sociedade, no possvel avanar de forma satisfatria na regulamentao das relaes de produo e consumo, de que trata o campo da vigilncia sanitria. Para que o direito dos consumidores prevalea, necessrio que a estrutura legal, o conhecimento tcnico-cientfico e a organizao do poder trip que deve fundamentar as relaes entre produo e consumo nas sociedades contemporneas estejam equilibrados (SOARES, 2007, p. 3).

Entretanto, estas iniciativas implementadas no campo da educao sanitria tm como caracterstica o fato de darem frutos em mdio e longo prazo. Alm disso, as aes educativas implementadas pela GPROP/Anvisa so localizadas em cidades e restritas a algumas profisses que, mesmo se viessem a ser conscientizadas a respeito dos riscos da propaganda de medicamentos, teriam possibilidade extremamente limitada de,

257 individualmente, se colocarem contra aos poderosos interesses comerciais que, como nos ensinam Kotler, Armstrong e Simon no incio deste trabalho, utilizam intensamente o marketing como instrumento no apenas de elevao de seus lucros, mas de sobrevivncia das empresas num mercado cada dia mais competitivo.

Assim, , no mnimo, uma demonstrao de inocncia da GPROP/Anvisa acreditar que ser atravs de aes educativas junto a crianas de alguns poucos municpios e direcionadas a alguns jornalistas e publicitrios, que o Pas conseguir minimizar os riscos sanitrios j estabelecidos pela fragilidade da atual legislao reguladora da propaganda de medicamentos.

258

CONCLUSO

O impacto negativo das vrias aes do marketing farmacutico tema de anlise e de debate j h alguns anos em vrias teses e dissertaes (Temporo, 1986; Vieira, 2004; Nascimento, 2005;) produzidas no mbito acadmico e dos servios de sade, no apenas em publicaes internacionais como a Plos Medicine, mas tambm no Brasil. O tema remete necessariamente discusso do direito da populao a ter acesso informao correta e imune a conflito de interesses. Logo, no cerne do debate sobre o modelo regulador da propaganda a ser adotado est a questo da cidadania.

Neste aspecto, vale retornar ao artigo de Gilson Carvalho (Mdico Pediatra, de Sade Pblica e ex-Secretrio de Assistncia Sade do Ministrio da Sade), - Sade: o tudo para todos que sonhamos e o tudo que nos impingem os que lucram com ela -, onde o autor alerta para a resignificao dada, pelo marketing das grandes empresas farmacuticas e de equipamentos, s palavras universalidade e integralidade, ambas constantes no texto sobre sade da Constituio Federal de 1988.

Carvalho frisa que os artigos 196 e 198 da Constituio Brasileira declaram que sade direito de todos e dever do Estado, com acesso universal e igualitrio e com atendimento integral. Assim, como clusulas ptreas da Constituio, o Sistema nico de Sade (SUS) brasileiro est assentando em dois pilares: a universalidade - isto , ele para todos e a integralidade que significa toda a ateno necessria. Assim, o sistema de ateno sade no Brasil assegura tudo para todos. A lgica igualitria, humanista e democrtica do texto constitucional, entretanto, segundo Gilson Carvalho acabou deturpada, na medida em que o capital, sem alardes, subverteu a lgica do novo sistema de sade e apropriou-se do termo integralidade, dando a ele o conceito pleno de

259 que todos os exames, todas as terapias, todas as especialidades, sem o mnimo critrio, devam ser dispensados a todos. (CARVALHO, 2005)

O autor entende que no se pode praticar integralidade (na rea) de medicamentos, sem se discutir a desmedicalizao das pessoas em quantidade e qualidade; a segurana e a eficcia dos produtos, assim como no podemos ignorar que a ausncia de regulao em uma srie de procedimentos diagnsticos e teraputicos pode desencadear srios efeitos colaterais nos pacientes, como intoxicaes, radiaes, infeces e traumatismos em procedimentos invasivos. Ele defende que os protocolos tm, como objetivo principal, a proteo e defesa do ser humano. Em segundo lugar, protege os profissionais e em terceiro, as instituies. Protocolo ter efeito econmico como efeito colateral, ao policiar melhor o abuso do poder econmico, ainda que no seja esta sua finalidade precpua. (Idem, p. 6-7)

Seguindo este raciocnio - no que ele incorpora a questo da cidadania a este debate - e as anlises realizadas nesta tese, podemos concluir que so significativas as fragilidades existentes no atual modelo de regulao da propaganda de medicamentos no Brasil. Ao mesmo tempo, pode-se admitir, com base nesta pesquisa, que h sadas viveis para a superao das deficincias hoje verificadas. Essas fragilidades tm origem e se manifestam nos seguintes pontos, entre outros:

1. O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, no que diz respeito sua atuao relativa ao controle da propaganda de medicamentos, realizada pela Gerncia de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP/Anvisa), no se demonstrou capaz de assegurar o cumprimento de sua funo primordial, que proteger a sociedade do risco sanitrio provocado pela propaganda irregular de medicamentos. Sete anos aps a

260 vigncia da RDC 102/2000, a prpria Anvisa confessa que 90% das propagandas contm irregularidades.

2. Devido forma como se estruturou a ao de monitoramento e fiscalizao da propaganda de medicamentos no Brasil - atravs do Projeto de Monitorao da Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria da GPROP/Anvisa - os efeitos pretendidos da aplicao dos textos legais tornam-se incapazes de proteger a populao dos riscos a ela impostos, servindo apenas para se criar uma aparncia de regulao, que efetivamente no existe na prtica.

3. A persistncia no cometimento de irregularidades no setor - seja por parte da indstria farmacutica, agncias de publicidade, meios de comunicao ou pelo comrcio varejista de produtos farmacuticos - denota que a srie de leis, decretos e resolues editadas nos ltimos 30 anos no Brasil pecam por preconizarem uma regulao feita a posteriori do estabelecimento do delito sanitrio (aps expor a sociedade ao risco que poderia ter sido evitado pelo simples respeito lei e/ou pela presena de mecanismos voltados para a preveno destas ireegularidades).

4. Outra fragilidade se consubstancia no fato das punies estabelecidas no mbito do atual modelo regulador serem brandas em relao gravidade do delito, no representando qualquer prejuzo ao infrator, tendo em vista a grande magnitude dos investimentos realizados em publicidade no setor e os baixssimos valores das multas, quando efetivamente recebidas pelo Estado.

5. Atravs da ausncia de mecanismo eficaz, no h impedimentos de qualquer ordem que evitem que mesmo as irrisrias multas aplicadas aos infratores da legislao sejam repassadas aos preos dos produtos farmacuticos, onerando, assim, mais ainda o

261 consumidor, que alm de ser prejudicado pela propaganda irregular no evitada pelo aparente instrumento regulador, passa a responder pecuniariamente, atravs do preo do produto, pelas irregularidades cometidas pelos anunciantes. Para se aquilatar o quanto o atual modelo regulador beneficia o infrator, registrem-se os elogios feitos pelo setor regulado atual regulao sustentada pela RDC 102/2000, no mbito de sua abortada reformulao.

6. No bastassem essas fragilidades, o que o atual modelo regulador efetivamente tem conseguido impor ao setor regulado a exibio da frase A persistirem os sintomas o mdico dever ser consultado, texto considerado pelas autoridades sanitrias um alerta, mas que efetivamente apenas traduz os interesses dos anunciantes de medicamentos, na medida em que tal frase estimula pelo menos o primeiro consumo, atravs da perigosa prtica da automedicao, j que preconiza a busca do prescritor somente aps o primeiro uso do produto farmacutico, caso persistam os sintomas.

7. O atual modelo regulador da propaganda tambm demonstra um significativo dficit tanto quando constri, como quando desrespeita seus instrumentos de participao social. A paralisao do processo da Consulta Pblica 84/2005 (que se propunha a abrir o debate com a sociedade sobre alternativas ao modelo atual) demonstra isso. Acrescente-se a forma de funcionamento da Cmara Setorial de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (onde sequer as suas decises por consenso so respeitadas pela Anvisa, como no caso da prioridade, fixada h quase dois anos, em relao continuidade do debate no mbito da CP 84/2005), alm da evidente hiper representao do setor regulado com assento naquele frum. Vale citar, ainda, que, como ensina Lucchese, o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria precisa de uma doutrina que mude a concepo tradicional da ao em vigilncia sanitria e que faa

262 com que a preocupao com o risco sanitrio e a qualidade de vida seja incorporada pela sociedade s culturas locais, regionais e nacional. Um dos caminhos talvez, o principal para esta mudana cultural traduz-se na incorporao da sociedade, em todas as suas formas de representao, aos debates dos temas mais importantes regulao do risco em cada local ou regio, notadamente, os polmicos assuntos tpicos do avano tecnolgico contemporneo. (LUCCHESI, 2001, p. 289-290). Neste aspecto, a deciso aprovada pelos mais representativos fruns de participao social no setor - a 1 Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria e o Plenrio do Conselho Nacional de Sade - com vistas suspenso da prtica da propaganda de medicamentos para grande pblico no Brasil, iniciativa totalmente desconsiderada pela Anvisa, demonstra o quanto a Agncia ainda impermevel a esta participao.

8. Constata-se, ainda, uma clara tendncia substituio das aes ligadas atividade fim da Anvisa - o exerccio de seu poder de polcia no sentido de prevenir, coibir e minimizar o risco sanitrio - direcionando as aes do campo regulador, levadas frente pela Gerncia de Propaganda de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria (GPROP), para a rea da educao e de criao de conscincia voltadas para o uso correto do medicamento junto sociedade. Isso ocorre tanto atravs de projetos e aes de educao voltados para populaes geograficamente limitadas, como na realizao de seminrios e workshops para publicitrios e jornalistas, de questionvel impacto na efetiva melhoria de contedos das peas publicitrias de medicamentos.

Nesse sentido, e considerando os 30 anos de tentativas reguladoras na rea da propaganda de medicamentos, iniciados com a edio de Lei 6.360/76, impe-se um debate sobre iniciativas de carter no apenas saneador - no que venham a impactar a qualidade das peas publicitrias de medicamentos para grande pblico exibidas no Pas

263 -, mas tambm no que traro de benefcio sociedade no sentido da significativa reduo do risco sanitrio a que hoje a populao se mantm exposta.

Estas iniciativas devero, finalmente, cumprir com uma tarefa primordial do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, que a de agir no sentido de diminuir ou evitar o estabelecimento do risco sanitrio associado ao uso de frmacos e tecnologias mdicas, defendendo o cidado contra as irregularidades e os excessos h anos cometidos pelos anunciantes de medicamentos no Pas.

O desenho destas aes deve considerar a estrutura do modelo regulador historicamente adotado (com as aes reguladoras sendo levadas prtica posteriormente exibio da pea publicitria irregular), somada histrica e contumaz desconsiderao das normas legais por parte do setor regulado, fato que vem expondo de forma contnua a populao ao risco do uso incorreto, irracional, abusivo, perigoso e muitas vezes desnecessrio de medicamentos.

Alm de prevenir e minimizar os riscos (de intoxicaes, de reaes adversas, de consumo desnecessrio, etc.) provocados pela propaganda irregular de medicamentos, no mbito das medidas saneadoras deve-se levar em conta a componente econmica desta deciso, na medida em que devero trazer impacto junto ao poder aquisitivo da populao que muitas vezes utiliza seus poucos recursos no consumo de medicamentos desnecessrios e que no lhe traro qualquer benefcio. Alm disso, h de se considerar a positiva repercusso delas no prprio Sistema nico de Sade, onde oficialmente registrado, pelo Sinitox/Fiocruz, um caso de intoxicao humana, cuja causa o uso de medicamentos, a cada 24 minutos. (SINITOX, 1999- 2005)

264 Se no h dvida, como demonstrado neste estudo, das enormes resistncias que tais medidas enfrentaro por parte da indstria, das agncias de publicidade, dos meios de comunicao e do comrcio varejista de medicamentos, por outro lado cabe ao Estado considerar o objetivo maior para a existncia de um modelo regulador para o setor, que o de se evitar o estabelecimento contumaz do risco sanitrio e a m utilizao de uma ou mais substncias com potencial causador de agravos sade. Esta lgica, inclusive, j consagrada em estatutos legais j reconhecidos, como a Poltica Nacional de Medicamentos, no que ela diz respeito ao uso correto de frmacos.

Em alguns pases, inclusive no Brasil, a prtica da publicidade de medicamentos para grande pblico j contempla um conjunto de proibies, a maior delas em relao suspenso da publicidade de produtos cuja comercializao est sujeita exigncia da respectiva prescrio mdica. Outras proibies tambm so comuns, como por exemplo as existentes nos pases da Unio Europia. O artigo 88 da Diretiva CEE 2004/27, por exemplo, transfere a cada Estado-membro a deciso de proibir no seu territrio a publicidade junto do pblico em geral dos medicamentos que fazem parte das listas onde se aplica o mecanismo de co-participao em seu financiamento, impondo a todos a proibio de distribuio direta de medicamentos ao pblico pela indstria, para efeitos de promoo. (UNIO EUROPIA, 2004, p. 51)

J o artigo 90 da mesma Diretiva probe a incluso de qualquer elemento que possa fazer parecer suprflua a consulta mdica (...); sugira uma garantia da ao do medicamento, sem reaes adversas, com resultados superiores ou equivalentes aos de outro tratamento ou medicamento; sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser melhorado atravs da utilizao do medicamento; sugira que o estado normal de sade da pessoa pode ser prejudicado caso o medicamento no seja utilizado

265 (exceto nos casos de campanhas de vacinao); se destine exclusiva ou principalmente a crianas; faa referncia a uma recomendao formulada por um cientista, um profissional da sade ou uma pessoa que, embora no sendo cientista nem profissional da sade, possa, pela sua celebridade, incitar ao consumo de medicamentos; trate o medicamento como alimento, produto cosmtico ou qualquer outro produto de consumo; sugira que a segurana ou a eficcia do medicamento se deve ao fato de se tratar de uma substncia natural; possa induzir, por uma descrio ou representao detalhada da anamnese, a um falso autodiagnstico; se refira de forma abusiva, assustadora ou enganosa a curas; e utilize de forma abusiva, assustadora ou enganosa representaes visuais das alteraes do corpo humano causadas por doenas ou leses, ou da ao de um medicamento no corpo humano ou em partes do corpo humano (Idem, p.93). Vale frisar que estas proibies no so consideradas, pelo setor regulado na Europa, qualquer agresso liberdade de manifestao ou uma censura prvia ao direito de expresso.

Nesse sentido, duas iniciativas se impem:

1. A suspenso da propaganda de medicamentos para grande pblico no Brasil em todos os meios de comunicao, atravs do devido dispositivo legal.

2. Frente possibilidade das presses polticas e econmicas demonstradas nesse estudo inviabilizarem a proposta de suspenso desta prtica no Pas, cabe ao Estado, atravs principalmente da Anvisa e do Ministrio da Sade, utilizar todos os mecanismos legais com vistas a aprovar previamente as peas de propaganda farmacutica para grande pblico, com o objetivo de proteger a populao dos anncios perigosos e abusivos, prevenindo, assim, o uso incorreto, irracional, inconsciente, perigoso e muitas vezes desnecessrio de medicamentos.

266 Particularmente em relao segunda medida (anuncia prvia da pea publicitria), vale esclarecer que para implant-la, basta a Anvisa e o Ministrio da Sade tomarem duas atitudes, uma no campo legal e outra no poltico.

A primeira atitude est no mbito do puro e simples cumprimento do texto de uma lei j existente, mais especificamente a Lei 6.360 de 23 de setembro de 1976 - em pleno vigor - que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. (BRASIL, 1976)

O artigo 58 deste estatuto estabelece que a propaganda, sob qualquer forma de divulgao e meio de comunicao, dos produtos sob o regime desta Lei, somente poder ser promovida aps autorizao do Ministrio da Sade, conforme se dispuser em regulamento. Enquanto o pargrafo 1 do citado artigo 58 dispe sobre produtos de venda sob prescrio (e restringe sua propaganda a publicaes que se destinem exclusivamente distribuio a mdicos, cirurgies-dentistas e farmacuticos), o artigo 2 trata especificamente da publicidade de medicamentos para grande pblico, ao definir que a propaganda dos medicamentos de venda livre, dos produtos dietticos, dos saneantes domissanitrios, de cosmticos e de produtos de higiene, ser objeto de normas especficas a serem dispostas em regulamento. (Idem, p. 14)

O regulamento a que se refere o artigo 58 da Lei 6.360/76 est consubstanciado no Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977 - tambm em pleno vigor - que submete ao sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros. (BRASIL, 1977) O Decreto que regulamenta a Lei 6.360/76 determina, em seu artigo 118, que a propaganda dos medicamentos, drogas ou de qualquer outro produto submetido ao

267 regime da Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e deste Regulamento, cuja venda independa de prescrio do mdico ou cirurgio-dentista, prescindir de autorizao prvia do Ministrio da Sade, desde que sejam observadas as seguintes condies:

I - Registro do produto, quando este for obrigatrio, no rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade.

II - Que o texto, figura, imagem, ou projees no ensejem interpretao falsa, erro ou confuso quanto composio do produto, suas finalidades, modo de usar ou procedncia, ou apregoem propriedades teraputicas no comprovadas por ocasio do registro a que se refere o item anterior.

III - Que sejam declaradas obrigatoriamente as contra-indicaes, indicaes, cuidados e advertncias sobre o uso do produto.

IV - Enquadrar-se nas demais exigncias genricas que venham a ser fixadas pelo Ministrio da Sade. 1o - A dispensa da exigncia de autorizao prvia nos termos deste artigo no exclui a fiscalizao por parte do rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. 2 o - No caso de infrao, constatada a inobservncia do disposto nos itens I, II e III deste artigo, independentemente da penalidade aplicvel, a empresa ficar sujeita ao regime de prvia autorizao previsto no artigo 58 da Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, em relao aos textos de futuras propagandas. 3 o - O disposto neste artigo aplica-se a todos os meios de divulgao, comunicao, ou publicidade, tais como, cartazes, anncios luminosos ou no, placas, referncias em

268 programaes radiofnicas, filmes de televiso ou cinema e outras modalidades. (Idem, p. 34)

Como se verifica, o texto legal claro e j impe a necessidade de todos os infratores das legislaes existentes no campo da propaganda farmacutica passar a, preliminarmente, submeterem suas peas publicitrias de medicamentos autorizao prvia do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Tendo em vista a magnitude das irregularidades hoje cometidas - segundo a prpria Anvisa da ordem de 90% das peas monitoradas - praticamente a totalidade dos anunciantes j deveria submeter suas peas publicitrias a um controle prvio de seu contedo.

A atitude a ser tomada no campo poltico diz respeito ao necessrio prosseguimento do debate em torno de uma regulao ainda mais abrangente (como o que estava ocorrendo no mbito da Consulta Pblica 84/2005, paralisada por iniciativa da prpria Anvisa) e que dever contemplar entre as suas novas aes o estabelecimento da Anuncia Prvia, pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, de toda propaganda farmacutica para grande pblico.

Frente aos argumentos contra a medida, j levantados pelos defensores da propaganda farmacutica - a maioria deles com base na afirmao de que tal iniciativa representaria um atentado liberdade de manifestao e/ou o estabelecimento de censura prvia liberdade de informar e o quanto isso dever ser rejeitado em nome da democracia vale ressaltar dados de pesquisa recente patrocinada pela prpria Anvisa, constatando que a anuncia prvia das peas publicitrias de medicamentos j norma estabelecida em vrios pases.

269 A pesquisa, publicada no livro Estudo Comparado - Regulamentao da Propaganda de Medicamentos, faz uma anlise comparativa da legislao sobre propaganda de medicamentos no Brasil e em 12 pases selecionados, com base em informaes levantadas junto a rgos governamentais da rea da sade, entidades de defesa do consumidor e rgos supranacionais.

No captulo que trata especificamente da prtica da Autorizao Prvia, o estudo esclarece que apesar da Organizao Mundial de Sade salientar que os seus Critrios ticos (para a propaganda de medicamentos) no constituem obrigaes legais, recomendando que os governos adotem leis e medidas baseadas neles, quando acharem oportuno, a Unio Europia recomenda que os Estados-membros estabeleam meios adequados para o controle da propaganda de medicamentos, sendo que estes meios podem se basear num sistema de controle prvio.(Brasil, 2005, p. 53) Vrios pases europeus tornaram essa recomendao uma prtica comum.

Assim, a Comunidade Econmica Europia (CEE) contempla a anuncia prvia na sua Diretiva 84/450, de 10 de setembro de 1984, quando harmoniza as disposies nacionais em matria de proteo ao consumidor. Naquele estatuto, a CEE considera que em certos casos, pode ser desejvel proibir uma publicidade enganosa mesmo antes de esta ser levada ao conhecimento do pblico, deixando a cada Estado-membro a opo de adotar uma regulamentao que preveja o controle prvio e sistemtico da publicidade. (UNIO EUROPIA, 1984, p. 2)

A mesma Diretiva 84/450 impe que os rgos administrativos responsveis pela regulao da publicidade devem: a) ser compostos de forma a que no seja posta em causa a sua imparcialidade; b) ter poderes adequados que lhes permitam fiscalizar e impor de forma eficaz a observao de suas decises; c) em princpio, fundamentar as

270 suas decises, podendo estes rgos exigir que o anunciante apresente a comprovao da exatido material dos dados contidos na publicidade e considerar os dados como insuficientes se as provas exigidas no forem apresentadas ou forem consideradas insuficientes pelo tribunal ou pelo rgo administrativo. (Idem, p. 4)

A iniciativa reforada pela mesma CEE na recente Diretiva 2004/27, de 31 de maro de 2004, cujo artigo 97 define, explicitamente, que os Estados-membros garantiro os meios adequados e eficazes para o controle da publicidade de medicamentos, esclarecendo que esses meios, que podem basear-se em um sistema de controle prvio, devem sempre incluir disposies onde pessoas ou organizaes que, de acordo com a legislao nacional, tenham um interesse legtimo na proibio de publicidade incompatvel com o presente ttulo, possam intentar uma ao judicial contra essa publicidade .... (UNIO EUROPIA, 2004, p. 94)

Com base no que preconizado pela OMS e por duas diretivas da Unio Europia, a autorizao prvia da publicidade de medicamentos para grande pblico a opo adotada, por exemplo, pela Espanha, atravs do artigo 22 do Real Decreto no 1416/1994. Ele determina que as mensagens publicitrias direcionadas aos consumidores, em qualquer meio de comunicao de massa, ser objeto de autorizao prvia pelas autoridades sanitrias, autorizao esta limitada a cinco anos. (BRASIL, 2005, p. 54)

J na Frana, tambm esto sujeitas anlise prvia e autorizao todas as peas publicitrias destinadas ao pblico em geral, isto , os anncios de medicamentos cuja venda isenta de prescrio e as campanhas de vacinao. A autorizao concedida aps parecer da comisso responsvel pelo controle da publicidade. (Idem, p. 54)

271 O Reino Unido, por sua vez, atravs da Agncia Regulatria de Medicamentos e Produtos de Sade (MHRA), exige a autorizao prvia para as peas publicitrias de produtos recentemente licenciados, sujeitos monitorao intensiva; dos produtos reclassificados como de venda livre (cuja comercializao anteriormente era feita sob exigncia de prescrio) e, a exemplo do que j poderia ocorrer no Brasil, quando uma pea publicitria anterior produzida por aquele fabricante infringiu a legislao. (Idem, p. 54)

Na Sua, existe a exigncia de autorizao prvia para toda pea publicitria de medicamentos em TV e rdio. E quando estas peas so exibidas em jornais, revistas, livros, folhetos, cartazes e meios audiovisuais, inclusive Internet, necessria a autorizao prvia quando se trata de propaganda de analgsicos, calmantes, sedativos, laxantes e medicamentos para anorexia. (Idem, p. 55)

Mesmo em pases que no fazem parte da Unio Europia, como o caso da Austrlia, as peas publicitrias de medicamentos direcionadas ao consumidor requerem autorizao prvia (concedidas por dois anos) quando so transmitidas por TV, rdio, jornais, revistas, outdoors e spots para cinemas. S no necessitam de autorizao prvia as peas que no incluam qualquer informao teraputica. (Idem, p. 54)

A legislao mexicana, por sua vez, atravs do captulo II do Regulamento da Lei Geral de Sade em Matria de Publicidade, obriga que toda publicidade de medicamentos e remdios de origem vegetal direcionada ao grande pblico tenha que se submeter autorizao prvia. No Equador, tambm necessria permisso para a veiculao de publicidade de medicamentos para o grande pblico. (Idem, p. 55)

272 Mesmo nos Estados Unidos e Canad, a aprovao prvia necessria no caso da veiculao de informaes no amplamente divulgadas na literatura mdica, ou quando o uso do medicamento pode acarretar srios danos sade. Nestes dois pases, o envio s autoridades sanitrias das peas publicitrias de medicamentos para grande pblico estimulado com vistas a uma pr-anlise, mas esta no obrigatria. No Canad, as peas s so revisadas pela autoridade sanitria mediante denncia de consumidores (Idem, p.55).

Como se v, em vrios pases onde a democracia est plenamente estabelecida h dcadas, e onde h plena liberdade de manifestao e de informao, essas garantias no so confundidas com a prtica da publicidade de medicamentos. Ao contrrio, as mensagens publicitrias de produtos farmacuticos passam pelo crivo do Estado justamente por se constiturem em risco para a coletividade, dependendo de como sejam produzidas. Para estas sociedades, o interesse coletivo colocado acima dos interesses das corporaes industriais, publicitrias, dos meios de comunicao e do comrcio.

O estabelecimento da aprovao prvia das peas publicitrias de medicamentos, em maior ou menor grau, em pases como Espanha, Frana, Reino Unido, Austrlia, Sua, Mxico e Equador cumpre a estratgica funo de prevenir o risco a que estas sociedades podem vir a ser expostas, ao invs de dirigir todo o esforo regulador para identificar o mal j feito, o risco j existente.

Em relao contestao de que a Anvisa no teria poder legal, atravs de uma Resoluo, seja para suspender a publicidade de medicamentos para grande pblico, seja para instituir a anuncia prvia das peas publicitrias, pois isso s caberia ao Congresso Nacional, voltamos a citar artigo recente, j referenciado neste estudo, do Juiz Federal em So Paulo, Marcus Orione Gonalves Correia, Doutor, Livre-Docente e

273 Professor Associado do Departamento de Direito do Trabalho e da Seguridade Social da Faculdade de Direito da USP, para quem utilizando-se o Cdigo de Defesa do Consumidor (Lei n. 8.087, de 11 de setembro de 1990), algumas medidas de proteo ao consumidor podem ser adotadas por ato da prpria Anvisa. (CORREIA, 2007, P.1) Para o magistrado, a Constituio, alm de permitir esse tipo de propaganda comercial, observadas certas restries, tambm impe ao Estado o dever de dar prpria pessoa e famlia meios legais que permitam a elas se defenderem de programas, bem como de propaganda de produtos, prticas e servios que possam ser nocivos sade e ao meio ambiente (...) a restrio pode aqui ser aprimorada no sentido de se transformar em poderoso instrumento de efetivao da sade pblica - inclusive com mximo alcance do direito efetivo informao que o usurio de medicamentos teria sua disposio. (Idem, p1).

Em outro artigo, assinado em conjunto com Renato Negretti Cruz, tambm j citado neste trabalho, Marcus Orione Correia corrobora, textualmente, a proposta da anuncia prvia j inserida na Lei brasileira, ao afirmar que entendemos que seria o caso de reativar a discusso a respeito da possibilidade de prvia autorizao da veiculao da pea publicitria, prevista no artigo 58 da Lei Federal no 6.360, de 23 de setembro de 1976, ainda em vigor, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos e demais produtos farmacuticos. Em sua opinio, esta providncia, aparentemente, parece ter sido recepcionada na Constituio Federal de 1988, j que se enquadra perfeitamente nas j analisadas restries de seu artigo 220 propaganda comercial de medicamentos. Para Correia, no caso de produtos farmacuticos, despropositado que primeiro se coloque em circulao uma pea publicitria para, apenas depois e ainda que j cientes dos males causados, retir-la de circulao. Causase o mal populao e, apenas depois de consumado o mal, que se retira, ainda que

274 liminarmente, a propaganda de veiculao. Um contra-senso. E termina afirmando que a liberdade de expresso reafirmada em 1988 no se confunde com libertinagem, sendo pouco razovel (Princpio da Razoabilidade) estender-se este raciocnio a qualquer tipo de veiculao publicitria, especialmente aquelas que possam implicar no aumento do risco sanitrio. (CORREIA; CRUZ, 2005-2006, p. 21).

Sobre os argumentos oferecidos pelo setor regulado, de que a auto-regulao publicitria, hoje feita pelo Conar, instrumento suficiente para coibir as irregularidades praticadas na publicidade medicamentosa, vale ressaltar dois aspectos. O primeiro diz respeito aos dados da prpria monitorao da propaganda de medicamentos realizada tanto pela Anvisa como pelos estudos acadmicos, que comprovam que as infraes legislao so de 90 a 100% das peas analisadas. (BRASIL, 2005; NASCIMENTO, 2005; VIEIRA, 2004; SOARES, 2007).

O segundo aspecto a ser analisado toca na forma como a questo tratada nos demais pases que regulam a publicidade farmacutica, que estimulam a auto-regulao - no sentido de contar com mais um instrumento de aferio da qualidade das peas publicitrias - mas que a tm apenas como ferramenta acessria e complementar do sistema de vigilncia pblico. A recente Diretiva 2004/27 da Unio Europia deixa isso claro quando institui, em seu Artigo 97, que os critrios de interveno do Estado no setor no excluem o controle voluntrio da publicidade dos medicamentos por organismos de auto-regulamentao, nem o recurso a tais organismos, caso haja processos perante os mesmos, Alm dos de ordem judicial ou administrativa. (UNIO EUROPIA, 2004, p. 95)

Ainda em relao auto-regulao, a Diretiva 84/450/CEE j considerava que os controles voluntrios exercidos por organismos autnomos para suprimir a publicidade

275 enganosa podem evitar o recurso a uma ao administrativa ou judicial e devem, portanto, ser encorajados. (UNIO EUROPIA, 1984, p.2)

Como se constata, no apenas no Brasil que a ferramenta da auto-regulao, atravs da vigilncia pretensamente efetuada pelo Conar, no tem se mostrado eficaz para coibir as irregularidades na publicidade farmacutica. O lugar de estrutura complementar da auto-regulao, mesmo na Europa, se justifica. Como referenciado anteriormente neste estudo, pesquisa realizada em sete pases na Unio Europia pela Consumers International (CI) constatou como patente a ausncia generalizada de procedimentos de aprovao documentados para a propaganda de medicamentos por parte do setor regulado. O relatrio analisa que das 20 empresas estudadas, dezenove so obrigadas, pelo Cdigo de Prticas na Propaganda de Medicamentos da Federao Europia das Associaes Farmacuticas Industriais (EFPIA), a submeter todo o material promocional para aprovao antes de sua publicao. Entretanto, afirma a CI, apenas quatro empresas (Astra Zeneca, Bristol-Myers Squibb, Novartis e Roche) descrevem processos corporativos bem definidos para a realizao deste procedimento. Entre as concluses, o relatrio afirma que a auto-regulao da indstria, neste tipo de propaganda, fraca, e em geral inadequada para proteger os consumidores de informaes potencialmente falsas. (CONSUMERS INTERNATIONAL, 2006, p. 11)

Voltando a Lucchese, a legitimao social e a poltica do Sistema [Nacional de Vigilncia Sanitria] estaro sempre ameaadas se a funo de fazer cumprir a legislao no se tornar eficaz. Tal estratgia, que deve contemplar dimenses legais, organizacionais, polticas e administrativas, precisa ser convertida em prioridade principal para todas as suas partes. (LUCCHESE, 2001, p.216)

276 Nesse sentido, implantar mecanismos capazes de cumprir o que determina a legislao (no caso da submisso ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria de toda publicidade de medicamentos cujo produtor j tenha descumprido a legislao sanitria relativa ao setor) e caminhar na direo da suspenso da prtica da propaganda de medicamentos para grande pblico no Brasil so medidas urgentes, capazes de, conjugadas, levar superao da lgica atual, onde as exigncias de permanente expanso e captura de novos mercados - refletidas nas prticas do marketing medicamentoso - submete a populao a risco permanente, fazendo sobrepor os interesses do setor regulado aos da sociedade e da sade pblica.

277 ANEXO 1

Membros titulares e Suplentes da Cmara Setorial de Propaganda e Publicidade de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria

Instituio
Associao Nacional de Jornais ANJ

Titular

Suplente
Evandro do Carmo Guimares Ana Rita de Souza Dutra Edney Ghersel Narchi Nelson dos Santos Jnior Suely Bordalo

Jlio Csar Vinha Ricardo Pedreira

Associao Brasileira de Empresas de Rdio Alexandre Kruel e Televiso ABERT Jobim Associao Nacional de Editores de Revistas Maria Clia ANER Furtado Conselho de Auto-Regulao Publicitria Gilberto Carlos CONAR Leifert Federao Brasileira da Indstria Renata Aparecida Farmacutica FEBRAFARMA Dias Associao Brasileira da Indstria de Higiene Joo Carlos Pessoal, Perfumaria e Cosmticos Baslio da Silva ABIHPEC Associao Brasileira da Indstria de Artigos Afonso Medeiros e Equipamentos Mdicos, Odontolgicos, Hospitalares e de Laboratrio ABIMO Associao Brasileira da Indstria de Edmundo Klotz Alimentos ABIA Associao Brasileira dos Importadores de Nissia Capello Equipamentos, Produtos e Suprimentos Brasil Mdico-Hospitalares ABIMED Associao dos Laboratrios Farmacuticos Dante Alario Nacionais ALANAC Jnior Associao Brasileira das Indstrias de Maria Eugnia Produtos de Limpeza e Afins ABIPLA Saldanha Associao Brasileira das Indstrias de Aurlio Medicamentos Isentos de Prescrio Villafranca Saez ABIMIP Associao da Indstria Farmacutica de Solange Nappo Pesquisa - INTERFARMA Agncia Brasileira de Anunciantes - ABA Rafael Sampaio Neuville Associao Nacional de Farmacuticos Gerson Appel Magistrais - ANFARMAG Associao Brasileira de Agncias de Paulo Gomes de Publicidade - ABAP Oliveira Filho Cmara Brasileira de Diagnstico Liliana Perez Laboratorial - CBDL Associao Brasileira das Indstrias de Katherine Ruas Medicamentos Genricos - Pr-genricos Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor Silvia Vignola IDEC Conselho Federal de Medicina CFM Ricardo Jos Baptista

Hely Audrey Maestrello Paulo Nicolellis Jnior Daniella Ossada

Josimar Henrique da Silva Pedro Martins da Silva Carlos Alberto Andrade Ldia Andreatta Flvio Vormittag Elpdio Nereu Zanchet Dcio de Moura Vomero Dhalia Gutemberg Vera Valente Natlia Nora Roberto Luiz dAvila

278
Conselho Federal de Farmcia CFF Conselho Federal de Odontologia CFO Arnaldo Zubioli Marco Aurlio S. Ribeiro Mrio Ferraro Tourinho Filho

Associao Brasileira de Ps-graduao em Sade Coletiva ABRASCO Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos SOBRAVIME Conselho Federal de Nutricionistas CFN Sociedade Brasileira de Toxicologia SBTOX Universidade representante do Projeto Monitora da Anvisa Frum Nacional das Entidades Civis de Defesa do Consumidor Federao Nacional dos Farmacuticos FENAFAR Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa Ministrio da Sade MS

Marcos Luis Macedo de Santana lvaro Maria Cristina Nascimento Marques Jos Ruben de Lia Lusitana Alcntara Bonfim Cardozo de Castro Rita Maria de Liane Quintanilha Arajo Barbalho Simes Elizabeth de Sandra Hacon Souza Nascimento Paulo Eduardo Maria Cleide Mayorga Borges Ribeiro Dantas de Carvalho Fernando Jos Kosteski

Maria Jos Ana Paula Dutra Delgado Fagundes Massera Ana Luiza Wenke Antnio Carlos Motta Castilho Cezrio Ministrio da Justia Marcelo Andiara Maria Takeyama Braga Maranho Ministrio das Comunicaes MC Francisco Lus Cludio Eduardo Carvalho Prudente Cicci Cmpera Conselho Nacional de Secretrios de Sade - Jorge Cavalcanti ngela Maria de CONASS M. Melo de Cardoso Conselho Nacional de Secretrios Municipais Antnio de Pdua Leandro Pereira de Sade CONASEMS Pombo dos Santos Instituto Nacional de Metrologia Maria Manuela Fabiana Motta INMETRO Mota dos Santos Kawasse

Fonte:

http://www.anvisa.gov.br/propaganda/csprop/integrantes.htm

Acesso

em:

20.nov.2007

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